{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-030-2024-11\nPUBLI\u00c9 LE 18 NOVEMBRE 2024\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 /\nIDF-2024-10-28-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la\nzone d'intervention du service de soins infirmiers \u00e0 domicile (SSIAD) sis\n6, rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation\nChantepie-Mancier\n (3 pages) Page 9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur\nG\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de\nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue Leblanc 75015 Paris. (7\npages) Page 13\nIDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France en date\ndu 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le\ncas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP SUN site Tenon, 4 rue de la Chine\n75020 Paris. (6 pages) Page 21\nIDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site\nSaint-Joseph, 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris. (6 pages) Page 28\nIDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatriques dans le cadre de\nla mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques\npolyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9,\n48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris. (6 pages) Page 35\nIDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de\nl'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris. (6 pages) Page 42\n2\nIDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de\nl'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue Henri Huchard 75877 Paris\ncedex18. (7 pages) Page 49\nIDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier\nSainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris. (6 pages) Page 57\nIDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4\nrue de la Chine 75020 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\" et pour l'activit\u00e9 biologique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\". (5 pages) Page 64\nIDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le Groupe\nhospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nclinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue\nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue\ndu Sergent Bauchat 75012 Paris. (4 pages) Page 70\nIDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat\nClaude-Bernard 46 rue Henri Huchard 75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\". (5 pages) Page 75\nIDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation\nMutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de\nl'Institut mutualiste Montsouris 42 boulevard Jourdan 75014 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement\nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s\nrelatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 81 3\nIDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital\nCochin-Port Royal, 27 rue du faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes\nen vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives\n\u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 87\nIDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la SELAS Cassuto\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\". (5 pages) Page 93\nIDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la SELAS Cassuto\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM\nDrouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012 Paris. (4 pages) Page 99\nIDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le Grand H\u00f4pital\nde l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la\npratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du\nCentre hospitalier de Meaux site Saint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100\nMeaux. (4 pages) Page 104\nIDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la SELAS\nLaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique \"activit\u00e9s relatives \u00e0\nla conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nd'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre\n77100 Meaux. (5 pages) Page 109\nIDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le Centre\nhospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site\nPoissy, 10 rue du Champ Gaillard 78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\n\u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 115\n4\nIDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le Centre\nhospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud\nFrancilien, 40 avenue Serge Dassault 91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s\nd'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue\nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la\nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 121\nIDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le Centre\nhospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes\nsite Saint-Cloud, 3 place Silly 92210 Saint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\n\u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 127\nIDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine\nB\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de Trivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s\nd'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue\nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la\nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 133\nIDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Association\nH\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth\n92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue\nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 139\nIDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 rejetant la demande\npr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et pour\nl'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb. (4 pages) Page 145\n5\nIDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance\nPublique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean\nVerdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy, les activit\u00e9s d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\n\u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 150\nIDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la SELAS Guevalt\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab\nactivit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du\nLaboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40 avenue de Verdun 94000\nCr\u00e9teil. (5 pages) Page 156\nIDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI\nde Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.  (4 pages) Page 162\nIDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date de 14 novembre 2024 autorisant la SAS Clinique\nClaude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la\nClinique Claude Bernard, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont. (5 pages) Page 167\nIDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital\nNOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France\n95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue\nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb. (5 pages) Page 173\nIDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la SELAS\nBiosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\ndes \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du\nLaboratoire de biologie m\u00e9dicale Biosynergie, 9 avenue Louis Armand\n95120 Ermont. (5 pages) Page 179\n6\nIDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur\nG\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre 2024 autorisant\nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue\nGeoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris. (5 pages) Page 185\nIDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur\nG\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre autorisant l'Assistance\nPublique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin\nPort-Royal du GHU AP-HP CUP, 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014\nParis. (6 pages) Page 191\nIDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre 2024 autorisant le\nGroupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nde soins critiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et\nsoins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix\nSaint-Simon, 125 rue d'Avron 75012 Paris. (5 pages) Page 198\nIDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nsoins critiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins\nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de\nl'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du Faubourg Saint-Antoine 75012 Paris.\n(7 pages) Page 204\nIDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France en date\ndu 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild, 25 rue Manin 75019 Paris. (7\npages) Page 212\nIDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action\nsant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de\nla mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de\nl'Institut mutualiste Montsouris, 42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex\n14. (5 pages) Page 220\n7\nIDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du\n14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le\ncas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades, 149\nrue de S\u00e8vres 75015 Paris. (10 pages) Page 226\n8\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-10-28-00010\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la zone\nd'intervention du service de soins infirmiers \u00e0\ndomicile (SSIAD) sis 6, rue Petit de Coupray \u00e0\nPontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation\nChantepie-Mancier\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-28-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la zone d'intervention du service de\nsoins infirmiers \u00e0 domicile (SSIAD) sis 6, rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation Chantepie-Mancier 9\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\u00a9 \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n  \n \n \n \n  \n \n          \n                         \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \nARR\u00caT \u00c9 N\u00b0 2024 - 322 \n \nPortant  extension de la zone d'intervention du service de soins infirmiers \u00e0 domicile \n(SSIAD)  sis 6 , rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300)  \n   \ng\u00e9r\u00e9 par la Fondation Chantepie -Mancier  \n \n \n \nLE DIRECT EUR G \u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \n \n \n \nVU le code de l'action sociale et des familles et notamment les articles L. 312 -1, L. 313 -1, L. 314-3 et \nsuivants  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU       l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0  DIRNOV -2023/08 du 26 octobre 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 \u00cele-de-France  portant modification du cadre d'orientation strat\u00e9gique 2018 -2028 du projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 \u00cele-de-France  ; \n \nVU       l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0  DIRNOV -2023/09 du 26 octobre 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 \u00cele-de-France  portant adoption du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 du projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 \u00cele-de-France  ; \n \nVU       l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2023 -162 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France en date \ndu 19 juin 2023 \u00e9tablissant le programme interd\u00e9partemental d'accompagnement des handicaps et \nde la perte d'autonomie (PRIAC) 2022 -2026 pour la r\u00e9gion \u00cele-de-France ;  \n \nVU      l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0  2016 -131 du 6 juin 2016  du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France  \nautorisant l'association MADOPA -H \u00e0 \u00e9tendre de 10 places le SSIAD sis 6 , rue Petit d e Coupray \u00e0 \nPontoise (95300) , portant ainsi la capacit\u00e9 totale \u00e0 159 places r\u00e9parties de la mani\u00e8re suivante  : \n- 130 places pour personnes \u00e2g\u00e9es  ; \n- 19 places pour personnes handicap\u00e9es  ; \n- 10 places d'\u00e9quipe sp\u00e9cialis\u00e9e Alzheimer . \n \nVU        l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0  2024 -04 du 25 janvier 2024 de la Direct rice g\u00e9n\u00e9ra le de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-\nFrance  portant approbation de cession d'autorisation du SSIAD de Pontoise g\u00e9r\u00e9 par l'association \nMADOP AH au profit de la Fondation Chantepie -Mancier sise 9 rue Chantepie -Mancier \u00e0 L'Isle -Adam  \n(95290)  ; \n             \n                    \nCONSID \u00c9RANT        la demande du gestionnaire visant \u00e0 couvrir la commune de Menucourt  ;  \n                              \nCONSID \u00c9RANT       que le projet r\u00e9pond \u00e0 un besoin de d\u00e9veloppement de l'offre m\u00e9dico -social e identifi\u00e9 \nsur le d\u00e9partement du Val -d'Oise , la commune de Menucourt n'\u00e9tant pas couverte par \nun SSIAD  ; \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-28-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la zone d'intervention du service de\nsoins infirmiers \u00e0 domicile (SSIAD) sis 6, rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation Chantepie-Mancier 10\n2 \n  \n \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT      qu'il est compatible avec les objectifs et r\u00e9pond aux besoins sociaux et m\u00e9dico -sociaux \nfix\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT      qu'il satisf ait aux r\u00e8gles d'organ isation et de fonctionnement dans le ca dre du code de \nl'action soc iale et des familles  ; \n \nCONSID \u00c9RANT      qu'il est effectu\u00e9 \u00e0 co \u00fbts constants . \n \n \nARR\u00ca TE \n \n \n \nARTICLE 1er : L'autorisation visant \u00e0 \u00e9tendre la  zone d'interventi on du SSIAD sis 6, rue Petit d e Coupray \n\u00e0 Pontoise (95300) , est accord\u00e9e \u00e0 la Fondation Chantepie -Mancier sise 9, rue Chantepie -\nMancier \u00e0 L'Isle -Adam (95290).  \n \nARTICLE 2e :      La capacit\u00e9 totale du SSIAD est de  159 places r\u00e9parties comme suit  : \n-  130 places pour personnes \u00e2g\u00e9es  ; \n-  19 places pour personnes handicap\u00e9es  ; \n  -  10 places d'\u00e9quipe sp\u00e9cialis\u00e9e Alzheimer . \n   \nARTICLE 3e :      Sa zon e d'interventio n est const itu\u00e9e des communes suivantes  : Boisemont, Boissy -\nl'Aillerie, Cergy,  Courdimanche, Ennery, Eragny -sur-Oise, G \u00e9nicourt, Jouy -le-Moutier, \nLivilliers, Menucourt, M\u00e9ry -sur-Oise, Neuville -sur-Oise, Osny , Pierrelaye, Pontoise, \nPuiseux -Pontoise, Saint -Ouen l'Aum\u00f4ne, Vaur\u00e9al.  \n \nARTICLE 4e : Cette structure  est r\u00e9pertori\u00e9 e dans le Fichier National des Etablissements Sanitaires et \nSociaux (FINESS) de la fa\u00e7on suivante  : \n \nN\u00b0 FINESS de l'\u00e9tablissement  : 95 080 211 6  \n \nCode cat\u00e9gorie  : [354] Service de soins infirmier s \u00e0 domicile  - SSIAD   159 places  \n \nCodes discipline  : [358] Soins infirmiers \u00e0 domicile                 149 places  \n                             [357] Activit\u00e9s soins d'accompagnement et de r\u00e9habilitation    10 places  \n \nCodes fonctionnement (type d'activit\u00e9)  : [16] Prestation en milieu ordinaire              \n \nCodes client\u00e8le  : [700] Personnes \u00e2g\u00e9es                                                             130 places   \n                            [010] Tous type de d\u00e9ficiences \u2013personnes handicap\u00e9e            19 places                              \n                            [436] Personnes Alzheimer ou maladies apparent\u00e9es               10 places  \n \nN\u00b0 FINESS du gestionnaire  : 95 015 003 7  \n \nCode statut  : [63] Fondation   \n \nARTICLE 5e : Tout changement important dans l'activit\u00e9, l'installation, l'organisation, la direction ou le \nfonctionnement de l'\u00e9tablissement doit \u00eatre port\u00e9 \u00e0 la connaissance des autorit\u00e9s \ncomp\u00e9tentes conform\u00e9ment \u00e0 l'article L.313 -1 du code de l'action sociale et des familles . \n \nARTICLE  6e : Un recours contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre  form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification.  \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-28-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la zone d'intervention du service de\nsoins infirmiers \u00e0 domicile (SSIAD) sis 6, rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation Chantepie-Mancier 11\nsig\n3 \n  \n \n \n \n \nARTICLE 7e : La Direct rice de la D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale du Val -d'Oise de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 \u00ce le-de-France est charg\u00e9 e de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera notifi\u00e9 au \ndemandeur  et publi\u00e9 aux recueils des actes administratifs de la R\u00e9gion  \u00cele-de-France  et du \nD\u00e9partement du Val -d'Oise.  \n \n                                                                                            Fait \u00e0 Saint Denis , le 28 octobre 2024  \n \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \nDenis ROBIN  \n \n \n \n \n \n  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-28-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2024-322 portant extension de la zone d'intervention du service de\nsoins infirmiers \u00e0 domicile (SSIAD) sis 6, rue Petit de Coupray \u00e0 Pontoise (95300) g\u00e9r\u00e9 par la Fondation Chantepie-Mancier 12\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00017\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur\nG\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins\nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas\n\u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en\nGeorges Pompidou, 20 rue Leblanc 75015 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.13\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/ 2614  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.14\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : \n750712184) , dont le si\u00e8ge social  est situ\u00e9 au 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris \ncedex 12 , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 \nadultes  dans  les mentions suivantes :  \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \no Soins intensifs de cardiologie  (USIC) , \n \nsur le site du GHU AP -HP CUP site H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess  ET : \n750803447) , 20 rue L eblanc  75015 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin  2024 et du 3 juillet  2024  ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s; \n \nCONSID \u00c9RANT  qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite une unit\u00e9 de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9  respiratoire  au titre de la mention \u00ab  r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges  Pompidou  (HEGP)  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \npublic qui compte 709 lits d'hospitalisation compl\u00e8te et 133 places d'h\u00f4pital de jour  ; \n \nque s on offre de soins es t structur\u00e9e autour de 3 axes  : \n- l'axe des maladies cardio -vasculaires  ; \n- l'axe de la canc\u00e9rologie permettant une prise en charge compl\u00e8te la bellis\u00e9e  \n\u00ab comprehensive cancer center \u00bb au sein de l' Institut du cancer Paris \nCARPEM  ; \n- l'axe des urgences  ; \n \nque l 'HEGP participe au d\u00e9veloppement de l'activit\u00e9 de pr\u00e9l\u00e8vement d'organes \navec la pr\u00e9sence d'une \u00e9quipe de coordination des pr\u00e9l\u00e8vements d'organes  ; \n \nque l es serv ices de soins critiques de l' HEGP sont impliqu\u00e9s dans la prise en charge \nprimaire de patients dans les fili\u00e8res de recours sp\u00e9cifiques  ; \n \nque l '\u00e9tablissement assure la prise en charge des soins non-programm\u00e9s de \nrecours  : trauma center de niveau 1, SOS aorte, SOS mains, SOS embolies \npulmonaires, SOS rachis, fistules art\u00e9rio -veineuses, urgences vasculaires et \nhypertensives, h\u00e9moptysie  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 53 lits au sein de deux  unit\u00e9s de r\u00e9animation,  \n\u2022 25 lits au sein d'unit\u00e9s de surveillance continue ( USC ),  \n\u2022 8 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs respiratoires (USIR)  (un avenant \ndoit \u00eatre \u00e9tabli  pour formaliser l'augmentation \u00e0 12 lits  install\u00e9s) , \n\u2022 20 lits au sein d 'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de soins \ncritiques  adultes  dans le cadre de l'autorisation des mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.15\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de \nl'offre de soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en \ncharge dans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \n\u00e0 la t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9 le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes  : \n- 15 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur la zone territoriale de Paris  ; \n- 10 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de cardiologie \nsur la zone de proximit\u00e9 de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nque le projet r\u00e9pond aux  objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant \ndeux unit\u00e9 s de r\u00e9animation associ\u00e9es \u00e0 d eux unit\u00e9 s de soins intensifs polyvalents \ndont une est en contigu \u00eft\u00e9 avec la r\u00e9animation  et l'autre n 'est pas contigu\u00eb  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  s'agissant de la demande de r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant, que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur \nau nombre minimum de lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique  : \n\u2022 40 lits pour l es unit\u00e9 s de r\u00e9animation (minimum de 8 lits) , soit 13 lits en \nmoins par rapport \u00e0 la reconnaissance contractuelle de l'\u00e9tablissement  ; \n\u2022 24 lits pour l es unit\u00e9 s de soins intensifs polyvalents (minimum de 6 lits)  par \ntransformation des lits de surveillance continue  ; \n\u2022 16 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs respiratoires (minimum de 6 lits)  ; que \nl'\u00e9tablissement avait une reconnaissance contractuelle pour 8 lits et a \ninstall\u00e9 16 lits  sachant qu' actuellement seul s 12 de ces lits sont ouverts \nfaute de personnels de soins  ; \n \nque l'organisation envisag\u00e9e au sein de l'\u00e9tablissement pour les soins critiques de \nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents est la suivante  :  \n\u2022 un service de m\u00e9decine intensive et r\u00e9animation comprenant 16  lits de \nr\u00e9animation et 20 lits d'USIP  ;  \n\u2022 un service d'anesth\u00e9sie et r\u00e9animation (r\u00e9animation chirurgicale) \ncomprenant 24 lits de r\u00e9animation (situ\u00e9 s au 3\u00e8me \u00e9tage) dont 5 chambres \ndoubles et 4 lits d'USIP (situ\u00e9 s au 1er \u00e9tage)  ; que l'\u00e9tablissement doit revoir \nla r\u00e9partition des lits entre r\u00e9animation et USIP afin de respecter la \nr\u00e9glementation en application de l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique (minimum de 6 lits en USIP) et assurer la contig\u00fcit\u00e9 de la \nr\u00e9animation et de l'USIP dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 pr\u00e9vu \nr\u00e9glementairement  ; \n \nque le dimensionnement capacitaire fera l'objet d'un avenant au CPOM en \ncoh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.16\n4 \n CONSID \u00c9RANT  que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre des soins intensifs respiratoires  justifie la \ndemande  ; en effet, que l'\u00e9tablissement  assure un r\u00f4le de recours sur des urgences \nchirurgicales et m\u00e9dicales et est r\u00e9f\u00e9rent dans le cadre des pr\u00e9l\u00e8vements et greffes \nd'organes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens \nurgents de gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant des unit\u00e9s de soins intensifs de cardiologie, que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (HEGP) assure la prise en charge des urgences cardiologiques \nde l'adulte et s'int\u00e8gre dans une d\u00e9marche coordonn\u00e9e avec les SMUR parisiens et \nd'Ile-de-France  ; \n \nque cette demande d'USIC s'inscrit en coh\u00e9rence avec l'activit\u00e9 de cardiologie \ninterventionnelle exerc\u00e9e par l'HEGP  ; que l 'AP-HP a d\u00e9pos\u00e9 une demande \nconcomitante d'autorisations pour une poursuite d'activit\u00e9 en cardiologie \ninterventionnelle pour les modalit\u00e9s de rythmologie interventionnelle -mention D, de \ncardiopathies cong\u00e9nitales hors rythmologie -mention B et de cardiopathies \nisch\u00e9miques et structurelles de l'adulte  ; que cette activit\u00e9  est autoris\u00e9e par d\u00e9cision \ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France ;  \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9  par l'op\u00e9rateur est identique \u00e0 l'existant soit  20 lits ; ainsi , \nqu'il est sup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du \nCode de la sant\u00e9 publique  ; que ces 20 lits sont d\u00e9j\u00e0 install\u00e9s  mais qu'actuellement \n16 lits sont exploit\u00e9s du fait de difficult\u00e9 de ressources humaines  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9  fera l'objet d'un avenant au CPOM  en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux  deux mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es  en mati\u00e8re \nd'environnement , d'effectifs m\u00e9dicaux, de capacitaire et de permanence des soins, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement d oit veiller \u00e0  :  \n\u2022 renforcer les ratios de personnels param\u00e9dicaux afin d'atteindre le \ncapacitaire cible envisag\u00e9 dans le respect des ratios de personnel pr\u00e9vus \nr\u00e9glementairement afin de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins  ;  \n\u2022 garantir une prise en charge en chambre seule pour l'int\u00e9gralit\u00e9 des soins \ncritiques au sein de l'\u00e9tablissement dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 \npr\u00e9vu r\u00e9glementairement  ;  \n\u2022 assurer la contigu\u00eft\u00e9 de l'USIP avec la r\u00e9animation chirurgicale dans le \nd\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 pr\u00e9vu r\u00e9glementairement  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour l es \npathologies cardiovasculaires  et respiratoires  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.17\n5 \n que l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0  compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \n\u00e9tablissement dans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et \nde l'organisation territoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents, e t de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l' H\u00f4pital \nEurop\u00e9en Georges Pompidou ( n\u00b0Finess ET  : 750803447) , 20 rue L eblanc  75015 P aris. \n \nCette autorisation inclut l'unit\u00e9 de soins intensifs respiratoire s sollicit\u00e9e dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure.  \n \n \nARTICLE 2  : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs de cardiologie sur le site de l' H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou \n(n\u00b0Finess ET  : 750803447) , 20 rue L eblanc  75015 P aris. \n \n \nARTICLE  3 : La modalit\u00e9  et les mention s autoris\u00e9e s figurent en annexe  de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \n \nARTICLE  4 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \n \nARTICLE 5 :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.18\nsig\n6 \n ARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France . \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.19\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 750712184)  \n \nGHU AP -HP UPS site  H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou  (n\u00b0Finess ET  : 750803447)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n Respiratoire  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00017 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2614, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, 20 rue\nLeblanc 75015 Paris.20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00021\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le\nsite du GHU AP-HP SUN site Tenon, 4 rue de la\nChine 75020 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.21\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2621  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.22\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot CS 22305 75160 Paris  cedex 12,  en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  la \nmention  : \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \nsur le site du GHU AP -HP SUN site Tenon  (n\u00b0Finess ET : 750100273) ,4 rue de la Chine 75020 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n27 juin  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite  une unit\u00e9 de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9  n\u00e9phrologie au titre de la modalit\u00e9 soins critiques adultes sous la mention \n\u00ab r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Tenon appartient au groupe hospitalier AP -HP Sorbonne Universit\u00e9 qui \ncomprend aussi les sites hospitaliers suivants : Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re, Saint -Antoine, \nTrousseau, La Roche Guyon, Charles Foix, Rothschild  ; \n \nque le projet m\u00e9dical d u GHU AP-HP Sorbonne Universit\u00e9 s'oriente notamment sur \nles domaines suivants : canc\u00e9rologie, cardiologie , neurosciences -t\u00eate et cou, digestif, \ngyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique -p\u00e9diatrie, pathologie s du vieillissement, p neumologie , uro -\nn\u00e9phrologie, immunologie clinique, infectiologie,  prise en charge des urgences et \nsoins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 15 lits au sein d'une unit\u00e9  de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 22 lits au sein d e deux  unit\u00e9 s de surveillance continue (USC) adulte  dont \n7 lits \u00e0 orientation n\u00e9phrologique , \n\u2022 6 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9phrologiques  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques adultes \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028 (SRS -PRS) pour le volet soins critiques pr\u00e9voient de  : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques en favorisant  les coop\u00e9rations ;  \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomie des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes  15 implantations correspondant \u00e0  la mention r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur la zone territoriale de Paris  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.23\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que le projet r\u00e9pond aux  objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit  en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  qui \nposs\u00e8de une unit\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9e en n\u00e9phrologie et maladie r\u00e9nale chronique  ; \n \nplus sp\u00e9cifiquement, que l e site Tenon est un site de repli pour de nombreux centres \nde dialyse de la r\u00e9gion \u00cele-de-France et de France et s'ins\u00e8re dans le r\u00e9seau de \nservices des soins critiques du GH U AP-HP Sorbonne Universit\u00e9 offrant un aval tant \naux urgences qu'aux services de r\u00e9animation  ; aussi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le \ncadre des soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 justifie la demande d 'unit\u00e9 de soins intensifs \nde n\u00e9phrologie  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur au nombre minimum de  lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  : \n\u2022 15 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits) ; \n\u2022 13 lits pour l es unit\u00e9 s de soins intensifs polyvalents  (minimum de 6 lits ) par \ntransformation de 13 lits de surveillance continue  ; \n\u2022 14 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs de n\u00e9phrologie (minimum de 6 lits), soit \nune augmentation de 8 lits par transformation de 8 lits de surveillance \ncontinue dont 7 \u00e0 orientation n\u00e9phrologique  ; \n \nque le promoteur a organis\u00e9 une contigu\u00eft\u00e9 entre l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  et l'unit\u00e9 de \nsoins intensifs  n\u00e9phrologiques  ; \n \nque le promoteur a pr\u00e9vu  une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  contig\u00fce \u00e0 l'unit\u00e9 \nde r\u00e9animation qui ne comprend que  5 lits et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  \nde 8 lits non contig\u00fce  ;  \n \nqu'un am\u00e9nagement devra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 dans les d\u00e9lais pr\u00e9vus par l'instruction \nn\u00b0DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023  afin que l'USIP contigu\u00eb comprenne au moins \n6 lits  et que le plateau de soins critiques soit conforme aux exigences \nr\u00e9glementaires  ; \n \nque le s capacitaire s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs et de \nmoyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es  en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et d'organisation des soins, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0  : \n- renforcer la permanence des soins m\u00e9dicale et les ratios de personnels non \nm\u00e9dicaux (pour les aide s-soignants notamment) pour garantir la qualit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 des  prises en charge  ;  \n- respecter l'exigence r\u00e9glementaire de plateau de soins critiques  comprenant \nau moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents de minimum 6 lits contigu\u00eb  \n\u00e0 l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0  compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.24\n4 \n CONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : 750712184) est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur le site du GHU \nAP-HP SUN site Tenon (n\u00b0Finess ET  : 750100273) , 4 rue de la Chine 75020 P aris. \n \nCette autorisation inclut l'unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9phrologiques sollicit\u00e9e dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure.  \n \nARTICLE  2 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9e figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 \nans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -8 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 4  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l' Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.25\nGI\n5 \n ARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 202 4 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.26\nE\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nLibert\u00e9  \u00cele-de-France\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\na\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 750712184)  \n \nGHU APHP SUN site Tenon  (n\u00b0Finess ET  : 750100273)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n N\u00e9phrologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00021 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2621 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site du GHU AP-HP\nSUN site Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris.27\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00025\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant la\nFondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents sur le site du GH Paris site\nSaint-Joseph, 185 rue Raymond Losserand 75014\nParis.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.28\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2626  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.29\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS  /R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme \ndes autorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph ( n\u00b0Finess  EJ : 750150120) , dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 185 rue Raymo nd Losserand 75014 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  les mentions \nsuivantes :  \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \no Soins intensifs de cardiologie  (USIC) , \n \no Soins intensifs de neurologie vasculaire  (USINV) , \n \nsur le site du groupe hospitalier (GH) Paris site Saint -Joseph  (n\u00b0Finess  ET : 750000523) , \n185 rue Raymond Losserand 75014 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin  2024, du 3 juillet  2024  et du 11 juillet  2024  ;  \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Saint -Joseph est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d' int\u00e9r\u00eat collectif \n(ESPIC) avec une activit\u00e9 m\u00e9dico -chirurgical e et obst\u00e9trical e d'une capacit\u00e9 de plus \nde 620 lits et places  ; qu'il regroupe  25 sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales et chirurgicales  ; \n \nque l '\u00e9tablissement dispose d'un sect eur interventionnel avec un  bl oc commun de \nchirurgie de 19 salles d'intervention, une salle d'accueil des patients, une zone \nd'analg\u00e9sie loco -r\u00e9gionale  de 5 postes, une zone Fast Track de 4 postes et une SSPI \nde 17 postes et 5 lits d'USC, mais \u00e9galement d'un plateau d'endoscopie/proctologie \navec : 6 salles op\u00e9ratoires et une salle de surveillance post interventionnelle (S SPI) \nde 14 postes, et d'un plateau technique interventionnel (PTI) de  4 salles \nd'intervention, d'un bloc obst\u00e9trical et  enfin d' un bloc de 2 salles de bloc d\u00e9di\u00e9es aux \nchirurgies de v arices, avec 1 SSPI de 6 postes  ; \n \nque l' \u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences  et participe \nactivement \u00e0 la permanence des soins  de chirurgie sur  le territoire  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 20 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte  (15 install\u00e9s) ,  \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) adulte  (8 lits \ninstall\u00e9s) , \n\u2022 16 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC),  \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire \n(USINV),  \n\u2022 34 lits au sein d'une unit\u00e9 neuro -vasculaire  (UNV)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de soins \ncritiques adultes dans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.30\n3 \n - Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques - \nmodalit\u00e9 adultes  : \n- 15 implanta tions  correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents  sur la zone territoriale  de Paris  ; \n- 10 implan tations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de cardiologie  sur \nla zone de proximit\u00e9  de Paris  ; \n- 6 implantations  correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de neurologie \nvasculaire  sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nque le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n \n que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant au \nmoins une unit\u00e9 de r\u00e9animation et au moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est  identique au capacitaire reconnu  dans \nle CPOM et sup\u00e9rieur au nombre minimum de lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du \nCode de la sant\u00e9 publique  : \n\u2022 20 lits  pour la r\u00e9animation  (minimum de 8 lits ), \n\u2022 12 lits  pour l' unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents (minimum de 6 lits ), \n\u2022 16 lits pour l' unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (minimum de 6 lits ), \n\u2022 12 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire  (minimum de \n4 lits) ; \n \nque le s capacitaire s sollicit\u00e9 s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux trois mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de \nlocaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, de capacitaire  et de permanence des \nsoins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques (r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents ) \npermettant la r\u00e9alisation des examens urgents de gaz du sang, lactate, sodium et \npotassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en application des dispositions de l'article \nR.6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques   \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies cardiovasculaires  et neurovasculaires ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.31\n4 \n que l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : La Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph  (n\u00b0Finess EJ : 750150120) est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de  la mention r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents  sur le site du GH Paris site Saint -Joseph (n\u00b0 Finess ET  : \n750000523 ), 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris.  \n \nARTICLE 2  : La Fondation H\u00f4pital Saint Joseph  (n\u00b0Finess EJ  : 750150120) est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de  la mention soins intensifs de \ncardiologie sur le site du GH Paris site Saint -Joseph (n\u00b0 Finess ET  : 750000523 ), \n185 rue Raymond Losserand 75014 Paris.  \n \nARTICLE 3  : La Fondation H\u00f4pital Saint Joseph  (n\u00b0Finess EJ  : 750150120) est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de  la mention soins intensifs de \nneurologie vasculaire  sur le site du GH Paris site Saint -Joseph (n\u00b0 Finess ET  : \n750000523 ), 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris.  \n \nARTICLE 4  : La modalit\u00e9 et les mentions autoris\u00e9es  figurent  en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  5 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 6  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.32\nsig\n5 \n ARTICLE 7 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.33\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nFondation H\u00f4pital Saint -Joseph  (n\u00b0Finess EJ : 750150120 ) \n \nGH Saint Joseph  (n\u00b0Finess ET : 750000523 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \nSoins intensifs de neurologie vasculaire  OUI \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00025 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2626 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du GH Paris site Saint-Joseph, 185 rue Raymond\nLosserand 75014 Paris.34\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00026\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatriques dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation de recours et\nsoins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de\nsp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9,\n48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.35\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2627  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.36\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot CS 22305  75610 Paris cedex 12 , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 p\u00e9diatriques  dans  \nles mentions suiv antes  : \n \no R\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \no Soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  (USIH) , \n \nsur le site du GHU AP -HP NUP site Robert -Debr\u00e9 (n\u00b0Finess ET  : 750803454) , 48 boulevard \nS\u00e9rurier  75019  Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date  du  \n27 juin  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite huit unit\u00e9s de soins intensifs \np\u00e9diatriques de sp\u00e9cialit\u00e9 au titre de la modalit\u00e9 soins critiques p\u00e9diatrique s sous la \nmention \u00ab  r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb dans les sp\u00e9cialit\u00e9s suivantes  : neurologie, chirurgie, \nn\u00e9phrologie, gastro -ent\u00e9rologie, p\u00e9diatrie g\u00e9n\u00e9rale, pneumologie, mucoviscidose, \ncardiologie  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9 appartient au G roupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 Universit\u00e9 \nde Paris, qui comp rend sept \u00e9tablissements  situ\u00e9s au nord de Paris  : les h\u00f4pitaux \nBeaujon, Bichat \u2013 Claude -Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand -Widal, Louis -\nMourie r, Robert -Debr\u00e9 et Saint -Louis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique ,  \n\u2022 50 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) p\u00e9diatriqu e, \n\u2022 14 lits de soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie (USIH)  (un avenant doit \n\u00eatre \u00e9tabli  pour formaliser l'augmentation \u00e0 32 lits  install\u00e9s)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques \np\u00e9diatrique s dans le cadre de l'autorisation de s mention s sollicit\u00e9e s conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.37\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantit atifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 p\u00e9diatriques  : \n- 6 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation de recours et soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur la \nr\u00e9gion  \u00cele-de-France  ; \n- 5 implantations  correspondant \u00e0 la mention  soins intensifs p\u00e9diatriques \nd'h\u00e9matologie  sur la r\u00e9gion \u00cele-de-France  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs \ndu Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nen effet, que le service de r\u00e9animation et de surveillance continue p\u00e9diatrique  \nde l'H\u00f4pital  Robert -Debr\u00e9 est labellis\u00e9 \u00ab R\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e \u00bb et \npermet l'acc\u00e8s \u00e0 l'ensemble des sp\u00e9cialit\u00e9s et techniques de soins actuellement \ndisponibles en p\u00e9diatrie  ; qu'il prend en charge des patients n\u00e9cessitant des soins \nintensifs complexes, notamment une as sistance ventilatoire prolong\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur assure la prise en charge des patients \u00e2g\u00e9s de moins de 18 ans  ; \nainsi, que l'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9  sollicite la poursuite de l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique d\u00e9j\u00e0 \nexerc\u00e9e  ; \n \nque le seuil d'activit\u00e9 minimale annuelle est fix\u00e9 \u00e0 400 nourrissons, enfants et  \nadolescents de moins de 18 ans pris en charge  ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 786 actes en 2023  ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est d\u00e9j\u00e0 sup\u00e9rieure au seuil opposable  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  s'agissant de la demande relative \u00e0 la mention \u00ab  r\u00e9animation de recours et soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb, que l'H\u00f4pital \nRobert -Debr\u00e9 est organis\u00e9 en un plateau de soins critiques p\u00e9diatriques comprenant \nune unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb  avec le \ncapacitaire envisag\u00e9 comme suit  : \n\u2022 12 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours  ; ainsi, qu'il est \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 8 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -32 du Code \nde la sant\u00e9 publique  ; \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents contigu\u00eb  par \ntransformation de 8 des lits de surveillance continue  ; ainsi , qu'il est sup\u00e9rieur \nau nombre minimum de 4 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -32 du Code de la \nsant\u00e9 publique  ; \n \nque les capacitaires envisag\u00e9s pour les huit USI de sp\u00e9cialit\u00e9 sont conformes voire \nsup\u00e9rieurs au nombre minimum de 4 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -32 du Code de la \nsant\u00e9 publique  et sont r\u00e9partis comme suit : \n- Neurologie : 6 lits , \n- Chirurgie  : 12 lits , \n- N\u00e9phrologie : 4 lits , \n- P\u00e9diatrie g\u00e9n\u00e9rale : 16  lits, \n- Gastro -ent\u00e9rologie  : 8 lits , \n- Pneumologie  : 8 lits, \n- Mucoviscidose : 4 lits, \n- Cardiologie  : 4 lits  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 d es unit\u00e9 s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens urgents \nde gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.38\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n \n s'agissant de l'unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie de l'H\u00f4pital Robert -\nDebr\u00e9 , qu'elle est  l'une des deux unit\u00e9s en \u00cele -de-France  \u00e0 traiter les h\u00e9mopat hies \nmalignes p\u00e9diatriques et la  seule autoris\u00e9 e \u00e0 r\u00e9aliser des allogreffes  et \u00e0 administrer \ndes CAR -T cells po ur les leuc\u00e9mies infantiles, ainsi qu' \u00e0 appliquer la th\u00e9rapie g\u00e9 nique \npour les leucodystrophies  ; \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de  32 lits, capacitaire sup\u00e9rieur au \nnombre minimum de 4 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -32 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM  en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement son t \nglobalement respect\u00e9es  pour les mentions sollicit\u00e9es  notamment en mati\u00e8re de \nlocaux, d'ef fectifs m\u00e9dicaux, de capacitaire et  de permanence des soins , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9  que l'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9  doit veiller  \u00e0 prendre toutes les mesures \nn\u00e9cessaires pour renforcer les \u00e9quipes  param\u00e9dicales  et pourvoir les postes vacants \nen recrutant les infirmiers di pl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat qualifi\u00e9s requis, et ce dans les d\u00e9lai s de \nmise en conformit\u00e9 pr\u00e9vus \u00e0 l'article D.6124 -33-5 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  en application du I de l'art icle R.6123 -34-4 du Code de la s ant\u00e9 publique, qu'\u00e0 titre \nexceptionnel et de mani\u00e8re temporaire, en l'absence de lits disponibles en soins \ncritiques p\u00e9diatriques, les patients de moins de 18 ans peuvent \u00eatre pris en charge \nen soins critiques adultes sur site ou par convention avec un titulaire de l'autorisation \nde l'activit\u00e9 de soins critiques adultes, permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des soins  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies h\u00e9matologiques  ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9 ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatriques  dans le cadre de la mention \nr\u00e9animation de recours et soins int ensifs p\u00e9diatriques polyvalents  et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital  Robert Debr\u00e9  (n\u00b0Finess ET  : 750803454) , \n48 boulevard S\u00e9rurier  75019  Paris.  \n \nCette autorisation inclut les 8 unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure . \n \nARTICLE 2 :  L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatriques  dans le cadre de la mention soins \nintensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  sur le site de l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9 (n\u00b0Finess \nET : 750803454) , 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris .  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.39\nGI\n5 \n ARTICLE 3  : La modalit\u00e9 et les mention s autoris\u00e9e s figurent  en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 4 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 5  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 6 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre  de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.40\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP -HP NUP site Robert Debr\u00e9  (n\u00b0Finess ET  : 750803454)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES P\u00c9DIATRIQUES  OUI \nR\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n Neurologie    OUI \nChirurgie  OUI \nN\u00e9phrologie  OUI \nGastro -ent\u00e9rologie   OUI \nP\u00e9diatrie g\u00e9n\u00e9rale   OUI \nPneumologie   OUI \nMucoviscidose  OUI \nCardiologie  OUI \nSoins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00026 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2627 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\np\u00e9diatriques dans le cadre de la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site\nde l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9, 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris.41\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00027\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1\navenue Claude Vellefaux 75010 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.42\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2628  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.43\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS /R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot CS 22305  75610 Paris cedex 12 , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  les \nmentions suivantes  : \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH)  ; \n \nsur le site du GHU AP -HP NUP site Saint -Louis (n\u00b0Finess ET  : 750100075 ), 1 avenue Claude \nVellefaux 75010  Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date  du  \n27 juin  2024 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital Saint -Louis appartient au Groupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 Universit\u00e9 \nde Paris, qui compr end sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les h\u00f4pitaux \nBeaujon, Bichat \u2013 Claude -Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand -Widal, Louis -\nMourier , Robert -Debr\u00e9 et Saint -Louis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Saint -Louis b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles \ndans son contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 20 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9  de surveillance continue (USC) adulte,  \n\u2022 4 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs n\u00e9phrologiques,  \n\u2022 67 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper  une activit\u00e9 de soins \ncritiques dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9 le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes :  \n- 15 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents  sur la zone territoriale de Paris  ; \n- 5 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs d'h\u00e9matologie sur \nla zone territoriale de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs \ndu Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.44\n3 \n CONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, que le \npromoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant deux unit\u00e9 s \nde r\u00e9animation (un service de r\u00e9animation chirurgicale et un service de r\u00e9animation \nm\u00e9dicale avec une valence n\u00e9phrologi que) associ\u00e9es \u00e0 des unit\u00e9 s de soins intensifs \npolyvalents contigu \u00ebs ; \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur au nombre minimum de lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  : \n\u2022 20 lits pour les deux unit\u00e9s de r\u00e9animation (minimum 8 lits)  ; qu'ils sont \ninstall\u00e9s \u00e0 hauteur de  8 lits au sein du service de r\u00e9animation chirurgicale  et \nde 10 lits au sein du service de r\u00e9animation m\u00e9dicale avec une valence \nn\u00e9phrologi que ;  \n\u2022 14 lits pour les deux unit\u00e9 s de soins intensifs polyvalents  - USIP  (minimum \nde 6 lits ), par transformation des 10 lits de surveillance continue  et des 4 lits  \nde soins intensifs de n\u00e9phrologie  ; qu'ils sont install\u00e9s \u00e0 hauteur de 4 lits au \nsein de l'USIP adoss\u00e9e \u00e0 la r\u00e9animation chirurgicale, ce qui est inf\u00e9rieur au \nnombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique , et de 10 lits au sein de l'USIP adoss\u00e9e \u00e0 la r\u00e9animation m\u00e9dicale  ; \n \nqu'une r\u00e9organisation est n\u00e9cessaire entre les deux unit\u00e9s de soins intensifs \npolyvalents afin qu e l'\u00e9tablissement se mette en conformit\u00e9  dans les d\u00e9lais \nr\u00e9glementaires  avec  le capacitaire minimum de 6 lits en application de l'article \nD.6124 -28 du Code de l a sant\u00e9 publique  ;  \n \nque le s capacitaire s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs et de \nmoyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sont globalement \nrespect\u00e9es notamment en mati\u00e8re de locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et de permanence \ndes soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0  : \n- renforcer l'\u00e9quipe param\u00e9dicale, notamment les postes d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'\u00c9tat (IDE) ainsi qu'\u00e0 adapter le nombre de lits ouverts en fonction des \npersonnels disponibles afin de respecter les ratios de personnel pr\u00e9vus \nr\u00e9glementairement et garantir ains i la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n- r\u00e9organiser le capacitaire des deux USIP afin de respecter le capacitaire \nminimum de 6 lits  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 des unit\u00e9s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens urgents \nde gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  s'agissant de l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie de l'H\u00f4pital Saint -Louis , que \ncelle-ci est sp\u00e9cialis \u00e9e dans le traitement des h\u00e9mopathies  malignes de l'adulte , y \ncompris chez les personnes \u00e2g\u00e9es  ; qu'elle est  r\u00e9partie en huit services sp\u00e9cialis\u00e9s \navec des activit\u00e9s d'allogre ffe et de th\u00e9rapie CAR -T cells  ;  \n \nqu'elle est soutenue par une activit\u00e9 de laboratoire et de recherche clinique en \ncollaboration avec des groupements nationaux, permettant ainsi l'acc\u00e8s \u00e0 de  \nnombreux m\u00e9dicaments innovants  ; \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de 96  lits, capacitaire sup\u00e9rieur au \nnombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.45\n4 \n que dans le cadre de l'instruction de la demande, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 a \u00e9mis \ndes r\u00e9serves quant au capacitaire sollicit\u00e9 de 96 lits, compte tenu des contraintes en \nressources humaines, pr\u00e9 conisant la reconnaissance de 85  lits, ce qu i permettrait \nd'optimiser le personnel param\u00e9dical  ; qu'ainsi cela correspond \u00e0 une augmentation \ncapacitaire de 18 lits  ;  \n \nque le dimensionnement capacitaire correspondant \u00e0 l'activit\u00e9 autoris\u00e9e , \u00e0 hauteur  \nde 85  lits, fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux soins intensifs d'h\u00e9matologie adultes sont globalement respect\u00e9es \nen mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de capacitaire  et de permanence des soins, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement d oit veiller \u00e0  :  \n- la protection des lits de l'USIH, les patients pris en charge pouvant n\u00e9cessiter \nun s\u00e9jour en secteur st\u00e9rile avec des chambres \u00e9quip\u00e9es, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de \nflux laminaires conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -31 du Code de la sant\u00e9 \npublique, la d\u00e9finition du n iveau de risque de chaque zone de l'USIH relevant \ndu Comit\u00e9 de lutte contre les infections nosocomiales  ; \n- prendre toutes les mesures n\u00e9cessaires pour pourvoir les postes vacants en \nrecrutant le personnel param\u00e9dical qualifi\u00e9 requi s afin de respecter les ratios \nde personnels pr\u00e9vus r\u00e9glementairement permettant d'atteindre le \ncapacitaire cible garantissant ainsi la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins , en revanche que l'administration de TMSC en soins critiques \nadultes ne peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e qu'\u00e0 compter de 16 ans conform\u00e9ment au 3\u00e8me  alin\u00e9a \nde l'article R .6123 -91-3 du m\u00eame code  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies h\u00e9matologiques  ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1  : \n L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Louis ( n\u00b0Finess ET  : \n750100075 ), 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris.  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.46\n9gn?\n5 \n ARTICLE 2  : L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs d'h\u00e9matologie  sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Louis ( n\u00b0Finess ET  : \n750100075 ), 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris.  \n \nARTICLE 3  : La modalit\u00e9 et les mention s autoris\u00e9e s figurent  en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 4  : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 5  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 6 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique a upr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novem bre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.47\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : liste des modalit\u00e9s et mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP -HP NUP site Saint -Louis (n\u00b0Finess ET  : 750100075 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \nSoins intensifs d'h\u00e9matologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2628 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis, 1 avenue Claude\nVellefaux 75010 Paris.48\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00028\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude\nBernard, 46 rue Henri Huchard 75877 Paris\ncedex18.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.49\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2630  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.50\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot CS 22305 75610  Paris  cedex 12,  en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  les \nmentions suivantes  : \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \no Soins intensifs de cardiologie  (USIC) , \n \no Soins intensifs de neurologie vasculaire  (USINV) , \n \nsur le site du GHU AP -HP NUP site  Bichat -Claude  Bernard (n\u00b0Finess ET  : 75010023 2), 46 rue \nHenri Huchard 75877  Paris  cedex 18 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances du   \n27 juin  2024, du 3 juillet  2024  et du 11 juillet  2024  ;  \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9es  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital Bichat -Claude  Bernard  appartient au Groupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 \nUniversit\u00e9 de Paris, qui comp rend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord d e Paris : les \nh\u00f4pitaux Beaujon, Bichat \u2013 Claude  Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand -\nWida l, Louis -Mourier, Robert -Debr\u00e9 et Saint -Louis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 49 lits au sein de trois unit\u00e9 s de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 16 lits au sein d e trois  unit\u00e9 s de surveillance continue (USC) adulte,  \n\u2022 14 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC),  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9 de s oins intensifs de neurologie vasculaire \n(USINV),  \n\u2022 28 lits au sein d'une unit\u00e9 neurovasculaire (UNV)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques  adultes  \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'ensemble du projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs  qualitatifs  du \nSch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantit atifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques  - \nmodalit\u00e9  adultes  : \n- 15 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur la zone territoriale de Paris  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.51\n3 \n - 10 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de cardiologie \nsur la zone de proximit\u00e9  de Paris ; \n- 6 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de neurologie \nvasculaire  sur la zone territoriale de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs \ndu Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande  de r\u00e9animation  et soins intensifs polyvalents , que l'H\u00f4pital  \nBichat -Claude  Bernard est organis\u00e9 en trois plateaux  de soins critiques  : \n- un plateau comprenant une unit\u00e9 de r\u00e9animation chirurgicale  et une unit\u00e9 de \nsoins intensifs polyvalents contig\u00fce,  \n- un plateau comprenant une r\u00e9animation m\u00e9dicale  et d'infectiologie  et une unit\u00e9 \nde soins intensifs polyvalents contig\u00fce,  \n- un plateau comprenant une r\u00e9animation cardiovasculaire  et une unit\u00e9 de soins \nintensifs polyvalents contig\u00fce  ; \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est le suivant  : \n- pour la  r\u00e9animation chirurgicale  : \n\u2022 12 lits soit un  capacitaire  sup\u00e9rieur  au nombre minimum de 8 lits  pr\u00e9vu par \nl'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  contigu \u00eb, capacitaire \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n \n- pour la  r\u00e9animation m\u00e9dicale  et d'infectiologie  : \n\u2022 20 lits soit un  capacitaire  sup\u00e9rieur  au nombre minimum de 8 lits  pr\u00e9vu par \nl'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  contigu \u00eb, capacitaire  \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n \n- pour la r\u00e9animation de chirurgie cardiovasculaire  de : \n\u2022 20 lits soit un capacitaire  sup\u00e9rieur  au nombre minimum de 8 lits  pr\u00e9vu par \nl'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n\u2022 4 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb, capacitaire qui est \nen-de\u00e7\u00e0 d u nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code \nde la sant\u00e9 publique  ; que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 respecter l'exigence \nr\u00e9glementaire du nombre minimum  de 6 lits par USIP contigu\u00eb dans le d\u00e9lai \nde 2 ans de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nque le s capacitaire s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs et de \nmoyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n s'agissant de l' unit\u00e9 de soins intensifs de cardiol ogie, qu'en collaboration avec le \nservice de cardiologie, les h\u00f4pitaux du GH T et le SAMU , elle dispose d' un parcours \ncomplet pour les urgences cardiologiques avec une prise en charge optimis\u00e9e gr\u00e2ce \n\u00e0 sa connexion directe ave c deux salles de cath\u00e9t\u00e9risme ainsi qu'avec les services \nde r\u00e9anim ation et de chirurgie cardiaque ;  \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de 18 lits soit une augmentation de \n4 lits ; ainsi , que le capacitaire est sup\u00e9rieur  au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par \nl'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque dans le cadre de l'instruction de la demande, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 a \u00e9mis \ndes r\u00e9serves quant au capacitaire sollicit\u00e9 de 18 lits compte tenu des contraintes en \nressources humaines, pr\u00e9conisant la reconnaissance de 16 lits , soit 2 lits \nsuppl\u00e9mentaires , ce qui permettrait d'optimiser le personnel param\u00e9dical  ; \n \nque le dimensionnement capacitaire correspondant \u00e0 l'activit\u00e9 autoris\u00e9e sera pr\u00e9cis\u00e9 \ndans le cadre d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.52\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n s'agissant de l'unit\u00e9 de soins intensifs  de neurologie vasculaire , que celle -ci est dot\u00e9 e \nd'une \u00e9quipe sp\u00e9cia lis\u00e9e en accidents vasculaires c \u00e9r\u00e9braux (AVC) , disponible \n24h/24  et 7j/7 avec un suivi post -AVC pour la r\u00e9habilitation et la r\u00e9i nt\u00e9gration sociale \ndes patients  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de  8 lits, capacitaire sup\u00e9rieur  au \nnombre minimum de 4 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux trois mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es notamment \nen mati\u00e8re  de locaux,  d'effectifs m\u00e9dicaux et de permanence des soins , \u00e9tant  pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'H\u00f4pital Bichat -Claude  Bernard doit  veiller \u00e0  : \n- prendre toutes les mesures n\u00e9cessaires pour pourvoir les postes vacants en \nrecrutant le personnel param\u00e9dical qualifi\u00e9 requis, dans les d\u00e9lai s de mise \nen conformit\u00e9 pr\u00e9vus  aux dispositions de s article s D.6124 -28-5, D.6124 -29-\n3 et D.6124 -30-3 pour toutes les unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents et \nsp\u00e9cialis\u00e9s sollicit\u00e9es  ; \n- am\u00e9liorer le ratio entre les lits de l'unit\u00e9 de soins intensifs de neuro logie \nvasculaire et les lits de l'unit\u00e9 neurovasculaire, conform\u00e9ment aux \nrecommandations de la Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de neurovasculaire, afin d'assurer \nla fluidit\u00e9 de la fili\u00e8re des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux (AVC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de l'u nit\u00e9 de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens urgents \nde gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application du II de l'ar ticle R.6123 -34-4 du Code de la s ant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins cri tiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies cardiovasculaires et neurovasculaires  ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritori ale de la permanence des soins  ; \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.53\n5 \n D\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1  : L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la  mention  r\u00e9animation  \net soins intensifs polyvalents  sur le site de l'H\u00f4pital Bichat -Claude  Bernard  (n\u00b0Finess \nET : 75010023 2), 46 rue Henri Huchard  75877 Paris cedex18.  \n \n \nARTICLE 2 : \n \n \n \n \n \nARTICLE 3  : \n \n \n \n \n \nARTICLE 4  : \n L'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la  mention  soins \nintensifs de cardiologie  sur le site de l'H\u00f4pital Bichat -Claude  Bernard  (n\u00b0Finess ET  : \n75010023 2), 46 rue Henri Huchard  75877 Paris cedex18.  \n \n \nL'Assistance Pu blique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess  EJ : 750712184 ) est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la  mention soins \nintensifs de neurologie vasculaire  sur le site de l'H\u00f4pital Bichat -Claude  Bernard  \n(n\u00b0Finess ET  : 75010023 2) 46 rue Henri Huchard  75877 Paris cedex  18. \n \n \nLa modalit\u00e9 et les mentions autoris\u00e9e s figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \n \nARTICLE 5 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \n \nARTICLE 6  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \n \nARTICLE 7 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique au pr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.54\nGI\n6 \n ARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre  2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \nd'\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.55\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP -HP NUP site Bichat - Claude -Bernard  (n\u00b0Finess ET :  75010023 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \nSoins intensifs de neurologie vasculaire  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00028 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2630 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude Bernard, 46 rue\nHenri Huchard 75877 Paris cedex18.56\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00029\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant le GHU\nParis psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents sur le site du Centre hospitalier\nSainte-Anne, 1 rue Cabanis 75014 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.57\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2631  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.58\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e le GHU P aris psychiatrie et neurosciences (n\u00b0Finess EJ  : 750062036 ), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  1 rue Cabanis 75014 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de s oins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  les mentions suivantes  : \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \no Soins intensifs de neurologie vasculaire , \n \nsur le site du Centre hospitalier Sainte -Anne (n\u00b0Finess  ET : 750000499 ), 1 rue Cabanis 75014 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances en \ndate du 27 juin 2024  et du 11 juillet 2024  ;  \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le Groupe hospitalier ( GH) Paris  psychiatrie et  neurosciences  est sp\u00e9cialis\u00e9 dans \nle diagnostic et les traitements des a ffections du syst\u00e8me nerveux  ; \n \nque l e GH est dot\u00e9 de 10 services hospitalo -universitaires  dont 3 p\u00f4les universitaires \nen psychiatrie et 7 services universitaires au sein du p\u00f4le Neuro -Sainte -Anne  ; \n \nqu'il est reconnu comme \u00e9tablissement de recours r\u00e9gional pour son expertise en \nneurologie et en psychiatrie  pour les patients adultes  ; \n \nqu'il est \u00e9galement reconnu sur le plan r\u00e9gional et national  pour ses diff\u00e9rentes fili\u00e8res \nde prise en charge  : \n- Fili\u00e8re neurochirurgie g\u00e9n\u00e9rale  : prise en char ge des urgences adultes dans \nla cadre de son  r\u00f4le de recours en Ile-de-France  \n- Fili\u00e8re neurochirurgie fonctionnelle  : prise en charge chirurgicale des \n\u00e9pilepsies pharmaco r\u00e9sistantes, parkinson  \n- Fili\u00e8re de neuro -oncologie : chirurgie  \n- Fili\u00e8re rachis : techniques mini invasives  \n- Fili\u00e8re douleur : centre d'\u00e9valuation et de traitement de la douleur avec pose \nde stimulateurs m\u00e9dullaire s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que dans le cadre d'une convention, l'\u00e9tablissement met \u00e0 disposition un praticien \nneuroradiologue di agnosticien et interventionnel sur le site de l'H\u00f4pital  Necker -\nEnfants malades  et participe au staff pluridisciplinaire avec les neurochirurgiens et \nneurologues p\u00e9diatres de cet \u00e9tablissement pour \u00e9changer sur les  dossiers \nneurovasculaires  des enfants  ; \n \nqu'en cas d' accident vasculaire c\u00e9r\u00e9bral ( AVC) isch\u00e9mique, la r\u00e9alisation d'une \nthrombectomie  en urgence  est r\u00e9alis\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital Necker -Enfants \nmalades  ;  \n  \nqu'une o rganisation est \u00e9tablie pou r la transition du suivi des patients enfants -adultes \nsur le plan clinique et imagerie concernant les AVC isch\u00e9miques et l es anomalies \nvasculair es c\u00e9r\u00e9bro -m\u00e9dullaires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation  adulte ,  \n\u2022 4 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC)  adulte,  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire \n(USINV),  \n\u2022 36 lits au sein d'une unit\u00e9 neuro -vasculaire  (UNV)  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.59\n3 \n que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques adultes \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli \u00e9 le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques  - \nmodalit\u00e9  adultes  : \n- 15 implant ations correspondant \u00e0 la  mention r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents  sur la zone territoriale  de Paris ; \n- 6 implanta tions  correspondant \u00e0  la mention soins intensifs de neurologie \nvasculaire  sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nque le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant au \nmoins une unit\u00e9 de r\u00e9animation et au moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9  par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur  au nombre minimum de lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de sant\u00e9 publique  : \n\u2022 10 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits) ; \n\u2022 12 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  (USIP) ( minimum de 6 lits ) ; \n\u2022 12 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire (minimum de \n4 lits) ; \n \nplus sp\u00e9cifiquement, que les 12 lits d'USIP correspond ent \u00e0 la transformation des \n4 lits de surveillance continue et \u00e0 la cr\u00e9ation de 8 lits suppl\u00e9mentaires dont 2 peuvent \n\u00eatre convertis en lits de r\u00e9animation dans le cadre d'un plan de flexibilit\u00e9 en cas de \nbesoin  ; \n \nque l'augmentation sollicit\u00e9e \u00e0 hauteur de 2 lits pour l'USINV s'inscrit en coh\u00e9rence \navec les ratios de personnel param\u00e9dical d\u00e9finis r\u00e9glementairement et \nl'augmentation attendue de l'incidence des AVC en raison du vieillissement de  la \npopulation  ; \n \nque le  dimensionnement  capacitaire fera l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux deux modalit\u00e9s sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re \nde locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, de capacitaire, de permanence des \nsoins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement d oit veiller \u00e0 respecter le nombre de \npersonnels soignant s n\u00e9cessaires au regard du capacitaire cible en soins critiques  ; \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.60\n4 \n CONSID \u00c9RANT  que pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 d es unit\u00e9 s de soins critiques  (r\u00e9animation et USIP)  permettant la r\u00e9alisation \ndes examens urgents de gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et \nglyc\u00e9mie en application des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 \npublique  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies neurovasculaires ;  \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : Le GHU P aris psychiatrie et neurosciences (n\u00b0 Finess  EJ : 750062036) est autoris\u00e9  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins  critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents  sur le site du Centre hospitalier Sainte -Anne  (n\u00b0Finess  \nET : 750000499) , 1 rue Cabanis  75014 Paris.  \n \nARTICLE  2 : Le GHU P aris psychiatrie et neurosciences (n\u00b0Finess  EJ 750062036) est autoris\u00e9  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs de neuro logie vasculaire  sur le site du Centre hospitalier Sainte -Anne \n(n\u00b0Finess  ET : 750000499) , 1 rue Cabanis  75014 Paris.  \n \nARTICLE 3  : La modalit\u00e9 et  les mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  4 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.61\nsig\n5 \n Les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 5  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France . \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.62\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \nGHU Paris psychiatrie  et neurosci ences (n\u00b0Finess EJ : 750062036)  \n \nCentre hospitalier Sainte -Anne (n\u00b0Finess ET : 750000499)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON ) \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \nSoins intensifs de neurologie vasculaire  OUI \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00029 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2631 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant le GHU Paris psychiatrie et neurosciences \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne, 1 rue\nCabanis 75014 Paris.63\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00030\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4\nrue de la Chine 75020 Paris, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes\nen vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP\" et pour l'activit\u00e9\nbiologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12)\".\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".64\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2778 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".65\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess  EJ : \n750712184 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot, CS 22305 , 75610 Paris  \nCedex 12 , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Tenon (n\u00b0F iness  ET : 750100273) , 4 rue de la Chine 75020 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Tenon , \u00e9tablissement public de sant\u00e9,  fait partie du  groupe hospitalo -\nuniversitaire AP -HP Sorbonne Universit\u00e9 comprenant les sites de  la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, \nSaint -Antoine, Trousseau, La Roche -Guyon, Charles Foix et Rothschild  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l' H\u00f4pital Tenon , dot\u00e9 d'une maternit\u00e9 de type IIA , dispose d'un centre clinico -\nbiologique d'assistance m\u00e9dical e \u00e0 la procr\u00e9ation  (AMP) organis\u00e9 autour d'un service \nde biologie de la reproduction -centre de don int\u00e9gr\u00e9 au d\u00e9partement m\u00e9dico -\nuniversitaire (DMU) BioGemH et d'une unit\u00e9 d'AMP clinique  faisant partie du service \nde chirurgie gyn\u00e9cologique et mammaire, maternit\u00e9 -n\u00e9onatologie et m\u00e9decine de la \nreproduction du DMU ORIGYNE  ; \n \n\u00e0 ce titre, qu'il est autoris\u00e9 pour les activit\u00e9s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \nsuivantes : \n \n\u27a2 activit\u00e9s cliniques :  \n \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Mise en \u0153uvre de l'accueil des embryons ;  \n \n\u27a2 activit\u00e9s biologiques :  \n \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Recueil, pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition du sperme en vue d'un don  ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L. 2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 du \nII de l'article  L. 2141 -4 ; \n- Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en \u0153uvre de celui -ci ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".66\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le  bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  : \n \n\u27a2 six implantations  pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L. 2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde Paris  ; \n \n\u27a2 six implantations  pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9  r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9 , \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nrecueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes \u00e0 des  fins \nd'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -12 \ndu Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la notification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s \nexamen d'une demande d'autorisation en vue de pratiquer les  nouvelles activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale introduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ; \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursui vre l'activit\u00e9 \navec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de la population francilienne en \nmati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes et de r\u00e9duire les d\u00e9lais d e prise en charge \npour les modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes pour \nraisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital Tenon a r\u00e9alis\u00e9, en 2023, 313 primo consultations cliniques, 6 recueils \nde spermatozo\u00efdes en vue de cong\u00e9lation, 220 ponctions d'ovocytes pour \nautoconservation soci\u00e9tale  ;  \n \nque l'activit\u00e9 de cong\u00e9lation d'ovocytes pour indication non m\u00e9dicale repr\u00e9sentait \n18% de l'activit\u00e9 totale de ponction d'ovocytes  ; \n \nqu'il pr\u00e9voit d'effectuer, \u00e0 l'horizon 2026, 300 ponctions d'ovocytes par an, 6 recueils \nde spermatozo\u00efdes ainsi que 350 primo consultations cliniques ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e SP01, SP03, SP06, SP07, AP01, AP03 concernant la \nbiologie de la reproduction (spermiologie  diagnostique et activit\u00e9s biologiques \nd'AMP) pratiqu\u00e9e s par le laboratoire de biologie m\u00e9dicale (LBM) de l'H\u00f4pi tal Tenon \nsont accr\u00e9dit\u00e9es par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".67\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n que l'h\u00f4pital poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en place un \nprotocole d'identification des Embryons Gam\u00e8tes Tissus Germinaux (EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe m\u00e9dicale clinico -biologique et un personnel \nm\u00e9dico -technique qualifi\u00e9 s et suffisamment dimensionn\u00e9 s pour exercer les activit\u00e9s \ndemand\u00e9es  avec la d\u00e9signation notamment d'un praticien responsable  du centre , la \npr\u00e9sence d'un m\u00e9decin coordinateur et d'un  correspondant d'AMP vigilance  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les  conditions techniques de fonctionnement n'appellent pas d'observation \nparticuli\u00e8re \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que  des travaux d'agrandissement de la salle de \nconservation des gam\u00e8tes et des embryons sont pr\u00e9vus cou rant 2024  et qu'un \nnouveau laboratoire de pr\u00e9paration des s permatozo\u00efdes va \u00eatre construit  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les  objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP  existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'auto conservation d es gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ;  \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer  sur le site \nde l'H\u00f4pital Tenon , 4 rue de la Chine 75020 Paris,  les activit\u00e9 s d'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb  \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".68\nsig\n5 \n ARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France   \n  \n \n \nDenis ROBI N \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00030 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2778 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Tenon, 4 rue de la Chine 75020 Paris, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \"pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\"\net pour l'activit\u00e9 biologique \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12)\".69\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00031\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Groupe hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique\nd'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement\nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses\nsite Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012\nParis.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.70\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2779 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.71\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon  (n\u00b0Finess  EJ : \n750006728 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  95 rue de Reuilly 75012 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12 \u00bb, \n \nsur le site de l'H\u00f4pital  des Diaconesses site Reuilly (n\u00b0Finess  ET : 7501 50260 ), 12 rue du \nSergent Bauchat 75012 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon  (GHDCSS) est un \n\u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif (ESPIC) r\u00e9parti entre deux sites  : \nl'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon sur le  site Avron  dans le 20\u00e8me arrondissement  et \nl'H\u00f4pital des Diaconesses sur le  site Reuilly dans le 12\u00e8me arrondissement ; \n \nqu'il d\u00e9veloppe des activit\u00e9s m\u00e9dico -chirurgicales et obst\u00e9tricales et dispose  \nnotamment d'une  maternit\u00e9 de type I et  d'un centre de fertilit\u00e9  implant\u00e9s sur le site \nde Reuilly  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement porteur de la demande est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) dans le cadre des pratiques suivantes  : \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation , \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes , \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \nqu'il est membre du r\u00e9seau de soins Fertidiac constitu\u00e9 de gyn\u00e9cologues et \nendocrinologue s sp\u00e9cialis\u00e9s dans la m\u00e9decine de la reproduction  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon  (GHDCSS) est associ\u00e9 \ndans le cadre d'une convention de collaboration formalis\u00e9e avec le laboratoire Drouot \npour la r\u00e9alisation des activit\u00e9s biologiques au sein du centre  clinico -biologique \nd'AMP, dans des locaux mis \u00e0 disposition sur le site de Reuilly  au niveau du b\u00e2timent \nMalvesin r\u00e9nov\u00e9 int\u00e9gralement en 2019  ; \n \nque le laboratoire d\u00e9t ient les autorisations d'activit\u00e9s  biologiques  d'AMP suivantes  : \n- Pr\u00e9paration, conservation du sperme en vue d'ins\u00e9mination artificiell e, \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la FIV sans ou avec micromanipulation,  \n- Conservation des embryons en vue de projet parental ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.72\n3 \n - Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) six  implantations  pour l'activit\u00e9 clinique \n\u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur \nla zone territoriale  de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur \nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \npour raison soci\u00e9tale  \u00bb sur le site de Reuilly est motiv\u00e9e par le souhait de  compl\u00e9ter \nl'offre de prise en charge en AMP et de satisfaire \u00e0 la demande croissante de s \npatientes d'Ile -de-France  avec l'objectif de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise en charge \u00e0 \nenviron  3 mois  ;  \n \nque ce projet est d\u00e9pos\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation du laboratoire \nDrouot pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 d'AMP biologique \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le centre clinico -biologique du site Reuilly a r\u00e9alis\u00e9 1  162 ponctions ovocytaires \nen 2023  ; \n \nau regard de l'\u00e9tude des demandes parvenues au secr\u00e9tariat du centre apr\u00e8s la \npublication de la loi bio\u00e9thique du 2 ao\u00fbt 2021  et des demandes recens\u00e9es par les \ngyn\u00e9cologues lib\u00e9raux du r\u00e9seau de soins Fertidiac, que l'op\u00e9rateur pr\u00e9voit une \naugmentation d'activit\u00e9 de 400 ponctions d'ovocytes suppl\u00e9mentaires par an  ; \n \nque s'agissant de  l'autoconservation spermatique pour raison non m\u00e9dicale  par le \nlaboratoire Drouot , en tenant compte de la faible demande estimative, le centre de \nfertilit\u00e9 pr\u00e9cise \u00eatre en capacit\u00e9 de prendre en charge 235 recueils par an ( soit 5 par \nsemaine)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital des Diaconesses sur le site Reuilly poss\u00e8de un syst\u00e8me de \nmanagement de la qualit\u00e9 et a mis en place un protocole d'identification des \nEmbryons Gam\u00e8tes Tissus Germinaux (EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'organisation et le circuit de la prise en charge des patients et des pr\u00e9l\u00e8vements \nsont d\u00e9crits  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'appuie sur l'exp\u00e9rience et la qualification des \u00e9quipes clinico -\nbiologiques du centre de fertilit\u00e9  dont la coordination est facilit\u00e9e par la mise en place \nde plannings pr\u00e9voyant  une pr\u00e9sence du lundi au samedi  ; \n \nque l'op\u00e9rateur doit \u00eatre vigilant quant \u00e0 l'identification et au maintien  d'une  personne  \nresponsable (m\u00e9decin biologiste) du centre d'AMP et de son suppl\u00e9ant dans le \nrespect des r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ; \n \nen outre, que l'op\u00e9rateur doit veiller \u00e0 l'adaptation du personnel au volume et \u00e0 la \nsp\u00e9cificit\u00e9 des activit\u00e9s cliniques  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique \u00eatre en mesure de pouvoir d\u00e9marrer l'activit\u00e9 rapidement \nd\u00e8s notification de la d\u00e9cision de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS)  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.73\nsig\"\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  \u00e0 br\u00e8ve \u00e9ch\u00e9ance ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0  la demande  ;  \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : Le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon est autoris\u00e9  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nclinique d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la pratique \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement \nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L. 2141 -12 \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital  \ndes Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.  \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n  \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 nove mbre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00031 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2779 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital des Diaconesses site Reuilly, 12 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris.74\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00032\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat\nClaude-Bernard 46 rue Henri Huchard 75018\nParis, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12)\".\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".75\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2780 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".76\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess  EJ : \n750712184 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot, CS 22305 , 75610 Paris  \ncedex 12 , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb, \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Bichat  Claude -Bernard (n\u00b0Finess  ET : 7501002 32), 46 rue Henri Huchard  \n75018 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Bichat -Claude Bernard, \u00e9tablissement public de sant\u00e9 membre du \ngroupe hospitalo -universitaire  (GHU)  AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 , assure des  \nmissions de proximit\u00e9 avec la pr\u00e9sence d'un service de m\u00e9decine d'urgence  et une \nmaternit\u00e9 de type IIB r\u00e9alisant 2  000 accouchements par an  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que son recrutement couvre les 17\u00e8me, 18\u00e8me et 19\u00e8me arrondissements de Paris et la \ncommune de Saint -Ouen ; qu'il a vocation \u00e0 s'\u00e9tendre sur le territoire de Clichy dans \nle cadre de la fusion en 2028 avec l'H\u00f4pital Beaujon pour constituer le nouvel h\u00f4pital \nuniversitaire Saint -Ouen -Grand Paris Nord ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Bichat dispose sur son site du seul centre clinico -biologique d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) du GHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9  ;  \n \nque ce centre d\u00e9veloppe les activit\u00e9s d'AMP suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9s cliniques :  \n \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \n\u27a2 activit\u00e9s biologiques  : \n \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L. 2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 du \nII de l'article  L. 2141 -4 ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".77\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement  dispose d'une collaboration bi -site avec l'H\u00f4pital Jean Verdier \n(AP-HP) et d'un partenariat avec les H\u00f4pitaux de Guyane  ;  \n \nqu'il participe \u00e9galement au groupe \u00ab  Pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9  \u00bb de l'AP -HP avec \nles h\u00f4pitaux de Tenon, Antoine B\u00e9cl\u00e8re, Cochin et Jean Verdier ainsi qu'aux \ncommissions de la F\u00e9d\u00e9ration des Centres d'\u00e9tude et de conservation du sperme \n(CECOS)  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec l e bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet  d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  : \n\u27a2 six implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde Paris  ; \n\u27a2 six implantations  pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 biologique d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la \nmodalit\u00e9 \u00ab  Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et \nconservation \u00e0 usage autologue des tissus germinaux en application de l'article  \nL.2141 -11 \u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital Bichat par d\u00e9cision  \nn\u00b0DOS -2023/2884 du 25 juillet 2023  ; \n \nque dans le cadre de cette autorisation, en application de l'article 7 du d\u00e9cret du  \n30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9  r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 \npratiquer des activit\u00e9s de conservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  \npour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 \npublique  jusqu'\u00e0 la notification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande \nd'autorisation en vue de pratiquer les nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des \ngam\u00e8tes \u00e0 vis \u00e9e soci\u00e9tale introduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison soci\u00e9tale avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 \nla demande croissante de la population francilienne et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise \nen charge pour les  modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des \ngam\u00e8tes pour raisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Bichat -Claude Bernard a re\u00e7u 784 demandes de premi\u00e8re consultation \nen vue d'une pr\u00e9servation ovocytaire non urgente  depuis juillet 2023 dont  \n75% concernaient  des demandes de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 soci\u00e9tale  et  \nque 440 rendez -vous  ont \u00e9t\u00e9 programm\u00e9s  ; que 86 ponctions ont d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 pratiqu\u00e9es  \ndepuis septembre 2023  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".78\n4 \n que ce volume d'activit\u00e9 permet d'envisager une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de  \n300 ponctions par an soit 7 ponctions avec cong\u00e9lation d'ovocytes par semaine  ; \n \nque s'agissant de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 masculine pour raison soci\u00e9tale , il est \nprojet\u00e9 une cong\u00e9lation de s permatozo\u00efdes par semaine au laboratoire de biologie \nde la r eproduction  en ad\u00e9quation avec la demande qui reste faible  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e SP01, SP03, SP07, AP01, AP03 concernant la biologie de \nla reproduction (spermiologie diagnostique et activit\u00e9s biologiques d'AMP) pratiqu\u00e9e \npar le laboratoire de biologie m\u00e9dicale (LBM) de l'H\u00f4pi tal Bichat  sont accr\u00e9dit\u00e9es par \nle Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'h\u00f4pital poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et qu'il a mis en place \nun protocole d'identification des Embryons Gam\u00e8tes Tissus Germinaux (EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe m\u00e9dicale clinico -biologique et un personnel \nm\u00e9dico -technique qualifi\u00e9 s et exp\u00e9riment\u00e9s avec la pr\u00e9sence d'un praticien \nresponsable du centre, la d\u00e9signation d'un m\u00e9decin coordinateur , d'un correspondant \nd'AMP vigilance et l'organisation d'u n staff clinico -biologique hebdomadaire pour les \ndemandes d'AMP et les demandes de conservation ovocytaires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n que les conditions techniques de fonctionnement n'appellent pas d'observation \nparticuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que des travaux d'am\u00e9lioration des locaux ont \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9s \nau cours de l'\u00e9t\u00e9 2020  et que les mat\u00e9riels ont \u00e9t\u00e9 renouvel\u00e9s en avril 2021  ; \n \nque l e laboratoire d'AMP jouxte la salle de pr\u00e9l\u00e8vement s ovocytaire s permettant \nd'\u00e9viter le transport des liquides folliculaires dans une mallette ;   \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur d oit veiller \u00e0 garantir l'ad\u00e9quation du personnel avec le volume \nd'activit\u00e9 projet\u00e9  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  \nsoulignant la n\u00e9cessit\u00e9 d'envisager une augment ation du  parc de cuves de \ncryoconservation  au regard de la croissance de l'activit\u00e9 ;  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".79\nsig\n5 \n D\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer , sur le site \nde l'H\u00f4pital Bichat  Claude -Bernard , 46 rue Henri Huchard  75018 Paris, les activit\u00e9 s \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour \nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3 :  La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 nove mbre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00032 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2780 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, sur le site de l'H\u00f4pital Bichat Claude-Bernard 46 rue Henri Huchard\n75018 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\" et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".80\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00033\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction\npublique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de\nl'Institut mutualiste Montsouris 42 boulevard\nJourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour\nl'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la\nconservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.81\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2781  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.82\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en  neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 (n\u00b0Finess  EJ : \n750720476 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 42 boulevard Jourdan 75014 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour :  \n \n\u27a2 l'activit\u00e9  clinique  \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la \nconservation du sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb, \n \nsur le site de l'Institut mutualiste Montsouris  (n\u00b0Finess ET  : 750150104) , 42 boulevard Jourdan \n75014 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'Institut mutualiste Montsouris, \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \n(ESPIC ), assure des missions de proximit\u00e9 et de recours en d\u00e9veloppant une offre \nde soins m\u00e9dico -chirurgicale et obst\u00e9tricale \u00e0 destination de patients issus de la \nr\u00e9gion Ile -de-France mais \u00e9galement de d\u00e9partements limitrophes  ; \n \nqu'il a obtenu le label \u00ab  Haute qualit\u00e9 des soins  \u00bb en 2022 lors de sa certification par \nla Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement  est dot\u00e9 d'un d\u00e9partement M\u00e8re -Enfant constitu\u00e9 d'une maternit\u00e9 \nde type 1, d'une unit\u00e9 de chirurgie gyn\u00e9cologique, d'une unit\u00e9 d'interruption volontaire \nde grossesse et d'un centre clinico -biologique d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \n(AMP)  ; \n \n\u00e0 ce titre, qu'il d\u00e9veloppe les activit\u00e9s d'AMP suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9s cliniques :  \n \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n \n\u27a2 activit\u00e9s biologiques :  \n \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du s perme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L. 2141 -4 ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que l'Institut mutualiste Montsouris offre \u00e9galement de puis 2021 une prise en charge \nde l'hypofertilit\u00e9 masculine avec des consultations d'andrologie, des \u00e9chographies \nscrotales et des biopsies testiculaires  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.83\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec le  bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  : \n\u27a2 six implantations  pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde Paris  ; \n\u27a2 six implantations  pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L. 2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9p aration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nconservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales \nen application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la \nnotification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande d'autorisation en vue \nde pratiquer l es nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \nintroduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison soci\u00e9tale avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 \nla demande croissante de la population francilienne et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise \nen charge aux modalit\u00e9s d e recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes \npour raisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 883 ponctions d'ovocytes dont 486 ponctions en vue \nd'une pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 pour raison non m\u00e9dicale  en 2023  ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare que la progression importante de l'activit\u00e9 observ\u00e9e depuis \n2022 se  poursuivra en raison d'une croissance de la demande soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l' \u00e9tablissement d\u00e9clare que la r\u00e9duction des d\u00e9lais d'attente d'acc\u00e8s aux \nparcours de soins, notamment au parcours d'AMP sans motif m\u00e9dical, fait l'objet d'un \nsuivi pr\u00e9cis et constit ue l'un des objectifs du centre  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que le s lignes de port\u00e9e AP01, AP03 concernant les activit\u00e9s biologiques d'AMP \npratiqu\u00e9es par le laboratoire de l'Institut mutualiste Montsouris  sont accr\u00e9dit\u00e9es par \nle Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.84\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n que l'h\u00f4pital poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en place un \nprotocole d'identification des Embryons , des  Gam\u00e8tes  ou Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe m\u00e9dicale clinico -biologique et un personnel \nm\u00e9dico -technique qualifi\u00e9s et suffisamment dimensionn\u00e9s  avec la d\u00e9signation \nnotamment d'un praticien responsable du centre, la pr\u00e9sence d'un m\u00e9decin \ncoordinateur et d'un correspondant d'AMP vigilance  et une coordination \u00e9troite entre \ncliniciens et biologistes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement  sont globalement satisfaites  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiques \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nen particulier, que des travaux d'agrandissement, de modernisation et de mise en \nconformit\u00e9 des locaux du laboratoire sont pr\u00e9vus \u00e0 court terme afin de r\u00e9pondre aux \nexigences r\u00e8glementaires et qu'ils sont soutenus financi\u00e8rement dans le cadre du \nvolet \u00ab Investissements  \u00bb du plan S\u00e9gur de la sant\u00e9 en Ile -de-France  ; \n \nque l'op\u00e9rateur doit communiquer un calendrier pr\u00e9visionnel de  cette op\u00e9ration  ainsi \nque des preuves attestant la commande des travaux \u00e0 r\u00e9aliser en vue de classer, \nqualifier et contr\u00f4ler la zone de pr\u00e9paration et de culture des embryons, gam\u00e8tes et \ntissus germinaux  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e centre d'AMP de l'I nstitut mutualiste Montsouris  est en mesure de poursuivre \nla prise en charge des pa tient(e)s d\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ;  \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : La Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 est autoris\u00e9e \u00e0 exercer , sur le \nsite de l'Institut mutualiste Montsouris, 42 boulevard Jourdan 75014 Paris,  les activit\u00e9 s \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9  clinique  \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour \nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. \n \nARTICLE 2: Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.85\nGI\n5 \n ARTICLE  3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00033 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2781 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la Fondation Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer, sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris 42\nboulevard Jourdan 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.86\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00034\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port\nRoyal, 27 rue du faubourg Saint-Jacques 75014\nParis, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.87\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2782  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU  le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.88\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess  EJ : \n750712184 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot, CS 22305 , 75610 Paris  \ncedex 12 , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9p aration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Cochin -Port Royal (n\u00b0F iness  ET : 750100166), 27 rue du faubourg Saint -\nJacques 75014 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l 'H\u00f4pital Cochin -Port Royal , \u00e9tablissement public de sant\u00e9  rattach\u00e9 au  groupe \nhospitalo -universitaire  AP-HP Centre \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 , dispose de services de \nr\u00e9f\u00e9rence tant au plan national qu'international structur\u00e9s autour de la canc\u00e9rologie,  \nde la  p\u00e9rinatalogie, des maladies de syst\u00e8me -maladies auto -immunes -diab\u00e8te, de \nl'ophtalmologie,  du thorax, de l'ost\u00e9o -articulaire et de deux plateaux techniques de \npointe en biologie et imagerie  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que l' H\u00f4pital Cochin -Port Royal , dot\u00e9 d'une maternit\u00e9 de type III, dispose sur son site \nd'un centre clinico -biologique d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) qui \nd\u00e9veloppe les activit\u00e9s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation suivantes : \n \n\u27a2 activit\u00e9s cliniques :  \n \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Mise en \u0153uvre de l'accueil des embryons ;  \n \n\u27a2 activit\u00e9s  biologiques :  \n \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du s perme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Recueil, pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition du sperme en vue d'un don  ; \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L. 2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 du \nII de l'article  L. 2141 -4 ; \n- Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en \u0153uvre de celui -ci ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.89\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatib le avec le  bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  : \n\u27a2 six implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde Paris  ; \n\u27a2 six implantations pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nrecueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation  des gam\u00e8tes \u00e0 des fins \nd'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -12 \ndu Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la notification d'une d\u00e9cision  prise apr\u00e8s \nexamen d'une nouvelle demande d'autorisation en vue de pratiquer les nouvelles \nactivit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale introduites par le d\u00e9cret \nsusvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison soci\u00e9tale avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 \nla demande croissante de la population francilienne et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise \nen charge pour les modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des \ngam\u00e8tes pour raisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 , en 2023 , 243 ponctions d'ovocytes pour raison non \nm\u00e9dicale  ;  \n \nque l' activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e en 2024 est estim\u00e9e \u00e0  860 ponctions \nd'ovocytes en vue de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 (m\u00e9dicale ou non) soit 40% des \nponctions totales dont 15 % concerneront  des ponctions d'ovocytes en vue de \npr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement projette de cr\u00e9er un centre  d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la conservation des \ngam\u00e8tes et tissus germinaux  adoss\u00e9 au centre clinico -biologique d'AMP avec \nl'objectif de r\u00e9aliser environ 3  500 pr\u00e9l\u00e8vements d'ovocytes par an  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.90\n4 \n CONSID \u00c9RANT  que les lignes de port\u00e9e SP01, SP03, AP01, AP03 concernant la biologie de la \nreproduction (spermiologie diagnostique et activit\u00e9s biologiques d'AMP) pratiqu\u00e9e \npar le laboratoire de l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 sont accr\u00e9dit\u00e9es par le  Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (COFRAC ) ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe m\u00e9dicale clinico -biologique et un personnel \nm\u00e9dico -technique qualifi\u00e9 s et suffisamment dimensionn\u00e9 s pour exercer les activit\u00e9s \ndemand\u00e9es  avec la d\u00e9signation notamment d'un praticien responsable du centre, la \npr\u00e9sence d'un m\u00e9decin coordinateur et d'un correspondant d'AMP vigilance ;   \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'h\u00f4pital poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en place un \nprotocole d'identification des Embryons Gam\u00e8tes Tissus Germinaux (EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement n'appellent pas d'observation \nparticuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9  que le laboratoire est mitoyen des salles de ponctions \n\u00e9vitant ainsi  le transport des ovocytes pr\u00e9lev\u00e9s dans des mallettes thermostat\u00e9es  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer sur le site \nde l'H\u00f4pital Cochin -Port Royal, 27 rue du faubourg Saint -Jacques 75014 Paris, les \nactivit\u00e9 s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette  op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE  3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.91\nsig\n5 \n ARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 nove mbre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBI N \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00034 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2782 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Cochin-Port Royal, 27 rue du faubourg\nSaint-Jacques 75014 Paris, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.92\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00035\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nbiologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12)\".\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".93\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2784  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".94\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS Cassuto  (n\u00b0Finess EJ  : 750057465 ), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 21 rue Drouot 75009 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  pour : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9  biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb \n \nsur le site du Laboratoire Drouot site Bauchat (n\u00b0Finess ET  : 750057499 ), 12 rue Sergent \nBauchat  75012 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire  de biologie m\u00e9dicale  Drouot est un laboratoire multisites autoris\u00e9 \n\u00e0 pratiquer des activit\u00e9s biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) au \nsein de l'H\u00f4pital des Diaconesses  site Reuilly  \u00e0 Paris 12e, de l'H\u00f4pital Pierre \nRouqu\u00e8s -Les Bluets \u00e0 Paris 12e et de l'H\u00f4pital Delafontaine \u00e0 Saint Denis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire Drouot dispose de locaux  r\u00e9cemment r\u00e9nov\u00e9s et  mis \u00e0 disposition  \npar le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon sur le site de Reuilly et qu'il \nest associ\u00e9 dans le cadre d'une convention de collaboration formalis\u00e9e  avec \nl'\u00e9tablissement de sant\u00e9  pour la r\u00e9alisation des activit\u00e9s biologiques \nd'AMP  suivantes  : \n \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ;    \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 du \nII de l'article  L. 2141 -4 ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".95\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec le bilan des  objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet  d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation six implantations pour l'activit\u00e9 biologique \n\u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme et la \npr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone territoriale de Paris  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que ce projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement  avec la demande  d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP clinique \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur \nconservation  \u00bb d\u00e9pos\u00e9e  par le GH Diaconesses Croix Saint -Simon avec l'objectif de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP au sein d'une unit\u00e9 de lieu et de satisfaire \nla demande croissante de patientes  en mati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le centre clinico -biologique du site Reuilly a r\u00e9alis\u00e9 1  162 ponctions ovocytaires \nen 2023  ; \n \nau regard de l'\u00e9tude des demandes parvenues au secr\u00e9tariat du centre apr\u00e8s la \npublication de la loi bio\u00e9thique du 2 ao\u00fbt 2021 et des demandes recens\u00e9es par les \ngyn\u00e9cologues lib\u00e9raux du r\u00e9seau de soins Fertidiac, que l'op\u00e9rateur pr\u00e9voit une \naugmentation d'activit\u00e9 de 400 ponctions d'ovocytes suppl\u00e9mentaires par an  ; \n \nque s'agissant de  l'autoconservation spermatique pour raison non m\u00e9dicale, en \ntenant compte de la faible demande estimative, le centre de fertilit\u00e9 pr\u00e9cise \u00eatre en \ncapacit\u00e9 de prendre en charge 235 recueils par an ( soit 5 par semaine)  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que le sch\u00e9ma descriptif du parcours patient a \u00e9t\u00e9 joint au dossier par le promoteur  \net n'appelle pas de remarque particuli\u00e8re  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique que les actes techniques d'AMP seront r\u00e9alis\u00e9s en  \nsecteur 1 sans d\u00e9passement d'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les lignes de port\u00e9e AP01, AP03 concernant les activit\u00e9s biologiques d'AMP \npratiqu\u00e9es par le laboratoire Drouot sont accr\u00e9dit\u00e9es par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e laboratoire Drouot poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  et met \nen place un protocole d'identification des EGTG (embryons, gam\u00e8tes, tissus \ngerminaux)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'appuie sur l'exp\u00e9rience et la qualification des \u00e9quipes clinico -\nbiologiques du centre de fertilit\u00e9  dont la coordination est facilit\u00e9e par la mise en place \nde plannings pr\u00e9voyant  une pr\u00e9sence du lundi au samedi  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9 n\u00e9cessite le renforcement des \u00e9quipes  ; \u00e0 cet effet, \nque le laboratoire Drouot s'est engag\u00e9 \u00e0 recruter des techniciens de laboratoire sur \nchacun des deux sites  o\u00f9 il intervient ;  \n \nen outre, qu'il mentionne que les effectifs m\u00e9dicaux seront compl\u00e9t\u00e9s \u00e0 compter de \nseptembre 2024 , puis qu'\u00e0 compter de novembre 2025 un biologiste m\u00e9dical \nsuppl\u00e9mentaire sera recrut\u00e9 \u00e0 l'issue de sa formation de DES de biologie m\u00e9dicale  ;  \n \nque les preuves de recrutement doivent \u00eatre communiqu\u00e9es \u00e0 l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9  en vertu de l'article D .6221 -26 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque l'ARS veillera \u00e0 la mise en ad\u00e9quation entre le personnel et le volume d'activit\u00e9 \nprojet\u00e9  ; \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".96\n4 \n en application de l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation , que l'op\u00e9rateur doit \n\u00e9galement veiller \u00e0 la clarification et au maintien de la personne responsable (un \nbiologiste m\u00e9dical) et de son suppl\u00e9ant charg\u00e9s de garantir le respect des \ndispositions r\u00e8glementaires pr\u00e9cis\u00e9es par l'article R.2142 -37 du Code de la  sant\u00e9 \npublique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique \u00eatre en mesure de pouvoir d\u00e9marrer l'activit\u00e9 rapidement \nd\u00e8s notification de la d\u00e9cision de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS)  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(PRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant en capacit\u00e9 de pratiquer \u00e0 br\u00e8ve \n\u00e9ch\u00e9ance l'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la  demande  ; \nCONSID \u00c9RANT  \n au regard de l'activit\u00e9 soutenue du centre, que le promoteur d oit s'assurer que  les \nrecrutements de personnel dont les biologistes comp\u00e9tents en AMP, l 'adaptation de s \nlocaux notamment la salle de conservation par l'azote, les acquisitions en \n\u00e9quipements et mat\u00e9riels suppl\u00e9mentaires dont l'installation de deux \nr\u00e9cipients  cryog\u00e9niques, soient effectifs  afin de garantir l 'ad\u00e9quation  des effectifs  \navec le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : La SELAS Cassuto  est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la r\u00e9alisation des  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation \ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des \novocytes  \u00bb sur le site du Laboratoire Drouot, 12 rue Sergent Bauchat 75012 Paris.  \n \nARTICLE 2  : \n Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".97\nsig\n5 \n  \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00035 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2784 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\".98\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00036\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nbiologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site\nLasson, 4 rue Lasson 75012 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012\nParis.99\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2785  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012\nParis.100\n \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuro radiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS Cassuto  (n\u00b0Finess  EJ : 750057465 ), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 21 rue Drouot 75009 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  pour : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9  biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb \n \nsur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale (LBM) Drouot site Lasson  (n\u00b0Finess  ET : \n7500574 81), 4 rue Lasson  75012 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire de biologie m\u00e9dicale Drouot est un laboratoire multisites autoris\u00e9 \n\u00e0 pratiquer des activit\u00e9s biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) au \nsein de l'H\u00f4pital Pierre Rouqu\u00e8s -Les Bluets site Lasson \u00e0 Paris 12e, de l'H\u00f4pital des \nDiaconesses  site Reuilly  \u00e0 Paris 12e et de l'H\u00f4pital Delafontaine \u00e0 Saint Denis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire Drouot dispose de locaux mis \u00e0 disposition  par l'H\u00f4pital Pierre \nRouqu\u00e8s -Les Bluets  sur le site Lasson  et qu'il est associ\u00e9 dans le cadre d'une \nconvention de collaboration formalis\u00e9e  avec l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 pour la \nr\u00e9alisation des activit\u00e9s biologiques d' AMP  suivantes  : \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ;    \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec le bilan des  objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation six implantations pour l'activit\u00e9 biologique \n\u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme et la \npr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone territoriale  de Paris  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012\nParis.101\n \n CONSID \u00c9RANT  \n que ce projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP clinique pour raison soci\u00e9tale  \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur \nconservation  \u00bb d\u00e9pos\u00e9e par l'H\u00f4pital Pierre Rouqu\u00e8s -Les Bluets avec l'objectif de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP au sein d'une unit\u00e9 de lieu et de satisfaire \nla demande croissante de patientes en mati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que le centre d'AMP envisage une a ctivit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 80 ponctions \nsuppl\u00e9mentaires \u00e0 effectifs et moyens constants avec un objectif cible de  \n300 ponctions annuelles sous r\u00e9serve du renforcement de l'\u00e9quipe  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le sch\u00e9ma descriptif du parcours patient a \u00e9t\u00e9 joint au dossier par le promoteur  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur indique que les actes techniques d'AMP seront r\u00e9alis\u00e9s en  \nsecteur 1 sans d\u00e9passement d'honoraires  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que les lignes de port\u00e9e AP01, AP03 concernant les activit\u00e9s biologiques d'AMP \npratiqu\u00e9es par le laboratoire Drouot sont accr\u00e9dit\u00e9es par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e laboratoire Drouot poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  et met \nen place un protocole d'identification des EGTG (embryons, gam\u00e8tes, tissus \ngerminaux)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'appuie sur l'exp\u00e9rience et la qualification des \u00e9quipes clinico -\nbiologiques du centre de fertilit\u00e9  dont la coordination est facilit\u00e9e par la mise en place \nde plannings pr\u00e9voyant  une pr\u00e9sence du lundi au samedi  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9 n\u00e9cessite le renforcement des \u00e9quipes  ; \u00e0 cet effet, \nque le laboratoire Drouot s'est engag\u00e9 \u00e0 recruter des techniciens de laboratoire sur \nchacun des deux sites o\u00f9 il intervient ;  \n \nen outre, qu'il mentionne que les effectifs m\u00e9dicaux seront compl\u00e9t\u00e9s \u00e0 compter de \nseptembre 2024 , puis qu'\u00e0 compter de novembre 2025 un biologiste m\u00e9dical \nsuppl\u00e9mentaire sera recrut\u00e9 \u00e0 l'issue de sa formation de DES de biologie m\u00e9dicale  ;  \n \nque les preuves de recrutement doivent \u00eatre communiqu\u00e9es \u00e0 l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9  en vertu de l'article D .6221 -26 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque l'ARS veillera \u00e0 la mise en ad\u00e9quation entre le personnel et le volume d'activit\u00e9 \nprojet\u00e9  ; \n \nen application de l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 relatif aux r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation , que l'op\u00e9rateur doit \n\u00e9galement veiller \u00e0 la clarification et au maintien de la personne responsable (un \nbiologiste m\u00e9dical) et de son suppl\u00e9ant charg\u00e9s de garantir le respect des \ndispositions r\u00e8glementaires pr\u00e9cis\u00e9es par l'article R.2142 -37 du Code de la  sant\u00e9 \npublique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 peut \u00eatre op\u00e9rationnelle \u00e0 court terme d\u00e8s l'obtention de l'autorisation ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur d oit s'assurer que  les recrutements de personnel , dont les \nbiologistes comp\u00e9tents en AMP, l 'adaptation de s locaux notamment la salle de \nconservation par l'azote, les acquisitions en \u00e9quipements et mat\u00e9riels \nsuppl\u00e9mentaires dont les r\u00e9cipients  cryog\u00e9niques soient effectifs  afin de garantir \nl'ad\u00e9quation  des effectifs  avec le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant en capacit\u00e9 de pratiquer \u00e0 br\u00e8ve \n\u00e9ch\u00e9ance l'activit\u00e9 d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012\nParis.102\nGI\n \n CONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ; \n \n  \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : La SELAS Cassuto est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la r\u00e9alisation des  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation \ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des \novocytes  \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale (LBM) Drouot site Lasson,  \n4 rue Lasson 75012 Paris.  \n \nARTICLE 2  : \n Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n  \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00036 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2785 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Cassuto \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la r\u00e9alisation des \"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12)\", sur le site du LBM Drouot site Lasson, 4 rue Lasson 75012\nParis.103\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00037\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique\n\u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre\nhospitalier de Meaux site Saint-Faron, 6 rue\nSaint-Fiacre 77100 Meaux.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Meaux site\nSaint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.104\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2786  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Meaux site\nSaint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.105\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuro radiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) (n\u00b0Finess EJ  : \n770021145 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 6 rue Saint -Fiacre 77100 Meaux , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique  \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en appl ication de \nl'article L.2141 -12 \u00bb \n \nsur le site du Centre hospitalier de Meaux site Saint -Faron  (n\u00b0Finess ET  : 770000446 ), 6 rue \nSaint -Fiacre  77100 Meaux ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le GHEF (Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien) , \u00e9tablissement de sant\u00e9 public , est \nissu de la fusion le 1er janvier 2017 des h\u00f4pitaux de Jossigny (site Marne -la-Vall\u00e9e), \nde Meaux (site Saint -Faron) et de Coulommiers (site Ren\u00e9 Arb eltier) implant\u00e9s dans \nle Nord Seine -et-Marne, puis de l'int\u00e9gration du Centre hospitalier de Jouarre au  \n1er janvier 2019  ; \n \nqu'il propose une offre de soins compl\u00e8te de proximit\u00e9 (m\u00e9decine, chirurgie, \nobst\u00e9trique, urgences, psychiatrie, imagerie, etc)  \u00e0 la population de Meaux, Marne -\nla-Vall\u00e9e, Coulommiers et Jouarre et plus largement du n ord de la Seine -et-Marne  ;  \n \n\u00e0 ce titre, que le  GHEF dispose de  trois centres p\u00e9rinatals avec des services de \ngyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique assurant les urgences gyn\u00e9cologiques : un centre de type \nIIA \u00e0 Coulommiers , un centre de type IIB \u00e0 Jossigny ainsi qu' une maternit\u00e9 de type \nIII et un centre de procr\u00e9ation d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation clinico -\nbiologique NATIFIV sur le site de  Meaux  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'h\u00f4pital de Meaux d\u00e9veloppe au sein du centre d'AMP NATIFIV les activit\u00e9s \ncliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l e GHEF travaille en collaboration avec le laboratoire de biologie m\u00e9dicale \nd'Armainvill iers qui exerce les activit\u00e9s biologiques d'AMP suivantes au sein du \ncentre NATIFIV  : \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du \n2\u00b0 du II de l'article  L.2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Meaux site\nSaint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.106\n3 \n - Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec l e bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet  d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation une implantation pour l'activit\u00e9 clinique  \n\u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L. 2141 -12 \u00bb sur \nla zone territoriale  de la Seine -et-Marne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que ce projet s'inscrit dans le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement afin de compl\u00e9ter \nl'offre de prise en charge en AMP et vise \u00e0 satisfaire \u00e0 la demande croissante de la \npopulation francilienne tout en am\u00e9liorant les d\u00e9lais de prise en charge , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque la file d'attente en consultation PMA repr\u00e9sente 2020 patientes dont 447 \npatientes ont pu b\u00e9n\u00e9ficier d'un transfert d'embryon  ; \n \nqu'il est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 biologique \n\u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article  \nL.2141 -12 \u00bb d\u00e9pos\u00e9e par la SELAS L aboratoire de biologie m\u00e9dicale \nd'Armainvilliers  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l 'objectif du centre NATIFIV est de r\u00e9aliser au minimum 500 ponctions par an  \ndans le cadre de l'activit\u00e9 de procr\u00e9ation m\u00e9dicalement assist\u00e9e (PMA) ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle limit\u00e9e \u00e0 30 ponctions \nannuelles dans le cadre des pr\u00e9l\u00e8vements d'ovocytes en vue de leur conservation \npour raison soci\u00e9tale  pour \u00e9viter une augmentation des d\u00e9lais de prise en charge  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le parcours des patients dans le cadre de la prise en charge de la pr\u00e9servation \nde la fertilit\u00e9 est d\u00e9crit  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re en secteur 1 est garantie sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le  GHEF poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  et qu'il  met en place \nun protocole d'identification des EGTG (embryons, gam\u00e8tes, tissus germinaux ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe clinico -biologique qualifi\u00e9e comprenant \nnotamment 3 ,3 \u00e9quivalents temps plein  (ETP)  de gyn\u00e9cologues obst\u00e9triciens et \ndisposant d'un biologiste m\u00e9dical responsable du centre, d'un praticien coordinateur \net d'un correspondant local d'AMP  vigilance ;  \n \nque le demandeur  d\u00e9clare qu'un  staff clinico -biologique hebdomadaire est organis\u00e9 \nchaque mardi apr\u00e8s -midi en pr\u00e9sence des cliniciens, des biologistes et des sage -\nfemmes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la mise en \u0153uvre  de l'activit\u00e9 d'AMP clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP  \u00bb est pr\u00e9vue en 2025 \nsous r\u00e9serve de disposer d'au moins 4 ETP de gyn\u00e9cologues en exercice dans le \ncentre NATIFIV  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'op\u00e9rateur s'engage \u00e0 respecter les conditions techniques de fonctionnement du \nprojet et les r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Meaux site\nSaint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.107\nsig\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n que si l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande  \ncompte tenu de la restriction de l'activit\u00e9 \u00e0 30 ponctions annuelles, le  projet r\u00e9pond \naux objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 ( SRS) dans la mesure o\u00f9 il intervient au \nsein d'un centre d'AMP d\u00e9j\u00e0 existant en capacit\u00e9 de r\u00e9pondre \u00e0 br\u00e8ve \u00e9ch\u00e9ance aux \nnouvelles demandes de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 pour raison soci\u00e9tale sans pour \nautant que cette pratique soit r\u00e9alis\u00e9e au d\u00e9triment  des autres parcours d'AMP  ;  \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : Le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) est autoris\u00e9  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la pratique  \n\u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L. 2141 -12 \u00bb sur \nle site du Centre hospitalier de Meaux site Saint -Faron, 6 rue Saint -Fiacre  \n77100 Meaux.  \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE  3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 nove mbre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00037 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2786 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien \u00e0 exercer l'activit\u00e9 clinique d'AMP pour la pratique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Meaux site\nSaint-Faron, 6 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.108\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00038\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la SELAS Laboratoire de biologie\nm\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nbiologique d'AMP pour la pratique \"activit\u00e9s\nrelatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12)\",  sur le site du laboratoire de biologie\nm\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre\nhospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100\nMeaux.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.109\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\u00a9 \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nlle-de-France\n \n1 \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2787  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.110\n2 VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionne lles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers  \n(n\u00b0Finess EJ  : 770018406 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue des Fr\u00e8res Vinot 77220 \nTournan -en-Brie, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dical e \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb  \n \nsur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale (LBM) au sein du Centre hospitalier de Meaux  \n(n\u00b0Finess ET  : 770020303 ), 6/8 rue Saint -Fiacre 77100 Meaux  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers est un laboratoire multi -sites \nr\u00e9partis sur trois d\u00e9partements  : la Seine -et-Marne, la Seine -Saint -Denis et le Val -de-\nMarne  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers  travaille en \ncollaboration avec le Groupe Hospitalier de l'Est Francilien (GHEF)  ; \n \n\u00e0 ce titre, qu'il r\u00e9alise les activit\u00e9s biologiques d'AMP suivantes sur le site de l'H\u00f4pital \nde Meaux du GHEF au sei n du centre clinico -biologique NATIFIV  : \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du \n2\u00b0 du II de l'article  L.2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l e Centre hospitalier  de Meaux d\u00e9veloppe quant \u00e0 lui les activit\u00e9s cliniques \nsuivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.111\n3 CONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation une implantation pour  l'activit\u00e9 biologique \n\u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme et la \npr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone territoriale de la Seine -et-\nMarne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que ce projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP clinique pour raison soci\u00e9tale \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur \nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \nen application de l'article L.2141 -12 \u00bb d\u00e9pos\u00e9e par le GHEF sur le site de Meaux  ; \n \nqu'il vise \u00e0  compl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et \u00e0 satisfaire la demande \ncroissante de la population francilienne tout en am\u00e9liorant les d\u00e9lais de prise en \ncharge \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la file d'attente en consultation PMA repr\u00e9sente 2020 \npatientes dont 447 patientes ont pu b\u00e9n\u00e9ficier d'un transfert d'embryon  ; \n \nque le taux d'accouchement de 38,9% obtenu en 2021 \u00e0 l'issue du transfert \nd'embryons d\u00e9congel\u00e9s  est sup\u00e9rieur \u00e0 la moyenne nationale de 22,7%  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'objectif du centre NATIFIV est de r\u00e9aliser au minimum 500 ponctions par an  \ndans le cadre de l'activit\u00e9 de procr\u00e9ation m\u00e9dicalement assist\u00e9e (PMA) ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle limit\u00e9e \u00e0 30 ponctions \nannuelles dans le cadre des pr\u00e9l\u00e8vements d'ovocytes en vue de leur conservation \npour raison soci\u00e9tale pour \u00e9viter une augmentation des d\u00e9lais de prise en charge  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l' op\u00e9rateur garantit l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re  en secteur 1 sans d\u00e9passement \nd'honoraires  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e laboratoire d'Armainvilliers  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  \net met en place un protocole d'identification des EGTG (embryons, gam\u00e8tes, tissus \ngerminaux)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les lignes de port\u00e9e AP01, AP03 concernant les activit\u00e9s biologiques d'AMP \npratiqu\u00e9es par le laboratoire d'Armainvilliers  sont accr\u00e9dit\u00e9es par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'appuie sur une \u00e9quipe clinico -biologique qualifi\u00e9e disposant d'un \nbiologiste m\u00e9dical responsable du centre, d'un praticien coordinateur et d'un \ncorrespondant local d'AMP  vigilance ;  \n \nque le demandeur  d\u00e9clare qu'un  staff clinico -biologique hebdomadaire est organis\u00e9 \nchaque mardi apr\u00e8s -midi en pr\u00e9sence des cliniciens, des biologistes et des sage -\nfemmes  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 d'AMP biologique se fera de fa\u00e7on concomitante \navec la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 d'AMP clinique qui est pr\u00e9vue en 2025 sous \nr\u00e9serve que le Centre hospitalier de Meaux dispose d'au moins 4 ETP de \ngyn\u00e9cologues en exercice da ns le centre NATIFIV  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n que l'op\u00e9rateur s'engage \u00e0 respecter les conditions techniques de fonctionnement du \nprojet et les r\u00e8gles de bonnes pratiques cliniques et biologiques d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que si l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande  \ncompte tenu de la restriction de l'activit\u00e9 \u00e0 30 ponctions annuelles, le  projet r\u00e9pond Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.112\n4 aux objectifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ( SRS) dans la mesure o\u00f9 il intervient au \nsein d'un centre d'AMP d\u00e9j\u00e0 existant en capacit\u00e9 de r\u00e9pondre \u00e0 br\u00e8ve \u00e9ch\u00e9ance aux \nnouvelles demandes de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 pour raison soci\u00e9tale sans pour \nautant que cette pratique soit r\u00e9alis\u00e9e au d\u00e9triment  des autres parcours d'AMP  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France sera vigilante quant au respect des \nengagements pris par la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers  \ndans le cadre de cette demande d'autorisation  et \u00e0 la mise en conformit\u00e9 de  ses \nstatuts avec les dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e8glementaires en vigueur (ordonnance \nn\u00b02023 -77 du 8 f\u00e9vrier 2023 applicable au 1er septembre 2024, notamment les article s \nL.4222 -4, L.6212 -5, L.6213 -7, L.6213 -9, R.4127 -5, D.6222 -6, R. 6223 -2 \u00e0 R.6223 -5 \ndu CSP)  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : La SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers  est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 biologique d'assistance m\u00e9dical e \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la pratique \n\u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article  \nL. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme  et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur le site du Laboratoire \nde biologie m\u00e9dicale (LBM) d'Armainvilliers sit e du Centre hospitalier de Meaux, \n6/8 rue Saint -Fiacre 77100 Meaux.  \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE  3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins \u00e0 la Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.113\nGI\n5 ARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00038 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2787 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Laboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique\n\"activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12)\",  sur le site du\nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale d'Armainvilliers site du Centre hospitalier de Meaux, 6/8 rue Saint-Fiacre 77100 Meaux.114\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00039\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Centre hospitalier intercommunal\nde Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site\nPoissy, 10 rue du Champ Gaillard 78303 Poissy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.115\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2788  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.116\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie  \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal (CHI) de Poissy -Saint -Germain \n(n\u00b0Finess  EJ : 780001236) , dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 20 rue Armagis 78100 Saint -Germain -\nen-Laye , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de Poissy  du CHI Poissy -Saint -Germain (n\u00b0Finess ET  : 78000031 ), 10 rue du Champ \nGaillard 78303 Poissy  ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint -Germain est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au Groupement hospitalier de territoire \n(GHT) Yvelines Nord  ; \n \nque ses activit\u00e9s sont d\u00e9ploy\u00e9es sur les deux sites hospitaliers principaux de Poissy \net de Saint -Germain -en-Laye, et sur les sites p\u00e9riph\u00e9riques  d\u00e9di\u00e9s aux personnes \n\u00e2g\u00e9es et aux patients de psychiatrie  ;  \n \nqu'il forme une direction commune avec le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de \nMantes -la-Jolie et le Centre hospitalier de Meulan -Les Mureaux, tous membres du \nm\u00eame GHT  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le  site de Poissy du CHIPS est autoris\u00e9 \u00e0 pratiquer les activit\u00e9s de chirurgie et \nde gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique et qu'il dispose d'une maternit\u00e9 de type III  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 sur le site de Poissy pour : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L.2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.117\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n\u27a2 une implantation pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndes Yvelines (78)  ; \n\u27a2 une implantation pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  des Yvelines (78)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande  s'inscrit dans le cadre du projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement afin de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et ainsi  satisfaire \u00e0 la demande \ncroissante de la population francilienne  ; \n \nqu'en effet, en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nconservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales \nen application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 publique jusqu'\u00e0 la \nnotification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande d'autorisation en vue \nde pratiquer les nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \nintroduit es par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \navec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de la population francilienne en \nmati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise en charge \npour les modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes pour \nraisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est d'environ 250 \u00e0 260 ponctions par an pour l'activit\u00e9 \nd'autoconservation ovocytaire et de 5 \u00e0 10 demandes par an pour l'activit\u00e9 \nd'autoconservation de spermatozo\u00efdes  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e  SP01, SP03, AP02 et AP03 concernant l a biologie de \nreproduction  (spermiologie  diagnostique et activit\u00e9s biologiques d'AMP) pratiqu\u00e9es \npar le laboratoire de biologie m\u00e9dicale de l'\u00e9tablissement  sont accr\u00e9dit\u00e9es  par le \nComit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (C ofrac ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.118\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n que le centre d'AMP dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et \nd'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n \nque les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et les biologistes ont tous les qualifications et les \npreuves de comp\u00e9tences pour exercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e  ;  \n \nque le promoteur pr\u00e9voit le recrutement de deux gyn\u00e9cologues suppl\u00e9mentaires en \n2024 pour renforcer ses effectifs m\u00e9dicaux ;  \n \nque ces recrutements sont n\u00e9cessaires pour garantir l'ad\u00e9quation entre le personnel \net le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux envisag\u00e9s pour les nouvelles modalit\u00e9s sollicit\u00e9e s n'appellent pas \nd'observation particuli\u00e8re ;   \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites sont globalement \nsatisfaites , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit rester vigilant \u00e0 l'ad\u00e9quation entre le \npersonnel et le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9e  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(PRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande  ;   \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : Le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint -Germain (n\u00b0Finess  EJ : \n780001236)  est autoris\u00e9  \u00e0 exercer  sur le site Poissy (n\u00b0Finess ET : 78000031), 10 rue \ndu Champ Gaillard 78303 Pois sy, les activit\u00e9 s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \n(AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9  clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb  \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb.  \n \nARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.119\nsig\n5 \n ARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00039 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2788 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain \u00e0 exercer sur le site Poissy, 10 rue du Champ Gaillard\n78303 Poissy, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.120\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00040\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0\nexercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud\nFrancilien, 40 avenue Serge Dassault 91106\nCorbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en\nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour\nl'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la\nconservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.121\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2789  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise \nen charge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.122\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en ne uroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Centre hospitalier Sud Francilien  (n\u00b0Finess EJ  : 910002773) , dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9  40 avenue Serge Dassault 91106 Corbeil -Essonnes , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb, \n \nsur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien (n\u00b0Finess ET  : 910020254 ), 40 avenue Serge \nDassault 91106 Corbeil -Essonnes  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le Centre hospitalier Sud Francilien (CHSF) est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \ndot\u00e9 de 1  113 lits et places dont 72 % en m\u00e9decine, chirurgie, obst\u00e9triqu e (MCO) et \n15 %  en psychiatrie  ; qu'il assure des missions de proximit\u00e9 et de recours au sud de \nl'\u00cele-de-France dans une quarantaine de sp\u00e9cialit\u00e9s  et accueil le des urgences adultes \net p\u00e9diatriques  ; qu'il dispose d'une maternit\u00e9 de type III et d'un centre de n\u00e9phrologie \net dialyse  ; \n \nqu'il dispose  \u00e9galement  de deux  appareils d'IRM, de deux  scanners, d'un robot \nchirurgical, d'une gamma -cam\u00e9ra, d'un T EP-scan, d'un coronarographe, d'un \nlaboratoire de biologie m\u00e9dicale et d'un service d'anatomo -pathologie  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le site Jean Jaur\u00e8s du CHSF dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de \nl'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 pour  : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Recueil, pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition du sperme en vue d'un \ndon ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L.2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.123\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n\u27a2 une implantation pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde l'Essonne  ; \n\u27a2 une implantation pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  de l'Essonne  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'inscrit dans le cadre du projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement afin de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et ainsi  satisfaire \u00e0 la demande \ncroissante de la population francilienne  ; \n \nen effet, qu' en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nconservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales \nen application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la \nnotification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande d'autorisation en vue \nde pratiquer les nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \nintroduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \navec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de la population francilienne en \nmati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise en charge \naux modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes pour \nraisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle vise une augmentation progressive de \n40 autoconservations ovocytaires non m\u00e9dicales en 2024 \u00e0 100 en 2027, et de \n5 autoconservations spermatiques  non m\u00e9dicale s en 2024 \u00e0 20 en 2027  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e d'accr\u00e9ditation AP01 et AP03 concernant l es activit\u00e9s  \nbiologi ques d'AMP pratiqu\u00e9es par le laboratoire de biologie m\u00e9dicale de \nl'\u00e9tablissement  sont accr\u00e9dit\u00e9es  par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (C ofrac ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.124\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et d'un \nm\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est suffisamment dimensionn\u00e9e  pour prendre en charge les \nactivit\u00e9s sollicit\u00e9es  ;  \n \nqu'il est envisag\u00e9 de recruter un technicien et un praticien hospitalier gyn\u00e9cologue -\nobst\u00e9tricien afin de renforcer les \u00e9quipes dans le cadre de ce projet  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux envisag\u00e9 s pour les nouvelle s modalit\u00e9s sollicit\u00e9e s n'appellent pas \nd'observation particuli\u00e8re  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites sont globalement \nsatisfaites  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande  ;  \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : Le Centre hospitalier Sud Francilien  est autoris\u00e9  \u00e0 exercer  sur le site Jean Jaur\u00e8s  du \nCH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault 91106 Corbeil -Essonnes , les activit\u00e9 s \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9  clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb  \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb.  \n \nARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.125\nsig\n5 \n ARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00040 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2789 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier Sud Francilien \u00e0 exercer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien, 40 avenue Serge Dassault\n91106 Corbeil-Essonnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.126\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00041\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes\n\u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site\nSaint-Cloud, 3 place Silly 92210 Saint-Cloud, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.127\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2790  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.128\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie  \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Centre hospitalier des Quatre Villes  (n\u00b0Finess  EJ : 920009909 ), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  3 place Silly 92210 Saint -Cloud,  en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb, \nsur le site du CH des Quatre Villes site Saint -Cloud  (n\u00b0Finess ET  : 920000619) , 3 place Silly \n92210 Saint -Cloud  ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le Centre hospitalier des Quatre Villes  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public issu \nde la fusion du Centre hospitalier de Saint -Cloud  et du Centre hospitalier \nintercommunal Jean Rostand de S\u00e8vres  ;  \n \nque sur le site de Saint -Cloud se trouvent implant\u00e9s  :  \n- la maternit\u00e9 de type IIA et les services de n\u00e9onatalogie et d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP),  \n- la chirurgie et l'h\u00f4pital de jour m\u00e9dico -chirurgical,  \n- les blocs op\u00e9ratoires (4 salles + 1 salle d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'AMP),  \n- les urgences,  \n- la m\u00e9decine polyvalente ainsi que la dialyse,  \n- un plateau technique compos\u00e9 d'un e pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, d'un \nlaboratoire polyvalent avec une activit\u00e9 de biologie de la reproduction au \nsein du centre AMP qui lui est d\u00e9di\u00e9 et d'un acc\u00e8s \u00e0 un plateau d'imagerie \ndans le cadre d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique ( GIE) ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 sur le site  Saint -Cloud  du CH des \nQuatre Villes pour : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Mise en \u0153uvre de l'accueil des embryons ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n- Conservation des embryons en vue de leur accueil et mise en \u0153uvre de celui -\nci ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.129\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan  des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n\u27a2 trois implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndes Hauts -de-Seine  ; \n\u27a2 trois implantations  pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  des Hauts -de-Seine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine pour ces deux modalit\u00e9s (4 demandes pour \n3 implantations) , l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France  \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n qu'en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nconservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales \nen application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 publique jusqu'\u00e0 la \nnotification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande d'autorisation en vue \nde pratiquer les nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \nintroduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \navec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de la population francilienne en \nmati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise en charge \npour les  modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes pour \nraisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e d'accr\u00e9ditation AP01 et AP03 concernant l es activit\u00e9s  \nbiologi ques d'AMP pratiqu\u00e9es par le laboratoire de l'\u00e9tablissement  sont accr\u00e9dit\u00e9es  \npar le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (C ofrac ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.130\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et d'un \nm\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est suffisamment dimensionn\u00e9e pour prendre en charge les \nactivit\u00e9s sollicit\u00e9es  ;  \n \nque les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et les biologistes m\u00e9dicaux sont qualifi\u00e9s pour \nexercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e et agr\u00e9 \u00e9s en AMP clinique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux envisag\u00e9s pour les nouvelle s modalit\u00e9s sollicit\u00e9e s n'appellent pas \nd'observation particuli\u00e8re ;   \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement r\u00e9alise 400 \u00e0 500 ponctions d'ovocytes annuelles dans le cadre \nde l'autoconservation et envisage de maintenir ce niveau d'activit\u00e9 pour les ann\u00e9es \n\u00e0 venir  ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une augmentation de l'activit\u00e9 de conservation dans le \ncontexte actuel du report de l'\u00e2ge \u00e0 la maternit\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites n'appellent pas  \nd'observation particuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit veiller  \u00e0 l'ad\u00e9quation \nentre le personnel et le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9e  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ;  \nCONSID \u00c9RANT  \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur les Hauts -de-Seine, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 par le \nCentre hospitalier des Quatre Villes appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure not amment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'organisation des soins et \nd'activit\u00e9  ; \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : Le Centre hospitalier des Quatre Villes est aut oris\u00e9  \u00e0 exercer  sur le site du CH des \nQuatre Villes site Saint -Cloud, 3 place Silly 92210 Saint -Cloud , les activit\u00e9 s \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9  clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.131\nsig\n5 \n ARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 204  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROB IN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00041 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2790 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le Centre hospitalier des Quatre Villes \u00e0 exercer sur le site du CH des Quatre Villes site Saint-Cloud, 3 place Silly 92210\nSaint-Cloud, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.132\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00042\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine\nB\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de Trivaux 92140\nClamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.133\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2791  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glem entaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d' \u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.134\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie  \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris ( n\u00b0Finess EJ  : 750712184) ,  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot  CS22305  75610 Paris  cedex 12,  en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re (n\u00b0Finess ET  : 920100021), 157 rue de la porte de \nTrivaux 9 2140 Clamart  ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, situ\u00e9 dans le d\u00e9partement des Hauts -de-Seine, est un \n\u00e9tablissement de sant\u00e9 public de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP), \nappartenant au groupe hospitalo -universitaire (GHU) AP-HP Universit\u00e9 Paris Saclay  ;  \n \nqu'il propose une offre de soins compl\u00e8te et diversifi\u00e9e et est reconnu comme centre \nde r\u00e9f\u00e9rence  dans p lusieurs domaine s, notamment en mati\u00e8re de  diagnos tic pr\u00e9 -\nimplantatoire (DPI), de diagnostic pr\u00e9natal, de troubles du sommeil ou  de la prise en \ncharge de l'ob\u00e9sit\u00e9  ; \n \nqu'il est \u00e9galement dot\u00e9 d'un centre p\u00e9rinatal de type III, d'un centre d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP), d'un centre de chirurgie ambulatoire, d'un plateau \nm\u00e9dico -technique d\u00e9di\u00e9 au diagnostic et \u00e0 la m\u00e9decine interventionnelle  ;  \n \nque son activit\u00e9 ambulatoire est repartie entre trois services d'urgence, deux centres \nde consultations et deux  unit\u00e9s d\u00e9di\u00e9es aux h\u00f4pitaux de jour (m\u00e9dica l et chirurgic al) ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 sur le site de  l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re  \npour : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n- le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n- la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Recueil, pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition du sperme en vue d'un \ndon ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.135\n3 \n - Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L.2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n \n\u27a2 trois implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndes Hauts -de-Seine  ; \n \n\u27a2 trois implantations pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  des Hauts -de-Seine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine pour ces deux modalit\u00e9s (4 demandes pour \n3 implantations) , l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France  \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 biologique d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour la \nmodalit\u00e9 \u00ab  Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et \nconservation \u00e0 usage autologue des tissus germinaux en application de l'article \nL.2141 -11 \u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e sur le site de l' H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re  par d\u00e9cision  \nn\u00b0DOS -2023/ 2893 du 08 ao\u00fbt 2023  ; \n \ndans le cadre de cette autorisation, en application de l'article 7 du d\u00e9cret du  \n30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre \ntransitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de conservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins \nd'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -12 \ndu Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la notification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s \nexamen d'une demande d'autorisation en vue de pratiquer les nouvelles activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale introduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.136\n4 \n ainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison soci\u00e9tale avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 \nla demande croissante de la population francilienne et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise \nen charge pour les  modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des \ngam\u00e8tes pour raisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e d'accr\u00e9ditation AP01  et AP03  concernant l es activit\u00e9s  \nbiologi ques d'AMP pratiqu\u00e9es par le laboratoire de biologie m\u00e9dicale  de \nl'\u00e9tablissement  sont accr\u00e9dit\u00e9es  par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et d'un \nm\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n \nque les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et les biologistes m\u00e9dicaux sont qualifi\u00e9s pour \nexercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e et agr\u00e9 \u00e9s en AMP clinique  ;  \n \nque les effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux sont adapt\u00e9s au volume d'activ\u00e9 projet\u00e9  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux utilis\u00e9s pour le s activit\u00e9s  sont les m\u00eames que pour les nouvelle s \nmodalit\u00e9s sollicit\u00e9e s ;  \n \nque le promoteur envisage la construction d'un nouveau b\u00e2timent sur ce site entre \n2024 et 2025 avec un projet d' agrandissement des locaux actuels pr\u00e9vu pour 202 6 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement souhaite d\u00e9velopper la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 f\u00e9mini ne et \nl'autoconservation  des gam\u00e8tes , avec l'objectif de r\u00e9aliser entre 600 et 800 ponctions \ndont 25% pour l'autoconservation  ; \n \nque le promoteur envisage \u00e9galement de mettre en place une banque de sperme de \ndonneur s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites n'appellent pas  \nd'observation particuli\u00e8re  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n qu'il est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s d\u00e8s l'octroi de \nl'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ;  \nCONSID \u00c9RANT  \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur les Hauts -de-Seine, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 par \nl'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'organisation des soins  et d'activit\u00e9  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.137\nsig\n5 \n D\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer sur le site \nde l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de Trivaux 9 2140 Clamart,  les activit\u00e9 s \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L. 2141-12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. \n \n \nARTICLE 2 :  Cette  op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.61 22-37 et \nD.6122 -38 du C ode de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Direct eur \ng\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \nDenis ROBI N \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00042 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2791 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re, 157 rue de la porte de\nTrivaux 92140 Clamart, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en\nvue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.138\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00043\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer\nsur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150\nSuresnes, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.139\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2792  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.140\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en ne uroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Association H\u00f4pital Foch  (n\u00b0Finess EJ  : 920150059 ), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  40 rue Worth 92150 Suresnes , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb, \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET  : 920000650 ), 40 rue Worth 92150 Suresnes  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Foch est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif  qui assure \nune prise en charge pluridisciplinaire aigu\u00eb de haut niveau en secteur 1 dans la quasi -\ntotalit\u00e9 du champ m\u00e9dical et chirurgical de  l'adulte  et dispose d'une structure d'accueil \ndes urgences et d'une maternit\u00e9 de type II B avec 12 berceaux de n\u00e9onatalogie et \n6 lits de soins inten sifs ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 pour : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Transfert des embry ons en vue de leur implantation  ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n- le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n- la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  ; \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L.2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- Pr\u00e9voir un contr\u00f4le de l'absence de reste \u00e0 charge pour les usagers \u00e0 toutes \nles \u00e9tapes de leur parcours  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.141\n3 \n - Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n \n\u27a2 trois implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndes Hauts -de-Seine ; \n \n\u27a2 trois implantations pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  des Hauts -de-Seine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine pour ces deux modalit\u00e9s (4 demandes pour \n3 implantations) , l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France  \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 biologique d' AMP pour la modalit\u00e9 \u00ab  Conservation \u00e0 usage autologue \ndes gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 usage autologue des tissus germinaux \nen application de l'article L.2141 -11 \u00bb a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9e sur le site de l' H\u00f4pital Foch par \nd\u00e9cision n\u00b0DOS -2023/ 2894 du 08 ao\u00fbt 2023  ; \n \ndans le cadre de cette autorisation, en application de l'article 7 du d\u00e9cret du  \n30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre \ntransitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de conservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins \nd'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -12 \ndu Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la notification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s \nexamen d'une demande d'autorisation en vue de pratiquer les nouvelles activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0  vis\u00e9e soci\u00e9tale introduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison soci\u00e9tale avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 \nla demande croissante de la population francilienne et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise \nen charge pour les  modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des \ngam\u00e8tes pour raisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e d'accr\u00e9ditation AP01  et AP03  concernant l es activit\u00e9s  \nbiologi ques d'AMP pratiqu\u00e9es par le laboratoire de biologie m\u00e9dicale de \nl'\u00e9tablissement  sont accr\u00e9dit\u00e9es  par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (C ofrac ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et d'un \nm\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.142\n4 \n que les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et les biologistes m\u00e9dicaux sont qualifi\u00e9s pour \nexercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e et agr\u00e9 \u00e9s en AMP clinique  ;  \n \nque les effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux sont adapt\u00e9s  \u00e0 l'activ\u00e9 projet\u00e9e  ;  \n \nqu'il est \u00e9galement pr\u00e9vu des recrutements de ressources humaines  \nsuppl\u00e9mentaires pour l'AMP m\u00e9dicale et non m\u00e9dicale  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux envisag\u00e9s  pour les nouvelle s modalit\u00e9s  sollicit\u00e9e s n'appellent pas \nd'observation particuli\u00e8re  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur pr\u00e9voit d'accueillir 300 patientes en 2025 dans le cadre des activit\u00e9s \nd'autoconservation  des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites n'appellent pas  \nd'observation particuli\u00e8re  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n qu'il est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s d\u00e8s l'octroi de \nl'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur les Hauts -de-Seine, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 par \nl'Association H \u00f4pital Foch  sur le site de l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'organisation \ndes soins et d'activit\u00e9  ; \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : L'Association H\u00f4pital Foch est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer  sur le site d e l'H\u00f4pital Foch, 40 rue \nWorth 92150 Suresne s, les activit\u00e9 s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \n(AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb.  \n \nARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.143\nGI\n5 \n La mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBI N \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00043 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2792 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Association H\u00f4pital Foch \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Foch, 40 rue Worth 92150 Suresnes, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.144\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00044\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nrejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American\nHospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique\n\u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L. 2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et\npour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb.145\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2793  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9gle mentaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et\npour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb.146\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en ne uroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American  Hospital of  Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 920000981 ), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  63 boulevard Victor Hugo  92200 Neuilly -sur-Seine , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris  (n\u00b0Finess ET  : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo \n92200 Neuilly -sur-Seine  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris est un \u00e9tablissement  de sant\u00e9 priv\u00e9  \u00e0 but non lucratif \naccr\u00e9dit\u00e9 \u00e0 la fois par la Joint Commission am\u00e9ricaine et par la Haute autorit\u00e9 de \nsant\u00e9  ;  \n \nqu'il accueille des patients des communaut\u00e9s am\u00e9ricaine, fran\u00e7aise et internationale  ;  \n \nqu'il est dot\u00e9 d'un plateau m\u00e9dicotechnique complet et assure un e prise en charge \npersonnalis\u00e9e  avec un large panel d'activit\u00e9s en m\u00e9decine (dont la dialyse et \nl'oncologie ambulatoire), chirurgie et obst\u00e9trique  ; \n \nqu'il dispose de plus de 350 m\u00e9decins lib\u00e9raux qui font tous l'objet d' une accr\u00e9ditation \nindividuelle renouvel\u00e9e tous les deux ans selon les crit\u00e8res de la Joint Commission  ; \n \nqu'il a acquis en d\u00e9cembre 2016 le Centre de canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud \n(CCPSC), centre priv\u00e9 en radioth\u00e9rapie et de canc\u00e9rologie de l'ouest parisien  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de \nParis  pour : \n \n\u27a2 les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \n\u27a2 les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n- le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n- la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et\npour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb.147\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n \n\u27a2 trois implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndes Hauts -de-Seine  ; \n \n\u27a2 trois implantations pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  des Hauts -de-Seine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine pour ces deux modalit\u00e9s (4 demandes pour \n3 implantations) , l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France  \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'inscrit dans le cadre du p rojet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement afin de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et ainsi satisfaire \u00e0 la demande \ncroissante de la population francilienne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n cependant, qu'en application de l'alin\u00e9a 5 du I de l'article L.2141 -12 du Code de la \nsant\u00e9 publique, seuls les \u00e9tablissements publics de sant\u00e9 ou les \u00e9tablissements de \nsant\u00e9 priv\u00e9s \u00e0 but non lucratif habilit\u00e9s \u00e0 assurer le service public hospitalier peuvent, \nlorsqu'ils y ont \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9s, proc\u00e9der au pr\u00e9l\u00e8vement, au recueil et \u00e0 la conservation \ndes gam\u00e8tes  ; \n \nque l' H\u00f4pital Am\u00e9ricain  de Paris  n'est pas au nombre des \u00e9tablissements priv\u00e9s \u00e0 but \nnon lucratif habilit\u00e9s \u00e0 assurer le service public hospitalier  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n ainsi, qu' au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables , la demande \nd'autorisation de l'American Hospital of  Paris  pour les activit\u00e9s d'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation pour raison non m\u00e9dicale mentionn\u00e9es au I de l'article L.2141 -12 du \nCode de la sant\u00e9 publique , sur le site de l' H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris , n'est pas \nconforme \u00e0 la r\u00e9glementation  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et\npour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb.148\nsig\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s , que la demande d'autorisation ne remplit pas \nl'ensemble des conditions d'autorisation pr\u00e9vues \u00e0 l'article L.6122 -2 du Code de la \nsant\u00e9 publique  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Am erican Hospital of  Paris en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour \nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L. 2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservat ion du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site  de l' H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris , 63 boulevard Victor Hugo 92200                               \nNeuilly -sur-Seine  est rejet\u00e9e  ; \n \nARTICLE 2 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 3 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROB IN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00044 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2793 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour\nl'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L. 2141-12) \u00bb et\npour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.\n2141-12) \u00bb.149\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00045\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean\nVerdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy, les\nactivit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.150\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2794  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ; \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.151\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en neu roradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : 750712184)  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 Boulevard Diderot, 75160 Paris en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site du GHU AP -HP HU PSSD site Jean Verdier (n\u00b0Finess ET  : 930100045), avenue du \n14 juillet 93143 Bondy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Jean Verdier, situ\u00e9 dans le d\u00e9partement de Seine -Saint -Denis, est un \n\u00e9tablissement  de sant\u00e9  de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) \nappartenant au groupe hospitalo -universitaire (GHU) H\u00f4pitaux universitaires Paris \nSeine -Saint -Denis  (PSSD) ; \n \nqu'il exerce des missions de soins, de recherche et d'enseignement  et propose 23 \nconsultations m\u00e9dicales sp\u00e9cialis\u00e9es pour adultes et un plateau technique \nperformant  ;  \n \nque l'\u00e9tablissement offre une prise en charge de la femme et de l'enfant avec une \nmaternit\u00e9 de type IIB, un service de n\u00e9onatalogie et une unit\u00e9 d'hospitalisation pour \nles grossesses \u00e0 haut risque  ; \n \nqu'il dispose d'un  centre d' assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) , d'un centre \nde don et de consultations  de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9,  d'un service de p\u00e9diatrie \navec des hospitalisations conventionnelles, hospitalisations de jour, ainsi que de \nnombreuses consultations d\u00e9di\u00e9es aux enfants et adolescents  ;  \n \nqu'il est \u00e9galement dot\u00e9 de services d'urgences adultes, enfants, gyn\u00e9cologiques et \nobst\u00e9tricales  accessibles aux habitants du territoire 7j/7, 24h/24 , ainsi que d'une unit\u00e9 \nm\u00e9dico -judiciaire  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 sur son site pour : \n \n\u27a2 Les activit\u00e9s cliniques suivantes :  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'un don ;  \n \n\u27a2 Les activit\u00e9s biologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.152\n3 \n - Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Recueil, pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition du sperme en vue d'un \ndon ;  \n- Pr\u00e9paration, conservation et mise \u00e0 disposition d'ovocytes en vue d'un don ;  \n- Conservation \u00e0 usage autologue des gam\u00e8tes et pr\u00e9paration et conservation \u00e0 \nusage autologue des tissus germinaux en application de l'article  L.2141 -11 ; \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L.2141 -4 ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  :  \n\u27a2 une implantation pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de \nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \nde la Seine -Saint -Denis  (93) ; \n\u27a2 une implantation pour  l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  de la Seine -Saint -Denis  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application de l'article 7 du d\u00e9cret du 30 d\u00e9cembre 2021 susvis\u00e9, que \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 r\u00e9put\u00e9 autoris\u00e9, \u00e0 titre transitoire, \u00e0 pratiquer des activit\u00e9s de \nconservation des gam\u00e8tes \u00e0 des fins d'autoconservation  pour raisons non m\u00e9dicales \nen application de l'article L.2141 -12 du Code de la sant\u00e9 publique  jusqu'\u00e0 la \nnotification d'une d\u00e9cision prise apr\u00e8s examen d'une demande d'autorisation en vue \nde pratiquer les nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \nintroduites par le d\u00e9cret susvis\u00e9 ;  \n \nainsi, que la demande  pr\u00e9sent\u00e9e est motiv\u00e9e par le souhait de poursuivre l'activit\u00e9 \navec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 la demande croissante de la population francilienne en \nmati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes et de r\u00e9duire les d\u00e9lais de prise en charge \naux modalit\u00e9s de recueil, de pr\u00e9l\u00e8vement et de conservation des gam\u00e8tes pour \nraisons soci\u00e9tales  pour les potentiels b\u00e9n\u00e9ficiaires  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande s'inscrit dans le cadre du p rojet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement afin de \ncompl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et ainsi satisfaire \u00e0 la demande \ncroissante de la population francilienne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e centre d'AMP de l'H\u00f4pital Jean Verdier a r\u00e9alis\u00e9  614 ponctions pour \npr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 dont 167 ponctions d'ovocytes sans indication m\u00e9dicale  en \n2022 et 103 ponctions pour raison soci\u00e9tale en 2023  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.153\n4 \n que le promoteur pr\u00e9voit 200 ponctions par an pour raison soci\u00e9tale ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'accr\u00e9ditation du laboratoire de biologie m\u00e9dicale de l'H\u00f4pital Jean Verdier \naupr\u00e8s du Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (C ofrac ) est suspendue depuis le \n01/08/2023  ;  \n \nque la visite de lev\u00e9e de suspension de l'accr\u00e9ditation de l' H\u00f4pital Jean Verdier est \nprogramm\u00e9e par le Cofrac au premier trimestre 2025  ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit obtenir l'extension de son accr\u00e9ditation aupr\u00e8s du Cofrac sur \ncette activit\u00e9 ;  \n  \nCONSID\u00c9RANT  \n que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques et d'un \nm\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ;  \n \nque les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et les biologistes m\u00e9dicaux sont qualifi\u00e9s pour \nexercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e  ;  \n \nque les effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux sont adapt\u00e9s \u00e0 l'activ\u00e9 projet\u00e9e  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux utilis\u00e9s pour le s activit\u00e9s  d\u00e9j\u00e0 exerc\u00e9es sont les m\u00eames que pour les \nnouvelle s modalit\u00e9s sollicit\u00e9e s ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement n'appellent pas  d'observation \nparticuli\u00e8re \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit  solliciter l'extension de l'accr\u00e9ditation \nde son laboratoire aupr\u00e8s du Cofrac avant la mise en \u0153uvre de son activit\u00e9  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 5 octobre 2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le centre d'AMP de l'H\u00f4pital Jean Verdier est en mesure de prendre en charge \nles patient(e)s d\u00e8s son autorisation  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande  ;  \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.154\nsig\n5 \n D\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer  sur le site de l'H\u00f4pital \nJean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy , les activit\u00e9 s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation (AMP)  suivantes  : \n \n\u27a2 activit\u00e9  clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb  \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb.  \n \nARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \nDenis ROBI N \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00045 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2794 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier, avenue du 14 juillet 93143 Bondy,\nles activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation\nult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.155\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00046\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nd'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s\nrelatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de\nla r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie\nm\u00e9dicale Guevalt, 40 avenue de Verdun 94000\nCr\u00e9teil.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.156\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2795  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.157\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en neu roradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SELAS Guevalt (n\u00b0Finess EJ  : 750049371) , dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9  31 boulevard Henri IV 75004 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb  \n \nsur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt  (n\u00b0Finess ET  : 940022866 ), 40 avenue \nde Verdun 94000 Cr\u00e9teil  ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire Guevalt est une soci\u00e9t\u00e9 d'exercice lib\u00e9ral par actions simplifi\u00e9e s \n(SELAS)  exer\u00e7ant des activit\u00e9s de biologie m\u00e9dicale  sur le site du Centre hospitalier \nintercommunal de  Cr\u00e9teil  (CHIC)  situ\u00e9 dans le d\u00e9partement du Val -de-Marne  ;   \n \nque l'unit\u00e9 d' assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) comprend une partie \nclinique publique et une partie biologique priv\u00e9e, li\u00e9es par une convention entre le \nCHIC et le laboratoire Guevalt ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le laboratoire Guevalt est autoris\u00e9 sur le site du CHIC pour les activit\u00e9s \nbiologiques suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L. 2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  une implantation pour l'activit\u00e9 \nbiologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation \nult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article \nL.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9paration et la conservation  des ovocytes  \u00bb sur la zone territoriale  du \nVal-de-Marne  ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.158\n3 \n CONSID \u00c9RANT  \n que ce projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP clinique \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur \nconservation  \u00bb d\u00e9pos\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil  avec \nl'objectif de compl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP au sein du m\u00eame site  et de  \nsatisfaire la demande croissante de patientes en mati\u00e8re d'autoconservation des \ngam\u00e8tes ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 annuelle pour raisons m\u00e9dicales inclut 700 ponctions, 700 transferts \nd'embryons congel\u00e9s et 350 ins\u00e9minations intra -ut\u00e9rines  ; \n \nque le promoteur  compte r\u00e9aliser 100 autoconservations  ovocytaires par an  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le  m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s biologiques d'AMP  du centre est un \nclinicien qui est \u00e9galement responsa ble des activit\u00e9s cliniques d'AMP du centre \nd'AMP du CHI Cr\u00e9teil ;  \n \nqu'il est n\u00e9cessaire de d\u00e9signer un praticien responsable du  centre clinico -biologique  \n(CCB)  d'AMP  parmi les biologistes  ;  \n \nen outre, en application de l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, que ce \ncentre  doit \u00e9galement veiller \u00e0 la clarification et au maintien de la personne \nresponsable (un biologiste m\u00e9dical) et de son suppl\u00e9ant charg\u00e9s de garantir le \nrespect des dispositions r\u00e8glementaires pr\u00e9cis\u00e9es par l'article R.2142 -37 du Code de \nla Sant\u00e9 publique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les biologistes m\u00e9dicaux sont qualifi\u00e9s pour exercer l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e  ;  \n \nque les effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux sont adapt\u00e9s  \u00e0 l'activ\u00e9 projet\u00e9e  ;  \n \ncependant, qu'il y a un faible  effectif de techniciens de laboratoire m\u00e9dical avec \nseulement 3 techniciens pour assurer 700 ponctions , 730 transferts d'embryons \ncongel\u00e9s et 100 autoconservations ovocytaires pr\u00e9visionnels  ;  \n \nque le promoteur devra ainsi proc\u00e9der au recrutement de techniciens de laboratoire \nm\u00e9dical  suppl\u00e9mentaires pour garantir le bon fonctionnement de l'activit\u00e9  ;   \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant des locaux, que les d imensions en m\u00e8tres cube de la salle de conservation \npar l'azote n e sont pas  indiqu\u00e9es  ;  \n \nque le dossier indique une superficie de 7,1 m2, dimension insuffisante qui n\u00e9cessite \nun agrandi ssement  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l es lignes de port\u00e9e AP01 et AP03 concernant l es activit\u00e9s  biologi ques d'AMP \npratiqu\u00e9es par la SELAS Guevalt Cr\u00e9teil  sont accr\u00e9dit\u00e9es  par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (C ofrac ) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le LBM Guevalt  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement d\u00e9crites n'appellent pas  \nd'observation particuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit proc\u00e9der au \nrecrutement  de techniciens de laboratoire m\u00e9dical suppl\u00e9mentaires , d\u00e9signer un \npraticien responsable du centre clinico -biologique (CCB) d'AMP  parmi les biologistes  \net agrandir  la salle de conservation par l'azote  dans la mesure du possible  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.159\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique \u00eatre en mesure de pouvoir d\u00e9marrer l'activit\u00e9 rapidement \nd\u00e8s notification de la d\u00e9cision de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS)  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France sera vigilante quant au respect des \nengagements pris par la SELAS Guevalt  dans le cadre de cette demande \nd'autorisation et \u00e0 la mise en conformit\u00e9 des statuts de la SELAS Guevalt  avec les \ndispositions l\u00e9gislatives et r\u00e8glementaires en vigueur (ordonnance n\u00b02023 -77 du \n8 f\u00e9vrier 2023 applicable au 1er septembre 2024, notamment les article s L.4222 -4, \nL.6212 -5, L.6213 -7, L.6213 -9, R.4127 -5, D.6222 -6, R.6223 -2 \u00e0 R.6223 -5 du Code de \nla sant\u00e9 publique ) ; \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : La SELAS Guevalt est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer  l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP)  pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des \ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \nen application de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration \net la conservati on du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur le \nsite du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40 avenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil . \n \nARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.160\nGI\n5 \n ARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00046 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2795 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Guevalt \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des\ngam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Guevalt, 40\navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil.161\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00047\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nd'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement\nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la\nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40\navenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.162\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2796  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.163\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie  \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e pa r le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil  (n\u00b0Finess EJ  : \n940110018 ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb \n \nsur le site du Centre hospitalier intercommunal  (CHI)  de Cr\u00e9teil  (n\u00b0Finess ET  : 940000573 ), 40 \navenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le CHI  de Cr\u00e9teil  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9  public universitaire situ\u00e9 dans le \nVal-de-Marne  ; qu'il constitue avec le centre intercommunal de Villeneuve -Saint -\nGeorges Lucie et Raymond Aubrac les H\u00f4pitaux Confluence  ; \n \nque le CHIC  propose des prises en charge dans  de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s \nm\u00e9dicales  notamment au sein  d'un P\u00f4le Femme Enfant Adolescent avec un service \nde Gyn\u00e9cologie Obst\u00e9trique et Reproduction, incluant l'unit\u00e9 d' assistance  m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation (AMP)  ;  \n \nqu'il assure les urgences de gyn\u00e9co logie -obst\u00e9trique  avec un centre p\u00e9rinatal de type \nIII ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge de l'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) et est autoris\u00e9 pour les activit\u00e9s cliniques suivantes  : \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Pr\u00e9l\u00e8vement de spermatozo\u00efdes ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande  est d\u00e9pos\u00e9 e conjointement avec le Laboratoire de biologie m\u00e9dicale \nGuevalt  implant\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 d'AMP \nbiologique \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  afin de compl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP et \nsatisfaire \u00e0 la demande croissante de la population francilienne  ; \n \nque le laboratoire d\u00e9t ient les autorisations d'activit\u00e9s  biologiques  d'AMP suivantes  : \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du 2\u00b0 \ndu II de l'article  L. 2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques, organiser des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.164\n3 \n - Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  une implantation pour l'activit\u00e9 clinique \n\u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure \nd'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur \nla zone territoriale  du Val -de-Marne  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur compte r\u00e9aliser 100 pr\u00e9servations ovocytaires par an  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur indique qu'il n'est pr\u00e9vu aucun d\u00e9passement d'honoraire  pour \nl'activit\u00e9 sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement  poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et a mis en \nplace un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes , Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le centre dispose d'un m\u00e9decin responsable des activit\u00e9s cliniques d'AMP  ; \n \nque les gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens sont qualifi\u00e9s pour exercer l'activit\u00e9  sollicit\u00e9e  ;  \n \nque les postes vacants seront pourvus prochainement en novembre 2024  ; que \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera alors  suffisamment dimensionn\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les locaux n'appellent pas d'observation particuli\u00e8re  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement sont globalement satisfaites,  \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit proc\u00e9der au recrutement sur les postes vacants pour \ngarantir la bonne continuit\u00e9 de l'activit\u00e9  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes pratiques \ncliniques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation d\u00e9finies par l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre \n2023  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le demandeur est en mesure de poursuivre la prise en charge des patient(e)s \nd\u00e8s l'octroi de l'autorisation  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du Sch\u00e9ma  r\u00e9gional de sant\u00e9 \n(SRS) dans la mesure o\u00f9 il r\u00e9pond \u00e0 des besoins territoriaux recens\u00e9s et qu'il \nintervient au sein d'un centre d'AMP existant d\u00e9j\u00e0 en capacit\u00e9 de pratiquer \nl'autoconservation des gam\u00e8tes \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande  ;  \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : Le Centre hospitalier intercommunal (CHI) de Cr\u00e9teil est autoris\u00e9  \u00e0 exercer  l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  pour l' activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement \nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur le site du CHI de  \nCr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil . \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.165\nGI\n4 \n ARTICLE 2 :  Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et  de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00047 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2796 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant le CHI de Cr\u00e9teil \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du CHI de Cr\u00e9teil, 40 avenue Verdun 94010 Cr\u00e9teil.166\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00048\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date de 14 novembre 2024\nautorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab\npr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique\nClaude Bernard, 9 avenue Louis Armand 95120\nErmont.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.167\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2797  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.168\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en neuroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard  (n\u00b0Finess  EJ : 950001636 ), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9  9 avenue Louis Armand 95120 Ermont , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  pour : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb \n \nsur le site de la Clinique Claude Bernard ( n\u00b0Finess  ET : 950807982), 9 avenue Louis Armand \n95120 Ermont  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la Clinique Claude Bernard, \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif,  \nd\u00e9veloppe des activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie, d'h\u00e9modialyse  et qu'elle est dot\u00e9e \nd'une structure des urgences et d'une maternit\u00e9 de type IIA  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  en outre, qu'elle accueille sur son site l'unique centre clinique d'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation du Val -d'Oise et qu'elle d\u00e9tient \u00e0 ce titre les autorisations d'activit\u00e9s \ncliniques d'AMP suivantes  : \n- Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n- Transfert des embryons en vue de leur implantation ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que la SAS Clinique Claude Bernard conventionne avec le laboratoire de biologie \nm\u00e9dicale exploit\u00e9 par la SELA S Biosynergie sur le site d'Ermont  pour la r\u00e9alisation \ndes activit\u00e9s biologiques d'AMP suivantes :  \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du \n2\u00b0 du II de l'article  L.2141 -4 ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.169\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec l e bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  deux implantations pour l'activit\u00e9 \nclinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation \nult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L. \n2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  du Val -d'Oise  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que ce projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP biologique \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12 \u00bb sollicit\u00e9e  par la SELAS Biosynergie sur le site de son laboratoire \nd'Ermont  ; \n \nqu'il vise \u00e0  compl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP de l'\u00e9tablissement et \u00e0 \nsatisfaire \u00e0 la demande croissante en mati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes pour \nraisons non m\u00e9dicales  de la population francilienne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le centre clinico -biologique a r\u00e9alis\u00e9 419 f\u00e9condations in vitro  (FIV) avec \npr\u00e9l\u00e8vements d'ovocytes en 2023  ;  \n \nque le taux d'accouchement en 2021 \u00e0 l'issue du transfert d'embryons d\u00e9congel\u00e9s \nest de 17,5% pour une moyenne nationale de 22 ,7% selon le test statistique mettant \nen \u0153uvre  la m\u00e9thode du funnel plot  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est estim\u00e9e entre 150 \u00e0 200 ponctions ovocytaires par an \ncorrespondant \u00e0 500 cycles  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le parcours patient d'un couple pour l'activit\u00e9 d'AMP  est d\u00e9crit  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les actes seront r\u00e9alis\u00e9s en secteur 1 sans d\u00e9passement d'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la Clinique Claude Bernard poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  \net qu'il met en place un protocole d'identification des Embryons , Gam\u00e8tes et Tissus \nGerminaux (EGTG)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que si la liste des cliniciens qualifi\u00e9s et habilit\u00e9s a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e et que sept \ngyn\u00e9cologues obst\u00e9triciens  y figurent , le nombre d'\u00e9quivalents temps plein  (ETP) \nr\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 d'AMP  n'est pas pr\u00e9cis\u00e9  ; \n \nque le promoteur doit veiller \u00e0 ce que les effectifs pr\u00e9vus pour l'activit\u00e9 clinique d'AMP \nsoient en ad\u00e9quation avec le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n qu'un m\u00e9decin responsable  du centre clinico -biologique ainsi qu'un praticien clinicien \ncoordinateur et un correspondant d'AMP  vigilance  ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le demandeur s'engage \u00e0 respecter les conditions de fonctionnement applicables \naux activit\u00e9s d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ainsi que les r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  pr\u00e9cis\u00e9es \npar l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que la mise en \u0153uvre de  l'autorisation  est envisag\u00e9e  courant 2025  ; \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'article L.2141 -12 I du Code de la sant\u00e9 publique dispose que si aucun \norganisme ou \u00e9tablissement de sant\u00e9 public ou priv\u00e9 \u00e0 but non lucratif n'assure les \nactivit\u00e9s de pr\u00e9l\u00e8vement, recueil et conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation \nult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation pour raison non m\u00e9dica le dans \nun d\u00e9partement, le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l' Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut autoriser , \n\u00e0 titre d\u00e9rogatoire, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \u00e0 les pratiquer, sous \nr\u00e9serve de la garantie par celui -ci de l'absence de facturation de d\u00e9passements des \ntarifs fix\u00e9s par l'autorit\u00e9 administrative et des tarifs des honoraires pr\u00e9vus au 1\u00b0 du I \nde l'article L.162 -14-1 du Code de la S\u00e9curit\u00e9 sociale  ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.170\n4 \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande  au \nmotif que la d\u00e9rogation pr\u00e9vue au I de l'article L.2141 -12 ne peut s'appliquer du fait \nqu'un projet pr\u00e9sent\u00e9 de fa\u00e7on concomitante par u n \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \ndans le m\u00eame d\u00e9partement pour la modalit\u00e9 d'activit\u00e9 clinique d'AMP \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement \nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12. \u00bb a recueilli un avis \nfavorable ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n toutefois, que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement public val -\nd'oisien ne pourra intervenir qu'\u00e0 l'issue de travaux de mise en conformit\u00e9 qui doivent \nd\u00e9buter en 2025 et durer jusqu'en 2027  ; que l'engagement de la Clinique Claude \nBernard et d e la SELAS Biosynergie  \u00e0 mettre en \u0153uvre les activit\u00e9s cliniques et \nbiologiques d'AMP \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale courant 2025 sur un d\u00e9partement non encore \npourvu d'une offre publique effective permettra de proposer une offre \u00e0 br\u00e8ve \n\u00e9ch\u00e9ance aux patients du Val -d'Ois e, de r\u00e9pondre ainsi \u00e0 l'urgence de satisfaire aux \nbesoins de la population et de rem\u00e9dier aux d\u00e9lais d'attente importants (avec risque \nde perte de chance pour certains patients en particulier les femmes)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet r\u00e9pond aux objectifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (PRS) qui \npr\u00e9voient  d'am\u00e9liorer l a couverture r\u00e9gionale en centres clinico -biologiques d'AMP \nsur les cinq ans en autorisant le maximum de structures candidates satisfaisant aux \nconditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 une demande \naugment\u00e9e de fa\u00e7on brutale depuis la fin de l'ann\u00e9e 2021  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 sera vigilante quant au respect des engagements \npris par la Clinique Claude Bernard dans le cadre de cette demande d'autorisation  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : La SAS Clinique Claude Bernard  est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en \nvue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur le site de la Clinique Claude \nBernard, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.   \n \nARTICLE 2  : \n Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : \n La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.171\nsig\n5 \n ARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \nd'\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00048 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2797 du DG ARS \u00cele-de-France en date de 14 novembre\n2024 autorisant la SAS Clinique Claude Bernard \u00e0 exercer l'activit\u00e9 d'AMP pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de\nleur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.172\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00049\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site\nde Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300\nPontoise, les activit\u00e9s d'AMP pour l'activit\u00e9\nclinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur\nconservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une\nAMP (article L.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9\nbiologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure\nd'une AMP (article L.2141-12) \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.173\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n1 \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2798  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L.2141 -\n12 du Code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9glementaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et             \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.174\n2 VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en n euroradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO (Nord -Ouest Val -d'Oise) (n\u00b0Finess EJ  : 950110080) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 6 avenue de l'Ile -de-France, CS 90079 Pontoise, 9530 3 Cergy -\nPontoise cedex, en vue d'obteni r l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation (AMP) pour  : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb,  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital NOVO  - site de Pontoise (n\u00b0Finess ET  : 950000364),  6 avenue de l'Ile -\nde-France 95300 Pontoise ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital N OVO , \u00e9tablissement de sant\u00e9 public,  est issu de la fusion \u00e0 compter \ndu 1er janvier 2023 du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos (CHRD) de Pontoise, du \nGroupe hospitalier Carnelle Portes de l'Oise (GHCPO) de Beaumont -sur-Oise et du \nGroupement hospitalier intercommunal du Vexin (GHIV) de Magny -en-Vexin, \nconstituant le GHT Nord -Ouest Val -d'Oise (GHT NOVO)  ; \n \nqu'il est le si\u00e8ge du Centre pluridisciplinaire de diagnostic pr\u00e9natal (CPDPN) L\u00e9onard \nde Vinci en partenariat avec l'H\u00f4pital Louis Mourier de Colombes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le site de  Pontoise  d\u00e9veloppe des missions de proximit\u00e9 et de recours avec \nnotamment son service des urgences (adultes, p\u00e9diatriques, psychiatriques, \ngyn\u00e9cologiques et obst\u00e9tricales), son service de neurologie , son centre de \ncardiologie interventionnelle et sa maternit\u00e9 de type III ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que, depuis 2014,  le service de gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique du site de Pontoise a mis en \nplace  des consultations avanc\u00e9es au profit  de couples infertiles et de patients ayant \nune indication de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 en vue de la programmation des \ntentatives d'AMP \u00e0 l'h\u00f4pital de Poissy Saint -Germain  dans le cadre d' une convention \ninter-hospitali\u00e8re entre les deux \u00e9tablissements  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.175\n3 CONSID \u00c9RANT  que l a demande est compatible avec l e bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  : \n \n\u27a2 deux implantations pour l'activit\u00e9 clinique \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue \nde leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12 \u00bb sur la zone territoriale  \ndu Val -d'Oise ; \n \n\u27a2  deux implantations pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une \nassistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, \ncomprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9pa ration et la conservation des ovocytes  \u00bb sur la zone \nterritoriale  du Val -d'Oise ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le d\u00e9veloppement des activit\u00e9s cliniques et biologiques d' assistance m\u00e9dicale \u00e0 \nla procr\u00e9ation (AMP) d'autoconservation des gam\u00e8tes pour raison non m\u00e9dicale \ns'inscrit dans le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement qui pr\u00e9voit de solliciter l'autorisation \nde disposer d'une offre compl\u00e8te d'AMP et de satisfaire \u00e0 la demande croissante de \nla population francilienne  et particuli\u00e8rement du Val -d'Oise, territoire d\u00e9pourvu d'une \noffre publique d'AMP ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e est estim\u00e9e \u00e0 300 ponctions annuelles dans \nle cadre de l'autoconservation soci\u00e9tale des ovocytes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les actes seront r\u00e9alis\u00e9s en secteur 1 sans d\u00e9passement d'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l' H\u00f4pital NOVO - site Pontoise poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9  \net qu'il  met en place un protocole d'identification des  Embryons , Gam\u00e8tes et Tissus \nGerminaux (EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le parcours patient de la premi\u00e8re consultation \u00e0 la fin de la prise en charge est \nd\u00e9crit  ; \n \n en outre, que l'op\u00e9rateur d\u00e9clare qu'une convention de transfert de gam\u00e8te s et \nd'embryons congel\u00e9s en cas de fermeture du centre d'AMP a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9e entre \nl'H\u00f4pital NOVO et  l'h\u00f4pital de Poissy Saint -Germain  ;  \n \nqu'une  convention pour les activit\u00e9s sp\u00e9cifiques impliquant un centre de don est en \ncours de r\u00e9daction  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que si les p roc\u00e9dures et modes op\u00e9ratoires d'information et de consentement sont \nr\u00e9dig\u00e9s, ceux ayant trait aux vigilances et prises en charge cliniques et techniques \ndevront \u00eatre int\u00e9gr\u00e9s dans le manuel d'assurance qualit\u00e9 de l'h\u00f4pital  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que les conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues n'appellent pas \nd'observation particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipements  et de locaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nle centre d'AMP sera situ\u00e9 au 4\u00e8me \u00e9tage du b\u00e2timent du p\u00f4le Femme -Enfant  dans \ndes locaux fonctionnels et spacieux dot\u00e9s d'\u00e9quipements permettant le travail \nsimultan\u00e9 de 2 biologistes m\u00e9dicaux et de 5 \u00e0 6 techniciens de laboratoire m\u00e9dical  ; \n \nque la proximit\u00e9 imm\u00e9diate de la salle de ponction ovocytaire avec celle de la \npr\u00e9paration des gam\u00e8tes \u00e9vitera un transport des liquides folliculaires dans une \nmallette thermostat\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l a projection  pr\u00e9visionnel le des ressources humaines \u00e9tabli e par l'H\u00f4pital NOVO \nsur une p\u00e9riode de 4 ans pr\u00e9voit une augmentation croissante du personnel m\u00e9dical \net param\u00e9dical e n ad\u00e9quation avec l'activit\u00e9 projet\u00e9e et le projet de d\u00e9veloppement \ndes autres activit\u00e9s d'AMP  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.176\n4 CONSID \u00c9RANT  \n que l e praticien responsable du centre, le m\u00e9decin coordinateur et le correspondant \nd'AMP vigilance ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9sign\u00e9s  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n ainsi, que le demandeur s'implique dans la mise en \u0153uvre des r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  d\u00e9finies par \nl'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les  deux activit\u00e9s  sollicit\u00e9es  seront mises en \u0153uvre \u00e0 l'issue de travaux de mise \nen conformit\u00e9 des locaux qui doivent d\u00e9buter courant 2025  ; ainsi, que la mise en \n\u0153uvre de l'activit\u00e9 est projet\u00e9e en 2027  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 ( SRS-PRS3) \npr\u00e9voit d' am\u00e9liorer l a couverture r\u00e9gionale en centres clinico -biologiques d'AMP sur \nles cinq ans en autorisant le maximum de structures candidates satisfaisant aux \nconditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires en vue  de r\u00e9pondre  \u00e0 une demande augment\u00e9e \nde fa\u00e7on brutale depuis la fin de l'ann\u00e9e 2021  ; \n \nque le projet s'inscrit dans ces objectifs dans la mesure o\u00f9 il intervient dans le Val -\nd'Oise, d\u00e9partement d\u00e9pourvu de centre d'AMP en capacit\u00e9 de pratiquer la \nconservation soci\u00e9tale des gam\u00e8tes  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la  demande  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : L'H\u00f4pital NOVO (Nord -Ouest Val -d'Oise) est autoris\u00e9 \u00e0 exercer sur son site de \nPontoise, 6 avenue de l'Ile -de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9 s d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) suivantes :  \n \n\u27a2 activit\u00e9 clinique \u00ab  Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application \nde l'article L.2141 -12 \u00bb, \n \n\u27a2 activit\u00e9 biologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue \nde la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en \napplication de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la \npr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation \ndes ovocytes  \u00bb. \n \nARTICLE 2  : \n Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : \n La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.177\nsig\n5 ARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00049 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2798 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer sur son site de Pontoise, 6 avenue de l'Ile-de-France 95300 Pontoise, les activit\u00e9s d'AMP\npour l'activit\u00e9 clinique \u00ab pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article\nL.2141-12) \u00bb et pour l'activit\u00e9 biologique \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb.178\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00050\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024\nautorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab\nactivit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes\nen vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP\n(article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de\nbiologie m\u00e9dicale Biosynergie, 9 avenue Louis\nArmand 95120 Ermont.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.179\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2799  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles  L.2141 -1 \u00e0 L.2141 -13, L.2142 -1 \u00e0 L.2142 -4, R.2141 -1 \u00e0 R.2141 -39, \nR.214 2-1 \u00e0 R.214 2-49 ;  \n \nVU l'ordonnance  n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la bio\u00e9thique  ; \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021 -1243 du 28 septembre 2021 fixant les conditions d'organisation et de prise en \ncharge des parcours d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  ; \n \nVU le d\u00e9cret n \u00b02021 -1933 du 30 d\u00e9cembre 2021 fixant les modalit\u00e9s d'autorisation des activit\u00e9s \nd'autoconservation des gam\u00e8tes pour raisons non m\u00e9dicales en application de l'article L. 2141 -\n12 du code de la sant\u00e9 publique et portant diverses adaptations de la partie r\u00e9gle mentaire du \nm\u00eame code au regard des dispositions de la loi n \u00b02021 -1017 du 2 ao\u00fbt 2021 relative \u00e0 la \nbio\u00e9thique  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1038 du 13 novembre 2023 relatif aux diagnostics ant\u00e9nataux  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'Ile-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 du 5 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008 relatif aux r\u00e8gles de bonnes \npratiques cliniques et biologiques d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation et abrogeant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 30 juin 2017 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 11 avril 2008  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/ 2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024  de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.180\n2 \n VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -203 du 12 f\u00e9vrier  2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour \nles activit\u00e9s de soins d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale et pour les \nactivit\u00e9s interventionnel les sous imagerie m\u00e9dicale en neu roradiologie \u2013 mention A  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS Biosynergie (n\u00b0Finess  EJ : 780020855 ), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  16 Esplanade Grand si\u00e8cle 78000 Versailles , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour : \n \n\u27a2 l'activit\u00e9 biologique  \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L. 2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation \ndu sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes  \u00bb \n \nsur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Biosynergie (n\u00b0F iness  ET : 950017657), \n9 avenue Louis Armand 95120 Ermont  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n11 juillet  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la SELAS Biosynergie est un laboratoire de biologie m\u00e9dicale multi -sites qui \nexploite entre autres un laboratoire implant\u00e9 dans le Val -d'Oise \u00e0 Ermont autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer les activit\u00e9s biologiques suivantes  : \n- Recueil, pr\u00e9paration et conservation du sperme en vue d'une ins\u00e9mination \nartificielle  ; \n- Activit\u00e9s relatives \u00e0 la f\u00e9condation in vitro sans ou avec micromanipulation, \ncomprenant notamment :  \n-le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du sperme ;  \n-la pr\u00e9paration et la conservation des ovocytes ;  \n- Conservation des embryons en vue d'un projet parental ou en application du \n2\u00b0 du II de l'article  L.2141 -4 ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  que le laboratoire de biologie m\u00e9dicale exploit\u00e9 par la SELA S Biosynergie sur le site \nd'Ermont  conventionne avec la SAS Clinique Claude Bernard  qui r\u00e9alise l es activit\u00e9s \ncliniques d'AMP ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet AMP  pr\u00e9voient  de : \n- Suivre le r\u00e9f\u00e9rentiel de bonnes pratiques , organiser des  r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire ( RCP ) et prendre en charge un volume \nminimum d'activit\u00e9 pour le maintien des comp\u00e9tences et des performances  ;    \n- Garantir une r\u00e9partition \u00e9quitable de l'activit\u00e9 par un engagement de tous les \ncentres d'AMP sur un pourcentage d'activit\u00e9 non m\u00e9dicale  ; \n- Pr\u00e9voir un contr\u00f4le de l'absence de reste \u00e0 charge pour les usagers \u00e0 toutes \nles \u00e9tapes de leur parcours  ; \n- D\u00e9velopper la qualit\u00e9 des soins et la s\u00e9curit\u00e9 sanitaire ;  \n- Suivre les activit\u00e9s et les r\u00e9sultats et d\u00e9velopper les actions d'\u00e9valuation ;  \n- Assurer la veille m\u00e9dicale et scientifique afin d'anticiper et participer aux \ntransitions technologiques ;  \n- Communiquer sur l'offre de soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 13 f\u00e9vrier 2024 qui permet d'autoriser dans le cadre de l'activit\u00e9 \nd'assistance m \u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP)  deux implantations pour l'activit\u00e9 \nbiologique \u00ab  Activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation \nult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article \nL.2141 -12, comprenant notamment le recueil, la pr\u00e9paration et la conservation du \nsperme et la pr\u00e9paration et la conservation  des ovocytes  \u00bb sur la zone territoriale  du \nVal-d'Oise  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.181\n3 \n CONSID \u00c9RANT  \n que le projet est pr\u00e9sent\u00e9 conjointement avec la demande d'autorisation d'activit\u00e9 \nd'AMP clinique \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement d'ovocytes en vue de leur conservation pour la \nr\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de \nl'article L.2141 -12 \u00bb sollicit\u00e9e  par la SAS Clinique Claude Bernard  ; \n \nqu'il vise \u00e0 compl\u00e9ter l'offre de prise en charge en AMP au sein d'une unit\u00e9 de lieu et \n\u00e0 satisfaire \u00e0 la demande croissante en mati\u00e8re d'autoconservation des gam\u00e8tes pour \nraisons non m\u00e9dicales  de la population francilienne  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le centre clinico -biologique a r\u00e9alis\u00e9 419 f\u00e9condations in vitro  (FIV) avec \npr\u00e9l\u00e8vements d'ovocytes en 2023  ;  \n \nque le taux d'accouchement en 2021 \u00e0 l'issue du transfert d'embryons d\u00e9congel\u00e9s \nest de 17,5% pour une moyenne nationale de 22 ,7% selon le test statistique mettant \nen \u0153uvre  la m\u00e9thode du funnel plot  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est estim\u00e9e entre 150 \u00e0 200 ponctions ovocytaires par an \ncorrespondant \u00e0 500 cycles  ; \n  \nCONSID \u00c9RANT  \n que les actes seront r\u00e9alis\u00e9s en secteur 1 sans d\u00e9passement d'honoraires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l e laboratoire poss\u00e8de un syst\u00e8me de management de la qualit\u00e9 et qu'il met en \nplace un protocole d'identification des Embryons, Gam\u00e8tes et Tissus Germinaux \n(EGTG)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le laboratoire est accr\u00e9dit\u00e9 par le  Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC)  pour \nles examens d'AMP biologiques sur les lignes de port\u00e9e AP01  et AP03  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions techniques de fonctionnement sont globalement respect\u00e9es en \nmati\u00e8re de locaux et d'\u00e9quipements au regard de l'activit\u00e9 actuellement r\u00e9alis\u00e9e  ; \n \nque le d\u00e9veloppement des nouvelles activit\u00e9s d'autoconservation des gam\u00e8tes \nn\u00e9cessite un agrandissement des locaux , notamment  de la salle de conservation des \ngam\u00e8tes par l'azote qui ne dispose que d'une superficie de 7,9 m\u00b2  ; \n \nen outre, qu'une attention particuli\u00e8re est requise quant au lieu d'archivage des \nregistres actuellement situ\u00e9 dans la salle de conservation  par l'azote  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le laboratoire a communiqu\u00e9 la liste des cliniciens et des biologistes m\u00e9dicaux \nqualifi\u00e9s et habilit\u00e9s , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que tout le personnel actuel du centre sera affect\u00e9 \n\u00e0 la nouvelle activit\u00e9 sollicit\u00e9e  ; \n \nque si le promoteur pr\u00e9voit le recrutement d'un biologiste , l'emploi d'une technicienne \nde laboratoire suppl\u00e9mentaire \u00e0 hauteur de 0 ,2 \u00e9quivalent temps plein (ETP)  appara\u00eet \ninsuffisant compte tenu de l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e  ; \n \nque le promoteur doit veiller \u00e0 ce que les effectifs pr\u00e9vus pour l'activit\u00e9 biologique  \nd'AMP soit en ad\u00e9quation avec le volume d'activit\u00e9 projet\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que la mise en \u0153uvre de  l'autorisation  est envisag\u00e9e  courant 2025  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'article L.2141 -12 I du Code de la sant\u00e9 publique dispose que si aucun \norganisme ou \u00e9tablissement de sant\u00e9 public ou priv\u00e9 \u00e0 but non lucratif n'assure les \nactivit\u00e9s de pr\u00e9l\u00e8vement, recueil et conservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation \nult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation pour raison non m\u00e9dica le dans \nun d\u00e9partement, le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l' Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut autoriser , \n\u00e0 titre d\u00e9rogatoire, un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \u00e0 les pratiquer, sous \nr\u00e9serve de la garantie par celui -ci de l'absence de facturation de d\u00e9passe ments des \ntarifs fix\u00e9s par l'autorit\u00e9 administrative et des tarifs des honoraires pr\u00e9vus au 1\u00b0 du I \nde l'article L.162 -14-1 du Code de la S\u00e9curit\u00e9 sociale  ;  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.182\n4 \n que l'Agence de biom\u00e9decine (ABM) a \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande  au \nmotif que la d\u00e9rogation pr\u00e9vue au I de l'article L.2141 -12 ne peut s'appliquer du fait \nqu'un projet pr\u00e9sent\u00e9 de fa\u00e7on concomitante par u n \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \ndans le m\u00eame d\u00e9partement pour la modalit\u00e9 d'activit\u00e9 clinique d'AMP \u00ab Pr\u00e9l\u00e8vement \nd'ovocytes en vue de leur conservation pour la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12. \u00bb a recueilli un avis \nfavorable ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n toutefois, que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement public val -\nd'oisien ne pourra intervenir qu'\u00e0 l'issue de travaux de mise en conformit\u00e9 qui doivent \nd\u00e9buter en 2025 et durer jusqu'en 2027  ; que l'engagement de la Clinique Claude \nBernard et d e la SELAS Biosynergie  \u00e0 mettre en \u0153uvre les activit\u00e9s cliniques et \nbiologiques d'AMP \u00e0 vis\u00e9e soci\u00e9tale courant 2025 sur un d\u00e9partement non encore \npourvu d'une offre publique effective permettra de proposer une offre \u00e0 br\u00e8ve \n\u00e9ch\u00e9ance aux patients du Val -d'Ois e, de r\u00e9pondre ainsi \u00e0 l'urgence de satisfaire aux \nbesoins de la population et de rem\u00e9dier aux d\u00e9lais d'attente importants (avec risque \nde perte de chance pour certains patients en particulier les femmes)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet r\u00e9pond aux objectifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (PRS) qui \npr\u00e9voient d'am\u00e9liorer l a couverture r\u00e9gionale en centres clinico -biologiques d'AMP \nsur les cinq ans en autorisant le maximum de structures candidates satisfaisant aux \nconditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires avec l'objectif de r\u00e9pondre \u00e0 une demande \naugment\u00e9e de fa\u00e7on brutale depuis  la fin de l'ann\u00e9e 2021  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France sera vigilante quant au respect des \nengagements pris par la SELAS Biosynergie  dans le cadre de cette demande \nd'autorisation  et \u00e0 la mise en conformit\u00e9 des statuts de la SELAS Biosynergie avec \nles dispositions l\u00e9gislatives et r\u00e8glementaires en vigueur (ordonnance n\u00b02023 -77 du \n8 f\u00e9vrier 2023 applicable au 1er septembre 2024, notamment les article s L.4222 -4, \nL.6212 -5, L.6213 -7, L.6213 -9, R.4127 -5, D.6222 -6, R.6223 -2 \u00e0 R.6223 -5 du Code de \nla sant\u00e9 publique ) ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \n \nARTICLE 1er : La SELAS Biosynergie est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation (AMP) pour  la pratique  des \u00ab Activit\u00e9s relatives \u00e0 la \nconservation des gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en application de l'article L.2141 -12, comprenant notamment le recueil, \nla pr\u00e9paration et la conservation du sperme et la pr\u00e9paration et la conservation des \novocytes  \u00bb sur le site d u Laboratoire de biologie m\u00e9dicale Biosynergie, 9 avenue Louis \nArmand 95120 Ermont . \n \nARTICLE 2  : \n Cette op\u00e9ration de cr\u00e9ation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 3  : \n La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision . \n \nARTICLE 4  : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.183\nsig\n5 \n ARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00050 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2024/2799 du DG ARS \u00cele-de-France en date du 14 novembre\n2024 autorisant la SELAS Biosynergie  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 biologique d'AMP pour la pratique des \u00ab activit\u00e9s relatives \u00e0 la conservation\ndes gam\u00e8tes en vue de la r\u00e9alisation ult\u00e9rieure d'une AMP (article L.2141-12) \u00bb sur le site du Laboratoire de biologie m\u00e9dicale\nBiosynergie, 9 avenue Louis Armand 95120 Ermont.184\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00016\nD\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur\nG\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14 novembre\n2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy\nSaint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation\net soins intensifs polyvalents sur le site de\nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue\nGeoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.185\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2610  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.186\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire (n\u00b0Finess EJ  : 750000598) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 59 rue Geoffroy Saint -Hilaire 75005 P aris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  la mention  \nsuivante  : \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \nsur le site  de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire ( n\u00b0Finess ET  : 750300071), 59 rue Geoffroy \nSaint -Hilaire 75005 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n27 juin  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but lucratif \nd\u00e9di\u00e9 \u00e0 la chirurgie polyvalente appartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 8 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 15 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) adulte ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques adultes \ndans le cadre de l'autorisation de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet r\u00e9pond aux  objectifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantit atifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques  - \nmodalit\u00e9  adultes 15 implantations correspondant \u00e0  la mention r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents  sur la zone territoriale  de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  qui \nvise notamment \u00e0  pr\u00e9venir le risque de d\u00e9compensation des patients en pr\u00e9 -, per- ou \npost-op\u00e9ratoire dans le cadre de s chirurgie s vasculaire, bariatrique, digestive et des \nchirurgies maxi llo-faciales li\u00e9es \u00e0 de l'apn\u00e9e du sommeil  ; \n \nque 50% des patients admis en r\u00e9animation proviennent  d'autres \u00e9tablissement s \ndont 10% sont adress\u00e9s via le Samu en transfert primaire ou secondaire  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.187\n3 \n CONSID\u00c9RANT  \n que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant au \nmoins une unit\u00e9 de r\u00e9animation et au moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est conforme au nombre minimum de lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de sant\u00e9 publique  : \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits ) ; \n\u2022 6 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  (minimum de 6 lits ) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit un d\u00e9ploiement progressif des lits d'USIP de 2 \u00e0 6 lits d'ici \nla fin du 4\u00e8me trimestre 2024  ce qui est compatible avec le d\u00e9lai r\u00e8glementaire  de mise \nen conformit\u00e9  de deux ans \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, pr\u00e9vu \npar l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs \net de moyens en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de permanence \ndes soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit  renforcer les ratios de personnels \nnon m\u00e9dicaux (pour les aide s-soignant s notamment) afin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des  \nprises en charge  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose, en sus de la \nconvention avec un laboratoire de biologie m\u00e9dicale situ\u00e9 sur site ou \u00e0 proximit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement, d'un \u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du \nbiologiste m\u00e9dical, accr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et \ninstall\u00e9 au sein ou \u00e0 proximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation \ndes examens urgents de gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et \nglyc\u00e9mie en application des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 \npublique et d'en apporter les preuves documentaires  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  adultes  ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er :  L'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire (n\u00b0Finess EJ  : 750000598) est autoris\u00e9  \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la  mention  r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents  sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire  (n\u00b0Finess ET  : \n750300071 ), 59 rue Geoffroy Saint -Hilaire 75005 P aris. Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.188\nGI\n4 \n ARTICLE  2: La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9e s figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 \nans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -8 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 4  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 nov embre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.189\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et  mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire  (n\u00b0Finess EJ  : 750000598  / ET : 750300071 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS - 2024/2610 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire pour l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris.190\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00018\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF en date du 14 novembre autorisant\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans\nle cadre de la mention r\u00e9animation et soins\nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas\n\u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU\nAP-HP CUP, 27 rue du Faubourg Saint-Jacques\n75014 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.191\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2616  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins \net des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour les \nactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s interventionnelles \nsous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023 -4139 du 8 janvier 2024 de la \nDirectrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t \ndes demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.192\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS22305 75160 Paris  cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de s oins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  \ndans  les mentions suivantes :  \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  ; \no Soins intensifs de cardiologie (USIC)  ; \no Soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH)  ; \nsur le site  du GHU AP -HP CUP  site Cochin Port -Royal  (n\u00b0Finess ET : 750100166 ), 27 rue du \nFaubourg Saint -Jacques 75014 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin 2024  et du 3 juillet 2024  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  les demand es susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite  une unit\u00e9 de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9 respiratoire  au titre de la mention \u00ab  r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le CHU de  Cochin Port -Royal  est un \u00e9tablissement  de sant\u00e9  public m\u00e9dico -\nchirurgical et obst\u00e9trical appartenant au GHU AP -HP Paris centre, d'une capacit\u00e9 \ntotale de 1074 lits et places dont 550 lits et places en m\u00e9decine, 306 lits et place s en \nchirurgie, 196 lits et places en gyn\u00e9co -obst\u00e9trique et 22 lits en psychiatrie  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 26 lits au sein de deux unit\u00e9s de r\u00e9animation  adulte ,  \n\u2022 26 lits au sein de deux unit\u00e9s  de surveillance continue ( USC ) adulte ,  \n\u2022 7 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de pneumologie , \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC),  \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de soins \ncritiques  adultes  dans le cadre de l'autorisation des mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes  : \n- 15 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur la zone territoriale  de Paris  ; \n- 10 implantations  correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de cardiologie  sur \nla zone de proximit\u00e9  de Paris  ; \n- 5 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs d'h\u00e9matologie  sur \nla zone territoriale de P aris ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.193\n3 \n CONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant deux \nunit\u00e9 s de r\u00e9animation (un service de r\u00e9animation chirurgicale et un service de \nm\u00e9decine intensive et de r\u00e9animation) associ\u00e9es \u00e0 des unit\u00e9 s de soins intensifs \npolyvalents contigu \u00ebs ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9  le cas \u00e9ch\u00e9ant , que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur \nau nombre minimum de lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique  : \n\u2022 26 lits pour les deux unit\u00e9s  de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits ) ; qu'ils sont \ninstall\u00e9s \u00e0 hauteur de  8 lits au sein du service de r\u00e9animation chirurgicale  et \nde 18 lits au sein du service de m\u00e9decine intensive et de r\u00e9animation  ; \n\u2022 12 lits pour les deux unit\u00e9 s de soins intensifs polyvalents (minimum de 6 lits ), \npar transformation de 12 lits de surveillance continue en contigu\u00eft\u00e9 des deux \nservices de r\u00e9animation (6 lits  par unit\u00e9 ) ;  \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs respiratoires (minimum de 6 lits) , soit une \naugmentation d'un lit par rapport au capacitaire re conn u au CPOM , ce qui \nest coh\u00e9rent avec les ratios de personnel r\u00e9glementaires  ; \n \nque le s capacitaire s sollicit\u00e9 s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que l'unit\u00e9 de soins intensifs respiratoire s permet la prise en charge de patients en \nmono -d\u00e9faillance respiratoire (insuffisance respiratoire aigu\u00eb) n\u00e9cessitant un support \nen oxyg\u00e8ne (oxyg\u00e9noth\u00e9rapie incluant l'oxyg\u00e9noth\u00e9rapie \u00e0 haut d\u00e9bit humidifi\u00e9e) \net/ou une ventilation non invasive avec une surveillance scop\u00e9e centralis\u00e9e  ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre des soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 respiratoire \njustifie la demande  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens urgents \nde gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant  de la demande de soins intensifs de cardiologie, que le capacitaire \nenvisag\u00e9 par l' H\u00f4pital Cochin est identique \u00e0 l'existant, soit 12 lits ; ainsi, qu'il est \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la \nsant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que cette demande d'USIC s'inscrit en coh\u00e9rence avec l'activit\u00e9 de cardiologie \ninterventionnelle exerc\u00e9e pr\u00e9c\u00e9demment dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur pour \nla pratique d'actes de type 3 (actes portant sur les autres cardiopathies de l'adulte)  \net dans le cadre de son autorisation de m\u00e9decine pour les actes d'implantation de \nstimulateurs cardiaques mono ou double chambre  ; que le promoteur a d\u00e9pos\u00e9 une \ndemande concomitante d'autorisations pour une poursuite d'activit\u00e9 en cardiologie \ninterventionnelle pou r les modalit\u00e9s  de cardiopathies isch\u00e9miques et structurelles de \nl'adulte  et de rythmologie interventionnelle -mention A  ; que ce tte activit\u00e9  est autoris\u00e9e \npar d\u00e9cision du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France ;  \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.194\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH), que le capacitaire \nenvisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est identique \u00e0 l'existant soit  12 lits ; ainsi, qu'il est  sup\u00e9rieur \nau nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par  l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique  ; \n \nque ce capacitaire sera port\u00e9 \u00e0 28 lits dans le cadre du transfert de l'activit\u00e9 \nd'h\u00e9matologie de l' H\u00f4pital Necker vers l' H\u00f4pital Cochin envisag\u00e9 en 2026  ; \n \nque le capacitaire fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux trois mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de  \npersonnels m\u00e9dicaux, de  locaux, d'environnement, de capacitaire et de permanence \ndes soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0  renforcer les ratios de \npersonnels param\u00e9dicaux  afin de respecter les ratios de personnels pr\u00e9vus \nr\u00e9glementairement  dans l'ensemble des unit\u00e9s de soins critiques adultes  et permettre \nainsi l'ouverture du c apacitaire cible envisag\u00e9 pour assurer la  qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique, que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatriques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les im p\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins, en revanche que l'administration de TMSC en soins critiques \nadultes ne peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e qu'\u00e0 compter de 16 ans conform\u00e9ment au 3e alin\u00e9a de \nl'article R .6123 -91-3 du m\u00eame code  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies cardiovasculaires , h\u00e9matologi ques et  respiratoire s ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur  \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents, e t de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin \nPort-Royal du GHU AP -HP CUP (n\u00b0Finess ET  : 75100166) , 27 rue du Faubourg Saint -\nJacques 75014 Paris.  \n \nCette autorisation inclut l'unit\u00e9 de soins intensifs respiratoires sollicit\u00e9e dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure.  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.195\n5 \n ARTICLE  2 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs de cardiologie sur le site Cochin Port -Royal du GHU AP -HP CUP  (n\u00b0Finess \nET : 75100166) , 27 rue du Faubourg Saint Jacques 75014 Paris.  \n \nARTICLE  3 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs d'h\u00e9matologie sur le site Cochin Port -Royal du GHU AP -HP CUP  (n\u00b0Finess \nET : 75100166) , 27 rue du Faubourg Saint Jacques 75014 Paris.  \n \nARTICLE  4 : La modalit\u00e9 et les mentions autoris\u00e9e s figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  5 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 6  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 7 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novem bre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.196\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 750712184)  \n \nGHU AP -HP CUP  site Cochin Port -Royal (n\u00b0Finess ET : 750100166)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n Respiratoire  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \nSoins intensifs d'h\u00e9matologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2616, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre autorisant l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP, 27\nrue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris.197\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00019\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF en date du 14 novembre 2024\nautorisant le Groupe hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention\nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le\nsite de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue\nd'Avron 75012 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.198\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2617  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.199\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon ( n\u00b0Finess  EJ : \n750006728) , dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 95 rue de Reuilly 75012 P aris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  la mention  \nsuivante  : \n \no r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \n \nsur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon ( n\u00b0Finess  ET : 750150237 ), 125 rue d'Avron \n75012 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n27 juin  2024 ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  la demande  susvis\u00e9e  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat \ncollectif appartenant au Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 8 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 4 lits au sein d' une unit\u00e9  de surveillance continue (USC) adulte  ; \n  \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques adultes \ndans le cadre de l'autorisation de  la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantit atifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes 15 implantations correspondant \u00e0  la mention r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents  sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nr\u00e9pond aux  objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant au \nmoins une unit\u00e9 de r\u00e9animation et au moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est conforme au nombre minimum de lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de sant\u00e9 publique  : \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits ) ; \n\u2022 6 lits \u00e0 terme pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  (minimum de 6 lits ) \npar transformation des 4 lits d'unit\u00e9 de surveillance continue et cr\u00e9ation de \nlits suppl\u00e9mentaires  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.200\n3 \n que l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 pour le capacitaire de l'USIP dans \nle d\u00e9lai r\u00e8glementaire de deux ans \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision, pr\u00e9vu par l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel d'objectifs \net de moyens en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, \net de permanence des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose, en sus de la \nconvention avec un laboratoire de biologie m\u00e9dicale situ\u00e9 sur site ou \u00e0 proximit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement, d'un \u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du \nbiologiste m\u00e9dical, accr\u00e9dit\u00e9 par le Com it\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et \ninstall\u00e9 au sein ou \u00e0 proximit\u00e9 de l'unit\u00e9 de soins critiques permettant la r\u00e9alisation \ndes examens urgents de gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et \nglyc\u00e9mie en application des dispositions de l' article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 \npublique et d'en apporter les preuves documentaires  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la  cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : Le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon ( n\u00b0Finess  EJ : 750006728) est \nautoris\u00e9  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  \nr\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -\nSimon (n\u00b0Finess ET  : 750150237 ), 125 rue d'Avron 75012 P aris. \n \nARTICLE  2 : La modalit\u00e9  et la mention  autoris\u00e9e s figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 \nans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122 -8 du Code de la sant\u00e9 publique.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.201\nsig\n4 \n La dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 4  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.202\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nGroupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon  (n\u00b0Finess  EJ : 750006728)  \n \nH\u00f4pital de la Croix Saint -Simon  (n\u00b0Finess  ET : 750150237 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2617 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le\ncadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon, 125 rue d'Avron 75012\nParis.203\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00020\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF en date du 14 novembre 2024\nautorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes\ndans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins\nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas\n\u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184\nrue du Faubourg Saint-Antoine 75012 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.204\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2620  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.205\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot CS22305 75160 Paris  cedex 12 , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans  les \nmentions suivantes :  \n \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs de cardiologie , \no Soins intensifs d'h\u00e9matologie , \n \nsur le site  du GHU AP -HP SUN  site Saint -Antoine (n\u00b0Finess  ET : 750100091 ), 184  rue du \nFaubourg Saint -Antoine 75012 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin  2024 et du 3 juillet  2024  ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite une unit\u00e9 de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9  h\u00e9pato -gastro -ent\u00e9rologie au titre de la mention \u00ab  r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9a nt \u00bb ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H \u00f4pital Saint -Antoine appartient au G roupe hospitalier AP -HP Sorbonne \nUniversit\u00e9 (SUN) qui comprend aussi les sites hospitaliers de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, \nTenon, Armand Trousseau, La Roche Guyon, Charles Foix et Rothschild  ;  \n \nque la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical du Groupe hospitalier \nAP-HP Sorbonne Universit\u00e9 dans les domaines de la canc\u00e9rologie, cardiologie , \nneurosciences -t\u00eate et cou, digestif, gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique -p\u00e9diatrie, pathologie s du \nvieillissement, p neumologie , uro-n\u00e9phrologie, immunologie cl inique, infecti ologie  \nvisant \u00e0 assurer une p rise en charge des urgences et soins critiques pour \naccompagner tant les besoins de proximit\u00e9 que les activit\u00e9s d'excellence  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 25 lits au sein d e deux unit\u00e9 s de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 16 lits au sein d e deux  unit\u00e9 s de surveillance continue (USC) adulte,  \n\u2022 8 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs h\u00e9pato -gastro -ent\u00e9rologiques,  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC),  \n\u2022 64 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de soins \ncritiques adultes dans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.206\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantit atifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes  : \n- 15 implant ations correspondant \u00e0  la mention r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur la zone territoriale de Paris  ; \n- 10 implantations correspondant \u00e0  la mention soins intensifs de cardiologie  \nsur la zone de proximit\u00e9  de Paris ; \n- 5 implantations correspondant \u00e0  la mention soins intensifs d'h\u00e9matologie  sur \nla zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande est coh\u00e9rente avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  ; \n \nque l'H\u00f4pital Saint -Antoine propose une offre de soins  polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer notamment les activit\u00e9s  de m\u00e9decine, d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation,  \nde chirurgie, d'urgence, de r\u00e9animation, de traitement du cancer, de greffe s de \ncellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques  et \u00e0 proc\u00e9der aux examens des caract\u00e9ristiques \ng\u00e9n\u00e9tiques  ; \n \nque le service de m\u00e9decine intensive de r\u00e9animation de l' H\u00f4pital Saint -Antoine est \nlabellis\u00e9 centre de r\u00e9f\u00e9rence national pour les microangiopathies thrombotiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet r\u00e9pond aux  objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 dans la \nmesure o\u00f9 il r\u00e9pond aux besoins identifi\u00e9s sur le territoire en consolidant l'offre de \nsoins  en soins critiques ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9  le cas \u00e9ch\u00e9ant , que le promoteur s'organise en plateau technique de soins \ncritiques comprenant deux  unit\u00e9 s de r\u00e9animation et deux  unit\u00e9 s de soins intensifs \npolyvalents contigu\u00eb s ;  \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est sup\u00e9rieur au nombre minimum de lits \npr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  : \n\u2022 25 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation (minimum de 8 lits ) ; que ce capacitaire est \nr\u00e9parti sur deux unit\u00e9s  : une unit\u00e9 de m\u00e9decine intensive et de r\u00e9animation \nde 12 lits et une unit\u00e9 de r\u00e9animation chirurgicale de 13 lits  ; \n\u2022 14 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  (minimum de 6 lits ), par \ntransformation des lits de surveillance continue d\u00e9j\u00e0 install\u00e9s  ; que ce \ncapacitaire est r\u00e9parti sur une USIP de 6 lits contigu\u00eb  au service de m\u00e9decine \nintensive et de r\u00e9animation , sur une unit\u00e9 d'USIP de 4 lits en contigu\u00eft\u00e9 du \nservice de r\u00e9animation m\u00e9dicale et sur une USIP de 4 lits suppl\u00e9mentaires \nnon contig u\u00eb \u00e0 la r\u00e9animation  ; que l'\u00e9tablissement s'est engag\u00e9 a proc\u00e9der \nau regroupement des deux USIP en contigu\u00eft\u00e9 du service de r\u00e9animation \nm\u00e9dicale en 2027  ; \n\u2022 7 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9pato -gastro -ent\u00e9rologie  (minimum de \n6 lits) ; qu'il s'agit de lits d\u00e9j\u00e0 install\u00e9s et reconnus dans le cadre du CPOM  ; \n \nque le s capacitaire s sollicit\u00e9 s feront l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que la demande de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 h\u00e9pato -gastro -ent\u00e9rologique est \njustifi\u00e9e par l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le service de chirurgie g\u00e9n\u00e9ral et digestif  ; qu'il est \nsp\u00e9cialis\u00e9 dans la prise en charge des cancers de l'appareil digestif , des formes \nfamiliales pr\u00e9disposant \u00e0 la survenue de cancer et des maladies inflammatoires du \ntube digestif (maladie de Crohn et recto -colite ulc\u00e9ro -h\u00e9morragique)  ; \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.207\n4 \n CONSID \u00c9RANT  \n pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques permettant la r\u00e9alisation des examens urgents \nde gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en \napplication des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de  la demande de soins intensifs de cardiologie, que le capacitaire \nenvisag\u00e9 par l' H\u00f4pital Saint -Antoine est identique \u00e0 l'existant, soit 10 lits ; ainsi, qu'il \nest sup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de \nla sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que cette demande d'USIC s'inscrit en coh\u00e9rence avec l'activit\u00e9 de cardiologie \ninterventionnelle exerc\u00e9e pr\u00e9c\u00e9demment dans le cadre de son autorisation de \nm\u00e9decine pour les actes d'implantation de stimulateurs cardiaques mono ou double \nchambre  ; que le promoteur a d\u00e9pos\u00e9 une demande concomitante d'autorisation pour \nune cr\u00e9ation  d'activit\u00e9 en cardiologie interventionnelle pour l a modalit\u00e9 de \nrythmologie interventionnelle -mention A  ; que ce tte activit\u00e9  est autoris\u00e9e par d\u00e9cision \ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agen ce r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH), que le capacitaire \nenvisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de 60 lits; ainsi, qu'il est  sup\u00e9rieur au nombre minimum \nde 6 lits pr\u00e9vu par  l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque ce capacitaire cible constitu e une r\u00e9duction de 4 lits par rapport au capacitaire \nreconnu au CPOM  ; que cette r\u00e9duction est justifi\u00e9e compte tenu notamment du \nnombre actuel tr\u00e8s \u00e9lev\u00e9 de lits de SIH (64) par rapport au capacitaire total \nd'hospitalisation en h\u00e9matologie de ce site ainsi qu'\u00e0 un taux d'utilisation sous -\noptimal de 75% du capacitaire actuel  ; \n \nque le dimensionnement capacitaire fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence \navec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux trois mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de \nlocaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, d'organisation et de capacitaire , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que pour les s oins intensifs de cardiologie et d'h\u00e9matologie l'\u00e9tablissement \ndoit veiller \u00e0 mettre en place un protocole pr\u00e9cisant les modalit\u00e9s d'organisation de \nla permanence des soins par le renfort d'un m\u00e9decin de garde en sus de l'interne, \nafin de garantir la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n  en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins , en revanche que l'administration de TMSC en soins critiques \nadultes ne peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e qu'\u00e0 compter de 16 ans conform\u00e9ment au 3\u00e8me alin\u00e9a \nde l'article R .6123 -91-3 du m\u00eame code   ; \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.208\n5 \n CONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies cardiovasculaires et h\u00e9matologi ques ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques  \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter  de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur le site de l'H\u00f4pital \nSaint -Antoine , 184 rue du Faubourg Saint -Antoine 75012 P aris (n\u00b0Finess  ET : \n750100091 ). \n \nCette autorisation inclut l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9pato -gastro -ent\u00e9rologie sollicit\u00e9e \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure.  \n \nARTICLE 2 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs de cardiologie  sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Antoine , 184 rue du Faubourg \nSaint -Antoine 75012 P aris (n\u00b0Finess  ET : 750100091 ). \n \nARTICLE  3 : \n L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs d'h\u00e9matologie  sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Antoine , 184 rue du Faubourg \nSaint -Antoine 75012 P aris (n\u00b0Finess  ET : 750100091 ). \n \nARTICLE  4 : Les modalit\u00e9 s et les mention s autoris\u00e9e s figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 5 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.209\ngig\"\n6 \n ARTICLE 6  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 7 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.210\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP -HP SUN site S aint-Antoine (n\u00b0Finess ET : 750100091)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n H\u00e9pato -gastro -\nent\u00e9rologie  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \nSoins intensifs d'h\u00e9matologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2620 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 14\nnovembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre de la\nmention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine, 184 rue du\nFaubourg Saint-Antoine 75012 Paris.211\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00022\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant la\nFondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de\nl'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild, 25 rue\nManin 75019 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.212\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2623  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.213\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229 ),  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  au 29  rue M anin 75019 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour les modalit\u00e9s suivantes  : \n \n- adultes  dans  les mentions :  \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs de neurologie vasculaire  (USINV) , \n \n- p\u00e9diatriques  dans  la mention  : \no Soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires , \n \nsur le site  de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  (n\u00b0Finess ET : 750000549 ), 25 rue M anin \n75019 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances du  \n27 juin  2024 et du 11 juillet  2024  ;  \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite une unit\u00e9 de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9  en neuroradiologie interventionnelle et neurochirurgie  au titre de la modalit\u00e9 \nsoins critiques adultes sous la mention \u00ab  r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, \net de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  \u00bb ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv \u00e9 d'int\u00e9r\u00eat \ncollectif (ESPIC) appartenant \u00e0 la Fondation Adolphe de Rothschild  ; \n \nqu'il est s p\u00e9cialis\u00e9 dans les pathologies de la t\u00eate et du cou, assurant  la prise en \ncharge des adultes et des enfants, offrant une approche pluridisciplinaire en \nophtalmologie, neurologie, neurochirurgie, neuroradiologie interventionnelle, oto -\nrhino -laryn gologie (ORL) et neuro -imagerie ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 10 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte,  \n\u2022 30 lits de surveillance continue adulte  r\u00e9partis dans plusieurs unit\u00e9s et \u00e0 \nplusieurs \u00e9tages , \n\u2022 2 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) p\u00e9diatrique , \n\u2022 8 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs neurovasculaires  (USINV)  (un \navenant doit \u00eatre \u00e9tabli pour formaliser une augmentation \u00e0 12 lits dont 10 \nsont d\u00e9j\u00e0 install\u00e9s) , \n\u2022 24 lits au sein d'une unit\u00e9 neurovasculaire  (UNV)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques dans le \ncadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.214\n3 \n - Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomie des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9 le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  : \n \n - soins critiques \u2013 modalit\u00e9 adultes  : \no 15 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur la zone territoriale  de \nParis  ; \no 6 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins int ensifs de neurologie \nvasculaire sur la zone territoriale  de Paris ;  \n \n - soins critiques \u2013 modalit\u00e9 p\u00e9diatriques  : \no 1 implantation correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs p\u00e9diatriques \npolyvalents d\u00e9rogatoires  sur la zone de proximit\u00e9 de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  s'agissant de la demande de r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est  de : \n\u2022 10 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  ; ainsi, qu'il est  sup\u00e9rieur  au nombre \nminimum de 8 lits  pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n\u2022 6 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb  ; ainsi, qu'il est \nconforme au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code \nde la sant\u00e9 publique  ; \n\u2022 11 lits de soins intensifs polyvalents  non contigus, actuellement r\u00e9partis sur \ndeux \u00e9tages dont le rapprochement est pr\u00e9vu \u00e0 l'issue du projet d'extension -\nreconstruction \u00e0 horizon 2028 pour une mise en conformit\u00e9 avec le \ncapacitaire r\u00e9glementaire ;  \n\u2022 8 lits  pour l'unit\u00e9 de  soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 en neuroradiologie \ninterventionnelle et neurochirurgie ; ainsi, qu'il est  sup\u00e9rieur  au nombre  \nminimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le s capacitaire s sollicit\u00e9 s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que l' unit\u00e9 de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 en neuroradiologie interventionnelle et \nneurochirurgie  est destin\u00e9e \u00e0 la prise en charge de patients lourds, principalement \nadress\u00e9s par d'autres \u00e9tablissements, au sein des services de neuroradiologie \ninterventionnelle, disposant de trois salles interventionne lles et de neurochirurgie ;  \n \nqu'elle est plac\u00e9e sous la supervision m\u00e9dicale conjointe des \u00e9quipes de \nneurochirurgie et de ne uroradiologie interventionnelle  ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre des soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 justifie \ncette demande  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n s'agissant de la demande d 'unit\u00e9 de soins intensifs  de neurologie vasculaire , que  \nl'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  dispose  d'un service de neurologie, de \nneuroradiologie interventionnel le ainsi que d'un plateau technique d'imagerie \ndisponible 24h/24 7j/7 ;  \n \nque cette unit\u00e9 assure la prise en charge des accidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux,  des \naccidents vasculaires r\u00e9tiniens ainsi que d es accidents isch\u00e9miques transitoires  ; \nqu'elle est labellis\u00e9e unit\u00e9 de soins intensifs neurovasculaire s de territoire pa r l'ARS \npour la prise en charge des thrombectomies  ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.215\n4 \n que le capacitaire s ollicit\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de 12 lits, capacitaire sup\u00e9rieur  au \nnombre minimum de 4 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n s'agissant de la demande de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires , \nqu'elle s'inscrit en coh\u00e9rence avec la n\u00e9cessit\u00e9 de garantir la continuit\u00e9 et la  s\u00e9curit\u00e9 \ndes prises en charge des patients relevant d'une importante activit\u00e9 de recours en \nneurochirurgie et en neuroradiologie interventionnelle p\u00e9diatrique s et de ceux admis \ndans le service d'urgences ophtalmiques p\u00e9diatriques  ouvert 24h/24, 7j/7  ; \n \nque l'\u00e9tablissement a \u00e9tabli  une convention avec l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9  qui dispose \nd'une r\u00e9animation  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 par l'op\u00e9rateur est de  4 lits, soit une augmentation de 2 lits \npour une mise en  conform it\u00e9 avec le  nombre minimum de 4 lits  pr\u00e9vu par l'article \nD.6124 -32 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire sollicit\u00e9 fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en \nmati\u00e8re  d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux et  de permanence des soins , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  doit veiller \u00e0  : \n- disposer d'un secteur d'hospitalisation constitu\u00e9 de chambres individuelles \nainsi qu e d'un poste de soins pour chaque unit\u00e9 de soins intensifs  et ce dans \nun d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; que \ncette mise en conformit\u00e9 devra se faire conform\u00e9ment aux dispositions de \nl'article D .6124 -27 du C ode de la sant\u00e9 publique , seule l'unit\u00e9 de r\u00e9animation \n\u00e9tant actuellement compos\u00e9e de chambres individuelles  ;  \n- fournir r\u00e9guli\u00e8rement \u00e0 l'ARS des mises \u00e0 jour sur l'\u00e9tat d'avancement des \ntravaux dans le cadre de son projet d'extension et de reconstruction pr\u00e9vu \u00e0 \nl'horizon 2028  ; \n- revoir l'affectation du nombre de param\u00e9dicaux \u00e0 chaque unit\u00e9 en raison de la \nr\u00e9organisation du plateau de soins critiques conform\u00e9ment aux dispositions \ndes articles D.6124 -28-5, D.6124 -30-3 et D.6124 -33-5 du Code de la sant\u00e9 \npublique  ; \n- respecter l'exigence r\u00e9glementaire  de r\u00e9partition des lits de soins intensifs \npolyvalents non contigus \u00e0 la r\u00e9animation adulte au sein d'unit\u00e9s comprenant \nau minimum 6 lits dans le d\u00e9lai de 2 ans de mise en conformit\u00e9  ; \n- am\u00e9liorer le ratio entre les lits de l'unit\u00e9 de soins intensifs neurovasculaires et \nles lits de l'unit\u00e9 neurovasculaire, conform\u00e9ment aux recommandations de la \nSoci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de neurovasculaire afin d'assurer la fluidit\u00e9 de la fili\u00e8re des \naccidents vasculaires c\u00e9r\u00e9braux (AVC)  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, qu'il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques adultes ( r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9)  et p\u00e9diatriques ( soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoires ) permettant la r\u00e9alisation des examens urgents de gaz du sang, lactate, \nsodium et potassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en application des dispositions de \nl'article R .6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.216\n5 \n CONSID \u00c9RANT  en application du I de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique, qu'\u00e0 titre \nexceptionnel et de mani\u00e8re temporaire, en l'absence de lits disponibles en soins \ncritiques p\u00e9diatriques, les patients de moins de 18 ans peuvent \u00eatre pris en charge \nen soins critiques adultes sur site ou par convention avec un titulaire de l'autorisation \nde l'activit\u00e9 de soins critiques adultes, permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des soins  ;  \n \nen application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies neurovasculaires ;  \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229 ), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9  29 rue M anin 75019 Paris,  est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins \ncritiques adultes  dans le cadre de la  mention  r\u00e9animation  et soins intensifs \npolyvalents  et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site  de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  \n(n\u00b0Finess ET : 750000549 ), 25 rue M anin 75019 Paris.  \n \nCette autorisation inclut l'unit\u00e9 de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 de neuroradiologie \ninterventionnelle et neurochirurgie sollicit\u00e9e dans le cadre de cette proc\u00e9dure . \n \nARTICLE 2 :  La Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229 ) est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la  mention  soins \nintensifs de neurologie vasculaire  sur le site  de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  \n(n\u00b0Finess ET : 750000549 ), 25 rue M anin 75019 Paris.  \n \nARTICLE 3 : La Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229 ) est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques p\u00e9diatriques dans le cadre de la  mention  soins \nintensifs p\u00e9diat riques polyvalents d\u00e9rogatoires sur le site  de l'H\u00f4pital Fondation A. \nde Rothschild  (n\u00b0Finess ET : 750000549 ), 25 rue M anin 75019 Paris.  \n \nARTICLE  4 : Les modalit\u00e9 s et les mention s autoris\u00e9e s figure nt en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 5 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.217\nsig\n6 \n La mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 s et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 6 :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 7 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique au pr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'A cc\u00e8s aux soins par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.218\n| 3\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nLibert\u00e9  \u00cele-de-France\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\na\nEE \u2014\u2014\u2014\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nFondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ  : 750150229 ) \n \nH\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess ET  : 750000549)  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n NRI / Neurochirurgie  OUI \nSoins intensifs de neurologie vasculaire  OUI \nSOINS CRITIQUES P\u00c9DIATRIQUES  OUI \nSoins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoires  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2623 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Fondation Adolphe de Rothschild \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents et de sp\u00e9cialit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de\nRothschild, 25 rue Manin 75019 Paris.219\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00023\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant la\nMutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans\nle cadre de la mention r\u00e9animation et soins\nintensifs polyvalents sur le site de l'Institut\nmutualiste Montsouris, 42 boulevard Jourdan\n75674 Paris cedex 14.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.220\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2624  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.221\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \n la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9  (n\u00b0Finess  EJ : \n750720476) , dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  3 square Max Hymans 75015 P aris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour la modalit\u00e9 adultes  dans les mentions \nsuivantes :  \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs de cardiologie  (USIC) , \nsur le site de l'Institut mutualiste Montsouris (IMM) (n\u00b0Finess  ET : 750150104) , 42 boulevard  \nJourdan  75674 P aris cedex 14  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin  2024 et du 3 juillet  2024  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n que l'Institut mutualiste Montsouris (IMM) est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \nd'int\u00e9r\u00eat collectif  (ESPIC ) de 474 lits et places dont 337 lits d'hospitalisation \nconventionnelle de m\u00e9decine, de chirurgie et d' obst\u00e9trique , ainsi que 13 postes de \ndialyse  ; \n \nque l 'offre de soins de l'\u00e9 tablissement comporte \u00e9galement une maternit\u00e9 de type 1 \nd'une capacit\u00e9 de 30 l its et une prise en charge de la psychiatrie infantile avec 38 lits \nd'hospitalisation compl\u00e8te  et 30 places d' h\u00f4pital de jour  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles dans \nson contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n\u2022 23 lits au sein d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte  polyvalente et cardiaque ,  \n\u2022 24 lits au sein d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) adulte  dont 7 lits \nsont adoss\u00e9s \u00e0 la r\u00e9animation , \n\u2022 16 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie (USIC)  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de soins critiques adultes \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de l'offre \nde soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise en charge \ndans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en vue \nd'am\u00e9liorer l'ergonomie des unit\u00e9s de soins critiques, en d\u00e9veloppant des \nsyst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables et en facilitant les recours \u00e0 \nla t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le projet est compatible avec le bilan d es objectifs quantitatifs de l'offre de soins \npubli\u00e9  le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de  soins critiques \u2013 \nmodalit\u00e9 adultes  : \n- 15 implanta tions  correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents  sur la zone territoriale  de Paris  ; \n- 10 implan tations  correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs de cardiologie  \nsur la zone de proximit\u00e9 de Paris  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  et \nr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.222\n3 \n CONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur s'organise en plateau technique de soins critiques comprenant au \nmoins une unit\u00e9 de r\u00e9animation et au moins une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9  par l'op\u00e9rateur pour les  diff\u00e9rentes mentions en soins \ncritiques est identique \u00e0 l'existant et sup\u00e9rieur  au nombre minimum de lits pr\u00e9vu par \nl'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  : \n\u2022 23 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  (minimum de 8 lits ) ; \n\u2022 7 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  (minimum de 6 lits ) par \ntransformation des 7 lits de l'USC contigu\u00eb \u00e0 l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  ; \n\u2022 16 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie  (USIC)  (minimum de \n6 lits) ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux deux mentions sollicit\u00e9es sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re \nde locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, de capacitaire  et de permanence \ndes soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \u00e0 \nproximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques (r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents ) \npermettant la r\u00e9alisation des examens urgents de gaz du sang, lactate, sodium et \npotassium, h\u00e9moglobine et glyc\u00e9mie en application des dispositions de l'article \nR6123 -36-1 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que dans \nle cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans peuvent \n\u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \u00e9tablie entre \nles titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques p\u00e9diatri ques et adultes, \npermettant la prise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \u00e0 \nfaciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies cardi ovasculaires ;  \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins critiques \ndans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter de la cr\u00e9ation du DSR  de soins critiques ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en leur \nsein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \u00e9tablissement \ndans le cadre de la mise en \u0153uvre du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 et de l'organisation \nterritoriale de la permanence des soins  ; \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \nARTICLE 1er : La Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 ( n\u00b0Finess EJ  750720476)  est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents  sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris ( n\u00b0Finess  \nET : 750150104) , 42 boulevard Jourdan 75674 Paris  cedex 14 . \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.223\n4 \n ARTICLE  2 : La Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 ( n\u00b0Finess EJ  750720476)  est autoris\u00e9 e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de soins critiques adultes  dans le cadre de la mention soins \nintensifs de cardiologie sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris ( n\u00b0Finess  ET : \n750150104) , 42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.  \n \nARTICLE  3 : La modalit\u00e9  et les mention s autoris\u00e9e s figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  4 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  \n \nARTICLE 4  :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 5 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de  l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.224\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \n Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9  (n\u00b0Finess  EJ : 750720476 ) \n \n Institut mutualiste Montsouris  (n\u00b0Finess  ET : 750150104  \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e   \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents  OUI \nSoins intensifs de cardiologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2624 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant la Mutualit\u00e9 fonction publique Action sant\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins\ncritiques adultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris,\n42 boulevard Jourdan 75674 Paris cedex 14.225\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-11-14-00024\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en\ndate du 14 novembre 2024 autorisant\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes dans le cadre\nde la mention r\u00e9animation et soins intensifs\npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le\nsite de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades, 149 rue\nde S\u00e8vres 75015 Paris.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.226\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS -2024/2625  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124 -1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122 -38 ; les articles D.612 4-27 \u00e0 D.6124 -34-3, R.612 3-33 \u00e0 R.6123 -38-2 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \ncritiques  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins critiques ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 ao\u00fbt 2006 fixant l'activit\u00e9 minimale annuelle des \nunit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique et de r\u00e9animation p\u00e9diatrique sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023 -171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9  N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 -2028  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DOS -2024/069 du 12 janvier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par territoire de sant\u00e9 pour \nles activit\u00e9s de soins de chirurgie, de soins critiques (dont soins intensifs d'h\u00e9matologie, soins \nintensifs neurovasculaires, soins intensifs cardiologiques) et pour les activit \u00e9s \ninterventionnelles sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2024 -179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.227\n2 \n VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/47 du 6 avril 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre  de la r\u00e9forme des \nautorisations de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184) , dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS22305 75160 Paris  cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  soins critiques pour les modalit\u00e9s \nsuivantes  : \n \n- adultes  dans  les mentions  : \no R\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH) , \n \n- p\u00e9diatriques  dans  les mentions  : \no R\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 \nle cas \u00e9ch\u00e9ant , \no Soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie , \n \nsur le site  du GHU CUP Necker -Enfants malades  (n\u00b0Finess  ET : 750100208 ), 149 rue de \nS\u00e8vres 75015 P aris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins lors des s\u00e9ances  du  \n27 juin  2024 et du 3 juillet  2024  ; \n \n \nCONSID \u00c9RANT  les demande s susvis\u00e9e s ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite des unit\u00e9s de soins intensifs \nde sp\u00e9cialit\u00e9s  n\u00e9phrologie  et infectiologie  au titre de la modalit\u00e9 soins critiques \nadultes sous la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  ; \n \nqu'il sollicite \u00e9galement des unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9s n\u00e9phrologie , \nh\u00e9pato logie et gastro -ent\u00e9rologie au titre de la modalit\u00e9 soins critiques \np\u00e9diatriques  sous la mention r\u00e9animation de recours et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  ; \n \nCONSIDERANT  que l'H\u00f4pital Necker -Enfants malades est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public du \nGroupe hospitalo -universitaire (GHU) AP-HP Centre \u2013 Universit\u00e9 de Paris Cit\u00e9 \n(CUP) qui regroupe les h\u00f4pitaux Broca - La Coll\u00e9giale, Cochin \u2013 Port-Royal, \nCorentin -Celton, Necker -Enfants malades, H\u00f4tel -Dieu, Vaugirard -Gabriel -Pallez \net H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou  ; \n \nqu'il comprend 148 lits adultes  et 436 lits p\u00e9diatriques  ; \n \nque l '\u00e9tablissement est positionn\u00e9 sur des expertises p\u00e9diatriques exclusives ou \nquasi -exclusives au sein de l'AP -HP telles que la chirurgie maxillo -faciale, la \nchirurgie ophtalmologique, la chirurgie dentaire des enfants porteurs de \nhandicaps et troubles autistiques  et la neurochirurgie p\u00e9diatrique  ; \n \nqu'il est reconnu comme \u00e9tablissement de recours p\u00e9diatrique de l'AP -HP au \nniveau r\u00e9gional mais aussi national  en raison de ses nombreuses fili\u00e8res  ;  \n \nqu'il est c onsid\u00e9r\u00e9 comme \u00e9tablissement de recours pour les urgences \np\u00e9diatriques, avec les seules urgences de l'AP -HP pour les sp\u00e9cialit\u00e9s \nsuivantes  : ORL , chirurgie maxillo -faciale et plastique ou encore neurochirurgie  ; \n \nqu'il participe activement \u00e0 la permanence des soins  r\u00e9gionale  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.228\n3 \n CONSID \u00c9RANT  que l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie actuellement de reconnaissances contractuelles \ndans son contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) pour :  \n \n\u27a2 la modalit\u00e9 adultes  :  \n\u2022 8 lits au sein d 'une unit\u00e9 de r\u00e9animation,  \n\u2022 4 lits au sein d 'une unit\u00e9  de surveillance continue ( USC ),  \n\u2022 12 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs  de n\u00e9phrologie , \n\u2022 4 lits au sein d'une unit\u00e9 de soins intensifs maladies infectieuses,  \n\u2022 16 lits au sein d' une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH) ,  \n \n\u27a2 la modalit\u00e9 p\u00e9diatrique s :  \n\u2022 22 lits au sein de  trois unit\u00e9s de r\u00e9animation  (un avenant doit \u00eatre \u00e9tabli \npour formaliser l'augmentation \u00e0 52 lits install\u00e9s) , \n\u2022 88 lits au sein d es unit\u00e9 s de surveillance continue ( USC ) dont 10 lits \u00e0 \norientation cardiologique, 2 lits \u00e0 orientation n\u00e9phrologique, 2 lits \u00e0 \norientation h\u00e9patologique et 4 lits \u00e0 orientation gastro -ent\u00e9rologique ,  \n\u2022 28 lits au sein de l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie  ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de soins \ncritiques  adultes  et p\u00e9diatriques dans le cadre de l'autorisation des mentions  \nsollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets relatifs aux soins critiques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 2023 -2028  (SRS -PRS) pour le volet soins critiques  pr\u00e9voient  de : \n- Renforcer les fili\u00e8res de soins critiques  en favorisant  les coop\u00e9rations  ; \n- Ajuster le capacitaire en soutenant les personnels m\u00e9dicaux et \nparam\u00e9dicaux, et en portant  une attention particuli\u00e8re \u00e0 la r\u00e9gulation de \nl'offre de soins critiques afin de ne pas d\u00e9grader les conditions de prise \nen charge dans certains territoires  ; \n- Veiller \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 et \u00e0 la qualit\u00e9 des soins ;  \n- Moderniser en favorisant les plans d'investissement de r\u00e9novation en \nvue d'am\u00e9liorer l'ergonomi e des unit\u00e9s de soins critiques, en \nd\u00e9veloppant des syst\u00e8mes d'informations s\u00fbrs, interconnectables  et en \nfacilitant les recours \u00e0 la t\u00e9l\u00e9m\u00e9decine  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que le projet r\u00e9pond aux  objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \nCONSID \u00c9RANT  \n \n que le projet est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins publi\u00e9 le 12 janvier 2024 qui permet d'autoriser pour l es activit\u00e9 s de : \n \n- soins critiques \u2013 modalit\u00e9 adultes :  \no 15 implant ations  correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur la zone \nterritoriale de Paris ; \no 5 implant ations  correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs \nd'h\u00e9matologie  sur la zone territoriale de Paris  ; \n \n- soins critiques \u2013 modalit\u00e9 p\u00e9diatriques  : \no 6 implantations correspondant \u00e0 la mention r \u00e9animation de recours \net soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \n\u00e9ch\u00e9ant sur la r\u00e9gion  \u00cele-de-France ; \no 5 implantations correspondant \u00e0 la mention s oins intensifs \np\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie sur la r\u00e9gion \u00cele -de-France ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  que la demande s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement  \nqui pr\u00e9voit une hypersp\u00e9cialisation de l'H\u00f4pital Necker -Enfants malades  autour \nde la prise en charge des enfants qui se traduira par le transfert \u00e0 moyen terme \ndes activit\u00e9s de soins critiques adultes  vers d'autres \u00e9tablissements de l'AP -HP ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.229\n4 \n CONSID\u00c9RANT  \n s'agissant  des soins critiques adultes, que l'H\u00f4pital Necker -Enfants malades  \ncompren d une unit\u00e9 de r\u00e9animation  de 8 lits et ne dispose pas d'une unit\u00e9 de \nsoins intensifs polyvalents adoss\u00e9e du fait de l'organisation atypique et \ntransitoire pr\u00e9vue  ; \n \nen effet, que cette organisation pour la prise en charge adultes a une vocation \ntransitoire  car l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris pr\u00e9voit le transfert des \nactivit\u00e9s adultes de l' H\u00f4pital Necker vers le site de l' H\u00f4pital Cochin pour l'USIH \net l'infectiologie et vers le site de l' H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (HEGP) \npour l'USI de n\u00e9phrologie li\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 de greffe r\u00e9nale  ; que ces transferts \nsont envisag\u00e9s entre 202 6 et 2029  ; qu'une fois r\u00e9alis\u00e9s , il n'y aura plus d'offre \nde soins critiques adultes sur le site de l' H\u00f4pital Necker  ;  \n \nqu'afin  de pallier cette organisation sans USIP contigu\u00eb \u00e0 la r\u00e9animation, \nl'\u00e9tablissement pr\u00e9cise que tous les patients pris en charge au sein de l'unit\u00e9 de \nr\u00e9animation dont l'\u00e9tat \u00e9volue peuvent \u00eatre transf\u00e9r\u00e9s dans une unit\u00e9 de soins \nintensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 au  sein du m\u00eame b\u00e2timent (en h\u00e9matologie, en n\u00e9phro -\ntransplantation ou en infectiologie) en tant que de besoin  ; \n \nque dans l'attente de la mise en \u0153uvre  de l'op\u00e9ration de recomposition  de \nl'activit\u00e9 de soins critiques adultes , l'AP -HP s'engage \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que la pr\u00e9sence d'une USI de n\u00e9phrologie est justifi\u00e9e par la forte activit\u00e9 de \ngreffe r\u00e9nale r\u00e9alis\u00e9e (170 -200 greffes par an) et au caract\u00e8re tr\u00e8s sp\u00e9cifique de \nla prise en charge de ces patients  ; que l'activit\u00e9 concerne la prise en charge \npost-op\u00e9ratoire pr\u00e9coce post -transplantation y compris les complications post -\ntransplantation (complications chirurgicales post -op\u00e9ratoires, rejets aigus du \ngreffon) et les complications m\u00e9dicales s\u00e9v\u00e8r es des patients immunod\u00e9prim\u00e9s \n(pneumopathies infectieuses, py\u00e9lon\u00e9phrites, sepsis, pathologies complexes de \npatients \u00e0 forte comorbidit\u00e9)  ; \n \nque l'unit\u00e9 de soins intensifs d'infectiologie est une composante du service de \nmaladies infectieuses et tropicales (SMIT) de l'H\u00f4pital Necker - Enfants malades \nqui prend en charge en hospitalisation notamment des patients \nimmunod\u00e9prim\u00e9s (h\u00e9mopathies, d\u00e9fi cits immunitaires primitifs, transplantation \nd'organe, VIH) et des patients pr\u00e9sentant des infections fongiques  ; que l'activit\u00e9 \n\u00e9tait de 131 s\u00e9jours en 2023  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur  en soins critiques modalit\u00e9s adultes  \nest identique \u00e0 l'existant soit  : \n\u2022 8 lits pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation  ; ainsi, qu'il est conforme au nombre \nminimum de 8 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique  ; \n\u2022 12 lits pour l'unit\u00e9 de soins intensifs de n\u00e9phrologie  ; ainsi, qu'il est \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n\u2022 6 lits pour l' USI d'infectiologie  ; ainsi, qu'il est conforme au nombre \nminimum de 6  lits pr\u00e9vu par l'article pr\u00e9cit\u00e9  ; \n \nque le s capacitaire s sollicit\u00e9 s feront  l'objet d'un avenant au contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens (CPOM) en coh\u00e9rence avec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n s'agissant  de la demande de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH) adultes, que \nle capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est identique \u00e0 l'existant soit 16 lits  ; ainsi, \nqu'il est sup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du \nCode de la sant\u00e9 p ublique  ; \n \nque cette activit\u00e9 sera transf\u00e9r\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital Cochin \u00e0 horizon 2026  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.230\n5 \n que le capacitaire fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux deux mentions de soins critiques adultes sollicit\u00e9es sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de locaux  et de permanence des soins, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement do it veiller \u00e0  consolider ses effectifs de personnels \nsoignants  afin de respecter les ratios de personnels pr\u00e9vus r\u00e9glementairement  \npermettant de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  s'agissant  de la demande de soins critiques p\u00e9diatriques, que le promoteur \nassure la prise en charge des patients \u00e2g\u00e9s de moins de 18 ans  ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la poursuite de l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique d\u00e9j\u00e0 exerc\u00e9e  ; \n \nque le seuil d'activit\u00e9 minimale annuelle est fix\u00e9 \u00e0 400 nourrissons, enfants et \nadolescents de moins de 18 ans  pris en charge ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge 822 enfants en 2022 et 750 en 2023  ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est d\u00e9j\u00e0 sup\u00e9rieure au seuil opposable  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'H\u00f4pital Necker -Enfants malades comprend trois plateaux de soins critiques \np\u00e9diatrique s, r\u00e9partis dans le pr\u00e9sent projet de la mani\u00e8re suivante  : \n- un plateau comprenant une unit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours  \n(r\u00e9animation m\u00e9dico -chirurgicale)  de 20 lits et une unit\u00e9 de soins \nintensifs polyvalents contig\u00fce  de 12 lits ,  \n- un plateau comprenant une unit\u00e9 de r\u00e9animation chirurgicale et \ntraumatologique de 14 lits et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontig\u00fce  de 20 lits ,  \n- un plateau comprenant une unit\u00e9 de r\u00e9animation de chirurgie cardiaque  \nde 18 lits et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contig\u00fce de 10 lits  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que dans le cadre du \u00ab  projet c\u0153ur  \u00bb conduisant \u00e0 une restructuration de \nl'H\u00f4pital Necker , il est pr\u00e9vu une augmentation capacitaire sur le plateau \ntechnique de l'unit\u00e9 de r\u00e9animation de chirurgie cardiaque passant de 18 \u00e0 26 \nlits (+ 8 lits) pour l'unit\u00e9 de r\u00e9animation et de 10 \u00e0 26 lits (+ 16 lits) en USIP \nadoss\u00e9e \u00e0 la r\u00e9animation  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  que la pr\u00e9sence d'une USI de n\u00e9phrologie p\u00e9diatrique est justifi\u00e9e par la forte \nactivit\u00e9 du service de n\u00e9phrologie p\u00e9diatrique (127 s\u00e9jours en USI de \nn\u00e9phrologie en 2023)  ; que ce service  offre une prise en charge sp\u00e9cialis\u00e9e de \ntoutes les maladies r\u00e9nales aigues et chroniques de l'enfant, plus \nparticuli\u00e8rement des maladies rares  : hypertension art\u00e9rielle, troubles ioniques,  \nbiopsies r\u00e9nales, transplantation r\u00e9nale, dialyse et immunoadsorption, conseil \ng\u00e9n\u00e9tique pr\u00e9 - et post -natal, p\u00e9riode f\u0153tale \u00e0 la fin de l'adolescence  ; \n \nque cette USI de sp\u00e9cialit\u00e9 prend en charge notamment des enfants ayant \nbesoin d'une dialyse (h\u00e9modialyse ou dialyse p\u00e9riton\u00e9ale), parfois compliqu\u00e9e \nde p\u00e9ritonite, ou de convulsion, une hypertension art\u00e9rielle r\u00e9no -vasculaire, une \nenc\u00e9phalopathie hyperten sive, ou une insuffisance cardiaque d'origine \nhypertensive, un choc hypovol\u00e9mique avec insuffisance r\u00e9nale secondaire par \nn\u00e9crose tubulaire aigue, un syndrome h\u00e9molytique et ur\u00e9mique , un trouble \nionique s\u00e9v\u00e8re, une transplantation r\u00e9nale dans les premiers  jours de vie, ou \nune transplantation h\u00e9pator\u00e9nale , parfois compliqu\u00e9e d'angiocholite, besoin de \ns\u00e9ances d'immunoadsorption notamment en cas d'enc\u00e9phalite ou de rejet de \ngreffe, une bronchiolite (durant le plan bronchiolite hivernal)  ;  \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.231\n6 \n que le promoteur sollicite une augmentation du capacitaire de 2 lits en USI \np\u00e9diatrique de n\u00e9phrologie , soit un capacitaire total de 4 lits ce qui est conforme \nau capacitaire minimum pr\u00e9vu \u00e0 l'article D6124 -28 du Code de la sant\u00e9 \npublique  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9 patologie est justifi\u00e9e du fait de l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e au sein de cette unit\u00e9 (50 s\u00e9jours en 2022 et 31 s\u00e9jours en 2023)  ; que \ncette unit\u00e9 permet la prise en charge des enfants atteints de maladies du foie  ; \nque l'\u00e9tablissement es t Centre de r\u00e9f\u00e9rence maladie rare \u00ab atr\u00e9sie des voies \nbiliaires et cholestases g\u00e9n\u00e9tiques  \u00bb ; qu'il permet le lien avec les services \nhypersp\u00e9cialis\u00e9s au sein de l' H\u00f4pital Necker notamment les service s de \nmaladies  : m\u00e9taboliques bas\u00e9es au niveau du foie , h\u00e9pator\u00e9nales , foie et de \nl'intestin , dysimmunitaires \u00e0 expression h\u00e9patique , h\u00e9pato -pulmonaires  ;  \n \nque cette USI permet \u00e9galement la prise en charge des greffes h\u00e9patique s \nisol\u00e9e s ou combin\u00e9e s : foie -rein, foie -intestin, multivisc\u00e9rale, foie et moelle \n(cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques)  ; qu'ainsi le centre r\u00e9alise entre 20  et 25 \ntransplantations h\u00e9patiques p\u00e9diatriques par an  ;  \n \nque le promoteur sollicite une augmentation du capacitaire de 2 lits au sein de \ncette  USI p\u00e9diatrique , soit un capacitaire total de 4 lits ce qui est conforme au \ncapacitaire minimum pr\u00e9vu \u00e0 l'article D6124 -28 du Code de la sant\u00e9 publique  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  que l'unit\u00e9 de soins intensifs de gastro ent\u00e9rologie  est justifi\u00e9e par la prise en \ncharge des maladies intestinales lourdes et compliqu\u00e9es qui entra\u00eenent une \ninsuffisance intestinale et n\u00e9cessitent une nutrition parent\u00e9rale (NP) ou des \nmaladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI)  ; qu'ainsi l'act ivit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9 e est de 140 s\u00e9jours en 2022 et 117 s\u00e9jours en 2023  ;  \n \nque plus globalement l' H\u00f4pital Necker b\u00e9n\u00e9ficie d'une reconnaissance nationale \nen tant que centre de r\u00e9f\u00e9rence de maladies digestives intestinales rares \n(MaRDI)  ;  \n \nque le promoteur sollicite une augmentation du capacitaire de 4 lits en USI \np\u00e9diatrique de gastro ent\u00e9rologie , soit un capacitaire total de 8 lits  ; ainsi, qu'il  \nest sup\u00e9rieur au capacitaire minimum pr\u00e9vu (4 lits) \u00e0 l'article D6124 -28 du Code \nde la sant\u00e9 publique  ; que cette augmentation capacitaire est justifi\u00e9e par \nl'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e au sein de cette unit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur en soins critiques pour la modalit\u00e9 \np\u00e9diatrique est au total de  : \n\u2022 60 lits pour l es trois unit\u00e9 s de r\u00e9animation  ; ainsi, qu'il  est sup\u00e9rieur au \nnombre minimum de 8 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du Code de la \nsant\u00e9 publique  ;  \n\u2022 58 lits pour les trois unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents par \ntransformation de 58 lits de surveillance continue  ; ainsi, qu'il est \nsup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -28 du \nCode de la sant\u00e9 publique  ; \n\u2022 8 en USI de gastroent\u00e9rologie  ; \n\u2022 4 en USI de n\u00e9phrologie  ; \n\u2022 4 en USI d'h\u00e9patologie  ; \n \nque le capacitaire de ces trois USI de sp\u00e9cialit\u00e9 correspond \u00e0 une  transformation \ndes lits de surveillance continue pr\u00e9c\u00e9demment reconnu s au CPOM  ;  \n \nque les capacitaires sollicit\u00e9s feront l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence \navec la pr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.232\n7 \n CONSID\u00c9RANT  \n s'agissant  de la demande de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH) p\u00e9diatriques, \nque l' H\u00f4pital Necker prend en charge en USIH les pathologies suivantes  : les \nh\u00e9moglobinopathies, les d\u00e9ficits immunitaires, les allogreffes de cellules \nsouches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (CSH)  ; \n \nque le capacitaire envisag\u00e9 par l'op\u00e9rateur est identique \u00e0 l'existant soit 28 lits  ; \nainsi, qu'il est sup\u00e9rieur au nombre minimum de 6 lits pr\u00e9vu par l'article D.6124 -\n28 du Code de la sant\u00e9 publique  ; \n \nque le capacitaire fera l'objet d'un avenant au CPOM en coh\u00e9rence avec la \npr\u00e9sente d\u00e9cision  ; \n \nCONSIDERANT  \n que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques aux deux mentions de soins critiques p\u00e9diatriques sollicit\u00e9es sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de locaux, d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncapacitaire et de permanen ce des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit \nveiller \u00e0 consolider ses effectifs de personnels de soins en particulier les \ninfirmi\u00e8res pu\u00e9ricultrices et les infirmi\u00e8res exer\u00e7ant en soins critiques compte \ntenu du positionnement de l'\u00e9tablissement en tant qu'\u00e9tablissement de recours \nr\u00e9gional voire national au vu de ses expertises m\u00e9dicales et chirurgicales \np\u00e9diatriques  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il convient que l'\u00e9tablissement dispose d'un \n\u00e9quipement de biologie d\u00e9localis\u00e9e sous la supervision du biologiste m\u00e9dical, \naccr\u00e9dit\u00e9 par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais d'accr\u00e9ditation (COFRAC) et install\u00e9 au sein ou \n\u00e0 proximit\u00e9 de s unit\u00e9 s de soins critiques adultes ( r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 ) et p\u00e9diatriques ( r\u00e9animation de recours et soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 ) permettant la r\u00e9alisation des \nexamens urgents de gaz du s ang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et \nglyc\u00e9mie en application des dispositions de l'article R .6123 -36-1 du Code de la \nsant\u00e9 publique  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  \n en application du I de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique, qu'\u00e0 \ntitre exceptionnel et de mani\u00e8re temporaire, en l'absence de lits disponibles en \nsoins critiques p\u00e9diatriques, les patients de moins de 18 ans peuvent \u00eatre pris \nen charge en soins critiques adultes sur site ou par convention avec un titulaire \nde l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques adultes, permettant la prise en \ncharge dans des d\u00e9lais compatibles avec les imp\u00e9ratifs de  s\u00e9curit\u00e9 des soins  ;  \n \nen application du II de l'article R.6123 -34-4 du Code de la sant\u00e9 publique,  que \ndans le cadre d'une fili\u00e8re de soins p\u00e9diatriques, les enfants de plus de 15 ans \npeuvent \u00eatre pris en charge en soins critiques adultes sur site ou par convention \n\u00e9tablie entre les titulaires de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins critiques \np\u00e9diatri ques et adultes, permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID \u00c9RANT  que le promoteur s'engage \u00e0 int\u00e9grer la fili\u00e8re territoriale de soins critiques visant \n\u00e0 faciliter la coop\u00e9ration  entre ses membres par  : \n\u2022 l'adh\u00e9sion au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) de soins critiques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques  p\u00e9diatriques  ;  \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re des soins critiques adultes  ; \n\u2022 la participation \u00e0 la fili\u00e8re territoriale des soins sp\u00e9cialis\u00e9s pour les \npathologies  cardiovasculaires  et h\u00e9matologi ques ; \n \nque l'ARS devra \u00eatre inform\u00e9e de l'adh\u00e9sion \u00e0 la fili\u00e8re territoriale de soins \ncritiques  dans un d\u00e9lai de 3 mois \u00e0 compter  de la cr\u00e9ation du DSR  de soins \ncritiques  ; \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.233\n8 \n CONSID \u00c9RANT  que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et les professionnels de sant\u00e9 qui exercent en \nleur sein sont responsables collectivement de la permanence des soins en \n\u00e9tablissement dans le cadre de la mise en \u0153uvre du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \net de l'organisation territoriale de la permanence des soins  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE  \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  r\u00e9animation \net soins intensifs polyvalents, e t de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital \nNecker -Enfants malades (n\u00b0 Finess ET : 750100208) , 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.   \n \nCette autorisation inclut l es unit\u00e9 s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9s n\u00e9phrologie  et \ninfectiologie sollicit\u00e9e s dans le cadre de cette proc\u00e9dure.  \n \nARTICLE  2 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques adultes  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs d'h\u00e9matologie  sur le site de l' H\u00f4pital Necker -Enfants malades (n\u00b0 Finess  \nET : 750100208) , 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.  \n \nARTICLE  3 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques p\u00e9diatriques  dans le cadre de la mention  \nr\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  sur le site de l' H\u00f4pital Necker -Enfants malades (n\u00b0 Finess  \nET : 750100208) , 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.  \n \nCette autorisation inclut l es unit\u00e9 s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9s  n\u00e9phrologie , \nh\u00e9pato logie et gastroent\u00e9rologie sollicit\u00e9e s dans le cadre de cette proc\u00e9dure.  \n \nARTICLE  4 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184)  est autoris\u00e9e  \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  soins critiques p\u00e9diatriques  dans le cadre de la mention  soins \nintensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  sur le site de l' H\u00f4pital Necker -Enfants malades \n(n\u00b0Finess  ET : 750100208) , 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.  \n \nARTICLE  5 : Les modalit\u00e9 s et les mention s autoris\u00e9e s figurent  en annexe  de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE  6 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devront \u00eatre \nachev\u00e9es au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins pour les modalit\u00e9 s et mentions pr\u00e9cit\u00e9es devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et D.6122 -38 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de ces autorisations est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \ndes d\u00e9clarations de mise en service de l'activit\u00e9 de soins  pour chacune des mentions \npr\u00e9cit\u00e9es par  le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9.  \n \nLes d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 sont pr\u00e9vus  : \n- \u00e0 l'article 3 du D\u00e9cret n\u00b02022 -694 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \ntechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 4 du D\u00e9cret n\u00b0 2022 -690 du 26 avril 2022 relatif aux conditions \nd'implantation de l'activit\u00e9 de soins critiques  ; \n- \u00e0 l'article 6 du D\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les \nconditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, \ntraitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire.  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.234\ngig\"\n9 \n ARTICLE 7 :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des article s L.6122 -4 et  \nL.6122 -13 du Code de la sant\u00e9 publique . \n \nARTICLE 8 : \n Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9 et de l'Acc\u00e8s aux soins  par le demandeur dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter \nde sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 \ncompter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable \nobligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif \ncomp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France .  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 14 novembre 2024  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France  \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.235\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe  : Liste des modalit\u00e9s et des mentions de soins critiques sollicit\u00e9es  \n \n \nAssistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 750712184)  \n \nGHU AP -HP NUP site Necker -Enfants malades  (n\u00b0Finess ET  : 750100208 ) \n \n \nSOINS CRITIQUES  Autorisation accord\u00e9e  \n(OUI/NON)  \nSOINS CRITIQUES ADULTE S OUI \nR\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n N\u00e9phrologie  OUI \nInfectiologie  OUI \nSoins intensifs d'h\u00e9matologie  OUI \nSOINS CRITIQUES P\u00c9DIATRIQUES  OUI \nR\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant  : OUI \n N\u00e9phrologie  OUI \n H\u00e9pato logie  OUI \n Gastro -ent\u00e9rologie  OUI \nSoins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  OUI \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-11-14-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2625 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France en date du 14 novembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques\nadultes dans le cadre de la mention r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant sur le site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades, 149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris.236","date":"2024-11-18","first_seen_on":"2024-11-18T17:36:07+00:00","id":"05e93307431a5f3674b78ffbf6bc6bb51d299efd3b2d1ab3cc75206ef42571fb","name":"recueil-idf-030-2024-11-recueil-des-actes-administratifs-special du 18.11.2024","pdf_creation_date":"2024-11-18T15:56:06+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/122076/905788/file/recueil-idf-030-2024-11-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2018.11.2024.pdf"}