{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-053-2025-05\nPUBLI\u00c9 LE 28 MAI 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)  P\u00f4le Efficience\nIDF-2025-05-28-00003 - Arr\u00eat\u00e9 DOS - 2025 / 2314 portant\napprobation de la convention constitutive du Groupement de\nCoop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb (2\npages) Page 5\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de la Sant\u00e9 Publique de\nl'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00066 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-27045 portant autorisation de\ncr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle\nen \u00cele-de-France  (2 pages) Page 8\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nNouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette (7 pages) Page 11\nIDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGroupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur\nson site de la Clinique Saint-Jean de Dieu (15 pages) Page 19\nIDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL\nSarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve (5 pages) Page 35\nIDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique de Tournan sur la Clinique de Tournan (7 pages) Page 41\nIDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGroupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier\nde Melun site Sant\u00e9p\u00f4le (7 pages) Page 49\nIDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nSaint-Faron (10 pages) Page 57\nIDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nCentre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du\nMontgard\u00e9 (6 pages) Page 68\n2\nIDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis (7 pages) Page 75\nIDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de\nla Clinique Saint-Germain (7 pages) Page 83\nIDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA\nClinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (11\npages) Page 91\nIDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nCentre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de\nl'Europe (12 pages) Page 103\nIDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La\nPorte Verte (6 pages) Page 116\nIDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les\nFranciscaines (14 pages) Page 123\nIDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH\nFran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay\nMantes (11 pages) Page 138\nIDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet (9\npages) Page 150\nIDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (8\npages) Page 160\nIDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de\nl'Ouest Parisien (14 pages) Page 169\nIDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot (14\npages) Page 184\n3\nIDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI\nde Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy (15 pages) Page 199\nIDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre\nhospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier\nde Saint-Germain (8 pages) Page 215\nIDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre\nHospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s\n(15 pages) Page 224\nIDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur (6 pages) Page 240\nIDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nLes Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles (6\npages) Page 247\nIDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne (7 pages) Page 254\nIDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau\n(CMCO d'EVRY) (13 pages) Page 262\nIDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude\nGalien (16 pages) Page 276\nIDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques\nCartier (9 pages) Page 293\nIDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette (13 pages) Page 303\nIDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH\nSud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes -\nsite d'\u00c9tampes (9 pages) Page 317\n4\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-28-00003\nArr\u00eat\u00e9 DOS - 2025 / 2314 portant approbation\nde la convention constitutive du Groupement de\nCoop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins\nambulatoires Asterya \u00bb\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-28-00003 - Arr\u00eat\u00e9 DOS - 2025 / 2314 portant approbation de la convention constitutive du\nGroupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb 5\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nARR\u00caT\u00c9 DOS \u2013 2025 / 2314 \nportant approbation de la convention constitutive du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \n\u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb \n \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9  \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les artic les L.6133-1 et suivants et R. 6133-1 et \nsuivants ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 5 avril 2019 relatif aux groupements de coop\u00e9rations sanitaires ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, publi\u00e9 le 30 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud \nCORVAISIER, Directeur de l'offre de soins et \u00e0 plusieurs de ses collaborateurs ; \n  \nVU la convention constitutive du groupement de coop\u00e9ra tion sanitaire \u00ab Centre de soins \nambulatoires Asterya \u00bb du 27 mai 2025. \n \n  \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la convention constitutive du groupement de coo p\u00e9ration sanitaire \u00ab Centre de \nsoins ambulatoires Asterya \u00bb respecte les dispositi ons des articles L. 6133-1 et \nsuivants et R. 6133-1 et suivants du code de la sant\u00e9 publique. \n \n \n \nARR\u00caTE \n \n \nARTICLE 1 \ner  La convention constitutive du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins \nambulatoires Asterya \u00bb est approuv\u00e9e. \n \nIl s'agit d'un groupement de coop\u00e9ration sanitaire de moyens non exploitant de droit \npublic. \n  \nARTICLE 2 La d\u00e9nomination du groupement est la suivante : groupement de coop\u00e9ration sanitaire \n\u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb. \n \nARTICLE 3 Le groupement a pour objet de : \n- D\u00e9velopper toute activit\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral \u00e0 car act\u00e8re scientifique, \u00e9ducatif, \nsocial et culturel ayant pour ambition de favoriser, d\u00e9velopper et promouvoir la \nsant\u00e9, la scolarit\u00e9 et l'acc\u00e8s \u00e0 la culture des enf ants, adolescents et jeunes \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-28-00003 - Arr\u00eat\u00e9 DOS - 2025 / 2314 portant approbation de la convention constitutive du\nGroupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb 6\n2 \n \nmajeurs, en priorit\u00e9 ceux victimes de violences et/ ou de n\u00e9gligences, pris en \ncharge en protection de l'enfance, ou gravement mal ades en France et \u00e0 \nl'\u00e9tranger ; \n- D\u00e9velopper les activit\u00e9s de soins en faveur de ce s enfants et le cas \u00e9ch\u00e9ant \nexploiter, directement ou indirectement, tout \u00e9tabl issement de sant\u00e9 \npermettant la r\u00e9alisation de ladite activit\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral.  \n \n  \nARTICLE 4 Les membres fondateurs du groupement sont : \n \n- L'Assistance publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris \n\u00c9tablissement public de sant\u00e9  \nDont le si\u00e8ge est situ\u00e9 55, boulevard Diderot \u00e0 Paris (75012) \nRepr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur g\u00e9n\u00e9ral, Monsieur Nicolas REVEL \n \n- L'Association IM'PACTES \nAssociation r\u00e9gie par la loi du 1 \ner  juillet 1901 \nDont le si\u00e8ge est situ\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital Necker-Enfants- Malades, au 149 rue de \nS\u00e8vres \u00e0 Paris (75015) \nRepr\u00e9sent\u00e9e par sa pr\u00e9sidente, Madame la Professeure C\u00e9line GRECO \n \nARTICLE 5 Le si\u00e8ge social de groupement est situ\u00e9 \u00e0 l'adresse suivante : \n- 42, avenue du Docteur Arnold-Netter \u00e0 Paris (7501 2) \n \nARTICLE 6  Le groupement de coop\u00e9ration sanitaire \u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb est \nconstitu\u00e9 pour une dur\u00e9e d\u00e9termin\u00e9e de 7 ans. \n \nARTICLE 7 Tout avenant \u00e0 la convention constitutive du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire est \nsoumis \u00e0 l'approbation du Directeur g\u00e9n\u00e9rale de l'A gence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \u00cele-de-\nFrance. \n \nChaque ann\u00e9e, avant le 30 mars, le Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire transmet \nau Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France un rapport d'activit\u00e9. \n \n  \nARTICLE 8 Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la \nr\u00e9gion \u00cele-de-France. Un recours contentieux contre  le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 \naupr\u00e8s du Tribunal administratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9la i de recours est de deux mois \u00e0 \ncompter de sa notification pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. \n  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 28 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nPar d\u00e9l\u00e9gation \nLe Directeur Adjoint de l'Offre de \nsoins \n \n \nSIGN\u00c9  \n \n \nKor\u00e9 MOGNON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-28-00003 - Arr\u00eat\u00e9 DOS - 2025 / 2314 portant approbation de la convention constitutive du\nGroupement de Coop\u00e9ration Sanitaire \u00ab Centre de soins ambulatoires Asterya \u00bb 7\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00066\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-27045 portant autorisation de\ncr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en\nsant\u00e9 sexuelle en \u00cele-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00066 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-27045 portant autorisation de cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de\nm\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle en \u00cele-de-France 8\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9 & \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b02025-27045 \nPortant autorisation de cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle  \n \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ; \n \nVU la loi n\u00b02025-199 du 28 f\u00e9vrier 2025 de financement de la s\u00e9curit\u00e9 sociale pour 2025, \nnotamment son article 64 ;  \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 f\u00e9vrier 2018 relatif aux centres de sant\u00e9 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 29 avril 2025 relatif aux centres de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 29 avril 2025 fixant la liste des r\u00e9gions d'implantation et le nombre de centres de \nsant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle par r\u00e9gion ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 29 avril 2025 fixant les modalit\u00e9s de financement des centres de sant\u00e9 et de \nm\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 14 mai 2025 autorisant la r\u00e9alisation de la phase analytique de certains examens \nde biologie m\u00e9dicale dans les centres de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle \n \nVU l'avis du conseil d'administration de la Caisse centrale de la mutualit\u00e9 sociale agricole en date \ndu 10 avril 2025 ; \n \nVU l'avis du conseil de la Caisse nationale de l'assurance maladie en date du 15 avril 2025 ; \n \nVU l'avis du conseil de l'Union nationale des caisses d'assurance maladie en date du 17 avril \n2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \u00cele-de-France a lanc\u00e9 un appel \u00e0 manifestation \nd'int\u00e9r\u00eat en vue de la cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle \n(CSMSS), le 14 mai 2025 ;   \n \nCONSID\u00c9RANT le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'association Checkpoint, pour la cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 \net de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle \u00e0 implanter en \u00cele-de-France, qui a fait l'objet d'un \nexamen par le comit\u00e9 de s\u00e9lection de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \u00cele-de-France le \n27 mai 2025 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00066 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-27045 portant autorisation de cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de\nm\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle en \u00cele-de-France 9\nsign\u00e9\n2 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux besoins des populations franciliennes les plus vuln\u00e9rables \nen sant\u00e9 sexuelle, en tenant compte des dynamiques \u00e9pid\u00e9miologiques territoriales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet se conforme au cahier des charges des CSMSS tel que d\u00e9fini dans \nl'arr\u00eat\u00e9 du 29 avril 2025 relatif aux centres de sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 \nsexuelle ; \n \nARR\u00caTE \n \nARTICLE 1  L'autorisation visant la cr\u00e9ation d'une structure d\u00e9nomm\u00e9e \u00ab Centre de sant\u00e9 et de \nm\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle \u00bb situ\u00e9e au 13 Rue d'Alexandrie, 75002 PARIS, est \naccord\u00e9e \u00e0 l'association Checkpoint, dont le si\u00e8ge social se situe au 102C Rue Amelot, \n75011 PARIS. \n  \nARTICLE 2 L'activit\u00e9 du CSMSS est assur\u00e9e dans des conditions d'organisation et de \nfonctionnement conformes au cahier des charges d\u00e9fini par l'arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9 du 29 avril \n2025. \n \nARTICLE 3 Les prestations d\u00e9livr\u00e9es par ces centres sont financ\u00e9es selon les modalit\u00e9s suivantes \n:  \n\uf0b7 Des forfaits, incluant la r\u00e9mun\u00e9ration de l'ensemble des prestations d\u00e9livr\u00e9es \nlors des parcours de prise en charge des patients, notamment les \nconsultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales n\u00e9cessaires au diagnostic, \u00e0 la \npr\u00e9vention et \u00e0 l'accompagnement du patient, les examens de biologie, la \nvaccination, les produits de sant\u00e9, la m\u00e9diation et la coordination des \nprofessionnels de sant\u00e9 ; \n\uf0b7 Une dotation relative aux interventions hors les murs ;  \n\uf0b7 Une dotation relative aux consultations propos\u00e9es aux assur\u00e9s dans le cadre \nde parcours en sant\u00e9 sexuelle ;  \n\uf0b7 Des cr\u00e9dits d'amor\u00e7age vers\u00e9s au titre des vingt-quatre premiers mois \nd'activit\u00e9 du centre. \n \nLes r\u00e9mun\u00e9rations susmentionn\u00e9es sont vers\u00e9es par l'Assurance maladie aux centres \nde sant\u00e9 et de m\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle.  \n \nARTICLE 4 Le CSMSS fournit au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 et \u00e0 la Direction \ng\u00e9n\u00e9rale de la sant\u00e9 au 31 mars de l'ann\u00e9e en cours un rapport d'activit\u00e9 et de \nperformance sur l'ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente. \n \nARTICLE 5 L'organisme gestionnaire doit porter \u00e0 l'attention du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 toute modification substantielle du projet de sant\u00e9, notamment du \nr\u00e8glement de fonctionnement, et des modalit\u00e9s d'organisation du CSMSS.   \n \nARTICLE 6 Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal \nadministratif territorialement comp\u00e9tent dans les deux mois suivant sa publication. \n \nARTICLE 7 Le Directeur de la sant\u00e9 publique et le Directeur de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de \nParis sont charg\u00e9s, chacun en ce qui les concerne, de l'application du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9, \nlequel sera notifi\u00e9 \u00e0 l'organisme gestionnaire et publi\u00e9 au recueil des actes \nadministratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \nSaint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00066 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-27045 portant autorisation de cr\u00e9ation d'un centre de sant\u00e9 et de\nm\u00e9diation en sant\u00e9 sexuelle en \u00cele-de-France 10\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00027\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur\nson site de la Clinique de la Muette\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 11\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/017 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 12\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette (n\u00b0Finess EJ : 750000903), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 46 rue Nicolo 75016 Paris,  en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \no Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de la Muette (n\u00b0Finess : 750300840), 46 rue Nicolo 75016 Paris  ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique de la Muette est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif du \ngroupe R amsay Sant\u00e9 assurant une activit\u00e9 essentiellement chirurgicale et \nobst\u00e9tricale de proximit\u00e9 ; que l'offre de soins de l'\u00e9tablissement est organis\u00e9e autour \nde plusieurs p\u00f4les maternit\u00e9, chirurgie esth\u00e9tique, visc\u00e9rale, gyn\u00e9cologique,  \nvasculaire et ophtalmologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 13\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer- modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte : \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique :  \n \n- mention A6 (16 demandes pour 13 implantations maximum), \n- mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : mammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nrelatives aux th\u00e9matiques de s\u00e9nologie et de dermatologie r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s \nd'ONCORIF ; \n \nen revanche que certaines dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 ne sont \nmises en \u0153uvre que partiellement comme les chartes de fonctionnement des RCP \nqui ne sont pas r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et qui n'ont pas \u00e9t\u00e9 transmis es \u00e0 \nl'ARS, ainsi que l'absence de transmission \u00e0 l'ARS du plan de formation du personnel \net des modalit\u00e9s d'orientation pour une prise en charge des facteurs de risque  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique de la Muette  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 14\n4 \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \no un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \no des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \no la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec les labo ratoires \nMedipath et Lavergne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'elle dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses \npatients garantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  et la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ;  que dans \nle cadre d'une convention, les patients n\u00e9cessitant une prise en charge dans un \nservice de r\u00e9animation ou une unit\u00e9 de surveillance continue ( USC) sont transf\u00e9r\u00e9s  \n\u00e0 l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire, l'H\u00f4pital Bichat ou l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- aux techniques de ganglion sentinelle : \no sur site avec la technique par d\u00e9tection \u00e0 la fluorescence directement \nau bloc op\u00e9ratoire ; \no par voie de convention , avec acc\u00e8s au service de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Neuilly-sur-Seine ; \n- sur site aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ;  \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nrelatives aux th\u00e9matiques de s\u00e9nologie conjointement avec le Centre de canc\u00e9rologie \nde la Porte de Saint-Cloud et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et 13  \nchirurgiens plasticiens ; \n \nque trois gyn\u00e9cologues et un plasticien ont un DESC en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e avec la mise en place d'une liste d'astreinte \npar les gyn\u00e9cologues ; \n \ntoutefois qu'aucun chirurgien ne justifie d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 51 interventions ; \n \nqu'\u00e0 ce jour, elle se situe en de\u00e7\u00e0 du volume d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de \nmise en conformit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 15\n5 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 75 interventions en N+2  \net 80 interventions en N+3 ; \n \nque la dynamique d'activit\u00e9 constat\u00e9e et le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 interrogent \nsur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais \nrequis ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique mammaire port\u00e9e par l'\u00e9tablissement \nest une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer soumis \u00e0 seuil \nd\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ;  \n \nainsi, que cette demande d'autorisation n'est pas compatible avec  les objectifs \nqualitatifs du PRS3 indiquant que les activit\u00e9s de canc\u00e9rologie doivent \u00eatre \nregroup\u00e9es, pour \u00e9viter les activit\u00e9s isol\u00e9es afin d'assurer une prise en charge \nglobale et coordonn\u00e9e des patients, tout en \u00e9vitant une dispersion des ressources  ; \nen ce sens, que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122-2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de la Clinique de la \nMuette n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'environnement oncologique (absence de TMSC sur site et \nactivit\u00e9 isol\u00e9e de chirurgie des cancers soumise \u00e0 seuil) et en raison de la mise en \n\u0153uvre partielle des mesures transversales de qualit\u00e9, dans un territoire fortement \nconcurrentiel avec des op\u00e9rateurs r\u00e9alisant une activit\u00e9 importante et disposant d'une \norganisation permettant de r\u00e9pondre aux besoins du territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l e groupe Ramsay Sant\u00e9 a d\u00e9j\u00e0 engag\u00e9 une d\u00e9marche de \nregroupement de certaines de ses activit\u00e9s  en transf\u00e9rant l'autorisation de chirurgie \ndes cancers gyn\u00e9cologiques  de la Clinique de la Muette  le 23 juin 2022  vers le site \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers renfor\u00e7ant ainsi la coh\u00e9rence et l'efficacit\u00e9 des \nparcours de soins ; \nque dans cette logique, il semble pertinent de privil\u00e9gier une orientation similaire pour \nl'autorisation en canc\u00e9rologie mammaire afin de regrouper les activit\u00e9s de chirurgie \noncologique pour les localisations soumises \u00e0 seuil sur un site unique disposant d'un \nenvironnement oncologique complet permettant de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes soins , dans une logique de gradation au sein du groupe Ramsay sant\u00e9 au \nb\u00e9n\u00e9fice de la population, en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens plasticiens reconstructeurs \net esth\u00e9tiques ; qu'ils travaillent \u00e9galement en \u00e9troite collaboration avec des onco -\ndermatologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 16\n6 \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s sur site est de 109 interventions chirurgicales onco-\ndermatologiques en 2023 dont 3 m\u00e9lanomes malins et 106 autres tumeurs malignes \ncutan\u00e9es ; \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 125 patients en N+1, 127 patients en N+2 et  \n130 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de la Muette organise une RCP sur site et participe aux  RCP \nd'oncodermatologie de l' H\u00f4pital Saint -Louis ou de l'H\u00f4pital Bichat en fonction des \ncorrespondants oncodermatologues des chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 et de \ncontinuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 consolider ses \neffectifs chirurgicaux pour permettre d'asseoir le d\u00e9veloppement de l'activit\u00e9  et \u00e0 \natteindre l'ensemble des dispositions transversales de qualit\u00e9 dans le d\u00e9lai de mise \nen conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence, que la demande d'autorisation de chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur le site de la Clinique de la Muette appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A7 est compatible avec les objectifs du PRS ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La Nouvelle SA de la Muette  (n\u00b0Finess EJ : 750000903) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique de la Muette (n\u00b0Finess ET : \n750300840), 46 rue Nicolo 75016 Paris dans le cadre de la mention :  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention de chirurgie \noncologique A7 est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 17\nsig'\n7 \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette (n\u00b0Finess EJ : 750000903) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nA6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la Clinique de la Muette, 46 \nrue Nicolo 75016 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 5 Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouvelles patientes et d'autre part l'orientation des patientes sur un \nautre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions et localisation tumorale autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \nSophie MARTINON \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nLa Nouvelle SA de la Muette (n\u00b0Finess EJ : 750000903) \n \nClinique de la Muette (n\u00b0Finess : 750300840) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00027 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/017 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Nouvelle SA de la Muette sur son site de la Clinique de la Muette 18\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00026\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration\nsanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site\nde la Clinique Saint-Jean de Dieu\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n19\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/018 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n20\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq -\nJay (n\u00b0Finess EJ : 750063679), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 17 rue Notre-Dame des Champs \n75006 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique Saint-Jean de Dieu (n\u00b0Finess ET : 750300121), 2 rue Rousselet 75007 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique Saint -Jean de Dieu est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9  \u00e0 but non \nlucratif appartenant au Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot \nCognacq-Jay ; que l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 en m\u00e9decine et en chirurgie  ; qu'en \nsus est exerc\u00e9e sur site l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nque concernant la canc\u00e9rologie, un groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) de \nmoyens avait \u00e9t\u00e9 constitu\u00e9 avec l'H\u00f4pital Franco-Britannique (92) permettant l'activit\u00e9 \npartag\u00e9e de chirurgie des cancers digestifs, urologiques et gyn\u00e9cologiques  ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n21\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigen ces en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Paris dont  11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 14 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale  de Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont  10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n22\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la z one \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (15 demandes pour 1 3 implantations maximum \ndont 14 demandes en B pour 11 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (14 demandes pour 1 3 implantations maximum \ndont 11 demandes en B pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations possibles), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait  en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : urologique, \ngyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation \u00ab cancer in situ \ndu col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ; que \nles RCP relatives aux th\u00e9matiques sein, gyn\u00e9cologie, urologie  sont r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es \naupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n23\n5 \n \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 l'endoscopie interventionnelle en partenariat avec la Clinique de Bercy  \n(94) ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec  le laboratoire SCP Normand, l' Institut de \nPathologie de Paris, Zago et Rom\u00e9o et I-PATH ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec la Clinique de \nl'Alma (75) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation (convention avec l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, AP-\nHP) et \u00e0 une  unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire avec l' H\u00f4pital \nFranco-Britannique (92) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court  \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, \nl'\u00e9tablissement sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nque la Clinique Saint Jean de Dieu ne d\u00e9tenait pas en propre l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la localisation soumise \u00e0 seuil chirurgie des \ncancers digestifs ; ainsi, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspond \u00e0 une demande de \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nque la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie des cancers digestifs \u00e9tait exerc\u00e9e \u00e0 titre \ntemporaire sur le site de Clinique Saint-Jean de Dieu dans le cadre du GCS exploitant \nsign\u00e9 avec l'H\u00f4pital Franco-Britannique. \n  \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSIDERANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral qui totalisent 5 vacations op\u00e9ratoires par semaine ; que tous ont \nune activit\u00e9 sur d'autres sites  ; que 2 chirurgiens r\u00e9alisent la chirurgie du rectum  ; \nqu'au moins un chirurgien a une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en totalisant l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e sur \nses diff\u00e9rents sites d'exercice ;  \n \nque la RCP survient \u00e0 un rythme bi-mensuel ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une unit\u00e9 de surveillance continue sur site, \npr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B ;   \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, qu'il n'a pas communiqu\u00e9 d'\u00e9l\u00e9ments concernant l'organisation de la \nRCP de recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n24\n6 \n \nde plus, qu'une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes avec des chirurgiens cardiovasculaires n'a pas \n\u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement proc\u00e8de \u00e0 une fermeture annuelle estivale de quatre \nsemaines et une semaine durant les f\u00eates de fin d'ann\u00e9e ce qui interroge sur la \ncontinuit\u00e9 des prises en charge et sur la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours  ;  \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments d\u00e9crits dans le projet en mati\u00e8re de composition d'\u00e9quipe et \nde mission de recours ne permettent pas de garantir en pr\u00e9visionnel l'atteinte des \nconditions r\u00e9glementaires d'implantation et de fonctionnement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es   ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 dans le cadre du GCS est de 29 \ninterventions de chirurgie oncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 35 interventions en N+1, 40 interventions en N+2, \n45 interventions en N+3 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas la liste des actes complexes hors PTS r\u00e9alis\u00e9 s et \nprojet\u00e9s ;  \n \nque s'agissant de la PTS chirurgie oncologique du rectum, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est \nde 5 interventions en N+1, 6 interventions en N+2  et 7 interventions en N+3 (versus \n5 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nen cons\u00e9quence, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour en limite de seuil par l'\u00e9tablissement \ny compris sur la PTS rectum interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les demandes visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer la chirurgie des cancers \ndigestifs sur le site de la Clinique Saint Jean de Dieu (dans les mentions B1 ou \u00e0 \nd\u00e9faut A1) ne sont pas compatibles avec les objectifs qualitatifs du PRS 3  qui \npr\u00e9voient de limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ;  \n \nainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n25\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1 sur le site \nde la Clin ique Saint Jean de Dieu n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins ( p\u00e9riodes de fermetures annuelles), de \nvolume d'activit\u00e9, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et de plateau technique \n(absence d'USC, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire obligatoire  et absence d'une autorisation \nde soins critiques) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le volume d'activit\u00e9 \net la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site de la \nClinique Saint -Jean de Dieu n' appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, de volume d'activit\u00e9  et de \nplateau technique (absence d'USC et de plateau de soins critiques) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle par convention avec la Clinique \nde Bercy (94) et \u00e0 la radiologie interventionnelle par convention avec la Clinique de \nl'Alma (75) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens dont 2 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ng\u00e9n\u00e9rale et 5 en chirurgie urologique ; que les chirurgiens totalisent 7 vacations \nop\u00e9ratoires ; qu'au moins deux chirurgiens d\u00e9clarent une pratique r\u00e9guli\u00e8re dont un \nen prenant en compte l'activit\u00e9 multisite ; \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une RCP urologie bimensuelle avec possibilit\u00e9 de \nr\u00e9unir la RCP en urgence les semaines creuses ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9 annuellement sur la Clinique Saint -Jean de \nDieu pour l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique \u00e9tait de 59 interventions en \n2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 70 interventions en N+2 \net 80 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de volume \nd'activit\u00e9 et de pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, \nl'op\u00e9rateur sollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \nde chirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e avec le projet d'assurer un \nr\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n26\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint -Jean de Dieu poss\u00e8de une \u00e9quipe chirurgicale compos\u00e9e de \n8 chirurgiens dont 7 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique et 1 en \nchirurgie g\u00e9n\u00e9rale ; qu'un chirurgien d\u00e9clare une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une unit\u00e9 de surveillance continue sur site, \npr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que la Clinique Saint -Jean de Dieu a mis en place une RCP \ngyn\u00e9cologique et sein hebdomadaire mais  n'a pas communiqu\u00e9 les informations \nconcernant l'organisation de la RCP de recours ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la mission de recours et les \u00e9tablissements pour \nlesquels elle souhaite assurer cette mission ; \n \nde plus,  que l'\u00e9tablissement proc\u00e8de \u00e0 une fermeture annuelle estivale de quatre \nsemaines et une semaine durant les f\u00eates de fin d'ann\u00e9e ce qui interroge sur la \ncontinuit\u00e9 des prises en charge et sur la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours  ;  \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments d\u00e9crits dans le projet en mati\u00e8re de composition d'\u00e9quipe et \nde mission de recours ne permettent pas de garantir en pr\u00e9visionnel l'atteinte des \nconditions r\u00e9glementaires d'implantation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par la Clinique Saint -Jean de Dieu en 2023 est de \n46 interventions hors ovaires ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaires est de 50 interventions en N+1, \n60 interventions en N+2 et 65 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors ovaires sont sup\u00e9rieures au  seuil \nopposable ; \n \nque pour la  PTS de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire , \nl'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est de 5 interventions en 2023  ; que les cibles pr\u00e9visionnelles ne \nsont pas pr\u00e9cis\u00e9es dans le dossier promoteur ; \n \nqu'en cons\u00e9quence, l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e pour la PTS chirurgie oncologie de l'ovaire est \ninf\u00e9rieure au seuil \u00e0 atteindre et que la dynamique d'activit\u00e9 constat\u00e9e et le contenu \ndu dossier pr\u00e9sent\u00e9 interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil \nopposable pour la PTS chirurgie oncologique de l'ovaire dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de recours  \u00bb  \nsur le site de la Clinique Saint -Jean de Dieu n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins (fermeture s annuelles ), de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de volume d'activit\u00e9 (chirurgie de r\u00e9duction \ncompl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ), d'absence d'USC (pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \nobligatoire) et de soins critiques sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n27\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, que les \nactivit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, la continuit\u00e9 des soins et le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence  sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de \nla Clinique Saint-Jean de Dieu appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nau regard du volume d'activit\u00e9 , de la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de \nl'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s :  \n- sur site aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le \ntemps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- par voie de convention avec l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain  (92), aux techniques de \nganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une RCP gyn\u00e9cologique et sein hebdomadaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens dont 6 chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique, 4 en chirurgie plastique reconstructrice et \nesth\u00e9tique, 2 en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale et 1 en chirurgie visc\u00e9rale et digestive  ; que 6  \nchirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 792 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 850 interventions en N+1, 900 interventions en \nN+2 et 1000 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux et de pratique r\u00e9guli\u00e8re, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les chirurgiens doivent intervenir \ndans le champ de leur qualification  ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n28\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence  sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab  chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la \nClinique Saint-Jean de Dieu appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dur e en \nmati\u00e8re de volume d 'activit\u00e9, de composition de l '\u00e9quipe m\u00e9dicale, de  pratique \nr\u00e9guli\u00e8re et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9es \u00bb, \u00ab \u0153il \u00bb et \u00ab autres \u00bb sur le site de la Clinique \nSaint-Jean de Dieu ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers \u00ab  cutan\u00e9s \u00bb, l'\u00e9tablissement \nformalise avec l'H\u00f4pital Franco-Britannique, \u00e9tablissement de la Fondation Cognac -\nJay, une convention pour permettre aux praticiens de la Clinique Saint-Jean de Dieu \nde pr\u00e9senter leurs dossiers en RCP sp\u00e9cialis\u00e9es en dermatologie dans cet \n\u00e9tablissement ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 10 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 8 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 15 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 30 en N+2 et 50 en N+3 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d'un chirurgien plasticien ; \n \nque l'activit\u00e9 concernant des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant  \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire pourra se poursuivre dans le cadre de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de l'\u00ab \u0153il \u00bb, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 \n10 interventions de chirurgie oncologique ophtalmologique en 2023 dont 10 \nconcernant des tumeurs palp\u00e9brales ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 15 interventions chirurgicales onco-palp\u00e9brales en \nN+1, 30 en N+2 et 50 en N+3 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 ophtalmologues dont 2 chirurgiens \nd\u00e9clarant disposer d'un dipl\u00f4me interuniversitaire ( DIU) orbito-palp\u00e9bro-lacrymale ; \nque ces 2 ophtalmologues doivent d\u00e9clarer ce DIU aupr\u00e8s du Conseil national de \nl'Ordre des M\u00e9decins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers \u00ab  autres \u00bb, la demande concerne \ntrois typologies d'actes : \n \n\u2013 des r\u00e9sections transur\u00e9trales de prostate et vessie  : que m\u00eame s'ils ne sont pas \nidentifi\u00e9s dans la liste des actes de l'INC a, ces actes sont comptabilis\u00e9s dans le \ndossier de demande de chirurgie oncologique d'urologie ; \n \n-  des diagnostics de cancer avec gestes chirurgicaux autres que l'ex\u00e9r\u00e8se : que ces \nactes font partie des actes pouvant \u00eatre r\u00e9alis\u00e9s sans demande d'autorisation ; \n \n- des cancers in situ pour la gyn\u00e9cologie : que m\u00eame s'ils ne sont pas identifi\u00e9s dans \nla liste des actes de l'INCa, ces actes sont comptabilis\u00e9s dans le dossier de demande \nde chirurgie oncologique de gyn\u00e9cologie ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n29\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux \npour la localisation tumeurs palp\u00e9brales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  \ndes dossiers en concurrence, que la demande d'autorisation de l'activit\u00e9 oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e pour la localisation tumeurs palp\u00e9brales sur le site de la Clinique Saint-\nJean de Dieu appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure au regard de \nl'activit\u00e9, du faible nombre de site s qui proposent une prise en charge des tumeurs \npalp\u00e9brales en Ile-de-France et de l'expertise d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de chirurgiens \ndisposant d'un DIU en orbito-palp\u00e9bro-lacrymale ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A,  l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service de chimioth\u00e9rapie ambulatoire de 7 places \ndans une salle commune ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n30\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du lundi \nau vendredi de 8h30 \u00e0 19h40 ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque 3 infirmi\u00e8res assurent le fonctionnement quotidien de l'h\u00f4pital de jour  ; que les \neffectifs devront \u00eatre adapt\u00e9s au volume et \u00e0 l'augmentation d'activit\u00e9 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; que les \noncologues sont joignables via une liste d'astreinte mensuelle ; que les modalit\u00e9s de \nrecours en hospitalisation compl\u00e8te notamment en cas de complications, sont \norganis\u00e9es par voie de convention avec la Clinique Bizet et l' H\u00f4pital Franco -\nBritannique ; qu'au regard du volume d'activit\u00e9, l'\u00e9tablissement pourrait pr\u00e9voir un \nrecours hospitalier sur son site pour les complication m\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d e 3 oncologues avec option m\u00e9dicale et 3 \noncologues avec option radioth\u00e9rapie disposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es \ncompl\u00e9mentaires de canc\u00e9rologie totalisant 11,5 vacations par semaine ; \n \nque tous les praticiens ont une activit\u00e9 sur un autre site et interviennent \u00e0 temps tr\u00e8s \npartiel sur ce site  ; que la pr\u00e9sence m\u00e9dicale devra \u00eatre renforc\u00e9e au regard du \nvolume cons\u00e9quent d'activit\u00e9 ; \n \nque les exigences de qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins n\u00e9cessitent une augmentation de \npr\u00e9sence du coordonnateur m\u00e9dical au sein de la structure ;  \n \nqu'un oncologue est pr\u00e9sent sur site en horaire de jour et les jours ouvrables et qu'un \nsyst\u00e8me d'astreinte pour les nuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s est mis en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 472 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 480 patients en N+1, 490 patients en N+2 et  \n500 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concern e des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale devra \u00eatre renforc\u00e9e avec des intervenants \n\u00e0 temps majoritaire sur le site ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A4, A5, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n31\n13 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq -Jay (n\u00b0Finess EJ : \n750063679), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  17 rue Notre-Dame des Champs 75006 \nParis, est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de la \nClinique Saint-Jean de Dieu (n\u00b0Finess ET : 750300121), 2 rue Rousselet 75007 Paris, \ndans le cadre des mentions :  \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4, A5, A6, A7 et A- \nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4, A5, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot \nCognacq-Jay en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de la mention B1 \u00ab  Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe \u00bb sur le site de la Clinique Saint -Jean de Dieu, 2 rue Rousselet \n75007 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot \nCognacq-Jay en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de la mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \nsur le site de la Clinique Saint-Jean de Dieu, 2 rue Rousselet 75007 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot \nCognacq-Jay en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de la mention B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique Saint-Jean de Dieu, 2 rue Rousselet 75007 Paris, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n32\n14 \n \nARTICLE 9 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n33\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nGroupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750063679) \n \nClinique Saint-Jean de Dieu (n\u00b0Finess ET : 750300121) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \n\u0152il (tumeurs palp\u00e9brales) OUI \nAutres NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nOUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/018 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de coop\u00e9ration sanitaire (GCS) Oudinot Cognacq-Jay sur son site de la Clinique Saint-Jean de\nDieu\n34\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00025\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la\nClinique Sainte Genevi\u00e8ve\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 35\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/019 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 36\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette (n\u00b0Finess EJ : 750000812), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 29 rue Sarrette 75014 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer dans la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, \n \nsur le site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve (n\u00b0Finess ET  : 750300550) , 29 rue de Sarrette \n75014 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soin s en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nmembre du groupe de sant\u00e9 Victor Pauchet ; \n \nque l'\u00e9tablissement est une structure m\u00e9dico-chirurgicale ouverte du lundi au samedi \nne pratiquant que l'hospitalisation de semaine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ;  qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de suppor t, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 37\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nsur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la mention \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations  possibles), \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  \u00cele-de-France est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population  ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur de \nl'autorisation et de la reconnaissance contractuelle pour la chirurgie des cancers hors \nsoumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de  la modalit\u00e9 et de la mention sollicit\u00e9e s conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie  obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9s, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n \npar ailleurs, qu'elle dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 \nen lien avec le Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph ; \n- l'acc\u00e8s aux examens d'imagerie m\u00e9dicale en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 des \nPeupliers (Ramsay Sant\u00e9) ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents et de r\u00e9animation en lien \navec l'H\u00f4pital europ\u00e9en Georges Pompidou (Assistance publique \u2013 H\u00f4pitaux \nde Paris) ; \n \n ------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 38\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement s'inscrit dans un parcours de prise en charge en \u00e9tant recours \npour des dermatologues exer\u00e7ant en ville ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es en termes de r\u00e9unions \nde coordination pluridisciplinaire ( RCP) et de dispositif d'annonce  ; que pour les \npatients les plus complexes, l'\u00e9tablissement participe aux RCP de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des \nPeupliers (groupe Ramsay Sant\u00e9), celle-ci \u00e9tant co-pr\u00e9sid\u00e9e par un chirurgien de la \nClinique Sainte Genevi\u00e8ve ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et \nesth\u00e9tiques ; \n \nque les 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \ndermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9es sur site est de 502 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques en 2023 dont 51 m\u00e9lanomes  ce qui d\u00e9montre une activit\u00e9 \nimportante ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 sur le site de la \nClinique Sainte Genevi\u00e8ve appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment du fait du volume important d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 , du lien avec les \ndermatologues de ville,  de l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et du respect des \ndispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SARL Sarrette (n\u00b0Finess EJ : 750000812) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement d u cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve (n\u00b0Finess ET  : \n750300550), 29 rue Sarrette 75014 Paris. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 39\ngig\"\n5 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9, la mention et la localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSARL Sarrette (n\u00b0Finess EJ : 750000812)  \n \nClinique Sainte Genevi\u00e8ve (n\u00b0Finess ET : 750300550) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/019 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Sarrette sur son site de la Clinique Sainte Genevi\u00e8ve 40\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00051\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la\nClinique de Tournan\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 41\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/043 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 42\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan (n\u00b0Finess EJ : 770000719), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 2 rue Jules Lef\u00e8bvre 77220 Tournan -en-Brie, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \n \nsur le site de la Clinique de Tournan (n\u00b0Finess ET  : 770790707) , 2 rue Jules Lef\u00e8bvre  \n77220 Tournan-en-Brie ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Tournan est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 lucratif appartenant \nau groupe Saint-Gatien ; \n \nque le groupe Saint -Gatien e st \u00e9galement compos\u00e9 sur la zone territoriale de la \nSeine-et-Marne de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron situ\u00e9e \u00e0 Mareuil-l\u00e8s-\nMeaux et de la Clinique Les Fontaines situ\u00e9e \u00e0 Melun ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 43\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte : \no 7 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive sur la zone territoriale de  Seine-et-Marne dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 9 implantations au  titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de  la Seine -et-Marne pour la chirurgie oncologi que mention A1  \n(8 demandes pour 7 implantations maximum), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Tournan disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \nchirurgie oncologique g\u00e9n\u00e9rale en lien avec l'H\u00f4pital Forcilles ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Tournan d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale  \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 44\n4 \n \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nqu'elle dispose par voie de convention : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 un service de r\u00e9animation en lien avec le Grand H\u00f4pital de l'Est \nFrancilien (GHEF), site Marne-la-Vall\u00e9e ; \n- d'un acc\u00e8s aux examens histologiques r\u00e9alis\u00e9s par le laboratoire ICHP, y \ncompris en extemporan\u00e9s sous r\u00e9serve d'une prise de rendez -vous \npr\u00e9alable ; \n \nqu'elle a r\u00e9cemment obtenu l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de soins critiques au titre \nde la mention \"soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires\" et devra en assurer la mise \nen \u0153uvre ; \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas la mise en place d'une organisation \npermettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre  d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens et de m\u00e9decins \nanesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs (MAR) ; \n \nqu'il est pr\u00e9cis\u00e9 que la continuit\u00e9 des soins \u00e0 la sortie d'hospitalisation est organis\u00e9e \nvia une ligne t\u00e9l\u00e9phonique d\u00e9di\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, l'\u00e9quipe \nchirurgicale est compos\u00e9e de deux chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive ; \n \nque seul l'un des chirurgiens t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est inf\u00e9rieure au seuil r\u00e9glementaire, avec \nun volume d'interventions limit\u00e9 \u00e0 23 en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 34 interventions en N+1, 40  interventions en N+2 \net 42 interventions en N+3 ;  \n \nen cons\u00e9quence, sur la base de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e inf\u00e9rieure au seuil et du contenu du \ndossier pr\u00e9sent\u00e9, que l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 \natteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil d\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins critiques  et l'environnement \noncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-et-Marne pour la demande \nde mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb , que le projet sur le \nsite de la Clinique de Tournan  n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9  et d'environnement \noncologique moins favorable au regard de celui des autres op\u00e9rateurs du territoire  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 45\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb mention A7, le \npromoteur sollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par deux chirurgiens dont l'un est sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie \nplastique reconstructrice et esth\u00e9tique et l'autre en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale, avec des \ncomp\u00e9tences en chirurgie plastique ; \n \nque le promoteur ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ou  \nonco-dermatologue au sein de l'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur n'a pas d\u00e9crit l'organisation envisag\u00e9e pour la RCP dermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nque le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9es annuellement par l'\u00e9tablissement est faible \navec 25 interventions en 2023 et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant  carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que  le diagnos tic est pos\u00e9 sur \nl'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan (n\u00b0Finess EJ  : 770000719) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nA1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de la Clinique de \nTournan (n\u00b0Finess ET : 770790707), 2 rue Jules Lef\u00e8bvre 77220 Tournan-en-Brie, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan (n\u00b0Finess EJ  : 770000719) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nA7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, sur le site de la Clinique de Tournan \n(n\u00b0Finess ET : 770790707), 2 rue Jules Lef\u00e8bvre 77220 Tournan-en-Brie, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 3 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9, les mentions et localisation tumorale rejet\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 46\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 47\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nSA Clinique de Tournan (n\u00b0Finess EJ : 770000719) \n \nClinique de Tournan (n\u00b0Finess ET : 770790707) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00051 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/043 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Tournan sur la Clinique de Tournan 48\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00052\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud\n\u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier\nde Melun site Sant\u00e9p\u00f4le\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 49\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/044 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 50\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France (GHSIF) (n\u00b0Finess EJ : \n770110054), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  270 avenue Marc Jacquet 77000 Melun , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans la mention : \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre hospitalier de Melun (n\u00b0Finess ET : 770000156), 270 avenue \nMarc Jacquet 77000 Melun ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site de Melun du Groupe hospitalier du Sud \u00cele -de-France (GHSIF) est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 ;  \n \nque le Groupe hospitalier Sud \u00cele-de-France est en direction commune avec le Centre \nHospitalier Sud Seine-et-Marne (CHSSM) ; \n \nqu'il appartient au Groupement hospitalier de territoire (GHT) Sud 77 dont il est \nl'\u00e9tablissement support ; \n \nque cet \u00e9tablissement est membre du groupement de coop\u00e9ration sanitaire \nSant\u00e9p\u00f4le (partenariat public-priv\u00e9 avec la Clinique Saint Jean l'Ermitage) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 51\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHSIF disposait sur le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre hospitalier de Melun dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Melun est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer reconnu par l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; que ces r\u00e9unions sont organis\u00e9es en interne et en \npartenariat avec les CHU de la r\u00e9gion ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHSIF d\u00e9tient sur le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre hospitalier de Melun  une \nautorisation de chirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nsuivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 52\n4 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si \nn\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec le Centre de pathologie de Bichat ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \nde m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires \n(astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite l a localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et d\u00e9veloppe une activit\u00e9  \nd'ex\u00e9r\u00e8se des cancers cutan\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e d'un chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e (ORL), cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nque le dossier soumis ne fait pas \u00e9tat d'un acc\u00e8s \u00e0 un onco -dermatologue, et ne \nmentionne pas la tenue d'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nqu'aucune activit\u00e9 n'a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 envisag\u00e9e concernerait d es ex\u00e9r\u00e8ses de l\u00e9sions non document\u00e9es \ncomme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire et r\u00e9alis\u00e9es en secteur interventionnel \nrelevant de l'autorisa tion d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne n\u00e9cessitant pas une \nautorisation d'activit\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer  \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose : \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse, les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancers sont \ndispens\u00e9es au sein d'une unit\u00e9 de m\u00e9decine ambulatoire ; \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 53\n5 \n \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et que la charte de \nfonctionnement a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque l'h\u00f4pital de jour accueille des patients du lundi au vendredi de 8h00 \u00e0 19h00  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'une \u00e9quipe de 3 oncologues m\u00e9dicaux et 3 h\u00e9matologues ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale d\u00e9crite dans le dossier est adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nque les h\u00e9matologues  participent aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \nport\u00e9es par l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades (AP-HP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e \n(ligne t\u00e9l\u00e9phonique, comptes -rendus de consultation et d'hospitalisation adress\u00e9s \naux m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes) ; \n \nque les modalit\u00e9s de prise en charge des effets secondaires et des complications \nnotamment li\u00e9es au traitement sont d\u00e9crites ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention TMSC - A \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec une file active \nde 258 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge 219 tumeurs solides et 70 h\u00e9mopathies malignes \nau cours de l'ann\u00e9e 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer mention A  sont \nrespect\u00e9es en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et d'organisation des prises en \ncharge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A - TMSC est compatible avec les objectifs du \nPRS ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 54\n6 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 770110054) est r\u00e9-autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre \nhospitalier de Melun (n\u00b0Finess ET  : 770000156) , 270 avenue Marc Jacquet  \n77000 Melun, dans le cadre de la mention A - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en \nmention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A - TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A - TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 55\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nGroupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 770110054) \n \nCentre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le (n\u00b0Finess ET : 770000156) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00052 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/044 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier du Sud \u00cele-de-France sur son site du Centre hospitalier de Melun site Sant\u00e9p\u00f4le 56\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00053\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son\nsite de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nSaint-Faron\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 57\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/045 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 58\n \n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron (n\u00b0Finess EJ : 770001014), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  1143 rue Charles de Gaulle 77100 Mareuil -l\u00e8s-Meaux, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron (n\u00b0Finess ET : 770813400), 1143 rue \nCharles de Gaulle 77100 Mareuil-l\u00e8s-Meaux ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \n\u00e0 but lucratif appartenant au groupe Saint Gatien ; \n \nque le groupe Saint Gatien est compos\u00e9 sur la zone territoriale de la Seine-et-Marne \nde la Clinique Les Fontaines situ\u00e9e \u00e0 Melun et de l a Clinique de Tournan situ\u00e9e \u00e0 \nTournan-en-Brie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Saint -Faron n'a pas \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9e par la Haute \nautorit\u00e9 de sant\u00e9 par d\u00e9cision du 29 mai 2024 ;  \n \nque suite \u00e0 cette non-certification, la HAS a encourag\u00e9 prioritairement l'\u00e9tablissement \n\u00e0 :  \n\u2022 renforcer l'\u00e9valuation de la pertinence des prescriptions d'antibiotique et la \nformation des professionnels, \n\u2022 s\u00e9curiser le circuit du m\u00e9dicament, \n\u2022 renforcer l'\u00e9valuation du risque infectieux, \n\u2022 p\u00e9renniser l'\u00e9valuation de l'analyse de la check-list, \n\u2022 renforcer la d\u00e9marche qualit\u00e9 (appropriation par les professionnels, suivi des \nplans d'actions apr\u00e8s \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables d\u00e9clar\u00e9s) ; \n \nque l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 mettre en place les mesures correctrices \ndemand\u00e9es par l'ARS et la STARAQS IDF permettant de r\u00e9pondre \u00e0 l'ensemble des \n\u00e9carts identifi\u00e9s dans le rapport de certification de mai 2024 ;  \n \nque l'Agence sera vigilante \u00e0 la r\u00e9ponse de l'\u00e9tablissement aux manquements et aux \nmesures correctrices d\u00e9ploy\u00e9es dans les d\u00e9lais requis ; \n \nqu'une nouvelle visite sera programm\u00e9e par la HAS, au plus tard dans un d\u00e9lai de 12 \n\u00e0 24 mois suivant la d\u00e9cision ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 59\n \n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Saint -Faron disposait dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire et \nurologique ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 60\n \n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nque l '\u00e9tablissement organise des RCP hebdomadaire s de chirurgie urologique et \ns\u00e9nologique en interne ;  \n \nque pour la chimioth\u00e9rapie, une RCP est organis\u00e9e en lien avec l'H\u00f4pital de Forcilles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet de l'\u00e9tablissement vise \u00e0  d\u00e9velopper un projet global de parcours \noncologique et d'offre territoriale de proximit\u00e9, notamment en s\u00e9nologie et en \nurologie, \u00e9tendu \u00e0 la prise en charge des chimioth\u00e9rapies gr\u00e2ce \u00e0 une collaboration \navec l'H\u00f4pital de Forcilles (n\u00b0Finess ET : 770020477) incluant la mutualisation de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale d'oncologie et un projet de sous-traitance pour la reconstitution des \ncytotoxiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron d\u00e9tient une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , ainsi que l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie \ninterventionnelle ; \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec la Clinique du Vert-Galant (Ramsay \nSant\u00e9) ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le Centre de Pathologie Bichat  et l e site de \nJossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'elle dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses \npatients, garantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 61\n \n5 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le partenariat avec l'H\u00f4pital  de Forcilles permet aux patients de la Clinique \nm\u00e9dico-chirurgicale Saint -Faron d'acc\u00e9der aux traitements innovants tels que \nth\u00e9rapie cibl\u00e9e, immunoth\u00e9rapie avec autorisations de mise sur le march\u00e9 ou en \nacc\u00e8s pr\u00e9coce, autorisations temporaires d'utilisation  nominative et autorisations \ntemporaires d'utilisation de cohorte ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique urologique A4, l '\u00e9tablissement \norganise des RCP hebdomadaires de chirurgie urologique en interne ; \n \nque la RCP est bien r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues ayant  une pratique r\u00e9guli\u00e8re \nde la chirurgie oncologique urologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens, ainsi que par la possibilit\u00e9 de faire appel aux urgences de Clinique de \nTournan par le biais d'une convention permettant l'hospitalisation des patients en \nm\u00e9decine le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque le nombre d' interventions r\u00e9alis\u00e9es par la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint -\nFaron pour l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique est de 66 interventions en \n2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  est de 75 interventions chirurgicales  en N+1,  \n79 interventions en N+2 et 83 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A4 est compatible avec les objectifs du PRS ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s :  \n- par voie de convention avec le Centre d'imagerie de Meaux, aux techniques \nde rep\u00e9rage mammaire (rep\u00e9rage \u00e9chographique), et si n\u00e9cessaire pendant \nle temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nCentre d'imagerie accol\u00e9 \u00e0 l'\u00e9tablissement ;  \n- par voie de convention avec le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de Meaux, aux \ntechniques de ganglion sentinelle ;  \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 62\n \n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise en interne  une RCP hebdomadaire de chirurgie  \ns\u00e9nologique ; \n \nque la RCP est bien r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens dont 1 chirurgien \ngyn\u00e9cologue et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; \n \nque les 2 op\u00e9rateurs ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie oncologique  ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens, ainsi que par la possibilit\u00e9 de faire appel aux urgences de la Clinique de \nTournan par le biais d'une convention  permettant l'hospitalisation des patients en \nm\u00e9decine le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 153 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 169 interventions en N+1,  177 interventions en \nN+2 et 186 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A6 est compatible avec les objectifs du PRS ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer  \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM  ; toutefois, qu'une convention de sous -traitance de la \npr\u00e9paration des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein de l'unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques de l'H\u00f4pital de Forcilles est envisag\u00e9e par la \nClinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron ; \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 63\n \n7 \n \nque les dossiers des patients de la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Saint -Faron sont \npr\u00e9sent\u00e9s en RCP port\u00e9e par l'H\u00f4pital de Forcilles ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour  ; \n \nque celui-ci est ouvert 5 jours par semaine, du lundi au vendredi, de 8h00 \u00e0 15h30 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 124 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 patients en N+1, 130 patients en N+2 et  \n160 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que la demande d'autorisation TMSC  mention A est formul\u00e9e dans un \ncontexte de d\u00e9part des onco-radioth\u00e9rapeutes de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale de \nSaint-Faron au 31 d\u00e9cembre 2023 ; que la clinique a mis en place un partenariat avec \nl'H\u00f4pital Forcilles pour poursuivre la prise en charge des patients en collaboration \navec un autre \u00e9tablissement du m\u00eame groupe, la Clinique de Tournan ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e uniquement d' un oncologue m\u00e9dical mis \u00e0 \ndisposition par l'H\u00f4pital Forcilles (1 ETP) ; que ce dernier re\u00e7oit les patients pour les \nconsultations initiales, les consultations de suivi et r\u00e9alise les consultations pour \nvalidation des chimioth\u00e9rapies ;  \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne fait pas \u00e9tat d'une \u00e9volution des effectifs m\u00e9dicaux et qu'il \nne ressort pas du dossier que le promoteur se soit engag\u00e9 \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 \ndans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire ; \n \nau vu du niveau d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale actuelle et \nprojet\u00e9e n'est pas suffisante pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la continuit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \naussi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s conduisent \u00e0 consid\u00e9rer que le projet pr\u00e9sente un \nd\u00e9faut de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les patients pris en charge au sein de la Clinique Saint -Faron et dont l'\u00e9tat de \nsant\u00e9 se d\u00e9grade sont orient\u00e9s selon les modalit\u00e9s suivantes :  \n- du lundi au vendredi, sur les horaires d'ouverture du service,  l'oncologue \nsalari\u00e9 de l'H\u00f4pital Forcilles organise le transfert du patient vers le service \nadapt\u00e9 de m\u00e9decine de l'H\u00f4pital Forcilles ; \n- du lundi au dimanche, en dehors des horaires d'ouverture du service, le \npatient est dirig\u00e9 vers les urgences de la Clinique de Tournan ; \n- en cas d'urgence, par convention avec le GHEF , une prise en charge des  \npatients est possible avec un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de soins critiques ; \n \nainsi, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une organisation des soins permettant la \ngestion des complications sur site ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 64\n \n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a conventionn\u00e9 avec l' H\u00f4pital Forcilles  dans le cadre de la \ngestion des effets secondaires et des complications ;  \n \ntoutefois, que cette convention ne d\u00e9crit pas suffisamment l'organisation de la gestion \ndes effets ind\u00e9sirables et des complications avec l'H\u00f4pital Forcilles, mais \u00e9galement \navec les \u00e9tablissements de sant\u00e9 plus en proximit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en cons\u00e9quence, que le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 interroge sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9  et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes prises en charge  n\u00e9cessaires \u00e0 la pratique de l'activit\u00e9 dans le respect des \nconditions d'implantations et des conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique Saint -Faron (n\u00b0Finess EJ  : 770001014) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-\nFaron ( n\u00b0Finess ET  : 770813400) , 1143 rue Charles de Gaulle 77100 Mareuil-l\u00e8s-\nMeaux, dans le cadre des mentions : \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4 et A6 est de  \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4 et A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint -Faron en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A - TMSC \u00ab Traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies \nintensives cit\u00e9es en mention B \u00bb sur le site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-\nFaron, 1143 rue Charles de Gaulle 77100 Mareuil-l\u00e8s-Meaux, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 65\nsig\n \n9 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 66\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique Saint-Faron (n\u00b0Finess EJ : 770001014)  \n \nClinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron (n\u00b0Finess ET : 770813400) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B NON \nType de prise \nen charge Tumeurs solides NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00053 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/045 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Faron sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron 67\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00054\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du\nMontgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du\nMontgard\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 68\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/046 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 69\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess  EJ : \n780000717), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 32 rue du Montgard\u00e9 78410 Aubergenville , en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site  du CH priv\u00e9 d u Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess ET  : 780300455) , 32 rue du Montgard\u00e9 \n78410 Aubergenville ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 \nbut lucratif appartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9,   et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livran ce des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte : \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 70\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 qu'il va mettre en place  ; toutefois, qu'il  n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle s concernant \nl'information du patient sur les dispositifs nationaux d' information sur les addictions  \n(tabac, alcool) et le soutien psychologique des aidants ou des proches du patient ;  \n \nqu'il organise l'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 dans le cadre d'une \nconvention en cours de signature avec le Centre hospitalier intercommunal de \nPoissy-Saint-Germain (CHIPS) ;  \n \nqu'il s'engage \u00e0 adh\u00e9rer \u00e0 ONCORIF, Dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ;  \n \nque les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP) sont organis\u00e9es en lien \navec d'autres \u00e9tablissements de sant\u00e9 notamment  :  \n- le CHIPS ;  \n- l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP),  \n- l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP),  \n- l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP), \n- l'H\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ;  \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ;  \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation pour la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement des conventions avec le CH priv\u00e9 de l'Europe, la Clinique du \nVal-d'Or et le CHI de Meulan -Les Mureaux pour l'acc\u00e8s aux soins critiques \nnotamment la r\u00e9animation ;  \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement envisage de conventionner avec les laboratoires CND \nla Roquette, MEDIPATH et UNILABS/PRAXEA pour la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite l a localisation tumorale \u00ab  cancers c utan\u00e9s \u00bb dans le cadre d'une cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens esth\u00e9tiques plasticiens ; \n \nque l'activit\u00e9 est port\u00e9e principalement par un chirurgien ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 71\n4 \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les   \nweek-ends dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  et \nanesth\u00e9sistes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la RCP de dermatologie est organis\u00e9e en lien avec l es h\u00f4pitaux Avicenne et \nAmbroise Par\u00e9 (AP-HP) ;  \n \nqu'un onco -dermatologue ou dermatologue ayant une exp\u00e9rience en oncologie \nintervient dans le cadre des RCP inter -\u00e9tablissements et du choix du plan de soins \nafin de d\u00e9terminer la prise en charge adapt\u00e9e aux patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 171 interventions en N+1, \n174 interventions en N+2 et 178 interventions en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra : \n- mettre en place les mesures transversales de qualit\u00e9 actuellement jug\u00e9es \ninsuffisantes notamment concernant l'adh\u00e9sion \u00e0 ONCORIF, \n- finaliser la signature des conventions pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9, \n- organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique  \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess EJ  : 780000717)  est \nautoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess ET : 780300455), \n32 rue du Montgard\u00e9 78410 Aubergenville, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le \ncadre de la mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La modalit\u00e9, la mention et la localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eat re form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 72\nsig\n5 \n \nARTICLE 5 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 73\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess EJ : 780000717) \n \nCH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 (n\u00b0Finess ET : 780300455) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/046 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre hospitalier priv\u00e9 du Montgard\u00e9 sur son site du CH priv\u00e9 du Montgard\u00e9 74\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00055\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son\nsite de la Clinique Saint-Louis\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 75\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/047 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 76\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis (n\u00b0Finess EJ : 780000576), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 1 rue Basset 78300 Poissy, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la modalit\u00e9 chirurgie oncologique dans les mentions : \n \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique Saint-Louis (n\u00b0Finess ET : 780300208), 1 rue Basset 78300 Poissy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n202 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint -Louis est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe ELSAN ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support,  l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 77\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique mention A1 (10 demandes pour \n8 implantations possibles),  l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un \nexamen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et \naux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle s concernant la pr\u00e9servation de la \nfertilit\u00e9, l'information du patient sur les dispositifs nationaux d' information sur les \naddictions (tabac, alcool) et le soutien psychologique des aidants ou des proches du \npatient ;  \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa);  \n \nqu'il assure l'organisation de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP ) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et en a \u00e9tabli une charte de fonctionnement ;  \n \nque la RCP se tient  tous les 15 jours par visioconf\u00e9rence avec la participation \nsyst\u00e9matique des radio -oncoth\u00e9rapeutes du Centre hospitalier intercommunal de \nPoissy-Saint-Germain (CHIPS) ;  \n \ntoutefois, que les RCP ne sont pas organis\u00e9es par sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 78\n4 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d 'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation, par voie de convention,  pour la r\u00e9alisation des examens \nd'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s \npermettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du \ntraitement ;  \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9animation avec le CHP de l'Europe, et aux urgences avec le CHIPS ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec des laboratoires notamment le laboratoire Billey et \nle laboratoire la Roquette ; \n- \u00e0 l'endoscopie en cas d'urgence en lien avec le CHIPS ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement indique assurer l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et \nles week-ends dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des anesth\u00e9sistes et des \nchirurgiens digestifs ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologie visc\u00e9rale et digestive A1, \nl'\u00e9tablissement indique que l'activit\u00e9 est supervis\u00e9e par une  \u00e9quipe de 3 chirurgiens \nintervenant \u00e0 temps partiel, dont 2 sont sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, \ntotalisant 15 vacations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de        \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  32 interventions de \nchirurgie oncologique dont 25 hors PTS d'organe ;  \n \nqu'\u00e0 ce jour, elle se situe en de\u00e7\u00e0 du volume d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de \nmise en conformit\u00e9 (interventions non complexes) ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 2 interventions en N+1, 35 interventions en N+2 \net 39 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil exerc\u00e9 et envisag\u00e9 sur ce site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique , la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, le projet m\u00e9dical  ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins \nsur site ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 79\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de la Clinique Saint -Louis n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques (absence d'une \nautorisation de soins critiques, USC sur site) et d'environnement oncologique \n(absence de TMSC sur site ) et sollicitation d'une seule activit\u00e9 de chirurgie des  \ncancers soumise \u00e0 un seuil, dont l'atteinte n'est pas garantie dans le d\u00e9lai de mise \nen conformit\u00e9) et l'organisation des RCP ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb ;  \n \nqu'il indique que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe m\u00e9dicale mutualis\u00e9e avec \nl'\u00e9quipe de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9tablissement indique \nque l'activit\u00e9 est port\u00e9e par l'\u00e9quipe de chirurgie visc\u00e9rale et digestive et deux \nchirurgiens esth\u00e9tiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 97 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 2 m\u00e9lanomes malins ; \n \nqu'il envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 99 interventions de chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e (dermatologie+thyro\u00efde) en N+1, 104 en N+2 et 108 en N+3 ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 la RCP dermatologique n'est pas d\u00e9crit ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que l'\u00e9tablissement d\u00e9crit \nune \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e de 2 chirurgiens ORL \u00e0 raison de 0,5 \u00e9quivalent \ntemps plein (ETP) chacun ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est tr\u00e8s faible avec 1 seule intervention en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concern ait vraisemblablement une l\u00e9sion qui n '\u00e9tait pas \ndocument\u00e9e comme \u00e9tant carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; \n \nque ce type d'ex\u00e9r\u00e8se rel\u00e8ve de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessite pas une \nautorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, le patient \ndevra \u00eatre orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ;  \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des \nsoins pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra mettre en place les mesures transversales de qualit\u00e9 \nactuellement jug\u00e9es insuffisantes et pr\u00e9ciser les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un onco -\ndermatologue au sein de l'\u00e9tablissement et organiser l'acc\u00e8s \u00e0 une RCP \ndermatologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 80\nsig\"\n6 \n \nen outre, que le promoteur devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de \nla sant\u00e9 publique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination \nde tous les professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique Saint-Louis (n\u00b0Finess EJ :780000576) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur \nle site de la Clinique Saint -Louis (n\u00b0Finess  ET : 780300208) , 1 rue Basset 78300 \nPoissy, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A7 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint -Louis en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  dans le cadre de la mention A1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de la Clinique Saint-\nLouis, 1 rue Basset 78300 Poissy, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : La modalit\u00e9, l es mentions et les localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 81\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique Saint-Louis (n\u00b0Finess EJ :780000576) \n \nClinique Saint-Louis (n\u00b0Finess ET : 780300208) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/047 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Louis sur son site de la Clinique Saint-Louis 82\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00056\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical\n(CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la\nClinique Saint-Germain\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 83\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/048 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 84\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Centre m\u00e9dico -chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint -Germain \n(n\u00b0Finess EJ : 780018719), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Baronne G\u00e9rard 78100 Saint -\nGermain-en-Laye, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la modalit\u00e9 chirurgie oncologique dans les mentions : \n \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site  de la Clinique Saint -Germain (n\u00b0Finess ET  : 780018727), 12 rue Baronne G\u00e9rard \n78100 Saint Germain-en-Laye ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint -Germain est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre les \nd\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 85\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : mammaire ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation  : \u00ab cancer in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF, \nreconnu par l'Institut national du cancer  (INCa), et du Centre de coordination en \ncanc\u00e9rologie (3C) Clinique de Saint-Germain ; \n \nqu'il assure l'organisation en interne des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et en a \u00e9tabli une charte de fonctionnement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a  d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle s concernant l'information du patient \nsur les dispositifs nationaux d' information sur les addictions  (tabac, alcool), et le \nsoutien psychologique des aidants ou des proches du patient  ; aussi, que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place les \ndispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique pour la modalit\u00e9 \nsollicit\u00e9e \u00e0 destination de tous les professionnels soignants contribuant au traitement \noncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique en ambulatoire ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d 'un plateau technique dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- un plateau d'imagerie conventionnelle pour la r\u00e9alisation des examens \nd'imagerie m\u00e9dicale  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s \npermettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du \ntraitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- la r\u00e9alisation des biopsies ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire du CHIPS et le cabinet Billey Kijner ;  \n- d'une organisation pour les consultations oncog\u00e9n\u00e9tiques en partenariat avec \nle CHI de Poissy-Saint-Germain (CHIPS) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 86\n4 \n \n- d'une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale (IRM, \nscanner et m\u00e9decine nucl\u00e9aire)  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement en lien avec le CHIPS et le CHP de l'Europe ;  \n- d'une organisation en lien avec le CHP de l'Europe et le CHIPS pour l'acc\u00e8s \naux soins critiques notamment la r\u00e9animation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les week-\nends dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens et anesth\u00e9sistes ; \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \norganis\u00e9e ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nindique que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens gyn\u00e9cologues -\nobst\u00e9triciens totalisant 4,5 vacations et de 2 chirurgiens plasticiens ; \n \nque les 2 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens r\u00e9alisent l'essentiel de l'activit\u00e9 et \nt\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise en interne des RCP de carcino-s\u00e9nologie tous les \n15 jours et pr\u00e9cise que les professionnels de la clinique se joignent \u00e9galement aux \nRCP s\u00e9nologiques du CHP Sainte-Marie d'Osny (95) ;  \n \nqu'il dispose sur site d'une organisation pour :  \n- l'acc\u00e8s aux techniques de rep\u00e9rage mammaire,  \n- l'acc\u00e8s \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire,  \n- l'acc\u00e8s aux techniques de reconstruction mammaire ;   \n \nqu'il dispose \u00e9galement par voie de convention avec le CHP de l'Europe \u00e0 l'acc\u00e8s aux \ntechniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle au sein de s on service de  m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A 6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 203 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 250 interventions en N+1, 270 interventions en N+2 \net 290 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 87\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab os et tissus mous \u00bb dans \nle cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n  \nCONSID\u00c9RANT que pour les cancers cutan\u00e9s, l'activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e \nde 6 chirurgiens (plasticiens, ORL, ophtalmologistes, orthop\u00e9distes) ; \n \nqu'un autre chirurgien plasticien sp\u00e9cialis\u00e9 en carcino -dermatologie est en cours de \nrecrutement et que la cr\u00e9ation d'un centre sp\u00e9cialis\u00e9 est envisag\u00e9e ;  \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte dermatologique est r\u00e9alis\u00e9e \nint\u00e9gralement en ambulatoire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 38 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dans le cadre de son autorisation de chirurgie adulte ; \n \nqu'il envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 45 interventions en N+1, 50 interventions \nen N+2 et 55 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, que  l'autorisation a \nvocation \u00e0 encadrer la chirurgie de l'ex\u00e9r\u00e8se des sarcomes et ne concerne pas les \nm\u00e9tastases osseuses ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la \npathologie sarcomateuse ; \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de mettre en place  ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de continuit\u00e9 des \nsoins pour la localisation tumorale \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement \ndevra se mettre en conformit\u00e9 dans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire  concernant l'organisation \nde RCP sp\u00e9cialis\u00e9es en dermatologie et l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre m\u00e9dico -chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint -Germain (n\u00b0Finess EJ  : \n780018719) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer sur le site de la Clinique Saint -Germain \n(n\u00b0Finess ET  : 780018727), 12 rue Baronne G\u00e9rard 78100 Saint Germain -en-Laye, \nl'activit\u00e9 de  traitement du cancer  dans le cadre de  la mention A6 \u00ab  Chirurgie \noncologique mammaire \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation  A6 est de 7 ans \u00e0 compter de la date \nde notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A6. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 88\nsig\n6 \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le CMC priv\u00e9 de Saint-Germain (n\u00b0Finess EJ : 780018719) est autoris\u00e9 \u00e0 exercer sur \nle site de la Clinique Saint-Germain (n\u00b0Finess ET : 780018727), 12 rue Baronne G\u00e9rard \n78100 Saint Germain-en-Laye, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la \nmention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb.  \n \nARTICLE 4 : Cette autorisation de chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 devra faire l'objet d'un \ncommencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette \nnotification.  \n \nLa mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : La modalit\u00e9, les mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 89\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain (n\u00b0Finess EJ : 780018719) \n \nClinique Saint-Germain (n\u00b0Finess ET : 780018727) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/048 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) priv\u00e9 de Saint-Germain sur son site de la Clinique Saint-Germain 90\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00057\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise\nla Clinique de la R\u00e9gion Mantaise\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 91\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/049 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 92\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess  EJ : 780000535), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 23 boulevard Victor Duhamel 78200 Mantes -la-Jolie, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess ET : 780300125), 23 boulevard Victor \nDuhamel 78200 Mantes-la-Jolie ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ;  \n \nqu'elle a d\u00e9velopp\u00e9 des partenariats avec les acteurs du territoire comme le C entre \nhospitalier Fran\u00e7ois Quesnay ( Mantes-la-Jolie) et d'autres \u00e9tablissements de Soins \nm\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation (SMR) afin d'assurer des parcours coordonn\u00e9s de prise \nen charge des patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 93\n3 \n \n et plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Yvelines  dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 5 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Yvelines  en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es :  \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (10 demandes pour 8 implantations possibles \ndont 7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation : cancers \ncutan\u00e9s ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 court s\u00e9jour ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et \u00e0 d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es  \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \u00ab  ONCORIF \u00bb reconnu \npar l'Institut national du cancer (INCa) et a cr\u00e9\u00e9  un Centre de coordination en \ncanc\u00e9rologie (3C) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et en a \u00e9tabli les chartes de fonctionnement ; \n \nque les RCP sont organis\u00e9es selon un rythme bimensuel ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 94\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celles concernant l'information du patient \nsur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) et le \nsoutien psychologique des aidants ou des proches du patient ; \n \nque l'orientation pour la prise en charge de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 des patients \ntrait\u00e9s pour un cancer vers le Centre hospitalier intercommunal (CHI) de Poissy -\nSaint-Germain devra \u00eatre formalis\u00e9e par voie de convention ; \n \naussi, que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre \nen place les dispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes et formaliser la \nconvention concernant l'orientation pour la prise en charge de la pr\u00e9servation de la \nfertilit\u00e9 des patients trait\u00e9s pour un cancer ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ;  \n- une organisation, par voie de convention, pour la r\u00e9alisation des examens \nd'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s \npermettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du \ntraitement, en partenariat avec le Centre d'imagerie du Mantois (CIM) \nimplant\u00e9 sur site ; \n- une organisation pour r\u00e9aliser les gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n- une organisation pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence, \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention :  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques  en partenariat avec le CHP de \nl'Europe ;  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec des laboratoires \u00ab Scp Gillette-Cadenet-Amara \u00bb \net l'Institut de pathologie de Paris ; \n- \u00e0 la r\u00e9animation et \u00e0 l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire avec le \nCHP de l'Europe et le CH Fran\u00e7ois Quesnay (Mantes-la-Jolie) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 95\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les   \nweek-ends dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  et \nanesth\u00e9sistes pour l'ensemble des mentions sollicit\u00e9es ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s, les services doivent s'organiser pour assurer la \ncontinuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, \nl'\u00e9tablissement sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nqu'il sollicite au titre de la mention B1 les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens totalisant 8,5 vacations et \nqualifi\u00e9s en chirurgie digestive et visc\u00e9rale ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage des perspectives de d\u00e9veloppement en chirurgie \ncanc\u00e9rologique au regard de plusieurs facteurs :  \n\u2022 renforcement de l'\u00e9quipe de chirurgie visc\u00e9rale et digestive avec l'arriv\u00e9e d'un \nnouveau chirurgien comp\u00e9tent en chirurgie carcinologique, \n\u2022 la ma\u00eetrise technique des prises en charge robotis\u00e9es avec la pr\u00e9sence d'un \nrobot Da Vinci depuis une dizaine d'ann\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 55 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions en N+1, 95 interventions en N+2 \net 110 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 10 interventions en N+1, 10 interventions en \nN+2, 11 interventions en N+3 (versus 8 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 6 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2, 7 interventions en N+3 (versus 3 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2, 7 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023) ;  \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1314 interventions, PTS estomac 561 interventions et \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 96\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de recours \net d'expertise ainsi que les \u00e9tablissement s de sant\u00e9 pour lesquels il  envisage d'\u00eatre \nrecours ;  \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie canc\u00e9rologique est assur\u00e9e principalement par un des \nchirurgiens qui t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; qu'il ne d\u00e9montre pas une pratique \nimportante et r\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie complexe ; \n \nque les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ;  \n \nque la RCP de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive est organis\u00e9e deux fois \npar mois ; que la charte de fonctionnement communiqu\u00e9e ne d\u00e9crit pas l'organisation \nde la RCP de recours et de chirurgie complexe ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  porter la mission de \nrecours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours , le \nplateau de soins critiques , l'environnement  oncologique ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone  territoriale des Yvelines , que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure  notamment en mati\u00e8re  d'activit\u00e9 complexe, de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de fonctionnement des RCP, de plateau de \nsoins critiques ( absence de r\u00e9animation sur site ) et d'environnement oncologique \n(absence de TMSC sur site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nexig\u00e9es pour la mention A1  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique,  la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, le projet m\u00e9dical  ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins \nsur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation en mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 , d'environnement oncologique (deux \nlocalisations chirurgicales oncologiques soumises \u00e0 seuil sur site)  et de continuit\u00e9 \ndes soins  ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 97\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, l'\u00e9tablissement  \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes  ;  \n \nque l'\u00e9tablissement indique avoir d\u00e9velopp\u00e9 une fili\u00e8re urologique prenant en charge \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique et la chirurgie urologique ;  \n \nque l'\u00e9quipe b\u00e9n\u00e9ficie d'un robot chirurgical exclusivement d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la canc\u00e9rologie  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues totalisant \n13 vacations ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \ndes chirurgiens urologues et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un partenariat avec les oncologues m\u00e9dicaux et  les \nchirurgiens du Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de Mantes -la-Jolie, les \nradioth\u00e9rapeutes du Centre d'imagerie nucl\u00e9aire des Yvelines et les \nanatomopathologistes de l'Institut de Pathologie de Paris ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A4 et  B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 99 interventions de chirurgie \noncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 135 interventions en N+1, 145 interventions en \nN+2 et 165 interventions en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concernant les interventions complexes (mention B) n'est pas \nquantifi\u00e9e ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chirurgie oncologique urologique complexe est de \n15 interventions en N+1, 30 interventions en N+2 et 42 interventions en N+3  ;  \n \nn\u00e9anmoins, que les types de chirurgies complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es ne sont pas \nd\u00e9crits ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de recours \net d'expertise ni les \u00e9tablissements de sant\u00e9 pour lesquels il envisage d'\u00eatre recours ;  \n \nque les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ;  \n \nque la RCP de chirurgie oncologique en urologie est organis\u00e9e deux fois par mois  \nmais que la charte de fonctionnement communiqu\u00e9e ne d\u00e9crit pas l'organisation de \nla RCP de recours et de chirurgie complexe en urologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi que, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, cette organisation interroge \nsur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0  r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  porter la \nmission de recours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 98\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de  \nla mention B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site de la \nClinique de la R\u00e9gion Mantaise n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e et absence de description des activit\u00e9s projet\u00e9es), de capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, de plateau de soins critiques ( absence de r\u00e9animation sur site) \net d'environnement oncologique (absence de TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est reconnu \u00ab  \u00e9tablissement associ\u00e9 de court de s\u00e9jour  \u00bb dans \nle cadre de la prise en charge des adultes ayant un cancer trait\u00e9 afin de r\u00e9aliser des \ninstillations de Mitomycine C pour les cancers v\u00e9sicaux ; \n \nque les urologues de l'\u00e9tablissement justifient d'une exp\u00e9rience dans l'administration \nde traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) ; \n \nque l'\u00e9tablissement souhaite poursuivre cette activit\u00e9 de prise en charge \ncanc\u00e9rologique urologique limit\u00e9e aux instillations de Mitomycine C pour les cancers \nv\u00e9sicaux dans le cadre de sa reconnaissance contractuelle ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb dans le cadre d'une poursuite \nd'activit\u00e9 et \u00ab os et tissus mous \u00bb dans le cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des cancers cutan\u00e9s, que la demande d'autorisation vise uniquement \u00e0 la \npoursuite de la prise en charge des petites interventions de dermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens dont 4 chirurgiens visc\u00e9raux et \ndigestifs et 1 chirurgien qualifi\u00e9 en chirurgie plastique et reconstructrice ;  \n \nque l'activit\u00e9 est port\u00e9e principalement par le chirurgien plasticien qui r\u00e9alise les \nconsultations et interventions au bloc op\u00e9ratoire ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 23 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 et envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 35 interventions \nen N+1, 45 interventions en N+2 et 55 interventions en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP sp\u00e9cifique \u00e0 l'oncologie cutan\u00e9e \u00e0 la demande \ndes praticiens ; \n \nqu'il dispose d'une collaboration avec le CHIPS site hospitalier de Poissy vers lequel \ndes patients n\u00e9cessitant l'expertise d'un onco-dermatologue sont orient\u00e9s ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 99\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, que l'autorisation aurait \nvocation \u00e0 encadrer la chirurgie de l'ex\u00e9r\u00e8se des sarcomes et ne concerne rait pas \nles m\u00e9tastases osseuses ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 projet\u00e9e en lien avec la pathologie \nsarcomateuse ; \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de mettre en place  ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re dans le cadre de la chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4 et A7 est compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS ;  \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess EJ  : 780000535) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer sur le site de la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess ET  : 780300125), \n23 boulevard Victor Duhamel 78200 Mantes -la-Jolie, l'activit\u00e9 de  traitement du \ncancer dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4 et A7 est de \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 , A4 et \nA7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention B1  \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales \u00bb sur le site de la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise , 23 boulevard Victor \nDuhamel 78200 Mantes-la-Jolie, est rejet\u00e9e. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 100\nsig\n10 \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B 4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nla Clinique de la R\u00e9gion Mantaise , 23 boulevard Victor Duhamel 78200 Mantes -la-\nJolie, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Les activit\u00e9s de traitement du cancer  relevant des mentions B1 et B4 non autoris\u00e9es \npar la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 \nlaquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux \npatients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9.  \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 101\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess EJ : 780000535) \n \nClinique de la R\u00e9gion Mantaise (n\u00b0Finess ET : 780300125) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de foie  NON \nchirurgie oncologique du l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/049 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique de la R\u00e9gion Mantaise la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise 102\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00058\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de\nl'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 103\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/050 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 104\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess EJ  : \n780000675), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 9 bis rue de Saint Germain 78560 Le Port-Marly, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour les modalit\u00e9 s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du C H priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess  ET : 780300414), 9 bis rue de Saint -Germain \n78560 Le Port-Marly ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qual it\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic da ns des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 105\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer pour les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 5 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Yvelines en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es :  \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (10 demandes pour 8 implantations possibles \ndont 7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et  \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la  localisation : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes \ncertains types \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dic aux pour les endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 106\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne justifie pas adh\u00e9rer au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; aussi, qu'il est attendu \nque l'\u00e9tablissement adh\u00e8re \u00e0 ONCORIF dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 et \ntransmette \u00e0 l'Agence le justificatif de son adh\u00e9sion ;  \n \nqu'il indique avoir cr\u00e9\u00e9 son Centre de coordination en canc\u00e9rologie (3C) et envisage \nde le rapprocher avec d'autres 3C du territoire ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) mais \nqu'elles ne sont pas r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque les RCP sont organis\u00e9es en interne de mani\u00e8re hebdomadaire et les chartes de \nfonctionnement \u00e9tablies ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle concernant l'information du patient \nsur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) ;  \n \nqu'il a communiqu\u00e9 le plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nque l'orientation pour la prise en charge de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 des patients \ntrait\u00e9s pour un cancer vers le CHI de Poissy-Saint-Germain sera formalis\u00e9e par voie \nde convention ; \n \naussi, que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre \nen place les dispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes  et finaliser la \nformalisation de la convention concernant l'orientation pour la prise en charge de la \npr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 des patients trait\u00e9s pour un cancer ;  \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, continuer \u00e0  assurer l' organisation du plan de formation pluriannuel \nsp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous les professionnels soignants contribuant au \ntraitement oncologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 107\n5 \n \n- une organisation, par voie de convention, pour la r\u00e9alisation des examens \nd'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s \npermettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du \ntraitement, en partenariat avec France Imagerie s Territoires qui dispose sur \nsite d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale complet ; \n- un laboratoire ; \n- une organisation pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n- un service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'il dispose d'une organisation au sein de son bloc op\u00e9ratoire permettant le circuit \nde pr\u00e9l\u00e8vement et d'acheminement des analyses d'anatomopathologies ;  \n \nque l'organisation d'examens en extemporan\u00e9 se fait en collaboration avec le \nlaboratoire MEDIPATH qui pr\u00e9voit la venue sur site d'un m\u00e9decin pathologiste lors \ndes interventions ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences et assure \nl'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les week -ends dans le cadre d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens et m\u00e9decins anesth\u00e9sistes pour chacune des \nmentions sollicit\u00e9es ; \n \nqu'un r\u00e9animateur et un urgentiste sont sur place tous les jours 24h/24  ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'une permanence des soins pour les PTS concern\u00e9es de \nchirurgie du traitement des cancers et pour l'endoscopie interventionnelle ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe  de mani\u00e8re hebdomadaire avec la \nparticipation de praticiens d'autres centres requ\u00e9rant une expertise ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place, et une collaboration avec la Clinique du \nVal d'Or pour la chirurgie thoracique et cardiovasculaire en vue \nd'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement est promoteur d'outils num\u00e9riques comme la t\u00e9l\u00e9expertise avec \nOmnidoc afin de rendre accessible aux professionnels de sant\u00e9 le n\u00e9cessitant des \navis sp\u00e9cialis\u00e9s, dont notamment dans le traitement de cancers complexes ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 108\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ndigestive et visc\u00e9rale dont 2 t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nqu'un renforcement de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \u00e9tait programm\u00e9 lors de l'instruction du \ndossier avec l'arriv\u00e9e d'un nouveau chirurgien visc\u00e9ral et digestif en d\u00e9but d'ann\u00e9e \n2025 ; \n \nque les \u00e9quipes m\u00e9dicales participent \u00e0 la continuit\u00e9 des soins et organisent \nquotidiennement dans leur sp\u00e9cialit\u00e9 une astreinte t\u00e9l\u00e9phonique d\u00e8s lors qu'ils ne \nsont plus sur site ainsi que pour la nuit, le week-end et les jours f\u00e9ri\u00e9s ;  \n \nque la liste d'astreinte est mise \u00e0 jour mensuellement et partag\u00e9e via l'Intranet de \nl'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'\u00e9quipes m\u00e9dico -chirurgicales pluridisciplinaires et de \nl'acc\u00e8s \u00e0 un plateau technique comprenant un robot chirurgical mis en \nfonctionnement en octobre 2024 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 73 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe : \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 interventions en N+1, 132 interventions en \nN+2 et 150 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 6 interventions en N+1, 9 interventions \nen N+2, 11 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions en N+1, 12 \ninterventions en N+2, 13 interventions en N+3  (versus 10 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 6 interventions en N+1, 8 \ninterventions en N+2, 12 interventions en N+3  (versus 6 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions en N+1, 16 \ninterventions en N+2, 18 interventions en N+3  (versus 15 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au x seuils opposables y \ncompris pour les quatre PTS sollicit\u00e9es , \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e \nen 2023 correspondant \u00e0 la PTS foie, qui avoisine toutefois le niveau d'activit\u00e9 \u00e0 \natteindre dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 109\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de la mention B1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site du CH priv\u00e9 de l'Europe appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser ces organisations ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique , l'\u00e9tablissement \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes  ;   \n \nque la demande d'autorisation s'inscrit dans une logique de gradation des soins \u00e0 \nl'\u00e9chelle des \u00e9tablissements franciliens du groupe Vivalto Sant\u00e9 ;  \n \nqu'\u00e0 ce titre, un projet m\u00e9dical de territoire (PMT) d\u00e9finit les orientations pour chaque \nstructure en fonction de  ses comp\u00e9tences, des besoins estim\u00e9s du bassin de sant\u00e9 \nainsi que des compl\u00e9mentarit\u00e9s entre \u00e9tablissements ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens urologues intervenant \u00e0 temps \npartiel dont 2 t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque 6  des 9 chirurgiens exercent parall\u00e8lement dans d'autres \u00e9tablissements de \nsant\u00e9 du groupe Vivalto Sant\u00e9 ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un urologue, d'un anesth\u00e9siste, d'un r\u00e9animateur, d'un cardiologue et d'un \nurgentiste de garde ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe b\u00e9n\u00e9ficie d'un robot chirurgical depuis octobre 2024 exclusivement d\u00e9di\u00e9 \n\u00e0 la canc\u00e9rologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la RCP de chirurgie oncologique en urologie est organis\u00e9e sur place de mani\u00e8re \nhebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A4 et B4 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 63 interventions de chirurgie \noncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 66 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net 100 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \ntoutefois, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e concernant les interventions complexes  \n(mention B) n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 110\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de \nrecours et d'expertise ainsi que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 pour lesquels il envisage \nd'\u00eatre recours ;  \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas le type d'activit\u00e9 de recours ou de chirurgie complexe qu'il souhaite \nr\u00e9aliser, et ne d\u00e9montre pas une pratique importante de la chirurgie complexe et des \ntypes d'interventions ;  \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour \ndes parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes ;  \n \nqu'il pr\u00e9voit d'organiser des RCP de recours de chirurgie oncologique complexe en \nurologie sans pr\u00e9ciser les \u00e9tablissements et le type de dossiers concern\u00e9s ;  \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  porter la mission de \nrecours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nla mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site du CH priv\u00e9 \nde l'Europe n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 (volume global, non quantification des activit\u00e9s complexes r\u00e9alis\u00e9es \net projet\u00e9es), et de capacit\u00e9 \u00e0 assurer la mission de recours (non d\u00e9montr\u00e9e dans le \ncadre du dossier communiqu\u00e9) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nsur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nqu'il s'agit d'une activit\u00e9 d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes r\u00e9alis\u00e9 e au bloc op\u00e9ratoire par \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale pratiquant la chirurgie esth\u00e9tique r\u00e9paratrice et reconstructrice  ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie plastique, \nreconstructrice et esth\u00e9tique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e  sur la base  du tableau d'astreinte g\u00e9n\u00e9rale \norganis\u00e9e dans la clinique notamment par les chirurgiens visc\u00e9raux ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 111\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 144 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 160 interventions en \nN+1, 168 interventions en N+2 et 175 interventions en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose d'une collaboration avec le Centre hospitalier \nintercommunal de Poissy -Saint-Germain (CHIPS) site de Poissy qui dispose d'une \nRCP sp\u00e9cifique \u00e0 l'oncologie cutan\u00e9e et vers lequel des patients n\u00e9cessitant \nl'expertise d'un onco-dermatologue sont orient\u00e9s ; \nque la RCP du site de Poissy du CHIPS est saisie \u00e0 la demande des praticiens  du \nCHP de l'Europe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des \nsoins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite l a prise en charge des tumeurs \nsolides et d'h\u00e9mopathies malignes certains types  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement indique que, dans  une logique d'organisation territorialis\u00e9e, le \nservice de TMSC du CHP Europe accueille les patient es suivies chirurgicalement \u00e0 \nla Clinique de Saint-Germain pour un cancer du sein et orient\u00e9es vers les oncologues \nm\u00e9dicaux pour initier le TMSC \u00e0 l'issue de la RCP ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure  l'organisation des RCP hebdomadaires  dont la  RCP \nd'h\u00e9matologie lors desquelles la d\u00e9cision th\u00e9rapeutique d'un TMSC  est \npr\u00e9alablement discut\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour la r\u00e9alisation de \nTMSC au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques (UPC)  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et sa charte de \nfonctionnement communiqu\u00e9e ; \n \nqu'il est ouvert du lundi au vendredi , \u00e0 l'exception des jours f\u00e9ri\u00e9s, de 8h00 \u00e0 17h30 \net dispose de 12 places dont 3 permettent un isolement en box ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 112\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins oncologue s exer\u00e7ant \u00e0 temps \nplein dans l'\u00e9tablissement et d'un h\u00e9matologue \u00e0 hauteur de 0,60 \u00e9quivalent temps \nplein (ETP) ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'\u00c9tat (IDE) et \nd'un cadre de sant\u00e9 ;  \n \nque les oncologues assurent la continuit\u00e9 des soins par une astreinte 24h/24 et 7j/7 ; \n \nque les oncologues effectuent \u00e9galement une visite m\u00e9dicale quotidienne, du lundi \nau dimanche, dans le service d'oncologie m\u00e9dicale ;  \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e et \nque la gestion des complications a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil opposable avec \n431 patients pris en charge en 2023 pour chimioth\u00e9rapie dont 410 en h\u00f4pital de jour  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 478 patients en N+1, 501 patients en N+2 et \n526 patients en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A4, A7 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs qualitatifs du PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess EJ : 780000675) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site du CH priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess ET  : 780300414), 9 bis rue de \nSaint-Germain 78560 Le Port-Marly, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre \ndes mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A4, A7  et              \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4, A7 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 113\n11 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site du \nCH priv\u00e9 de l'Europe, 9 bis rue de Saint-Germain 78560 Le Port-Marly, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 114\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nSA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess EJ : 780000675) \n \nCH priv\u00e9 de l'Europe (n\u00b0Finess ET : 780300414) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du foie  OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/050 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe sur son site du CH priv\u00e9 de l'Europe 115\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00059\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte\nVerte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 116\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/051 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 117\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte (n\u00b0Finess EJ  : \n780808614), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 6 avenue Franchet d'Esperay 78000 Versailles, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9  : \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital La Porte Verte (n\u00b0Finess ET : 780150066), 6 avenue Franchet d'Esperay \n78000 Versailles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'h\u00f4pital La Porte Verte est un \u00e9tablissement de sant\u00e9  priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \n(ESPIC) implant\u00e9 dans le territoire Sud Yvelines disposant d'une expertise en onco-\ng\u00e9riatrie ;  \n \nque son activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie est exerc\u00e9e dans le cadre d'un h\u00f4pital de jour  \nd'une capacit\u00e9 de 4 places ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC)  \u00bb \n8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone territoriale des \nYvelines dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 118\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur de  l'autorisation \net de la reconnaissance contractuelle suivantes : \n- chimioth\u00e9rapie ;  \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et de la mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 sollicite la \nreconnaissance des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de l' H\u00f4pital de la Porte Verte s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet \nde l'\u00e9tablissement 2023 -2027 qui pr\u00e9voit dans son chapitre 2 \u00ab  canc\u00e9rologie \u00bb le \nrenforcement de son attractivit\u00e9 en d\u00e9veloppant une nouvelle offre qui passe par \n4 axes principaux : \n- proposer une offre de soins de support et obtenir l'autorisation de SMR \noncologie, \n- s'ouvrir \u00e0 la ville par la participation des m\u00e9decins traitants aux RCP, \nl'ouverture de consultations d'oncologie dans des lieux d'exercice partag\u00e9, \n- d\u00e9velopper les fili\u00e8res de recrutement et optimiser les parcours de soins \nnotamment en compl\u00e9tant l'offre d'HDJ par une autorisation en \nhospitalisation compl\u00e8te pour prendre en charge les patients les plus fragiles, \n- proposer une prise en charge en h\u00e9matologie du sujet \u00e2g\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \u00ab  ONCORIF \u00bb reconnu \npar l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de coordinationen canc\u00e9rologie \n(3C) associant d'autres \u00e9tablissements de sant\u00e9 dont le CH de Versailles ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaires (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et en a \u00e9tabli la charte de fonctionnement ;  \n \nqu'un g\u00e9riatre de l'\u00e9tablissement participe syst\u00e9matiquement \u00e0 l'ensemble des RCP \nafin d'\u00e9valuer l a r\u00e9flexion b\u00e9n\u00e9fice/risque du traitement propos\u00e9 et l'adapter le cas \n\u00e9ch\u00e9ant ; \n \nque les RCP sont organis\u00e9es en interne de mani\u00e8re hebdomadair e avec la \nparticipation de plusieurs professionnels du CH de Versailles, de la Clinique du Val-\nd'Or, de l'H\u00f4pital de Parly II et de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une convention de sous -traitance avec le CH d'Argenteuil pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une \nunit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques (UPC) ; \n\u2022 d'une convention avec MEDIPATH, soci\u00e9t\u00e9 d'exercice d'analyse des \npr\u00e9l\u00e8vements tissulaires et cellulaires des diff\u00e9rentes organes du corps \nhumain, afin d'\u00e9tablir des diagnostics en canc\u00e9rologie ; \n \nqu'il dispose sur site d'un plateau m\u00e9dico -technique comprenant  notamment des \nappareils d'IRM et des scanners dans le cadre d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique \n(GIE) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 119\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation et le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour  et \nconfirme la pr\u00e9sence d'un chariot d'urgence  ; que la charte de fonctionnement de \nl'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'h\u00f4pital de jour est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h30 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement indique assurer la continuit\u00e9 des soins par une demi -garde le \nsamedi matin en alternance entre les oncologues, les oncog\u00e9riatres, et les \npalliatologues, et dans la cadre d'une astreinte assur\u00e9e exclusivement par les \noncologues la nuit, les week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ;  \n \nqu'il dispose d'une organisation pour le traitement des complications et des situations \nd'urgence ; \n \nqu'en l'absence d'activit\u00e9 de soins critiques sur site, l'\u00e9tablissement a conclu des \nconventions cadres avec le CH de Versailles et l' H\u00f4pital priv\u00e9 Parly II pour l'acc\u00e8s \u00e0 \nleurs services de r\u00e9animation en cas de besoin ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose  d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e d'un m\u00e9decin \noncologue \u00e0 hauteur de 0,6 \u00e9quivalent temps plein ( ETP), d'un h\u00e9matologue \u00e0 \nhauteur de 0,7 ETP et d'un m\u00e9decin g\u00e9n\u00e9raliste  \u00e0 hauteur d'1 ETP  disposant d'un \ndipl\u00f4me interuniversitaire (DIU) en onco-g\u00e9riatrie;  \n \nqu'il pr\u00e9voit dans le cadre d 'un projet d'HC oncologie deux infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es \nd'\u00c9tat (IDE) avec 2,5 aides -soignantes (AS) ainsi qu'une infirmi\u00e8re en pratique \navanc\u00e9e (IPA) en g\u00e9riatrie qui intervient dans l'HDJ pour r\u00e9aliser des \u00e9valuations \ng\u00e9riatriques avanc\u00e9es ;  \n \nqu'il envisage le recrutement d'un m\u00e9decin oncologue suppl\u00e9mentaire et \nl'augmentation des effectifs param\u00e9dicaux dans le cadre d'une augmentation de \nl'activit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement envisage de participer aux RCP d'h\u00e9matologie de l'HIA Percy et \ndu CH de Versailles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nA sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec une file active \nde 126 patients pris en charge en 2023 pour chimioth\u00e9rapie ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 256 patients pour l'ann\u00e9e N+1  compte tenu de \nl'accroissement d'activit\u00e9 constat\u00e9 sur le d\u00e9but de l'ann\u00e9e 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation \nafin de :  \n- mettre en place les dispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes \nnotamment concernant l'information du patient sur les dispositifs nationaux \nd'information sur les addictions (tabac, alcool), le soutien psychologique des \naidants ou des proches du patient accueilli en HDJ et en HC, \n- renforcer le temps d'oncologue, \n- organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 120\nsig\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte (n\u00b0Finess EJ : 780808614) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de  traitement d u cancer dans le cadre de mention A -TMSC  \n\u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb sur le site l'H\u00f4pital La Porte Verte \n(n\u00b0Finess ET : 780150066), 6 avenue Franchet d'Esperay 78000 Versailles. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 :  La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 121\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssociation Centre m\u00e9dical Porte Verte (n\u00b0Finess EJ : 780808614) \n \nH\u00f4pital La Porte Verte (n\u00b0Finess ET : 780150066) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00059 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/051 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre m\u00e9dical Porte Verte sur son site de l'H\u00f4pital La Porte Verte 122\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00060\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles\nsur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 123\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/052 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 124\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles (n\u00b0Finess EJ : 780003679), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 7B rue de la Porte de Buc 78000 Versailles , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines (n\u00b0Finess ET : 780300323), 7B rue de la Porte \nde Buc 78000 Versailles ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nqu'il est membre de la fili\u00e8re de soins g\u00e9riatriques hospitali\u00e8re 78 -1 Nord et de la \nfili\u00e8re de soins g\u00e9riatriques hospitali\u00e8re Territoire Grand Versailles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 125\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s :  \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 5 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Yvelines en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Yveline s dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de la mention A7  : chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es :  \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (10 demandes pour 8 implantations possibles \ndont 7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 126\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations  soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ;  \n- chimioth\u00e9rapie et autres traitements m\u00e9dicaux pour les endoscopies \ndigestives interventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'orientation pour la prise en charge de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9  des patients \ntrait\u00e9s pour un cancer se fait par lettre de liaison en collaboration avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nde Parly II titulaire de l'autorisation d'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n \nque l'h\u00f4pital priv\u00e9  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) Yvelines Sud associant le CH de Versailles ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF, et en a \u00e9tabli les chartes de fonctionnement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celles concernant l'information du patient \nsur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) et le \nsoutien psychologique des aidants ou des proches du patient  ; aussi, que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place les \ndispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes ;  \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- la radiologie, l'\u00e9chographie et la mammographie ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation, par voie de convention, pour la r\u00e9alisation des examens \nd'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s \npermettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du \ntraitement, en partenariat avec le  Centre Radiologie et Traitement Tumeurs \n(CRTT) implant\u00e9 sur site ; \n- un laboratoire et la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si \nn\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, ouvert 5 jours sur 7 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 127\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention \u00e0 la r\u00e9animation et aux soins palliatifs \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Ouest Parisien, et aux r\u00e9animations du CH de Versailles et de  \nla Clinique Bizet ;  \n \nque les actes de radiologie interventionnelle sont r\u00e9alis\u00e9s par le CRTT de Versailles \nimplant\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement dans le cadre d'un contrat d'exercice liant les \n2 structures ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose d'un service d'urgences  et assure l'organisation de la \ncontinuit\u00e9 des soins la semaine en journ\u00e9e et la nuit par le m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent du \npatient, et les week-ends par un m\u00e9decin oncologue d'astreinte et/ou un urgentiste ; \n \nque la continuit\u00e9 de la prise en charge chirurgicale est assur\u00e9e par un syst\u00e8me \nd'astreintes/gardes des chirurgiens dans chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s et par une \u00e9quipe \nparam\u00e9dicale ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est organis\u00e9e ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive , \nl'\u00e9tablissement sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs totalisant \n20 vacations ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est garantie dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nassur\u00e9e par les 3 chirurgiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 53 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  80 interventions en N+1, 85 interventions en N+2 \net 85 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 4 interventions en N+1, 5 \ninterventions en N+2, 5 interventions en N+3  (versus 1 intervention en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 12 interventions en N+1, N+2, et N+3 \n(projection d'un maintien d'activit\u00e9 avec 12 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (PTS estomac 561 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 128\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise une activit\u00e9 faible de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe notamment pour la PTS estomac  au regard d'autres op\u00e9rateurs \ndu territoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas \ngarantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de recours \net d'expertise ainsi que les \u00e9tablissement s de sant\u00e9 pour lesquels il envisage d'\u00eatre \nrecours ;  \n \nque les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ;  \n \nque la RCP de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive est organis\u00e9e 1 fois par \nmois, et que la charte de fonctionnement communiqu\u00e9e ne d\u00e9crit pas l'organisation \nde la RCP de recours et de chirurgie complexe en digestif et visc\u00e9ral ;  \n \nque les modalit\u00e9s d'organisation de la RCP ne sont pas conformes aux \nrecommandations de l'Institut National du Cancer (INCa) ; \n \nque les RCP de recours sont actuellement tenues dans deux centres de r\u00e9f\u00e9rence \ncommuniqu\u00e9s par l'\u00e9tablissement (H\u00f4pital Saint-Louis et Centre H\u00e9pato-Biliaire Paul \nBrousse (AP-HP) . \n \nqu'en l'\u00e9tat actuel des informations transmises par le promoteur , cette organisation \ninterroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter l'activit\u00e9 chirurgicale oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours , le \nplateau de soins critiques , l'environnement  oncologique ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation pour la mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9  complexe, de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, \nd'organisation (fonctionnement des RCP ) et de plateau de soins critiques ( absence \nd'une autorisation de soins critiques, USC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra organiser \nles RCP selon les recommandations de l'INCa ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, le projet m\u00e9dical ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins \nsur site ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 129\n7 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9  (hors organes \nsp\u00e9cifiques), d'environnement oncologique (TMSC et quatre localisations \nchirurgicales oncologiques soumises \u00e0 seuil sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, l '\u00e9tablissement  \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement indique disposer d'un robot chirurgical sur site ;  \n \nque les missions de recours et d'expertise sont assur\u00e9es par l' H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (AP-HP), l'Institut Mutualiste Montsouris et l'H\u00f4pital Foch ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens urologues ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \ndes chirurgiens urologues ;   \n \ntoutefois, que le nombre de vacations r\u00e9alis\u00e9es n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nque le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas \ngarantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de \nrecours et d'expertise ainsi que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 pour lesquels il envisage \nd'\u00eatre recours ;  \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas le type d'activit\u00e9 de recours ou de chirurgie complexe qu'il souhaite \nr\u00e9aliser, et ne d\u00e9montre pas une pratique importante de la chirurgie complexe et des \ntypes d'interventions ;  \n \nque les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ;  \n \nque la RCP de chirurgie oncologique en urologie est organis\u00e9e 2 fois par mois, et  \nque la charte de fonctionnement communiqu\u00e9e ne d\u00e9crit pas l'organisation de la RCP \nde recours et de chirurgie complexe en urologie ;  \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0  r\u00e9aliser des interventions complexes et \u00e0  porter la \nmission de recours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A4 et  B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  176 interventions de \nchirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e ; \n \nque les activit\u00e9s complexes r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e ne sont pas quantifi\u00e9es ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 130\n8 \n \nque l'absence de quantification des activit\u00e9s complexes r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e interroge \nsur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter  dans les d\u00e9lais requis  les conditions \nd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires relatifs \n\u00e0 la mission de recours sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site de l' H\u00f4pital \npriv\u00e9 Les Franciscaines n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et \nabsence de description et de quantification des activit\u00e9s projet\u00e9es), d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale (pratique r\u00e9guli\u00e8re non garantie) et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au seuil \nrequis pour la mention A4 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9tablissement \norganise des RCP communes de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologie/s\u00e9nologie 1 fois \npar mois ; \n \nque le nombre de dossiers pr\u00e9sent\u00e9s en RCP est en moyenne de 45  dossiers par \ns\u00e9ance ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \ntotalisant 13 vacations ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde la nuit et d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens, mutualis\u00e9e en \ngyn\u00e9cologie et s\u00e9nologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 actes de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 35 interventions de chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique hors ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle projet\u00e9e ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est sup\u00e9rieure au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A5  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \norganiser les RCP selon les recommandations de l'INCa ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 131\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nindique avoir lanc\u00e9 en octobre 2023  le dispositif \u00ab Accueil Sein  \u00bb permettant aux \nfemmes pr\u00e9sentant une anomalie mammaire clinique ou radiologique un acc\u00e8s direct \net rapide \u00e0 une \u00e9quipe m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e et pluridisciplinaire, via un point d'entr\u00e9e \nt\u00e9l\u00e9phonique unique ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \nexer\u00e7ant des chirurgies mammaires ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde la nuit et d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens, mutualis\u00e9e en \ngyn\u00e9cologie et s\u00e9nologie ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP commune s de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologie/s\u00e9nologie 1 fois par mois ;  \n \nque le nombre de dossiers pr\u00e9sent\u00e9s en RCP est en moyenne de 45  dossiers par \ns\u00e9ance ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 115 interventions ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle projet\u00e9e ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est sup\u00e9rieure au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation pour l'acc\u00e8s aux techniques \nde reconstruction mammaire  et par voie de convention pour l'acc\u00e8s aux techniques \nde rep\u00e9rage mammaire avec le CRTT de Versailles implant\u00e9 au sein m\u00eame de \nl'h\u00f4pital ; \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle est pr\u00e9vu dans le \ncadre d'une collaboration entre les chirurgiens de l'\u00e9tablissement et le CH de \nVersailles mais non formalis\u00e9 par voie de convention ;   \n \nque l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas dans son dossier l'organisation et les modalit\u00e9s \npermettant d'acc\u00e9der \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux  et de \ncontinuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra :  \n- organiser les RCP selon les recommandation de l'INCa ;  \n- formaliser la convention avec le CH de Versailles pour l'acc\u00e8s au service de  \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- pr\u00e9ciser l'organisation et les modalit\u00e9s permettant d'acc\u00e9der \u00e0 l'imagerie \nmammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mou s \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 132\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9tablissement indique que l'activit\u00e9 est port\u00e9e \npar une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e de 8 chirurgiens , dont 6 chirurgiens ORL, \n1 chirurgien visc\u00e9ral et digestif et 1 chirurgien orthop\u00e9dique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nen orthop\u00e9die ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un onco -\ndermatologue et l'organisation de la RCP en dermatologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 63 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 pour autres tumeurs malignes de la peau, et envisage une \nactivit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 30 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 et \n60 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \nen 2023 est faible (3 interventions) ;   \n \nque l'\u00e9tablissement indique  que ces 3 interventions concernaient des l\u00e9sions \nd\u00e9couvertes en post-op\u00e9ratoire suite aux r\u00e9sultats des anatomo-pathologies ;  \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ;  \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une \nautorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nque les patients ayant un diagnostic en pr\u00e9op\u00e9ratoire de cancer de la thyro\u00efde avec \nun curage ganglionnaire devront \u00eatre orient\u00e9s vers une prise en charge dans un \n\u00e9tablissement titulaire d'une autorisation pour la mention chirurgie oncologie ORL  - \nmaxillo-faciale (A3/B3) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des \u00ab cancers os et tissus mous \u00bb, que l'autorisation \na vocation d'encadrer la chirurgie de l'ex\u00e9r\u00e8se des sarcomes et ne concerne pas les \nm\u00e9tastases osseuses ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la \npathologie sarcomateuse ; \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins \u00e0 mettre en place ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour la localisation cutan\u00e9e en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra organiser \nla RCP sp\u00e9cialis\u00e9e en dermatologie  et pr\u00e9ciser les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un onco -\ndermatologue ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des tumeurs \nsolides ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 133\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 m\u00e9decins oncologue s dont \n4 radioth\u00e9rapeutes ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'\u00c9tat (2 ETP), \n1 cadre de sant\u00e9 (0,2 ETP) et 2 di\u00e9t\u00e9ticiens (0,5 ETP) ;  \n \nque la continuit\u00e9 de soins est assur\u00e9e la semaine (jour et nuit) par le m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent \ndu patient et le week-end par un m\u00e9decin oncologue d'astreinte et/ou l'urgentiste ;  \n \nque le planning des astreintes m\u00e9dicales est accessible dans l'Intranet de l'h\u00f4pital et \naffich\u00e9 dans tous les services ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil opposable avec \n184 patients pris en charge en 2023 pour des chimioth\u00e9rapies ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9e dans la demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une convention de sous -traitance avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nArmand Brillard  pour la reconstitution des cytotoxiques au sein de l'unit\u00e9 de \nreconstitution de cytotoxiques centralis\u00e9e (UPC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et sa charte de \nfonctionnement communiqu\u00e9e ;   \n \nqu'il est ouvert du lundi au vendredi de 9h \u00e0 16h30 et dispose de 14 places ; \n \nqu'il est \u00e9quip\u00e9 d'un chariot d'urgence et d'un d\u00e9fibrillateur ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas l'organisation de la RCP de TMSC \nmention A ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra organiser les RCP selon les \nrecommandations de l'INCa  et organiser un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ou d'hospitalisation en urgence ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A5, A6, A7 et A-TMSC est compatible \navec les objectifs du PRS ;  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 134\n12 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles (n\u00b0Finess EJ  : 780003679) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines (n\u00b0Finess ET : 780300323), 7B \nrue de la Porte de Buc 78000 Versailles, l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le \ncadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A5, A6, A7 \net A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A5, \nA6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la  SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  dans le cadre de la \nmention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Franciscaines, 7B rue de la \nPorte de Buc 78000 Versailles, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Franciscaines, 7B rue de la Porte de Buc 78000 Versailles, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Les activit\u00e9s de traitement du cancer  mention B1 pour les PTS estomac et rectum et \nmention B4, non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 135\nsig\n13 \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 136\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles (n\u00b0Finess EJ : 780003679) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines (n\u00b0Finess ET : 780300323) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00060 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/052 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Les Franciscaines 137\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00061\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay\nMantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois\nQuesnay Mantes\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 138\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/053 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 139\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le CH Fran\u00e7ois Quesnay de Mantes-la-Jolie (n\u00b0Finess EJ  : \n780110011), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  2 boulevard Sully 78201 Mantes -la-Jolie, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site  du CH Fran\u00e7ois Quesnay - Mantes (n\u00b0Finess ET : 780000287), 2 boulevard Sully \n78201 Mantes-la-Jolie ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 \nmars 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay Mantes est un \u00e9tablissement public \nde sant\u00e9 appartenant au Groupement hospitalier de territoire (GHT) Yvelines-\nNord ; \n \nqu'il forme une direction commune avec le Centre hospitalier intercommunal de \nPoissy-Saint-Germain et le Centre hospitalier intercommunal de Meulan-Les \nMureaux, tous membres du m\u00eame GHT ; \n \nque les \u00e9tablissement s membres de ce GHT sont li\u00e9s par une convention \nconstitutive qui d\u00e9finit la strat\u00e9gie du GHT dans le cadre d' un projet m\u00e9dico -\nsoignant partag\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance \ndes soins oncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et \nl'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, \nentre les d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en \ncharge de recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 140\n3 \n \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires \npour la prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Yvelines dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 : chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale de s Yvelines dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour  la chirurgie oncologique mention A1 (10 demandes \npour 8 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-\nFrance a examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et \nr\u00e9glementaires applicables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, \nORL et maxillo-faciale, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \n\u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancer in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ;  \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes \ncertains types \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux pour les endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  une activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 141\n4 \n \n \nque le CH Fran\u00e7ois Quesnay - Mantes n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9  de  \nla chirurgie des cancers ORL et maxillo-faciaux (A3/B3) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que ces demandes s'inscrivent dans un  projet de recomposition de l'offre de \ntraitement du cancer au sein du GHT Yvelines -Nord ; en effet, que les arbitrages \nvalid\u00e9s par les instances du CHIPS et du CH Fran\u00e7ois Quesnay  - Mantes \npoursuivent les objectifs :  \n- de regroupement de l'offre de soins en traitement du cancer autour de \ndeux p\u00f4les : CHIPS (sites de Poissy et Saint -Germain) et CH Fran\u00e7ois \nQuesnay - Mantes-la-Jolie, \n- et de r\u00e9organisation entre les deux p\u00f4les conduisant \u00e0 une gradation de \nl'offre pour la partie chirurgie oncologique ; \n \nainsi, que les demandes du CH Fran\u00e7ois Quesnay - Mantes-la-Jolie s'inscrivent \u00e0 \nla fois au niveau territorial et local, dans un but de consolidation des parcours de \nsoins dans une logique de gradation des soins \u00e0 travers le maillage territorial ;  \n \nque plus pr\u00e9cis\u00e9ment, la recomposition envisag\u00e9e consiste \u00e0 solliciter en chirurgie \noncologique pour le site du CH Fran\u00e7ois Quesnay des autorisations en mention A \npour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (A1), chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique (A5), chirurgie oncologique mammaire (A6) et  chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) CH Fran\u00e7ois Quesnay associant le CHI de \nMeulan-Les Mureaux ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nhebdomadaires mais ne justifie pas leur r\u00e9f\u00e9rencement aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nqu'il a transmis une charte de bonnes pratiques des RCP ;  \n \nqu'un professeur de m\u00e9decine de l'H\u00f4pital Franco-Britannique (HFB) participe aux \nRCP en oncologie ;   \n \nque les chartes de fonctionnement des RCP sont en cours d'\u00e9criture  avant envoi \npour validation aupr\u00e8s d'ONCORIF  ; aussi, que l'\u00e9tablissement devra finaliser la \nformalisation des chartes de fonctionnement et faire r\u00e9f\u00e9rencer les RCP aupr\u00e8s \nd'ONCORIF dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 et en informer l'Agence ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales \nde qualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle concernant l'information du \npatient sur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) \net le so utien psychologique des aidants ou des proches du patient  ; aussi, que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place \nles dispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'offre en g\u00e9n\u00e9tique se fait dans le cadre d'une consultation \nd'oncog\u00e9n\u00e9tique r\u00e9alis\u00e9e au sein du site hospitalier de Poissy;  \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de \ntous les professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 142\n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique et de chirurgie \np\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment :  \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur \ninterventionnel permettant les interventions chirurgicales oncologiques, \n- l'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, soins intensifs de cardiologie et soins intensifs de neurologie \nvasculaire) et p\u00e9diatriques (soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoires), \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper \net de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement, \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y \ncompris en urgence, \n- un laboratoire d'analyses m\u00e9dicales, \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;   \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires \navec des risques d'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en lien \navec le CHIPS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences et assure \nl'organisation de la continuit\u00e9 des soins avec des chirurgiens de garde ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un \ncircuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologie visc\u00e9rale et digestive A1, \nl'\u00e9tablissement indique que  l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3  chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde de chirurgie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive hebdomadaire ; \n \nque le nombre de dossiers pr\u00e9sent\u00e9s en RCP hebdomadaire est en moyenne de \n10 dossiers par s\u00e9ance ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 143\n6 \n \n \nqu'en attente de mise en place d'une RCP  de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive commune au GHT, l'\u00e9tablissement pr\u00e9cise faire le lien avec une RCP \nr\u00e9gionale pour les dossiers complexes ou en cas de divergence ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive A1 est de 30  interventions de chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 31 interventions de \nchirurgie oncologique dont 23 hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 32 interventions en N+1, 33 interventions en \nN+2 et 34 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est proche du seuil opposable ; que l'\u00e9tablissement envisage \nune progression d'activit\u00e9 dans le cadre de la coop\u00e9ration mise en place avec le \nCentre hospitalier intercommunal de Meulan-Les Mureaux ; \n \nque cette d\u00e9marche de coop\u00e9ration sur cette activit\u00e9 de mention A1 visant \u00e0 \ngarantir une offre au b\u00e9n\u00e9fice de la population du Nord-Yvelines viendra renforcer \nla mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de continuit\u00e9 des soins,  \nd'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques, la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, le projet m\u00e9dical ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur \nle site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'environnement oncologique (TMSC \net trois localisations chirurgicales oncologiques soumises \u00e0 seuil sur site), de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), de projet m\u00e9dical (organisation \ngradu\u00e9e et coop\u00e9ration au sein du GHT), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5,  \nl'\u00e9tablissement organise des RCP commune s de chirurgie oncologique de \ngyn\u00e9cologie et de s\u00e9nologie hebdomadaires  avec la participation d'un \nradioth\u00e9rapeute du CHIPS et d'une infirmi\u00e8re en pratique avanc\u00e9e (IPA) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 \nl'oncologie ; \n \nque le nombre de dossiers pr\u00e9sent\u00e9s en RCP hebdomadaire est en moyenne de \n12 dossiers par s\u00e9ance ;  \n \nque l'organisation des RCP permet en cas de divergence ou de complexit\u00e9 d'un \ndossier d'interroger une RCP r\u00e9gionale et/ou de recours notamment  \u00e0 l'Institut \nGustave Roussy pour les tumeurs rares des ovaires et \u00e0 l'Institut Curie pour la \nchirurgie de l'ovaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 144\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens dont le \nchef de service de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique et de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur \nde 4,9 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque le chef de service exerce \u00e9galement sur le site du CHI de Meulan-Les \nMureaux \u00e0 hauteur de 0,3 ETP ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde de chirurgie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est de 23 interventions hors ovaire en 2022 et de \n12 interventions hors ovaire en 2023 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement justifie la baisse de l'activit\u00e9  en 2022 p ar des raisons \nconjoncturelles avec des causes multifactorielles;  \n \nque le promoteur a indiqu\u00e9 pour l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle en N+1 avoir r\u00e9alis\u00e9 \n22 interventions sur les 9 premiers mois de l'ann\u00e9e 2024 au moment du d\u00e9p\u00f4t de \nsa demande ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e par le chef de service gyn\u00e9cologique et s\u00e9nologique sur les \nsites du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-La-Jolie et du CHI de Meulan-Les Mureaux \ndepuis fin 2023 permet d'attirer la patient\u00e8le install\u00e9e sur le bassin de vie de \nMeulan-Les Mureaux vers le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes ;  \n \nque la reprise d'activit\u00e9 d\u00e9clar\u00e9e par le promoteur d\u00e9but 2024 soutient la capacit\u00e9 \nde l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuel de \n20 interventions dans les d\u00e9lais requis ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et \nd'accessibilit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nindique que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues-\nobst\u00e9triciens \u00e0 hauteur de 2,9 ETP dont le chef de service de gyn\u00e9cologie-\nobst\u00e9trique et s\u00e9nologie ;  \n \nque le chef de service exerce \u00e9galement sur le site du CHI de Meulan-Les \nMureaux \u00e0 hauteur de 0,3 ETP ;  \n \nque deux de ces praticiens pratiquent la reconstruction mammaire ;   \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde de chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP commune s de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologie/s\u00e9nologie hebdomadaires avec la participation d'un radioth\u00e9rapeute \ndu CHIPS et d'une infirmi\u00e8re en pratique avanc\u00e9e (IPA) d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'oncologie ;  \n \nque le nombre de dossiers pr\u00e9sent\u00e9s en RCP hebdomadaires est en moyenne de \n12 dossiers par s\u00e9ance ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 145\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose sur site d'une organisation pour l'acc\u00e8s aux \ntechniques de rep\u00e9rage mammaire et l'acc\u00e8s aux techniques de reconstruction \nmammaire ;  \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle est pr\u00e9vu sur site \net par voie de convention avec le Centre d'imagerie nucl\u00e9aire des Yvelines (CINY) \npour r\u00e9aliser le rep\u00e9rage via technicium ;  \n \nqu'un circuit est \u00e9galement \u00e9tabli avec le CHIPS pour l'acc\u00e8s aux techniques de \nd\u00e9tection du ganglion sentinelle dans le cadre d'une protocolisation pr\u00e9\u00e9tablie \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas l'organisation et les modalit\u00e9s \npermettant d'acc\u00e9der \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9riop\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 125 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 126 interventions en N+1, 127 interventions en \nN+2, 128 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et  pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au \nseuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 de s \nsoins, d'accessibilit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement \ndevra pr\u00e9ciser l'organisation et les modalit\u00e9s permettant d'acc\u00e9der \u00e0 l'imagerie \nmammaire p\u00e9riop\u00e9ratoire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, \nl'\u00e9tablissement sollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers  cutan\u00e9s, que \nl'\u00e9tablissement indique que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par 4 m\u00e9decins dermatologues \u00e0 \nhauteur de 2,4 ETP ; \n \nque les ex\u00e9r\u00e8ses de cancers cutan\u00e9s sont r\u00e9alis\u00e9es en salle de petite chirurgie en \nconsultation o\u00f9 sont pratiqu\u00e9es les ex\u00e9r\u00e8ses des grains de beaut\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 137 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 2 m\u00e9lanomes malins et 135 autres tumeurs \nmalignes ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 son activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la \u00ab thyro\u00efde \u00bb, que \nl'\u00e9tablissement d\u00e9crit une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e d'un m\u00e9decin ORL ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 146\n9 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est faible (3 interventions) ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e correspond \u00e0 des diagnostics incidents de cancer de la \nthyro\u00efde qui peuvent \u00eatre pris en charge au sein de l'\u00e9tablissement dans le cadre \nde la chirurgie de la thyro\u00efde ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut donc \nse poursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nque les patients ayant un diagnostic  de cancer de la thyro\u00efde en \npr\u00e9op\u00e9ratoire avec un curage ganglionnaire devront \u00eatre orient\u00e9s vers une prise \nen charge dans un \u00e9tablissement titulaire d'une autorisation pour la mention \nchirurgie oncologique ORL-maxillo-faciale (A3) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 \net de continuit\u00e9 des soins pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer (TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des \ntumeurs solides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins oncologue s et d'un \nradioth\u00e9rapeute \u00e0 hauteur de 2,5 ETP ;  \n \nque 4 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'\u00c9tat (IDE), une infirmi\u00e8re en pratique avanc\u00e9e (IPA) \net une cadre de sant\u00e9 sont pr\u00e9sentes au sein de l'h\u00f4pital de jour ; \n \nque la continuit\u00e9 de s soins est assur\u00e9e la nuit par le SAU du C entre hospitalier \nFran\u00e7ois Quesnay-Mantes dont les coordonn\u00e9es sont transmises aux patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation des chimioth\u00e9rapies ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et sa charte de \nfonctionnement communiqu\u00e9e ; \n \nqu'il est ouvert du lundi au vendredi \u00e0 l'exception des jours f\u00e9ri\u00e9s de 8h \u00e0 19h, et \ndispose de 15 places ; \n \nque durant les heures d'ouverture de l'HDJ d'oncologie, les oncologues assurent \n\u00e0 tour de r\u00f4le le suivi des patients et la permanence m\u00e9dicale selon une affectation \nd\u00e9finie dans un tableau de service hebdomadaire affich\u00e9 dans l'unit\u00e9 ;  \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e, \net que la gestion des complications a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention               \nA-TMSC sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil opposable avec \n581 patients pris en charge en 2023 pour chimioth\u00e9rapie ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 588 patients en N+1, 592 patients en N+2 et \n595 patients en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 147\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux \net de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie (n\u00b0Finess EJ : 780110011) est \nr\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exerce r sur le site d u CH Fran\u00e7ois  Quesnay Mantes (n\u00b0Finess ET  : \n780000287), 2 boulevard Sully 78201 Mantes -la-Jolie, l'activit\u00e9 de  traitement du \ncancer dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 , A5, A6, A7 et    \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A5, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions  et localisations autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe \nde la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne c onstitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 148\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nCH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie (n\u00b0Finess EJ : 780110011) \n \nCH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes (n\u00b0Finess ET : 780000287) \n  \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00061 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/053 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie sur son site du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes 149\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00062\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de\nRambouillet sur son site du CH de Rambouillet\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 150\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/054 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 151\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Centre hospitalier de Rambouillet (n\u00b0Finess EJ  : 780110052), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 5 rue Pierre et Marie Curie 78120 Rambouillet , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du CH de Rambouillet (n\u00b0Finess ET : 780000329), 5 rue Pierre et Marie Curie 78120 \nRambouillet ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 \nmars 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Rambouillet est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \nappartenant au Groupement hospitalier de territoire (GHT) Yvelines-Sud ;  \n \nqu'il forme une direction commune avec l'h\u00f4pital de proximit\u00e9 d'Houdan et l'h\u00f4pital \ng\u00e9rontologique Philippe Dugue de Chevreuse ;  \n \nqu'il a d\u00e9velopp\u00e9 depuis de nombreuses ann\u00e9es une prise en charge oncologique \navec une offre en h\u00e9matologie et en chirurgie des cancers digestifs ; \n \nqu'il dispose d'une \u00e9quipe mobile de soins palliatifs, ainsi que d'une structure \ndouleur lab\u00e9lis\u00e9e consultation d'\u00e9tude et de traitement de la douleur (CETD), qui \ncontribuent \u00e0 la prise en charge oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation plur idisciplinaire (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance \ndes soins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cau se et \nl'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 152\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, \nentre les d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en \ncharge de recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires \npour la prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique adulte : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale des Yvelines  dont 1  implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique  mentions A1 et B1 \n(10 demandes pour 8 implantations possibles dont 7 demandes en B pour 4 \nimplantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un \nexamen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire \net aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-\nFrance a examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et \nr\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation : \u00ab cancers \nde la thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab  tumeurs solides \u00bb et \u00ab  h\u00e9mopathies malignes \ncertains types \u00bb; \n- autres traitements m\u00e9dicaux du cancer pour les endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 153\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Rambouillet est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) Yvelines-Sud ; \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP)  \nmais ne justifie pas leur r\u00e9f\u00e9rencement aupr\u00e8s d 'ONCORIF ; aussi qu'il devra \nveiller au r\u00e9f\u00e9rencement de la RCP aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque les chartes de fonctionnement des RCP sont \u00e9tablies ; \n \nque les RCP sont organis\u00e9es de mani\u00e8re hebdomadaire, \u00e0 la fois en pr\u00e9sentiel et \npar visio -conf\u00e9rence avec la participation d'un anatomopathologiste du CH de \nVersailles ainsi que d'un m\u00e9decin nucl\u00e9ariste ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales \nde qualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle s concernant l'information du \npatient sur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) \net le soutien psychologique des aidants ou des proches du patient  ; aussi, que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place \nles dispositions transversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de \ntous les professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur \ninterventionnel permettant les interventions chirurgicales oncologiques, \n- l'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents), \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper \net de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement, \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence, \n- une organisation pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des \nexamens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec le  CH \nde Versailles ;  \n \nen outre, que l'acc\u00e8s \u00e0 l' unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques  se fait dans le cadre d'une \ncollaboration, mais non formalis\u00e9e par convention, avec le service de radiologie \ninterventionnelle du CHU Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 154\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'urgence et assure l'organisation de la \ncontinuit\u00e9 des soins la nuit et les week -ends dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens et anesth\u00e9sistes pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s \nsollicit\u00e9es ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un \ncircuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, le CH \nde Rambouillet sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9  hors \ninterventions complexes ; \n \nqu'il sollicite au titre de la mention B1 une seule pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) d'organe : chirurgie oncologique du rectum ;  \n \nque les op\u00e9rations pratiqu \u00e9es sont des r\u00e9sections recto -sigmo\u00efdiennes pour \ncancer du haut, moyen et bas rectum et des r\u00e9sections abdominop\u00e9rin\u00e9ales pour \nle cancer du tr\u00e8s bas rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs dont \nun t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la continuit\u00e9 des soins dans le cadre de l'astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgie digestive pour la prise en charge des urgences \ndigestives y compris en oncologie ;  \n \nqu'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste r\u00e9animateur assure une garde sur place ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les \nactivit\u00e9s en rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  34 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 45 interventions en N+1, 50 \ninterventions en N+2 et 53 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nque s'agissant de la PTS chirurgie oncologique du rectum, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle \nest de 7 interventions en N+1, 10 interventions en N+2 et 10 interventions en N+3 \n(versus 7 interventions en 2023) ;  \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au \nregard du nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au \nniveau r\u00e9gional (PTS rectum 1 333 interventions en 2023) ; \n \nque 4 demandes concurrentes ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9pos\u00e9es sur le territoire avec une activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e sur l a PTS rectum sup\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 celle du Centre hospitalier de \nRambouillet ; que ces \u00e9tablissements sollicitent plusieurs PTS d'organes dans le \ncadre de leur demande de mention B1 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 155\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas la mission et l'activit\u00e9  de recours ainsi que les \n\u00e9tablissement de sant\u00e9 pour lesquels il envisage d'\u00eatre recours ;  \n \nque la RCP n'est pas r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d 'ONCORIF et que la charte de \nfonctionnement communiqu\u00e9e ne d\u00e9crit pas l'organisation de la RCP de recours \net le type de chirurgie digestive et visc\u00e9rale complexe r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e ;  \n \nque les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ;  \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur \nla capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter la mission \nde recours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, le plateau de soins critiques , l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation pour la mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb s ur le site d u CH de Rambouillet n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (volume et p\u00e9rim\u00e8tre \nlimit\u00e9 \u00e0 une PTS d'organe), de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et d'organisation (fonctionnement des RCP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure \nau seuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \npour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement \ndevra formaliser la convention pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique,  la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, le projet m\u00e9dical  ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur \nle site du CH de Rambouillet appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques (r\u00e9animation  sur site ), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site), d'activit\u00e9  (hors interventions \ncomplexes), d'effectifs m\u00e9dicaux et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des \ntumeurs solides et d'h\u00e9mopathies malignes certains types ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 156\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d 'un oncologue \u00e0 hauteur de 0,8 \u00e9quivalent \ntemps plein (ETP), d'un radioth\u00e9rapeute \u00e0 hauteur de 0,2 ETP, d'un h\u00e9matologue \n\u00e0 hauteur de 0,6 ETP ainsi que d'un onco gastro -ent\u00e9rologue \u00e0 hauteur de \n0,3 ETP ;  \n \n \nque l'\u00e9quipe est compl\u00e9t\u00e9e par un effectif de 4 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'\u00c9tat (IDE) \net 12 aides-soignantes (AS) ;  \n \nque l'organisation de la continuit\u00e9 des soins et la gestion des complications ont \n\u00e9t\u00e9 d\u00e9crites ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a acc\u00e8s \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie du CH de Versailles ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et sa charte de \nfonctionnement communiqu\u00e9e ;  \n \nqu'il est ouvert du lundi au vendredi de 7h00 \u00e0 19h00 ; \n \nque l'Unit\u00e9 de m\u00e9decine ambulatoire (UMA) rassemble l'ensemble des \nchimioth\u00e9rapies ambulatoires de l'\u00e9tablissement ;  \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est \norganis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les TMSC mention \nA sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil opposable avec \n276 patients pris en charge en 2023 pour chimioth\u00e9rapie ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 276 patients en N+1, 300 patients en N+2 et \n320 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9paration des chimioth\u00e9rapies ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 compl\u00e9ter son \u00e9quipe m\u00e9dicale et le temps \nd'oncologue afin de garantir la qualit\u00e9, la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins ;  \n \nqu'il sera ainsi port\u00e9 une attention particuli\u00e8re \u00e0 l'\u00e9volution de la situation relative \nau temps d'oncologue d\u00e9di\u00e9 sur le site ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1 et A -TMSC est compatible avec le s \nobjectifs qualitatifs du PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier de Rambouillet (n\u00b0Finess  EJ : 780110052)  est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer sur le site d u CH de Rambouillet (n\u00b0Finess ET  : 780000329), 5 rue Pierre et \nMarie Curie 78120 Rambouillet , l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre des \nmentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 157\nsig\n8 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 et A -TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 et             \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans  le cadre de la \nmention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site \ndu CH de Rambouillet, 5 rue Pierre et Marie Curie 78120 Rambouillet, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer  mention B1 correspondant \u00e0 la PTS rectum non \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 158\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier de Rambouillet (n\u00b0Finess EJ : 780110052) \n \nCH de Rambouillet (n\u00b0Finess ET : 780000329) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00062 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/054 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Rambouillet sur son site du CH de Rambouillet 159\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00063\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur\nson site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 160\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/055 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 161\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess EJ  : 780018032), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay -Rocquencourt, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess ET  : 780300406), 21 rue Moxouris 78150 Le \nChesnay-Rocquencourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant \nau groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nqu'il d\u00e9veloppe une offre chirurgicale de proximit\u00e9 et couvre un bassin de population \nestim\u00e9 \u00e0 750 0000 habitants ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 162\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Yvelines  dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la modalit\u00e9 chirurgie oncologique  mention A1 (10 \ndemandes pour 8 implantations), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \n\u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins \nde la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancer in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle concernant l'information du patient \nsur les dispositifs nationaux d'information sur les addictions (tabac, alcool) et le  \nrep\u00e9rage des fragilit\u00e9s chez les personnes \u00e2g\u00e9es aux fins d'une \u00e9valuation et d'un \nsuivi g\u00e9riatrique ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) tous \nles 15 jours avec une charte de fonctionnement \u00e9tablie ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne justifie pas son adh\u00e9sion et le r\u00e9f\u00e9rencement de \nsa RCP aupr\u00e8s du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional (DSR) \u00ab  ONCORIF \u00bb reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 163\n4 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d u plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation avec une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb ainsi \nqu'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement par voie de convention  d'un acc\u00e8s  \u00e0 la r\u00e9alisation des \nexamens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec  le \nlaboratoire SELAS Centre de biologie m\u00e9dicale situ\u00e9 \u00e0 Le Chesnay-Rocquencourt ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 a pris une d\u00e9cision de certification sous conditions \npour l'\u00e9tablissement le 24 janvier 2024 ;  \n \nque les probl\u00e9matiques soulev\u00e9es par la HAS concernent notamment :  \n- la r\u00e9\u00e9valuation de fa\u00e7on r\u00e9guli\u00e8re de la pertinence des prescriptions \nd'antibiotique et la g\u00e9n\u00e9ralisation de la formation des m\u00e9decins, \n- la ma\u00eetrise des bonnes pratiques d'antibioprophylaxie, \n- le renforcement de la ma\u00eetrise des m\u00e9dicaments \u00e0 risque,  \n- le renforcement de l'\u00e9valuation des pratiques cliniques ;  \n \nqu'une nouvelle visite de certification a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en f\u00e9vrier 2025 ;  \n \nque les r\u00e9sultats de certification de cette nouvelle visite ne sont pas disponibles au \nmoment de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologie visc\u00e9rale et digestive  A1, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un chirurgien  g\u00e9n\u00e9ral totalisant 4 vacations par semaine ; \nqu'il assure la totalit\u00e9 de la chirurgie digestive carcinologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et \nles week -ends dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens et \nanesth\u00e9sistes mais sans communiquer le planning des astreintes notamment pour la \nchirurgie digestive ; \n \nqu'il indique \u00e9galement qu'une garde continue est organis\u00e9e avec un m\u00e9decin \nanesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) et un m\u00e9decin -r\u00e9animateur ; qu'un num\u00e9ro unique \npour les urgences vitales est disponible avec une mise en relation directe avec un \nr\u00e9animateur 24h/24 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A 1 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 24  interventions de \nchirurgie oncologique dont 19 hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  30 interventions en N+1, 32 interventions en N+2 \net 36 interventions en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 164\n5 \n \nen cons\u00e9quence, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e dans le cadre de la pr\u00e9c\u00e9dente autorisation \ninterroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans les \nd\u00e9lais de conformit\u00e9 dans un contexte de concurrence avec des op\u00e9rateurs disposant \nd'une activit\u00e9 importante permettant de couvrir les besoins du territoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil d\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de l'h\u00f4pital Parly II n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (faible volume d'activit\u00e9 en 2023), d'environnement  \noncologique (absence de TMSC sur site  et seule activit\u00e9 soumise \u00e0 seuil ), de la \ncomposition d e l'\u00e9quipe m\u00e9dicale (un seul chirurgien) et du non -respect des \nexigences en mati\u00e8re de RCP ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n \nqu'il indique que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e de \n6 chirurgiens ; toutefois qu'il ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0  \nchaque localisation sollicit\u00e9e et l'activit\u00e9 aff\u00e9rente ni le nombre de vacations r\u00e9alis\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la  prise en charge des \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, que l'\u00e9tablissement a \nr\u00e9alis\u00e9 1 304 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 dont \n173 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  est de 1 550 actes en N+1, 1 600 en N+2 et 1  650 en \nN+3 ; \n \nqu'il ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ou onco-dermatologue \nau sein de l'\u00e9tablissement et que l'acc\u00e8s \u00e0 la RCP dermatologique n'est pas d\u00e9crit ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers de la \u00ab thyro\u00efde \u00bb, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \nest faible avec 2 interventions en 2023 ;  \n \nque cette activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne vraisemblablement des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que le diagnostic est \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, le patient \ndevra \u00eatre orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 165\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des \nsoins pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 : \n- compl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place les dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes, \n- pr\u00e9ciser les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un onco -dermatologue au sein de \nl'\u00e9tablissement et organiser l'acc\u00e8s \u00e0 une RCP dermatologique, \n- organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique , \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-131-7 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess EJ : 780018032) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess  ET : 780300406), 21 rue Moxouris \n78150 Le Chesnay-Rocquencourt, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de \nla mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention  A7 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la mention \nA1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de \nParly II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e  par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : La modalit\u00e9, l es mentions et les localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 166\nsig\n7 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 167\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess EJ : 780018032) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II (n\u00b0Finess ET : 780300406) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00063 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/055 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II 168\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00064\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest\nParisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest\nParisien\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 169\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/056 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 170\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien (n\u00b0Finess EJ : 780002259), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 14 avenue Castiglione del Lago 78190 Trappes, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l' H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien ( n\u00b0Finess ET  : 780300422) , 14 avenue \nCastiglione del Lago 78190 Trappes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien est un \u00e9tablissement d e sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 171\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte : \no 8 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la \nzone territoriale des Yvelines dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 5 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Yvelines en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale des Yvelines dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation correspondant \u00e0 la \nmention B ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 172\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \n- mentions A1 et B1 (1 0 demandes pour 8 implantations possibles dont \n7 demandes en B pour 4 implantations), \n- mention B5 (3 demandes pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancer in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes  \ncertains types \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest \nParisien s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un \nd\u00e9veloppement des prises en charge oncologiques et un plateau technique adapt\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il doit finaliser son inscription au  dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ; que \ntoutefois, chacune des RCP th\u00e9matiques doit \u00eatre r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e \u00e0 ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien  assure un accompagnement et un acc\u00e8s aux \ntechniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 dans le cadre d'un parcours organis\u00e9 au sein \ndu p\u00f4le Ramsay \u00cele-de-France Ouest, notamment avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 173\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation , une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  et une unit\u00e9 de \nsurveillance continue (USC) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose par voie de convention : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire \nen extemporan\u00e9 en collaboration avec le laboratoire Prax\u00e9a  ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences et assure \nl'organisation de la continuit\u00e9 des soins dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nchirurgicale et anesth\u00e9si que pour les diff\u00e9rentes sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicale s avec la \npr\u00e9sence d'un r\u00e9animateur de garde et d'un m\u00e9decin urgentiste ;  \n \nque les oncologues sont d'astreintes \u00e0 tour de r\u00f4le ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien dispose d'une \norganisation permettant :  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens dont 3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 1 \nchirurgien visc\u00e9ral et digestif ;  \n \nque 3 praticiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nchirurgicale et d'anesth\u00e9sie ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 174\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours  \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 58 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 74 interventions en N+1, 76 interventions en N+2 \net 78 interventions en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est sup\u00e9rieure aux seuils \nopposables ; \n \ns'agissant des PTS sollicit\u00e9es, que la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 5 interventions en N+1, 6 interventions en \nN+2, 6 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1, \n6 interventions en N+2, 6 interventions en N+3  (versus 2 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 4 interventions en N+1, \n5 interventions en N+2, 5 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 5 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2, 6 interventions en N+3 (versus 8 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS estomac 561 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par  l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de \nl'Ouest Parisien  pour les PTS estomac et pancr\u00e9as  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 \nassurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les \nd\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nd'environnement, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement : \n- devra pr\u00e9ciser l'organisation envisag\u00e9e pour les RCP de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- devra formaliser la coop\u00e9ration multidisciplinaire en chirurgie \ncardiovasculaire avec un \u00e9tablissement autoris\u00e9 dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 175\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, le plateau de soins critiques , l'environnement  oncologique, ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re,  \nde plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site), y compris pour les PTS foie et rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale A3, le promoteur dispose d'une organisation \npermettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale, en partenariat avec \nle laboratoire Frechon ; \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire ;  \n \nque s'agissant plus particuli\u00e8rement de la chirurgie de la thyro\u00efde, l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de \nl'Ouest Parisien travaille de concert avec les endocrinologues correspondants du \nsecteur et avec l'Institut Curie pour les chirurgies complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens ORL dont 2 disposent d'une \nsp\u00e9cialisation en canc\u00e9rologie ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 24 interventions de chirurgie \noncologique dont 3 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 24 interventions en N+1, 26 interventions en N+2 \net 28 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un plateau technique complet avec un robot chirurgical  ; \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 176\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues intervenant \u00e0 temps partiel et \ndisposant tous d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 79 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 79 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques , \nd'environnement et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours  B5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de RCP sur site ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens dont 1 \nrecrut\u00e9 en septembre 2024 ;   \n \nque cette \u00e9quipe intervient \u00e9galement en chirurgie oncologique mammaire ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nchirurgicale et d'anesth\u00e9sie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 21 interventions (hors PTS \novaire) et de 7 cytor\u00e9ductions de l'ovaire , activit\u00e9 complexe tr\u00e8s en de\u00e7\u00e0 du niveau \nd'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 36 interventions  et 16 pour les cytor\u00e9ductions \novariennes en N+1, 37 interventions et 20 pour les cytor\u00e9ductions ovariennes en N+2 \net 38 interventions et 22 cytor\u00e9ductions ovariennes en N+3 ;  \n \nque la dynamique d'activit\u00e9 constat\u00e9e et le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9  interrogent \nsur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis \nconcernant l'activit\u00e9 de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque deux demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur le territoire  pr\u00e9sentent une activit\u00e9 \nsup\u00e9rieure sur la PTS ovaire \u00e0 celle r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 177\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT en outre, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \npar ailleurs, que la coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nqu'ainsi, les donn\u00e9es transmises par l'\u00e9tablissement ne permettent pas de justifier \nune activit\u00e9 de chirurgie oncologique de recours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien , la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur site; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe, de pratique r\u00e9guli\u00e8re \npar chirurgien (pratique non quantifi\u00e9e) et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la m ission de recours \n(peu d\u00e9crite) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s hors PTS ovaire r\u00e9alis\u00e9e en 2023 et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures \nau seuil requis pour la mention A5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement dispose d'un \nacc\u00e8s sur place :  \no pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire \nau sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \no aux techniques de rep\u00e9rage mammaire sur site ou au Centre d'imagerie des \npyramides de Maurepas selon la technique utilis\u00e9e ; \no aux techniques de reconstruction mammaire dans le cadre d'une convention \nde mise \u00e0 disposition avec l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) ; \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s aux techniques de ganglion sentinelle \ndans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Parly II ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur a mis en place un \u00ab  Accueil Sein  \u00bb permettant aux patientes, sur \nrecommandation de leur m\u00e9decin traitant ou devant l'apparition d'anomalies , de \nb\u00e9n\u00e9ficier d'une consultation sp\u00e9cialis\u00e9e dans un d\u00e9lai inf\u00e9rieur \u00e0 48 heures ; \n \nqu'il organise \u00e9galement une RCP hebdomadaire d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique \nmammaire ; \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens et d'un \nchirurgien plasticien ; \n \nque cette \u00e9quipe intervient \u00e9galement en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues -\nobst\u00e9triciens ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 178\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 39 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 56 interventions en N+1, 70 interventions en N+2, \n70 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra : \n- conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -92-5 du Code de la sant\u00e9 publique, \norganiser sur site l'int\u00e9gralit\u00e9 des modalit\u00e9s de rep\u00e9rage mammaire ;  \n- atteindre le seuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec l'objectif qualitatif du PRS visant \u00e0 r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre \nentre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et des territoires moins \ndot\u00e9s ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb, \u00ab os et tissus \nmous \u00bb et \u00ab autres : urologique et gyn\u00e9cologique \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nde l'Ouest Parisien sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 239 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 \ndont 10 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 0,3 \u00e9quivalents temps plein (ETP) de \ndermatologues ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP port\u00e9e par la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale \nAmbroise Par\u00e9-Hartmann qui est \u00e9galement l'\u00e9tablissement de recours pour l'acc\u00e8s \n\u00e0 un onco-dermatologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de  la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, que l'autorisation a \nvocation \u00e0 encadrer la chirurgie de l'ex\u00e9r\u00e8se des sarcomes et ne concerne pas les \nm\u00e9tastases osseuses ;  \n \nque l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement porte essentiellement sur les m\u00e9tastases osseuses  ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 l'organisation projet\u00e9e pour cette nouvelle \nactivit\u00e9 ; \n \nque la demande n'apparait pas justifi\u00e9e ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 179\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  autres : urologique et gyn\u00e9cologique  \u00bb, que \nla demande de  l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien porte sur des chirurgies \noncologiques urologiques et gyn\u00e9cologiques ; \n \nque ces prises en charge rel\u00e8vent des mentions sp\u00e9cialis\u00e9es soumises \u00e0 seuil A4 et \nA5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7 \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re pour la localisation tumorale \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite l a prise en charge de tumeurs \nsolides ; \n \nqu'il met en place une organisation de la prise en charge des patients garantissant \nune approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nqu'il a conventionn\u00e9 avec la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des \nPeupliers autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui \nrespecte les recommandations de bonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile et \nles \u00e9ventue lles primo -prescriptions de changements significatifs de traitement \nr\u00e9alis\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe \ncomprenant 2 oncologues et 1 onco-radioth\u00e9rapeute ;  \n \nque 4 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge \ndu cancer interviennent au sein de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nles nuits et week-ends ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 180\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque les seuils r\u00e9glementaires sont respect\u00e9s avec une file active de 394 patients en \n2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A3, A 4, A 5, A6, A7 et A-TMSC est \ncompatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien (n\u00b0Finess EJ : 780002259) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien (n\u00b0Finess ET : 780300422), \n14 avenue Castiglione del Lago 78190 Trappes, l'activit\u00e9 de traitement de cancer  \ndans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS foie et rectum ; \no Cette autorisation n'inclut pas les PTS estomac et pancr\u00e9as ; \n- A3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo -faciale complexe, dont la chirurgie du cancer de la \nthyro\u00efde \u00bb ; \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A3, A4, A5, A6, \nA7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A3, A4, \nA5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour l a mention B5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien, 14 avenue Castiglione \ndel Lago 78190 Trappes, est rejet\u00e9e. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 181\n13 \n \nARTICLE 5 : Les activit\u00e9s de traitement du cancer  mention B1 pour les PTS estomac et pancr\u00e9as \net mention B5, non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 182\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien (n\u00b0Finess EJ : 780002259) \n \nH\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien (n\u00b0Finess ET : 780300422) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n chirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  NON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nA3 \nOs et tissus mous NON \nAutres : urologique et gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nles mentions \nA4 et A5 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00064 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/056 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de l'Ouest Parisien 183\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00065\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles\nsur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 184\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/057 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 185\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess EJ: 780110078), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 177 rue de Versailles 78157 Le Chesnay -Rocquencourt, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Andr\u00e9 Mignot du CH de Versailles (n\u00b0Finess ET : 780800256), 177 rue de Versailles \n78157 Le Chesnay-Rocquencourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Versailles est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \nappartenant au Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Yvelines -Sud dont il est \nl'\u00e9tablissement support ;  \n \nque ses activit\u00e9s sont d\u00e9ploy\u00e9es sur les deux sites hospitaliers principaux d 'Andr\u00e9 \nMignot au Chesnay-Rocquencourt et Richaud \u00e0 Versailles, ainsi que sur d'autres \nsites p\u00e9riph\u00e9riques ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 186\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs du PRS ;  \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines  dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B3 ; \no jusqu'\u00e0 5 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale  des Yvelines  en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Yvelines dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 187\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 ( 10 demandes pour 8 implantations possibles \ndont 7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \no mention B5 (3 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles  disposait sur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive,  \nORL-maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations : \u00ab cancer in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides  \u00bb, \u00ab h\u00e9mopathies malignes \ncertains types \u00bb et \u00ab autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9di caux pour les endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) Yvelines-Sud ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP)  \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s de ONCORIF ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas si les chartes de fonctionnement des \nRCP sont \u00e9tablies ; aussi, qu'il devra \u00e9tablir les chartes de fonctionnement dans le \nd\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 et en informer l'Agence ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 celle concernant le soutien psychologique \ndes aidants ou des proches du patient  ; aussi, que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 \ncompl\u00e9ter son organisation afin de mettre en place les dispositions transversales de \nqualit\u00e9 jug\u00e9es insuffisantes ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 \npublique, organiser un plan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous \nles professionnels soignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 188\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques, \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation  et soins intensifs \npolyvalents, soins intensifs de cardiologie, soins intensifs de neurologie \nvasculaire et soins intensifs d'h\u00e9matologie)  et p\u00e9diatriques (soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires), \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement, \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence, \n- un laboratoire d'analyses m\u00e9dicales, \n- une organisation pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle, \n- un service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement sur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot  d'une organisation \npermettant les gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles dispos e sur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot d'un service \nd'urgence et assure l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les week -ends \ngarantissant la pr\u00e9sence  permanente sur site d'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste -\nr\u00e9animateur (MAR) ou d'un m\u00e9decin intensiviste- r\u00e9animateur (MIR) ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de chirurgiens qui pratiquent couramment la chirurgie \ncolorectale et gastrique  ;  qu'il est dot\u00e9 d' une colonne de coelioscopie Olympus et \nd'un robot chirurgical Da Vinci d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la chirurgie digestive ; \n \nque pour la chirurgie h\u00e9patique, l'\u00e9tablissement indique avoir acquis fin 2024 un \nBistouri chirurgical CUSA qui permet de pr\u00e9ciser l a transection h\u00e9patique et \nobjectiver de mani\u00e8re pr\u00e9cise les \u00e9l\u00e9ments h\u00e9patiques afin de diminuer les fistules \nbiliaires/biliome post op\u00e9ratoires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles est l'\u00e9tablissement de recours pour le territoire Yvelines-Sud ;  \nque des coop\u00e9rations ont \u00e9t\u00e9 mises en place avec d'autres \u00e9tablissements de \nsant\u00e9 pour l'adressage de patients ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 189\n6 \n \nqu'il dispose ainsi d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe, \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de s titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs \u00e0 \nhauteur de 5,7 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) dont plusieurs t\u00e9moignent d' une \npratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque les chirurgiens participent \u00e9galement \u00e0 la continuit\u00e9 des soins dans le cadre \nd'une garde, demi-garde sur place et demi-astreinte selon un planning \u00e9tabli ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 40 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 45 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 \net 55 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 15 interventions en N+1, 17 interventions \nen N+2, 20 interventions en N+3 (versus 10 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions en N+1, 12 \ninterventions en N+2, 15 interventions en N+3  (versus 9 interventions en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 20 interventions en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 13 interventions en 2023) ;  \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions en N+1, 17 \ninterventions en N+2, 20 interventions en N+3  (versus 7 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au x seuils opposables y \ncompris pour les PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs  \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, le plateau de soins critiques , l'environnement  oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 190\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation pour la mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot du CH de Versailles appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9,  de \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser ces organisations ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde mention \nA3, l'\u00e9tablissement indique dispose r de la comp\u00e9tence m\u00e9dico -chirurgicale pour \nprendre en charge int\u00e9gralement les cancers de la t\u00eate et du cou, hors cancers du \npharynx et du larynx pris en charge \u00e0 l'Institut Curie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 12 chirurgiens \u00e0 hauteur de 8,8 ETP \ndisposant de comp\u00e9tence carcinologique ;  \n \nque le recrutement de chirurgiens ORL est en cours en raison du d\u00e9part des \nchirurgiens qui portaient l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et \nles week-ends dans le cadre d'une astreinte selon le planning \u00e9tabli pour la chirurgie \nmaxillo-faciale ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement indique que les praticiens participent \u00e0 une permanence \ndes soins d\u00e9partementale (astreinte op\u00e9rationnelle/astreinte forfaitaire) sur les \nhoraires de la PDSES une semaine sur deux en alternance avec le CH de Versailles \npour la sp\u00e9cialit\u00e9 ORL ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement indique disposer, dans le cadre d'une convention en cours de \nformalisation, d'une organisation permettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se \nmaxillo-faciale ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 38 interventions dont 10 pour la \nthyro\u00efde en 2022 et 19 interventions dont 1 pour la thyro\u00efde en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 17 interventions dont 5 pour la t hyro\u00efde en N+1, \n24 interventions dont 5 pour la thyro\u00efde en N+2 et 30 interventions dont 7 pour la \nthyro\u00efde en N+3 ; \n \nque l'\u00e9tablissement justifie la baisse d'activit\u00e9 en 2023 et la mont\u00e9e en charge \nprogressive par le d\u00e9part de praticiens ORL et les travaux de r\u00e9novation du bloc \nop\u00e9ratoire qui doivent s'achever en 2025 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 191\n8 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est tr\u00e8s proche du seuil opposable ;  que la progression \nd'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle au-dessus du seuil en N+2 et N+3 est coh\u00e9rente au regard \ndes recrutements pr\u00e9vus et de la fin des travaux susmentionn\u00e9s ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 recruter de s praticiens ORL pour atteindre le seuil \nopposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra : \n- finaliser la convention permettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se \nmaxillo-faciale,  \n- recruter de nouveaux chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en ORL et maxillo -facial pour \ngarantir la continuit\u00e9 des prises en charge  et l'atteinte du seuil opposable \ndans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que urologique mention A4, \nl'\u00e9tablissement indique que l'ensemble des prostatectomies est r\u00e9alis\u00e9 par \ncoelioscopie robot assist\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de  5 chirurgiens urologues \u00e0 hauteur de \n3,5 ETP ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer l'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et \nles week-ends dans le cadre d'une astreinte selon le planning \u00e9tabli ;  \n \nqu'il organise des RCP de canc\u00e9rologie urologique en interne de fa\u00e7on hebdomadaire \npour les patients suivis sur les diff\u00e9rents sites du GHT Yvelines-Sud ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 41 interventions en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 55 interventions en N+1, 65 interventions en N+2 \net 70 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique B5, l'\u00e9tablissement sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de \nchirurgie des cancers de l'ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique que la grande majorit\u00e9 des chirurgies a lieu en \nambulatoire gr\u00e2ce \u00e0 un parcours de soins bien \u00e9tabli ;  \n \nque les patientes n\u00e9cessitant des soins plus importants peuvent \u00eatre prises en charge \nen unit\u00e9 d'hospitalisation compl\u00e8te de chirurgie conventionnelle, en soins intensifs ou \nen r\u00e9animation ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 192\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles propose un parcours de soins avanc\u00e9 pour ses patientes \natteintes de cancer comprenant notamment un diagnostic avanc\u00e9 avec une radiologie \nstandard, la tomodensitom\u00e9trie (TDM) et les micro et macro-biopsies ;  \n \nqu'il dispose ainsi d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe hebdomadaires, incluant des oncologues, chirurgiens \ngyn\u00e9cologiques, radiologues, pathologistes, chirurgiens urologues et \nvisc\u00e9raux ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A5 ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \n\u00e0 hauteur de 2,7 ETP ; \n \nque 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re concernant l'activit\u00e9 hors ovaire  et que \n2 autres ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re concernant l'activit\u00e9 chirurgicale ovarienne en \nsituation avanc\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'organisation d'une garde 24 h/24, 7j/7 pour g\u00e9rer les \nurgences non programm\u00e9es et les complications postop\u00e9ratoires ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e avec la disponibilit\u00e9 d'une \u00e9quipe de \nchirurgiens et d'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste -r\u00e9animateur (MAR) ou d'un m\u00e9decin \nintensiviste-r\u00e9animateur (MIR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 42 interventions hors ovaire \net de 11 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 32 interventions hors ovaire et 18 pour la PTS \novaire en N+1, 37 interventions hors ovaire et 20 pour la PTS ovaire en N+2, \n40 interventions hors ovaire et 22 pour la PTS ovaire en N+3 ;  \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors ovaire sont sup\u00e9rieure s au seuil \nopposable ;  \n \nque l'\u00e9tablissement envisage une progression significative d'activit\u00e9 chirurgicale pour \nla PTS ovaire avec atteinte du seuil requis d\u00e8s l'ann\u00e9e N+2 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 de soins, de continuit\u00e9 \ndes soins et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra  faire \nprogresser son activit\u00e9 pour la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire afin de respecter \nle seuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 193\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de la mention B5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb \nsur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot  du CH de Versailles appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de \npratique r\u00e9guli\u00e8re, de continuit\u00e9 des soins et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B5 et formaliser ces organisations ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nindique assurer la r\u00e9alisation de toutes chirurgies conservatrices ou radicales, \nincluant la localisation des ganglions sentinelles, les rep\u00e9rages pr\u00e9op\u00e9ratoires, la \nradiologie de pi\u00e8ces op\u00e9ratoires, l'analyse extemporan\u00e9e ;  \n \nque la majorit\u00e9 des chirurgie s a lieu en ambulatoire gr\u00e2ce \u00e0 un parcours de soins  \nbien \u00e9tabli ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens, \u00e0 \nhauteur de 2,7 ETP , dont 2 r\u00e9alisent l'essentiel de l'activit\u00e9 et on t une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e selon les m\u00eames modalit\u00e9s que la chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP hebdomadaires ; \n \nqu'il dispose sur site d'une organisation pour l'acc\u00e8s : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle, \n- \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri op\u00e9ratoire ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement, par voie de convention,  d'un acc\u00e8s aux techniques de \nreconstruction mammaire en partenariat avec l'Institut Curie de Saint-Cloud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 89 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions en N+1, 85 interventions en N+2, \n90 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 194\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B, l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nque le promoteur pr\u00e9cise que la prescription de TMSC est effectu\u00e9e par un \nh\u00e9matologue senior sur le logiciel CHIMIO apr\u00e8s validation en RCP et consentement \npr\u00e9alable du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation compl\u00e8te comprenant des services d'oncologie \nm\u00e9dicale de 10 lits, d'onco -pneumologie de 10 lits, d'h\u00e9matologie de 33 lits \ndont 20 en soins intensifs d'h\u00e9matologie (SIH) et d'onco -h\u00e9pato-\ngastroent\u00e9rologie de 8 lits ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ; \n\u2022 d'un secteur de 5 boxes de consultations d\u00e9di\u00e9es aux patients d'h\u00e9matologie \net d'oncologie ;  \n\u2022 d'un h\u00f4pital de jour de 30 places, ouvert du lundi au vendredi ; \n\u2022 d'une activit\u00e9 de biologie g\u00e9n\u00e9rale et sp\u00e9cialis\u00e9e ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de TMSC au \nsein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques ; \n \nque les chambres d\u00e9di\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 de SIH sont \u00e9quip\u00e9es de syst\u00e8mes mobiles de \ntraitement de l'air \u00ab Plasmair \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 les horaires d'ouverture de l'HDJ ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet d'assurer :  \n- des RCP sp\u00e9cifiques en pneumologie tous les mardis, \n- la pr\u00e9sentation des dossiers en RCP au moment du diagnostic et lors des \nr\u00e9\u00e9valuations,  \n- la gestion des effets secondaires et des complications avec acc\u00e8s possible \n\u00e0 un neurologue, un cardiologue ou un gastroent\u00e9rologue,  \n- la surveillance post chimioth\u00e9rapie et les soins de support par les \u00e9quipes \nm\u00e9dicales et soignantes ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose , pour la prise en charge des h\u00e9mopathies aigu\u00ebs et \nl'autogreffe, de l'autorisation de soins intensifs d'h\u00e9matologie sur site, pr\u00e9requis \nr\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise en charge des patients atteints de \ntumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation \nd'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nque la permanence m\u00e9dicale de l'USIH est mutualis\u00e9e avec l'ensemble des m\u00e9decins \ndu service d'h\u00e9matologie et fonctionne actuellement avec une garde compl\u00e8te sur \nplace depuis la mise en place de l'activit\u00e9 CAR-T cells en octobre 2024 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer du patient ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 195\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 oncologues \u00e0 hauteur de 3,8 ETP, \n3 pneumologues, 3 gastroent\u00e9rologues et 14 h\u00e9matologues ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose \u00e9galement d'une \u00e9quipe param\u00e9dicale compos\u00e9e \nd'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) et d'aides-soignants (AS) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement assure la continuit\u00e9 des soins 24h/24 par une garde sur place ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a modalit\u00e9  TMSC \nmention B, et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant entrain\u00e9 une aplasie \nde plus de 8 jours, sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 1  123 \npatients pris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1  214 patients en N+1, 1  311 patients en N+2 et \n1 416 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra pr\u00e9ciser les horaires ouverture de son h\u00f4pital de \njour ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess  EJ : 780110078)  est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer sur le site hospitalier Andr\u00e9 Mignot (n\u00b0Finess ET  : 780800256), 177 rue de \nVersailles 78157 Le Chesnay -Rocquencourt, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \nCette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- A3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb ; \nCette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- B-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A3, A4, B5, A6 \net B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A3, A4, \nB5, A6 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 196\nsig\n13 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 197\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nCentre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess EJ : 780110078) \n \nSite hospitalier Andr\u00e9 Mignot (n\u00b0Finess ET : 780800256) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant les Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et \nprise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nInclus dans \nla mention B \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00065 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/057 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles sur son site hospitalier Andr\u00e9 Mignot 198\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00067\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur\nson site hospitalier de Poissy\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 199\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/058 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 200\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal (CHI) de Poissy-Saint-Germain \n(n\u00b0Finess EJ : 780001236), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-\nen-Laye, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site hospitalier de Poissy du CHI de Poissy -Saint-Germain (n\u00b0Finess ET : 780000311), \n10 rue du champs Gaillard 78303 Poissy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint-Germain (CHIPS) est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au Groupement hospitalier de territoire \n(GHT) Yvelines-Nord dont il est l'\u00e9tablissement support ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 201\n3 \n \nque ses activit\u00e9s sont d\u00e9ploy\u00e9es sur les deux sites hospitaliers principaux de Poissy \net de Saint -Germain-en-Laye et sur les sites p\u00e9riph\u00e9riques d\u00e9di\u00e9s aux personnes \n\u00e2g\u00e9es et aux patients relevant de la psychiatrie ; \n \nqu'il forme une direction commune avec le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de \nMantes-la-Jolie et le Centre hospitalier de Meulan -Les Mureaux, tous membres du \nm\u00eame GHT ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer pour les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Yvelines dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B3 ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Yvelines dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 202\n4 \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Yvelines dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Yvelines pour la chirurgie oncologique : \n \no mentions A1 et B1 (10 demandes pour 8 implantations possibles \ndont 7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \no mention B5 (3 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site hospitalier de Poissy du CHIPS  disposait dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, gyn\u00e9cologique et mammaire;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancer in situ du col de l'ut\u00e9rus ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie enfant en court s\u00e9jour ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que ces demandes s'inscrivent dans un projet de recomposition de l'offre de \ntraitement du cancer au sein du GHT Yvelines -Nord ; en effet, que les arbitrages \nvalid\u00e9s par les instances du CHIPS et du CH Fran\u00e7ois Quesnay poursuivent les \nobjectifs :  \n- de regroupement de l'offre de soins en traitement du cancer autour d e deux \np\u00f4les : CHIPS (sites de Poissy et Saint -Germain) et CH Fran\u00e7ois Quesnay \nMantes-la-Jolie, \n- et de r\u00e9organisation entre les deux p\u00f4les conduisant \u00e0 une gradation de \nl'offre pour la partie chirurgie oncologique ; \n \nainsi, que les demandes du CHIPS pour le site hospitalier de Poissy s'inscrivent \u00e0 la \nfois au niveau territorial et local dans un but de consolidation des parcours de soins \ndans une logique de gradation des soins \u00e0 travers le maillage territorial ; \n \nque plus pr\u00e9cis\u00e9ment, la recomposition envisag\u00e9e consiste \u00e0 solliciter en chirurgie \noncologique pour :  \n- le site hospitalier de Poissy  : des autorisations en mention B pour les \nsp\u00e9cialit\u00e9s visc\u00e9rale et digestiv e (B1), ORL et maxillo -faciale (B3) et \ngyn\u00e9cologique (B5) ainsi qu'en mention A pour la chirurgie oncologique \nmammaire (A6) et la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7), \n- le site hospitalier de Saint-Germain : des autorisations en mention chirurgie \noncologique mammaire (A6) et chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 203\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF , \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de coordination en \ncanc\u00e9rologie (3C) du CHIPS ; \nqu'il assure l'organisation en interne de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) hebdomadaires par sp\u00e9cialit\u00e9 ; qu'il indique que les chartes de fonctionnement \ndes RCP sont en cours d'\u00e9laboration  pour r\u00e9f\u00e9rencement aupr\u00e8s d 'ONCORIF ; \nqu'elles devront \u00eatre  \u00e9tablies dans le d\u00e9lai de conformit\u00e9 et communiqu\u00e9es \u00e0  \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'organisation des dispositions transversales de qualit\u00e9 d\u00e9crite par \nl'\u00e9tablissement n'appelle pas de remarque particuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il devra, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 publique, organiser un \nplan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous les professionnels \nsoignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS d\u00e9tient sur le site hospitaliser de Poissy une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et une autorisation \nde chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur ce site de l'environnement chirurgical et d'un plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques, \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, soins intensifs de cardiologie et soins intensifs de neurologie \nvasculaire) et p\u00e9diatriques (soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoires), \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement, \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence, \n- un laboratoire et un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie \nsi n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9,  \n- une organisation pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive,   \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle et l'unit\u00e9 de surveillance continue ; \n \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire et  d'un centre de \nradioth\u00e9rapie externe sur son site hospitalier de Saint-Germain-en-Laye ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences et assure \nl'organisation de la continuit\u00e9 des soins la nuit et les week-ends avec des chirurgiens \nde garde ou en astreinte op\u00e9rationnelle et des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs \n(MAR) de garde ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 204\n6 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, le CHIPS a d\u00e9crit sa capacit\u00e9 \u00e0 assumer le r\u00f4le de recours \nsur son site hospitalier de Poissy et dispose ainsi d'une organisation permettant : \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es,  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe, \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s des titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un robot chirurgical pour les curages ganglionnaires et \nsentinelles ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs \u00e0 \nhauteur de 4,4 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) dont 3 t\u00e9moignent d'un e pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde  sur place dans \nchacune des sp\u00e9cialit\u00e9s notamment en chirurgie visc\u00e9rale, en anesth\u00e9sie au bloc \ncentral et en r\u00e9animation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'\u00e9tablissement sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  53 interventions en N+1, 56 interventions en N+2 \net 59 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 16 interventions en N+1, 17 interventions en \nN+2, 18 interventions en N+3 (versus 16 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 9 interventions en N+1, 9 interventions \nen N+2, 10 interventions en N+3 (versus 9 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 11 interventions en N+1, 12 \ninterventions en N+2, 13 interventions en N+3  (versus 11 interventions en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 19 interventions en N+1, 20 interventions \nen N+2, 21 interventions en N+3 (versus 19 interventions en 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des quatre PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 205\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement, de plateau technique et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours , le \nplateau de soins critiques , l'environnement  oncologique ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation pour la mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site hospitalier de Poissy du CHIPS appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation s ur site),  d'environnement oncologique (TMSC sur site) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale complexe B3 , le \npromoteur pr\u00e9cise que la concentration de l'activit\u00e9 chirurgicale oncologique ORL, \nautrefois exerc\u00e9e par le CH Fran\u00e7ois Quesnay , sur son site hospitalier de Poissy va \nrenforcer la position de ce dernier comme \u00e9tablissement pivot de l'offre de chirurgie \nORL au sein du territoire Yvelines-Nord ; qu'il sera capable de proposer \u00e0 la fois une \noffre de base et de recours en chirurgie oncologique ORL ; \n \nque les adressages des patients du CH Fran\u00e7ois Quesnay vers le site hospitalier de \nPoissy du CHIPS seront facilit\u00e9s par la mutualisation du chef de service ORL des \ndeux \u00e9tablissements depuis octobre 2024 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe hebdomadaires ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A3 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nqu'il dispose d'une collaboration avec l' H\u00f4pital Bichat (AP-HP) pour l'acc\u00e8s \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale mais non formalis\u00e9e par convention ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a acquis depuis mars 2024 un robot chirurgical pour pouvoir \nr\u00e9aliser une activit\u00e9 de chirurgie assist\u00e9e notamment sur la sp\u00e9cialit\u00e9 chirurgicale \nORL ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens ORL \u00e0 hauteur de 5,2 ETP  \ndont 2 sp\u00e9cialis\u00e9s en canc\u00e9rologie  ; que 3 chirurgiens t\u00e9moignent d' une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 206\n8 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement indique que les praticiens participent \u00e0 une permanence \ndes soins d\u00e9partementale (astreinte op\u00e9rationnelle/astreinte forfaitaire) sur les \nhoraires de la PDSES une semaine sur deux en alternance avec le CH de Versailles \npour la sp\u00e9cialit\u00e9 ORL ; \n \nqu'une ligne de garde en r\u00e9animation et 3 lignes de garde en anesth\u00e9sie sont mises \nen place ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 43 interventions de chirurgie \noncologique dont 7 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 44 interventions en N+1, 50 interventions en N+2  \net 52 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'accessibilit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \nveiller \u00e0 formaliser la convention pour l'acc\u00e8s \u00e0 un  laboratoire de proth\u00e8se maxillo -\nfaciale ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique complexe B5, l'\u00e9tablissement sollicite la pratique th\u00e9rapeutique \nsp\u00e9cifique de chirurgie des cancers de l'ovaire ;  \n \nqu'une coop\u00e9ration est mise en place entre les chefs de service du CH Fran\u00e7ois \nQuesnay et du site hospitalier de Poissy du CHIPS afin de permettre la fluidification \ndu transfert des patientes si besoin  et \u00e9viter ainsi des retards dans leur prise en \ncharge ; \n \nque l '\u00e9tablissement a acquis depuis mars 2024  un robot chirurgical pour pouvoir \nr\u00e9aliser une activit\u00e9 de chirurgie assist\u00e9e notamment sur la sp\u00e9cialit\u00e9 chirurgicale \ngyn\u00e9cologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS a d\u00e9crit sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission  de recours sur son site  \nhospitalier de Poissy et dispose ainsi d'une organisation permettant : \n- la tenue de  RCP de recours de chirurgie oncologique complexe \nhebdomadaires avec la participation d'autres professionnels , notamment \nradiologues, oncologues, g\u00e9n\u00e9ticien, anatomo-cytopathologiste, \nradioth\u00e9rapeute du CHIPS ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A5 ; \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 207\n9 \n \nque les cas de cancers rares sont adress\u00e9s \u00e0 l'Institut Curie  site Saint-Cloud et que \ncertains cas complexes peuvent y \u00eatre adress\u00e9s pour un second avis et  une \n\u00e9valuation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \n\u00e0 hauteur de 4,3 ETP dont 1 r\u00e9alise l'essentiel de l'activit\u00e9 et de 1 poste partag\u00e9 avec \nl'Institut Curie \u00e0 hauteur de 0,2 ETP permettant la prise en charge chirurgicale \nconjointe sur le site de Poissy en cas de chirurgie tr\u00e8s complexe ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde sur place et une astreinte \nop\u00e9rationnelle en gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique, trois gardes sur place en anesth\u00e9sie et \nune garde sur place en r\u00e9animation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 26 interventions hors PTS \novaire et de 22 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 26 interventions par an en N+1, N+2 \net N+3 ; que concernant la PTS ovaire, elle est de 22 interventions en N+1, 23 \ninterventions en N+2 et 25 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien  et la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Yvelines, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site hospitalier de Poissy du CHIPS appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 et \nd'accessibilit\u00e9 ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que mammaire A6, l'\u00e9tablissement \norganise des RCP de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologie/s\u00e9nologie hebdomadaire s ;  \n \nqu'il dispose d'une organisation pour l'acc\u00e8s :  \n- sur le site hospitalier de Poissy aux techniques de reconstruction mammaire \net \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri op\u00e9ratoire ; \n- sur le site hospitalier de Saint-Germain-en-Laye aux techniques de rep\u00e9rage \nmammaire ; \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle est pr\u00e9vu dans le \ncadre d'un protocole d'accord pour la constitution sur le site hospitalier de Saint -\nGermain-en-Laye d'un service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dont l'installation est pr\u00e9vue \nau 1er semestre 2025 ;   \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 208\n10 \n \nqu'un circuit provisoire est \u00e9tabli pour l'acc\u00e8s au service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de \nl'H\u00f4pital Andr\u00e9 Mignot \u00e0 Versailles ;  \n \nqu'il met en \u0153uvre dans son organisation l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction mammaire par \nle biais de la chirurgie conservatrice avec oncoplastie et certains gestes de \nsym\u00e9trisation sur le sein controlat\u00e9ral ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \u00e0 \nhauteur de 3,6 ETP dont 3 t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e selon les m\u00eames modalit\u00e9s que pour la \nchirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une activit\u00e9 dynamique dont une partie est r\u00e9alis\u00e9e en \nambulatoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 112 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 119 interventions en N+1, 127 interventions en \nN+2 et 135 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que, conform\u00e9ment \u00e0  l'article \nR.6123-92-5 du Code de la sant\u00e9 publique , l'\u00e9tablissement devra mettre en \u0153uvre \nl'acc\u00e8s sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire dans le d\u00e9lai de mise en \nconformit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb ainsi que pour \nles surr\u00e9nalectomies et les ablations de moignon d'amygdale, de tumeurs de parois \nabdominales et de n\u0153uds lymphatiques suite \u00e0 des cancers h\u00e9matologiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n  \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9tablissement indique qu'une partie de l'activit\u00e9 \nest r\u00e9alis\u00e9e sur le site hospitalier de Saint-Germain-en-Laye, par les m\u00eames \u00e9quipes \nchirurgicales (ORL) et anesth\u00e9siques que celles affect\u00e9es au site hospitalier de \nPoissy ;  \n \nque les chirurgiens interviennent indiff\u00e9remment sur les sites de Poissy et Saint -\nGermain en fonction des besoins et des disponibilit\u00e9s des salles op\u00e9ratoires  ;  \n \nque le promoteur indique avoir mis en place une consultation de d\u00e9pistage des \ntumeurs sur la commune de Maule ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 209\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe de 6 chirurgiens ORL dont 2 disposant de \ndipl\u00f4mes universitaires \u00ab chirurgie r\u00e9paratrice des cancers cutan\u00e9s de la face \u00bb ;  \n \nque le CHIPS organise sur le site hospitalier de Poissy la RCP dermatologie une \nsemaine sur deux et l'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue sp\u00e9cialis\u00e9 en oncologie ;  \n \nqu'il dispose d'une collaboration avec l' H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 (AP-HP) pour les cas \ncomplexes ou n\u00e9cessitant des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques afin de faciliter la coordination \ndes soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS a r\u00e9alis\u00e9 sur le site hospitalier de Poissy 52 interventions de chirurgie \noncologique dermatologique en 2023 dont 3 m\u00e9lanomes malins et 49 autres tumeurs \nmalignes de la peau mais n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 son activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale (mention B3) ; \n \npar cons\u00e9quent que la demande est sans objet ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande pour autres tumeurs, que les activit\u00e9s d\u00e9crites par \nl'\u00e9tablissement rel\u00e8vent des mentions B1 et B3 pour les surr\u00e9nalectomies, ablations \nde moignon d'amygdale, ablations de tumeurs de parois abdominales  ; \n \npar cons\u00e9quent que la demande est sans objet ;  \n \nque l'autre activit\u00e9 d\u00e9crite pour les ablations de n\u0153uds lymphatiques suite \u00e0 des \ncancers h\u00e9matologiques rel\u00e8ve de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessite donc \npas une autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des \nsoins pour la localisation cutan\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite les prises en charge de tumeurs \nsolides et d'h\u00e9mopathies malignes certains types ;  \n \nque le CHIPS \u00e9tait autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 relative \u00e0 la chimioth\u00e9rapie sur le site \nhospitalier de Saint-Germain-en-Laye ; qu'en raison de travaux \u00e0 r\u00e9aliser sur le site \nhospitalier de Saint-Germain-en-Laye, le CHIPS a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 en 2021 \u00e0 transf\u00e9rer \ntemporairement l'activit\u00e9 relative \u00e0 la chimioth\u00e9rapie sur le site hospitalier de Poissy ; \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le CHIPS souhaite poursuivre la prise en \ncharge des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) mention A  \nsur le site hospitalier de Poissy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins oncologues \u00e0 temps plein et d'un \nh\u00e9matologue \u00e0 hauteur de 0,6 ETP ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 210\n12 \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 15 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'\u00c9tat (IDE), \n1 cadre de sant\u00e9 et 11 aides-soignantes (AS) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS organise une RCP hebdomadaire en h\u00e9matologie sur le site hospitalier \nde Poissy avec en moyenne 8 dossiers propos\u00e9s par s\u00e9ance et l'acc\u00e8s \u00e0 la RCP \nd'h\u00e9matologie sur le site du CH de Versailles avec en moyenne 2 dossiers propos\u00e9s \npar s\u00e9ance ;  \n \npar ailleurs, que le site hospitalier de Poissy du CHIPS est reconnu Centre associ\u00e9 \npour les traitements m\u00e9dicaux dont chimioth\u00e9rapie pour enfants, adolescents et \njeunes adultes (AJA)  ; qu'il travaille en collaboration avec l' Institut Curie pour \nl'oncologie et l' H\u00f4pital Saint -Louis (AP -HP) pour l'h\u00e9matologie qui sont les deux \ncentres ayant mis en place des RCP AJA et qui participent aux RCP inter-r\u00e9gionales \norganis\u00e9es par Cancer P\u00e9diatrique \u00cele-de-France (CANPEDIF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur le site hospitalier de Poissy d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) \npour la r\u00e9alisation de TMSC au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de \ncytotoxiques (UPC)  et en lien avec des essais cliniques dans le cadre de la \ncanc\u00e9rologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le service d'onco-h\u00e9matologie du site hospitalier de Poissy dispose d'un secteur \npour l'hospitalisation compl\u00e8te (HC) de 15 lits et d'un secteur pour l'hospitalisation de \njour (HDJ) de 15 places ; \n \nque les TMSC sont essentiellement dispens\u00e9s au sein de l'HDJ, le secteur d'HC \u00e9tant \nr\u00e9serv\u00e9 pour la prise en charge des effets secondaires et complications \u00e9ventuelles \ndu traitement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a bien d\u00e9crit le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) du site \nhospitalier de Poissy mais n'a pas communiqu\u00e9 sa charte de fonctionnement  ;  \n \nqu'il a transmis le livret d'accueil \u00ab oncologie et h\u00e9matologie m\u00e9dicale \u00bb qui d\u00e9crit aux \npatients le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour ; \n \nqu'il est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 19h ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la continuit\u00e9 des soins, qu'une infirmi\u00e8re est joignable 24h/24 via une \npermanence t\u00e9l\u00e9phonique ; \n \nqu'une astreinte en oncologie ou h\u00e9matologie est en place le week-end le matin pour \ng\u00e9rer les situations sp\u00e9cifiques n\u00e9cessitant une expertise m\u00e9dicale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil opposable avec \n692 patients pris en charge en 2023 pour chimioth\u00e9rapie dont 660 en h\u00f4pital de jour ;  \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 739 patients en N+1 dont 680 en HDJ, 828 patients \nen N+2 dont 732 en HDJ et 928 patients en N+3 dont 820 en HDJ ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra transmettre la charte \nde fonctionnement de l'HDJ et veiller \u00e0 garantir la continuit\u00e9 des soins en dehors des \nhoraires d'ouverture de l'HDJ ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 211\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B5 et formaliser ces organisations ;  \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint-Germain est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer sur le site hospitalier de Poissy (n\u00b0Finess ET : 780000311), 10 rue du champs \nGaillard 78303 Poissy, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \nCette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab  assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B3, B5, A6, A7 \net A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B3, B5, \nA6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 212\nsig\n14 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 213\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nCHI de Poissy-Saint-Germain (n\u00b0Finess EJ : 780001236) \n \nSite hospitalier de Poissy (n\u00b0Finess ET : 780000311) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nAutres tumeurs : surr\u00e9nalectomie, ablation de moignon d'amygdale, \nablation de tumeurs de parois abdominales, ablation de n\u0153uds \nlymphatiques suite \u00e0 des cancers h\u00e9matologiques \nInclus dans \nles mentions \nB1 et B3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00067 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/058 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Poissy 214\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00068\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal\nde Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier\nde Saint-Germain\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 215\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/059 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 216\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal (CHI) de Poissy-Saint-Germain \n(n\u00b0Finess : 780001236), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 20 rue Armagis 78100 Saint -Germain-\nen-Laye, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la \nmodalit\u00e9 : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site hospitalier de Saint-Germain du CHI de Poissy -Saint-Germain (n\u00b0Finess ET  : \n780000337), 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint-Germain (CHIPS) est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au Groupement hospitalier de territoire \n(GHT) Yvelines-Nord dont il est l'\u00e9tablissement support ; \n \nque ses activit\u00e9s sont d\u00e9ploy\u00e9es sur les deux sites hospitaliers principaux de Poissy \net de Saint -Germain-en-Laye et sur les sites p\u00e9riph\u00e9riques d\u00e9di\u00e9s aux personnes \n\u00e2g\u00e9es et aux patients de psychiatrie ; \n \nqu'il forme une direction commune avec le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de \nMantes-la-Jolie et le Centre hospitalier de Meulan -Les Mureaux, tous membres du \nm\u00eame GHT ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livranc e des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 217\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Yvelines ; \no 11 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Yvelines ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS disposait sur le site hospitalier de Saint -Germain dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : mammaire  ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation : cancers \ncutan\u00e9s ;  \n- chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles et autres traitements sp\u00e9cifiques ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque le CHIPS n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour l a chimioth\u00e9rapie dans le \ncadre de l'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer sur le \nsite de Saint -Germain ; en effet, qu'en raison de travaux \u00e0 r\u00e9aliser sur le site \nhospitalier de Saint-Germain-en-Laye, le CHIPS a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 en 2021 \u00e0 transf\u00e9rer \ntemporairement l'activit\u00e9 relative \u00e0 la chimioth\u00e9rapie sur le site hospitalier de Poissy  \net qu'il souhaite poursuivre la prise en charge  des traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer (TMSC) mention A  sur le site hospitalier de Poissy  ; que le \nContrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) sera actualis\u00e9 en ce sens lors \nd'un prochain avenant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que ces demandes s'inscrivent  dans un projet de recomposition de l'offre de \ntraitement du cancer au sein du GHT Yvelines -Nord ; en effet, que les arbitrages \nvalid\u00e9s par les instances du CHIPS et du CH Fran\u00e7ois Quesnay poursuivent les \nobjectifs :  \n- de regroupement de l'offre de soins en traitement du cancer autour de deux \np\u00f4les : CHIPS (sites de Poissy et de Saint-Germain) et CH Fran\u00e7ois Quesnay \nMantes-la-Jolie, \n- et de r\u00e9organisation entre les deux p\u00f4les conduisant \u00e0 une gradation de \nl'offre pour la partie chirurgie oncologique ; \n \nainsi, que les demandes du CHIPS pour le site hospitalier de Saint-Germain  \ns'inscrivent \u00e0 la fois au niveau territorial et local  dans une logique de gradation des \nsoins \u00e0 travers le maillage territorial ; \n \nque plus pr\u00e9cis\u00e9ment, la recomposition envisag\u00e9e consiste \u00e0 solliciter en chirurgie \noncologique pour :  \n- le site hospitalier de Saint-Germain : des autorisations en mention chirurgie \noncologique mammaire (A6) et chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ; \n- le site hospitalier de Poissy  : des autorisations en mention B pour les \nsp\u00e9cialit\u00e9s visc\u00e9rale et digestiv e (B1), ORL et maxillo -faciale (B3) et \ngyn\u00e9cologique (B5) ainsi qu'en mention A pour la chirurgie oncologique \nmammaire (A6) et la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF , \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de coordination en \ncanc\u00e9rologie (3C) du CHIPS ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 218\n4 \n \nqu'il assure l'organisation en interne de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) hebdomadaires par sp\u00e9cialit\u00e9 ; que l'\u00e9tablissement indique que les chartes de \nfonctionnement des RCP sont en cours d'\u00e9laboration  pour r\u00e9f\u00e9rencement aupr\u00e8s \nd'ONCORIF ; qu'elles devront \u00eatre  \u00e9tablies dans le d\u00e9lai de conformit\u00e9 et \ncommuniqu\u00e9es \u00e0 l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'organisation des dispositions transversales de qualit\u00e9 d\u00e9crite par \nl'\u00e9tablissement n'appelle pas de remarque particuli\u00e8re, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il devra, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -131-7 du Code de la sant\u00e9 publique, organiser un \nplan de formation pluriannuel sp\u00e9cifique \u00e0 destination de tous les professionnels \nsoignants contribuant au traitement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIPS d\u00e9tient sur le site hospitalier de Saint -Germain une autorisation de \nchirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il dispose sur site  d'un centre de radioth\u00e9rapie externe et  de l'environnement \nchirurgical, notamment un secteur d'hospitalisation en ambulatoire , permettant si \nbesoin une prise en charge non programm\u00e9e de patients ainsi que  d'un secteur \ninterventionnel permettant les interventions chirurgicales oncologiques  en \nambulatoire ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'une organisation, en lien avec le site hospitalier de Poissy \n24h/24 et par voie de convention avec le GIE -EuroChips implant\u00e9 sur site, pour la \nr\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ; \n \nque l'organisation pour l'acc\u00e8s aux soins critiques, notamment la r\u00e9animation, et \u00e0 la \nr\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9  ainsi \nque la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence se font en lien avec le site hospitalier de Poissy du CHIPS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l a continuit\u00e9 des soins est organis\u00e9e la nuit et les week -ends avec des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens de garde, des chirurgiens ORL en astreinte \nop\u00e9rationnelle et des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs de garde sur le site \nhospitalier de Poissy ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nindique que l'organisation de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale repose sur une mutualisation des \n\u00e9quipes entre les sites hospitaliers de Poissy et de Saint-Germain ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens  gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \u00e0 \nhauteur de 2,6 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) ; qu'ils sont qualifi\u00e9s en chirurgie des \ncancers ; \n \nqu'ils s'alternent et interviennent de mani\u00e8re coordonn\u00e9e entre les deux sites du \nCHIPS en fonction des n\u00e9cessit\u00e9s ;  \n \nque la majeure partie de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique mammaire est r\u00e9alis\u00e9e \nsur le site hospitalier de Poissy avec les m\u00eames \u00e9quipes chirurgicales  et \nanesth\u00e9sistes ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 219\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologie/s\u00e9nologie hebdomadaires ;  \n \nqu'il dispose sur site d'une organisation pour l'acc\u00e8s aux techniques de rep\u00e9rage \nmammaire et l'acc\u00e8s aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle  est pr\u00e9vu dans le \ncadre d'un protocole d'accord pour la constitution sur site d'un service de m\u00e9decine  \nnucl\u00e9aire dont l'installation est pr\u00e9vue au 1er semestre 2025 ; qu'un circuit provisoire \nest \u00e9tabli pour l'acc\u00e8s au service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d u site Andr\u00e9 Mignot de \nl'H\u00f4pital de Versailles ;  \n \nque l'\u00e9tablissement \u00e9voque \u00e9galement la possibilit\u00e9 d'acc\u00e9der \u00e0 l'imagerie mammaire \np\u00e9ri-op\u00e9ratoire mais ne pr\u00e9cise pas l'organisation et les modalit\u00e9s mises  en place \npour cet acc\u00e8s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est tr\u00e8s faible avec 7 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 10 interventions en N+1, 20 interventions en N+2  \net 30 interventions en N+3, en de\u00e7\u00e0 du seuil minimal d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre ; \n \nen cons\u00e9quence, sur la base de s activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e et du contenu du \ndossier pr\u00e9sent\u00e9, que l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 \natteindre le seuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 et donc \u00e0 respecter \nles conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nr\u00e8glementaires ; \n \npar ailleurs, que des op\u00e9rateurs disposant d'une activit\u00e9 importante et pr\u00e9sentant des \nprojets de qualit\u00e9, notamment un \u00e9tablissement \u00e9galement situ\u00e9 sur la commune de \nSaint-Germain-en-Laye, permettent de couvrir les besoins du territoire  Nord-\nYvelines ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ;  \n \nqu'il indique que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale mutualis\u00e9e avec le site hospitalier de Poissy est \ncompos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en ORL et totalisant 6 ETP ;  \n \nque des dermatologues v\u00e9n\u00e9r\u00e9ologues intervienne nt \u00e9galement pour les cancers \ncutan\u00e9s situ\u00e9s en dehors de la zone de la t\u00eate et du cou ;  \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer l'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue sp\u00e9cialis\u00e9 en \noncologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 61 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 3 m\u00e9lanomes malins et 58 autres tumeurs malignes \ncutan\u00e9es ; \n \nqu'il envisage une activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 44 interventions en N+1, 50 interventions \nen N+2 et 60 interventions en N+3 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 220\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le site hospitalier de Saint -Germain \u00e9tant r\u00e9serv\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 ambulatoire, les \nreprises en hospitalisation compl\u00e8te apr\u00e8s chirurgie sont assur\u00e9es sur le site \nhospitalier de Poissy avec une proc\u00e9dure formalis\u00e9e ; \n \nque la RCP de dermatologie est organis\u00e9e une semaine sur deux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A7 est compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain (n\u00b0Finess : 780001236) \nest r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exerce r sur le site  hospitalier de Saint-Germain (n\u00b0Finess ET  : \n780000337), 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye, l'activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans pour la mention A7 \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Poissy -Saint-\nGermain en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  \ndans le cadre de la mention  A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de \nSaint-Germain du CHIPS, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : La modalit\u00e9, les mentions et localisation tumorale autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 221\ngig\"\n7 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 222\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nCentre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain (n\u00b0Finess EJ : 780001236) \n \nSite hospitalier de Saint-Germain (n\u00b0Finess ET : 780000337) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00068 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/059 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre hospitalier intercommunal de Poissy-Saint-Germain sur son site hospitalier de Saint-Germain 223\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00069\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien\nsur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 224\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/060 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 225\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l e Centre Hospitalier Sud Francilien  (CHSF) (n\u00b0Finess EJ  : \n910002773), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 40 avenue Serge Dassault 91100 Corbeil-Essonnes, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans l a mention B : assurant, en \nsus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, les \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la \nprise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site Jean Jaur\u00e8s du CHSF (n\u00b0Finess ET : 910020254), 40 avenue Serge Dassault 91100 \nCorbeil-Essonnes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 226\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre Hospitalier Sud Francilien est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public ;  \n \nque depuis le 1er janvier 2020, le CHSF et le Centre Hospitalier d'Arpajon (CHA) sont \nen direction commune ; \n \nque le Centre Hospitalier Sud Francilien  fait partie du Groupement hospitalier de \nterritoire (GHT) \u00cele-de-France Sud avec le Centre Hospitalier Sud Essonne Dourdan-\nEtampes et le Centre Hospitalier d'Arpajon et dont il est l'\u00e9tablissement support ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zo ne territoriale de l'Essonne dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde , sur la zone territoriale de l'Essonne  dont \n1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ;  \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de l'Essonne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 2 implantations au titre de  la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 227\n4 \n \no 5 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de l'Essonne ; \no 9 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles pour la \nr\u00e9gion) ;  \n \n- sur la zone territoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 6 implantations possibles dont \n2 demandes en B pour 1 implantation), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations maximum),   \no mentions A5 et B5 (4 demandes pour 2 implantations dont 2 \ndemandes en B pour 1 implantation), \no mention A6 (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de l'Essonne pour l es traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre Hospitalier Sud Francilien  disposait sur le site Jean Jaur\u00e8s  dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 228\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre Hospitalier Sud Francilien  d\u00e9tient sur le site de Jean Jaur\u00e8s une \nautorisation de chirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et de chirurgie \np\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation et d'une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalent s ; de \nsoins intensifs de cardiologie, de soins intensifs de neuro logie vasculaire et \nde soins intensifs d'h\u00e9matologie ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, le Centre Hospitalier Sud Francilien dispose d'une \norganisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire dans le cadre d'une \nconvention avec l'H\u00f4pital Marie Lannelongue ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 229\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens (6,4 \u00e9quivalents temps plein \n(ETP)) dont 6 t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est organis\u00e9e par une garde d'un chirurgien s\u00e9nior les \nsoirs et les week-ends ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 80 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 61 interventions en N+2 \net 60 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 12 interventions en N+1,  \n15 interventions en N+2, 15 interventions en N+3 (versus 6 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 30 interventions en N+1, 35 interventions \nen N+2, 40 interventions en N+3 (versus 31 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 15 interventions en N+1,  \n18 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 (versus 8 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 12 interventions en N+1,  \n12 interventions en N+2, 12 interventions en N+3 (versus 14 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation en mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de Jean Jaur\u00e8s du Centre Hospitalier Sud Francilien appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, \nd'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), \net d'accessibilit\u00e9, y compris pour les quatre PTS sollicit\u00e9es ; \n \n---------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 230\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique ORL et maxillo -faciale B3, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es sur \nsite notamment avec les \u00e9quipes de chirurgie thoracique, vasculaire et \northop\u00e9dique ; \n- la chirurgie reconstructrice ; \n- un acc\u00e8s aux plateau x techniques de soins critiques (r\u00e9animation), plateau \nd'endoscopie digestive ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo- faciale par convention avec le \nlaboratoire TRSTENJAK \u00e0 Moret-sur-Loing (77) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 1 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nORL ou maxillo-faciale dont deux chirurgiens ont int\u00e9gr\u00e9 l'\u00e9quipe en 2024 ; \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins de chirurgie est assur\u00e9e par :  \n- une astreinte op\u00e9rationnelle d'un s\u00e9nior chaque jour ; \n- une garde d'interne chaque jour ; \n \nque par ailleurs elle est garantie par la pr\u00e9sence permanente sur site (7j/7 et 24h/24) \nde m\u00e9decins seniors en M\u00e9decine -Intensive-R\u00e9animation (MIR) et/ou M\u00e9decine -\nAnesth\u00e9sie-R\u00e9animation (MAR) et d'internes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo- faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 72 interventions de chirurgie \noncologique dont 44 interventions de chirurgie oncologique complexe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 78 interventions en N+1 dont 48 interventions \ncomplexes, 80 interventions en N+2 dont 52 interventions complexes et \n82 interventions en N+3 dont 54 interventions complexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8 re \nlocaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, le Centre Hospitalier \nSud Francilien sollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 231\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle d'un s\u00e9nior \net la pr\u00e9sence permanente sur site de MIR et/ou MAR ; \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 59 interventions de chirurgie \noncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1  dont 14 interventions \ncomplexes, 75 interventions en N+2  dont 15 interventions complexes  et 80 \ninterventions en N+3 dont 16 interventions complexes ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est peu \u00e9lev\u00e9e concernant les interventions complexes ;  \n \nque ces nombres interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter dans les \nd\u00e9lais requis les conditions d'implantation et les conditions techniques de \nfonctionnement r\u00e8glementaires relatifs \u00e0 la mission de recours sollicit\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie urologique \npermettant la discussion des dossiers non complexes ; \n \nque la demande ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter \nune RCP de recours ni \u00e0 r\u00e9aliser des interventions complexes n\u00e9cessitant des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires y compris en urgence ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, qu'un chirurgien urologue a une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau \nde soins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation en \nmention \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe B4 \u00bb sur le site de Jean Jaur\u00e8s \ndu CHSF n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et faiblesse de \nl'activit\u00e9 projet\u00e9e), d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ( pratique r\u00e9guli\u00e8re d'un seul chirurgien) et de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 232\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale et la participation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne , que la demande \nde mention A4\u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de Jean Jaur\u00e8s  du \nCHSF appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de plateau technique de soins critiques, d'environnement oncologique et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de recours B5, le \nCHSF dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours \nd'oncologie gyn\u00e9cologique pelvienne et s\u00e9nologique ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la r\u00e9alisation des gestes \ninterventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens gyn\u00e9cologues (3,8 ETP) ;  \n \nqu'un chirurgien gyn\u00e9cologue t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde d'un s\u00e9nior dans les conditions \npr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 22 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 7 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une mont\u00e9e en charge progressive de l'activit\u00e9 ; ainsi que \nl'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : 40 interventions hors PTS ovaire et de 15 pour la PTS \novaire en N+1, 50 interventions et de 20 pour la PTS ovaire en N+2 et 50 interventions \net de 20 pour la PTS ovaire en N+3 ; \n \nque la d\u00e9marche de coop\u00e9ration en cours de mise en \u0153uvre avec le  Centre \nHospitalier Sud Seine-et-Marne site de Fontainebleau (CHSSM) sur cette activit\u00e9 B5 \nvisant \u00e0 garantir une offre au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \u00ab Grand Sud 77 \u00bb viendra \nrenforcer la mont\u00e9e en charge  projet\u00e9e ; qu'il est pr\u00e9vu que les chirurgiens du \nCHSSM r\u00e9alisent la chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire sur \nle site du CHSF ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 233\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique, la continuit\u00e9 des soins sur site et la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nde mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur le site de Jean \nJaur\u00e8s du CHSF appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de soins critiques (r\u00e9animation) , \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de RCP , y compris pour la PTS \novaire ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, le CHSF dispose \nd'un acc\u00e8s : \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant \nle temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- sur place aux techniques de ganglion sentinelle ;  \n- par voie de convention \u00e0 la reconstruction mammaire en lien avec le CMCO \nd'Evry et l'H\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens gyn\u00e9cologues (3,8 ETP) ;  \n \nque tous les chirurgiens gyn\u00e9cologues t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde d'un s\u00e9nior dans les conditions \npr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 200 interventions de \nchirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 250 interventions en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention A6  \u00ab Chirurgie oncologique mammaire  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins , \nd'environnement et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 234\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nde mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site de Jean Jaur\u00e8s du \nCHSF appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical, d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en \noncologie est pr\u00e9vu ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens  dont 1 chirurgien t\u00e9moigne \nd'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 92 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure une RCP de dermatologie avec une charte de \nfonctionnement \u00e9tablie et communiqu\u00e9e \u00e0 ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour la localisation tumorale sollicit\u00e9e en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B, l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e \npour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nque les dossiers des patients sont pr\u00e9sent\u00e9s en RCP d'h\u00e9matologie sur site ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 235\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale qualifi\u00e9e  assurant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et \nassurant la prise en charge de cette aplasie ; \n \nque cette \u00e9quipe comprend 7 oncologues (5,8 ETP) et 9 h\u00e9matologues (6,6 ETP) ;  \n \nque l'effectif param\u00e9dical est compos\u00e9 de : \n\u2022 6 IDE (5,73 ETP) le jour, 3 IDE (3 ETP) la nuit ; \n\u2022 6 aides-soignants (AS) (6 ETP) le jour 3 AS (3 ETP) la nuit ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a pr\u00e9vu des recrutements d'IDE qui sont en cours afin d'\u00eatre en \nconformit\u00e9 avec les exigences en SIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de m\u00e9decins MIR et/ou MAR \nainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle d'h\u00e9matologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 112 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 patients en N+1, 124 patients en N+2 et 128 \npatients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant \nla prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur la mention B-TMSC dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le \nplateau de soins critiques (USIH), l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 236\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de traitement du cancer par traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \n(TMSC) mention B chez l'adulte sur le site d u Centre Hospitalier Sud Francilien \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de \nplateau technique  (USIH autoris\u00e9e sur site) , de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe \nm\u00e9dical et d'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, B3, B5, A6, A7 et B-TMSC est compatible \navec les objectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre Hospitalier Sud Francilien  (n\u00b0Finess EJ  : 910002773) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Jean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien \n(n\u00b0Finess ET : 910020254), 40 Avenue Serge Dassault 91106 Corbeil-Essonnes, dans \nle cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nCette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques \u00bb \nCette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible  de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B3, A4, B5, A6, \nA7 et B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B3, A4, \nB5, A6, A7 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 237\nsig\n14 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l e Centre Hospitalier Sud Francilien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B 4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nJean Jaur\u00e8s du CH Sud Francilien , 40 Avenue Serge Dassault 91106 Corbeil -\nEssonnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 238\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre Hospitalier Sud Francilien (n\u00b0Finess EJ : 910002773) \n \nCH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s (n\u00b0Finess ET : 910020254) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00069 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/060 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par Centre Hospitalier Sud Francilien sur son site du CH Sud Francilien site Jean Jaur\u00e8s 239\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00070\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site\nde la Clinique Pasteur\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 240\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/061 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 241\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur (n\u00b0Finess EJ : 910000553), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 17 rue de Rigny 91130 Ris-Orangis, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans l a mention A assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies \nintensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique Pasteur (n\u00b0Finess ET  : 910300326), 17 rue de Rigny 91130 Ris -\nOrangis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s du 29 et du  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Pasteur est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant \nau Groupe Almaviva Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance \ndes soins oncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et \nl'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nde d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la r\u00e9alisation \nde chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A -TMSC est compatible avec les objectifs du \nPRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  (TMSC) \n8 implantations sur la zone territoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 242\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab Tumeurs solides  \u00bb et \u00ab H\u00e9mopathies malignes certains \ntypes \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \npolyvalentes multi-organes qui se d\u00e9roule de mani\u00e8re hebdomadaire ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n- d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s par convention :   \n\u2022 \u00e0 la biologie ; \n\u2022 aux produits sanguins labiles ;  \n\u2022 \u00e0 un plateau d'imagerie m\u00e9dicale situ\u00e9 au sein de la Clinique Pasteur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de 4  oncologues, 1 onco-\nradioth\u00e9rapeute, 1 h\u00e9matologue ; \n \nqu'il dispose d'une \u00e9quipe param\u00e9dicale compos\u00e9e d e 5 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat \n(IDE) qui sont pr\u00e9sents \u00e0 hauteur de 1 \u00e0 5 IDE par jour en hospitalisation de jour ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 243\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui -ci est ouvert \nle lundi de 14h30 \u00e0 17h et du mardi au vendredi de 8h15 \u00e0 18h ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la m odalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 414 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 548 patients en N+1, 585 patients en N+2 et 620 \npatients en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \npour la prise en charge des tumeurs solides en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 \net d'effectifs m\u00e9dicaux ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT n\u00e9anmoins, que l'\u00e9tablissement n'a pris en charge en 2023 que 10 patients avec \nh\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \nde plus, que le temps d'intervention de l'h\u00e9matologue sur le site de la Clinique \nPasteur semble faible pour assurer cette activit\u00e9 ; \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Pasteur  (n\u00b0Finess EJ  : 910000553) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la modalit\u00e9 TMSC-A \u00ab Traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies \nintensives cit\u00e9es en mention B  \u00bb sur le site de la Clinique Pasteur (n\u00b0Finess ET : \n910300326), 17 rue de Rigny 91130 Ris-Orangis.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour l a mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 244\nsig\n5 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 245\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique Pasteur (n\u00b0 Finess EJ : 910000553) \n \nClinique Pasteur (n\u00b0 Finess ET : 910300326) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types  NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00070 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/061 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Pasteur sur son site de la Clinique Pasteur 246\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00071\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site\nde l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 247\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/062 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 248\n \n \n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles  (n\u00b0Finess EJ : 910025139), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 12 boulevard Pierre Brossolette 91290 Arpajon , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte dans \nla mention suivante : \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles  (n\u00b0Finess ET  : 910300011), \n12 boulevard Pierre Brossolette 91290 Arpajon ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 \nbut lucratif appartenant au groupe Almaviva Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- int\u00e9grer les activit\u00e9s relevant d'une mention A7 dans les fili\u00e8res de prise en \ncharge canc\u00e9rologiques correspondant aux localisations sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A7 est compatible avec les objectifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer 9 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 \nsur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 249\n \n \n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur d 'une \nautorisation de chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil et d'une reconnaissance \ncontractuelle pour la localisation des cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il n'assure pas l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  ; que toutefois les chirurgiens de l'\u00e9tablissement \nparticipent aux RCP de l'Institut Gustave Roussy et de l'H\u00f4pital Cochin en qualit\u00e9 \nd'expert mais \u00e9galement par l'interm\u00e9diaire des e-RCP propos\u00e9s par ONCODEM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec  les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ;  \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nainsi, qu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique \nexig\u00e9s, dont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- une organisation permettant les gestes mini-invasifs ; \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 \nen lien avec le centre de pathologie cutan\u00e9e de la Roquette ; \n- l'acc\u00e8s aux examens d'imagerie m\u00e9dicale en lien avec  la soci\u00e9t\u00e9 IRM \nImagerie Oxyg\u00e8ne O2 dont les \u00e9quipements mat\u00e9riel s lourds sont install\u00e9s \ndans les locaux de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires en lien avec \nla Clinique de l'Yvette ;  \n- l'acc\u00e8s \u00e0 un service de r\u00e9animation en lien avec  l'H\u00f4pital Priv\u00e9 d'Antony, le \nCentre Hospitalier de Bligny et l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 250\n \n \n4 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site  \nde m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire \nou d'une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens ; \n \nque pour la sp\u00e9cialit\u00e9 sollicit\u00e9e, les services doivent s'organiser pour assurer la \ncontinuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l e promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement s'inscrit dans un parcours de prise en charge en \u00e9tant recours \npour des dermatologues exer\u00e7ant en ville ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 395  interventions \nchirurgicales onco-dermatologiques dont 29 concernent des m\u00e9lanomes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 410 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 418 interventions en N+2 et 426 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et \nesth\u00e9tiques totalisant 9 vacations de bloc et de consultation ; \n \nque les 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \ndermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS les Charmilles (n\u00b0Finess EJ : 910025139) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles  (n\u00b0Finess \nET : 910300011), 12 boulevard Pierre Brossolette 91290 Arpajon. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A7 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 251\nsig\n \n \n5 \n \nARTICLE 3 : L'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention et localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n  \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 252\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Les Charmilles (n\u00b0Finess EJ : 910025139) \n \nH\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles (n\u00b0Finess ET : 910300011) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00071 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/062 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Les Charmilles sur son site de l'H\u00f4pital de Paris Essonne Les Charmilles 253\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00072\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur\nson site de la Clinique de l'Essonne\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 254\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/063 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 255\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne (n\u00b0Finess EJ : 910001643), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  1 rue de la Clairi\u00e8re  91000 Evry -Courcouronnes, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 chirurgie oncologique \npour les mentions suivantes : \n \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indifferenci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de l'Essonne  (n\u00b0Finess ET  : 910805357), Boulevard des Champs \nElys\u00e9es 91000 Evry-Courcouronnes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Essonne est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif  \nappartenant au groupe Almaviva Sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 256\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer- modalit\u00e9 chirurgie oncologique  : \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6 sur \nla zone territoriale de l'Essonne, \no 9 implantations au titre de la chirugie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 \nsur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique  mammaire mention A6  \n(6 demandes pour 5 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) est \ntenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil   : mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF, et en a \u00e9tabli une charte de fonctionnement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS Clinique de l'Essonne  d\u00e9tient sur le site de la Clinique de l'Essonne une \nautorisation de chirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nsuivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 257\n4 \n \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nqu'il dispose par voie de convention : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9animation  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 soins intensifs polyvalents \n- de la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie , y compris en \nextemporan\u00e9, en lien avec le laboratoire CERBAPATH -PRAXEA et le \nlaboratoire de BIEVRE ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence permanente \nsur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique mammaire A6, la Clinique de \nl'Essonne  dispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'elle organise de mani\u00e8re hebdomadaire des RCP, avec une charte de \nfonctionnement \u00e9tablie et communiqu\u00e9e \u00e0 ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9 e d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral et d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien totalisant 6 vacations par semaine ; \n \nque les 2 chirugiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens \net de MIR (M\u00e9decin Intensive -R\u00e9animation) ou MAR (M\u00e9decin Anesth\u00e9siste -\nR\u00e9animateur) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 102 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 133 interventions en N+1, 146 interventions en N+2, \n160 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \n CONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 258\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A6 est compatible avec les objectifs du PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A6 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de la Clinique de \nl'Essonne appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux et d'activit\u00e9 ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale d\u00e9crite par l'\u00e9tablissement est commune aux localisations \ntumorales susmentionn\u00e9es ; \n \nqu'elle est compos\u00e9e de trois chirurgiens esth\u00e9tiques, d'un chirurgien visc\u00e9ral et \ndigestif, d'un chirugien vasculaire, d'un chirurgien ORL et d'un ophtalmologue ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation tumorale \u00ab   cancers cutan\u00e9s   l'acc\u00e8s \u00e0 un onco -\ndermatologue n'est pas d\u00e9crit ; \n \nque les \u00e9l\u00e9ments relatifs aux RCP dermatologie n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ; \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible  (7 i nterventions en secteur \ninterventionnel en 2023 ) et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant  carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que  le diagnos tic est pos\u00e9 sur \nl'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisa tion d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation \u00ab os et tissus mous \u00bb  ; l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 \n3 interventions de chirurgie oncologique en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la \npathologie sarcomateuse ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de \nmettre en place ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 259\nsig\n6 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique de l'Essonne (n\u00b0Finess EJ : 910001643) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique \nmammaire \u00bb sur le site de la Clinique de l'Essonne , Boulevard des Champs Elys\u00e9es \n91000 Evry-Courcouronnes (n\u00b0Finess ET : 910805357). \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A6 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour l a mention A 7 \u00ab Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique de l'Essonne , Boulevard des \nChamps Elys\u00e9es 91000 Evry-Courcouronnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 4 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9, mentions et localisations autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 260\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique de l'Essonne (n\u00b0Finess EJ : 910001643) \n \nClinique de l'Essonne (n\u00b0Finess ET : 910805357) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire  OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation  \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissous mous NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00072 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/063 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Essonne sur son site de la Clinique de l'Essonne 261\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00073\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du\nMousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique\ndu Mousseau (CMCO d'EVRY)\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 262\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/064 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 263\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau -CMCO Evry (n\u00b0Finess EJ  : \n910000447) ,dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 avenue de Mousseau 91035 Evry-Courcouronnes, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique du Mousseau ( CMCO d'Evry) (n\u00b0Finess ET : 910300144), 2 avenue \nde Mousseau 91035 Evry-Courcouronnes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Mousseau est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif  \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer le \nparcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le programme de \nl'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support, l'organisation \ndu diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la \nmaladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 264\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de l'Essonne  dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de la mention A4 chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale de l'Essonne en fonction du nombre \nd'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau \nr\u00e9gional ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur \nla zone territoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de l'Essonne ; \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 \nla mention B ; \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de l'Essonne pour : \n- la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 6 implantations possibles dont 6 \ndemandes en B pour 2 implantations) ; \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations maximum),  \no mention A5 (4 demandes pour 2 implantations dont 1 demande en B \npour 1 implantation) ; \no mention A6 (6 demandes pour 5 implantations possibles) ; \n \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 1 implantation possible) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 265\n4 \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant \nles r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population  ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Mousseau disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer  pour les tumeurs \nsolides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par \nl'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF pour les pathologies suivantes : digestive, thoracique, \nmammaire, urologique et voies a\u00e9rodigestives sup\u00e9rieures ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Mousseau d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions du nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de \nla colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et de chirurgie \np\u00e9diatrique ;  \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge \nnon programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si \nn\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec le Cabinet de Pathologie ICHP \u00e0 Antony (92) \npar voie de convention ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 266\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'elle dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen ane sth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires  ainsi que d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  le promoteur \nsollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l' \u00e9tablissement sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens effectuant 4 vacations chacun ; \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en \nrapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  45 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 65 interventions en N+2 et \n70 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l' \u0153sophage : 4 interventions en N+1, 0 \nintervention en N+2 et N+3 (versus 0 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \n6 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 5 interventions en N+1, en N+2, et en N+3 \n(versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 6 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3  (versus 4 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 10 interventions en N+1,  \n13 interventions en N+2, 16 interventions en N+3  (versus 7 interventions en \n2023) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 267\n6 \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins concernant \nles chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard du nombre \nrelativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau r\u00e9gional (pour \n2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions , PTS foie 1  314 interventions, PTS estomac \n561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour \u00e0 la Clinique du Mousseau \nsur quatre des cinq  PTS sollicit\u00e9es  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en \nconformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation de sa mission de recours ni les \n\u00e9tablissements pour lesquels il assure cette mission ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie \nde continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nsur le site de la Clinique du Mousseau n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 (chirurgies complexes) et de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site \nde la Clinique du Mousseau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 e et de la composition de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique  A4, la Clinique du \nMousseau dispose sur site : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n- d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ;    \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 268\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues totalisant 7 vacations  \npar semaine ; \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins repose sur une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 69 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1 , 75 interventions en N+2 et \n80 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et la \nparticipation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande de \nmention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de la Clinique du Mousseau \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re  d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9tablissement \ndispose sur le site d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini -\ninvasifs ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  4 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \ntotalisant 7 vacations ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est inf\u00e9rieure au seuil cible, avec 14 \ninterventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 25 interventions en N+1 ; 27 interventions en N+2 et \n30 interventions en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas \ngarantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des  projets en concurrence \npour la mention A 5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9 et la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 269\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande de \nmention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de la Clinique du \nMousseau n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 et de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site d'une organisation permettant l'acc\u00e8s  : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec une \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure l'organisation de RCP pour la pathologie mammaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologue s-obst\u00e9triciens \ntotalisant 7 vacations ; \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 107 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 110 interventions en N+1, 115 interventions en N+2  \net 120 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de \nplateau de soins critiques ( USIPD), d'environnement oncologique et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la \nClinique du Mousseau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nde mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de plateau technique ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de la  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 270\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s , que l'\u00e9quipe chirurgicale est \ncompos\u00e9e de chirurgiens de diff\u00e9rentes sp\u00e9cialit\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 152 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 140 interventions en N+2 et 160 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es, notamment en mati\u00e8re \nde RCP, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab thyro\u00efde \u00bb, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de \n2 interventions et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2 et 7 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9-op\u00e9ratoire avec un diagnostic pos\u00e9 \nsur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 \nne n\u00e9cessite pas une autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer et peut \ndonc se poursuivre dans le cadre de l'activit\u00e9 de soins de chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique pour la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la \nlocalisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer \n(TMSC) mention B , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des \ntraitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en charge \ndes patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 \ndes soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de \nl'ANSM ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 271\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque le promoteur  met en place une organisation de la prise en charge des patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile dans \nle cadre d'une association et les \u00e9ventuelles primo -prescriptions de changements \nsignificatifs de traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques (soins \nintensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la \nprise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs m alignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9clar\u00e9 d'activit\u00e9 en 2023 pour des chimioth\u00e9rapies \nintensives ayant entrain\u00e9 une aplasie de plus de 8 jours ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties suffisantes pour l'exercice de \nl'activit\u00e9 de TMSC mention B, en conformit\u00e9 avec les conditions r\u00e9glementaires, \nnotamment du fait de l'absence d'autorisation d'USIH et d'absence d'activit\u00e9 r\u00e9cente  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau de soins \ncritiques (USIH), l'environnement oncologique ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de  l'Essonne, que la demande de \nmention B-TMSC sur le site de la Clinique du Mousseau n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'absence d'autorisation socle de \nsoins critiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs h\u00e9matologiques ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de  2 oncologues effectuant chacun \nquatre vacations et d'un radioth\u00e9rapeute (1 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat (IDE) form\u00e9s \nou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 272\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ;  \n \nque celui-ci est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 17h40 ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 13 places en hospitalisation de jour ;  \n \nque la gestion des complications et de la  continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC sont \nde 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 381 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 410 patients en N+1, 420 patients en N+2 et 425 \npatients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne uniquement des patients pris en charge pour des tumeurs \nsolides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A6,  A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique du Mousseau -CMCO Evry (n\u00b0Finess EJ  : 910000447) est r\u00e9-\nautoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site  de la Clinique du \nMousseau (n\u00b0Finess ET  : 910300144), 2 avenue de Mousseau  91035 E vry- \nCourcouronnes, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions  A1, A4, A6, A7 et   \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions \npr\u00e9c\u00e9demment cit\u00e9es pour les mentions A1, A4, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 273\nsig\n12 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb sur le site de la Clinique \ndu Mousseau, 2 avenue de Mousseau 91035 Evry-Courcouronnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de la Clinique du Mousseau, 2 \navenue de Mousseau 91035 Evry- Courcouronnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention B \u00ab assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie \npr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb \nsur le site  de la Clinique du Mousseau , 2 avenue de Mousseau 91035 Evry - \nCourcouronnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 274\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry (n\u00b0Finess EJ : 910000447) \n \nClinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) (n\u00b0Finess ET : 910300144) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00073 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/064 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mousseau-CMCO Evry sur son site de la Clinique du Mousseau (CMCO d'EVRY) 275\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00074\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien\nsur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 276\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/065 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 277\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien (n\u00b0Finess EJ : 910017615), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 20 route de Boussy-Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le \nc\u0153ur ou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no A3 : Chirurgie oncologique ORL, cervico -faciale et maxillo -faciale, dont la \nchirurgie du cancer de la thyro\u00efde \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans l a mention A : assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies \nintensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le sit e de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien (n\u00b0Finess ET : 910803543), 20 route de Boussy -\nSaint-Antoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 appartenant au \ngroupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 278\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de  d\u00e9velopper les \ncoop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la r\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \n\u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de l'Essonne  dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur la \nzone r\u00e9gion ale d'\u00cele-de-France dont 15  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde , sur la zone territoriale de l'Essonne  dont 1 \nimplantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de  la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de l'Essonne en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur \nla zone territoriale de l'Essonne  dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de l'Essonne ; \no 9 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 279\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles pour la \nr\u00e9gion) ;  \n \n- sur la zone territoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 6 implantations possibles dont \n2 demandes en B pour 1 implantation), \no mention A3 (3 demandes pour 2 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles), \no mention A5 (4 demandes pour 2 implantations possibles), \no mention A6 (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nthoracique, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus et thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb et autres traitements du cancer  \nm\u00e9dicamenteux du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique et une autorisation de \nchirurgie bariatrique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 280\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT  qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation et d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Claude Galien sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ; \n \nqu'il sollicite au titre de la mention B1 les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs \ntotalisant 18 vacations ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins  est organis\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes  ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 35 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions dont 17 interventions complexes \nen N+1, N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 281\n6 \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \nN+2 et N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 10 interventions en N+1,  \nN+2 et N+3 (versus 10 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions \net PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude \nGalien sur deux des trois PTS sollicit\u00e9es interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en \nconformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire (avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s \nsp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire) autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement n'a donn\u00e9 aucune pr\u00e9cision sur les \u00e9tablissements pour \nlesquels il assure une activit\u00e9 de recours ; \n \nque le nombre de chirurgiens qui interviennent sur les situations complexes n'a pas \n\u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que \nla garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne , que la demande \nd'autorisation de la mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe, d'organisation, \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 282\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation en mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9, du plateau technique de soins \ncritiques, de l'environnement oncologique et de la continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la chirurgie oncologique thoracique,  l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien \nsollicite la mention B2 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A2 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP permettant la discussion des dossiers non \ncomplexes avec une charte de fonctionnement \u00e9tablie et communiqu\u00e9e \u00e0 ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens totalisant 4 journ\u00e9es de \npr\u00e9sence par semaine  : un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral, un chirurgien thoracique et \ncardiovasculaire et un chirurgien thoracique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est organis\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions B2 et A2 est \nde 40 interventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 85 interventions de chirurgie \noncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 140 interventions dont 85 interventions complexes \nen N+1, 145 interventions dont 85 interventions complexes en N+2 et \n150 interventions dont 85 interventions complexes en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil requis (mention A2) ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concernant les interventions complexes (mention B) \nn'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire (avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s \nsp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire) autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une technique de circulation \nextracorporelle exig\u00e9 par l'article R.6123-92-6 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9l\u00e9ments communiqu\u00e9s interrogent la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter \nles conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement exig\u00e9es \npour la mention B2 dans les d\u00e9lais requis, notamment en mati\u00e8re de plateau technique \n(absence d'acc\u00e8s \u00e0 la circulation extra -corporelle), de RCP de recours et d'activit\u00e9 \ncomplexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique \u00bb n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau technique, \nd'environnement et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 283\n8 \n \n-------- \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique ORL, cervico -faciale et maxillo -\nfaciale A3, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde, l'\u00e9tablissement sollicite une  \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de 9 chirurgiens ORL ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins s erait assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle dans les \nconditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL - maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de 20 interventions en N+1, N+2 et en N+3 correspond au \nseuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation des RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une organisation permettant l'acc\u00e8s  sur place \u00e0 \nun laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9l\u00e9ments figurant au dossier ne garantissent pas le respect des conditions \nd'implantation et des conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A3 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 \npr\u00e9visionnel, l'organisation des RCP, le respect de la condition d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re par \npraticien, l'acc\u00e8s sur site \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale et l'accessibilit\u00e9 \naux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone de territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A3 \u00ab Chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude \nGalien n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de plateau technique et d'organisation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT de surcro\u00eet, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition \nterritoriale ;  \n \nainsi, que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui indique que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de \nl'offre existante \u00bb ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologiqu e, l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude \nGalien sollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire \net \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue bimensuelle de \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de chirurgie oncologique \nurologique complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 5 chirurgiens urologues ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 284\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 est \nde 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 109 interventions de chirurgie \noncologique ; que l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 110 interventions en N+1, N+2  et en N+3  ; que \nl'activit\u00e9 complexe projet\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil opposable pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas d\u00e9crite par le promoteur ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement a port\u00e9 la mission de recours n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire (avec des m\u00e9decins \nqualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire) autour des parcours \nde soins chirurgicaux oncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Claude Galien n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e),  d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale (pratique r\u00e9guli\u00e8re non pr\u00e9cis\u00e9e)  et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et  la garantie de continuit\u00e9 des soins  \nsur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, et la participation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 285\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, que l'\u00e9quipe \nchirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens gyn\u00e9cologues totalisant 5 vacations par \nsemaine ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 3 interventions de chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+1, N+2 et N+3 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement r\u00e9alise une activit\u00e9 faible au regard du seuil opposable et des \nautres op\u00e9rateurs du territoire disposant d'une activit\u00e9 plus importante ;  \n \nque l'atteinte du seuil dans les d\u00e9lais requis n'est pas garantie au sein de \nl'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A 5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9 et la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de  \nl'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien  n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du faible volume d'activit\u00e9 de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique et l'absence de quantification de la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire  A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens gyn\u00e9cologues totalisant \n5 vacations par semaine ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des RCP de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 286\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 35 interventions de chirurgie \noncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 70 interventions en N+2 \net 70 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, sur la base de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e inf\u00e9rieure aux seuils et du contenu \ndu dossier pr\u00e9sent\u00e9, que l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 \natteindre les seuils opposables dans les d\u00e9lais requis et donc \u00e0 respecter les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A6 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, ainsi que l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande de \nmention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site de H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude \nGalien n 'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 et de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab os et tissus \nmous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, \nl'\u00e9tablissement sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il a r\u00e9alis\u00e9 en 2023, 110 interventions de chirurgie oncologique dermatologique ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d e 6  chirurgiens ORL  ayant une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue sur site est pr\u00e9vu ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e 6 chirurgiens stomatologues et de 3 chirurgiens ORL ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 2 interventions et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle n'a \npas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e par le promoteur ;  \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisa tion d'activit\u00e9 pour le \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 287\n12 \n \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de  la demande de localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, le \npromoteur ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie \nsarcomateuse ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour la localisation tumorale \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb en mati\u00e8re de parcours patient, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour le traitement du cancer par traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement assure la \nprise en charge des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur met en place une organisation de la prise en charge des patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose par ailleurs sur site :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation compl\u00e8te et d'un h\u00f4pital de jour ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements \nm\u00e9dicamenteux par voie intraveineuse ;  \n\u2022 d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation et d'une USIP ; \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ;  \n \nque l'h\u00f4pital de jour est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h00 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de 3 oncologues dont un oncologue \nsalari\u00e9 \u00e0 temps plein ; \n \nque deux recrutements suppl\u00e9mentaires sont pr\u00e9vus ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est constitu\u00e9e de 2 IDE pr\u00e9sents le matin et 2 IDE pr\u00e9sents \nl'apr\u00e8s-midi ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 288\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une prise en charge en cas de complications li\u00e9es aux \ndiff\u00e9rents traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 205 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A2, A4, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien (n\u00b0Finess EJ  : 910017615) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien, \n(n\u00b0Finess ET  : 910803543), 20 route de Boussy -Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-\nS\u00e9nart, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb  \n- A2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique \u00bb  \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A2, A4 , A7 et    \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123 -94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions \npr\u00e9c\u00e9demment cit\u00e9es pour les mentions A1, A2, A4, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Claude Galien, 20 route de Boussy-Saint-Antoine 91480 Quincy -Sous-S\u00e9nart, \nest rejet\u00e9e. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 289\n14 \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B2 \n\u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique  \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien , 20 route de \nBoussy-Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A3 \n\u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien, 20 route de Boussy-Saint-\nAntoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B 4                        \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien, 20 route de Boussy-Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-\nS\u00e9nart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A5                        \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude \nGalien, 20 route de Boussy-Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A6                         \n\u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien, 20 \nroute de Boussy-Saint-Antoine 91480 Quincy-Sous-S\u00e9nart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 10 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 11 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 12 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 290\nsig\n15 \n \nARTICLE 13 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 291\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien (n\u00b0Finess EJ : 910017615) \n \nH\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien (n\u00b0Finess ET : 910803543) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie \ndes cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique \nNON \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique OUI \nA3 : Chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie \ndu cancer de la thyro\u00efde NON \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00074 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/065 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Claude Galien 292\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00077\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\nsur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 293\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/068 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 294\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier (n\u00b0Finess EJ : 910003888), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9  6 avenue du Noyer Lambert 91300 Massy , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 chirurgie oncologique \npour les mentions suivantes : \n \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u2022 mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u2022 chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier  (n\u00b0Finess ET : 910300219), 6 avenue du Noyer \nLambert 91300 Massy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 295\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zo ne territoriale de l'Essonne dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de la mention c hirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de  la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de l'Essonne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles pour la \nr\u00e9gion) ;  \n \n- sur la zone territoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 6 implantations possibles dont \n2 demandes en B pour 1 implantation) ; \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations maximum) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier  disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \ndes autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour la chirurgie des \ncancers mammaires (A6) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 296\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique \n- chirurgie plastique reconstructrice \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire en hospitalisation \u00e0 temps complet et \nen ambulatoire \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique  \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re  \n- chirurgie ophtalmologique  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale  \n- chirurgie urologique  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de surveillance continue ;  \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- un service d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en \nlien avec des risques d'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en \npartenariat avec l'H\u00f4pital Priv\u00e9 d'Antony ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site : \n- par une garde d es m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- par une demi-garde en premi\u00e8re partie de nuit, ainsi que deux lignes \nd'astreinte (op\u00e9rationnelle et de s\u00e9curit\u00e9) pour les chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive , l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Jacques Cartier sollicite la mention B 1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ; \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) chirurgie oncologique du rectum ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 297\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs ; qu'un \nquatri\u00e8me chirurgien a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 en novembre 2024 ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compl\u00e9t\u00e9e par 4 gastro-ent\u00e9rologues ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A1 et  B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 27 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 55 interventions en N+2 \net 60 interventions en N+3 ; \n \nque l'\u00e9tablissement projette une progression d'activit\u00e9 dans le cadre du recrutement \nd'un gastro-ent\u00e9rologue survenu en 2024 ; \n \nque s'agissant de la PTS chirurgie oncologique du rectum, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est \nde : 10 interventions en N+1,  12 interventions en N+2, 15 interventions en N+3 \n(versus 5 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que deux demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur le territoire  avec une activit\u00e9 \nsur la PTS rectum sup\u00e9rieure \u00e0 celle r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier ont \n\u00e9t\u00e9 prioris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas \ngarantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'h\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier  ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nRCP de recours ni ne pr\u00e9cise les structures pour lesquelles il assurer ait cette \nmission ; \n \npar ailleurs, qu'il n'a pas d\u00e9crit la liste des activit\u00e9s complexes de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation en mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9  complexe, d'organisation , \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 298\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau technique (r\u00e9animation) et de continuit\u00e9 de \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau de soins critiques, l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la garantie \nde continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nde mention  A1\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du \nfait du volume d' activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 hors PTS d'organe , du plateau technique de soins \ncritiques (r\u00e9animation) et de la continuit\u00e9 des soins ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, l 'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier sollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions de chirurgie \noncologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 65 interventions en N+1, 70 interventions en N+2 \net 75 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle concernant les interventions \ncomplexes (mention B) ne sont pas quantifi\u00e9es ; \n \nque l'absence d'information sur l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique \ncomplexe interroge la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter les conditions \nd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires \nrelatives \u00e0 la mission de recours sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie urologique \npermettant la discussion des dossiers non complexes ; \n \nque la demande ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter \nune RCP de recours ni \u00e0 r\u00e9aliser des interventions complexes n\u00e9cessitant des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires y compris en urgence ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 299\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les missions de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de \nchirurgie oncologique mention A4 n'ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas \ngarantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, \nle plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation en \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  complexe \u00bb de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non-quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et \nprojet\u00e9e), d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et la participation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation en mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de plateau de soins critiques et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1 et A4 est compatible avec le s objectifs du \nPRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \nARTICLE 1 : La SA H\u00f4pital Priv \u00e9 Jacques Cartier  (n\u00b0Finess EJ  : 910003888) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier \n(n\u00b0Finess ET  : 910300219), 6 avenue du Noyer Lamber t 91300 Massy, pour la \nmodalit\u00e9 chirurgie des cancers dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb ; \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 300\nsig\n8 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision pour les mentions A1 et A4. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions \npr\u00e9c\u00e9demment cit\u00e9es pour les mentions A1 et A4. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  complexe \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Jacques Cartier, 6 avenue du Noyer Lambert 91300 Massy, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier, 6 avenue du Noyer Lambert 91300 Massy, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9, mentions  et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 301\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier (n\u00b0Finess EJ : 910003888) \n \nH\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier (n\u00b0Finess ET : 910300219) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00077 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/068 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Jacques Cartier 302\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00078\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son\nsite de la Clinique de l'Yvette\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 303\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/069 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 304\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette (n\u00b0Finess EJ : 910000462), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 67 route de Corbeil 91160 Longjumeau, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de l'Yvette (n\u00b0Finess ET : 910300177), 67 route de Corbeil 91160 \nLongjumeau ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s du  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Yvette e st un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9  \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Almaviva Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 305\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive sur la zone territoriale de l'Essonne dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de l'Essonne  en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 2 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale de l'Essonne  dont 1 \nimplantation possible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de l'Essonne ; \no 9 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 ( 8 demandes pour 6 implantations dont 6 \ndemandes en B pour 2 implantations maximum), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (4 demandes pour 2 implantations possibles dont \n1 demande en B pour 1 implantation), \no mention A6 (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 306\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nurologique, gyn\u00e9cologique, mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nrelatives aux th\u00e9matiques digesti ve, urologie, s\u00e9nologie et gyn\u00e9cologie et participe \naux RCP organis\u00e9es dans le cadre du 3C IDF Sud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation permettant la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence sur site et par voie de \nconventions avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Jacques Cartier, l'H\u00f4pital Paris-Saclay et le \nCentre hospitalier de Bligny ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital Paris-Saclay; l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \nJacques Cartier et l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec la SELARL ICHP Cabinet de pathologie \u00e0 Antony \n(92) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 307\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \nde m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires \nainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention de recours pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive B1, la Clinique de l'Yvette dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1 pour les membres du \n3C IDF; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens totalisant 28 vacations, dont \nun chirurgien visc\u00e9ral et digestif ;  \n \nqu'un chirurgien a \u00e9t\u00e9 recrut\u00e9 en novembre 2024 ; \n \nque 2 chirurgiens r\u00e9alisent la grande majorit\u00e9 de l'activit\u00e9  ; que la condition de \npratique r\u00e9guli\u00e8re est garantie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 \ninterventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 46 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de de 41 interventions en N+1, 52 interventions en \nN+2 et 62 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 7 interventions en N+1, 12 interventions en \nN+2, 14 interventions en N+3 (versus 14 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \n7 interventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1,  \n7 interventions en N+2, 9 interventions en N+3 (versus 6 interventions en 2023), \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 308\n6 \n \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 26 interventions en N+1,  \n26 interventions en N+2, 30 interventions en N+3 (versus 20 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique de l'Yvette appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 \ndes soins, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission recours, y compris pour les PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, la Clinique de l'Yvette \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour  les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 138 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 142 interventions en N+1  dont 32 interventions \ncomplexes, 157 interventions en N+2  dont 35 interventions complexes  et \n172 interventions en N+3 dont 39 interventions complexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globale s sont sup\u00e9rieures au seuil requis \npour les mentions A4 et B4 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 309\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concernant les interventions complexes  relevant \nd'une mention B n'est pas quantifi\u00e9e ; que l'expertise vasculaire n'est pas d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les missions de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de \nchirurgie oncologique avec la mention A4 n'ont pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, \nle plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de  \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de la Clinique \nde l'Yvette n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du \nfait de la non -quantification du volume d'activit\u00e9 de chirurgie oncologique complexe  \net de l'absence de description des missions de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques , \nd'environnement et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et la participation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la \nClinique de l'Yvette appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re \nde volume d'activit\u00e9, d'\u00e9quipes, d'organisation (RCP notamment), de plateau \ntechnique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, la Clinique de \nl'Yvette sollicite la mention B 5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation permettant les gestes \ninterventionnels mini-invasifs ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 310\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues totalisant \n35 vacations ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par des gardes et une astreinte op\u00e9rationnelle \nde chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A5 et B5 \nsont de 20 interventions de chirurgie oncologique (hors PTS ovaire) et de \n20 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 19 interventions (hors PTS \novaire), 4 chirurgies oncologiques de l'ovaire en situation avanc\u00e9e (cytor\u00e9duction \novaire) ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 24 interventions (hors PTS ovaire) et 0 pour la PTS \novaire en N+1, 25 interventions (hors PTS ovaire) et 0 pour la PTS ovaire en N+2 et \nde 30 interventions (hors PTS ovaire) et de 0 pour la PTS ovaire en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique r\u00e9alis\u00e9e (hors PTS ovaire) est proche du seuil \nopposable ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle (hors PTS ovaire) est sup\u00e9rieure au seuil requis pour la \nmention A5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e relevant de la mention B est faible  ; que \nl'\u00e9tablissement n'envisage pas de r\u00e9aliser des interventions concernant la chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e (cytor\u00e9duction ovaire) et les autres \nchirurgies de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle concernant les chirurgies complexes interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 \ndes prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pratique par chirurgien para\u00eet faible ; \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  de la Clinique de l'Essonne  \n(reconnaissance contractuelle ant\u00e9rieure de chirurgie des cancers du col de l'ut\u00e9rus),  \nappartenant \u00e9galement au groupe Almaviva Sant\u00e9 , sera d\u00e9port\u00e9e sur la Clinique de \nl'Yvette ;  \n \nque cette nouvelle organisation n'aura pas d'impact sur le volume d'activit\u00e9 de la \nchirurgie oncologique complexe (mention B5) eu \u00e9gard \u00e0 l'absence d'activit\u00e9 pour la \nPTS ovaire ; \n \nn\u00e9anmoins, que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (hors PTS ovaire) \nsera amen\u00e9e \u00e0 progresser ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'environnement oncologique, la continuit\u00e9 des soins sur site et la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 311\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe  \u00bb sur \nle site de la Clinique de l'Yvette n'appara\u00eet pas prioritaire  dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du faible volume d'activit\u00e9 de chirurgie oncologique  \ngyn\u00e9cologique complexe et de l'absence de quantification de la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A5  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le s crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des  projets en \nconcurrence pour la mention A 5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de  \nla Clinique de l'Yvette  appara\u00eet prioritaire  dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; que la recomposition engag\u00e9e \navec la Clinique de l'Essonne va renforcer l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique non complexe sur le site de la Clinique de l'Yvette, d\u00e9j\u00e0 sup\u00e9rieure \u00e0 \ncelle pr\u00e9sent\u00e9e dans les dossiers concurrents non prioris\u00e9s ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire  A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 gyn\u00e9cologues totalisant 35 vacations et \nde 2 chirurgiens plasticiens pour la reconstruction mammaire ; \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins  est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle  de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 140 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 interventions en N+1, 141 interventions en \nN+2 et 145 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 312\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau de soins critiques (unit\u00e9 de soins intensifs \npolyvalents d\u00e9rogatoires) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site de la \nClinique de l'Yvette appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical et d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, la Clinique de \nl'Yvette sollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab os \net tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s,  \nl'\u00e9tablissement sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 en 2023, 29 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d'un chirurgien ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un chirurgien totalisant 9 vacations par semaine ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 7 interventions et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle \nest de 10 interventions en N+1 ;  \n \nque l'activit\u00e9 concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant  \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que  le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de localisation tumorale \u00ab os et tissus mous \u00bb, le \npromoteur ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie \nsarcomateuse ;  \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 313\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re dans le cadre de la chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A4, A5, A6 et A7  est compatible avec le s \nobjectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique de l'Yvette  (n\u00b0Finess EJ  : 910000462) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique de l'Yvette (n\u00b0Finess ET : \n910300177), 67 route de Corbeil 91160 Longjumeau, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nCette autorisation inclut les PTS foie, estomac, pancr\u00e9as et rectum. \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb  \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A4, A5, A6 et A7 \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4, A5, \nA6 et A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette  en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour l a mention B4 \u00ab Chirurgie \noncologique urologique complexe \u00bb sur le site de Clinique de l'Yvette, 67 route de \nCorbeil 91160 Longjumeau, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B 5 \u00ab Chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des cancers \navec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  \u00bb sur le \nsite de Clinique de l'Yvette, 67 route de Corbeil 91160 Longjumeau, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 314\n12 \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 315\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique de l'Yvette (n\u00b0Finess EJ : 910000462) \n \nClinique de l'Yvette (n\u00b0Finess ET : 910300177) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique  complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  NON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nOs et tissus mous NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00078 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/069 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Yvette sur son site de la Clinique de l'Yvette 316\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00079\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne\nDourdan-\u00c9tampes sur son site du CH\nDourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 317\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/070 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 318\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l e Centre Hospitalier  Sud Essonne -Dourdan-\u00c9tampes (CHSE) \n(n\u00b0Finess EJ : 910019447), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  26 avenue Charles de Gaulle 91150 \n\u00c9tampes, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans l a mention A : assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies \nintensives cit\u00e9es en mention B  \n \nsur le site d'\u00c9tampes du CH Sud Essonne -Dourdan-\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET  : 910020254), \n26 avenue Charles de Gaulle 91150 \u00c9tampes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Sud Essonne (CHSE) est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \nintercommunal, faisant partie du groupement hospitalier de territoire (GHT)  \n\u00cele-de-France Sud avec le Centre Hospitalier Sud Francilien  et le Centre Hospitalier \nd'Arpajon ; \n \nque le CHSE est structur\u00e9 sur un mod\u00e8le bi-site, Dourdan et \u00c9tampes ;  \n \nque cette configuration implique la cr\u00e9ation d'un p\u00f4le d'activit\u00e9 bi-site avec une \u00e9quipe \nm\u00e9dicale et param\u00e9dicale commune ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 319\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zo ne territoriale de l'Essonne dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1, \no 9 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne, \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique mention A1 (8 demandes pour \n6 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un \nexamen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et \naux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSE disposait sur le site d'\u00c9tampes dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \ndes autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 320\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSE d\u00e9tient sur le site d'\u00c9tampes une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ;  \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le Laboratoire Cerbapath ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat  avec le Centre \nHospitalier Sud Francilien ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation et d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  A1, \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de  5 chirurgiens (4,2 \u00e9quivalents \ntemps plein ( ETP)) dont 2 chirurgiens r\u00e9alisent l'essentiel de l'activit\u00e9  de chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par : \n- une garde d'un chirurgien visc\u00e9rale s\u00e9nior \n- une garde d'interne chaque jour \n- la pr\u00e9sence d'un MIR/MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus que l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle est r\u00e9alis\u00e9 par voie de \nconvention avec le Centre Hospitalier Sud Francilien ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 321\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9  en 2023   une activit\u00e9 inf\u00e9rieure au seuil cible avec \n17 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 35 interventions en N+1, 40 interventions en N+2 \net 45 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les chirurgiens ne t\u00e9moignent pas d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re de l'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil d\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ;  \n \nCONSIDERANT que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s interrogent la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le \nseuil opposable et \u00e0 respecter les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement  r\u00e9glementaires  dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des dossiers en concurrence sur la \nzone territoriale de l'Essonne, que la demande d'autorisation de la mention A1               \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site d' \u00c9tampes du CH SE \nn'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9 et de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 8 chirurgiens  dont 3 chirurgiens visc\u00e9raux, 2 \nchirurgiens digestifs, 1 chirurgien ORL et 2 chirurgiens urologues ; \n \npar ailleurs, qu'u n dermatologue disposant d'une exp\u00e9rience en oncologie r\u00e9alise \ndeux vacations de consultations par semaine au sein de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 12 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 25 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 30 interventions en N+2, 35 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur n'a pas d\u00e9crit l'organisation envisag\u00e9e pour la RCP dermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, qu'aucun chirurgien n'a une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 322\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par  l'\u00e9tablissement concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9-op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour \nla r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 16h30 ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 12 places en hospitalisation de jour ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque la gestion des complications a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 323\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e d'un radioth\u00e9rapeute (0,3 ETP), \nd'un oncologue (0,2 ETP) et d'un pneumologue (0,2 ETP) sans DESC communiqu\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC - A \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 144 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 205 patients en N+1, 225 patients en N+2 et  \n245 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne uniquement des patients pris en charge pour des tumeurs \nsolides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'organisation m\u00e9dicale devra \u00eatre renforc\u00e9e dans le cadre du GHT \u00cele-de-France Sud \nafin de garantir la continuit\u00e9 des prises en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la modalit\u00e9 TMSC mention A est compatible avec les objectifs \ndu PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le CH Sud Essonne  Dourdan-\u00c9tampes (n\u00b0Finess EJ : 910019447) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  traitement d u cancer sur le site d'\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET  : \n910001973), 26 avenue Charles de Gaulle 91150 \u00c9tampes, dans le cadre de  la \nmention TMSC-A \u00ab assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l e CH Sud Essonne -Dourdan-\u00c9tampes en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site d'\u00c9tampes, 26 avenue \nCharles de Gaulle 91150 \u00c9tampes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 4 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne -Dourdan-\u00c9tampes en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A 7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb sur le site d'\u00c9tampes, 26 avenue Charles \nde Gaulle 91150 \u00c9tampes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 324\n8 \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisation tumorale autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 325\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nCH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes (n\u00b0Finess EJ : 910019447) \n \nCH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET : 910001973) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00079 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/070 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CH Sud Essonne Dourdan-\u00c9tampes sur son site du CH Dourdan-\u00c9tampes - site d'\u00c9tampes 326","date":"2025-05-28","first_seen_on":"2025-05-28T17:07:51+00:00","id":"068fa99a2e2766ac0e1b0953653881fbef872c127178800503840f51ab46156c","name":"recueil-idf-053-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special du 28.05.2025","pdf_creation_date":"2025-05-28T15:02:08+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/128094/944598/file/recueil-idf-053-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2028.05.2025.pdf"}