{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"ExREPUBLIQUE |FRAN\u00c7AISE @ D'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 La R\u00e9union\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nDECISION N\u00b0 65/ARS/2024\nPortant renouvellement de l'autorisation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur d'un \u00e9tablissement desant\u00e9 publicActivit\u00e9 relative \u00e0 la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations magistrales cytotoxiques produites \u00e0 partir demati\u00e8res premi\u00e8res ou de sp\u00e9cialit\u00e9s pharmaceutiques contenant des substances dangereuses pour lepersonnel ou l'environnement\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 La R\u00e9union\nVu les articles L 5126-4, R 5126-8, R 5126-9, R 5126-27, R 5126-28, R 5126-30, R 5126-31, R 5126-33 du Codede la Sant\u00e9 Publique ;\nVu les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitali\u00e8re BPPH (fascicule n\u00b0 2001 / 2 bis du minist\u00e8re de I'emploiet de la solidarit\u00e9) et l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel d'application du 22 juin 2001 ;\nVu les Bonnes Pratiques de Pr\u00e9paration (BPP) entr\u00e9s en vigueur le 20 septembre 2023 (d\u00e9cision del'Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM) du 21 juillet 2023) ;\nVu le d\u00e9cret n\u00b02010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ;\nVu le d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination \u00e0 compter du 11 avril 2022, de M. G\u00e9rard COTELLON enqualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, en vue d'unrenouvellement des autorisations pour continuer \u00e0 exercer leurs missions et activit\u00e9s ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b0 2/ARS/2010 du 5 mai 2010 de l'agence de sant\u00e9 oc\u00e9an Indien, autorisant la modification(extension de l'unit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments cytotoxiques) de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieurdu centre hospitalier r\u00e9gional F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400) ;\nVu la demande en date du 6 novembre 2023, pr\u00e9sent\u00e9e compl\u00e8te le 13 novembre 2023 par Monsieur ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral du Centre Hospitalier Universitaire de La R\u00e9union, en vue du renouvellementd'autorisation pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration et de reconstitution des m\u00e9dicaments cytotoxiquesrelevant de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sis site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes\u00e0 SAINT DENIS (97400);\nVu le dossier accompagnant la demande vis\u00e9e,\nVu le rapport d'enqu\u00e9te contradictoire du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique en date du 2 f\u00e9vrier2024 pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration et de reconstitution des m\u00e9dicaments cytotoxiques relevant de lapharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS\n(97400),\nVu l'avis du Conseil Central de la Section E de I'Ordre des Pharmaciens, en date du 12 janvier 2024,\n\nConsid\u00e9rant que la pharmacie a usage int\u00e9rieur dispose de locaux, de moyens en personnel, de moyens en\u00e9quipements et d'un syst\u00e8me d'information lui permettant d'assurer la gestion, l'approvisionnement, lapr\u00e9paration, le contr\u00f4le, la d\u00e9tention et la dispensation des m\u00e9dicaments faisant I'objet de cette activit\u00e9sur le site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400),\nDECIDE:\nArticle 1: le renouvellement d'autorisation d'assurer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration et de reconstitution desm\u00e9dicaments cytotoxiques relevant de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site F\u00e9lixGuyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400), sollicit\u00e9e par Monsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du CentreHospitalier Universitaire de La R\u00e9union, est accord\u00e9e.\nArticle 2 : l'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nArticle 3 : le temps de pr\u00e9sence pharmaceutique est d'1,5 ETP; pr\u00e9sence minimum requise surl'activit\u00e9 : 1 ETP.\nArticle 4 : a d\u00e9cision n\u00b0 2/ARS/2010 du 5 mai 2010 de l'agence de sant\u00e9 oc\u00e9an Indien, autorisant lamodification (extension de l'unit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments cytotoxiques) de la pharmacie \u00e0usage int\u00e9rieur du centre hospitalier r\u00e9gional F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400),est annul\u00e9e;\nArticle 5 : toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de la pr\u00e9sente demande,tout transfert ou toute fermeture, devront faire l'objet d''une nouvelle autorisation pr\u00e9alable.\nArticle 6 : cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours administratif ou contentieux aupr\u00e8s du Tribunaladministratif de Saint Denis de La R\u00e9union dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication aurecueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union ou de sa notification.\nArticle 7 : le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution dela pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint Denis, le 11 mars 2024\n'f/ Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union","date":"2024-04-02","first_seen_on":"2025-09-15T08:12:36+00:00","id":"092a6f81ff82cca5de1edd041b4e5e643558f7097a796671ab2e35738f731e74","name":"DECISION N\u00b0 65ARS2024 Portant renouvellement de l\u2019autorisation d\u2019une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public pour l\u2019activit\u00e9...","pdf_creation_date":"2024-03-13T12:19:03+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/42201/316110/file/DECISION%20N%C2%B0%2065ARS2024%20Portant%20renouvellement%20de%20l%E2%80%99autorisation%20d%E2%80%99une%20pharmacie%20%C3%A0%20usage%20int%C3%A9rieur%20d%E2%80%99un%20%C3%A9tablissement%20de%20sant%C3%A9%20public%20pour%20l%E2%80%99activit%C3%A9%20relative%20%C3%A0%20la%20r%C3%A9alisation%20de%20pr%C3%A9parations%20magistrales%20cytotoxiques.pdf"}