{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\n(NOMINATIFS)\nN\u00b0IDF-031-2025-12\nPUBLI\u00c9 LE 11 D\u00c9CEMBRE 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2025-11-03-00010 -  Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation\nde cr\u00e9ation de lieu de recherches -  impliquant la personne humaine -\nGHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience Institut de Neuromodulation\nMonsieur le Professeur Philippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne\n\n\n\n\n (3 pages) Page 3\nIDF-2025-11-03-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant\nrenouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur\nMadame le Professeur Nadine ATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n\n\n (3\npages) Page 7\nIDF-2025-12-04-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant\nmodification de l'autorisation de lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine Centre de Recherche Bioclinique Madame le Docteur\nG\u00e9raldine ROLLAND Site de l'H\u00f4pital Saint Louis\n\n\n (3 pages) Page 11\nIDF-2025-12-01-00036 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4801 portant\nautorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte\nMadame le Dr\nMarie-Paule SABLIN Institut Curie - site parisien\n\n (2 pages) Page 15\nIDF-2025-12-03-00017 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant\nautorisation temporaire de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Institut du Cerveau Madame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE\nsite de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\n\n\n (3 pages) Page 18\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-11-03-00010\n Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation\nde cr\u00e9ation de lieu de recherches -  impliquant la\npersonne humaine - GHU-Paris-psychiatrie et\nNeuroscience Institut de Neuromodulation\nMonsieur le Professeur Philippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00010 -  Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches\n-  impliquant la personne humaine - GHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience Institut de Neuromodulation Monsieur le Professeur\nPhilippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne \n3\nExREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAre ) Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS - 2025/ 4527\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\n\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses article s L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Mons ieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions menti onn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherc hes biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article  \nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande d'autorisation du GHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience concernant la cr\u00e9ation\ndu lieu de recherches impliquant la personne humain e intitul\u00e9 \u00ab Institut de Neuromodulation \u00bb\nsur le site de l'H\u00f4pital Sainte Anne, au 12, rue Cabanis \u2013 75014 Paris ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de cr\u00e9ation d'un l ieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence  du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles av ec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9\ndes  personnes  qui  s'y  pr\u00eatent  et  que  la  demande  respecte  l'ensemble  des\nconditions pr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 28 octobre 2025, \u00e0 l'issue de l 'enqu\u00eate du m\u00e9decin de l'ARS et\ndes pharmaciens inspecteurs de Sant\u00e9 Publique, est favorable ;\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00010 -  Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches\n-  impliquant la personne humaine - GHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience Institut de Neuromodulation Monsieur le Professeur\nPhilippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne \n4\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation de cr\u00e9ation du lieu de recherches im pliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e  \u00e0  l'article  L.1121-13  du  code  de  la  sant\u00e9  publique,  et  aux  articles  \nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b0201 6-1537 du 16 novembre 2016\nest accord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nGHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience\npour le lieu de recherches suivant :\nInstitut de Neuromodulation\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Philippe DOMENECH\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Sainte Anne\n12, rue Cabanis\n75014 Paris.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humain e comprend des locaux situ\u00e9s\nau 3\u00e8me et 4\u00e8me \u00e9tage du 12 rue Cabanis, d'une superficie totale de 1.200 m\u00b2. \nLe lieu fonctionnera du lundi au dimanche de 8h00 \u00e0 20H00.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains  ou malades, adultes et / ou les\nenfants de 15 ans et 3 mois \u00e0 18 ans, avec le conse ntement parental et le cas\n\u00e9ch\u00e9ant celui de l'enfant, correspondront \u00e0 des ess ais cliniques de phases I, II, III, IV\net pourront comprendre des premi\u00e8res administrations \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon  les  dispositions  de  l'article  L.  5311-1,  modifi\u00e9  par  la  Loi  n\u00b02022-1726  du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acari cides et antiparasitaires \u00e0\nusage  humain,  les  pr\u00e9parations  magistrales,  hospitali\u00e8res  et  officinales,  \nles  substances  stup\u00e9fiantes,  psychotropes  ou  autres  substances\nv\u00e9n\u00e9neuses,  les  huiles  essentielles  et  plantes  m\u00e9dicinales,  les  mati\u00e8res\npremi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les  produits  n'ayant  pas  de  destination  m\u00e9dicale  dont  la  liste  figure  \u00e0\nl'annexe XVI du r\u00e8glement (UE) 2017/745 ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et  leurs accessoires ;\n- Les  dispositifs  \u00e0  finalit\u00e9  non  strictement  m\u00e9dicale  utilis\u00e9s  dans  les\nlaboratoires de biologie m\u00e9dicale pour la r\u00e9alisati on des examens de biologie\nm\u00e9dicale.\nARTICLE 4\ne: Les recherches impliquant la personne humaine conce rn\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable  du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autori sation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cel e-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00010 -  Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches\n-  impliquant la personne humaine - GHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience Institut de Neuromodulation Monsieur le Professeur\nPhilippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne \n5\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nARTICLE 6e: Un  recours  contentieux  contre  la  pr\u00e9sente  d\u00e9cision  peut  \u00eatre  form\u00e9  aupr\u00e8s  du\nTribunal administratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recou rs est de deux mois \u00e0 compter de\nsa  notification  ou  de  sa  publication  au  recueil  des actes  administratifs  de  la\nPr\u00e9fecture de la R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.\nARTICLE 7e: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des ac tes administratifs de la pr\u00e9fecture\nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le 3 novembre 2025,\nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France\nPar d\u00e9l\u00e9gation,\nLe Directeur adjoint de l'offre de soins \nSIGNE\nKor\u00e9 MOGNON\n3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00010 -  Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/ 4527  portant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches\n-  impliquant la personne humaine - GHU-Paris-psychiatrie et Neuroscience Institut de Neuromodulation Monsieur le Professeur\nPhilippe DOMENECH \nH\u00f4pital Sainte Anne \n6\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-11-03-00009\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant\nrenouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Centre d'Evaluation et de Traitement\nde la Douleur Madame le Professeur Nadine\nATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur Madame le Professeur\nNadine ATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n7\nEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS - 2025/ 4613\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\n\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de renouvellement d'autorisation de l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\nconcernant le lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Centre\nd'Evaluation et de Traitement de la Douleur \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 \u2013 92100\nBoulogne-Billancourt ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande de renouvellement d'autorisation de lieu de recherche impliquant\nla personne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 29 octobre 2025, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur\nde Sant\u00e9 Publique, est favorable ;\nE \nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN \u00c7AI SE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \nLibert\u00e9 Ile-de-France Egalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur Madame le Professeur\nNadine ATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n8\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : Le renouvellement d'autorisation du lieu de recherche impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\npour le lieu de recherches suivant :\nCentre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame le Professeur Nadine ATTAL\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n9, avenue Charles de Gaulle\n92100 Boulogne-Billancourt\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine correspond \u00e0 un lieu de soins\nsitu\u00e9 au rez-de-chauss\u00e9e haut (Aile D - Y.RCH.01.02) ainsi qu'un local technique situ\u00e9\nau m\u00eame \u00e9tage (Aile C - Y.RCH.21.01) du b\u00e2timent principal de l'\u00e9tablissement.\nCes locaux, d'une superficie totale d'environ 345 m\u00b2, sont consacr\u00e9s \u00e0 la fois aux\nactivit\u00e9s de soins et de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8 heures \u00e0 18 heures.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires adultes, sains ou malades,\ncorrespondront \u00e0 des essais cliniques de phases II, III, IV et ne comprenant aucune\npremi\u00e8re administration de m\u00e9dicament \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les\nsubstances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les\nhuiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur Madame le Professeur\nNadine ATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n9\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sanotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.Fait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\n|rea cent~ de FOfiredeKore IN\u2014\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par KoreMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre deSoinsLe 03/11/2025 \u00e0 14:36\nARTICLE 6\u00b0: ARTICLE 7\u00b0: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa \nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore \nMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre de \nSoins \nLe 03/11/2025 \u00e0 14:36 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-11-03-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4613 portant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Centre d'Evaluation et de Traitement de la Douleur Madame le Professeur\nNadine ATTAL H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\n10\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-04-00004\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant modification\nde l'autorisation de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Centre de\nRecherche Bioclinique Madame le Docteur\nG\u00e9raldine ROLLAND Site de l'H\u00f4pital Saint Louis\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-04-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant modification de l'autorisation de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine Centre de Recherche Bioclinique Madame le Docteur G\u00e9raldine ROLLAND Site de\nl'H\u00f4pital Saint Louis\n11\nEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2025 / 4814\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLe DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\n\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de modification de l'autorisation du Groupe L'OREAL concernant le lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Centre de Recherche Bioclinique \u00bb, sur\nle site de l'H\u00f4pital Saint Louis \u2013 1, avenue Claude Vellefaux, 75010 Paris. L'Agence a \u00e9t\u00e9\ninform\u00e9e que le lieu de recherche sera ferm\u00e9 d'avril \u00e0 mai 2026, pour des travaux\nd'am\u00e9nagement. Aucun transfert d'activit\u00e9 n'est pr\u00e9vu durant ces travaux. \nCONSID\u00c9RANT que cette demande de modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 28 novembre 2025, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable ;\nE \nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN \u00c7AI SE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \nLibert\u00e9 Ile-de-France Egalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-04-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant modification de l'autorisation de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine Centre de Recherche Bioclinique Madame le Docteur G\u00e9raldine ROLLAND Site de\nl'H\u00f4pital Saint Louis\n12\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : La modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nGroupe L'OREAL\npour le lieu de recherches suivant :\nCentre de Recherche Bioclinique\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame le Docteur G\u00e9raldine ROLLAND\nAdresse compl\u00e8te :\nSite de l'H\u00f4pital Saint Louis\n1, avenue Claude Vellefaux\n75010 Paris.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine est distinct d'un lieu de soins et\ncomprend des locaux situ\u00e9s au rez-de-chauss\u00e9e de l'aile Ouest du Quadrilat\u00e8re de\nl'H\u00f4pital St Louis. Ces locaux d'une superficie totale de 95 m\u00b2 sont consacr\u00e9s\nexclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8h30 \u00e0 17h30. \nLes recherches seront r\u00e9alis\u00e9es chez des volontaires adultes, sains ou malades, et\ncorrespondent \u00e0 des essais cliniques de phases I, II, III, IV, et ne comprendront aucune\npremi\u00e8re administration de m\u00e9dicament \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les produits cosm\u00e9tiques.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 6 mois.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nARTICLE 6e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa\nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de\nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-04-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant modification de l'autorisation de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine Centre de Recherche Bioclinique Madame le Docteur G\u00e9raldine ROLLAND Site de\nl'H\u00f4pital Saint Louis\n13\nARTICLE 7\u00b0: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\nKori N\\ ...\n+reagentde-l'Ofirede\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par KoreMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre deSoinsLe 04/12/2025 \u00e0 1310\nARTICLE 7\u00b0: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nde-lOffre de \nKor\u00e9 N \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore \nMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre de \nSoins \nLe 04/12/2025 \u00e0 13:10 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-04-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025 / 4814 portant modification de l'autorisation de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine Centre de Recherche Bioclinique Madame le Docteur G\u00e9raldine ROLLAND Site de\nl'H\u00f4pital Saint Louis\n14\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00036\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4801 portant autorisation\ntemporaire de lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique\n(UIC) Adulte\nMadame le Dr Marie-Paule SABLIN Institut Curie -\nsite parisien\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00036 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4801 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte\nMadame le Dr Marie-Paule SABLIN Institut Curie - site parisien\n15\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n1/2\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2025/ 4801\nportant autorisation temporaire de lieu de recherches \nimpliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et suivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de l'Offre de\nsoins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer dans\nla demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 1121-13 du code\nde la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de l'Institut Curie concernant le lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9\n\u00ab Unit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte \u00bb sur son site parisien \u2013 75005 Paris, en vue d'obtenir\nune autorisation de d\u00e9signation temporaire de Madame le Dr Marie-Paule SABLIN en tant que\nresponsable ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de lieu de recherches impliquant la personne humaine rentre\ndans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et techniques\nadapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des personnes\nqui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions pr\u00e9vues par l'article\nR.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 26 novembre 2025, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable ;\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation temporaire du lieu de recherches impliquant la personne humaine mentionn\u00e9e\n\u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles R.1121-13 et R.1121-14\nmodifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est accord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nInstitut Curie\npour le lieu de recherches suivant :\nUnit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame le Dr Marie-Paule SABLIN\nAdresse compl\u00e8te :\nInstitut Curie \u2013 site parisien\n26, rue d'Ulm \n75005 Paris.\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \nLibert\u00e9 Ile-de-France \u00c9galit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00036 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4801 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte\nMadame le Dr Marie-Paule SABLIN Institut Curie - site parisien\n16\nARTICLE 2\u00b0:\nARTICLE 3\u00b0:\nARTICLE 4\u00b0:\nARTICLE 5\u00b0:\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nCe lieu de recherches impliquant la personne humaine est distinct d'un lieu de soinset comprend des locaux situ\u00e9s au 2\u00e8me \u00e9tage, zone 1. Ces locaux d'une superficie totale de570 m? sont consacr\u00e9s exclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques.Le lieu fonctionne du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 13h00 et de 13h45 \u00e0 16h45.Les recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires malades adultes, correspondent \u00e0 des essaiscliniques de phases |, Il, et Ill, et peuvent comprendre des premi\u00e8res administrations\u00e0 l'homme.Selon les dispositions de l'article L. 5311-1 modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du 30 d\u00e9cembre2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0 usagehumain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les substancesstup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les huiles essentielleset plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique ;- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y comprislorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ;- Les selles collect\u00e9es par les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'articleL. 513-11-1 et destin\u00e9es \u00e0 la fabrication d'un m\u00e9dicament.Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne peuvent\u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnesmentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e \u00e0 l'articleL. 1123-12.Cette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour la p\u00e9riode du 1\u00b0 novembre 2025au 4 janvier 2026.Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'articleR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront faire l'objetd'une nouvelle demande d'autorisation.La demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e auDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \u00e9tantrespectivement de quatre mois ou de deux mois.Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification oude sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion\u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de laR\u00e9gion Ile-de-France.Fait \u00e0 Saint-Denis,Le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\nhsde l'OMr\u00e9 de SeinsTER renceDreDirecteAmaud CORVAISIER\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquementpar ArnaudCORVAISIER - Directeur de l'Offre de SoinsLe 01/12/2025 \u00e0 14:00\n2/2\nARTICLE 2\u00b0: ARTICLE 3\u00b0: ARTICLE 4\u00b0: ARTICLE 5\u00b0 : ARTICLE 6\u00b0 : ARTICLE 7\u00b0: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine est distinct d'un lieu de soins \net comprend des locaux situ\u00e9s au 2\u00e8me \u00e9tage, zone 1. Ces locaux d'une superficie totale de \n570 m\u00b0 sont consacr\u00e9s exclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 13h00 et de 13h45 \u00e0 16h45. \nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires malades adultes, correspondent \u00e0 des essais \ncliniques de phases I, Il, et Ill, et peuvent comprendre des premi\u00e8res administrations \n\u00e0 l'homme. \nSelon les dispositions de l'article L. 5311-1 modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du 30 d\u00e9cembre \n2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes : \n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0 usage \nhumain, les pr\u00e9parations magjistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les substances \nstup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les huiles essentielles \net plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique ; \n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ; \n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y compris \nlorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ; \n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ; \n- Les selles collect\u00e9es par les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article \nL. 513-11-1 et destin\u00e9es \u00e0 la fabrication d'un m\u00e9dicament. \nLes recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne peuvent \n\u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnes \nmentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e \u00e0 l'article \nL. 1123-12. \nCette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour la p\u00e9riode du 1\u00b0 novembre 2025 \nau 4 janvier 2026. \nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article \nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront faire l'objet \nd'une nouvelle demande d'autorisation. \nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au \nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \u00e9tant \nrespectivement de quatre mois ou de deux mois. \nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification ou \nde sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion Ile-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la \nR\u00e9gion Ile-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nIle-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \ncf ie de France ct de l'O de Soins Directe! \nAmaud COI AISIER \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Arnaud \nCORVAISIER - Directeur de l'Offre de Soins \nLe 01/12/2025 \u00e0 14:00 \n2/2 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00036 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4801 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique (UIC) Adulte\nMadame le Dr Marie-Paule SABLIN Institut Curie - site parisien\n17\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-03-00017\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant autorisation\ntemporaire de lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine Institut du Cerveau Madame\nla Professeure St\u00e9phanie DEBETTE site de\nl'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-03-00017 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Institut du Cerveau Madame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 18\nEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\n1/3\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2025/ 4802\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et suivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de l'Offre de\nsoins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer dans\nla demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article L.1121-13 du code\nde la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de l'Institut du Cerveau concernant le lieu de recherches impliquant la personne humaine\nintitul\u00e9 \u00ab Institut du Cerveau \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 75646 PARIS Cedex 13,\nen vue d'obtenir une autorisation temporaire et faisant suite \u00e0 la d\u00e9signation de Madame la Professeure\nSt\u00e9phanie DEBETTE en tant que responsable ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de lieu de recherches impliquant la personne humaine\nrentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions pr\u00e9vues\npar l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 26 novembre 2025, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable ;\nE \nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN \u00c7AI SE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 \nLibert\u00e9 Ile-de-France Egalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-03-00017 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Institut du Cerveau Madame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 19\n3/3\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation temporaire du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles R.1121-13 et\nR.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est accord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nInstitut du Cerveau\npour le lieu de recherches suivant :\nInstitut du Cerveau\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE\nAdresse compl\u00e8te :\nsite de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\n47 boulevard de l'h\u00f4pital\nCS 21414 - 75646 PARIS cedex 13.\nARTICLE 2e : Les locaux de l'ICM soumis \u00e0 la pr\u00e9sente autorisation, o\u00f9 sont r\u00e9alis\u00e9es les recherches\nimpliquant la personne humaine d\u00e9di\u00e9es aux neurosciences, correspondent au Centre de\nNeuro-Imagerie de Recherche (CENIR), lui-m\u00eame constitu\u00e9 de plateformes : \n- Plateforme de Neuro-Imagerie humaine : \u00ab CENIR \u2013 IRM Homme \u00bb ;\n- Plateforme de Neurophysiologie magn\u00e9toenc\u00e9phalographie et\n\u00e9lectroenc\u00e9phalographie : \u00ab CENIR \u2013 MEG-EEG \u00bb ;\n- Plateforme d'analyse de la marche, de l'\u00e9quilibre, de la posture et du\nmouvement, de stimulation magn\u00e9tique transcr\u00e2nienne et neuronavigation\nchez l'homme : \u00ab CENIR \u2013 PANAM \u00bb ;\n- Plateforme d'Exploration du Comportement Humain : \"CENIR \u2013 PRISME\" ;\n- Plateforme de neurophysiologie des mouvements oculaires :\u00ab CENIR \u2013\nMOC \u00bb.\nLe CENIR correspond aux locaux des niveaux R-1, RDC et R+1 du b\u00e2timent de l'ICM,\ntels que d\u00e9crits dans le dossier (auxquels est ajout\u00e9 le box R1TI06/pi\u00e8ce 1.009 ; situ\u00e9\nau R+1). \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi de 7h00 \u00e0 20h00 en continu et exceptionnellement,\nselon les protocoles r\u00e9alis\u00e9s, le week-end et jours f\u00e9ri\u00e9s de 7h00 \u00e0 20h00.\nLes recherches seront r\u00e9alis\u00e9es chez des volontaires sains ou malades, adultes ou enfants\nde 7 \u00e0 18 ans avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant celui de l'enfant, et pouvant\ncomprendre des essais m\u00e9dicamenteux de phase III, sans r\u00e9alisation de premi\u00e8re\nadministration de m\u00e9dicament \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e : Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du 30 d\u00e9cembre\n2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les\nsubstances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses\nutilis\u00e9es en m\u00e9decine, les huiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les\nmati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique ;\n- Les biomat\u00e9riaux et les dispositifs m\u00e9dicaux ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale,\ny compris lorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-03-00017 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Institut du Cerveau Madame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 20\nARTICLE 4\u00b0:\nARTICLE 5\u00b0:\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nLes recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne peuvent\u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnesmentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e\u00e0 l'article L. 1123-12.Cette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 6 mois.Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'articleR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront fairel'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.La demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e auDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \u00e9tantrespectivement de quatre mois ou de deux mois.Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification,ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion\u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de lar\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis,Le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,LT en,Agence f\u00e9gionple de savit\u00e9-d(lle~de-Franca\"Directe Have de insDur adjoint\nKore M\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par KoreMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre deSoinsLe 03/12/2025 \u00e0 19:32\n3/3\nARTICLE 4\u00b0: ARTICLE 5\u00b0 : ARTICLE 6\u00b0 : ARTICLE 7\u00b0: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne peuvent \n\u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des personnes \nmentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente mentionn\u00e9e \n\u00e0 l'article L. 1123-12. \nCette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 6 mois. \nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article \nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront faire \nl'objet d'une nouvelle demande d'autorisation. \nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au \nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \u00e9tant \nrespectivement de quatre mois ou de deux mois. \nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa notification, \nou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la \nr\u00e9gion Ile-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore \nMOGNON - Directeur adjoint de l'Offre de \nSoins \nLe 03/12/2025 \u00e0 19:32 \n3/3 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-03-00017 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2025/ 4802 portant autorisation temporaire de lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine Institut du Cerveau Madame la Professeure St\u00e9phanie DEBETTE site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 21","date":"2025-12-11","first_seen_on":"2025-12-11T18:11:24+00:00","id":"0fd5af492a5f6f62550b25fa08cf3ddb205a0a1e35fac7f6ca563f32ced410d9","name":"recueil-idf-031-2025-12-RAA-nominatifs du 11.12.2025","pdf_creation_date":"2025-12-11T15:58:24+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/133572/979365/file/recueil-idf-031-2025-12-RAA-nominatifs%20du%2011.12.2025.pdf"}