{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-004-2025-12\nPUBLI\u00c9 LE 2 D\u00c9CEMBRE 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Paris\nIDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant\nl'American Hospital of Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 (8 pages) Page 4\nIDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP\nFOCH VAL D OR \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite du GCS TEP FOCH VAL D OR (7 pages) Page 13\nIDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL\nPRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY (8 pages) Page 21\nIDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation\nH\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE (9 pages) Page 30\nIDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant\nl'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH (8 pages) Page 40\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS\nBEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT (7\npages) Page 49\nIDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL\nCIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE CIMEN (8 pages) Page 57\nIDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP\nSITE BEAUJON (8 pages) Page 66\nIDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande\npr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE PARE HARTMANN en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCMC AMBROISE PARE HARTMANN SITE 48 TER (7 pages) Page 75\nIDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation\nCURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC\nINSTITUT CURIE RENE HUGUENIN (8 pages) Page 83\nIDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS\nSITE ANTOINE BECLERE (7 pages) Page 92\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de l'offre de soins\nIDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025\nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n (6\npages) Page 100\nIDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 \nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN\nSANT\u00c9P\u00d4LE (8 pages) Page 107\nIDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025\nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY (7\npages) Page 116\nIDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025\nportant sur le rejet d'autorisation pour l'exercice d'activit\u00e9s de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN\nIDF PROVINS (7 pages) Page 124\nIDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025\nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nd'Eaubonne (6 pages) Page 132\nIDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025\nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nTEP Paris Nord (6 pages) Page 139\nIDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 \nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord (6\npages) Page 146\nIDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025\nautorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de Pontoise (7 pages) Page 153\n3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00026\nD\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant\nl'American Hospital of Paris \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL\nAMERICAIN 2 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 4\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4562 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 5\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris (n\u00b0Finess EJ : 920000981), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 63 boulevard Victor Hugo 92202 Neuilly -sur-Seine, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain 2 (n\u00b0Finess ET : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo 92202 \nNeuilly-sur-Seine ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 6\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r \u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but non lucratif qui \ndispose d'une offre polyvalente m\u00e9dico -chirurgicale et obst\u00e9tricale incluant le \ntraitement du cancer en TMSC et la chirurgie oncologique notamment urologique \n(mention A4), la cardiologie et les soins critiques ; qu'il est impliqu\u00e9 dans les fili\u00e8res \nde canc\u00e9rologie du territoire et participe \u00e0 des programmes de recherche clinique ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement de plateaux techniques d'imageries (imagerie en coupe, \nradiologie vasculaire et interventionnelle) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'American Hospital of Paris \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain \u00e0 exploiter : \n- trois cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un TEP suppl\u00e9mentaire pour un total de 5 appareils, exc\u00e9dant le seuil de 3 \nappareils sur le site ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques et th\u00e9rapeutiques relevant \nd\u00e9sormais de la mention A et que l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e porterait \u00e9galement sur des actes \nth\u00e9rapeutiques relevant de la mention B ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des mentions A et B sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSIDERANT \n \n \nque l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en coh\u00e9rence \navec ses activit\u00e9s m\u00e9dico -chirurgicales notamment de canc\u00e9rologie et de \ncardiologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit le d\u00e9veloppement des examens TEMP notamment en \ncardiologie et en thyro\u00efde, l'accroissement de l'activit\u00e9 TEP par l'acquisition d'un \ndeuxi\u00e8me appareil pour des besoins en canc\u00e9rologie et hors canc\u00e9rologie et pour \nl'usage de nouveaux traceurs dans le cadre de projets de recherche ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 7\n4 \n \nqu'au titre de l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) , \nl'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de poursuivre le traitement des pathologies b\u00e9nignes de la \nthyro\u00efde et de d\u00e9velopper les traitements des pathologies canc\u00e9reuses prostatiques, \nneuroendocrines et thyro\u00efdiennes. \n \nque la mise en \u0153uvre est pr\u00e9vue \u00e0 partir du 1er janvier 2026 et au plus tard en 2027 \npour le traitement du cancer thyro\u00efdien en chambre radioprot\u00e9g\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 8 ao \u00fbt 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 8 avril 2024 ; \n \nque la mise en conformit\u00e9 de l'autorisation est en cours avec notamment la \nqualification des \u00e9quipements ( en attente pour une des enceintes), la mise en \nconformit\u00e9 de la zone \u00e0 atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (ZAC) et que concernant la maitrise \nde l'environnement microbiologique, les r\u00e9sultats des pr\u00e9l\u00e8vements sont en attente ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur dispose sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain dispose de locaux permettant la prise en charge du patient \nde l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique pour \nl'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 \nl'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e \net/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses (pr\u00e9vue par \nradioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e - RIV) serait assur\u00e9e en h\u00f4pital de jour dans 2 box \nsitu\u00e9s au sein d e l'unit\u00e9 TEP d u service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; toutefois que les \nplans architecturaux du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire int\u00e9grant les locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 \nl'activit\u00e9 ne sont pas finalis\u00e9s ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique en hospitalisation compl\u00e8te serait effectu\u00e9e dans des \nchambres radioprot\u00e9g\u00e9es ; toutefois que les plans architecturaux du service int\u00e9grant \nles locaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'activit\u00e9 ne sont pas finalis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 5 202 examens de TEMP et \n8 978 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5 250 examens de TEMP en N+1, 5 400 en N+2 \net 5 440 en N+3, et de 9 100 examens de TEP en N+1, 10 350 en N+2 et 11 600 en \nN+3 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 8\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 \naseptique en syst\u00e8me clos pour les pathologies b\u00e9nignes de la thyro\u00efde est de 26 \npatients en 2024 et sera en N+1 de 60 patients, en N+2 de 70 patients et en N+3 de \n80 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9e \npar l'administration de MRP serait de : \n- pour les cancers de la thyro\u00efde : 5 patients en N+3 ; \n- pour les cancers de la prostate : 24 patients en N+2 et 40 patients en N+3 ; \n- pour les tumeurs neuro-endocrines : 6 patients en N+2 et 8 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 5 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et 11 \nmanipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (11 \u00e9quivalents temps plein-ETP dont 2 \npostes vacants) qui assurent les soins des patients pris en charge au sein des deux \nunit\u00e9s du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire situ\u00e9es dans deux b\u00e2timents distincts ; \n \nque dans la perspective de la mise en \u0153uvre d'1 TEP suppl\u00e9mentaire et des activit\u00e9s \nd'administration de MRP de la mention B , il serait pr\u00e9vu 3 m\u00e9decins (soit au total 8 \nm\u00e9decins nucl\u00e9aires ) et 4 manipulateurs suppl\u00e9mentaires (soit au total 1 5 \nmanipulateurs pour 14,5 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort et dispose de 5 cardiologues ; \nqu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et \ntransmise ; \n \nque pour l'activit\u00e9 relevant de la mention A, l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un \nphysicien m\u00e9dical et d'un radiopharmacien ; \n \nque le projet pr\u00e9voit le recrutement d'un deuxi\u00e8me radiopharmacien et d'augmenter \nde 0,1 ETP le temps de physicien m\u00e9dical ; que cette organisation permet, pour les \nactivit\u00e9s de la mention B , la pr\u00e9sence du radiopharmacien sur le site pendant les \nactivit\u00e9s relevant de sa responsabilit\u00e9 mais serait insuffisant e pour le physicien \nm\u00e9dical ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B ne seraient pas enti\u00e8rement satisfaites en mati\u00e8re de conformit\u00e9 de la \nPUI et de l'insuffisance du temps de physicien m\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence pour la \nmention B sur le d\u00e9partement des Hauts -de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la \ndynamique du projet m\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la \nconsolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place et l'accessibilit\u00e9 dans \ndiff\u00e9rentes composantes (g\u00e9ographique, financi\u00e8re et PMR) ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 9\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain n'appara\u00eet pas prioritaire compte tenu du p\u00e9rim\u00e8tre projet\u00e9 du \nprojet m\u00e9dical de m\u00e9decine nucl\u00e9aire restreint \u00e0 certains actes , d'absence de \nprojection des effectifs en ad\u00e9quation avec la mont\u00e9e en charge , d'un projet \ninsuffisamment abouti notamment en ce qui concerne les plans architecturaux, et \nparticuli\u00e8rement les locaux de RIV et chambres radioprot\u00e9g\u00e9es sans projet immobilier \nstabilis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ndans un contexte de concurrence pr\u00e9visible , que l'op\u00e9rateur a sollicit\u00e9 \nconcomitamment une autorisation de mention A pour permettre l a poursuite de \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique des pathologies non canc\u00e9reuses en syst\u00e8me \nclos ou pr\u00eat \u00e0 l'emploi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 \net d'effectifs, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra finaliser la conformit\u00e9 de sa PUI \navec radiopharmacie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 s\u00e9curiser les \nplateaux techniques existants et renforcer leurs \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence pour la \nmention A sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de -Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 \net la dynamique du projet m\u00e9dical et la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site de l'H\u00f4pital \nAm\u00e9ricain appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment compte \ntenu de l'activit\u00e9 de traitement du cancer de l' \u00e9tablissement en lien avec l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire existante ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande d'appareil suppl\u00e9mentaire (1 TEP) exc\u00e9dant le seuil de 3 appareils \nsur site n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e au regard de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et du projet m\u00e9dical \nassoci\u00e9 ; que cette demande n\u00e9cessiterait un renforcement en ressources m\u00e9dicales \net en manipulateurs alors qu'il existe une offre sur les Hauts-de-Seine (6 TEP) et des \nsites annon\u00e7ant l'installation d'\u00e9quipements suppl\u00e9mentaires dans la limite du seuil \nautoris\u00e9 (total de +3 TEP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable aux demandes de mention B et \nd'\u00e9quipement suppl\u00e9mentaire TEP, et un avis favorable \u00e0 la demande de mention A \npr\u00e9sent\u00e9es ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 10\nsig\n7 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'American Hospital of Paris est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain 2 (n\u00b0Finess ET : 920008539), 63 boulevard Victor \nHugo 92202 Neuilly-sur-Seine, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : L'autorisation d'un appareil TEP suppl\u00e9mentaire au profit de l 'American Hospital of \nParis sur le site, au-del\u00e0 du seuil de 3 appareils, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en mention B \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain 2 \n(n\u00b0Finess ET : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo 92202 Neuilly -sur-Seine, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 11\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nAMERICAN HOSPITAL OF PARIS (n\u00b0Finess EJ : 920000981) \n \nH\u00d4PITAL AMERICAIN 2 (n\u00b0Finess ET : 920008539) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert NON \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 3 3 3 \nTEP 1 2 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00026 - D\u00e9cision DOS-92-2025/4562 autorisant l'American Hospital of Paris \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL AMERICAIN 2 12\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00023\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP\nFOCH VAL D OR \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 13\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4559 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 14\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GCS TEP FOCH VAL D'OR ( n\u00b0Finess EJ: 920017118), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 40 rue Worth 92150 Suresnes , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A- Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors \nth\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des \ncaract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos sur le site du GCS \nTEP FOCH VAL D'OR (n\u00b0Finess ET : 920028503), 40 rue Worth 92150 Suresnes ; \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention B et de poursuivre l'exploitation de deux \nTEMP ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts -de-Seine pour la mention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 \nimplantations pour 5 possibles), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer cel les pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au \nterritoire et aux besoins de la population ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 15\n3 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GCS TEP FOCH VAL D'OR est un groupement de coop\u00e9ration sanitaire cr\u00e9\u00e9 \nen 2006 pour le partage de l'exploitation d'un TEP install\u00e9 sur le site du GCS TEP \nFOCH VAL D'OR , implant\u00e9 sur l'H\u00f4pital Foch ; \n \nqu'il est constitu\u00e9 de deux entit\u00e9s, l'Association H\u00f4pital Foch et la SELARL \nCIMEN qui exploitent chacune le TEP, d epuis le 1 er avril 2010 , \u00e0 hauteur \nrespectivement de 70% et 30% ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GCS TEP FOCH VAL D'OR \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site du GCS TEP FOCH VAL D'OR , \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \n\u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque le TEP est implant\u00e9 dans le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital Foch, \n\u00e9tablissement de sant\u00e9 avec une forte activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nqu'il r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique avec une majorit\u00e9 \nd'examens r\u00e9alis\u00e9s en scintigraphie dans le domaine de la canc\u00e9rologie, principal \nchamp d'investigation, notamment pour l'\u00e9valuation th\u00e9rapeutique des \nchimioth\u00e9rapies dont les indications ne cessent de s'\u00e9largir ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans \nle cadre de l'autorisation de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le \nsite de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth 92150 Suresnes ; \n \nque l'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) a d\u00e9pos\u00e9 concomitamment \nune demande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour poursuivre l'exploitation de \ndeux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n \nque le GCS \u00e9tant constitu\u00e9 de l'Association H\u00f4pital Foch et de la soci\u00e9t\u00e9 CIMEN qui \nexploitent tous deux le TEP, ces deux demandes parall\u00e8les r\u00e9sultent d'une d\u00e9marche \nconcert\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que l e seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es ; \n \nainsi que, pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (sous le seuil \ndes trois et au -del\u00e0), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS u n document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 10 juin 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire est ouvert du lundi au vendredi de 7h30 \u00e0 18h ; \nque des vacations suppl\u00e9mentaires de \u00ab soir \u00bb r\u00e9mun\u00e9r\u00e9es en sus pour le personnel \nm\u00e9dical et param\u00e9dical peuvent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es sur le TEP de 18h \u00e0 20h en \nsuppl\u00e9ment de l'activit\u00e9 habituelle ; \n \nque la SELARL CIMEN assure \u00e9galement des vacations le samedi matin ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 16\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GCS TEP FOCH VAL D'OR dispose de locaux de pr\u00e9paration et de \nreconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi \nqu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre actualis\u00e9e pour cibler \u00e9galement l'intervention dans \nle secteur de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GCS TEP FOCH VAL D'OR dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9ne aux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 7 020 examens de TEP dans \nle cadre du GCS dont 2 781 exclusivement par la SELARL CIMEN ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 7 239 examens de TEP sur les 3 prochaines \nann\u00e9es dont 3 000 exclusivement par la SELARL CIMEN ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe de la SELARL CIMEN est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire (0,9 \u00e9quivalent temps plein -ETP) et 5 manipulateurs en \n\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (2 ETP) ; \n \nque le GCS ne r\u00e9alise pas d'\u00e9preuves d'effort ; cependant, que l'H\u00f4pital Foch dispose \nau sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de m\u00e9decins habilit\u00e9s aux \u00e9preuves \nd'effort ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical , organis\u00e9 dans le \ncadre d'un contrat de sous-traitance avec la soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED qui intervient 1 fois \npar mois sur le site de l'H\u00f4pital Foch ; \n \nqu'il s'adjoint le concours d 'un radiopharmacien du service de radiopharmacie de \nl'H\u00f4pital Foch ; que le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au \ntableau des radiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A pour les actes demand\u00e9s n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, d'effectifs et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical ainsi que la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 17\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A port\u00e9e par le GCS TEP \nFOCH VAL D'OR sur le site du GCS TEP FOCH VAL D'OR appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical qui s'appuie \nsur la dynamique des fili\u00e8res canc\u00e9rologiques de l'H\u00f4pital Foch et de ressources \nm\u00e9dicales suffisantes ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le GCS TEP FOCH VAL D'OR (n\u00b0Finess EJ : 920017118) est autoris\u00e9 \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D'OR (n\u00b0Finess \nET : 920028503) , 40 rue Worth 92150 Suresnes , dans le cadre de l'implantation \npartag\u00e9e avec l' Association H\u00f4pital Foch positionn\u00e9 e en mention B du fait du projet \nd'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique port\u00e9 par l'h\u00f4pital. \n \nLe GCS r\u00e9alisera au sein de l'implantation une activit\u00e9 diagnostique de mention A \n\u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 18\nsig\"\n6 \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 19\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nGCS TEP FOCH VAL D'OR (n\u00b0Finess EJ: 920017118) \n \nGCS TEP FOCH VAL D'OR (n\u00b0Finess ET: 920028503) \n \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 0 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00023 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4559 autorisant le GCS TEP FOCH VAL D OR \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS TEP FOCH VAL D OR 20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00024\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL\nPRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL\nPRIVE D'ANTONY\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 21\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4560 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 22\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY (n\u00b0Finess EJ : 920001526), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 rue Velpeau 92160 Antony, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une \nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY (n\u00b0Finess ET : 920300043), 1 rue Velpeau 92160 \nAntony ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 23\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r \u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nqui dispose d'une offre m\u00e9dico-chirurgicale et obst\u00e9trique ; qu'il d\u00e9tient des \nautorisations de chirurgie, cardiologie, traitement du cancer dont la chirurgie \noncologique urologique complexe, soins critiques dont soins intensifs de cardiologie, \net un service d'urgence ; qu'il collabore avec des centres experts ( Institut Gustave \nRoussy, AP-HP); \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un plateau technique d'imagerie (imagerie en coupe, unit\u00e9 \nde radiologie vasculaire et interventionnelle) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques relevant d\u00e9sormais de la \nmention A et que l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e porterait \u00e9galement sur des actes th\u00e9rapeutiques \nrelevant de la mention A et de la mention B ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des mentions A et B sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSIDERANT \n \nque l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en \ncoh\u00e9rence avec ses activit\u00e9s m\u00e9dicales notamment de cardiologie et de \ncanc\u00e9rologie ; qu'il est \u00e9tablissement de recours en chirurgie oncologique urologique \ncomplexe (B4) ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit le d\u00e9veloppement des examens TEMP et l'accroissement \nde l'activit\u00e9 TEP diagnostique en canc\u00e9rologie et hors canc\u00e9rologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de d\u00e9velopper une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou \npr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 \naseptique en syst\u00e8me clos dans le cadre du traitement des pathologies hors cancer \nde la thyro\u00efde relevant de la mention A et du traitement du cancer de la prostate \nrelevant de la mention B en lien avec le service d'urologie ; \n \nque la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre est le 1er janvier 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 8 novembre 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 24\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 17 mai 2024 ; \n \nque l'\u00e9tablissement est en cours de mise en conformit\u00e9 concernant : \n- la qualification du sas, \n- la mise en place de futurs sas transmuraux blind\u00e9s, \n- la surveillance des performances de la centrale de traitement de l'air, \n- le changement de l'enceinte blind\u00e9e ; \n \nque le calendrier de mise en conformit\u00e9 a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur dispose sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour serait \nassur\u00e9e dans un box situ\u00e9 au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; cependant que \nles plans architecturaux du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire int\u00e9grant les locaux d\u00e9di\u00e9s \n\u00e0 cette activit\u00e9 ne sont pas finalis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 534 examens de TEMP et \n4 620 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 800 examens de TEMP en N+1 , en N+2 et en \nN+3 et de 4 750 examens de TEP en N+1, 4 900 en N+2 et 5 000 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies non canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9e \npar l'administration d e MRP en syst\u00e8me clos, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la prise en \ncharge de 10 patients d\u00e8s N+1 pour le traitement des pathologies b\u00e9nignes de la \nthyro\u00efde ; \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9 e par \nl'administration d e MRP, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la prise en charge \u00e0 N+1 de 20 \npatients et de 40 patients \u00e0 N+2 pour le traitement des cancers de la prostate ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et 7 \nmanipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (6,7 \u00e9quivalents temps plein-ETP); \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 25\n5 \n \nque dans la perspective de la mise en \u0153uvre des activit\u00e9s d'administration de MRP \nde la mention A et de la mention B , il serait pr\u00e9vu le m\u00eame nombre de m\u00e9decin s \nnucl\u00e9aires et le recrutement d'1 manipulateur suppl\u00e9mentaire (cible 8 manipulateurs \nsoit 7,7 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose de 5 cardiologues ; \nque la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et \ntransmise ; \n \nque pour l'activit\u00e9 de mention A, l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien \nm\u00e9dical \u00e0 hauteur de 0,4 ETP et de deux radiopharmaciens ; \n \nqu'au titre de la mention B , un physicien m\u00e9dical et un radiopharmacien s eraient \npr\u00e9sents sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; toutefois que \nle projet d\u00e9pos\u00e9 ne sp\u00e9cifie pas le temps de physicien ce qui ne permet pas de \ngarantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins tout au long de l'ann\u00e9e ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B pour les actes demand\u00e9s ne seraient pas enti\u00e8rement satisfaites, la PUI \n\u00e9tant en cours de mise en conformit\u00e9 et l'effectif de physicien insuffisant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond globalement aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de \nsant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la mention \nB sur le d\u00e9partement des Hauts -de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment l a qualit\u00e9 et la \ndynamique du projet m\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours , la \nconsolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place et l'accessibilit\u00e9 dans \ndiff\u00e9rentes composantes (financi\u00e8re, g\u00e9ographique, MRP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \nde l'HOPITAL PRIVE D 'ANTONY n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment compte tenu du p\u00e9rim\u00e8tre projet\u00e9 du projet m\u00e9dical de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire restreint \u00e0 certains actes, d'un projet insuffisamment abouti sur \nle plan architectura l et d'absence de projection d'un effectif de physicien en \nad\u00e9quation avec la mont\u00e9e en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ndans un contexte de concurrence pr\u00e9visible , que l'op\u00e9rateur a sollicit\u00e9 \nconcomitamment une autorisation de mention A pour permettre l a poursuite de \nl'activit\u00e9 diagnostique et d\u00e9velopper l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique en syst\u00e8me clos ou pr\u00eat \n\u00e0 l'emploi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 \net d'effectifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 s\u00e9curiser les \nplateaux techniques existants et de renforcer leurs \u00e9quipes ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 26\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la mention \nA sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment l a qualit\u00e9 et la \ndynamique du projet m\u00e9dical et la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site de l'HOPITAL \nPRIVE D'ANTONY appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment \ncompte tenu de l'activit\u00e9 de traitement du cancer et de cardiologie de l'\u00e9tablissement \nen lien avec l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existante ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'HOPITAL PRIVE D'ANTONY est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site de l 'HOPITAL PRIVE D 'ANTONY (n\u00b0Finess ET : 920300043), 1 RUE \nVELPEAU 92160 ANTONY, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en mention B \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site de l'HOPITAL \nPRIVE D'ANTONY (n\u00b0Finess ET : 920300043), 1 RUE VELPEAU 92160 ANTONY, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 27\n7 \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 28\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nHOPITAL PRIVE D'ANTONY (n\u00b0Finess EJ : 920001526) \n \nHOPITAL PRIVE D'ANTONY (n\u00b0Finess ET : 920300043) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert NON \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00024 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4560 autorisant l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIVE D'ANTONY 29\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00025\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation\nH\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL\nMARIE LANNELONGUE\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 30\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4561 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 31\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue (n\u00b0Finess ET : 920000684), 133 avenue de la \nr\u00e9sistance 92350 Le Plessis-Robinson ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 32\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r \u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Marie Lannelongue fusionn\u00e9 avec l'H\u00f4pital Paris Saint -Joseph (HPSJ) \nest un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but non lucratif (ESPIC) qui dispose d' une offre \nde soins d'expertise et de recours m\u00e9dico-chirurgicale centr\u00e9e sur les malformations \ncong\u00e9nitales du c\u0153ur, les maladies et les tumeurs de la cage thoracique, les \nhypertensions art\u00e9rielles pulmonaires , les cardiopathies valvulaires et les maladies \ncoronariennes ; \n \nqu'il dispose d'un plateau technique d'imagerie (imagerie en coupe et une unit\u00e9 de \nradiologie vasculaire et interventionnelle). ; \n \nque l'\u00e9tablissement fera l'objet d'une reconstruction \u00e0 3 km de l'emplacement actuel \navec un d\u00e9m\u00e9nagement pr\u00e9vu en 2026 qui accueiller a le nouveau service de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans des locaux plus \u00e9tendus ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un TEP pour un total de 4 appareils exc\u00e9dant le seuil de 3 appareils sur le \nsite ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques relevant d\u00e9sormais de la \nmention A et que l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e porterait \u00e9galement sur des actes th\u00e9rapeutiques \nrelevant de la mention B ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des mentions A et B sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 33\n4 \n \nCONSIDERANT \n \nque l'H\u00f4pital Marie Lannelongue r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en \ncoh\u00e9rence avec ses activit\u00e9s m\u00e9dico -chirurgicales notamment cardio-thoracique \n(autorisation B2 en chirurgie oncologique thoracique) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'appuie sur l'opportunit\u00e9 de son projet immobilier avec \nnotamment la reconstruction du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans des locaux plus \nvastes, des besoins internes aux deux sites de la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph \nainsi que pour le d\u00e9veloppement de la recherche clinique ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit le d\u00e9veloppement des examens TEMP notamment \ncardio-p\u00e9diatriques et l'accroissement de l'activit\u00e9 TEP ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de d\u00e9velopper une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) dans le cadre du \ntraitement des pathologies canc\u00e9reuses relevant de la mention B ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas document\u00e9 les autres demandes portant sur 3 cat\u00e9gories \nd'actes de la mention B : \no les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique \nen syst\u00e8me ouvert ; \no les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; \n \nque la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre est pr\u00e9vue au 1er mai 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 13 ao \u00fbt 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 18 avril 2024 ; \n \nque la mise en conformit\u00e9 de l'autorisation est en cours et sera finalis\u00e9e dans le cadre \ndu d\u00e9m\u00e9nagement dans le nouvel h\u00f4pital avec le remplacement des enceintes \nblind\u00e9es ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur dispose sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Marie Lannelongue dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 34\n5 \n \nqu'il prend en charge des enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique pour \nl'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 \nl'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di \u00e9e \net/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour serait \nassur\u00e9e dans 2 box situ\u00e9s au sein du futur service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 009 examens de TEMP et \n7 586 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 130 examens de TEMP de N+1 \u00e0 N+3, et de \n7 857 examens de TEP en N+1, 9 421 en N+2 et 10 394 en N+3 (activit\u00e9 port\u00e9e \u00e0 \n10 844 en N+3 en cas d'autorisation de mention B) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9e par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la prise en charge \u00e0 \nN+1 de 10 patients et \u00e0 N+2 de 20 patients pour le traitement des cancers de la \nprostate et d '1 patient \u00e0 N+1 et de 3 patients \u00e0 N+2 pour les tumeurs \nneuroendocrines ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2,68 \u00e9quivalents temps plein- ETP) et 7 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(6,7 ETP dont 1 poste vacant) ; \n \nque dans la perspective de la mise en \u0153uvre d'1 TEP suppl\u00e9mentaire et des activit\u00e9s \nd'administration de MRP de la mention B , il serait pr\u00e9vu de recruter 3 m\u00e9decins \nsuppl\u00e9mentaires (pour un total de 5,38 ETP) et 4 manipulateurs (soit au total 11 \nmanipulateurs pour 11 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort et dispose de 3 cardiologues \n(0,5 ETP) ; qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise ; \n \nque pour l'activit\u00e9 relevant de la mention A, l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un \nphysicien m\u00e9dical et d'un radiopharmacien ; \n \nque pour les activit\u00e9s de la mention B , un physicien m\u00e9dical et un radiopharmacien \nseraient pr\u00e9sents sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; que \nle dossier pr\u00e9voit le renforcement du temps de radiopharmacien sans pr\u00e9ciser s'il \nrepose sur deux op\u00e9rateurs diff\u00e9rents et que l'organisation pr\u00e9vue ne pr\u00e9cise pas le \ntemps et les modalit\u00e9s de pr\u00e9sence du physicien m\u00e9dical pour assurer la continuit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 durant les prises en charge tout au long de l'ann\u00e9e ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B ne seraient pas enti\u00e8rement satisfaites en mati\u00e8re de conformit\u00e9 de la \nPUI et de l'insuffisance du temps de physicien m\u00e9dical et de radiopharmacien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond globalement aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de \nsant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence pour la \nmention B sur le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la \ndynamique du projet m\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la \nconsolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place et l'accessibilit\u00e9 dans \ndiff\u00e9rentes composantes (g\u00e9ographique, financi\u00e8re et PMR) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 35\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Marie Lannelongue n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment compte tenu du p\u00e9rim\u00e8tre projet\u00e9 du projet m\u00e9dical de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire restreint \u00e0 certains actes, d'absence de projection des effectifs \nen ad\u00e9quation avec la mont\u00e9e en charge et d'une activit\u00e9 propre peu vectrice \nd'indications en m\u00e9decine nucl\u00e9aire m\u00eame si le projet mentionne la fili\u00e8re de \nrecrutement sur l'H\u00f4pital Paris Saint Joseph, file active qui est actuellement prise en \ncharge notamment sur la zone de proximit\u00e9 de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ndans un contexte de concurrence pr\u00e9visible , que l'op\u00e9rateur a sollicit\u00e9 \nconcomitamment une autorisation de mention A pour permettre l a poursuite de \nl'activit\u00e9 diagnostique en syst\u00e8me clos ou pr\u00eat \u00e0 l'emploi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 s\u00e9curiser les \nplateaux techniques existants et \u00e0 renforcer leurs \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence pour la \nmention A sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 \net la dynamique du projet m\u00e9dical et la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site de l'H\u00f4pital \nMarie Lannelongue appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 de cardiologie et de traitement des pathologies thoraciques, \nd'une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existante et d\u00e9velopp\u00e9e , ainsi que des \npartenariats \u00e9tablis ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande d'appareil suppl\u00e9mentaire (1 TEP) exc\u00e9dant le seuil de 3 appareils \nsur site appara\u00eet justifi\u00e9e au regard de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et du projet m\u00e9dical associ\u00e9 \nnotamment dans le but de r\u00e9pondre aux besoins sp\u00e9cifiques des bilans pr\u00e9 -\ntransplantations cardiaques et/ou pulmonaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'utilisation du nouvel appareil de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 36\n7 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue (n\u00b0Finess ET : 920000684), 14 \navenue Galil\u00e9e 92350 Le Plessis -Robinson, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nDans l'attente de la mise en \u0153uvre d\u00e9finitive de cette autorisation sur le site cible \nsusmentionn\u00e9, le promoteur est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \u00e0 \ntitre transitoire sur le site historique de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue au 133 avenue de \nla R\u00e9sistance 92350 Le Plessis-Robinson. \n \nARTICLE 2 : L'autorisation d'un appareil TEP suppl\u00e9mentaire est accord\u00e9e au profit de la Fondation \nH\u00f4pital Saint-Joseph sur le site, au-del\u00e0 du seuil de 3 appareils. \n \nARTICLE 3 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nLa mise en \u0153uvre du transfert sur le cible de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire devra \n\u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux arti cles \nR.6122-37 et D.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en mention B \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nMarie Lannelongue (n\u00b0Finess ET : 920000684) est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 37\nsig\"\n8 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 38\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nFONDATION H\u00d4PITAL SAINT-JOSEPH (n\u00b0Finess EJ : 750150120) \n \nH\u00d4PITAL MARIE LANNELONGUE (n\u00b0Finess ET : 920000684) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert NON \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00025 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4561 autorisant la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL MARIE LANNELONGUE 39\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00027\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant\nl'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de\nl'HOPITAL FOCH \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 40\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4563 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 41\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e l'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 40 rue Worth 92150 Suresnes , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une \nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth 92150 Suresnes ; \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par le GCS TEP FOCH VAL D'OR ( n\u00b0Finess EJ: \n920017118) sur le site du GCS TEP FOCH VAL D'OR implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A et de poursuivre \nl'exploitation d'un TEP ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 42\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Foch est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif (ESPIC) avec \nune activit\u00e9 polyvalente en oncologie, urologie, chirurgie digestive, ORL, \npneumologie, neurologie, cardiologie et qui dispose d'un plateau d'imagerie ; \n \nque l a canc\u00e9rologie est un axe strat\u00e9gique transversal du projet m\u00e9dical de \nl'\u00e9tablissement qui assure des missions d'expertise et de recours pour de \nnombreuses mentions dont la chirurgie oncologique urologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Association H\u00f4pital Foch \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission \nmono-photonique (TEMP) ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques relevant d\u00e9sormais de la \nmention A et que l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e porterait \u00e9galement sur des actes th\u00e9rapeutiques \nrelevant de la mention B ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le \nsite de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth 92150 Suresnes ; \n \nque le GCS TEP FOCH VAL D'OR ( n\u00b0Finess EJ : 920017118) a d\u00e9pos\u00e9 \nconcomitamment une demande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A pour \npoursuivre l'exploitation d'un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque ce GCS est constitu\u00e9 de l'Association H\u00f4pital Foch et de la soci\u00e9t\u00e9 CIMEN qui \nexploitent tous deux l'appareil ; ainsi que ces deux demandes parall\u00e8les r\u00e9sultent \nd'une d\u00e9marche concert\u00e9e ; \n \nque l'Association H\u00f4pital Foch indique avoir le projet \u00e0 court terme de r\u00e9internaliser \nle TEP ; que cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'une demande de confirmation suite \n\u00e0 cession de l'autorisation aupr\u00e8s de l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que l e seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 43\n4 \n \nainsi que pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (au -del\u00e0 du \nseuil de 3 appareils ), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS u n document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Foch r\u00e9alisera une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en coh\u00e9rence avec \nson activit\u00e9 oncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de d\u00e9velopper une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique dans le cadre \ndu traitement du cancer de la prostate en lien avec le service d'urologie ; \n \nqu'il envisage de r\u00e9aliser des actes th\u00e9rapeutiques par l'administration d'un dispositif \nm\u00e9dical implantable acti f avec la mise en place d'une proc\u00e9dure de radio -\nembolisation en coordination avec le service de radiologie interventionnelle pr\u00e9sent \nsur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 13 mai 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 17 f\u00e9vrier 2025 ; \n \nqu'une d emande de modification des locaux de radiopharmacie est en cours \nd'instruction par l'Agence ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides \ncontamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 \n; que cette proc\u00e9dure devra \u00eatre actualis\u00e9e pour cibler \u00e9galement l'intervention dans \nle secteur de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Foch dispose de locaux permettant la prise en charge du patient de \nl'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique, \ncomportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mis e en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses ( pr\u00e9vue par \nradioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e - RIV) en h\u00f4pital de jour sera assur\u00e9e dans 1 box \nsitu\u00e9 au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 44\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement projette \u00e0 terme de relocaliser dans un autre b\u00e2timent et \nd'\u00e9tendre le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire avec la cr\u00e9ation de 4 \u00e0 6 box ainsi que \nd'une chambre radioprot\u00e9g\u00e9e dans le cadre d'une activit\u00e9 de recherche clinique et \nde l'\u00e9mergence de nouveaux traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 2 775 examens de TEMP et \n7 020 examens de TEP dans le cadre du GCS dont 4 239 exclusivement par l'H\u00f4pital \nFoch ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 970 examens de TEMP en N+1, 2 995 en N+2 \net 3 005 en N+3, et de 7 239 examens de TEP sur les 3 prochaines ann\u00e9es dont \n4 450 en N+1, 4 673 en N+2 et 5 140 en N+3 exclusivement pour l'H\u00f4pital Foch ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9 e par \nl'administration de MRP, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la prise en charge de 35 patients par \nan d\u00e8s 2026 pour le traitement des cancers de la prostate ; \n \nque dans le cadre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique par administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif, l'H\u00f4pital Foch pr\u00e9voit la prise en charge de 10 patients par an \u00e0 \ncompter de 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 8 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (6,2 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 10 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(9,57 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose de 0,2 ETP de \ncardiologue et 1,2 ETP de m\u00e9decins habilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort ; que ceux -ci \ndoivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de physiopathologie de l'exercice et explorations \nfonctionnelles d' effort ; qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend 0,5 ETP de radiopharmacien et que le dossier pr\u00e9voit le \nrenforcement d'un ETP suppl\u00e9mentaire ; que le concours d'un physicien m\u00e9dical est \nassur\u00e9 dans le cadre d'un contrat de prestation avec ESPRIMED et que le \nrecrutement d'un ETP de physicien est pr\u00e9vu pour assurer la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes prises en charge ; qu'ainsi une pr\u00e9sence de physicien et de radiopharmacien \nsera assur\u00e9e sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B pour les actes demand\u00e9s, y \ncompris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert , n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 et d'accessibilit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les \neffectifs de physicien m\u00e9dical sont \u00e0 renforcer en coh\u00e9rence avec le d\u00e9veloppement \nde l'activit\u00e9 projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la \nterritoriale des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la consolidation et le \nd\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place, l'accessibilit\u00e9 dans diff\u00e9rentes composantes \n(financi\u00e8re, g\u00e9ographique, PMR) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 45\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical qui s'inscrit dans la dynamique de ses fili\u00e8res \ncanc\u00e9rologiques, avec la perspective de d\u00e9veloppement d'une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique \nvari\u00e9e ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue \nWorth 92150 Suresnes , dans le cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb, pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 46\nsig\"\n7 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 47\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \n \n \nASSOCIATION HOPITAL FOCH (n\u00b0Finess EJ : 920150059) \n \nHOPITAL FOCH (n\u00b0Finess ET : 920000650) \n \n \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \n \nMEDECINE NUCLEAIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans \nla mention B \n \n \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 0 0 \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-92-2025/4563 autorisant l'ASSOCIATION HOPITAL FOCH \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL FOCH 48\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00020\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS\nBEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nGCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 49\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4556 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 50\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE (n\u00b0Finess EJ : \n920028800), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 92118 Clichy, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A : Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 \nconform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT (n\u00b0Finess ET : \n920028818), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 92118 Clichy ; \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : \n750712184) sur le site de l'H\u00f4pital Beaujon implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A et de poursuivre \nl'exploitation de deux TEMP ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts -de-Seine pour la mention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 \nimplantations pour 5 possibles), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer cel les pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au \nterritoire et aux besoins de la population ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 51\n3 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE est un groupement de \ncoop\u00e9ration sanitaire cr\u00e9\u00e9 en 2013 pour le partage de l'exploitation d'un TEP install\u00e9 \nsur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT, implant\u00e9 sur l'H\u00f4pital \nBeaujon ; \n \nqu'il est constitu\u00e9 de deux entit\u00e9s, l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris et la SAS \nTEP PARIS NORD qui exploitent chacune le TEP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \nACT \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque le TEP est implant\u00e9 dans le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital Beaujon \n(AP-HP), \u00e9tablissement de sant\u00e9 pr\u00e9curseur et r\u00e9f\u00e9rent pour la prise en charge de \npathologies canc\u00e9reuses et digestives ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans \nle cadre de l'autorisation de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le \nsite de l'H\u00f4pital Beaujon (n\u00b0Finess ET : 920100039), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral \nLeclerc 92110 Clichy ; \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) a d\u00e9pos\u00e9 \nconcomitamment une demande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour \npoursuivre l'exploitation de deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -\nphotonique (TEMP) ; \n \nque le GCS \u00e9tant constitu\u00e9 de l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris et de la SAS \nTEP PARIS NORD qui exploitent toutes deux l'appareil , ces deux demandes \nparall\u00e8les r\u00e9sultent d'une d\u00e9marche concert\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que l e seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es ; \n \nainsi que, pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (sous le seuil \ndes trois et au -del\u00e0), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS u n document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 23 d\u00e9cembre 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu e d 'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 52\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE dispose de locaux permettant la \nprise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9ne aux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est 3 612 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 100 examens de TEP en N+1, 4 300 en N+2 et \n4 500 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2 \u00e9quivalents temps plein -ETP) et 4 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(3,5 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical , organis\u00e9 dans le \ncadre d'un contrat de sous-traitance avec la soci\u00e9t\u00e9 BIOMEDIQA qui intervient 1 fois \npar mois et d'un radiopharmacien salari\u00e9 de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de \nParis ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et formaliser une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation \nde ces \u00e9preuves ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A pour les actes sollicit\u00e9s n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, d'effectifs et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical ainsi que la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du GCS \nBEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical qui s'inscrit dans la \ndynamique des fili\u00e8res canc\u00e9rologiques de l'H\u00f4pital Beaujon ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 53\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE (n\u00b0Finess EJ : 920028800) est \nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON \nIMAGERIE MOLECULAIRE ACT (n\u00b0Finess ET : 920028818) , 100 boulevard du \nG\u00e9n\u00e9ral Leclerc 92118 Clichy , dans le cadre de l'implantation partag\u00e9e avec \nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) positionn\u00e9e en mention B du fait du \nprojet d'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique port\u00e9 par l'H\u00f4pital Beaujon. \n \nLe GCS r\u00e9alisera au sein de l'implantation une activit\u00e9 diagnostique de mention A \n\u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes sollicit\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 54\nsig\"\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 55\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nGCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE (n\u00b0Finess EJ : 920028800) \n \nGCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT (n\u00b0Finess ET : 920028818) \n \n \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 0 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00020 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4556 autorisant le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE ACT 56\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00021\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL\nCIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 57\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4557 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 58\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELARL CIMEN (n\u00b0Finess EJ : 920043593), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 14 rue Pasteur 92210 Saint -Cloud, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une \nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A - Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors \nth\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des \ncaract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos sur le site du CENTRE \nIMAGERIE CIMEN (n\u00b0Finess ET : 920030228), 12 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts -de-Seine pour la mention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 \nimplantations pour 5 possibles), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer cel les pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au \nterritoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 59\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la SELARL CIMEN est une soci\u00e9t\u00e9 cr\u00e9\u00e9e en 1998 pour exploiter des appareils \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN, implant\u00e9 au sein \nde la Clinique du Val d'Or \u00e0 Saint -Cloud, \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 appartenant \nau groupe Vivalto Sant\u00e9, sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie thoracique ainsi que dans la prise en \ncharge des pathologies pulmonaires et cardiovasculaires ; \n \nqu'elle r\u00e9pond \u00e0 un besoin territorial, 55% de ses patients \u00e9tant alto-s\u00e9quanais ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELARL CIMEN \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le \nsite du CENTRE IMAGERIE CIMEN \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie \nd'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n \nqu'elle exploite \u00e9galement un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) implant\u00e9 sur \nle site de l'H\u00f4pital Foch dans le cadre d'un groupement de coop\u00e9ration sanitaire \n(GCS), le GCS TEP FOCH VAL D'OR ; qu'ainsi, les patients n\u00e9cessitant une prise \nen charge sur cet \u00e9quipement sont orient\u00e9s vers le GCS TEP FOCH VAL D'OR ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELARL CIMEN souhaite acqu\u00e9rir un TEP sur le site du CENTRE IMAGERIE \nCIMEN \u00e0 raison d'un troisi\u00e8me \u00e9quipement pour un total de 3 appareils ; \n \nque cette demande s'inscrit dans un contexte d'augmentation des indications de TEP, \net d'un nombre de vacations assur\u00e9es par la SELARL CIMEN dans le cadre du GCS \nTEP FOCH VAL D'OR ; \n \nqu'elle s'accompagne par ailleurs d'un projet de transfert des locaux de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans un b\u00e2timent neuf situ\u00e9 sur la m\u00eame parcelle cadastrale , au 12 rue \nPasteur 92210 Saint-Cloud (site cible), pour une mise en \u0153uvre en 2028 ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans \nle cadre de l'autorisation de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 28 juin 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu e d 'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CENTRE IMAGERIE CIMEN dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 60\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4 912 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5 000 examens de TEMP en N+1, 5 250 en N+2 \net 5 500 en N+3 ; \n \nque le promoteur pr\u00e9voit \u00e0 l'ouverture du nouveau service en 2028 une activit\u00e9 de \n3 000 examens de TEP la premi\u00e8re ann\u00e9e avec une mont\u00e9e en charge progressive ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et \n4 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort et dispose de 4 cardiologues ; \nqu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical organis\u00e9 dans le \ncadre d'un contrat de sous -traitance avec la soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED, et d'un \nradiopharmacien de l'H\u00f4pital Foch dans le cadre du GCS TEP FOCH VAL D'OR ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A pour les actes sollicit\u00e9s n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, d'accessibilit\u00e9 , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la SELARL CIMEN \ndevra renforcer les effectifs de MERM et de m\u00e9decins pour s'adapter \u00e0 l'activit\u00e9 et \u00e0 \nla configuration des nouveaux locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical, le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE \nIMAGERIE CIMEN appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 et de consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'utilisation du nouvel appareil de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 61\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SELARL CIMEN (n\u00b0Finess EJ : 920043593) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN (n\u00b0Finess ET : \n920030228), 12 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes sollicit\u00e9s. \n \nPendant la phase transitoire jusqu'au d\u00e9m\u00e9nagement en 2028, la SELARL CIMEN est \nautoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site historique du CENTRE \nIMAGERIE CIMEN, 14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nCette autorisation inclut le TEP suppl\u00e9mentaire dont l'exploitation est pr\u00e9vue dans le \ncadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nLa mise en \u0153uvre du transfert au 12 rue Pasteur 922210 Saint -Cloud de l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nconform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 62\nsig\"\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 63\n7 \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 64\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \n \n \nSELARL CIMEN (n\u00b0Finess EJ : 920043593) \n \nCENTRE IMAGERIE CIMEN (n\u00b0Finess ET : 920030228) \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00021 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4557 autorisant la SELARL CIMEN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE CIMEN 65\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00022\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite du GHU APHP NUP SITE BEAUJON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 66\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4558 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 67\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12 , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site BEAUJON du GHU AP -HP NUP (n\u00b0Finess ET : 920100039), 100 boulevard du \nG\u00e9n\u00e9ral Leclerc 92118 Clichy; \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE \n(n\u00b0Finess EJ: 920028800) sur le site de l'H\u00f4pital Beaujon implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A et de poursuivre \nl'exploitation d'un TEP ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 68\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r \u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Beaujon est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public appartenant \u00e0 l'Assistance \nPublique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) et fait partie du Groupe hospitalo-universitaire \nNord - Universit\u00e9 Paris -Cit\u00e9 cr\u00e9\u00e9 le 1 er juillet 2019 qui regroupe les h\u00f4pitaux \nuniversitaires de l'AP-HP couvrant la zone Nord de Paris ; \n \nque l'h\u00f4pital h\u00e9berge un Centre de diagnostic rapide pour le foie ; que c e centre \nparticipe activement aux activit\u00e9s de recours et d'expertise de l'\u00e9tablissement , \nnotamment en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Beaujon r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et \nth\u00e9rapeutique ; \n \nqu'il est reconnu dans la prise en charge des tumeurs neuroendocrines dans le cadre \ndes centres experts fran\u00e7ais RENATEN mais aussi Europ\u00e9en ENETS et dans les \ntraitements de radioth\u00e9rapie interne s\u00e9lective aux microsph\u00e8res d'Yttrium 90, \nradioembolisation, en particulier pour les traitements des carcinomes \nh\u00e9patocellulaires ; \n \nqu'ainsi il r\u00e9alise une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; que dans ce cadre, il est attendu qu'il formalise une proc\u00e9dure de \ncoordination avec le service de radiologie interventionnelle ; \n \nqu'il assure \u00e9galement la prise en charge des cancers de la prostate ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge des patients en \nambulatoire ou en hospitalisation compl\u00e8te dans une chambre d'hospitalisation dans \nle service de pancr\u00e9atologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris \u00e9tait autoris\u00e9 e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00f4pital Beaujon : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec u tilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques et th\u00e9rapeutiques relevant \nd\u00e9sormais de la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 69\n4 \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le \nsite de l'H\u00f4pital Beaujon (n\u00b0Finess ET : 920100039), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral \nLeclerc 92110 Clichy ; \n \nque le GCS BEAUJON IMAGERIE MOLECULAIRE (n\u00b0Finess EJ : 920028800) a \nd\u00e9pos\u00e9 concomitamment une demande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour \npoursuivre l'exploitation d'un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque ce GCS est constitu\u00e9 de l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris et de la SAS \nTEP PARIS NORD qui exploitent tous deux l'appareil ; ainsi que ces deux demandes \nparall\u00e8les r\u00e9sultent d'une d\u00e9marche concert\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que l e seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es ; \n \nainsi que, pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (au-del\u00e0 du \nseuil de 3 appareils ), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS u n document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 31 janvier 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 31 mars 2025 ; que toutefois la mise en \u0153uvre au sein de \nl'une des trois enceintes blind\u00e9es en d\u00e9pression d'un proc\u00e9d\u00e9 de r\u00e9partition \naseptique (filtration st\u00e9rilisante) en syst\u00e8me ouvert (enceinte UNIDOSE TRASIS) \nrequiert que l'enceinte soit plac\u00e9e dans un environnement de classe C au minimum ; \n \nque la mise en conformit\u00e9 des locaux du laboratoire chaud aux exigences de la classe \nC est en cours, le GHU APHP NUP site Beaujon s'engageant \u00e0 proc\u00e9der, au besoin, \n\u00e0 des travaux d'ici maximum novembre 2026 ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides \ncontamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Beaujon dispose de locaux permettant la prise en charge du patient de \nl'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique, \ncomportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses ( pr\u00e9vue par \nradioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e - RIV) en h\u00f4pital de jour sera assur\u00e9e dans 3 box \nsitu\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 70\n5 \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9ne aux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 455 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 505 examens de TEMP en N+1, 1 513 en N+2 \net 1 521 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Beaujon en 2024 est : \n \n- pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif de 66 patients ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP de : \no 86 patients pour les cancers de la prostate ; \no 66 patients pour les tumeurs neuro-endocrines ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle d\u00e9clar\u00e9e par le promoteur est : \n \n- pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif de 70 patients \npour les 3 prochaines ann\u00e9es ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no pour les cancers de la prostate de 100 patients par an sur les 3 \nprochaines ann\u00e9es ; \no pour les tumeurs neuro -endocrines de 66 patients par an sur les 3 \nprochaines ann\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ( 2,3 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 3 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale -\nMERM (3 ETP) ; que 2 ETP de MERM sont d\u00e9clar\u00e9s vacants ; \n \nque l'\u00e9quipe compte un physicien m\u00e9dical et 2 radiopharmaciens pr\u00e9sents sur le site \npendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; que l'effectif de physicien \nm\u00e9dical appara\u00eet insuffisant pour garantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins tout au \nlong de l'ann\u00e9e ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et formaliser une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation \nde ces \u00e9preuves ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B pour les actes demand\u00e9s, y \ncompris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert , n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 et d'accessibilit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les \neffectifs de physicien m\u00e9dical sont \u00e0 renforcer en coh\u00e9rence avec le d\u00e9veloppement \nde l'activit\u00e9 projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 71\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur le \nd\u00e9partement des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du \nprojet m\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la consolidation et \nle d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place, l'accessibilit\u00e9 dans diff\u00e9rentes composantes \n(financi\u00e8re, g\u00e9ographique et PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur le d\u00e9partement des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Beaujon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, l'\u00e9tablissement \u00e9tant un site pr\u00e9curseur et r\u00e9f\u00e9rent dans \nles activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) (n\u00b0Finess E J : 750712184) est \nautoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Beaujon du \nGHU AP -HP NUP ( n\u00b0Finess ET : 920100039), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc \n92110 Clichy , dans le cadre de la mention B \u00ab Actes diagnosti ques ou \nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb, pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 72\nsig\"\n7 \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 73\n8 \n \nAnnexe \n \n \n \nASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU APHP NUP SITE BEAUJON (n\u00b0Finess ET : 920100039) \n \n \n \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \n \nMEDECINE NUCLEAIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans \nla mention B \n \n \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 0 0 \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00022 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4558 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP NUP SITE BEAUJON 74\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00028\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande\npr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite du CMC AMBROISE PARE HARTMANN SITE\n48 TER \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n75\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4564 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n76\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann (n\u00b0Finess EJ : 920810736), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 25 boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly -sur-Seine, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site 48 Ter du Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) Ambroise Par\u00e9 Hartmann (n\u00b0Finess ET : \n920029550), 48 Ter boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly-sur-Seine ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n77\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r \u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le groupe Ambroise Par\u00e9-Hartmann constitue un p\u00f4le hospitalier avec deux sites \nsur lesquels il est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de \nchirurgie, de soins critiques, de cardiologie et de traitement du cancer ; qu'il dispose \n\u00e9galement de plateaux techniques d'imagerie (imagerie en coupe, unit\u00e9 de radiologie \nvasculaire et interventionnelle) ; \n \nque le site du 48 ter regroupe l'ensemble des activit\u00e9s m\u00e9dicales et chirurgicales de \ncardiologie et d'oncologie pour lesquelles il est \u00e9tablissement de recours pour de \nnombreux \u00e9tablissements ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SAS CMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann n'\u00e9tait pas autoris\u00e9e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \u00e0 exploiter un ou plusieurs \u00e9quipements (TEMP et/ou TEP) \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site 48 Ter du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann ; \n \nque le projet pr\u00e9voit l'installation d'un plateau technique complet de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire comprenant un e cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) et deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP), pour un total d'appareils \nn'exc\u00e9dant pas le seuil de 3 appareils sur le site ; \n \nque la mise en service des \u00e9quipements est pr\u00e9vue au 1er avril 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter r\u00e9aliserait une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en coh\u00e9rence avec son activit\u00e9 oncologique et cardiologique ; qu'il \nenvisage \u00e9galement de d\u00e9velopper une activit\u00e9 de recherche ; \n \nque l'\u00e9tablissement souhaite r\u00e9aliser une activit\u00e9 de marquage cellulaire des \n\u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang (leucocytes marqu\u00e9s) dans le cadre de la prise en charge \ndes endocardites ; \n \nqu'il envisage une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique dans le cadre du traitement du cancer de la \nprostate et de tumeurs neuro-endocrines du tube digestif ; \n \nqu'il pr\u00e9voit \u00e9galement de r\u00e9aliser des actes th\u00e9rapeutiques par l'administration d'un \ndispositif m\u00e9dical implantable acti f pour lesquels une proc\u00e9dure de radio -\nembolisation serait n\u00e9cessaire en coordination avec le service de radiologie \ninterventionnelle pr\u00e9sent sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 la cr\u00e9ation d'une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n78\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site de l'environnement et du plateau technique \nexig\u00e9s, dont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \ntoutefois que le promoteur n'a pas transmis de proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e \npermettant la prise en charge des patients en m\u00e9decine nucl\u00e9aire en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) mais s'agissant d'une cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 n'a pas de radiopharmacie autoris\u00e9e ; \n \nqu'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents \nradioactifs serait identifi\u00e9 et qu'une proc\u00e9dure de gestion des d\u00e9chets et des effluents \na \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter dispose d'une r\u00e9serve immobili\u00e8re \navec des locaux permettant la prise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance \napr\u00e8s administration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \n\u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nque le marquage cellulaire in vivo serait r\u00e9alis\u00e9 dans le secteur laboratoire int\u00e9gr\u00e9 au \nservice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour serait \nassur\u00e9e dans 2 box situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1000 examens de TEMP en N+1, 2000 en N+2 et \n3000 en N+3, et de 2500 examens de TEP en N+1, 5000 en N+2 et 7000 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 diagnostique pr\u00e9visionnelle en syst\u00e8me ouvert serait pour le marquage \ncellulaire de 50 patients en N+2 \u00e0 100 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pr\u00e9visionnelle serait : \n \n- pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif de 3 patients en \nN+3 ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no pour les cancers de la prostate, de 15 patients en N+2 \u00e0 40 patients \nen N+3 ; \no pour les tumeurs neuro-endocrines, de 2 patients en N+2 \u00e0 5 patients \nen N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque si l'activit\u00e9 semble coh\u00e9rente avec le case-mix de l'\u00e9tablissement, les projections \nparaissent cependant ambitieuses notamment sur les activit\u00e9s diagnostiques au \nregard de l'offre existante sur le territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe serait constitu\u00e9e de 2 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et 6 \nmanipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale ; que ces effectifs paraissent \ninsuffisants au regard des projections d'activit\u00e9 ; \n \nque pour r\u00e9aliser des \u00e9preuves d'effort , l'\u00e9tablissement disposerait de 2 \ncardiologues ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical et un radiopharmacien seraient \u00e0 recruter afin d'assurer une \npr\u00e9sence sur site durant l'activit\u00e9 et garantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n79\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B ne sont pas enti\u00e8rement satisfaites en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux et \nnon m\u00e9dicaux, leur projection n'\u00e9tant pas dimensionn\u00e9 e \u00e0 la mont\u00e9e en charge \nenvisag\u00e9e, et d'absence de formalisation d'une proc\u00e9dure d'urgence permettant la \nprise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec l'imp\u00e9ratif de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui \nprivil\u00e9gie la consolidation des plateaux techniques existants pour ne pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre et qui pr\u00e9voit notamment en cas de d\u00e9livrance de nouvelles \nimplantations de disposer d'une composition solide des \u00e9quipes m\u00e9dicales et \nparam\u00e9dicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi que les conditions d'octroi d'une autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L 6122-2 du Code \nde la sant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence pour la \nmention B sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et \nla dynamique du projet m\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la \nconsolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place, l'accessibilit\u00e9 dans \ndiff\u00e9rentes composantes (financi\u00e8re, g\u00e9ographique, PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'exploitation des structures de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existantes sur \nle territoire des Hauts-de-Seine conduisent \u00e0 d\u00e9montrer que les principaux crit\u00e8res \nsusmentionn\u00e9s sont satisfaits ; \n \nainsi que la reconduction des organisations pr\u00e9existantes a \u00e9t\u00e9 privil\u00e9gi\u00e9e dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \n48 Ter du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure qui privil\u00e9gie la mont\u00e9e en charge de sites existants dans un territoire \nd\u00e9j\u00e0 pourvu ; \n \nque 3 projets concurrents portant sur la mention B, port\u00e9s par des \u00e9tablissements \nr\u00e9alisant d\u00e9j\u00e0 une activit\u00e9 diagnostique et/ou th\u00e9rapeutique, ont ainsi \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ndans un contexte de concurrence pr\u00e9visible , que l'op\u00e9rateur a sollicit\u00e9 \nconcomitamment une autorisation de mention A pour permettre une cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 diagnostique en syst\u00e8me clos ou pr\u00eat \u00e0 l'emploi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 \nla qualit\u00e9 et la dynamique du projet m\u00e9dical ainsi que la consolidation des \u00e9quipes \nen place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site 48 Ter du \nCMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure qui privil\u00e9gie la mont\u00e9e en charge de sites existants dans un territoire d\u00e9j\u00e0 \npourvu ; \n \nque 7 projets concurrents portant sur la mention A et repr\u00e9sentant 5 implantations , \nport\u00e9s par des \u00e9tablissements r\u00e9alisant d\u00e9j\u00e0 une activit\u00e9 diagnostique , ont ainsi \u00e9t\u00e9 \nprioris\u00e9s ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n80\nsig\n6 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann (n\u00b0Finess EJ : \n920810736) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour \nles pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb sur le site 48 Ter du CMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann (n\u00b0Finess ET : \n920029550), 48 Ter boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann (n\u00b0Finess EJ : \n920810736) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie \ndes pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 \ndes caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos \u00bb \nsur le site 48 Ter du CMC Ambroise Par\u00e9 -Hartmann (n\u00b0Finess ET : 920029550), \n48 Ter boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 3 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n81\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nCMC AMBROISE PARE HARTMANN (n\u00b0Finess EJ : 920810736) \n \nCMC AMBROISE PARE HARTMANN SITE 48 TER (n\u00b0Finess ET : 920029550) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert NON \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos NON \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 1 0 \nTEP 0 2 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00028 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4564 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CMC AMBROISE\nPARE HARTMANN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CMC AMBROISE PARE\nHARTMANN SITE 48 TER \n82\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00029\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation\nCURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE\nHUGUENIN\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 83\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4565 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 84\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 26 rue d'Ulm 75005 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site du CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (n\u00b0Finess \nET : 920000460), 35 rue Dailly 92210 Saint-Cloud ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur les Hauts-de-Seine, 3 de mention B et 5 de mention A ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 85\n3 \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur les Hauts -de-\nSeine pour la mention B (7 demandes pour 3 implantations possibles) et pour la \nmention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 implantations pour 5 possibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Curie est un Centre de Lutte Contre le Cancer associant un centre de \nrecherche et un ensemble hospitalier qui est r\u00e9parti sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud et \nOrsay) avec une activit\u00e9 majoritaire sur les cancers de la femme, et des activit\u00e9s \nd'expertise sur certains cancers rares (\u0153il, p\u00e9diatrie, sarcomes, protonth\u00e9rapie...) ; \n \nque le site Ren\u00e9 Huguenin de Saint -Cloud d\u00e9tient des autorisations de m\u00e9decine \navec des lits identifi\u00e9s en soins palliatifs, de chirurgie, d'imagerie en coupes, de \nradioth\u00e9rapie externe, de curieth\u00e9rapie et d'irradiation en sources non scell\u00e9es ; \n \nqu'il prend en charge la plupart des cancers de l'adulte mais est plus particuli\u00e8rement \ncentre de r\u00e9f\u00e9rence pour la prise en charge de plusieurs types de cancers et plusieurs \nstrat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le s ervice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'ensemble hospitalier assure une activit\u00e9 \nde recherche clinique, translationnelle et en imagerie mol\u00e9culaire ; \n \nqu'il r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et th\u00e9rapeutique , \nincluant la prise en charge de pathologies non canc\u00e9reuses, notamment \nl'hyperthyro\u00efdie ; \n \nqu'il assure, en coh\u00e9rence avec l'activit\u00e9 oncologique de l'\u00e9tablissement , la prise en \ncharge des cancers de la thyro\u00efde, des tumeurs neuro -endocrines et d\u00e9veloppe \ndepuis 2024 la prise en charge des cancers de la prostate ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge des patients en \nambulatoire et en chambre radioprot\u00e9g\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Fondation Curie \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le \nsite Saint-Cloud de l'Institut Curie : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque le promoteur a d\u00e9clar\u00e9 avoir d\u00e9mantel\u00e9 la TEMP autoris\u00e9e le 18/05/2004 en \n2021 ; que l'\u00e9quipement objet de la cessation d'utilisation ne sera pas comptabilis\u00e9 \ndans les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente d\u00e9cision d'autorisation \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un second TEP pour un total de 3 appareils (1 TEMP et 2 TEP) n'exc\u00e9dant \npas le seuil de 3 ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de l'autorisation de la mention sollicit\u00e9e \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 86\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie justifie sa demande d'un second TEP par \nla demande croissante d'examens et pour r\u00e9duire les d\u00e9lais de rendez-vous tout en \ncontinuant \u00e0 participer \u00e0 une activit\u00e9 de recherche ; \n \nque l'installation de ce nouvel \u00e9quipement est pr\u00e9vue \u00e0 court terme apr\u00e8s d\u00e9livrance \nde la pr\u00e9sente autorisation dans l'extension de l'\u00e9tablissement, dans un nouveau \nb\u00e2timent qui jouxte et communique avec l'ancien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 10 juillet 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 14 novembre 2024 ; \n \nque des t ravaux sont en cours sur les locaux de la radiopharmacie pour lesquels \nl'\u00e9tablissement a transmis un calendrier projetant une mise en \u0153uvre en septembre \n2026 ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides \ncontamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nque l'ASNR a relev\u00e9 qu' en l'absence d'ind\u00e9pendance du syst\u00e8me de ventilation du \nlocal d'entreposage des effluents liquides contamin\u00e9s (B\u00e2t. G, \u00e9tage -3, pi\u00e8ce G-SS3-\n002) par rapport au reste du b\u00e2timent, des mesures de la concentration de l'activit\u00e9 \nradioactive dans l'air doivent \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es chaque trimestre dans le local ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site de l'environnement et du plateau technique \nexig\u00e9, dont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire (USIPD) permettant la \nprise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de \nprotection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; que cette proc\u00e9dure devra \u00eatre compl\u00e9t\u00e9e pour d\u00e9crire plus pr\u00e9cis\u00e9ment \nla prise en charge du patient avec la r\u00e9alisation des premiers gestes d'urgence dans \nl'attente de l'arriv\u00e9e du m\u00e9decin anesth\u00e9siste r\u00e9animateur de l'USIPD ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9ne aux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour et en \nhospitalisation compl\u00e8te est assur\u00e9e dans 4 chambres radioprot\u00e9g\u00e9es situ\u00e9es au \nsein du service de m\u00e9decine ; \n \nque des travaux sur la ventilation des chambres de radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e \nvont \u00eatre effectu\u00e9s d'ici fin d\u00e9cembre 2025 pour mise en ad\u00e9quation des extractions ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 87\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 845 examens de TEMP et \n5 027 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 850 examens de TEMP et de 5 030 examens de \nTEP sur les 3 prochaines ann\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'Institut Curie site Saint-Cloud en 2024 est : \n- pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos \n(hyperthyro\u00efdie) de 77 patients ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no pour les cancers de la thyro\u00efde, de 90 patients ; \no pour les cancers de la prostate, de 3 patients ; \no pour les tumeurs neuro-endocrines, de 3 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est : \n- pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos \nde 80 patients sur les 3 prochaines ann\u00e9es ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no pour les cancers de la thyro\u00efde, de 90 patients par an sur les 3 \nprochaines ann\u00e9es ; \no pour les cancers de la prostate, de 12 patients en N+1, 14 patients \nen N+2 et 17 patients en N+3 ; \no pour les tumeurs neuro -endocrines, de 6 patients par an sur les 3 \nprochaines ann\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (3,8 \n\u00e9quivalents temps plein \u2013 ETP) et 2 m\u00e9decins endocrinologues ; \n \nqu'elle compte en outre 8 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (8 ETP) ; que \nl'\u00e9tablissement d\u00e9clare 3 ETP vacants ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical et un radiopharmacien sont pr\u00e9sents sur le site pendant les \nactivit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et formaliser une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation \nde ces \u00e9preuves ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B pour les actes demand\u00e9s sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \ndes travaux sont en cours afin de finaliser les mises aux normes de s syst\u00e8mes de \nventilations et au sein de la radiopharmacie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical, l'environnement oncologique, l'activit\u00e9 de recours, la consolidation et le \nd\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place, l'accessibilit\u00e9 dans diff\u00e9rentes composantes ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 88\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \ndu CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical avec une activit\u00e9 d\u00e9velopp\u00e9e \npour la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde et une r\u00e9cente mont\u00e9e en charge \nsur les cancers de la prostate ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'utilisation du nouvel appareil de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (n\u00b0Finess ET : \n920000460), 35 rue Dailly 92210 Saint -Cloud, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb, pour les actes \ndemand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nCette autorisation inclut le TEP suppl\u00e9mentaire dont l'exploitation est pr\u00e9vue dans le \ncadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 89\nsig\"\n7 \n \nARTICLE 4 : La mention et les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 90\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nFONDATION CURIE (n\u00b0Finess EJ : 750813321) \n \nCLCC RENE HUGUENIN INSTITUT CURIE (n\u00b0Finess ET : 920000460) \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00029 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4565 autorisant la Fondation CURIE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC INSTITUT CURIE RENE HUGUENIN 91\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00030\nD\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 92\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4566 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 93\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU \n \nla demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (n\u00b0Finess EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 PARIS cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site Antoine B\u00e9cl\u00e8re du GHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 920100021), 157 rue de la \nporte de Trivaux 92140 Clamart ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 8 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts -de-Seine, 3 de mention B et 5 de \nmention A ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 94\n3 \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts -de-Seine pour la mention A (10 demandes repr\u00e9sentant 8 \nimplantations pour 5 possibles), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer cel les pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au \nterritoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE appartient au Groupe hospitalier \nAP-HP \u2013 Universit\u00e9 de Paris-Saclay qui comprend les \u00e9tablissements suivants : les \nh\u00f4pitaux de Bic\u00eatre ( 94 Le Kremlin-Bic\u00eatre), Maritime de Berck (62 Berck), Paul -\nBrousse ( 94 Villejuif), Ambroise -Par\u00e9 ( 92 Boulogne-Billancourt), Sainte -P\u00e9rine \n(75016 Paris) et Raymond-Poincar\u00e9 (92 Garches) ; \n \nque l'\u00e9tablissement propose une offre de soins polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et en \nobst\u00e9trique ; \nqu'il est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de cardiologie, de chirurgie \ncanc\u00e9rologique dont il est recours pour la sp\u00e9cialit\u00e9 visc\u00e9rale et digestive , de \nm\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer et de g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle ; \nqu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site (imagerie en coupe et une \nunit\u00e9 de radiologie vasculaire et interventionnelle) ; \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du GHU est bi -site avec l'h\u00f4pital du Kremlin-\nBic\u00eatre (94) en compl\u00e9mentarit\u00e9 pour l'offre en examens diagnostiques et pour les \nactes th\u00e9rapeutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site ANTOINE BECLERE du GHU APHP UPS \u00e0 \nexploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques relevant d\u00e9sormais de la \nmention A ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un troisi\u00e8me \u00e9quipement (TEP) pour un total de 3 n'exc\u00e9dant pas le seuil de \n3 appareils ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSIDERANT \n \nque le GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en coh\u00e9rence avec ses activit\u00e9s m\u00e9dicales notamment cardiaques et de \ncanc\u00e9rologie dont il est recours pour la sp\u00e9cialit\u00e9 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la poursuite de la mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 du 2 \u00e8me \nTEMP sur des explorations polyvalentes mais principalement cardiaques, osseuses \net thyro\u00efdiennes et la p oursuite du traitement des pathologies thyro\u00efdiennes \nb\u00e9nignes ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 95\n4 \n \nqu'il envisage, afin de r\u00e9pondre au x besoins internes et de proximit\u00e9 , l'installation \nd'un \u00e9quipement TEP qui sera exploit\u00e9 sur site dans le cadre d'un partenariat 50/50 \npublic-priv\u00e9 au sein d'un Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire avec une date \npr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre fin 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s actuel \u00e0 un TEP est pr\u00e9vu au protocole du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nbi site du GHU AP-HP Universit\u00e9 Paris Saclay sur le site de l'H\u00f4pital Bic\u00eatre ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 20 novembre 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 28 mars 2024 ; \n \nque la mise en conformit\u00e9 de l'autorisation est en cours avec l'installation en 2024 \nd'une centrale de traitement de l'air, un remplacement d'enceintes blind\u00e9es pr\u00e9vu en \n2026 et dans l'attente un suivi microbiologique renforc\u00e9 ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE dispose de locaux permettant la \nprise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge des enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique pour \nl'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 \nl'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di \u00e9e \net/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 2 485 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 630 examens de TEMP en N+1, 2 695 en N+2 \net 2 745 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique hors cancer r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est \nde 110 patients pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me \nclos pour les pathologies b\u00e9nignes de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est pour les 3 prochaines ann\u00e9es de 110 patients par an ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2,3 \u00e9quivalents temps plein -ETP) et de 6 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (6 ETP dont 2 ETP vacants) ; \n \nque dans la perspective de la mise en service d'un TEP, il est pr\u00e9vu de recruter 1 \nm\u00e9decin nucl\u00e9aire (1 ETP) et 4 manipulateurs (4 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose de 4 cardiologues \n(0,4 ETP) ; qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 96\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra mettre en \u0153uvre \nles engagements pris pour la conformit\u00e9 sur la PUI ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 s\u00e9curiser les \nplateaux techniques existants et \u00e0 renforcer leurs \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet \nm\u00e9dical et la consolidation des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site ANTOINE \nBECLERE du GHU APHP UPS appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, \nnotamment compte tenu de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et \nth\u00e9rapeutique hors cancer en place au sein d'un \u00e9tablissement ayant une activit\u00e9 \nm\u00e9dico-chirurgicale et obst\u00e9tricale, disposant d'autorisations de traitement du cancer \net impliqu\u00e9 dans les fili\u00e8res territoriales ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'utilisation du nouvel appareil de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site ANTOINE BECLERE du GHU APHP UPS (n\u00b0Finess \nET : 920100021), 157 RUE DE LA PTE DE TRIVAUX 92140 CLAMART, dans le cadre \nde la mention A \u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie \ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes \ndemand\u00e9s. \n \nCette autorisation inclut l'appareil TEP suppl\u00e9mentaire dont l'exploitation est pr\u00e9vue \ndans le cadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 97\nsig\"\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n La dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 98\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE (n\u00b0Finess ET : 920100021) \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nOUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00030 - D\u00e9cision n\u00b092-2025/4566 autorisant l'APHP \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du GHU APHP UPS SITE ANTOINE BECLERE 99\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00010\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025\nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n100\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4540 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n101\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX (n\u00b0Finess ET : 770013779), 12 rue Saint Fiacre 77100 \nMeaux ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 2 implantations de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe EVESIO CMN ; \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur trois sites en Seine-et-Marne dot\u00e9s au total de 6 cam\u00e9ras \u00e0 \ntomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 4 tomographes \u00e0 \u00e9mission de \npositons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- site de Jossigny au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Meaux au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de proximit\u00e9 \nSeine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n102\n3 \n \n- site de Melun au sein du Sant\u00e9p\u00f4le Melun (zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne \nSud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le second site, EVESIO CMN IDF MEAUX, ouvert \ndepuis 2001 au sein de l'enceinte du Grand h\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF MEAUX et le Service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de JOSSIGNY \nsitu\u00e9 au sein du GHEF, \u00e9galement exploit\u00e9 par les m\u00e9decins de la SELAS EVESIO \nCMN IDF, constituent ensemble un p\u00f4le de m\u00e9decine nucl\u00e9aire au nord de la Seine-\net-Marne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP), dont \nune coupl\u00e9e \u00e0 un tomodensitom\u00e8tre (TDM) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons-tomodensitom\u00e9triques (TEP-TDM) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont elle dispose \nactuellement sur le site de Meaux pour un total de 3 appareils, n'exc\u00e9dant ainsi pas \nle seuil de 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de maintien des trois \u00e9quipements s'inscrit dans une volont\u00e9 du \npromoteur de poursuivre l'accompagnement des besoins croissants en examens \ndiagnostiques de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du bassin de population, et ce en proposant les \ndeux typologies d'examens : \n- Scintigraphies myocardique, osseuse, pulmonaire, r\u00e9nale et thyro\u00efdienne ; \n- Tomographies TEP-TDM avec l'utilisation de tous les traceurs fluor\u00e9s \nautoris\u00e9s : fluorod\u00e9soxyglucose (FDG), fluorodopa (DOPA), choline, prostate \nspecific membrane antigen (PSMA) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 11 juin 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF MEAUX dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge des enfants dans le cadre d'un circuit patient indiff\u00e9renci\u00e9 ; \n \nque le promoteur devra mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 \np\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle n'a toutefois \u00e9t\u00e9 ni d\u00e9crite ni communiqu\u00e9e ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n103\n4 \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le centre en 2024 est de 4.308 examens de TEMP et 4.393 \nexamens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4.400 examens de TEMP par an en N+1, N+2 et \nN+3, et de 4.418 examens de TEP en N+1, 4.655 en N+2 et 4.934 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF MEAUX entretient une collaboration r\u00e9guli\u00e8re avec les Centres \nhospitaliers (CH) L\u00e9on Binet (Provins) et de Coulommiers, ainsi que la Clinique \nm\u00e9dico-chirurgicale Saint Faron, justifi\u00e9e par la provenance des patients \nmajoritairement issus des territoires de Meaux et de Provins, dont une part importante \nrel\u00e8ve de l'hospitalisation publique ; \n \nque les m\u00e9decins de la structure collaborent avec les fili\u00e8res de soins locales \n(arrondissements de Meaux, Torcy et Provins), et participent aux r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) en canc\u00e9rologie suivantes : \n- RCP thoracique au GHEF, site de Meaux (depuis 2009) ; \n- RCP h\u00e9matologie au GHEF, site de Meaux (depuis 2009) \n- RCP gastro-ent\u00e9rologie (\u00e0 partir de 2025) ; \n- RCP de Provins en distanciel (suspension en 2024 et reprise en 2025) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 2 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et 7 \nmanipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 5 \ncardiologues \u00e0 hauteur d'1 \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre \nd\u00e9tenteurs du DIU de physiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles \nd'effort ; que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nque la structure s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'EVESIO CMN IDF \nMEAUX devra : \n- transmettre sa proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n- mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n104\nsig\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX (n\u00b0Finess ET : 770013779), 12 rue Saint Fiacre \n77100 Meaux, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n105\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nSELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598) \n \nEVESIO CMN IDF MEAUX (n\u00b0Finess ET : 770013779) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4540 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site d'EVESIO CMN IDF MEAUX \n106\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00011\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 \nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nd'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 107\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4541 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 108\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANTE POLE (n\u00b0Finess ET : 770020527), ZAC de \nBeauregard 77000 Melun ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud (2 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 109\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe EVESIO CMN ; \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur trois sites en Seine-et-Marne dot\u00e9s au total de 6 cam\u00e9ras \u00e0 \ntomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 4 tomographes \u00e0 \u00e9mission de \npositons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- site de Jossigny au sein du Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Meaux au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de proximit\u00e9 \nSeine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Melun au sein du Sant\u00e9p\u00f4le Melun (zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne \nSud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le dernier site, EVESIO CMN IDF MELUN \nSANT\u00c9P\u00d4LE, ouvert depuis 2018 au sein du Sant\u00e9p\u00f4le Melun ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE et le Service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de \nChampigny situ\u00e9 au sein de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Paul d'Egine, \u00e9galement exploit\u00e9 par les \nm\u00e9decins de la SELAS EVESIO CMN IDF, constituent ensemble un p\u00f4le de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le Sud-Est de l'\u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP), dont \nune coupl\u00e9e \u00e0 un tomodensitom\u00e8tre (TDM) ; \n- deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons-tomodensitom\u00e9triques (TEP-\nTDM) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont elle dispose \nactuellement sur le site de Melun pour un total de 4 appareils, exc\u00e9dant le seuil de 3 \nappareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de maintien des quatre \u00e9quipements s'inscrit dans une volont\u00e9 du \npromoteur de poursuivre l'accompagnement des besoins croissants en examens \ndiagnostiques de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du bassin de population, et ce en proposant les \ndeux typologies d'examens : \n- Scintigraphies myocardique, pulmonaire, r\u00e9nale et thyro\u00efdienne ; \n- Tomographies TEP-TDM avec l'utilisation de tous les traceurs fluor\u00e9s \nautoris\u00e9s : fluorod\u00e9soxyglucose (FDG), fluorodopa (DOPA), choline, prostate \nspecific membrane antigen (PSMA) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 9 mars 2028 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 110\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le centre est ouvert du lundi au vendredi de 8 heures \u00e0 18 heures ; \n \nque les locaux du centre sont situ\u00e9s sur un seul \u00e9tage et sont \u00e9quip\u00e9s d'un acc\u00e8s \npour les personnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite, ainsi que d'une borne d'accueil compatible ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos, ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE dispose de locaux permettant la prise \nen charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9crit les modalit\u00e9s d'organisation des prises en charge ainsi que \nle circuit du patient, et transmet, \u00e0 cet effet, les modes op\u00e9ratoires qui y sont \nassoci\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare que les modalit\u00e9s de chaque \u00e9tape du circuit du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique sont formalis\u00e9es dans une proc\u00e9dure d\u00e9di\u00e9e et \ntrac\u00e9e dans le dossier patient informatis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une proc\u00e9dure relative \u00e0 la gestion des complications \naigues et a transmis les modes op\u00e9ratoires relatifs \u00e0 la prise en charge des arr\u00eats \ncardiaques ou cardio-respiratoires et des r\u00e9actions anaphylactiques ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare que le personnel est form\u00e9 \u00e0 la gestion des complications \ncourantes ; \n \nqu'enfin, EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE a conclu une convention de \npartenariat avec le Groupe hospitalier Sud \u00cele-de-France pour la prise en charge des \npatients n\u00e9cessitant une admission en r\u00e9animation ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer d'une proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant \nla prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, sans l'avoir toutefois \ncommuniqu\u00e9e ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le centre en 2024 est de 6.595 examens de TEMP et 8.864 \nexamens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 7.011 examens de TEMP en N+1 et 7.134 en N+2 \net N+3, et de 9.105 examens de TEP en N+1, 10.016 en N+2 et 11.017 en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 111\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire, tous \nconventionn\u00e9s en secteur 1, appartenant au groupe EVESIO et exer\u00e7ant sur le site \nde Melun depuis son ouverture en 2018 ; \nque deux de ces m\u00e9decins exercent \u00e0 temps plein et que le troisi\u00e8me partage son \nactivit\u00e9 entre le site de Melun et d'autres sites du groupe, pour un total de 2,5 \n\u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque les 2,5 ETP se d\u00e9clinent en 20 vacations hebdomadaires, r\u00e9parties entre 8 \nvacations pour chacun des deux m\u00e9decins \u00e0 temps plein et 4 pour le m\u00e9decin \u00e0 mi-\ntemps, le planning transmis par le promoteur garantissant la pr\u00e9sence d'un m\u00e9decin \npendant les heures de fonctionnement ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service va \u00eatre renforc\u00e9e avec l'arriv\u00e9e dans les ann\u00e9es \u00e0 \nvenir d'un m\u00e9decin suppl\u00e9mentaire ; \n \nqu'en outre, les effectifs comprennent 12 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale repr\u00e9sentant 11 ETP, auxquels s'ajoute l'accueil r\u00e9gulier de stagiaires et \nd'alternants ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose de 5 cardiologues \nassurant chacun une vacation hebdomadaire, pour un total \u00e9quivalent \u00e0 1 ETP ; que \nceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de physiopathologie de l'exercice et \nexplorations fonctionnelles d'effort ; que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nque le concours d'un radiopharmacien, \u00e9galement physicien m\u00e9dical, est externalis\u00e9 \naupr\u00e8s de la soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED, lequel intervient 3 jours par mois sur le site de \nMelun, et dont le contrat de travail avec la d\u00e9finition pr\u00e9cise des missions a \u00e9t\u00e9 \ntransmis par le promoteur ; que le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de \nl'Ordre au tableau des radiopharmaciens ; \n \nque le centre b\u00e9n\u00e9ficie de l'appui des 8 ETP mis \u00e0 disposition par le Groupement \nd'Int\u00e9r\u00eat \u00c9conomique (GIE) EVESIO, lesquels l'accompagnent sur les fonctions \nsupports en mati\u00e8re de ressources humaines, comptabilit\u00e9, informatique et qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les m\u00e9decins du site EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE collaborent avec \nles fili\u00e8res de soins locales (arrondissements de Melun, Fontainebleau et \u00c9vry) ; \n \nqu'ils participent \u00e9galement aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ncanc\u00e9rologie organis\u00e9es par plusieurs \u00e9tablissements de sant\u00e9 du territoire : \n- RCP oncologie g\u00e9n\u00e9rale du Centre hospitalier de Melun ; \n- RCP s\u00e9nologie et urologie de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage ; \n- RCP de la Clinique Val d'Yerres ; \n- RCP de la Clinique du Mousseau ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, d'effectifs et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 de Seine-et-Marne Sud ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, les \neffectifs en nombre suffisant pour garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des \nexamens et l'ancrage territorial ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 112\n6 \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique de mention A sur le site \nd'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure, notamment compte tenu : \n- de la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, illustr\u00e9 entre autres par la volont\u00e9 de donner \nacc\u00e8s aux patients aux examens les plus sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- des ressources humaines en nombre suffisant ; \n- du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 ; \n- d'un ancrage territorial bien \u00e9tabli ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE (n\u00b0Finess ET : 770020527), ZAC \nde Beauregard 77000 Melun, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 113\nsig\n7 \n \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 114\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nSELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598) \n \nEVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE (n\u00b0Finess ET : 770020527) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4541 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF MELUN SANT\u00c9P\u00d4LE 115\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00012\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025\nautorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nd'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 116\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n< \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4542 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 117\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos \n \nsur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY (n\u00b0Finess ET : 770019081), 2 cour de la Gondoire \n77600 Jossigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 2 implantations de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe EVESIO CMN ; \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur trois sites en Seine-et-Marne dot\u00e9s au total de 6 cam\u00e9ras \u00e0 \ntomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 4 tomographes \u00e0 \u00e9mission de \npositons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- site de Jossigny au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Meaux au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de proximit\u00e9 \nSeine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 118\n3 \n \n- site de Melun au sein du Sant\u00e9p\u00f4le Melun (zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne \nSud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le premier site, EVESIO CMN IDF JOSSIGNY, \nouvert depuis 2013 dans l'enceinte du Grand h\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) de \nMarne-la-Vall\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY et le Service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de Meaux situ\u00e9 \nau sein du GHEF, \u00e9galement exploit\u00e9 par les m\u00e9decins de la SELAS EVESIO CMN \nIDF, constituent ensemble un p\u00f4le de m\u00e9decine nucl\u00e9aire au nord de la Seine-et-\nMarne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP), dont \nune coupl\u00e9e \u00e0 un tomodensitom\u00e8tre (TDM) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons-tomodensitom\u00e9triques (TEP-TDM) ; \n \nque la structure indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un quatri\u00e8me \u00e9quipement (second TEP), exc\u00e9dant ainsi le seuil de 3 \nappareils sur le site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur justifie sa demande d'un quatri\u00e8me \u00e9quipement par l'augmentation \ndes indications et des examens de TEP, avec une progression moyenne de 10% par \nan depuis 2021 ; \n \nque l'installation de ce nouvel \u00e9quipement est annonc\u00e9e au 1er septembre 2027 ; \n \nque l'implantation du nouveau TEP est pr\u00e9vue sur un espace d'archives du GHEF, \nadjacent au service actuel, d'une surface d'environ 100 m2 ; \n \nque compte tenu de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, de la saturation de l'\u00e9quipement existant et du \nprojet m\u00e9dical associ\u00e9, une augmentation \u00e0 hauteur d'un TEP suppl\u00e9mentaire \nappara\u00eet justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la pr\u00e9sente demande s'inscrit \u00e9galement dans une volont\u00e9 du promoteur de \npoursuivre l'accompagnement des besoins croissants en examens diagnostiques de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire du bassin de population, et ce en proposant les deux typologies \nd'examens : \n- Scintigraphies myocardique, osseuse, pulmonaire, r\u00e9nale et thyro\u00efdienne ; \n- Tomographies TEP-TDM avec l'utilisation de tous les traceurs fluor\u00e9s \nautoris\u00e9s : fluorod\u00e9soxyglucose (FDG), fluorodopa (DOPA), choline, prostate \nspecific membrane antigen (PSMA) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e et \u00e0 installer un \u00e9quipement \nsuppl\u00e9mentaire conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 18 juillet 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 119\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge des enfants dans le cadre d'un circuit patient indiff\u00e9renci\u00e9 ; \n \nque le promoteur devra mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 \np\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle n'a toutefois \u00e9t\u00e9 ni d\u00e9crite ni communiqu\u00e9e ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 5.138 examens de TEMP et \n4.283 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5.217 examens de TEMP en N+1, 5.226 en N+2 \net 5.456 en N+3, et de 5.118 examens de TEP en N+1, 5.499 en N+2 et 5.884 en \nN+3 ; \n \nque l'augmentation projet\u00e9e des examens de TEP s'effectue de fa\u00e7on graduelle \ncompte tenu de l'installation du second appareil pr\u00e9vue au d\u00e9but du mois de \nseptembre 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY est particuli\u00e8rement int\u00e9gr\u00e9 dans la fili\u00e8re de soins \ndes sites du GHEF de Marne-la-Vall\u00e9e et de Coulommiers, de la Clinique de Tournan \net de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de Marne Chantereine ; \n \nque les m\u00e9decins de la structure collaborent avec les fili\u00e8res de soins locales \n(arrondissements de Torcy et Meaux), et participent aux r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire (RCP) suivantes : \n- RCP thorax, ORL, thyro\u00efde, gyn\u00e9cologie et digestif au sein du GHEF ; \n- RCP thorax au sein de la Clinique de Tournan-en-Brie ; \n- RCP urologie au sein de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 de Marne Chantereine ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire, \nrepr\u00e9sentant 2,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP), et de 8 manipulateurs en \n\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 6 \ncardiologues \u00e0 hauteur d'1 ETP ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nque la structure s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 120\n5 \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'EVESIO CMN IDF \nJOSSIGNY devra : \n- transmettre sa proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n- mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY (n\u00b0Finess ET : 770019081), 2 cour de la \nGondoire 77600 Jossigny, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : L'autorisation d'un appareil TEP suppl\u00e9mentaire est accord\u00e9e au profit de la SELAS \nEVESIO CMN IDF sur le site, au-del\u00e0 du seuil de 3 appareils. \n \nARTICLE 3 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 121\n6 \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 122\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAl@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nSELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598) \n \nEVESIO CMN IDF JOSSIGNY (n\u00b0Finess ET : 770019081) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4542 du 01/12/2025 autorisant la SELAS EVESIO CMN IDF \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site d'EVESIO CMN IDF JOSSIGNY 123\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00013\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025\nportant sur le rejet d'autorisation pour l'exercice\nd'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A\nsur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 124\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4543 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 125\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS, Route de Chalautre 77160 Provins ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s et en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud (2 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 126\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe EVESIO CMN ; \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur trois sites en Seine-et-Marne dot\u00e9s au total de 6 cam\u00e9ras \u00e0 \ntomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 4 tomographes \u00e0 \u00e9mission de \npositons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- site de Jossigny au sein du Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (zone de \nproximit\u00e9 Seine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Meaux au sein du Grand h\u00f4pital de l'Est francilien (zone de proximit\u00e9 \nSeine-et-Marne Nord) : 2 TEMP et 1 TEP ; \n- site de Melun au sein du Sant\u00e9p\u00f4le Melun (zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne \nSud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SELAS EVESIO CMN IDF n'\u00e9tait pas autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur \u00e0 exploiter un ou plusieurs \u00e9quipements (TEMP et/ou TEP) de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le site du Centre EVESIO CMN IDF PROVINS ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 la cr\u00e9ation d'une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire diagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire serait r\u00e9alis\u00e9e au sein du Centre EVESIO CMN \nIDF PROVINS, implant\u00e9 dans les locaux du Centre hospitalier (CH) L\u00e9on Binet de \nProvins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit l'installation d'un plateau technique, comprenant un TEMP et un \nTEP, pour un total de 2 appareils ce qui ne conduirait pas \u00e0 exc\u00e9der le seuil de 3 \nappareils sur le site de Provins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en service des \u00e9quipements est pr\u00e9vue au 1er janvier 2028 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet m\u00e9dical viserait \u00e0 offrir aux patients du territoire de Provins un acc\u00e8s de \nproximit\u00e9 \u00e0 un service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire proposant des examens diagnostiques \nnotamment de scintigraphie myocardique, pulmonaire, r\u00e9nale et osseuse ; \n \nqu'en outre, il permettrait aux patients pris en charge dans le cadre du parcours de \nsoins coordonn\u00e9 en oncologie, propos\u00e9 par le CH L\u00e9on Binet de Provins, d'acc\u00e9der \nsur place aux examens de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le centre serait ouvert de 8 heures \u00e0 18 heures ; \n \nque les examens de TEP seraient assur\u00e9s du lundi au vendredi ; que les \nscintigraphies seraient r\u00e9alis\u00e9es trois jours par semaine sans pr\u00e9cision des journ\u00e9es \nenvisag\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle serait de 100 examens de TEMP en N+1, 1.500 en N+2 \net 2.000 en N+3, et 2.000 examens de TEP en N+1, 3.000 en N+2 et 3.500 en N+3 ; \n \nque ces projections semblent ambitieuses en l'absence de conventions ou de projets \nde conventions avec les acteurs de sant\u00e9 du territoire, ne d\u00e9montrant pas un ancrage \nterritorial fort du projet et une capacit\u00e9 \u00e0 s'inscrire dans les fili\u00e8res d'adressage ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre EVESIO CMN IDF PROVINS serait implant\u00e9 dans un espace au sein \ndu CH L\u00e9on Binet, avec une dimension comprise entre 500 et 700 m2 en fonction de \nson int\u00e9gration \u00e0 l'architecture existante ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 127\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit de disposer sur site : \n- d'un chariot d'urgence ; \n- des \u00e9quipements permettant la gestion des effluents ; \n- d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; que les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et \neffluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n- de locaux permettant la prise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la \nsurveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique ; \n- de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \ntoutefois, qu'aucun plan n'a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 par le promoteur ; \n \nainsi, que le projet n'appara\u00eet pas enti\u00e8rement consolid\u00e9, l'ARS ne pouvant pas \nstatuer sur la conformit\u00e9 des locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe serait constitu\u00e9e d'un unique m\u00e9decin sp\u00e9cialiste en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n\u00e0 temps plein, rattach\u00e9 au groupe EVESIO, qui exercerait en secteur 1 ; \n \nque ce m\u00e9decin assurerait \u00e0 la fois l'activit\u00e9 m\u00e9dicale et la supervision du service, \ntout en garantissant la prise en charge des examens non programm\u00e9s ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9aliserait des \u00e9preuves d'effort et pr\u00e9voirait, \u00e0 cette fin, un poste \nde m\u00e9decin habilit\u00e9 aux \u00e9preuves d'effort repr\u00e9sentant 0,5 \u00e9quivalent temps plein \n(ETP), actuellement vacant ; \n \nque le centre s'engage \u00e0 s'assurer du concours du cabinet d'\u00e9tude sp\u00e9cialis\u00e9 en \nradiophysique ESPRIMED, lequel mettrait \u00e0 disposition un physicien m\u00e9dical \u00e0 \nhauteur de 0,1 ETP et interviendrait au minimum une fois par trimestre sur le site afin \nde superviser les op\u00e9rations de configuration et de maintenance ; \n \nque le Groupe d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) EVESIO mettrait \u00e9galement \u00e0 disposition \ndu centre un radiopharmacien, repr\u00e9sentant 0,1 ETP, afin de s\u00e9curiser le circuit \nradiopharmaceutique ; \n \nqu'un poste d'infirmier dipl\u00f4m\u00e9 d'\u00c9tat (IDE) est pr\u00e9vu au sein de l'\u00e9quipe \nparam\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe de manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) serait \u00e0 \nconstituer int\u00e9gralement avec 4 postes \u00e0 pourvoir, dans un contexte tendu de \nressources humaines en sant\u00e9, tout particuli\u00e8rement des MERM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur n'a pas communiqu\u00e9 de proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant \nla prise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec l'imp\u00e9ratif de \ns\u00e9curit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que les conditions d'implantation et les conditions techniques de \nfonctionnement pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A ne sont \npas enti\u00e8rement satisfaites en mati\u00e8re de proc\u00e9dure d'urgence et de conformit\u00e9 des \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande ne r\u00e9pond pas totalement aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma \nr\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) qui privil\u00e9gie \nla consolidation des plateaux techniques existants pour ne pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre et qui pr\u00e9voit notamment en cas de d\u00e9livrance de nouvelles \nimplantations de disposer d'une composition solide des \u00e9quipes m\u00e9dicales et \nparam\u00e9dicales, ainsi que d' un projet m\u00e9dical de qualit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 128\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi que les conditions d'octroi d'une autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article L 6122-2 du Code \nde la sant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 de Seine-et-Marne Sud ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du \nprojet m\u00e9dical, les effectifs en nombre suffisant pour garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et \nla pertinence des examens et l'ancrage territorial ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'exploitation de la structure de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existante sur \nla zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud conduisent \u00e0 d\u00e9montrer que les principaux \ncrit\u00e8res susmentionn\u00e9s sont satisfaits ; \n \nainsi que la reconduction de l'autorisation pr\u00e9existante, d\u00e9tenue par une entit\u00e9 du \nm\u00eame groupe, a \u00e9t\u00e9 privil\u00e9gi\u00e9e dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 Seine-et-Marne Sud, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du Centre \nEVESIO CMN IDF PROVINS n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure, notamment compte tenu : \n- du manque de maturit\u00e9 du projet pr\u00e9sent\u00e9 (projet immobilier inabouti \nnotamment) ; \n- des ressources humaines, avec l'int\u00e9gralit\u00e9 des postes de MERM \u00e0 recruter \ndans un contexte de tension sur les ressources disponibles ; \n- d'un ancrage territorial non d\u00e9montr\u00e9 ; \n- du d\u00e9lai pr\u00e9visionnel de mise en service des \u00e9quipements (2028) qui ne \npermet pas de r\u00e9pondre \u00e0 court terme aux besoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nde la population du territoire sud 77 ; \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge des patients issus du bassin provinois est \nassur\u00e9e au sein de la structure du m\u00eame groupe dont la reconduction de l'autorisation \na \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9e dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A \nsur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS, Route de Chalautre 77160 \nProvins, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 129\nsig\n6 \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 130\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAl@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe \n \n \nSELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598) \n \nCENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos NON \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 1 0 \nTEP 0 1 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4543 du 01/12/2025 portant sur le rejet d'autorisation pour\nl'exercice d'activit\u00e9s de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site du CENTRE EVESIO CMN IDF PROVINS 131\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00014\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025\nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 132\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4579 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 133\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950014068), 28 rue \nDocteur Roux 95600 Eaubonne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 134\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne - Montmorency (zone de proximit\u00e9 Val-\nd'Oise Sud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, \nimplant\u00e9 sur le site du Centre hospitalier (CH) Simone Veil Eaubonne - Montmorency \ndepuis 2009 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les activit\u00e9s exerc\u00e9es par le promoteur se trouvent principalement structur\u00e9es \nautour de ses coop\u00e9rations avec les \u00e9tablissements publics (CH d'Eaubonne \u2013 \nMontmorency et d'Argenteuil) et priv\u00e9s du territoire (Centre de canc\u00e9rologie Paris \nNord \u2013 Sarcelles, Clinique Claude Bernard \u2013 Ermont) en vue de la r\u00e9alisation des \nexamens de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour les patients pris en charge dans ces structures \natteints de pathologies cardiologiques, carcinologiques et neurologiques, \nconform\u00e9ment aux conventions de coop\u00e9ration conclues ; \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne r\u00e9alise \u00e9galement une activit\u00e9 \np\u00e9diatrique, reposant pour une partie sur la coop\u00e9ration avec le CH d'Eaubonne \u2013 \nMontmorency ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont elle dispose \nactuellement pour un total de 4 appareils, exc\u00e9dant le seuil de 3 appareils sur le site\u00b0; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de maintien des quatre \u00e9quipements s'inscrit dans une volont\u00e9 du \npromoteur de poursuivre l'accompagnement des besoins croissants en examens \ndiagnostiques de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du bassin de population, et ce en proposant les \ndeux typologies d'examens ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 14 septembre 2027 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi que d'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 135\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne dispose de locaux permettant la \nprise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite mais reste \u00e0 formaliser ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 12.179 examens de TEMP \net 5.267 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 12.000 examens de TEMP en N+1, 12.240 en N+2 \net 12.485 en N+3 et de 8.064 examens de TEP en N+1, 8.636 en N+2 et 9.036 en \nN+3; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (2,8 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 11 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(10,8 ETP) ; \n \nque l'organisation de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale portant l'activit\u00e9 de TEP se caract\u00e9rise par un \nrecours fr\u00e9quent \u00e0 des rempla\u00e7ants pour assurer une large part des vacations ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 22 \ncardiologues (8,25 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne devra : \n- s'assurer du concours d'un radiopharmacien ; \n- transmettre la proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 136\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950014068), \n28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 137\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCTRE DE MEDECINE NUCLEAIRE D'EAUBONNE (n\u00b0Finess ET : 950014068) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne 138\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00015\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025\nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 139\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4580 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 140\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 Centre \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez (n\u00b0Finess ET : 950008789), 10 avenue Charles Peguy 95200 \nSarcelles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 141\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud) : 2 \nTEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, \nsitu\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien, qui assure notamment les \nexamens de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en lien avec les sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales de \nl'\u00e9tablissement telles que la canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord assure une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, orient\u00e9e majoritairement vers la canc\u00e9rologie, la neurologie et \nl'endocrinologie, laquelle est marqu\u00e9e par un recours croissant aux examens de TEP \ndans le cadre du diagnostic et du suivi des cancers, ainsi que par l'essor des \npathologies li\u00e9es \u00e0 l'\u00e2ge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord s'inscrit dans le grand plateau \ntechnique de Sarcelles, lequel constitue un ensemble de structures de soins \nregroupant de multiples activit\u00e9s telles que la m\u00e9decine nucl\u00e9aire, l'imagerie, la \ncanc\u00e9rologie et la n\u00e9phrologie ; \n \nque le promoteur indique entretenir une collaboration r\u00e9guli\u00e8re avec les \n\u00e9tablissements public (Centre hospitalier Delafontaine \u00e0 Saint-Denis) et priv\u00e9s \n(Institut de canc\u00e9rologie Paris Nord \u2013 Sarcelles et Clinique Claude Bernard \u2013 Ermont) \n\u00e0 proximit\u00e9 g\u00e9ographique, en particulier pour le parcours de soins des patients en \nneurologie, endocrinologie et canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord \u00e0 exploiter un \ntomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir ce seul \u00e9quipement n'exc\u00e9dant pas le seuil \nde 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEMP est possible sur le Centre de scintigraphie Paris Nord, lequel \nest \u00e9galement rattach\u00e9 \u00e0 la SASU ISOGAMMA PLUS et est implant\u00e9 sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 21 ao\u00fbt 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord dispose de locaux permettant \nla prise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 142\n4 \n \nqu'en cas de prise en charge d'enfants, le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3.844 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3.868 examens de TEP en N+1, 3.945 en N+2 et \n4.024 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 3 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(3 ETP) ; \n \nque l'organisation de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale se caract\u00e9rise par un recours fr\u00e9quent \u00e0 des \nrempla\u00e7ants pour assurer la moiti\u00e9 des vacations ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord devra s'assurer \ndu concours d'un radiopharmacien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord (n\u00b0Finess ET : \n950008789), 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention \nA \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 143\nsig\"\n5 \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipement sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 144\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCENTRE DE MEDECINE NUCLEAIRE R PEREZ (n\u00b0Finess ET : 950008789) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 \nTEP 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord 145\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00016\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 \nautorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCentre de scintigraphie Paris Nord \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 146\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4581 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 147\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord (n\u00b0Finess ET : 950010298), 1 avenue Charles \nPeguy 95200 Sarcelles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 2 implantations de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante : \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 148\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud) : 2 \nTEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de scintigraphie Paris Nord, situ\u00e9 sur \nle site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien, qui assure notamment les examens de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire en lien avec les sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales de l'\u00e9tablissement telles \nque la cardiologie, l'oncologie, la pneumologie ou encore l'ost\u00e9ologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de scintigraphie Paris Nord s'inscrit dans le grand plateau technique \nde Sarcelles, lequel constitue un ensemble de structures de soins regroupant de \nmultiples activit\u00e9s telles que la m\u00e9decine nucl\u00e9aire, l'imagerie, la canc\u00e9rologie et la \nn\u00e9phrologie ; \n \nque le promoteur indique travailler avec des praticiens lib\u00e9raux et hospitaliers \npartenaires, exer\u00e7ant notamment au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien et l'Institut \nde canc\u00e9rologie Paris Nord et les m\u00e9decins du territoire, lesquels lui adressent un \nnombre important de patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord \u00e0 exploiter deux TEMP ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements sur le site pour \nun total de 2, n'exc\u00e9dant pas le seuil de 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEP se fait sur le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, \nlequel est aussi rattach\u00e9 \u00e0 la SASU ISOGAMMA PLUS et est implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du \nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 9 octobre 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi que d'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de scintigraphie Paris Nord dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas de prise en charge d'enfants, le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 149\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite mais reste \u00e0 formaliser ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 5.258 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5.550 examens de TEMP en N+1, 5.660 en N+2 \net 5.773 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (4 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 5 \ncardiologues (2,5 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale du centre est compos\u00e9e de 3 manipulateurs en \n\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (3 ETP) ; que le promoteur recourt en sus \u00e0 des vacataires \ndepuis plus d'un an eu \u00e9gard \u00e0 l'amplitude d'ouverture du centre du lundi au vendredi \nde 7h30 \u00e0 18h30 (soit 11h par jour) et au volume soutenu d'examens TEMP d\u00e9j\u00e0 \nr\u00e9alis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de scintigraphie Paris Nord devra : \n- s'assurer du concours d'un radiopharmacien ; \n- transmettre la proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord (n\u00b0Finess ET : 950010298), 1 avenue \nCharles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 150\nsig\n5 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 151\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCENTRE DE SCINTIGRAPHIE PARIS NORD (n\u00b0Finess ET : 950010298) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 du 01/12/2025 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord 152\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00017\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025\nautorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 153\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4582 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 154\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une \nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de Pontoise de l'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess ET : 950000364), 6 avenue de l'\u00cele-de-\nFrance 95300 Pontoise ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque concernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention B sur \nla zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 155\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital NOVO est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public r\u00e9parti sur 6 sites \ng\u00e9ographiques dans le Val-d'Oise : Magny-en-Vexin, Marines, Beaumont-sur-Oise, \nAincourt, Saint-Martin-du-Tertre et Pontoise ; \n \nque l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise propose une offre de soins polyvalente et est \nautoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie, de m\u00e9decine \nd'urgence, de soins critiques, de traitement du cancer et de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique, \net qu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital NOVO \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de \nPontoise : \n- \u00e0 exploiter trois cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques et th\u00e9rapeutiques relevant \nd\u00e9sormais de la mention B ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont il dispose \nactuellement sur le site de Pontoise pour un total de 4 appareils, exc\u00e9dant le seuil de \n3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise utilise les \nradio\u00e9l\u00e9ments \u00e0 des fins diagnostiques et th\u00e9rapeutiques ; qu'un h\u00f4pital de jour \nth\u00e9rapeutique avec utilisation du Lutetium 177 pour le traitement des cancers de la \nprostate en r\u00e9cidive biologique a \u00e9t\u00e9 mis en place ; \n \nque le promoteur envisage dans le cadre de sa strat\u00e9gie 2025-2030 de : \n- Renforcer l'imagerie th\u00e9ranostique ; \n- Augmenter le volume d'activit\u00e9 TEP en oncologie et neurologie ; \n- Mettre en place une activit\u00e9 de recherche clinique ; \n- Permettre l'acc\u00e8s au plateau technique de l'h\u00f4pital pour les \u00e9tablissements \nsans service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'une r\u00e9flexion est en cours concernant l'acquisition d'une cam\u00e9ra CZT grand \nchamp, en remplacement d'une gamma-cam\u00e9ra conventionnelle, mais aussi d'un \nsecond TEP-scan ; \n \nque le promoteur projette, en outre, de mettre en \u0153uvre une activit\u00e9 de radioth\u00e9rapie \ninterne vectoris\u00e9e (RIV) en h\u00f4pital de jour afin de : \n- offrir aux patients du Val-d'Oise, du Vexin et des d\u00e9partements limitrophes \nun acc\u00e8s local \u00e0 la RIV ; \n- r\u00e9duire les d\u00e9lais d'acc\u00e8s \u00e0 la RIV pour les patients \u00e9ligibles, notamment en \noncologie urologique ; \n- positionner l'\u00e9tablissement comme centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la RIV dans le \nnord-ouest de l'\u00cele-de-France ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 156\n4 \n \n- renforcer la fili\u00e8re r\u00e9gionale d'oncologie, en partenariat avec les h\u00f4pitaux et \ncliniques disposant de services d'oncologie urologique (Eaubonne, \nArgenteuil, Clinique Sainte-Marie) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur indique son appartenance au r\u00e9seau RIV'rain ; \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du site de Pontoise souligne \u00e9galement \nl'existence de partenariats avec les \u00e9quipes d'oncologie/radioth\u00e9rapie de \nl'\u00e9tablissement, du GHT Sud-Nord Val-d'Oise (Eaubonne, Argenteuil) et de la \nClinique Sainte-Marie (Osny) avec un parcours patient pluridisciplinaire d\u00e9fini ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 26 octobre 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nque cette autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e limit\u00e9e \u00e0 20 mois, d\u00e9lai au cours \nduquel il est demand\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise de r\u00e9aliser les travaux \nn\u00e9cessaires \u00e0 la collecte et \u00e0 la gestion par d\u00e9croissance des urines des patients \ntrait\u00e9s au lut\u00e9tium-177 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 1er mars 2024 ; que l'\u00e9tablissement a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 des \ntravaux au sein de l'unit\u00e9 de radiopharmacie et chang\u00e9 une enceinte blind\u00e9e, \nconform\u00e9ment aux engagements pris avec le d\u00e9partement Qualit\u00e9, S\u00e9curit\u00e9, \nM\u00e9dicament, Pharmacie, Biologie (QS PHARMBIO) de l'ARS \u00cele-de-France ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9s, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour sera \nassur\u00e9e dans 2 fauteuils d\u00e9di\u00e9s situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4.162 examens de TEMP et \n8.443 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5.240 examens de TEMP en N+1, 7.340 en N+2 \net 8.980 en N+3 et de 11.700 examens de TEP en N+1, 12.000 en N+2 et 12.300 en \nN+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 157\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e pour l'administration de MRP selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos concernant l'hyperthyro\u00efdie, en 2024 elle est \nde 29 patients et pr\u00e9voit la prise en charge \u00e0 N+1 de 36 patients, \u00e0 N+2 et N+3 de \n40 patients ; \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9e par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos, l'\u00e9tablissement souhaite d\u00e9velopper \nl'activit\u00e9 de RIV prostate et pr\u00e9voit, dans ce cadre, la prise en charge \u00e0 N+1 de 5 \npatients, \u00e0 N+2 de 15 patients et \u00e0 N+3 de 20 patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (4 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 8 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (8 \nETP) ; que trois postes de manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale sont vacants ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 7 \ncardiologues (0,8 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un radiopharmacien est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; qu'il doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical intervient \u00e0 temps partiel \u00e0 hauteur de 0,2 ETP sur le site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et th\u00e9rapeutique mention B sont \nglobalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise devra : \n- augmenter le temps du physicien m\u00e9dical afin qu'il soit pr\u00e9sent sur site lors \ndes activit\u00e9s relevant de sa responsabilit\u00e9, garantissant ainsi la continuit\u00e9 et \nla s\u00e9curit\u00e9 de l'activit\u00e9, ce renforcement appara\u00eet d'autant plus n\u00e9cessaire au \nregard de la mont\u00e9e en charge projet\u00e9e ; \n- finaliser les travaux relatifs au circuit des effluents requis par l'ASNR et \ntransmettre \u00e0 l'ARS \u00cele-de-France la nouvelle d\u00e9cision de l'ASNR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'H\u00f4pital NOVO est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de \nPontoise (n\u00b0Finess ET : 950000364), 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, \ndans le cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris \npour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en \nsyst\u00e8me ouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 158\nsig\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 159\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nH\u00d4PITAL NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080) \n \nH\u00d4PITAL NOVO SITE PONTOISE (n\u00b0Finess ET : 950000364) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 3 3 \nTEP 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 du 01/12/2025 autorisant l'H\u00d4PITAL NOVO \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise 160","date":"2025-12-02","first_seen_on":"2025-12-02T19:54:47+00:00","id":"155411536920ac4561add24eba1c44cba591e7bf98f7f1a7cdb2947b416c725b","name":"recueil-idf-004-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special du 02.12.2025","pdf_creation_date":"2025-12-02T16:03:29+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/133261/977461/file/recueil-idf-004-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2002.12.2025.pdf"}