{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\n(NOMINATIFS)\nN\u00b0IDF-054-2024-10\nPUBLI\u00c9 LE 25 OCTOBRE 2024\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Cellule officines de pharmacie\nIDF-2024-10-22-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/116\nportant\nautorisation de g\u00e9rance d'une officine de pharmacie\napr\u00e8s le\nd\u00e9c\u00e8s de son titulaire (2 pages) Page 3\nIDF-2024-10-22-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/121\nportant\nmodification d'une licence d'une officine de pharmacie (2 pages) Page 6\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2024-10-24-00013 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant\nautorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire Monsieur\nle Professeur Mohamad MOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine\n\n\n (3 pages) Page 9\nIDF-2024-10-22-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant\nrenouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre\nd'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins, Innovation, \nRecherche, en oncologie\nde l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le\nProfesseur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie\n\n\n\n (3 pages) Page 13\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-10-22-00011\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/116\nportant autorisation de g\u00e9rance d'une officine\nde pharmacie\napr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de son titulaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/116\nportant autorisation de g\u00e9rance d'une officine de pharmacie\napr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de son titulaire3\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0  DOS/EFF/OFF/ 2024 /116 \nportant autorisation de g\u00e9rance d'une officine de pharmacie  \napr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de son titulaire  \n \nLE DIRECT EUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9  \nD'\u00ceLE-DE-FRANCE  \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique  et notamment ses articles L.  5125 -16, R.  4235 -51,  \nR. 5125 -39 et R.  5125 -43 ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, publi\u00e9 le 30 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 Monsieur Arnaud \nCORVAISIER, Directeur de l'offre de soins et \u00e0 plusieurs de ses collaborateurs ;   \n \nVU la demande de Madame  Nadia CHAOUCH  d\u00e9pos\u00e9e en date du 28 septembre  2024  et le \ncertificat d'inscription du Conseil Central de la Section D en date du 1er octobre 2024  accordant \nl'enregistrement de Madame Nadia CHAOUCH , pharmacien,  en vue d' \u00eatre autoris\u00e9 e \u00e0 g\u00e9rer \nl'officine  de pharmacie  sise 35  rue Maurice Lach \u00e2tre \u00e0 la Courneuve (93120 ) ; \n \nVU l'acte de d\u00e9c\u00e8s n\u00b0 778 ayant constat\u00e9 le d\u00e9c\u00e8s de Monsieur  Rafikhoussen VALLY le 04 mars \n2024  ; \n \nVU le courrier en date du  25 septembre 2024  de Monsieur Idris VALLY h\u00e9ritier  de la succession de  \nMonsieur Rafikhoussen VALLY , nommant Madame Nadia CHAOUCH  g\u00e9rant  apr\u00e8s d\u00e9c\u00e8s  de \nl'officine  de pharmacie  sise 35 rue Maurice Lach \u00e2tre \u00e0 la Courneuve (93120 ) ; \n \nVU le contrat de g\u00e9rance en date du  18 septembre   2024  conclu entre Monsieur Idris VALLY , \nh\u00e9ritier  de la succession et Madame Nadia CHAOUCH , pharmacien  ; \n \nVU l'acte de notori\u00e9t\u00e9 en date du 26 mars 2024  \u00e9tabli sur la d\u00e9volution successorale  ; \n \n \n  \nCONSIDERANT  que Madame Nadia CHAOUCH  justifie \u00eatre insc rite au tableau de l'Ordre national des \npharmaciens  ; \n \nCONSIDERANT  que Madame Nadia CHAOUCH  n'aura pas d'autre activit\u00e9 professionnelle pendant la \ndur\u00e9e de la g\u00e9rance de l'officine  de pharmacie apr\u00e8s d\u00e9c\u00e8s du titulaire ;  \n \n  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/116\nportant autorisation de g\u00e9rance d'une officine de pharmacie\napr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de son titulaire4\n \n CONSIDERANT  qu'apr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s d'un pharmacien, le d\u00e9lai pendant lequel son conjoint ou ses h\u00e9ritiers \npeuvent maintenir une officine ouverte en la faisant g\u00e9rer par un pharmacien autoris\u00e9 \u00e0 \ncet effet par le Directeur  g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  \nd'\u00cele-de-France ne peut exc\u00e9der deux ans  et peut \u00eatre prorog\u00e9 pour une p\u00e9riode ne \npouvant exc\u00e9der un an en cas de situation exceptionnelle  ; \n \nCONSIDERANT  le contrat par lequel  Monsieur Idris VALLY h\u00e9ritier de la succession  de Monsieur \nRafikhoussen VALLY  confie la g\u00e9rance de l'officine  de pharmacie  \u00e0 Madame Nadia \nCHAOUCH  est conclu pour une dur\u00e9e de trois  (3) mois  \u00e0 compter du  1er octobre 2024  \net prendra fin le 31 d\u00e9cembre  2024 au soir ; \n \n \nARR \u00caTE \n \n \nARTICLE 1er : Madame Nadia CHAOUCH , pharmacien, est autoris\u00e9 e \u00e0 g\u00e9rer l'officine de pharmacie \nsise 35 rue Maurice Lach \u00e2tre \u00e0 la Courneuve (93120),  \u00e0 la suite du  d\u00e9c\u00e8s de son \ntitulaire.  \n \nARTICLE 2e : La pr\u00e9sente autorisation  prendra fin  le 31 d\u00e9cembre  2024  au soir.  \n \nARTICLE 3e : Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent ar r\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du t ribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de l'arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers.  \n \nARTICLE 4e : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France est charg\u00e9 de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Ile -de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 22 oc tobre  2024  \n \nPour l e Direct eur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale de s ant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France  \n \net par d\u00e9l\u00e9gation,  \nLe Directeur  du P\u00f4le Efficience  \n \nSIGN \u00c9 \n \nFabien P\u00c9 RUS  \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/116\nportant autorisation de g\u00e9rance d'une officine de pharmacie\napr\u00e8s le d\u00e9c\u00e8s de son titulaire5\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-10-22-00009\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/121\nportant modification d'une licence d'une\nofficine de pharmacie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/121\nportant modification d'une licence d'une officine de pharmacie 6\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9e \u00bb Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nIle-de-France\n \n \n \n AGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0  DOS/EFF/OFF/ 2024/ 121 \nportant modification d'une licence d'une officine de pharmacie  \n \nLE DIRECT EUR  G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique et notamment les articles L.5125 -1 \u00e0 L.5125 -32 ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, publi\u00e9 le 30 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele -de-France \u00e0 \nMonsieur  Arnaud  CORVAISIER, Directeur de l'offre de soins et \u00e0 plusieurs de ses \ncollabo rateurs  ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 28 janvier 1943 p ortant octroi de la licence n\u00b09 2-800 pour la cr\u00e9ation d'une \nofficine de pharmacie  sise 16 avenue de Normandie  \u00e0 Colombes (92700) ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 en date du 23 mars 1988 autorisant  sous la licence n\u00b092-800 l'exploitation de l'officine \nde pharmacie sise 16 rue Pierre Brossolette  \u00e0 Colombes (92700) ;  \n \nVU la circulaire DHOS/O5/M ISSION MARINE/2007/159  en date du 17  avril 2007 relative \u00e0  la mise \nen \u0153uvre des simplifications administratives des officines de pharmacie et l'utilisation de \nl'application nationale PHAR  ; \n \nVU la demande de Madame Marie -Claude COSSON en date du 08 octobre 2024 sollicitant la \nmodification de la licence n\u00b0 9 2-800 ; \n \n \nCONSIDERANT  Qu'afin d'\u00eatre utilis\u00e9s dans le nouveau traitement informatique mis en place, les \nnum\u00e9ros de licence des officines de pharmacie doivent \u00eatre r\u00e9f\u00e9renc\u00e9s selon le format \nd\u00e9fini par la circulaire susvis\u00e9e  ; \n \n  \n \nARR \u00caTE \n \n \nARTICLE 1er : \n \n L'arr\u00eat\u00e9 en date du 28 janvier 1943 portant octroi de la licence n\u00b092-800 pour la \ncr\u00e9ation d'une officine de pharmacie  sise 16 avenue de Normandie  (devenue 16 rue \nPierre Brossolette ) \u00e0 Colombes (92700 ) est modifi\u00e9 comme suit  :  \n \nLes termes :  \n \n\u00ab Licence n\u00b0 92-800 \u00bb  \n \nsont remplac\u00e9s par les termes :  \n \n\u00ab Licence n\u00b0 92#002314 \u00bb   \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/121\nportant modification d'une licence d'une officine de pharmacie 7\n \n Le reste sans changement.  \n \nARTICLE 2e : Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent ar r\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du t ribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de l'arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers.  \n \nARTICLE 3e : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France est charg\u00e9 e de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Ile -de-France.  \n        \n \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 22 oc tobre 2024  \n \n \nLe Direct eur g\u00e9n\u00e9ral  \nde l'Agence r\u00e9gionale de s ant\u00e9  \nd'\u00cele-de-France  \n \nPar d\u00e9l\u00e9gation,  \nLe Directeur du P\u00f4le Efficience  \n \n \nSIGN \u00c9 \nFabien P\u00c9 RUS  \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DOS/EFF/OFF/2024/121\nportant modification d'une licence d'une officine de pharmacie 8\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-10-24-00013\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie\nCellulaire Monsieur le Professeur Mohamad\nMOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-24-00013 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire Monsieur le Professeur\nMohamad MOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine9\nEx\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\nD'\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris concernant le lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie\nCellulaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine \u2013 75012 Paris, en vue d'obtenir une\nautorisation temporaire ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 22 octobre 2024, \u00e0 l'issue des \u00e9changes avec le responsable du\nlieu de recherche qui envisage de demander le renouvellement de son autorisation,\nest favorable ;Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-24-00013 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire Monsieur le Professeur\nMohamad MOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine10\n2ARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation temporaire du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\npour le lieu de recherches suivant :\nService d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Mohamad MOHTY\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Saint-Antoine\n184 rue du Faubourg Saint-Antoine\n75012 Paris.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine correspond \u00e0 un lieu de soins\net comprend des locaux situ\u00e9s aux 2\u00e8me, 3\u00e8me et 4\u00e8me \u00e9tage du b\u00e2timent Robert\nAndr\u00e9. Ces locaux d'une superficie totale de 1100 m\u00b2 seront consacr\u00e9s \u00e0 la fois aux\nactivit\u00e9s de soins et de recherches cliniques.\nLe lieu fonctionnera 24h/24 et 7j/7, ainsi que du lundi au vendredi, de 8h00 \u00e0 16h36 en\nce qui concerne l'unit\u00e9 d'h\u00f4pital de jour.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires adultes, sains ou malades,\ncorrespondront \u00e0 des essais cliniques de phases I, II, III, IV et pourront comprendre\ndes premi\u00e8res administrations \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n-Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires\n\u00e0 usage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales,\nles substances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances\nv\u00e9n\u00e9neuses, les huiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res\npremi\u00e8res \u00e0 usage pharmaceutique ;\n-Les biomat\u00e9riaux et les dispositifs m\u00e9dicaux ;\n-Les produits sanguins labiles ;\n-Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y\ncompris lorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale\n;\n-Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ;\n-Les micro-organismes et toxines mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 5139-1 ;\n-Les selles collect\u00e9es par les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0\nl'article L.513-11-1 et destin\u00e9es \u00e0 la fabrication d'un m\u00e9dicament.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 6 mois.Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-24-00013 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire Monsieur le Professeur\nMohamad MOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine11\n3Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nARTICLE 6e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa\nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de\nla R\u00e9gion Ile-de-France pour les tiers.\nARTICLE 7e: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture\nde la r\u00e9gion Ile-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France\nPar d\u00e9l\u00e9gation,\n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-24-00013 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2024/4684\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Service d'H\u00e9matologie et de Th\u00e9rapie Cellulaire Monsieur le Professeur\nMohamad MOHTY H\u00f4pital Saint-Antoine12\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-10-22-00010\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du\nCentre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins, Innovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant,\nl'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le\nProfesseur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins,\nInnovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le Professeur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie13\nEx\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nLibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9Ar\n@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\n\u00cele-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9\nD'\u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de renouvellement d'autorisation de l'Institut Curie concernant le lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre\nd'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins, Innovation, Recherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent\net de l'adulte jeune) sur le site de l'Institut Curie \u2013 75005 Paris ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande de renouvellement d'autorisation de lieu de recherche impliquant\nla personne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 21 octobre 2024, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate du m\u00e9decin de l'ARS et du\npharmacien inspecteur de Sant\u00e9 Publique, est favorable ;Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins,\nInnovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le Professeur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie14\n2ARR\u00caTE\nARTICLE 1er : Le renouvellement d'autorisation du lieu de recherche impliquant la personne\nhumaine mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nInstitut Curie\npour le lieu de recherches suivant :\nUnit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins, Innovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune)\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Fran\u00e7ois DOZ\nAdresse compl\u00e8te :\nInstitut Curie\n26 rue d'Ulm\n75005 Paris\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine correspond \u00e0 un lieu de soins\net comprend des locaux situ\u00e9s au sein m\u00eame du secteur de p\u00e9diatrie, au 5\u00e8me \u00e9tage\nzone 1 de l'h\u00f4pital. Ces locaux d'une superficie totale de 1 593 m\u00b2 sont consacr\u00e9s \u00e0 la\nfois aux activit\u00e9s de soins et de recherches cliniques. \nL'unit\u00e9 de l'h\u00f4pital de jour est ouverte du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h, fermeture le\nweek-end, avec relais en hospitalisation conventionnelle d\u00e8s que n\u00e9cessaire (24h/24\net 7j/7).\nLes recherches sont r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires malades, adultes et / ou enfants\nde 0 \u00e0 18 ans, avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant celui de l'enfant,\ncorrespondent \u00e0 des essais cliniques de phases I, II, III, IV et peuvent comprendre des\npremi\u00e8res administrations \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n-Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales,\nles substances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses,\nles huiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ; \n-Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ; \n-Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y compris\nlorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n-Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ;\n-Les selles collect\u00e9es par les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0\nl'article L. 513-11-1 et destin\u00e9es \u00e0 la fabrication d'un m\u00e9dicament.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans.Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins,\nInnovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le Professeur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie15\n3Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nARTICLE 6e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa\nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de\nla R\u00e9gion Ile-de-France pour les tiers.\nARTICLE 7e: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture\nde la r\u00e9gion Ile-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'\u00cele-de-France\nPar d\u00e9l\u00e9gation,\n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-10-22-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024-4681\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine Unit\u00e9 d'Investigation Clinique du Centre d'Oncologie SIREDO \u00bb (Soins,\nInnovation, \nRecherche, en oncologie de l'Enfant, l'aDOlescent et de l'adulte jeune) Monsieur le Professeur Fran\u00e7ois DOZ Institut Curie16","date":"2024-10-25","first_seen_on":"2024-10-25T17:19:49+00:00","id":"29a6a39b63b11cbb0f4a348692561c4155a7c7843f94a6518e1a8d4ca5f7fd6e","name":"recueil-idf-054-2024-10-RAA-nominatifs du 25.10.2024","pdf_creation_date":"2024-10-25T14:56:00+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/121415/901109/file/recueil-idf-054-2024-10-RAA-nominatifs%20du%2025.10.2024.pdf"}