{"administration":"prefpaca","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d\u2019Azur","content":"PROVENCE-ALPES-\nC\u00d4TE-D'AZUR\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0R93-2025-087\nPUBLI\u00c9 LE 29 AVRIL 2025\nSommaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA /\nR93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9\nMarseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012)\n(9 pages) Page 4\nR93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9\nMarseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille\n(13012)  (7 pages) Page 14\nR93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Centre\nHospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES\n(06414)  (8 pages) Page 22\nR93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Centre\nHospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130)  (9 pages) Page 31\nR93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS Clinique\ndu Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) (7 pages) Page 41\nR93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande\nd'autorisation de traitement du cancer - Clinique du Parc Imp\u00e9rial -28\nBoulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) (8 pages) Page 49\nR93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS Clinique\nSaint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) (10 pages) Page 58\nR93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande\nd'autorisation de traitement du cancer - Centre ANTOINE LACASSAGNE -\n33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000)  (8 pages) Page 69\nR93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Centre Hospitalier\nUniversitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie\nromaine \u00e0 NICE (06000)  (6 pages) Page 78\nR93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA\nPolyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) (7\npages) Page 85\nR93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS Clinique\nSaint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 (6 pages) Page 93\n2\nR93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SARL Lusebor\nClinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000)  (6 pages) Page 100\nR93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'Institut Paoli Calmettes (9 pages) Page 107\nR93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique de Vitrolles (7 pages) Page 117\nR93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique Chirurgicale de Martigues (6 pages) Page 125\nR93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane (7 pages) Page 132\nR93-2025-04-18-00024 - D\u00e9cision portant modification d'un site de vente\npar internet de m\u00e9dicaments sans ordonnance exploit\u00e9 par la\npharmacie Bestieu \u00e0 La Valette du Var  (2 pages) Page 140\n3\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00022\nDEC 2025 A 024 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau -\n12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 4\nREPUBLIQUEFRANCAISEsr \u00a2 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 024Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A4 - chirurgie oncologique urologiqueMention A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6 - chirurgie oncologique mammaireMention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9esous la modalit\u00e9 : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer(TMSC):Mention A - TMSC chez l'adulte\nPromoteur :SA HP Marseille Beauregard Vert Coteau12 Impasse du Lido13012 MARSEILLEFINESS EJ : 130038847Lieu d'implantation :H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau12 Impasse du Lido13012 MARSEILLEFINESS ET : 130784713R\u00e9f : DOS-0325-2367-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et a la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et aux territoires ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 5\nVU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par l'H\u00f4pital priv\u00e9 MarseilleBeauregard Vert Coteau, 12 Impasse du Lido, 13012 MARSEILLE, sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 MarseilleBeauregard Vert Coteau, sis \u00e0 la m\u00eame adresse sous les modalit\u00e9s suivantes :\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 6\n+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises a seuil : pathologies digestives, urologiques,gyn\u00e9cologiques et mammaires+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises a seuil+ Chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8teet a temps partiel de jour ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN 12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 MarseilleBeauregard Vert Coteau, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A5-chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6-chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux systemiques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulteVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU Favis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 7\nCONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pour les demandesd'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau sontcompatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 8 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), dupanel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec la r\u00e9ponse auxbesoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier ne fait pas partie des dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B1, ces derniers pr\u00e9sentant notamment des volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an;CONSIDERANT que le dossier de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau fait partie des 8 dossiers les pluspertinents pour l'octroi d'une mention A1, apr\u00e8s examen des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour cettemention sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;\nAl Vr\u00c9RAN = SE ESAS DUREE LT\u00c9E ORES IAS: pO 3 {a 3 Dep cp Sos PRE 1D 17222 Aa sxills Carta 7Agence rezionale de sante Provence-Alpes-Cote d Azursiege 122, bouievard de Paris - CS 50039-13331 Marseille Cedex Oc\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 8\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 13dossiers pour 7 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantles ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS)tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels) ;CONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier ne fait pas partie des dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B4, ces derniers pr\u00e9sentant notamment des volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an ;CONSIDERANT que le dossier de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau fait partie des 7 dossiers les pluspertinents pour l'octroi d'une mention A4, apr\u00e8s examen des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour cettemention sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;week\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 8 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), etl'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lien avec la r\u00e9ponseaux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les pluspertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversales encanc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mention B5)a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 une expertisesur le sujet ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 9\nCONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, que le projet propos\u00e9 par la SAH\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau fait partie des 8 projets les plus m\u00e9ritants pour la mention A5 et qu'il convientde lui attribuer ; kek\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau est pertinente ;kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e924 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau est pertinente ;kek\nCONSIDERANT que sur la zone des sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \" A - TMSC chez l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), desautorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pour les mentions Bainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur sitepar un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveur d'unparcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau fait partie des 13 dossiers les pluspertinents pour l'obtention de la mention\" A- TMSC chez l'adulte \", apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs desdossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 ;\nKK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 10\nCONSIDERANT que la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Beauregard Vert Coteau souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 11\nDECIDE\nARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau sis 12 Impasse du Lido \u00e0Marseille (13012), repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9essous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A4 - chirurgie oncologique urologique- Mention A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de lalin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titu| \" 04,13,55,80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 12\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois aCe recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de Ja Direction de l'Organisation des SoinsJenhifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00022 - DEC 2025 A 024 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Beauregard Vert Coteau - 12 Impasse du Lido \u00e0 Marseille (13012) 13\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00023\nDEC 2025 A 025-Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard -\n96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 14\nREPUBLIQUEFRANCAISEae \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9thert\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 025Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques ducancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :SAS HP Marseille Vert Coteau Beauregard96 Avenue des Caillols13012 MARSEILLEFINESS EJ : 130002249Lieu d'implantation :H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard96 Avenue des Caillols13012 MARSEILLEFINESS ET : 130785678R\u00e9f : DOS-0325-2368-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 15\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activitesde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 :VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par l'H\u00f4pital priv\u00e9 MarseilleVert Coteau, Beauregard 96 Avenue des Caillols, 13012 MARSEILLE, sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille VertCoteau Beauregard, sis a la m\u00e9me adresse sous les modalit\u00e9s suivantes :+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies thoraciques et digestives+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil+ Chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8teet \u00e0 temps partiel de jour ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 16\nVU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Vert CoteauBeauregard, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e- sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pour les demandesd'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;\n13331 Margaille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 17\nCONSIDERANT que les demandes de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard sont compatibles avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent a:- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e924 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS HP Marseille Vert Coteau Beauregard est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention\" A- TMSC chez l'adulte\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), desautorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pour les mentions Bainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur sitepar un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveur d'unparcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SAS HP Marseille Vert Coteau Beauregard fait partie des 13 dossiers les plusm\u00e9ritants pour l'obtention de la mention \" A - TMSC chez l'adulte \", apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs desdossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 ;\nkek\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 18\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS HP Marseille Vert Coteau Beauregard souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 19\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard sis 96 avenue des Caillols\u00e0 Marseille (13012), repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer, sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sontaccord\u00e9es pour les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 \u00c0 atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par | ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 20\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025. Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\nLa Directrice Adjointe de la/Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00023 - DEC 2025 A 025-Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Marseille Vert Coteau Beauregard - 96 Avenue des Caillols \u00e0 Marseille (13012) 21\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00028\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCentre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15\nAvenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 22\nREPUBLIQUEFRANCAISEa CAIS @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 003Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde- Mention A4 - chirurgie oncologique urologique- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer(TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil15 Avenue des BroussaillesCS 5000806414 CANNES CEDEXFINESS EJ : 060780988Lieu d'implantation :Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil15 Avenue des Broussailles06400 CANNESFINESS ET : 060000544R\u00e9f : DOS-0325-2380-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 23\nVU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU lordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU te d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 24\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pour les demandesd'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier de CannesSimone Veil, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur,en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sur le site g\u00e9ographique du Centre Hospitalier de Cannes sis \u00e0 la m\u00eame adresse :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer dela thyro\u00efde- Mention A4 - chirurgie oncologique urologique- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A- TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 25\nCONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pour les demandesd'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les demandes du Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sont compatibles avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;\nconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention \"A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), dupanel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec la r\u00e9ponse auxbesoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversales encanc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le projet du Centre Hospitalier de Cannes est pertinent, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9ritesrespectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A1, et ne fait pas partie des 4 dossiers les plus m\u00e9ritants pourune mention B1 qui pr\u00e9sentent notamment un volume de s\u00e9jours se rapprochant d'une centaine par an jusqu'\u00e0pr\u00e8s de 260 s\u00e9jours ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 26\nCONSIDERANT que le projet du Centre Hospitalier de Cannes fait partie des 7 projets les plus m\u00e9ritants, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A1 sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;\nkhkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention A3 \" chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale,dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 6 dossiers pour 3 implantationsdisponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), ainsique de l'activit\u00e9 de chirurgie du cancer, hors thyro\u00efde (la chirurgie de la thyro\u00efde pouvant \u00eatre couverte par duAT),CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversales encanc\u00e9rologie dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.)et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, le dossier d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier deCannes fait partie des 3 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de la mention A3, par opposition aux deuxdossiers les moins robustes qui sont deux nouveaux promoteurs, pour l'un, pr\u00e9sentant une activit\u00e9 principale dechirurgie de la thyro\u00efde (89% des actes en moyenne sur 2019, 2022 et 2023) qui peut \u00eatre couverte par la mentionAT et, pour l'autre, qui pr\u00e9sente un dossier qui ne d\u00e9veloppe aucun argumentaire pour r\u00e9pondre aux besoins desant\u00e9 de la population qui sont d\u00e9j\u00e0 couverts par un autre site g\u00e9ographique qui propose une activit\u00e9 significativedans son bassin de sant\u00e9 relevant de la mention B3 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e96 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires pourcette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et l'ann\u00e9e 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leur robustesse(ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur site par uncircuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveur d'un parcourspersonnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 27\nCONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de Cannes fait partie des 3 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtentionde la mention A4 apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 pour lamention A4, qui ne sont pas retenus pour la mention B4 \"chirurgie oncologique urologique complexe\" ;\nkek\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e912 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande du Centre Hospitalier de Cannes est pertinente ;kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \" A - TMSC de l'adulte\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A TMSC de l'adulte\" sur cette zone desant\u00e9 et que la demande du Centre Hospitalier de Cannes est pertinente ;kek\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de Cannes souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nUO\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 28\nDECIDE\nARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis 15 avenue des Broussailles aCannes (06400), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer, sur le site du Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es pour lesmodalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer dela thyroide- Mention A4 - chirurgie oncologique urologique- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\n| ad d2 Paris - CS 59059-13251 Marseille Csda VS\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 29\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I1 du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9e concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9eau recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00028 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 003 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Cannes Simone Veil - 15 Avenue des Broussailles \u00e0 CANNES (06414) 30\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00026\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCentre Hospitalier de Grasse - Chemin de\nClavary \u00e0 Grasse (06130) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 31\n= =REPUBLIQUE = 4F RA N CAI S E @ D Asence R\u00e9gionale de Sant\u00e9F 5 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 004Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6- chirurgie oncologique mammairesous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :Mention A : TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier de GrasseChemin de Clavary06130 GRASSEFINESS EJ : 060780897Lieu d'implantation :Centre Hospitalier de GrasseChemin de Clavary06130 GRASSEFINESS ET : 060000478R\u00e9f : DOS-0425-2736-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nTe) 04.13.55 80 10 https://vww.PACA .ars.sante.fr/ Page 1/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 32\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par le Centre Hospitalierde Grasse sis Chemin de Clavary 06130 GRASSE sur le site du Centre Hospitalier de Grasse sis \u00e0 la m\u00eameadresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, gyn\u00e9cologiques,mammaires ;- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisationcompl\u00e8te et \u00e0 temps partiel de jour ;\nQence TEgIONaIe Ge salle FTOVENCE ote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 33\nVU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier de Grassesis Chemin de Clavary 06130 GRASSE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de soins de traitement du cancer, sur le site du Centre Hospitalier de Grasse sis \u00e0 la m\u00eame adresse :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive,Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, Mention A6- chirurgie oncologique mammaire ;- sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) : Mention A TMSC chezl'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1 :chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 34\nCONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 6 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5 :chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent a 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6 :chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 9 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteuxsyst\u00e9miques du cancer (TMSC) : mention A - TMSC chez l'adulte, sur la zone de sant\u00e9des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier de Grasse est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention \"A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe :CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;\nPre np ~ - ml je = = 1 ti~talal\" + o \u2014~ Ae \u00c0 = . 1 pue, 2 =, le . A Aa Darie \u00a2 | cu NN2Q 2 N\\ Ar il less 2Agence eqionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'AZL r-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Mar seille Cedex 03di =\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 35\nCONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet du Centre Hospitalier de Grasse est pertinent, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9ritesrespectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A1, et ne fait pas partie des 4 dossiers les plus m\u00e9ritantspour une mention B1 qui pr\u00e9sentent notamment un volume de s\u00e9jours se rapprochant d'une centaine par anjusqu'\u00e0 pr\u00e8s de 260 s\u00e9jours ;CONSIDERANT que le projet du Centre Hospitalier de Grasse fait partie des 7 projets les plus m\u00e9ritants pourl'obtention d'une mention A1 parmi les dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour cettemention ;\nLEE:\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A5 \" chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et de l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, enlien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'il convient d'attribuer la mention B aux \u00e9tablissements les plus m\u00e9ritants qui, notamment,ont le volume de s\u00e9jours se rapprochant le plus du seuil de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (20 s\u00e9jours paran) ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de Grasse dispose notamment d'une activit\u00e9 au-dessus des seuilset d'une \u00e9quipe solide et \u00e9toff\u00e9e et que sa candidature fait partie des candidatures les plus pertinentes pourla mention A5, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers de demande de mention A5 sur la zonede sant\u00e9 ;\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A6 \"chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 36\nCONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et de leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, le projet du Centre Hospitalier de Grasse faitpartie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants avec une activit\u00e9 importante (activit\u00e9 globale moyenne de 184 s\u00e9jours),une \u00e9quipe solide et un plateau technique ad\u00e9quat ;\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention\" A - TMSC de l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A TMSC de l'adulte\" sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande du Centre Hospitalier de Grasse est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de Grasse souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation :CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;\nTel 04.13.55.80.19 hitos://www.PACA.ars.sante.ir/ rage 0/\u00ff\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 37\nCONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nif(bsi C2mntn\u00ab 3\u20ac = >QAyVin)L \u00dc5)\u00a9\u00a9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 38\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier de Grasse sis Chemin de Clavary 06130 GRASSE,repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur lesite du Centre Hospitalier de Grasse sis a la m\u00e9me adresse, sont accord\u00e9es pour les modalit\u00e9s et mentionssuivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nnece-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 0\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 39\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau_de bord des autorisations d\u00e9tenues et des procedures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nfel 04.13,55.80.19 htips://www.PACA.ars.sante.i7/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00026 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 004 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier de Grasse - Chemin de Clavary \u00e0 Grasse (06130) 40\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00029\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nClinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE\n(06130)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 41\nF RA N CAI S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9: . Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 006Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivePromoteur :SAS Clinique du Palais25 avenue Chiris06130 GRASSEFINESS EJ : 060000270Lieu d'implantation :Clinique du Palais25 avenue Chiris06130 GRASSEFINESS ET : 060780590\nR\u00e9f : DOS-0425-3494-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nTel 04 135580.10 https:/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/7\nMEOIVE ae\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 42\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SAS Clinique duPalais, sise 25 avenue Chiris 06130 GRASSE sur le site de la Clinique du Palais sise \u00e0 la m\u00eame adresse,sous les modalit\u00e9s suivantes :-Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives et mammaires-chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\n> boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03aA efPO MIPS WWW. PALA. ars-Sant T/ rage =f\u20ac\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 43\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative a la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande d'autorisation, en date du 18 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Palais sise 25avenue Chiris 06130 GRASSE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour la mention \u00ab A1- chirurgieoncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de la Clinique du Palais sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, II et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) :- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1 :chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique du Palais est compatible avec les objectifs quantitatifs del'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portantfixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s parle SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;\n=) Mol VER 2 IA Bete: than y DACA sare eantsa fr?Tel 04.13,.55,30, 10 https:/Avww.PACA. ars.sante. it\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 44\n- r\u00e9pondre a une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique du Palais r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention \"A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SAS Clinique du Palais fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A1 ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique du Palais souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;\nnm 19 eR an FX Rha vanas DATA  are eanta fe) Done /04.13.55.80.10 https://www., PACA. ars.sante. fi rage 4//\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 45\nCONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nes Asp ol! Nas Ha: + 9 { af 2 2 arta\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 46\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Palais sise 25 avenue Chiris 06130 GRASSE, repr\u00e9sent\u00e9e parson Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention \u00ab A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de la Cliniquedu Palais sise a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur S'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\na PDAta AU Ct rte {25 nn A svardc Darie ce NVAQ 177? harmxallla PaAdtav Maoie d'Azur-Si\u00e8ge - 132, ooulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 47\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surlapplicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00029 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 006 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique du Palais -  25 Avenue Chiris \u00e0 GRASSE (06130) 48\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00030\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation\nde traitement du cancer - Clinique du Parc\nImp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice\n(06000)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 49\nF RA N CAI S E @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9$ = Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c6Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 007Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer:> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A4- chirurgie oncologique urologique> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC)Mention \u00c0 \u2014 TMSC chez l'adultePromoteur :SAS Clinique du Parc Imperial28 Boulevard du Tzarewitch06000 NICEFINESS EJ : 060004959Lieu d'implantation :Clinique du Parc Imperial28 Boulevard du Tzarewitch06000 NICEFINESS ET : 060780723R\u00e9f : DOS-0425-3495-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants :VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de I'h\u00e9pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre systeme de sant\u00e9 ;VU Ia loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nA\nTel 94.13.55 30.10 https:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 50\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur :VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SAS Clinique duParc Imperial sise 28 Boulevard du Tzarewitch 06000 NICE sur le site de la Clinique du Parc Imperial sise \u00e0la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, urologiques- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 51\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 :VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 16 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique du Parc Imperial sise 28Boulevard du Tzarewitch 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 :> chirurgie oncologique : mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive et mentionA4 chirurgie oncologique urologique ;> traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) : mention A\u2014 TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb :CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A :chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponibles\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 52\nconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention Ad :chirurgie oncologique urologique sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique du Parc Imperial est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention \"A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 7 implantations disponibles :CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SAS Clinique du Parc Imp\u00e9rial est pertinent, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9ritesrespectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A1, et ne fait pas partie des 4 dossiers les plus m\u00e9ritantspour une mention B1 qui pr\u00e9sentent notamment un volume de s\u00e9jours se rapprochant d'une centaine par anjusqu'\u00e0 pr\u00e8s de 260 s\u00e9jours ;CONSIDERANT que le projet de la SAS Clinique du Parc Imp\u00e9rial fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritantspour l'obtention d'une mention A1 parmi les dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone des Alpes-Maritimes ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie carcinologique\" mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 6 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 53\nCONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et l'ann\u00e9e 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandationsde la DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SAS Clinique du Parc Imp\u00e9rial fait partie des 3 dossiers les plus m\u00e9ritantspour une mention A4, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC de l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A TMSC de l'adulte\" sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique du Parc Imp\u00e9rial est pertinente ;\nkek\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage a respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique du Parc Imp\u00e9rial souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;\nIMA 12 AR ON AN shine: fanaa DACA are a sta fr) Se LCTel U4.16.95.380. 10 ntps NASA PACA, al $.sante.t rade 9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 54\nCONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nhei 04,153.5 0.10 https //www PACA. ars .sante. Ir Page 6/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 55\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique du Parc Imperial sise 28 Boulevard du Tzarewitch 06000 NICE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer surle site g\u00e9ographique de la Clinique du Parc Imp\u00e9rial, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous lesmodalit\u00e9s et mentions suivantes :> Modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A4- chirurgie oncologique urologique> Modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention \u00c0 \u2014- TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 \u00c0 atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, al'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nTAIT \u00e0 \u20ac on 1 h\u00e9ttne-fhananas DACA ES ARR EC se: 7 TRTa] 04.13.55,.80.10 AUHS /vmWw PACA. als. Sante it Page 7/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 56\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L.6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des Soins\n4\nJOTA 4 2 AL Pal Vhattene fi DAC Are can Fr! Dann Aral 04.13.55 80.10 htips /hyww.PACA.ars.sante.fr/ Page 8/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00030 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 007 : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nClinique du Parc Imp\u00e9rial -28 Boulevard de Tzarewitch \u00e0 Nice (06000) 57\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00031\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nClinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0\nNICE (06000)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 58\nREPUBLIQUE \u00e0 4F RA N CAI S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9: \u00e0 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 008Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> Sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- Mention A2- chirurgie oncologique thoracique- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> Sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de l'adulte(TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :SAS Clinique Saint George2 avenue de Rimiez06000 NICEFINESS EJ : 060000361Lieu d'implantation :Clinique Saint George2 avenue de Rimiez06000 NICEFINESS ET : 060780715R\u00e9f : DOS-0425-3498-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et a la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\n4 5 nn2a\nTel 04 13.55 80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante.fr/12224 NAS re a)! (ON Se PET >\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 59\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activitesde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SAS CliniqueSaint George sise 2 avenue de Rimiez 06000 NICE, sur le site de la Clinique Saint George sise \u00e0 la m\u00eameadresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, thoraciques,urologiques, gyn\u00e9cologiques, mammaires,- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s hors soumis \u00e0 seuil- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer en hospitalisation compl\u00e8te ou partielle ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 60\nVU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique Saint Georgesise 2 avenue de Rimiez 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de soins de traitement du cancer :> Sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique :- Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- Mention A2- chirurgie oncologique thoracique- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> Sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de |l'adulte (TMSC) :- Mention A- TMSC chez l'adulteVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;:\nAgence reagionale d= sant\u00e9 Provence-Alpas-Cote d Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 61\nCONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BO0QO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention B1 :chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes :CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A2 :chirurgie oncologique thoracique, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention B4 :chirurgie oncologique urologique complexe, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 6 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5 :chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'impiantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6 :chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 17 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A7 : chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 9 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteuxsyst\u00e9miques du cancer : mention A - TMSC chez l'adulte, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique Saint George est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 62\nCONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Saint George r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B1 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Saint George formule une demande de mention B1 pour les pratiquesth\u00e9rapeutiques suivantes : chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne,chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as,mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Saint George pr\u00e9sente notamment, apr\u00e8s examen des m\u00e9rites respectifsdes dossiers d\u00e9pos\u00e9s, une activit\u00e9 importante t\u00e9moignant de son expertise et une \u00e9quipe solide ;CONSIDERANT apr\u00e8s examen des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention B1 avec unvolume de s\u00e9jours se rapprochant d'une centaine par an jusqu'\u00e0 pr\u00e8s de 260 s\u00e9jours que le projet de la SASClinique Saint George fait partie des 4 dossiers les plus m\u00e9ritants pour obtenir cette mention ;\nKK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A2 chirurgie oncologique thoracique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a donc pas de concurrence pour obtenir l'implantation et que le projet formul\u00e9 par laSAS Clinique Saint George est pertinent ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B4 chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARS PACAa r\u00e9ceptionn\u00e9 5 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;\nlel 04.13.55.80.10 htips /Avww PACA. ars.sante \u00f1 Page 3/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 63\nCONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu' il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet de la SAS Clinique Saint George dispose notamment d'une activit\u00e9 importante(moyenne de 232 s\u00e9jours par an), d'une \u00e9quipe solide et d'un plateau technique ad\u00e9quat ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9,le dossier de la SAS Clinique Saint George fait partie des 3 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B4 ;\nKK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A5 \" chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et de l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, enlien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'il convient d'attribuer la mention B aux \u00e9tablissements les plus m\u00e9ritants qui, notamment,ont le volume de s\u00e9jours se rapprochant le plus du seuil de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (20 s\u00e9jours paran) ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desAlpes-Maritimes, que la SAS Clinique Saint George dispose d'une activit\u00e9 soutenue (loin du seuil pour l'activit\u00e9de la chirurgie du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire) et fait partie des projets les plus pertinents pour l'obtention de lamention A5 et doit l'obtenir ;\nco =wala tn ze an tothe thease DACA a  ven FEU a SIA\"Tel 04.13.355.80.10 h [DS HAWWW FACA. ATS. Sant\u00e9. TT Page Of IU\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 64\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A6 \"chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et de leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, le projet de la SAS Clinique Saint George faitpartie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants avec notamment une activit\u00e9 importante (activit\u00e9 globale moyenne de196 s\u00e9jours), un plateau technique ad\u00e9quat et des RCP hebdomadaires ;\nLE LS\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande de la SAS Clinique Saint George est pertinente ;kee\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \" A- TMSC de l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A TMSC de l'adulte\" sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique Saint George est pertinente ;\nkee\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Saint George souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de \u00a7 soins de traitement du cancer de dsposer d'un ayia de mise enAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 1333! Marseille Cedex 03; \\ {2 REQ 10) tatty Shapira ) Ars ea = fr Paqsa 7 ]el 04 135580.10 hl DSi NW PACA.ars sante ft \"age ff TU\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 65\nconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 66\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique Saint George sise 2 avenue de Rimiez 06000NICE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, concernant le site g\u00e9ographique de la Clinique Saint George sise a lam\u00eame adresse, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sont accord\u00e9essous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexeMention A2- chirurgie oncologique thoraciqueMention B4- chirurgie oncologique urologique complexeMention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6- chirurgie oncologique mammaireMention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adulte.La mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS)suivantes : chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique dupancr\u00e9as, mission de recours et chirurgie complexe.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb. |\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, ooulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80,10 htips://vww. PACA ars.sante.fr/ Page 9/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 67\nLe titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de (ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ansa compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I! du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nVU PACA. ars sante Ir\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00031 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 008 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Georges -  2 Avenue de Rimiez \u00e0 NICE (06000) 68\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00032\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande\nd'autorisation de traitement du cancer - Centre\nANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de\nValombrose \u00e0 NICE (06000) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 69\nFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. \u00b0 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 011 BDemande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie :- Mention C - Radioth\u00e9rapie externe chez l'Enfant et l'adolescent de moins de 18 ans(en sus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Centre Antoine Lacassagne33 avenue de Valombrose06000 NICEFINESS EJ : 060780962Lieu d'implantation :Centre Antoine Lacassagne Valombrose33 avenue de Valombrose06000 NICEFINESS ET : 060000528R\u00e9f : DOS-0425-2734-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\ngence r\u00e9gionale de sanie Provence-Alpes-Coate d'Azur-Si\u00e8ge - 132 boulevard de Paris - CS 59039 - 1333T\u00e9l 04.13.55.80 10 https://www.PACA .ars.sante.fr/ Page 1/8tyae\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 70\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 :\nAJyAqanca ar n le des sants Provance-Alnas-Coia d'AzvurSiadgda {22 bh Taya) la Daric & \u00e0 : MI ssille \"~arlay N2\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 71\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Antoine Lacassagnesis 33 avenue de Valombrose 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site du Centre Antoine Lacassagne sis \u00e0 lam\u00e9me adresse :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie :- Mention C - Radioth\u00e9rapie externe chez l'Enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus desm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 04 mars 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e acompter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que la r\u00e9forme maintient une autorisation g\u00e9n\u00e9rique de radioth\u00e9rapie sans proc\u00e9der \u00e0l'instauration d'une gradation des soins en radioth\u00e9rapie fond\u00e9e sur les techniques, ce afin de r\u00e9pondre \u00e0l'enjeu du d\u00e9ploiement des techniques et des \u00e9quipements/logiciels de radioth\u00e9rapie de haute technicit\u00e9(radioth\u00e9rapie conformationnelle avec modulation d'intensit\u00e9 [RCMI], st\u00e9r\u00e9otaxie) sur le territoire ;\nTal A 12 Be Cf 1A Hh\u00e9itmoe-/fhiananar E RAGS cooper bee FrPe! O4.13.93.00.10 mips WWW PAWAY OS. Sante. if)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 72\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisation formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les demande du Centre Antoine Lacassagne sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Antoine Lacassagne r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B5 chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 5 dossiers pour 2 implantations disponibles ;CONSIDERANT que le Centre Antoine Lacassagne a formul\u00e9 une demande d'autorisation pour la mention B5pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \"chirurgie oncologique de l'ovaire\" et \"missionde recours et chirurgie complexe\" ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et de l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, enlien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissementsles plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT que le Centre Antoine Lacassagne est co-coordinateur de la RCP r\u00e9gionale B5 susvis\u00e9e ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 73\nCONSIDERANT qu'il convient d'attribuer la mention B aux \u00e9tablissements les plus m\u00e9ritants qui, notamment,ont le volume de s\u00e9jours se rapprochant le plus du seuil de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (20 s\u00e9jours paran) ;CONSIDERANT que le Centre Antoine Lacassagne b\u00e9n\u00e9ficie d'une expertise reconnue en tant que Centre deLutte Contre le Cancer (CLCC) dans les domaines du soin, de l'enseignement et de la recherche, qu'il constitueun site de recours au niveau du territoire, qu'il dispose du label \"cancers rares\" ainsi qu'une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9renteen chirurgie de l'ovaire ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, que le projet du Centre Antoine Lacassagne faitpartie des 2 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de la mention B5 sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A6 \"chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire :CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et de leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le Centre Antoine Lacassagne fait partie des projets les plus m\u00e9ritants pour une mentionA6 avec notamment une expertise reconnue en tant que CLCC (soin, enseignement, recherche), un site derecours au niveau du territoire, un label \"cancers rares\", une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente en chirurgie mammaire, uneactivit\u00e9 importante et des RCP hebdomadaires ;\nwhe\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande du Centre Antoine Lacassagne est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"radioth\u00e9rapie externe - curieth\u00e9rapie\" mention \"C - radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant etl'adolescent de moins de 18 ans\" (en sus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte), l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 2 dossiers pour 2 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie mention C sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande du Centre Antoine Lacassagne (site Valombrose) est pertinente ;\nkak\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 74\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention\" \u00c0 - TMSC de l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A - TMSC de l'adulte\" sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande du Centre Antoine Lacassagne est pertinente ;\nwee\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Antoine Lacassagne souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nrs oo ~\\- Ia \u00a9 nt Orne Aba e (nts Alf , ara 29 !- lea vrare ln Dnarie ia etoile 4 21 NAare ila Carlay \u00a5\n|\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 75\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Antoine Lacassagne sis 33 avenue de Valombrose 06000 NICE,repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersur le site du Centre Antoine Lacassagne sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous les modalit\u00e9s etmentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie :- Mention C - Radioth\u00e9rapie externe chez l'Enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus desm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.La mention B5 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :\"chirurgie oncologique de l'ovaire\" et \"mission de recours et chirurgie complexe\".\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 \u00c0 atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Agence fegional\u00e9 de sant\u00e9 F1 ovence-Alnes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 55039 - 1333) Marseille Cedex 03= 142 Se of \u00c0 haie -thananses DACA Ace santa tri Dans 7/21941355 80.10 nitos:/iwww PACA. ars. Sante fr Hage /10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 76\nDans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl''applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\n= 27 lavrarcl de asie Fe snn20 22% Niareailla\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00032 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 011B : Demande d'autorisation de traitement du cancer -\nCentre ANTOINE LACASSAGNE - 33 Avenue de Valombrose \u00e0 NICE (06000) 77\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00025\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCentre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de\nl'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0\nNICE (06000) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n78\nF RA N CAI S IE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Z > ; Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 013Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B2- chirurgie oncologique thoracique complexe- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Centre Hospitalier Universitaire de Nice4 Avenue Reine VictoriaCS 9117906003 NICE CEDEX 1FINESS EJ : 060785011Lieu d'implantation :H\u00f4pital Pasteur30 avenue de la voie Romaine06000 NICEFINESS ET : 060785003R\u00e9f : DOS-0425-2737-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants :VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ; |VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04.13.55.30.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/ '3 Page 1/6| peaufl\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n79\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimes |d'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d' ions de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 :VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aipes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex-03Tet O4.13.55.80.10 hntips://www.PACA. ars.sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n80\nVU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre HospitalierUniversitaire de Nice sis 4, Avenue Reine Victoria 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vued'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de |' H\u00f4pital Pasteur sis 30 avenuede la voie Romaine 06000 NICE :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B2- chirurgie oncologique thoracique complexe- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur :VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab Ja dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les demandes du Centre Hospitalier Universitaire de Nice sont compatibles avec lesobjectifs quantitatifs de l offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en datedu 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ; |\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9ie d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80. 10 htips /Awyw PAC, A.ars.sante.fr, Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n81\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent a:- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements :- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;\n1\nCONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Universitaire de Nice r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 :CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B2 chirurgie oncologique thoracique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier pour 1 implantation disponible :CONSIDERANT qu'il n'y a donc pas de concurrence pour obtenir l'implantation et que le projet formul\u00e9 par leCentre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nice (site. Pasteur) est pertinent :\nke\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B4 chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARS PACAa r\u00e9ceptionn\u00e9 5 dossiers pour 3 implantations disponibles :CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe :CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repliSur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le dossier propos\u00e9 par le CHU de Nice (site Pasteur) fait partie des 3 dossiers les plusm\u00e9ritants pour l'obtention de la mention B4 avec une expertise reconnue en tant que CHU (soins,enseignement et recherche), un site de recours au niveau du territoire, un label \"cancers rares\" et une \u00e9quipeet un plateau technique de haut niveau ; kkkCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande du CHU de Nice (site Pasteur) est pertinente ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention\" A - TMSC de l'adulte\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossiers pour 9 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A TMSC de l'adulte\" sur cette zonede sant\u00e9 et que la demande du CHU de Nice (site Pasteur) est pertinente :Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Awww.PACA.ars.sante fr/ Page 4/6 ,\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n82\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Universitaire de Nice sis 4, Avenue Reine Victoria 06000NICE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer, sur le site de l'H\u00f4pital Pasteur sis 30 avenue de la voie Romaine 06000 NICE, sont accord\u00e9espour les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B2- chirurgie oncologique thoracique complexe- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A- TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab /'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de. l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence Regionale 4 de SanteProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\njence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille CedeACT\u00e9l 04. 13.55.80.10 nttps://www.PACA. ars.sante.fr/ Pages d\u00e9D: (et\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n83\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la dat\u00e9 de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a.3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl''applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I1 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en -charge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\n- Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par VA\nirection de l'Organisation des SoinsLa Directrice Adjointe de la\n9934\nTal 04,13.55.80.10 httos://www. PACA. ars.sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00025 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 013: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Site de l'h\u00f4pital Pasteur - 30 avenue de la voie romaine \u00e0 NICE\n(06000) \n84\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00027\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA\nPolyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la\nCalifornie \u00e0 NICE (06000)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 85\nPB UIAUE \u00c0 4F RA N CAI S E @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9+ ' Provence-AipesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 015Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :Mention A6- chirurgie oncologique mammaireMention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Polyclinique Santa Maria57 avenue de la Californie06000 NICEFINESS EJ : 060000403Lieu d'implantation :Polyclinique Santa Maria57 avenue de la Californie06000 NICEFINESS ET : 060780756R\u00e9f : DOS-0425-2741-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\n[1]\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Awww.PACA.ars.sante. fr/ Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 86\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SA PolycliniqueSanta Maria sise 57 avenue de la Californie 06000 NICE sur le site de la Polyclinique Santa Maria sise \u00e0 lam\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies mammaires- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132. boulevard de Paris - CS-50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04 15.55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante.ft/ Page 2/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 87\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51,; en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes d'autorisation, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SA Polyclinique Santa Mariasise 57 avenue de la Californie 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la Polyclinique Santa Maria sise \u00e0 la m\u00eame adresse,sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ; |- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6 -chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 17 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aloes-C\u00e9te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Avww.PACA.ars.sanie.fr/ Page 3/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 88\nCONSIDERANT que les demandes de la SA Polyclinique Santa Maria sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Polyclinique Santa Maria r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A6 \"chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets'pr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et de leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 par la SA Polyclinique Santa Maria fait partie des 7 dossiers les plusm\u00e9ritants pour l'obtention de la mention A6 avec une activit\u00e9 importante, une \u00e9quipe importante et un plateautechnique ad\u00e9quat ;\nkek\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande de la SA Polyclinique Santa Maria est pertinente ;\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscancereuses ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Az ur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/www,PACA. ars. sante. fr/ Page 4/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 89\nCONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SA Polyclinique Santa Maria souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nonale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03n5.80.10 htips:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page 5/7Agence reg5Tal 04.13\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 90\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SA Polyclinique Santa Maria sise 57 avenue de la Californie 06000 NICE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, surle site de la Polyclinique Santa Maria sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es pour la modalit\u00e9 \u00ab chirurgieoncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire ;- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 httos:/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 6/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 91\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://vww.PACA.ars.sante.fr/ Page 7/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00027 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 015  : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SA Polyclinique Santa Maria - 57 Avenue de la Californie \u00e0 NICE (06000) 92\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00033\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nClinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0\nNice (06000\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 93\nE wREPUBLIQUE \u00e0 4F RA N CA [ S E + \u00bb Ag a R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 Provence Alpes+ \u00f4te d'Azur\u00c6galit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 017Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique Saint Antoine7 avenue Durante06000 NICEFINESS EJ : 060000635Lieu d'implantation :Clinique Saint Antoine7 avenue Durante06000 NICEFINESS ET : 060781200R\u00e9f : DOS-0425-3497-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\n1310413 55,380 10 https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/5=)eefale\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 94\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au regime des autorisations des activites de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique Saint Antoine sise 7 avenue Durante06000 NICE sur le site de la Clinique Saint Antoine sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-06-24-00284, en date du 14 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint Antoinesise 7 avenue Durante 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de\nJV EI\nT\u00e9l 04.13.55.80.10 nttos /viv PACA .ars.sante.fi rade 2/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 95\nsoins de traitement du cancer autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique SaintAntoine sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, II et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent a 17 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique Saint Antoine est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Saint Antoine r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 mplaniavians tient\u00c0 ger ice r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Siage - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 1533: Marseille Cedex 0YEE  OCAU\u00c9 Besace  IAPR  A \u00e0 CAE 7 IGTal 0 390.50 10 irons www PACA. ars sante ii Page 3/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 96\nCONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande de la SAS Clinique Saint Antoine est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Saint Antoine souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de lassurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 97\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint Antoine sise 7 avenue Durante 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9epar son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention \u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, sur le site de laClinique Saint Antoine sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a |V de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab /'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 98\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducite.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS\nLa Directrice Adjointe de la Directio l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00033 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 017 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Saint Antoine - 7 Avenue Durante \u00e0 Nice (06000 99\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00034\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nSARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10\nBoulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 100\nREPUBLIQUE = 4F RA N CAI S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9> : Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00e9te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 018Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgieoncologique \u00bb :Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SARL Lusebor Clinique Saint Francois10 boulevard Pasteur06000 NICEFINESS EJ : 060000213Lieu d'implantation :Clinique Saint Fran\u00e7ois10 boulevard Pasteur06000 NICEFINESS ET : 060780442R\u00e9f : DOS-0425-2742-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;ELEls\nT\u00e9l 04,13 55.80 19 https://www.PACA.ars.sante.fr/ 7age 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 101\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivites de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins :VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence Regionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SARL Lusebor Clinique Saint-Francois, sise 10boulevard Pasteur, 06000 NICE sur le site de la Clinique Saint Fran\u00e7ois, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nAl NA 7 or ar CY hits than s ACA are eayntsa. tr Dana DIRT\u00e9l 04.13.55,80.10 https:/Avww PACA ars. Sante.t Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 102\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative a la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-06-24-00335, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Lusebor CliniqueSaint-Francois, sise 10 boulevard Pasteur 06000 NICE, repr\u00e9sent\u00e9e par ses co-g\u00e9rantes, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb - Mention\u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique Saint Fran\u00e7ois, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 17 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes ;CONSIDERANT que la demande de la SARL Lusebor Clinique Saint-Francois est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.\nTal 04 13 55.80.10 https /www PACA. ars. sant\u00e9. fr rage 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 103\nCONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SARL Lusebor Clinique Saint-Francois r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sante \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-Maritimes pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 12 dossiers pour 17 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention A7 sur cette zone de sant\u00e9 et que lademande de la SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demandes d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nrovenre-Alnes-Cote d'Azsur-Sisce 29 hot layarda cle Darie oS 5903 3) 123%: Marsel'OVENCS-AIPES-LOLS d 'AZUT-SISge - 154. boulevard ae Faris - LS oUUS5Y - 15551 Marseio L VALI Sy Je\nra! Wes 5.99. o\u00f9. 10 AIDS WWwWwW rACA. ars. sate. il! rage SIO\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 104\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL Lusebor Clinique Saint-Francois, sise 10 boulevard Pasteur 06000 NICE,repr\u00e9sent\u00e9e par ses co-g\u00e9rantes, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention \u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le sitede la Clinique Saint Fran\u00e7ois, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au I! de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l''ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national SI-Autorisations.\nta) (8)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 105\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-li du code de lasant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nKa\nLa Directrice Adjointe de la Dipection de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00034 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 018 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SARL Lusebor Clinique Saint Fran\u00e7ois -10 Boulevard Pasteur \u00e0 Nice (06000) 106\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00009\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'Institut Paoli Calmettes\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 107\nF RA N CAI Ss E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e97 : Provence-AlgesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AZUr \u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 029Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexemention B4- chirurgie oncologique urologique complexemention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexemention A6- chirurgie oncologique mammairemention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible deplus de huit jours.Promoteur :Centre de Lutte contre le CancerInstitut Paoli Calmettes232 boulevard de Sainte Marguerite13009 MARSEILLEFINESS EJ : 130784127Lieu d'implantation :Institut Paoli Calmettes232 boulevard de Sainte Marguerite13009 MARSEILLEFINESS ET : 130001647R\u00e9f : DOS-0425-3270-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nTal 04.13.55 80 10 https:/www.PACA .ars.sante.fr/ Page 1/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 108\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e9re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;\nes ARS RESTES Bre A er ns Drhue EVA nse (Ats r a ot 2\u00b0 ST PATENT Es F it me enn 17279 resaills Casha\u00ff nnAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03AGET\u00e9l 0413.55 80.10 https://www_PACA ars.sante.fr/ Page 2/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 109\nVU les demandes d'autorisation, en date du 16 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre de Lutte contre leCancer - Institut Paoli Calmettes sis 232 boulevard de Sainte Marguerite 13009 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9 parson Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site del'Institut Paoli Calmettes sis a la m\u00eame adresse :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexemention B4- chirurgie oncologique urologique complexemention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexemention A6- chirurgie oncologique mammairemention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visiblede plus de huit jours.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, II et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes du Centre de Lutte contre le Cancer - Institut Paoli Calmettes sontcompatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;T\u00e9l 04.13.55.80.10 httes://www.PACA. ars. sante.fr/ Page 3/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 110\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre de Lutte contre le Cancer - Institut Paoli Calmettes r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT que la demande de mention B1 est formul\u00e9e avec les demandes de pratiques th\u00e9rapeutiquessp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : chirurgie oncologique de l'cesophage ou de la jonction gastro-cesophagienne,chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique du l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgieoncologique du rectum et mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B1 car il dispose notamment de volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an, d'une expertisereconnue en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) dans le soin, l'enseignement et la recherche,d'un site de recours au niveau du territoire avec un plateau technique de haut niveau avec un Institut labellis\u00e9\"cancers rares\" et une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente en sarcome des tissus mous ;\nkik\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention B4 \"chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;\nSAS\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 111\nCONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier fait partie des 6 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B4 sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne car il dispose notamment de volumes de s\u00e9joursd\u00e9passant les 100 par an (activit\u00e9 \u00e0 fort volume), d'une expertise reconnue en tant que Centre de Lutte Contrele Cancer (CLCC) dans le soin, l'enseignement et la recherche, d'un site de recours au niveau du territoireavec un plateau technique de haut niveau et une \u00e9quipe solide ;kik\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s pour la mention B5 sur lazone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet propos\u00e9 par l'Institut Paoli Calmettes fait partie des troisprojets les plus m\u00e9ritants avec notamment une activit\u00e9 \u00e0 fort volume (num\u00e9ro 1 en r\u00e9gion), une expertisereconnue en tant que Centre de Lutte Contre le Cancer (soins, enseignement et recherche), qu'il constitue unsite de recours au niveau du territoire, qu'il est labellis\u00e9 cancers rares, dispose d'une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente enchirurgie du cancer de l'ovaire avanc\u00e9, un plateau technique de haut niveau et d'une adh\u00e9sion \u00e0 la charter\u00e9gionale des cancers de l'ovaire ; kkk\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille CedexTal 04.13.55.80.10 httos:/Avww. PACA. ars.sante. fr/ Page 5/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 112\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'Institut Paoli Calmettes est pertinente ;\nkK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'Institut Paoli Calmettes est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"B - TMSC chezl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \",'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour 2 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e9s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que le dossier d\u00e9pos\u00e9 par l'Institut Paoli Calmettes fait partie des deux dossiers les plusm\u00e9ritants sur la mention \"TMSC - mention B\" avec notamment une activit\u00e9 \u00e0 fort volume (num\u00e9ro 1 en r\u00e9gion),une expertise reconnue en tant que CLCC (soin, enseignement et recherche), un site de recours au niveaudu territoire, une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente en h\u00e9matologie, un plateau technique de haut niveau et une autorisation \u00e0l'allogreffe ;\nKKK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;\nT\u00e9l 0413.55 80 10 httos/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 6/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 113\nCONSIDERANT que l'Institut Paoli Calmettes souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses\u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment al'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\n|a of M In sert) ge \u00bb DAMA are canta fr! a FfQ04,13.53.80.10 | ttps://waww PACA. ars.sante. it/ Page (19\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 114\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre de Lutte contre le Cancer - Institut Paoli Calmettes sis 232 boulevardde Sainte Marguerite 13009 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir lesautorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes sis \u00e0 la m\u00eameadresse, sont accord\u00e9es sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexemention B4- chirurgie oncologique urologique complexemention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexemention A6- chirurgie oncologique mammairemention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visiblede plus de huit jours.La mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie,chirurgie oncologique du l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum etmission de recours et chirurgie complexe ;La mention B5 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique suivante :- Mission de recours et chirurgie complexe.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 Ase mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de larticle 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.\nFT } | | eg 5 bro danas PAC are of a fr! Dans AIOFal 04.13.55.80.10 https: //www.PACA ars.sante. fr/ Page 8/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 115\nLe titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I| du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJenifer Huguenin\n=~ rlac Drerivyes ~ \\ | ~ (\"Arty et! > anc {29 my > Ta Wu D ie ROAN20 12292 f =~ aj nds NAe de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Agence regionaT\u00e9104.13.55.80.10 https /vww PACA ars.sante.fr/ Page 9/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00009 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 029 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'Institut Paoli Calmettes 116\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00019\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique de Vitrolles\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 117\nF RA N CAI S E @ P Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e95 ; Provence-AlpesLibert\u00e9 Cate d'AzurLEgalit\u00e9Lraterntt\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 041Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9chirurgie oncologique :- mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de BerreRue Bel Air \u2014 La Tuilli\u00e8re ||BP 5001613741 VITROLLES CEDEX 2FINESS EJ : 130001084Lieu d'implantation :Clinique de VitrollesRue Bel Air \u2014 La Tuilli\u00e8re Il13127 VITROLLESFINESS ET : 130008253R\u00e9f : DOS-0425-2753-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nPage 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 118\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9ralede l'Etang de Berre sise Rue Bel Air \u2014 La Tuilli\u00e8re Il 13127 VITROLLES, sur le site de la Clinique de Vitrollessise \u00e0 la m\u00eame adresse sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies mammaires ;- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 732, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 119\nVU Ia d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00308, en date du 21 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale del'Etang de Berre sise Rue Bel Air \u2014 La Tuilli\u00e8re Il 13127 VITROLLES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vued'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles sise \u00e0la m\u00eame adresse, sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent a 14 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A6 - chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marsaille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 120\nCONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de |'Etang de Berre est compatible avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en datedu 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de Berre r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique g\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de Berre est pertinente ;\nRK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique g\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de Berre estpertinente ;\nweek\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage a respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge desaffections canc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique g\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de Berre souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alses-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13,556.80, 70 httos://www. PACA ars.sante.fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 121\nCONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nsant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4\u00fbte d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Agence r\u00e9gionale d\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 122\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de l'Etang de Berre sise Rue Bel Air \u2014 La Tuilli\u00e8re Il13127 VITROLLES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous lamodalit\u00e9 et les mentions suivantes :> Modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage : .1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, a compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 a R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.\nA\nT\u00e9l 04.13,55.80. 10 nitos:/Avww. PACA. ars. sante ir Page 6/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 123\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025. Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nGJ'7{\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00019 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 041 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique de Vitrolles 124\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00020\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique Chirurgicale de Martigues\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 125\nFRAN CA f S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9F Provence-AipesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9l'raternil\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 045Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique Chirurgicale de Martigues9 rue Edouard Amavet13500 MARTIGUESFINESS EJ : 130000987Lieu d'implantation :Clinique Chirurgicale de Martigues9 rue Edouard Amavet13500 MARTIGUESFINESS ET : 130782162R\u00e9f : DOS-0425-2752-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nT\u00e9t0413.55.80.10 https:/www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 126\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique Chirurgicale de Martigues sise 9 rueEdouard Amavet 13500 MARTIGUES sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues sise \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 127\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00354, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Chirurgicalede Martigues sise 9 rue Edouard Amavet 13500 MARTIGUES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique - mention A7chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues sise \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab ja dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e acompter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;\nr\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QO$S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique Chirurgicale de Martigues est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 128\n- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Chirurgicale de Martigues r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique chirurgicale de Martigues estpertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Chirurgicale de Martigues souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 129\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Chirurgicale de Martigues sise 9 rue Edouard Amavet 13500MARTIGUES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb,sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\nel 04,13.55.80.10 ht\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 130\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025. Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par a\nLH\nLa Directrice Adjointe de la Directi e l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00020 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 045 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chirurgicale de Martigues 131\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00021\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 132\nF RA N CAI S E @ D Agence R\u00e9gionate de Sant\u00e9: : Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 046Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale etdigestive- mention A4- chirurgie oncologique urologique- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS EJ : 130000979Lieu d'implantation :Clinique G\u00e9n\u00e9rale de MarignaneAvenue G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANEFINESS ET : 130782147R\u00e9f : DOS-0425-2754-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; EE\n=)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex CT\u00e9l 0413.55 80 10 https:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ age 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 133\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;\nde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature a Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activites de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 P'ovence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 134\nVU les demandes d'autorisation, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale deMarignane sise Avenue G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan 13700 MARIGNANE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vued'obtenir |'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale deMarignane sise a la m\u00e9me adresse, sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- mention A4- chirurgie oncologique urologique- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et lil, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisation formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane sont compatibles avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en datedu 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;\nL a can a! mibbinw: fi \u2014 7 1 Al re Ame Lo D = 19/7T\u00e9l 04.13.55.80.10 htips://www PACA ars.sante. fr/ Page 3/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 135\n- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention A1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 8 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet de la SAS Clinique de Marignane fait partie des 8 projets les plus m\u00e9ritantspour l'obtention de la mention A1, avec notamment une activit\u00e9 moyenne ;\neke\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 13 dossiers pour 7 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 136\nCONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet de la SAS Clinique de Marignane fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritantspour une mention A4, avec notamment une activit\u00e9 mod\u00e9r\u00e9e l\u00e9g\u00e8rement au-dessus des seuils ;\nker\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique de Marignane est pertinente ;\nKK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique de Marignane souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence reglonale d2 sante Pro Jence-Aipes-Cote GAZLUolege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 137\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane sise Avenue G\u00e9n\u00e9ral Raoul Salan13700 MARIGNANE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer, sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane sise a la m\u00e9me adresse, sontaccord\u00e9es sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;- mention A4- chirurgie oncologique urologique ;- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, al'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.\nT |\u00e9l 04.13.55.80.10 Attps://www.PACA ars.sante. fr/ Page 6/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 138\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I1 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Dir\u00e9ction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00021 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 046 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique G\u00e9n\u00e9rale de Marignane 139\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00024\nD\u00e9cision portant modification d'un site de vente\npar internet de m\u00e9dicaments sans ordonnance\nexploit\u00e9 par la pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette du\nVar \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00024 - D\u00e9cision portant modification d'un site de vente par internet de\nm\u00e9dicaments sans ordonnance exploit\u00e9 par la pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette du Var 140\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-AlpesC\u00f4te d'Azur\n  \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10  \nhttps://www.paca.ars.sante.fr/           Page 1/2 \n \n \nDirection de l'organisation des soins \nD\u00e9partement pharmacie et biologie \nDOS-0425-3517-D \n  \n \n \nDECISION \nPORTANT MODIFICATION D'UN SITE DE VENTE PAR INTERNET \nDE MEDICAMENTS SANS ORDONNANCE EXPLOITE PAR LA PHARMACIE BESTIEU A  \nLA VALETTE-DU-VAR (83160) \n \n \nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur \n \nVu le code de la sant\u00e9 publique, notamment les articles L. 1111 -8 et R. 1111-9, L. 5121-5, L. 5125-5 \u00e0 L. 5125-\n41 et R. 5125-9 \u00e0 R. 5125-74 ; \n \nVu l'ordonnance n\u00b0 2012 -1427 du 19 d\u00e9cembre 2012 relative au renforcement de la s\u00e9curit\u00e9 de la cha\u00eene \nd'approvisionnement des m\u00e9dicaments, \u00e0 l'encadrement de la vente de m\u00e9dicaments sur internet et \u00e0 la lutte \ncontre la falsification de m\u00e9dicaments et notamment ses articles 3, 7 et 23 ; \n \nVu le d\u00e9cret  n\u00b0 2012 -1562 du 31 d\u00e9cembre 2012 relatif au renforcement de la s\u00e9curit \u00e9 de la cha\u00eene \nd'approvisionnement des m\u00e9dicaments et \u00e0 l'encadrement de la vente de m\u00e9dicaments sur internet  ; \n \nVu le d\u00e9cret du 16 juillet 2024 portant nomination de monsieur Yann BUBIEN en tant que directeur  \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ; \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 14 mai 2021 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 28 novembre 2016 relatif aux r\u00e8gles techniques applicables aux \nsites internet de commerce \u00e9lectronique de m\u00e9dicaments pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 5125 -39 du code de la sant\u00e9 \npublique ;  \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 26 f\u00e9vrier 2021 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 28 novembre 2016 relatif aux bonnes pratiques de dispensation \ndes m\u00e9dicaments dans les pharmacies d'officine, les pharmacies mutualistes et les pharmacies de secours \nmini\u00e8res, mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5125-5 du code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVu la licence d'officine de pharmacie n\u00b083#000404 ;  \n \nVu la d\u00e9cision portant autorisation d e cr\u00e9ation d'un site de vente par internet de m\u00e9dicaments sans ordonnance \nexploit\u00e9 par la SELAS pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette-du-Var (83160) du 19 novembre 2019 ; \n \nVu la demande r\u00e9ceptionn\u00e9e le 10 avril 2025, adress\u00e9e par la pharmacie Bestieu sise Centre commercial Grand \nVar \u00e0 La Valette -du-Var (83160), repr\u00e9sent\u00e9e par  madame Aur\u00e9lie BESTIEU et monsieur Laurent BESTIEU \npharmaciens titulaires, exploitant la licence n\u00b083#000404 en vue d'obtenir la modification de l'adresse url du site \ninternet autoris\u00e9e le 19 novembre 2019 conform\u00e9ment \u00e0 l'article 2 de la d\u00e9cision d'autorisation ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00024 - D\u00e9cision portant modification d'un site de vente par internet de\nm\u00e9dicaments sans ordonnance exploit\u00e9 par la pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette du Var 141\noeSeeORO\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10  \nhttps://www.paca.ars.sante.fr/           Page 2/2 \n \nConsid\u00e9rant que la modification demand\u00e9e concerne un changement d'adresse url ; \n \nConsid\u00e9rant que la nouvelle adresse url sera \u00ab https://pharmacie-grandvar-lavaletteduvar.pharmaprovence.com \n\u00bb ; \n \nConsid\u00e9rant que la construction, le fonctionn ement et l'exploitation du s ite \u00ab https://pharmacie-grandvar-\nlavaletteduvar.pharmaprovence.com \u00bb  restent conformes l'arr\u00eat\u00e9 du 14 mai 2021 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 28 \nnovembre 2016 relatif aux r\u00e8gles techniques applicables aux sites internet de commerce \u00e9lectronique de \nm\u00e9dicaments pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 5125 -39 du code de la sant\u00e9 et \u00e0 l'arr\u00eat\u00e9 du 26 f\u00e9vrier 2021 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 \ndu 28 novembre 2016 relatif aux bonnes pratiques de dispensation des m\u00e9dicaments dans les pharmacies \nd'officine, les pharmacies mutualistes et les pharmacies de secours mini\u00e8res, mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 5125-5 du \ncode de la sant\u00e9 publique ;  \n \nConsid\u00e9rant que les conditions de l'autorisation de la modification sont r\u00e9unies ; \n \n \nDECIDE \nArticle 1 :  \n \nLa d\u00e9cision portant autorisation de cr\u00e9ation d'un site de  vente par internet de m\u00e9dicaments sans ordonnance \nexploit\u00e9 par la pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette-du-Var (83160), du 19 novembre 2019 est modifi\u00e9e.  \nLa nouvelle adresse url est : \u00ab https://pharmacie-grandvar-lavaletteduvar.pharmaprovence.com \u00bb. \n \nArticle 2 :  \n \nEn cas de modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation mentionn\u00e9s \u00e0 l'ar ticle R. 5125-71 du code de \nla sant\u00e9 publique, le pharmacien titulaire de l'officine ou g\u00e9rant d'une pharmacie mutualiste ou de secours mini\u00e8res \nen informe sans d\u00e9lai , par tout moyen permettant d'en accuser r\u00e9ception, le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence \nR\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et le Conseil R\u00e9gional de l'Ordre des Pharmaciens.  \n \nArticle 3 :  \n \nEn cas de suspension ou de cessation d'exploitation du sit e internet, le pharmacien titulaire de l'officine ou le \npharmacien g\u00e9rant d'une pharmacie mutualiste ou de secours mini\u00e8res en informe sans d\u00e9lai le Directeur G\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et le Conseil R\u00e9gional de l'Ordre des Pharmaciens. \n \nArticle 4 :  \n \nCette d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif \nterritorialement comp\u00e9tent, dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa date de notification \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9 et de sa \npublication pour les tiers. \n \nArticle 5 :  \n \nLe Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur est charg\u00e9 \nde l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nr\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur. \n \n \nFait \u00e0 Marseille, le 18 avril 2025 \n \n                                                                             Sign\u00e9    \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00024 - D\u00e9cision portant modification d'un site de vente par internet de\nm\u00e9dicaments sans ordonnance exploit\u00e9 par la pharmacie Bestieu \u00e0 La Valette du Var 142","date":"2025-04-29","first_seen_on":"2025-04-29T13:08:03+00:00","id":"29bdb9e8831a667272a5b43cf1eeded5a8d01868218ba2317de0c8db9777d982","name":"Recueil-r93-2025-087_29 avril 2025","pdf_creation_date":"2025-04-29T08:33:20+00:00","pdf_modification_date":"2025-04-29T09:33:48+00:00","timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/provence-alpes-cote-dazur/irecontenu/telechargement/127342/939712/file/Recueil-r93-2025-087_29%20avril%202025.pdf"}