{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-056-2025-05\nPUBLI\u00c9 LE 28 MAI 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val\nd'Yerres (10 pages) Page 5\nIDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay (7 pages) Page 16\nIDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du\nVal d'Or (11 pages) Page 24\nIDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nCentre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes\n(7 pages) Page 36\nIDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (11 pages) Page 44\nIDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat (14\npages) Page 56\nIDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie\nLannelongue (8 pages) Page 71\nIDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP\nsite Louis Mourier (9 pages) Page 80\nIDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP\nsite Beaujon (11 pages) Page 90\nIDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch (17 pages) Page 102\n2\nIDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony (15 pages) Page 120\nIDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique (15\npages) Page 136\nIDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS\nsite Antoine-B\u00e9cl\u00e8re  (12 pages) Page 152\nIDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS\nsite Ambroise-Par\u00e9 (9 pages) Page 165\nIDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nP\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat\n(14 pages) Page 175\nIDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris\n(13 pages) Page 190\nIDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud (6 pages) Page 204\nIDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (13\npages) Page 211\nIDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nCMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise\nPar\u00e9-Hartmann site 48 Ter  (18 pages) Page 225\nIDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire (9 pages) Page 244\nIDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nCentre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre\nm\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al (14 pages) Page 254\n3\nIDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de\nVilleneuve-Saint-Georges (9 pages) Page 269\nIDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy (9 pages) Page 279\nIDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Institut Gustave Roussy (20 pages) Page 289\nIDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM\nsite Henri-Mondor (14 pages) Page 310\nIDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique\nGaston M\u00e9tivet (7 pages) Page 325\nIDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP\nUPS site Paul Brousse (9 pages) Page 333\n4\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00080\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val\nd'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val\nd'Yerres\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 5\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/071 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 6\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres (n\u00b0Finess EJ : 910000538), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  31 avenue de l'abbaye 91330 Yerres , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres (n\u00b0Finess ET : 910300300), 31 avenue de l'abbaye \n91330 Yerres ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Almaviva Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 7\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 6 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive sur la zone territoriale de l'Essonne dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de la chirurgie  oncologique \nurologique sur la zone territoriale de l'Essonne  en fonction du \nnombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au \nniveau r\u00e9gional ; \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 8 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de l'Essonne pour la chirurgie oncologique : \no mention A1 (8 demandes pour 6 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles),   \n \nl'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \ndes autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) et \nparticipe \u00e0 celles de l'Institut Gustave Roussy ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 8\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement par convention avec l'Imagerie m\u00e9dicale 91 ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec laboratoire CERBAPATH-PRAXEA ;  \n- \u00e0 l'endoscopie digestive en lien avec la Clinique de Bercy ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec le Centre \nd'imagerie-clinique de l'Alma ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astrein te \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ; \n \n-------- \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 9\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val \nd'Yerres dispose d'une \u00e9quipe chirurgicale compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux \ntotalisant 14 vacations ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 28 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 44 interventions en N+1, 51 interventions en N+2, \net 55 interventions en N+3 ; \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est  inf\u00e9rieure au seuil r\u00e9glementaire ce qui interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien n'est pas garanti, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re  des chirurgiens, l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 , de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et \nde localisation g\u00e9ographique ; \n \nqu'un \u00e9tablissement du Val -de-Marne situ\u00e9 \u00e0 5  km est en mesure d'assurer  une \nr\u00e9ponse aux besoins du territoire nord-est Essonne ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de c hirurgie oncologique urologique  A4, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site :  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologiques ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4  est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 37 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 36 interventions en N+1, 42 interventions en N+2, \net 49 interventions en N+3, \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 10\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde plateau de soins critiques, d'environnement et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et la participation \u00e0 une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention  A4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation) et d'environnement oncologique (TMSC sur \nsite) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e  d'un chirurgien maxillo -facial et de  deux \nm\u00e9decins oncologues ; \n \nque le chirurgien maxillo-facial t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en oncologie est pr\u00e9vu ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure une RCP sur site ; \n \nqu'une charte de fonctionnement a bien \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie et communiqu\u00e9e \u00e0 ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 46 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 48 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 52 interventions en N+2 et 57 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique pour \nla demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation tumorale \n\u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 11\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 \nsollicite la reconnaissance des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur met en place une organisation de la prise en charge des patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose par ailleurs sur site :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation compl\u00e8te et d'un h\u00f4pital de jour ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements \nm\u00e9dicamenteux par voie intraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au jeudi de 9h \u00e0 16h30 et le vendredi jusqu'\u00e0 16h ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 8 places de chimioth\u00e9rapie en hospitalisation de jour ; \n \nque la gestion des complications et de la permanence des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que \nla charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de deux oncologues (0,4 ETP chacun)  et de \n2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat (IDE) form\u00e9s et exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du \ncancer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une prise en charge en cas de complications li\u00e9es aux \ndiff\u00e9rents traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec 150 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 155 patients en N+1  ; 158 patients en N+2 et 163 \npatients en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A 4, A7 et A-TMSC est compatible avec le s \nobjectifs du PRS ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 12\n8 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres  (n\u00b0Finess EJ : 910000538) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres, \n31 avenue de l'Abbaye 91330 Yerres (n\u00b0Finess ET : 910300300), dans le cadre des \nmentions :  \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4, A7 et A-TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions A4, A7 et \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val \nd'Yerres, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 4 :  Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisation autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 13\nsig\n9 \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 14\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres (n\u00b0Finess EJ : 910000538) \n \nH\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres (n\u00b0Finess ET : 910300300) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00080 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/071 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres sur son site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 du Val d'Yerres 15\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00081\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du\nCLCC de protonth\u00e9rapie Orsay\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 16\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/072 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 17\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 26 rue d'Ulm 75005 Paris en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer  l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie pour la mention : \n \n- C1 - Radioth\u00e9rapie externe chez l' enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en \nsus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte ;  \n \nsur le site du Centre de lutte contre le cancer (CLCC) de protonth\u00e9rapie Orsay (n\u00b0Finess ET : \n910813732), Campus universitaire d'Orsay, 101 Domaine de l'Universit\u00e9 de Paris Saclay \n91400 Orsay ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Curie est un Centre de Lutte Contre le Cancer associant un centre de \nrecherche et un ensemble hospitalier r\u00e9parti sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud et Orsay) \navec des activit\u00e9s d'expertise sur certains cancers rares (\u0153il, sarcomes) et en \ncanc\u00e9ro-p\u00e9diatrie ;  \n \nque le site de protonth\u00e9rapie francilien situ\u00e9 sur le campus universitaire d'Orsay \n(b\u00e2timent 101) est l'un des 3 sites fran\u00e7ais avec un recrutement national ;  \n \nqu'il a \u00e9t\u00e9 initialement cr\u00e9\u00e9 sous la forme d'un syndicat inter -hospitalier (regroupant \nl'Institut Gustave Roussy  (IGR), l'Institut Curie, l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de \nParis et le Centre Ren\u00e9 Huguenin) ;  \n \nqu'il a \u00e9t\u00e9 rattach\u00e9 \u00e0 l'Institut Curie en janvier 2004 qui d\u00e9tient depuis l'autorisation ;  \n \nque les patients trait\u00e9s par protonth\u00e9rapie restent pris en charge au sein du r\u00e9seau \nde traitement incluant les membres historiques du syndicat et que dans ce cadre, le \ncentre est amen\u00e9 \u00e0 partager la proc\u00e9dure de pr\u00e9paration des traitements avec les \ncentres partenaires ;  \n \nqu'en 2018, le site a \u00e9largi son offre avec la mise en service d'un acc\u00e9l\u00e9rateur lin\u00e9aire \nde photons X pour une prise en charge des patients en radioth\u00e9rapie externe ;  \n \nque l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re est garantie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 18\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nque s'agissant de la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e8glementaires ;  \n \nque s'agissant de  la radioth\u00e9rapie, les objectifs du PRS visent \u00e0 :  \n- ne pas pr\u00e9voir d'implantations suppl\u00e9mentaires en radioth\u00e9rapie externe :, le \nd\u00e9veloppement passant notamment par l'augmentation d'\u00e9quipements sur \nles sites disposant actuellement de deux machines ; \n- maintenir une implantation de cyclotron pour l'activit\u00e9 de protonth\u00e9rapie ;  \net pr\u00e9voir sur ce site une autorisation d'anesth\u00e9sie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  \nsusmentionn\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie : \n- 4 implantations correspondant \u00e0 la m ention C1 assurant en sus des \ntraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte et chez l'enfant ; \n- cyclotron \u00e0 usage m\u00e9dical ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'autorisation du cyclotron arrive \u00e0 \u00e9ch\u00e9ance le 23/06/2028 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein du site de protonth\u00e9rapie \ns'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est en cours d'adh\u00e9sion  aupr\u00e8s du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \nreconnu par l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) dont \nles chartes de fonctionnement ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nqu'il est membre de l'organisation hospitali\u00e8re interr\u00e9gionale de recours en \noncop\u00e9diatrie CANPEDIF et qu'il organise les RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales \n(RCPPI) ;  \n \nque l'Institut Curie est un centre d'expertise et de r\u00e9f\u00e9rence de par  ses labellisations \npar l'INCA : r\u00e9seau monocentrique MELANOCHAT (m\u00e9lanomes de l'uv\u00e9e en tant que \ncentre de r\u00e9f\u00e9rence), centre de comp\u00e9tence des cancers rares du syst\u00e8me nerveux \ncentral RENOCLIP-LOC et centre NETSARC : sarcomes des os et tissus mous ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 19\n4 \n \nque l'Institut Curie est centre de r\u00e9f\u00e9rence de cancers rares au niveau europ\u00e9en :  \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les cancers rares de l'adulte - European \nreference network on rare adult cancers (EURACAN) \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les maladies h\u00e9matologiques rares \n(b\u00e9nignes ou malignes) - European reference network on rare hematologic \ndiseases (benign or malignant) (EuroBloodNet) \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence des cancers p\u00e9diatriques (h\u00e9mato -\noncologie) - European reference network for paediatric cancer (haemato -\noncology) (PaedCan-ERN) \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les syndromes g\u00e9n\u00e9tiques \u00e0 risque de \ntumeurs - European reference network on genetic tumour risk syndromes \n(ERN GENTURIS) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande de traitement du cancer par radioth\u00e9rapie mention C1 , \nradioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans , \nl'\u00e9tablissement dispose sur le site :  \n- d'une unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie disposant d'un acc\u00e9l\u00e9rateur de particules pour \nle traitement de radioth\u00e9rapie externe (TRUEBEAM) qui  comprend \n\u00e9galement des salles de consultation ; \n- d'un cyclotron qui dessert trois salles de traitement :  \n- une salle dot\u00e9e d'un bras isocentrique appel\u00e9 \u00ab GANTRY \u00bb, destin\u00e9e au \ntraitement des l\u00e9sions intra ou extra -cr\u00e2niennes avec un faisceau PBS \n(Pencil Beam Scanning) (traitement des adultes et des enfants) ;  \n- une salle nomm\u00e9e \u00ab Y1 \u00bb, dot\u00e9e d'une ligne de traitement horizontale et \nfixe, et d'un robot pouvant se coupler \u00e0 une table ou une chaise de \ntraitement (traitement assis ou couch\u00e9)  ; que cette salle est destin\u00e9e au \ntraitement des l\u00e9sions intracr\u00e2niennes avec un faisceau DS (Double \nScattering) (traitement des adultes et des enfants dans cette salle) ;  \n- une salle nomm\u00e9e \u00ab Y2 \u00bb, dot\u00e9e d'une ligne de traitement horizontale et \nfixe et d'une chaise de traitement destin\u00e9e exclusivement au traitement \ndes l\u00e9sions ophtalmologiques chez l'adulte avec un faisceau DS ;  \n \nqu'une charte de fonctionnement propre \u00e0 l'unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 fournie ; que \nl'amplitude d'ouverture du centre est de 7h30 \u00e0 19h15 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement assure sur site :  \n- les traitements par radioth\u00e9rapie externe des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation garantissant pour chaque patient une coordination du suivi \npost traitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq ans ; \n \nque la pr\u00e9paration des traitements par radioth\u00e9rapie des patients pris en charge y \ncompris l'imagerie \u00e0 vis\u00e9e de contourage  de la tumeur et de pr\u00e9paration de la dose \nd'irradiation est assur\u00e9e sur le site de Curie Paris (protonth\u00e9rapie en ophtalmologie \net les enfants sous anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale) ou sur les sites de l'IGR ou de l' H\u00f4pital de \nLa Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP) ce qui s'explique par l'organisation multisite ;  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 20\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose su r site d'une \u00e9quip e pluridisciplinaire  qualifi\u00e9e \ncomprenant :  \n- 12 radioth\u00e9rapeutes dont 6 ont une activit\u00e9 p\u00e9diatrique (3,8 \u00e9quivalent s \ntemps plein (ETP)) de radioth\u00e9rapeutes) ; \n- 6 physiciens m\u00e9dicaux pour 6 ETP ;  \n- 19 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale pour 17 ETP ;  \n- 5 dosim\u00e9tristes pour 4,6 ETP ;  \n- 1 personne comp\u00e9tente en radioprotection (PCR) et 1 personne responsable \ndu contr\u00f4le qualit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la pr\u00e9sence sur site d'un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute \ndisposant des qualifications requises et d'un physicien m\u00e9dical pendant la dur\u00e9e de \nl'application des traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant :  \n- de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information utilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 \nde soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server l'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies \nsur le site ; \n- d'assurer la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 particules mis en \u0153uvre \u00e0 un \nsyst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es \ndosim\u00e9triques ; \n- le recueil et l'analyse de donn\u00e9es issues des pratiques professionnelles dans \nune finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des pratiques et de gestion des risques en \nradioth\u00e9rapie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant \u00e0 l'\u00e9quipe de \nradioth\u00e9rapie : \n- d'organiser sur place la continuit\u00e9 des soins des patients qu'il traite  soit en \nles adressant \u00e0 l'unit\u00e9 d'accueil non programm\u00e9 du site de Paris, soit aux \nurgences de l'h\u00f4pital du Groupe hospitalier Nord Essonne (GHNE), soit au \nCH de Bligny (convention en cours de signature avec les soins m\u00e9dicaux de \nr\u00e9adaptation d'oncologie -h\u00e9matologie) ; qu'une actualisation de la \nconvention entre l'Institut Curie et le GHNE pour une hospitalisation en \np\u00e9diatrie sur le site du GHNE devra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e ;  \n- de garantir la continuit\u00e9 des traitements de radioth\u00e9rapie des patients qu'il \ntraite, en cas d'indisponibilit\u00e9 d'un \u00e9quipement de radioth\u00e9rapie ou de \nfermeture temporaire de l'unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie notamment avec le Centre \nAntoine Lacassagne de Nice ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l '\u00e9tablissement r\u00e9pond aux exigences d'anesth\u00e9sie ambulatoire p\u00e9diatrique  \n(articles D.6124-91 \u00e0 D.6124-100 du Code de la sant\u00e9 publique), \u00e9tant entendu que \nl'\u00e9quipe d'anesth\u00e9sie provient de l'Institut Curie Paris (m\u00e9decin s anesth\u00e9sistes \nr\u00e9animateurs, infirmier s anesth\u00e9sistes dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat, et infirmier de salle de \nsurveillance post-interventionnelle (SSPI) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement projette une activit\u00e9 en radioth\u00e9rapie externe de 955 patients \nadultes et 110 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans) de N+1 \u00e0 N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques pour la mention C1 - radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent \nde moins de 18 ans en sus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez \nl'adulte n'appellent pas  de remarque particuli\u00e8re  en termes d'\u00e9quipements et de \ncontinuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra installer un respirateur \nen SSPI afin de compl\u00e9ter les \u00e9quipements disponibles sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en termes de \nlocaux ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 21\n6 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ  : 750813321) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site \ndu Centre de lutte contre le cancer CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay (n\u00b0 Finess ET  : \n910813732), Campus universitaire d'Orsay, 101 Domaine de l'Universit\u00e9 de Paris \nSaclay 91400 Orsay , l'activit\u00e9 de traitement de cancer  dans le cadre de  la mention \nC1 \u00ab Radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en \nsus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte  \u00bb. Cette \nautorisation inclut la prise en charge en radioth\u00e9rapie externe des enfants sous \nanesth\u00e9sie ambulatoire p\u00e9diatrique (article R6123-93-5 du Code de la sant\u00e9 publique). \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la me ntion C1 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention C1. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eat re form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 22\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nFondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321)  \n \nCLCC de protonth\u00e9rapie Orsay (n\u00b0 Finess ET : 910813732), \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nRADIOTH\u00c9RAPIE EXTERNE, CURIETH\u00c9RAPIE \nC1 : Radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus \ndes m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte) OUI \nAnesth\u00e9sie ambulatoire p\u00e9diatrique (article R6123 -93-5 du Code de la sant\u00e9 \npublique) OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00081 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/072 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC de protonth\u00e9rapie Orsay 23\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00082\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val\nd'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du\nVal d'Or\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 24\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/073 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n  \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 25\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale du Val d'Or (n\u00b0Finess EJ : 920006848), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum ; \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) ; \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique ; \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) ; \no A4 : Chirurgie oncologique urologique ; \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \nsur le site de la Clinique  chirurgicale du Val d'Or  (n\u00b0Finess ET: 920300936), 14 rue Pasteur  \n92210 Saint-Cloud ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique chirurgicale du Val d'Or est un \u00e9tablissement  de sant\u00e9  priv\u00e9 \nappartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement se positionne en tant que centre de r\u00e9f\u00e9rence en chirurgie \nthoracique ainsi que dans la prise en charge des pathologies pulmonaires et \ncardiovasculaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, entre les d\u00e9partements , au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 26\n3 \n \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gion ale \u00cele-de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no jusqu'\u00e0 7  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \nen fonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 14 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \n- mentions A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles dont 11 \ndemandes en B pour 8 implantations), \n- mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nthoracique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et \u00e0 d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet de l'\u00e9tablissement est ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des prises en charge \noncologiques et un plateau technique moderne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 27\n4 \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ndigestif et thoracique, tant au sein de l'\u00e9tablissement qu'en partenariat avec d'autres \nstructures ; que l'ensemble des RCP est r\u00e9f\u00e9renc\u00e9 aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adulte mention 1 avec  une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \ncependant, que pour la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie, y compris en \nextemporan\u00e9 si n\u00e9cessaire, l'\u00e9tablissement devra formaliser le contrat pr\u00e9vu avec le \nlaboratoire d'analyses m\u00e9dicales priv\u00e9 MEDIPATH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ;  \n- de chirurgiens pour les sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nchirurgicale du Val d'Or sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 28\n5 \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que  l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant  une coop\u00e9ration \nmultidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes \nsur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen revanche, que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit les RCP de recours mais n'a pas d\u00e9montr\u00e9 \nsa capacit\u00e9 \u00e0 les organiser en vue  de formuler  des propositions th\u00e9rapeutiques \nsusceptibles de comprendre les prises en charge chirurgicales oncologiques \ncomplexes ; \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser qu'actuellement les RCP sont itin\u00e9rantes, les dossiers des \npatients trait\u00e9s \u00e0 la clinique ne sont pas syst\u00e9matiquement examin\u00e9s lors des RCP \ninternes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est constitu\u00e9e de 4 praticiens, dont 3 ont une activit\u00e9 \nmultisite ; qu'il est pr\u00e9vu qu'un cinqui\u00e8me praticien soit recrut\u00e9  ; que la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re par praticien n'est pas pr\u00e9cis\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer la continuit\u00e9 des soins dans le cadre d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens digestifs  ; cependant, que l e planning des \nvacations communiqu\u00e9 par l'op\u00e9rateur (6 vacations r\u00e9alis\u00e9es par 3 chirurgiens) ne \ngarantit pas une  pr\u00e9sence quotidienne des chirurgiens  aux heures d'ouverture du \nbloc op\u00e9ratoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 26 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 \net 50 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction : 10 interventions \nen N+1, 15 interventions en N+2 et 20 interventions en N+3 (versus \n2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 10 interventions en N+1, \n15 interventions en N+2 et 20 interventions en N+3 (versus 5 interventions \nen 2023) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 exerc\u00e9e par l'\u00e9tablissement y compris celle relative \u00e0 la  PTS \n\u0153sophage est inf\u00e9rieure aux seuils r\u00e8glementaires ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2 023 : PTS \u0153sophage 200 interventions,  PTS rectum 1  333 \ninterventions) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 29\n6 \n \nainsi, que l'activit\u00e9 relative aux interventions complexes particuli\u00e8rement basse \nr\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par la Clinique chirurgicale du Val d'Or interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 \nassurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les \nd\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de  soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de s Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  B1 \nsur le site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or  n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison du faible volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, de \nla constitution de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale (absence de couverture chirurgicale quotidienne \net pratique r\u00e9guli\u00e8re non d\u00e9montr\u00e9e) et de la non d\u00e9monstration de la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 porter la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique digestive A1, l' activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle est sup\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de plateaux techniques, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra renforcer le nombre de vacations de bloc et de consultation afin \nde mettre en place une organisation garantissant la couverture chirurgicale \nquotidienne sur les heures d'ouverture du bloc op\u00e9ratoire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale , la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins \ncritiques ainsi que le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site \nde la Clin ique chirurgicale du Val d'Or appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d e projet m\u00e9dical , de volume d' activit\u00e9 et de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A2 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens exp\u00e9riment\u00e9s en chirurgie \nthoracique r\u00e9alisant 14 vacations  ; que l'\u00e9tablissement pr\u00e9cise \u00eatre en cours de \nrecrutement d'un 6\u00e8me chirurgien ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 30\n7 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de  \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 249 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 260 interventions en N+1, 280 interventions en \nN+2 et 300 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0  la mention B2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de plateau de soins critiques  et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A2 pour lesquels il assure une mission de recours et d'expertise et formaliser \ncette organisation ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique  urologique A4, il s'agit d'une \ndemande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de trois chirurgiens dont deux disposent \nd'une sp\u00e9cialisation en oncologie ; \n \nqu'ils interviennent \u00e9galement dans d'autres \u00e9tablissements du territoire, exer\u00e7ant \nainsi une activit\u00e9 multisite ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique assurer la continuit\u00e9 des soins dans le cadre d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens digestifs ; \n \ncependant, que la liste de vacations communiqu\u00e9e par l'op\u00e9rateur ne garantit pas \nune pr\u00e9sence quotidienne des chirurgiens aux heures d'ouverture du bloc op\u00e9ratoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions en N+1, 90 interventions en N+2 \net 100 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et le plateau de soins critiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique urologique A4 sur le site de la \nClinique chirurgicale du Val d'Or n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ( absence d'activit\u00e9, pr\u00e9sence quotidienne des chirurgiens non garantie) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 31\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT de surcro\u00eet, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition \nde l'offre ;  \n \nainsi que cette demande d'autorisation n'est pas compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS3 qui indique que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante\u00bb ;  \n \nque les conditions d'octroi pr\u00e9vus \u00e0 l'article L 6122 -2 du Code de la sant\u00e9 publique \nne sont pas r\u00e9unies ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est constitu\u00e9e de 5 chirurgiens ayant des sp\u00e9cialit\u00e9s \ndiff\u00e9rentes, couvrant la chirurgie g\u00e9n\u00e9rale, la chirurgie digestive et visc\u00e9rale, la \nchirurgie plastique et reconstructrice, la chirurgie thoracique et la chirurgie \northop\u00e9dique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e selon une liste de vacations de chaque \nchirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que le promoteur indique \nenvisager une collaboration avec le service d'onco -dermatologie de l' H\u00f4pital \nAmbroise Par\u00e9 (AP-HP) ; cependant, qu'aucune lettre d'engagement n'a \u00e9t\u00e9 incluse \ndans le dossier ; \n \nque l'op\u00e9rateur n'a pas d\u00e9crit l'organisation envisag\u00e9e pour garantir l'acc\u00e8s \u00e0 la RCP \ndermatologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 e par l'\u00e9tablissement est faible  ; qu' elle a connu une baisse \nsignificative entre 2019 et 2023, passant de 75 interventions \u00e0 17 interventions ;  \n \nqu'elle concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement s'est limit\u00e9e \u00e0 1 intervention en 2023 ; \n \nqu'elle concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 32\n9 \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la chirurgie oncologique des os et tissus mous , que l'activit\u00e9 \u00e9tait \nparticuli\u00e8rement faible sur la p\u00e9riode 2019-2023, limit\u00e9e \u00e0 3 interventions ; \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou \nprojet\u00e9e en lien avec la pathologie sarcomateuse ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la modalit\u00e9 de chirurgie oncologique pour les mentions A1 \net B2 est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique chirurgicale du Val d'Or (n\u00b0Finess EJ : 920006848) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer  sur le site de la Clinique chirurgicale du  \nVal d'Or (n\u00b0Finess ET : 920300936), 14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, dans le cadre \ndes mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb, \n- B2 \u00ab  Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 et B2 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or  \n(n\u00b0Finess EJ  : 920006848), en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer  pour la mention  B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe, y compris les atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  \u00bb, sur le site de la Clinique chirurgicale du  \nVal d'Or (n\u00b0Finess ET 920300936), 14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or  \n(n\u00b0Finess EJ  : 920006848), en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention A 7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, \nsur le site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or (n\u00b0Finess ET  : 920300936),  \n14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, est rejet\u00e9e. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 33\nsig\n10 \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or  \n(n\u00b0Finess EJ  : 920006848), en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb, sur \nle site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or (n\u00b0Finess ET  : 920300936),  \n14 rue Pasteur 92210 Saint-Cloud, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : La modalit\u00e9 et les  mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 9 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 34\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique chirurgicale Val d'Or (n\u00b0Finess EJ : 920006848) \n \nClinique chirurgicale du Val d'Or (n\u00b0Finess ET : 920300936) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \nOUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique \nInclus dans \nla mention \nB2 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisations \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00082 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/073 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Val d'Or sur son site de la Clinique chirurgicale du Val d'Or 35\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00083\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des\nPrinces sur son site du Centre Chirurgical des\nPrinces\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 36\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/074 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 37\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique des Princes (n\u00b0Finess EJ : 920000759), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 13 rondpoint Andr\u00e9 Malraux 92100 Boulogne-Billancourt, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans les mentions : \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e,  \n \nsur le site du Centre chirurgical des Princes (n\u00b0Finess ET  : 920300183), 13 rondpoint Andr\u00e9 \nMalraux 92100 Boulogne-Billancourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre Chirurgical des Princes est un \u00e9tablissement  de sant\u00e9 priv\u00e9 lucratif \nsp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie plastique, reconstructrice et esth\u00e9tique, en chirurgie maxillo -\nfaciale ainsi qu'en endoscopie digestive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigenc es en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 38\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \n- 7 implantations au titre de  la mention A6 chirurgie oncologique mammaire \nsur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n- 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique mammaire mention A6 \n(11 demandes pour 7 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur d'une \nautorisation de chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et \u00e0 d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il n'assure pas l'organisation de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ;  \ntoutefois, que les professionnels de sant\u00e9 participent aux RCP organis\u00e9es par le 3C \nP\u00f4le Sant\u00e9 du Plateau \u00e0 Meudon (92) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9  \nsuivant : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque toutefois, il ne dispose pas sur site d'une unit\u00e9 de surveillance continue ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'est pas autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins critiques  ; qu'il \ndispose par voie de convention : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation  par convention avec l'H\u00f4pital \nAmbroise Par\u00e9 (AP-HP) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 39\n4 \n \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement en lien avec la Clinique Marcel Sembat ;  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire \nen extemporan\u00e9 en lien avec l'Institut d'Histo-Pathologie de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  par astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decin s-\nanesth\u00e9sistes r\u00e9animateurs et de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nsollicite la cr\u00e9ation de cette activit\u00e9 ;  \n \nqu'il dispose sur place d'un acc\u00e8s aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s : \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du GCS Beaujon Imagerie \nMol\u00e9culaire ;  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire en lien avec deux radiologue s \nsp\u00e9cialistes de l'imagerie de la femme qui r\u00e9aliseront les rep\u00e9rages \npr\u00e9op\u00e9ratoires dans leurs cabinets respectifs ; \n \ntoutefois, qu'en vertu de l'article R.6123-92-5 du Code de la sant\u00e9 publique, \nl'autorisation de chirurgie oncologique mammaire ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si \nl'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dispose d'une organisation lui permettant , p our la \npr\u00e9paration de l'intervention chirurgicale oncologique, l'acc\u00e8s sur place aux \ntechniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de  deux chirurgiens gyn\u00e9cologues -\nobst\u00e9triciens ayant de l'exp\u00e9rience en chirurgie carcinologique mammaire et d'un \nchirurgien plasticien pour la reconstruction mammaire ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins serait assur\u00e9e par une  astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6  est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  120 interventions en N+1, 180 interventions en \nN+2 et 260 interventions en N+3 ; \n \nque l'op\u00e9rateur n'a pas \u00e9tay\u00e9 le projet lui permettant d'atteindre ce niveau d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 40\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de la \nClinique des Princes n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure , \nnotamment en mati\u00e8re d'organisation et de parcours (absence de rep\u00e9rage \nmammaire sur site), d'activit\u00e9, d'environnement (absence d'USC sur site) et de \nplateau de soins critiques (\u00e9tablissement non autoris\u00e9) ;  \n \nque le territoire est d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 de nombreux op\u00e9rateurs assurant une activit\u00e9 \nimportante et respectant les exigences requises ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nde surcro\u00eet, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition \nde l'offre ;  \n \nainsi que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs \ndu PRS3 qui indique que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition \nde l'offre existante\u00bb ; \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite la localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique des Princes sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes \net carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 265 interventions de chirurgie onco -dermatologique dont \n13 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 540 interventions en N+1, 580 interventions en \nN+2 et 620 interventions en N+3 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 20 chirurgiens dont deux dermatologues \nsp\u00e9cialis\u00e9s en canc\u00e9rologie dermatologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux RCP dermatologie \u00e0 l'Institut Gustave Roussy  \n(centre de lutte contre le cancer) , \u00e0 l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP -HP) et \u00e0 l'H\u00f4pital \nHenri Mondor (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7 \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectif m\u00e9dical, d'environnement et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A7 est compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique des Princes (n\u00b0Finess EJ :  920000759) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement d u cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab  Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb pour l a localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb sur le site de \nla Clinique des Princes  (n\u00b0Finess ET  : 920000759), 13 rondpoint Andr\u00e9 Malraux \n92100 Boulogne-Billancourt. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 41\nsig\n6 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour l a mention A 7 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique des Princes (n\u00b0Finess EJ : 920000759) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nA6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb  sur le site de la Clinique des Princes  \n(n\u00b0Finess ET : 920300183), 13 rondpoint Andr\u00e9 Malraux 92100 Boulogne -Billancourt, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : \n \nLes modalit\u00e9, mentions et localisation autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 42\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Centre Chirurgical des Princes (n\u00b0Finess EJ : 920000759) \n \nCentre Chirurgical des Princes (n\u00b0Finess ET : 920300183) \n \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00083 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/074 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre Chirurgical des Princes sur son site du Centre Chirurgical des Princes 43\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00097\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne\nLambert\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 44\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/075 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n  \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 45\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (HPML)  (n\u00b0Finess EJ  : \n920000890), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (n\u00b0Finess ET : 920300415), 67 avenue Foch \n92250 La Garenne-Colombes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif faisant partie du P\u00f4le \u00cele-de-France Nord-Ouest du groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nqu'il r\u00e9sulte de la fusion par voie d'absorption, en d\u00e9cembre 2022, de la Clinique La \nMontagne par la Clinique Lambert, entra \u00eenant la dissolution sans liquidation de la \nClinique La Montagne et la transmission universelle du patrimoine de la Clinique La \nMontagne vers la Clinique Lambert ;  \n \nqu'\u00e0 la suite de cette fusion, l'int\u00e9gralit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins \nd\u00e9tenues par la Clinique La Montagne ont \u00e9t\u00e9 regroup\u00e9es sur le site de la Clinique \nLambert, 67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \nles territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 46\n3 \n \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique A4 sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine, en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6 sur \nla zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au  titre de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nA7 sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \n- mention A1  (13 demandes pour 11 implantations possibles  dont \n11 demandes en B pour 8 implantations),  \n- mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum), \n- mention A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 47\n4 \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour la chirurgie des \ncancers gyn\u00e9cologiques (A5) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \nchirurgie oncologique digestive, urologique et s\u00e9nologique, \u00e0 une fr\u00e9quence \nbimensuelle ; \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s aux examens \nanatomopathologiques y compris en extemporan\u00e9 , ainsi que l'organisation pr\u00e9vue \npour la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique  exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale  \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nqu'il dispose par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 un service de r\u00e9animation en lien \navec l'H\u00f4pital Foch et l'H\u00f4pital Louis Mourier (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle  d'un anesth\u00e9siste -r\u00e9animateur et des \nchirurgiens ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 48\n5 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention A1, \nl'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale \net 1 sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens n'est pas d\u00e9montr\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique garantir la continuit\u00e9 des soins dans le cadre d'une \nastreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens digestifs, mais sans communiquer les \nvacations relatives \u00e0 leur activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 27 interventions de chirurgie \noncologique dont  19 interventions hors PTS d'organes  ; que ce volume d'activit\u00e9 \ninf\u00e9rieur au seuil r\u00e9glementaire appara\u00eet stable (24 interventions dont 15 hors PTS \nen 2022 et 27 interventions dont 19 hors PTS en 2019) ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 \net 75 interventions en N+3 ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La \nMontagne Lambert et la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale actuelle interrogent sur sa \ncapacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge \ndans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale , la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins \ncritiques ainsi que le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive \u00bb n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment \nen mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de continuit\u00e9 \ndes soins et de plateau technique (pas de soins critiques autoris\u00e9s) dans un territoire \nd\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 avec de nombreux op\u00e9rateurs disposant d'une activit\u00e9 importante et une \norganisation garantissant la continuit\u00e9 des soins permettant de couvrir les besoins du \nterritoire ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4, l'h\u00f4pital \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels  \nmini-invasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement propose des options th\u00e9rapeutiques alternatives pour certains \ncancers de la prostate, permettant ainsi de cibler pr\u00e9cis\u00e9ment les tumeurs et de \nminimiser les dommages tissulaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  7 chirurgiens urologues dont 2 sont \nsp\u00e9cialis\u00e9s dans les traitements m\u00e9dicamenteux du cancer (TMC), les autres \ndisposant d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) dans le \ntraitement du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 49\n6 \n \ntoutefois, que l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 le tableau des vacations relatif \u00e0 \nl'activit\u00e9 des chirurgiens urologues  ; par cons\u00e9quent, que l'op\u00e9rateur ne d\u00e9montre \npas que la continuit\u00e9 des soins est garantie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique urologique A4 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 22 interventions en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 60 interventions en N+2 \net 80 interventions en N+3 ; que cette augmentation d'activit\u00e9 n'a pas \u00e9t\u00e9 \u00e9tay\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que l'activit\u00e9 inf\u00e9rieure au seuil opposable r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nLa Montagne Lambert et les \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement interrogent sur sa \ncapacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge \ndans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9 et l'expertise de l'\u00e9quipe ; \n \nCONSID\u00c9RANT apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des dossiers en concurrence sur la \nzone territoriale des Hauts -de-Seine, que la demande d'autorisation de chirurgie \noncologique mention A4 \u00ab  chirurgie oncologique urologique  \u00bb n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, \nd'expertise de l'\u00e9quipe et de continuit\u00e9 des soins, dans un territoire d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 avec \nde nombreux op\u00e9rateurs disposant d'une activit\u00e9 importante et d'une organisation \ngarantissant la continuit\u00e9 des soins permettant de couvrir les besoins du territoire ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire mention A6,  \nl'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- l'acc\u00e8s sur site \u00e0 la reconstruction mammaire ; \n- l'acc\u00e8s par voie de convention avec l'h\u00f4pital Am\u00e9ricain, aux techniques de \nganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec une \u00e9quipe \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n \ncependant, que l'h\u00f4pital ne garantit pas l'acc\u00e8s aux techniques de rep\u00e9rage \nmammaire sur site conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e8glementation mais uniquement par \nconvention avec le Centre d'Imagerie M\u00e9dicale Juras ; \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas l'organisation envisag\u00e9e afin de garantir \nl'acc\u00e8s, si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du secteur op\u00e9ratoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 le tableau des vacations relatif \u00e0 l'activit\u00e9 \ndes chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens ; ainsi, que l'op\u00e9rateur n'apporte pas la \npreuve que la continuit\u00e9 des soins est garantie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement est tr\u00e8s inf\u00e9rieure au seuil r\u00e9glementaire avec 8 \ninterventions r\u00e9alis\u00e9es en 2023 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 50\n7 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 60 interventions en N+2 \net 80 interventions en N+3 ; que l'\u00e9tablissement ne fournit pas d'\u00e9l\u00e9ment pour \u00e9tayer \ncette augmentation d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en outre, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s destin\u00e9es \u00e0 garantir , aux \npatients susceptibles d'en avoir besoin, un acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de \nla fertilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La \nMontagne Lambert, l'organisation mise en place et l'environnement actuel interrogent \nsur sa capacit\u00e9 \u00e0 respecter le seuil opposable et \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le A6 ont \u00e9t\u00e9 l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, le volume d'activit\u00e9 , l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des dossiers en concurrence sur la \nzone territoriale des Hauts -de-Seine, que la demande d'autorisation de chirurgie \noncologique mention A6 \u00ab chirurgie oncologique s\u00e9nologique  \u00bb n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de continuit\u00e9 des soins et de plateau de soins \ncritiques (absence d'une autorisation de soins critiques, USC sur site), dans un \nterritoire d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 de nombreux op\u00e9rateurs disposant d'une activit\u00e9 importante ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'ensemble de l'activit\u00e9 est port\u00e9e par un seul chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, le nombre d'interventions \nr\u00e9alis\u00e9es annuellement par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 179 interventions dont  \n16 sur des m\u00e9lanomes malins ; \n \nque le promoteur ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ou  \nonco-dermatologue au sein de l'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'op\u00e9rateur n'a pas d\u00e9crit l'organisation envisag\u00e9e pour la RCP dermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque concernant la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'\u00e9tablissement a \nr\u00e9alis\u00e9 5 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne manifestement des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 51\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation cutan\u00e9e n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, \nd'activit\u00e9 et d'organisation  concernant la localisation cutan\u00e9e , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra indiquer les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue au sein \nde l'\u00e9tablissement et organiser l'acc\u00e8s \u00e0 une RCP dermatologique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer mention A, l'h\u00f4pital dispose : \n- d'un protocole organisationnel en collaboration avec la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur de l' H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers pour la pr\u00e9paration des \nm\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux, au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques en conformit\u00e9 avec les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n- d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e de deux oncologues et d'un m\u00e9decin \ng\u00e9n\u00e9raliste ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale d\u00e9crite dans le dossier est adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 9h30 \u00e0 16h30, le samedi de 8h \u00e0 19h et le dimanche de  \n9h \u00e0 19h ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites  ; que \nla charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 de TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec 164  patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 163 patients pour l'ann\u00e9e N+1, 187 patients en \nN+2 et 215 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les patients n\u00e9cessitant une chimioth\u00e9rapie et une radioth\u00e9rapie concomitantes \nsont pris en charge par l'\u00e9tablissement dans le cadre d'une collaboration avec le \nCentre de radioth\u00e9rapie Charlebourg, situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 de l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions A7 et A-TMSC est compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 52\n9 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (n\u00b0Finess EJ  : 920000890), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes, est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert  \n(n\u00b0Finess ET : 920300415), 67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes, dans le \ncadre des mentions : \n \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 \u00bb \n \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour l es mentions A7 et A-TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert   \n(n\u00b0Finess EJ  : 920000890) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du  cancer pour la mention A1 \u00ab  Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert  (n\u00b0Finess ET  : \n920300415), 67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes, est rejet\u00e9e. \n  \nARTICLE 5 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert  \n(n\u00b0Finess EJ  : 920000890) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (n\u00b0Finess ET  : 920300415),  \n67 avenue Foch 92250 La Garenne-Colombes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert  \n(n\u00b0Finess EJ  : 920000890) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert (n\u00b0Finess ET  : 920300415),  \n67 avenue Foch, 92250 La Garenne-Colombes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : \n \nCes activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions  et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 53\nsig\n10 \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 54\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert \n(n\u00b0Finess EJ : 920000890 / n\u00b0Finess ET : 920300415) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00097 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/075 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 La Montagne Lambert 55\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00084\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur\nson site de la Clinique Marcel Sembat\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 56\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/076 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 57\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 105 avenue Victor Hugo 92100 Boulogne -Billancourt en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent (mention C) \n \nsur le site de la Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo \n92100 Boulogne-Billancourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique Marcel Sembat est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif, \nmembre du groupe Ramsay Sant\u00e9  comptant 80 lits et places dont 2 unit\u00e9 s de \nsurveillance continue adulte et p\u00e9diatrique de chacune 4 lits ;  \n \nqu'il s'agit d'un \u00e9tablissement m\u00e9dico-chirurgical pluridisciplinaire assurant une prise \nen charge chez l'adulte et chez l'enfant, identifi\u00e9 au travers de l'Institut de l'enfant  ; \n \nqu'il dispose  d'une unit\u00e9 d'endoscopie digestive et urologique et d'un plateau \nd'imagerie en coupes ( tomodensitom\u00e9trie et IRM) pour les enfants (avec s\u00e9dation \npossible) et les adultes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans de s d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 58\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie , le sch\u00e9ma vise  \u00e0 reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  - \nmodalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine en fonction du \nnombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au \nniveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur \nla zone territoriale des Hauts-de-Seine dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ;  \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention C - chirurgie oncologique \nde l'enfant et de l'adolescent sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \no mention C (9 demandes pour 7 implantations maximum),  \n \n- sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 ( 13 demandes pour 11 implantations maximum \ndont 11 demandes en B pour 8 implantations possibles),  \no mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum),   \no mention A5 (9 demandes pour 5 implantations maximum dont \n7 demandes en B pour 2 implantations possibles),  \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant \nles r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 59\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de l'autorisation de  la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; que l'acc\u00e8s aux soins de support est disponible sur site pour l'acc\u00e8s \u00e0 \nl'assistante sociale et la prise en charge de la douleur  ; que l'acc\u00e8s \u00e0 la psychologue \net \u00e0 la di\u00e9t\u00e9ticienne a lieu par convention notamment avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers \n\u00e0 Paris ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \ndans le cadre de la demande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 de chirurgie oncologique mention \nC, que les enfants et adolescents sont pris en charge dans un cadre diagnostic sur \nsite, puis que les dossiers sont soumis aux RCPPI (RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales) \nsoit de l'Institut Gustave Roussy  (Centre de luttre contre le cancer)  soit de l'H\u00f4pital \nNecker-Enfants malades (AP-HP) (conventions en attente) ; que l'\u00e9tablissement n'est \npas encore membre de l'organisation hospitali\u00e8re interr\u00e9gional e de recours en \noncop\u00e9diatrie CANPEDIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- des unit\u00e9s de surveillance continue adulte et p\u00e9diatrique ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 60\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'Institut d'histopathologie IHP ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post-op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction d'organe \nou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec l'H\u00f4pital Ambroise -Par\u00e9 \n(AP-HP) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte avec  les \u00e9tablissements suivants  : sur les \nHauts-de-Seine l'H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 (AP-HP) et l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony et \nsur Paris la Clinique Geoffroy Saint-Hilaire ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique avec l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades \n(AP-HP) ;  \n- aux produits sanguins labiles avec l'Etablissement Fran\u00e7ais du Sang ;  \n- \u00e0 un laboratoire de biologie m\u00e9dicale \u00e0 Antony avec Cerballiance ;  \n \n \n \nque pour la s\u00e9curit\u00e9 des patients, il est pr\u00e9conis\u00e9 soit d'\u00e9tablir une convention avec un \nlaboratoire proche de Boulogne-Billancourt, soit de disposer d'une biologie d\u00e9localis\u00e9e \nsous la supervision du biologiste m\u00e9dical et accr\u00e9dit\u00e9e par le Comit\u00e9 fran\u00e7ais \nd'accr\u00e9ditation (COFRAC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence par voie d'astreinte  : \n- d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation MAR ; \n- d'un chirurgien digestif, d'un chirurgien urologue, d'un chirurgien gyn\u00e9cologue \net d'un chirurigen p\u00e9diatrique ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive,  la Clinique \nMarcel Sembat sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d'un chirurgien visc\u00e9ral et digestif et de deux \nchirurgiens g\u00e9n\u00e9raux intervenant \u00e0 temps partiel dont un a une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re  ; \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une organisation diagnostique en circuit court des \ncancers digestifs ;  \n \nque la RCP survient \u00e0 un rythme bi-mensuel ;  \n \nqu'une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place (avec les urologues et les gyn\u00e9cologues) est d\u00e9crite \net que celle pr\u00e9vue avec les chirurgiens cardiovasculaires rel\u00e8ve d'une convention \navec un  \u00e9tablissement \u00e9loign\u00e9 (H\u00f4pital Jacques Cartier  en Essonne) ; que la \ncoop\u00e9ration avec les chirurgiens thoraciques n'est pas pr\u00e9cis\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas la liste des actes complexes hors PTS r\u00e9alis\u00e9s et \nprojet\u00e9s ; \n \naussi, qu'il n'a pas d\u00e9crit la mission de recours et les \u00e9tablissements pour lesquels il \nsouhaite assurer cette mission ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 61\n6 \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement proc\u00e8de \u00e0  une fermeture annuelle estivale de trois \nsemaines ce qui interroge sur la continuit\u00e9 des prises en charge et sur la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par 3 chirurgiens intervenant \u00e0 temps partiel \u00e0 hauteur de \n8 vacations dont 1 chirurgien pr\u00e9sente une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) chirurgie oncologique du rectum ;  \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacune des PTS d'organes ; que le seuil B1 int\u00e9gre les activit\u00e9s en rapport \navec les PTS d'organe autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  22 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 55 interventions en N+2 et \n60 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant de la PTS chirurgie oncologique du rectum, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est \nde 10 interventions en N+1, 20 interventions en N+2 et 25 interventions en N+3 (versus  \n4 interventions en 2023) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par la Clinique Marcel \nSembat et la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale actuelle interrogent sur sa capacit\u00e9 \u00e0 \nassurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les \nd\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per op\u00e9ratoires,  le plateau de soins \ncritiques, l'environnement oncologique ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins sur \nsite ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  B1 sur le site \nde la Clinique Marcel Sembat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure au regard de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et envisag\u00e9e, des conditions d\u00e9crites pour la \nmise en \u0153uvre de la mission de recours  et de la continuit\u00e9 des soins (fermeture \nestivale), de l'absence de plateau de soins critiques  autoris\u00e9 (USC sur site) et \nd'environnement oncologique (pas de TMSC) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins critiques  ainsi que \nle volume d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site de la \nClinique Marcel Sembat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de dynamique d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, \nde plateau de soins critiques et de continuit\u00e9 des prises en charge ;  \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 62\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  urologique, la Clinique Marcel \nSembat sollicite la mention  B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation permettant :  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- le recours aux gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette activit\u00e9 est compos\u00e9e de trois chirurgiens \nurologues s'\u00e9tant \u00e9toff\u00e9e r\u00e9cemment d'un 4 \u00e8me chirurgien ; qu'un  op\u00e9rateur a une \nactivit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens \nurologues qui interviennent \u00e9galement en astreinte sur l'H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 (AP-\nHP), la Clinique Jouvenet, la Clinique de la Muette et l'H\u00f4pital Suisse ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place sur site une collaboration perop\u00e9ratoire avec des \nm\u00e9decins sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter la mission de recours n'est pas \nd\u00e9montr\u00e9e \u00e9tant donn\u00e9 que  :  \n- la RCP de recours de chirurgie oncologique complexe n'est pas d\u00e9crite ;  \n- le plateau technique et la continuit\u00e9 des soins ne permettent pas en toute \ncirconstance une prise en charge compte tenu de :  \no la fermeture de l'\u00e9tablissement pendant trois semaines l'\u00e9t\u00e9 ;  \no le d\u00e9lai d'acc\u00e8s \u00e0 de la biologie non compatible avec des prises en \ncharge en urgence ;  \no l'\u00e9loignement pour la prise en charge en chirurgie vasculaire pour les \ncollaborations perop\u00e9ratoires ( H\u00f4pital Jacques Cartier, Esson ne) en \ncas de reprise chirurgicale ;  \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 62 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement rapporte 50 interventions de chirurgie complexe en 2023 sur le \ntotal de 62 interventions de chirurgie oncologique urologique  ; que les \u00e9l\u00e9ments \ncommuniqu\u00e9s n'ont pas permis \u00e0 l'ARS de confirmer qu'il s'agissait de chirurgie \ncomplexe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de chirurgie complexe est de 55 interventions en ann\u00e9e \nN+1, 60 en N+2 et 70 en N+3 ; \n \nque les donn\u00e9es d'activit\u00e9 de chirurgie complexe d\u00e9clar\u00e9es et pr\u00e9visionnelles ne sont \npas \u00e9tay\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ; \n \nCONSIDERANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \u00e0 \nmettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi que la garantie de la \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 63\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence au niveau r\u00e9gional, que la demande d'autorisation de la \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la Clinique Marcel \nSembat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment au \nregard de l'activit\u00e9 envisag\u00e9e, des conditions d\u00e9crites pour la mission de recours, de \nla continuit\u00e9 des soins  (fermeture estivale) et de l'absence de plateau technique de \nsoins critiques autoris\u00e9 (USC sur site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nprojet m\u00e9dical , d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis \u00e9 que l'\u00e9tablissement  \ndevra veiller \u00e0 ce qu'un acc\u00e8s en urgence des examens biologiques soit disponible ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 , le projet \nm\u00e9dical, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et le plateau de soins critiques  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence au niveau territorial des Hauts -de-Seine, que la demande \nd'autorisation de la mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la \nClinique Marcel Sembat appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard de l'activit\u00e9 chirurgicale, de la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \n(4 chirurgiens urologue s) et du projet m\u00e9dical ( coordination d'une RCP d'urologie et  \norganisation permettant un acc\u00e8s \u00e0 un diagnostic rapide sur le site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9tablissement \nsollicite la cr\u00e9ation de cette activit\u00e9 ;  \n \nqu'il pr\u00e9voit une organisation avec : \n- une mise en place de RCP gyn\u00e9cologique ;  \n- un diagnostic rapide des cancers gyn\u00e9cologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de 4 gyn\u00e9cologue-obst\u00e9triciens ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins s erait assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 35 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 et \n50 interventions en N+3 ; \n  \nCONSID\u00c9RANT que ce projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre  ; ainsi que \ncette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 \nqui pr\u00e9voit notamment \u00ab  un r\u00e9\u00e9quilibrage de l'offre, en particulier concernant la \nchirurgie oncologique, entre les d\u00e9partements en priorisant les activit\u00e9s vers les \nterritoires les moins dot\u00e9s \u00bb et pr\u00e9cise que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante\u00bb ;  \n \nque par cons\u00e9quent les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du Code de la \nsant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 64\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de l'\u00e9quipe dont la \npratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 , le plateau de soins critiques  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts de Seine, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur le site de la Clinique Marcel \nSembat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re d'activit\u00e9 \n( projet de cr\u00e9ation), de plateau de soins critiques (absence d'autorisation d'une activit\u00e9 \nde soins critiques,  USC sur site), et d'environnement oncologique (absence de \nTMSC) ; \n \nque trois projets concurrents visant \u00e0 obtenir la  mention A5, port\u00e9s par des \n\u00e9tablissements atteignant d'ores et d\u00e9j\u00e0 le seuil opposable, ont ainsi \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \nsollicite la cr\u00e9ation de cette activit\u00e9 ;  \n \nqu'il pr\u00e9voit une organisation avec : \n- une mise en place de RCP;  \n- un diagnostic rapide des cancers mammaires ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s :  \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et aux techniques de \nreconstruction mammaire ; \n- par voie de convention, aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre \nd'un engagement \u00e0 \u00e9tablir un protocole avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (Paris) ; \n \nen revanche, qu'aucun \u00e9l\u00e9ment n'a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 concernant l'imagerie mammaire de la \npi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du secteur op\u00e9ratoire ou bien au sein d'un plateau technique \nd'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ou dans un b\u00e2timent voisin, et dans le \ncadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec des m\u00e9decins radiologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de 4 gyn\u00e9cologue-obst\u00e9triciens ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins serait assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions  en N+1, 70 interventions en N+2 et \n80 interventions  en N+3 ; \nCONSID\u00c9RANT  \n \nque ce projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre  ; ainsi  que \ncette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 \nqui pr\u00e9voit notamment \u00ab  un r\u00e9\u00e9quilibrage de l'offre, en particulier concernant la \nchirurgie oncologique, entre les d\u00e9partements en priorisant les activit\u00e9s vers les \nterritoires les moins dot\u00e9s \u00bb et pr\u00e9cise que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante\u00bb ;  \n \nque par cons\u00e9quent les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du Code de la \nsant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 65\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de l'\u00e9quipe dont la \npratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement oncologique e t \nle plateau de soins critiques ; \n  \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts de Seine, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de la Clinique Marcel \nSembat n'appara\u00eet pas prioritaire  en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (projet de cr\u00e9ation), de plateau \nde soins critiques (absence d'autorisation d'une activit\u00e9 de soins critiques, USC sur \nsite) et d'environnement oncologique (absence de TMSC) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  mention A7 , le \npromoteur sollicite la localisation tumorale \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 161 interventions de chirurgie oncologique dermatologique  ; \n \nque 6 chirurgiens plasticiens r\u00e9alisent l'activit\u00e9 avec une vacation par jour d\u00e9di\u00e9e \u00e0 \ncette sp\u00e9cialit\u00e9 sur l'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP d'oncodermatologie port\u00e9e par l'H\u00f4pital \nAmbroise Par\u00e9 (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 organiser \nl'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue et l'acc\u00e8s en urgence \u00e0 des examens biologiques; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en  mati\u00e8re de \nlocaux ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nqu'au titre de la chirurgie oncologique mention C chez l'enfant et l'adolescent de moins \nde 18 ans, l'\u00e9tablissement sollicite la cr\u00e9ation de cette activit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur place :  \n- d'une unit\u00e9 de surveillance continue p\u00e9diatrique ;  \n- d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente par voie d'astreinte op\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin \nsp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation ou en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation \net d'un chirurgien ;  \n- d'imagerie adapt\u00e9e aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation profonde ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9animation \np\u00e9diatrique (convention avec l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades AP-HP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que l'\u00e9tablissement n'est pas autoris\u00e9 \u00e0 la modalit\u00e9 de traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent et n'a pas sollicit\u00e9 \ncette autorisation, laquelle constitue, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-92-1 du Code de \nla sant\u00e9 publique,  une condition obligatoire \u00e0 l'autorisation pour la mention C de \nchirurgie oncologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 66\n11 \n \nainsi, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties suffisantes pour l'exercice de \nl'activit\u00e9 de chirurgie oncologique  p\u00e9diatrique, en conformit\u00e9 avec les conditions \nr\u00e9glementaires, notamment du fait de l'absence d'autorisation de TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en outre, l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e s'inscrit dans le cadre d'une collaboration entre la \nClinique Marcel Sembat, l'A ssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris et l'Institut Gustave \nRoussy (Centre de lutte contre le cancer) et  consiste en de la chirurgie diagnostique \n(biopsies chirurgicales \u00e0 vis\u00e9e diagnostique), les patients \u00e9tant ensuite adress\u00e9s sur \nles sites experts de canc\u00e9rologie p\u00e9diatrique pour leur prise en charge ;  \n \nque les d\u00e9crets du 26 avril 2022 relatifs aux conditions d'implantation et techniques de \nfonctionnement de l'activit\u00e9 de soins d e traitement du cancer recentrent l'activit\u00e9 de \nchirurgie oncologique sur l'ex\u00e9r\u00e8se chirurgicale  et que par cons\u00e9quent l 'activit\u00e9 \nsollicit\u00e9e s'int\u00e8gre dans l'activit\u00e9 de chirurgie p\u00e9diatrique et ne n\u00e9cessite pas \nd'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie oncologique, conform\u00e9ment \u00e0 l'Article R6123-90 \ndu Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 l'expertise et le volume \nd'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -technique et l'environnement \noncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et des crit\u00e8res susmentionn\u00e9s  et apr\u00e8s examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs des dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \nd'\u00cele-de-France, que la demande d'autorisation de chirurgie oncologique mention C sur \nle site de la Clinique Marcel Sembat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \nCONSIDERANT de surcro\u00eet, que ce projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre ; \nainsi, que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs \ndu PRS3 qui indique que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de \nl'offre existante\u00bb ;  \n \nque par cons\u00e9quent les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L .6122-2 du Code de la \nsant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A4  et A7 est compatible avec les objectifs du \nPRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess \nET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo 92100 Boulogne-Billancourt, dans le cadre \ndes mentions :  \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb, \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4 et A7 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 67\n12 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb sur le site \nde la Clinique Marcel Sembat  (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo  \n92100 Boulogne-Billancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de la Clinique \nMarcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo 92100 Boulogne-\nBillancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de la \nClinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo  92100 \nBoulogne-Billancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Les activit\u00e9s de chirurgie oncologique pour les mentions A1, B1 et B4 non autoris\u00e9es \npar la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 \nlaquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux \npatients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de la Clinique \nMarcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo 92100 Boulogne-\nBillancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la Clinique Marcel \nSembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo  92100 Boulogne-\nBillancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 10 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb sur le site de la \nClinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191), 105 avenue Victor Hugo  92100 \nBoulogne-Billancourt, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE  11: Les modalit\u00e9s, mentions, pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique et localisation tumorale \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 12 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 68\nsig\n13 \n \nARTICLE 13 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 69\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess EJ : 920000767) \n \nClinique Marcel Sembat (n\u00b0Finess ET : 920300191) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nC : chirurgie des cancers enfants \u2013 adolescents NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00084 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/076 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Marcel Sembat sur son site de la Clinique Marcel Sembat 70\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00085\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph\nsur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 71\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/077 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 72\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 185 rue Raymond Losserand  75014 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 chirurgie oncologique \ndans les mentions : \n \n- adulte : \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le \nc\u0153ur ou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n- p\u00e9diatrique : \no C : Chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue  (n\u00b0Finess ET  : 920000684), 133 avenue de la \nR\u00e9sistance 92350 Le Plessis-Robinson ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Marie Lannelongue est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \nappartenant \u00e0 la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph et sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie \nthoracique, en pneumologie et en cardiologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la  \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 73\n3 \n \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer \u2013 modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gion ale \u00cele-de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 14 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ;  \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention C - chirurgie oncologique \nde l'enfant et de l'adolescent sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nr\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique mention C (9 demandes pour 7 implantations \nmaximum), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles  pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil  : cancers \nthoraciques ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers de la thyro\u00efde ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF pour la chirurgie oncologique adulte ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 d\u00e9finie \u00e0 \nl'article R. 6123-69 ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique  et \nune autorisation de chirurgie cardiaque ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique  exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et de soins intensifs polyvalents ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 74\n4 \n \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs en cardiologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post-op\u00e9ratoires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une  garde de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la charte de la RCP onco -\nthoracique devra \u00eatre mise en conformit\u00e9 avec le r\u00e9f\u00e9rentiel de l'INCa ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment une \nconvention avec l'H\u00f4pital Kremlin-Bic\u00eatre (AP-HP) pour la chirurgie du rachis \net la chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A2 , au niveau r\u00e9gional, national et \ninternational ; \n \nque l'h\u00f4pital est reconnu comme un centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la chirurgie des cancers \nthoraciques rares ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s  ; \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 11 chirurgiens repr\u00e9sentant un total de \n8,25 \u00e9quivalents temps plein (ETP), dont 5 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie thoracique et \ncardio-vasculaire, 5 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale et 1 sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie du \nrachis ; \n \nque l'\u00e9tablissement garantit la continuit\u00e9 des soins dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens thoraciques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 75\n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de  \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 525 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 530 interventions en N+1, 540 interventions en \nN+2 et 560 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A2 pour lesquels il assure une mission de recours et d'expertise et formaliser \ncette organisation ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens dont 5 sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie thoracique et 3 en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de  la demande concernant les cancers de la thyro\u00efde op\u00e9r\u00e9s par \nl'\u00e9quipe de chirurgie thoracique, celle -ci recouvre des atteintes thyroidiennes \nb\u00e9nignes ou malignes avec extension intram\u00e9diastinale , notamment les goitres \nthyro\u00efdiens plongeants ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 par l'\u00e9tablissement concernait 25 thyro\u00efdectomies dont \n1 canc\u00e9reuse ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie  oncologique thoracique quand il s'agit \nd'une pathologie canc\u00e9reuse ou dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie  avec la PTS chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de \nl'activit\u00e9 d\u00e9finie \u00e0 l'article R. 6123 -69 du Code de la sant\u00e9 publique quand il s'agit \nd'une pathologie b\u00e9nigne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la chirurgie oncologique des os et tissus mous, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \npar l'\u00e9tablissement en 2023 est de 27 interventions sur des sarcomes thoraciques ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 26 interventions en N+1, 30 interventions en N+2 \net 35 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les dossiers des patients sont soumis aux RCP NETSARC, organis\u00e9es en lien \navec l'Institut Gustave Roussy (Centre de lutte contre le cancer) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 76\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re , notamment en mati\u00e8re de r\u00e9unions de coordination \npluridisciplinaire (RCP), d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et d'environnement  pour la \nlocalisation \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nqu'au titre  de la chirurgie oncologique mention C chez l'enfant et l'adolescent de  \nmoins de 18 ans, l'\u00e9tablissement sollicite la cr\u00e9ation de cette activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement participe aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \np\u00e9diatriques interr\u00e9gionales (RCPPI) organis\u00e9es par les Organisations hospitali\u00e8res \ninterr\u00e9gionales de recours en oncologie p\u00e9diatrique (OIR)  en collaboration avec  \nl'Institut Gustave Roussy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de six chirurgiens, dont cinq sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie thoracique et un en chirurgie plastique et reconstructrice  ; qu'ils r\u00e9alisent \ndes interventions sur des patients adultes et p\u00e9diatriques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement garantit sur place l'acc\u00e8s \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques \npolyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n- un plateau m\u00e9dico-technique adapt\u00e9 \u00e0 la prise en charge p\u00e9diatrique ; \n- l'imagerie adapt\u00e9e aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation profonde ;  \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que l'\u00e9tablissement n'est pas autoris\u00e9 \u00e0 la modalit\u00e9 de traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent et n'a pas \nsollicit\u00e9 cette autorisation, laquelle constitue, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R6123-92-1 du \nCode de la sant\u00e9 publique, une condition obligatoire \u00e0 l'autorisation pour la mention \nC de chirurgie oncologique ; \n \nainsi, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties suffisantes pour l'exercice de \nl'activit\u00e9 de chirurgie oncologique  p\u00e9diatrique, en conformit\u00e9 avec les conditions \nr\u00e9glementaires, notamment du fait de l'absence d'autorisation de TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre de soins  ; \nainsi, que cette demande d'autorisation n'est pas compatible  avec les objectifs \nqualitatifs du PRS3 qui indique que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante,\u00bb ; \n \nque les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122 -2 du Code de la sant\u00e9 publique \nne sont pas r\u00e9unies ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la r\u00e9gion \u00cele -de-France, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mention C sur le site de l'H\u00f4pital Marie \nLannelongue n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \n(environnement oncologique non conforme aux exigences r\u00e9glementaires et cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 incompatible avec les objectifs qualitatifs du PRS) ; \n \nque d'autres op\u00e9rateurs qui r\u00e9alisent d\u00e9j\u00e0 l'activit\u00e9 dans le respect des exigences \nr\u00e9glementaires ont \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s ;  \n \n------ \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la modalit\u00e9 de chirurgie oncologique pour les mentions B2  \net A7 est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 77\n7 \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ  : 750150120)  est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue \n(n\u00b0Finess ET : 920000684), 133 avenue de la R\u00e9sistance 92350 Le Plessis Robinson, \ndans le cadre des mentions : \n \n- B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B2 et A7 est de  \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint -Joseph (n\u00b0Finess EJ  : \n750150120) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la mention C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue (n\u00b0Finess ET  : 920000684), 133 avenue de la \nR\u00e9sistance 92350 Le Plessis Robinson, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 78\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nFondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120) \n \nH\u00f4pital Marie Lannelongue (n\u00b0Finess ET : 920000684) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \nOUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique \nInclus dans \nla mention \nB2 \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde NON \nC : chirurgie des cancers enfants \u2013 adolescents NON \nLocalisation Visc\u00e9rale NON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00085 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/077 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site de l'H\u00f4pital Marie Lannelongue 79\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00086\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis\nMourier\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 80\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/078 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n  \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 81\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) (n\u00b0Finess E J : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Louis Mourier du GHU AP -HP NUP (n\u00b0Finess ET : 920100047), 178 rue des \nRenouilliers 92701 Colombes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Louis Mourier est int\u00e9gr\u00e9 \u00e0 l'universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 et fait partie du Groupe \nhospitalo-universitaire (GHU) AP-HP Nord  de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de \nParis ; \n \nque l'h\u00f4pital propose un \u00e9ventail diversifi\u00e9 d'activit\u00e9s de soins, incluant la chirurgie \ndigestive, l'h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie, la m\u00e9decine intensive et r\u00e9animation, ainsi que \ndes services de soins de suite et de r\u00e9adaptation  ; qu'il prend \u00e9galement en charge \nles urgences pour adultes, enfants et de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, entre les d\u00e9partements , au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 82\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du PRS3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 8 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC)  : \n13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone territoriale \ndes Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine pour  la chirurgie oncologique  mention B1  \n(11 demandes pour 8 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : maxillo-faciale \net digestive ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et autres traitements m\u00e9dicaux \nsp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour la chirurgie des \ncancers de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en interne et en \ncollaboration avec les h\u00f4pitaux Bichat (75) et Beaujon (92), selon des chartes \nsp\u00e9cifiques adapt\u00e9es aux pathologies et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 83\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologie et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adultes de mention 1 avec un service de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents;  \n- un acc\u00e8s pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale  \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en collaboration avec l'H\u00f4pital Bichat (AP-HP sur Paris) ;   \n- sur site \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post-op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre : \n- d'une garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n- d'une garde et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens \ndigestifs ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention  de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l' H\u00f4pital Louis Mourier  dispose d'une organisation \npermettant : \n- la tenue hebdomadaire de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nde recours en chirurgie oncologique complexe, en collaboration avec  les \nautres sites du GHU AP -HP nord, l'H\u00f4pital Bichat (75) et l'H\u00f4pital Beaujon \n(92) ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en \nchirurgie thoracique et cardiovasculaire avec les services de l'H\u00f4pital Bichat ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 84\n5 \n \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit dans sa demande  la liste des actes complexes \nr\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est constitu\u00e9e de 5  chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ndigestive pour 3,5 \u00e9quivalents temps pleins (ETP) ; \n \nque les chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en \nrapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 30 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe  est de 47 interventions en N+1, 49 \ninterventions en N+2, 50 interventions en N+3 ; \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \n7 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 3 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions en N+1,  \n17 interventions en N+2, 17 interventions en N+3 (versus 11 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  \npour la chirurgie hors PTS d'organe et pour la PTS rectum ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023  : PTS estomac 561 interventions  et PTS rectum 1  333 \ninterventions) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse  r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement  sur \nla PTS estomac interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise \net la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux  et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 85\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de soins critiques , l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Louis Mourier  appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens, de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation \nautoris\u00e9e), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A1 pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser ces organisations ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer \n(TMSC) mention A, l'h\u00f4pital dispose : \n- d'un protocole organisationnel en collaboration avec la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur de l' H\u00f4pital B eaujon pour la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux, au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques \nen conformit\u00e9 avec les recommandations de bonnes pratiques de l'ANSM ; \n- d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les traitements de chimioth\u00e9rapie sont administr\u00e9s en ambulatoire ou en \nhospitalisation compl\u00e8te, en fonction des besoins, au sein des services d'oncologie \nthoracique et des unit\u00e9s fonctionnelles d'oncologie du service de m\u00e9decine interne  ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 7h30 \u00e0 18h00 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e de  8 chirurgiens gastro -ent\u00e9rologues pour  \n5,34 ETP, de 4 pneumologues pour 3,4 ETP et de 2 m\u00e9decins oncologues \u00e0 hauteur \nde 2 ETP ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 86\n7 \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale d\u00e9crite dans le dossier est adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les TMSC mention A \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l''\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec une file \nactive de 225 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 352 pour l'ann\u00e9e N+1, 370 en N+2 et 378 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : 750712184) est  \nr\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer sur le site Louis Mourier du \nGHU AP -HP NUP (n\u00b0Finess ET  : 920100047), 178 rue des Renouilliers  92701 \nColombes, dans le cadre des mentions : \n \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb y compris \npour la \u00ab PTS chirurgie oncologique du rectum \u00bb.  \no Cette autorisation inclut la PTS chirurgie oncologique du rectum. \no Cette autorisation n'inclut pas la PTS chirurgie oncologique de \nl'estomac. \n \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation  pour la mention B1 et la modalit\u00e9 de \nTMSC mention A  est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 87\nsigh\"\n8 \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 88\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Louis Mourier (n\u00b0Finess ET : 920100047) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \nOUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, \ncurative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie oncologique \nen zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00086 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/078 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Louis Mourier 89\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00087\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 90\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/079 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n  \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 91\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12 , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Beaujon du GHU AP-HP NUP (n\u00b0Finess ET : 920100039), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral \nLeclerc 92110 Clichy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Beaujon est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public appartenant \u00e0 l'Assistance \nPublique-H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) et fait partie du Groupe  hospitalo-universitaire \nNord - Universit\u00e9 Paris -Cit\u00e9 cr\u00e9\u00e9 le 1 er juillet 2019 qui regroupe les h\u00f4pitaux \nuniversitaires de l'AP-HP couvrant la zone Nord de Paris ; \n \nque l'h\u00f4pital h\u00e9berge un Centre de diagnostic rapide pour le foie  ; que c e centre \nparticipe activement aux activit\u00e9s d'expertise de l'\u00e9tablissement ; \n \nqu'il dispose d'un service d'accueil des urgences (SAU) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 92\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours , selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Hauts -de-Seine dont   \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 5 implantations au titre de la c hirurgie oncologique de la sph\u00e8re  \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont  4 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \no 14 implantations au titre de la  mention A7 : c hirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de s Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (11 demandes en B pour 8 implantations possibles), \no mention B3 (5 demandes en B pour 4 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  : syst\u00e8me nerveux central  ; \nchimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et autres traitements m\u00e9dicaux \nsp\u00e9cifiques du cancer ; \n- utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 93\n4 \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional  (DSR) du cancer reconnu par \nl'Institut national du cancer ; \n \nqu'il organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP)  en interne et en \ncollaboration avec d'autres h\u00f4pitaux, selon des chartes sp\u00e9cifiques adapt\u00e9es aux \npathologies et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nque l'\u00e9tablissement assure la prise en charge des patients atteints de cancers rares \nbien qu'il ne soit pas identifi\u00e9 comme centre de r\u00e9f\u00e9rence pour ces pathologies ; que \nles dossiers des patients concern\u00e9s sont discut\u00e9s en RCP interne, qui statue sur leur \norientation vers les centres de r\u00e9f\u00e9rence appropri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de neurochirurgie ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adulte de mention 1 avec un service de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ;  \n- un acc\u00e8s pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale  \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose sur place d'un acc\u00e8s : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ;   \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec :  \n- la pr\u00e9sence sur site dans le cadre d'une garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nanesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires  \n- un interne de garde ainsi qu'un chirurgien senior de garde sur site ou \nd'astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 94\n5 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Beaujon dispose d'une organisation permettant : \n- l'organisation hebdomadaire de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) de recours en chirurgie oncologique complexe, en collaboration avec \nl'H\u00f4pital Bichat (75) ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en \nchirurgie thoracique et cardiovasculaire avec les services de l'H\u00f4pital Bichat ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est constitu\u00e9e de 14 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ndigestive \u00e0 hauteur de 9,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque les chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re avec une expertise reconnue \ndans les interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions pour chacun des organes  ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en \nrapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 387 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 439 interventions en N+1, 459 interventions en \nN+2 et 465 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 145 interventions en N+1,  N+2 et N+3 \n(versus 139 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 185 interventions en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 181 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 17 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 16 interventions en 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  y \ncompris pour les trois PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 95\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de  soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Beaujon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de continuit\u00e9 des \nsoins, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation autoris\u00e9e), d'environnement \noncologique (TMSC et utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non \nscell\u00e9es sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale (ORL-CMF) B3, \nl'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe en collaboration avec les services ORL-CMF \ndes h\u00f4pitaux Bichat (75) et Louis Mourier (92) ;  \n- d'organiser l'acc\u00e8s sur place \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8ses maxillo-faciales ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise pour des cas complexes en \nchirurgie oncologique, soit sur sollicitation des patients pour un second avis \nou soit par adressage de centre s ne pouvant pas prendre en charge le s \npatients, les dossiers \u00e9tant d\u00e8s lors pr\u00e9sent\u00e9s en RCP de recours ; \n \nque l '\u00e9quipe chirurgicale comprend trois chirurgiens (\u00e0 hauteur de 1,5 ETP ), \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie maxillo-faciale et stomatologie, dont deux t\u00e9moignent d'une \nactivit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de  \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  24 interventions dont  \n10 int\u00e9grant la technique du lambeau libre pour effectuer des reconstructions lors du \nm\u00eame temps op\u00e9ratoire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 24 interventions en N+1 et 25 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la qualit\u00e9 de l'\u00e9quipe assurant la pratique de la chirurgie oncologique \ncomplexe, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de recours pour les \n\u00e9tablissements de mention A ainsi que l'environnement oncologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 96\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation en mention B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale \u00bb sur le site de l' H\u00f4pital Beaujon  \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nautoris\u00e9e), d 'environnement oncologique (TMSC  et utilisation th\u00e9rapeutique de \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur sollicite  la \nlocalisation \u00ab neurochirurgie \u00bb (tumeurs du syst\u00e8me nerveux central) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Beaujon est titulaire d'une autorisation de neurochirurgie ; \n \nque le service de neurochirurgie, situ\u00e9 au 8\u00e8me \u00e9tage, dispose : \n- de 22 lits pour l'hospitalisation compl\u00e8te et de 7 places pour l'hospitalisation \nde jour ;  \n- de deux salles d'op\u00e9ration \u00e9quip\u00e9es d'appareils de navigation \nneurochirurgicale avec tractographie, d'un robot chirurgical, d'un cadre de \nst\u00e9r\u00e9otaxie, d'une \u00e9chographie per -op\u00e9ratoire et de microscopes \u00e0 \nfluorescence ; \n- d'un acc\u00e8s aux lits de la salle de surveillance post -interventionnelle (SSPI), \nde r\u00e9animation, ainsi qu'au plateau d'imagerie (scanner, IRM, TEP Scanner) \nde l'h\u00f4pital ; \n \nque le promoteur d\u00e9crit les pathologies trait\u00e9es dans le cadre de la prise en charge \ndes tumeurs neurologiques ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale comprend 7 neurochirurgiens \u00e0 hauteur de 4,1 ETP ; que \ntous pratiquent la neurochirurgie oncologique et que deux sont titulaires du DIU de \nneuro-oncologie ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement une neuropsychologue, une orthophoniste et un \nkin\u00e9sith\u00e9rapeute ; \n \nque les chirurgiens r\u00e9alisent des consultations avanc\u00e9es dans d'autres h\u00f4pitaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le service de neurochirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 n'a pas \u00e9t\u00e9 quantifi\u00e9e dans le dossier ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 215 interventions en N+1, 216 interventions en \nN+2 et en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 97\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer \n(TMSC) mention A, l'h\u00f4pital dispose : \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n- d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les traitements de chimioth\u00e9rapie sont administr\u00e9s en ambulatoire ou en \nhospitalisation compl\u00e8te, en fonction des besoins, au sein des services d'oncologie \nh\u00e9patique et dans des unit\u00e9s d\u00e9di\u00e9es en pancr\u00e9atologie ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h \u00e0 17h30 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e de 17 gastro -ent\u00e9rologues pour 12,2 ETP dont \n2 disposent d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tude s sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) dans le \ntraitement m\u00e9dicamenteux des cancers (TMC) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale d\u00e9crite dans le dossier est adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l 'activit\u00e9 de  TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec une file active \nde 613 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 612 patients pour l'ann\u00e9e N+1, 643 en N+2 et 647 \nen N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques  de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 98\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1 et B3 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) (n\u00b0Finess E J : 750712184) est  \nr\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site Beaujon du  \nGHU AP -HP NUP ( n\u00b0Finess ET  : 920100039), 100 boulevard du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc \n92110 Clichy, dans le cadre des mentions : \n \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \no Cette autorisation inclut les PTS foie, pancr\u00e9as et rectum. \n \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale (ORL- CMF) \u00bb \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n \n- A - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , B3, A7 et  \nA\u2013TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 99\nsig\"\n10 \n \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 100\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Beaujon (n\u00b0Finess ET : 920100039) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Neurochirurgie (syst\u00e8me nerveux central) OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00087 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/079 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Beaujon 101\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00088\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son\nsite de l'H\u00f4pital Foch\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 102\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/080 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 103\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 40 rue Worth 92150 Suresnes, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques \nde chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth 92150 Suresnes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 104\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Foch est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif  qui assure \nune prise en charge pluridisciplinaire aigu\u00eb en secteur 1 dans la quasi -totalit\u00e9 du \nchamp m\u00e9dical et chirurgical de  l'adulte et dispose d'une structure d'accueil des \nurgences et d'une maternit\u00e9 de type II B ; \n \nque la canc\u00e9rologie est un axe strat\u00e9gique transversal du projet d'\u00e9tablissement de \nl'H\u00f4pital Foch, qui repr\u00e9sente pr\u00e8s de 18 500 s\u00e9jours, tous s\u00e9jours confondus ; \n \nque les \u00e9quipes chirurgicales et d'oncologie m\u00e9dicale travaillent en synergie et ont \nd\u00e9velopp\u00e9 un parcours de prise en charge structur\u00e9 autour du service d'oncologie \nm\u00e9dicale et de la Maison de soins de support de l'Institut Line Renaud  permettant \nd'int\u00e9grer pleinement les soins de support dans le parcours des patients, et ce d\u00e8s le \nd\u00e9but de la maladie ; \n \nque pour accompagner le d\u00e9veloppement de l'oncologie, l'\u00e9tablissement s'appuie sur \nun service de recherche avec une unit\u00e9 de phase pr\u00e9coce ; \n \nqu'il s'est engag\u00e9 dans une dynamique de coop\u00e9rations importante, renfor\u00e7ant ainsi \nles synergies sur le territoire, notamment avec des \u00e9tablissements  sollicitant des \nautorisations de mention A pour lesquels il entend assurer le recours ; \n \nque l'accessibilit\u00e9 est garantie dans toutes ses composantes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 105\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nthoracique sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France dont 15 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B2 ; \no 5 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la \nchirurgie du cancer de la thyro\u00efde, sur la zone territoriale des Hauts-\nde-Seine dont 4 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention \nB3 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 13 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine dont 1 implantation correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles \ndont 11 demandes en B pour 8 implantations), \no mention B3 (5 demandes pour 5 implantations dont 5 demandes en \nB pour 4 implantations), \no mention A4 (9 demandes totales pour 7 implantations maximum),   \no mentions A5 et B5  (9 demandes pour 5 implantations dont \n7 demandes en B pour 2 implantations), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 106\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire, \ndigestive, urologique, thoracique, gyn\u00e9cologique, ORL et maxillo-faciale ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  : cancers cutan\u00e9s, os et tissus \nmous, thyro\u00efde, cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus, syst\u00e8me nerveux central ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet de l'\u00e9tablissement est ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des prises en charge \noncologiques et un plateau technique adapt\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ; que \ntoutefois, les RCP relatives aux th\u00e9matiques Pneumologie, Endocrinologie, \nH\u00e9matologie, Sarcomes / Tumeurs osseuses, Ophtalmologie et Tumeurs primitive s \ndu foie ne sont pas r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es \u00e0 ONCORIF  ; que l'\u00e9tablissement devra proc\u00e9der \u00e0 \nce r\u00e9f\u00e9rencement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 d'a ssistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation de l'H\u00f4pital Foch assure un \naccompagnement et un acc\u00e8s sur site aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 \npour les patients pris en charge par l'\u00e9tablissement ;  \n \nqu'un onco -g\u00e9n\u00e9ticien intervient sur l'\u00e9tablissement une fois tous les deux mois \ndepuis septembre 2024 dans le cadre d'une convention avec l'Institut Gustave \nRoussy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de neurochirurgie ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 107\n6 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens pour la maternit\u00e9 ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Foch dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement de 6 lits de surveillance continue install\u00e9s dans le service de \nchirurgie digestive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4,6 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) de \nchirurgiens visc\u00e9raux disposant tous d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque le service compte en outre 2 m\u00e9decins de salle \u00e0 temps plein et 0,3 ETP de \nstomath\u00e9rapeute ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 108\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction  gastro-\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 95 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 95 interventions en N+1, 100 interventions en N+2 \net 110 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 12  interventions en N+1, 13 \ninterventions en N+2, 14 interventions en N+3 (versus 11 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 7 interventions en N+1, 8 interventions en \nN+2, 9 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 1 5 interventions en N+1,  \n16 interventions en N+2, 1 7 interventions en N+3  (versus 14 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 13 interventions en N+1,  \n14 interventions en N+2, 15 interventions en N+3  (versus 12 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 20 interventions en N+1,  \n21 interventions en N+2, 22 interventions en N+3  (versus 18 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et  pr\u00e9visionnelle au titre des cinq PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de  soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1 \nsur le site de l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de permanence des soins, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) , d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9, y compris pour les cinq PTS sollicit\u00e9es ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 109\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A 2, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nque le service dispose \u00e9galement d'une unit\u00e9 de surveillance continue de 6 lits ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Foch a mis en place une fili\u00e8re courte intitul\u00e9e SOS Diagnostic Poumons \nqui permet aux m\u00e9decins de ville confront\u00e9s \u00e0 une suspicion de pathologie tumorale \nd'inclure des patients dans un parcours de soins coordonn\u00e9 rapide ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5,4 ETP de chirurgiens exp\u00e9riment\u00e9s en \nchirurgie thoracique et que 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque le service compte en outre 2 infirmiers perfusionnistes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 410 interventions de \nchirurgie oncologique dont 30 interventions pour la chirurgie complexe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 411 interventions en N+1, 413 interventions en \nN+2 et 415 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de permanence des soins , d'environnement \noncologique (TMSC sur site), de plateau technique et de soins critiques (r\u00e9animation \nautoris\u00e9e) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique  de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale B3, le promoteur dispose \nd'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 110\n9 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire  autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A3 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nqu'il dispo se d'une organisation permettant l'acc\u00e8s sur place \u00e0 un laboratoire de \nproth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 0,8 ETP de plasticien et 7  ETP d'ORL ; \nque 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 141 interventions de \nchirurgie oncologique dont 119 de chirurgie complexe et 22 de chirurgie oncologique \nde la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 139 interventions en N+1 dont 124 complexes, 143 \ninterventions en N+2  dont 126 complexes et 148 interventions en N+3  dont 128 \ncomplexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la qualit\u00e9 de l' \u00e9quipe a ssurant la pratique de la chirurgie oncologique \ncomplexe, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours  et la mission de recours pour les \n\u00e9tablissements de mention A ainsi que l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation en mention B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Foch  \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation autoris\u00e9e), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A4 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 111\n10 \n \nque le promoteur propose syst\u00e9matiquement au cours de la consultation d'annonce \nles alternatives th\u00e9rapeutiques \u00e0 la chirurgie ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'activit\u00e9 de greffe et de transplantation r\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 14,8 ETP de chirurgiens urologues  dont 12 ont une \npratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque le service accueille r\u00e9guli\u00e8rement des chirurgiens \u00e9trangers de Tahiti ou du \nCongo notamment, pour parfaire leur formation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 510 interventions de \nchirurgie oncologique dont 34 chirurgies complexes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle reste stable sur les trois prochaines ann\u00e9es ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de  projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation en \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume \nd'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nautoris\u00e9e), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 de recours, l'\u00e9tablissement cherche \u00e0 d\u00e9velopper la \nchimioth\u00e9rapie hyperthermique intra-p\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 17 gyn\u00e9cologues \u00e0 hauteur de 11,3 ETP \ndont 3 chirurgiens r\u00e9alisent l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie ; que l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re pour ces \nderniers n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans la mesure o\u00f9 les donn\u00e9es communiqu\u00e9es par \nl'\u00e9tablissement ne permettent pas de distinguer les activit\u00e9s de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique et mammaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 112\n11 \n \nque la permanence des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de plateau technique  et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Foch est de 23 interventions en 2023 et \n19 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 25 interventions en N+1, 26 \ninterventions en N+2, 27 interventions en N+3  ; que concernant la PTS ovaire, elle \nest de 22 interventions en N+1, 23 interventions en N+2 et 24 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle sont \u00e0 la limite du seuil opposable, \ndans un environnement fortement concurrentiel avec des op\u00e9rateurs d\u00e9j\u00e0 bien \nimplant\u00e9s tant sur les Hauts -de-Seine que sur le territoire de Paris avec lequel \ns'observe une porosit\u00e9 importante des flux de prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation en mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de \nrecours \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Foch n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de personnel m\u00e9dical et d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation en mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques, d'environnement oncologique, \net d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement dispose d'un \nacc\u00e8s sur place:  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 113\n12 \n \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire dans le cadre d'une convention \nde mise \u00e0 disposition avec l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 17 gyn\u00e9cologues \u00e0 hauteur de 11,3 ETP  \ndont 3 chirurgiens r\u00e9alisent l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie ; que l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re pour ces \nderniers n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e dans la mesure o\u00f9 les donn\u00e9es communiqu\u00e9es par \nl'\u00e9tablissement ne permettent pas de distinguer les activit\u00e9s de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique et mammaire ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 82 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 83 interventions en N+1, 85 interventions en N+2 \net 87 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique \nmammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Foch appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab  cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab neurochirurgie \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital Foch \nsollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \n\u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP port\u00e9e par l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) ; \n \ntoutefois, qu'il a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 17 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique dont un seul m\u00e9lanome malin ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 114\n13 \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 0,3 ETP de dermatologues ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une \nautorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation \u00ab  os et tissus mous \u00bb, l'H\u00f4pital Foch indique prendre en \ncharge des tumeurs de l'os du cr\u00e2ne et de la face ou des tumeurs \u00e0 \u00e9volution \nimpr\u00e9visible des os et du cartilage articulaire ou du rachis ; \n \nqu'il organise une RCP sarcomes et tumeurs osseuses sur site ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 39 interventions de chirurgie oncologique en 2023 pour cette \nlocalisation, dont 29 m\u00e9tastases osseuses ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9,3 ETP de neurochirurgiens  ; que 6 \nchirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le service de neurochirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de chirurgie oncologique pour les tumeurs du syst\u00e8me \nnerveux central, que l'H\u00f4pital Foch est titulaire d'une autorisation de neurochirurgie ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 233 interventions en 2023 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9,3 ETP de neurochirurgiens  ; que 6 \nchirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le service de neurochirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7 \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re pour les localisations \u00ab os et tissus mous \u00bb ainsi que \u00ab syst\u00e8me nerveux \ncentral \u00bb ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer mention A , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des \ntraitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 115\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte oncologique nuits, week -\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s, et par le syst\u00e8me de garde des urgences ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence, notamment les fili\u00e8res \u00ab  SOS diagnostic poumons  \u00bb, \n\u00ab SOS neurologie oncologie \u00bb et \u00ab SOS gyn\u00e9cologie oncologie \u00bb ; que ces parcours \ncoordonn\u00e9s p ermettent aux m\u00e9decins de ville confront\u00e9s \u00e0 une suspicion \ndiagnostique d'adresser leurs patients pour des examens rapides ; \n \nqu'au sein du service d'hospitalisation de jour, 3 lits sont r\u00e9serv\u00e9s pour les urgences \net 3 pour les soins de support et soins palliatifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe \ncomprenant 10,1 ETP d'oncologues, 3,4 ETP de pneumo -oncologues et 2 ETP de \nneuro-oncologues ;  \n \nque 5 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du \ncancer sont pr\u00e9sents chaque jour au sein de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) ; \n \nque l'\u00e9tablissement  sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types  ; qu'il \ndispose d'un praticien qualifi\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9 en oncologie-h\u00e9matologie (0,8 ETP) et d'un \nETP d'interniste disposant d'un DESC en oncologie ; \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire ; \n \nqu'il a tiss\u00e9 plusieurs partenariats avec des \u00e9tablissements sp\u00e9cialis\u00e9s pour \nl'adressage des patients n\u00e9cessitant des traitements intensifs lourds (Car -T cells, \nallogreffes, leuc\u00e9mies) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \navec une file active de 1390 patients en 2023, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est sup\u00e9rieure \naux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 conforter ses effectifs soignants pour \npermettre l'ouverture de l'ensemble des lits d'hospitalisation compl\u00e8te ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B3, B4 et formaliser ces organisations ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 116\n15 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, B2, B3, B 4, A5, A6, A7 et A-TMSC est \ncompatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur \nle site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth 92150 Suresnes , \nl'activit\u00e9 de traitement de cancer dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb.  \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum. \n- B2 \u00ab  Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb. \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb. \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb. \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B2, B3, B4, A5, \nA6, A7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, B3, \nB4, A5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nB5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650), 40 rue Worth \n92150 Suresnes, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 117\nsig\"\n16 \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 118\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssociation H\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess EJ : 920150059) \n \nH\u00f4pital Foch (n\u00b0Finess ET : 920000650) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, \ncurative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie oncologique \nen zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive Inclus dans la \nmention B1 \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie \ndes cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique \n \nOUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique Inclus dans la \nmention B2 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction \ncomplexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans la \nmention B3 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique Inclus dans la \nmention B4 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  NON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez \nl'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour les \ncancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nThyro\u00efde Inclus dans la \nmention B3 \nOs et tissus mous OUI \nNeurochirurgie OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00088 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/080 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Foch sur son site de l'H\u00f4pital Foch 119\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00089\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 120\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/081  \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 121\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony (n\u00b0Finess EJ  : 920001526), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 1 rue Velpeau 92160 Antony, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique adulte dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony (n\u00b0Finess ET : 920300043), 1 rue Velpeau 92160 Antony ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9  \u00e0 but  lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 122\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer  des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zo ne territoriale des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de  la chirurgie oncologique thoracique  sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe  et de \nrecours, comprenant les pratiques de chirurgie des cancers avec \natteinte vasculaire ou lombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de  la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 123\n4 \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine pour : \no la chirurgie oncologique pour les mentions : \no A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles dont 11 \ndemandes en B pour 8 implantations), \no A4 (9 demandes totales pour 7 implantations maximum),   \no A5 et B5 (9 demandes pour 5 implantations dont 7 demandes en B \npour 2 implantations), \no A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n \no les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (4 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations  soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumi s \u00e0 seuil  : cancers cutan\u00e9s, cancers de la \nthyro\u00efde et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 124\n5 \n \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques mention 1 avec une r\u00e9animation \net une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie , si n\u00e9cessaire , en \nextemporan\u00e9 en lien avec les structures Medipath et Praxea Diagnostics  ; \nqu'en cas de chirurgie ou de biopsie, un anatomopathologue est \nsyst\u00e9matiquement pr\u00e9sent sur site pour proc\u00e9der \u00e0 l'examen et aux \npr\u00e9l\u00e8vements ; que ce dernier participe \u00e9galement aux RCP ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec le groupe \nOlympe Imagerie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, avec une garde  de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nanesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 125\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens digestifs totalisant \n19 vacations par semaine entre le bloc op\u00e9ratoire et les consultations ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 \ninterventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 99 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 175 interventions en N+1, 177 interventions  en \nN+2 et 181 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 5 interventions en N+1, 6 interventions en \nN+2, 7 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 8 interventions en N+1, 8 interventions \nen N+2, 9 interventions en N+3 (versus 8 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 6 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2, 7 interventions en N+3 (versus 6 interventions en 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 25 interventions en N+1, 26 interventions \nen N+2, 26 interventions en N+3 (versus 20 interventions en 2023) ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des  quatre PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique, y compris pour les \nquatre PTS sollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de so ins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1 \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 \ndes soins, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site) et d'environnement \noncologique (TMSC sur site) ;  \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 126\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A2 de chirurgie oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 garantir , sous un d\u00e9lai de 18 mois \u00e0 compter de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision, l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de circulation extracorporelle (CEC) sur \nsite pour les patients n\u00e9cessitant une telle prise en charge ;  \n \nqu'une collaboration \u00e9troite et une expertise partag\u00e9e  seront assur\u00e9es \u00e0 cet effet  \navec les \u00e9quipes de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Jacques Cartier (91), \u00e9tablissement titulaire d'une \nautorisation de chirurgie cardiaque ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens thoraciques et cardio -\nvasculaires totalisant 8 vacations et exer\u00e7ant une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque le recrutement d'un troisi\u00e8me chirurgien est en cours afin de renforcer l'effectif \nm\u00e9dical et permettre la consolidation de l'activit\u00e9 ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ;  \n \nque le promoteur dispose \u00e9galement d'une fili\u00e8re pneumologique disponible sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 123 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 146 interventions en N+1, 154 interventions en \nN+2 et 160 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paro i thoracique  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de plateau de soins critiques , d'environnement \noncologique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A4 de chirurgie oncologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 127\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 6 chirurgiens urologues totalisant 11,5 vacations dont \n4 exercent une pratique r\u00e9guli\u00e8re et assurent l'activit\u00e9 principale de chirurgie \noncologique urologique de l'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit le recrutement d'un septi\u00e8me chirurgien urologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 157 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 159 interventions en N+1, 160 interventions en \nN+2 et 162 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \net de plateau de soins critiques ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 d'Antony appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e avec le projet d'assurer un r\u00f4le \nde recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens gyn\u00e9cologues disposant d'un \nDESC de canc\u00e9rologie et  totalisant 10 vacations, parmi lesquels 3 chirurgiens \nr\u00e9alisent une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nque cette \u00e9quipe intervient \u00e9galement en chirurgie oncologique mammaire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit l'int\u00e9gration prochaine d'un nouveau chirurgien \ngyn\u00e9cologue afin de r\u00e9pondre \u00e0 une possible mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nqu'en 2023, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 35 interventions en chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique et 4 interventions de cytor\u00e9duction de l'ovaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 128\n9 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique hors ovaire est \nde 35 interventions en N+1 et 36 interventions en N+2 et en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle en chirurgie de cytor\u00e9duction compl\u00e8te des cancers \navanc\u00e9s de l'ovaire  serait port\u00e9e \u00e0 16 interventions en N+1 et 20 interventions en \nN+2 et N+3 ; que ces projections d'activit\u00e9 sont en limite de seuil r\u00e9glementaire m\u00eame \n\u00e0 l'ann\u00e9e N+3 ; \n \nque le promoteur all\u00e8gue cette augmentation significative de 4 \u00e0 16 interventions de \ncytor\u00e9duction de l'ovaire par un projet de gradation des soins sur cette activit\u00e9 entre \nles diff\u00e9rents sites du groupe Ramsay Sant\u00e9 (regroupement des activit\u00e9s complexes \nde la Clinique du Mousseau (91), l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers et l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nGeoffroy Saint-Hilaire (75) sur le site d'Antony) qui entra\u00eenerait un report d'activit\u00e9 \ninterd\u00e9partemental ; \n \nque la faible dynamique d'activit\u00e9 en chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te des cancers de \nl'ovaire et l'effectivit\u00e9 du report d'activit\u00e9 envisag\u00e9 interrogent sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre et maintenir le seuil opposable, dans un environnement \nfortement concurrentiel avec des op\u00e9rateurs d\u00e9j\u00e0 bien implant\u00e9s  tant sur les Hauts-\nde-Seine que sur le territoire de Paris avec lequel s'observe une porosit\u00e9 importante \ndes flux de prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de \nrecours \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony n'appara\u00eet pas prioritaire notamment  \nen mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 en particulier sur la chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te \ndu cancer de l'ovaire, tr\u00e8s en de\u00e7\u00e0 de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e au sein de deux \n\u00e9tablissements alto-s\u00e9quanais respectant les exigences requises, dont les projets ont \n\u00e9t\u00e9 privil\u00e9gi\u00e9s dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 , le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de la mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \u00bb \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, \nde plateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 129\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT  qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place : \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le \ntemps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire est assur\u00e9 en lien \navec le groupe Olympe Imagerie au sein d'un plateau technique mammaire dans un \nb\u00e2timent voisin et attenant \u00e0 l'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens dont \n3 chirurgiens exercent une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit l'int\u00e9gration d'un nouveau chirurgien gyn\u00e9cologue -\nobst\u00e9tricien dans le cadre de la mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 envisag\u00e9e ; \n \nqu'il a mis en place une collaboration avec une \u00e9quipe de chirurgiens esth\u00e9tiques \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie r\u00e9paratrice intervenant sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 186 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 188 interventions en N+1, 190 interventions en \nN+2 et 192 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique  mammaire \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d 'activit\u00e9 ( nombre d'interventions et activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens), de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site) et d'environnement \noncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autre \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 130\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe chirurgicale comprenant 4 chirurgiens \nplasticiens ainsi qu' un chirurgien  sp\u00e9cialis\u00e9 en carcinologie , disposant d'une \nreconnaissance de l'Ordre des m\u00e9decins ; qu'ils totalisent 10 vacations ; \nque l'\u00e9tablissement souhaite renforcer cette \u00e9quipe par le recrutement prochain d'un \ncinqui\u00e8me chirurgien plasticien ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque dans le cadre de sa demande, l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony a indiqu\u00e9  traiter, au titre \nde la localisation \u00ab  autre \u00bb, les localisations tumorales relevant de la chirurgie de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e (ORL) ; \n \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, que cette \nindication rel\u00e8ve de la chirurgie de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale (mentions A3/B3) non sollicit\u00e9e lors de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 d'Antony a r\u00e9alis\u00e9 une seule intervention en chirurgie oncologique thyro\u00efdienne \nen 2023, marqu\u00e9e par une baisse de l'activit\u00e9 ces derni\u00e8res ann\u00e9es avec \n7 interventions en 2022 contre 15 en 2019 ;  \n \nqu'elle concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nd'Antony a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 154 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique dont 9 m\u00e9lanomes malins et 145 tumeurs malignes de la peau ; \n \nqu'une collaboration avec un oncodermatologue est pr\u00e9vue, cette derni\u00e8re  \ns'inscrivant dans le cadre d'un r\u00e9seau d'adressage ad hoc ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins  pour la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra formaliser les modalit\u00e9s de collaboration avec un \noncodermatologue dans le cadre d'une proc\u00e9dure sp\u00e9cifique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention B, pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou \ndes traitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 131\n12 \n \n\u2022 d'un protocole organisationnel en collaboration avec la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers  (75) pour la pr\u00e9paration des \nm\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux, au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques en conformit\u00e9 avec les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \nqu'un projet de relocalisation de l'UPC de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony est actuellement en cours, en lien avec les pharmaciens \ninspecteurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte oncologique nuit, week -\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s, et par le syst\u00e8me de garde des urgences ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9 ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une autorisation socle de soins critiques  avec \nune unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 \nla mention B, permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que les conditions d'implantation et les conditions techniques de \nfonctionnement sp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B ne sont pas enti\u00e8rement \nsatisfaites en mati\u00e8re d'environnement de prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9 s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention  B-TMSC sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'absence \nd'autorisation socle de soins critiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs \nh\u00e9matologiques ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 5 h\u00e9matologues, 3 oncologues, \n1 gastro-ent\u00e9rologue et 18 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \n\u00e0 la prise en charge du cancer ; \n \nque pour la prise en charge des h\u00e9mopathies certains types, il dispose d'un m\u00e9decin \nsp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie comp\u00e9tent et justifiant d'une exp\u00e9rience dans la gestion \ndes traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 132\n13 \n \nqu'une charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e \npar l'\u00e9tablissement ; \n \nque des RCP d'h\u00e9matologie sont organis\u00e9es sur le site de l'\u00e9tablissement et en lien \navec l'Institut Curie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de souligner que seuls les m\u00e9decins titulaires d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes \nsp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) ou ayant valid\u00e9 les acquis en canc\u00e9rologie \nsont habilit\u00e9s \u00e0 prescrire des chimioth\u00e9rapies dans le cadre de la prise en charge des \ntumeurs solides ;  \n \nqu'il incombe aux praticiens susmentionn\u00e9s, de faire valoir leurs comp\u00e9tences aupr\u00e8s \ndu Conseil national de l'Ordre des m\u00e9decins et \u00e0 l'\u00e9tablissement de s'assurer que les \nd\u00e9marches n\u00e9cessaires aient \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es par ces derniers ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec  1 086 \npatients pris en charge en 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B4 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, B2, B4, A5, A6 , A7 et A-TMSC est \ncompatible avec les objectifs du PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony (n\u00b0Finess EJ : 920001526) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer  sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony (n\u00b0Finess ET  : \n920300043), 1 rue Velpeau 92160 Antony, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- B2 \u00ab  Chirurgie oncologique thoracique complexe , comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe , comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 133\nsig\n14 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , B2, B4, A5, A6, \nA7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, B4, \nA5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique.  \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l 'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B5 \u00ab  Chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des cancers \navec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony, 1 rue Velpeau 92160 Antony, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony  en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B-TMSC \u00ab Traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, c himioth\u00e9rapies \nintensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et prise en \ncharge de cette aplasie pr\u00e9visible  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony , 1 rue \nVelpeau 92160 Antony, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le  \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 134\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony  \n(n\u00b0Finess EJ : 920001526 / n\u00b0Finess ET : 920300043) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \nOUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique \nInclus dans \nla mention \nB2 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique \nInclus dans \nla mention \nB4 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nAutre : ORL NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00089 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/081 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony 135\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00090\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son\nsite de l'H\u00f4pital Franco-Britannique\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 136\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/082 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 137\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750720468), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 4 rue Kl\u00e9ber 92309 Levallois -Perret, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Franco -Britannique (n\u00b0Finess ET  : 920000643), 4 rue Kl\u00e9ber 92309 \nLevallois-Perret ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Franco-Britannique est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \nappartenant \u00e0 la Fondation Cognacq -Jay comptant 230 lits et 40 places  ; que \nl'\u00e9tablissement est r\u00e9parti sur trois sites g\u00e9ographiques ; \n \nqu'il exerce une mission polyvalente en M\u00e9decine, Chirurgie et Obst\u00e9trique et  \ndispose d' une maternit\u00e9 (2000 naissances par an) et d'un service d'accueil des \nurgences, d'un plateau d'explorations fonctionnelles cardiologiques et \npneumologiques, d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale complet et d'un laboratoire de \nbiologie m\u00e9dicale exploit\u00e9 en commun avec l'H\u00f4pital Foch ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 138\n3 \n \nqu'il dispose d'une unit\u00e9 de recherche clinique et translationnelle d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la \ncanc\u00e9rologie ; qu'il accueille dans ses locaux un centre de radioth\u00e9rapie externe \nport\u00e9 par le groupe ELSAN ; \n \nque concernant la canc\u00e9rologie, un groupement de coop\u00e9ration sanitaire ( GCS) de \nmoyens avait \u00e9t\u00e9 constitu\u00e9 avec la Clinique Saint-Jean de Dieu permettant l'activit\u00e9 \npartag\u00e9e de chirurgie des cancers digestifs, urologiques et gyn\u00e9cologiques  ; \n \nque l'accessibilit\u00e9 est garantie dans toutes ses composantes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde , sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \ndont 4 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de  la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine \nen fonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 139\n4 \n \no 5 implantations au titre de  la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 13 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour : \n- la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles \ndont 11 demandes en B pour 8 implantations), \no mentions A3 et B3 (5 demandes pour 5 implantations dont \n5 demandes en B pour 4 implantations), \no mention A4 (9 demandes totales pour 7 implantations maximum),   \no mention A5 (9 demandes pour 5 implantations dont 7 demandes en \nB pour 2 implantations), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (4 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire et \ndigestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ;  \n- autres traitements du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement  coop\u00e9rait dans le cadre d'un groupement de coop\u00e9ration \nsanitaire (GCS) de moyens sign\u00e9 avec la Clinique Saint-Jean de Dieu pour l'exercice \ndes activit\u00e9s  de chirurgie des cancers  pour les pathologies urologiques  et \ngyn\u00e9cologiques ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et \u00e0 d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein de l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un \nd\u00e9veloppement des prises en charges oncologiques et un plateau technique \nmoderne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 140\n5 \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il organise un parcours pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 en lien avec les centres \nd'\u00e9tude et de conservation des \u0153ufs et du sperme humain (CECOS) des h\u00f4pitaux \nAntoine B\u00e9cl\u00e8re et Cochin (AP-HP) ; qu'une onco -g\u00e9n\u00e9ticienne intervient sur \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'Institut de Pathologie de Paris ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital Foch  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ;  \n- des chirurgiens ; \n- et une garde des gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens pour la maternit\u00e9 ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 141\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Franco -Britannique dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire dans le cadre d'une \nconvention avec l'H\u00f4pital Foch ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3,7 \u00e9quivalents temps plein (ETP) de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive dont 2 avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la permanence des soins est assur\u00e9e en lien avec l'H\u00f4pital Louis Mourier  (AP-\nHP) pour les interventions de nuit, week-end et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques  \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 57 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 61 interventions en N+1, 62 interventions en N+2 \net 63 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 12 interventions en N+1, 15 interventions en \nN+2, 16 interventions en N+3 (versus 15 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 20 interventions en N+1,  \n20 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 (versus 8 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 9 interventions en N+1,  \n10 interventions en N+2, 11 interventions en N+3 (versus 9 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 2 4 interventions en N+1,  \n25 interventions en N+2, 25 interventions en N+3  (versus 1 6 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle pour les PTS sont sup\u00e9rieures aux seuils \nopposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques  de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 142\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1 \nsur le site de l'H\u00f4pital Franco -Britannique appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de continuit\u00e9 des \nsoins, de plateau de soins critiques (USIPD autoris\u00e9e), d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9, y compris pour les quatre PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A1 pour lesquels il assure une mission de recours et d'expertise et formaliser \ncette organisation ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale A3 et B3 , le promoteur  sollicite une cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 ; \n \nqu'il d\u00e9crit une activit\u00e9 exclusivement d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la prise en charge des chirurgies de \nla thyro\u00efde ;  \n \nque cette seule activit\u00e9 ne r\u00e9pond pas aux exigences de l'article R.6123 -87-1 du \nCode de la sant\u00e9 publique qui porte sur l'ensemble des activit\u00e9s ORL  ; \n \naussi, que le projet m\u00e9dical pr\u00e9sent\u00e9 ne garantit pas le respect d es conditions \nd'implantation et des conditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques aux \nmentions A3 et B3 dans la mesure o\u00f9 seule la chirurgie de la thyro\u00efde est exerc\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les demandes d'autorisation en mentions B3 et \nA3 relatives \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique ne remplissent pas \nl'ensemble des conditions d'autorisation pr\u00e9vues \u00e0 l'article L.6122 -2 du Code de la \nsant\u00e9 publique ; \n \nque l'autorisation correspondant \u00e0 l'activit\u00e9 demand\u00e9e (chirurgie des cancers de la \nthyro\u00efde) rel\u00e8ve d'une mention A7 de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  ; que les \ninterventions  pourront \u00eatre r\u00e9alis\u00e9es dans ce cadre ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de poursuite d'activit\u00e9 en chirurgie oncologique urologique \nA4, le promoteur d\u00e9crit une activit\u00e9 en expansion soutenue par des investissements \npour favoriser les techniques innovantes ; que l'\u00e9tablissement a ainsi fait l'acquisition \nd'un robot au printemps 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4,2 ETP de chirurgiens urologues  dont 2 nouveaux \nchirurgiens recrut\u00e9s en 2024 ; \n \nque la cheffe de service est membre experte du r\u00e9seau CARARE permettant ainsi la \nparticipation aux RCP bimensuelles sur les cancers rares du rein ; \n \nque la permanence des soins est assur\u00e9e en lien avec l'H\u00f4pital Foch pour les \ninterventions de nuit, week-end et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 143\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4  est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9es annuellement \u00e9tait de 22 en 2023 sur le site \nde l'H\u00f4pital Franco-Britannique ; que toutefois une partie de l'activit\u00e9 \u00e9tait r\u00e9alis\u00e9e \npartiellement sur le site de l'H\u00f4pital Foch dans l'attente de l'acquisition d'un robot par \nle promoteur ; aussi, qu'en prenant en compte ces interventions, l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement atteint le seuil r\u00e9glementaire ; \n \nque depuis  juin 2024 , l'activit\u00e9 est totalement internalis\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital \nFranco-Britannique, permettant \u00e0 l'\u00e9tablissement d'envisager des projections \nd'activit\u00e9 \u00e0 60 interventions en N+1, 100 interventions en N+2 et 142 interventions en \nN+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux , \nd'organisation des soins et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \npar ailleurs, que le promoteur propose syst\u00e9matiquement au cours de la consultation \nd'annonce les alternatives th\u00e9rapeutiques \u00e0 la chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et le plateau de soins \ncritiques; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de chirurgie oncologique urologique  A4 sur le site de l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (USIPD autoris\u00e9e), d'environnement \noncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5  s'inscrit dans la \ncontinuit\u00e9 de l'activit\u00e9 exerc\u00e9e  dans le cadre du GCS \u00e9tabli avec la Clinique Saint -\nJean de Dieu ; \n \nque la mise en \u0153uvre effective sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique de l'activit\u00e9 \nest pr\u00e9vue en mars 2025 ; \n \nque l'H\u00f4pital Franco -Britannique assure la d\u00e9tection du ganglion sentinelle gr\u00e2ce \u00e0 \nl'utilisation de techniques de fluorescence au vert d'Indocyanine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale  est compos\u00e9e de 4 ETP de gyn\u00e9cologues et 1,7 ETP de \nchirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ;  \n \nque la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens n'est pas d\u00e9montr\u00e9e; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 144\n9 \n \nque si l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+1, 25 interventions en N+2 \net 30 interventions en N+3, l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Franco-Britannique est tr\u00e8s \nfaible avec 6 interventions en 2023 ; \n \nen cons\u00e9quence, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 atteindre les seuils \nopposables dans les d\u00e9lais de conformit\u00e9 dans un contexte de forte concurrence \navec des op\u00e9rateurs disposant d'une activit\u00e9 importante, au-del\u00e0 du niveau d'activit\u00e9 \nminimal requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5 sur le site de l'H\u00f4pital Franco-\nBritannique n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ( pratique r\u00e9guli\u00e8re non d\u00e9montr\u00e9e) et d'activit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire  A6, l'\u00e9tablissement  \ndispose d'un acc\u00e8s : \no sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant \nle temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \no par voie de convention avec l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain aux techniques de ganglion \nsentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec une \u00e9quipe de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \no sur place aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nqu'il a mis en place une consultation hebdomadaire de \u00ab  Diagnostic Sein \u00bb assur\u00e9e \npar les chirurgiens s\u00e9nologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 ETP de gyn\u00e9cologue s et 1 ETP de \nplasticien ; \n \nqu'un gyn\u00e9cologue et le chirurgien plasticien ont une activit\u00e9 oncologique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seui l r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 73 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 90 interventions en N+1,120 interventions en N+2 \net 150 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra r\u00e9f\u00e9rencer aupr\u00e8s d'ONCORIF la RCP de chirurgie \noncologique mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 145\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de chirurgie oncologique mammaire  A6 sur le site de l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (USIPD autoris\u00e9e) d'environnement \noncologique (TMSC sur site) , de projet m\u00e9dical, de circuit patient, d'\u00e9quipe et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande de mention chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique dispose d'un centre de dermatologie sur son site, avec un h\u00f4pital de jour \n(HDJ) pour la prise en charge des patients \u00e0 risque et s'est engag\u00e9 dans la cr\u00e9ation \nde postes partag\u00e9s e n partenariat avec les services de dermatologie des h\u00f4pitaux \nBichat (AP-HP) et de Mantes-la-Jolie ; \n \nqu'il a mis en place des plages d'urgence d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la prise en charge des urgences \ndermatologiques du lundi au vendredi, et que la permanence des soins est organis\u00e9e \nen lien avec le service de dermatologie des h\u00f4pitaux Saint -Louis et Henri Mondor \n(AP-HP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure une RCP bimensuelle sur site et discute des cas \ncomplexes en collaboration avec les centres experts de l'Institut Gustave Roussy \n(Centre de lutte contre le cancer \u2013 CLCC) et de l'H\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2,8 ETP de dermatologues et 1 ETP de \nchirurgien plasticien ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 117 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 \ndont 12 m\u00e9lanomes malins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique dispose d'un centre des pathologies thyro\u00efdiennes et parathyro\u00efdiennes \nqui traite de l'ensemble des pathologies endocriniennes ; que plusieurs modalit\u00e9s de \ntraitement sont propos\u00e9es comme la chirurgie trans -orale, la radiofr\u00e9quence ou les \ncytoponctions percutan\u00e9es ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 16 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde en 2023 et \n62 thyro\u00efdectomies ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 0,9 ETP de chirurgien g\u00e9n\u00e9ral et d'une \n\u00e9quipe d'endocrinologues ;  \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire sur site et participe \u00e0 la RCP r\u00e9gionale de \nl'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) pour discuter des cancers rares ; \n \nqu'un parcours de soins d\u00e9di\u00e9 aux hypercalc\u00e9mies et soins post -op\u00e9ratoires a \u00e9t\u00e9 \nmis en place, ainsi qu'une permanence des soins sp\u00e9cifique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 146\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour les deux localisations sollicit\u00e9es en \nmati\u00e8re de parcours patient, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 consolider ses effectifs chirurgicaux pour  garantir la \nqualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention B , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou \ndes traitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte oncologique nuit, week -\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s, et par le syst\u00e8me de garde des urgences ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence, notamment le programme \"Urgence Pancr\u00e9as\" \npermettant la prise en charge des complications en impliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de \nsoins ma\u00eetrisant le  protocole de TMSC du patient, en particulier des cancers de \nmauvais pronostic, tels que ceux du pancr\u00e9as, du poumon et des voies biliaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose d'un contrat de prestation avec le laboratoire Eylau -Unilabs pour \nencadrer la r\u00e9alisation des examens de biologie m\u00e9dicale ;  \n \ntoutefois, que les clauses relatives au traitement et \u00e0 la restitution des examens en \nurgence devront \u00eatre revues avec le prestataire pour \u00eatre conformes aux \nrecommandations de la Soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de biologie clinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement ne dispose pas  d'une autorisation de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise \nen charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs \nmalignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive, ni \nde l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 147\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 de TMSC mention B, et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant \nentrain\u00e9 une aplasie de plus de 8  jours, est tr\u00e8s faible ; en effet, que l'\u00e9tablissement \npr\u00e9voit une activit\u00e9 de 5 patients par an ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s ne permettent pas de garantir le respect d es \nconditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \n\u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention B-TMSC sur le site de l'H\u00f4pital Franco -Britannique n'appara\u00eet \npas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'absence \nd'autorisation socle de soins critiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs \nh\u00e9matologiques ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 7,8 ETP d'oncologues et 20,7 ETP \nd'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer  \ndont 3 IDE sont pr\u00e9sents par jour du lundi au jeudi et 2 le vendredi au sein de l'h\u00f4pital \nde jour (HDJ) ; \n \nque pour la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes certains types, il dispose d'un \nm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie comp\u00e9tent et justifiant d'une exp\u00e9rience dans la \ngestion des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00e0 temps partiel ; \n \nque la RCP d'h\u00e9matologie est port\u00e9e par l'H\u00f4pital Foch ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 597 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023, dont 536 en h\u00f4pital de jour ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC-mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra formaliser la charte de fonctionnement \nde l'unit\u00e9 d'hospitalisation de jour de chimioth\u00e9rapie  et renforcer le temps \nd'h\u00e9matologue sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, A4, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ;  \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 148\n13 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Cognacq -Jay (n\u00b0Finess EJ  : 750720468) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique (n\u00b0Finess \nET : 920000643), 4 rue Kl\u00e9ber 92309 Levallois-Perret dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb  \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , A6, A7 et A- \nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1 , A6, A7 \net A- TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La Fondation Cognacq -Jay est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  \nsur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique, 4 rue Kl\u00e9ber 92309 Levallois-Perret dans le \ncadre de la mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb. \n \nARTICLE 4 : Cette autorisation susmentionn\u00e9e A4 devra faire l'objet d'un commencement \nd'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision et devra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq -Jay en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B3 \u00ab  Chirurgie \noncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale, \ndont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique, 4 rue Kl\u00e9ber 92309 Levallois-Perret, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 7 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq -Jay en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la  mention A3 \u00ab  Chirurgie \noncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale, \ndont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Franco -\nBritannique, 4 rue Kl\u00e9ber 92309 Levallois-Perret, est rejet\u00e9e. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 149\n14 \n \nARTICLE 8 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq -Jay en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A5 \u00ab  Chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique, 4 rue Kl\u00e9ber \n92309 Levallois-Perret, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq -Jay en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention TMSC -B \u00ab Traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, c himioth\u00e9rapies \nintensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et prise en \ncharge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique, 4 rue \nKl\u00e9ber 92309 Levallois-Perret, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 10 : Les activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 11 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 12 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 13 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 150\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nFondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750720468) \n \nH\u00f4pital Franco-Britannique (n\u00b0Finess ET : 920000643) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nNON \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00090 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/082 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique 151\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00098\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP UPS site\nAntoine-B\u00e9cl\u00e8re \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 152\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/083 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 153\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184),  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12 , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B,  \n \nsur le site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re du GHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 920100021), 157 rue de la \nporte de Trivaux 94140 Clamart ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re s'inscrit dans le Groupement hospitalo-universitaire \n(GHU) Paris Saclay appartenant \u00e0 l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris et \ndispose notamment d'activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie, d'une maternit\u00e9 ainsi que \nd'un service d'accueil des urgences ; \n \nque l'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re est un centre sp\u00e9cialis\u00e9 dans l'ob\u00e9sit\u00e9 avec \u00e0 ce titre \nune autorisation en chirurgie bariatrique et le recrutement aff\u00e9rent  ; qu'il est centre \nde prise en charge en assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n \nqu'il dispose de lits identifi\u00e9s de soins palliatifs avec une \u00e9quipe mobile de soins \npalliatifs, d'un centre de coordination en canc\u00e9rologie et de liens d\u00e9velopp\u00e9s avec le \ndispositif d'appui \u00e0 la coordination (DAC) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 154\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en \ncharge de recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique :  \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et \noncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n- chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 5 implantations au titre de  la mention c hirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \n- mention B1 (11 demandes en B pour 8 implantations possibles), \n- mentions A5 et B5  (9 demandes pour 5 implantations maximum dont \n7 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n- mention A6 (11 demandes pour 7 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 155\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil   : digestive, \ngyn\u00e9cologique et mammaire; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux : endoscopies digestives interventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ;  \n \nqu'il assure sur site l'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adultes mention 1 avec une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- \u00e0 un robot ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 156\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s ;  \n- de chirurgiens digestifs et de chirurgiens gyn\u00e9cologues dans le cadre de la \nmaternit\u00e9 ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1,  l'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ainsi que d'une RCP permettant la \ndiscussion des cas non complexes ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire avec l'H\u00f4pital Marie \nLannelongue (convention \u00e0 formaliser) et avec l'\u00e9quipe de gyn\u00e9cologie ;  \n- un diagnostic en circuit court des cancers digestifs  en cours de mise en \n\u0153uvre ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaires \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention A1, si \nbesoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgien s totalisant 3, 5 \u00e9quivalents \ntemps plein (ETP)  ; que 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 1 chirurgien visc\u00e9ral et digestif \npratiquent la chirurgie oncologique dont 2 ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 36 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe  est de 80 interventions en N +1, \n82 interventions en N+2 et 84 interventions en N+3 ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 157\n6 \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage : 6 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 22 interventions pr\u00e9vues en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 18 interventions en 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions  pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 15 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et N+3 (versus 14 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 10 interventions pr\u00e9vues en N+1, N+2 \net N+3 (versus 8 interventions en 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  \npour la chirurgie hors PTS d'organe et pour les PTS foie, pancr\u00e9as et rectum  ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS foie 1 314 interventions, \nPTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum \n1 333 interventions) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse  r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement  sur \nles PTS \u0153sophage  et estomac  interroge sur sa capacit \u00e9 \u00e0 assurer la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge  dans les d\u00e9lais de mise en \nconformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra formaliser la convention \nrelative \u00e0 la coop\u00e9ration multidisciplinaire avec l'H\u00f4pital Marie Lannelongue ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1 \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Antoine -B\u00e9cl\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de \ncontinuit\u00e9 des soins, de robot sur site, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nautoris\u00e9e), d'environn ement oncologique (TMSC sur site) , de localisation sur le \nterritoire et d'accessibilit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser cette organisation ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie \noncologique de l'ovaire  en situation avanc\u00e9e  avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 158\n7 \n \nque cette demande s'inscrit dans le cadre de la f\u00e9d\u00e9ration supra groupe hospitalier \nde chirurgie oncologique entre le GHU Paris Ouest et l e GHU Paris Sud qui \nrassemble les services de gyn\u00e9cologie de l'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re (92), de l'H\u00f4pital \nKremlin-Bic\u00eatre (94) et de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (HEGP) (75) avec \nune organisation gradu\u00e9e entre l' H\u00f4pital Antoine -B\u00e9cl\u00e8re et l'HEGP  ; que cette \ndemande s'inscrit  \u00e9galement dans le cadre d'une r\u00e9organisation au sein du GHU \nentre l'H\u00f4pital Kremlin-Bic\u00eatre sollicitant la mention A5 et l' H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re \nsollicitant la mention B5 ;  \n \nqu'il a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 que dans le cadre de cette f\u00e9d\u00e9ration , les chirurgies les plus \ncomplexes demeurent du ressort de l'HEGP, \u00e9tablissement lab ellis\u00e9 ESGO pour la \nchirurgie ovarienne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 17 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \u00e0 hauteur \nde 10,8 ETP dont 3 chirurgiens r\u00e9alisent l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie dont deux ont une \nactivit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la permanence des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues dans le \ncadre de la maternit\u00e9 et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens gyn\u00e9cologues \npratiquant la chirurgie complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque  particuli\u00e8re en mati\u00e8re de plateau technique et  \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l' H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re en 2023 est de 33 interventions \nhors ovaires et de 11 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer \navanc\u00e9 de l'ovaire  ; que le promoteur all\u00e8gue un report de l'activit\u00e9 entre l' H\u00f4pital \nKremlin-Bic\u00eatre et l'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re \u00e0 hauteur de 14 interventions de chirurgie \nde r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 serait ainsi port\u00e9e \u00e0 25 interventions dans le cadre de la recomposition \nenvisag\u00e9e avec l'H\u00f4pital Kremlin-Bic\u00eatre ;  \n \nque l'effectivit\u00e9 de ce report d'activit\u00e9 interroge compte tenu des bassins de \npopulation diff\u00e9rents entre les villes de Clamart (92) et de Kremlin-Bic\u00eatre (94) et de \nl'offre disponible sur le Val-de-Marne qui est en capacit\u00e9 de r\u00e9pon dre aux besoins \npour les Val-de-Marnais sur cette th\u00e9matique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de  35 interventions en N+1, \n37 interventions en N+2 , 39 interventions en N+3 et concernant la chirurgie de \nr\u00e9duction compl\u00e8te des cancers avanc\u00e9s de l'ovaire  de 12  interventions en N+1, \n13 interventions en N+2 et 14 interventions en N+3 ;  \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle  concernant la chirurgie de r\u00e9duction \ncompl\u00e8te des cancers avanc\u00e9s de l'ovaire  sont inf\u00e9rieures au seuil opposable dans \nun environnement fortement concurrentiel avec des op\u00e9rateurs d\u00e9j\u00e0 bien implant\u00e9s  \ndans les Hauts-de-Seine ; \n \n que l'\u00e9tablissement oriente l'activit\u00e9 la plus complexe vers le site parisien de l'HEGP \n(AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique d 'activit\u00e9, l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 159\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Antoine -B\u00e9cl\u00e8re n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 en particulier sur la chirurgie \nde r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire et de mission de recours assur\u00e9e \ndans le cadre de la f\u00e9d\u00e9ration par le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital  Antoine-B\u00e9cl\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re, de plateau m\u00e9dico -technique \n(soins critiques, robot) , d'environnement oncologique  (TMSC), de continuit\u00e9 des \nsoins (garde sur place) et d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'activit\u00e9 est \nd\u00e9velopp\u00e9e au sein de la f\u00e9d\u00e9ration de gyn\u00e9cologie supra GH  ; que l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire  (avec une gradation de la \nr\u00e9ponse, les prises en charge les plus complexes \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l'HEGP \ndans le cadre de la f\u00e9d\u00e9ration) ; \n \nque l'\u00e9tablissement coordonne deux RCP de s\u00e9nologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place un centre r\u00e9alisant un diagnostic rapide des \npathologies mammaires ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 17 gyn\u00e9cologues \u00e0 hauteur de 10,8 ETP  \ndont 4 chirurgiens r\u00e9alisent l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie  dont deux avec une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continut\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues dans le cadre \nde la maternit\u00e9 et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens gyn\u00e9cologues  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 82 interventions ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 160\n9 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 84 interventions en N+1, 86 interventions en N+2 \net 88 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0  la mention A6  n'appellent pas de remarque  en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'organisation des soins et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'h\u00f4pital \nAntoine-B\u00e9cl\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment  en \nmati\u00e8re de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement \noncologique (TMSC), d'\u00e9quipe chirurgicale (activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re), de volume d'activit\u00e9, \nd'organisation (RCP d\u00e9di\u00e9es), de localisation g\u00e9ographique sur le territoire et \nd'accessibilit\u00e9 ;  \n \npar ailleurs, que le projet correspond \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 au sein d'un \n\u00e9tablissement garantissant l'ensemble des exigences requises pour le A6  (rep\u00e9rage \nmammaire, ganglion sentinelle et reconstrution mammaire) ;   \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de cancer \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'un acc\u00e8s \u00e0  la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour la pr\u00e9paration des \nm\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux par convention de sous -traitance de l' H\u00f4pital \nAmbroise-Par\u00e9 (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les TMSC sont administr\u00e9s au sein d'un h\u00f4pital de jour de m\u00e9decine interne ou \nen hospitalisation conventionnelle dans les services de gastro -ent\u00e9rologie et de \nm\u00e9decine interne selon la sp\u00e9cialit\u00e9  et que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'un \nservice d'oncologie m\u00e9dicale ; \n \nque les prises en charge de tumeurs solides concernent la gyn\u00e9cologie basse, la \ns\u00e9nologie et la gastro ent\u00e9rologie ;  \n \nque les TMSC sont prescrits par un oncologue et une gastro -ent\u00e9rologue qui devra \nfaire valoir son DESC de canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil national de l' Ordre des \nm\u00e9decins (CNOM) ; que la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale appara\u00eet fragile ;  \n \nque la charte d'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 fournie d\u00e9crivant une ouverture 5 jours par \nsemaine avec des jours d\u00e9di\u00e9s selon la sp\u00e9cialit\u00e9  ; que ces activit\u00e9s \u00e9tant realis\u00e9es \nau sein d'h\u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, une vigilance sera port\u00e9e sur les \ncomp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales r\u00e9alisant les TMSC au sein d'activit\u00e9s plus \nlarges ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 161\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la reconnaissance h\u00e9mopathie s certains types  ; qu'il \ndispose d'un h\u00e9matologue et d'un interniste ;  \n \nque l'\u00e9tabissement participe \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie de l' H\u00f4pital Saint-Antoine (AP-\nHP) et de l 'Institut Gustave Roussy (Centre de lutte contre le cancer) , tous deux \ndisposant de soins intensifs d'h\u00e9matologie;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence  via le service d'accueil des urgences si n\u00e9c essaire  \npermettant la prise en charge des complications en impliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de \nsoins ma\u00eetrisant le protocole de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du \npatient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec 270 patients \npris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 350 patients dont 260 en ambulatoire en N+1, 360  \npatients dont 270 en ambulatoire en N+2 et 362 patients dont 280 en ambulatoire en \nN+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A sont globalement respect\u00e9es , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 qu'un renforcement du temps d'oncologue doit \u00eatre op\u00e9r\u00e9 afin d'assurer la \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, A5, A6 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs qualtitatifs du PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re du GHU AP-\nHP UPS (n\u00b0Finess ET : 920100021), 157 rue de la porte de Trivaux 94140 Clamart , \ndans le cadre des mentions :  \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb.  \no Cette autorisation inclut les PTS foie, pancr\u00e9as et rectum ; \no Cette autorisation n'inclut pas les PTS \u0153sophage et estomac. \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation  est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 162\nsig\n11 \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l 'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (750712184) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  \u00bb sur le site d 'Antoine-B\u00e9cl\u00e8re du GHU AP -HP UPS \n(n\u00b0Finess ET : 920100021), 157 rue de la porte de Trivaux 94140 Clamart, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions  et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es  et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contenti eux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 163\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re (n\u00b0Finess ET : 920100021) \n \nTRAITEMENT DU CANCER Autorisation accord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1: Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi \nque la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire \nou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte \nou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nNON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe \nmultivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative \ndes tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour les cancers \navec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00098 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/083 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Antoine-B\u00e9cl\u00e8re 164\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00091\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP UPS site\nAmbroise-Par\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 165\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/084 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 166\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184),  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12 , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Ambroise-Par\u00e9 du GHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 920100013), 9 avenue Charles \nde Gaulle 92104 Boulogne-Billancourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Ambroise -Par\u00e9 s'inscrit dans le Groupement hospitalo-universitaire \n(GHU) Paris Saclay appartenant \u00e0 l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris, est dot\u00e9 \nde 400 lits et 50 places et dispose notamment d'activit\u00e9s de m\u00e9decine et de chirurgie \nainsi que d'un service d'accueil des urgences ;  \n \nque l'H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 est centre de r\u00e9f\u00e9rence dans la prise en charge de la \ndouleur et centre de r\u00e9f\u00e9rence des infections ost\u00e9o -articulaires ; qu'il compte neuf \ncentres de r\u00e9f\u00e9rence et de comp\u00e9tence maladies rares et est un centre de recherche \net d'enseignement ; \n \nque l'accessibilit\u00e9 est garantie dans toutes ses composantes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 167\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en \ncharge de recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique :  \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et \noncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du PRS3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 14 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont une implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la  mention \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  B1 sur la zone territoriale des Hauts-de-\nSeine (11 demandes en B pour 8 implantations  possibles), l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de \nchacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant les meilleures \nr\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 168\n4 \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- 14 places de surveillance de soins post -interventionnelle (qui devront \u00eatre \nport\u00e9es \u00e0 15 places pour \u00eatre en conformit\u00e9 avec les 10 blocs op\u00e9ratoires) ;  \n- une autorisation de soins critiques mention 1 avec une unit\u00e9 de r\u00e9animation \net une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde d'un chirurgien digestif  et d'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste \nr\u00e9animateur ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Ambroise -Par\u00e9 dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe en lien avec l' Institut Curie (centre de luttre \ncontre le cancer \u2013 CLCC) ainsi que d'une RCP permettant la discussion des \ncas non complexes ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 169\n5 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire avec l'H\u00f4pital Foch \n(convention \u00e0 formaliser) ;  \n- un diagnostic en circuit court des cancers digestifs ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaires \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention A1 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens totalisant 5,1 \u00e9quivalents \ntemps plein (ETP) ; que 4 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ;  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 93 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe  est de 234 interventions en N+1, 240 \ninterventions en N+2 et 246 interventions en N+3 ;  \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 6 interventions en N+1, N+2  et \nN+3 (versus 6 interventions en 2023) ;  \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 30 interventions en N+1, N+2 et N+3  \n(versus 28 interventions en 2023) ;  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 16 interventions en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 16 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 39 interventions en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 45 interventions en 2023) ;  \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 51 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 50 interventions en 2023) ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables y \ncompris pour les cinq PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra formaliser la \nconvention relative \u00e0 la coop\u00e9ration multidisciplinaire avec l'H\u00f4pital Foch ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de so ins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 170\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9  appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 \ndes soins, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), d'environnement \noncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A1 pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser ces organisations ; \n \n------ \n  \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le \npromoteur sollicite la localisation cutan\u00e9e avec une activit\u00e9 de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se de \nm\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 18 chirurgiens totalisant 7,5 ETP (dermatologues \ndont certains sont \u00e9galement titulaire s du dipl\u00f4me interuniversitaire  de chirurgie \ndermatologique, et chirurgien plastique) ;  \n \nque plusieurs chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement  a r\u00e9alis\u00e9 1 511 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 302 m\u00e9lanomes malins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l '\u00e9tablissement propose une activit\u00e9  d'onco-dermatologie int\u00e9grant la \nd\u00e9livrance de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \n \nque le promoteur organise des RCP d'onco-dermatologie avec l'Institut Curie, RCP \nm\u00e9lanome/ Merkel, RCP carcinomes cutan\u00e9s traitant des fibrosarcomes  ; qu'il \nparticipe \u00e0 la RCP nationale cancers rares CARADERM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de parcours patien t, de projet \nm\u00e9dical, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose : \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 171\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant :  \n\u2022 une information sur la conduite \u00e0 tenir devant les situations les plus \nfr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 des coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant \nle protocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC) du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les TMSC sont administr\u00e9s dans les services de sp\u00e9cialit\u00e9 (pneumologie, \ndermatologie et m\u00e9decine interne pour l'h\u00e9matologie) et que l'\u00e9tablissement ne \ndispose pas de service d'oncologie m\u00e9dicale ; \n \nque les TMSC sont prescrits dans leur sp\u00e9cialit\u00e9 par des sp\u00e9cialistes d'organe \n(12 pneumologues repr\u00e9sentant 6,8 ETP et 8 dermatologues repr\u00e9sentant 3,5 ETP) ;  \n \nque la qualification en canc\u00e9rologie est bien indentifi\u00e9e au Conseil national de l'Ordre \ndes m\u00e9decins  (CNOM) pour 3 dermatologues  ; que la qualification de 5 des 8 \ndermatologues et des 12 pneumologues doit \u00eatre enregistr\u00e9e aupr\u00e8s du CNOM  ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la \nprise en charge du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la reconnaissance h\u00e9mopathie s certains types  ; qu'il \ndispose de deux h\u00e9matologues et d'un m\u00e9decin interniste en cours de qualification \npour la prescription de TMSC ; \n \nque l'\u00e9tabissement participe aux RCP d'h\u00e9matologie de l' H\u00f4pital Saint-Louis et de \nl'H\u00f4pital Necker (AP-HP) qui disposent de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est sup\u00e9rieure aux  seuils avec 604 patients pris en charge en \n2023 ; \n \nque les files actives pour les 3 champs d'activit\u00e9 \u00e9tant cons\u00e9quentes  et que  ces \nactivit\u00e9s \u00e9tant realis\u00e9es au sein d'h \u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, une \nvigilance sera port\u00e9e sur les comp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales r\u00e9alisant les \nTMSC au sein d'activit\u00e9s plus larges ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appel lent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 : \n- qu'il est attendu que l'ensemble des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s prescrivant les \nTMSC fassent valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur \ncomp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ; \n- que l'\u00e9tablissement ne disposant pas de service d'oncologie m\u00e9dicale et les \nTMSC \u00e9tant administr\u00e9s par des sp\u00e9cialistes d'organe, le p\u00e9rim\u00e8tre de \nl'autorisation TMSC mention A est limit\u00e9 aux trois sp\u00e9cialit\u00e9s   pneumologie, \ndermatologie et h\u00e9matologie ;  \n- que pour les h\u00e9mopathies malignes certains types , d ans l'attente de la \nqualification du m\u00e9decin interniste, la prescription de la chimioth\u00e9rapie se \nfera sous la supervision d'un des 2 h\u00e9matologues. \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 172\nsig\"\n8 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site Ambroise-Par\u00e9 du GHU AP -HP UPS  \n(920100013), 9 avenue Charles de Gaulle, 92104 Boulogne Billancourt, dans le cadre \ndes mentions :  \n \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ;  \nCette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as et \nrectum ;  \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n \n- A - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 173\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 (n\u00b0Finess ET : 920100013) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1: Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA7: Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides : oncodermatologie et oncologie thoracique OUI \nH\u00e9mopathies certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00091 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/084 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Ambroise-Par\u00e9 174\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00092\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur\nson site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 175\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/085 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 176\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 3 avenue de Villacoublay 92360 Meudon -la-For\u00eat, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives \n \nsur le site de la Clinique de Meudon -la-For\u00eat (n\u00b0Finess ET  : 920300597), 3 avenue de \nVillacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique de Meudon-la-For\u00eat est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif, \nmembre du groupe P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 177\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer pour les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Hauts -de-Seine dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 178\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles \ndont 11 demandes en B pour 8 implantations maximum), \no mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum),   \no mentions A5 et B5  (9 demandes pour 5 implantations dont \n7 demandes en B pour 2 implantations maximum), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive , \nmammaire, urologique et gyn\u00e9cologique ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 cancers in situ du \ncol de l'ut\u00e9rus, cancer de la thyro\u00efde, cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 179\n5 \n \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site  : \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- par convention : \no \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire Bi\u00e8vres et le Centre de \npathologie Anapath.fr ; \no \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re  \n(AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, avec une astreinte op\u00e9rationnelle de  m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nde Meudon-la-For\u00eat sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite  au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de trois chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ayant une \nactivit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque le promoteur a d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et  B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 46 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e est de 80 interventions \u00e0 N+1, 85 intervention s en N+2 et de \n90 interventions hors PTS en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 180\n6 \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :   \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 6 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3  (versus 4 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 8 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n10 interventions en N+2, 12 interventions en N+3  (versus 3 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 6 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3  (versus 3 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions  pr\u00e9vues en N+1, \n18 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 (versus 11 interventions en \n2023) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 exerc\u00e9e par l'\u00e9tablissement par PTS d'organe est inf\u00e9rieure aux \nseuils r\u00e8glementaires \u00e0 l'exception de la PTS rectum ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS estomac 561 interventions, PTS foie 1314 interventions et \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par la Clinique de \nMeudon-la-For\u00eat sur les PTS estomac, foie et pancr\u00e9as  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 \nassurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re  (recours), l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge \ndans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9sente pas de collaboration pluridisciplinaire \nperop\u00e9ratoire avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas fourni, dans le cadre de sa demande, de renseignements \nsuffisants concernant l'organisation de la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) de recours , ni de pr ojections sur les conditions d'exercice de  la mission de \nrecours aupr\u00e8s des \u00e9tablissements titulaires de la mention A1 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de so ins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d es Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  B1 \nsur le site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, de continuit\u00e9 des soins et de plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 181\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale , la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins \ncritiques ainsi que le volume d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site \nde la Clinique de Meudon -la-For\u00eat appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait de la dynamique d'activit\u00e9 et de l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  urologique, la Clinique de \nMeudon-la-For\u00eat sollicite la mention  B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette activit\u00e9 est compos\u00e9e de trois chirurgiens \nurologues ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit une collaboration perop\u00e9ratoire avec des chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux pratiquant la chirurgie visc\u00e9rale et digestive et un chirurgien vasculaire sur \nsite ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle  pour les mentions A4 et  B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 85 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 85 interventions en N+1, 90 en N+2 et 95 en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ntoutefois, que les donn\u00e9es d'activit\u00e9 communiqu\u00e9es ne permettent pas de d\u00e9montrer \nune pratique de la chirurgie oncologique urologique complexe tant au niveau des \nindications que des volumes d'actes r\u00e9alis\u00e9s relevant de la mention B4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire mensuelles \nen lien avec la Clinique de la Porte de Saint-Cloud pour les patients du P\u00f4le de Sant\u00e9 \ndu Plateau ; que la fr\u00e9quence de ces RCP appara\u00eet faible au regard des organisations \nd\u00e9crites par les \u00e9tablissements concurrents sur la r\u00e9gion ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours \naupr\u00e8s des titulaires de la mention A ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nla mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de la Clinique \nde Meudon -la-For\u00eat n' appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard de la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et de l'absence \nd'un plateau de soins critiques autoris\u00e9 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 182\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l es activit\u00e9s \nr\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sur le site de la Clinique de Meudon -la-For\u00eat s ont \nsup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nnotamment de plateau technique (conforme aux exigences r\u00e9glementaires) , \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et d'environnement oncologique , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 renforcer le rythme de la RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et le plateau de soins \ncritiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention  A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la \nClinique de Meudon -la-For\u00eat appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de plateau technique (robot sur site),  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  gyn\u00e9cologique, la Clinique de \nMeudon-la-For\u00eat sollicite la mention  B5 et la  pratique th\u00e9rapeutique  de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e  avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque cette activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe compos\u00e9e de trois chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux  \npratiquant aussi la chirurgie oncologique digestive ainsi que mammaire ;  \n \nque les \u00e9l\u00e9ments communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens susmentionn\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter les r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire de recours et ne d\u00e9crit pas  de pr ojections sur les \nconditions d'exercice de  la mission de recours  aupr\u00e8s des \u00e9tablissements titulaires \nde la mention A5 du territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nqu'en 2023, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 18 interventions en chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique hors ovaire  et une seule intervention de chirurgie de r\u00e9duction \ncompl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (hors ovaire) est \nde 20 interventions en N+1, 22 interventions en N+2 et 24 interventions en N+3 (dont \nrespectivement 10, 12 et 15 interventions complexes) et concernant  les \ncytor\u00e9ductions compl\u00e8tes des cancers avanc\u00e9s de l'ovaire de 5 interventions en N+1, \n7 interventions en N+2 et 10 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle relative aux cytor\u00e9ductions de l'ovaire  pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 deux \nans est inf\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 183\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier interrogent sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 respecter dans les d\u00e9lais requis les conditions d'implantation et les \nconditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires relatives \u00e0 la mission de \nrecours sollicit\u00e9e  dans un contexte de forte concurrence avec des op\u00e9rateurs \ndisposant d'une activit\u00e9 importante; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention  B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur le \nsite de la Clinique de Meudon -la-For\u00eat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en raison de la faible dynamique  d'activit\u00e9 et de \nl'absence de d\u00e9monstration de la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP et la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 , le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site  de la \nClinique de Meudon-la-For\u00eat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et \nde plateau de soins critiques (absence d'une autorisation de soins critiques, USC sur \nsite) ; \n \nque trois projets concurrents portant sur la mention A5, port\u00e9s par des \u00e9tablissements \natteignant d'ores et d\u00e9j\u00e0 le seuil opposable et disposant d'une r\u00e9animation sur site , \nont ainsi \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant \nle temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle (fluorescence sur site) dans le cadre \nd'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 d'Antony ;  \n- sur place aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette activit\u00e9 est port\u00e9e par une \u00e9quipe compos\u00e9e de deux chirurgiens plasticiens \net trois chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux pratiquant aussi la chirurgie oncologique digestive ainsi \nque gyn\u00e9cologique ; qu'un chirurgien d\u00e9clare une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque deux chirurgiens plasticiens ont rejoint l'\u00e9quipe en d\u00e9cembre 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur organise une RCP de s\u00e9nologie tous les 15 jours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 85 interventions ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 184\n10 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 90 interventions en N+1,  95 interventions en N+2 \net 100 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de l a \nClinique de Meudon -la-For\u00eat n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure en mati\u00e8re de pratique r\u00e9guli\u00e8re et de sp\u00e9cialisation des chirurgiens ainsi \nque de plateau de soins critiques (absence d'une autorisation de soins critiques, USC \nsur site) ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'\u00e9tablissement a \nr\u00e9alis\u00e9 2 interventions en chirurgie oncologique thyro\u00efdienne en 2023 et \n8 interventions en 2022 ;  \n \nqu'elle concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 \n189 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale intervenant en chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e est \ncompos\u00e9e de 2 chirurgiens plasticiens ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas communiqu\u00e9 d'organisation concernant l'acc\u00e8s \u00e0 l'onco -\ndermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement  devra organiser \nl'acc\u00e8s \u00e0 une RCP d'onco-dermatologie et \u00e0 un dermatologue ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 185\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement \ndispose : \n- d'au moins un secteur d'hospitalisation ; \n- d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ; \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types  ; qu'il dispose , par \nconvention avec le Centre hospitalier de Versailles (site de l'H\u00f4pital Andr\u00e9 Mignot), \nde la mise \u00e0 disposition d'u n m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie comp\u00e9tent et \njustifiant d'une exp\u00e9rience dans la gestion des traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer ; que le temps d'h\u00e9matologue devra \u00eatre renforc\u00e9 au sein de \nl'\u00e9tablissement ; \n \nque les RCP en h\u00e9matologie sont organis\u00e9es sur le site d u Centre hospitalier de \nVersailles ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l''\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec une file \nactive de 312 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est estim\u00e9e \u00e0 350 patients  pour l'ann\u00e9e N+1 , \u00e0 400 \npatients pour l'ann\u00e9e N+2 et \u00e0 450 patients pour l'ann\u00e9e N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les traitements de chimioth\u00e9rapie sont administr\u00e9s en ambulatoire ou en \nhospitalisation compl\u00e8te, en fonction des besoins ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e d 'un h\u00e9pato gastro -ent\u00e9rologue, d'un \nh\u00e9matologue et de quatre oncologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale les sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC doivent \nfaire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie \naupr\u00e8s du Conseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM)  ; qu'il incombe \u00e0 \nl'h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologue susmentionn\u00e9, de faire valoir sa comp\u00e9tence aupr\u00e8s du \nCNOM et \u00e0 l'\u00e9tablissement de s'assurer que les d\u00e9marches n\u00e9cessaires ont \u00e9t\u00e9 \neffectu\u00e9es ; qu'\u00e0 d\u00e9faut il ne peut prescrire de TMSC ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 186\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que  l'\u00e9tablissement devra \nformaliser la charte de fonctionnement de l'unit\u00e9 d'hospitalisation de jour de \nchimioth\u00e9rapie et s'assurer de la mise \u00e0 jour de la qualification de l'\u00e9quipe aupr\u00e8s du \nCNOM ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A7 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs du PRS ;  \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de  traitement d u cancer sur le site de la Clinique de Meudon -la-For\u00eat \n(n\u00b0Finess ET : 920300597), 3 avenue de Villacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat, dans le \ncadre des mentions :  \n \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique digestive et visc\u00e9rale \u00bb, \n \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb,  \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A1, A4, A7 et A-TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A7 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \nen vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention B1 \n\u00ab Chirurgie oncologique digestive et visc\u00e9rale complexe  \u00bb sur  le site de  de la \nClinique de Meudon -la-For\u00eat (n\u00b0Finess ET  : 920300597), 3 avenue de Villacoublay \n92360 Meudon-la-For\u00eat, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \nen vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe , comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nde la Clinique de Meudon-la-For\u00eat (n\u00b0Finess ET  : 920300597), 3 avenue de \nVillacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat, est rejet\u00e9e. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 187\n13 \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \nen vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la mention B5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb sur  le site de  de la Clinique de Meudon -la-For\u00eat (n\u00b0Finess ET  : \n920300597), 3 avenue de Villacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \nen vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention A5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de de la Clinique de Meudon -\nla-For\u00eat (n\u00b0Finess ET : 920300597), 3 avenue de Villacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \nen vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention A6 \n\u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de  de la Clinique de Meudon -la-\nFor\u00eat (n\u00b0Finess ET : 920300597), 3 avenue de Villacoublay 92360 Meudon-la-For\u00eat, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : Les activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 10 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 11 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 12 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 188\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nSA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau (n\u00b0Finess EJ : 920000940) \n \nClinique de Meudon-la-For\u00eat (n\u00b0Finess ET : 920300597) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nLocalisation \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00092 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/085 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA P\u00f4le de sant\u00e9 du Plateau sur son site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat 189\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00093\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur\nson site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 190\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/086 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 191\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hos pital of Paris (n\u00b0Finess EJ : 920000981), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  63 boulevard Victor Hugo  92202 Neuilly -sur-Seine, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris (n\u00b0Finess ET : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo \n92202 Neuilly-sur-Seine ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but non lucratif \naccr\u00e9dit\u00e9 \u00e0 la fois par la Joint Commission am\u00e9ricaine et par la Haute autorit\u00e9 de \nsant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plan cancer et ayant pour objectif  \nd'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9, la poursuite de la mise en \u0153uvre \ndes dispositions transversales de qualit\u00e9 et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 192\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  des Hauts -de-Seine dont  \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de s Hauts-de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique :  \no mention A1  (13 demandes pour 11 implantations possibles  dont 11 \ndemandes en B pour 8 implantations),  \no mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum), \no mentions A5 et B5 (9 demandes pour 5 implantations dont 7 demandes \nen B pour 2 implantations), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : mammaire, \ndigestive, urologique, gyn\u00e9cologique et oto -rhino-laryngologique et maxillo-\nfaciale ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  : cancers cutan\u00e9s, os et tissus \nmous et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 193\n4 \n \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour la chirurgie des \ncancers oto-rhino-laryngologiques et maxillo-faciaux (A3) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet de l'\u00e9tablissement est ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des prises en charge \noncologiques et un plateau technique moderne ; \n \nque dans le cadre de sa politique de modernisation, l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris \npr\u00e9voit un projet d'extension portant sur l'ouverture d'un b\u00e2timent pr\u00e9vue pour le \ntroisi\u00e8me trimestre 2025, avec l'ajout de six nouvelles salles d'op\u00e9ration dont trois \nd\u00e9di\u00e9es \u00e0 la chirurgie mini -invasive, repr\u00e9sentant un  potentiel d'augmentation \nsignificatif de la capacit\u00e9 op\u00e9ratoire de l'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ;  \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nqu'une \u00e9quipe charg\u00e9e de la prise en charge de l'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \n(AMP) susceptible de prodiguer des conseils en mati\u00e8re de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 \nest mise \u00e0 disposition en lien avec l'H\u00f4pital Antoine B\u00e9cl\u00e8re (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro--discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 194\n5 \n \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec Medipath ; que ces \nexamens sont r\u00e9alis\u00e9s directement sur site, dans un local d\u00e9di\u00e9 et mis \u00e0 disposition \n\u00e0 cet effet ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 au travers d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle de m\u00e9decin anesth\u00e9siste r\u00e9animateur (MAR) et de chirurgiens \ndigestifs, urologues et gyn\u00e9cologues ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, l'H\u00f4pital \nAm\u00e9ricain de Paris dispose  sur site d'une \u00e9quipe chirurgicale compos\u00e9e de trois \nchirurgiens digestifs, lesquels exercent une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re dans ce domaine ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  48 interventions de \nchirurgie oncologique dont  35 hors PTS d'organes ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions pour les trois prochaines ann\u00e9es ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement assure la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) hebdomadaires r\u00e9unissant l'ensemble des sp\u00e9cialistes impliqu\u00e9s dans la prise \nen charge oncologique digestive ; que dans ce cadre l'\u00e9tablissement a mis en place \nune organisation pluridisciplinaire impliquant des oncologues, des radioth\u00e9rapeutes, \ndes radiologues interventionnels ainsi que des anatomopathologistes afin de garantir \nune prise en charge coordonn\u00e9e des patients atteints de pathologies digestives \noncologiques ;  \n \nque la structuration de cette \u00e9quipe et l'implication de toutes les sp\u00e9cialit\u00e9s \nn\u00e9cessaires assurent la coordination des soins s'inscrivant dans un objectif de \ns\u00e9curisation des parcours de soins des patients en canc\u00e9rologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle ;   \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la gestion des \ncomplications \u00e9ventuelles post-op\u00e9ratoires gr\u00e2ce notamment \u00e0 l'acc\u00e8s sur site \u00e0 une \nunit\u00e9 de soins critiques ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 195\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en ce qui concerne le respect du seuil \nd'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  et l'ad\u00e9quation de l'organisation \nde la prise en charge oncologique digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale , la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de soins \ncritiques ainsi que le volume d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, d'environnement oncologique (TMSC sur site)  et de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un robot chirurgical pour la prise en charge optimale des pathologies \noncologiques urologiques  ; qu'il dispose \u00e9galement de nouveaux traceurs utilis\u00e9s \nsp\u00e9cifiquement dans le cadre des cancers de la prostate ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de six chirurgiens urologues ; que la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'est pas d\u00e9taill\u00e9e ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins de l'\u00e9tablissement est assur\u00e9e par une astreinte \nop\u00e9rationnelle ; \n \nque dans le cadre de l'organisation de la prise en charge des complications et des \nsituations d'urgence, l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris dispose d'une \u00e9quipe d\u00e9di\u00e9e de \nchirurgiens oncologues sp\u00e9cialis\u00e9s en urologie ainsi que de chirurgiens \nreconstructeurs pour l a gestion des cas n\u00e9cessitant une reconstruction post -\nop\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4  est fix\u00e9 \u00e0 \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l 'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris a r\u00e9alis\u00e9, au cours de l'ann\u00e9e 2023, un total de \n77 interventions en chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1 et 80 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de plateau technique, d'activit\u00e9 \net de continuit\u00e9 des soins; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 196\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical et de plateau de soins \ncritiques ( r\u00e9animation sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSIDERANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent aucune remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de plateau technique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque trois chirurgiens ont rejoint l'\u00e9tablissement en 2024 ; que l'\u00e9quipe chirurgicale est \nd\u00e9sormais compos\u00e9e de cinq chirurgiens gyn\u00e9cologues  et d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral  \nparmi lesquels trois disposent de qualifications et sp\u00e9cialisations en chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nque le nombre d'interventions mentionn\u00e9 dans le dossier correspond au total des \nactes r\u00e9alis\u00e9s par chaque chirurgien dans l'ensemble de l'activit\u00e9 gyn\u00e9cologique, \nsans distinction des interventions effectu\u00e9es dans le cadre de la chirurgie \noncologique ; que cette absence d'\u00e9l\u00e9ment ne permet pas d'apporter la garantie \nd'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien  en chirurgie des cancers gyn\u00e9cologiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nqu'en 2023, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 19 interventions en chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique hors ovaire et une seule intervention de chir urgie de r\u00e9duction \ncompl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 20 interventions en N+1, 30 \ninterventions en N+2 et 40 interventions en N+3 ;  que concernant la PTS ovaire, la \nprojection d'activit\u00e9 est similaire avec 20 interventions en N+1, 30 en N+2 et 40 en \nN+3 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise une activit\u00e9 faible de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nau regard d'autres op\u00e9rateurs du territoire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e correspondant \u00e0 la mention B est quasi-inexistante, tr\u00e8s en \nde\u00e7\u00e0 d es seuils, dans un environnement fortement concurrentiel dans lequel des \nop\u00e9rateurs ont une activit\u00e9 cons\u00e9quente et remplissent les conditions requises pour \nr\u00e9aliser les interventions complexes ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 197\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de \nrecours \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en  raison du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, de \nl'absence de donn\u00e9es quantitatives relatives \u00e0 l'activit\u00e9 de recours  et du manque \nd'\u00e9l\u00e9ments visant \u00e0 d\u00e9montrer la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 , le plateau de \nsoins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et d'\u00e9quipe m\u00e9dicale (pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens non d\u00e9montr\u00e9e) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de chirurgie oncologique mammaire  A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \no aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire ; \no aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \no aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de trois chirurgiens gyn\u00e9cologues exer\u00e7ant \nune activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique mammaire ;  \n \nque cette \u00e9quipe est compl\u00e9t\u00e9e par la pr\u00e9sence de deux chirurgiens plasticiens dont \nun sp\u00e9cialis\u00e9 apportant son expertise pour les interventions n\u00e9cessitant une  \nreconstruction mammaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l' activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 117 interventions au cours de \nl'ann\u00e9e 2023 et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est maintenue avec une cible de 120 \ninterventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain a mis en place une organisation sp\u00e9cifique \u00ab One Day Diag \u00bb \nafin d'assurer une prise en charge rapide des patientes avec notamment une unit\u00e9 \nd\u00e9di\u00e9e permettant de r\u00e9aliser l'ensemble des examens en une journ\u00e9e et favorisant \nun diagnostic et une prise en charge rapides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'un accompagnement psychosocial personnalis\u00e9 gr\u00e2ce \u00e0 la coordination d'une \n\u00e9quipe mobile de soins de support et de soins palliatifs est assur\u00e9 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 198\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque des partenariats strat\u00e9giques ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablis avec des centres de r\u00e9f\u00e9rence en \noncologie favorisant ainsi l'acc\u00e8s \u00e0 des traitements innovants et \u00e0 des essais \ncliniques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'une activit\u00e9 de recherche clinique est men\u00e9e par l'\u00e9tablissement, notamment dans \nle domaine de la g\u00e9n\u00e9tique du cancer du sein afin de contribuer \u00e0 l'am\u00e9lioration des \nprises en charge th\u00e9rapeutiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire hebdomadaire est organis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de plateau technique, de locaux, \nd'activit\u00e9, d'organisation des soins et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re  d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical , de plateau de soins \ncritiques ( r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s , que l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de \nParis a r\u00e9alis\u00e9 131 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 \ndont 9 m\u00e9lanomes malins ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e d'un dermatologue et de trois chirurgiens \nplasticiens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , que l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain \nde Paris entend renforcer son activit\u00e9 de chirurgie oncologique thyro\u00efdienne \nnotamment avec l'arriv\u00e9e r\u00e9cente en sus d'un endocrinologue d'une nouvelle \u00e9quipe \nde trois chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en oto-rhino-laryngologie ; \n \nque des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire sont organis\u00e9es, incluant si \nn\u00e9cessaire des consultations avec l'\u00e9quipe de l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re (AP-\nHP) pour les cas n\u00e9cessitant un traitement isotopique compl\u00e9mentaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ntoutefois, que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 deux thyro\u00efdectomies en 2023 dont une \nthyro\u00efdectomie pour cancer ;  \n \nque l'activit\u00e9 peut \u00eatre poursuivie dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie ; qu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, \nle patient sera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 199\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux \npour la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  \nmention A, pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des traitements \ninnovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en charge des \npatients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 \ndes soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement  sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types  ; qu'il \ndispose d e m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en h\u00e9matologie comp\u00e9tent s et justifiant d'une \nexp\u00e9rience dans la pratique de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  \n(TMSC) ; \n \nque les dossiers sont pr\u00e9sent\u00e9s en  RCP \u00e0 l'H\u00f4pital Cochin  (AP-HP) et au centre \nm\u00e9dico-chirurgical Ambroise Par\u00e9-Hartmann ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un protocole organisationnel en collaboration avec la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur d u Centre de canc\u00e9rologie de la porte de Saint -Cloud pour la \npr\u00e9paration des m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux, au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques en conformit\u00e9 avec les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ; \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement \nn\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, \ndes coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe \nma\u00eetrisant le protocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de TMSC du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les traitements de chimioth\u00e9rapie sont administr\u00e9s en ambulatoire ou en \nhospitalisation compl\u00e8te en fonction des besoins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement met \u00e0 disposition des lits de repli conventionn\u00e9s pour les \ncomplications en chimioth\u00e9rapie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e de 5 oncologues m\u00e9dicaux, 3 h\u00e9matologues et \n3 oncologues radioth\u00e9rapeutes, ces derniers exer\u00e7ant au sein du Centre de \ncanc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale d\u00e9crite dans le dossier est adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 200\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 7h00 \u00e0 19h00 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils, avec une file \nactive de 449 patients pris en charge en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 555 patients par an pour les trois prochaines \nann\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions A1, A4, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'American Hospital of Paris  (n\u00b0Finess EJ  : 920000981) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de cancer sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris (n\u00b0Finess \nET : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo 92202 Neuilly -sur-Seine, dans le cadre \ndes mentions :  \n \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb  \n \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb  \n \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n \n- A - TMSC - \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A6, A7 et A-\nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 201\nsig\n12 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris (n\u00b0Finess EJ : 920000981) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer dans le cadre \nde la mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant \nla chirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain \nde Paris (n \u00b0Finess E T : 920008539), 63 boulevard Victor Hugo  92202 Neuilly -sur-\nSeine, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris (n\u00b0Finess EJ : 920000981) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer dans le cadre \nde la mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nAm\u00e9ricain de Paris (n \u00b0Finess E T : 920008539), 6 3 boulevard Victor Hugo  92202 \nNeuilly-sur-Seine, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique et localisations autoris\u00e9es \net/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : \n \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 202\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAmerican Hospital of Paris (n\u00b0Finess EJ : 920000981) \n \nH\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris (n\u00b0Finess ET : 920008539) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00093 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/086 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'American Hospital of Paris sur son site de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris 203\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00094\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la\nPorte de Saint Cloud\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 204\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/087 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n  \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 205\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud (n\u00b0Finess EJ : \n920001062), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 30 rue de Paris 92100 Boulogne-Billancourt, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 : \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention : \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint -Cloud (n\u00b0Finess ET : 920301033), \n30 rue de Paris 92100 Boulogne-Billancourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint -Cloud, situ\u00e9 \u00e0 Boulogne -\nBillancourt, est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif ;  \n \nque cet \u00e9tablissement fait partie du groupe H\u00f4pital Am\u00e9ricain de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 13 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 206\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissance contractuelle suivantes : \n- Radioth\u00e9rapie externe ; \n- Chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- Chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande d u Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint -Cloud s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement s p\u00e9cialis\u00e9 dans la prise en charge du \ncancer des adultes, tant en radioth\u00e9rapie qu'en chimioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 207\n4 \n \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour et d'un h\u00f4pital de semaine de chimioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h00 \u00e0 18h00 ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale comprend 11  oncologues radioth\u00e9rapeutes, 3 oncologues \nm\u00e9dicaux, 1 onco-h\u00e9matologue et 1 h\u00e9matologue ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par un oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire \nde jour et les jours ouvrables et par un syst\u00e8me d'astreinte t\u00e9l\u00e9phonique en dehors \ndes heures d'ouverture et les week-ends ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale comprend 5,45 \u00e9quivalents temps plein (ETP) d'infirmiers \ndipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer  dont 4 sont \npr\u00e9sents par jour du lundi au vendredi ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 729 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque cette activit\u00e9 concern e des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 787 patients en N+1, 790 patients en N+2 et 796 \npatients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nn\u00e9anmoins, que l'\u00e9tablissement souhaite obtenir la reconnaissance d'h\u00e9mopathies \ncertains types ;  \n \nque la prise en charge des patients avec h\u00e9mopathies malignes n'appara \u00eet pas \nprioritaire sur ce site  au regard d'un besoin qui est d\u00e9j\u00e0 couvert sur le territoire par \nd'autres \u00e9tablissements  disposant ant\u00e9rieurement de la reconnaissance \ncontractuelle ;  \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 208\nsig\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint -Cloud (n\u00b0Finess EJ : 920001062) est \nr\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site du Centre de \nCanc\u00e9rologie de la Porte de Saint-Cloud (n\u00b0Finess ET : 920301033), 30 rue de Paris \n92100 Boulogne-Billancourt, dans le cadre de la mention : \n \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 209\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nCentre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud \n(n\u00b0Finess EJ : 920001062 / n\u00b0Finess ET : 920301033) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00094 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/087 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de Canc\u00e9rologie de la Porte de Saint Cloud 210\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00095\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du\nCLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 211\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/088 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 212\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 26 rue d'Ulm 75005 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \n \nsur le site du CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (n\u00b0Finess \nET : 920000460), 35 rue Dailly 92210 Saint-Cloud, ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 site de Saint-Cloud ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Institut Curie est un Centre de Lutte Contre le Cancer associant un centre de \nrecherche et un ensemble hospitalier qui est r\u00e9parti sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud et \nOrsay) avec une activit\u00e9 majoritaire sur les cancers de la femme, et des activit\u00e9s \nd'expertise sur certains cancers rares (\u0153il, p\u00e9diatrie, sarcomes, protonth\u00e9rapie...)  ;  \nque l e site de Saint -Cloud d\u00e9tient des autorisations de m\u00e9decine avec des lits \nidentifi\u00e9s en soins palliatifs, de chirurgie, d'imagerie en coupes  (tomodensitom\u00e9trie \net IRM), de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de radioth\u00e9rapie externe , de curieth\u00e9rapie et \nd'irradiation en sources non scell\u00e9es ; \n \nque l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re est garantie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 213\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSIDERANT  que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde, sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \ndont 4 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9  TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts -de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine pour : \n- la chirurgie oncologique : \no mention B3 (5 demandes en B pour 4 implantations possibles), \no mention B5 (7 demandes en B pour 2 implantations possibles), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations maximum), \n \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (4 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 214\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations  soumises \u00e0 seuil  : ORL et \nmaxillo-faciale, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  : cancers cutan\u00e9s, cancers in situ \ndu col de l'ut\u00e9rus, cancers de la thyro\u00efde et cancers des os et tissus mous ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies tous types ; \n- radioth\u00e9rapie externe et curieth\u00e9rapie ; \n- autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ;  \n- autres traitements du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein du CLCC Ren\u00e9 Huguenin \nInstitut Curie s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est en cours d'adh\u00e9sion  aupr\u00e8s du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \nreconnu par l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) dont \nles chartes de fonctionnement ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nque l'Institut Curie est un centre d'expertise et de r\u00e9f\u00e9rence de par ses labellisations \npar l'INCA : centre REFCOR : cancers ORL  rares, centre de r\u00e9f\u00e9rence TMRO-\nTMRG : tumeurs malignes rares de l'ovaire et autres tumeurs malignes rares \ngyn\u00e9cologiques, centre NETSARC  : sarcomes des os et tissus mous,  centre de \ncomp\u00e9tence des cancers rares du syst\u00e8me nerveux central  RENOCLIP-LOC et \ncentre expert dans le cadre du r\u00e9seau RYTHMIC  : tumeurs thymiques ( thymome et \ncarcinome thymique) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 215\n5 \n \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) que l'\u00e9tablissement vient de \nsolliciter avec un avis favorable de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \net qui sera \u00e0 mettre en \u0153uvre dans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention \u00e0 :  \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation (convention avec l'H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 AP-HP) ; \n- un laboratoire de biologie m\u00e9dicale (convention avec l'H\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 \nAP-HP) ;  \n \nCONSIDERANT \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence par voie d'astreinte : \n- d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation MAR ; \n- d'un chirurgien ORL et d'un chirurgien gyn\u00e9cologue ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour  la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale B3, le promoteur dispose \nd'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A3, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s, par convention \u00e0 un laboratoire \nde proth\u00e8se maxillo-faciale (laboratoire \u00e9pith\u00e8se Lab Paris et l'H\u00f4pital Foch) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  7 chirurgiens ORL, 1 chirurgien maxillo- \nfacial et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral repr\u00e9sentant 3,3 \u00e9quivalents temps plein (ETP)  ; que 6 \nchirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement appartient au r\u00e9seau REFCOR : cancers ORL rares ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de 20  \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 163 interventions de \nchirurgie oncologique dont 27 interventions par reconstruction en lambeau libre dans \nle m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se et 34 interventions de chirurgie \noncologique de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 165 interventions en N+1, 166 interventions en \nN+2 et 168 interventions en N+3 dont 34 interventions complexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 216\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la qualit\u00e9 de l' \u00e9quipe a ssurant la pratique de la chirurgie oncologique \ncomplexe, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours  et la mission de recours pour les \n\u00e9tablissements de mention A ainsi que l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation en mention B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale \u00bb sur le site de l'Institut Curie \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'expertise \nde l'\u00e9quipe qui a une activit\u00e9 soutenue et r\u00e9guli\u00e8re et une pratique cons\u00e9quente de \nla chirurgie complexe, de la continuit\u00e9 des soins avec une astreinte chirurgicale \nfacilitant la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mission A , du projet \nm\u00e9dical et de la participation au r\u00e9seau REFCOR, de l'environnement oncologique \n(TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) et de l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe B5, \nl'op\u00e9rateur sollicite la mention de recours et la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie \ndes cancers de l'ovaire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A5 ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral \nqui exerce en gyn\u00e9cologie et fait les gestes compl\u00e9mentaires en urologie et \nen digestif ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale  est compos\u00e9e de 7 chirurgiens gyn\u00e9co-obst\u00e9triciens pour \n6,6 ETP dont 4 ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; que 2 chirurgiens sont sp\u00e9cialistes de la \nchirurgie ovarienne ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9co-obst\u00e9triciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' Institut Curie a la labellisation europ\u00e9enne ESGO (European Society of \nGynaecological Oncology) ovaire ;  \n \nque l'Institut Curie appartient au r\u00e9seau TMRO -TMRG : tumeurs malignes rares de \nl'ovaire et autres tumeurs malignes rares gyn\u00e9cologiques en tant que centre de \nr\u00e9f\u00e9rence ;   \n \nque l'activit\u00e9 de prise en charge des cancers de l'ovaire est r\u00e9alis\u00e9 e dans le cadre \nd'un parcours int\u00e9gr\u00e9 avec notamment les radiologues, pathologistes, g\u00e9n\u00e9ticiens, \noncologues m\u00e9dicaux et radioth\u00e9rapeutes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'Institut Curie en 2023 est de 127 interventions hors ovaires \net de 43 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de \nl'ovaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 217\n7 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 1 82 interventions en N+1, \n184 interventions en N+2 et 185 interventions en N+3 (dont respectivement 128, 130 \net 131 interventions complexes) et concernant la PTS ovaire de 43 interventions en \nN+1, 44 interventions en N+2 et 44 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipe, d'activit\u00e9 et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone  territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de chirurgie oncologique mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique de recours  \u00bb sur le site de l'Institut Curie  appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe chirurgicale experte (centre \nESGO labellis\u00e9 cancer de l'ovaire), d'environnement oncologique (TMSC et \nradioth\u00e9rapie sur site), d'activit\u00e9 soutenue de chirurgie complexe et de cytor\u00e9duction \nde l'ovaire, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours, de labellisation centre de recours \npour les tumeurs rares, de continuit\u00e9 des soins avec une astreinte chirurgicale \nfacilitant la r\u00e9alisation de la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mention A \net d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement coordonne 4 RCP ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens et d'un \nchirurgien g\u00e9n\u00e9ral pour 9,6  ETP qui ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et de 5 chirurgiens \nplastiques pour 2,6 ETP ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nque l'\u00e9tablissement offre aux patients atteints de cancer du sein un parcours int\u00e9gr\u00e9 \navec notamment les radiologues, pathologistes, g\u00e9n\u00e9ticiens, oncologues m\u00e9dicaux \net radioth\u00e9rapeutes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 1 617 interventions ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 218\n8 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 633 interventions en N+1,1 650 interventions en \nN+2 et 1 666 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention A6  \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'Institut \nCurie appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de \nl'activit\u00e9 tr\u00e8s soutenue  r\u00e9alis\u00e9e par une \u00e9quipe de 11 chirurgiens  ayant la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie, d'un parcours de soins int\u00e9gr\u00e9, de l'effectivit\u00e9 des RCP, de \nla pr\u00e9sence de toutes les exigences sur site (rep\u00e9rage mammaire, ganglion sentinelle \net reconstruction mammaire),  de la continuit\u00e9 des soins avec une astreinte  \nchirurgicale, de l' environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie)  et d e \nl'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re  ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 , que le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9tablissement sollicite la \nchirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se , de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes \nrelevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens plastiques et de 2 ORL \nr\u00e9alisant en secteur interventionnel la chirurgie carcinologique ;  \n \nque les dossiers sont discut\u00e9s \u00e0 la RCP d'oncodermatologie de l' H\u00f4pital Ambroise-\nPar\u00e9 (AP-HP) et que l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue est organis\u00e9 ; \n \nque l '\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 108 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 24 m\u00e9lanomes malins ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers des os et tissus mous, que l'\u00e9quipe \nchirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens , dont un r\u00e9alise principalement l'activit\u00e9 \nen 2023 et un autre d\u00e9bute cette activit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit une activit\u00e9 en 2023 de 34 s\u00e9jours ;  \n \nque l'\u00e9tablissement appartient au r\u00e9seau NETSARC et coordonne une RCP \nsarcome ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 219\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour les deux localisations \nsollicit\u00e9es en mati\u00e8re de parcours patient, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte comprenant  les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, le promoteur dispose d'une \norganisation impliquant les \u00e9quipes des services d'oncologie m\u00e9dicale et \nd'h\u00e9matologie clinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants , d'une organisation de la prise en \ncharge des patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de \nla continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation de 32 lits pour les tumeurs solides et \nde 12 lits pour l'h\u00e9matologie conventionnelle ; \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse avec 32 places d'h\u00f4pital de jour pour les tumeurs solides et 6 \nplaces d'h\u00f4pital de jour pour l'h\u00e9matologie ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour  pour les tumeurs solides devra \n\u00eatre communiqu\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer au \npatient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant :  \n\u2022 une information sur la conduite \u00e0 tenir devant les situations les plus \nfr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 des coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant \nle protocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient  ; \n \n qu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 220\n10 \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e \navec ligne t\u00e9l\u00e9phonique avec possibilit\u00e9 d'avoir acc\u00e8s par t\u00e9l\u00e9phone au m\u00e9decin de \ngarde H24 et possibilit\u00e9 de consultation dans une unit\u00e9 d'accueil non programm\u00e9e \nen jours ouvr\u00e9s  ; que cette organisation para \u00eet sous dimensionn\u00e9e et doit \u00eatre  \nrenforc\u00e9e au vu de la file active ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de TMSC \n\u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques mention 5 (unit\u00e9 de \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, \npermettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale qualifi\u00e9e qui comprend : \n- l'\u00e9quipe d'h\u00e9matologie qui assure notamment le fonctionnement de l'USIH et \ndu d\u00e9partement d'h\u00e9matologie comprenant 6 h\u00e9matologues et un oncologue \npour 6,8 ETP justifiant d'une exp\u00e9rience dans la pratique de TMSC ; que la \nqualification de l'oncologue est  en cours de r\u00e9gularisation en tant \nqu'h\u00e9matologue aupr\u00e8s du Conseil national de l'ordre des m\u00e9decins \n(CNOM) ; que dans l'attente de cette r\u00e9gularisation, il est demand\u00e9 \u00e0 \nl'\u00e9tablissement de nommer un h\u00e9matologue en tant que  m\u00e9decin \ncoordinateur(rice) de l'\u00e9quipe d'USIH ; que 2 postes sont vacants ; \n- l'\u00e9quipe qui assure la prise en charge des tumeurs solides en hospitalisation \ncompl\u00e8te et de jour 32 oncologues et/ou sp\u00e9cialistes pour 20,8 ETP d\u00e9clar\u00e9s \ntitulaires d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires en \ncanc\u00e9rologie DESC dans le cadre de la prise en charge des tumeurs \nmalignes ;  \n \nqu'en h\u00e9matologie, l'\u00e9tablissement organise plusieurs RCP  sur site notamment une \nRCP d'h\u00e9matologie et une RCP de lymphomes oculo-c\u00e9r\u00e9braux ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux RCP suivantes  : comit\u00e9 allogreffe de l' H\u00f4pital La \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP), RCP de recours lymphome et RCP de recours leuc\u00e9mie \nmy\u00e9lo\u00efde chronique ;  \n \nque pour les tumeurs solides l'\u00e9tablissement organise des RCP d'organes  \nnotamment sur les sarcomes, les cancers mammaires, thoraciques, digestifs et les \nm\u00e9tastases osseuses ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement organise une permanence m\u00e9dicale sur place avec garde :  \n\u2022 d'int\u00e9rieur d'un m\u00e9decin en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n\u2022 en USIH d\u00e8s la mise en \u0153uvre des CAR -T cells  d'un m\u00e9decin qualifi\u00e9 \nsp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie permettant la prise en charge des patients atteints \nde tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en \nsituation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; dans l'attente \nde cette mise en \u0153uvre , que si le m\u00e9decin de garde en USIH n'est pas un \nh\u00e9matologue, une organisation d'astreinte op\u00e9rationnelle d'un h\u00e9matologue  \nest mise en place ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention B, et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant entra \u00een\u00e9 une aplasie \nde plus de 8 jours, sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  2 252 patients pris en \ncharge ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 221\n11 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 375 patients en N+1, 2 398 patients en N+2 et \n2 422 patients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il revient aux sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC de \nfaire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie \naupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte sur le site de l'Institut Curie appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de soins critiques (USIH), d'environnement oncologiqu e \n(radioth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B3 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ  : 750813321) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site \ndu CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (n\u00b0Finess \nET : 920000460), 35 rue Dailly 92210 Saint -Cloud, l'activit\u00e9 de traitement de cancer \ndans le cadre des mentions : \n \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb ;   \n \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale \u00bb.  \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ;  \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ;  \n \n- B-TMSC \u00ab  en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge de cette \naplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 222\n12 \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B3, B5, A6, \nA7 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publica tion. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 223\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nFondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321)  \n \nCLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 920000460) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00095 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/088 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Ren\u00e9 Huguenin Institut Curie 224\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00096\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise\nPar\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise\nPar\u00e9-Hartmann site 48 Ter \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 225\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/089 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 226\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann (n\u00b0Finess EJ : 920810736), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  25 boulevard Victor Hugo  92200 Neuilly -sur-Seine, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le \nc\u0153ur ou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques \nde chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre m\u00e9dico-chirurgical (CMC) Ambroise Par\u00e9 Hartmann site 48 Ter (n\u00b0Finess \nET : 920029550), 48 Ter boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly-sur-Seine ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 227\n3 \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le groupe Ambroise Par\u00e9-Hartmann constitue un p\u00f4le hospitalier avec sur deux \nsites, un capacitaire de pr\u00e8s de 600  lits et places de m\u00e9decine et de chirurgie, 54 \nblocs dont 13 salles interventionnelles et 2 salles hybrides, 3 scanners et 3 IRM, 25 \nlits de r\u00e9animation et une soixantaine  de soins intensifs et continus pour soutenir \nl'ensemble des activit\u00e9s ;  \n \nque le site du 48 ter regroupe l'ensemble des activit\u00e9s m\u00e9dicales et chirurgicales de \ncardiologie et d'oncologie (chirurgies thoracique, digestive, gyn\u00e9cologique, \nurologique, ORL maxillo-faciale et dermatologique) ; que le projet d'\u00e9tablissement et \nle projet m\u00e9dical pr\u00e9voient de poursuivre cette activit\u00e9 avec une exigence de clinique \nuniversitaire en privil\u00e9giant les \u00e9quipes structur\u00e9es ; \n \nque le p\u00f4le Oncologie s'organise autour de 114 lits et places  ainsi que de 23 places \nde chimioth\u00e9rapie ; que l'activit\u00e9 op\u00e9ratoire s'organise dans un espace de 13 blocs \net 28 places de SSPI o\u00f9 la chirurgie oncologique repr\u00e9sente une part importante ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cau se et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 228\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 11 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zo ne territoriale des Hauts -de-Seine dont 8 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de  la chirurgie oncologique thoracique  sur \nla zone r\u00e9gion ale \u00cele-de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine dont \n4 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 7  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 5 implantations au titre de  la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale des Hauts -de-Seine dont 2 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \no 14 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 13 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale des Hauts-de-Seine dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale des Hauts-de-Seine pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (13 demandes pour 11 implantations possibles \ndont 11 demandes en B pour 8 implantations), \no mention B3 (5 demandes pour 5 implantations dont 5 demandes en \nB pour 4 implantations), \no mention A4 (9 demandes pour 7 implantations maximum),   \no mentions A5 et B5  (9 demandes pour 5 implantations dont 7 \ndemandes en B pour 2 implantations), \no mention A6 (11 demandes pour 7 implantations), \n \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (4 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 229\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire, \ndigestive, urologique, thoracique, gyn\u00e9cologique, ORL et maxillo-faciale ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les h\u00e9mopathies certains types ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- curieth\u00e9rapie ; \n \nque l '\u00e9tablissement dispose d'une autorisation de  curieth\u00e9rapie sur site  ; que les \npatients n\u00e9cessitant une radioth\u00e9rapie sont adress\u00e9s  au Centre de radioth\u00e9rapie \nHartmann situ\u00e9 \u00e0 Levallois-Perret ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein de la SAS CMC Ambroise \nPar\u00e9-Hartmann s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un \nd\u00e9veloppement des prises en charges oncologiques et un plateau technique adapt\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) sur site \net en collaboration avec des \u00e9tablissements partenaires ; que toutefois, les chartes \nde fonctionnement propres \u00e0 chaque RCP interne doivent \u00eatre formalis\u00e9es et \nadress\u00e9es \u00e0 ONCORIF avec le quorum pour chacune des  sp\u00e9cialit\u00e9s ; qu'ainsi \nl'\u00e9tablissement participe \u00e0 11 RCP ; \n \nque les dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 sont mises en \u0153uvre, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que la remise du programme personnalis\u00e9 de soins doit \u00eatre organis\u00e9e de \nfa\u00e7on syst\u00e9matique et mesur\u00e9e et que l'acc\u00e8s aux soins palliatifs doit \u00eatre structur\u00e9 \net protocolis\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement comprend un p\u00f4le d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la procr\u00e9ation m\u00e9dicalement assist\u00e9e \net travaille avec l'unit\u00e9 de l'H\u00f4pital Foch pour la conservation des ovocytes ; \n \nque le staff d'oncog\u00e9n\u00e9tique se tient \u00e0 proximit\u00e9, au sein de l'Institut Rafa\u00ebl o\u00f9 un \ng\u00e9n\u00e9ticien intervient \u00e9galement pour des consultations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation  de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie plastique, reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et de chirurgie \ncardiaque ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 230\n6 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention 1 avec une r\u00e9animation et une \nunit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nque toutefois il devra protocoliser l'acc\u00e8s \u00e0 l'anatomo-cytopathologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre : \n- d'une garde  de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \n- et d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, la SAS CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann dispose d'une \norganisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A1 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 11 chirurgiens totalisant 24,5 vacations  \ndisposant tous d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 231\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  117 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 215 interventions en N+1, 225 interventions en \nN+2 et 230 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 6  interventions en N+1, \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 6 interventions en N+1, 8 interventions en \nN+2, 10 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 9 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 6 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 60 interventions en N+1,  \n65 interventions en N+2, 70 interventions en N+3  (versus 58 interventions en \n2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS foie 1 314 interventions, \nPTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum \n1 333 interventions) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse  r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement  sur \nla PTS \u0153sophage interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise \net la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux  et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, les collaborations per \nop\u00e9ratoires, le plateau de so ins critiques, l'environnement oncologique ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site 48ter du CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , \nd'expertise de l'\u00e9quipe, de continuit\u00e9 des soins, d'activit\u00e9, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 232\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A 2, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ces patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens exp\u00e9riment\u00e9s en chirurgie \nthoracique totalisant 8,5 vacations ; que 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de 40 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 127 interventions de \nchirurgie oncologique dont 25 interventions pour la chirurgie complexe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 230 interventions en N+1, 250 interventions en \nN+2, 270 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nchirurgie oncologique  de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -\nfaciale B3, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire  autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A3 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nqu'il dispo se d'une organisation permettant l'acc\u00e8s au laboratoire de proth\u00e8se \nmaxillo-faciale avec la Soci\u00e9t\u00e9 Mat\u00e9rialyse ; que ce partenariat devra \u00eatre formalis\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 233\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens ORL totalisant 5 vacations  \net disposant tous d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de 20 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 93 interventions de chirurgie \noncologique dont 22 chirurgies complexes et 19 chirurgies oncologiques de la \nthyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions en N+1, 105 interventions en \nN+2 et 110 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra renforcer ses \u00e9quipes \npour \u00eatre en capacit\u00e9 d'assurer la mission de recours et devra formaliser l'acc\u00e8s \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8ses maxillo-faciales ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, la qualit\u00e9 de l'\u00e9quipe assurant la pratique de la chirurgie oncologique \ncomplexe, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de recours pour les \n\u00e9tablissements de mention A3 ainsi que l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale \u00bb sur le site 48ter du CMC Ambroise \nPar\u00e9 Hartmann appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de pratique de la chirurgie oncologique complexe, \nd'activit\u00e9, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours, de porter la mission de recours, de \nplateau de soins critiques ( r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A 4, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque le promoteur propose syst\u00e9matiquement au cours de la consultation d'annonce \nles alternatives th\u00e9rapeutiques \u00e0 la chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 13 chirurgiens urologues totalisant 23 vacations  ; 11 \nchirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 234\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 379 interventions de \nchirurgie oncologique dont 21 chirurgies complexes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 400 interventions en N+1, 420 interventions en \nN+2 et 440 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de  projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9  et \nd'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la r\u00e9gion, que la demande d'autorisation de la \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site 48ter du CMC Ambroise \nPar\u00e9 Hartmann appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours \net \u00e0 assurer la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mention A, de plateau \nde soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique (TMSC et \ncurieth\u00e9rapie sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la  demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens totalisant 12 vacations  et \ndisposant tous d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le site 48ter du  CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann  est de 47 \ninterventions en 2023 dont 25 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 235\n11 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 55 interventions en N+1, 60 \ninterventions en N+2 et 70 interventions en N+3 ; que concernant la PTS ovaire, elle \nest de 49 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 et 52 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables, y \ncompris pour la PTS ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la dynamique \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d 'activit\u00e9 et de plateau  \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de \nrecours \u00bb sur le site 48ter du CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de personnel m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nde plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique \n(TMSC et curieth\u00e9rapie sur site)  ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'acc\u00e8s aux techniques de ganglion sentinelle se fait en lien avec le service de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens totalisant 8 \nvacations et de 2 chirurgiens esth\u00e9tiques occupant 6 vacations ; que les 4 chirurgiens \nont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de 70 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 527 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 520 interventions en N+1, 530 interventions en \nN+2 et 530 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 236\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9, l'environnement \noncologique et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le \nsite 48ter du CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale (pratique r\u00e9guli\u00e8re) , de plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) \net d'environnement oncologique (TMSC et curieth\u00e9rapie sur site)  ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autre \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que la SAS CMC \nAmbroise Par\u00e9 Hartmann sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes \net carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nqu'elle a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 268 interventions de chirurgie oncologique dermatologique \ndont 33 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 dermatologues et 3 chirurgiens \nesth\u00e9tiques totalisant 6,5 vacations ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation \u00ab autre \u00bb, la SAS CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann indique \nprendre en charge des tumeurs cardiaques, sarcomes et lymphomes ; \n \nque les activit\u00e9s de tumeurs cardiaques et tumeurs thoraciques sont  int\u00e9gr\u00e9es \u00e0 la \nchirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie des \ncancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique ; \n \nque la prise en charge des lymphomes consiste en une ex\u00e9r\u00e8se ganglionnaire qui ne \nrel\u00e8ve pas de l'autorisation de traitement du cancer et peut donc \u00eatre poursuivie dans \nle cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sont respect\u00e9es en mati\u00e8re de \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des soins  pour la localisation \n\u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n----- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 237\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention B, pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou \ndes traitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantis sant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence, centr\u00e9 sur un lien privil\u00e9gi\u00e9 avec l'oncologue r\u00e9f\u00e9rent ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ntoutefois, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 \nde soins intensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, \npermettant la prise en charge des patients atteints de  tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nde plus, que l'activit\u00e9 de TMSC correspondant \u00e0 la mention B, et notamment de \nchimioth\u00e9rapies intensives ayant entrain\u00e9 une aplasie de plus de 8 jours, est tr\u00e8s \nfaible (28 patients en 2023) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties suffisantes pour l'exercice de \nl'activit\u00e9 de TMSC mention B, en conformit\u00e9 avec les conditions r\u00e9glementaires, \nnotamment du fait de l'absence d'autorisation d'USIH et d'un volume d'activit\u00e9 limit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale des Hauts -de-Seine, que la \ndemande de mention  B-TMSC sur le site 48ter du CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann  \nn'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de \nl'absence d'autorisation socle de soins critiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs \nh\u00e9matologiques ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 238\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque pour les TMSC chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 10 oncologues pour 56 vacations \net 3 g\u00e9n\u00e9ralistes pour 30 vacations ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte oncologique nuits, week -\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s, et par le syst\u00e8me de garde de l'unit\u00e9 de s urveillance continue \noncologique ; \n \nque 23 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du \ncancer sont pr\u00e9sents chaque jour ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types ;  \n \nqu'il dispose de 2 m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialis\u00e9s en oncologie-h\u00e9matologie \u00e0 hauteur \nde 16 vacations, et organise une RCP hebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque les seuils r\u00e9glementaires sont respect\u00e9s avec une file active de 1543 patients en \n2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 de s \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n----- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B3, B4, B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, B2, B3, B4, B5, A6, A7 et A-TMSC est \ncompatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 239\n15 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann (n\u00b0Finess EJ : 920810736) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer sur le site 48 Ter du CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann (n\u00b0Finess ET  : \n920029550), 48 T er boulevard Victor Hugo 92200 Neuilly-sur-Seine, l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb.  \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum ; \no Cette autorisation n'inclut pas la PTS \u0153sophage. \n- B2 \u00ab  Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb. \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb. \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb. \n- B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb. \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B2, B3, B4, B5, \nA6, A7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : L'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, B3, \nB4, B5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SAS CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann (n\u00b0Finess EJ : \n920810736) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la mention TMS C-B \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte , chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb sur le site 48 Ter \ndu CMC Ambroise Par\u00e9 Hartmann (n\u00b0Finess ET : 920029550), 48 Ter boulevard Victor \nHugo 92200 Neuilly-sur-Seine), est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : \n \nLes activit\u00e9 et PTS non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard \nle 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat \ndu recrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un \nautre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 240\n16 \n \nARTICLE 8 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 241\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann (n\u00b0Finess EJ : 920810736) \n \nCMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter (n\u00b0Finess ET : 920029550) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou \nla paroi thoracique \nOUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique \nInclus dans \nla mention \nB2 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique \nInclus dans \nla mention \nB4 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 242\n18 \n \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9 OUI \nThyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nAutre : tumeurs cardiaques \nInclus dans \nla mention \nB2 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00096 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/089 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann sur son site du CMC Ambroise Par\u00e9-Hartmann site 48 Ter 243\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00099\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier\nintercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 244\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/090 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 245\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Andr\u00e9 Gr\u00e9goire (n\u00b0Finess EJ : 930110036), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 56 boulevard de la Boissi\u00e8re 93100 Montreuil , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site du Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire  (n\u00b0Finess ET  : 930000302), \n56 boulevard de la Boissi\u00e8re 93100 Montreuil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier intercommunal (CHI) Andr\u00e9 Gr\u00e9goire  - Montreuil est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au Groupement hospitalier de territoire \nGrand Paris Nord Est (GHT GPNE) constitu\u00e9 \u00e9galement du Centre hospitalier \nintercommunal Robert Ballanger  - Aulnay-sous-Bois et du Groupe hospitalier \nintercommunal Le Raincy - Montfermeil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 246\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-Saint-Denis pour la mention A4 (8 demandes pour 7 implantations \npossibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispos ait en propre sur le site du CHI Andr\u00e9 Gr\u00e9goire dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : oto -rhino-\nlaryngologie (ORL) et maxillo-faciale et urologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 traitement dont chimioth\u00e9rapie adulte ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ;  \n \nque le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 sur le site du CHI Andr\u00e9 Gr\u00e9goire l'autorisation de \nchirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale, la r\u00e9organisation du GHT conduisant \u00e0 \npoursuivre ces activit\u00e9s sur le s sites du CHI Robert Ballanger  et du GHI Le Raincy -\nMontfermeil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 247\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHI Andr\u00e9 Gr\u00e9goire d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents) ; \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque le promoteur pourra proposer prochainement des interventions chirurgicales \nrobot-assist\u00e9es au sein du GHT GPNE sur le site du CHI Robert Ballanger ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s :  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie, y compris en \nextemporan\u00e9, en lien avec le laboratoire Unilabs Praxea ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques  en partenariat avec l'H\u00f4pital \nAvicenne (Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris / AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec la pr\u00e9sence permanente sur \nsite dans le cadre d'une garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et \nd'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'activit\u00e9 au sein de \nl'\u00e9tablissement repose sur une coop\u00e9ration territoriale structur\u00e9e en F\u00e9d\u00e9ration Inter-\nhospitali\u00e8re regroupant les \u00e9quipes du GHT GPNE ; \n \nque cette organisation permet notamment une mutualisation des comp\u00e9tences et des \nmoyens ; \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 la robotique avec l' H\u00f4pital de La Piti\u00e9-\nSalp\u00eatri\u00e8re (AP-HP) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 248\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A4 est compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues s'int\u00e9grant dans la \nf\u00e9d\u00e9ration inter-hospitali\u00e8re d'urologie de Seine-Saint-Denis ; \n \nqu'au moins 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie  ; \n \nque les chirurgiens participent \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nd'urologie hebdomadaire port\u00e9e par le GHT GPNE et par le groupe hospitalo -\nuniversitaire (GHU) de l'AP-HP de Paris Seine-Saint-Denis (PSSD) ; \nque dans le cadre des cancers rares, l'\u00e9quipe chirurgicale participe aux RCP de \nrecours du r\u00e9seau Carare pour les cancers du rein et aux RCP de l'H\u00f4pital Saint-Louis \n(AP-HP) et du Centre de lutte contre le cancer Gustave Roussy pour les cancers des \ntesticules ; que l'\u00e9tablissement sollicite \u00e9galement l'avis de la F\u00e9d\u00e9ration inter -\nhospitali\u00e8re d'urologie en cas de besoin ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 19 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1 et 45 interventions en N+2 \net en N+3 ; \n \nque le volume d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnel sup\u00e9rieur au seuil r\u00e9glementaire appara\u00eet \ncoh\u00e9rent avec le projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement et du GHT Grand Paris Nord Est ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de plateau \ntechnique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 avec le \nseuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le projet m\u00e9dical, notamment lorsqu'il \nrepose sur  des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \u00e0 \nla robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site \ndu CHI Andr\u00e9 Gr\u00e9goire appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, du fait notamment des coop\u00e9rations territoriales mises en \nplace (F\u00e9d\u00e9ration inter -hospitali\u00e8re d'urologie)  et d'accessibilit\u00e9  (acc\u00e8s \u00e0 un robot  \nchirurgical et accessibilit\u00e9 aux soins dans toutes ses composantes) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ;  \n \nque concernant la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous \u00bb, il s'agit d'une demande \nde cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 249\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0  un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, que l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques et \nde 4 chirurgiens ORL ; \n \nque l'\u00e9quipe participe \u00e0 la RCP d'onco-dermatologie de l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 d'onco -dermatologie est regroup\u00e9e au sein du CHI Rober Ballanger \nmembre du GHT GPNE ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 onco -dermatologique r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible avec 4 \ninterventions r\u00e9alis\u00e9es en 2023 et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation de \ntraitement du cancer ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens ORL ; \n \nque l'\u00e9quipe participe \u00e0 la RCP d'oncologie thyro\u00efdienne de l'H\u00f4pital Avicenne          \n(AP-HP) ; \n \nque l'activit\u00e9 oncologique thyro\u00efdienne r\u00e9alis\u00e9e est faible (5 interventions chirurgicales \nen 2023) et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ;  \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne \nn\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer ; \n \nqu'en cas de tableau carcinologique document\u00e9 en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient peut \u00eatre \nadress\u00e9 au sein d'un des deux autres sites du GHT GPNE autoris\u00e9s \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde chirurgie oncologique ORL-MF ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 250\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers \u00ab os et tissus mous \u00bb, que \nl'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie \nsarcomateuse ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de \nmettre en place ;  \n \nque l'autorisation couvre la prise en charge des pathologies sarcomateuses reposant \nsur le r\u00e9seau NETSARC  ; que le projet d\u00e9pos\u00e9 ne s'int\u00e8gre pas dans cette \norganisation ; \n \nainsi, que la demande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier Andr\u00e9 Gr\u00e9goire (n\u00b0Finess EJ  : 930110036) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention A4 \n\u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site du Centre hospitalier intercommunal \nAndr\u00e9 Gr\u00e9goire (n\u00b0Finess ET  : 930000302), 56 boulevard de la Boissi\u00e8re 93100 \nMontreuil. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A4 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A4. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l e Centre hospitalier Andr\u00e9 Gr\u00e9goire en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \n\u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site du Centre hospitalier \nintercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire, 56 boulevard de la Boissi\u00e8re 93100 Montreuil , est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut  \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 251\n8 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 252\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire  \n(n\u00b0Finess EJ : 930110036)/(n\u00b0Finess ET : 930000302) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nThyro\u00efde NON \nOs et tissus mous NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00099 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/090 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire 253\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00111\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical\nFlor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical\nFlor\u00e9al\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 254\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/102 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 255\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al (n\u00b0Finess EJ : 930000419), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B ; \n \nsur le site du Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al (n\u00b0Finess ET  : 930300082), 40 rue Flor\u00e9al \n93170 Bagnolet ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9  \u00e0 but \nlucratif du groupe Almaviva Sant\u00e9; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 256\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nplus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique  : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique A1 visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4                                \nchirurgie oncologique urologique sur la zone territoriale de la                          \nSeine-Saint-Denis en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9  TMSC adulte sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique : \n \n- mentions A1 et B1  (11 demandes pour 9 implantations  maximum dont \n7 demandes en B pour 2 implantations possibles) ; \n- mention A4 (8 demandes pour 7 implantations maximum) ; \n- mention A6 (8 demandes pour 7 implantations) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 257\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation  : \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient  une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tri cale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 258\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec les laboratoires Praxea, Medipath et l'H\u00f4pital Bichat \n(AP-HP) ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec la Clinique \nTurin ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (93) ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire en partenariat avec la \nClinique Turin (75) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un acc\u00e8s \nau bloc op\u00e9ratoire 24h/24  et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une \ngarde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation (MAR) et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation (MIR) (garde), \n- de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en urologie  et \nen gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive , le Centre \nm\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s : \n- aux examens d'endoscopie digestive sur site ; \n- aux gestes mini-invasifs sur site ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle en lien avec la Clinique Turin (75) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e  de deux chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et d'un \nchirurgien visc\u00e9ral et digestif totalisant 10 vacations ; \n \nque parmi eux, un chirurgien justifie d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs et de MAR  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe est de  \n18 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe est de 35 interventions en N+1, \n45 interventions en N+2 et de 50 interventions en N+3 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 259\n6 \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e par PTS est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 5 interventions en N+1, 7 interventions \nen N+2, 8 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 6 interventions en N+1, 7 interventions en \nN+2, 8 interventions en N+3 (versus 2 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2 023 : PTS estomac 561 interventions  et PTS rectum 1333 \ninterventions) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse et inf\u00e9rieure aux seuils opposables r\u00e9alis\u00e9e \n\u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe et pour les PTS estomac et rectum et \nla composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale interrogent sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en \nconformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que par ailleurs, l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission recours et \nd'expertise qu'il pr\u00e9voit d'exercer ; \n \nqu'il n'a pas d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es hors PTS \n; \n \nque l'\u00e9tablissement  n'a pas communiqu\u00e9 la charte de fonctionnement de  la RCP \ndigestive bimensuelle qu'il organise ; \n \nqu'il ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter  les RCP de recours de chirurgie \noncologique complexe de sorte \u00e0 assurer une mission de recours et d'expertise \naupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en outre, l'\u00e9tablissement ne justifie pas de la mise en \u0153uvre de collaborations \npluridisciplinaires avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ; que ces collaborations pluridisciplinaires perop\u00e9ratoires sont \nessentielles \u00e0 la garantie d'une prise en charge des pathologies complexes dans le \ncadre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours \net la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires, le \nplateau de soins critiques,  l'environnement oncologique et les modalit\u00e9s mises en \n\u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site du Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 complexe (limit\u00e9), \nde capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de \ncollaboration per op\u00e9ratoire s (non d\u00e9crite) , de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens \n(1 seul chirurgien) et de plateau de soins critiques ( absence d'autorisation de soins \ncritiques, USC sur site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 hors PTS r\u00e9alis\u00e9e sur le site est inf\u00e9rieure au seuil opposable et que le \ncontenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 ne permet pas de d\u00e9montrer  la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre ce seuil dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 260\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, le projet \nm\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, \nla qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite du Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 (limit\u00e9) , de \npratique r\u00e9guli\u00e8re ( un seul chirurgien), de plateau de soins critiques (USC sur site)  et \nde continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4 , l'\u00e9tablissement \ndispose :  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- d'un acc\u00e8s par convention avec la Clinique Turin (75) \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles complications post -\nop\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction d'organe ou des risques \nh\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un robot  chirurgical permettant la r\u00e9alisation de \nprostatectomie par voie coelioscopique  ; qu'il poss\u00e8de \u00e9galement un laser et un \nlithotripteur extra -corporel permettant de traiter l'ensemble des calculs urinaires et \nainsi de r\u00e9duire les risques de saignement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en  chirurgie  \nurologique;  \n \nque les chiffres communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens en chirurgie oncologique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens \nurologues et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 21 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nqu'\u00e0 ce jour, elle se situe en de\u00e7\u00e0 du volume d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de \nmise en conformit\u00e9 (interventions non complexes) ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage une progression significative  avec une  activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle de 25 interventions en N+1, 30 interventions en N+2 et 35 interventions \nen N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que d'un point de vue territorial, le site de l'\u00e9tablissement est \nlimitrophe du d\u00e9partement de Paris ; \n \nque la pr\u00e9sente demande permet de maintenir sur le territoire une offre en chirurgie \nurologique afin de r\u00e9pondre aux besoins de  la population, aux enjeux de proximit\u00e9 et \nainsi de limiter le taux de fuite, en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs  du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 261\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 avec le seuil r\u00e9glementaire \nd'activit\u00e9 dans les d\u00e9lais requis ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment \nlorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises \nen charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique,  l'acc\u00e8s \n\u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site du Centre \nm\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard du projet m\u00e9dical de l'\u00e9tablissement , de son \u00e9quipe m\u00e9dicale      \n(chirurgiens), d'acc\u00e8s sur site aux interventions assist\u00e9es par robot chirurgical en \nurologie et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6, la demande correspond \u00e0 une \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- aux techniques de d\u00e9tection des ganglions sentinelle dans le cadre d'un \nprotocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et aux examens d'imagerie \nmammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire au sein du plateau d'imagerie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement envisage de participer aux  RCP s\u00e9nologiques organis\u00e9es par la \nClinique internationale du Parc Monceau (Paris) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, en N+2 et en N+3  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de trois chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en         \ngyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique qui exercent sur d'autres sites ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re sur d'autres sites ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage l'organisation d'une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens de fa\u00e7on \u00e0 garantir la continuit\u00e9 des soins \ndans les conditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ; \n \ntoutefois, que la pr\u00e9sence des chirurgiens se limiterait \u00e0 une vacation hebdomadaire \nchacun ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition territoriale ;  \n \npar ailleurs, que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible  avec les objectifs \nqualitatifs du PRS3 qui indique que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante, avec une application des nouvelles dispositions  \u00bb ; \nainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L .6122-2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 262\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise \nde l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge et la \np\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site du \nCentre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al  n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale (pr\u00e9sence m\u00e9dicale envisag\u00e9e \nlimit\u00e9e \u00e0 3 vacations) et de plateau de soins critiques ( USC sur site) ;  \n \nen coh\u00e9rence avec les objectifs du PRS susmentionn\u00e9s relatifs aux cr\u00e9ations d'activit\u00e9 \nen canc\u00e9rologie, que d'autres dossiers visant \u00e0 la p\u00e9rennisation d'activit\u00e9s  de \nchirurgie canc\u00e9rologique mammaire existantes sur le territoire de Seine -Saint-Denis \nont \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s dans le cadre de cette proc\u00e9dure ;   \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur sollicite \nles localisations tumorales \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb, \u00ab \u0153il \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nqu'il s'agit d'une demande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 except\u00e9 pour la localisation tumorale \n\u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe  chirurgicale se compose de 4 chirurgiens dont 5 sont sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie g\u00e9n\u00e9ral e, 1 en chirurgie visc\u00e9rale et digestive et 1 en chirurgie plastique , \nreconstructrice et esth\u00e9tique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de  la localisation tumorale \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, que l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 un onco -dermatologue en lien avec l es deux centres de lutte \ncontre le cancer d'\u00cele-de-France (CLCC) : l'Institut Curie et l'Institut Gustave Roussy ;  \n \nque n\u00e9anmoins, les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 l'oncodermatologue ne sont pas d\u00e9crites ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'organise pas de RCP dermatologique et n'indique pas participer \n\u00e0 une RCP organis\u00e9e par un autre \u00e9tablissement ;  \n \nque le Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al  a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 16 interventions dont 1 \nm\u00e9lanome malin ;  \n \nque cette activit\u00e9 est r\u00e9siduelle et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation \nd'activit\u00e9 pour le traitement du cancer ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut \ndonc se poursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 263\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la  localisation tumorale \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, que le promoteur envisage la \nr\u00e9alisation de  30 interventions en N+1, de 35 interventions en N+1 et de \n40 interventions en N+3 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'organise pas de RCP thyro\u00efde et ne participe pas \u00e0 celles \norganis\u00e9es par d'autres titulaires de l'autorisation ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ne comprend pas de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en                                  \noto-rhino-laryngologie ou en endocrinologie ; \n \nque l'activit\u00e9 oncologique thyro\u00efdienne r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et \nconcerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer ; que l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des localisations tumorales \u00ab os et tissus mous  \u00bb et \u00ab  \u0153il \u00bb, que le \npromoteur ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  ; qu'ainsi, l'\u00e9tablissement ne \nprojette pas d'activit\u00e9 pour ces localisations tumorales ;  \n \nqu'aucun projet m\u00e9dical n'a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit concernant ces localisations ; \n \nainsi, que ces demandes n'apparaissent pas justifi\u00e9es ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie   \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l e Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al dispose d'un h\u00f4pital de jour de \nchimioth\u00e9rapie, d'un service d'oncologie, d'un service de m\u00e9decine et de sp\u00e9cialit\u00e9s \nchirurgicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de trois oncologues m\u00e9dicaux ; que le promoteur \nd\u00e9clare vouloir recruter un nouvel oncologue ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par un syst\u00e8me d'astreinte m\u00e9dicale pour les nuits,                \nweek-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 264\n11 \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 \u00e9quivalents temps plein d'infirmiers \nform\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 16h30 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est inf\u00e9rieure au x seuils avec une file active \nde 78 patients pris en charge au cours de l'ann\u00e9e 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle correspond \u00e0 une file active de 200 patients en N+1, N+2 \net N+3 ;  \n \nqu'ainsi, l'\u00e9tablissement envisage une augmentation significative de son activit\u00e9  \ncompatible avec le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nque cette augmentation d'activit\u00e9 apparait coh\u00e9rente au vu du dossier promoteur qui \nprojette un renforcement de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \u00e0 venir ;  \n \nCONSID\u00c9RAN que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 \ndes soins et d'environnement, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se mettre en \nconformit\u00e9 avec les seuils opposables dans les d\u00e9lais requis ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A4 et A-TMSC  est compatible avec les objectifs \ndu PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al (N\u00b0Finess EJ : 930000419) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site du Centre m\u00e9dico-chirurgical \nFlor\u00e9al (n\u00b0 Finess ET : 930300082), 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet  dans le cadre des \nmentions : \n- A4 : \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb, \n- A-TMSC : \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4 et A-TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123 -94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4 et            \nA-TMSC. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 265\n12 \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement  du cancer  pour la mention B1 \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site du Centre          \nm\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention A1 \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site du Centre                   \nm\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement  du cancer  pour la m ention A7 \n\u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb sur le site du Centre m\u00e9dico -chirurgical \nFlor\u00e9al, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SA Centre m\u00e9dico -chirurgical Flor\u00e9al en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention A6 \n\u00ab chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site du Centre m\u00e9dico -chirurgical \nFlor\u00e9al, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 266\n13 \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 267\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al (n\u00b0Finess EJ : 930000419) \n \nCentre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al (n\u00b0Finess ET : 930300082) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \n\u0152il NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00111 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/102 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al sur son site du Centre m\u00e9dico-chirurgical Flor\u00e9al 268\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00112\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de\nVilleneuve-Saint-Georges sur son site de la\nClinique de Villeneuve-Saint-Georges\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 269\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n  \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/103 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 270\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess EJ  : \n940000896), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 47 rue de Crosne 94190 Villeneuve-Saint-Georges, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 \nsuivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess ET : 940300494), 47 rue de \nCrosne 94190 Villeneuve-Saint-Georges ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 \nbut lucratif appartenant au  groupe R amsay Sant\u00e9 , constituant avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nClaude Galien (91) et la Clinique du Mousseau (91) le p\u00f4le \u00cele-de-France Sud-Est du \ngroupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport av ec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 271\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont  \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale du Val-de-Marne correspondant \n\u00e0 la mention A4 en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \no 12 implantations au titre de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \nA7 sur la zone territoriale du Val-de-Marne ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \n- mention A1 ( 12 demandes pour 10 implantations possibles  dont 10 \ndemandes en B pour 5 implantations), \n- mention A4 (7 demandes pour 6 implantations maximum),  \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb, \u00ab cancers in situ \ndu col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de  la modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (chimioth\u00e9rapie) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges est membre du r\u00e9seau 3C SUD IDF ;  \n \nqu'elle est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'elle assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nque l'acc\u00e8s aux soins de support est organis\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 272\n4 \n \n - chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , \u00e0 la fois sur site et par convention  \navec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Claude Galien ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 un plateau d'imagerie m\u00e9dicale complet ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Claude Galien  ; \n- \u00e0 l'imagerie de m\u00e9decine nucl\u00e9aire (TEP -TDM ; gamma -cam\u00e9ra) avec \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Claude Galien ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en lien avec \nle Centre de pathologie Blanc-Badaro ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cou rt \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention A1, \nl'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens  totalisant 8,5 vacations , dont \n2 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive ;  \n \nqu'un seul des chirurgiens , exer\u00e7ant sur un autre site, dispose d'une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Villeneuve -Saint-Georges organise des  r\u00e9unions bimensuelles de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 273\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e hors PTS d'organe par l'\u00e9tablissement en 202 3 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 40 interventions en N+1, \n50 interventions en N+2 et 60 interventions en N+3 ;  \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e se situe en limite de seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume \nd'activit\u00e9 (en limite de seuil), de composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale (3 chirurgiens  \u00e0 \nhauteur de 9 vacations), de continuit\u00e9 des soins (astreinte op\u00e9rationnelle), de plateau \nde soins critiques ( absence d'autorisation de soins critiques, USC sur site ) et \nd'environnement oncologique (absence de TMSC sur site) ; \n \nque cinq autres \u00e9tablissements du territoire ont \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s dont un \u00e9tablissement \nimplant\u00e9 dans la m\u00eame commune ; que ce dernier a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 notamment compte \ntenu de son environnement m\u00e9dico -social global au b\u00e9n\u00e9fice de  la population de \nVilleneuve-Saint-Georges, un des territoires les plus d\u00e9favoris\u00e9s du Val-de-Marne ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels mini-\ninvasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues totalisant 6 vacations ; qu'un \nchirurgien de l'\u00e9quipe pr\u00e9sente une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien urologue et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Villeneuve -Saint-Georges porte les r\u00e9unions bimensuelles de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) pour la chirurgie oncologique urologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 41 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 41 interventions en N+1, 50 interventions en N+2, \net 60 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 274\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau technique  \net de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val -de-Marne, que la \ndemande de mention  A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la \nClinique de Villeneuve-Saint-Georges appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autres : cancers des \nvoies urinaires ou des organes g\u00e9nitaux masculins\u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 ETP de chirurgiens repr\u00e9sentant  \n20 vacations par semaine  ; qu'elle comprend 2 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs, \n2 chirurgiens ORL et 1 chirurgien ophtalmologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, le nombre d'interventions \nr\u00e9alis\u00e9es annuellement par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  50 interventions dont \n1 m\u00e9lanome malin ; \n \nque le promoteur ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ou  \nonco-dermatologue au sein de l'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'op\u00e9rateur n'a pas d\u00e9crit l'organisation envisag\u00e9e pour la RCP dermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, l'\u00e9tablissement a \nr\u00e9alis\u00e9 2 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne manifestement des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de sa demande, la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sollicite, \nau titre de la localisation \u00ab  autres \u00bb, la prise en charge des cancers des voies \nurinaires ou des organes g\u00e9nitaux masculins ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 275\n7 \n \nque cette activit\u00e9 rel\u00e8ve de la mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb et non \nde la mention A7, d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; qu'elle est, en \ncons\u00e9quence, d\u00e9clar\u00e9e sans objet ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re de r\u00e9ponse \u00e0 un besoin de proximit\u00e9, d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle  et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges \ndevra formaliser les modalit\u00e9s d'adressage \u00e0 une r\u00e9union de concertation \npluridisciplinaire de dermatologie et le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00e0 un service d'onco-dermatologie \nde recours ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A4 et A7  est compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Clinique de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess EJ : 940000896) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l a Clinique de Villeneuve-\nSaint-Georges (n\u00b0Finess ET : 940300494), 47 rue de Crosne 94190 Villeneuve -Saint-\nGeorges, dans le cadre des mentions : \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions  A4 et A7 est de  \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4 et A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges en vue d'obtenir \nl'autorisation d'e xercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de  la \nmention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de  la \nClinique de Villeneuve-Saint-Georges, 47 rue de Crosne 94190 Villeneuve -Saint-\nGeorges, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 :  L'activit\u00e9 de chirurgie oncologique pour la m ention A1 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision devra cesser au plus tard le  15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle  \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 276\nsig\n8 \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 277\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess EJ : 940000896) \n \nClinique de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess ET : 940300494) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nAutres : cancers des voies urinaires ou des organes g\u00e9nitaux \nmasculins NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00112 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/103 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de Villeneuve-Saint-Georges sur son site de la Clinique de Villeneuve-Saint-Georges 278\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00113\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son\nsite de la Clinique de Bercy\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 279\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/104 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 280\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy (n\u00b0Finess EJ : 940001894), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 9 quai de Bercy 94220 Charenton-le-Pont, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de Bercy  (n\u00b0Finess ET  : 940813033), 9 quai de Bercy 94220 \nCharenton-le-Pont ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de Bercy est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant \nau groupe OC Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 281\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive sur \nla zone territoriale du Val -de-Marne dont 5 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B1 ; \no 12 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nsur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique pour les mentions A1 et B1 \n(12 demandes pour 10 implantations dont 10 demandes en B pour 5 implantations \npossibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, de la modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 282\n4 \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires permettant \nd'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement \nen lien avec le Centre d'Imagerie M\u00e9dicale de l'Est Parisien (CIMEP) situ\u00e9 \u00e0 \nCharenton-le-Pont au sein de la clinique ;  \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 \nen lien avec le laboratoire Lab Guigui et associ\u00e9s situ\u00e9 \u00e0 Paris ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents et de r\u00e9animation en lien \navec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire (Paris) ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques via la Clinique du Mont-\nLouis (Paris) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/2 4 et l'organisation d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle pour la chirurgie visc\u00e9rale et digestive ainsi que pour les m\u00e9decins \nanesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nde Bercy sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite  au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s : \n- aux examens d'endoscopie digestive sur site ; \n- aux gestes interventionnels mini-invasifs sur site ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  en lien avec la Clinique du          \nMont-Louis (Paris) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e au total de 5 chirurgiens depuis d\u00e9but janvier \n2025 : 3 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et 2  chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux totalisant \n12 vacations ;  \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreintes communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe est de 35  interventions \nen 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 59  interventions en N+1, 70 \ninterventions en N+2 et 81 interventions en N+3 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 283\n5 \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe sont sup\u00e9rieures au \nseuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions en N+1, \n7 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 4 interventions), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 16 interventions en N+1, \n20 interventions en N+2, 23 interventions en N+3 (versus 14 interventions) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023  : PTS estomac 561 interventions , PTS rectum 1  333 \ninterventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 inf\u00e9rieure au seuil opposable r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par la Clinique de \nBercy sur la PTS estomac interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, q ue l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la mission de recours et les \n\u00e9tablissements pour lesquels il envisage d'assurer la mission de recours ;  \n \nque dans le cadre du centre coordination en canc\u00e9rologie (3C) Ramsay Sant\u00e9 P\u00f4le \nParis, l'\u00e9tablissement participe \u00e0 une RCP bimensuelle th\u00e9matique \u00e0 l'oncologie \ndigestive en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers ; \n \ntoutefois qu'il n'a pas communiqu\u00e9 les informations concernant l'organisation de la \nRCP de recours ;  \n \nqu'en l'\u00e9tat actuel des informations transmises par le promoteur , cette organisation \ninterroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter \nla mission de recours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de recours, la mise \nen \u0153uvre des collaborations per op\u00e9ratoires et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-de-Marne, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique de Bercy n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de  volume d'activit\u00e9 (activit\u00e9 complexe limit\u00e9e), de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de plateau de soins critiques \n(absence d'autorisation de soins critiques, USC sur site)  et d'environnement \noncologique (absence de TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique \nainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 284\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-de-Marne, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de la Clinique de Bercy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment en mati\u00e8re de  volume d'activit\u00e9 (hors PTS d'organes) et de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un chirurgien oto-rhino-laryngologique pour les \ninterventions sur la thyro\u00efde et d'un chirurgien plastique, reconstructeur et esth\u00e9tique \npour les interventions cutan\u00e9es ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie onco-dermatologique, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de \n59 interventions dont 2 m\u00e9lanomes ; \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique d\u00e9montre d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en \noncologie via le r\u00e9seau ONCODERM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde, que l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement en oncologie de la thyro\u00efde est faible (1 thyro\u00efdectomie en 2023) et \nconcerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9-op\u00e9ratoire ; \n \nque les chiffres communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens en oncologie ;  \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne \nn\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re dans le cadre de la chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il \nconviendra de d\u00e9crire l'organisation permettant la participation \u00e0 une RCP th\u00e9matique \n\u00e0 l'onco-dermatologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n------- \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 285\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1 et A7 est compatible avec les objectifs du \nPRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique de Bercy  (n\u00b0Finess EJ  : 940001894) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique de Bercy  (n\u00b0Finess ET : \n940813033), 9 quai de Bercy 94220 Charenton-le-Pont, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 et A7 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 et A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy  en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B 1 \u00ab Chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \u00bb sur le site de Clinique de \nBercy, 9 quai de Bercy 94220 Charenton-le-Pont, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer  relevant de la mention B1 non autoris\u00e9e par la \npr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9 , mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 286\nsig\n8 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 287\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique de Bercy (n\u00b0Finess EJ : 940001894) \n \nClinique de Bercy (n\u00b0Finess ET : 940813033) \n \n \n \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nMission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nChirurgie oncologique de l'estomac NON \nChirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00113 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/104 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de Bercy sur son site de la Clinique de Bercy 288\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00114\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 289\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/105 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 290\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy (n\u00b0Finess EJ : 940160013), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 39 rue Camille Desmoulins 9480 0 Villejuif, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique de foie  \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B3 : chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se, \no B4 : chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique, \no B5 : chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire, \no A6 : chirurgie oncologique mammaire, \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, \no C : chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent, \n \n- Radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie dans les mentions : \no C1 : assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, \nles m\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans,  \no C2 : assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans, \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte \ncomprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours, \no C : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du  cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site de l'Institut Gustave Roussy  (n\u00b0Finess ET  : 940000664), 39 bis rue Camille \nDesmoulins 94800 Villejuif ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 291\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Gustave Roussy est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif et \nconstitue un Centre de lutte contre le cancer (CLCC) assurant \u00e0 la fois des missions \nd'offre de soins, de participation \u00e0 la recherche et d'enseignement en oncologie ; \n \nqu'il a d\u00e9velopp\u00e9 une expertise des cancers rares et des tumeurs c omplexes ; qu'il \ndispose en outre d'un mod\u00e8le de recherche int\u00e9gr\u00e9e permettant l'inclusion de pr\u00e8s de  \n40% des patients dans des essais cliniques et \u00e9galement l'acc\u00e8s  \u00e0 des traitements \ninnovants ;  \n \nqu'\u00e0 ce titre, l'Institut Gustave Roussy propose une offre de prise en charge compl\u00e8te \nen traitement du cancer, mais est \u00e9galement autoris\u00e9 \u00e0 exercer les activit\u00e9s de chirurgie, \nde greffes de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques chez l'adulte et \u00e0 proc\u00e9der au x \nexamens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer le \nparcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le programme de \nl'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support, l'organisation \ndu diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la \nmaladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et des \nterritoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre existante ;  \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise en \ncharge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la r\u00e9alisation \nde chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \net pour la radioth\u00e9rapie :  \n- en radioth\u00e9rapie externe :  \no engager les op\u00e9rateurs non dot\u00e9s vers un acc\u00e8s \u00e0 la st\u00e9r\u00e9otaxie ;  \no encourager le d\u00e9veloppement passant notamment par l'augmentation \nd'\u00e9quipements sur les sites disposant actuellement de deux machines ;  \no r\u00e9affirmer les engagements sur l'irradiation corporelle totale (ICT) : pour \nles enfants, besoins couverts par les Centres de lutte contre le cancer \n(CLCC), les indications sous anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es sur \nl'Institut Curie site de Paris ; que pour l'adulte les deux CLCC de la \nr\u00e9gion et l'AP -HP couvrent chacun les besoins  de leurs patients \nrespectifs ; que la coordination des acteurs concern\u00e9s est essentielle ; \n \n- en curieth\u00e9rapie : faciliter l'acc\u00e8s et p\u00e9renniser l'organisation existante ; \n \nque s'agissant de la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0 reconduire l'organisation existante avec \nla mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 292\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale d u Val-de-Marne dont 5 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde, sur la zone territoriale du Val-de-Marne dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de la chirurgie oncologique urologique B4 sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no 4 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 6 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 12 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention C chirurgie p\u00e9diatrique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \no 6 implantations correspondant \u00e0 la m ention C assurant les traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de \nmoins de dix-huit ans sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie : \no 4 implantations correspondant \u00e0 la m ention C1 assurant en sus des \ntraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no 2 implantations correspondant \u00e0 la m ention C2 assurant en sus des \ntraitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames traitements chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans sur la zone r\u00e9gionale \n\u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \no mention C (9 demandes pour 7 implantations possibles), \no TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale du Val-de-Marne : \no mention B1 (10 demandes de B pour 5 implantations possibles), \no mention B5 (3 demandes de B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant \nles r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population  ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 293\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et \nreconnaissances contractuelles suivantes : \n- chez l'adulte : \no chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : \ndigestive, oto-rhino-laryngologique (ORL) et maxillo-faciale, urologique, \ngyn\u00e9cologique et mammaire ; \no chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \n\u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb, \u00ab cancers in situ du col de \nl'ut\u00e9rus \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autres \u00bb ; \no chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer  : endoscopies \ndigestives interventionnelles ; \no chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : \nsur \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes tous types \u00bb ; \no curieth\u00e9rapie, radioth\u00e9rapie externe et utilisation th\u00e9rapeutique de \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \no allogreffes et autogreffes de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ; \n \n- chez l'enfant : \no chirurgie des cancers avec une reconnaissance \u00ab  pathologies ORL et \nmaxillo-faciales \u00bb ; \no chimioth\u00e9rapie, radioth\u00e9rapie externe et curieth\u00e9rapie ; \no autogreffes de mo\u00eblle osseuse ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nqu'il est membre de l'organisation hospitali\u00e8re interr\u00e9gionale de recours en \noncop\u00e9diatrie CANPEDIF et qu'il organise les RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales \n(RCPPI) ;  \n \nqu'il organise un maintien de la scolarit\u00e9, la mise en place d'un projet \u00e9ducatif, l'accueil \net l'h\u00e9bergement des parents ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de \nla colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 294\n6 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adultes de mention 1 relative \u00e0 une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents et une unit\u00e9 de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie ;  \n- une autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques relative \u00e0 une unit\u00e9 de soins \nintensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) p\u00e9diatrique r\u00e9cemment reconnue par \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer \nles \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie  y compris en \nextemporan\u00e9 ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- un acc\u00e8s aux interventions chirurgicales robot-assist\u00e9es ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique \n(convention avec l'H\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre (AP-HP) ; \n  \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'un acc\u00e8s par convention aux techniques de pr\u00e9servation de \nla fertilit\u00e9 avec le Groupement hospitalo-universitaire (GHU) Paris-Saclay; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, garantissant notamment un acc\u00e8s \nau bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde \nou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive et r\u00e9animation (MIR), en \nchirurgie visc\u00e9rale et digestive (interne), \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation (MAR), en chirurgie \ndigestive (s\u00e9nior), ORL et maxillo-faciale et en chirurgie gyn\u00e9cologique ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive B1, l'Institut Gustave Roussy dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ainsi que \nde RCP sp\u00e9cialis\u00e9es sur les tumeurs digestives rares (RENAPE : maladies \nrares du p\u00e9ritoine, RCP ENDOCAN RENATEN tumeurs neuro endocrines); \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire en \nlien avec l'H\u00f4pital Marie-Lannelongue ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaires \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention A1 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 295\n7 \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es \n(notamment chirurgie du foie, des tumeurs neuro -endocrines, chimio-hyperthermies \nintrap\u00e9riton\u00e9ales et sarcomes digestifs) et projet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur de \n6 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ayant tous une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie \noncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une garde de chirurgien interne digestif et \nvisc\u00e9ral sur place et de M IR sur place et d'une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \ndigestif et visc\u00e9ral s\u00e9nior et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation et respecte ainsi les \nexigences r\u00e9glementaires  relatives \u00e0 la PTS \u0153sophage ou jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes  ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 343 interventions dont  122 \ninterventions de chirurgie oncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle totale est de 425 interventions en N+1, 442 interventions en \nN+2 et 460 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 19 interventions en N+1, \n20 interventions en N+2, 21 interventions en N+3 (versus 18 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 113 interventions en N+1, 120 interventions en \nN+2, 145 interventions en N+3 (versus 108 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 35 interventions en N+1, 36 interventions \nen N+2, 37 interventions en N+3 (versus 32 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 33 interventions en N+1, 45 interventions \nen N+2, 50 interventions en N+3 (versus 29 interventions en 2023),), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 67 interventions en N+1, 70 interventions en \nN+2, 73 interventions en N+3 (versus 57 interventions en 2023),) \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle  y compris  pour les PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 296\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \n\u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb \nsur le site de l'Institut Gustave Roussy  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re  de volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, d'expertise \nm\u00e9dicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de capacit\u00e9 \u00e0 porter  la mission de \nrecours,  d'appartenance aux r\u00e9seaux RENAPE et ENDOCAN RENATEN, de continuit\u00e9 \ndes soins (garde sur site), de plateau m\u00e9dico-technique (robot chirurgical et r\u00e9animation \nsur site), d'environnement oncologique (TMSC , curieth\u00e9rapie et radioth\u00e9rapie sur site) \net d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale B3, l'Institut Gustave Roussy dispose sur \nsite d'un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur est centre national de recours pour les tumeurs rares de la t\u00eate et du \ncou labellis\u00e9 par l'INCa et coordonne la RCP nationale de recours en oncologie ORL ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e ainsi que \nla RCP de recours ; \n \nque celui -ci organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire per -op\u00e9ratoire autour des \nparcours de soins chirurgicaux complexes notamment avec les h\u00f4pitaux Necker-enfants \nmalades (AP-HP), Foch (92) et Marie-Lannelongue (92) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 8  chirurgiens ORL, 1 chirurgien -dentiste et \n1 chirurgien plastique, reconstructeur et esth\u00e9tique ayant tous une pratique r\u00e9guli\u00e8re en \nchirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \nORL-maxillo-facial et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 556 interventions de chirurgie \noncologique ORL dont 134 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde et 90 reconstructions \ndans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 569 interventions en N+1, 575 interventions en N+2 \net 598 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 297\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nurologique B4, l'Institut Gustave Roussy r\u00e9alise l'activit\u00e9 en partenariat avec l'H\u00f4pital du \nKremlin-Bic\u00eatre (AP-HP) en vertu d'un accord-cadre de coop\u00e9ration ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en lien avec l' H\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre susmentionn\u00e9, le promoteur organise une \nRCP d'oncologie urologique de recours qui respecte les exigences de l'INCa ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours (notamment les masses  r\u00e9trop\u00e9riton\u00e9ales \npour les cancers des testicules en r\u00e9cidive et des tumeurs germinales non \ns\u00e9minomateuses) ; \n \nqu'il organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes notamment avec l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre (AP-HP) et \navec l'H\u00f4pital Marie-Lannelongue (chirurgie vasculaire) ; \n \nque le promoteur dispose d'un acc\u00e8s aux interventions via un robot chirurgical sur site \nnotamment avec l'acquisition du robot Single port Da Vinci ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de chirurgiens de l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre  \nintervenant sur le site de l'Institut Gustave Roussy - Villejuif dans le cadre de la \ncoop\u00e9ration entre les deux \u00e9tablissements ; ainsi, que cette \u00e9quipe est compos\u00e9e de 2 \nchirurgiens urologues de l'\u00e9tablissement, compl\u00e9t\u00e9e pa r 5 urologues de l'H\u00f4pital du \nKremlin-Bic\u00eatre (AP-HP) \u00e0 hauteur de 3,5 ETP ;  \n \nque tous les chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \nurologue et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 59 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 73 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 et \n88 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi que la \ngarantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande \nd'autorisation de mention B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site \nde l'Institut Gustave Roussy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment du fait du volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, de la coop\u00e9ration effective \navec l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre (AP-HP), de la capacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 porter la mission \nde recours, du plateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site) et de l'environnement \noncologique de l'\u00e9tablissement  (TMSC, radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie et \nradioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e) ; \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 298\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur sollicite \nla mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie oncologique de \nl'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de chirurgie \noncologique avec la mention A5 ; \n \nque le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose de la labellisation europ\u00e9enne European Society of \nGynaecological Oncology ESGO ovaire et cancer de l'endom\u00e8tre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'un acc\u00e8s sur site aux interventions gyn\u00e9cologiques via un \nrobot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens pour \n4 ETP ;  \n \nque les chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re de chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de chirurgie \nde r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 138 interventions de chirurgie \noncologique hors ovaire,  de 96 chirurgies oncologiques de l'ovaire en situation avanc\u00e9e \net de 93 en situation localis\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chirurgie oncologique hors ovaire est de \n145 interventions en N+1, 150 en N+2 et 156 en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chirurgie oncologique de cytor\u00e9duction compl\u00e8te des \ncancers avanc\u00e9s de l'ovaire est de 104 interventions en N+1, 108 en N+2 et 112 en \nN+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux  seuils opposables y \ncompris pour la PTS ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume et l'expertise de \nl'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien , la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission et la RCP \nde recours et le plateau de soins critiques ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 299\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe  \u00bb sur le \nsite de l'Institut Gustave Roussy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de recours et d'expertise (centre ESGO labellis\u00e9 cancer de \nl'ovaire), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens,  de plateau m\u00e9dico-technique \n(r\u00e9animation sur site et robot chirurgical) , d'environnement oncologique ( TMSC, \ncurieth\u00e9rapie et radioth\u00e9rapie sur site) ainsi que d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site d'un acc\u00e8s :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP de chirurgie oncologique mammaire  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux, 2 gyn\u00e9cologues -\nobst\u00e9triciens et 3 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques \u00e0 hauteur de \n9,9 ETP ; qu'ils ont tous une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 1 442 interventions de chirurgie \noncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 562 interventions en N+1, 1 624 interventions en \nN+2 et 1 689 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re, et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab  os et tissus \nmous \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s , l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral, d'un chirurgien ORL et d'un chirurgien visc\u00e9ral et \ndigestif ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 305 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologiques dont 174 m\u00e9lanomes ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 300\n12 \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique d\u00e9montre une pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un service d'onco -dermatologie proposant des \nRCP d'oncodermatologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de l'activit\u00e9 oncologique des cancers \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral, d'un chirurgien ORL et d'un chirurgien \nvisc\u00e9ral et digestif ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 127 interventions pour sarcome ; \n \nque le promoteur coordonne la RCP hebdomadaire th\u00e9matique aux sarcomes sur la \nr\u00e9gion \u00cele-de-France dans le cadre du r\u00e9seau \u00ab NetSarc \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale B3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent (mention C) , la \ndemande s'inscrit dans une poursuite d'activit\u00e9 de chirurgie p\u00e9diatrique oncologique  \nconcernant d'une part l'ORL - maxillo-faciale qui s'int\u00e8gre dans l'organisation des PTS \nde chirurgie adulte, et d'autre part des prises en charge rares de cancers visc\u00e9raux, des \nos et tissus mous, gyn\u00e9cologiques, dermatologiques, thyro\u00efdiens et mammaires  ;  \n \nque l'Institut Gustave Roussy est \u00e9galement amen\u00e9 \u00e0 r\u00e9aliser des actes de chirurgie \nr\u00e9paratrice dans le cadre de traitements oncologiques et \u00e0 utiliser la radiologie \ninterventionnelle p\u00e9diatrique notamment pour le traitement local des m\u00e9tastases \npulmonaires et h\u00e9patiques et pour les affections sarcomateuses ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur place :  \n- d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente, par voie d'astreinte op\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin \nsp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ou en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation et \nd'une astreinte d'un chirurgien ;  \n- d'un plateau d'imagerie  adapt\u00e9 aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation \nprofonde ; \n- d'une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) p\u00e9diatrique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur est autoris\u00e9 pour les  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, pr\u00e9alable obligatoire \u00e0 \nl'autorisation de chirurgie oncologique p\u00e9diatrique mention C ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de canc\u00e9rologie de l'enfant et de l'adolescent est situ\u00e9 au 9 \u00e8me \u00e9tage et \nest contigu \u00e0 l'USC p\u00e9diatrique et au service de soins intensifs d'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le d\u00e9partement d'oncologie p\u00e9diatrique de l'Institut Gustave Roussy est membre de  \nl'Organisation Interr\u00e9gionale de Recours des Cancers P\u00e9diatriques d'\u00cele -de-France et \nde l'Oc\u00e9an Indien (CANPEDIF) qui porte les RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales ; \n \nque les dossiers des adolescents et jeunes adultes (AJA) sont pr\u00e9sent\u00e9s soit en RCP \nadulte avec la pr\u00e9sence d'un p\u00e9diatre soit en RCP p\u00e9diatrique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 301\n13 \n \nqu'une \u00e9quipe mobile sp\u00e9cifique de prise en charge interdisciplinaire AJA (SPIAJA) est \nmise en place pour faire le lien entre la p\u00e9diatrie et la prise en charge adulte ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Gustave Roussy a conclu un partenariat avec le Centre chirurgical Marie-\nLannelongue (92) pour la chirurgie thoracique p\u00e9diatrique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens ORL, 2 chirurgiens plastiques, \nreconstructeurs et esth\u00e9tiques et 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux dont 2 interviennent sur les \ntumeurs visc\u00e9rales et 2 autres sur les tumeurs des os et tissus mous ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Gustave Roussy a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 72 interventions de chirurgie \noncologique p\u00e9diatrique dont 8 dermatologiques, 12 gyn\u00e9cologiques, 8 visc\u00e9rales, \n10 mammaires et 34 cervico-faciales ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 8 interventions dermatologiques en N+1, 9 en N+2 et \nN+3, 5 interventions des os et tissus mous en N+1, en N+2 et N+3 et 4 interventions de \nla thyro\u00efde en N+1, 5 en N+2 et N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention C \u00ab  chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent  \u00bb \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport avec \nl'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent  \u00bb sur la r\u00e9gion \nont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9,  la continuit\u00e9 \ndes soins, le plateau m\u00e9dico-technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande de \nmention C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb sur le site de l'Institut \nGustave Roussy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nraison de son volume d'activit\u00e9, de la composition de son \u00e9quipe m\u00e9dicale, de son r\u00f4le \nde coordonnateur de CANPEDIF et de son environnement oncologique (radioth\u00e9rapie \nexterne, radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e  et curieth\u00e9rapie p\u00e9diatrique s sur site , TMSC \nmention C) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de TMSC mention B, l'\u00e9tablissement prend en charge les \ntumeurs solides ainsi que les h\u00e9mopathies malignes; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de \nsant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 302\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir devant \nles situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis \nm\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des tumeurs solides, que la dispensation des TMSC se fait soit au sein du \nservice d'oncologie m\u00e9dicale en hospitalisation compl\u00e8te de 72 lits, soit au sein d'un \nh\u00f4pital de jour (HDJ) de 89 places (dont 13 sont r\u00e9serv\u00e9es \u00e0 l'h\u00e9matologie) ; que l'HDJ \nest ouvert du lundi au vendredi de 8h \u00e0 19h30 ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est constitu\u00e9e de 46 oncologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une astreinte t\u00e9l\u00e9phonique 24h/24 est assur\u00e9e par un oncologue s\u00e9nior  ; qu'un \naccueil non programm\u00e9 (service de m\u00e9decine aigue en canc\u00e9rologie) est assur\u00e9 24h/24 \net 7j/7 avec du personnel param\u00e9dical et m\u00e9dical de garde et 13 boxes d'accueil non \nprogramm\u00e9s et 6 lits d'hospitalisation aigue ;  \n \nCONSIDERANT que l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par immunoth\u00e9rapie \nou des traitements innovants , d'une organisation pour la prise en charge des patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de l'activit\u00e9 relevant des h\u00e9mopathies, que celle-ci est effectu\u00e9e au sein du \nservice d'h\u00e9matologie ; que ce service est constitu\u00e9 de 50 lits dont 30 lits de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 15 h\u00e9matologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise en \ncharge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs \nmalignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a mis en place des parcours patients pour les autogreffes, les \nallogreffes et les CAR-T Cells dans des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques pr\u00e9cisant les modalit\u00e9s \nde suivi et de prise en charge apr\u00e8s la sortie de l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise la continuit\u00e9 des soins sur place via :  \n- un MAR de garde en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n- un h\u00e9matologue de garde permettant la prise en charge des patients atteints de \ntumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation \nd'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n- une astreinte op\u00e9rationnelle d'h\u00e9matologie compl\u00e9tant la garde ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle de greffe de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques \n(CSH) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC sont \nde 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 303\n15 \n \nque la file active en 2023 est de 5105 patients pris en charge dont 364 patients pour  \nchimioth\u00e9rapies intensives ayant entrain\u00e9 une aplasie pr\u00e9visible de plus de 8 jours dont \n61 allogreffes de CSH et 106 autogreffes de CSH ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 6 131 patients en N+1, 6 376 en N+2 et 6 631 patients \nen N+3 dont 394 patients en chimioth\u00e9rapies intensives en N+1, 409 en N+2 et 425 en \nN+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention C  chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus  de huit jour s, le \npromoteur sollicite  la prise en charge de s tumeurs solides et des h\u00e9mopathies \nmalignes ;  \n \nque la mention traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer mention C chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'activit\u00e9 est cons\u00e9quente avec une file active en chimioth\u00e9rapies de tumeurs \nsolides en 2023 de 258 patients et de 40 patients en h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement prend en charge les enfants au sein d'un HDJ de 8 places, d'une \nunit\u00e9 de 10 lits de soins intensifs d'h\u00e9matologie p\u00e9diatrique en chambres individuelles \net d'une unit\u00e9 de 12 lits d'hospitalisation conventionnelle  ; que les AJA sont pris en \ncharge au sein d'une troisi\u00e8me unit\u00e9 de 10 lits d'hospitalisation ; \n \nque l'organisation du service doit prendre en compte les sp\u00e9cificit\u00e9s de chacune de ces \nactivit\u00e9s et la prise en charge des diff\u00e9rentes tranches d'\u00e2ge avec l'accueil en chambres \nindividuelles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de m\u00e9decine avec prise en charge \np\u00e9diatrique, d'une USC p\u00e9diatrique et d'une unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques \nd'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 16 p\u00e9diatres  dont 1 est titulaire du dipl\u00f4me \nd'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) d'oncologie ; \n \nqu'en fonction des qualifications dont ils disposent, les autres m\u00e9decins devront faire \nvaloir leur comp\u00e9tence onco logique et h\u00e9matologique aupr\u00e8s du Conseil national de \nl'Ordre des m\u00e9decins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par : \n- une garde d'h\u00e9matologue, \n- une garde de MAR, \n- une astreinte op\u00e9rationnelle de p\u00e9diatre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention C n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 304\n16 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des m\u00e9rites respectifs des \nprojets en concurrence pour la mention TMSC C  sur la r\u00e9gion \u00cele -de-France ont \u00e9t\u00e9 \nl'expertise de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau \nm\u00e9dico - technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France que la demande \nd'autorisation de TMSC mention C  sur le site de l'Institut Gustave Roussy  appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , \nd'une activit\u00e9 soutenue de prise en charge de tumeurs solides p\u00e9diatriques, d'une \n\u00e9quipe ayant une expertise reconnue et  de recours national, s'int\u00e9grant dans un \nenvironnement oncologique global de  l'\u00e9tablissement (chirurgie oncologi que \np\u00e9diatrique, radioth\u00e9rapie externe, radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e et curieth\u00e9rapie), de \nl'existence d'un secteur AJA permettant notamment la prise en charge des adolescents ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitement du cance r par radioth\u00e9rapie mention C1, \nradioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en sus des \nm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte , l'\u00e9tablissement dispose sur \nle site :  \n- d'une unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie disposant de 11 acc\u00e9l\u00e9rateurs de  particules pour \nle traitement de radioth\u00e9rapie externe qui comprend \u00e9galement des salles de \nconsultation ; \n- d'un plateau technique d'imagerie permettant d'assurer la pr\u00e9paration et les \ncontr\u00f4les du traitement de radioth\u00e9rapie par l'\u00e9quipe de soins d\u00e9di\u00e9e, \ncomprenant notamment un scanner d\u00e9di\u00e9 ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 un examen d'I magerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM)  ou de \ntomographie par \u00e9mission de positons  (TEP) lorsque la pr\u00e9paration des \ntraitements de radioth\u00e9rapie n\u00e9cessite une imagerie multimodale pour la \nd\u00e9finition des volumes cibles par contourage, (protocolisation pr\u00e9\u00e9tablie avec \nles \u00e9quipes de radiologie ou de m\u00e9decine nucl\u00e9aire concern\u00e9e); \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement garantit sur site :  \n- les traitements par radioth\u00e9rapie externe des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation assurant pour chaque patient une coordination du suivi post \ntraitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq ans ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une charte de fonctionnement d\u00e9crivant l'organisation propre \u00e0 l'unit\u00e9 de \nradioth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 fournie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose su r site d'une \u00e9quip e pluridisciplinaire  qualifi\u00e9e \ncomprenant :  \n- 24,2 ETP de radioth\u00e9rapeutes adultes ; \n- 3 oncologues option radioth\u00e9rapie intervenant en p\u00e9diatrie ; \n- 11,3 ETP de physiciens m\u00e9dicaux ;  \n- 38,4 ETP de manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale ;  \n- 10 dosim\u00e9tristes pour 6 ETP ;  \n- 1 personne comp\u00e9tente en radioprotection (PCR) et 5 personnes responsables du \ncontr\u00f4le qualit\u00e9 ; \n \nque 2 m\u00e9decins s\u00e9niors sont responsables de l'activit\u00e9 de radioth\u00e9rapie du comit\u00e9 \np\u00e9diatrie ; que ces radioth\u00e9rapeutes participent \u00e0 toutes les RCP p\u00e9diatriques de l'OIR-\nCANPEDIF ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la pr\u00e9sence sur site d'un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute disposant \ndes qualifications requises et d'un physicien m\u00e9dical pendant la dur\u00e9e de l'application \ndes traitements ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 305\n17 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant :  \n- de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information utilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 \nde soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server l'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies \nsur le site ; \n- d'assurer la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 particules mis en \u0153uvre \u00e0 un \nsyst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es dosim\u00e9triques  ; \n- d'assurer le recueil et l'analyse de donn\u00e9es issues des pratiques \nprofessionnelles dans une finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des pratiques et de gestion des \nrisques en radioth\u00e9rapie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins via une \nastreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement projette une activit\u00e9 en radioth\u00e9rapie externe de 3 866  patients \nadultes et 87 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans) en N+1, 4 020 patients adultes \net 90 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans) en N+2 et 4 180 patients adultes et 93 \nmises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans) en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention C1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'\u00e9quipements et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport avec \nl'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitement du cancer par radioth\u00e9rapie mention C2, \ncurieth\u00e9rapie chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en  sus des m\u00eames \ntraitements chez l'adulte, l'\u00e9tablissement dispose d'un comit\u00e9 d\u00e9di\u00e9 aux traitements de \ncurieth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement autoris\u00e9 pour le traitement du cancer par curieth\u00e9rapie assure sur \nle m\u00eame site :  \n- la pr\u00e9paration des traitements par curieth\u00e9rapie des patients pris en charge y \ncompris l'imagerie \u00e0 vis\u00e9e de contourage de la tumeur et de pr\u00e9paration de la \ndose d'irradiation ;  \n- les traitements par curieth\u00e9rapie des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation garantissant pour chaque patient une coordination du suivi \npost traitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq ans : \no ce suivi peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en lien avec d'autres titulaires d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \no le suivi hebdomadaire et les modalit\u00e9s de coordination du suivi du \npatient apr\u00e8s traitement sont consign\u00e9s dans le dossier m\u00e9dical du \npatient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9e par 4 radioth\u00e9rapeutes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de 3 techniques de curieth\u00e9rapie (bas d\u00e9bit, haut d\u00e9bit et \nd\u00e9bit puls\u00e9) avec des circuits identifi\u00e9s (\u00ab  curieth\u00e9rapie urologique  \u00bb, \u00ab  curieth\u00e9rapie \ngyn\u00e9cologique \u00bb, \u00ab curieth\u00e9rapie ORL \u00bb, \u00ab curieth\u00e9rapie p\u00e9diatrique \u00bb, \u00ab curieth\u00e9rapie \ndigestive \u00bb) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une organisation param\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e doit \u00eatre organis\u00e9e pour la prise en charge \nd'enfants dans un secteur d'adultes ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 306\n18 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'une organisation lui permettant de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information \nutilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 de soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server \nl'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies sur le site ; \n- d'une organisation permettant d'assurer  la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 \nparticules mis en \u0153uvre \u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage \ndes donn\u00e9es dosim\u00e9triques ; \n- d'une organisation permettant d' assurer le recueil et l'analyse de donn\u00e9es \nissues des pratiques professionnelles dans une finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des \npratiques et de gestion des risques en radioth\u00e9rapie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est soumis \u00e0 l'obligation d'assurance de la qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant \u00e0 l'\u00e9quipe de radioth\u00e9rapie  \nd'organiser sur place la continuit\u00e9 des soins des patients qu'il traite  avec une astreinte \nop\u00e9rationnelle de radioth\u00e9rapeutes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement projette une activit\u00e9 en curieth\u00e9rapie de 171 patients adultes et 8 \npatients de moins de 18 ans en N+1, 178 patients adultes et 8 p\u00e9diatriques en N+2 et \n185 patients adultes et 8 p\u00e9diatriques en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention C2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport avec \nl'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans le \ncadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de recours \net d'expertise pour les mentions B1, B3, B4 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Institut Gustave Roussy  (n\u00b0Finess EJ  : 940160013) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'Institut Gustave Roussy (n\u00b0Finess \nET : 940000664), 39 bis rue Camille Desmoulins 94805 Villejuif, dans le cadre de s \nmentions : \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum \n- B3 : \u00ab  chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \n- B4 : \u00ab  chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb \n- B5 : \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 307\n19 \n \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb \n- B-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb \n- C-TMSC : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris \nles traitements m\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \n- C1 : assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, \nles m\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit \nans  \n- C2 : assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les \nm\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s , mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 308\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nInstitut Gustave Roussy (n\u00b0Finess EJ : 940160013 / n\u00b0Finess ET : 940000664) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du l'estomac OUI \nchirurgie oncologique de foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde Inclus dans \nB3 \nC : chirurgie des cancers de l'enfant et de l'adolescent OUI \nRADIOTH\u00c9RAPIE EXTERNE, CURIETH\u00c9RAPIE \nC1 - assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les \nm\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans OUI \nC2 - assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte comprenant \nles chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours \nOUI \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant \net l'adolescent de moins de dix-huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00114 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/105 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy 309\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00115\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux\nde Paris sur son site du GHU AP-HP HM site\nHenri-Mondor\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 310\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/106 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 311\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B4 : chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte \ncomprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours \n \nsur le site Henri-Mondor du GHU AP-HP HM (n\u00b0Finess ET : 940100027), 51 avenue Mar\u00e9chal \nde Lattre de Tassigny 94010 Cr\u00e9teil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Henri -Mondor est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 de l'Assistance \nPublique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; \n \nqu'il appartient au groupe hospitalier universitaire (GHU) AP -HP Henri-Mondor (HM) \nqui comprend 5 sites ( Henri-Mondor, Albert-Chenevier et Dupuytren, \u00c9mile-Roux et \nGeorges-Clemenceau) ; \n \nque cette organisation permet une coop\u00e9ration pluridisciplinaire entre les diff\u00e9rents \nh\u00f4pitaux du GHU AP-HP HM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 312\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zo ne territoriale du Val-de-Marne dont \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de la chirurgie oncologique urologique B4 \nsur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ;  \no 6 implantations au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6 sur \nla zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 12 implantations au titre de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nA7 sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9  TMSC adulte sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne dont 2 implantations correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (10 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 313\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP disposait sur le site hospitalier de l'H\u00f4pital Henri-Mondor dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \u00ab  syst\u00e8me nerveux \ncentral \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie sur les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- greffe de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques , allogreffes et autogreffes de moelle \nosseuse ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- radioth\u00e9rapie externe et utilisation de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non \nscell\u00e9es ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire ( RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque le promoteur dispose d'un acc\u00e8s aux consultations d'onco -fertilit\u00e9 en lien avec \nles H\u00f4pitaux Cochin, Tenon, B\u00e9cl\u00e8re et Jean-Verdier (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital Henri-Mondor (AP-HP) une autorisation de \nchirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'autorisations de neurochirurgie et de chirurgie cardiaque  ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ainsi que \ndes unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 (n\u00e9phrologie et dermatologie) ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie ;  \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire , \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 314\n5 \n \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, de m\u00e9decins \nanesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs (MAR)  et de m\u00e9decins h\u00e9matologues en \ngardes ;  \n- de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie urologique en astreinte \nop\u00e9rationnelle ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux examens d'endoscopie digestive ; \n- aux gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur sollicite les PTS suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et que celle -ci s'articule \nautour de deux axes  : l'un sur les pathologies h\u00e9pato -bilio-pancr\u00e9atiques et l'autre \nsur les pathologies de l'ensemble du tube digestif ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose d'une organisation permettant une coop\u00e9ration \nmultidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes \nsur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire en lien avec l'H\u00f4pital Cochin (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site deux RCP hebdomadaires, l'une de recours \nportant sp\u00e9cifiquement sur les atteintes du foie et des voies biliaires, l'autre \u00e9tant \nth\u00e9matique \u00e0 l'oncologie digestive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation de sa mission de recours et les \n\u00e9tablissements pour lesquels il envisage d'\u00eatre recours ; \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation et respecte ainsi les \nexigences r\u00e9glementaires \u00e0 la PTS \u0153sophage ou jonction gastro-\u0153sophagienne ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 315\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens , dont 2 chirurgiens visc\u00e9raux \net digestifs et de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux , \u00e0 hauteur de 5 \u00e9quivalents temps plein \n(ETP) ;  \n \nque ces chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une garde de chirurgien digestif et visc\u00e9ral \nsenior sur place et de M IR/MAR sur place et d'une astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgien digestif et visc\u00e9ral et de MIR/MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 86 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 90 interventions en N+1, 93 en \nN+2 et 95 en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 8 interventions en N+1, 10 interventions en N+2, 12 \ninterventions en N+3 (versus 6 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 90 interventions en N+1, 95 interventions \nen N+2, 100 interventions en N+3 (versus 82 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 25 interventions en N+1, 28 \ninterventions en N+2, 30 interventions en N+3 (versus 22 interventions  en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 40 interventions en N+1, 42 \ninterventions en N+2, 44 interventions en N+3 ( versus 36 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 35 interventions en N+1, 40 \ninterventions en N+2, 40 interventions en N+3 (versus 31 interventions  en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle y compris pour les PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per-op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 316\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Henri-Mondor appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, de la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , de la \ncapacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 porter la  mission de recours, de l'organisation sur place de \nRCP th\u00e9matiques sp\u00e9cialis\u00e9es, du plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et \nde l'environnement oncologique de l'\u00e9tablissement (TMSC mention B et \nradioth\u00e9rapie externe sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, \naux gestes interventionnels mini-invasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP d'oncologie urologique hebdomadaire de \nrecours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e ; \n \nque celui -ci organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des \nparcours de soins chirurgicaux complexes ; \n \nque le promoteur dispose d'un acc\u00e8s aux interventions via un robot chirurgical sur \nsite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 10 chirurgiens urologues \u00e0 hauteur de \n7,5 ETP ;  \n \nque les 10 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nde chirurgien urologue et d'une garde de MIR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est importante avec \n381 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 385 interventions en N+1, 389 interventions en \nN+2 et 394 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 317\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande \nde mention B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital \nHenri-Mondor (AP-HP) appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re  de projet m\u00e9dical  d\u00e9crit, de volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, de composition de l'\u00e9quipe et de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , de \nplateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site ), d'environnement oncologique \n(TMSC mention B et radioth\u00e9rapie externe sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6,  l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- aux techniques de ganglion sentinel le avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie oncologique \nmammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a mis en place le Centre des Maladies du Sein Henri-Mondor \n(CMSHM) qui permet de coordonner sur site le parcours des patientes du diagnostic \nau traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et \nesth\u00e9tiques ; que les praticiens doivent exercer dans le cadre de leurs qualifications ;  \n \nque les chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique  ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste de garde communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 198 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 250 interventions en N+1, 255 interventions en \nN+2 et 261 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab syst\u00e8me nerveux central \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 318\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, le projet m\u00e9dical ainsi \nque la nature des interventions onco-dermatologiques a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 dermatologues et 11 chirurgiens \nplastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques  ; que plusieurs dermatologues ont une \nexp\u00e9rience en onco-dermatologie ;  \n \nqu'une garde de dermatologie est organis\u00e9e sur place ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est importante avec 436 interventions dont \n11 m\u00e9lanomes ; \n \nque le promoteur organise une RCP d'onco-dermatologie hebdomadaire sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, le projet m\u00e9dical \nainsi que la nature des interventions a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une ligne t\u00e9l\u00e9phonique \u00ab  SOS rachis \u00bb pour la \nprise en charge des compressions m\u00e9dullaire s et des fractures d'origine \nm\u00e9tastatique ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens orthop\u00e9diques ; \n \nqu'une garde de chirurgie orthop\u00e9dique est organis\u00e9e sur place ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 24 interventions oncologiques des os et tissus mous en \n2023 dont 21 m\u00e9tastases osseuses et 3 sarcomes ;  \n \nque le promoteur organise une RCP \u00ab  pathologies osseuse s en canc\u00e9rologie  \u00bb \nhebdomadaire sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  syst\u00e8me nerveux central  \u00bb, \nl'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de neurochirurgie r\u00e9glementaire pour \nr\u00e9aliser l'activit\u00e9 de neurochirurgie oncologique ;  \n \nque le projet m\u00e9dical ainsi que la nature des interventions de chirurgie oncologique \na bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nque le service de neurochirurgie dispose d'une expertise en st\u00e9r\u00e9otaxie pour les \nbiopsies diagnostiques difficiles et en cartographie corticale per-op\u00e9ratoire ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 neurochirurgiens ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la grande garde de neurochirurgie d'\u00cele -de-France \navec deux internes et deux seniors ; qu' en dehors de la grande garde, un interne est \nsur place doubl\u00e9 d'une astreinte op\u00e9rationnelle d'un senior ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 128 interventions oncologiques du syst\u00e8me nerveux \ncentral en 2023 ; \n \nque le promoteur organise une RCP hebdomadaire de neurologie sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e de 2 chirurgiens vasculaires et endovasculaires, de 2 chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux et d'un chirurgien thoracique et cardiovasculaire ; \n \nqu'aucun chirurgien ne justifie d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en oncologie de la thyro\u00efde  ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 4 thyro\u00efdectomies en 2023 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 319\n10 \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit de RCP d'oncologie de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 oncologique thyro\u00efdienne r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et \nconcerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer  ; que \nl'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le cadre de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins pour les localisations des \ncancers cutan\u00e9s, osseux et neurochirurgicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de TMSC mention B, l'\u00e9tablissement prend en charge les \ntumeurs solides ainsi que les h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits \nde sant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des tumeurs solides, que le lieu de r\u00e9alisation des TMSC est le service \nd'oncologie ainsi que le service de dermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service d'oncologie m\u00e9dicale est compos\u00e9e de \n8 oncologues et de 2 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine interne ; \n \nque le service de dermatologie est compos\u00e9 de 18 dermatologues v\u00e9n\u00e9rologues, \ndont 2 disposent du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaire s en oncologie \nm\u00e9dicale ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 320\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour d'oncologie, ouvert en semaine de 8h00 \u00e0 \n18h00, et de dermatologie, ouvert en semaine de 8h00 \u00e0 17h00, a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise sur site plusieurs RCP sp\u00e9cialis\u00e9es dans les \npathologies prises en charge par TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure le suivi des patients \u00e0 la sortie d'hospitalisation via \nl'application \u00ab Onco'nect \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de l'activit\u00e9 relative aux h\u00e9mopathies malignes, que celle-ci est effectu\u00e9e \nau sein du service d'h\u00e9matologie ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 23 h\u00e9matologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant \nla prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants , d'une organisation pour la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a mis en place des parcours patients pour les autogreffes, les \nallogreffes et les CAR -T Cells dans des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques pr\u00e9cisant les \nmodalit\u00e9s de suivi et de prise en charge apr\u00e8s la sortie de l'unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP d'h\u00e9matologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise la continuit\u00e9 des soins sur place via :  \n- un MAR en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n- un h\u00e9matologue de garde permettant la prise en charge des patients atteints \nde tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en \nsituation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 335 patients pris en charge ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 340 patients en N+1, 345 en N+2 et 350 en N+3  ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention B  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 321\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise pour les mentions B1 et B4 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site Henri-Mondor du GHU AP-HP HM (n\u00b0Finess ET : 940100027), 51 \navenue Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny 94010 Cr\u00e9teil , l'activit\u00e9 de traitement d u \ncancer dans le cadre des mentions : \n \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum \n- B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , B4, A6, A7  et   \nB-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B4, A6, \nA7 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 322\n13 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 323\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP HM site Henri-Mondor (n\u00b0Finess ET : 940100027) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nSyst\u00e8me nerveux central OUI \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB : Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte comprenant \nles chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00115 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/106 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HM site Henri-Mondor 324\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00116\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston\nM\u00e9tivet\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 325\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/107 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 326\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Gaston M\u00e9tivet  (n\u00b0Finess EJ : \n940000805), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 48 rue Alsace Lorraine 94100 Saint -Maur-des-\nFoss\u00e9s, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la \nmodalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \n \nsur le site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine \n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Gaston M\u00e9tivet est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet de l'\u00e9tablissement est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS  ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 327\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique correspondant \u00e0 la mention A4 sur la zone territoriale du \nVal-de-Marne en fonction d u nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \no 6 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne pour la chirurgie oncologique  urologique mention A4 \n(7 demandes pour 6 implantations maximum), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait en propre dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : urologique et \nmammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation  : \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte sur le site de la \nClinique Gaston M\u00e9tivet avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R.6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 328\n4 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9s, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires permettant \nd'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement en \nlien avec le Centre d'imagerie m\u00e9dicale GM3 RX situ\u00e9 sur le site de la clinique ; \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 en \nlien avec le laboratoire Lab Guigui et associ\u00e9s situ\u00e9 \u00e0 Paris ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital Saint Camille situ\u00e9 \u00e0 \nBry-sur-Marne ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques via l'H\u00f4pital Henri-Mondor \n(AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/2 4 et l'organisation d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle pour la chirurgie urologique et s\u00e9nologique ainsi que pour les \nm\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs (MAR) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive et aux gestes interventionnels mini -\ninvasifs sur site et d'un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle en lien avec l'H\u00f4pital \nHenri-Mondor (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur participe \u00e0 la RCP port\u00e9e par le centre de coordination en \ncanc\u00e9rologie (3C) Sud Parisien sur le site du Centre de Canc\u00e9rologie de Thiais ;  \n \nque cette RCP n'est pas th\u00e9matique \u00e0 l'urologie et ne dispose pas d'un quorum \nd\u00e9di\u00e9 ; en cons\u00e9quence, qu'il conviendra de respecter les exigences attendues en \nmati\u00e8re de RCP dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens urologues totalisant \n7,5 vacations ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien urologue et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 48 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 329\n5 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 \net 50 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 respecter les exigences en mati\u00e8re de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de  mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le \nsite de la Clinique Gaston M\u00e9tivet appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologi que mammaire A6,  l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- \u00e0 la technique du ganglion sentinelle ; \n \nqu'il dispose en lien avec le centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Evesio, site de Champigny-\nsur-Marne, d'un acc\u00e8s \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur participe \u00e0 la RCP port\u00e9e par le 3C Sud Parisien sur le site du \nCentre de Canc\u00e9rologie de Thiais ; \n \nque cette RCP n'est pas th\u00e9matique \u00e0 la s\u00e9nologie et ne dispose pas d'un quorum \nd\u00e9di\u00e9 ; en cons\u00e9quence, qu'il conviendra de respecter les exigences attendues en \nmati\u00e8re de RCP dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et \nde 4 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques totalisant 11 vacations ;  \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique  ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur \n(MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 133 interventions de \nchirurgie oncologique mammaire ; \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 140 interventions en N+1, 150 interventions en \nN+2 et 160 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 330\n6 \n \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il \nconviendra de respecter les exigences en mati\u00e8re de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) est r\u00e9-\nautoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de la Clinique \nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine 94100 Saint-Maur-\ndes-Foss\u00e9s, dans le cadre des mentions : \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4 et A6 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4 et A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9 et mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 331\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) \n \nClinique Gaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess ET : 940300379) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00116 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/107 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur son site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet 332\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00117\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux\nde Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul\nBrousse\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 333\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/108 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 334\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Paul Brousse du GHU AP -HP UPS (n\u00b0Finess ET : 940100068), 12 avenue Paul \nVaillant Couturier 94804 Villejuif ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Paul Brousse est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au \nGroupe hospitalo -universitaire Paris -Saclay (GHU -PS) de l'Assistance Publique -\nH\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) ; que le Groupe hospitalo-universitaire Paris -Saclay \n(GHU-PS) est compos\u00e9 de sept h\u00f4pitaux  : Sainte-P\u00e9rine (75), Ambroise-Par\u00e9 (92), \nRaymond-Poincar\u00e9 (92), Antoine -B\u00e9cl\u00e8re (94), Kremlin Bic\u00eatre (94), Paul -Brousse \n(94) et l'h\u00f4pital maritime de Berck (62) ; \n \nque l'H\u00f4pital Paul Brousse est constitu\u00e9 du Centre h\u00e9pato -biliaire sp\u00e9cialis\u00e9 dans le \ntraitement des maladies du foie, des voies biliaires et du pancr\u00e9as ; qu'il constitue un \ncentre expert en oncologie, en m\u00e9decine et en chirurgie h\u00e9pato-biliaire ; \n \nqu'il exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose sur site d' un \nplateau d'imagerie m\u00e9dicale , d'une unit\u00e9 de soins critiques et d'un acc\u00e8s aux \nexamens anatomopathologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 335\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zo ne territoriale du Val-de-Marne dont \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 10 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne dont 2 implantations correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique mention B1 (10 demandes  \nde B pour 5 implantations  possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au \nterritoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes tous \ntypes \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne sollicite pas dans le cadre de cette proc\u00e9dure la poursuite de \nla prise en charge des h\u00e9mopathies malignes tous types au titre de sa demande de \ntraitements m\u00e9dicamenteux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 336\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec la pratique \nth\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adultes de mention 1 relative \u00e0 une unit\u00e9 \nde r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents et une unit\u00e9 de soins \nintensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 (nutrition) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation permettant la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- un acc\u00e8s aux examens anatomopathologiques, y compris en extemporan\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, garantissant  notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre  : \n- d'une garde de chirurgiens juniors sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et \ndigestive, de m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs (MAR)  et de m\u00e9decins \nintensivistes-r\u00e9animateurs (MIR) ; \n- d'une astreinte op\u00e9rationnelle  de chirurgiens seniors sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nvisc\u00e9rale et digestive et de MAR ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant une \ncoop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment \nen chirurgie thoracique et cardiovasculaire en lien avec l'H\u00f4pital Marie-Lannelongue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre h\u00e9pato -biliaire est un centre expert \u00e0 l'\u00e9chelle nationale pour la prise \nen charge canc\u00e9rologique des tumeurs digestives du foie, du pancr\u00e9as et des voies \nbiliaires ; \n \nque le promoteur a mis en place un programme de diagnostic rapide des tumeurs du \nfoie permettant au patient de d\u00e9buter les traitements au plus t\u00f4t ; \n \nque 51% de l'activit\u00e9 du Centre h\u00e9pato-biliaire rel\u00e8ve de l'oncologie ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 337\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire de recours d\u00e9di\u00e9e aux \npathologies du foie, des voies biliaires et du pancr\u00e9as ; \n \nqu'il organise \u00e9galement une RCP mol\u00e9culaire mensuelle et une RCP m\u00e9dico -\nchirurgicale hebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation de sa mission de recours et les \n\u00e9tablissements pour lesquels il envisage d'\u00eatre recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris sollicite les PTS suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 10 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 2 chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs \u00e0 hauteur de 7,6 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; qu'ils ont tous \nune pratique r\u00e9guli\u00e8re de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une garde de chirurgiens juniors sur place \ndoubl\u00e9e d'une astreinte op\u00e9rationnelle de seniors ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e dans le cadre \nde sa demande ; que celle-ci s'articule autour des tumeurs malignes du pancr\u00e9as, du \nfoie, des voies biliaires et du tube digestif ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de  \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 20 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale est de 212 interventions en N+1, 214 \ninterventions en N+2 et 216 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 150 interventions en N+1, 152 \ninterventions en N+2, 154 interventions en N+3 (versus 148 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions en N+1, en N+2  et \nen N+3 (versus 3 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 43 interventions en N+1, en N+2 et \nen N+3 (versus 42 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 12 interventions en N+1, en N+2  et \nen N+3 (versus 11 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS estomac 561 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que si l'activit\u00e9 de l'h\u00f4pital Brousse est importante s'agissant des PTS foie, \npancr\u00e9as et rectum, l'activit\u00e9 relativement faible r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement \nsur la PTS estomac interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 assurer pour cette \nPTS la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais \nde mise en conformit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 338\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Paul Brousse (AP -HP) appara\u00eet prioritaire \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, de composition de           \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 porter la mission \nde recours  et la RCP de recours ( organisation sur place de plusieurs RCP \nsp\u00e9cialis\u00e9es), de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et de continuit\u00e9 des \nsoins (garde sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A1 pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser cette organisation ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation et d'un h\u00f4pital de jour ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose par convention avec l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre de \nl'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques \nde l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) ; \n \nqu'en cas de n\u00e9cessit\u00e9 de traitement onco-h\u00e9matologique, les patients sont adress\u00e9s \n\u00e0 l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les TMSC sont administr\u00e9s au sein du service d'oncologie digestive et m\u00e9dicale \nainsi que du centre h\u00e9pato-biliaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 7h00 \u00e0 19h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 339\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les exigences en mati\u00e8re de RCP sont respect\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues m\u00e9dicaux, de 17 gastro-\nent\u00e9rologues h\u00e9patologues, d'un m\u00e9decin interne et d'un m\u00e9decin g\u00e9n\u00e9raliste ;  \n \nqu'un m\u00e9decin g\u00e9n\u00e9raliste et 2 gastro -ent\u00e9rologues h\u00e9patologues  disposent d'un \nDipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie d\u00e9clar\u00e9 au \nConseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM) ; qu'en fonction des qualifications \ndont ils disposent, les autres m\u00e9decins devront faire valoir leur comp\u00e9tence \noncologique aupr\u00e8s du CNOM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 642 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 610 patients en N+1, 625 patients en N+2 et 635 \npatients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Paul Brousse du \nGHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 940100068), 12 avenue Paul Vaillant Couturier 94804 \nVillejuif, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \u00bb, \no Cette autorisation inclut les PTS foie, pancr\u00e9as et rectum \no Cette autorisation n'inclut pas la PTS estomac \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1  et A-TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1 et             \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 340\n8 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer  mention B1 concernant la PTS \u00ab estomac \u00bb non \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions  et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es  et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 341\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP UPS site Paul Brousse (n\u00b0Finess ET : 940100068) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  NON \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00117 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/108 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site Paul Brousse 342","date":"2025-05-28","first_seen_on":"2025-05-28T18:49:47+00:00","id":"30c6d417155453b03f919b4eec02714a50d013d81e0ad9ecf2b079af83da89ea","name":"recueil-idf-056-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special du 28.05.2025","pdf_creation_date":"2025-05-28T14:59:37+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/128099/944634/file/recueil-idf-056-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2028.05.2025.pdf"}