{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-020-2026-08\nPUBLI\u00c9 LE 14 AO\u00dbT 2026\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France\nautorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la\nSA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ :\n940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET :\n940300379), 48 rue Alsace Lorraine 94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au\nb\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ\n\u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 place Saint-Hilaire 76000\nRouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de\nCr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n\n\n (5 pages) Page 3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de l'offre de soins - P\u00f4le\nVille H\u00f4pital\nIDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du 11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale\nsur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (7 pages) Page 9\nIDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du 11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la\nla demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale\nsur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes (7 pages) Page 17\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie /\nIDF-2024-12-03-00020 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de\nrattachement d'une structure dispensatrice (3 pages) Page 25\nIDF-2025-11-16-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 25-78-0026 relatif \u00e0 la modification\nde l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de dispenser \u00e0\ndomicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de\nrattachement d'une structure dispensatrice\n (2 pages) Page 29\nIDF-2026-02-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO -\n2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne\n\u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure\ndispensatrice\n (3 pages) Page 32\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-08-11-00009\nD\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\n\u00cele-de-France autorisant la confirmation des\nautorisations initialement d\u00e9tenues par la SA\nClinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet\n(n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique\nGASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48\nrue Alsace Lorraine 94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s,\nau b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON\nM\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social\nest situ\u00e9 2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans\nla continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de\ncommerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n3\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2026/2375 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles R.6122-35, R.6122-37, D.6121-\n10, et D.6122-38 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment ses articles 9 et 17 ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins \net des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU le jugement du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026 arr\u00eatant le plan de \ncession de l'entreprise exploit\u00e9e par la SA Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Gaston M\u00e9tivet \n(n\u00b0Finess EJ  : 940000805), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 48 rue Alsace Lorraine               \n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, en faveur de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET ; \n \nVU la demande d\u00e9pos\u00e9e par la  SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er),  \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 place Saint -Hilaire 76000 Rouen, en vue de la confirmation \u00e0 \nson profit des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico -chirurgicale \nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ  : 940000805), sur le site de la C linique GASTON M \u00c9TIVET \n(n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine 94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la d\u00e9cision rendue par le Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet \n2026 arr\u00eate le plan de cession totale en faveur de la SA S G\u00c9N\u00c9RATION GASTON \nM\u00c9TIVET avec une entr\u00e9e en jouissance \u00e0 compter du 1er ao\u00fbt 2026 ; \n \nque le plan de cession inclut la reprise de l'ensemble des actifs , port\u00e9s par la \nSA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur le site de la C linique GASTON \nM\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n4\n2 \n \nque le tribunal c onfie \u00e0 la SA G\u00c9N\u00c9RATION  SAINT-HILAIRE la gestion de \nl'entreprise, dans l'attente de l'accomplissement de tous les actes n\u00e9cessaires \u00e0 la \nr\u00e9alisation de la cession, en application des dispositions de l'article L.642-8 du Code \nde commerce ; \n \nque la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) a \u00e9t\u00e9 constitu\u00e9e \nsp\u00e9cialement pour la reprise  de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET ; que le capital de \ncette nouvelle soci\u00e9t\u00e9 est d\u00e9tenu \u00e0 100 % par la soci\u00e9t\u00e9 holding SA G\u00c9N\u00c9RATION \nSAINT-HILAIRE ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SA Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Gaston M\u00e9tivet est titulaire sur le site de la \nClinique GASTON M\u00c9TIVET des autorisations d'activit\u00e9s de soins suivantes : \n- M\u00e9decine, renouvel\u00e9e \u00e0 compter du 28 f\u00e9vrier 2026 ; \n- Chirurgie, activit\u00e9 autoris\u00e9e par d\u00e9cision du 19 septembre 2024 ; \n- Gyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique, renouvel\u00e9e \u00e0 compter du 1er mars 2026 ; \n- Traitement du cancer, activit\u00e9s autoris\u00e9es  par d\u00e9cisions du 27 mai 2025 \n(mention A4  : Chirurgie oncologique urologique et mention A6  : Chirurgie \noncologique mammaire) et du 27  avril 2026 (mention A 7 : Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la confirmation des autorisations d' activit\u00e9 de soins  implique le transfert de \nl'ensemble des autorisations administratives et r\u00e9glementaires n\u00e9cessaires \u00e0 leur \nexercice, ainsi que le transfert des reconnaissances contractuelles associ\u00e9es ; \n \nque la reconnaissance contractuelle d\u00e9tenue par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale \nGaston M\u00e9tivet  pour le site de la Clinique Gaston M\u00e9tivet et inscrite au contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens de l'\u00e9tablissement sera rattach\u00e9e au profit de la \nSAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET :  \n- Orthog\u00e9nie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet d\u00e9tient \u00e9galement sur le site \nde la Clinique GASTON M\u00c9TIVET des autorisations de : \n- Chirurgie esth\u00e9tique, renouvel\u00e9e le 13 juillet 2026 ; \n- Pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI), renouvel\u00e9e le 27 juin 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET a sollicit\u00e9 la confirmation \u00e0 son profit \ndes autorisations pr\u00e9cit\u00e9es en application du jugement du tribunal ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un plan de cession des actifs et des activit\u00e9s n'impacte pas l'effectivit\u00e9 et la dur\u00e9e \nde validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins initialement d\u00e9tenues et mises en \n\u0153uvre sur le site concern\u00e9 par la reprise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande s'inscrit dans le cadre des dispositions de l'article L.6122-3 du Code \nde la sant\u00e9 publique qui pr\u00e9voit que \u00ab toute cession est soumise \u00e0 la confirmation de \nl'autorisation au b\u00e9n\u00e9fice du cessionnaire par l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 dans la \nr\u00e9gion dans laquelle se trouve l'autorisation c\u00e9d\u00e9e \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande r\u00e9pond aux modalit\u00e9s requises en cas de cession d'autorisation \nfix\u00e9es par l'article R.6122 -35 du Code de la sant\u00e9 publique, et notamment \u00ab qu'elle \nne fait pas appara\u00eetre de modifications qui seraient de nature \u00e0 justifier un refus \nd'autorisation en application des dispositions de l'article R.6122 -34 ou qui seraient \nincompatibles avec le respect des conditions et engagements auxquels avait \u00e9t\u00e9 \nsubordonn\u00e9e l'autorisation c\u00e9d\u00e9e \u00bb ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n5\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le repreneur indique ne pas modifier les conditions techniques de fonctionnement \net d'implantation des autorisations initiales et conserver \u00e0 l'identique les parcours de \nprise en charge m\u00e9dicale ; \n \nqu'il s'engage \u00e0 ne pas modifier les caract\u00e9ristiques d es projets tels qu'ils ont \u00e9t\u00e9 \nautoris\u00e9s, \u00e0 respecter le cadre juridique applicable, \u00e0 respecter les effectifs et la \nqualification des personnels, \u00e0 respecter le montant des d\u00e9penses \u00e0 la charge de \nl'assurance maladie ou le volume d'activit\u00e9, en application de l'article L.6122 -5 du \nCode de la sant\u00e9 publique, \u00e0 proc\u00e9der \u00e0 l'\u00e9valuation dans les conditions pr\u00e9vues aux \narticles R.6122-23 et R.6122-24 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les garanties sont ainsi apport\u00e9es par la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET \npour que le projet m\u00e9dical poursuivi continue \u00e0 participer \u00e0 l'atteinte des objectifs du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9  dans l'ensemble des domaines des activit\u00e9s de soins \nexerc\u00e9es \u00e0 ce jour sur le site de la Clinique GASTON M \u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET  : \n940300379) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins des patients hospitalis\u00e9s ou programm\u00e9s au sein d e la \nClinique GASTON M\u00c9TIVET doit \u00eatre garantie ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Les autorisations d'exercer les activit\u00e9s de soins suivantes : \n- M\u00e9decine ; \n- Chirurgie ; \n- Gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- Traitement du cancer ; \ninitialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Gaston M\u00e9tivet \n(n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : \n940300379), 48 rue Alsace Lorraine 94100 Saint -Maur-des-Foss\u00e9s, sont confirm\u00e9es \nau b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 place Saint -Hilaire 76000 Rouen , dans la continuit\u00e9 de la \nd\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026. \n \nARTICLE 2 : Les autorisations  de Chirurgie esth\u00e9tique et de Pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \ninitialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Gaston M\u00e9tivet sur le site \nde la Clinique GASTON M\u00c9TIVET sont confirm\u00e9es au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS \nG\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de \ncommerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026. \n \nARTICLE 3 : La SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, est d\u00e9sormais d\u00e9tentrice des autorisations \n\u00e9voqu\u00e9es aux articles 1 et 2 (et d\u00e9taill\u00e9es en annexe) sur le site de la Clinique \nGASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379) \u00e0 compter du 1er ao\u00fbt 2026. \n \nARTICLE 4 : Les dur\u00e9es de validit\u00e9 des autorisations list\u00e9es ci-dessus ne sont pas modifi\u00e9es. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes Handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n6\nGI\n4 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 11 ao\u00fbt 2026 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n   \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n7\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 lle-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des autorisations confirm\u00e9es au b\u00e9n\u00e9fice de \nla SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) sur le site \nde la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379) \n \nListe des autorisations \nM\u00e9decine M\u00e9decine adultes \nChirurgie \nChirurgie adulte en hospitalisation \u00e0 temps complet et en \nambulatoire \n\u2022 Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie \norale \n\u2022 Chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique  \n\u2022 Chirurgie plastique, reconstructrice \n\u2022 Chirurgie vasculaire et endovasculaire \n\u2022 Chirurgie visc\u00e9rale et digestive \n\u2022 Chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des \nactes li\u00e9s \u00e0 l'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de \nl'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. \n6122-25  \n\u2022 Neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs \np\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de la colonne vert\u00e9bro-\ndiscale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re \n\u2022 Chirurgie ophtalmologique \n\u2022 Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale \n\u2022 Chirurgie urologique \n \nGyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique Gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique hospitalisation \u00e0 temps complet \nTraitement du cancer \n\u27a2 Chirurgie oncologique :  \n\u2022 A4 : Chirurgie oncologique urologique  \n\u2022 A6 : Chirurgie oncologique mammaire \n\u2022 A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nChirurgie esth\u00e9tique  \nPharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00009 - D\u00e9cision n\u00b02026/2375 du 11/08/2026 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale\nde sant\u00e9 \u00cele-de-France autorisant la confirmation des autorisations initialement d\u00e9tenues par la SA Clinique m\u00e9dico-chirurgicale\nGaston M\u00e9tivet (n\u00b0Finess EJ : 940000805) sur le site de la Clinique GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess ET : 940300379), 48 rue Alsace Lorraine\n94100 Saint-Maur-des-Foss\u00e9s, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS G\u00c9N\u00c9RATION GASTON M\u00c9TIVET (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9\n2 place Saint-Hilaire 76000 Rouen, dans la continuit\u00e9 de la d\u00e9cision du Tribunal de commerce de Cr\u00e9teil en date du 21 juillet 2026\n8\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-08-11-00008\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du 11 ao\u00fbt 2026\nrelative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nN\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement\nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de\ndialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le\nsite du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n9\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u0116 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2026/2352 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122-1 et suivants, L.6123-1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2026-243 du 1er avril 2026 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2026-244 du 1er avril 2026 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n10\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/3980 du 2 octobre 2025 relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes \nd'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 \npublique pour le dernier trimestre 2025 et le premier quadrimestre 2026 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/5293 du 19 d\u00e9cembre 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins \npar zone de r\u00e9partition pour l'activit\u00e9 d'insuffisance r\u00e9nale chronique et l'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en r\u00e9gion \u00cele-de-France ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b02002-\n1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 770000271) \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 cours de la Gondoire 77600 Jossigny, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le \nsite du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vallee (n\u00b0Finess ET : 770020055) 2 cours de la Gondoire \n77600 Jossigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n25 juin 2026 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n11\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 19 d\u00e9cembre 2025 ; \n \nque, s'agissant de la modalit\u00e9 dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale, le bilan des \nobjectifs quantitatifs de l'offre de soins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 ne fait appara\u00eetre \naucune implantation quantifi\u00e9e ; \n \nqu'en l'absence d'implantation opposable pour cette modalit\u00e9, tout op\u00e9rateur autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale est recevable pour solliciter l'exercice de ladite modalit\u00e9 d\u00e8s lors qu'elle \ns'inscrit dans le cadre d'une extension d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e, titulaire \nd'une autorisation de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e ; \n \nque ce centre, implant\u00e9 au sein du Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) de \nJossigny, met en \u0153uvre les modalit\u00e9s suivantes de prise en charge : \n- h\u00e9modialyse \u00e0 domicile ; \n- h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n- h\u00e9modialyse en centre (adultes) ; \n- h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ; \n- h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e ; \n \nqu'il dispose de 64 postes install\u00e9s, dont 2 postes de repli et 2 postes d'entra\u00eenement, \ncompl\u00e9t\u00e9s par 8 g\u00e9n\u00e9rateurs de secours, et pr\u00e9sente une capacit\u00e9 maximale \nd'accueil de 298 patients, hors postes de repli ; \n \nqu'une salle sp\u00e9cifique est d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile, notamment pour \nl'entra\u00eenement des patients et les s\u00e9ances de repli ; \n \nque les diff\u00e9rentes modalit\u00e9s de dialyse sont mutualis\u00e9es au sein des m\u00eames locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation vise \u00e0 proposer l'ensemble des modalit\u00e9s de l'activit\u00e9 \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale, \u00e9largissant \nainsi l'offre de prise en charge propos\u00e9e aux patients et garantissant la continuit\u00e9 \nainsi que la fluidit\u00e9 de l'\u00e9volution de leur parcours th\u00e9rapeutique sans changement \nd'\u00e9tablissement ; \n \nque, dans le d\u00e9partement de Seine-et-Marne, l'offre actuelle de dialyse \u00e0 domicile \npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale appara\u00eet limit\u00e9e, avec seulement trois \u00e9tablissements \nautoris\u00e9s \u00e0 proposer cette modalit\u00e9 de prise en charge, situ\u00e9s \u00e0 Meaux, Melun et \nTournan-en-Brie ; \n \nque la demande d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9e par le promoteur pour le d\u00e9veloppement de \nla dialyse p\u00e9riton\u00e9ale \u00e0 domicile est de nature \u00e0 renforcer et \u00e0 compl\u00e9ter l'offre de \nsoins sur vaste territoire \u00e0 forte densit\u00e9 de population ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur envisage de d\u00e9ployer deux techniques de dialyse p\u00e9riton\u00e9ale : \n- la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale automatis\u00e9e ; \n- la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale continue ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de : \n- 4 n\u00e9phrologues lib\u00e9raux ainsi que des n\u00e9phrologues rempla\u00e7ants ; \n- 1 pharmacien \u00e0 hauteur de 0,75 \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; \n- 49 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE), repr\u00e9sentant 47,5 ETP ainsi que 6 postes \nvacants \u00e0 temps plein identifi\u00e9s par le promoteur ; \n- 12 aides-soignants, repr\u00e9sentant 12 ETP ainsi que 2 postes vacants \ncorrespondant \u00e0 1,4 ETP identifi\u00e9s par le promoteur ; \n- 3 cadres de sant\u00e9 exer\u00e7ant \u00e0 temps plein ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n12\n4 \n \nque l'\u00e9tablissement b\u00e9n\u00e9ficie \u00e9galement de l'appui de : \n- un infirmier coordinateur national d\u00e9di\u00e9 aux prises en charge \u00e0 domicile ; \n- une infirmi\u00e8re hygi\u00e9niste charg\u00e9e de la mise en \u0153uvre et de l'am\u00e9lioration \ncontinue du niveau d'hygi\u00e8ne de l'\u00e9tablissement ; \n- une responsable qualit\u00e9 et gestion des risques charg\u00e9e d'\u00e9laborer et de \nd\u00e9ployer la politique qualit\u00e9 et certification de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne pr\u00e9voit pas le recours \u00e0 un technicien form\u00e9 \u00e0 l'utilisation et \u00e0 \nl'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de traitement de l'eau en \ninterne ; \n \nque l'entretien ainsi que la maintenance des \u00e9quipements n\u00e9cessaires \u00e0 l'activit\u00e9 \nseront assur\u00e9s dans le cadre d'une contractualisation avec la soci\u00e9t\u00e9 Fresenius \nMedical Care ; \n \nCONSID\u00c9RANT que plusieurs infirmiers b\u00e9n\u00e9ficieront d'une formation sp\u00e9cifique \u00e0 la prise en charge \ndes patients trait\u00e9s par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale \u00e0 domicile ; \n \nqu'ils assureront la formation et l'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique des patients, ainsi que leur \ninstallation \u00e0 domicile ; \n \nqu'ils constitueront les interlocuteurs privil\u00e9gi\u00e9s des patients et assureront la \npermanence t\u00e9l\u00e9phonique durant les horaires d'ouverture du centre ainsi que dans \nle cadre de l'astreinte infirmi\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins sera assur\u00e9e 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 gr\u00e2ce \u00e0 \nune organisation reposant sur une astreinte m\u00e9dicale de n\u00e9phrologues pour la prise \nen charge des urgences m\u00e9dicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la prise en charge des patients ainsi que l'organisation des s\u00e9ances de repli \ns'appuieront sur un r\u00e9seau de partenaires constitu\u00e9 : \n- du Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF), sur les sites de Meaux et de \nJossigny ; \n- des centres N\u00e9phroCare \u00cele-de-France de Chelles, Coulommiers, \nMontfermeil et Pontault-Combault ; \n- de l'H\u00f4pital universitaire Henri-Mondor \u00e0 Cr\u00e9teil ; \n- du laboratoire BIO VSM ; \n \nque ces partenariats visent \u00e0 garantir la continuit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de la prise \nen charge des patients tout au long de leur parcours de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s aux examens d'imagerie m\u00e9dicale est garanti par une convention avec le \nsite de Jossigny du Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une visite au domicile du patient sera r\u00e9alis\u00e9e pr\u00e9alablement \u00e0 la mise en \u0153uvre \nde la prise en charge par une \u00e9quipe pluridisciplinaire, afin d'\u00e9valuer la faisabilit\u00e9 \ntechnique du traitement, la conformit\u00e9 du logement ainsi que le respect des \nconditions d'hygi\u00e8ne et de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nque cette \u00e9valuation fera l'objet d'un r\u00e9examen annuel et sera renouvel\u00e9e chaque \nfois que la situation du patient ou les conditions de son environnement le \nn\u00e9cessiteront ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le suivi m\u00e9dical des patients sera assur\u00e9 tout au long de leur prise en charge ; \n \nque des s\u00e9ances de repli seront organis\u00e9es par l'\u00e9tablissement en fonction des \nbesoins des patients et, a minima une fois par mois ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n13\n5 \n \nque ces s\u00e9ances permettront aux patients de b\u00e9n\u00e9ficier d'une consultation m\u00e9dicale \ncompl\u00e8te comprenant notamment une \u00e9valuation de leur \u00e9tat de sant\u00e9 clinique et \npsychologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur assurera la fourniture aux patients des m\u00e9dicaments, produits de \nsant\u00e9 et dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9alisation et au suivi de la dialyse \np\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'organisation envisag\u00e9e par le promoteur garantira la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des \nsoins, ainsi que le respect des bonnes pratiques professionnelles ; \n \nen effet, qu'elle reposera notamment sur : \n- la mise \u00e0 disposition d'un poste d'entra\u00eenement d\u00e9di\u00e9 ; \n- l'organisation du repli des patients au sein de l'\u00e9tablissement, assur\u00e9 par des \n\u00e9quipes m\u00e9dico-soignantes form\u00e9es ; \n- la mise \u00e0 disposition de locaux de stockage adapt\u00e9s ; \n- la mise en place d'une organisation logistique reposant sur la livraison directe \ndes consommables au domicile des patients par le prestataire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale est \npr\u00e9vue au 4\u00e8me trimestre 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement envisage une augmentation progressive des capacit\u00e9s de prise \nen charge, \u00e0 hauteur d'environ 2 nouveaux patients par an, afin d'atteindre une \ncapacit\u00e9 de 9 patients d'ici 2029 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui pr\u00e9conise notamment de renformer l'offre de dialyse en permettant \nd'augmenter le recours \u00e0 la dialyse autonome ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9crets et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se \ndoit de participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n14\nsig\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'\u00cele-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 25 juin 2026, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e \npar la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 770000271) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du \nCentre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 770020055) 2 cours de la Gondoire \n77600 Jossigny. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 autoris\u00e9e conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 du Code de \nla sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins au Directeur g\u00e9n\u00e9ral \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : La modalit\u00e9 sollicit\u00e9e dans le cadre de la demande d'autorisation figure en annexe de \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 11 ao\u00fbt 2026 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n  \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n15\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \n Annexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique \npar \u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 770000271) \n \nCentre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 770020055)  \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nDialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00008 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2352 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre N\u00e9phroCare Marne-la-Vall\u00e9e\n16\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-08-11-00007\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du 11 ao\u00fbt 2026\nrelative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nN\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement\nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de\ndialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le\nsite du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n17\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n4@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2026/2353 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122-1 et suivants, L.6123-1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2026-243 du 1er avril 2026 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2026-244 du 1er avril 2026 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n18\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/3980 du 2 octobre 2025 relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes \nd'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 \npublique pour le dernier trimestre 2025 et le premier quadrimestre 2026 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/5293 du 19 d\u00e9cembre 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins \npar zone de r\u00e9partition pour l'activit\u00e9 d'insuffisance r\u00e9nale chronique et l'assistance m\u00e9dicale \n\u00e0 la procr\u00e9ation en r\u00e9gion \u00cele-de-France ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b02002-\n1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 940000060), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 47 avenue des P\u00e9pini\u00e8res 94260 Fresnes, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le \nsite du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET : 910009349), 26 avenue Charles De \nGaulle 91150 \u00c9tampes ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n25 juin 2026 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n19\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 19 d\u00e9cembre 2025 ; \n \nque, s'agissant de la modalit\u00e9 dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale, le bilan des \nobjectifs quantitatifs de l'offre de soins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 ne fait appara\u00eetre \naucune implantation quantifi\u00e9e ;  \n \nqu'en l'absence d'implantation opposable pour cette modalit\u00e9, tout op\u00e9rateur autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale est recevable pour solliciter l'exercice de ladite modalit\u00e9 d\u00e8s lors qu'elle \ns'inscrit dans le cadre d'une extension d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France appartenant au \ngroupe Fresenius Medical Care et assurant une offre de prise en charge de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans les d\u00e9partements de \nl'Eure-et-Loir (28), de la Seine-et-Marne (77), des Hauts-de-Seine (92), de la Seine-\nSaint-Denis (93), du Val-de-Marne (94) et de l'Essonne (91) ; \n \nque le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'Etampes implant\u00e9 au sein du Centre \nHospitalier Sud Essonne est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour les \nmodalit\u00e9s suivantes :  \n\uf0b7 H\u00e9modialyse en centre pour adultes ; \n\uf0b7 H\u00e9modialyse en unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n\uf0b7 H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e ; \n\uf0b7 H\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e a pour objet de d\u00e9velopper une activit\u00e9 de dialyse \u00e0 \ndomicile, en compl\u00e9ment des modalit\u00e9s de prise en charge d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9es au sein \nde l'\u00e9tablissement, afin d'\u00e9largir son offre de soins ; \n \nCe projet vise \u00e0 proposer aux patients une modalit\u00e9 de prise en charge adapt\u00e9e \u00e0 \nleurs besoins ainsi qu'\u00e0 leur projet de vie, tout en r\u00e9duisant les contraintes li\u00e9es aux \nd\u00e9placements et en s\u00e9curisant leur parcours de soins ; \n \nqu'eu \u00e9gard \u00e0 l'absence de structures autoris\u00e9es \u00e0 pratiquer la dialyse \u00e0 domicile par \ndialyse p\u00e9riton\u00e9ale dans le sud du d\u00e9partement de l'Essonne, le projet contribuera \u00e0 \nrenforcer l'offre de soins de proximit\u00e9 et \u00e0 am\u00e9liorer l'\u00e9quit\u00e9 d'acc\u00e8s aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur envisage de d\u00e9ployer deux techniques de dialyse p\u00e9riton\u00e9ale : \n- la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale automatis\u00e9e ;  \n- la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale continue ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le personnel m\u00e9dical et param\u00e9dical sera mutualis\u00e9 pour l'ensemble des \nmodalit\u00e9s dispens\u00e9es par le Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes ;  \n \nque le projet s'appuiera sur une \u00e9quipe compos\u00e9e notamment de : \n- 4 n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur de 2 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ;  \n- 1 pharmacien \u00e0 hauteur de 0,07 ETP ;  \n- 21 Infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'Etats (IDE) repr\u00e9sentants 20 ETP ;  \n \nque l'\u00e9tablissement envisage de recruter un kin\u00e9sith\u00e9rapeute afin d'accompagner les \npatients volontaires \u00e0 la pratique de l'activit\u00e9 physique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne pr\u00e9voit pas le recours \u00e0 un technicien form\u00e9 \u00e0 l'utilisation et \u00e0 \nl'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de traitement de l'eau en \ninterne ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n20\n4 \n \nque l'entretien ainsi que la maintenance des \u00e9quipements n\u00e9cessaires \u00e0 l'activit\u00e9 \nseront assur\u00e9s dans le cadre d'une contractualisation avec la soci\u00e9t\u00e9 Fresenius \nMedical Care ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins sera assur\u00e9e 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 gr\u00e2ce \u00e0 \nune organisation reposant sur une astreinte m\u00e9dicale de n\u00e9phrologues pour la prise \nen charge des urgences m\u00e9dicales et sur une astreinte d'IDE sp\u00e9cialis\u00e9s en dialyse \np\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a conclu des conventions avec le site de Melun du Groupe \nhospitalier Sud \u00cele-de-France, notamment pour l'acc\u00e8s \u00e0 l'hospitalisation \u00e0 domicile \net \u00e0 la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale, en articulation avec l'organisation d\u00e9ploy\u00e9e au sein de \nl'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e N\u00e9phroCare \u00cele-de-France situ\u00e9e \u00e0 Dourdan ; \n \nqu'une convention a \u00e9t\u00e9 conclue avec le Centre hospitalier Sud Essonne (CHSE) \nnotamment pour l'acc\u00e8s aux services et plateaux techniques n\u00e9cessaires \u00e0 la prise \nen charge des patients, comprenant les services d'urgences et de r\u00e9animation, \nl'imagerie m\u00e9dicale, les services de chirurgie, les consultations sp\u00e9cialis\u00e9es, \nnotamment en cardiologie et en chirurgie, le service de n\u00e9phrologie-h\u00e9modialyse, le \nservice de transplantation ainsi qu'un laboratoire de biologie m\u00e9dicale ; \n \nqu'elle pr\u00e9voit \u00e9galement la mise \u00e0 disposition des lits d'hospitalisation pour la gestion \ndes situations de repli ; \n \npar ailleurs, qu'une convention compl\u00e9mentaire avec le CHSE, actuellement en cours \nde signature, viendra renforcer le partenariat existant entre les deux \u00e9tablissements \net consolider l'organisation territoriale de la prise en charge des patients atteints \nd'insuffisance r\u00e9nale chronique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la mise en \u0153uvre du traitement reposera sur une organisation comprenant : \n- une formation initiale structur\u00e9e du patient et, le cas \u00e9ch\u00e9ant, de leurs \naidants, pr\u00e9alablement au d\u00e9marrage de la prise en charge ; \n- un suivi m\u00e9dical r\u00e9gulier assur\u00e9 par l'\u00e9quipe m\u00e9dico-soignante, selon une \nfr\u00e9quence adapt\u00e9e \u00e0 l'\u00e9tat du patient et, en tout \u00e9tat de cause, au minimum \nmensuel ; \n- un accompagnement infirmier comprenant, lorsque la situation le n\u00e9cessite, \ndes interventions au domicile du patient ; \n- une coordination \u00e9troite avec les professionnels de sant\u00e9 intervenant dans le \nparcours de soins et, notamment, avec les infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat lib\u00e9raux \nparticipant \u00e0 la prise en charge des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pr\u00e9alablement \u00e0 la mise en place de la dialyse \u00e0 domicile, une visite au domicile \ndu patient sera r\u00e9alis\u00e9e par une \u00e9quipe pluridisciplinaire afin d'\u00e9valuer la faisabilit\u00e9 \ntechnique du traitement, la conformit\u00e9 du logement ainsi que le respect des \nconditions d'hygi\u00e8ne et de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nque cette \u00e9valuation sera renouvel\u00e9e chaque ann\u00e9e, ainsi que chaque fois que la \nsituation du patient ou de son environnement le n\u00e9cessitera, afin de garantir la \ns\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 de la prise en charge \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur assurera la fourniture aux patients des m\u00e9dicaments, produits de \nsant\u00e9 et dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9alisation et au suivi de la dialyse \np\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale est \npr\u00e9vue au premier trimestre 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 sera d\u00e9ploy\u00e9e avec une file active initiale de 3 patients, puis fera l'objet \nd'une mont\u00e9e en charge progressive pour atteindre 9 patients en 2030 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n21\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui pr\u00e9conise notamment de renformer l'offre de dialyse en permettant \nd'augmenter le recours \u00e0 la dialyse autonome ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9crets et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se \ndoit de participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'\u00cele-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 25 juin 2026, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e \npar la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France ; \n \n \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 940000060) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale \ndans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du \nCentre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET : 910009349), 26 avenue Charles De \nGaulle 91150 \u00c9tampes. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 autoris\u00e9e conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 du Code de \nla sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins au Directeur g\u00e9n\u00e9ral \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n22\ngig\"\n6 \n \nARTICLE 5 : La modalit\u00e9 sollicit\u00e9e dans le cadre de la demande d'autorisation figure en annexe de \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 11 ao\u00fbt 2026 \n \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n23\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \n \n  \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 940000060) \n \nCentre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes (n\u00b0Finess ET : 910009349) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nDialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-08-11-00007 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2026/2353 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS \u00cele-de-France dat\u00e9e du\n11 ao\u00fbt 2026 relative \u00e0 la la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS N\u00e9phroCare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile\npar dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse d'\u00c9tampes\n24\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie\nM\u00e9dicament Biologie\nIDF-2024-12-03-00020\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage\nm\u00e9dical pour un site de rattachement d'une\nstructure dispensatrice\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2024-12-03-00020 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 25\nREPUBLIQUE \u00c0 fFRAN\u00c7AISE @ D Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9Libert\u00e9 lle-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 ILE-DE-FRANCEARR\u00caT\u00c9 n\u00b0 24-78-0045portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour unsite de rattachement d'une structure dispensatriceLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nle code de sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.4211-5, L.5232-3, R.4211-15, D.5232-1 etsuivants ;l'arr\u00eat\u00e9 en date du 16 juillet 2015 relatif aux bonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile del'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical ;le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 en date du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales desant\u00e9;le d\u00e9cret en date du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeurg\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0021 en date du 11 juillet 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature deMonsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0Monsieur Simon KIEFFER, directeur de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale des Yvelines etMadame Anne VIVET, directrice d\u00e9partementale adjointe de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale desYvelines ;la demande re\u00e7ue compl\u00e8te le 5 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 AIR PUR SAS situ\u00e9e au35, avenue de Saint-Germain \u00e0 Le Port Marly (78560), en vue d'obtenir l'autorisation dedispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de rattachement implant\u00e9 \u00e0 lam\u00eame adresse ;le rapport d'instruction en date du 17 octobre 2024 et sa conclusion d\u00e9finitive en date du20 novembre 2024, \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique ;l'avis d\u00e9favorable du Conseil central de la Section D de l'ordre national des Pharmaciens en datedu 4 novembre 2024 ;CONSID\u00c9RANT les mesures et les engagements pris par la soci\u00e9t\u00e9 AIR PUR suite au rapportd'instruction du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, notamment :- la mise \u00e0 jour de la fiche de poste nominative du pharmacien responsable dusite ;- la mise \u00e0 jour de la fiche de poste individuelle et nominative du techniciend'assistance respiratoire incluant les pr\u00e9requis en termes de comp\u00e9tences, deformation et d'habilitation ;- la mise \u00e0 jour de la proc\u00e9dure d'astreinte pour pr\u00e9ciser les d\u00e9lais d'interventionen cas d'urgence et la formation des op\u00e9rateurs aux dispositions de laproc\u00e9dure ;- la mise en place d'une proc\u00e9dure d\u00e9crivant de fa\u00e7on d\u00e9taill\u00e9e les modalit\u00e9s der\u00e9alisation et de formalisation de l'analyse pharmaceutique ;\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2024-12-03-00020 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 26\nARTICLE 1\nARTICLE 2\n- la mise en place d'une \u00e9valuation justifi\u00e9e et document\u00e9e pour d\u00e9finir l'\u00e9tenduedes op\u00e9rations de validation du logiciel utilis\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre en interne auregard des risques li\u00e9s \u00e0 son utilisation ;- la mise en place des modalit\u00e9s de sauvegarde en interne de la base dedonn\u00e9es des patients et de mobilisation des donn\u00e9es sauvegard\u00e9s en cas debesoin;- la mise en place d'un manuel qualit\u00e9 propre \u00e0 la soci\u00e9t\u00e9 AIR PUR SAS ;- la mise en place d'une proc\u00e9dure d\u00e9crivant les r\u00e9ponses aux situationsd'urgence pour le patient et la mise en \u0153uvre de simulations de situationd'urgence;- l'utilisation d'une m\u00e9thodologie reconnue pour analyser les risquespr\u00e9alablement identifi\u00e9s en vue de d\u00e9terminer la n\u00e9cessit\u00e9 d'une visite dupharmacien \u00e0 domicile dans le mois qui suit l'instauration d'un traitementd'oxyg\u00e9noth\u00e9rapie \u00e9gal ou sup\u00e9rieur \u00e0 un mois ;- la r\u00e9vision de la proc\u00e9dure de traitement des r\u00e9clamations qualit\u00e9 relatives auxdispositifs m\u00e9dicaux et aux m\u00e9dicaments afin de mettre en place uneorganisation adapt\u00e9e au sein du site de rattachement, dans le respect desexigences r\u00e9glementaires \u00e9tablies ;- la r\u00e9vision du mode op\u00e9ratoire relatif aux rappels des lots concernant aussi bienles dispositifs m\u00e9dicaux en lien avec la dispensation d'oxyg\u00e8ne \u00e0 usagem\u00e9dical \u00e0 domicile que les m\u00e9dicaments (bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeuxm\u00e9dicinal) en vue de d\u00e9crire de fa\u00e7on d\u00e9taill\u00e9e les modalit\u00e9s de gestion de cesrappels de lots adapt\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 de dispensateur d'oxyg\u00e8ne \u00e0 usagem\u00e9dical, et du mode op\u00e9ratoire relatif \u00e0 la simulation de rappel de lotspermettant de v\u00e9rifier notamment leur tra\u00e7abilit\u00e9 ;- la r\u00e9vision et la finalisation d'une proc\u00e9dure de gestion de la pharmacovigilancepour les m\u00e9dicaments (bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeux m\u00e9dicinal) et demat\u00e9riovigilance pour les dispositifs m\u00e9dicaux utilis\u00e9s dans le cadre de lad\u00e9livrance de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical (manod\u00e9tendeurs des bouteillesd'oxyg\u00e8ne gazeux, concentrateurs et autres dispositifs m\u00e9dicaux associ\u00e9s \u00e0 lad\u00e9livrance de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical) respectant les exigencesr\u00e9glementaires en vigueur et adapt\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 de dispensation \u00e0 domicile del'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical ;- l'\u00e9tablissement et la mise \u00e0 jour r\u00e9guli\u00e8re d'un plan de gestion des risquesconform\u00e9ment au point 8.3 des bonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile del'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical.ARR\u00caTELa soci\u00e9t\u00e9 AIR PUR dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 35, avenue de Saint-Germain\u00e0 Le Port Marly (78560), est autoris\u00e9e \u00e0 dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usagem\u00e9dical pour le site de rattachement implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse, selon lesmodalit\u00e9s rappel\u00e9es dans le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9.L'aire g\u00e9ographique desservie comprend les d\u00e9partements suivants :- \u00cele-de-France: Paris (75), Seine-et-Marne (77), Yvelines (78), Essonne (91),Hauts-de-Seine (92), Seine-Saint-Denis (93), Val-de-Marne (94),Val d'Oise (95),dans la limite d'un d\u00e9lai maximum d'intervention au domicile des patients, de troisheures de route, en conditions usuelles de circulation, \u00e0 partir du site derattachement concern\u00e9 par la pr\u00e9sente autorisation.\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2024-12-03-00020 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 27\nARTICLE 3\nARTICLE 4\nARTICLE 5\nARTICLE 6\nARTICLE 7\nARTICLE 8\nLes locaux du site de rattachement d'une superficie de 78 m? sont r\u00e9partis da lamani\u00e8re suivante :- Salle de d\u00e9sinfection de 4.05 m? ;- zone de maintenance de niveau 1 de 1.25 m?;- zone de stockage des bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeux de 0.96 m?:- zone de retour des bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeux de: 0.94 m?:- zone des CPAP et consommables de 2.36 m? :- zone de stockage des concentrateurs de 1.80 m?;- zone de d\u00e9p\u00f4t des machines \u00e0 d\u00e9sinfecter de 2.08 m\u00b0.- zone administrative : 65 m'.Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation devra faire l'objetd'une demande pr\u00e9alable de modification de cette autorisation aupr\u00e8s du Directeurg\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale Ile-de-France. Toute autre modification devra fairel'objet d'une d\u00e9claration simple pr\u00e9alable.Le transfert total ou partiel des activit\u00e9s de dispensation de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usagem\u00e9dical r\u00e9alis\u00e9es sur le site de rattachement de la pr\u00e9sente autorisation versd'autres locaux devra faire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation aupr\u00e8s duDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France.La structure dispensatrice est tenue de d\u00e9clarer annuellement son activit\u00e9 pourchaque site de rattachement, au plus tard le 31 mars de chaque ann\u00e9e, aupr\u00e8s duDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France.Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif territorialement comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0compter de la notification du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sapublication pour les tiers.Ce recours ne suspend pas l'application du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9.Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France est charg\u00e9, del'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs dela pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'Ile-de-France.Fait \u00e0 Versailles, le 03/12/2024Pour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral del'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9lle-de-France,Le Directeur de la D\u00e9l\u00e9gationd\u00e9partementale des Yvelines\nSi mon KIERRER.\nSIGNE\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2024-12-03-00020 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 28\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie\nM\u00e9dicament Biologie\nIDF-2025-11-16-00001\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 25-78-0026 relatif \u00e0 la modification de\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de\ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage\nm\u00e9dical pour un site de rattachement d'une\nstructure dispensatrice\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2025-11-16-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 25-78-0026 relatif \u00e0 la modification\nde l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement\nd'une structure dispensatrice\n29\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9 e > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n  \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 ILE-DE-FRANCE \n \n \nARR\u00caT\u00c9 n\u00b0 25-78-0026 \n \n \nrelatif \u00e0 la modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de dispenser \u00e0 \ndomicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure \ndispensatrice \n \n \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.4211 -5, L.5232-3, R.4211-15, D.5232-1 et \nsuivants ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 16 juillet 2015 relatif aux bonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile de \nl'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 en date du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret en date du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 DS N\u00b0022/2025 en date du 17 juillet 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature de M onsieur \nDenis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \u00e0 Monsieur Simon \nKIEFFER, d irecteur de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale des Yvelines et Madame Anne VIVET, \ndirectrice adjointe de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale des Yvelines ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 ARS n\u00b0 24-78-0045 en date du 3 d\u00e9cembre 2024  portant autorisation de dispenser \u00e0 \ndomicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de rattachement implant\u00e9  au 35 avenue de \nSaint-Germain \u00e0 Le Port Marly (78560), de la soci\u00e9t\u00e9 AIR PUR SAS dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \n\u00e0 la m\u00eame adresse ; \n \nVU  la demande de modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation, re\u00e7ue compl\u00e8te le  23 \njuillet 2025 , pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9  AIR PUR SAS  pour le site de rattachement susvis\u00e9 , \nconsistant \u00e0 agrandir la salle de d\u00e9sinfection des dispositifs m\u00e9dicaux ;  \n \nVU  le rapport unique d'instruction en date du 19 septembre 2025, \u00e9tabli par le pharmacien inspecteur \nde sant\u00e9 publique ; \n \nVU     l'avis d\u00e9favorable du Conseil central de la Section D de l'ordre national des Pharmaciens en date \ndu 24 septembre 2025 ; \nCONSID\u00c9RANT que les conditions techniques de fonctionnement sont satisfaisantes ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2025-11-16-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 25-78-0026 relatif \u00e0 la modification\nde l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement\nd'une structure dispensatrice\n30\n \n \n  \nARR\u00caTE \n \nARTICLE 1 Le site de rattachement AIR PUR SAS, implant\u00e9 au 35 avenue de Saint-Germain \u00e0 Le \nPort Marly (78560) est autoris\u00e9 \u00e0 agrandir ses locaux. \n L'article 3 de l'arr\u00eat\u00e9 ARS n\u00b0 24-78-0045 en date du 3 d\u00e9cembre 2024  portant \nautorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de  \nrattachement susvis\u00e9, est ainsi modifi\u00e9 :  \n  \n Les locaux du site de rattachement se d\u00e9composent de la mani\u00e8re suivante : \n \n- salle de d\u00e9sinfection de 28,76 m\u00b2 ; \n- zone de maintenance de niveau 1 de 1.25 m\u00b2 ; \n- zone de stockage des bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeux de 0.96 m\u00b2 ; \n- zone de retour des bouteilles d'oxyg\u00e8ne gazeux de  0.94 m\u00b2 ; \n- zone des CPAP et consommables de 2.36 m\u00b2 ; \n- zone de stockage des concentrateurs de 1.80 m\u00b2 ; \n- zone de d\u00e9p\u00f4t des machines \u00e0 d\u00e9sinfecter de 2.08 m\u00b2 ; \n- zone administrative de 60 m\u00b2. \n \n \nARTICLE 2 Les autres \u00e9l\u00e9ments de l'arr\u00eat\u00e9 d'autorisation restent inchang\u00e9s. \n \nARTICLE 3 Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation devra faire l'objet d'une \ndemande pr\u00e9alable de modification de cette autorisation aupr\u00e8s du Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France. Toute autre modification devra faire \nl'objet d'une d\u00e9claration simple pr\u00e9alable. \n \nARTICLE 4 Le transfert total ou partiel des activit\u00e9s de dispensation de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical \nr\u00e9alis\u00e9es sur le site de rattachement de la pr\u00e9sente autorisation vers d'autres locaux \ndevra faire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation aupr\u00e8s du Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France. \n \nARTICLE 5 La structure dispensatrice est tenue de d\u00e9clarer annuellement son activit\u00e9 pour \nchaque site de rattachement, au plus tard le 31 mars de chaque ann\u00e9e, aupr\u00e8s du \nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France. \n \nARTICLE 6 Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif territorialement comp\u00e9tent Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 \ncompter de la notification du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication \npour les tiers. Cette juridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou \nenvoy\u00e9e au greffe du Tribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab  T\u00e9l\u00e9recours \u00bb \naccessible \u00e0 partir du site www.telerecours.fr.  \nCe recours ne suspend pas l'application du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nARTICLE 7 Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France est charg\u00e9, de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Ile-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Versailles, le 16/11/2025  \n \nLe Directeur de la d\u00e9l\u00e9gation \nD\u00e9partementale des Yvelines \n \nSIGNE \n \nSimon KIEFFER \n \nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2025-11-16-00001 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 25-78-0026 relatif \u00e0 la modification\nde l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-78-0045 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement\nd'une structure dispensatrice\n31\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie\nM\u00e9dicament Biologie\nIDF-2026-02-27-00011\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de\nl'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de\nrattachement d'une structure dispensatrice\nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2026-02-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 32\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nATVd > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \n \n \n  \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 ILE-DE-FRANCE \n \nDECISION N\u00b0 DVSS \u2013 QSPHARMBIO \u2013 2026-013 \n \nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un \nsite de rattachement d'une structure dispensatrice \n \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.4211-5, L.5232-3, R.4211-15, D.5232-\n1 et suivants ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 16 juillet 2015 relatif aux bonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile de \nl'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 en date du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de \nsant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret en date du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 DS N\u00b0028/2025  en date du 22 janvier 2026  portant d\u00e9l\u00e9gation de signature de \nMonsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \u00e0 \nMadame C\u00e9cile SOMARRIBA, Directrice de la Veille et S\u00e9curit\u00e9 Sanitaires ; \n \nVU la demande re\u00e7ue compl\u00e8te le  3 novembre 2025 , pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 O2 SERVICE, \nsise 21 avenue des Ch\u00e2taigniers \u00e0 Taverny (95150) , en vue d'obtenir l'autorisation de \ndispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de rattachement implant\u00e9 \u00e0 \ncette m\u00eame adresse ; \n \nVU le rapport d'instruction en date d u 5 janvier 2026 , et sa conclusion d\u00e9finitive en date du  5 \nf\u00e9vrier 2026, \u00e9tablis par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'avis d\u00e9favorable du Conseil central de la Section D de l'ordre national des Pharmaciens en \ndate du 11 f\u00e9vrier 2026 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT les engagements pris par la soci\u00e9t\u00e9  O2 SERVICE suite au rapport d'instruction  \ndu pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, notamment : \n- de fournir l'attestation d'inscription \u00e0 la section D de l'ordre des \npharmaciens du pharmacien responsable ; \n- de faire approuver par le pharmacien responsable, les formations aux \nbonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage \nm\u00e9dical de tout le personnel ainsi que les plans annuels de formation au \nmoyen d'attestations de formations et/ou habilitation sign\u00e9es et archiv\u00e9es \ndans le dossier du personnel ; \n- de faire approuver par le pharmacien responsable, chaque proc\u00e9dure du \nsyst\u00e8me documentaire comme indiqu\u00e9 sur la proc\u00e9dure des proc\u00e9dures \nconform\u00e9ment \u00e0 son engagement.  \n- d'afficher les recommandations de s\u00e9curit\u00e9 relatives au stockage \nd'oxyg\u00e8ne, en particulier celles du fabricant.  \n- de transmettre le plan d\u00e9taill\u00e9 des locaux modifi\u00e9s au deuxi\u00e8me \u00e9tage \navec ajout de la zone de stockage du mat\u00e9riel d\u00e9fectueux dans la zone \nstockage r\u00e9servoir cryog\u00e9nique ; \n- d'affecter les locaux \u00e0 l'ext\u00e9rieur identifi\u00e9s comme \"Espace de \nremplissage\" ainsi que la zone de stockage du mat\u00e9riel d\u00e9fectueux  \u00e0 \nl'usage exclusif du personnel d'O2 Service et que ces locaux ne soient en \naucun cas partag\u00e9s avec ISIS m\u00e9dical ou avec une autre soci\u00e9t\u00e9. \nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2026-02-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 33\n \n \nARR\u00caTE \n \n \n ARTICLE 1 La soci\u00e9t\u00e9 O2 SERVICE, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 21 avenue des Ch\u00e2taigniers \n\u00e0 Taverny (95150), est autoris\u00e9e \u00e0 dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical \npour le site de rattachement implant\u00e9 \u00e0 la m\u00eame adresse selon les modalit\u00e9s rappel\u00e9es \ndans le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nARTICLE 2 L'aire g\u00e9ographique desservie comprend les d\u00e9partements suivants :  \n \n- Ile-de-France : Paris (75), Seine-et-Marne (77), Yvelines (78), Essonne (91), Hauts-\nde-Seine (92), Seine-Saint-Denis (93), Val-de-Marne (94), Val d'Oise (95) ; \n- Hauts-de-France : Somme (80), Aisne (02), Oise (60) ; \n- Normandie : Eure (27) ; \n- Centre-Val de Loire : Eure-et-Loir (28) ; \n- Grand Est : Marne (51) ; \n- Bourgogne Franche Comt\u00e9  : Yonne (89) , limit\u00e9e par un arc de cercle joignant \n Charny-Toucy-Auxerre sud \u2013 Chably, \n \ndans la limite d'un d\u00e9lai maximum d'intervention au domicile des patients, de trois \nheures de route, en conditions usuelles de circulation, \u00e0 partir du site de rattachement \nconcern\u00e9 par la pr\u00e9sente autorisation. \n \nARTICLE 3 Les locaux du site de rattachement, d'une superficie de 385 ,55 m\u00b2 se d\u00e9composent de \nla mani\u00e8re suivante :  \n  \n au rez-de-chauss\u00e9e : 133,44 m\u00b2 : \n \n- accueil et salle d'attente : 9,10 m\u00b2 ; \n- salle de pause : 11,51 m\u00b2 ; \n- zone de maintenance : 79,40 m\u00b2 ; \n- zone de d\u00e9sinfection : 16,73 m\u00b2 ; \n- zone de transition (SAS) : 16,70 m\u00b2 ; \n \n\u00e9tage R+1 : 124,07 m\u00b2 : \n \n- bureau de direction et d'administration : 20,83 m\u00b2 ; \n- bureau du pharmacien responsable : 12,63 m\u00b2 ; \n- salle de r\u00e9union : 22,26 m\u00b2 ; \n- stock consommables : 68,35 m\u00b2 ; \n \next\u00e9rieur : 128,04 m\u00b2 : \n \n- espace de remplissage de l'oxyg\u00e8ne liquide : 24 m\u00b2 ; \n- zone de remplissage de l'oxyg\u00e8ne liquide : 16 m\u00b2 ; \n- stock oxyg\u00e8ne m\u00e9dicinal (oxyg\u00e8ne liquide) : 74,04 m\u00b2 ; \n- stock oxyg\u00e8ne m\u00e9dicinal (oxyg\u00e8ne gazeux) : 14 m\u00b2. \nARTICLE 4 Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation devra faire l'objet d'une \ndemande pr\u00e9alable de modification de cette autorisation aupr\u00e8s d u Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale Ile -de-France. Toute autre modification devra faire l'objet d'une \nd\u00e9claration simple pr\u00e9alable. \n \nARTICLE 5 Le transfert total ou partiel des activit\u00e9s de dispensation de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical \nr\u00e9alis\u00e9es sur le site de rattachement de la pr\u00e9sente autorisation vers d'autres locaux \ndevra faire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation aupr\u00e8s d u Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France. \n \nARTICLE 6 La structure dispensatrice est tenue de d\u00e9clarer annuellement son activit\u00e9 pour chaque \nsite de rattachement, au plus tard le 31 mars de chaque ann\u00e9e, aupr\u00e8s du Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France. \n \nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2026-02-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 34\n \n \n  \nARTICLE 7 Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif territorialement comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter \nde la notification du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour l es \ntiers. Cette juridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e \nau greffe du Tribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \n\u00e0 partir du site www.telerecours.fr.  \nCe recours ne suspend pas l'application du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nARTICLE 8 Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France est charg\u00e9, de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'Ile-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 f\u00e9vrier 2026 \n \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nIle-de-France, \nLa Directrice Veille et S\u00e9curit\u00e9 Sanitaires \n \n \nSIGNE \n \n \nC\u00e9cile SOMARRIBA \n \n \n \n \n \n \nD\u00e9partement Qualit\u00e9 S\u00e9curit\u00e9  Pharmacie M\u00e9dicament Biologie - IDF-2026-02-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2026-013\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice 35","date":"2026-08-14","first_seen_on":"2026-08-17T15:46:18+00:00","id":"31622b2a8cf8d8bd83644e83dc6e9a2ec28b8c471cc4f9b5015297b4c0a29a9d","name":"recueil-idf-020-2026-08-recueil-des-actes-administratifs-special du 14.08.2026","pdf_creation_date":"2026-08-14T15:00:01+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/140261/1021293/file/recueil-idf-020-2026-08-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2014.08.2026.pdf"}