{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"ExREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9 @ Y Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Iberte N\n\u00c9galit\u00e9 La R\u00e9union\nFraternit\u00e9\nD\u00c9CISION N\u00b0 112-2025/ARS LA R\u00c9UNIONPortant autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer accord\u00e9e \u00e0 la SAS CLINIQUE LES\nvu\nvu\nVU\nvu\nVU\nvu\nVU\nVU\nvu\nVU\nVU\nVU\nVU\nvu\nVU\nORCHIDEES pour le site CLINIQUE LES ORCHIDEES dans la Zone de recours Sud-Ouest\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union\nle code de la sant\u00e9 publique, notamment les articles L6122-1 \u00e0 L6122-21 et R6122-23 \u00e0 R6122-44;\nla loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels, notamment son article 9 ; -\nl'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins etdes \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds, notamment le IV de l'article 3 ;\nle d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination de M. G\u00e9rard COTELLON en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'AgenceR\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nle d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer ;\nle d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soinsde traitement du cancer;\nI'arr\u00e9t\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuvils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;\nl'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer;\nI'arr\u00e9t\u00e9 n\u00b0391-2023/ARS LA REUNION du 30 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 de LaR\u00e9union 2023 \u2014 2033, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cial des actes administratifs n\u00b0197 du 31 octobre 2023 ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0432-ARS LA R\u00c9UNION du 19 d\u00e9cembre 2023 modifi\u00e9 fixant le calendrier des p\u00e9riodes de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds pour 2024 \u2014 2025 ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0344-2024/ARS LA R\u00c9UNION du 12 septembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins pour le d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des AS et des EML pour lap\u00e9riode ouverte du Ter octobre 2024 au 30 novembre 2024, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cial des actes administratifs n\u00b0170du 13 septembre 2024 ;\nD\u00e9cision n\u00b045/ARS/2016 du Ter avril 2016 portant confirmation du renouvellement tacite de l'autorisation del'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer selon la modalit\u00e9 chirurgie des cancers du sein accord\u00e9e \u00e0 la SASClinique Jeanne d'Arc sur le site de la Clinique les Orchid\u00e9es;D\u00e9cision n\u00b0137/ARS/2019 du 14 octobre 2019 accordant \u00e0 la SAS CLINIQUE JEANNE D'ARC l'autorisation d'exercerl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer selon la modalit\u00e9 Chirurgie des cancers : digestif dans la zone deproximit\u00e9 Sud-Ouest, sur le site de la Clinique les Orchid\u00e9es;\nD\u00e9cision n\u00b0144/ARS/2019 du 31 octobre 2019 portant renouvellement de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer accord\u00e9e \u00e0 la SAS Clinique Jeanne d'Arc, sur le site de la Clinique les Orchid\u00e9es ;la demande d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-11353 transmis le 14/11/2024) d'activit\u00e9 de soins deTraitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 par la SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES pour le site CLINIQUE LES ORCHIDEES dansZone de recours Sud-Ouest, pour les modalit\u00e9s, et mentions, suivantes :\nChirurgie oncologique / A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveChirurgie oncologique / A4- chirurgie oncologique urologiqueChirurgie oncologique / A6- chirurgie oncologique mammaireChirurgie oncologique / A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\nStandard : 0262 97 90 002 bis, av Georges Brassens - CS 61002 - 97743 Saint-Denis Cedex 09www.lareunion.ars.sante.fr 114\n\nvu la demande d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-13422 transmis le 29/11/2024) d'activit\u00e9 de soins deTraitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 par le CHU DE LA REUNION pour le site CHU SITE SUD (SAINT PIERRE) dans Zonede recours Sud-Ouest, notamment pour la modalit\u00e9, mention, et Pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) suivante :1. Chirurgie oncologique / A6- chirurgie oncologique mammaire\nvU la demande d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-03896 transmis le 29/11/2024) d'activit\u00e9 de soins deTraitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 par le CH OUEST REUNION pour le site CH OUEST REUNION dans Zone de recoursSud-Ouest, notamment pour la modalit\u00e9, mention, et Pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) suivante :Chirurgie oncologique / A6- chirurgie oncologique mammaire\nVU la demande concurrente d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-11062 transmis le 22/11/2024) d'activit\u00e9de soins de Traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 par la SAS CLINIQUE DURIEUX pour le site CLINIQUE DURIEUX dansZone de recours Sud-Ouest, pour les modalit\u00e9s, et mentions, suivantes :Chirurgie oncologique / A6- chirurgie oncologique mammaire\nVU la liste des demandes d'autorisation d\u00e9rogeant \u00e0 I'obligation de passage en CSOS pour l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer du 14 mars 2024, transmise \u00e0 la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en datedu 27 mars 2025;\nVU laconsultation de la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du 27 mars 2025 ;\nCONSIDERANT la demande susvis\u00e9e ;\nCONSIDERANT que cette demande se fait dans le cadre de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme des autorisations institu\u00e9epar l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 susvis\u00e9e et par les d\u00e9crets n\u00b02022-689 et n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatifsaux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer ; A\nCONSIDERANT que le demandeur est titulaire d'une autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer (accord\u00e9epar d\u00e9cision n\u00b023/ARS/2019 du 26f\u00e9vrier 2019 susvis\u00e9e), d\u00e9livr\u00e9e en application des dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieuresau ler juin 2023 (date d'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets n\u00b02022-689 et n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 susvis\u00e9s) pour les modalit\u00e9ssuivantes :- Chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 sevil- Chirurgie des cancers : digestif- Chirurgie des cancers : sein- Chirurgie des cancers : urologie\nCONSIDERANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 issus du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que la demande susvis\u00e9e est compatible avec les Objectifs Quantitatifs de l'Offre de Soins (OQOS) de cesch\u00e9ma;\nCONSIDERANT qu'au vu des \u00e9l\u00e9ments du dossier, les conditions d'implantation et les conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sont globalement respect\u00e9es ;\nCONSIDERANT par ailleurs, qu'il convient de rappeler que sur la base des dispositions instaur\u00e9es par les d\u00e9crets n\u00b02022-689 et n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 susvis\u00e9es relatifs aux conditions d''implantation et conditions techniques defonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, pour les titulaires d'autorisation d\u00e9livr\u00e9e en applicationdes dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieures au ler juin 2023 (ancien r\u00e9gime), l'autorisation (nouveau r\u00e9gime) ne peut \u00eatreaccord\u00e9e qu'\u00e0 la condition de respecter les dispositions transitoires suivantes:- Atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au moins80% du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle (pr\u00e9vu par l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 susvis\u00e9) except\u00e9 s'agissant despratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe pour lesquelles ledemandeur de l'autorisation devra respecter 100% du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;- Se mettre en conformit\u00e9, dans un d\u00e9lai de deux ans avec les dispositions des d\u00e9crets n\u00b02022-689 et n\u00b02022-693du 26 avril 2022 relatifs aux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer.- _ Lorsqu'\u00e0 l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de I'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du CSP, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 13 du CSP (manquement auxlois et r\u00e8glements : Constat/injonction/ suspension -mise en demeure/ retrait d'autorisation);\nStandard : 0262 97 80 002 bis, av Georges Brassens - CS 61002 - 97743 Saint-Denis Cedex 09www.lareunion.ars.sante fr 2/4\n\nCONSIDERANT que le bilan quantitatif susvis\u00e9, fait appara\u00eetre dans la zone de recours Sud-Ouest trois implantationspossibles pour la modalit\u00e9 A6- chirurgie oncologique mammaire, pour quatre demandes concurrentes;\nCONSIDERANT que pour la demande relative \u00e0 la modalit\u00e9 A6- chirurgie oncologique mammaire, le demandeur \u00e9tant ensituation de concurrence avec trois autres promoteurs susvis\u00e9s :- le CHU DE LA REUNION (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-13422 transmis le 29/11/2024)- le CH OUEST REUNION (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-03896 transmis le 29/11/2024)- la SAS CLINIQUE DURIEUX (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-11062 transmis le 22/11/2024)il convient donc de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes concurrentes\nsusvisees;\nCONSIDERANT les caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques de la CLINIQUE LES ORCHIDEES pour la modalit\u00e9 A6- chirurgieoncologique mammaire :- la CLINIQUE LES ORCHIDEES est titulaire d'une autorisation de \u00ab Chirurgie des cancers : sein \u00bb d\u00e9livr\u00e9e enapplication des dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieures au Ter juin 2023 ;- moyenne annuelle de 103 interventions pour un seuil \u00e0 70, activit\u00e9 assur\u00e9e jusque-l\u00e0 par des praticiens justifiantd'une pratique r\u00e9guli\u00e8re.\nCONSIDERANT les caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques du CHU SITE SUD (SAINT PIERRE) pour la modalit\u00e9 A6- chirurgieoncologique mammaire :- le CHU SITE SUD (SAINT PIERRE) est titulaire d'une autorisation de \u00ab Chirurgie des cancers : sein \u00bb d\u00e9livr\u00e9e enapplication des dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieures au Ter juin 2023 ;- moyenne annuelle de 29 actes d'ex\u00e9r\u00e8se, correspondant pratiquement \u00e0 l'ancien seuil \u00e0 30, et inf\u00e9rieure au seuilde 70;- missions d'enseignement et de recherche lui conf\u00e9rant une capacit\u00e9 particuli\u00e8re \u00e0 organiser l'acc\u00e8s \u00e0 des essaiscliniques pour les cancers du sein rares;\nCONSIDERANT les caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques du CH OUEST REUNION pour la modalit\u00e9 A6- chirurgie oncologiquemammaire : ;- le CH QUEST REUNION n'est pas titulaire d'une autorisation de \u00ab Chirurgie des cancers : sein \u00bb d\u00e9livr\u00e9e enapplication des dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieures au Ter juin 2023, il s'agit d'une demande de cr\u00e9ationactivit\u00e9 de chirurgie oncologique mammaire ex-nihilo;- dossier respectant les CI et CTF avec projections d'activit\u00e9 au-dessus du seuil de 70 (120 interventions en N+1)avec la contribution pr\u00e9visionnelle de praticiens pouvant justifier d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;\nCONSIDERANT les caract\u00e9ristiques sp\u00e9cifiques de la CLINIQUE DURIEUX pour la modalit\u00e9 A6- chirurgie oncologiquemammaire :- la CLINIQUE DURIEUX est titulaire d'une autorisation de \u00ab Chirurgie des cancers : sein \u00bb d\u00e9livr\u00e9e en applicationdes dispositions r\u00e9glementaires ant\u00e9rieures au 1er juin 2023 ;- moyenne annuelle de 173 interventions pour un seuil \u00e0 70, assur\u00e9e par deux praticiens justifiant d'une pratiquer\u00e9guli\u00e8re ;\nCONSIDERANT qu'apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes concurrentes susvis\u00e9es, lademande pour la modalit\u00e9 A6- chirurgie oncologique mammaire formul\u00e9e par SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES, appara\u00eetprioritaire pour faire partie d'une des trois demandes \u00e0 autoriser par l'ARS, dans un contexte de saturation desdisponibilit\u00e9s d'implantation dans la zone de recours Sud-Ouest (trois implantations possibles pour quatre demandesconcurrentes), en ce que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation existante et que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e d\u00e9passe largementle seuil. La quatri\u00e8me demande (Le CH OUEST REUNION) ne peut justifier d'une organisation ;\nCONSIDERANT que le demandeur (fa SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES) souscrit aux engagements particuliers concernantles d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L.6122-5 du Code de la sant\u00e9 publique.\nSiandard : 0262 97 90 002 bis, av Georges Brassens - CS 61002 - 87743 Saint-Denis Cedex 09www.lareunion.ars.sante.fr 3/4\n\nDECIDE\nARTICLE 1 : La SAS CLINIQUE LES ORCHIDEES (FINESS juridique : 97 040 025 5) est autoris\u00e9e pour l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer mentionn\u00e9e au 18\u00b0 de l'article R6122-25 du code la sant\u00e9 publique pour la CLINIQUE LESORCHIDEES (FINESS \u00e9tablissement : 97 046 208 1) dans la zone de recours Sud-Ouest, pour :\nActivit\u00e9 Modalit\u00e9 Mention Pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique\nA1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\nTraitement du A4- chirurgie oncologique urologique\ncancer Chirurgie oncologique \u2014\u2014 - -AB- chirurgie oncologique mammaire\nAT-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\nARTICLE 2 : L'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article1 est r\u00e9put\u00e9e \u00eatre mise en \u0153uvre au sens de l'article L6122-4 du CSP \u00e0 ladate dela pr\u00e9sente d\u00e9cision pour toutes les \u00ab Activit\u00e9/Modalit\u00e9/Mentions \u00bb susmentionn\u00e9es.\nARTICLE 3 : La mise en \u0153uvre des \u00ab Activit\u00e9/Modalit\u00e9/Mentions \u00bb susmentionn\u00e9es, devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai \u00e0 la datede la pr\u00e9sente d\u00e9cision \u00e0 l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9, conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues au Il de l'article R6122-37,et au | de l'article D.6122-38 du CSP, en veillant \u00e0 respecter les \u00e9l\u00e9ments de proc\u00e9dure et les \u00e9l\u00e9ments constitutifs decette d\u00e9claration.\nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de |'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article1 est de sept ans \u00e0 compter de la date de lapr\u00e9sente d\u00e9cision.\nARTICLE 5 : Le titulaire de l'autorisation doit se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions relatives aux conditionsd'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, dans und\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la date de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.\nARTICLE 6 : Une visite de conformit\u00e9 pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS dans les six mois suivant le d\u00e9lai de deux ans mentionn\u00e9\u00e0 l'article 5, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article D6122-38 du CSP.\nARTICLE 7 : Le titulaire de l'autorisation devra atteindre dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de la pr\u00e9sented\u00e9cision, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle pr\u00e9vu par I'arr\u00e9t\u00e9 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00e0 l'exceptiondes PTS en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe (PTS de la mention B1) pour lesquelles le titulaire del'autorisation devra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle.\nARTICLE 8 : Pour toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0l'article 1, le titulaire de l'autorisation devra informer au pr\u00e9alable le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l''Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 LaR\u00e9union en lui transmettant les documents aff\u00e9rents au projet, conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique.\nARTICLE 9 : En application dispositions de l'article L. 6122-10 du CSP, l'\u00e9tablissement devra demander le renouvellementde l'autorisation au plus tard 14 mois avant son \u00e9ch\u00e9ance.\nARTICLE 10: La pr\u00e9sente d\u00e9cision, peut faire l'objet, dans les deux mois de sa notification pour le promoteur ou de sapublication pour les tiers int\u00e9ress\u00e9s, d'un recours hi\u00e9rarchique devant la ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s etdes familles. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatreform\u00e9 devant le tribunal Administratif territorialement comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou lapublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. Ce dernier peut \u00eatre saisi par requ\u00eate adress\u00e9e par lettre recommand\u00e9e avec accus\u00e9de r\u00e9ception, ou de mani\u00e8re d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e via le site Internet \u00ab T\u00e9l\u00e9recours citoyens \u00bb accessible \u00e0 l'adresse suivante \u00abwww.telerecours.fr \u00bb.\nARTICLE 11 : Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union est charg\u00e9 de I'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera notifi\u00e9esous pli recommand\u00e9 avec accus\u00e9 de r\u00e9ception et publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de LaR\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le 30 avril 2025\n(/ Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union\nadjoint\nEtlenne BILLOT\nStandard : 0262 97 90 002 bis, av Georges Brassens - CS 61002 - 97743 Saint-Denis Cedex 0\u00a2ww lareunion.ars.sante.fr 414","date":"2025-05-14","first_seen_on":"2025-09-14T21:53:39+00:00","id":"62a63e81ac3ced0b1eb965a1c2b52bbccaa3b80b1f8c0acb5d462e8a2cb00313","name":"D\u00e9cision n\u00b0112 ARS LA REUNION portant autorisation d'activit\u00e9 de soins.pdf","pdf_creation_date":"2025-05-13T07:37:41+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/47571/358039/file/D%C3%A9cision%20n%C2%B0112%20ARS%20LA%20REUNION%20portant%20autorisation%20d%27activit%C3%A9%20de%20soins.pdf"}