{"administration":"prefpaca","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d\u2019Azur","content":"PROVENCE-ALPES-\nC\u00d4TE-D'AZUR\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0R93-2025-086\nPUBLI\u00c9 LE 29 AVRIL 2025\nSommaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA /\nR93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital  de la Conception - APHM\n (9 pages) Page 4\nR93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION\nD'ACTIVITE DE SOINS DE TRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE\nLOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) (7\npages) Page 14\nR93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de\nsoins de traitement du cancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue\nSavels, 04100 Manosque  (6 pages) Page 22\nR93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de\nsoins de traitement du cancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier\nSaint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995)  (6 pages) Page 29\nR93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9\nde chirurgie adulte au profit de la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res\nSainte-Marguerite - La Garde (6 pages) Page 36\nR93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - CHICAS - 1 place Auguste\nMuret \u00e0 Gap (05000)  (7 pages) Page 43\nR93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA Polyclinique des Alpes du\nSud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000)  (6 pages) Page 51\nR93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien\nDaurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100)  (6 pages) Page 58\nR93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de\nconfirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine -\nSaint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en\nhospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde\nchirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont\nanesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non\nsp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te\n;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en\ncanc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une\nunit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0\nune unit\u00e9 de r\u00e9animation) en hospitalisation compl\u00e8te de 4 lits,\ninitialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un\nAcc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de Soins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb,\nsur le site de la Clinique de Bonneveine\n (5 pages) Page 65\n2\nR93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital Nord - APHM (9 pages) Page 71\nR93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM (8 pages) Page 81\nR93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM (6 pages) Page 90\nR93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en (10 pages) Page 97\nR93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique Bouchard (8 pages) Page 108\nR93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nl'H\u00f4pital Saint Joseph (9 pages) Page 117\nR93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site du\nGCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" (7 pages) Page 127\nR93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile (6 pages) Page 135\nR93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique Chantecler (6 pages) Page 142\nR93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique Juge (6 pages) Page 149\nR93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de\nla Clinique Monticelli V\u00e9lodrome (6 pages) Page 156\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9\nsociale. /\nR93-2025-04-24-00003 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22 avril\n2025\nportant modification de la composition du conseil de la\nCaisse\nCommune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes (2 pages) Page 163\n3\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00003\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'H\u00f4pital  de la Conception - APHM\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n4\nREPUBLIQUE 72 4F RA N CAI S E @ D Avence R\u00e9gionale de Sante. . Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Lratcrnit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 022Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale complexe- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant uneaplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours.Promoteur :Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM)80 rue Brochier13005 MARSEILLEFINESS EJ : 130786049Lieu d'implantation :H\u00f4pital de la Conception147 boulevard Baille13005 MARSEILLEFINESS ET : 130783236R\u00e9f : DOS-0425-3266-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-Cote d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; n\n[=]=\nWy 03\nTel 04.13,.55,80, 10 https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n5\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Caote d Azur-Si\u00e9ue - (32, boulevard de Paris - CS 59939 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.135.55.80,10 hitos:/Avww.PACA ars.sante.fr/ Page 2/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n6\nVU les demandes d'autorisation, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique desH\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier 13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son DirecteurG\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site g\u00e9ographiquede l'H\u00f4pital la Conception :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale complexe- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasiepr\u00e9visible de plus de huit jours ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 24 mars 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab Ja dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e acompter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sontcompatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n7\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale complexe \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour 1 implantation disponible ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementairespour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) ainsi que de l'activit\u00e9 de chirurgie du cancer, hors thyro\u00efde ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, le projet pr\u00e9sent\u00e9 parl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) pour le site g\u00e9ographique de l'H\u00f4pital de la Conceptionest le dossier le plus m\u00e9ritant et pertinent pour l'obtention de la mention B3 avec, notamment, une activit\u00e9 \u00e0fort volume, une expertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soins, enseignement etrecherche) et site de recours au niveau du territoire, un label \"cancers rares\" et une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente enchirurgie carcinologique ORL et maxillo-faciale ;\nake\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention B4 \"chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n8\nCONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que l'APHM (H\u00f4pital la Conception) fait partie des 6 dossiers les plus m\u00e9ritants pourl'obtention d'une mention B4 avec, notamment, une activit\u00e9 \u00e0 fort volume, une expertise reconnue en tant queCentre Hospitalier Universitaire (soin, enseignement, recherche), un site de recours au niveau du territoire etappartient au r\u00e9seau d'expertise de cancers rares du rein (CARARE) ;\nkee\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'APHM formule une demande de mention B5 sous les pratiques th\u00e9rapeutiquessuivantes : chirurgie oncologique de l'ovaire et mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s pour la mention B5 sur lazone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet propos\u00e9 par l'APHM (site g\u00e9ographique : H\u00f4pital laConception) fait partie des trois dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de la mention B5 avec, notamment,une activit\u00e9 \u00e0 fort volume, une expertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soin,enseignement, recherche), un site de recours au niveau du territoire, un label \"cancers rares\", une \u00e9quiper\u00e9f\u00e9rente en chirurgie du cancer de l'ovaire avanc\u00e9, un plateau technique de haut niveau et une adh\u00e9sion \u00e0 lacharte r\u00e9gionale des cancers de l'ovaire ; xk*\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire, (ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;\nrag\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n9\nCONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'APHM (site g\u00e9ographique : H\u00f4pital la Conception) estpertinente ; kam\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'APHM (site g\u00e9ographique : H\u00f4pital de laConception) est pertinente ;\nKKK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"B - TMSC chezl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour 2 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que le dossier d\u00e9pos\u00e9 par l'APHM (site g\u00e9ographique : H\u00f4pital de la Conception) faitpartie des deux dossiers les plus m\u00e9ritants sur la mention \"TMSC - mention B\" avec, notamment, une activit\u00e9soutenue en onco-h\u00e9matologie, une expertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soin,enseignement, recherche), une pratique de l'autogreffe et un plateau technique de haut niveau ;\nkkk\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'APHM souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd' implantation de FERA de soins de traitement du cancer contient des \"lepositions transitoires pertinentgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 19331 Marseille Cedex 03va 04,13.55.80.10 https: Page 6/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n10\naux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, a compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\n\u00a322Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alnes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 -\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n11\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer, sur le site de l'H\u00f4pital de la Conception sis 147 boulevard Baille 13005MARSEILLE, sont accord\u00e9es sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :Wsous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale complexe- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasiepr\u00e9visible de plus de huit jours.La mention B5 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :- Mission de recours et chirurgie complexe ;- Chirurgie oncologique de l'ovaire.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au I! de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.ionale de sani\u00e9 Prav\u00e9nce-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Agence recT\u00e9l 04.13\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n12\nDans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L.6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction} de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\ncl\u00e0 \"3\nowQDTewwoOGCoO5L\u00e6]ay=eswnSs\u0178j=IL \u00e0YP\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00003 - \nD\u00e9cision n\u00b02025 A 022 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital  de la Conception\n- APHM\n13\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00002\n2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION\nD'ACTIVITE DE SOINS DE TRAITEMENT DU\nCANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI -\nCHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE\n(04100)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 14\nREPUBLIQUEFRANCAISEpe \u00c7 @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 069Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis RaffalliChemin Auguste Girard04100 MANOSQUEFINESS EJ : 040780215Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis RaffalliChemin Auguste Girard04100 MANOSQUEFINESS ET : 040000093R\u00e9f : DOS-0325-2320-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;T\u00e9l 04.13.55 .80.10\n[OI\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 15\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer (Chirurgie des cancers : digestif ; Chirurgie descancers hors soumis a seuil) initialement d\u00e9tenues par le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque LouisRaffalli, sis Chemin Auguste Girard 04100 MANOSQUE, sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal deManosque Louis Raffalli, sis a la m\u00e9me adresse ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 16\nVU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :VU la demande n\u00b093-04-24-00323, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre HospitalierIntercommunal de Manosque Louis Raffalli repr\u00e9sent\u00e9 par sa Directrice, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A - chirurgie oncologie visc\u00e9rale et digestive ;- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulte.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede la mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiserles r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires, couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0$S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 1 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1- chirurgie oncologiquevisc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 17\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :mention A - TMSC chez l'adulte, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli est compatibleavec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, endate du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 dela population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumisesa seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, il n'y a pas de concurrence pour obtenir les mentionsdemand\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence et que le projet est pertinent ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 18\nCONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nU3~~Page\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 19\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli, sis Chemin AugusteGirard \u00e0 Manosque (04100), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adultesur le site du Centre Hospitalier Intercommunal de Manosque Louis Raffalli, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au I! de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de Ja notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par |' ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 ;La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.\ne de sant\u00e9 Provenee-Alpes-Care d'Azur-Kisge ~ 132, boulevard de Paris --CS8 50039 - 1333] Marseille Cedex 93\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 20\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025.\nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral, emp\u00each\u00e9et par d\u00e9l\u00e9gation,Le directeur de laDirection de l'Orga isation des Soins,\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00002 - 2025 A 069 DEMANDE D'AUTORISATION D'ACTIVITE DE SOINS DE\nTRAITEMENT DU CANCER - CHI MANOSQUE LOUIS RAFFALLI - CHEMIN AUGUSTE GIRARD A MANOSQUE (04100) 21\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00003\n2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9\nde soins de traitement du cancer, SA Clinique\nToutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100\nManosque \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 22\nREPUBLIQUEFRANCAISEEee \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-Alpes \u00c9Fraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 070Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Clinique Toutes Aures393 avenue Savels04100 MANOSQUEFINESS EJ : 040000192Lieu d'implantation :Clinique Toutes Aures393 avenue Savels04100 MANOSQUEFINESS ET : 040780470R\u00e9f : DOS-0325-2325-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur\nVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;:VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;\nT\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 23\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 suivante \u00ab Chirurgie carcinologiquepour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil \u00bb initialement d\u00e9tenue par la SA Clinique Toutes Aures sise 393 avenueSalves, 04100 MANOSQUE sur le site de la Clinique Toutes Aures sise \u00e0 la m\u00eame adrtesse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nAgence regrenale de sante Prov\u00e8nce- Alpes-Care d'Azur-Sicec 132. Boulevard de Pans 4 CS 200306 [3331 Marseille Cedes 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 24\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative a la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :VU la demande n\u00b093-04-24-00365, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Toutes Auresrepr\u00e9sent\u00e9e par sa directrice,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention \u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;CONSIDERANT que la demande de la SA Clinique Toutes Aures est compatible avec les objectifs quantitatifs del'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portantfixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par leSRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Clinque Toutes Aures r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\n132  Ne  Il\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 25\nCONSIDERANT que, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mentionA7 demand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence et que le projet est pertinent ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SA Clinque Toutes Aures souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses\u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'articleL. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifsfix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditionsd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans lesd\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 26\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Toutes Aures sise 393 avenue Savels \u00e0 Manosque (04100) repr\u00e9sent\u00e9epar sa Directrice, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb - mention \u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, sur le site de la Clinique ToutesAures, sise a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.\nsb sante Provened-Alpes-Citte d'Avar-Sl\u00e8ss = 132, houlevard de Paris - US 30039 - 134531 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 27\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025. Bour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral, emp\u00each\u00e9et pan d\u00e9l\u00e9gation,_ Le directeurDirection de Organisation des Soins,\\\nAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00003 - 2025 A 070 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer, SA Clinique Toutes Aures, 393 Avenue Savels, 04100 Manosque 28\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00004\n2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de\nsoins de traitement du cancer - CH de\nDigne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0\nDigne-les-Bains (04995) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 29\nREPUBLIQUEFRANCAISEHiei \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 071Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier de Digne-les-BainsQuartier Saint-Christophe04995 DIGNE-LES-BAINSFINESS EJ : 040788879Lieu d'implantation :Centre Hospitalier de Digne-les-BainsQuartier Saint-Christophe04995 DIGNE-LES-BAINSFINESS ET : 040000911R\u00e9f : DOS-0325-2326-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU Ia loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 59039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.19\nforare\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 30\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chimioth\u00e9rapie ou autrestraitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer \u00bb sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8te et \u00e0 temps partiel de jourinitialement d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier Digne-les-Bains, sis Quartier Saint-Christophe, 04995 DIGNE-LES-BAINS, sur le site du Centre Hospitalier Digne-les-Bains, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 31\nVU la demande n\u00b093-04-24-00293, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier de Digne-les-Bains repr\u00e9sent\u00e9 par son directeur,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention A - TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00bb pour la\u00ab mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte \u00bb, sur la zone de sant\u00e9 des Alpes-de-Haute-Provence ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier de Digne-les-Bains est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier de Digne-les-Bains r\u00e9pond aux objectifs qualitatifsdu Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 desAlpes-de-Haute-Provence pour l'obtention de la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer(TMSC) \u00bb pour la \u00ab mention A- TMSC chez l'adulte \u00bb et que la demande du Centre Hospitalier de Digne-les-Bainsest pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;\nYIN RY\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 32\nCONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que Centre Hospitalier de Digne-les-Bains souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteurs'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditions techniques defonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 33\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier de Digne-les-Bains, sis Quartier Saint-Christophe a Digne-les-Bains (04995), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00bb sous la \u00ab mention A- TMSC chezl'adulte \u00bb sur le site du Centre Hospitalier de Digne-les-Bains sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues a l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.\nA d'Arur-S$i\u00e8ge 132, boulevard de Paris - CS 30039 - $533) Marseille Cedex D Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 34\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025. Pour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral, emp\u00e9ch\u00e9et par d\u00e9l\u00e9gation,te-directeur de la yessction de l'Organisation des Soins,Dir\nPage 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00004 - 2025 A 071 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - CH de Digne-les-Bains - Quartier Saint-Christophe \u00e0 Digne-les-Bains (04995) 35\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-28-00006\n2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\nchirurgie adulte au profit de la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9\nToulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 36\nR\u00c9PUBLIQUE \u00c0 4F RA N CA I S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9A * Provenca-AlnesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c9gulit\u00e9Lraternil\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 208Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins dechirurgie sous la modalit\u00e9 \u00ab adulte \u00bbPromoteur :SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite1309 avenue du Commandant Houot83130 LA GARDEFINESS EJ : 830000022Lieu d'implantation :H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite14 Avenue Alexis Godillot83400 HYERESFINESS ET : 830100103R\u00e9f : DOS-0425-3685-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique (CSP) et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 etsuivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2022-1616 du 23 d\u00e9cembre 2022 de financement de la s\u00e9curit\u00e9 sociale pour 2023 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b02022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s desoins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b02022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement dedes activit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;Agence l\u00e9glonale do sant\u00e9 Provence-Alpes-Cite d'Azur-Si\u00e8go - 132, boulevard d\u00e9 Paris - CS 50039 - 13331 Marsolillo Cedox 03Tel 04.14.34. 80.10https;//www.paca.ars.sante.fr/ _- Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 37\nVU le d\u00e9cret du Minist\u00e9re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-954 du 23 octobre 2024 relatif aux conditions de r\u00e9alisation en bloc op\u00e9ratoire desactes et activit\u00e9s mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 4311-11-1 du code de la sant\u00e9 publique par les infirmiersdipl\u00f4m\u00e9s d'Etat ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 29 d\u00e9cembre 2022 fixant la liste des interventions chirurgicales mentionn\u00e9es \u00e0 l'articleR. 6123-208 du code de la sant\u00e9 publique et le nombre minimal annuel d'actes pour l'activit\u00e9 de chirurgiebariatrique pr\u00e9vu \u00e0 l'article R. 6123-212 du CSP ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et en hospitalisationambulatoire, initialement d\u00e9tenue par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite, sise 1309avenue du Commandant Houot, 83130 LA GARDE sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite, sis Avenue Alexis Godillot 83400 HYERES ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4tdes demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins etles \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique :VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2023/125 du 1\u00b0 ao\u00fbt 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de Chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S08-060, en date du 16 septembre 2024, portant fixation du bilan quantitatifde l'offre de soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgiepour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 15 octobre 2024 au 15 d\u00e9cembre 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00419, en date du 13 d\u00e9cembre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite, sise 1309 Avenue du Commandant Houot 83130 LA GARDE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie sousla modalit\u00e9 \u00ab adulte \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite, sis 14 Avenue AlexisGodillot, 83400 HYERES ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de 5a s\u00e9ance du 22 avril 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9ede validit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s d\u00e9 soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es enapplication des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill,modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cetteordonnance, est fix\u00e9e, el le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelledemande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge - 15? boulevard de Paris - CS 80049 < 149331 Marseille Gedex 07T\u00e9l 04.12.55 80.10 httos://wwwW PACA. ars. Sante. fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 38\nCONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de chirurgie fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par la r\u00e9formedes autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-201 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que la d\u00e9finition del'activit\u00e9 de soins de chirurgie, mentionn\u00e9e au 2\u00b0 de l'article R. 6122-25, consiste en \u00ab la prise en charge\u00e0 vis\u00e9e diagnostique ou th\u00e9rapeutique des patients n\u00e9cessitant ou susceptibles de n\u00e9cessiter un gesteinterventionnel invasif ou mini-invasif r\u00e9alis\u00e9 dans un secteur interventionnel quelle que soit la voied'abord et la mise en \u0153uvre d'une continuit\u00e9 des soins, \u00e0 l'exception des actes relevant des activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 8\u00b0, 9\u00b0, 10\u00b0, 11\u00b0, 12\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 du m\u00eame article \u00bb ;CONSIDERANT que l'alin\u00e9a | de l'article R. 6123-202 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que\u00ab L'activit\u00e9 de soins de chirurgie pr\u00e9vue \u00e0 l'article R. 6123-201 s'exerce selon les trois modalit\u00e9ssuivantes : 1\u00b0 L'activit\u00e9 de soins de chirurgie pratiqu\u00e9e chez des patients adultes ; 2\u00b0 L'activit\u00e9 de soinsde chirurgie p\u00e9diatrique ; 3\u00b0 L'activit\u00e9 de soins de chirurgie bariatrique. \u00bb ;CONSIDERANT que l'alin\u00e9a |! de l'article susvis\u00e9 dispose que \u00ab Les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiquesmentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 6122-7 pour la modalit\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 du | sont:1\u00b0 Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;2\u00b0 Chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ;3\u00b0 Chirurgie plastique reconstructrice ;4\u00b0 Chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-69 ;5\u00b0 Chirurgie vasculaire et endovasculaire ;6\u00b0 Chirurgie visc\u00e9rale et digestive ;7\u00b0 Chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 l'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titrede l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6122-25 ;8\u00b0 Neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \u00e9pini\u00e8re ;9\u00b0 Chirurgie ophtalmologique ;10\u00b0 Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ;11\u00b0 Chirurgie urologique. \u00bb ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S08-060, en date du 16 septembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie, pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 15 octobre 2024 au 15 d\u00e9cembre 2024, fixent \u00e0 17 (hors h\u00f4pital d'instructiondes arm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de chirurgie sous lamodalit\u00e9 adulte sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que la demande de la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite est compatibleavec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 du Var fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0508-060, en date du 16 septembre 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinset r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur dans le cadre duSRS-PRS 2023-2028, concernant l'activit\u00e9 de soins de chirurgie pour la modalit\u00e9 \u00ab adulte \u00bb visent :- \u00e0 poursuivre le virage ambulatoire en d\u00e9veloppant les prises en charge ambulatoire et/ou les alternatives\u00e0 l'hospitalisation au sein des \u00e9tablissements, notamment l'hospitalisation \u00e0 domicile (HAD) ;- au suivi des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques afin de rendre l'offre de soins plus lisible et adapt\u00e9e\u00e0 la prise en charge des patients ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 - Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que l'alin\u00e9a II! de l'article 5 du d\u00e9cret n\u00b02022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif auxconditions d'implantation des activit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgiepr\u00e9cise que \u00ab Lorsque le demandeur assure, \u00e0 la date de la demande, exclusivement une prise en chargede chirurgie en hospitalisation \u00e0 temps complet, par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6123-203 du code de la sant\u00e9publique, dans sa r\u00e9daction issue du pr\u00e9sent d\u00e9cret, l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 la condition que ledemandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions de ce m\u00eame article, dans un d\u00e9laid'un an \u00e0 compter de la notification de l'autorisation. Lorsqu'\u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai, il est constat\u00e9 quele titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions mentionn\u00e9es \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent,l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du code de la sant\u00e9 publique. \u00bb ;Agence i\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpas-Cate d'azui-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50089 19331 Marseille Cadax 03Tal 04 1345 80 10 hips /www. PACA ars santa tr/ soo UGPage 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 39\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantationet conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 et aux objectifs qualitatifs et quantitatifs duSRS-PRS et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9es ;CONSIDERANT que la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et lar\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite s'engage \u00e0 respecter, mettreen \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement tellesque d\u00e9finies par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que le projet pr\u00e9sent\u00e9 r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteurs'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vuspar les d\u00e9crets.\nAgencsieqonale de santa Plovence-Alpes-Cate d'Artur-Siage - 1? boilevald de Paris - CS 50000 - 135) Marseille Certax (4\ndus il\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 40\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite, sise 1309 avenue duCommandant Houot 83130 LA GARDE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie sous la modalit\u00e9 adulte sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 ToulonHy\u00e8res Sainte-Marguerite, sis Avenue Alexis Godillot 83400 HYERES, est accord\u00e9e.L'autorisation de chirurgie modalit\u00e9 adulte est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiquesth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :e Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;Chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ;Chirurgie plastique reconstructrice ;Chirurgie vasculaire et endovasculaire |Chirurgie visc\u00e9rale et digestive ;Chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 l'accouchement r\u00e9alis\u00e9s autitre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R, 6122-25 ;Chirurgie ophtalmologique ;Chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ;Chirurgie urologique. \u00bb ;ARTICLE 2:L'alin\u00e9a lil de l'article 5 du d\u00e9cret n\u00b02022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantationdes activit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie pr\u00e9cise que \u00ab Lorsque ledemandeur assure, \u00e0 la date de la demande, exclusivement une prise en charge de chirurgie enhospitalisation \u00e0 temps complet, par d\u00e9rogation \u00e0 l'article R. 6123-203 du code de la sant\u00e9 publique, danssa r\u00e9daction issue du pr\u00e9sent d\u00e9cret, l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 la condition que le demandeurs'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions de ce m\u00eame article, dans un d\u00e9lai d'un an \u00e0compter de la notification de l'autorisation.Lorsqu'\u00e0 l'expiration de ce d\u00e9lai, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9avec les dispositions mentionn\u00e9es \u00e0 l'alin\u00e9a pr\u00e9c\u00e9dent, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0l'article L. 6122-13 du code de la sant\u00e9 publique. \u00bb\nARTICLE 3:L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du codede la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassures sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisationsur l'applicatif national Sl-Autorisations.Ag\u00e9rica r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provenue-Alpes-Cole d'Asur-Si\u00e8ge - 192 boulavars de Paus -CS 8009 - (4507 Marseille Cedex 05Pel O4 155% 80 10 https www PACA ars santa. Fri\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 41\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de SanteProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de la sant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 28 avril 2025. Pour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral, emp\u00each\u00e9et par d\u00e9l\u00e9gation,Le directeur de la sivasde l'Orgahisation des Soins?Direction\nAgence r\u00e9gionale do sant\u00e9 Piovonce-Alpes-Cole d'Azur-Si\u00e8ge - 132 boulevard de Paris - CS 50099 + 14321 Marseille Codex 03Pal Od 14 95 80 10 hitps www PACA ats sante tr/ ER in fi\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-28-00006 - 2025 A 208 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de chirurgie adulte au profit\nde la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Sainte-Marguerite - La Garde 42\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00005\nDEC 2025 A 072 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 43\nREPUBLIQUE heFRANCAISE 7Liberti \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-Alpes 4Fraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur Dar?\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 072Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques ducancer (TMSC) :- Mention A- TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud1 place Auguste Muret05000 GAPFINESS EJ : 050002948Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud1 place Auguste Muret05000 GAPFINESS ET : 050000348R\u00e9f : DOS-0325-2332-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10htips:lmww.paca.ars sante.fri Page 1/7\nEh\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 44\nVU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur :VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par le Centre HospitalierIntercommunal des Alpes du Sud (Gap), sis 1 place Auguste Muret, 05000 GAP sur le site du Centre HospitalierIntercommunal des Alpes du Sud, sis a la m\u00e9me adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :* Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, urologiques,gyn\u00e9cologiques, mammaires, ORL et maxillo-faciale* Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuilAgence rezionale de sant Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e9ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 17331 Marseille Cedex 03Vel 04.13.5580 10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 45\n+ Chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8teet \u00e0 temps partiel de jour ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes duSud (Gap) repr\u00e9sent\u00e9 par sa Directrice, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- Mention A - TMSC chez l'adulteVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes- C\u00f4te d'Avur-Si\u00e8ge ~ 132, boulevard de Paris - CS 50039. [3351 Marseille Cedex 03Tet GS SS SUISbips: am paca.urs sumnte fry Page 3/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 46\nCONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap) est compatible avecles objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en datedu 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap) r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pour les demandesd'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, il n'y a pas de concurrence pour obtenir les mentionsdemand\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap) sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes et que son projet est pertinent ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap) souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aloes-Cdte d'Azur-Si\u00a2ge - [32 boulevard de Paris - CS 50039 - 13431 Marseille Cedex 03TS O4.15.55.80.10Iitps: woe pacaurs sus. tr Page 4/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 47\nCONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgenve rewionaly de sante Provence-Alpes- C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge \u2014 132, boulevard de Paris - CS 50039 - [3351 Marseille Cedex 03T\u00e9l Q4.13.58.80, 10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 48\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap), sis 1 Place AugusteMuret a Gap (05000), repr\u00e9sent\u00e9 par sa Directrice, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal des Alpes du Sud (Gap) sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sontaccord\u00e9es pour les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6- chirurgie oncologique mammaire- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e- Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- Mention A - TMSC chez l'adulte.La mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb est autoris\u00e9e pour les pratiquesth\u00e9rapeutiques suivantes : chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique du l'estomac et chirurgieoncologique du rectum.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,a l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Agence r\u00e9evionale de sante Provenee-Alpes-Cate d'Avur-Ri\u00e8ge = 132, boulevard de Paris -CS 30039 - 1333] Marseille Codex 03Pel O4, 93.55.80, 10hips awivw paca drs sunte, fr Page 6/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 49\nDans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025. Pour le Direetodl genet emp\u00e9ch\u00e9et par gation, \u2014e direct aa del sation des Soins,(Anthony VALDEZ\nAgence revionale de sante Provence-Alpes-C te d'Azur-Si\u00e8re = 122, houlevard de Paris - CS 30039 - 13831 Marseille Cedex 03Jel OF.) \u00a7.80.10pacaarys sante, ir Page 7/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00005 - DEC 2025 A 072 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHICAS - 1 place Auguste Muret \u00e0 Gap (05000) 50\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00006\nDEC 2025 A 073 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SA\nPolyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin\nCoronat \u00e0 Gap (05000) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 51\nREPUBLIQUEFRANCAISEaha \u00a2 @ ) Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nMarseille, le 23 avril 2025\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 073Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Polyclinique des Alpes du Sud3 rue Antonin Coronat05000 GAPFINESS EJ : 050006931Lieu d'implantation :SA Polyclinique des Alpes du Sud3 rue Antonin Coronat05000 GAPFINESS ET : 050000090R\u00e9f : DOS-0325-2330-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU lordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;T\u00e9l 04.13.5580 10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 52\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SA Polyclinique lesAlpes du Sud sise 3 rue Antonin Coronat, 05000 GAP sur le site de la SA Polyclinique les Alpes du Sud, sise \u00e0 lam\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies urologiques+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 53\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-05-24-00314, en date du 18 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Polyclinique des Alpes duSud, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- Mention A4-chirurgie oncologique urologique- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A4- chirurgie oncologiqueurologique sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes ;CONSIDERANT que les demandes de la SA Polyclinique les Alpes du Sud sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q0506-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 54\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted''attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, il n'y a pas de concurrence pour obtenir les mentionsdemand\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes et que le projet de la SA Polyclinique les Alpes du Sud estpertinent ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SA Polyclinique les Alpes du Sud souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 55\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Polyclinique les Alpes du Sud, sise 3 rue Antonoin Coronat a Gap (05000),repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le sitede la SA Polyclinique les Alpes du Sud, sise a la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 chirurgieoncologique pour les mentions suivantes :- Mention A4- chirurgie oncologique urologique ;- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations,Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l''ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 56\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Si-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. II est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00006 - DEC 2025 A 073 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - SA Polyclinique des Alpes du Sud - 3 Rue Antonin Coronat \u00e0 Gap (05000) 57\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-23-00007\nDEC 2025 A 074 Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on\n(05100) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 58\nE =R\u00c9PUBLIQUE @FRAN\u00c7AISE =,@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 )Provence-Alpes \u00e0 2LS\">\nLibert\u00e9\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur Pi pres\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 074Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on24 avenue Adrien Daurelle05100 BRIANCONFINESS EJ : 050000116Lieu d'implantation :Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on24 avenue Adrien Daurelle05100 BRIANCONFINESS ET : 050000231R\u00e9f : DOS-0325-2331-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants :VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des equipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.558010https mm. paca.ars sante fr Page 1/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 59\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ; |VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil, initialement d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on, sis 24avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) sur le site du Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on, sis \u00e0 lam\u00eame adresse ; ,VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpas-C\u00f4te d'Azur-Siege 132, voulevard de Paris - CS 50035 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 60\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activite de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-05-24-00337, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier les Escartonsde Brian\u00e7on repr\u00e9sent\u00e9 par sa Directrice,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que.conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab.\u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aipes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 5C039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13,55.80.10nttps://www.paca.ars.sante.fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 61\nCONSIDERANT que, apr\u00e8s examen des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mentiondemand\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Hautes-Alpes et que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier les Escartonsde Brian\u00e7on est pertinent ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ; |CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteurs'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditions techniques defonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence regionale de sante Provence-Alces-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge 132, boulevard de Paris - CS 50033 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10bttps:/lwwuw.paca.ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 62\n'DECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on, sis 24 avenue Adrien Daurelle \u00e0Brian\u00e7on (05100), repr\u00e9sent\u00e9 par sa Directrice, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer, sur le site du Centre Hospitalier les Escartons de Brian\u00e7on sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous lamodalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour la mention \u00ab A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 a R. 6123-94-2 du m\u00e9me codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.\nDame!\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aipes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039-13331 Marseille Cedex 03\u00e9i 04.13.55.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 63\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 23 avril 2025. Pour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral, emp\u00each\u00e9et par d\u00e9l\u00e9gation,Leldirecteur de lanis\u00e4tion des Soins,VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge 32, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10htros://www.paca.ars.sante.fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-23-00007 - DEC 2025 A 074 Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer - CHEB - 24 Avenue Adrien Daurelle \u00e0 Brian\u00e7on (05100) 64\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-25-00006\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au\nprofit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph,\ndes autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et\nhospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et\nhospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non\nsp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation\ncompl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement\nassoci\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la\nchimioth\u00e9rapie pour adulte en hospitalisation\ncompl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de\nsurveillance continue polyvalente - adulte (non\nadoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement\nd\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion\nd'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de Soins\nMarseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la\nClinique de Bonneveine\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n65\nRoux \u00c0 4F RA N CA | S E @ D Ajunce R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00b0 , Provence AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Aurdiyalited'ratcrurt\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078Demande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit del'Association Bonneveine - Saint-Joseph, desautorisations d'activit\u00e9 :- de m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te ethospitalisation \u00e0 temps partiel ;- de chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te ethospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;- de soins de suite et de r\u00e9adaptation nonsp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisationcompl\u00e8te ;- reconnaissance' contractuelle d'\u00e9tablissementassoci\u00e9 en canc\u00e9rologie \u2014 traitement dont lachimioth\u00e9rapie pour adulte en hospitalisationcomplete ;- reconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 desurveillance continue polyvalente \u2014 adulte (nonadoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) enhospitalisation complete de 4 lits.initialement d\u00e9tenues par l'Association pour laPromotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de SoinsMarseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Cliniquede BonneveinePromoteur :Association Bonneveine - Saint-Joseph89 boulevard du Sablier13008 MARSEILLEFINESS EJ : 130057102Lieu d'implantation :Clinique de Bonneveine89 boulevard du Sablier13008 MARSEILLEFINESS ET : 130783665R\u00e9f : DOS-0225-1143-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 etsuivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;Agente r\u00e9gionale de sante Provance-Aipes-Cole d'Azur-Sri\u00e8ge - 142, boulevard de Parts - CS. 90039 - 13331 Marseille Cedex O1https://www.paca.ars.sante fr/ ' Page 1/5[OI PAC]!Bes\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n66\nVU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le jugement rendu par le Tribunal de Commerce de Bobigny, en date du 08 janvier 2025, actant lareprise et la cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint Joseph sise 89 boulevard du Sablier13008 Marseille, des actifs et des activit\u00e9s de la Clinique de Bonneveine, d\u00e9tenues par l'Association pourla Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de Soins (APATS Marseille) sise 89 boulevard du Sablier13008 Marseille, en situation de redressement judiciaire depuis le 8 mars 2024 ;VU la demande, r\u00e9ceptionn\u00e9e le 07 f\u00e9vri\u00e8r 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Bonneveine - Saint Josephsise 89 boulevard du Sablier 13008 Marseille, repr\u00e9sent\u00e9e par son President, en vue d'obtenir laconfirmation apr\u00e8s cession des autorisations d'activit\u00e9 initialement d\u00e9tenues par l'APATS Marseille sur lesite de la Clinique de Bonneveine sise 89 boulevard du Sablier 13008 Marseille ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 04 mars 20265 ;CONSIDERANT que cette demande de confirmation des autorisations r\u00e9gularise la d\u00e9cision de cessionvalid\u00e9e par le jugement du tribunal de commerce pr\u00e9cit\u00e9 ;CONSIDERANT que cette op\u00e9ration de cession des autorisations d'activit\u00e9 de soins d\u00e9tenues parl'association APATS sur le site de la clinique Bonneveine, au profit de l'association Bonneveine-SaintJoseph, permettra de p\u00e9renniser l'activit\u00e9 de cet \u00e9tablissement de proximit\u00e9, par ailleurs fortementengag\u00e9 dans l'acc\u00e8s aux soins des personnes en situation de handicap ;CONSIDERANT que cette op\u00e9ration de cession des autorisations susmentionn\u00e9es n'impacte pas lesobjectifs quantifi\u00e9s du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur sur la zonede sant\u00e9 des Bouches-du -Rh\u00f4ne ;\nAgence ragionale de sant\u00e9 Provange-Alpes-Cote WAgii-Siagea < 1232, boulevard de Bars - CS 0030 - UT Marseille Cedex (ial OA T3565 80 10 tttos www PACA ars Sarl tr/ Page 2/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n67\nCONSIDERANT que la demande ne fait apparaitre aucune modification qui serait de nature a justifier lerefus de l'autorisation en application des dispositions de l'article R. 6122-34 du code de la sant\u00e9 publiqueou qui serait incompatible avec le respect des conditions et engagements auxquels avaient \u00e9t\u00e9subordonn\u00e9es les autorisations c\u00e9d\u00e9es :CONSIDERANT que l'Association Bonneveine - Saint Joseph souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que cette cession d'autorisation ne pr\u00e9sente aucune modification des conditionsd'implantation, ni aucune modification des conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9s de soinsconcern\u00e9es et qu'elle est compatible avec les objectifs qualitatifs fix\u00e9s par le SRS-PRS de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nT\u00e9l 04.123,55 80,10 https./Awww PACA. ais Sarl. fl Page 3/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n68\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Bonneveine - Saint Joseph sise 89 boulevard du Sablier 13008Marseille, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir la confirmation apres cession des autorisationsd'activit\u00e9, initialement d\u00e9tenues par l'APATS Marseille sur le site de la Clinique de Bonneveine sise 89boulevard du Sablier 13008 Marseille, est accord\u00e9e pour les activit\u00e9s suivantes :- autorisation de m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation a temps partiel ;- autorisation de chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dontanesth\u00e9sie) ;- autorisation de soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisationcompl\u00e8te ;- reconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie \u2014 traitement dont lachimioth\u00e9rapie pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;- reconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente \u2014 adulte (nonadoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en hospitalisation compl\u00e8te de 4 lits.Les autorisations c\u00e9d\u00e9es sont d\u00e9sormais exploit\u00e9es par le nouveau promoteur sur le site g\u00e9ographiquede la Clinique de Bonneveine dans des conditions d'implantation et conditions techniques defonctionnement identiques.\nARTICLE 2L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code dela sant\u00e9 publique (CSP).La cession des autorisations susmentionn\u00e9es prend effet \u00e0 compter de la date de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.La d\u00e9cision relative aux autorisations susmentionn\u00e9es est sans incidence sur la dur\u00e9e des autorisationsaccord\u00e9es.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10 du code de la sant\u00e9 publique, l'Association Bonneveine- Saint Joseph devra d\u00e9poser, sur l'applicatif national du Sl-Autorisations, un dossier de demande derenouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance des autorisations c\u00e9d\u00e9es.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 3 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution des autorisations concern\u00e9es parcette cession devront faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I| du code de la sant\u00e9 publique).ARTICLE 4:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du Code de Justice Administrative.\nAganue r\u00e9gionale de sante Provernte-Alnas-C\u00f4ts d'AZul-Siege + 14. boulevard d\u00e9 Paris < CS 50080 = 13591 Marseille Ceciex 05ral od 1595 80 10 Hltus wi PACA acs sante te Page 4/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n69\nARTICLE 5 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azuret la Directrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 25 avril 2025,\nLa directricd adjointe de laDirection de l'Organisation des SoinsJennifer HUGUENIN\nAveice legionale de santa Provence Alpes-Cate d'Azur-Siage - 139 boulevard de Paris CS 50039 - 13331 Marseille Gerex 03bal 4 149580 10 httos/Awww PACA ars sante [1/ Page 5/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-25-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 078\nDemande de confirmation apr\u00e8s cession, au profit de l'Association Bonneveine - Saint-Joseph, des autorisations d'activit\u00e9 :\n-\tde m\u00e9decine en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation \u00e0 temps partiel ;\n-\tde chirurgie en hospitalisation compl\u00e8te et hospitalisation ambulatoire (dont anesth\u00e9sie) ;\n-\tde soins de suite et de r\u00e9adaptation non sp\u00e9cialis\u00e9s pour adulte en hospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont la chimioth\u00e9rapie pour adulte en\nhospitalisation compl\u00e8te ;\n-\treconnaissance contractuelle d'une unit\u00e9 de surveillance continue polyvalente - adulte (non adoss\u00e9e \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation) en\nhospitalisation compl\u00e8te de 4 lits, initialement d\u00e9tenues par l'Association pour la Promotion d'un Acc\u00e8s pour Tous \u00e0 une offre de\nSoins Marseille \u00ab APATS Marseille \u00bb, sur le site de la Clinique de Bonneveine\n70\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00002\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'H\u00f4pital Nord - APHM\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 71\nF RA N CA | S E @ > Agence R\u00e9gionale de Sante: 2 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 021Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention B2- chirurgie oncologique thoracique complexe- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM)80 rue Brochier13005 MARSEILLEFINESS EJ : 130786049Lieu d'implantation :H\u00f4pital NordChemin des Bourrely13015 MARSEILLEFINESS ET : 130780521R\u00e9f : DOS-0425-3265-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L.6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant a am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires :VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te cd Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l Od 13.55.80 10 https:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 72\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04,13.55.80.10 https ://www.PACA. ars.sante. fr/ Page\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 73\nVU les demandes d'autorisation, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique desH\u00e9pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier 13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son DirecteurG\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nordsis Chemin des Bourrely 13015 MARSEILLE :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention A6- chirurgie oncologique mammairemention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9emention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexemention B3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale complexemention B4- chirurgie oncologique urologique complexemention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : mention A - TMSC chezl'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb :CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de |'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sontcompatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 :\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Page 3/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 74\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM - site g\u00e9ographique H\u00f4pitalNord) formule une demande de mention B1 pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :chirurgie oncologique de l'\u00e6sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie,chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum,mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne, l'APHM dispose notamment d'un volume de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an, d'uneexpertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soin, enseignement et recherche), d'un sitede recours au niveau du territoire, d'un label \"cancers rares\" et d'une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente en chirurgie del'\u0153sophage ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, qu'il convient d'octroyer la mention B1 \u00e0 l'APHM (site H\u00f4pital Nord) car le dossier de cepromoteur fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants;\nLiCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B2 - chirurgie oncologique thoracique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 4 dossiers pour 1 implantation disponible ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 75\nCONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) b\u00e9n\u00e9fice notamment, sur sonsite g\u00e9ographique de l'H\u00f4pital Nord, d'une expertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire(soin, enseignement et recherche), d'un site de recours au niveau du territoire, d'un label \"cancers rares\" etd'une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente r\u00e9gionale et nationale en chirurgie thoracique :CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, qu'il convient d'octroyer la mention B2 \u00e0 l'APHM (site g\u00e9ographique H\u00f4pital Nord) quipropose le projet le plus m\u00e9ritant ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention B4 \"chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que l'APHM fait partie des 6 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention d'une mention B4car l'APHM (site H\u00f4pital Nord) pr\u00e9sente, notamment, un volume d\u00e9passant les 100 s\u00e9jours par an, uneexpertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soin, enseignement et recherche), un site derecours au niveau du territoire dot\u00e9 d'un plateau technique ad\u00e9quat et dot\u00e9 de pluridisciplinarit\u00e9 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 76\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"B5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 3 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s pour la mention B5 sur lazone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet propos\u00e9 par l'APHM (site H\u00f4pital Nord) fait partie des 3projets les plus m\u00e9ritants avec notamment une expertise reconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire(soin, enseignement et recherche), un site de recours au niveau du territoire, un label \"cancers rares\" et uneactivit\u00e9 au seuil pour les cancers avanc\u00e9s de l'ovaire (20 s\u00e9jours en 2023) ainsi qu'une adh\u00e9sion \u00e0 la charter\u00e9gionale des cancers de l'ovaire ; khhe\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \u00ab A6 - chirurgie oncologique mammaire \u00bb, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande l'APHM (site H\u00f4pital Nord) est pertinente ;\nkak\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'APHM (site H\u00f4pital Nord) est pertinente ;\nkik\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC chezl'adulte\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instructiondes arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 77\nCONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9,le projet propos\u00e9 par l'APHM (site H\u00f4pital Nord) fait partie des 13 dossiers les plus m\u00e9ritants pour la mention\"A - TMSC chez l'adulte\" et qu'il convient donc de lui attribuer :CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'APHM souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 78\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer, sur le site de l'H\u00f4pital Nord sis Chemin des Bourrely 13015 MARSEILLE,sont accord\u00e9es sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention B2- chirurgie oncologique thoracique complexe- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention B5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention A- TMSC chez l'adulte.La mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :chirurgie oncologique de I'cesophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie,chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum,mission de recours et chirurgie complexe.La mention B5 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :- Mission de recours et chirurgie complexe- Chirurgie oncologique de l'ovaire.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues a l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 79\nSont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025. Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9/\u00e9gation\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 021 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Nord - APHM 80\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00004\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 81\nREPUBLIQUE =| YF RA N CA l S E @ Dd Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. - Provence-AipesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurLgalit\u00e9Lraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 023Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 \u00ab radioth\u00e9rapie externe \u2014 curieth\u00e9rapie \u00bb :- mention C \u2014 radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus desm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM)80 rue Brochier13005 MARSEILLEFINESS EJ : 130786049Lieu d'implantation :H\u00f4pital de la Timone264 rue Saint Pierre13005 MARSEILLEFINESS ET : 130783293R\u00e9f : DOS-0425-3264-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;D\u00c9Csa\nUE\nT\u00e9l 04,13.55.30, 10 https:/www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 82\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;\nT\u00e9l 04.13.55,80.10 hitos:/Mwww. PACA .ars sante.fr' Page 2/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 83\nVU les demandes d'autorisation, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique desH\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier 13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son DirecteurG\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital de laTimone Adulte sis 264 rue Saint Pierre 13005 MARSEILLE :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 \u00ab radioth\u00e9rapie externe \u2014 curieth\u00e9rapie \u00bb :- mention C \u2014- radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus des m\u00eamestraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 24 mars 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que la r\u00e9forme maintient une autorisation g\u00e9n\u00e9rique de radioth\u00e9rapie sans proc\u00e9der \u00e0l'instauration d'une gradation des soins en radioth\u00e9rapie fond\u00e9e sur les techniques, ce afin de r\u00e9pondre al'enjeu du d\u00e9ploiement des techniques et des \u00e9quipements/logiciels de radioth\u00e9rapie de haute technicit\u00e9(radioth\u00e9rapie conformationnelle avec modulation d'intensit\u00e9 [RCMI], st\u00e9r\u00e9otaxie) sur le territoire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;\nneo\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 84\nCONSIDERANT que les demandes de l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sontcompatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM - site g\u00e9ographique H\u00f4pitalTimone Adulte) formule une demande de mention B1 pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS)suivantes : chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique dupancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum, mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que l'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) fait partie des 7 dossiers les plus pertinents pourl'obtention de la mention B1 avec, notamment, un volume de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an, une expertisereconnue en tant que Centre Hospitalier Universitaire (soin, enseignement et recherche), un site de recoursau niveau du territoire, un label \"cancers rares\", une \u00e9quipe r\u00e9f\u00e9rente en sarcomes des tissus mous et enchirurgie du foie ainsi qu'un num\u00e9ro \"SOS foie\" ;\nLis\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 85\nCONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) estpertinente ;\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"radioth\u00e9rapie externe - curieth\u00e9rapie\" sous la mention \"C - radioth\u00e9rapie externe chez l'enfantet les adolescents de moins de 18 ans\", l'ARS PACA a re\u00e7u 1 dossier pour 1 implantation disponible ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"C - radioth\u00e9rapie externe chez l'enfantet les adolescents de moins de 18 ans\" et que la demande de l'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) estpertinente ;\nLi]\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC chezl'adulte\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instructiondes arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9,le projet propos\u00e9 par l'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) fait partie des 13 dossiers les plus m\u00e9ritants pour lamention \"A - TMSC chez l'adulte\" et qu'il convient donc de lui attribuer ;\nkK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l''APHM souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 86\naux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 87\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soinsde traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital de la Timone sis 264 rue Saint Pierre 13005 MARSEILLE sontaccord\u00e9es sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 \u00ab radioth\u00e9rapie externe \u2014 curieth\u00e9rapie \u00bb :- mention C \u2014radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus des m\u00eamestraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte).> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :- mention A- TMSC chez l'adulte.La mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgieoncologique du rectum, mission de recours et chirurgie complexe.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au I! de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.\nTE) NA 19 RE RO AD Kitner/fienanas BAL =F\u00e9l 04.13,55.80.19 https //mww PACA ars\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 88\nDans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I| du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\n7 36\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Adultes - APHM 89\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00005\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement\ndu cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants\n- APHM\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 90\nF RA N CA ] S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. . Provence-AipesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternil\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 023 BISDemande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :mention C - chirurgie oncologique chez l'Enfant et les adolescents de moins de 18ans ;> sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC) \u00bb :mention C \u2014 TMSC chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenantles chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huitjours,Promoteur :Assistance Publique des H\u00f4pitauxde Marseille (APHM)80 rue Brochier13005 MARSEILLEFINESS EJ : 130786049Lieu d'implantation :Hopital de la Timone Enfants264 rue Saint Pierre13005 MARSEILLEFINESS ET : 130804297Ref : DOS-0425-3267-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;OFC)\n.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 91\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 92\nVU les demandes, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux deMarseille (APHM) sise 80 rue Brochier 13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vued'obtenir, sur le site de l'H\u00f4pital de la Timone Enfants sis 264 rue Saint Pierre 13005 MARSEILLE,l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :mention C - chirurgie oncologique chez l'Enfant et les adolescents de moins de 18 ans ;> sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC) \u00bb : mention C \u2014- TMSCchez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainantune aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab a traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (T MSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande de l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) est compatibleavec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQO0S06-51,en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins desant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent a:- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 93\n- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) r\u00e9pondaux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"C - Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescentsde moins de 18 ans\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier pour 1 implantation disponible ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"C - Chirurgie oncologique chez l'enfantet les adolescents de moins de 18 ans\" et que la demande de l'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) estpertinente ; ake\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"C - TMSC chezl'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasiepr\u00e9visible de plus de huit jours\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier pour 1 implantation disponible ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention C- TMSC et que le projet propos\u00e9 parl'APHM (site H\u00f4pital de la Timone) est pertinent ;\nLES\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'APHM souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 94\nDECIDEARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique des H\u00f4pitaux de Marseille (APHM) sise 80 rue Brochier13005 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soinsde traitement du cancer, sur le site de l'H\u00f4pital de la Timone Enfants sis 264 rue Saint Pierre 13005MARSEILLE, est accord\u00e9e pour les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :mention C - chirurgie oncologique chez l'Enfant et les adolescents de moins de 18 ans ;> sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC) \u00bb : mention C - TMSCchez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainantune aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.\npesWhe!\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 95\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L.6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. I] est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'organisation des soinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - *32, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 023 BIS - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Timone Enfants - APHM 96\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00006\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 97\nF RA N CAI S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9, . Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 026Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2 - chirurgie oncologique thoracique- mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie ducancer de la thyroide- mention B4 - chirurgie oncologique urologique complexe- mention A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- mention A7 -chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC):- mention A - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Fondation \u00ab Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 \u00bb6 rue D\u00e9sir\u00e9e Clary13331 MARSEILLE CEDEX 03FINESS EJ : 130002157Lieu d'implantation :H\u00f4pital Europ\u00e9en6 rue D\u00e9sir\u00e9e Clary13003 MARSEILLEFINESS ET : 130043664R\u00e9f : DOS-0425-3274-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; .Pik&ce |\nNO CANA,Agence regionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Te! 04.13.55.80.10 https:/www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 98\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activites de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la Fondation\u00ab Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 \u00bb sise 6 rue D\u00e9sir\u00e9e Clary 13331 MARSEILLECEDEX 03 sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en sis \u00e0 la m\u00eame adresse sous les modalit\u00e9s suivantes :-chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, thoraciques, ORL etmaxillo-faciale, urologiques, gyn\u00e9cologiques et mammaires,-chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil-chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8teet \u00e0 temps partiel de jour, ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 99\ndemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique :VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00328, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation \u00ab InfirmerieProtestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 \u00bb sise 6 rue D\u00e9sir\u00e9e Clary 13331 MARSEILLE CEDEX 03,repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, surle site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en sis a la m\u00eame adresse :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2 - chirurgie oncologique thoracique- mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyro\u00efde- mention B4 - chirurgie oncologique urologique complexe- mention AS - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- mention A7 -chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC):- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que larticle R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nnseT\u00e9l 04.13.55.80.10 httss:/Mwww.PACA ars.sante.fr Page 3/10On {\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 100\nCONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de la Fondation \u00ab Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital AmbroisePar\u00e9 \u00bb sont compatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fixes par lad\u00e9cision n\u00b02024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins etr\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivite de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la Fondation \u00ab Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital AmbroisePar\u00e9 \u00bb r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS)2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT que la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\" formule unedemande de mention B1 pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : chirurgie oncologiquede l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologiquede l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum, mission de recours etchirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e9s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention :CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne, le projet de la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\"fait partie des 7 projets les plus m\u00e9ritants pour l'obtention d'une mention B1 avec notamment une activit\u00e9 \u00e0fort volume et une \u00e9quipe solide de 5 ETP de chirurgiens (avec 7 chirurgiens), un plateau technique de hautniveau et une pluridisciplinarit\u00e9 sur site ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132 3J | \u00ff } in + Ana \u00a9 rie Ne EN \u00e9 io he NAareallla 0 ete!boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 101\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A2 - chirurgie oncologique thoracique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 5 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne, le projet de la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\"est pertinent pour l'obtention d'une mention A2 et fait partie des 5 dossiers les plus m\u00e9ritants ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 6 implantationsdisponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementairespour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) ainsi que de l'activit\u00e9 de chirurgie du cancer, hors thyro\u00efde ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, le projet de laFondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Pare\" est pertinent pour l'obtention d'unemention A3 et fait partie des 6 dossiers les plus m\u00e9ritants ;\nkK\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\u00e9| 2004.13.55.80.10 httos:/1Awww PACA ars sante.fr/ Page 5/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 102\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \" mention B4 \"chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIEDRANT que le pr\u00e9sent dossier fait partie des 6 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B4, avec notamment des volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an, une activit\u00e9 soutenue, une\u00e9quipe \u00e9toff\u00e9e, une pluridisciplinarit\u00e9 sur site et un plateau technique ad\u00e9quat ;\nkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 8 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;T\u00e9l 04 13.535 8\non\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 103\nCONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, que le projet propos\u00e9 parla Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\" fait partie des 8 dossiers les plusm\u00e9ritants pour la mention A5 et qu'il convient de lui attribuer ;\nkee\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pitalAmbroise Par\u00e9\" est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille- H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\" est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC chezl'adulte\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instructiondes arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9. ...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9,le projet propos\u00e9 par la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\" fait partie des13 dossiers les plus m\u00e9ritants pour la mention \"A - TMSC chez l'adulte\" et qu'il convient donc de lui attribuer ;\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;\nT\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www PACA ars sante.fr/ Page 7/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 104\nCONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la Fondation \"Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9\" souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 etla r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nT\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 105\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la Fondation \u00ab Infirmerie Protestante de Marseille - H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 \u00bbsise 6 rue D\u00e9sir\u00e9e Clary 13003 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sontaccord\u00e9es pour les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2 - chirurgie oncologique thoracique- mention A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyro\u00efde- mention B4 - chirurgie oncologique urologique complexe- mention AS - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- mention A7 -chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TSMC):- mention A - TMSC chez l'adulte.\nLa mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie,chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum,mission de recours et chirurgie complexe.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.A\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 106\nLe titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Directign de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nARE PAminnAls Az cantA De UE SE A bey AA Cian 12 HA SA Fr etc it re ADOC 1222 fAr\u00e9a \u00e0 Panay NAAgence feg onale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55 80.10 httos/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 10/10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 026 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en 107\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00007\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique Bouchard\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 108\nF RA N CA | S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionak de Sante- us Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 027Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9chirurgie oncologique :mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivemention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiquemention A6- chirurgie oncologique mammairemention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique Bouchard77 rue du Docteur Escat13006 MARSEILLEFINESS EJ : 130001415Lieu d'implantation :Clinique Bouchard77 rue du Docteur Escat13006 MARSEILLEFINESS ET : 130783327R\u00e9f : DOS-0425-2750-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nde sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 031\u00a2) https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/8\u00a9Te \u00f9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 109\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au regime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SAS CliniqueBouchard sise 77 rue du Docteur Escat 13006 MARSEILLE sur le site de la Clinique Bouchard sise \u00e0 la m\u00eameadresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, gyn\u00e9cologiqueset mammaires- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;\nT\u00e9l 04.13.55 80 10 htips//Avww. PACA ars.sante.fr/ Page 2/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 110\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00351, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Bouchard sise77 rue du Docteur Escat 13006 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la Clinique Bouchard sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sousla modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0506-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 8 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone desant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent a 8 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5 -chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne;\nT\u00e9l 04.13.55.80.10 hitos://www.PACA.ars.sante. fr Page 3/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 111\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 14 le nombre d'implantationsdisponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologiquemention A6 - chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BO0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de la SAS Clinique Bouchard sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Bouchard r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention Ai \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARSPACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 8 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;\n9 - 13331 Marseille Cedex 03o? \u00a9Ry = 1)DalOQ=JAGENCETal Od\u00abDMAIN PE DT  Seavaeances_f asc (Arts Amir \u00a9 a 29regionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge -13.55 455.80.10 httos:/Avww PACA .ars sante fr/ Page 4/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 112\nCONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier ne fait pas partie des dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention dela mention B1, ces derniers pr\u00e9sentant notamment des volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an;CONSIDERANT que le dossier de la SAS Clinique Bouchard fait partie des 8 dossiers les plus m\u00e9ritants pourl'octroi d'une mention A1, apr\u00e8s examen des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour cette mention surla zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"AS - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 8 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, que le projet propos\u00e9 parla SAS Clinique Bouchard fait partie des 8 projets les plus m\u00e9ritants pour la mention A5 et qu'il convient de luiattribuer ; kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique Bouchard est pertinente ;\nkhkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique Bouchard est pertinente ;\nkek\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;\nT\u00e9l 04. 13.55.80. 10 httos://iwww.PACA.ars.sante. fr/ Page 5/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 113\nCONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Bouchard souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformite lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132 boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 114\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique Bouchard sise 77 rue du Docteur Escat 13006 MARSEILLE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, surle site de la Clinique Bouchard sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique est accord\u00e9epour les mentions suivantes :- mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.5580 1 Pace 7/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 115\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surlapplicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. II est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur etla Directrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9eau recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 18 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\n\u00dbLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\n5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 027 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Bouchard 116\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-18-00008\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de l'H\u00f4pital Saint Joseph\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 117\nF RAN CAI S E \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9s x Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00e9te d'AzurLgalit\u00e9Lraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2025 A 028Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2- chirurgie oncologique thoracique- mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyroide- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte.Promoteur :Association H\u00f4pital Saint Joseph de Marseille26 boulevard Louvain13008 MARSEILLEFINESS EJ : 130014228Lieu d'implantation :H\u00f4pital Saint Joseph26 boulevard Louvain13008 MARSEILLEFINESS ET : 130785652R\u00e9f : DOS-0425-3268-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; [a]4 1\nOy\\gence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03fT\u00e9i 04.13.55.80 10 https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 118\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par l'Association H\u00f4pitalSaint Joseph de Marseille sise 26 boulevard Louvain 13008 MARSEILLE sur le site de l'H\u00f4pital Saint Josephsis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, thoraciques, ORL etmaxillo-faciale, urologiques, gyn\u00e9cologiques, mammaires- chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisationcompl\u00e8te et \u00e0 temps partiel de jour ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;Agence r\u00e9gionale de sants Provence-Alpes-C\u00fbT\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Mwww PACA ars sant\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 119\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00298, en date du 17 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital SaintJoseph de Marseille sise 26 boulevard Louvain 13008 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par sa Directrice G\u00e9n\u00e9rale,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2- chirurgie oncologique thoracique- mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyro\u00efde- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention A- TMSC chez l'adulte.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55 80.10 httos:/Avwww.PACA.ars.sante.fr/ Page 3/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 120\nCONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes de l'Association H\u00f4pital Saint Joseph de Marseille sont compatibles avecles objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, endate du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins desant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Association H\u00f4pital Saint Joseph de Marseille r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention B1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\",l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT que l'Association H\u00f4pital Saint Joseph formule une demande de mention B1 pour lespratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonctiongastro-\u00e6sophagienne, chirurgie oncologique du foie, chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgieoncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum, mission de recours et chirurgie complexe ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que l'Association H\u00f4pital Saint Joseph pr\u00e9sente un dossier avec une activit\u00e9 soutenue ainsiqu'un respect des seuils dans les 5 PTS demand\u00e9es ;CONSIDERANT que le pr\u00e9sent dossier fait partie des 7 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de lamention B1, ces derniers pr\u00e9sentant notamment des volumes de s\u00e9jours d\u00e9passant les 100 par an ;\nkkk\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 121\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A2 - chirurgie oncologique thoracique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 5 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels :CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers de demande de mention A2 pourla zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, le projet de l'Association H\u00f4pital Saint Joseph fait partie des 5dossiers les plus pertinents pour l'attribution de cette mention avec notamment une activit\u00e9 soutenue et unplateau technique ad\u00e9quat ;\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A3 - chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 7 dossiers pour 6 implantationsdisponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementairespour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) ainsi que de l'activit\u00e9 de chirurgie du cancer, hors thyro\u00efde ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;\n5/0eqa\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 122\nCONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s, le projet pr\u00e9sent\u00e9 parl'Association H\u00f4pital Saint Joseph fait partie des 6 dossiers les plus pertinents pour l'attribution d'une mentionA3 avec, notamment, une activit\u00e9 moyenne au-dessus des seuils requis et une \u00e9quipe \u00e9toff\u00e9e ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 10 dossiers pour 8 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), et l'activit\u00e9 concernant la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de la chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9, en lienavec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les\u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquement dans la mentionB5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ont d\u00e9velopp\u00e9 uneexpertise sur le sujet ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention AS sur lazone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet de l'Association H\u00f4pital Saint Joseph fait partie des huitprojets les plus m\u00e9ritants pour l'obtention de la mention A5 avec, notamment, une activit\u00e9 soutenue, une faibleproportion de tumeurs borderline et une adh\u00e9sion \u00e0 la charte r\u00e9gionale des cancers de l'ovaire ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \u00ab A6 - chirurgie oncologique mammaire \u00bb, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'association H\u00f4pital Saint Joseph est pertinente ;\nkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'Association H\u00f4pital Saint Joseph estpertinente ; kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC chezl'adulte\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instructiondes arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets\u00a9Aw\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 123\npr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge des TMSC en mention B ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), des autorisations des \u00e9tablissements en mati\u00e8re d'autogreffe et d'allogreffe de cellules souches pourles mentions B ainsi que des conditions d'implantation, en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9. ...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9,le projet propos\u00e9 par l'Association H\u00f4pital Saint Joseph fait partie des 13 dossiers les plus m\u00e9ritants pour lamention \"A - TMSC chez l'adulte\" et qu'il convient donc de lui attribuer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'Association H\u00f4pital Saint Joseph souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage a se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https /hvww PACA. ars.sante.fr/ Page 7/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 124\nDECIDEARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par l'Association H\u00f4pital Saint Joseph de Marseille sise 26 boulevard Louvain13008 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par sa Directrice G\u00e9n\u00e9rale, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer, sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9essous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- mention A2- chirurgie oncologique thoracique- mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyro\u00efde- mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe- mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- mention A6- chirurgie oncologique mammaire- mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :- mention A - TMSC chez l'adulte.La mention B1 est autoris\u00e9e, sur le site susvis\u00e9, pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes :chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-cesophagienne, chirurgie oncologique du foie,chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, chirurgie oncologique du rectum,mission de recours et chirurgie complexe ;\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par |'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55.80.10 httos:/Avww PACA ars.sante. fr/ Page 8/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 125\nLe titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, |'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ansa compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducite.\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 18 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Directiof de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nsac _(\nTel 04.13,55.80.10 httos://www.PACA. ars.sante.fr/ Page 9/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-18-00008 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 028 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Saint Joseph 126\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-22-00001\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\"\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 127\nREPUBLIQUE ArF RA N CAI S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9; Provence-Alpes \u00caZ ibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 039Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire (GCS) \"Clinique Jeanne d'Arc\"7 rue Nicolas Saboly13200 ARLESFINESS EJ : 130050891Lieu d'implantation :GCS \"Clinique Jeanne d'Arc \"7 rue Nicolas Saboly13200 ARLESFINESS ET : 130050917R\u00e9f : DOS-0425-2743-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.135580 10 https//Awww.PACA ars sante fr/ Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 128\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu a la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature a Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars sante fr/ Page 2/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 129\nVU la demande n\u00b093-13-24-00325, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de Coop\u00e9rationSanitaire (GCS) \"Clinique Jeanne d'Arc\" sis 7 rue Nicolas Saboly 13200 ARLES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgieoncologique \u00ab Mention A4 - chirurgie oncologique urologique \u00bb et \u00ab Mention A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 24 mars 2025 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab Ja dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BO0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourles demandes d'autorisations formul\u00e9es sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que les demandes du Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire (GCS) \"Clinique Jeanne d'Arc\"sont compatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQ0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondentainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire (GCS) \"Clinique Jeanned'Arc\" r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS)2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 https://www. PACA ars.sante.fr/ Page 3/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 130\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique \"mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 13 dossiers pour 7 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires pour cette mention ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant les ann\u00e9es 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations dela DGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles etrepli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels) ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne, que le projet du GCS Clinique Jeanne d'Arc fait partie des 7 dossiers les plus pertinentspour obtenir la mention Ad ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indifferenci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande du GCS Clinique Jeanne d'Arc est pertinente ;\n*kkx\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le GCS Clinique Jeanne d'Arc souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;\nsant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03nce r\u00e9gionale d3.5 10 https:/Avww.PACA. ars.sante. fr/ Page 4/7eOh\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 131\nCONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 5/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 132\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire (GCS) \"Clinique Jeanne d'Arc\" sis 7rue Nicolas Saboly 13200 ARLES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer, sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sontaccord\u00e9es sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- Mention A4 - chirurgie oncologique urologique ;- Mention A7 -chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03g g gT\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Avww.PACA. ars.sante. fr/ Page 6/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 133\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ansa compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I1 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 22 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55.80 10 hitps:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 7/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00001 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 039 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site du GCS \"Clinique Jeanne d'Arc\" 134\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-22-00002\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence\nl'Etoile\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 135\nREPUBLIQUE \u00c0 4FRANCAISE \u00a9 > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. F Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00e9te d'Azur\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 040Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention A6 - chirurgie oncologique mammairePromoteur :Association Maternit\u00e9 Catholiquede Provence l'Etoile2530 Route de Puyricard13540 AIX EN PROVENCELieu d'implantation :L'Etoile Maternit\u00e9 Catholique de Provence2530 Route de Puyricard13540 AIX EN PROVENCEFINESS ET : 130786445R\u00e9f : DOS-0425-3269-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55 80.10 https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 136\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activites de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;:Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.,55.80 10 https:/Awww.PACA. ars.sante fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 137\nVU la demande, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Maternit\u00e9 Catholique de Provencel'Etoile sise 2530 Route de Puyricard 13540 AIX EN PROVENCE, repr\u00e9sent\u00e9e par sa Pr\u00e9sidente, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique sous la mentionA6- chirurgie oncologique mammaire sur le site de L'\u00c9toile Maternit\u00e9 Catholique de Provence sise \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, pr\u00e9sentent des implantations disponibles pourla demande d'autorisation formul\u00e9e sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande de l'Association Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile est compatible avecles objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, endate du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Association Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile r\u00e9pond auxobjectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Avwww.PACA.ars.sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 138\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \u00ab A6 - chirurgie oncologique mammaire \u00bb, l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 14 dossiers pour 14 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A6 - chirurgie oncologique mammaire\"sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de l'Association Maternit\u00e9 Catholique Provence l'Etoile estpertinente ;\n*kkk\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'Association Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisationd'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https: /Avww PACA .ars sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 139\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile sise 2530 route dePuyricard \u00e0 AIX-EN-PROVENCE (13540), repr\u00e9sent\u00e9e par sa Pr\u00e9sidente, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A6- chirurgieoncologique mammaire sur le site de L'\u00c9toile Maternit\u00e9 Catholique de Provence sise \u00e0 la m\u00eame adresse, estaccord\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au I! de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de larticle 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues a l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Agence regionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04.13.55.80,10 httos:/Awww.PACA ars sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 140\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 22 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe d Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\n222nce r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 034.13.55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 040 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Maternit\u00e9 Catholique de Provence l'Etoile 141\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-22-00003\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique Chantecler\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 142\nF RA N CAI S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 Provence-Alpes\u00c9galit 1 C\u00f4te d'AzurB \u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 042Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgieoncologique : mention A7 chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique Chantecler240 avenue des Poilus13012 MARSEILLEFINESS EJ : 130002173Lieu d'implantation :Clinique Chantecler240 avenue des Poilus13012 MARSEILLEFINESS ET : 130785389R\u00e9f : DOS-0425-2751-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; _DACOL:\nnce r\u00e9gionale de Sar Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 0313104 13.55.80 10 https:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 143\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SAS Clinique Chantecler sise 240 avenue desPoilus 13012 MARSEILLE sur le site de la Clinique Chantecler sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerPar la Ee de rt ouverte du be ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;Pal 04.13 10 ht (OS WAN CAUCA. ais. sanie fr/ Faye 4/0\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 144\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :VU la demande n\u00b093-13-24-00359, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Chanteclersise 240 avenue des Poilus 13012 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir |'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A7 chirurgieoncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur le site de la Clinique Chantecler sise a la m\u00e9me adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les reunions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9des Bouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique Chantecler est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Chantecler r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nTal 04.13.55 80.10 hits /Awww PACA ars.sante.fr Page 3/0\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 145\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SAS Clinique Chantecler est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Chantecler souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses a la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 dela population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que lepromoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus pard\u00e9cret.\nTal n 13 55 a\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 146\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Chantecler sise 240 avenue des Poilus 13012 MARSEILLE,repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur le site de laClinique Chantecler sise a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, al'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\nvence-Aloes-Coie dAzu r-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 147\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I| du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. II est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 22 avril 2025. Pour le Directeurs emp\u00each\u00e9La directri ointe de la \u2014Direction de l'Otganisation des SoinsJennifer HUGUENIN\nJ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 042 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Chantecler 148\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-22-00004\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique Juge\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 149\nF RA N CAI S E @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9; . Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9lraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 043Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Clinique Juge116 rue Jean Mermoz13008 MARSEILLEFINESS EJ : 130001456Lieu d'implantation :Clinique Juge116 rue Jean Mermoz13008 MARSEILLEFINESS ET : 130783723R\u00e9f : DOS-0425-2745-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; |DRACDr\nTe! 04 13.58 80 10 https:/www. PACA ars sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 150\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SA Clinique Juge sise 116 rue Jean Mermoz13008 MARSEILLE sur le site de la Clinique Juge sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;NAS AIR CRIS LEUR CSA 39 ERA AAS TS BAN2AG 434 Alarcailla Cadav 02rovence-Alnes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132 boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 02psu/www FACA ars. sante fr rage 4/0\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 151\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :VU la demande n\u00b093-13-24-00350, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Juge sise 116rue Jean Mermoz 13008 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A7-chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur le site de la Clinique Juge sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Iii, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure a la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne :CONSIDERANT que la demande de la SA Clinique Juge est compatible avec les objectifs quantitatifs de l'offrede soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q05$506-51, en date du 22 juillet 2024, portantfixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s parle SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent a:- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Clinique Juge r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nT isin = AN AN bbtnei) 1) DARA are es ~ Fes D 2}12) 04.4 99.50.70 NDS //MMUL EH ACA. ars-santef} [a age anf\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 152\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SA Clinique Juge est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation :CONSIDERANT que la SA Clinique Juge souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 153\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Juge sise 116 rue Jean Mermoz 13008 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9epar son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb : \u00ab mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique Jugesise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.\nl'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues a l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\n0.19 nttos:/Awww. PACA, ars sante fr rage 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 154\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 22 avril 2025.\ni i i ladirectrice/adjointe deSirection de l'Organisation des SoinsJennifer HUGUENIN\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 043 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Juge 155\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-22-00005\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le\nsite de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 156\nF RA N CA | S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9_ . Provence-AlipesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurLgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2025 A 044Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgieoncologique :Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome8-10 All\u00e9e Marcel Leclerc13008 MARSEILLEFINESS EJ : 130810336Lieu d'implantation :Clinique Monticelli V\u00e9lodrome8-10 All\u00e9e Marcel Leclerc13008 MARSEILLEFINESS ET : 130044753R\u00e9f : DOS-0425-2746-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L.6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre systeme de sante ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;ei\u00e0+ .L\u00c9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\u0153: \u00a9\n{\nDane04 13.55.80 10 https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 157\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sante ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie carcinologique pour lessp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil initialement d\u00e9tenue par la SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome sise 8-10 All\u00e9eMarcel Leclerc 13008 MARSEILLE sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nRASE IA VAT PAN\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 158\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-13-24-00305, en date du 18 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique MonticelliV\u00e9lodrome sise 8-10 All\u00e9e Marcel Leclerc 13008 MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vued'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur le site de la Clinique Monticelli Velodrome sise a la m\u00e9meadresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et II, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 26 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 desBouches-du-Rh\u00f4ne ;CONSIDERANT que la demande de la SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome r\u00e9pond aux objectifs qualitatifsson adi a Regional de Sane ~ = Fee sili de Sane = ete ee noirs)C |!TA NA 41 LE EE \u00e0 NEA DARGA Axe. sante li Dune 2/021 04.13.55.80.10 nttes //mww PACA ars.sante.fi rags sit\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 159\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 des Bouches-du-Rh\u00f4ne pour l'autorisation de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \"chirurgie oncologique\" mention \"A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 24 dossiers pour 26 implantations (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour obtenir la mention \"A7 - chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e\" sur cette zone de sant\u00e9 et que la demande de la SA Clinique Monticelli est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome souscrit aux engagements particuliers concernantles d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationetou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatibleavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 dela population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que lepromoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditionstechniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus pard\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 160\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Monticelli V\u00e9lodrome sise 8-10 All\u00e9e Marcel Leclerc 13008MARSEILLE, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9esur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome sise a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e ala condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 \u00c0 atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 a R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 161\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de laSant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et laDirectrice D\u00e9partementale concern\u00e9e sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 22 avril 2025. Pou \u00e9ral, emp\u00each\u00e9atlon,adjointe de laganisation des SoinsLa directriDirection de I'Jennifer HUGUENIN\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-22-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 044 - Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer sur le site de la Clinique Monticelli V\u00e9lodrome 162\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des\norganismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale.\nR93-2025-04-24-00003\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22 avril 2025\nportant modification de la composition du\nconseil de la\nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des\nHautes-Alpes\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-24-00003 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22\navril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la\nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes\n163\nPour le Directeur de la S\u00e9curit\u00e9 Socialeet par d\u00e9l\u00e9gationLe Chef d'antenne\u00ab Sign\u00e9 \u00bbDavid MUNOZ\nPage 1 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 02CCSS2022-8 du 24 avril 2025 \nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes \n  \nR\u00c9PUBLIQUE FRAN\u00c7AISE \n   \nMinist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9, des \nsolidarit\u00e9s et des familles \n \n   \n    \nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22 avril 2025 \nportant modification de la composition du conseil de la  \nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et des familles  \n \nVu le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et notamment l'article L. 216-5 \nVu l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022 du 1er avril 2022  portant nomination des membres du conseil de la Caisse Commune \nde S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes \nVu les arr\u00eat\u00e9s modificatifs n\u00b0 02CCSS2022-1 du 6 juillet 2022 , n\u00b0 02CCSS2022-2 du 20 septembre 2022, n\u00b0 \n02CCSS2022-3 du 15 mars 2023 , n\u00b002CCSS2022-4 du 21 septembre 2023 , n\u00b002CCSS2022-5 du 11 d\u00e9cembre \n2023, n\u00b0 02CCSS2022 -6 du 12 mars 2024  et n\u00b0 02CCSS2022 -7 du 27 juin 2024  portant modification de la \ncomposition du conseil de la Caisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes -Alpes ; \nVu la d\u00e9signation de l'Union des entreprises de proximit\u00e9 \nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 20 novembre 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale \u00e0 M. David \nMUNOZ, chef de l'antenne de Marseille de la mission nationale de contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 \nsociale        \n \nARRETE : \n  \nArticle 1er  \n  \nLa composition du conseil de la Caisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes -Alpes est modifi\u00e9e \ncomme suit : \nEn tant que repr\u00e9sentant des employeurs : \nSur d\u00e9signation de l'Union des entreprises de proximit\u00e9 (U2P) \n \nTitulaire  M. VALERA GINO en remplacement de NAVARRO-QUEYREL Anne Karine \n \nLe document annex\u00e9 au pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 tient compte de cette modification. \n \nArticle 2 \n \nLe pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur. \n \nFait \u00e0 Marseille, le 24 avril 2025 \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et des \nfamilles \n \nPour les ministres et par d\u00e9l\u00e9gation : \nLe chef d'antenne de Marseille de la Mission Nationale de \nContr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale \n \n   \nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-24-00003 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22\navril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la\nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes\n164\nPage 2 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 02CCSS2022-8 du 24 avril 2025 \nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes \n \nNom Pr\u00e9nom\nARDALA Gis\u00e8le\nBASSET Chantal\nMEOT Christine\nPARENT Gilles\nKUSTER Damien\nZEMOURA Nadia\nBAPTISTE Nicolas\nBOUAZDIA Yasmina\nBOTHOREL Michel\nGABET FOURNIER Jean Bernard\nD\u00c9LIA Sylvie\nSARRAZIN Laetitia\nTitulaire THERY Odile\nSuppl\u00e9ant SOUBRA Fabrice\nTitulaire TARTAGLIA Fabrice\nSuppl\u00e9ant PIERRE Aur\u00e9lien\nOLLIVIER Nathalie\nPACALET Nadine\nACHARD Jean-Vincent\nFERRUCCI Nathalie\nDURIEUX St\u00e9phane\nLAMORTE Dominique\nESMIEU Natacha\nSTROBBE Ludivine\nTitulaire VALERA Gino\nSuppl\u00e9ant DURAND Fabien\nTitulaire GALEA Sylvie\nSuppl\u00e9ant FORTUN\u00c9 Anne\nTitulaire ANGLES Aur\u00e9lie\nSuppl\u00e9ant MARTEL Pascal\nTitulaire BRIAND Julie\nSuppl\u00e9ant SENTIS Charles-Henri\nGARCIN Fabien\nROUX V\u00e9ronique\nMALFATTO Jean-Christophe\nPOITRAL Christelle\nTitulaire non d\u00e9sign\u00e9\nSuppl\u00e9ant non d\u00e9sign\u00e9\nTitulaire DUROC Catherine\nSuppl\u00e9ant MICHEL Claude\nALOISIO Christophe\nRICHIER Delphine\nDAVIN Carine\nFAUSSER Julie\nREINAUDO Alain\nnon d\u00e9sign\u00e9\nnon d\u00e9sign\u00e9\nEn tant que repr\u00e9sentant des \ntravailleurs ind\u00e9pendants :\nIRPSTI \nPACA ANGLES Alain\nRepr\u00e9sentants des assur\u00e9s sociaux\nPersonnes qualifi\u00e9es \nOrganisations d\u00e9signatrices\nANNEXE : Caisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale des Hautes-Alpes\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nRepr\u00e9sentants d'institutions \nintervenant dans le domaine de \nl'assurance maladie\nFNATH\nUNAASS\nRepr\u00e9sentants des associations \nfamiliales UNAF\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nCPME\nRepr\u00e9sentants des travailleurs \nind\u00e9pendants U2P\nCFDT\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nCFTC\nCFE-CGC\nCGT\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nCGT-FO\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nDerni\u00e8re(s) modification(s)24/04/2025\nCPME\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nFNAE\nFNMF\nRepr\u00e9sentants d\u00e9sign\u00e9s par la \nF\u00e9d\u00e9ration nationale de la \nmutualit\u00e9 fran\u00e7aise\nRepr\u00e9sentants des employeurs\nTitulaire(s)\nSuppl\u00e9ant(s)\nU2P\nMEDEF\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-24-00003 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 02CCSS2022-8 du 22\navril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la\nCaisse Commune de S\u00e9curit\u00e9 Sociale (CCSS) des Hautes-Alpes\n165","date":"2025-04-29","first_seen_on":"2025-04-29T13:15:33+00:00","id":"677a9e25ef45b6de21369382d2c8d31f03c638ad866d3029f9833e4492237939","name":"Recueil-r93-2025-086_29 avril 2025","pdf_creation_date":"2025-04-29T08:26:05+00:00","pdf_modification_date":"2025-04-29T09:26:37+00:00","timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/provence-alpes-cote-dazur/irecontenu/telechargement/127341/939707/file/Recueil-r93-2025-086_29%20avril%202025.pdf"}