{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"\u0152xREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 La R\u00e9union\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nDECISION N\u00b0 66/ARS/2024Portant renouvellement de l'autorisation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieurd'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public d'assurer I'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicamentsexperimentaux et la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations rendues n\u00e9cessaires par les recherches impliquant lapersonne humaine (RIPH)\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l''Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 La R\u00e9union\nVu les articles L 5126-4, R 5126-8, R 5126-9, R 5126-27, R 5126-28, R 5126-30, R 5126-31, R 5126-33 du Codede la Sant\u00e9 Publique,\nVu les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitali\u00e8re BPPH (fascicule n\u00b0 2001 / 2 bis du minist\u00e8re de l'emploiet de la solidarit\u00e9) et l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel d'application du 22 juin 2001,\nVu les principes de Bonnes Pratiques de Pr\u00e9paration (BPP) entr\u00e9s en vigueur le 20 septembre 2023(d\u00e9cision de I'Agence Nationale de S\u00e9curit\u00e9 du M\u00e9dicament (ANSM) du 21 juillet 2023),\nVu le d\u00e9cret n\u00b02010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9,\nVu le d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination \u00e0 compter du 11 avril 2022, de monsieur G\u00e9rardCOTELLON en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union,\nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, en vue d'unrenouvellement des autorisations pour continuer \u00e0 exercer leurs missions et activit\u00e9s,\nVu la d\u00e9cision n\u00b0 167/ARS/2013 du 18 d\u00e9cembre 2013 de I'agence de sant\u00e9 oc\u00e9an Indien, autorisant lamodification de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du centre hospitalier universitaire site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9edes Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400), en vue de r\u00e9aliser des pr\u00e9parations rendues n\u00e9cessaires par lesrecherches biom\u00e9dicales,\nVu la demande en date du 11 d\u00e9cembre 2023, pr\u00e9sent\u00e9e compl\u00e8te le 10 janvier 2024 par monsieur ledirecteur g\u00e9n\u00e9ral du Centre Hospitalier Universitaire de La R\u00e9union, en vue du renouvellementd'autorisation pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux relevant de la pharmacie\u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sis site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400),\nVu le dossier accompagnant la demande vis\u00e9e,\nVu le rapport d'enqu\u00e9te contradictoire du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique en date du 29 mars2024 pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux relevant de la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400),\n\nVu l'avis du Conseil Central de la Section E de I'Ordre des Pharmaciens, en date du 7 mars 2024,\nConsid\u00e9rant que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dispose de locaux, de moyens en personnel, de moyens en\u00e9quipements et d'un syst\u00e8me d'information lui permettant d'assurer la gestion, I'approvisionnement, lapr\u00e9paration, le contr\u00f4le, la d\u00e9tention et la dispensation des m\u00e9dicaments faisant l'objet de cette activit\u00e9 surle site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9e des Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400) ;\nDECIDE:\nArticle 1 : le renouvellement d'autorisation d'assurer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicamentsexp\u00e9rimentaux relevant de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site F\u00e9lix Guyon - All\u00e9edes Topazes \u00e0 SAINT DENIS (97400), sollicit\u00e9e par monsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du Centre HospitalierUniversitaire de La R\u00e9union, est accord\u00e9e.\nArticle 2 : l'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nArticle 3 : le temps de pr\u00e9sence pharmaceutique est de 0,5 ETP.\nArticle 4 : la d\u00e9cision n\u00b0 167/ARS/2013 du 18 d\u00e9cembre 2013 est annul\u00e9e.\nArticle 5: toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de la pr\u00e9sente demande,tout transfert ou toute fermeture, devront faire l'objet d'une nouvelle autorisation pr\u00e9alable.\nArticle 6 : cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours administratif ou contentieux aupr\u00e8s du Tribunaladministratif de Saint Denis de La R\u00e9union dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication aurecueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union ou de sa notification.\nArticle 7 : le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution dela pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint Denis, le 3 avril 2024\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral d %RS La R\u00e9union_\u2014>\nG\u00e9rard COTE ON","date":"2024-04-10","first_seen_on":"2025-09-15T07:32:19+00:00","id":"6cd4624eb5544c1282629b6f125e3da4c6d066a5e341450fa79aa2658da0db6c","name":"d\u00e9cision 66 portant renouvellement de l\u2019autorisation d\u2019une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public d\u2019assurer l\u2019activit\u00e9 de p...","pdf_creation_date":"2024-04-04T16:01:11+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/42327/317227/file/d%C3%A9cision%2066%20portant%20renouvellement%20de%20l%E2%80%99autorisation%20d%E2%80%99une%20pharmacie%20%C3%A0%20usage%20int%C3%A9rieur%20d%E2%80%99un%20%C3%A9tablissement%20de%20sant%C3%A9%20public%20d%E2%80%99assurer%20l%E2%80%99activit%C3%A9%20de%20pr%C3%A9paration%20des%20m%C3%A9dicaments%20experimentaux%20et%20la%20r%C3%A9alisation%20de%20pr%C3%A9parations%20rendues%20n%C3%A9cessaires%20par.pdf"}