{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-002-2024-02\nPUBLI\u00c9 LE  1 F\u00c9VRIER 2024\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de l\u25a1Offre de Soins (DOS)\nIDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France\nfixant les listes des\n\u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation\ndes m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0 base de lymphocytes T\ng\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le\ntraitement de la leuc\u00e9mie aigue lymphoblastique \u00e0 cellules B et du\nlymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.\n (6 pages) Page 3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Seine-et-Marne /\nIDF-2024-01-22-00011 -  Arr\u00eat\u00e9  n DOS-2024 77-01 du 22 janvier 2024 relatif\n\u00e0 la modification de l\u25a1arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b041\nportant autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l\u25a1oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical\npour un site de rattachement d\u25a1une structure dispensatrice (2 pages) Page 10\nPr\u00e9fecture de la R\u00e9gion d'Ile de France, Pr\u00e9fecture de Paris  / Service de la\ncoordination et des affaires parisiennes\nIDF-2024-01-30-00014 - Arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d\u25a1appel\npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation INTER INVEST SOLIDARITE\nOUTRE MER\n (2 pages) Page 13\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2024-01-26-00009\nArr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nsatisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation\ndes m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0 base\nde lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits\nCAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le\ntraitement de la leuc\u00e9mie aigue lymphoblastique\n\u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.3\nREPUBLIQUE\nFRANCAISE\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9, D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nlle-de-France\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R \u00c9GIONALE DE SANT \u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE  \nARR\u00caT \u00c9 N\u00b0DOS -2024/001 \nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant \nl'utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0 base de lymp hocytes T \ng\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9 s dits CAR -T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la \nleuc\u00e9mie aigue lymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B  \nen Ile -de-France  \n \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE -DE-FRANCE  \n \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique, notamment ses ar ticles L1151 -1, L1431 -2, R6122 -25, L6113 -7, \nL5126 -1, R5126 -9, R5126 -25, R5126 -33, R6122 -25 et  R1242 -8 et suivants  ;  \n \nVU le d\u00e9cret du 31 juillet 2021 portant nomination de Madame Am\u00e9lie VERDIER , Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Age nce r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France \u00e0 compter du 9 ao\u00fbt 2021  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 octobre 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 d'Ile -de-France relatif \u00e0 l'adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France 2023 -2028  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02006 -73 du 24 janvier 2006 relatif aux activit\u00e9s de soins faisant l'objet d'un sch\u00e9ma \ninterr\u00e9gional d'organisation sanitaire pr\u00e9vu \u00e0 l'article L. 6121 -4 du C ode de la sant\u00e9 publique  ; \n  \nVU \n \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9  du 19 mai 2021 limitant l'utilisation de m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante  \u00e0 base  de \nlymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR -T cells autologue s \u00e0 certains \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 en application des dispositions de l'article L115 1-1 du C ode de la sant\u00e9 publique  ; \n \nl'arr\u00eat\u00e9 du 28 d\u00e9cembre 2023 modifiant l'article 3 de l'arr\u00eat\u00e9 du 19 mai 2021  pr\u00e9cisant  que les \ncrit\u00e8res d 'encadrement de l'utilisation des  m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante sont valides \njusqu'au 30 juin 2024 ;  \n  \nVU \n \n \n \n \n \n \nVU \n \n \n l'arr\u00eat\u00e9  n\u00b0DOS -2023/3374  en date du 13 octobre 2023  de la Directrice  g\u00e9n\u00e9ral e de l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-de-France fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux \ncrit\u00e8res permettant l'utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0 ba se de lymp hocytes \nT g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9 s dits CAR -T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la \nleuc\u00e9mie aigue lymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B en Ile -de-\nFrance ;  \n \nle dossier d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier de Versailles , 117 rue de Versailles  \n78150 L e Chesnay,  en date du 4 novembre 2021 sollicitant l'utilisation de m\u00e9dicaments de \nth\u00e9rapie innovante \u00e0 base de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR -T Cells \nautologues , sur son site  ; \n \nVU  \nle d\u00e9cret n\u00b02019 -489 modifi\u00e9 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur ;  \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.4\n2 \n \n VU la d\u00e9cision du 6 mai 2019 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'A gence nationale du m\u00e9dicament et des \nproduits de sant\u00e9 modifiant la d\u00e9cision du 29 d\u00e9cembre 2015 modifi\u00e9e relative aux bonnes \npratiques de fabrication des m\u00e9dicaments ;  \n \nVU  la d\u00e9cision du 5 novembre 2007, prise en applic ation de l'article L.5121 -5 du C ode de la sant\u00e9 \npublique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration  ;  \n \n \n  \n  \nCONSID \u00c9RANT  que l'arr\u00eat\u00e9  du 19 mai 2021 qui encadre l'utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante \u00e0 base de lymp hocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR -T Cells  \nautologues  r\u00e9serve la possibilit\u00e9 de r\u00e9aliser des pr\u00e9l\u00e8vements de lymphocytes chez \nles patients \u00e9ligibles au traitement par des CAR -T Cells aux \u00e9tablissements autoris\u00e9s \n\u00e0 pr\u00e9lever des cellules \u00e0 des fins th\u00e9rapeutiques conform\u00e9ment aux articles R.124 2-\n8 et suivants du C ode de la sant\u00e9 publique ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n \nCONSID \u00c9RANT  que l'arr\u00eat\u00e9  du 19 mai 2021 r\u00e9serve la possibilit\u00e9 de proc\u00e9der \u00e0 l'administration de \nCAR -T Cells aux \u00e9tablissements respectant les crit\u00e8res d\u00e9taill\u00e9s \u00e0 son article 1er ;  \n \nque les structures ayant indiqu\u00e9 pratiquer cette administration par les d\u00e9clarations \nsusvis\u00e9es sa tisfont aux crit\u00e8res pr\u00e9vus \u00e0 l'article 1er de l'arr\u00eat\u00e9 du 19 mai 2021  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n \n \n \n \n \n \nCONSID \u00c9RANT  \n \n \n que les CAR -T Cells  autologues sont des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante dont \nla pr\u00e9paration, la m anipulation et l'administration  repr\u00e9sentent \u00e0 leurs diff\u00e9rentes \n\u00e9tapes des proc\u00e9d\u00e9s d'une complexit\u00e9 m\u00e9dicale et pharmaceutique \nconsid\u00e9rablement exigeante ;   \n \nque d\u00e8s lors, i l convient que les pr\u00e9l\u00e8vements de lymphocytes chez des patients \n\u00e9ligibles \u00e0 un traitement par CAR -T Cells ne soient r\u00e9alis\u00e9s qu'au sein des structures \nsatisfaisant aux conditions requises pour proc\u00e9der \u00e0 l'administration de ces \nm\u00e9dicaments ;  \n \nque par cour rier du 31 octobre 2022, la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'Ile -de-France a autoris\u00e9 l'utilisation de m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0 \nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi \u00e9s dits CAR -T Cells autologues au   \nCentre Hospitalier d e Versailles, 1 17 rue de Versailles 78150 L e Chesnay , en \nd\u00e9rogeant \u00e0 l'exigence de d\u00e9tenir  une autorisation d'activit\u00e9 d'allogreffe de cellules \nsouches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tique s (CSH) et  une autorisation pour l'activit\u00e9 de reconstitution \ndes m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie  innovante  (MTI) sur son site ;  \n \nque par courrier  du 19 d\u00e9cembre 2023  du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique, \nl'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 autoris\u00e9 sur le volet pharmaceutique \u00e0 l'activit\u00e9 de reconstitution \ndes m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante  (MIT)  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les crit\u00e8res d'encadrement de l'utilisation de ces m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante,  fix\u00e9s par l'arr\u00eat\u00e9 du 28 d\u00e9cembre 2023  susvis\u00e9, sont valides jusqu'au  \n30 juin 2024  ;  \n \nCONSID \u00c9RANT  \n que les structures d\u00e9clarantes disposent, chacune pour ce qui la concerne, d'un \nacc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assur ant la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments de \nth\u00e9rapie innovante exp\u00e9rimentaux sur chacun des sites concern\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  \n que le d\u00e9cret n\u00b02019 -489 modifi\u00e9 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur pr\u00e9voit la d\u00e9livrance d'une nouvelle autorisation pour la reconstitution des \nm\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante  dont l 'instruction est fonction d'un calendrier \nsp\u00e9cifique  ; \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.5\ngign\u00e9\n3 \n \n  \n \n \n \nARR\u00ca TE \n \n \nARTICLE 1  : Les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res requis pour utiliser les \nm\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante dits CAR -T Cells en r\u00e9gion Ile -de-France sont \nactualis\u00e9es et  fix\u00e9es conform\u00e9ment aux tableaux  figurant en annexes de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision.  \n \nARTICLE 2 : Les responsables l\u00e9gaux des \u00e9tablissements d\u00e9clarants doivent demander la nouvelle \nautorisation pr\u00e9vue par le d\u00e9cret n\u00b02019 -489 modifi\u00e9  du 21 mai 2019 relatif aux \nPharmacies \u00e0 Usage Int\u00e9rieur pour  la reconstitution des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie \ninnovante, afin de se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article 1er de \nl'arr\u00eat\u00e9 du 19 mai 2021  susvis\u00e9.  \n \nARTICLE 3 : \n Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui administrent les m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \ndits CAR -T Cells doivent respecter les indications, les conditions et les modalit\u00e9s de \nprescription, d'utilisation et d'information d\u00e9finies par arr\u00eat\u00e9 des ministres charg\u00e9s  de \nla sant\u00e9 et de la S\u00e9curit\u00e9 sociale ou, \u00e0 d\u00e9faut, d e celles d\u00e9finies par la Haute a utorit\u00e9 \nde sant\u00e9.  \n \nARTICLE 4 : Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 ne sera plus applicable au -del\u00e0 du 30 juin 2024 .  \n \nARTICLE 5 : Un recours hi \u00e9rarchique contre cet arr\u00eat\u00e9  peut \u00eatre form\u00e9 par tout int\u00e9ress\u00e9 dans les \ndeux m ois de sa notification devant la  Ministre du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s . \nCe recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours \ncontentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le  tribunal administratif comp\u00e9tent dans les \ndeux mois suivant la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision .  \n \nARTICLE 6  : Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 sera publi\u00e9  au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la \nr\u00e9gion Ile -de-France.  \n \nFait \u00e0 Saint -Denis , le 26 janvier 2024  \n \nLa Direct rice g\u00e9n\u00e9ral e \nde l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9  \nd'\u00cele-de-France  \n \n \n \n                                                                                                       Am\u00e9lie VERDIER  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.6\n \n4 \n \n ANNEXE 1  \n \nListe des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res r\u00e8glementairement requis \npour l'utilisation des CAR -T Cells  autologues dans le cadre du traitement de patients \nadultes  en r\u00e9gion Ile -de-France  : \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nANNEXE 2 \n Finess EJ  Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique (EJ)  Finess ET  \u00c9tablissement (ET)  \n940160013  INSTITUT GUSTAVE ROUSSY  940000664  CLCC INSTITUT GUSTAVE ROUSSY  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750100091  HU EST PARISIEN SITE S AINT-ANTOINE  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750100125  HU PITI \u00c9 SALP \u00caTRI\u00c8RE \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  940100027  HU HENRI MONDOR SITE HENRI MONDOR  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750100208  HU NECKER ENFANTS MALADES  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750100075  HU SAINT -LOUIS SITE SAINT -LOUIS  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  930100011  HU H\u00d4PITAL  AVICENNE  \n750810814  SERVICE DE SANT \u00c9 DES ARM \u00c9ES 920120011  H\u00d4PITAL DE PERCY  \n780110078  CENTRE HOSPITALIER DE VERSAILLES  780800256  CENTRE HOSPITALIER DE VERSAILLES  Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.7\n \n5 \n \n Liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res r\u00e8glementairement requis \npour l'utilisation des CAR -T Cells autologues dans le cadre du traitement de patients \nenfants de tous \u00e2ges en r\u00e9gion Ile -de-France:  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nANNEXE 3 \n Finess EJ  Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique (EJ)  Finess ET  \u00c9tablissement (ET)  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750803454  HU ROBERT DEBR \u00c9 Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.8\n \n6 \n \n Liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res r\u00e8glementairement requis \npour l'utilisation des CAR -T Cells autologues dans le cadre du traitement de patients \nenfants de 16 ans et plus en r\u00e9gion Ile -de-France:  \n \n \n \n \n \nFiness EJ  Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique (EJ)  Finess ET  \u00c9tablissement (ET)  \n750712184  ASSISTANCE PUBLIQUE -H\u00d4PITAUX DE PARIS  750100075  HU SAINT -LOUIS SITE SAINT -LOUIS  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2024-01-26-00009 - Arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DOS-2024/001 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France\nfixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res permettant l\u25a1utilisation des m\u00e9dicaments de th\u00e9rapie innovante \u00e0\nbase de lymphocytes T g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s dits CAR-T Cells autologues indiqu\u00e9s dans le traitement de la leuc\u00e9mie aigue\nlymphoblastique \u00e0 cellules B et du lymphome \u00e0 grandes cellules B \nen Ile-de-France.9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - D\u00e9l\u00e9gation\nd\u00e9partementale de Seine-et-Marne\nIDF-2024-01-22-00011\n Arr\u00eat\u00e9  n DOS-2024 77-01 du 22 janvier 2024\nrelatif \u00e0 la modification de l\u25a1arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral\nDDASS 2009 PH-LABM n\u00b041 portant autorisation\nde dispenser \u00e0 domicile de l\u25a1oxyg\u00e8ne \u00e0 usage\nm\u00e9dical pour un site de rattachement d\u25a1une\nstructure dispensatrice\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Seine-et-Marne - IDF-2024-01-22-00011 -  Arr\u00eat\u00e9  n DOS-2024 77-01 du 22\njanvier 2024 relatif \u00e0 la modification de l\u25a1arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b041 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile\nde l\u25a1oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d\u25a1une structure dispensatrice10\nEx\nREPUBLIQUE\nFRAN\u00c7AISE\nL'iberte'\n\u00c9galit\u00e9\nFraternit\u00e9@ D Agence  R\u00e9gionale  de Sant\u00e9\nlle-de-France\n   \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nARRET\u00c9 N\u00b0 DOS- 2024/77-01/ARS \n \nrelatif \u00e0 la modification de l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b041 portant \nautorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de \nrattachement d'une structure dispensatrice \n \nLA DIRECTRICE G\u00c9N\u00c9RALE DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE DE FRANCE \n \n \nVU le code de sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.4211-5, L.5232-3, R.4211-15, D.5232-1 \net suivants ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 juillet 2015 relatif aux bonnes pratiques de dispensation \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \n\u00e0 usage m\u00e9dical ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ; \n \nVU le d\u00e9cret du 31 juillet 2021 portant nomination de Madame Am\u00e9lie VERDIER, Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France, \u00e0 compter du 9 ao\u00fbt 2021 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 2023-021 en date du 18 septembre 2023 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature de \nMadame Am\u00e9lie VERDIER, Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-\nFrance \u00e0 Madame H\u00e9l\u00e8ne MARIE, directrice de la d\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Seine-et-\nMarne ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b0 41 en date du 13 juin 2009 portant autorisation \nde dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de rattachement implant\u00e9  \nZAC Universit\u00e9 Gare - 240b, rue de la Motte \u00e0 Moissy Cramayel (77550) de la soci\u00e9t\u00e9 LVL \nMEDICAL PARIS ET NORD dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 27, rue des Peupliers \u00e0 \nNanterre (92000) ; \n \nVU les d\u00e9clarations en date du 17 f\u00e9vrier 2022 et du 21 novembre 2023 pr\u00e9sent\u00e9es par la soci\u00e9t\u00e9 \nPHARMA DOM, portant \u00e0 la connaissance de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France de \nl'op\u00e9ration du fusion absorption de la soci\u00e9t\u00e9 LVL MEDICAL PARIS ET NORD par la soci\u00e9t\u00e9 \nPHARMA DOM dont le si\u00e8ge social se situe au 10, avenue Aristide Briand \u00e0 Bagneux (92220); \n \nVU l'extrait d'immatriculation principale de la soci\u00e9t\u00e9 PHARMA DOM au registre du commerce \ndes soci\u00e9t\u00e9s \u00e0 jour au 20 novembre 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  l'op\u00e9ration de fusion absorption par la soci\u00e9t\u00e9 PHARMA DOM notamment de la \nsoci\u00e9t\u00e9 LVL MEDICAL PARIS et NORD ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions techniques de fonctionnement demeurent inchang\u00e9es pour le site \nde rattachement ; \n \nCONSID\u00c9RANT   qu'il y a lieu de modifier l'autorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage \nm\u00e9dical pour un site de rattachement d'une structure dispensatrice pour tenir compte \nde ce changement ; \n \n \n \n \n  \n \n \n  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Seine-et-Marne - IDF-2024-01-22-00011 -  Arr\u00eat\u00e9  n DOS-2024 77-01 du 22\njanvier 2024 relatif \u00e0 la modification de l\u25a1arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b041 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile\nde l\u25a1oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d\u25a1une structure dispensatrice11\n  ARRETE \n \nARTICLE 1er : L'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b0 41 en date du 13 juin 2009 portant \nautorisation de dispenser \u00e0 domicile de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour le site de \nrattachement implant\u00e9 ZAC Universit\u00e9 Gare - 240b, rue de la Motte \u00e0 Moissy \nCramayel (77550) est modifi\u00e9. La modification concerne uniquement le changement \nde structure juridique suite \u00e0 la fusion de la soci\u00e9t\u00e9 LVL MEDICAL PARIS ET NORD \net PHARMA DOM. Le nom de la structure dispensatrice \u00ab LVL MEDICAL PARIS ET \nNORD \u00bb est remplac\u00e9 par \u00ab PHARMA DOM \u00bb.  \n \nARTICLE 2 e : Les autres \u00e9l\u00e9ments de l'arr\u00eat\u00e9 d'autorisation DDASS 2009 PH-LABM n\u00b0 41 restent \ninchang\u00e9s. La d\u00e9nomination LVL MEDICAL PARIS ET NORD pour le site de \nrattachement faisant l'objet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision demeure. \n \nARTICLE 3 e :  Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments de l'autorisation devra faire l'objet d'une \ndemande pr\u00e9alable de modification de cette autorisation aupr\u00e8s de la Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France. Toute autre modification \ndevra faire l'objet d'une d\u00e9claration simple pr\u00e9alable. \n \nARTICLE 4 e :  Le transfert total ou partiel des activit\u00e9s de dispensation de l'oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical \nr\u00e9alis\u00e9es sur le site de rattachement de la pr\u00e9sente autorisation vers d'autres locaux \ndevra faire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation aupr\u00e8s de la Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France. \n \nARTICLE 5 e :  La structure dispensatrice est tenue de d\u00e9clarer annuellement son activit\u00e9 pour \nchaque site de rattachement, au plus tard le 31 mars de chaque ann\u00e9e, \u00e0 la Directrice \ng\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France. \n \nARTICLE 6 e :  Un recours contentieux contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif territorialement comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 \ncompter de la notification du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication \npour les tiers. \nCe recours ne suspend pas l'application du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nARTICLE 7 e :  La Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France est charg\u00e9e de \nl'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Lieusaint, le 22 janvier 2024 \n \nPour la Directrice g\u00e9n\u00e9rale \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France, \nLa directrice d\u00e9partementale \nde Seine-et-Marne \n \n \nSIGNE \nH\u00e9l\u00e8ne MARIE Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Seine-et-Marne - IDF-2024-01-22-00011 -  Arr\u00eat\u00e9  n DOS-2024 77-01 du 22\njanvier 2024 relatif \u00e0 la modification de l\u25a1arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral DDASS 2009 PH-LABM n\u00b041 portant autorisation de dispenser \u00e0 domicile\nde l\u25a1oxyg\u00e8ne \u00e0 usage m\u00e9dical pour un site de rattachement d\u25a1une structure dispensatrice12\nPr\u00e9fecture de la R\u00e9gion d'Ile de France,\nPr\u00e9fecture de Paris \nIDF-2024-01-30-00014\nArr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d\u25a1appel\npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation\nINTER INVEST SOLIDARITE OUTRE MER\nPr\u00e9fecture de la R\u00e9gion d'Ile de France, Pr\u00e9fecture de Paris  - IDF-2024-01-30-00014 - Arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d\u25a1appel\npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation INTER INVEST SOLIDARITE OUTRE MER 13\nEx\nPREFET\nDE PARIS\nL'ibert\u00e9\nEgalit\u00e9\nFraternit\u00e9\n \n1/2 \n \nArr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d'appel pub lic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  \n  \n \n \n \n \n \nCABINET  \nService de la coordination des affaires parisiennes  \nBureau des \u00e9lections, du m\u00e9c\u00e9nat et de la r\u00e9glement ation \u00e9conomique  \n \n \nArr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation \nd'appel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation  \nINTER INVEST SOLIDARITE OUTRE MER \n \nLe pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'Ile-de-France, pr\u00e9fet de P aris,  \nCommandeur de la L\u00e9gion d'honneur  \nOfficier de l'Ordre national du M\u00e9rite \n \n \nVu la loi n\u00b0 91-772 du 7 ao\u00fbt 1991 relative au cong \u00e9 de repr\u00e9sentation en faveur des associations et \ndes mutuelles et au contr\u00f4le des comptes des organi smes faisant appel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  ; \n \nVu la loi n\u00b0 2008-776 du 4 ao\u00fbt 2008 de modernisati on de l'\u00e9conomie, et notamment son \narticle  140  ; \n \nVu le d\u00e9cret n\u00b092-1011 du 17 septembre 1992 relatif  au contr\u00f4le des comptes des organismes faisant \nappel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  ; \n \nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2009-158 du 11 f\u00e9vrier 2009 relatif  aux fonds de dotation, et notamment les \narticles  11 et suivants  ; \n \nVu le d\u00e9cret n\u00b02019-504 du 22 mai 2019 fixant les s euils de la d\u00e9claration pr\u00e9alable et \nd'\u00e9tablissement du compte emploi annuel des ressour ces collect\u00e9es aupr\u00e8s du public par les \norganismes faisant appel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  ; \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 22 mai 2019 fixant les m odalit\u00e9s de pr\u00e9sentation du compte d'emploi \nannuel des ressources collect\u00e9es aupr\u00e8s du public p ar des organismes faisant appel public \u00e0 la \ng\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  ; \n \nVu la demande du fonds de dotation INTER INVEST SOL IDARITE OUTRE MER sollicitant \nl'autorisation de faire appel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit \u00e9, re\u00e7ue le 28 novembre 2023, compl\u00e9t\u00e9e le 15 \njanvier 2024  ; \n \nConsid\u00e9rant que l'objectif du pr\u00e9sent appel public \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 est de collecter des dons pour le \nfinancement de projets ou d'organisations d'int\u00e9r\u00eat  g\u00e9n\u00e9ral \u0153uvrant pour l'acc\u00e8s aux soins et \u00e0 \nl'\u00e9ducation dans les outre-mer. \n \nSur la proposition du pr\u00e9fet, directeur de cabinet du pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fet de \nParis  ; \n \n \n Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion d'Ile de France, Pr\u00e9fecture de Paris  - IDF-2024-01-30-00014 - Arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d\u25a1appel\npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation INTER INVEST SOLIDARITE OUTRE MER 14\n \n2/2 \n \nArr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d'appel pub lic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9  \n  \nA R R E T E : \n \nARTICLE 1er  : Le fonds de dotation INTER INVEST SOLIDARITE OUT RE MER est autoris\u00e9 \u00e0 faire appel \npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 \u00e0 compter du 30 janvier 2024  jusqu'au 31 d\u00e9cembre 2024. \n \nARTICLE 2  : Conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9glementation en vigueur, le f onds de dotation a l'obligation \nd'int\u00e9grer dans ses comptes annuels un compte emplo i annuel des ressources collect\u00e9es aupr\u00e8s du \npublic qui pr\u00e9cise notamment l'affectation des dons  par type de d\u00e9penses et qui mentionne les \ninformations relatives \u00e0 son \u00e9laboration, \u00e0 compter  d'un montant de 153 000 \u20ac conform\u00e9ment aux \nd\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 du 22 mai 2019. \n \nLe compte emploi ressources doit \u00eatre pr\u00e9sent\u00e9 suiv ant les modalit\u00e9s fix\u00e9es par le d\u00e9cret et l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 22 mai 2019. \n \nARTICLE 3  : La pr\u00e9sente autorisation pourra \u00eatre retir\u00e9e ou a brog\u00e9e en cas de manquement aux \nr\u00e8gles r\u00e9gissant les fonds de dotation et/ou \u00e0 la r \u00e9glementation relative aux appels publics \u00e0 la \ng\u00e9n\u00e9rosit\u00e9. \n \nARTICLE 4  : Conform\u00e9ment aux dispositions du code de justice ad ministrative, la pr\u00e9sente d\u00e9cision \nest susceptible de faire l'objet d'un recours conte ntieux devant le tribunal administratif de Paris da ns \nle d\u00e9lai de 2 mois. \n \nARTICLE 5  : Le pr\u00e9fet, directeur de cabinet du pr\u00e9fet de la r \u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fet de Paris, est \ncharg\u00e9 de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera pu bli\u00e9 au recueil des actes administratifs de la \npr\u00e9fecture de Paris, accessible sur le site Interne t de la pr\u00e9fecture de Paris ( www.ile-de-\nfrance.gouv.fr ), et notifi\u00e9 aux personnes vis\u00e9es \u00e0 l'article 1 er  du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nFait \u00e0 Paris, le mardi 30 janvier 2024 \n \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'Ile de France, \npr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation \nLe chef du bureau des \u00e9lections,  \ndu m\u00e9c\u00e9nat et de la r\u00e9glementation \u00e9conomique \n \nSign\u00e9 \n \nMohamed SOLTANI \n \n \n \n \n \n \nDossier n\u00b0 15182435   \nFD 902 \n Pr\u00e9fecture de la R\u00e9gion d'Ile de France, Pr\u00e9fecture de Paris  - IDF-2024-01-30-00014 - Arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral portant autorisation d\u25a1appel\npublic \u00e0 la g\u00e9n\u00e9rosit\u00e9 du fonds de dotation INTER INVEST SOLIDARITE OUTRE MER 15","date":"2024-02-01","first_seen_on":"2024-08-23T20:29:59+00:00","id":"6d9d34f979baddfe1bbadb9a4e54d2ded0fe1264a1d196ea89954f66f63b8906","name":"recueil-idf-002-2024-02-recueil-des-actes-administratifs-special du 01.02.2024","pdf_creation_date":"2024-02-01T14:47:49+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/113463/848579/file/recueil-idf-002-2024-02-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2001.02.2024.pdf"}
