{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-036-2025-12\nPUBLI\u00c9 LE 16 D\u00c9CEMBRE 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction Veille et S\u00e9curit\u00e9 Sanitaires\nIDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141\nportant suspension de l'autorisation de l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des\ndoses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique\nKORIAN la Marette INICEA (5 pages) Page 3\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-12-00006\nD\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141\nportant suspension de l'autorisation de l'activit\u00e9\nde pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la\npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique\nKORIAN la Marette INICEA\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 3\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n1 / 5 \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANTE \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025 /141 \nportant suspension de l'autorisation de l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA \n \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique  et notamment les articles L.5126 -1 \u00e0 L.5126 -11 ainsi que les \narticles R.5126-1 \u00e0 R.5126-62 ;  \nVU l'ordonnance n\u00b0 2016-1729 en date du 15 d\u00e9cembre 2016 relative aux pharmacies \u00e0 usage \nint\u00e9rieur prise en application de l'article 204 de la loi n\u00b0 2016-41 en date du 26 janvier 2016 de \nmodernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 en sa version modifi\u00e9e par l'ordonnance \nn\u00b0 2020- 1407 en date du 18 novembre 2020 relative aux missions des agences r\u00e9gionales de \nsant\u00e9 ; \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 en date du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur \npris en application de l'ordonnance n\u00b02016-1729, notamment son article 4 ; \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 en date du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re ; \nVU  la d\u00e9cision en date du 21 juillet 2023, prise en application des articles L.5121-1 et L.5121-5 du \ncode de la sant\u00e9 publique, relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration ; \nVU  le d\u00e9cret en date du 10 avril 2024 portant nomination de  Monsieur Denis ROBIN, Direct eur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;  \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 107/2024 en date du 27 juin 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature de \nMonsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \u00e0 \nMadame Sophie MARTINON, Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe  de  l'Agence r\u00e9gionale de  sant\u00e9 \nIle-de-France ; \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral n\u00b0 70/3179 en date du 29 juillet 1970  ayant autoris\u00e9 la cr\u00e9ation d'une \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur sous le n\u00b0 H 91-48 au sein de  la Clinique KORIAN la Marette \nINICEA sise rue du Creux de la Borne \u00e0 Saclas 91690 ;  \nVU  la demande d\u00e9pos\u00e9e le 3 septembre 2024 et compl\u00e9t\u00e9e le 2 octobre 2024 par la directrice de \nl'\u00e9tablissement, repr\u00e9sentant l\u00e9gal de la personne morale exploitant l a Clinique KORIAN la \nMarette INICEA, en vue du renouvellement, au titre de l'article 4 du d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 en date \ndu 21  mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, de l'autorisation de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur concernant : \n \n- les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les actions de pharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \n\u00e0 l'article L.5126 -1 du code de la sant\u00e9 publique, afin de r\u00e9pondre aux besoins \npharmaceutiques des personnes prises en charge ; \n- l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 \nl'article L. 4211 -1 du code de la sant\u00e9 publique, telle que d\u00e9finie au 1\u00b0 de l'article \nR.5126-9 du m\u00eame code : \no Proc\u00e9d\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer\u202f: manuel  \no Type de doses pr\u00e9par\u00e9es : pilulier individuel nominatif hebdomadaire, doses \nunitaires. \no Op\u00e9rations r\u00e9alis\u00e9es : sur\u00e9tiquetage des blisters de m\u00e9dicaments non \npr\u00e9sent\u00e9s en conditionnement unitaire  suivi d'un d\u00e9coupage sous forme de \ndoses unitaires. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 4\n \n2 / 5 \n \nVU  le rapport d'instruction \u00e9tabli par le pharmacien inspecteur de sant\u00e9  publique en date du 4 \nd\u00e9cembre 2024 ;  \nVU  l'avis r\u00e9put\u00e9 rendu du Conseil central de la section H de l'Ordre des pharmaciens  ;  \nVU Le renouvellement tacite de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la \nclinique KORIAN la Marette INICEA , pour les missions et l'activit\u00e9 sollicit\u00e9e, intervenu \u00e0 \n\u00e9ch\u00e9ance du d\u00e9lai d'instruction de la demande susvis\u00e9e, soit le 2 f\u00e9vrier 2025 ; \nVU Le courrier de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France adress\u00e9 \u00e0 la clinique KORIAN la \nMarette INICEA  le 7 f\u00e9vrier 2025, en vue d'obtenir des \u00e9l\u00e9ments compl\u00e9mentaires sur le \nfonctionnement de sa pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \nVU Le courrier de r\u00e9ponse de la clinique KORIAN la Marette INICEA  re\u00e7u en date du 21 f\u00e9vrier \n2025 comprenant notamment, l'attestation de reprise d'activit\u00e9 de la pr\u00e9paratrice en pharmacie \ndepuis le 15 novembre 2024  permettant ainsi d'acter que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \ndispose de moyens en personnel suffisants pour r\u00e9aliser l'ensemble des op\u00e9rations relatives \u00e0 \nl'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ;  \nVU Le courriel de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France adress\u00e9 \u00e0 la clinique KORIAN la \nMarette INICEA le 7 novembre 2025, en vue de disposer d'un \u00e9tat des lieux \u00e0 jour, des effectifs \nde la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, du volume d'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer \net des modalit\u00e9s de remplacement du pharmacien g\u00e9rant ; \nVU Le courrier de la clinique KORIAN la Marette INICEA re\u00e7u le 18 novembre 2025, en r\u00e9ponse \u00e0 \nla demande de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France susvis\u00e9e en date du 7 novembre \n2025 ; \nCONSIDERANT que le bilan d'activit\u00e9 2024 de la pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer transmis, le 18 \nnovembre 2025, par la clinique KORIAN la Marette INICEA  (4710 plateaux de \npiluliers pr\u00e9par\u00e9s et 27926 doses unitaires pr\u00e9par\u00e9es apr\u00e8s sur\u00e9tiquetage des \nblisters de m\u00e9dicaments) ainsi que le planning des activit\u00e9s de pr\u00e9paration des doses \n\u00e0 administrer, montrent la n\u00e9cessit\u00e9, de disposer au minimum, d'un temps de travail \nde pr\u00e9parateur en pharmacie, de 0,5 ETP, pour r\u00e9aliser uniquement l'activit\u00e9 de \npr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer ; \nCONSIDERANT que, l'attestation de reprise de travail de la pr\u00e9paratrice en pharmacie \u00e0 compter du \n15 novembre 2024, fourni e par la clinique KORIAN la Marette INICEA  le 21 f\u00e9vrier \n2025 avait permis de s'assurer que les effectifs \u00e9taient satisfaisants pour permettre \nla continuit\u00e9 de l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer. \nCONSIDERANT que l'\u00e9tat des lieux transmis par la clinique KORIAN la Marette INICEA  le 18 \nnovembre 2025, montre une diminution des moyens en personnel au sein de la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, la pr\u00e9paratrice en pharmacie ne faisant plus partie des \neffectifs. La pharmacienne g\u00e9rante est d\u00e9sormais seule ( temps de pr\u00e9sence de 0,8 \nETP) pour assurer l'ensemble des missions de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ainsi \nque l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 5\n \n3 / 5 \n \nCONSIDERANT qu'en raison de l'exercice isol\u00e9 de la pharmacienne g\u00e9rante au sein de la pharmacie \n\u00e0 usage int\u00e9rieur, aucun contr\u00f4le des op\u00e9rations de pr\u00e9paration des doses \u00e0 \nadministrer, r\u00e9alis\u00e9es par cette derni\u00e8re, n'est possible  (piluliers nominatifs \nhebdomadaires, sur\u00e9tiquetage des blisters de m\u00e9dicaments non pr\u00e9sent\u00e9s sous \nforme unitaire suivi d'un d\u00e9coupage des blisters en vue de disposer de doses \nunitaires), ce qui entraine un risque majeur d'erreurs non d\u00e9tect\u00e9es, pouvant affecter \ngravement la qualit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse des patients  ; \nCONSIDERANT que le manque d'effectif au sein de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pr\u00e9sente un \ncaract\u00e8re r\u00e9p\u00e9titif depuis fin 2024, impliquant pour y pallier, la r\u00e9alisation r\u00e9currente \nd'heures compl\u00e9mentaires par la pharmacienne g\u00e9rante, ce qui , surajout\u00e9 \u00e0 \nl'absence de possibilit\u00e9 de contr\u00f4le des doses pr\u00e9par\u00e9es, ne garantit pas d'une part, \nla qualit\u00e9 des missions et activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9es par cette derni\u00e8re, ni d'autre part, la \nr\u00e9alisation de l'ensemble des missions, en particulier les actions de pharmacie \nclinique et l'analyse pharmaceutique des ordonnances , faute de temps suffisant , \nfaisant ainsi courir un risque d'erreur augment\u00e9 dans la pr\u00e9paration des \nm\u00e9dicaments ; \nCONSIDERANT que la clinique KORIAN la Marette INICEA indique, par courrier re\u00e7u le 18 novembre \n2025, avoir engag\u00e9 des d\u00e9marches en vue de recruter un pr\u00e9parateur en pharmacie \nmais qu'\u00e0 ce jour, les recherches n'ont pas abouti ; \nCONSIDERANT qu'il avait d\u00e9j\u00e0 \u00e9t\u00e9 mis en \u00e9vidence, lors de l'instruction de la demande de \nrenouvellement de l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, des probl\u00e8mes \nd'effectifs de septembre \u00e0 novembre 2024, en raison de l'arr\u00eat maladie de la \npr\u00e9paratrice en phar macie, ayant d\u00e9j\u00e0 n\u00e9cessit\u00e9 la r\u00e9alisation d'heures \ncompl\u00e9mentaires par la pharmacienne g\u00e9rante ; \nCONSIDERANT que la clinique KORIAN la Marette INICEA  n'a pas spontan\u00e9ment inform\u00e9 l'agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France, de la diminution des effectifs de la pharmacie \u00e0 \nusage int\u00e9rieur alors que la n\u00e9cessit\u00e9 de disposer d'un pr\u00e9parateur en pharmacie  \navait \u00e9t\u00e9 rappel\u00e9e  lors de l'instruction de la demande de renouvellement de \nl'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \nCONSIDERANT que l'absence de  moyens en personnel  suffisants pour exercer l'activit\u00e9 de \npr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer , constitue une infraction aux articles R.5126 -8 \ndu code de la sant\u00e9 publique ; \nCONSIDERANT que l'article L.5126 -4 du code de la sant\u00e9 publique en son II, dispose notamment \nqu'en cas d'infraction conduisant \u00e0 un danger imm\u00e9diat pour la sant\u00e9 publique, le \ndirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 peut suspendre sans d\u00e9lai \nl'autorisation pour une p\u00e9riode maximale de trois mois ; \n \nDECIDE  \n \nARTICLE 1 L'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration  des doses \u00e0 administrer de \nm\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 4211 -1 du code de la sant\u00e9 publique , par la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de  la Clinique KORIAN la Marette INICEA  sise rue du \nCreux de la Borne \u00e0 Saclas 91690  (n\u00b0 FINESS EJ :  310021282 - n\u00b0 FINESS ET \n910300235), est suspendue pour une p\u00e9riode maximale de 3 mois , en application de \nl'article L.5126-4 en son II du code de la sant\u00e9 publique et du danger imm\u00e9diat portant \nsur la qualit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse des patients. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 6\n \n4 / 5 \n \nARTICLE 2 Cette d\u00e9cision de suspension d'autorisation est adress\u00e9e \u00e0 La Clinique KORIAN la \nMarette INICEA par courrier recommand\u00e9 avec avis de r\u00e9ception et prendra effet \u00e0 \ncompter de sa date de r\u00e9ception par l'\u00e9tablissement.  \nARTICLE 3 La Clinique KORIAN la Marette INICEA cessera toute activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \n\u00e0 administrer de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 4211 -1 du code de la sant\u00e9 \npublique, \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra prendre toutes les \ndispositions n\u00e9cessaires pour mettre en \u0153uvre, au regard des effectifs allou\u00e9s \u00e0 la \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, de nouvelles modalit\u00e9s de dispensation des m\u00e9dicaments \naux unit\u00e9s de soins (par exemple dotations globales), en vue d'assurer la qualit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse des patients et la continuit\u00e9 des soins. \nARTICLE 4 Durant la p\u00e9riode de suspension d'autorisation d'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 \nadministrer, la Clinique KORIAN la Marette INICEA  devra mettre en conformit\u00e9 \u00e0 la \nr\u00e9glementation, les effectifs de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur. \nA l'issue de la p\u00e9riode de suspension d'autorisation , si les mesures de mise en \nconformit\u00e9 propos\u00e9es s'av\u00e8rent insuffisantes, le retrait de l'autorisation d'activit\u00e9 de \npr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer pourra \u00eatre engag\u00e9 par le directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France.  \nARTICLE 5 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur implant\u00e9e au sein de la Clinique KORIAN la Marette \nINICEA reste autoris\u00e9e \u00e0 exercer les missions cit\u00e9es \u00e0 l'article suivant. \nARTICLE 6 La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur assure pour son propre compte, dans la limite du \nrespect des conditions r\u00e8glementaires fix\u00e9es pour leur exercice au regard du statut de \nl'\u00e9tablissement au sein duquel elle est \u00e9tablie, les missions g\u00e9n\u00e9rales ainsi que les \nactions de pharmacie clinique, telles que d\u00e9finies \u00e0 l'article L.5126 -1 du code de la \nsant\u00e9 publique, afin de r\u00e9pondre aux besoins pharmaceutiques des personnes prises \nen charge. \n \nARTICLE 7 Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut \u00eatre contest\u00e9 par voie de recours gracieux aupr\u00e8s du directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France, par voie de recours hi\u00e9rarchique \naupr\u00e8s du ministre charg\u00e9 de la sant\u00e9 et par voie de recours contentieux devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de la \nnotification de la d\u00e9cision pour les int\u00e9ress\u00e9s ou de sa publication pour les tiers. Cette \njuridiction peut notamment \u00eatre saisie via une requ\u00eate remise ou envoy\u00e9e au greffe du \nTribunal administratif ou aussi par l'application \u00ab T\u00e9l\u00e9recours \u00bb accessible \u00e0 partir du \nsite www.telerecours.fr. \nARTICLE 8 Les Directeurs de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en \nce qui les concerne, de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au recueil \ndes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 12 d\u00e9cembre 2025 \n \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  \n\u00cele-de-France \n \nSIGNE \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 7\n \n5 / 5 \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-12-00006 - D\u00e9cision n\u00b0 DVSS - QSPHARMBIO - 2025/141 portant suspension de l'autorisation\nde l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique KORIAN la Marette INICEA 8","date":"2025-12-16","first_seen_on":"2025-12-16T18:15:24+00:00","id":"7af6b644f43fc6cd90ed63a48e16a467680ea4577d622e0aaf98091016c7d5ea","name":"recueil-idf-036-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special du 16.12.2025","pdf_creation_date":"2025-12-16T16:07:22+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/133728/980381/file/recueil-idf-036-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2016.12.2025.pdf"}