{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"\u00cbI;:BLIQUE fl rFRAN\u00c7AISE \u00a9 \u00bb Agence R\u00e9gionalde Sart\u00e9; La R\u00e9unionLibert\u00e9\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00c9CISION N\u00b0 314 / ARS DE LA R\u00c9UNIONRenouvelant l'autorisation d'un d\u00e9p\u00f4t de sang au sein du CENTREHOSPITALIER OUEST REUNION\nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union\nVu le code de la sant\u00e9 publique, et notamment ses articles L 1221-1 \u00e0 L 1221-14, L 1223-3, R 1221-17et Suivants, D 1221-20, R 1221-36 et suivants, R 1223-23 et suivants,\nVu le d\u00e9cret n\u00b02014-1042 du 12 septembre 2014, relatif au sang humain,\nVu le d\u00e9cret du 06 avril 2022 portant nomination de Mr G\u00e9rard Cotellon en tant que directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de I'ARS La R\u00e9union,\nVu l'arr\u00e9t\u00e9 du 24 avril 2002, portant homologation du r\u00e8glement relatif aux bonnes pratiques detransport des pr\u00e9l\u00e8vements, produits et \u00e9chantillons issus du sang humain,\nVu l'arr\u00e9t\u00e9 du 10 octobre 2007, relatif aux conditions d'entreposage des produits sanguins labilesdans les services des \u00e9tablissements de sant\u00e9,\nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 30 octobre 2007, relatif au mod\u00e8le type de convention entre un \u00e9tablissement desant\u00e9 et l'\u00e9tablissement de transfusion sanguine r\u00e9f\u00e9rent pour l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 d'un d\u00e9p\u00f4t\nde sang,\nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 30 octobre 2007, relatif \u00e0 la liste des mat\u00e9riels des d\u00e9p\u00f4ts de sang,\nVu l'arr\u00e9t\u00e9 modifi\u00e9 du 03 d\u00e9cembre 2007, relatif \u00e0 la qualification de certains personnels des\nd\u00e9p\u00f4ts de sang,\nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 17 d\u00e9cembre 2022, fixant le Sch\u00e9ma Directeur National de la Transfusion Sanguine,\nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 15 mai 2018, fixant les conditions de r\u00e9alisation des examens de biologie m\u00e9dicaled'immuno-h\u00e9matologie \u00e9rythrocytaire,\nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2021, fixant les conditions techniques d'autorisation de d\u00e9p\u00f4t de sangg\u00e9r\u00e9 par un Etablissement de Sant\u00e9 ou un Groupement de Coop\u00e9ration Sanitaire,\n\nVu la d\u00e9cision 2023-009 R du 11 avril 2023, fixant le Sch\u00e9ma R\u00e9gional d'Organisation de laTransfusion Sanguine de La R\u00e9union Oc\u00e9an Indien,\nVu la d\u00e9cision du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l''ANSM du 10 mars 2020, d\u00e9finissant les principes de bonnespratiques transfusionnelles pr\u00e9vues \u00e0 I'article L 1222-12 du Code de la Sant\u00e9 Publique,\nVu la d\u00e9cision modifi\u00e9e du directeur g\u00e9n\u00e9ral de 'ANSM du 04 juin 2020, fixant la liste et lescaract\u00e9ristiques des produits sanguins labiles,\nVu l'instruction DGS/PP4/DGOS/PF2/2021-230 du 16 novembre 2021, relative \u00e0 l'acte transfusionnel,\nVu la note de l'Afssaps du 29 janvier 2007, relative \u00e0 la d\u00e9livrance des PSL en situation d'urgence,\nVu le dossier complet de demande transmis par I'\u00e9tablissement le 03 avril 2024 \u00e0 l'appui de sademande de renouvellement d'autorisation,\nVu la convention entre I'Etablissement de Transfusion Sanguine La R\u00e9union Oc\u00e9an Indien et leCentre Hospitalier Ouest R\u00e9union, d\u00e9finissant les r\u00e8gles de fonctionnement du d\u00e9p\u00f4t de sang, endate du 23 f\u00e9vrier 2024,\nVu l'avis du pr\u00e9sident de l'Etablissement Fran\u00e7ais du Sang en date du 23 juin 2024,\nVu l'avis du coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle R\u00e9union-Mayotte en date du 02 mai 2024,\nConsid\u00e9rant que la pr\u00e9sente demande de renouvellement d'autorisation est conforme au Sch\u00e9maR\u00e9gional d'Organisation de la Transfusion Sanguine de La R\u00e9union Oc\u00e9an Indien\nD\u00c9CIDE :\nArticle 1 : L'autorisation pr\u00e9vue \u00e0 l'article R 1221-20-3 du Code de la Sant\u00e9 Publique accord\u00e9e auCentre Hospitalier Ouest R\u00e9union afin de g\u00e9rer un d\u00e9p\u00f4t de sang au titre de la cat\u00e9gorie \"d\u00e9p\u00f4td'urgence vitale et relais\" dans'un local adapt\u00e9 \u00e0 cet usage, est renouvel\u00e9e.\nArticle 2 : Ce renouvellement d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9 \u00e0 compter du 06/03/2024 , et pour unedur\u00e9e de cing ans. La prochaine demande de renouvellement d'autorisation sera adress\u00e9e audirecteur g\u00e9n\u00e9ral de I'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La R\u00e9union quatre mois avant la dated'expiration de la pr\u00e9sente autorisation.\n\nArticle 3 : Le d\u00e9p\u00f4t de Produits Sanguins Labiles de l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 \u00e0 exercer lesactivit\u00e9s suivantes, telles que d\u00e9finies dans la convention sign\u00e9e entre le Centre Hospitalier OuestR\u00e9union et l'Etablissement de Transfusion Sanguine La R\u00e9union-Oc\u00e9an Indien :> Conservation de Produits Sanguins Labiles :e D\u00e9p\u00f4t d'urgence:\u00bb Concentr\u00e9s de globules rouges homologues \u00ab O n\u00e9gatif \u00bb, distribu\u00e9spar l'ETS La R\u00e9union-Oc\u00e9an Indien\u00ab Concentr\u00e9s de globules rouges homologues \u00ab O positif \u00bb, distribu\u00e9spar l'ETS la R\u00e9union \u2014 Oc\u00e9an Indien\u00ab Plasmas th\u00e9rapeutiques \u00ab AB \u00bb, distribu\u00e9s par l'ETS La r\u00e9union-Oc\u00e9anIndien ;e D\u00e9p\u00f4t relais: .\" Concentr\u00e9s de globules rouges homologues d\u00e9livr\u00e9s par I'ETS LaR\u00e9union-Oc\u00e9an Indien\n, \u00bb. D\u00e9livrance de produits sanguins labiles en urgence vitale imm\u00e9diate et en urgenceP vital\u00e9 .\u00bb D\u00e9cong\u00e9lation de plasmas th\u00e9rapeutiques \u00ab AB \u00bb en urgence vitale imm\u00e9diate et enurgence vitale> Transfert de Produits Sanguins Labiles d\u00e9livr\u00e9s par l'ETS La R\u00e9union-Oc\u00e9an Indien\nArticle 4 : Dans le cadre de cette autorisation, I'\u00e9tablissement exerce ces activit\u00e9s dans le strictrespect de la convention le liant \u00e0 l'Etablissement de Transfusion Sanguine La R\u00e9union-Oc\u00e9anIndien et des proc\u00e9dures li\u00e9es aux bonnes pratiques exig\u00e9es r\u00e9glementairement.\nArticle 5 : Toute modification portant sur le changement de cat\u00e9gorie du d\u00e9p\u00f4t ou sur lechangement de locaux, doit \u00eatre soumise \u00e0 autorisation \u00e9crite pr\u00e9alable du directeur g\u00e9n\u00e9ral del'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de La r\u00e9union, apr\u00e8s avis pris aupr\u00e8s du coordonnateur r\u00e9gionald'h\u00e9movigilance et de s\u00e9curit\u00e9 transfusionnelle Oc\u00e9an Indien et du directeur de l'Etablissement deTransfusion Sanguine La R\u00e9union-Oc\u00e9an Indien. La modification de l'autorisation ne prolonge pas ladur\u00e9e de l'autorisation initiale.\nToute modification relative \u00e0 la nomination d'un nouveau responsable du d\u00e9p\u00f4t ou \u00e0 Unchangement de materiel est soumise \u00e0 d\u00e9claration aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'AgenceR\u00e9gionale de Sant\u00e9 avec copie au coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance et au directeur deI'Etablissement de Transfusion Sanguine La R\u00e9union- Oc\u00e9an Indien, au plus tard dans le mois quisuit la mise en oeuvre de la modification. La d\u00e9claration est accompagn\u00e9e d'un courrier exposantI'objet et les incidences \u00e9ventuelles des modifications sur les activit\u00e9s autoris\u00e9es.\nLa pr\u00e9sente autorisation est caduque de fait, d\u00e8s d\u00e9nonciation de la convention.\nArticle 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours dans le d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compterde sa publication ou notification devant le tribunal administrative de saint Denis, rue F\u00e9lix Guyon,97400 SAINT DENIS\n\nArticle 7 : Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 La R\u00e9union est charg\u00e9 deI'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente decision, qui sera notifi\u00e9e \u00e0 I'\u00e9tablissement de sant\u00e9, \u00e0 I'Etablissement deTransfusion Sanguine La R\u00e9union-Oc\u00e9an Indien et au coordonnateur r\u00e9gional d'h\u00e9movigilance LaR\u00e9union-Mayotte. Cette decision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la prefecturede La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint-Denis Juillet 2024\n\u2014\njrecteur g\u00e9n\u00e9ral,\nG\u00e9rard COTELLONez  il","date":"2024-08-27","first_seen_on":"2025-09-15T04:12:42+00:00","id":"8024ce1fea019d61b220a1272be9f9bd88c1b209b1d858bcd2d0a0a261c6c4fd","name":"D\u00e9cision 314 renouvelant l'autorisation d'un d\u00e9p\u00f4t de sang au CHOR","pdf_creation_date":"2024-08-05T09:53:53+00:00","pdf_modification_date":"2024-08-05T10:20:10+00:00","timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/44327/332569/file/D%C3%A9cision%20314%20renouvelant%20l%27autorisation%20d%27un%20d%C3%A9p%C3%B4t%20de%20sang%20au%20CHOR.pdf"}