{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"\u0152xR\u00c9PUBLIQUEFRAN\u00c7AISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 La R\u00e9union\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nARRETE N\u00b0 101-2024 ARS DE LA R\u00c9UNION\nportant rejet de demande de renouvellement de l'autorisation d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieurd'un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public d'assurerl'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments experimentaux\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 La R\u00e9union\nVu les articles L 5126-4, R 5126-8, R 5126-9, R 5126-27, R 5126-28, R 5126-30, R 5126-31, R 5126-33 du codede la sant\u00e9 publique; '\nVu les bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re BPPH (fascicule n\u00b0 2001 / 2 bis du minist\u00e8re de I'emploiet de la solidarit\u00e9) et I'arr\u00e9t\u00e9 minist\u00e9riel d'application du 22 juin 2001 ;\nVu les principes de bonnes pratiques de pr\u00e9paration (BPP) entr\u00e9s en vigueur le 20 septembre 2023(d\u00e9cision de I'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) du 21 juillet 2023);\nVu le d\u00e9cret n\u00b02010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des agences r\u00e9gionales de sant\u00e9 ;\nVu le d\u00e9cret du 6 avril 2022 portant nomination \u00e0 compter du 11 avril 2022, de M. G\u00e9rard COTELLONen qualit\u00e9 de directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nVu le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur, en vue d'unrenouvellement des autorisations pour continuer \u00e0 exercer leurs missions et activit\u00e9s ;\nVu la d\u00e9cision n\u00b0169/ARS/2013 du 24 d\u00e9cembre 2013 autorisant la modification de la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du groupe hospitalier Sud-R\u00e9union \u00e0 Saint-Pierre, en vue de r\u00e9aliser la pr\u00e9paration dem\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux rendue n\u00e9cessaire par la recherche biom\u00e9dicale ;\nVu la demande en date du 8 d\u00e9cembre 2023, re\u00e7ue compl\u00e8te le 27 d\u00e9cembre 2023, pr\u00e9sent\u00e9e parmonsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du centre hospitalier universitaire de La R\u00e9union, en vue durenouvellement d'autorisation de I'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux relevant dela pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sis site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP 350,97448 Saint-Pierre ;\nVu le dossier accompagnant la demande vis\u00e9e ;\nVu le rapport d'enqu\u00eate contradictoire du pharmacien inspecteur de sant\u00e9 publique en date du 2 janvier2024 pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux relevant de la pharmacie \u00e0 usageint\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, sise site Sud, avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP 350, 97448 Saint-Pierre ;\nVu l'avis du conseil central de la section E de I'ordre des pharmaciens, en date du 7 f\u00e9vrier 2024 ;\n\nConsid\u00e9rant que les m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux sont pr\u00e9par\u00e9s au sein d'un pr\u00e9paratoire sp\u00e9cifique;\nConsid\u00e9rant que la zone d'atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e du pr\u00e9paratoire et le poste de s\u00e9curit\u00e9microbiologique ne sont pas qualifi\u00e9s et ne doivent pas \u00eatre utilis\u00e9s en I'\u00e9tat;\nConsid\u00e9rant que l'unit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux n'est pas op\u00e9rationnelle ;q p\nConsid\u00e9rant que la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ne dispose pas de locaux et de moyens en \u00e9quipementsconformes, lui permettant d'assurer la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments faisant l'objet de cette activit\u00e9 sur lesite Sud, Avenue Pr\u00e9sident Mitterrand, BP.350, 97448 Saint-Pierre ;\nARRETE\nArticle 1 : Le renouvellement d'autorisation d'assurer |'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicamentsexp\u00e9rimentaux relevant de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union, site Sud, avenuePr\u00e9sident Mitterrand, BP 350, 97448 Saint-Pierre, sollicit\u00e9 par monsieur le directeur g\u00e9n\u00e9ral du centrehospitalier universitaire de La R\u00e9union, est rejet\u00e9.\nArticle 2 : La d\u00e9cision n\u00b0169/ARS/2013 autorisant la pr\u00e9paration de m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux renduen\u00e9cessaire par la recherche biom\u00e9dicale au sein de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du CHU de La R\u00e9union,site Sud, 97448 Saint-Pierre, est abrog\u00e9e.\nArticle 3: Toute modification substantielle des \u00e9l\u00e9ments figurant dans le dossier de la pr\u00e9sente demande,tout transfert ou toute fermeture, devront faire l'objet d'une nouvelle autorisation pr\u00e9alable.\nArticle 4 : Dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication ou de sa notification, le pr\u00e9sent arr\u00e9t\u00e9peut faire l'objet:- soit d'un recours gr\u00e2cieux aupr\u00e8s du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union,- soit d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s du ministre du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s,- soit d'un recours contentieux devant le tribunal administratif de Saint-Denis, rue F\u00e9lix Guyon -97400 Saint-Denis La R\u00e9union.\nArticle 5 : Le directeur g\u00e9n\u00e9ral de I'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cutiondu present arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint Denis, le 15 avril 2024\n;// Le directeur g\u00e9n\u00e9ral,","date":"2024-04-25","first_seen_on":"2025-09-15T07:31:42+00:00","id":"8408bb8e563bd66d82cc9df062d902a6f4c2f97cf4968d23e495f9adbea78fb1","name":"ARRETE N\u00b0 101-2024 ARS DE LA R\u00c9UNION portant rejet de demande de renouvellement de l\u2019autorisation d\u2019une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur d\u2019un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public d\u2019assurer l\u2019activit\u00e9 de pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments 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