{"administration":"prefpaca","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d\u2019Azur","content":"PROVENCE-ALPES-\nC\u00d4TE-D'AZUR\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0R93-2025-026\nPUBLI\u00c9 LE  5 F\u00c9VRIER 2025\nSommaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA /\nR93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande\nd'autorisation de radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - Polyclinique\nLes Fleurs - Ollioules (6 pages) Page 4\nR93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande\nd'autorisation de radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - GIE Var\nOuest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules (6 pages) Page 11\nR93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande\nd'autorisation de radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - Clinique du\nCap d'Or - La Seyne sur Mer (6 pages) Page 18\nR93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande\nd'autorisation de radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - Clinique\nSaint-Michel - Toulon (6 pages) Page 25\nR93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9\nToulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon (6 pages) Page 32\nR93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon\nHy\u00e8res Saint-Jean - Toulon (6 pages) Page 39\nR93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital\nSainte-Musse - Toulon (6 pages) Page 46\nR93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse\n(6 pages) Page 53\nR93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - SCM Union radiologique du\nVar - Centre Bernardin - Toulon (6 pages) Page 60\nR93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation\nde changement d'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique\nsur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon (5 pages) Page 67\nR93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand\n- La Seyne-sur-Mer (6 pages) Page 73\nR93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl\n(6 pages) Page 80\n2\nR93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande\nd'autorisation de radiologie diagnostique - IRM / SCANNER - SCM\nScan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus (6 pages) Page 87\nR93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique\nLes Lauriers - Fr\u00e9jus (6 pages) Page 94\n3\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00024\nD\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nPolyclinique Les Fleurs - Ollioules\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 4\nREPUBLIQUE \u00c0 rFRAN\u00c7AISE..... } @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert J Provence-Alpes \u00e0Egalit\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 205Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire\u00e0 utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :SAS Polyclinique Les Fleurs332 avenue Fr\u00e9deric Mistral83190 OLLIOULESFINESS EJ : 830020855Lieu d'implantation :Polyclinique Les Fleurs332 avenue Fr\u00e9deric Mistral83190 OLLIOULESFINESS ET : 830100319R\u00e9f : DOS-1224-15832-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ; |VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55 80 10https:/vww.PACA .ars.sante.fr/ ' Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 5\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu a la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant deux appareils d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et deux appareils de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par la SASPolyclinique Les Fleurs, sise 332 avenue Fr\u00e9deric Mistral, 83190 OLLIOULES, sur le site de la PolycliniqueLes Fleurs, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode de \u00a9d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00248, en date du 12 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Polyclinique Les Fleurs,sise 332 avenue Fr\u00e9deric Mistral 83190 OLLIOULES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation de radiologie diagnostique sur le site de la Polyclinique Les Fleurs sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https:/Awww.PACA.ars.sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 6\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC DISCOVERY 750 HD ;- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC DISCOVERY RT N\u00b0CBCVG1900034HM ;- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique GENERAL ELECTRIC SIGNA HEROHRISC2300028SC ;- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique GENERAL ELECTRIC SIGNA VOYAGERN\u00b0SV15Q22000437TJ 1,5 T ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a Ill du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issue. du pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu \u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ; |CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05$S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 'er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers av\u00e9c 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 htips//www.PACA.ars.sante.fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 7\nCONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var;CONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1;CONSIDERANT que la demande la SAS Polyclinique Les Fleurs est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS04-025, en date du 29 avril 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Polyclinique Les Fleurs r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose de deux appareils de scanographie et de deux appareilsd'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique sur son plateau technique ;CONSIDERANT que la SAS Polyclinique Les Fleurs souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www PACA.ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 8\nCONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.DECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par de la SAS Polyclinique Les Fleurs, sise 332 avenue Fr\u00e9deric Mistral, 83190OLLIOULES, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de la Polyclinique Les Fleurs sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9s au jour de la d\u00e9cision est lesuivant : |- 2 appareils de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 2 appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/www.PACA.ars.sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 9\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du code de lasant\u00e9 publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80,10 hittps:/Avww. PACA. ars.sante. fi/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00024 - D\u00e9cision 2024 A 205 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Polyclinique Les Fleurs - Ollioules 10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00025\nD\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nGIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique\nMalartic Ollioules\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 11\nREPUBLIQUE \u00e0 4FRANCAISE, . @ \u00bb Agence R\u00e9giottale de Sant\u00e9Libert\u00e9 Provence-AlpesLgatit\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 206Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire\u00e0 utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides.Promoteur :Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Ouest IRM Scanner203 chemin de Faveyrolles83190 OLLIOULESFINESS EJ : 830017885Lieu d'implantation :Imagerie GIE Var Ouest- Clinique Malartic203 chemin de Faveyrolles83190 OLLIOULESFINESS ET : 830024824R\u00e9f : DOS-1224-15828-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Belob:\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55 80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 12\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures concernant un appareil d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et un appareil de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par le Groupementd'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Ouest IRM Scanner, sis 203 chemin de Faveyrolles, 83190 OLLIOULES surle site d'Imagerie GIE Var Ouest de la Clinique Malartic, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00180, en date du 22 juillet 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eatEconomique (GIE) Var Ouest IRM Scanner, sise 203 chemin de Faveyrolles, 83190 OLLIOULES,repr\u00e9sent\u00e9e par sa Pr\u00e9sidente, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique, sur le sited'Imagerie GIE Var Ouest de la Clinique Malartic, sise a la m\u00eame adresse.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80. 10 https /www.PACA.ars.sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 13\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique clinique CANON VANTAGE FORTIAN N\u00b0 SGA2372035 1,5 T,- Appareil de scanographie SIEMENS SOMATOM GO ALL N\u00b0117968 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application -des dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et II}, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le. cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :\u00ab 2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:\u00ab a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;\u00ab b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bb |b) Le 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 'er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 bttps:/www.PACA.ars sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 14\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1;CONSIDERANT que la demande du Groupement d'int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Ouest IRM Scanner estcompatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Ouest IRMScanner r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique et d'unappareil de scanographie sur son plateau technique et que le projet d\u00e9pos\u00e9 formule une demande d'unappareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique suppl\u00e9mentaire ; -CONSIDERANT que le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Ouest IRM Scanner souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d' activit\u00e9et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https.//www.PACA.ars sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 15\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Var Quest IRM Scanner, sis 203 cheminde Faveyrolles, 83190 OLLIOULES, repr\u00e9sent\u00e9 par sa Pr\u00e9sidente, en vue d'obtenir l'autorisationd'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes),mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceuxexclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceuxmentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'imagerie GIE Var Ouest de la Clinique Malartic,sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique clinique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. |La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4le d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 hitps:/Avww.PACA. ars. sante.it/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 16\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous- Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision-qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025. et par d\u00e9l\u00e9gation-Le Directeur G\u00e9n\u00e9ralOlivier(4\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur- Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.56.80.10 hitps:/Avww.PACA.ars.sante, fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00025 - D\u00e9cision 2024 A 206 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE Var Ouest Irm Scanner site Polyclinique Malartic Ollioules 17\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00026\nD\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nClinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 18\nREPUBLIQUE | \u00e0 reFRANCAISE iLibert\u00e9 @ Dd Agence ~~ de Sant\u00e9Provence-AlpesEgalit\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 207Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visantles \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant lesappareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique et/ou lesscanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des\u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :SAS Clinique du Cap d'Or1361 avenue des Anciens Combattants d'Indochine83500 LA SEYNE-SUR-MERFINESS EJ : 830000063Lieu d'implantation :Clinique du Cap d'Or1361 avenue des Anciens Combattants d'Indochine83500 LA SEYNE-SUR-MERFINESS ET : 830100251R\u00e9f : DOS-1224-15749-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;aCE\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 19\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant deux appareils d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et un appareil de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par la SAS Clinique duCap d'Or, sise 1361 avenue des Anciens Combattants d'Indochine, 83500 LA SEYNE-SUR-MER, sur le sitede la Clinique du Cap d'Or, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q05S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00247, en date du 13 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Cap d'Or,sise 1361 avenue des Anciens Combattants d'Indochine, 83500 LA SEYNE-SUR-MER, repr\u00e9sent\u00e9e par sonPr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site de la Clinique du Cap d'Or sise\u00e0 la m\u00eame adresseVU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 1 3331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 bttps:/Awww. PACA. ars.sante.fi/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 20\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO N\u00b0CBDGG2100081HM ;- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique PIONNER UA 1074 3T ;- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique GENERAL ELECTRIC SIGNA ARTIST IPMUPGRADE N\u00b0PG4522003615C ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a IIl du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS804-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins ~d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55.80.10 https./www.PACA.ars sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 21\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande de la SAS Clinique du Cap d'Or est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique du Cap d'Or r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 de deux appareils d'i \u2014  par r\u00e9sonance magn\u00e9tique etd'un appareil de scanographie sur son plateau technique ;CONSIDERANT que la SAS Clinique du Cap d'Or souscrit aux engagements partiounars concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 22\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Cap d'Or, sise 1361 avenue des Anciens Combattantsd'Indochine, 83500 LA SEYNE-SUR-MER, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes),mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceuxexclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceuxmentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de la Clinique du Cap d'Or, sise \u00e0 la m\u00eameadresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant : |- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 2 appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55.80.10 httos://www.PACA. ars. sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 23\nARTICLE 7:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes- -C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 30 janvier 2025. ecenho\" at arenpour \\\u00ae pes sis =so GC\\e oi ser ET\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 hitps:/Avww. PACA.ars.sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00026 - D\u00e9cision 2024 A 207 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique du Cap d'Or - La Seyne sur Mer 24\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00027\nD\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nClinique Saint-Michel - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 25\nREPUBLIQUE 72 aFRANCAISE | aLibert\u00e9 = \u00bb a R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 C\u00f4te d'Azur nFraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 208Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visantles \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant lesappareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique et/ou lesscanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des\u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :SA Clinique Saint-MichelAvenue d'Orient \u2014 Place du 4 Septembre83100 TOULONFINESS EJ : 830000212Lieu d'implantation :Clinique Saint-MichelAvenue d'Orient \u2014 Place du 4 Septembre83100 TOULONFINESS ET : 830100459R\u00e9f : DOS-1224-15750-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de I'h\u00e9pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimes |d'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04.13.55.80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 26\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du Il de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil de scanographie(SCANNER), d\u00e9tenues par la SA Clinique Saint-Michel, sise Avenue d'Orient \u2014 Place du 4 Septembre, 83100TOULON sur le site de la Clinique Saint-Michel, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S804-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00237, en date du 9 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Michel, siseAvenue d'Orient - Place du 4 Septembre, 83100 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation de radiologie diagnostique sur le site de la Clinique Saint-Michel, sise \u00e0 la m\u00eame adresse.VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur |VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;VU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9 par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO CT;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.95.80.10 nttos/Awww. PACA. ars. sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 27\nCONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et II}, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 :a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0$S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour la mention susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 25dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var,CONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03l\u00e9l 04.13.55.80.10 htips://www. PACA ars.sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 28\nCONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1;CONSIDERANT que la demande de la SA Clinique Saint-Michel est compatible avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS04-025, en date du 29 avril 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Clinique Saint-Michel r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil de scanographie sur son plateau technique etque le projet d\u00e9pos\u00e9 formule une demande d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique et d'unappareil de scanographie suppl\u00e9mentaires ;CONSIDERANT que la SA Clinique Saint-Michel souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-G\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 hitos:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 29\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Saint-Michel, sise Avenue d'Orient \u2014 Place du 4 Septembre, 83100TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), a l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de la Clinique Saint-Michel sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation n'a pas \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre aujour de la d\u00e9cision.- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation n'a pas \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre au jour de la d\u00e9cision ;Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations. |Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aipes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 httes:/Avww. PACA. ars.sante. fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 30\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente di cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03l\u00e9l 04.13,55.80.10 https: /Awww. PACA. ars sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00027 - D\u00e9cision 2024 A 208 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - Clinique Saint-Michel - Toulon 31\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00028\nD\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nGIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res\nSaint-Jean - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 32\nREPUBLIQUE D> rFRANCAISELibert\u00e9 pa > sence R\u00e9gionate de Sant\u00e9Fgatit\u00e9 C\u00f4te d ; suiLraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 210Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jean1 avenue Georges Bizet |83000 TOULONFINESS EJ : 830009288Lieu d'implantation :Imagerie GIE IMSJ - H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean1 avenue Georges Bizet83000 TOULONFINESS ET : 830024790R\u00e9f : DOS-1224-15751-D . |Le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;OK 101\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13 55.80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 33\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant un appareil d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et un appareil de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par le Groupementd'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jean, sis 1 avenue Georges Bizet, 83000 TOULON surle site d'imagerie GIE IMSJ - l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00134, en date du 24 juin 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'int\u00e9r\u00eatEconomique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jean, sis 1 avenue Georges Bizet 83000 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site d'imagerie GIE IMSJ- l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04,13.55.80.10 https:/www.PACA.ars.sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 34\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique SIEMENS MAGNETOM ALTEA N\u00b0 190997 1,5T ;- Appareil de scanographie SIEMENS SOMATOM GO ALL N\u00b0117981 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a Ill du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM / Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour la mention susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 25dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ,CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - GS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www. PACA. ars sante.fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 35\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande du Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jeanest compatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicaleSaint-Jean r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique et d'unappareil de scanographie sur son plateau technique ;CONSIDERANT que le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jean souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L6122-2 du codede la sant\u00e9 publique. |Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https;//www.PACA.ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 36\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) Imagerie M\u00e9dicale Saint-Jean, sis 1avenue Georges Bizet, 83000 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisationd'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes),mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceuxexclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceuxmentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'Imagerie GIE IMSJ de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 ToulonHy\u00e9res Saint-Jean, sis a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2:Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux -assur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 tips //www PACA.ars.sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 37\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique. :Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 30 janvier 2025.\nfw ;V4 |Pour le 4 der S PACAgt par tionLe Directe sur/G\u00e9n\u00e9ral Adjoint| olivier BrahicfyLe\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 https:/Avww.PACA. ars. sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00028 - D\u00e9cision 2024 A 210 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IMSJ site H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 38\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00029\nD\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de\nradiologie diagnostique - IRM / SCANNER - \nH\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 39\nREPUBLIQUE \u00c0 4FRANCAISE. . \u00a9 }\u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 Prov\u00e9nce-Alpes\u00c9galit\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 211Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visantles \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant lesappareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique et/ou lesscanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des\u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean1 avenue Georges Bizet83000 TOULONFINESS EJ : 830000196Lieu d'implantation :H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean1 avenue Georges Bizet83000 TOULONFINESS ET : 830100434R\u00e9f : DOS-1224-15761-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;_ VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;anDE\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13 55.80.10https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 40\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la 'radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du Il de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant deux appareils d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM), d\u00e9tenues par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sise 1 avenueGeorges Bizet, 83000 TOULON, sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sis \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 |VU la demande n\u00b093-83-24-00234, en date du 9 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e9resSaint-Jean, sise 1 avenue Georges Bizet, 83000 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vued'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sis\u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https.//www.PACA.ars.sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 41\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique SIEMENS MAGNETOM LUMINA N\u00b0196318 3 T ;_ - Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique SIEMENS MAGNETOM ALTEA N\u00b0SN 190851 1,5 T ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 : |a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0$S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, .et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Avww.PACA. ars sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 42\nCONSIDERANT gue le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9ja d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande de la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean est compatible avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q0504-025, endate du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 de deux appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique surson plateau technique :CONSIDERANT que la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean souscrit aux engagements particuliersconcernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 43\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sise 1 avenue Georges Bizet, 83000TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipementsd'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s auxactivit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'articleR. 6123-93-3 du CSP, sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, estaccord\u00e9e.ARTICLE 2 : |Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 2 appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique. ; |Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9,La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducite.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 httos:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 44\nARTICLE 7:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la santepublique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 30 janvier 2025.\nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral AdjOlivier Brahio~ nl\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03(\u00e9l 04.13.55.80.10 hitos:/Awwaw. PACA. ars.sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00029 - D\u00e9cision 2024 A 211 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER -  H\u00f4pital priv\u00e9 Toulon Hy\u00e8res Saint-Jean - Toulon 45\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00030\nD\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nGIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 46\nREPUBLIQUE > rcFRANCAISELibert\u00e9 mr \u00bb ven ae de Sant\u00e9Egalit\u00e9 Cited AzurLraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 213Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant lesappareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique et/ou lesscanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des\u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 8354 rue Sainte Claire Deville83100 TOULONFINESS EJ : 830021309Lieu d'implantation :Imagerie GIE IRM 83 - H\u00f4pital Sainte-Musse54 rue Sainte Claire Deville83100 TOULONFINESS ET : 830024832R\u00e9f : DOS-1224-15762-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;helobea\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55.80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 47\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil d'imagerie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique (IRM) d\u00e9tenue par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 83, sis 54 rue Sainte ClaireDeville, 83100 TOULON sur le site d'imagerie GIE IRM 83 de l'H\u00f4pital Sainte-Musse, sis \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BO0QOS04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 \u00a9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00221, en date du 8 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'int\u00e9r\u00eatEconomique (GIE) IRM 83, sis 54 rue Sainte Claire Deville, 83100 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident,en vue d'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site d'Imagerie GIE IRM 83 de l'H\u00f4pital Sainte-Musse, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur,VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https.//www.PACA.ars sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 48\nVU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9 par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique GENERAL ELECTRIC SIGNA VOYAGERN\u00b0 SV15T2100079TJ 1,5T ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I! et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a d\u00e9 l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4le d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 49\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande du Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 83 est compatible avec lesobjectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q0504-025, endate du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 83 r\u00e9pond auxobjectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 |CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique sur sonplateau technique ;CONSIDERANT que le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 83 souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisationd'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 htips:/www.PACA.ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 50\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement d'Int\u00e9r\u00eat Economique (GIE) IRM 83, sis 54 rue Sainte Claire Deville,83100 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9 par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerieen coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s_ mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'Imagerie du GIE IRM 83 de l'H\u00f4pital Sainte-Musse, sis a la m\u00eame adresse, estaccord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducite.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 hitps:/Awww. PACA. ars. sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 51\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 htips://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00030 - D\u00e9cision 2024 A 213 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - GIE IRM 83 site H\u00f4pital Sainte-Musse - Toulon 52\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00031\nD\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nCHITS H\u00f4pital Sainte-Musse\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 53\nREPUBLIQUE \u00c0 4FRANCAISEtorre \u00a9 } Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Li ert\u00e9 Provence-Alpes |Egalit\u00e9 Gite d'AzurL'raternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 214Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire\u00e0 utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale \u00e0l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer54 rue Henri Sainte Claire DevilleCS 3141283056 TOULON CEDEXFINESS EJ : 830100616Lieu d'implantation :H\u00f4pital Sainte-Musse54 rue Henri Sainte Claire Deville83100 TOULONFINESS ET : 830000345R\u00e9f : DOS-1224-15763-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;DACTesOPS ea!\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.16https:/Awww.PACA. ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 54\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \"AREmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipements :mat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant trois appareils d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et deux appareils de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par le CentreHospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue Henri Sainte Claire Deville, CS 3141283056 TOULON CEDEX, sur le site de l'H\u00f4pital Sainte-Musse sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQ0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b0 93-83-24-00204, en date du 2 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre HospitalierIntercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue Henri Sainte Claire Deville, CS 31412, 83056TOULON CEDEX, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologiediagnostique sur le site de l'H\u00f4pital Sainte-Musse, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;VU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO N\u00b0CBCGG1900033HM ;Agence r\u00e9gionale d\u00e9 sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 1 3331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.43.55.80,10 https:/Awww,PACA. ars. sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 55\nAppareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO CT N\u00b0RE36A1700064YC ;Appareil de scanographie CANON AQUILION PRIME N\u00b0 5AB2342314 ;Appareil d'IRM \u00e0 utilisation clinique GENERAL ELECTRIC MR ARTIST N\u00b0PG45T1900047SC 1,5 T ;Appareil d'IRM a utilisation clinique non mis en service ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, ef lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a Il! du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QOS04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 'er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Gote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https: /Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 56\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ; .CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de la \u2014qualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dans.l'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer estcompatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQOS04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Merr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 :CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 de trois appareils de scanographie et de deux appareilsd'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique sur son plateau technique (dont un non mis en \u0153uvre) ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03l\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/www. PACA .ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 57\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue HenriSainte Claire Deville, 83100 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisationd'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes),mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceuxexclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceuxmentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de l'H\u00f4pital Sainte-Musse, sis \u00e0 la m\u00eameadresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9s au jour de la d\u00e9cision sont lessuivants :- 3 appareils de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 2 appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation n'a pas \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre au jourde la d\u00e9cision.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4les: techniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https./www PACA. ars. sante. fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 58\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80,10 https /www.PACA ars. sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00031 - D\u00e9cision 2024 A 214 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital Sainte-Musse 59\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00032\nD\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nSCM Union radiologique du Var - Centre\nBernardin - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 60\nREPUBLIQUE 72 YFRANCAISELibert\u00e9 \u00bb ee R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 C\u00f4te dAzurl'raternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 215Demande d'autorisation de radiologie diagnostiquevisant les \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2 \u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publiquecomprenant les appareils d'imagerie ou despectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0utilisation clinique et / ou les scanographes \u00e0utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des \u00e9quipementsd'imagerie hybridesPromoteur :SCM Union Radiologique du Var56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch83000 TOULONFINESS EJ : 830212346Lieu d'implantation :Imagerie de la SCM Union Radiologique du VarCentre Bernardin56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch83000 TOULONFINESS ET : 830212353R\u00e9f : DOS-1224-15760-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;DCI[=] mr\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 61\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ; |VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil de scanographie(SCANNER), d\u00e9tenue par la SCM Union Radiologique du Var, sise 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000TOULON, sur le site d'imagerie de la SCM Union Radiologique du Var, Centre Bernardin, sise \u00e0 la m\u00eameadresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0$S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\", 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00135, en date du 24 juin 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Union Radiologique duVar, sise 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation de radiologie diagnostique, sur le site d'imagerie de la SCM Union Radiologique du Var, CentreBernardin, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 httos:/Awww. PACA ars. sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 62\nVU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9 par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie SIEMENS SOMATOM GO ALL N\u00b0667162272 ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et lil, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a Ill du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au Ter juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 :a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bb.CONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/Scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80,10 hitos /Avww. PACA. ars. sante, fi/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 63\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en RHONE d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1;CONSIDERANT que la demande de la SCM Union Radiologique du Var est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS04-025, en date du 29avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SCM Union Radiologique du Var r\u00e9pond aux objectifs qualitatifsdu Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil de scanographie sur son plateau technique etque le projet d\u00e9pos\u00e9 formule une demande d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tiquesuppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT que la SCM Union Radiologique du Var souscrit aux engagements particuliers concernantles d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Proverice-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos://www.PACA.ars,sante fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 64\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Union Radiologique du Var, sise 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'Imagerie de la SCM Union Radiologique du Var, Centre Bernardin \u00e0 la m\u00eame adresse,est accord\u00e9e. |ARTICLE 2 :Les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9s au jour de la d\u00e9cision sont lessuivants :- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 1 appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation n'a pas \u00e9t\u00e9 mise en \u0153uvre aujour de la d\u00e9cision.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport a la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03lal 04.13.55.80.10 hites:/Avww. PACA. ars.sante. fr/ Pages 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 65\nARTICLE 6:Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du code de lasant\u00e9 publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des FamillesDirection G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de !' Sreanisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 28 janvier 2025. / _ 4\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03r\u00e9l 04.13.55.80.10 hitps:/Avww.PACA, ars.sante. fr Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00032 - D\u00e9cision 2024 A 215 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Union radiologique du Var - Centre Bernardin - Toulon 66\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00033\nD\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation\nde changement d'implantation de l'autorisation\nde radiologie diagnostique sur le site du 333\navenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la\nSCM Union radiologique du Var - Toulon\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n67\nR\u00c9PUBLIQUE a= 4FRANCAIS E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 raavoore pesEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 A 216Demande d'autorisation de changement d'implantation del'autorisation de radiologie diagnostique, appareil descanographie, actuellement implant\u00e9 sur le site du CentreBernardin, 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch \u00e0 Toulon vers unnouveau site au 333 boulevard de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon (83000).Promoteur :SCM Union Radiologique du Var56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch83000 TOULONFINESS EJ : 830212346Lieu d'implantation :Imagerie de la SCM Union Radiologique du Var333 boulevard de la D\u00e9mocratie83000 TOULONFINESS ET : 830212353R\u00e9f : DOS-0125-0506-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 etaux territoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me desant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 :https:/Avww.paca.ars.sante.fr/ Page 1/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n68\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s desoins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 laradiologie diagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositionsrelatives \u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du Il de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional deSant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles deterritorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de lar\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil de scanographie(SCANNER), d\u00e9tenue par la SCM Union Radiologique du Var, sise 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch,83000 TOULON, sur le site d'Imagerie de la SCM Union Radiologique du Var, Centre Bernardin, sise \u00e0la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'AgenceR\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier ded\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s desoins et les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes autilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du codede la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pourla p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024 A 215, en date du 28 janvier 2025, accordant \u00e0 la SCM Union Radiologique duVar, Centre Bernardin, sise Centre Bernardin, 56 boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000 Toulon,l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ouscanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exceptionde ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 etceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'Imagerie de l'Union radiologique duVar, sise \u00e0 la m\u00eame adresse :\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Avwww.PACA.ars.sante.fr/Page 2/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n69\nVU la demande en date du 8 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Union Radiologique du Var, sise 56boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000 TOULON, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation de radiologie diagnostique, \u00e9quipement d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, sur lesite d'Imagerie de la SCM Union Radiologique du Var, Centre Bernardin, sise 56 boulevard du Mar\u00e9chalFoch, 83000 TOULON vers un nouveau site au 333 boulevard de la D\u00e9mocratie, 83000 TOULON ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;CONSIDERANT que les nouveaux locaux permettront l'implantation d'un nouveau centre d'imagerie de530 m? plus spacieux que le centre actuel (superficie de 200 m\u00b0) ;CONSIDERANT que cette superficie permettra d'offrir aux professionnels et aux patients un meilleuraccueil et des espaces de travail plus spacieux ;CONSIDERANT que ces nouveaux locaux se situeront seulement \u00e0 2,2 km du site actuel au c\u0153ur deToulon et offriront un acc\u00e8s pour les ambulances, le personnel et un parking public de proximit\u00e9 ;CONSIDERANT que le changement d'implantation de cette autorisation n'impacte pas les objectifsquantifi\u00e9s du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) de la zone de sant\u00e9 duVar ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9mar\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/Page 3/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n70\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Union radiologique du Var, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, visant \u00e0obtenir le changement d'implantation de l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM etfou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, depuis le site d'lmagerie de la SCM Union Radiologique du Var, Centre Bernardin, sise 56boulevard du Mar\u00e9chal Foch, 83000 TOULON vers un nouveau site situ\u00e9 au 333 Boulevard de laD\u00e9mocratie 83000 TOULON, est accord\u00e9e.ARTICLE 2:La pr\u00e9sente d\u00e9cision de changement d'implantation est sans incidence sur la dur\u00e9e de l'autorisation deradiologie diagnostique en date du 28 janvier 2025 dont la validit\u00e9 est de sept ans, a compter de la datede r\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARSProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur.ARTICLE 3:L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 etD. 6122-38 du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en \u0153uvre le changement d'implantation de l'activit\u00e9 de radiologiediagnostique, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'AgenceR\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9de l'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 5 : |Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 desoins devra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de la sant\u00e9 publique).ARTICLE 6 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministreen charge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des FamillesDirection G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R3 -14 avenue Duquesne75350 PARIS 07SP\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Awww.PACA ars.sante.fr/Page 4/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n71\nElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 7 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azuret le Directeur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui serapubli\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/Page 5/5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00033 - D\u00e9cision 2024 A 216 - Demande d'autorisation de changement\nd'implantation de l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du 333 avenue de la D\u00e9mocratie \u00e0 Toulon au profit de la SCM\nUnion radiologique du Var - Toulon\n72\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00034\nD\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nCHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 73\nREPUBLIQUE a YFRANCAISELibert\u00e9 @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galir\u00e9 ONE d'AAUTFraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b0 2024 \u00c0 217Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'articleR. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale al'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybridesPromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon -La Seyne-sur-Mer54 rue Henri Sainte Claire DevilleCS 3141283056 TOULON CEDEXFINESS EJ : 830100616Lieu d'implantation :H\u00f4pital George SandAvenue Jules Renard83500 LA SEYNE-SUR-MERFINESS ET : 830100608R\u00e9f : DOS-1224-15752-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et a la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;CRC)se\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e2te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55 80.19https://www.PACA ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 74\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil de scanographie(SCANNER), d\u00e9tenue par le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue HenriSainte Claire Deville, CS 31412, 83056 TOULON CEDEX, sur le site de l'H\u00f4pital George Sand, sis AvenueJules Renard, 83500 LA SEYNE-SUR-MER ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00205, en date du 2 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre HospitalierIntercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue Henri Sainte Claire Deville, CS 31412, 83056TOULON CEDEX, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologiediagnostique sur le site de l'H\u00f4pital George Sand, sis Avenue Jules Renard, 83500 LA SEYNE-SUR-MER ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55,.80.106 https://www PACA. ars. sante. fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 75\nVU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO CT N\u00b0 CBCGG1800084HM ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a Ill du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent Ill peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale : :b) Scanographes a utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 'er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var,\nAge nee r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 htips //www.PACA.ars.sante.fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 76\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste,CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation a ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer estcompatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond \u2014ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Merr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil de scanographie sur son plateau technique ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 09Tel 04.13.55.80.10 https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 77\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne-sur-Mer, sis 54 rue HenriSainte Claire Deville, CS 31412, 83056 TOULON CEDEX, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur G\u00e9n\u00e9ral, en vued'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRMet/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), al'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'articleR. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de l'H\u00f4pital George Sand,sis Avenue Jules Renard, 83500 LA SEYNE-SUR-MER, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 : |Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).Agence r\u00e9gionale de sanl\u00e9 Provence-Alpes-G\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 hitps:/Awww. PACA. ars.sante. fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 78\nARTICLE 7:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles ;Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nPour le Directeur ae LMAet par d\u00e9l\u00e9gation CeLe Directeuy Genera A ointOlivier Branic\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\u00e9l 04.13.55.80.10 bitps:/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00034 - D\u00e9cision 2024 A 217 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHITS H\u00f4pital George Sand - La Seyne-sur-Mer 79\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00035\nD\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nCHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 80\nREPUBLIQUE | \u00e0 rcFRAN\u00c7AISE: s @ \u00bb Agence R\u00e9gionale d de Sant\u00e9Libert\u00e9 Provenco-Alpes\u00c9galit\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 219Demande d'autorisation de radiologie diagnostique visant les\u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26du code de la sant\u00e9 publique comprenant les appareilsd'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tiquenucl\u00e9aire \u00e0 utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imageriehybridesPromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl240 avenue de Saint Lambert83600 FREJUSFINESS EJ : 830100566Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00e9l240 avenue de Saint Lambert |83600 FREJUSFINESS ET : 830000311R\u00e9f : DOS-1224-15753-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;fC)WeEI\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.65.80 10https://www.PACA'ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 81\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsd\u00e9 chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU les autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ant\u00e9rieures, concernant deux appareils d'imagerie parr\u00e9sonance magn\u00e9tique (IRM) et deux appareils de scanographie (SCANNER), d\u00e9tenues par le CentreHospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenue de Saint Lambert, 83600 FREJUS surle site du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00217, en date du 7 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre HospitalierIntercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenue de Saint Lambert, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9 parson Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation de radiologie diagnostique sur le site du Centre Hospitalier \u2014Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 64.13.55.80.10 ptips;//www.PACA.ars.sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 82\nVU les \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9s par le promoteur surle site g\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'IRM \u00e0 utilisation clinique GENERAL ELECTRIC MR750W N\u00b0 UA0847 3 T ;- Appareil d'IRM a utilisation clinique non mis en service ;- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO CBGG1800091HM ;- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION EVO CBDGG2100189HM ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25:a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bb ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 ~T\u00e9l 04.13.55 80,10 https www. PACA .ars.sante. fr/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 83\nCONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;CONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ; |- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl est compatibleavec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024B0Q0504-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoinsde sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00eblr\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 de deux appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique etde deux appareils de scanographie sur son plateau technique ; |CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl souscrit auxengagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce schema ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nanAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge -'132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03t\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Avww.PACA. ars. sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 84\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenue deSaint Lambert, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisationd'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale (appareils d'IRM et/ou scanographes),mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceuxexclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceuxmentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jusSaint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Le nombre d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est lesuivant :- 2 appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre ;- 2 appareils de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https /Awww.PACA. ars. sante.fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 85\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I] du code de lasant\u00e9 publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles ;Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 30 janvier 2025.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://www.PACA.ars sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00035 - D\u00e9cision 2024 A 219 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - CHI Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl 86\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00036\nD\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER -\nSCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers -\nFr\u00e9jus\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 87\nREPUBLIQUE =| 4FRANCAISE |, . @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Liber te Provence-AlpesLgalrt\u00e9 C\u00f4te d'AzurFraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 220Demande d'autorisation de radiologie diagnostiquevisant les \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2\u00b0 deParticle R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publiquecomprenant les appareils d'imagerie ou despectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire autilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imageriehybridesPromoteur :SCM Scan-Esterel1 rue Jean CarraraEden Park Batiment A83600 FREJUSFINESS EJ : 830009338Lieu d'implantation :Imagerie SCM - Clinique Les Lauriers147 rue Jean Giono83600 FREJUSFINESS ET : 830024808R\u00e9f : DOS-1224-15754-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;DIRE[=] ra, 5\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04 13.55 80.10https://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 88\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil de scanographie(SCANNER), d\u00e9tenue par la SCM Scan-Esterel, sise 1 rue Jean Carrara, Eden Park B\u00e2timent A, 83600FREJUS sur le site de la Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur fixant, pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024B0Q0504-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la i PAM ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00208, en date du 5 ao\u00fbt 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Scan-Esterel, sise 1 rueJean Carrara, Eden Park B\u00e2timent A, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9e par G\u00e9rant, en vue d'obtenir l'autorisationde radiologie diagnostique sur le site de la SCM - Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;VU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9 par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil de scanographie GENERAL ELECTRIC REVOLUTION MAXIMA CBDMG2300171HM ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9le d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.43.55.80.10 hitps:/Avww.PACA.ars. sante. fr' Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 89\nCONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au 1er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 :a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique et/ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BO0Q0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55.80.10 hites:/Awww. PACA. ars. sante.ir/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 90\nCONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande de la SCM Scan-Esterel est compatible avec les objectifs quantitatifs del'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS04-025, en date du 29 avril 2024,portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SCM Scan-Esterel r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil de scanographie sur son plateau technique ;CONSIDERANT que la SCM Scan-Esterel souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses\u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment al'article L. 6122-5 du code susvis\u00e9 ;CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80. 10 https.//www. PACA ars.sante.fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 91\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Scan-Esterel, sise 147 rue Jean Giono, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9e parson g\u00e9rant, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale(appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique(CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 del'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site d'Imagerie de laSCM \u00e0 la Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :L'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est le suivant :- 1 appareil de scanographie dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport a la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans ls conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de (ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne 'surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. ss 38-II du code de lasant\u00e9 publique).\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04,13.55.80.10 https /www PACA. ars. sante. fr/ Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 92\nARTICLE 7:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois acompter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025. | TT\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 httos:/Awww. PACA. ars. sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00036 - D\u00e9cision 2024 A 220 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER - SCM Scan-Esterel site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 93\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-01-30-00037\nD\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation\nde radiologie diagnostique - IRM / SCANNER  -\nSCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 94\nREPUBLIQUE a YFRANCAISELibert\u00e9 a \u00bb coe R\u00e9gionale de Sant\u00e9'eae essFraternit\u00e9D\u00e9cision n\u00b0 2024 A 221Demande d'autorisation de radiologie diagnostiquevisant les \u00e9quipements d'imagerie en coupes du 2 \u00b0de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publiquecomprenant les appareils d'imagerie ou despectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire\u00e0 utilisation clinique et/ou les scanographes \u00e0utilisation m\u00e9dicale \u00e0 l'exception des \u00e9quipementsd'imagerie hybridesPromoteur :SCM Varimed1 rue Jean CarraraEden Park B\u00e2timent 183600 FREJUSFINESS EJ : 830004222Lieu d'implantation :Imagerie de la SCM - Clinique Les Lauriers147 rue Jean Giono83600 FREJUSFINESS ET : 830024766R\u00e9f : DOS-1224-15755-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants, R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ; .VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10httos:/Awww.PACA. ars. sante.fr/ Page 1/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 95\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1238 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions de fonctionnement des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives \u00e0 la radiologiediagnostique ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie modifiant les dispositions relatives\u00e0 la radiologie diagnostique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements d'imagerie encoupes en application du II de l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ; |VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Monsieur Yann Bubien, en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, \u00e0 compter du 18 juillet 2024 ;VU l'autorisation d'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd ant\u00e9rieure, concernant un appareil d'imagerie par r\u00e9sonancemagn\u00e9tique (IRM), d\u00e9tenues par la SCM Varimed, sise 1 rue Jean Carrara, Eden Park B\u00e2timent 1, 83600FREJUS sur le site d'Imagerie de la SCM \u00e0 la Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 la m\u00eame adresse ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionalede Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM / scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9publique (CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et21\u00b0 de l'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP pour la p\u00e9riode ded\u00e9p\u00f4t ouverte du 1\u00b0 juin 2024 au 13 ao\u00fbt 2024 ;VU la demande n\u00b093-83-24-00158, en date du 12 juillet 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Varimed, sise 1 rueJean Carrara, Eden Park B\u00e2timent 1, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9e par son G\u00e9rant, en vue d'obtenirl'autorisation de radiologie diagnostique, sur le site d'imagerie de la SCM \u00e0 la Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 lam\u00eame adresse,VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, lors de sa s\u00e9ance du 10 d\u00e9cembre 2024 ;VU l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique actuellement exploit\u00e9 par le promoteur sur le siteg\u00e9ographique susvis\u00e9 au jour de la pr\u00e9sente d\u00e9cision :- Appareil d'IRM \u00e0 utilisation clinique GENERAL ELECTRIC SIGNA EXPLORER N\u00b0RD1195 1,5T ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.5580. 10 https./www. PACA .ars sante.fr/ Page 2/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 96\nCONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en applicationdes dispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et lecas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisationd\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'article 2 alin\u00e9a III du d\u00e9cret n\u00b02022-1237 du 16 septembre 2022 susvis\u00e9 pr\u00e9cise que\u00ab Les titulaires d'autorisations d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds mentionn\u00e9s aux 2\u00b0 et 3\u00b0 del'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique, d\u00e9livr\u00e9es sur le fondement des dispositions applicablesavant l'entr\u00e9e en vigueur du pr\u00e9sent d\u00e9cret, en cours lors de l'ouverture de la premi\u00e8re p\u00e9riode mentionn\u00e9eau quatri\u00e8me alin\u00e9a de l'article L. 6122-9 du m\u00eame code post\u00e9rieure au er juin 2023, d\u00e9posent avant la finde cette m\u00eame p\u00e9riode une demande d'autorisation (...) pour l'exploitation des \u00e9quipements de mat\u00e9rielslourds d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction issuedu pr\u00e9sent d\u00e9cret \u00bb.(...) Les demandeurs mentionn\u00e9s au pr\u00e9sent II! peuvent poursuivre leur activit\u00e9 jusqu'\u00e0ce qu'il soit statu\u00e9 sur leur demande dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-9 du code de la sant\u00e9publique \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9quipements d'imagerie en coupes mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 utilis\u00e9spour la r\u00e9alisation d'actes diagnostiques (appareils d'IRM / scanographes), sont vis\u00e9s par la r\u00e9forme desautorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerieremplace les dispositions du 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 par les dispositions suivantes :\u00ab a) Le 2\u00b0 est remplac\u00e9 par les dispositions suivantes :2\u00b0 Equipements d'imagerie en coupes suivants, \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9smentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 de l'article R. 6122-25 :a) Appareils d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ;b) Scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale ; \u00bbLe 3\u00b0 est abrog\u00e9. \u00bbCONSIDERANT que l'article R. 6123-161 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise les modalit\u00e9s d'exploitationde l'autorisation sur le site g\u00e9ographique en fonction des types d'appareils pr\u00e9sents et encadre juridiquementleur nombre maximal ;CONSIDERANT que la nouvelle nomenclature OQOS pour la radiologie diagnostique (IRM/scanner)consiste \u00e0 autoriser un plateau technique compos\u00e9 d'\u00e9quipements d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'imagerie en coupes,comprenant les appareils d'imagerie ou de spectrom\u00e9trie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire \u00e0 utilisationclinique ou les scanographes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale, \u00e0 l'exception des \u00e9quipements d'imagerie hybrides ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S04-025, en date du 29 avril 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisationm\u00e9dicale (appareils d'IRM/scanographes), pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 1er juin 2024 au 13 ao\u00fbt2024, fixent \u00e0 22 (hors HIA) le nombre d'implantations disponibles sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 susvis\u00e9e pour l'autorisation susvis\u00e9e, ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e925 dossiers avec 22 implantations de radiologie diagnostique disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des dossierspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT qu'apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, deux grands groupes de dossiers sontidentifi\u00e9s avec un groupe 1 constitu\u00e9 des dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires etportant les meilleurs m\u00e9rites par rapport \u00e0 ceux du groupe 2 sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que le dossier du promoteur fait partie des dossiers du groupe 1 qui r\u00e9pondent le mieuxaux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS car, en \u00e9tant d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenteur d'uneautorisation, il peut garantir d\u00e8s notification de l'autorisation une mise en \u0153uvre de l'autorisation, paropposition aux promoteurs du groupe 2 qui proposent une date de mise en \u0153uvre plus lointaine ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.56,80,10 hitos:/Awww.PACA.ars.sante [r/ Page 3/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 97\nCONSIDERANT que les dossiers du groupe 1 sont plus compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par le SRS-PRS2023-2028 car ils s'inscrivent davantage dans les objectifs qualitatifs du SRS-PRS que les dossiers dugroupe 2 par les effets positifs g\u00e9n\u00e9r\u00e9s par la reconduite d'une autorisation pr\u00e9-existante (offre de soinsqualitative reconnue au sein du site g\u00e9ographique, s\u00e9curisation de l'offre de la zone de sant\u00e9 incluse dansl'offre environnante de son bassin de sant\u00e9) en garantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en chargedans les meilleurs d\u00e9lais pour \u00e9viter l'allongement des rendez-vous et les pertes de chance m\u00e9dicales ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les priorit\u00e9s du SRS-PRS car la mise en \u0153uvre imm\u00e9diate de l'autorisation garantit l'absence d'interruption des fili\u00e8res de priseen charge et le maintien du niveau d'offre de soins en pr\u00e9sence via la consolidation de l'offre ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui s'inscrivent le mieux dans les orientations duchapitre 7 (comment am\u00e9liorer la qualit\u00e9 des prises en charge ?) du SRS-PRS par rapport aux primo-demandeurs d'autorisations de radiologie diagnostique :- en dispensant des \u00ab soins efficaces et s\u00fbrs \u00bb (les promoteurs sont des promoteurs d\u00e9j\u00e0 connus en r\u00e9gionet dot\u00e9s d'une exp\u00e9rience dans leur organisation de prise en charge) et en poursuivant la prise en chargesur des sites g\u00e9ographiques disposant d'un \u00ab haut niveau de comp\u00e9tences et de qualification ainsi qu'unnombre suffisant de professionnels de sant\u00e9 \u00bb constituant \u00ab de puissants leviers d'am\u00e9lioration de laqualit\u00e9 \u00bb ;- en garantissant des soins \u00ab dispens\u00e9s en temps utile \u00bb : les d\u00e9lais d'attente sont r\u00e9duits avec un promoteurqui met en \u0153uvre l'autorisation d\u00e8s notification ;- en partageant une \u00ab strat\u00e9gie ayant pour ambition de garantir des effectifs et des comp\u00e9tences dansl'ensemble du secteur de la sant\u00e9 \u00bb qui aboutit \u00e0 mettre en \u0153uvre \u00ab toutes les mesures qui permettront demaintenir un effectif suffisant de professionnels de sant\u00e9 et \u00e9viter de d\u00e9grader la qualit\u00e9 de la prise en soinset les environnements de travail \u00bb ;CONSIDERANT que ce dossier fait partie des dossiers qui satisfont aux conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement et, par l'expertise d\u00e9j\u00e0 d\u00e9velopp\u00e9e depuis plusieurs ann\u00e9es,permet de garantir une qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge robuste ;CONSIDERANT qu'il convient donc en priorit\u00e9 d'octroyer une implantation \u00e0 ce dossier qui fait partie dugroupe 1 ;CONSIDERANT que la demande de la SCM Varimed est compatible avec les objectifs quantitatifs de l'offrede soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQO0S04-025, en date du 29 avril 2024, portantfixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s parle SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SCM Varimed r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que le promoteur dispose d\u00e9j\u00e0 d'un appareil d'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique sur sonplateau technique ;CONSIDERANT que la SCM Varimed souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 lacharge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'articleL. 6122-5 du code susvis\u00e9 : |CONSIDERANT que le projet r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma ;CONSIDERANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 satisfait aux conditions d'implantation et aux conditions techniquesde fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 est conforme aux conditions pos\u00e9es par l'article L. 6122-2 du codede la sant\u00e9 publique.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80, 10 https:/Avww.PACA.ars.sante. fr/ Page 4/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 98\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SCM Varimed, sise 147 rue Jean Giono, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9e par sonG\u00e9rant, en vue d'obtenir l'autorisation d'\u00e9quipements d'imagerie en coupes \u00e0 utilisation m\u00e9dicale(appareils d'IRM et/ou scanographes), mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique(CSP), \u00e0 l'exception de ceux exclusivement d\u00e9di\u00e9s aux activit\u00e9s mentionn\u00e9es aux 6\u00b0, 11\u00b0, 13\u00b0 et 21\u00b0 del'article R. 6122-25 et ceux mentionn\u00e9s au 2\u00b0 de l'article R. 6123-93-3 du CSP, sur le site de l'imagerie de laSCM \u00e0 la Clinique Les Lauriers, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :L'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de radiologie diagnostique autoris\u00e9 au jour de la d\u00e9cision est le suivant :- 1 appareil d'IRM \u00e0 utilisation clinique dont l'exploitation est d\u00e9j\u00e0 mise en \u0153uvre.Le projet d'acquisition d'un ou plusieurs \u00e9quipements suppl\u00e9mentaires, par rapport \u00e0 la liste susvis\u00e9e, devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur. L'ARS examinera la demande avant l'ajout d'un nouvel \u00e9quipement sur le site g\u00e9ographique. Ellepr\u00e9cisera au promoteur la proc\u00e9dure administrative applicable pour son projet, au regard des conditionsd'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6123-161, R. 6122-37 et D. 6122-38du code de la sant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de radiologie diagnostique, il en fait sans d\u00e9lai lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentesde r\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables auxassur\u00e9s sociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.ARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation :administrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 ;Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai dequatre ans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-Il du code de lasant\u00e9 publique).\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4le d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13431 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10.https /Avww. PACA. ars. sante. fr/ | Page 5/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 99\nARTICLE 7:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314 avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.ARTICLE 8 :- Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 30 janvier 2025.\nPour le Directeur, nla Rs rcaet par d\u00e9l\u00e9 eaLe Pisteur g N\u00e9ral AdjointOlivier Brahic\nAgence r\u00e9gionale de sanl\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13,55.80.10 https:/Avwww.PACA.ars.sante. fr/ Page 6/6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-01-30-00037 - D\u00e9cision 2024 A 221 - Demande d'autorisation de radiologie diagnostique -\nIRM / SCANNER  - SCM Varimed site Clinique Les Lauriers - Fr\u00e9jus 100","date":"2025-02-05","first_seen_on":"2025-02-05T18:39:29+00:00","id":"8f5aaa96111450805cfcfb4f6f930a8938656c6e3fc67a1ae8100ee232c6bf18","name":"Recueil-r93-2025-026_5 f\u00e9vrier 2025","pdf_creation_date":"2025-02-05T16:00:21+00:00","pdf_modification_date":"2025-02-05T16:01:05+00:00","timezone":"CET","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/provence-alpes-cote-dazur/irecontenu/telechargement/124776/923415/file/Recueil-r93-2025-026_5%20f%C3%A9vrier%202025.pdf"}
