{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-055-2025-05\nPUBLI\u00c9 LE 28 MAI 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP\nsite Bichat-Claude-Bernard. (15 pages) Page 5\nIDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP -\nH\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal (9 pages) Page 21\nIDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU\nParis Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier\nSainte-Anne. (6 pages) Page 31\nIDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des\nPeupliers (14 pages) Page 38\nIDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation\nAdolphe de Rothschild (11 pages) Page 53\nIDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma (9 pages) Page 65\nIDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital\nNecker-Enfants malades (11 pages) Page 75\nIDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Arago sur son site de la Clinique Arago (6 pages) Page 87\nIDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie (21 pages) Page 94\nIDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Turin sur son site de la Clinique Turin (12 pages) Page 116\n2\nIDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique\ninternationale du Parc Monceau (8 pages) Page 129\nIDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts\nsur son site du CHNO des Quinze-Vingts Paris (6 pages) Page 138\nIDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor\nHugo (5 pages) Page 145\nIDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nCentre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet (12 pages) Page 151\nIDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e (12\npages) Page 164\nIDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL\nH\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9\nde la Seine-Saint-Denis (11 pages) Page 177\nIDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI\nLe Raincy-Montfermeil (12 pages) Page 189\nIDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du\nVert-Galant (12 pages) Page 202\nIDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU\nPSSD site Jean Verdier (9 pages) Page 215\nIDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU\nPSSD site Avicenne (15 pages) Page 225\nIDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nSASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site\nPasteur (9 pages) Page 241\n3\nIDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS\nsite du Kremlin-Bic\u00eatre (14 pages) Page 251\nIDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille\n(11 pages) Page 266\nIDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul\nd'\u00c9gine (14 pages) Page 278\nIDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES\nsur son site du CHI LUCIE ET RAYMOND AUBRAC (8 pages) Page 293\nIDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil  (15 pages) Page 302\nIDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand\nBrillard (11 pages) Page 318\nIDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de\nMarne-la-Vall\u00e9e (6 pages) Page 330\n4\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00012\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP NUP site\nBichat-Claude-Bernard.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 5\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/010 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 6\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours  mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques \nde chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Bichat-Claude-Bernard du GHU AP-HP NUP (n\u00b0Finess ET : 75010023), 46 rue Henri \nHuchard 75877 Paris cedex 18 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard appartient au groupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 \nUniversit\u00e9 de Paris qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les \nh\u00f4pitaux Beaujon, Bichat \u2013Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013Fernand-\nWidal, Louis-Mourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 7\n3 \n \nqu'il exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose d' un service \nd'accueil des urgences, d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale, d'un plateau technique de \nsoins critiques et d'un acc\u00e8s aux examens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sur site  \nainsi que d'une autorisation de chirurgie cardiaque ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours  selon le zonage d\u00e9fini  pour la  \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ensemble du projet de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les  \nobjectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer :  \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Paris dont 11  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont 15  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale de Paris dont 8 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B3 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 8\n4 \n \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris  dont 10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France pour la chirurgie oncologique :  \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations maximum),  \n  \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14 demandes pour 11 implantations maximum), \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations maximum),   \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans l es modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s, os et tissus mous et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la prise en charge coordonn\u00e9e \ndes patients, la recherche en canc\u00e9rologie et des parcours identifi\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 d\u00e9finie \u00e0 \nl'article R.6123-69 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 9\n5 \n \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 relative \u00e0 deux unit\u00e9s de \nr\u00e9animation et deux unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no de gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et de chirurgiens visc\u00e9raux et \ndigestifs ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1, l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique digestive complexe en \nlien avec l'H\u00f4pital Beaujon (92), dans le cadre d'une coop\u00e9ration au sein du \nGHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire , en chirurgie  \nurologique et gyn\u00e9cologique ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 10\n6 \n \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ; que 4 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  68 interventions en N+1, 72 interventions en N+2 \net 74 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction  : 6 interventions \nen N+1, 6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3  (versus \n5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 1 2 interventions en N+1,  \n13 interventions en N+2, 13 interventions en N+3 (versus 11 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9es et pr\u00e9visionnelles sont sup\u00e9rieures aux  seuils \nr\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique, y compris pour les \ndeux PTS sollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1 sur le site \nde l'H\u00f4pital Bichat -Claude-Bernard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 11\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours B2 pour la chirurgie oncologique \nthoracique, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique thoracique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis et en chirurgie \nplastique et reconstructrice en lien avec l'H\u00f4pital Saint-Louis, dans le cadre \nde la coop\u00e9ration du GHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A 2, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s sur site \u00e0 une technique \nde circulation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nque le site est autoris\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 de chirurgie cardiaque ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens thoraciques et \ncardiovasculaires, 3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 2 chirurgiens vasculaires ;  \n \nque 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 147 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 158 interventions en N+1, 164 interventions en \nN+2 et 169 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques  de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0  la mention  B2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de pratique r\u00e9guli\u00e8re , de continuit\u00e9 des soins , de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours,  d'environnement oncologique (TMSC sur site) \net de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours B3 pour la chirurgie oncologique de \nla sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale, l'H\u00f4pital Bichat -\nClaude-Bernard dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique des voies a\u00e9ro-digestives sup\u00e9rieures ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 12\n8 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes  sur place en vue  d'interventions coordonn\u00e9es , \nnotamment en chirurgie thoracique et vasculaire ainsi qu'en chirurgie \ndigestive et en neurochirurgie en lien avec l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re, dans le \ncadre de la coop\u00e9ration du GHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nqu'il dispo se d'une organisation permettant l'acc\u00e8s sur place \u00e0 un laboratoire de \nproth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en ORL et \nchirurgie cervico-faciale dont 7 ont une activit\u00e9 canc\u00e9rologique  ; que 3 chirurgiens \ndisposent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 118 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 24 interventions en N+1, 1 28 interventions en \nN+2 et 131 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B3 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP \nde recours et la mission de recours ainsi que de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique complexe B4, l'H\u00f4pital \nBichat-Claude-Bernard dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique urologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive et en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A4 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  7 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nurologique et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; que 3 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 13\n9 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard est de 137 interventions en \n2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 182 interventions en N+1, 189 interventions en \nN+2 et 196 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nBichat-Claude-Bernard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 , de projet m\u00e9dical  et d'expertise , \nd'effectifs m\u00e9dicaux  ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re , de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de \nrecours et \u00e0 assurer la mission de recours, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nsur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nque l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours en \ngyn\u00e9cologie ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en \nchirurgie urologique et en chirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ;  \n- l'acc\u00e8s \u00e0 la robotique pour les cas sp\u00e9cifiques le justifiant ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 27 chirurgiens repr\u00e9sentant \n14,5 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) de chirurgiens gyn\u00e9cologues  dont 5 ont une \nactivit\u00e9 canc\u00e9rologique ;  \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 14\n10 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard est de 73 interventions en \n2023 et 33 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 70 interventions en N+1, \n76 interventions en N+2 et 79 interventions en N+3 ;  \n \nque concernant la PTS ovaire, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 35 interventions en N+1, \n38 interventions en N+2 et 39 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au x seuils \nr\u00e8glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 y compris pour la PTS \novaire, d'effectifs m\u00e9dicaux dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de \nrecours et \u00e0 assurer la mission de recours, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nsur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande de la chirurgie oncologique mammaire  mention A6, \nl'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du secteur \nop\u00e9ratoire ;   \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l' \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d e 4 ETP de  chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en \ngyn\u00e9cologie et 0,24 ETP de chirurgien plasticien ; que 2 chirurgiens pr\u00e9sentent une \npratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire en s\u00e9nologie sur site  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 86 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 129 interventions en N+1, 134 interventions en \nN+2 et 137 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 15\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb  sur le site de \nl'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation  sur site ), d'environnement \noncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique complexe de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de prise en charge des cancers  cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital \nBichat-Claude-Bernard sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes , \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes  et basocellulaires ainsi que l es sarcomes de Kaposi  \nrelevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9,7 ETP de dermatologues ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP dermatologique hebdomadaire ainsi qu'une \nRCP hypersp\u00e9cialis\u00e9e \u00ab t\u00eate et cou \u00bb sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 284 interventions de \nchirurgie oncologique dermatologique dont 77 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 253 interventions en N+1, 255 interventions en \nN+2 et 256 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour la mention A7 localisation cutan\u00e9e en \nmati\u00e8re d 'effectifs m\u00e9dicaux , de volume d'activit\u00e9, de respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9,  de plateau  de soins critiques et d'environnement \noncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 16\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde respect des dispositions transversales de qualit\u00e9,  de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site ), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives mention A, le promoteur sollicite \nla prise en charge des tumeurs solides ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de services d'oncologie thoracique,  digestive et \nd'oncodermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, par voie de convention avec l'H\u00f4pital Beaujon (92), d'un \nacc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques \nde l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les TMSC sont administr\u00e9s dans les services de sp\u00e9cialit\u00e9 (oncologie thoracique, \nh\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie, oncologie digestive et oncologie dermatologique ) et que \nl'\u00e9tablissement ne dispose pas de service d'oncologie m\u00e9dicale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement des trois h\u00f4pitaux de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que ceux-ci sont \nouverts du lundi au vendredi de 8h \u00e0 19h ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement des diff\u00e9rents h\u00f4pitaux de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nqu'une RCP d\u00e9di\u00e9e et hebdomadaire est assur\u00e9e sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 17\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service d'oncologie thoracique est compos\u00e9e de 4 \npneumologues dont 3 titulaires du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires \n(DESC) en canc\u00e9rologie ; \n \nque le service d'oncologie digestive est compos\u00e9 de 5 h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologues \ndont 2 titulaires d'un DESC en canc\u00e9rologie ; \n \nque le service d'oncodermatologie est compos\u00e9e de 9,7 ETP de dermatologues dont \n2 titulaires d'un DESC en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A \u2013 TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard est sup\u00e9rieure au x seuils \nr\u00e9glementaires avec une file active de 615 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 615 patients en N+1, 646 patients en N+2 et \n650 patients en N+3 ; \n \nque les files actives pour les 3 champs d'activit\u00e9 \u00e9tant cons\u00e9quentes  et que  ces \nactivit\u00e9s \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es au sein d'h \u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, une \nvigilance sera port\u00e9e sur les comp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales r\u00e9alisant les \nTMSC au sein d'activit\u00e9s plus larges ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de projet m\u00e9dical, d'effectifs \nm\u00e9dicaux et d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que : \n- qu'il est attendu que l'ensemble des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s prescrivant les \nTMSC fassent valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur \ncomp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil national de l'Ordre des \nm\u00e9decins (CNOM) ; \n- que l'\u00e9tablissement ne disposant pas de service d'oncologie m\u00e9dicale et les \nTMSC \u00e9tant administr\u00e9s par des sp\u00e9cialistes d'organe, le p\u00e9rim\u00e8tre de \nl'autorisation TMSC mention A est limit\u00e9 aux trois  sp\u00e9cialit\u00e9s \nthoracique/pneumologie, digestif et dermatologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B3, B4 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l'H\u00f4pital Bichat -Claude-\nBernard (n\u00b0Finess ET : 75010023), 46 rue Henri Huchard 75877 Paris cedex 18, dans \nle cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut les PTS de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne et de l'estomac, \n- B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 18\nsig\n14 \n \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb, \n- B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb, \n- B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  : missions de recours  et la chirurgie des \ncancers de l'ovaire \u00bb, \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb, \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne c onstitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n Sophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 19\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard (n\u00b0Finess ET : 75010023) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou \nla paroi thoracique \nOUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe \nmultivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, \ncurative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour \nles cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nThyro\u00efde Inclus dans \nla mention \nB3 \nCutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise en charge Tumeurs solides  : oncodermatologie, oncologie \nthoracique/pneumologie et oncodigestive OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00012 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/010 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard. 20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00011\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital\nLariboisi\u00e8re-Fernand-Widal\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 21\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/011 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 22\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 chirurgie \noncologique dans les mentions suivantes : \n \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se ; \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales ; \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire ; \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042), 2 rue Ambroise \nPar\u00e9 75475 Paris cedex 10 ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal appartient au Groupe hospitalier AP -HP \nNord \u2013 Universit\u00e9 de Paris, qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de \nParis : les h\u00f4pitaux Beaujon, Bichat \u2013 Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 \nFernand-Widal, Louis-Mourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nqu'il exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose d' un service \nd'accueil des urgences , d' un plateau d'imagerie m\u00e9dicale , d'un plateau de soins \ncritiques et d'un acc\u00e8s aux examens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sur site  ainsi \nque d'une autorisation de neurochirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 23\n3 \n \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours  selon le zonage d\u00e9fini  pour la  \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ensemble du projet de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les  \nobjectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \n- 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-\nlaryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone territoriale de \nParis dont 8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \n- 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur la \nzone territoriale de Paris dont 10 implantations possibles correspondant \u00e0 la \nmention B5 ; \n- 25 implantations au titre de la  mention A7  chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la  zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \n \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations maximum),   \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : maxillo-faciale \net gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la modalit\u00e9 cancers du \nsyst\u00e8me nerveux central adulte ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la prise en charge coordonn\u00e9e \ndes patients, la recherche en canc\u00e9rologie et des parcours identifi\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 24\n4 \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de neurochirurgie ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 relative \u00e0 deux unit\u00e9s de \nr\u00e9animation et deux unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents contigu\u00ebs ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement  pr\u00e9sente une organisation permettant la r\u00e9alisation des \nchirurgies robotis\u00e9es sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Louis, dans le cadre de la \ncoop\u00e9ration du GHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 25\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale B3, l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re \n- Fernand-Widal dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en neurochirurgie et neuroradiologie interventionnelle ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nqu'il dispo se d'une organisation permettant l'acc\u00e8s sur place \u00e0 un laboratoire de \nproth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal est centre de r\u00e9f\u00e9rence labellis\u00e9 par l'INCa \ndans le cadre du r\u00e9seau d'Expert ise Fran\u00e7ais  sur les Cancers ORL Rares \n(REFCOR) ; \n \nqu'il dispose d'un service d'urgence ORL (24h/24, 7j/7) ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 12,3 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en ORL dont 8 ont une activit\u00e9 canc\u00e9rologique  ; que 3 des \nchirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de  \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  111 interventions de \nchirurgie oncologique dont 12 de chirurgie oncologique de la thyro\u00efde  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 113 interventions  en N+1, 118 interventions  en \nN+2 et 121 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-\nfaciale et maxillo -faciale \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de \nmission de recours,  d'activit\u00e9 complexe, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la  pratique th\u00e9rapeutique  sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nque l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re -Fernand-Widal dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours \nd'oncologie gyn\u00e9cologique pelvienne et s\u00e9nologique ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 26\n6 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie digestive ainsi qu'en chirurgie urologique et chirurgie \nplastique avec l'H\u00f4pital Saint-Louis, dans le cadre de la coop\u00e9ration du GHU \nAP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la r\u00e9alisation d es chirurgies robotis\u00e9es \nsur le site de l'H\u00f4pital Saint -Louis, dans le cadre de la coop\u00e9ration du GHU AP -HP \nNord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 23 chirurgiens gyn\u00e9cologues \u00e0 hauteur de \n16,8 ETP dont 7 ont une activit\u00e9 canc\u00e9rologique  ; que 2 des chirurgiens t\u00e9moignent \nd'une pratique r\u00e9guli\u00e8re sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 par l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re -Fernand-Widal est de \n38 interventions hors ovaire et de 26 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 40 interventions en N+1, \n42 interventions en N+2 et 44 interventions en N+3 ;  \n \nque concernant la PTS ovaire, elle est de 25 interventions en N+1, 26 interventions \nen N+2 et 28 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au x seuils \nr\u00e8glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de mission de recours, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins, y compris pour la PTS ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation en mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9  dont l'activit\u00e9 \ncomplexe, d'effectifs m\u00e9dicaux, de mission de recours, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 27\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab neurochirurgie \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique complexe de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale mention B3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de prise en charge des tumeurs du syst\u00e8me nerveux \ncentral, que l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal est titulaire d'une autorisation de \nneurochirurgie ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 389 interventions en N+1, 390 interventions en \nN+2 et 395 interventions en N+3 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 ETP de neurochirurgiens ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP d'onco -neurologie bimensuelle sur site  ; que \nl'\u00e9tablissement est labelis\u00e9 par l'INCA centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les chondromes de \nla base du cr\u00e2ne ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins pour la localisation sollicit\u00e9e \u00ab neurochirurgie \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 \u00ab Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, de sp\u00e9cificit\u00e9 d'activit\u00e9 et d'expertise, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau de \nsoins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B3 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - \nFernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042), 2 rue Ambroise Par \u00e9 75475 Paris \ncedex 10, dans le cadre des mentions : \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 28\n8 \n \n- B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  : missions de recours  et la chirurgie des \ncancers de l'ovaire \u00bb, \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B3, B5 et A7 est de \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions B3, B5 et \nA7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publica tion. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 29\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nThyro\u00efde Inclus dans la \nmention B3 \nNeurochirurgie (syst\u00e8me nerveux central) OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00011 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/011 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal 30\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00010\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et\nNeurosciences sur son site Centre hospitalier\nSainte-Anne.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 31\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/021 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et \nD.6122-38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles \nR.4127-70, R.5121-201-4 et suivants,  R.6122-25, R.6123-86 \u00e0  R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des \nautorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023 -1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par \nl'engagement territorial des professionnels, notamment son article 2 undecies  ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de \nsoins de traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement \nde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de \nla r\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des \nactivit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier \n2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au \ncalendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles \nL.6122-1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier \nsemestre 2025 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 32\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition \npour les activit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de \nla r\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences GH S ainte-Anne \n(n\u00b0Finess EJ : 750062036), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  au 1 rue Cabanis 75014 Paris, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la \nmodalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site du Centre hospitalier Sainte-Anne  (n\u00b0Finess ET : 750000499), 1 rue Cabanis \n75014 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 \net 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l e Groupe hospitalier universitaire (GHU) Paris psychiatrie et neurosciences est \nsp\u00e9cialis\u00e9 dans le diagnostic et les traitements des affections du syst\u00e8me nerveux ; \n \nque le GH U est dot\u00e9 de 10 services hospitalo -universitaires dont 3 p\u00f4les universitaires \nen psychiatrie et 7 services universitaires au sein du p\u00f4le Neuro-Sainte-Anne ; \n \nqu'il est reconnu comme \u00e9tablissement de recours r\u00e9gional pour son expertise en \nneurologie et en psychiatrie pour les patients adultes ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la permanence des soins de neurochirurgie en lien avec les \n5 \u00e9tablissements de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) impliqu\u00e9s dans \ncette mission de service public ; \n \nqu'il est \u00e9galement reconnu sur le plan r\u00e9gional et national pour ses diff\u00e9rentes fili\u00e8res de \nprise en charge : \n- Fili\u00e8re neurochirurgie g\u00e9n\u00e9rale  : prise en charge des urgences adultes dans le \ncadre de son r\u00f4le de recours en Ile-de-France ; \n- Fili\u00e8re neurochirurgie fonctionnelle  : prise en charge chirurgicale des \u00e9pilepsies \npharmaco r\u00e9sistantes, parkinson ; \n- Fili\u00e8re de neuro-oncologie : chirurgie ; \n- Fili\u00e8re rachis : techniques mini invasives ; \n- Fili\u00e8re douleur : centre d'\u00e9valuation et de traitement de la douleur avec pose de \nstimulateurs m\u00e9dullaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ;  qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer le \nparcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9,   et notammen t : le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de \nconcertations pluridisciplinaires (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le programme de \nl'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support, l'organisation \ndu diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la maladie \nen cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 33\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et des \nterritoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre existante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  - \nmodalit\u00e9 chirurgie oncologique 25 implantations au titre de la Chirurgie  oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris correspondant \u00e0 la mention A7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone territoriale \nde Paris pour la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 (27 demandes pour 25 \nimplantations), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins \nde la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur de l'autorisation et de \nla reconnaissance contractuelle suivantes : \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil ;  \n- chirurgie des cancers du syst\u00e8me nerveux et de l'enc\u00e9phale ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans le \ncadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et  la mention sollicit\u00e9e s conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 du traitement du cancer  du C entre hospitalier Sainte-Anne \ns'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement de \nprise en charge oncologique sp\u00e9cifique et un plateau technique adapt\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP)  ; \n \nqu'il dispose d'un plateau de diagnostic histo -pathologique et mol\u00e9culaire, qui assure le \ndiagnostic neuro pathologique des patients op\u00e9r\u00e9s d'une pathologie tumorale  ; \n \nqu'il fait partie  du r\u00e9seau RENOCLIP, pour la neuropathologie oncologique p\u00e9diatrique \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France ;  \n \nqu'il assure la st\u00e9r\u00e9otaxie et la chirurgie robotis\u00e9e ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 34\n4 \n \nqu'il est impliqu\u00e9 dans la recherche et  h\u00e9berge \u00e0 ce titre sur son site  l'Institut de \nPsychiatrie et Neurosciences de Paris (IPNP INSERM U1266) ; \n \nqu'il a \u00e9tabli des conventions avec des \u00e9tablissements r\u00e9f\u00e9renc\u00e9s comme l'Institut \nGustave R oussy et l'Institut C urie pour les activit\u00e9s de chimioth\u00e9rapie et de \nradioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques (PTS) suivantes :  \n- Chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;  \n- Chirurgie plastique et reconstructrice ;  \n- Neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de \nla colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n \nqu'il d\u00e9tient une autorisation de neurochirurgie (fonctionnelle et c\u00e9r\u00e9brale ainsi que \nradiochirurgie st\u00e9r\u00e9otaxique) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau \ntechnique r\u00e9glementaire, notamment : \n- une organisation permettant la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients ; \n- un secteur interventionnel permettant les interventions chirurgicales \noncologiques ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer \nles \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 avec une unit\u00e9 de r\u00e9animation, \nune unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents , une unit\u00e9 de soins intensifs de \nneurologie vasculaire et une unit\u00e9 neuro-vasculaire ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- un acc\u00e8s aux examens d'imagerie m\u00e9dicale  y compris interventionnels  post-\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer \nles \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si \nn\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un acc\u00e8s \nau bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence permanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nanesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation \net une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens doubl\u00e9e d'une garde d'interne ; \n \nque pour la sp\u00e9cialit\u00e9 sollicit\u00e9e, les services doivent s'organiser pour assurer la continuit\u00e9 \ndes prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients hospitalis\u00e9s et le repli \ndes patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation no n \nprogramm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales du syst\u00e8me nerveux central (neurochirurgie) ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en neurochirurgie  \noncologique soit 6,5  \u00e9quivalents temps plein ( ETP) ; que 8 neurochirurgiens ont une \npratique r\u00e9guli\u00e8re en neurochirurgie oncologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 35\n5 \n \nque 6 neurochirurgiens ont un DES neurochirurgie avec Dipl\u00f4me inter -universitaire en \nneuro-oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est soutenue et r\u00e9guli\u00e8re avec 650 interventions \nen 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 671 interventions en N+1, 714 interventions en N+2 et \n798 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de volume d 'activit\u00e9, d'activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e sur la chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre \nles dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone  territoriale de Paris, que la demande d'autorisation \nde chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation  neurochirurgie sur le site \ndu Centre hospitalier Sainte -Anne appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard du  projet m\u00e9dical  tr\u00e8s sp\u00e9cialis\u00e9 , du volume d 'activit\u00e9, de \nl'implication de l'\u00e9quipe de neurochirurgiens dans une activit\u00e9 territoriale d'expertise en \nappui \u00e0 d'autres \u00e9tablissements, de sa mission dans la permanence de s soins \nneurochirurgicale r\u00e9gionale, du plateau technique  et op\u00e9rationnel r\u00e9cemment r\u00e9nov\u00e9 \navec un acc\u00e8s aux techniques de pointe et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences (n\u00b0Finess EJ : 750062036) est r\u00e9-autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de  traitement d u cancer dans le cadre de la mention A7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb sur le site d u Centre hospitalier Sainte -\nAnne, 1 rue Cabanis 75014 Paris (n\u00b0Finess ET : 750000499). \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 36\nsig\"\n6 \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention et localisation tumorale autoris\u00e9 es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGHU Paris Psychiatrie et Neurosciences (n\u00b0Finess EJ : 750062036) \n \nCentre hospitalier Sainte-Anne (n\u00b0Finess ET : 750000499) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation  Neurochirurgie (syst\u00e8me nerveux central) OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00010 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/021 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHU Paris Psychiatrie et Neurosciences sur son site Centre hospitalier Sainte-Anne. 37\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00023\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers\nsur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 38\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/022 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 39\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess EJ : 750026569), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 8 place Abb\u00e9 Georges Henocque 75013 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess ET : 750300360), 8 place Abb\u00e9 Georges \nHenocque 75013 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nqu'il s'agit d'un \u00e9tablissement m\u00e9dico -chirurgical de 204 lits et places  assurant \nnotamment la prise en charge des patients atteints de maladies canc\u00e9reuses  gr\u00e2ce \n\u00e0 un environnement oncologique adapt\u00e9 ; qu'\u00e0 ce titre, il est autoris\u00e9 pour les activit\u00e9s \nde soins de suite et de r\u00e9adaptation oncologiques et de radioth\u00e9rapie ; \n \nqu'il dispose d'un centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 40\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Paris dont 11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 14 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont 10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \n- mentions A1 et B1 (15 demandes totales pour 13 implantations maximum, \ndont 14 demandes en B pour 11 implantations possibles) \n- mention A5 ( 14 demandes pour 13 implantations dont 10  implantations \npossibles en mention B) \n- mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \n- mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  (ARS) est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif \ndes m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer \ncelles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 41\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestif, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9 s cancers : \ncutan\u00e9s et thyro\u00efde ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n- autres traitements du cancer ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF et participe aux RCP d'h\u00e9matologie organis\u00e9es par \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony ; \n \nqu'il a mis en place cinq RCP qui se r\u00e9unissent \u00e0 un rythme hebdomadaire : une RCP \ndigestive, une RCP d'urologie, une RCP gyn\u00e9cologique, une RCP s\u00e9nologique et une \nRCP d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il organise un parcours pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 en lien avec  le service \nde m\u00e9decine de la reproduction et pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 ainsi que le centre \nd'\u00e9tude et de conservation des \u0153ufs et du sperme humain (CECOS) de  l'H\u00f4pital \nAntoine B\u00e9cl\u00e8re (AP-HP) ; qu'une onco-g\u00e9n\u00e9ticienne intervient sur l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9tri que \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 42\n5 \n \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention :  \n- \u00e0 la r\u00e9animation de l'H\u00f4pital Geoffroy Saint-Hilaire (Ramsay sant\u00e9) ;  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'Institut d'Histo-Pathologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre : \n- d'une garde de m\u00e9decins  \n- ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decin anesth\u00e9siste \nr\u00e9animateur (MAR) et de chirurgiens digestifs, urologiques et \ngyn\u00e9cologiques ; \n  \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ainsi que d'une RCP permettant la discussion des cas \nnon complexes ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s \ndans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque dans une volont\u00e9 de r\u00e9pondre aux objectifs qualitatifs du PRS3 pr\u00e9conisant que \nles activit\u00e9s de canc\u00e9rologie doivent \u00eatre regroup\u00e9es afin d'assurer une prise en \ncharge globale et coordonn\u00e9e des patients, tout en \u00e9vitant une dispersion des \nressources, le groupe Ramsay sant\u00e9 a engag\u00e9 une d\u00e9marche de concentration de \nson activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers ; \n \nqu'\u00e0 cet \u00e9gard, il sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nque s'agissant des PTS foie et pancr\u00e9as, l'activit\u00e9 \u00e9tait jusqu'alors r\u00e9alis\u00e9e sur un \nautre \u00e9tablissement du groupe Ramsay sant\u00e9, l'H\u00f4pital Geoffroy Saint-Hilaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 43\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens visc\u00e9raux et 5 chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux pour un total de 15 vacations ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a recrut\u00e9 trois praticiens suppl\u00e9mentaires afin de consolider \nl'\u00e9quipe ; \n \nque l'ensemble des chirurgiens t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit la collaboration perop\u00e9ratoire existante avec un \nchirurgien thoracique de la Clinique Claude Galien et un chirurgien vasculaire de \nl'Institut Mutualiste Montsouris ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'est engag\u00e9 \u00e0 signer une convention avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nd'Antony afin de renforcer la coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux oncologiques complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e sur le site de l'h\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers  en 2023 est de 40 \ninterventions de chirurgie oncologique  digestive au total dont 29 interventions hors \nPTS ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS est de 40 interventions en N+1, 43 interventions \nen N+2 et 45 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nque le groupe Ramsay pr\u00e9voit \u00e0 ce stade  de regrouper l'activit\u00e9 de chirurgie \noncologique digestive complexe r\u00e9alis\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -\nHilaire sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers ; que cette activit\u00e9 correspond \u00e0 17 \ninterventions en 2023 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle incluant celle de l'HP Geoffroy Saint-\nHilaire est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 5 interventions en N+1, en N+2  et en \nN+3 (versus 1 intervention en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (versus 9 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 5 interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (maintien d'activit\u00e9 avec 5 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 5  interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (versus 13 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1  314 interventions, PTS estomac 561 inter ventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e particuli\u00e8rement basse pour la PTS foie interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement  \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 \ndes prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de projet m\u00e9dical,  d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins  et d'environnement oncologique, y \ncompris pour trois des quatre PTS sollicit\u00e9es ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 44\n7 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l' H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical (regroupement de \nl'activit\u00e9 complexe sur un site unique ), de volume activit\u00e9 ( prise en compte en plus \nde l'activit\u00e9 du site du report \u00e0 venir de l'activit\u00e9 de chirurgie complexe de l'HP \nGeoffroy Saint-Hilaire), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, d'organisation (RCP de \nrecours et coop\u00e9ration multidisciplinaire), de continuit\u00e9 des soins et d'environnement \noncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es la mission de \nrecours et d'expertise dans le cadre de la mention B1 et formaliser cette \norganisation ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \norganise une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) hebdomadaire ; \n \nqu'il dispose d'une \u00e9quipe de 6 chirurgiens urologues et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ;  \n \nque 3 praticiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re  en chirurgie oncologique \nurologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 59 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 63 interventions en N+2 \net 65 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re  d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale          \n(activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re) et d'environnement oncologique (TSMC et radioth\u00e9rapie sur site) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5 s'inscrit dans le cadre \nde la cession de l'autorisation initialement d\u00e9tenue par la Clinique de la Muette au \nprofit de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers  confirm\u00e9e par d\u00e9cision du 23 juin 2022  de la \nDirectrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 45\n8 \n \nque ce transfert d'activit\u00e9 est effectif depuis 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens qualifi\u00e9s e n chirurgie \ngyn\u00e9cologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit l'int\u00e9gration d'un nouveau chirurgien gyn\u00e9cologue dans  \nle cadre de l'augmentation de son activit\u00e9 ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte de gyn\u00e9cologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 11 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+1, 23 interventions en N+2 \net 25 interventions en N+3 ; \n \nque la mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 est progressive compte tenu du commencement \nde l'activit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers courant 2023 ;  \n \nque les \u00e9l\u00e9ments communiqu\u00e9s par l'\u00e9tablissement et le report pr\u00e9visi ble d'activit\u00e9 \ninduit par la d\u00e9cision concomitante de non r\u00e9 -autorisation de la Clinique Geoffroy \nSaint-Hilaire conduisent \u00e0 consid\u00e9rer que l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers  parviendra \u00e0 \natteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re  d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, la continuit\u00e9 des soins et le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en \nmati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, d' environnement oncologique (TMSC et \nradioth\u00e9rapie sur site ), d'\u00e9quipe m\u00e9dicale (recrutement d'un chirurgien \nsuppl\u00e9mentaire), dans un contexte de recomposition de l'offre existante r\u00e9alis\u00e9e            \n(avec la Clinique de la Muette) et pr\u00e9visible (report d'activit\u00e9 de la Clinique Geoffroy \nSaint-Hilaire) qui s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du PRS ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle , dans le cadre d'une \nprotocolisation avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du Centre de \nscintigraphie EVAIO CMN IDF Peupliers implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 \ndes Peupliers ; \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire  et si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9riop\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique et 2 chirurgiens plastiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 46\n9 \n \nque les chirurgiens gyn\u00e9cologues t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 54 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 73 interventions en N+2 \net 75 interventions en N+3 ; \n \nque la recomposition pr\u00e9visible de l'offre entre les sites parisiens du groupe Ramsay \nsant\u00e9 doit conduire \u00e0 une croissance d'activit\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des \nPeupliers, garantissant ainsi la consolidation de l'offre et l'atteinte du seuil opposable \ndans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re  d'effectifs m\u00e9dicaux , de \ncontinuit\u00e9 des soins et d'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re et d'environnement \noncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) , dans un contexte de r\u00e9organisation  \nqui s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du PRS ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT  qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9tablissement dispose \nsur site d'un p\u00f4le de consultation de dermatologie ; \n \nqu'il participe aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) dermatologiques \nde l'H\u00f4pital Cochin (AP-HP) ; \n \nqu'une convention est en cours d'\u00e9laboration avec l'H\u00f4pital Cochin (AP -HP) pour \nl'acc\u00e8s des dermatologues \u00e0 des onco-dermatologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens plastiques ; \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s sur site est de 456 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en 2023 dont 61 concernent des m\u00e9lanomes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 490 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, en N+2 et en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es, notamment en mati\u00e8re \nde RCP, d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 47\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , le projet de \nl'\u00e9tablissement n'est pas d\u00e9crit tant sur le plan de la composition de l'\u00e9quipe \nchirurgicale que sur l'organisation de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  \n(RCP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a r\u00e9alis\u00e9 aucune thyro\u00efdectomie au cours des trois derni\u00e8res \nann\u00e9es et que le dossier n'indique aucune donn\u00e9e d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ;  \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'environnement oncologique et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence, que la demande d'autorisation de chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 \ndes Peupliers appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, d'activit\u00e9 et de respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer, mention A pour adultes, hors chimioth\u00e9rapie intensive, pour dispenser des \ntraitements par immunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants, le promoteur met en \nplace une organisation de la prise en charge des patients garantissant une approche \nterritorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes ;  \n \nque la RCP d'h\u00e9matologie est port\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n-  d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 48\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le site dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie et d'un service d'oncologie ; \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque l'h\u00f4pital de jour est ouvert du lundi au vendredi de 8h \u00e0 19h  ; que l'\u00e9quipe \nparam\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat le matin et 2 infirmiers \ndipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat l'apr\u00e8s-midi ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 oncologues (10 et 8 vacations par \nsemaines) et 7 h\u00e9matologues (10 vacations au total) ; \n \nque dans la perspective du d\u00e9veloppement de la fili\u00e8re oncologique , l'\u00e9tablissement \nenvisage de recruter des praticiens suppl\u00e9mentaires afin de consolider l'\u00e9quipe  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 299 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 447 patients en N+1, 5 43 patients en N+2 et  \n600 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne des patients pris en charge pour des tumeurs solides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins \net d'environnement oncologique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra renforcer le \ntemps d'oncologues ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nque la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure au regard d'un besoin qui est d\u00e9j\u00e0 couvert sur le territoire \npar d'autres \u00e9tablissements ; ainsi, que seule la reconnaissance \u00ab tumeurs solides \u00bb \nsera inscrite au Contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 49\n12 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess EJ : 750026569), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 au 8 place Abb\u00e9 Georges Henocque 75013 Paris, est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers, 8 place \nAbb\u00e9 Georges Henocque 75013 Paris (n\u00b0Finess : 750026569) , dans le cadre des \nmentions :  \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique complexe visc\u00e9rale et digestive \u00bb  \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, pancr\u00e9as et rectum. \no Cette autorisation n'inclut pas la PTS foie. \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A4, A5, A6, A7 \net A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4, A5, \nA6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer correspondant \u00e0 la mention B1 pour la PTS foie, non \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision, dev ra cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9.  \n \nARTICLE 5 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 50\nsig\n13 \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 51\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess EJ : 750026569) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess ET : 750300360) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/022 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers 52\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00022\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de\nRothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation\nAdolphe de Rothschild\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 53\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/023 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 54\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e pa r la Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229) , \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  au 29 rue Manin 75019 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \no C : Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention : \no C assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild (n\u00b0Finess ET : 750000549), 25 rue Manin \n75019 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild, appartenant \u00e0 la Fondation Adolphe de \nRothschild, est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif (ESPIC), sp\u00e9cialis\u00e9 \ndans les pathologies de la t\u00eate et du cou, assurant la prise en charge des adultes et \ndes enfants avec une approche pluridisciplinaire en ophtalmologie, neurologie, \nneurochirurgie, neuroradiologie interventionnelle, oto -rhino-laryngologie (ORL) et \nneuro-imagerie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 55\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0 reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale de Paris dont 8 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B3 ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique mention C chez \nl'enfant et les adolescents de moins de dix -huit ans  sur la zone \nr\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 6 implantations correspondant \u00e0 la m ention C assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours et la prise en charge de  cette aplasie pr\u00e9visible sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France pour : \no la chirurgie oncologique  mention C ( 9 demandes pour \n7 implantations maximum), \no les TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation  soumise \u00e0 seuil ORL et maxillo-\nfaciale ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 56\n4 \n \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les modalit\u00e9s  : cancers \ncutan\u00e9s, os et tissus mous , thyro\u00efde, syst\u00e8me nerveux central adulte et \np\u00e9diatrique et ophtalmologiques p\u00e9diatriques ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie pour les traitements dont \nchimioth\u00e9rapie adulte et p\u00e9diatrique ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne sollicite pas dans le cadre de cette proc\u00e9dure pour la mention \nA7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e les localisations cutan\u00e9es et os et tissus \nmous ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  s'inscrit en coh\u00e9rence avec \nla strat\u00e9gie de sp\u00e9cialisation de l'\u00e9tablissement, ax\u00e9e sur la prise en charge des \ncancers ORL et maxillo-faciaux, orbito-palp\u00e9braux et de la base du cr\u00e2ne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; qu'il organise l'accueil et l'h\u00e9bergement des parents , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 assurer le maintien de la scolarit\u00e9 de l'enfant ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il est \u00e9galement membre de l'organisation interr\u00e9gionale  de prise en charge  du \ncancer p\u00e9diatrique \u00cele-de-France (CANPEDIF) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de neurochirurgie ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques  adultes de mention 1 avec une  unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb ainsi qu'une \nautorisation de soins critiques p\u00e9diatriques mention 3 avec une unit\u00e9 de soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 57\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec  le laboratoire \nMedipath ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et d'un ophtalmologue ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale mention A3, l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  \ndispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s, par voie de convention, \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale en lien avec le service de chirurgie maxillo-\nfaciale de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en ORL et chirurgie \ncervico-faciale repr\u00e9sentant 5,2 \u00e9quivalents temps plein (ETP)  ; que l'activit\u00e9 par \nchirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e dans le cadre de la proc\u00e9dure ; \n \nque le promoteur organise sur site une RCP bimensuelle des voies a\u00e9ro -digestives \nsup\u00e9rieures, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie \ndu cancer de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par  l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  en 2023 est de \n51 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 90 interventions en N+2 \net 100 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A3  \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb n'appellent pas \nde remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux \net de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande  de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab \u0153il \u00bb et \u00ab neurochirurgie \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 58\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de chirurgie oncologique pour les tumeurs de l'\u0153il, que \nl'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  assure la prise en charge de la chirurgie \noncologique du globe oculaire , de la surface  oculaire ainsi que  de la chirurgie \noncologique palp\u00e9brale ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'urgence ophtalmologique (24h/24, 7j/7) ;  \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 7 ophtalmologues ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 119 chirurgies oncologiques \nophtalmiques dont 96 chirurgies oncologiques palp\u00e9brales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement  organise sur site une  RCP d\u00e9di\u00e9e aux tumeurs ophtalmiques, \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nqu'il est co -organisateur du dipl\u00f4me interuniversitaire (DIU) oculo -palp\u00e9brale-\nlacrymale ; qu'il conviendra que l'\u00e9tablissement communique \u00e0 l'ARS les DIU des \npraticiens intervenant dans la prise en charge des tumeurs palp\u00e9brales ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la demande de chirurgie oncologique pour les tumeurs du syst\u00e8me \nnerveux central, que l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  est titulaire d'une \nautorisation de neurochirurgie ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 121 interventions ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 neurochirurgiens  ; que l'activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re par praticien n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9e par l'\u00e9tablissement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur site une RCP d\u00e9di\u00e9e aux cancers de la base du \ncr\u00e2ne, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour les deux localisations sollicit\u00e9es en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique  mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , \nd'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande  de chirurgie oncologique  mention C  chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans, le promoteur sollicite la prise en charge des tumeurs \np\u00e9diatriques ORL et maxillo -faciales, ophtalmologiques et des tumeurs \nneurochirurgicales ; \n \nque l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild exerce une activit\u00e9 de chirurgie p\u00e9diatrique \nsp\u00e9cialis\u00e9e en ophtalmologie et ORL, dans le cadre d\u00e9rogatoire de l'autorisation de \nchirurgie adulte, applicable aux pathologies maxillo -faciales, stomatologiques, \nplastiques, reconstructrices, ophtalmologiques et ORL ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 59\n7 \n \nque l'\u00e9tablissement est titulaire d'une autorisation de neurochirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- une unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire ;  \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s adapt\u00e9s aux enfants avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation profonde ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par  voie de convention \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation \np\u00e9diatrique de recours en lien avec l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9 (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique mention C n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancer s ophtalmologiques, que l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 7 ophtalmologues ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  en 2023 est de \n39 interventions ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP d\u00e9di\u00e9e aux cancers ophtalmologiques  \np\u00e9diatriques, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers ORL et maxillo -faciaux, que l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens ORL ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 6 interventions ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des tumeurs du syst\u00e8me nerveux central, que \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 neurochirurgiens p\u00e9diatriques ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 36 interventions ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP neurochirurgie de l'H\u00f4pital Necker Enfants -\nMalades (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur a d\u00e9pos\u00e9  une demande concomitante de TMSC mention C, \nautorisation requise pour respecter les conditions r\u00e9glementaires d'octroi d'une \ndemande de chirurgie oncologique p\u00e9diatrique  ; que cette demande est rejet\u00e9e par \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale  de sant\u00e9 \u00cele -de-\nFrance ; \n \ntoutefois, que le PRS pr\u00e9voit des d\u00e9rogations afin de r\u00e9aliser une activit\u00e9 de chirurgie \noncologique p\u00e9diatrique en l'absence de TMSC-C sur site ; \n \nainsi, que l'\u00e9tablissement pourra b\u00e9n\u00e9ficier d'une d\u00e9rogation pour la prise en charge \nen chirurgie oncologique p\u00e9diatrique, notamment pour les pathologies \nophtalmologiques et les tumeurs de l'enc\u00e9phale p\u00e9diatriques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins et d'environnement p\u00e9diatrique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 l'expertise \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico-\ntechnique et  l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 60\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande d'autorisation de \nmention C \u00ab Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 \nans \u00bb pour les localisations \u0153il , ORL-maxillo-faciale et neurochirurgie sur le site de \nl'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , d'activit\u00e9 , de \ncontinuit\u00e9 des soins,  de plateau de soins critiques p\u00e9diatriques (unit\u00e9 de soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire sur site), d'environnement p\u00e9diatrique \net d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \n(TMSC) mention C chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour s, \nl'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild  r\u00e9alise exclusivement une activit\u00e9 de \nchimioth\u00e9rapie intra -art\u00e9rielle orbitaire dans le cadre de la prise en charge des \nr\u00e9tinoblastomes de l'enfant ; \n \nque cette activit\u00e9 est assur\u00e9e au sein du service de neuroradiologie interventionnelle \n(NRI) dans le cadre d'une reconnaissance contractuelle \u00e9tablissement associ\u00e9 en \ncanc\u00e9rologie avec l'Institut Curie  \u2013 centre de lutte contre de cancer ( titulaire de \nl'autorisation de chimioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique et autoris\u00e9 dans le cadre de la pr\u00e9sente \nproc\u00e9dure pour les TMSC mention C p\u00e9diatrique) ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP organis\u00e9e par l'Institut Curie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 13 praticiens  sp\u00e9cialis\u00e9s en radiologie \nclinique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une  astreinte op\u00e9rationnelle  NRI ainsi \nqu'un acc\u00e8s aux urgences ophtalmologiques ;  \n \nque la gestion des complications et les modalit\u00e9s de r\u00e9orientation des patients vers \nl'Institut Curie ont \u00e9t\u00e9 d\u00e9crites dans le cadre d'une proc\u00e9dure ; \n \nque le suivi canc\u00e9rologique et h\u00e9matologique est assur\u00e9 par l'Institut Curie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ncependant, que le dossier soumis ne fait pas \u00e9tat d'un acc\u00e8s \u00e0 un  m\u00e9decin qualifi\u00e9 \nsp\u00e9cialis\u00e9 en p\u00e9diatrie justifiant d'une exp\u00e9rience dans les aplasies de longue dur\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques \np\u00e9diatriques mention 4 (unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologi e p\u00e9diatrique) sur site, \npr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention C, permettant la prise en charge des patients \natteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en \nsituation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e \npour ces prises en charge ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties \nsuffisantes pour la prise en charge p\u00e9diatrique de TMSC en conformit\u00e9 avec les \nexigences de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et les conditions r\u00e9glementaires, notamment en \nmati\u00e8re de composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sans perspective de recrutement \nexpos\u00e9e \u00e0 court terme et d'environnement oncologique p\u00e9diatrique (absence d'USIH \np\u00e9diatrique) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 61\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \npar ailleurs, que cette activit\u00e9 sp\u00e9cifique peut \u00eatre poursuivie dans le cadre d e la \nreconnaissance contractuelle d\u00e9tenue d'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie court \ns\u00e9jour p\u00e9diatrique selon l'organisation existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande de \nmention C  \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cance r chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nFondation A. de Rothschild n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de plateau de soins critiques ( absence d'USIH \np\u00e9diatrique) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions A3, A7 et C (chirurgie oncologique p\u00e9diatrique) \nest compatible avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229)  est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de \nRothschild (n\u00b0Finess ET : 750000549), 25 rue Manin 75019 Paris , dans le cadre de s \nmentions : \n- A3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb, \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, \n  \n- C \u00ab Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de \n18 ans \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A3, A7 et C est de 7 \nans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A3, A7 et C. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild \n(n\u00b0Finess EJ :750150229) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention C \u2013 TMSC \u00ab Traitement m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans \ncomprenant la chimioth\u00e9rapie intensive entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Fondation A. de Rothschild (n\u00b0Finess ET : \n750000549), 25 rue Manin 75019 Paris, est rejet\u00e9e. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 62\n10 \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions et  localisations tumorales  autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 63\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations tumorales de traitement du cancer \nsollicit\u00e9es \n \n \nFondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess EJ : 750150229) \n \nH\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild (n\u00b0Finess ET : 750000549) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \n\u0152il (globe oculaire et tumeurs palp\u00e9brales) OUI \nNeurochirurgie (syst\u00e8me nerveux central) OUI \nC : chirurgie des cancers enfants \u2013 adolescents OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/023 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Adolphe de Rothschild sur son site de l'H\u00f4pital Fondation Adolphe de Rothschild 64\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00021\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son\nsite de la Clinique de l'Alma\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 65\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/024 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 66\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma (n\u00b0Finess EJ : 750000655), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 166 rue de l'universit\u00e9 75007 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique de l'Alma (n\u00b0Finess ET : 750300139), 166 rue de l'universit\u00e9 75007 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soin s en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Alma est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 m\u00e9dico-chirurgical priv\u00e9 \u00e0 \nbut lucratif appartenant au groupe Almaviva Sant\u00e9 ; \n \nqu'elle exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose d' un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sur site et d'un acc\u00e8s aux soins critiques, \u00e0 la biologie m\u00e9dicale \net aux examens anatomopathologiques par convention ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 67\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no jusqu'\u00e0 14 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de  Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ;  \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A 7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations possibles),   \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations possibles), \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  (ARS) est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif \ndes m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer \ncelles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Alma  disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : urologie et \ns\u00e9nologie ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 cancers in situ du \ncol de l'ut\u00e9rus ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation de s modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9e s \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il participe \u00e0  des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es \naupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Alma d\u00e9tient une  autorisation de chirurgie  adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 68\n4 \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9s, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- un acc\u00e8s aux interventions robot-assist\u00e9es notamment en urologie sur site ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques \n \npar ailleurs, qu'elle dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 \nen lien avec plusieurs prestataires ext\u00e9rieurs ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital europ\u00e9en Georges \nPompidou (Assistance publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'elle assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale et en m\u00e9decine d'urgence \n(garde) ;  \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation (astreinte \nop\u00e9rationnelle) ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les  dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9  sont mises en \u0153uvre \nconcernant l'organisation des RCP et du dispositif d'annonce ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement de \nsant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels mini-\ninvasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur participe \u00e0 la RCP d'urologie hebdomadaire port\u00e9e par le centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) Concorde avec une charte de fonctionnement \nth\u00e9matique \u00e0 l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 14 chirurgiens urologues dont 5 interviennent \n\u00e0 hauteur de 5,5 vacations ; qu'un des chirurgiens justifie d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e de mani\u00e8re \u00e0 ce que chaque chirurgien lib\u00e9ral \nsoit responsable de son patient et de ce fait p uisse \u00eatre contact\u00e9 \u00e0 tout moment en \ncas de complication post-op\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 69\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement a pr\u00e9cis\u00e9 qu'il y a eu une baisse d'activit\u00e9 sur 2023 du fait du \nd\u00e9part d'un des chirurgiens, l'activit\u00e9 ayant \u00e9t\u00e9 de 90 interventions en 2022 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 150 interventions en N+1, 175 interventions en \nN+2 et 200 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il est \nattendu un renforcement du nombre de vacations de bloc par les chirurgiens sur site \nafin de renforcer la continuit\u00e9 des soins et de permettre une pratique r\u00e9guli\u00e8re , \nfacteurs essentiels pour am\u00e9liorer la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6,  l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s :  \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant \nle temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- sur place aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- en lien avec l'H\u00f4pital Foch (Suresnes) pour l'acc\u00e8s aux techniques de \nganglion sentinelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur participe \u00e0 la RCP de s\u00e9nologie hebdomadaire port\u00e9e par \nl'Etablissement fran\u00e7ais du sein avec une charte de fonctionnement th\u00e9matique \u00e0 \nl'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique  et que cela r\u00e9pond aux exigences de \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et \nde 8 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques ; \n \nque les deux chirurgiens gyn\u00e9cologues  justifient d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re  ; qu'ils  \ntotalisent 2,5 vacations ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e de mani\u00e8re \u00e0 ce que chaque chirurgien lib\u00e9ral \nsoit responsable de son patient et de ce fait p uisse \u00eatre contact\u00e9 \u00e0 tout moment en \ncas de complication post-op\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 166 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 225 interventions en N+1, 250 interventions en \nN+2 et 300 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 70\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il est \nattendu un renforcement de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et du nombre de vacations sur site afin \nd'am\u00e9liorer la continuit\u00e9 des prises en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique  r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire mention A6 sur le site de la \nClinique de l'Alma appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de coop\u00e9ration \n(partenariat avec l'Etablissement fran\u00e7ais du sein) et d'organisation (participation \u00e0 \nune RCP hebdomadaire th\u00e9matique) ;    \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nqu'il s'agit d'une demande de cr\u00e9ation pour les trois localisations , l'\u00e9tablissement ne \nb\u00e9n\u00e9ficiant pas d'une reconnaissance contractuelle pour ces localisations \npr\u00e9c\u00e9demment ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0  un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 75 en N+2 et 100 en N+3 ; \nque l'\u00e9tablissement ne distingue pas les projections d'activit\u00e9 par localisation  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et \nesth\u00e9tiques et d'un chirurgien visc\u00e9ral et digestif ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la chirurgie onco -dermatologique, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est \nlimit\u00e9e avec 10 interventions ; que l'activit\u00e9 projet\u00e9e n'est pas d\u00e9taill\u00e9e ;  \n \nqu'aucun des chirurgiens ne t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en oncologie \ndermatologique ; \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit de RCP d'oncologie dermatologique \u00e0 laquelle \nparticipent les praticiens de la clinique ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 onco -dermatologique r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et \nconcerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer  ; que \nl'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le cadre de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 71\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 \ns'est limit\u00e9e \u00e0 1 intervention chirurgicale ; que l'activit\u00e9 projet\u00e9e n'est pas d\u00e9taill\u00e9e ;  \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit de RCP d'oncologie de la thyro\u00efde \u00e0 laquelle \nparticipent les praticiens de la clinique ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 oncologique thyro\u00efdienne r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est tr\u00e8s \nfaible et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement \ndu cancer ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le \ncadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la chirurgie oncologique des os et tissus mous , que l'\u00e9tablissement ne \nd\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie sarcomateuse ;  \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit d'organisation concernant la participation \u00e0 une RCP \nd'oncologie des os et tissus mous ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \npar ailleurs, que cette demande d'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nn'est pas compatible avec  les objectifs qualitatifs du PRS3 indiquant que \u00ab  les \ncr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de l'offre existante, avec une \napplication des nouvelles dispositions  \u00bb ; ainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 \nl'article L6122-2 du code de la sant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9rencie mention A7 sur le site de la \nClinique de l'Alma n' appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment du fait de l'absence de projet m\u00e9dical d\u00e9crit , de la non mise en \u0153uvre \ndes dispositions transversales de qualit\u00e9 ainsi que d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale et d'une \nactivit\u00e9 r\u00e9duites ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A4 et A6 est compatible avec le s objectifs \nqualitatifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique de l'Alma  (n\u00b0Finess EJ  : 750000655) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique de l'Alma (n\u00b0Finess ET : \n750300139), 166 rue de l'universit\u00e9 75007 Paris, dans le cadre des mentions : \n \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb, \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 72\nsig\n8 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A4 et A6 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A4 et A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS  Clinique de l'Alma en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \u00ab  chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique de l'Alma, 166 rue de \nl'universit\u00e9 75007 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 73\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique de l'Alma (n\u00b0Finess EJ : 750000655)  \n \nClinique de l'Alma (n\u00b0Finess ET : 750300139) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisations \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/024 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique de l'Alma sur son site de la Clinique de l'Alma 74\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00020\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants\nmalades\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 75\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/025 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 76\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l 'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (APHP)  (n\u00b0Finess EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 55 Boulevard Diderot CS22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no C : chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \no C : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans , y compris  les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ;  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Necker (n\u00b0Finess ET : 750100208), 149 rue de S\u00e8vres, 75015 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 \nseptembre 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public de \nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) comptant 582 lits et places ;  \n \nqu'il est le si\u00e8ge du SAMU de Paris ; \n \nque l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades est consid\u00e9r\u00e9 comme  un \u00e9tablissement de \nrecours pour les urgences p\u00e9diatriques, offrant les seules urgences de l'AP-HP pour \nles sp\u00e9cialit\u00e9s suivantes : ORL,  chirurgie maxillo -faciale et pla stique ou encore \nneurochirurgie ; \n \nqu'il pr\u00e9sente des services hypersp\u00e9cialis\u00e9s en particulier en h\u00e9matologie et \nmaladies infectieuses ; \n \nqu'il dispose aussi de services adultes sp\u00e9cialis\u00e9s en n\u00e9phrologie, transplantation \nr\u00e9nale, h\u00e9matologie, maladies infectieuses  ; que ces activit\u00e9s sont amen\u00e9es \u00e0 \u00eatre \ntransf\u00e9r\u00e9es dans le cadre d'une restructuration programm\u00e9e de l'offre de soins sur \nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou et sur l'H\u00f4pital Cochin entre 2026 et 2029 ; \n \nque l'H\u00f4pital Necker  dispose de 61 centres de recherche sur les maladies rares et \nd'unit\u00e9s de recherche clinique en canc\u00e9rologie dans le cadre du SIRIC CARPE M et \ndu centre Paris Kids cancer ; \n \nqu'il est rattach\u00e9 au r\u00e9seau de canc\u00e9rologie p\u00e9diatrique \u00cele-de-France CANPEDIF-IO \nde l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 77\n3 \n \nqu'il est membre du r\u00e9seau francilien IPPATH cr\u00e9\u00e9, dans le cadre de CANPEDIF, \npour assurer la relecture des lames des tumeurs solides p\u00e9diatriques entre les 4 sites \np\u00e9diatriques de l'AP-HP avec l'Institut Curie et l'Institut Gustave Roussy (IGR)  \u2013 les \ndeux centres de lutte contre le cancer ; \n \nqu'il est co-coordonnateur des centres de r\u00e9f\u00e9rence sur les lymphomes digestifs rares \n(CELAC label Inca) ; qu'il est centre de recours pour les h\u00e9mopathies associ\u00e9es au \nvirus HTLV-1 ; \n \nqu'il fait partie int\u00e9grante du Sickle cell center du GHU AP -HP Centre notamment \npour les allogreffes de moelle et les th\u00e9rapies g\u00e9niques ; \n \nqu'il assure les greffes et transplantations pluridisciplinaires  d'organes chez l'enfant \net les transplantations r\u00e9nales chez l'adulte en collaboration avec l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (HEGP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des \nsoins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation \ndu suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre en particulier concernant la chirurgie oncologique entre les \nd\u00e9partements ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nque s'agissant de la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique :  \no 7 implantations au titre de la mention C chirurgie oncologique chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans sur la zone r\u00e9gionale \n\u00cele-de-France ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 78\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 16 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte s sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \no 6 implantations correspondant \u00e0 la mention C assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et  \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour : \no la chirurgie oncologiqu e mention C (9 demandes pour \n7 implantations possibles) ; \no les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  mention C \n(10 demandes pour 6 implantations possibles) ; \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour  les traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer pour adultes  mention B  (6 demandes pour \n5 implantations possibles) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers p\u00e9diatriques hors soumis \u00e0 seuil pour les pathologies \nvisc\u00e9rales, ophtalmologiques, ORL et maxillo -faciales, neurochirurgicales \n(syst\u00e8me nerveux central), orthop\u00e9diques ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux du cancer p\u00e9diatrique ; \n- traitements m\u00e9dicaux du cancer  : a llogreffes de mo\u00eblle osseuse adulte et \np\u00e9diatrique, autogreffes de mo\u00eblle osseuse adulte et p\u00e9diatrique ; \n- chimioth\u00e9rapie adultes h\u00e9mopathies tout type ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nsp\u00e9cialis\u00e9es de recours y compris pour les maladies rares avec une collaboration \navec les \u00e9tablissements de la r\u00e9gion et sur le plan national ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de : \n- chirurgie adulte avec la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de chirurgie \nurologique ; \n- chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement autoris\u00e9 en neurochirurgie p\u00e9diatrique ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 79\n5 \n \nque l'H\u00f4pital Necker dispose sur site : \n- d'une structure d'accueil des urgences ; \n- d'un secteur d'hospitalisation  compl\u00e8te et d'hospitalisation de jour (HDJ) \npermettant, si besoin, une prise en charge non programm\u00e9e de patients et \nd'un secteur interventionnel permettant les interventions chirurgicales \noncologiques ; \n- d'une autorisation de soins critiques adultes mention 1 avec trois \nr\u00e9animations et trois unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents et des unit\u00e9s de \nsoins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 n\u00e9phrologie et infectiologie, ainsi qu'une unit\u00e9 de \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH) ; \n- d'une autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques dans le cadre de la mention \nr\u00e9animation de recours et soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de \nsp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant avec trois unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 en \nn\u00e9phrologie, h\u00e9patologie et gastro-ent\u00e9rologie et une unit\u00e9 de soins intensifs \np\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie ; \n- d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- d'un acc\u00e8s H24 aux examens d'imagerie m\u00e9dicale  en coupe y compris \ninterventionnel en  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou  en mode non \nprogramm\u00e9 permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement chirurgical ;  \n- de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y \ncompris en urgence ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 un plateau d'endoscopie digestive et interventionnelle ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 la radioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique de \nl'Institut Curie et de l'Institut Gustave Roussy ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \no de 5 internes de chirurgie sur place (1 pour la chirurgie visc\u00e9rale, 1 \npour l'orthop\u00e9die, 1 pour l'ORL, 1 pour la chirurgie maxillo -faciale et \n1 pour la neurochirurgie) ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens s\u00e9nior ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la permanence de soins en \u00e9tablissement de sant\u00e9 \n(PDSES) de chirurgie ORL et neurochirurgie ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de chirurgie oncologique p\u00e9diatrique mention \nC, l'\u00e9tablissement assure : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe  par sp\u00e9cialit\u00e9 en collaboration avec les \ncentres experts de l'Institut Gustave Roussy et de l'Institut Curie et pour \nl'ensemble de la r\u00e9gion \u00cele-de-France ;   \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes  sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, y \ncompris impliquant la chirurgie cardiaque permettant de r\u00e9aliser des \nchirurgies d'ex\u00e9r\u00e8se tumorale complexes n\u00e9cessitant une circulation extra -\ncorporelle (CEC) ou des chirurgies dites \u00ab fronti\u00e8res \u00bb n\u00e9cessitant la \ncollaboration au cours d'une m\u00eame intervention de plusieurs \u00e9quipes \nchirurgicales ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 80\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur exerce une activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie du cancer chez  l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans , pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 l'autorisation pour la \nmention C de chirurgie oncologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention C chez l'enfant \net l es adolescents de moins de 18 ans  les pratiques th\u00e9rapeutiques suivantes  : \ndigestives, urologiques, ORL et maxillofaciales, orthop\u00e9diques (os et tissus mous), \nophtalmologiques et neurochirurgicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une organisation pour la prise en charge des \nurgences en chirurgie oncologique p\u00e9diatrique en lien avec les services et \n\u00e9tablissements partenaires qui peuvent leur adresser des enfants ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e  de 30 chirurgiens repr\u00e9sentant 18,1 \n\u00e9quivalents temps plein ( ETP) pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nsollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique mention C n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9taill\u00e9 la volum\u00e9trie d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e mais a pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique en p\u00e9diatrie r\u00e9alis\u00e9e en 2023 repr\u00e9sente : \n- 22% de l'activit\u00e9 du service de neurochirurgie p\u00e9diatrique ; \n- 6% de l'activit\u00e9 du service de chirurgie visc\u00e9rale,  urologique et \ntransplantation ; \n- 4% de l'activit\u00e9 du service de chirurgie orthop\u00e9dique p\u00e9diatrique ; \n- 3% de l'activit\u00e9 du service de chirurgie maxillo -faciale, plastique et \nstomatologie ; \n- 2% de l'activit\u00e9 du service d'ORL ; \n- 0,5% de l'activit\u00e9 du service d'ophtalmologie ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est pour la chirurgie visc\u00e9rale de 71 interventions en N+1 \net en N+2 et 72 interventions en N+3 ; \n \nque pour la chirurgie en orthop\u00e9die, elle est de  66 interventions en N+1 et  en N+2, \n67 interventions en N+3 ; \n \nque pour la chirurgie ORL et maxillo-faciale, elle est de 71 interventions en N+1 et en \nN+2, 72 interventions en N+3 ; \n \nque pour la chirurgie du syst\u00e8me nerveux central , elle est de  178 interventions en \nN+1, 180 interventions en N+2 et 182 interventions en N+3 ; \n \nque pour la chirurgie en dermatologie, elle est de 35 interventions en N+1 et en N+2, \n36 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde respect des mesures transversales de qualit\u00e9,  de continuit\u00e9 des soins et \nd'environnement p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment \nl'expertise de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le \nplateau m\u00e9dico-technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 81\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers  sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande d'autorisation de \nchirurgie oncologique  mention C \u00ab Chirurgie oncologique de l'enfant et les \nadolescents de moins de 18 ans  \u00bb pour les localisations visc\u00e9rale, urologique,  \northop\u00e9dique, ORL et maxillofaciale et neurochirurgicale sur le site de l'H\u00f4pital \nNecker appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nde projet m\u00e9dical  et d'expertise, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, d'activit\u00e9, de plateau de soins \ncritiques p\u00e9diatriques (r\u00e9animation de recours p\u00e9diatrique et unit\u00e9s de soins intensifs \nde sp\u00e9cialit\u00e9 sur site), d'environnement oncologique p\u00e9diatrique (TMSC sur site) et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer mention C chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans  pour \ndispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des traitements  innovants, \nl'\u00e9tablissement met en place une organisation de la prise en charge des  patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation  avec des chambres individuelles \u00e9quip\u00e9es de \nflux laminaire, \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse, \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales,  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et  que la charte de \nfonctionnement a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nd'onco-h\u00e9matologie avec l'Institut Gustave Roussy, l' H\u00f4pital Trousseau  et l'Institut \nCurie et de nombreux \u00e9tablissements pour lesquels il exerce une activit\u00e9 de recours \nsur le plan r\u00e9gional voire national ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques mention \n4 soins \u00ab  unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  \u00bb (USIH) sur site, \npr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention C -TMSC, permettant la prise en charge des \nenfants et  adolescents de moins de 18 ans atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 12 onco-h\u00e9matologues p\u00e9diatriques (8,1 ETP) dont \n10 praticiens sont comp\u00e9tents en canc\u00e9rologie et justifient  d'une exp\u00e9rience dans la \nprise en charge des aplasies de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 82\n8 \n \nqu'en fonction des qualifications dont ils disposent, les m\u00e9decins devront faire valoir \nleur comp\u00e9tence oncologique et h\u00e9matologique aupr\u00e8s du Conseil national de l'Ordre \ndes m\u00e9decins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mention traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque la file active de chimioth\u00e9rapies intensives ayant entrain\u00e9 une aplasie de plus de \n8 jours est de 50 patients en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 55 patients sur les 3 prochaines ann\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions  techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention C p\u00e9diatrie n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSIDERANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers sur la zone  r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande d'autorisation de \nmention C \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Necker appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, de projet m\u00e9dical  et d'expertise , d'\u00e9quipe m\u00e9diale, de \ncontinuit\u00e9 des soins et de plateau de soins critiques  (r\u00e9animation p\u00e9diatrique de \nrecours, USIH p\u00e9diatrique sur site) ; \n \n------ \n \nCONSIDERANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer mention B, l'\u00e9tablissement met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nqu'il sollicite la prise en charge de tumeurs solides et le traitement d'h\u00e9mopathies \ncertains types chez des patients adultes, comprenant des traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants ; \n \nCONSIDERANT  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation de 12 lits dans un secteur prot\u00e9g\u00e9 en \nsurpression avec des chambres individuelles toutes \u00e9quip\u00e9es de flux \nlaminaire,  \n\u2022 de 8 lits localis\u00e9s dans un secteur \u00e9quip\u00e9 de Plasmair permettant d'avoir une \nqualit\u00e9 d'air suffisante ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur  (PUI) autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 83\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques mention 5 \u00ab  unit\u00e9 de \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie \u00bb (USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention \nB permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit d'hospitalisation en urgence permettant la \nprise en charge des complications li\u00e9es aux traitements par traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) en impliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de \nsoins ma\u00eetrisant le protocole de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du \npatient ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n \nque le s lits d'onco -h\u00e9matologie et de soins intensifs d'h\u00e9matologie adultes de \nl'H\u00f4pital Necker font l'objet d'un projet de restructuration du  groupe hospitalier \nuniversitaire de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris ( GHU AP -HP) Centre - \nUniversit\u00e9 Paris Cit\u00e9  ; que le  d\u00e9m\u00e9nagement de ces lits  d'onco-h\u00e9matologie de \nl'H\u00f4pital Necker est pr\u00e9vu \u00e0 la fin de l'ann\u00e9e 2026, sur le site de l'H\u00f4pital Cochin pour \nint\u00e9grer la nouvelle Clinique d'H\u00e9matologie ; \n  \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  520 patients dont 35 \nallogreffes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Necker sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types ;  \n \nqu'il dispose de 13 m\u00e9decins oncoh\u00e9matologues  (9,3 ETP) sp\u00e9cialis\u00e9s et justifiant \nd'une exp\u00e9rience dans la dispense de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer  dont 4 sont comp\u00e9tents en allogreffes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la RCP d'h\u00e9matologie adultes est port\u00e9e par l'H\u00f4pital Necker en lien avec \nl'H\u00f4pital Cochin et l'Institut Gustave Roussy ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer mention B sur \nle site de l'H\u00f4pital Necker appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9 , de respect des \ndispositions transversales de qualit\u00e9 et de plateau de soins critiques (USIH et \nr\u00e9animation sur site) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 84\nsig\n10 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : 750712184), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 au 55 Boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12, est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades  (Finess ET : 750100208), \n149 rue de S\u00e8vres 75015 Paris, l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les mentions : \n \n- C \u00ab Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de \n18 ans\u00bb ; \n- C-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer assurant \nles TMSC chez l'enfant  et l'adolescent de moins de dix -huit ans , y \ncompris les traitements m\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie \npr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie \npr\u00e9visible \u00bb ; \n- B-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer assurant, \nen sus des TMSC chez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant \nune aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge de cette \naplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Les modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 85\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nH\u00f4pital Necker-Enfants malades (n\u00b0Finess ET : 750100208)   \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nC : chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans OUI  \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \n l'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans , y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la \nprise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI  \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible  \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/025 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Necker-Enfants malades 86\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00019\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site\nde la Clinique Arago\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 87\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/026 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 88\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago (n\u00b0Finess EJ  : 750000796), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 187 rue Raymond Losserand 75014 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n \nsur le site de la Clinique Arago (n\u00b0Finess ET : 750300493), 187 rue Raymond Losserand 75014 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soin s en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Arago est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but lucratif  qui a rej oint le \ngroupe Almaviva Sant\u00e9 en 2015 ; qu'elle se trouve \u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate de l'H\u00f4pital \nParis Saint-Joseph ; \n \nqu'elle est sp\u00e9cialis\u00e9e en chirurgie orthop\u00e9dique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notammen t : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des \nsoins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation \ndu suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 89\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer \u2013 modalit\u00e9 chirurgie oncologique 25 implantations au titre de la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la mention \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations), l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant \nles meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nreconnaissances contractuelles de chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la \nlocalisation \u00ab pathologies orthop\u00e9diques \u00bb et \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Arago d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9s, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n \npar ailleurs, qu'elle acc\u00e8de par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontigu\u00eb, par convention avec le Groupe Hospitalier Saint Joseph (\u00e0 \nproximit\u00e9 imm\u00e9diate de la Clinique Arago) ; \n- au repli vers le Groupe hospitalier Paris Saint -Joseph situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 \nimm\u00e9diate, en cas de complications du patient ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'h\u00f4pital Cochin (AP-HP) ; \n- aux examens d'imagerie m\u00e9dicale avec l'Institut de Radiologie de Paris  \nint\u00e9gr\u00e9 \u00e0 la Clinique Arago ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation os et tissus mous ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique prendre en charge des patients adultes, ainsi que des \nadolescents et jeunes adultes ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 90\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \northop\u00e9dique et traumatologique ;  \n \nque l'un, praticien hospitalier \u00e0 temps partag\u00e9 \u00e0 l' H\u00f4pital Necker  (AP-HP) et \northop\u00e9diste r\u00e9f\u00e9rent pour la population p\u00e9diatrique \u00e0 l'Institut Gustave Roussy  \n(Centre de lutte contre le cancer) , dispose d'une expertise en chirurgie oncologique \northop\u00e9dique p\u00e9diatrique reconnue au niveau national (SOFCOT  ; GSF -GETO, \nGROUPOS) et participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire de recours en \noncop\u00e9diatrie (RCPPI) appareil locomoteur de CANPEDIF et \u00e0 la r\u00e9union de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) nationale CIRTAL ; \n \nque l'autre, praticien hospitalier \u00e0 temps partag\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital Cochin (AP-HP), dispose \nd'une expertise en chirurgie oncologique orthop\u00e9dique p\u00e9diatrique reconnue au \nniveau national (SOFCOT  ; GSF -GETO), a une activit\u00e9 quasi exclusivement \nconsacr\u00e9e aux sarcomes osseux et  assure une prise en charge des adolescents et \njeunes adultes en collaboration avec l'Institut Curie (Centre de lutte contre le cancer) ;  \n \nque les 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \northop\u00e9dique ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est par ailleurs compos\u00e9e de  27 chirurgiens orthop\u00e9distes,  \n7 m\u00e9decins anesth\u00e9sistes (7 \u00e9quivalents temps plein (ETP)), 2 cardiologues (1 ETP), \n2 m\u00e9decins vasculaires (2 ETP), 4 radiologues (4 ETP), des \u00e9cho-doppl\u00e9ristes ; que \nle promoteur indique que 2 chirurgiens proc\u00e8dent aux interventions chirurgicales des \ncancers osseux (2  ETP), et que sont pr\u00e9sents 2 m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \np\u00e9diatrique (2 ETP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s sur site chez les patients adultes est de 6 interventions \nen chirurgie oncologique os et tissus mous en 2023 dont 4 sarcomes et 2 m\u00e9tastases \nosseuses ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 25 interventions en chirurgie oncologique os et \ntissus mous  en N+1, N+2 et N+3, dont 10 sur des patients adultes  et 15 sur des \nadolescents et jeunes adultes ; \n \nque toutefois, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-91-3 du C ode de la sant\u00e9 publique , \nseule la prise en charge des mineurs \u00e0 partir de 16 ans est possible au sein d'un \n\u00e9tablissement autoris\u00e9 au traitement du cancer des patients adultes sur accord de la \nRCPPI ; \n \nCONSID\u00c9RANT que seule la chirurgie du cancer est r\u00e9alis\u00e9e au sein de la Clinique Arago, l'Institut \nGustave Roussy (IGR), l' H\u00f4pital Cochin et l' H\u00f4pital p\u00e9diatrique Necker prenant en \ncharge les patients en aval  ; que  l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui \nassure \u00e0 chaque patient l'annonce du diagnostic et d'une proposition th\u00e9rapeutique \nfond\u00e9e sur une concertation pluridisciplinaire et traduite dans un programme \npersonnalis\u00e9 de soins remis au patient ; \n \nqu'il organise l'\u00e9valuation des besoins et l'acc\u00e8s aux soins oncologiques de support \nn\u00e9cessaires aux patients en lien avec l'Institut Gustave Roussy (IGR), l' H\u00f4pital \nCochin et l' H\u00f4pital p\u00e9diatrique Necker (prise en charge de la douleur  ; soutien \npsychologique du patient et de son entourage ; r\u00e9\u00e9ducation ; suivi nutritionnel ; acc\u00e8s \naux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 ; prise en charge de l'addictologie ; soins \npalliatifs, le cas \u00e9ch\u00e9ant) et l'accompagnement et l'orientation du patient au plus pr\u00e8s \nde son lieu de vie aupr\u00e8s de l'offre territoriale de soins de support en milieu \nhospitalier, en m\u00e9decine de ville ou en milieu associatif ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 91\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement assure aux patients l'acc\u00e8s aux traitements innovants et aux \nessais cliniques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es en termes \nde r\u00e9unions de coordination pluridisciplinaire ( RCP) et de dispositif d'annonce  ; que \npour les patients les plus complexes, l'\u00e9tablissement participe aux RCP de Netsarc \nde l'H\u00f4pital Cochin (AP-HP) et de l'Institut Curie pour les jeunes adultes ;  \n \nque par ailleurs , l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer ONCORIF reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) et qu'il participe \u00e0 \nla RCPPI \u00ab appareil locomoteur \u00bb de CANPEDIF et \u00e0 la RCP nationale CIRTAL ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la \nClinique Arago appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du \nfait de l'expertise de l'\u00e9quipe et de l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Arago (n\u00b0Finess EJ : 750000796) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement de cancer  dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique Arago (n\u00b0Finess ET  : 750300493), 187 rue \nRaymond Losserand 75014 Paris. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention et localisation autoris\u00e9e s figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 92\ngig\"\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Clinique Arago (n\u00b0Finess EJ : 750000796) \n \nClinique Arago (n\u00b0Finess ET : 750300493) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Os et tissus mous OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/026 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Arago sur son site de la Clinique Arago 93\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00018\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du\nCLCC Institut Curie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 94\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/027 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 95\n \n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 26 rue d'Ulm 75005 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \no C : Chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \n \n- Radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie dans la mention : \no C1 : assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe  chez l'adulte, \nles m\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans ;  \no C2 : assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans ;  \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no  A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B ; \no C : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du  cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site du CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 750160012), \n26 rue d'Ulm 75248 Paris cedex 05, ci-apr\u00e8s d\u00e9nomm\u00e9 site de Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 96\n \n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Institut Curie est un Centre de Lutte Contre le Cancer (CLCC) associant un \ncentre de recherche et un ensemble hospitalier r\u00e9parti sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud \net Orsay) avec une activit\u00e9 majoritaire sur les cancers de la femme et des activit\u00e9s \nd'expertise sur certains cancers rares (\u0153il, p\u00e9diatrie, sarcomes, protonth\u00e9rapie...)  ; \n \nque le site de Paris comprend des services  de m\u00e9decine avec des lits identifi\u00e9s en \nsoins palliatifs, de chirurgie, d' imagerie en coupes  (tomodensitom\u00e9trie et IRM), de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, de radioth\u00e9rapie externe , de curieth\u00e9rapie et d'irradiation en \nsources non scell\u00e9es ; qu'il r\u00e9alise ces activit\u00e9s \u00e9galement chez l'enfant ;  \n \nque l'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re est garantie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures port\u00e9es par \nles diff\u00e9rents plan cancer et ayant pour objectif d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans \nsa globalit\u00e9, la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions transversales de \nqualit\u00e9 et notamment le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le pr ogramme de l'apr\u00e8s \ncancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support ; l'organisation du \ndiagnostic dan s des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la \nmaladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \npour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \net pour la radioth\u00e9rapie : \n- en radioth\u00e9rapie externe :  \no engager les op\u00e9rateurs non dot\u00e9s vers un acc\u00e8s \u00e0 la st\u00e9r\u00e9otaxie ; \no encourager le d\u00e9veloppement passant notamment par \nl'augmentation d'\u00e9quipements sur les sites disposant actuellement  \nde deux machines ;  \no r\u00e9affirmer les engagements sur l'irradiation corporelle totale (ICT) : \npour les enfants, besoins couverts par les Centres de lutte contre le \ncancer ( CLCC), les indications sous anesth\u00e9sie g\u00e9n\u00e9rale \u00e9tant \nr\u00e9alis\u00e9es sur l'Institut Curie site de Paris ; que pour l'adulte les deux \nCLCC de la r\u00e9gion et l'AP-HP couvrent chacun les besoins de leurs \npatients respectifs ; que l a coordination des acteurs concern \u00e9s est \nessentielle ; \n- en curieth\u00e9rapie, faciliter l'acc\u00e8s et p\u00e9renniser l'organisation existante ;  \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 97\n \n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Paris dont 11  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde, sur la zone territoriale de Paris dont \n8 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ;   \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de  Paris dont 10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \no 7 implantations au titre de la mention C chirurgie oncologique chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans sur la r\u00e9gion \u00cele-de-\nFrance ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9  TMSC adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \no 6 implantations correspondant \u00e0 la m ention C assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours et la prise en charge de  cette aplasie pr\u00e9visible sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie : \no 4 implantations correspondant \u00e0 la mention C1 assurant, en sus des \ntraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans sur \nla r\u00e9gion \u00cele-de-France ; \no 2 implantations correspondant \u00e0 la mention C2 assurant, en sus des \ntraitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames traitements \nchez l'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans sur la r\u00e9gion \n\u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France : \no chirurgie oncologique mention C (9 demandes pour 7 implantations  \nmaximum), \no TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14 demandes pour 11 implantations possibles), \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations possibles),   \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations maximum), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 98\n \n5 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chez l'adulte : \no chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : \ndigestive, ORL et maxillo-faciale, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \no chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s, cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus et cancers des os et tissus \nmous ;  \no chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies malines \ncertains types ;  \no autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ;  \no autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies \ndigestives interventionnelles ;  \n- chez l'enfant :  \no chirurgie des cancers avec les reconnaissances ORL et maxillo -\nfaciale, ophtalmologique et autres ;  \no chimioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique ;  \n- chez l'adulte et chez l'enfant : radioth\u00e9rapie externe et curieth\u00e9rapie ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein du CLCC Institut Curie \nParis s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est en cours d'adh\u00e9sion  aupr\u00e8s du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  \nONCORIF reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) dont \nles chartes de fonctionnement ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nqu'il est membre de l'organisation hospitali\u00e8re interr\u00e9gionale de recours en \noncop\u00e9diatrie CANPEDIF et qu'il organise les RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales \n(RCPPI) ;  \n \nqu'il organise un maintien de la scolarit\u00e9, la mise en place d'un projet \u00e9ducatif  ainsi \nque l'accueil et l'h\u00e9bergement des parents ;  \n \nque l'Institut Curie est un centre d'expertise et de r\u00e9f\u00e9rence de par ses labellisations \npar l'INCa : centre expert RENAPE (tumeurs rares du p\u00e9ritoine), r\u00e9seau \nmonocentrique MELANOCHAT (m\u00e9lanomes de l'uv\u00e9e en tant que centre de \nr\u00e9f\u00e9rence), centre de comp\u00e9tence des cancers rares du syst\u00e8me nerveux central  \nRENOCLIP-LOC et centre NETSARC (sarcomes des os et tissus mous) ;  \n \nque l' Institut Curie est centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les cancers rares au niveau \neurop\u00e9en : \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les cancers rares de l'adulte - European \nreference network on rare adult cancers (EURACAN) ;  \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les maladies h\u00e9matologiques rares \n(b\u00e9nignes ou malignes) - European reference network on rare hematologic \ndiseases (benign or malignant) (EuroBloodNet) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 99\n \n6 \n \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence des cancers p\u00e9diatriques (h\u00e9mato -\noncologie) - European reference network for paediatric cancer (haemato -\noncology) (PaedCan-ERN) ;  \n- R\u00e9seau europ\u00e9en de r\u00e9f\u00e9rence sur les syndromes g\u00e9n\u00e9tiques \u00e0 risque de \ntumeurs - European reference network on genetic tumour risk syndromes \n(ERN GENTURIS) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ;  \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi e obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 un robot ;  \n- une autorisation de soins critiques adultes mention 2 avec une unit\u00e9 de soins \nintensifs polyvalents d\u00e9rogatoire (USIPD) ;  \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) p\u00e9diatrique et une USC adulte \nr\u00e9cemment reconnues par l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion  d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques  et pour les besoins d'embolisation, \nadressage \u00e0 l'Institut Mutualiste Montsouris ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention \u00e0 :  \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation adulte (convention avec l'Institut Mutualiste \nMontsouris) ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation p\u00e9diatrique (convention avec l' H\u00f4pital Robert \nDebr\u00e9 \u2013 AP-HP) et lettre d'engagement de prise en charge en r\u00e9animation \nde l'H\u00f4pital Necker (AP-HP) ; \n- un laboratoire de biologie m\u00e9dicale (convention avec l'Institut Mutualiste \nMontsouris) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence par voie d'astreinte  : \n- d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation (MAR) \u00e9tant entendu \nqu'il s'agit du MAR de fin de programme qui pourrait \u00eatre rappel\u00e9 au besoin \npour des demandes urgentes ;  \n- d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ou digestif, d'un chirurgien ORL et d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologue ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 100\n \n7 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'Institut Curie dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP  de recours de chirurgie oncologique complexe en lien \navec l'Institut Mutualiste Montsouris ainsi que d'une RCP permettant la \ndiscussion des cas non complexes ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire \navec l'Institut Mutualiste Montsouris (convention \u00e0 formaliser) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaires \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nmention A1 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es \n(notamment chirurgie du p\u00e9ritoine, chimio-hyperthermie intrap\u00e9riton\u00e9ale, cancers du \nfoie et sarcomes digestifs) et projet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ou digestif (un \nchirurgien r\u00e9alisant la majorit\u00e9 de l'activit\u00e9) et 1 chirurgien digestif sp\u00e9cialis\u00e9 sur le \nsarcome digestif, totalisant 4 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque les 4 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement est centre expert RENAPE (tumeurs rares du p\u00e9ritoine) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  106 interventions de \nchirurgie oncologique dont 35 interventions hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 108 interventions en N+1, 109 interventions en \nN+2 et 110 interventions en N+3 ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 46 interventions en N+1, \n47 interventions en N+2, 47 interventions en N+3  (versus \n46 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 13 interventions en N+1, N+2 \net N+3 (maintien d'activit\u00e9 avec 13 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 11 interventions en N+1, N+2  et \nN+3 (maintien d'activit\u00e9 avec 11 interventions en 2023) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 101\n \n8 \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables \npour la chirurgie hors PTS d'organe et pour les PTS foie, estomac et rectum  ;  \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS pancr\u00e9as 804 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par  l'\u00e9tablissement sur \nla PTS pancr\u00e9as interroge  sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re (recours), \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per -op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone  territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1 sur le site \nde Curie appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nde recours et d'expertise, d'appartenance au r\u00e9seau RENAPE, de RCP de recours, \nd'activit\u00e9, de  continuit\u00e9 des soins, de  plateau m\u00e9dico -technique (USIPD et robot) , \nd'environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9  \nfinanci\u00e8re ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale B3, le promoteur dispose \nd'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux complexes ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A3, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s par convention \u00e0 un laboratoire \nde proth\u00e8se maxillo-faciale (laboratoire \u00e9pith\u00e8se Lab, Paris) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens ORL et un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral \nrepr\u00e9sentant 5,9 ETP ; que 5 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la  continuit\u00e9 des soins  est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 102\n \n9 \n \nque l'\u00e9tablissement appartient au r\u00e9seau REFCOR cancers ORL rares ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 180 interventions de \nchirurgie oncologique dont 36 interventions par reconstruction en lambeau libre dans \nle m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se et 19 interventions de chirurgie \noncologique de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 182 interventions en N+1, 183 interventions en \nN+2 et 184 interventions en N+3 dont 100 interventions complexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque  particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  complexe, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins , d'environnement  oncologique et de plateau \ntechnique (USIPD autoris\u00e9e) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe mention \nB5, l'op\u00e9rateur sollicite la mention de recours et la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A5 ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire  (chirurgie digestive, \nchirurgie des sarcomes et chirurgie urologique) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions compl exes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \net d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral pour 7 ETP dont 4 ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  que 4 \nchirurgiens sont sp\u00e9cialistes de la chirurgie ovarienne ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Curie dispose de la labellisation europ\u00e9enne ESGO (European Society \nof Gynaecological Oncology) ovaire ;  \n \nque l'Institut Curie appartient au r\u00e9seau TMRO -TMRG : tumeurs malignes rares de \nl'ovaire et autres tumeurs malignes rares gyn\u00e9cologiques en tant que centre de \nr\u00e9f\u00e9rence ;   \n \nque l'activit\u00e9 de prise en charge des cancers de l'ovaire est r\u00e9alis\u00e9 e dans le cadre \nd'un parcours int\u00e9gr\u00e9 avec notamment les radiologues, pathologistes, g\u00e9n\u00e9ticiens, \noncologues m\u00e9dicaux et radioth\u00e9rapeutes ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 103\n \n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'Institut Curie Paris en 2023 est de 112 interventions hors \novaires et de 71 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 \nde l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 113 interventions en N+1, \n114 interventions en N+2, 1 15 interventions en N+ 3 et concernant la chirurgie de \nr\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire  de 72 interventions en N+1, \n72 interventions en N+2, 73 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipe, d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et \nd'activit\u00e9 complexe , de continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de \nplateau technique (USIPD autoris\u00e9e) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de recours \u00bb sur \nle site de l'Institut Curie  Paris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe chirurgicale avec une expertise reconnue (centre \nESGO labellis\u00e9 cancer de l'ovaire), de plateau m\u00e9dico -technique (USIPD et robot), \nd'environnement onco logique (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site), d'une activit\u00e9 \nsoutenue de  chirurgie complexe  et de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer \navanc\u00e9 de l'ovaire, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et \u00eatre centre de recours \npour les tumeurs rares, de continuit\u00e9 des soins avec une astreinte chirurgicale \nfacilitant la r\u00e9alisation de la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mention \nA et d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande d'autorisation de  chirurgie oncologique mammaire A6, \nl'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement coordonne 8 RCP ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 16 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \npour 12,8 ETP qui ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et de 2 chirurgiens plastiques pour 1 \nETP ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 104\n \n11 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nque l'\u00e9tablissement offre aux patients atteints de cancer du sein un parcours int\u00e9gr\u00e9 \navec notamment les radiologues, pathologistes, g\u00e9n\u00e9ticiens, oncologues m\u00e9dicaux \net radioth\u00e9rapeutes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 1 970 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 990 interventions en N+1, 2 010 interventions en \nN+2 et 2 030 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention A6  \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb n'appellent pas de remarque  \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande de \nmention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'Institut Curie appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de l'activit\u00e9 tr\u00e8s \nsoutenue r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9quipe de 11 chirurgiens ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re, d'un \nparcours de soins int\u00e9gr\u00e9, de l'effectivit\u00e9 des RCP, de l'environnement oncologique \n(TMSC et radioth\u00e9rapie), de la pr\u00e9sence de toutes les exigences requises sur site et \nde la garantie de continuit\u00e9 des soins avec une astreinte chirurgical e et                           \nd'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re  ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  mention chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7,  le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers des os et tissus \nmous \u00bb et \u00ab cancers de l'\u0153il \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, l'\u00e9tablissement sollicite la \nchirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant \ndu secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens plastiques  r\u00e9alisant en \nsecteur interventionnel la chirurgie carcinologique ;  \n \nque les dossiers sont discut\u00e9s \u00e0 la RCP d'oncodermatologie de l'H\u00f4pital Cochin (AP-\nHP) et que l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue est organis\u00e9 ;   \n \nque l '\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 350 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 82 m\u00e9lanomes malins ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 105\n \n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers des os et tissus mous, l'\u00e9quipe \nchirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens , dont un r\u00e9alise principalement l'activit\u00e9 \nen 2023, et un autre d\u00e9bute cette activit\u00e9 ;  \n  \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit une activit\u00e9 en 2023 de 132 interventions ;  \n \nque l'\u00e9tablissement appartient au r\u00e9seau NETSARC et coordonne une RCP \nsarcome ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers de l'\u0153il , que c oncernant l'activit\u00e9 \noculopalp\u00e9brale, l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens ophtalmologues avec une \ncomp\u00e9tence oculopalp\u00e9brale d\u00e9clar\u00e9e par le promoteur et de 3 chirurgiens ORL  ;  \n \nqu'il appartient aux m\u00e9decins de faire valoir leur comp\u00e9tence ou Dipl\u00f4me universitaire \nd'oculopalp\u00e9bral aupr\u00e8s du Conseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement coordonne une RCP tumeur orbito-palp\u00e9brale ;  \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit une activit\u00e9 en 2023 de 91 interventions ; \n \nque concernant la chirurgie oncologique du globe oculaire et de la surface , \nl'\u00e9tablissement est centre de r\u00e9f\u00e9rence tumeurs intra -oculaires et MELANOCHAT \n(m\u00e9lanome de l'uv\u00e9e) ;  \n \nque 4 chirurgiens ophtalmologues r\u00e9alisent la chirurgie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement coordonne les 4 RCP suivantes : r\u00e9tinoblastome, tumeurs \nophtalmiques de l'adulte, nationale tumeur ophtalmique et m\u00e9lanome uv\u00e9al \nm\u00e9tastatique ;  \n \nque cette prise en charge chirurgicale de recours national s'int\u00e8gre dans un parcours \nglobal avec sur site  : radiologues, pathologistes, g\u00e9n\u00e9ticien, oncologues, \nradioth\u00e9rapie de type curieth\u00e9rapie sur site et si besoin protonth\u00e9rapie sur un autre \nsite de Curie (91) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit une activit\u00e9 en 2023 de 198 interventions ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  pour les trois localisations sollicit\u00e9es en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de parcours patient, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande de \nmention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'Institut Curie \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de \nl'expertise du site sur la prise en charge de cancers rares, son positionnement de \nrecours national dans un CLCC disposant de l'environnement canc\u00e9rologique \n(radioth\u00e9rapie externe et curieth\u00e9rapie, TMSC) pour les trois localisations sollicit\u00e9es ; \n \n---------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 106\n \n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \nmention C, l'\u00e9tablissement sollicite une poursuite d'activit\u00e9 de chirurgie p\u00e9diatrique \noncologique concernant essentiellement l'ophtalmologie , qui s'int\u00e8gre dans \nl'organisation des PTS de chirurgie adulte pour l'ophtalmologie et l'ORL et pour des \nprises en charge rares  en particulier  les sarcomes et les tumeurs gyn\u00e9cologiques \nbasses et de s\u00e9nologie de grands enfants ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur exerce une activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique et sollicite dans \nla m\u00eame proc\u00e9dure une autorisation pour la modalit\u00e9 de traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, pr\u00e9alable \nobligatoire \u00e0 l'autorisation pour la mention C ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur place :  \n- d'une unit\u00e9 de surveillance continue p\u00e9diatrique (\u00e0 mettre en \u0153uvre dans le \nd\u00e9lai r\u00e9glementaire) ; \n- d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant \nla pr\u00e9sence permanente, par voie d'astreinte op\u00e9rationnelle, d'un m\u00e9decin \nsp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ou en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation \net d'une astreinte d'un chirurgien ;  \n- d'imagerie adapt\u00e9e aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation profonde ; \n \nCONSID\u00c9RANT que du fait du rare recours \u00e0 l'hospitalisation compl\u00e8te, ces patients sont hospitalis\u00e9s \ndans un secteur p\u00e9diatrique oncologique \u00e0 orientation m\u00e9dico -chirurgicale o\u00f9 sont \n\u00e9galement dispens\u00e9s les TMSC de mention C  ; que l'organisation du service doit \nprendre en compte les sp\u00e9cificit\u00e9s de chacune de ces activit\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT  que les chirurgiens r\u00e9alisant ces interventions sont 4 chirurgiens ophtalmologues, un \nchirurgien visc\u00e9ral sp\u00e9cialiste du sarcome et un chirurgien gyn\u00e9cologue ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 41 interventions en chirurgie oncologique \nophtalmologique, de 10 interventions oncologiques ORL, de 2 interventions pour \ncancer des os et tissus mous, de 10 interventions oncologiques mammaires et de 1 \nintervention oncologique pelvienne ;    \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle \u00e0 N+3 est de 41 interventions en chirurgie oncologique \nophtalmologique, de 16 interventions oncologiques ORL, de 2 interventions en \ncancer os et tissus mous, de 10 interventions oncologiques mammaires et de \n4 interventions oncologiques pelviennes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de parcours patient, d'activit\u00e9 et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport \navec l'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 l'expertise \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico-\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 107\n \n14 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande de \nmention C \u00ab Chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent  \u00bb sur le site de \nl'Institut Curie appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nraison d'une activit\u00e9 ophtalmologique de recours national r\u00e9alis\u00e9e uniquement sur ce \nsite en France avec une \u00e9quipe de chirurgiens  ayant une expertise reconnue , ainsi \nqu'une prise en charge de grands enfants ayant un sarcome ou une tumeur \ngyn\u00e9cologique dans un CLCC disposant de l'environnement canc\u00e9rologique  \n(radioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique externe et curieth\u00e9rapie, TMSC mention C) et d'un plateau \nm\u00e9dico-technique (USC p\u00e9diatrique ) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer mention A, celle-ci est sollicit\u00e9e pour les tumeurs solides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nque pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des traitements  \ninnovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en charge des \npatients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 \ndes soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer au \npatient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant :  \n\u2022 une information sur la conduite \u00e0 tenir devant les situations les plus \nfr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 des coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant \nle protocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e \npar la mise en place d'une ligne t\u00e9l\u00e9phonique d\u00e9di\u00e9e et la possibilit\u00e9 de consultation \ndans une unit\u00e9 d'accueil non programm\u00e9e en jours ouvr\u00e9s  ; que cette organisation \npara\u00eet sous-dimensionn\u00e9e et doit \u00eatre renforc\u00e9e au vu de la file active ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale qualifi\u00e9e qui comprend \n35 oncologues et/ou sp\u00e9cialistes d'organe pour 23,7 ETP ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise des RCP d'organes  notamment sur les sarcomes, les \ncancers mammaires, thoraciques, digestifs et les m\u00e9tastases osseuses ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise une permanence m\u00e9dicale sur place avec une garde :  \n\u2022 d'un m\u00e9decin en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n\u2022 en USIPD d'un MAR ou d'un MIR ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 108\n \n15 \n \nque les seuils r\u00e9glementaires sont respect\u00e9s avec une file active pour les TMSC \nmention A de 3 215 patients pris en charge en 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de  continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il revient aux sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC de \nfaire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie \naupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention C  chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus  de huit jour s, \nl'\u00e9tablissement assure la prise en charge de tumeurs solides et dans une moindre \nmesure d'h\u00e9mopathies (celles-ci \u00e9tant pr\u00e9f\u00e9rentiellement prises en charge \u00e0 l'H\u00f4pital \nRobert Debr\u00e9 et l'H\u00f4pital Trousseau (AP-HP)) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mention C -TMSC chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas \nsoumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'activit\u00e9 est cons\u00e9quente avec une file active en 2023  en chimioth\u00e9rapie de \ntumeurs solides de 257 patients et en h\u00e9matologie de 21 patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement prend en charge les enfants au sein d'un secteur d'hospitalisation \nconventionnelle d'oncologie p\u00e9diatrique, d'un secteur d'h\u00f4pital de jour p\u00e9diatrique et \nles patients \u00e2g\u00e9s de 15 \u00e0 25 ans au sein d'une unit\u00e9 adolescents-jeunes adultes \n(AJA) de 6 lits situ\u00e9e au sein du d\u00e9partement d'oncologie m\u00e9dicale ;  \n \nque l'organisation d es services doit prendre en compte les sp\u00e9cificit\u00e9s de chacune \nde ces activit\u00e9s et la prise en charge des diff\u00e9rentes tranches d'\u00e2ge avec l'accueil en \nchambre individuelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d 'une autorisation de m\u00e9decine permettant la prise en \ncharge des enfants et adolescents, d'une USC (\u00e0 mettre en \u0153uvre) et d'une unit\u00e9 de \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie (USIH) p\u00e9diatriques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 13,2 ETP de p\u00e9diatres et d'1 ETP d'oncologue d\u00e9di\u00e9 \naux AJA  ; qu 'un p\u00e9diatre est titulaire d'un Dipl\u00f4me d'Etudes Sp\u00e9cialis\u00e9es \nCompl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie au niveau du CNOM ; qu'en fonction des \nqualifications dont ils disposent, les autres m\u00e9decins devront faire valoir leur \ncomp\u00e9tence oncologique et h\u00e9matologique aupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque concernant l'USIH p\u00e9diatrique  qui dispose de p\u00e9diatres,  la qualification  ou la \ncomp\u00e9tence en h\u00e9matologie devra \u00eatre apport\u00e9e aupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nqu'en outre, l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 dans les 2 ans suivant la \nnotification de l'autorisation de soins critiques avec un capacitaire de 4 lits ;  \n \nque cette USIH p\u00e9diatrique a vocation \u00e0 prendre en charge des enfants de moins de \n18 ans, les plus de 18 ans devant \u00eatre orient\u00e9s dans une USIH adulte au besoin sur \nle site de Curie Saint-Cloud ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 109\n \n16 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par : \n- une garde d'int\u00e9rieur soit par un interne doubl\u00e9 d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'oncologue, soit par un oncologue ;  \n- une astreinte op\u00e9rationnelle d'un p\u00e9diatre du service ; \n- pour l'USIH p\u00e9diatrique  : par le recours au MAR de garde en USIP \nd\u00e9rogatoire qui a une pratique r\u00e9guli\u00e8re de l'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ; que \ncette exp\u00e9rience en p\u00e9diatrie devra \u00eatre attest\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement de \nla mention C-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 l'expertise de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico-technique \net l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande en \nmention C \u00abtraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques chez l'enfant et l'adolescent de \nmoins de 18 ans  \u00bb sur le site de l'Institut Curie appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'une activit\u00e9 soutenue de \nprise en charge de tumeurs solides p\u00e9diatriques, d'une \u00e9quipe ayant une expertise \nreconnue et  de recours national, s'int\u00e9grant dans un environnement oncologique \nglobal de  l'\u00e9tablissement (chirurgie oncologie p\u00e9diatrique, radioth\u00e9rapie externe, \ncurieth\u00e9rapie, protonth\u00e9ra pie), et de l'existence d' un secteur AJA permettant \nnotamment la prise en charge des adolescents ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitement du cance r par radioth\u00e9rapie mention C1, \nradioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en sus des \nm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte , l'\u00e9tablissement dispose \nsur site :  \n- d'une unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie disposant de 6 acc\u00e9l\u00e9rateurs de particules pour \nle traitement de radioth\u00e9rapie externe et qui comprend \u00e9galement des salles \nde consultation ; \n- d'un plateau technique d'imagerie permettant d'assurer la pr\u00e9paration et les \ncontr\u00f4les du traitement de radioth\u00e9rapie par l'\u00e9quipe de soins d\u00e9di\u00e9e, \ncomprenant notamment un scanner d\u00e9di\u00e9 ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 un examen d'IRM ou de TEP lorsque la pr\u00e9paration des \ntraitements de radioth\u00e9rapie n\u00e9cessite une imagerie multimodale pour la \nd\u00e9finition des volumes cibles par contourage (protocolisation pr\u00e9 -\u00e9tablie \navec les \u00e9quipes de radiologie ou de m\u00e9decine nucl\u00e9aire concern\u00e9e en date \ndu 02/09/2024) ; \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement assure sur site :  \n- les traitements par radioth\u00e9rapie externe des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation garantissant pour chaque patient une coordination du suivi \npost traitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq ans ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'une charte de fonctionnement d\u00e9crivant l'organisation propre \u00e0 l'unit\u00e9 de \nradioth\u00e9rapie a \u00e9t\u00e9 fournie ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 110\n \n17 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose su r site d'une \u00e9quip e pluridisciplinaire  qualifi\u00e9e \ncomprenant :  \n- 18 radioth\u00e9rapeutes dont 3 ont une activit\u00e9 p\u00e9diatrique pour 12 ,1 ETP de \nradioth\u00e9rapeutes ; \n- 13 physiciens m\u00e9dicaux pour 12,4 ETP ;  \n- 34 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale pour 28,5 ETP ;  \n- 6 dosim\u00e9tristes pour 6 ETP ;  \n- 1 personne comp\u00e9tente en radioprotection (PCR) et 1 personne responsable \ndu contr\u00f4le qualit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la pr\u00e9sence sur site d'un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute \ndisposant des qualifications requises et d'un physicien m\u00e9dical pendant la dur\u00e9e de \nl'application des traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant :  \no de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information utilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 \nde soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server l'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies \nsur le site ; \no d'assurer la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 particules mis en \u0153uvre \u00e0 un \nsyst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es \ndosim\u00e9triques ; \no le recueil et l'analyse de donn\u00e9es issues des pratiques professionnelles dans \nune finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des pratiques et de gestion des risques en \nradioth\u00e9rapie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant \u00e0 l'\u00e9quipe de radioth\u00e9rapie \nd'organiser sur place la continuit\u00e9 des soins des patients qu'il traite (les patients \npourront avoir recours \u00e0 l'astreinte op\u00e9rationnelle des radioth\u00e9rapeutes organis\u00e9e \ndans le cadre de la curieth\u00e9rapie) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement projette une activit\u00e9 en radioth\u00e9rapie externe de 2  724 patients \nadultes et 57 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans)  en N+1 , 2 751 patients \nadultes et 57 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans)  en N+2 et 2 779 patients \nadultes et 58 mises en traitement p\u00e9diatrique (<16 ans) en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantations et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe mention C1 n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipe, d'\u00e9quipement, de volume d'activit\u00e9 et de \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport \navec l'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitement du cancer par radioth\u00e9rapie mention C2, \ncurieth\u00e9rapie chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en sus des m\u00eames \ntraitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, l'\u00e9tablissement assure sur le m\u00eame site :  \n- la pr\u00e9paration des traitements par curieth\u00e9rapie des patients pris en charge \ny compris l'imagerie \u00e0 vis\u00e9e de contourage de la tumeur et de pr\u00e9paration de \nla dose d'irradiation ;  \n- les traitements par curieth\u00e9rapie des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation garantissant pour chaque patient une coordination du suivi \npost traitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq ans ; \no que ce suivi peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 en lien avec d'autres titulaires \nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 111\n \n18 \n \no que le suivi hebdomadaire et les modalit\u00e9s de coordination du suivi \ndu patient apr\u00e8s traitement sont consign\u00e9s dans le dossier m\u00e9dical \ndu patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une \u00e9quipe pluridisciplinaire qualifi\u00e9e \ncomprenant :  \n- 3 radioth\u00e9rapeutes r\u00e9alisant la curieth\u00e9rapie  ayant une exp\u00e9rience en \np\u00e9diatrie ;  \n- 1 ETP de physicien m\u00e9dical d\u00e9di\u00e9 \u00e0 cette activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de 2 techniques de curieth\u00e9rapie (bas d\u00e9bit et d\u00e9bit \npuls\u00e9) avec des circuits bien identifi\u00e9s (\u00ab curieth\u00e9rapie prostatique \u00bb, \u00ab curieth\u00e9rapie \nophtalmique \u00bb, \u00ab curieth\u00e9rapie d\u00e9bit puls\u00e9 \u00bb) ;  \n \nque le secteur d'hospitalisation au sein du secteur d'oncologie m\u00e9dicale comprend \n6 chambres dont 2 d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la curieth\u00e9rapie prostatique, 2 \u00e0 la curieth\u00e9rapie en \nd\u00e9bit puls\u00e9 et 2 \u00e0 l'ophtalmologie ;  \n \nque 2 de ces chambres sont d\u00e9di\u00e9es et \u00e9quip\u00e9es d'un projecteur de sources ;  \n \nqu'une organisation param\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e doit \u00eatre organis\u00e9e pour la prise en charge \nd'enfants dans un secteur d'adultes ; \n  \nque l'acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire pour la pose de grains d'iode est garanti  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant :  \n- de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information utilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de l'activit\u00e9 \nde soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server l'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es recueillies \nsur le site ; \n- de s'assurer de la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 particules mis en \u0153uvre \u00e0 \nun syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es \ndosim\u00e9triques ; \n- le recueil et l'analyse de donn\u00e9es issues des pratiques professionnelles dans \nune finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des pratiques et de gestion des risques en \nradioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant \u00e0 l'\u00e9quipe de radioth\u00e9rapie \nd'organiser sur place la continuit\u00e9 des soins des patients qu'il traite avec une astreinte \nop\u00e9rationnelle de radioth\u00e9rapeutes ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'une charte de fonctionnement propre \u00e0 l'unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie est \u00e9tablie par le \ntitulaire de l'autorisation et pr\u00e9cise notamment :  \n- l'organisation de la structure, en ce qui concerne les modalit\u00e9s de mise en \n\u0153uvre de la continuit\u00e9 des traitements de radioth\u00e9rapie ;  \n- les \u00e9quipements et techniques de radioth\u00e9rapie utilis\u00e9s par la structure de \nradioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement projette une activit\u00e9 en curieth\u00e9rapie de 161 patients adultes et \n8 patients de moins de 18 ans de N+1 \u00e0 N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nde volume d'activit\u00e9,  de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les exigences r\u00e9glementaires en rapport \navec l'anesth\u00e9sie p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en terme de \nlocaux ;  \n---------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 112\n \n19 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ  : 750813321) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site \ndu CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 750160012), \n26 rue d'Ulm 75248 Paris cedex 05, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre \ndes mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie et rectum. \no Cette autorisation n'inclut pas la PTS pancr\u00e9as ; \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re  oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb ;   \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale  \u00bb. Cette autorisation inclut \nla PTS mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte \nou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour les cancers avec \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales et la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ;  \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ;  \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n \n- C : \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb ; \n- C1 : assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, \nles m\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit \nans ;  \n- C2 : assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les \nm\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit \nans ;  \n \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb ; \n- C-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb ; \n \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique B1, B3, B5, A6, A7,  C, de radioth\u00e9rapie C1 et C2 et de TMSC A et C est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B3, B5, \nA6, A7, C, C1, C2, A-TMSC et C-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 113\n \n20 \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer mention B1 dans la PTS pancr\u00e9as non autoris\u00e9e par \nla pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 114\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nFondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321)  \n \nCLCC Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 750160012) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \n\u0152il (globe oculaire et tumeurs palp\u00e9brales) OUI \nC : chirurgie des cancers enfants \u2013 adolescents OUI \nRADIOTH\u00c9RAPIE EXTERNE, CURIETH\u00c9RAPIE  \nC1 - assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les \nm\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans OUI \nC2 - assurant en sus des traitements de curieth\u00e9rapie chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides \nOUI \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00018 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/027 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie sur son site du CLCC Institut Curie 115\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00017\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site\nde la Clinique Turin\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 116\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/028 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai  2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 117\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin (n\u00b0Finess  EJ : 750065971), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 9 rue de Turin 75008 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours  mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 :  chirurgie oncologique urologique complexe \no A4 : chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154),9 rue de Turin 75008 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Turin est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif du groupe \nAlmaviva Sant\u00e9 ;  \n \nqu'il s'agit d'une structure m\u00e9dico -chirurgicale principalement sp\u00e9cialis\u00e9e dans la \nprise en charge des pathologies digestives , urinaires, cardiovasculaires, r\u00e9nales, \nost\u00e9oarticulaires, ainsi que dans la chirurgie de la face et du cou ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  ; le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 118\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Paris dont  \n11 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 14 implantations  au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (15 demandes totales pour 13 implantations \nmaximum, dont 14 demandes en B pour 11 implantations possibles), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'A RS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 119\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Turin disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s et cancers de la thyro\u00efde ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur la Clinique Turin s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Turin d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue adulte ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 120\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec les H\u00f4pitaux de Cochin et de Bichat \n(AP-HP) ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 avec plusieurs laboratoires d'histopathologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nTurin sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire \net \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite  au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens digestifs et 1 chirurgien \ng\u00e9n\u00e9ral (18 vacations), dont 6 chirurgiens ont une activit\u00e9 multisite ; que 3 chirurgiens \nt\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'organisation d 'une RCP bimensuelle de chirurgie \ndigestive, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; toutefois, qu'il ne d\u00e9crit pas sa capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5  interventions \npar an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 82 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 150 interventions en N+1, 160 \ninterventions en N+2 et 170 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle  hors PTS d'organe  sont sup\u00e9rieures au \nseuil r\u00e9glementaire ; \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :   \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 12  interventions pr\u00e9vues en N+1, \n14 interventions en N+2, 16 interventions en N+3 (versus 9 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n12 interventions en N+2, 14 interventions en N+3 (versus 7 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 6  interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3  (versus 2 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 40  interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n45 interventions en N+2, 50 interventions en N+3 (versus 30 interventions en \n2023) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 121\n6 \n \naussi, que l'activit\u00e9 exerc\u00e9e par l'\u00e9tablissement par PTS d'organe est sup\u00e9rieure aux \nseuils r\u00e8glementaires \u00e0 l'exception de la PTS pancr\u00e9as ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ntoutefois, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit  les modalit\u00e9s de mise en \u0153uvre des \ncollaborations pluridisciplinaires perop\u00e9ratoires notamment avec des m\u00e9decins \nqualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n \nqu'il n'a pas fourni, dans le cadre de sa demande, de description de l'activit\u00e9 \ncomplexe projet\u00e9e ;  \n \naussi que l'organisation d\u00e9crite par le promoteur  interroge sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 porter une activit\u00e9 oncologique de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen outre, que dans le cadre des proc\u00e9dures de r\u00e9-autorisation de chirurgie et de soins \ncritiques en 2024, l'\u00e9tablissement a indiqu\u00e9 dans les documents fournis op\u00e9rer une \nfermeture annuelle de cinq semaines  ; qu'il a par ailleurs indiqu\u00e9 travailler afin de \nr\u00e9duire voire supprimer ce temps de fermeture annuelle  ; qu'en l'\u00e9tat  des \u00e9l\u00e9ments \nfournis, cette situation soul\u00e8ve des interrogations quant \u00e0 la continuit\u00e9 des soins et \u00e0 \nla capacit\u00e9 de r\u00e9pondre aux exigences de recours et d'expertise aupr\u00e8s des patients \nrelevant des \u00e9tablissements titulaires de la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d e Paris , que la demande \nd'autorisation en mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique Turin n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure en raison du manque de pr\u00e9cisions concernant sa capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 assurer la continuit\u00e9 des soins, ainsi qu'en l'absence d'une \nautorisation de soins critiques (USC sur site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9  r\u00e9alis\u00e9e et  pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est \nsup\u00e9rieure au seuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins \ncritiques, l'environnement oncologique, le volume d'activit\u00e9 ainsi que la continuit\u00e9 des \nsoins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d e Paris , que la demande \nd'autorisation de la mention A1 \u00ab  Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur \nle site de la Clinique Turin appara\u00eet prioritaire dans  le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 , de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens  et d'effectifs \nm\u00e9dicaux ;  \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 122\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  urologique, la Clinique Turin  \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette activit\u00e9 est compos\u00e9e de 11 chirurgiens dont \n7 chirurgiens urologues qui ont une pratique oncologique  ; que 2 chirurgiens \nd\u00e9clarent une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur site une RCP bimensuelle de chirurgie oncologique \nd'urologie, non r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF  ; de plus, qu'il ne d\u00e9crit pas sa \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et  B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 151 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 175 interventions en N+1, 190 en N+2 et 200 en \nN+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \ntoutefois, que les donn\u00e9es d'activit\u00e9 communiqu\u00e9es ne permettent pas de d\u00e9montrer \nune pratique de la chirurgie oncologique urologique complexe, notamment en ce qui \nconcerne les indications relevant de la mention B4 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nen outre, que dans le cadre des proc\u00e9dures de r\u00e9-autorisation de chirurgie et de soins \ncritiques en 2024, l'\u00e9tablissement a indiqu\u00e9 dans les documents fournis op\u00e9rer une \nfermeture annuelle de cinq semaines  ; qu'il a par ailleurs indiqu\u00e9 travailler afin de \nr\u00e9duire voire supprimer ce temps de fermeture annuelle  ; qu'en l'\u00e9tat des \u00e9l\u00e9ments \nfournis, cette situation soul\u00e8ve des interrogations quant \u00e0 la continuit\u00e9 des soins et \u00e0 \nla capacit\u00e9 de la structure \u00e0 r\u00e9pondre aux exigences de recours et d'expertise aupr\u00e8s \ndes patients relevant des \u00e9tablissements titulaires de la mention A4 ; \n \naussi que l'organisation d\u00e9crite par le promoteur  interroge sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 porter une activit\u00e9 oncologique de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France, que la demande \nd'autorisation de mention B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le \nsite de la Clinique Turin n'appara\u00eet pas prioritaire dans  le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard des \u00e9l\u00e9ments transmis interrogeant sur sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours et \u00e0 garantir la continuit\u00e9 des soins et de l'absence de plateau de \nsoins critiques (USC sur site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, les activit\u00e9s \nr\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sur le site de la Clinique Turin sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nnotamment de plateau technique  et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 r\u00e9f\u00e9rencer la RCP aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 123\n8 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la mention chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur sollicite \nles localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que  la Clinique Turin sollicite \nla chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes \nrelevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 dermatologues et 5 chirurgiens \nplasticiens ; \n \nque l'activit\u00e9  r\u00e9alis\u00e9e est de  126 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 7 m\u00e9lanomes malins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que l'\u00e9quipe chirurgicale \nest compos\u00e9e de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nvisc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est de 47 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde en 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7 \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra participer \u00e0 des RCP d'oncodermatologie et de cancers de la \nthyro\u00efde et organiser l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la \nClinique Turin app ara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux pour les deux localisations sollicit\u00e9es ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge de tumeurs solides ; \n \n \nque l'autorisation initialement d\u00e9tenue par l'\u00e9tablissement (d\u00e9livr\u00e9e en 2018) a \u00e9t\u00e9 \ntransf\u00e9r\u00e9e \u00e0 la Clinique internationale du Parc Monceau  (en 2023) ; que cette \nderni\u00e8re n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite de l'activit\u00e9, en raison d'un recrutement \ninsuffisant de personnels m\u00e9dicaux ayant conduit \u00e0 un arr\u00eat d'activit\u00e9 en 2024 ; que \ndans le cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure , la Clinique Turin sollicite \u00e0 nouveau cette \nautorisation ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 124\n9 \n \nainsi que cette demande d'autorisation de TMSC correspond \u00e0 une demande de \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un projet de  convention est en cours de formalisation avec le Centre hospitalier \nd'Argenteuil (95) pour l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un secteur d'hospitalisation ;  \n \nque dans le cadre de son projet, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit l'acc\u00e8s \u00e0 : \n- un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- des salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'organisation et les conditions de prise en charge sont d\u00e9crites au travers d'un \ndocument intitul\u00e9 \u00ab unit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie ambulatoire et  traitements syst\u00e9miques \nantitumoraux adultes dans le cadre d'un projet d'oncologie int\u00e9grative \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le recrutement de trois oncologues et deux g\u00e9n\u00e9ralistes est annonc\u00e9 mais qu'\u00e0 \nce jour un seul oncologue est identifi\u00e9  ; que le fonctionnement pr\u00e9visionnel avec 2 \nm\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes et la r\u00e9partition des missions telles que d\u00e9crites ne garantit \npas le respect des conditions d'implantation et techniques de fonctionnement dans le \nd\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ainsi que la p\u00e9rennit\u00e9 de cette activit\u00e9, dans un contexte \nde ressources humaines particuli\u00e8rement tendu ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention  A-TMSC est \nde 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque les donn\u00e9es d'activit\u00e9 projet\u00e9e transmises par l'\u00e9tablissement  en nombre de \ns\u00e9ances (1 250) et non pas en file active ne permettent pas d'analyser la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 soul\u00e8ve des interrogations quant \u00e0 la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 assurer l'organisation, l'expertise, ainsi que la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes prises en charge n\u00e9cessaires \u00e0 l a pratique  de l'activit\u00e9  dans le respect des \nconditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e9glementaires\u202f; \n \nCONSID\u00c9RANT  \n \nque cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui pr\u00e9voit notamment  que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante avec une application des nouvelles dispositions \u00bb ; \nainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions A1, A4 et A7 est compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 125\n10 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Turin (n\u00b0Finess EJ : 750065971) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer sur le site de la Clinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154),  \n9 rue de Turin 75008 Paris, dans le cadre des mentions : \n \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb ; \n \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique A1, A 4 et  A7 est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4 et \nA7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin (n\u00b0Finess  EJ : 750065971) en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la \nmention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb sur le site \nde la Clinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154),9 rue de Turin 75008 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin (n\u00b0Finess EJ : 750065971) en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la \nmention B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \u00bb \nsur le site de la Clinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154),9 rue de Turin 75008 Pari s, \nest rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s complexes non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au \nplus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une \npart l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des \npatients sur un autre site autoris\u00e9. \n \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin (n\u00b0Finess EJ : 750065971) en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la \nmention A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \u00bb sur le site de la \nClinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154), 9 rue de Turin 75008 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 126\nsig\n11 \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 127\n| =REPUBLIQUEFRANCAISE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique Turin (n\u00b0Finess EJ : 750065971) \n \nClinique Turin (n\u00b0Finess ET : 750300154) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B NON \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00017 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/028 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Turin sur son site de la Clinique Turin 128\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00013\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du\nParc Monceau sur son site de la Clinique\ninternationale du Parc Monceau\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 129\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/029 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 130\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau \n(n\u00b0Finess  EJ  :750065963), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 21 rue de Chazelles 75017 Paris, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique internationale du Parc Monceau (n\u00b0Finess ET : 750300915), 21 rue \nde Chazelles 75017 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique internationale du Parc Monceau est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \n\u00e0 but lucratif du groupe Almaviva Sant\u00e9  ; qu'elle couvre plusieurs disciplines \nchirurgicales de l'adulte  notamment la chirurgie gyn\u00e9cologique g\u00e9n\u00e9rale et \ncarcinologique et la chirurgie r\u00e9paratrice ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 131\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \n \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale  de Paris  dont 10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la  zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \n \no mention A5 ( 14 demandes totales pour 13 implantations  possibles \ndont 11 demandes en B pour 10 implantations maximum), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations maximum), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire et \ngyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : cancers cutan\u00e9s et cancers in situ \ndu col de l'ut\u00e9rus ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de la Clinique internationale du Parc Monceau s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur  la consolidation d'un p\u00f4le \u00ab  pathologies de \nla femme \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 sont globalement mises en \n\u0153uvre, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 d\u00e9velopper les soins de \nsupport, notamment la prise en charge de la douleur ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 132\n4 \n \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, \u00e0 l'exclusion de la moelle \n\u00e9pini\u00e8re \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle  aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Val d'Yerres \n(91) ; \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en extemporan\u00e9 \nen lien avec l'Institut d'histo-pathologie Passy (92) ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une IRM en lien avec la Clinique Turin (75) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, avec une astreinte op\u00e9rationnelle de  m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 20 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique \ndont 6 ont une activit\u00e9 canc\u00e9rologique ; que l'\u00e9tablissement a pr\u00e9vu le renforcement \nde son \u00e9quipe avec le recrutement en cours d'un nouveau chirurgien ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise  sur site  une RCP de gyn\u00e9cologie hebdomadaire, \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A 5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par la Clinique internationale du Parc Monceau en 2023 est de \n25 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 35 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 \net 53 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 133\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de \nfonctionnement n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de \nplateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 concr\u00e9tiser le \nrecrutement annonc\u00e9, et \u00e0 s'assurer de la mont\u00e9e en charge d'au moins un ou deux \nop\u00e9rateurs pour garantir la pratique r\u00e9guli\u00e8re et ainsi  la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, la continuit\u00e9 des soins et le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation en mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de \nla Clinique internationale du Parc Monceau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s  sur site  pour la pr\u00e9paration de l'intervention chirurgicale \noncologique : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire  si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du secteur \nop\u00e9ratoire ou bien au sein d'un plateau technique d'imagerie dans l'enceinte \nde l'\u00e9tablissement ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire  ; que l'\u00e9tablissement dispose \nd'un p\u00f4le de chirurgie plastique reconstructrice compos\u00e9 de 2 praticiens ;  \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention  d'une organisation permettant  \nl'acc\u00e8s aux techniques de ganglion sentinelle avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nen lien avec l'H\u00f4pital Am\u00e9ricain ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \n(dont 2 chirurgiens qui ont une activit\u00e9 multisite) et de 2 chirurgiens sp\u00e9cialistes en \nchirurgie plastique reconstructrice ; que 3 chirurgiens pr\u00e9sente nt une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP s\u00e9nologie hebdomadaire sur site, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e \naupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par la Clinique internationale du Parc Monceau en 2023 est de \n134 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 175 interventions en N+1, 200 interventions en \nN+2 et 225 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e8glementaire  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d 'activit\u00e9, d e composition de \nl'\u00e9quipe chirurgicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re et de plateau technique ; \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 134\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention  A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la \nClinique internationale du Parc Monceau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, d e composition de \nl'\u00e9quipe chirurgicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique internationale du Parc Monceau sollicite la chirurgie oncologique \nd'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur \ninterventionnel ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens plasticiens ; \n \nque le dossier soumis ne fait pas \u00e9tat d'un acc\u00e8s \u00e0 un onco -dermatologue et ne \nmentionne pas la tenue d'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 38 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 2 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'ac tivit\u00e9 concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une \nautorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation en mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la \nClinique internationale du Parc Monceau n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions A5 et A6 est compatible avec le s objectifs \nqualitatifs du PRS ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 135\nsig\"\n7 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique internationale du Parc Monceau (n\u00b0Finess EJ : 750065963)  est r\u00e9-\nautoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de la Clinique \ninternationale du Parc Monceau (n\u00b0Finess ET : 750300915), 21 rue de Chazelles \n75017 Paris, dans le cadre des mentions : \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb, \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A5  et A6 est de 7 \nans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A5 et A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SAS Clinique internationale du Parc Monceau en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique internationale du \nParc Monceau, 21 rue de Chazelles 75017 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions et localisation tumorale autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 136\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 mentions et localisation tumorale de traitement du cancer \nsollicit\u00e9es \n \n \nSAS Clinique internationale du Parc Monceau (n\u00b0Finess EJ : 750065963) \n \nClinique internationale du Parc Monceau (n\u00b0Finess ET : 750300915) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00013 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/029 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique internationale du Parc Monceau sur son site de la Clinique internationale du Parc Monceau 137\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00016\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national\nd'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur\nson site du CHNO des Quinze-Vingts Paris\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n138\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/030 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n139\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-\nVingts (n\u00b0Finess EJ : 750110025), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  28 rue de Charenton 75012 \nParis, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre \nde la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site du CHNO des Quinze-Vingts Paris (n\u00b0Finess ET : 750000481), 28 rue de Charenton \n75571 Paris cedex 12 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CHNO des Quinze -Vingts Paris est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 de \nressort national situ\u00e9 dans le 12\u00e8me arrondissement de Paris ;  \n \nque cet \u00e9tablissement propose une offre de soins sp\u00e9cialis\u00e9e exclusivement en \nophtalmologie ; que plus pr\u00e9cis\u00e9ment, l'\u00e9tablissement est structur\u00e9 autour de quatre \nservices hospitalo-universitaires d'ophtalmologie, lesquels sont tous orient\u00e9s vers la \nprise en charge des maladies de l'\u0153il et vers la pratique d'op\u00e9rations chirurgicales  ; \n \nque s'agissant plus sp\u00e9cifiquement de l'activit\u00e9 de traitement du cancer, le \nd\u00e9veloppement de la prise en charge en oncologie est un axe important du projet \nm\u00e9dical port\u00e9 par l'\u00e9tablissement ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n140\n3 \n \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique 25 implantations au titre de la  mention A7 \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la  mention \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations),  l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant \nles meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023 - 2028 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHNO des Quinze -Vingts Paris disposait dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur de l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la chirurgie \ndes cancers hors soumis \u00e0 seuil ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et de la mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec la pratique \nth\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie ophtalmologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation permettant la  gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n \nque le CHNO dispose par ailleurs, sur site, d'un acc\u00e8s \u00e0  la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ; \n \nqu'il permet, par voie de convention, un acc\u00e8s  \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation et \u00e0 une \nunit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  en lien avec les \u00e9tablissements membres du \ngroupe hospitalo -universitaire Sorbonne Universit\u00e9  de l'Assistance publique \u2013 \nH\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, \nle promoteur sollicite la localisation tumorale \u00ab \u0153il \u00bb ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n141\n4 \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e par le CHNO porte \u00e0 la fois sur les tumeurs palp\u00e9brales et  sur \nles tumeurs de l'\u0153il ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nophtalmologique ; \n \nque parmi eux, 2 chirurgiens exercent une activit\u00e9 orbitaire  en sus de l'activit\u00e9 \npalp\u00e9brale ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e sur site en 2023 est significative avec 84 interventions dont 44 \ntumeurs palp\u00e9brales et 40 tumeurs de l'\u0153il ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 171 interventions de chirurgie oncologique \u0153il en \nN+1, 183 interventions en N+2 et 196 interventions en N+3 ; que le CHNO envisage \nainsi une augmentation importante de son activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es  ; en effet, que \nl'\u00e9tablissement participe aux r\u00e9unions de coordination pluridisciplinaire ( RCP) \norganis\u00e9es par l'Institut Curie (centre de lutte contre le cancer) ;  \n \nqu'en lien avec l'Institut Curie, l'\u00e9tablissement permet une organisation qui assure \u00e0 \nchaque patient l'annonce du diagnostic et une proposition th\u00e9rapeutique fond\u00e9e sur \nune concertation pluridisciplinaire et traduite dans un programme personnalis\u00e9 de \nsoins remis au patient ; \n \nqu'il organise en outre l'\u00e9valuation des besoins et l'acc\u00e8s aux soins oncologiques de \nsupport n\u00e9cessaires aux patients  ; qu'il permet en ce sens l' accompagnement et \nl'orientation du patient au plus pr\u00e8s de son lieu de vie aupr\u00e8s de l'offre territoriale de \nsoins de support en milieu hospitalier, en m\u00e9decine de ville ou en milieu associatif ;  \n \nque l'\u00e9tablissement assure \u00e9galement aux patients l'acc\u00e8s aux traitements innovants \net aux essais cliniques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une astreinte op\u00e9rationnelle de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et en chirurgie ophtalmique ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est \u00e9galement assur\u00e9e le cas \u00e9ch\u00e9ant par le service des \nurgences ophtalmiques ouvert vingt-quatre heures sur vingt-quatre et sept jours sur \nsept ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n142\nsig\"\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique  indiff\u00e9renci\u00e9e A7  sur le site  du CHNO des \nQuinze-Vingts Paris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen raison de la nature de l'activit\u00e9 palp\u00e9brale et orbitaire, de la sp\u00e9cialisation des  \nmembres de l'\u00e9quipe chirurgicale et du volume d'activit\u00e9 ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier national d' ophtalmologie des Quinze -Vingts (n\u00b0Finess EJ  : \n750110025) est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre \nde la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb pour la localisation  \ntumorale \u00ab \u0153il \u00bb sur le site dudit Centre ( n\u00b0Finess ET  : 750000481), 28 rue de \nCharenton 75012 Paris. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A7 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention, et localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :   Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n143\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts  \n(n\u00b0Finess EJ : 750110025) \n \nCHNO des Quinze-Vingts Paris  \n(n\u00b0Finess ET : 750000481) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \u0152il (globe oculaire et tumeurs palp\u00e9brales) OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/030 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier national d'ophtalmologie (CHNO) des Quinze-Vingts sur son site du CHNO des\nQuinze-Vingts Paris\n144\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00015\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor\nHugo sur son site Clinique chirurgicale Victor\nHugo\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 145\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/031 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 146\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo (n\u00b0Finess                                    \nEJ : 750000861), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  5 rue du D\u00f4me 75016 Paris, en vue                     \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique chirurgicale Victor Hugo ( n\u00b0Finess ET : 750300741), 5 rue du D\u00f4me \n75016 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique chirurgicale Victor Hugo est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant au groupe Vivalto Sant\u00e9 ; \n \nqu'elle est sp\u00e9cialis\u00e9e en chirurgie et en endoscopies digestives ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 de chirurgie oncologique  25 implantations au titre de la  mention \nA7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 147\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la  mention \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations), l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant \nles meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne disposait pas dans le cadre de la r\u00e9glementation ant\u00e9rieur \nd'autorisation ni de reconnaissance contractuelle li\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande s'inscrit dans le cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n  \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec l es pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;  \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ;  \n- chirurgie plastique, reconstructrice ;  \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ;  \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n \nqu'il dispose ainsi sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique \nexig\u00e9, dont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation permettant la  gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s :  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec la Clinique du Val d'Or (92) ;  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec la SELAS Denis Khalessi, le Cabinet de pathologie \nMathurin Moreau XPATH et la SELAS Unilabs Pathologies Paris ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  avec une astreinte de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de chirurgien ;  \n \nqu'une convention de repli est sign\u00e9e avec la Clinique du Val d'Or si l'\u00e9tablissement \nn'est pas en mesure de prendre en charge le patient ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nque l'activit\u00e9 port erait sur la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et de \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique, reconstructrice et esth\u00e9tique ;   \n \nque l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue justifiant \nd'une exp\u00e9rience en oncologie ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 148\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions de chirurgie oncologique cutan\u00e9 \nen N+1, N+2 et N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement n e pr\u00e9voit pas l' organisation de r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire (RCP) ; qu'il pr\u00e9voit de participer \u00e0 celles organis\u00e9es par la Clinique \nm\u00e9dico-chirurgicale (CMC) Ambroise Par\u00e9 (92) ; \n \nque la Clinique  Victor Hugo n'est pas membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer reconnu par l'Institut national du cancer (ONCORIF) ; \n \nque la Clinique chirurgicale Victor Hugo ne dispose pas d'une organisation assurant \n\u00e0 chaque patient l'annonce du diagnostic et une proposition th\u00e9rapeutique fond\u00e9e sur \nune concertation pluridisciplinaire  et qu'il n'intervient pas, conjointement avec les \nautres titulaires d'une autorisation de traitement du cancer, dans la mise en \u0153uvre \ndudit dispositif ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments d\u00e9crits dans le dossier ne permettent pas de garantir le \nrespect des dispositions transversales de qualit\u00e9 et donc le respect des  conditions \nd'implantation et des conditions techniques de fonctionnement dans le d\u00e9lai \nr\u00e9glementaire de mise en conformit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque de plus, cette demande n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui pr\u00e9voient de limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition \nde l'offre existante  ; ainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122 -2 du \ncode de la sant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 sur le site de la Clinique \nchirurgicale Victor Hugo n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard de l'absence de d\u00e9monstration de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9  et de l'absence d'environnement oncologique  \nsur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel relev ant de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitent pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que l'\u00e9tablissement peut donc r\u00e9aliser cette activit\u00e9  dans le \ncadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo (n\u00b0Finess EJ  : \n750000861) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique \nchirurgicale Victor Hugo (n\u00b0Finess ET  : 750300741), 5 rue du D\u00f4me 75016 Paris , est \nrejet\u00e9e. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 149\nsig\n5 \n \nARTICLE 2 : Les modalit\u00e9, mention et localisation tumorale rejet\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 :   Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique chirurgicale Victor Hugo (n\u00b0Finess EJ : 750000861) \n \nClinique chirurgicale Victor Hugo (n\u00b0Finess ET : 750300741) \n \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00015 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/031 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique chirurgicale Victor Hugo sur son site Clinique chirurgicale Victor Hugo 150\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00014\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical\nBizet sur son site de la Clinique Bizet\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 151\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/032 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 152\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS C entre m\u00e9dico-chirurgical Clinique Bizet (Finess EJ  : \n750056145), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 23 rue Georges Bizet 75016 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique Bizet (Finess ET : 750300766), 21 rue Georges Bizet 75016 Paris ; \n  \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique Bizet est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant au \nGroupe Hexagone ; \n \nqu'elle est autoris\u00e9e en m\u00e9decine et chirurgie ; \n \nqu'elle dispose par convention d'un acc\u00e8s au laboratoire de biologie m\u00e9dicale UNILABS \nEYLAU de Neuilly situ\u00e9 au 34 avenue du Roule 92200 Neuilly-sur-Seine ;   \n \nqu'elle dispose d'un d\u00e9p\u00f4t de sang sur site et a \u00e9tabli une convention avec \nl'Etablissement Fran\u00e7ais du Sang (EFS) ; \n \nqu'elle dispose par convention d'un acc\u00e8s \u00e0 une expertise oncog\u00e9n\u00e9tique avec : \n- un sp\u00e9cialiste en g\u00e9n\u00e9tique m\u00e9dicale qui exerce dans un cabinet m\u00e9dical situ\u00e9 \nau 1 rue Narbonne Paris 7\u00e8me ; \n- et l'Institut Rafa\u00ebl situ\u00e9 au 3 boulevard Bineau 92300 Levallois-Perret ;  \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s par convention au centre de t\u00e9l\u00e9cobalth\u00e9rapie  Henri \nHartmann situ\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Franco-Britannique de Levallois-Perret (92) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 153\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ;  qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pit al ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre en tre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ;  \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenaires pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive sur la zone territoriale de Paris dont 11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 14 implantations au titre de la mention A4 chirurgie oncologique \nurologique pour la zone territoriale de Paris en fonction du nombre \nd'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau \nr\u00e9gional ; \no 13 implantations possibles au titre de  la mention A6 ch irurgie \noncologique mammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ;  \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer mention A :  \no 16 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (15 demandes pour 13 implantations maximum dont \n14 demandes en B pour 11 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations possibles), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations possibles) ; \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant \nles r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 154\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Bizet disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations  \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- Chirurgie des cancers  dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nurologique et mammaire ; \n- Chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 cancers cutan\u00e9s ;  \n- Chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l a demande de l a Clinique Bizet  s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de \nl'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ;  \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation d'une RCP d'urologie bi -mensuelle r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s \nd'ONCORIF et d'une RCP g\u00e9n\u00e9raliste hebdomadaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 l'accouchement \nr\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de \nla colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie urologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 2 avec une unit\u00e9 de soins \nintensifs polyvalents d\u00e9rogatoire \u00e0 mettre en \u0153uvre ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- un plateau d'imagerie par convention avec le CIMOP (centre d'imagerie de \nl'Ouest Parisien) et un acc\u00e8s \u00e0 un plateau d'imagerie interventionnel permettant \ndes examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces des traitements ;  \n- une organisation permettant  la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 155\n5 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par convention : \n- pour la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie et des examens \nextemporan\u00e9s avec 5 laboratoires d'anatomopathologie  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation avec la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Ambroise Par\u00e9 \n(groupe Hexagone, 92) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence par voie d'astreinte  : \n- d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation MAR ; \n- d'un chirurgien digestif, chirurgien urologue et d'un chirurgien gyn\u00e9cologue ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nBizet sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire \net \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens r\u00e9alisant 40 vacations (dont 24 \nop\u00e9ratoires et 16 de consultations) ; que 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en \ncanc\u00e9rologie ; que 4 chirurgiens ont une activit\u00e9 multisite ;                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                    \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e en lien avec  le Centre m\u00e9dico -chirurgical \nAmbroise Par\u00e9 -Hartmann (92) pour les interventions de chirurgie complexe o u \nn\u00e9cessitant un acc\u00e8s \u00e0 un plateau de soins critiques (r\u00e9animation, CEC) les nuits, week-\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- de participer aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de chirurgie \noncologique organis\u00e9e en lien avec des \u00e9tablissements de l'AP -HP qui \nassurent des RCP de recours de chirurgie oncologique digestive complexe \u00e0 \nsavoir l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou, l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, \nl'H\u00f4pital Beaujon (75), l 'H\u00f4pital du  Kremlin-Bic\u00eatre (94) mais aussi l'Institut \nFranco-Britannique (92) ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire sur le site d u Centre m\u00e9dico -chirurgical \nAmbroise Par\u00e9 -Hartmann (92) du groupe Hexagone (ayant sollicit\u00e9 dans le \ncadre de la m\u00eame proc\u00e9dure  la mention B2 Chirurgie oncologique thoracique \ncomplexe, comprenant la pratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des \ncancers envahissant  le rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique ), en vue \nd'interventions coordonn\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  23 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 156\n6 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 55 interventions en N+1, \n65 interventions en N+2 et 75 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 5 interventions en N+1, 7 interventions en N+2, \n8 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 7 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 4 interventions en N+1,  \n6 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions en N+1,  \n18 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 (versus 11 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins concernant \nles chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard du nombre \nrelativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau r\u00e9gional (pour \n2023 : PTS foie 1314 interventions, PTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 \ninterventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 relativement faible de chirurgie digestive complexe r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour \npar la Clinique Bizet, notamment sur les PTS foie et pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \n\u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re (recours), l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge \ndans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'activit\u00e9 de recours en chirurgie oncologique digestive complexe n'a pas \n\u00e9t\u00e9 d\u00e9crite, que l'exercice des principaux op\u00e9rateurs demeure multisite, et enfin que \nl'\u00e9tablissement n'a donn\u00e9 aucune pr\u00e9cision sur les \u00e9tablissements pour lesquels il \nassure et envisage une activit\u00e9 de recours ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de \nrecours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations per -op\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, l'environnement \noncologique, le plateau de soins critiques ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des soins \nsur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande d'autorisation \nde mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb sur le site de \nla Clinique Bizet n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et de capacit\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre la mission de \nrecours ainsi que les collaborations per op\u00e9ratoires (pratiqu\u00e9es sur un autre site) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique digestive A1, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle \nest sup\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de \nvolume d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle et d'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'organisation \nde la RCP de chirurgie digestive devra \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques , \nl'environnement oncologique ainsi que le volume d'activit\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 157\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande d'autorisation \nde chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site de la Clinique Bizet \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de plateau de soins critiques (USIPD \nautoris\u00e9e) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \nassure des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) avec  le Centre m\u00e9dico-\nchirurgical Ambroise Par\u00e9-Hartmann en lien avec les partenaires assurant des RCP de \nrecours, notamment l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (HEGP) et l'H\u00f4pital de la \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens urologues r\u00e9alisant 42 vacations \n(dont 22 op\u00e9ratoires et 20 de consultations)  ; que 5 ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re , pour \ncertains avec une activit\u00e9 multisite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra assurer l'information sur les diff\u00e9rentes modalit\u00e9s de \ntraitement des cancers en urologie auxquelles les patients peuvent avoir acc\u00e8s dans \nleur parcours de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l a continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e en lien avec le Centre m\u00e9dico -chirurgical \nAmbroise Par\u00e9-Hartmann (92) qui b\u00e9n\u00e9ficie d'un plateau de soins critiques de mention \n1 avec une r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  et est autoris\u00e9 dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure  pour la mention de recours de chirurgie oncologique \nurologique B4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement pr\u00e9sente une organisation des soins permettant l'admission de \npatients pour une reprise chirurgicale ou en cas de complications en lien avec le Centre \nm\u00e9dico-chirurgical Ambroise Par\u00e9 -Hartmann, pour les interventions les nuits, week -\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s annuellement sur l a Clinique Bizet  pour l'activit\u00e9 de \nchirurgie oncologique urologique est de 73 interventions en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'\u00e9tablissement est de 75 interventions en N+1, \n80 interventions en N+2 et 85 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de pratique r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement dispose d'une \norganisation permettant d'avoir un acc\u00e8s sur site : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 158\n8 \n \nque par ailleurs, la clinique garantit l'acc\u00e8s par voie de convention :  \n- aux techniques de ganglion sentinelle  avec la Clinique du Val d'or (92),  dans \nle cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie  avec le Centre de radioth\u00e9rapie  Henri Hartmann situ\u00e9 \u00e0 \nLevallois-Perret ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a pour projet de mettre en place une consultation rapide de \n\u00ab Diagnostic Sein \u00bb assur\u00e9e par les chirurgiens s\u00e9nologues ; \n \nqu'il participe \u00e0 une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) en lien avec l'Institut \nGustave Roussy  (centre de lutte contre le cancer)  ; que les RCP de s\u00e9nologie sont \norganis\u00e9es chaque semaine par l'\u00e9quipe de l'Institut du sein de Paris ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens  sp\u00e9cialis\u00e9s en s\u00e9nologie  \nr\u00e9alisant 56 vacations (dont 30 op\u00e9ratoires et 26 de consultations) ; qu'ils sont qualifi\u00e9s \nen chirurgie plastique et reconstructrice  ; qu'au moins 5 chirurgiens ont une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ; que l'activit\u00e9 de la clinique est majoritairement port\u00e9e par un op\u00e9rateur ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 342 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 400 interventions en N+1, de 430 interventions en \nN+2 et de 430 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectif \nm\u00e9dical, de pratique r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de l'\u00e9quipe dont la \npratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande d'autorisation \nde mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de la Clinique Bizet \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume \nd'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re , de projet m\u00e9dical et \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, \nle promoteur sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9es \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \n \ns'agissant des cancers cutan\u00e9s , que l'\u00e9tablissement participe aux RCP  d'onco-\ndermatologie de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris sur les sites de l'H\u00f4pital \nCochin et de l'H\u00f4pital Saint Louis et au sein des deux centres de lutte contre le cancer \nde la r\u00e9gion l'Institut Curie (75) et l'Institut Gustave Roussy (94) ; \n \nqu'il ne dispose pas sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 159\n9 \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens (totalisant 20 vacations \nop\u00e9ratoires et 8 vacations de consultations) ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 86 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \n \n \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , que l'\u00e9quipe chirurgicale \nest compos\u00e9e de  3 chirurgiens ORL (r\u00e9alisant 12 vacations de consultations et 8 \nvacations op\u00e9ratoires), \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement envisage le renforcement de \nl'\u00e9quipe avec le recrutement d'un 4\u00e8me chirurgien ORL ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 une activit\u00e9 de chirurgie des cancers de la thyro\u00efde  de \n18 interventions r\u00e9alis\u00e9es en 2023 ;  \n \nque la Clinique Bizet participe \u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nthyro\u00efde avec deux sites de l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  l'H\u00f4pital Saint -\nLouis et l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9- Salp\u00eatri\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  pour les deux localisations sollicit\u00e9es en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, et de volume d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra \norganiser l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue sur site pour la localisation cutan\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e  mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 \ncentr\u00e9e sur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande de mention \nA7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l a Clinique Bizet appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison du projet m\u00e9dical, du \nrespect des mesures transversales de qualit\u00e9 et de l'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation pour le s traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer (TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement assure la prise en charge \ndes tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation compl\u00e8te et d'un h\u00f4pital de jour ;  \n\u2022 de 4 lits d\u00e9di\u00e9s soins palliatifs ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements  m\u00e9dicamenteux par \nvoie intraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de \nl'agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament (ANSM) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une organisation des r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire (RCP) en pr\u00e9sence des sp\u00e9cialistes , un oncologue m\u00e9dical, un \nradiologue, un gastro -ent\u00e9rologue et un cardiologue en cas de besoin, en lien avec \nl'Institut Gustave Roussy (CLCC) et le centre de radioth\u00e9rapie Henri Hartman n ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 160\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; que l'h\u00f4pital de jour est ouvert \ndu lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 17h30 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \n \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient avec une IDE de garde op\u00e9rationnelle ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise un e prise en charge en cas de complications li\u00e9es aux \ndiff\u00e9rents traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \n \nCONSIDERANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant : \n- 10 oncologues et 1 m\u00e9decin g\u00e9riatre avec une formation pour la douleur en \noncologie, r\u00e9alisant 19 vacations en h\u00f4pital de jour et 20 vacations en unit\u00e9 \nd'oncologie m\u00e9dicale ; \n- 4 anesth\u00e9sistes form\u00e9s \u00e0 la douleur ; \n- 2 pharmaciens form\u00e9s en oncologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 12 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat (IDE) form\u00e9s ou \nexp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer pour l'unit\u00e9 d'oncologie m\u00e9dicale et 4 IDE \npour l'h\u00f4pital de jour ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC sont \nde 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 452 patients pris en charge en \nchimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 532 patients pris en charge en  N+1, 560 en N+2 et \n580 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de volume \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A6, A7 et A- TMSC est compatible avec \nles objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet (n\u00b0Finess EJ : 750056145) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer sur le site de la Clinique Bizet (Finess ET : 750300766), 21 rue Georges Bizet \n75016 Paris, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb ; \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 161\n11 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A6, A7 et A-\nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l a SAS Centre m\u00e9dico -chirurgical Bizet en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1  \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb sur le site de la Clinique \nBizet, 21 rue Georges Bizet 75016 Paris, est rejet\u00e9e.  \n \n \nARTICLE 5 : \n \nCette activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe non autoris\u00e9e \npar la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le 15 septembre 2025 , date \u00e0 \nlaquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux \npatients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9.  \n \nARTICLE 6 : \n \n \nLes modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nARTICLE 7 : \n \n \n \n \n \n \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 162\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet (n\u00b0Finess EJ : 750056145) \n \nClinique Bizet (n\u00b0Finess ET : 750300766)  \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \n \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI  \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00014 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/032 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Centre m\u00e9dico-chirurgical Bizet sur son site de la Clinique Bizet 163\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00102\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son\nsite de la Clinique de l'Estr\u00e9e\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 164\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/093 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 165\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 930000633), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 35 rue d'Amiens 93245 Stains, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A5 : chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 930300553), 35 rue d'Amiens 93245 Stains ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Estr\u00e9e est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif du groupe \nde sant\u00e9 Elsan ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 166\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur \nla zone territoriale de Seine-Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique : \no mention A1 (11 demandes pour 9 implantations maximum dont \n7 demandes pour 2 implantations possibles en B1), \no mention A4 (8 demandes pour 7 implantations maximum), \no mention A6 (8 demandes pour 7 implantations ), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 167\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique de l'Estr\u00e9e  disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL-\nmaxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 de demande dans le cadre de cette proc\u00e9dure pour \nla mention A3/ B3 chirurgie oncologique ORL-maxillo-faciale;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient sur le site de la Clinique de l'Estr\u00e9e  une autorisation de \nchirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents) ; \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 168\n5 \n \nqu'il dispose par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie, y compris en extemporan\u00e9, en lien avec le Centre hospitalier de \nSaint-Denis et d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9animation et aux soins intensifs polyvalents en lien \navec l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris dans l'attente de la mise en \u0153uvre de son \nautorisation de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec :  \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens pour la maternit\u00e9 ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique digestive A1 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux examens d'endoscopie digestive, \n- aux gestes interventionnels mini-invasifs, \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP bimensuelle d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale sur site  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux (27 vacations) ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et  d'une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste \nr\u00e9animateur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e hors PTS d'organe par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 \n28 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nqu'\u00e0 ce jour, l'activit\u00e9 se situe en limite de seuil \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de mise en \nconformit\u00e9 (interventions non complexes) ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 45 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande pr\u00e9sent\u00e9e s'inscrit dans le contexte d'une coop\u00e9ration territoriale en \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  engag\u00e9e entre l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale de la clinique de l'Estr\u00e9e et  les chirurgiens du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral \nDelafontaine \u00e0 Saint-Denis, ce dernier \u00e9tant autoris\u00e9 dans la pr\u00e9sente proc\u00e9dure pour \nla mention B1 \u00ab chirurgie visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de plateau technique et d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l '\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 avec le \nseuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 169\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, \nnotamment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 \ndes soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de la Clinique de l'Estr\u00e9e appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe chirurgicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de projet m\u00e9dical \n(coop\u00e9ration territoriale avec le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine ), de plateau \nde soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e ), d'environnement oncologique (TMSC sur \nsite) et de continuit\u00e9 des soins ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement de \nsant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels mini -\ninvasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a mis en place une RCP bimensuelle avec une charte de \nfonctionnement th\u00e9matique \u00e0 l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique urologique et que cela \nr\u00e9pond aux exigences de l'Institut national du cancer (INCa) en la mati\u00e8re  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens urologues (19 vacations) ;  \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien urologue et d'une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste r\u00e9animateur ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est \nde 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 56 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 65 interventions en N+2 \net 70 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e8glementaire  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d 'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et \nde plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment \nlorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises \nen charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \n\u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 170\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A4 \u00ab  chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de la \nClinique de l'Estr\u00e9e appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dur e en mati\u00e8re \nde volume d'activit\u00e9 , de composition de l'\u00e9quipe chirurgicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re , \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'acc\u00e8s sur site aux interventions \nassist\u00e9es par robot chirurgical en urologie ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9tablissement \ndispose sur le site d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini-\ninvasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP bimensuelle d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de deux chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux avec une \nexp\u00e9rience en chirurgie oncologique  ; que la pratique r\u00e9guli\u00e8re n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9e \npar le promoteur ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste r\u00e9animateur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 16 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+1, 25 interventions en N+2  \net 30 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se \nmettre en conformit\u00e9 avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s :  \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le \ntemps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- sur place aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- par convention avec le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Scintigraphie Paris \nNord aux techniques de ganglion sentinelle avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP bimensuelle d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de deux chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux, d'un \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de deux chirurgiens plastiques, reconstructeurs et \nesth\u00e9tiques ; que l'\u00e9tablissement est en cours de recrutement d' une chirurgienne \ns\u00e9nologue qui interviendra \u00e0 temps partiel au sein de la Clinique de l'Estr\u00e9e pour une \nactivit\u00e9 op\u00e9ratoire et de consultation ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en oncologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde d'un chirurgien  \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste r\u00e9animateur ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 171\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 58 interventions ; \n \nque le promoteur pr\u00e9voit une progression de l'activit\u00e9 pour atteindre le seuil opposable \ndans les d\u00e9lais  r\u00e9glementaires ; que cette pr\u00e9vision s'inscrit  en coh\u00e9rence avec le \nprojet de renforcement de l'\u00e9quipe chirurgicale ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 80 interventions en N+2, \n90 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se \nmettre en conformit\u00e9 avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise \nde l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques , \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge et la \np\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de  mention A6 \u00ab chirurgie oncologique  mammaire \u00bb sur le site de la \nClinique de l'Estr\u00e9e appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re  d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site), d'acc\u00e8s sur site \naux techniques de rep\u00e9rage mammaire et de reconstruction mammaire ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux, de 2 chirurgiens \nplastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques et de 1 chirurgien ORL ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP d'oncologie dermatologique port\u00e9e par l'H\u00f4pital \nAvicenne ;  \n \nque le nombre d' interventions r\u00e9alis\u00e9es sur site est de 8 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques en 2023 dont 1 m\u00e9lanome ; \n \nque les chiffres communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens en oncologie ; \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne \ndes l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire, que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le traitement du \ncancer ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le \ncadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n------- \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 172\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose par convention avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien \n(95) de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques \nde l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP bimensuelle d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du lundi \nau vendredi de 8h00 \u00e0 18h00 ; \n \nque l'organisation de la gestion des complications et de la continuit\u00e9  des soins a \u00e9t\u00e9 \nd\u00e9crite et que la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de deux oncologues m\u00e9dicaux (10 vacations)  ; \n \nqu'un renforcement de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est n\u00e9cessaire afin de garantir la continuit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 205 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 216 patients en N+1, 227 patients en N+2 et \n240 patients en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A -TMSC n'appellent pas de remarques particuli\u00e8res en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 et de plateau technique,  \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \nrenforcer son \u00e9quipe m\u00e9dicale et respecter les exigences en mati\u00e8re de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 173\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A5, A6 et A-TMSC est compatible avec \nle PRS ; \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique de l'Estr\u00e9e  (n\u00b0Finess EJ  : 930000633) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess ET : \n930300553), 35 rue d'Amiens 93245 Stains dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A5 , A6 et      \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A5, \nA6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traite ment du cancer  pour l a mention A 7 \u00ab chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique de l'Estr\u00e9e, 35 rue d'Amiens \n93245 Stains, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisation tumorale autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 174\n11 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 175\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 930000633) \n \nClinique de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 930300553) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00102 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/093 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique de l'Estr\u00e9e sur son site de la Clinique de l'Estr\u00e9e 176\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00103\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la\nSeine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9\nde la Seine-Saint-Denis\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 177\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/094 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 178\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine -Saint-Denis \n(n\u00b0Finess EJ : 930000427), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 7 avenue Henri Barbusse 93156 Le \nBlanc-Mesnil cedex, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre des modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis (n\u00b0Finess ET : 930300116), 7 avenue Henri \nBarbusse 93150 Le Blanc-Mesnil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif du groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins ; \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours ; \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier ; \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ; \n- l'efficience de l'offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 179\n3 \n \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour : \n \n- la chirurgie oncologique :  \no mention A1 (10 demandes pour 9 implantations maximum dont \n2 implantations possibles en B1) ; \no mention A6 (8 demandes pour 7 implantations) ; \n \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 1 implantation possible) ;  \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nmammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'\u00e9tablissement s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet \nde l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement doit am\u00e9liorer la mise en \u0153uvre d es dispositions transversales \nde qualit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 180\n4 \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP) en \ncours de r\u00e9f\u00e9rencement aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise des RCP g\u00e9n\u00e9ralistes bimensuelles  ; qu'il pr\u00e9voit \nn\u00e9anmoins de d\u00e9ployer des RCP sp\u00e9cifiques \u00e0 chaque organe ; qu'il est attendu que \nle promoteur pr\u00e9voit au minimum des RCP digestive s et s\u00e9nologique s \nhebdomadaires ; que la composition de la RCP doit se conformer aux exigences de \nl'INCa ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site par voie de convention \u00e0 des examens d'imagerie \nm\u00e9dicale post-op\u00e9ratoires  programm\u00e9s ou non programm\u00e9s avec le centre imagerie \nPlaine de France situ\u00e9 dans les locaux de l'\u00e9tablissement permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention :  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (groupe \nRamsay Sant\u00e9) ;  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie en lien avec les \nlaboratoires  Praxea, et l'Institut de pathologie de Paris ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital Jean \nVerdier et l'H\u00f4pital priv\u00e9 des peupliers ;  \n \nque l'\u00e9tablissement devra garantir sur site l'acc\u00e8s aux examens d'anatomopathologie \nen extemporan\u00e9, \u00e9ventuellement par voie de convention ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence par voie d'astreinte \nde chirurgiens et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 181\n5 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, \nl'\u00e9tablissement dispose de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et \ndigestifs intervenant \u00e0 temps partiel (10 vacations par semaine au bloc op\u00e9ratoire) ; \nqu'au moins un chirurgien a une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \npar ailleurs, que l'\u00e9tablissement envisage le recrutement d'un chirurgien visc\u00e9ral et \ndigestif suppl\u00e9mentaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en sus, l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale de 5 m\u00e9decins \ngastroent\u00e9rologues impliqu\u00e9s dans le d\u00e9pistage, le diagnostic et le suivi des patients \natteints de cancers digestifs ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 32 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 55 interventions en N+1, de 60 interventions en  \nN+2 et de 65 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globale sont sup\u00e9rieures au seuil requis \npour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 se \nmettre en conformit\u00e9 sur les RCP;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le projet \nm\u00e9dical, notamment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, \nla qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine -Saint-Denis appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 , d'\u00e9quipe m\u00e9dicale , d'environnement \noncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT  qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site d'un acc\u00e8s :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire avec les radiologues de l'imagerie \nde la plaine de France situ\u00e9e dans l'\u00e9tablissement ;  \n- des techniques de reconstruction mammaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 182\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une convention pour l'acc\u00e8s aux techniques de \nd\u00e9tection des ganglions sentinelles avec le centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 du Vert Galant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en         \ngyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; que tous deux justifient d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re  ; que \nchacun des chirurgiens a une vacation op\u00e9ratoire par semaine ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit d'augmenter son effectif m\u00e9dical par le recrutement d'un \nchirurgien ;  \n \nde plus, que 4 chirurgiens plasticiens concourent \u00e9galement \u00e0 la prise en charge des \npatients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 99 interventions en 2019, de \n55 interventions en 2022 et de 45 interventions en 2023 ;  \n \nque ces donn\u00e9es d\u00e9montrent une baisse d'activit\u00e9, laquelle est justifi\u00e9e selon \nl'\u00e9tablissement par le d\u00e9part de deux membres de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  ; que ces \nd\u00e9parts ont affect\u00e9 temporairement la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9pondre \u00e0 la \ndemande ;  \n \nqu'apr\u00e8s la mise en \u0153uvre de mesures correctives, l'\u00e9tablissement envisage une \naugmentation significative de son activit\u00e9 ; qu'en effet, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de \n60 interventions en N+1, de 70 interventions en N+2 et de 80 interventions en N+3  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque  particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de plateau technique , \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit augmenter son effectif m\u00e9dical , se mettre en \nconformit\u00e9 sur les RCP et avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de \nsoins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge et la p\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de la Seine -Saint-Denis appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens  et d'environnement \noncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur sollicite \nles localisations tumorales \u00ab  cancers c utan\u00e9s \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 183\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e de 4 chirurgiens plastiques totalisant 6 vacations op\u00e9ratoires par \nsemaine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'organise pas de RCP dermatologique  et ne participe pas \u00e0 \ncelles organis\u00e9es par d'autres titulaire s de l'autorisation ; que l'acc\u00e8s \u00e0 un                   \nonco-dermatologue n'est pas d\u00e9crit ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 95 interventions dermatologiques oncologiques en 2023 \ndont 3 m\u00e9lanomes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant sp\u00e9cifiquement la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \nl'\u00e9tablissement n'a r\u00e9alis\u00e9 qu'une intervention en lien avec la pathologie \nsarcomateuse en 2023 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ;  \n \naussi, que l'\u00e9tablissement n'indique aucune motivation au titre de la justification de \nladite sollicitation ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'est pas identifi\u00e9 dans le r\u00e9seau NETSARC ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que par cons\u00e9quent, le dossier d\u00e9crit ne permet pas de garantir \u00e0 terme la mise en \n\u0153uvre des conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \npour la localisation \u00ab os et tissus mous \u00bb ;  \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab thyro\u00efde \u00bb, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e \nde 1 chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en oto-rhino-laryngologique totalisant seulement 1 vacation \npar semaine ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 en 2023  une seule intervention pour cancer  de la \nthyro\u00efde ; \n \nqu'il envisage la r\u00e9alisation de  5 interventions en N+1, de 6 interventions en N+2 et \nde 7 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne participe pas \u00e0 une RCP thyro\u00efde ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que par cons\u00e9quent, le dossier d\u00e9crit ne permet pas de garantir \u00e0 terme la mise en \n\u0153uvre des conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nde la mention A7 pour la localisation\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nque n\u00e9anmoins,  cette activit\u00e9 peut \u00eatre exerc\u00e9e dans le cadre de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; en effet, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne des l\u00e9sions \nqui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que \nles diagnostics sont pos\u00e9s apr\u00e8s analyse post -op\u00e9ratoire des pi\u00e8ces anatomique s ; \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interventionnel rel\u00e8vent de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 sur le plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, \nl'\u00e9tablissement devra orient\u00e9 le patient vers un \u00e9tablissement pour le traitement du \ncancer ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 184\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb n'appellent pas de remarque en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \nveiller \u00e0 participer aux RCP dermatologiques et \u00e0 formaliser l'acc\u00e8s \u00e0 un                         \nonco-dermatologue ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention B, pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou \ndes traitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garan tissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la reconstitution des cytotoxiques est assur\u00e9e par convention en lien avec l'unit\u00e9 \nde reconstitution de cytotoxiques centralis\u00e9e de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard (94)  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'un contrat de prestation avec le laboratoire Cl\u00e9ment pour encadrer la \nr\u00e9alisation des examens de biologie m\u00e9dicale  ; que les clauses relatives au \ntraitement sont pr\u00e9vues et celles li\u00e9es \u00e0 la restitution des examens en urgence \ndoivent \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es afin d'\u00eat re conformes aux recommandations de la soci\u00e9t\u00e9 \nfran\u00e7aise de biologie clinique  ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des \ncomplications en impliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de \ntraitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cependant, l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques \n(unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la \nmention B, permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ;  \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s ne permettent pas de garantir le respect d es \nconditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \n\u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B -TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 185\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement du cancer de mention B-TMSC sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait de l'absence d'autorisation socle de soins critiques avec \nune unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un oncologue \u00e0 hauteur d'1 ETP et d'un h\u00e9matologue \n(1 ETP)  disposant d'un Dipl\u00f4me d'Etudes Sp\u00e9cialis\u00e9 es Compl\u00e9mentaires de \ncanc\u00e9rologie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'astreinte op\u00e9rationnelle d'un  des \n2 m\u00e9decins oncologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie est r\u00e9alis\u00e9e sur 3 places d'h\u00f4pital de jour  ; que le \npromoteur pr\u00e9voit un projet d'extension \u00e0 6 places  ; que les TMSC peuvent \u00eatre \nadministr\u00e9s en hospitalisation compl\u00e8te ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC  \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge 241 patients en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 320 patients en N+1, 350 en N+2 et 380 en N+3 ; \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils \nr\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que  l'\u00e9tablissement devra renforcer son \u00e9quipe de m\u00e9decins \noncologues ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (n\u00b0Finess EJ  : 930000427), est                  \nr\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site du l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nde la Seine-Saint-Denis dans le cadre des mentions :  \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 186\n10 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A6  et               \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine -Saint-Denis en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention \nB-TMSC \u00ab  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de \nla Seine-Saint-Denis, 7 avenue Henri Barbusse 93150 Le Blanc-Mesnil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 7 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 187\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis (n\u00b0Finess EJ : 930000427) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis (n\u00b0Finess ET : 930300116) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00103 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/094 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis 188\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00104\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 189\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/095 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 190\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Groupe hospitalier intercommunal (GHI) Le Raincy -Montfermeil \n(n\u00b0Finess EJ  : 930021480) , dont le si\u00e8ge social est  situ\u00e9 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 \nMontfermeil, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le \ncadre des modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac ; \n\u25aa chirurgie oncologique du foie ; \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum ; \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) ; \no A3 : chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde ; \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B ; \n \nsur le site du GHI Le Raincy-Montfermeil (n\u00b0Finess ET : 930000286), 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc \n93370 Montfermeil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHI Le Raincy Montfermeil est un centre hospitalier appartenant au Groupement \nhospitalier de territoire Grand Paris Nord Est (GHT GPNE), constitu\u00e9 \u00e9galement du \nCentre hospitalier intercommunal (CHI) Robert Ballanger (Aulnay-sous-Bois) et du CHI \nAndr\u00e9 Gr\u00e9goire (Montreuil) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer le \nparcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le programme de \nl'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support, l'organisation \ndu diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la \nmaladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 191\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional \nde sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS) rappelle que les principaux objectifs de l'\u00e9volution de \nl'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre les \nd\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre existante \n; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis \ndont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ;  \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique dans les mentions A1 \net B1 ( 11 demandes pour 9 implantations  maximum dont 7  demandes pour \n2 implantations possibles en B1), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 \nun examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 192\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHI Le Raincy-Montfermeil disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, oto-\nrhino-laryngologique et maxillo-faciale (ORL-MF), gyn\u00e9cologique et \nmammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations : \u00ab cancers in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus  \u00bb, \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb et \u00ab cancers des os et tissus \nmous \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 sur le site du GHI Le Raincy -Montfermeil les \nautorisations de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique et mammaire , la r\u00e9organisation \ndu GHT conduisant \u00e0 d\u00e9velopper ces activit\u00e9s sur le site du CHI Robert Ballanger  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de qualit\u00e9 \n; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient  une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions de \nla colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 relative \u00e0 une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation, une de soins intensifs polyvalents  et une unit\u00e9 de soins intensifs \nde cardiologie ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 193\n5 \n \n- une organisation permettant la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire Praxea Diagnostics ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post-op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction d'organe \nou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital Avicenne \n(Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris / AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre : \n- d'une garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation (MAR)  et \nd'une demi-garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, \nsuivie d'une astreinte op\u00e9rationnelle ;  \n- d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie ORL-MF ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser  pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive , le GHI Le \nRaincy-Montfermeil sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose sur site d' une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des \nparcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es notamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise des RCP de recours de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive en lien avec les autres \u00e9tablissements du GHT-GPNE ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nque l'\u00e9tablissement a peu d\u00e9crit l'activit\u00e9 de recours except\u00e9es les interventions li\u00e9es \naux PTS d'organe ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur de 6 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque 3 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me de demi -garde et d'astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5  interventions \npar an pour chacun des organes  ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 194\n6 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe est de  \n36 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe est de 50 interventions en N+1, \n55 interventions en N+2 et 60 interventions en N+3 ; \n \nainsi, que le volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 et pr\u00e9visionnel hors PTS d'organe est sup\u00e9rieur \nau seuil r\u00e9glementaire ; \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 7 interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n8 interventions en N+2 et 9 interventions en  N+3 (versus aucune intervention \nen 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions  pr\u00e9vues en N+1,  \n7 interventions en  N+2 et 8 interventions en N+3 (versus 7  interventions en \n2023),  \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 9 interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n10 interventions en N+2 et 11 interventions en N+3 (versus 5 interventions en \n2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins concernant \nles chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard du nombre \nrelativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau r\u00e9gional (pour \n2023 : PTS foie 1314 interventions , PTS estomac 561 interventions  et  PTS rectum \n1333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 inexistante r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement pour la PTS foie et \nen limite de seuil pour la PTS rectum avec une dynamique en baisse (11  interventions \nr\u00e9alis\u00e9es en 2019, 6 en 2022 et 5 en 2023)  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise \nen conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et \nla mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires, le plateau \nde soins critiques, l'environnement oncologique et les modalit\u00e9s mises en \u0153uvre pour \ngarantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nsur le site du GHI Le Raincy-Montfermeil n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de  volume d 'activit\u00e9, de chirurgie oncologique \ndigestive complexe et de continuit\u00e9 des soins (demi-garde et demi-astreinte) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, le projet \nm\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la \nqualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 195\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de  la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb \nsur le site du GHI Le Raincy-Montfermeil appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 (hors PTS d'organe), de plateau \nde soins critiques (r\u00e9animation), d'environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie \nsur site), de composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale A3, l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation \npermettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande s'inscrit dans le cadre de la recomposition de l'offre en canc\u00e9rologie \ndu GHT GPNE  visant, dans une logique de gradation des soins, \u00e0 regrouper la \nr\u00e9alisation de l'activit\u00e9 oncologique ORL-MF mention A3 sur le site du GHI Le Raincy -\nMontfermeil et de l'activit\u00e9 complexe sur le site de l'H\u00f4pital Robert Ballanger  (Aulnay-\nsous-Bois) ;  \n \nqu'un projet de cr\u00e9ation d'une \u00e9quipe GHT d'orthophonie et de phoniatrie avec \nmutualisation des ressources existe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens ORL-MF dont 5 pr\u00e9sents \u00e0  \ntemps complet (5,7 ETP) ;  \n \nque l'activit\u00e9 par chirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise de mani\u00e8re hebdomadaire une RCP d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'oncologie \nORL-MF sur site en lien avec le GHT GPNE ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 34 interventions, dont \n3 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 40 interventions en N+2, et \n45 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A3 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur sollicite \nles localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  cutan\u00e9e \u00bb, que l'\u00e9tablissement n'organise pas \nde RCP dermatologique ; qu'il participe \u00e0 celles organis\u00e9es par le CHI Robert Ballanger \net l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 196\n8 \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens  ORL ; qu'en sus, 2 m\u00e9decins \ndermatologues t\u00e9moignant d'une exp\u00e9rience onco-dermatologique et en temps partag\u00e9 \navec le CHI Robert Ballanger participent \u00e0 la prise en charge ;  \n \nque le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9 es sur site est de 24 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne renseigne pas de donn\u00e9e d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  ;  \n \nque l'activit\u00e9 onco -dermatologique r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne \ndes l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le traitement du cancer ; \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le cadre de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en p r\u00e9-op\u00e9ratoire, le pa tient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, que l'\u00e9tablissement n'a \nr\u00e9alis\u00e9 aucune intervention en lien avec la pathologie sarcomateuse en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale intervenant sur les pathologies sarcomateuses n'a pas \u00e9t\u00e9 \nd\u00e9crite ; \n \nainsi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, que \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale A3 ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A , l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge de tumeurs solides et la \nreconnaissance h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse \n;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n\u2022 sur site, d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n\u2022 d'une hospitalisation \u00e0 domicile prenant en charge si besoin les patients en inter \ncure sur le secteur ; \n \nqu'un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans son domaine \nde comp\u00e9tence, participe \u00e0 la RCP au cours de laquelle le dossier d'un patient \nsusceptible de recevoir une chimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 197\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur  dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie  (17 places) et d'un \nservice d'oncologie de 20 lits ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir \nla continuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins h\u00e9matologues  (2,4 ETP), \n3 oncologues (2,6 ETP), 2 gastro-ent\u00e9rologues et h\u00e9patologues disposant du dipl\u00f4me \nd'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaire s (DESC) de canc\u00e9rologie et 1 pneumologue \ndisposant du DESC de canc\u00e9rologie (1,9 ETP de sp\u00e9cialistes d'organes) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par un syst\u00e8me d'astreinte m\u00e9dicale pour les nuits,   week-\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour fait l'objet d'une description compl\u00e8te ; que \ncelui-ci est ouvert du lundi au vendredi de 8h15 \u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la charte de fonctionnement de \nl'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT au titre de la sollicitation de  la reconnaissance h\u00e9mopathies malignes certains types, \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 h\u00e9matologues ;  \n \nque le promoteur organise une RCP hebdomadaire d'h\u00e9matologie sur site dans le cadre \ndu GHT-GPNE ;  \n \nque le promoteur a mis en place une collaboration avec l'H\u00f4pital Avicenne  et l'H\u00f4pital \nSaint-Louis (AP-HP) dans le cadre des chimioth\u00e9rapies lourdes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC  \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge  578 patients en chimioth\u00e9rapie en 2023  dont \n97 patients pour des h\u00e9mopathies malignes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 500 patients en N+1 et en N+2 et 570 en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et  pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils r\u00e9glementaires ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A -TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 198\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A3 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs du PRS ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Groupe hospitalier intercommunal (GHI) Le Raincy -Montfermeil (n\u00b0Finess EJ : \n930021480) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site \ndu GHI Le Raincy-Montfermeil (n\u00b0Finess ET : 930000286), 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc \n93370 Montfermeil, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A3 \u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A3 et A -TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A3 et \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B1  \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site du GHI Le \nRaincy-Montfermeil, 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7  \u00ab chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site du GHI Le Raincy -Montfermeil, 10 rue du \nG\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 199\n11 \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable o bligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 200\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGHI Le Raincy-Montfermeil (n\u00b0Finess EJ : 930021480 / n\u00b0Finess ET : 930000286) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisatio\nn accord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA3 : Chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00104 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/095 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHI Le Raincy-Montfermeil 201\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00105\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du\nVert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du\nVert-Galant\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 202\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/096 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 203\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant (n\u00b0Finess EJ  : 930000658), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 38 rue du Docteur Georges Assant 93290 Tremblay - en-France, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre des  \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e  \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum  \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant (n\u00b0Finess ET  : 930300595), 38 rue du Docteur \nGeorges Assant 93290 Tremblay-en-France ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif du \ngroupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital \n;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 204\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de la Seine -Saint-Denis dont 2  \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de la                          \nSeine-Saint-Denis en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de  la Seine-Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la  zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour les mentions :  \n- mentions A1 et B1 ( 11 demandes pour 9 implantations maximum, dont 7 \ndemandes en B pour 2 implantations possibles) ;  \n- mention A4 (8 demandes pour 7 implantations maximum) ; \n- mention A6 (8 demandes pour 7 implantations) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \napportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 205\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve,  \nurologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec les laboratoires Pathologie Bastille, Inopath et \nPraxea Diagnostics ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de \nl'Est parisien ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 206\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, par la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation (MIR) (garde) ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation (MAR), de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, d'urologues, de gyn\u00e9cologues-\nobst\u00e9triciens (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive , l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 du Vert-Galant sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s : \n- aux examens d'endoscopie digestive sur site ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'est \nParisien ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes  :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la liste des \nactes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en outre, l'\u00e9tablissement ne justifie pas de la mise en \u0153uvre de collaborations \npluridisciplinaires avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ; que ces collaborations pluridisciplinaires perop\u00e9ratoires sont \nessentielles \u00e0 la garantie d'une prise en charge des pathologies complexes dans le \ncadre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas motiv\u00e9 sa capacit\u00e9 \u00e0 organiser la tenue de RCP de recours \nde chirurgie oncologique complexe et ainsi \u00e0 assurer une mission de recours                       \net d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mention A1 de chirurgie \noncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 2 chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs ; \n \nque les chiffres communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens en oncologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 43 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 207\n6 \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe est \u00e0 65 interventions \u00e0 N+1, 70 interventions \nen N+2 et de 75 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont  sup\u00e9rieures au seuil opposable hors \nPTS d'organe (mention A1) ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e par PTS est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 7 interventions en N+1, 8 \ninterventions en N+2, 9 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 4 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 7 interventions en N+1, 8 interventions \nen N+2, 9 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS estomac 561 interventions, PTS rectum 1333 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-\nGalant sur les PTS estomac  et pancr\u00e9as  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8r e, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours \net la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires, le \nplateau de soins critiques,  l'environnement oncologique et les modalit\u00e9s mises en \n\u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention B1  \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9 (PTS \nd'organes), de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP et la mission de recours (notamment, absence \nde description des activit\u00e9s complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s ainsi que des \ncollaborations pluridisciplinaires perop\u00e9ratoires), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens \n(non d\u00e9montr\u00e9e) et de modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins mises en \u0153uvre (astreinte) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, \nnotamment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 \ndes soins sur site ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 208\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de  mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant appara\u00eet prioritaire dans le cadre \ncette proc\u00e9dure, notamment du fait de son environnement de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site), de son environnement oncologique (TMSC sur site), de la \ncomposition de son \u00e9quipe m\u00e9dicale et de son volume d'activit\u00e9 (hors PTS d'organe); \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4, \nl'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation permettant :  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- le recours aux gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n \nqu'il dispose en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'est Parisien (Aulnay -sous-Bois) d'un \nacc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement participe aux RCP organis\u00e9es par le Grand H\u00f4pital de l'Est \nFrancilien ( Jossigny) et \u00e0 celles organis\u00e9es par l'Institut de canc\u00e9rologie de                 \nSeine-et-Marne (Jossigny) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en urologie  \n(13 vacations) ; que 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant a r\u00e9alis\u00e9 56 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 56 interventions en N+1, de 60 interventions en  \nN+2 et de 65 interventions en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle est sup\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9 et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le projet m\u00e9dical, notamment lorsqu'il \nrepose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \u00e0 \nla robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard du volume d'activit\u00e9  r\u00e9alis\u00e9, de l'environnement oncologique \n(TMSC sur site), de l'acc\u00e8s sur site aux interventions assist\u00e9es par un robot chirurgical \nen urologie et du plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \n------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 209\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement  \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle,  \n- sur site \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire, \n- sur site aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- par voie de convention en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est parisien                          \n(Aulnay-sous-Bois) \u00e0 la reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise sur site une RCP bimensuelle d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9nologie  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \net de 1 chirurgien visc\u00e9ral et digestif avec un DU maladies du sein (6,5 vacations par \nsemaine) ;  \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en oncologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6  est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 88 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 88 interventions en N+1, 95 interventions en N+2  \net 100 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9 et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise \nde l'\u00e9quipe , la pratique  r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge et la \np\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et d'environnement  oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur sollicite \nles localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 2 chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 210\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, que l'acc\u00e8s \u00e0 un            \nonco-dermatologue s'effectue par voie de convention en lien avec l'H\u00f4pital Avicenne        \n(AP-HP) et le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger (Aulnay-sous-Bois) ;   \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant a r\u00e9alis\u00e9  19 interventions chirurgicales                          \nonco-dermatologiques en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne renseigne pas de donn\u00e9e d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  ;  \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne \ndes l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le traitement du \ncancer ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se poursuivre dans le \ncadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab thyro\u00efde \u00bb, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit \nd'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique de la thyro\u00efde r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est \nfaible et concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation d'activit\u00e9 pour \nle traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie   \nintraveineuse ; \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 par voie de convention, d'un acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \nautoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux \nau sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques en lien avec \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers ; \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir \nla continuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ; \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie, d'un service \nd'oncologie, d'un service de m\u00e9decine et de sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicales ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un m\u00e9decin oncologue et d'un m\u00e9decin        \nonco-radioth\u00e9rapeute ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 211\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaires de \njour et les jours ouvrables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du lundi \nau vendredi de 8h00 \u00e0 16h00  ; que l'\u00e9tablissement envisage d'\u00e9tendre l'amplitude \nhoraire jusqu'\u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la charte de fonctionnement \nde l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 351 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne des patients pris en charge pour des tumeurs solides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 \ndes soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A6 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant (n\u00b0Finess EJ  : 930000658)  est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant \n(n\u00b0Finess ET  : 930300595), 38 rue du Docteur Georges Assant, 93290              \nTremblay-en-France, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique A1, A4, A6 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification \nde la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre  des articles                                     \nL.6122-4 ou L.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 212\n11 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B1                    \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le  site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 du Vert-Galant, 38 rue du Docteur Georges Assant, 93290 Tremblay-en-France, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert -Galant en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A7  \n\u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant, \n38 rue du Docteur Georges Assant, 93290 Tremblay-en-France, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s de traitement du cancer mentions B1 et A7 non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle  \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 213\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (n\u00b0Finess EJ : 930000658) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (n\u00b0Finess ET : 930300595) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisatio\nn accord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00105 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/096 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant 214\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00106\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site\nJean Verdier\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 215\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/097 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS /2023-4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 216\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de \nla modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales  \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire  \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5)  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire  \n \nsur le site Jean Verdier du GHU AP-HP Paris Seine-Saint-Denis (n\u00b0Finess ET : 930100045), \navenue du 14 Juillet 93143 Bondy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et 30 \njanvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Jean Verdier est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public appartenant au \ngroupe hospitalo-universitaire Paris Seine-Saint-Denis (GHU PSSD) de l'Assistance \npublique - H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; que le GHU PSSD se compose \u00e9galement de \nl'H\u00f4pital Avicenne et de l'H\u00f4pital Ren\u00e9-Muret ; qu'un regroupement de l'ensemble \ndes activit\u00e9s de chirurgie de l'H\u00f4pital Jean Verdier sur l'H\u00f4pital Avicenne est pr\u00e9vu \u00e0 \nl'horizon 2026-2027 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose notamment d'activit\u00e9s de m\u00e9decine , de chirurgie, d'une \nmaternit\u00e9 de type II B ainsi que d'un service d'accueil des urgences ; qu'il est centre \nde prise en charge en assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 217\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1  implantation \npossible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis pour l a mention A6 (8 demandes pour \n7 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un \nexamen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et \naux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : gyn\u00e9cologique \net mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \nin situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie pour les  chimioth\u00e9rapies \np\u00e9diatriques ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 218\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation d'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) \ns\u00e9no-gyn\u00e9cologique hebdomadaire ;  \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (unit\u00e9 de s oins intensifs polyvalents  \nd\u00e9rogatoire) et p\u00e9diatriques (unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoire ) ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire situ\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital Avicenne ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur le site de l'H\u00f4pital d'Avicenne (AP-HP) : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n \nCONSID\u00c9RANT  qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  avec la pr\u00e9sence permanente sur \nsite dans le cadre d'une garde : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation MAR dans le cadre de \nla garde de maternit\u00e9 ;  \n- et de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nque l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 la disponibilit\u00e9  d'un MAR et d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologue en astreinte en dehors des heures ouvrables en cas de mobilisation des \nprofessionnels de garde au sein de la maternit\u00e9 ; \n \nen effet, que pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser \npour assurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  B5, l'op\u00e9rateur \nsollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) chirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 219\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement assure au sein du centre d' assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation \ndes consultations d'onco-fertilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Jean Verdier dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive  avec \nl'H\u00f4pital Avicenne et en chirurgie urologique dans le cadre de la f\u00e9d\u00e9ration \nterritoriale d'urologie ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es \ndans le cadre de sa demande ; \n \nque le service a pour projet d'\u00eatre labellis\u00e9 centre de diagnostic ra pide pour la \ngyn\u00e9cologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie \nm\u00e9dicale et obst\u00e9trique ; \n \nqu'au sein de cette \u00e9quipe, 2 chirurgiens ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nque par ailleurs, l'\u00e9tablissement envisage le recrutement de chirurgiens \nsuppl\u00e9mentaires ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de senior et une garde \nd'interne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Jean Verdier en 2023 est de 23 interventions de \nchirurgie oncologique hors ovaire  et de 2 interventions de chirurgie de r\u00e9duction \ncompl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; qu'en 2022, 10 interventions de chirurgie de \nr\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire  avaient \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9es  ; que cette \nbaisse d'activit\u00e9 est li\u00e9e \u00e0 une absence momentan\u00e9e d'un des op\u00e9rateurs en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de chirurgie oncologique  envisag\u00e9e est de 25 \ninterventions en N+1, 28 interventions en N+2 et de 30 interventions en N+3  ; que \nl'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9  de \nl'ovaire est de 20 actes en N+3 ;    \n \nqu'ainsi, l'\u00e9tablissement envisage une progression d'activit\u00e9 significative en chirurgie \nde r\u00e9duction compl\u00e8te de l'ovaire permettant une atteinte du seuil opposable dans le \nd\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; que cette projection d'activit\u00e9 s'inscrit dans le cadre du \nrecrutement engag\u00e9 de chirurgiens suppl\u00e9mentaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs \nm\u00e9dicaux et de plateau de soins critiques (unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \nd\u00e9rogatoire), \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 avec le \nseuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 220\n6 \n \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B5 et formaliser cette organisation ; \n \n-------- \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le \ntemps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire en partenariat avec les \nchirurgiens plasticiens de l'H\u00f4pital Robert Ballanger ; \n- par convention aux techniques de ganglion sentinelle avec l'\u00e9quipe de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital Avicenne (protocole \u00e0 \u00e9tablir) ; \n- sur site \u00e0 une organisation permettant un diagnostic en circuit court des \ncancers du sein ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie \nm\u00e9dicale et obst\u00e9trique pour 5,2 ETP ; \n \nque 4 chirurgiens justifient d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me de garde de chirurgien  \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'une garde de MAR ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinair e (RCP) \ns\u00e9nologiques hebdomadaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 127 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 150 interventions en N+1, 160 interventions en \nN+2 et 170 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \napplicables \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'environnement et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens , le plateau de \nsoins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge et la p\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 221\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nJean Verdier  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'expertise, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de plateau de \nsoins critiques (USIPD autoris\u00e9e) et d'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Jean Verdier du GHU AP-HP Paris Seine-Saint-Denis \n(n\u00b0Finess ET  : 930100045), avenue du 14  Juillet 93143 Bondy, l'activit\u00e9 de  \ntraitement du cancer dans le cadre des mentions suivantes :  \n \n- B5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe , comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale \u00bb, \nCette autorisation inclut la \u00ab PTS chirurgie oncologique de l'ovaire \u00bb, \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B5 et A6 est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B5 et A6. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9, les mentions et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique autoris\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publica tion. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 222\n8 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 223\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier (n\u00b0Finess ET : 930100045) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez \nl'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour \nles cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00106 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/097 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Jean Verdier 224\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00107\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux\nde Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site\nAvicenne\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 225\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/098 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 226\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer  l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B2 : chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte \ncomprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours \n \nsur le site Avicenne du GHU AP-HP HU Paris Seine-Saint-Denis (n\u00b0Finess ET : 930100037), \n125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Avicenne est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au groupe \nhospitalo-universitaire Paris Seine-Saint-Denis (GHU PSSD) de l'Assistance publique \n- H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) qui est compos\u00e9 des h\u00f4pitaux Avicenne (Bobigny), Jean-\nVerdier (Bondy) et Ren\u00e9-Muret (Sevran) ; \n \nque cette organisation permet une coop\u00e9ration pluridisciplinaire entre les diff\u00e9rents \nh\u00f4pitaux du GHU AP-HP PSSD ;  \n \nque l'H\u00f4pital Avicenne accueille dans ses locaux un centre de radioth\u00e9rapie externe \nport\u00e9 par le groupe Ramsay sant\u00e9 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 227\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ;  \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur la \nzone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 228\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-Saint-Denis :  \n- mention B1 (7 demandes pour 2 implantations possibles), \n- mention A4 (8 demandes pour 7 implantations possibles), \n- mention B-TMSC (3 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP disposait sur le site d'Avicenne dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nthoracique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer pour \ntumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes tous types ; \n- autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques adultes ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies digestives \ninterventionnelles ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer  au sein de l'H\u00f4pital Avicenne  \ns'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des \nprises en charges oncologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP m\u00e9dico-chirurgicales digestive, tumeurs primitives \ndu foie, thoracique, urologique, dermatologique, oncologie g\u00e9n\u00e9rale, maladies \nthyro\u00efdiennes, m\u00e9tastases osseuses et h\u00e9matologique r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s \nd'ONCORIF ; \n \nqu'il est centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les lymphomes cutan\u00e9s dans le cadre du  GFELC \n(Groupe Fran\u00e7ais d'Etude des Lymphomes Cutan\u00e9s) ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 229\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital Avicenne  une autorisation de chirurgie  \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents,  \nunit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie et unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris en \nurgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire  en \nextemporan\u00e9 ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 un robot chirurgical ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation, en m\u00e9decine d'urgence \net en h\u00e9matologie (garde) ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en chirurgie \nthoracique et cardiovasculaire  et en urologie (astreinte op\u00e9rationnelle et \ngarde) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 230\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Avicenne dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) hebdomadaire \nde recours de chirurgie oncologique digestive complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire sur site avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n8 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur de 7,8 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une garde de praticien senior et une garde \nd'interne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe est de  \n43 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 85 interventions en  N+1, 90 en  \nN+2 et 100 en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 3 interventions en N+1, 5 interventions en N+2 et en N+3 (versus \naucune intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 2 interventions en N+1, 5 interventions en N+2 \net en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 16 interventions en N+1, \n18 interventions en N+2 et en N+3 (versus 16 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 12 interventions en N+1, 13 \ninterventions en N+2, 15 interventions en N+3 (versus 12 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 13 interventions en N+1, 15 interventions \nen N+2 et N+3 (versus 13 interventions en 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es hors PTS et pour les PTS rectum, pancr\u00e9as et \nestomac sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 231\n7 \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional ( pour 2023  : PTS \u0152sophage 200 interventions, PTS estomac 561 \ninterventions, PTS foie 1314 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS \nrectum 1333 interventions en 2023 sur la r\u00e9gion \u00cele-de-France) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital Avicenne sur \nles PTS foie et \u0153sophage  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer  pour ces deux PTS la \npratique r\u00e9guli\u00e8re (recours), l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les \nd\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de  fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours \net la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires, le \nplateau de soins critiques,  l'environnement oncologique et les modalit\u00e9s mises en \n\u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nde mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nAvicenne appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re de volume \nd'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 ( \u00e9tablissement pr\u00e9sentant la plus forte activit\u00e9 globale de chirurgie \ndes cancers digestifs du territoire avec 85 interventions en 2023, activit\u00e9 dyn amique \nsur 3 PTS d'organe),   de composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re,  \nde modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins mises en \u0153uvre (garde sur site), de plateau de \nsoins critiques (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TMSC et \nradioth\u00e9rapie sur site) ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice en lien avec le Centre hospitalier Robert Ballanger \net le Groupement hospitalier intercommunal (GHI) Le Raincy-Montfermeil ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A2, et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle et d'ECMO (Extra Corporeal Membrane \nOxygenation) pour les patients qu'il traite ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 232\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Avicenne  a mis en place une fili\u00e8re courte SOS trach\u00e9e  - bronches \npermettant la prise en charge des urgences trach\u00e9obronchiques urgentes accessibles \nH24 ; \n \nqu'un projet de labellisation d'un centre de diagnostic rapide thorax est \u00e0 l'\u00e9tude  ; \n \nque le service assure notamment la prise en charge chirurgicale du cancer de la \ntrach\u00e9e avec un recrutement national et r\u00e9alise une activit\u00e9 de greffe  trach\u00e9ale \n(principalement sur des cancers rares de la trach\u00e9e) sous ECMO ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire d'oncologie thoracique sur site ;  \n \nque le promoteur participe \u00e9galement \u00e0 la RCP de chirurgie thoracique port\u00e9e par le \nGHI Le Raincy-Montfermeil qui rassemble tous les acteurs du Groupement hospitalier \nde Territoire du Grand Paris Nord Est (GHT GPNE) ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens thoraciques et cardiovasculaires \n\u00e0 hauteur de 4,8 ETP ainsi que de 1 chirurgien vasculaire et 2 chirurgien g\u00e9n\u00e9raux  ;  \n \nque 5 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me de demi -garde et d'astreinte \nop\u00e9rationnelle de s\u00e9nior ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 166 interventions de chirurgie \noncologique dont 126 interventions de chirurgie complexe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 130 interventions en N+1, 140 en N+2 et 150 en \nN+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de  fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique,  \nde plateaux technique et de soins critiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique urologique A4, la demande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 \npr\u00e9sent\u00e9e s'inscrit dans le cadre de la f\u00e9d\u00e9ration inter -hospitali\u00e8re d'urologie de \nSeine-Saint-Denis, organisation de coop\u00e9ration territoriale  qui comprend le GHT \nGrand Paris Nord Est (GPNE) ainsi que le GHU AP-HP PSSD ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s sur site aux interventions assist\u00e9es \npar un robot chirurgical en urologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur participera \u00e0 la RCP hebdomadaire d'urologie port\u00e9e par la \nf\u00e9d\u00e9ration inter-hospitali\u00e8re d'urologie de Seine-Saint-Denis ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 233\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que ce partenariat public -public s'inscrit dans le cadre d'une recomposition de l'offre \nde soins en urologie sur le territoire de la Seine -Saint-Denis et r\u00e9pond de ce fait aux \nobjectifs qualitatifs du PRS quant aux cr\u00e9ations d'activit\u00e9s ;  \n \nque cette collaboration, via notamment ses garanties d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re, permet \nde r\u00e9pondre aux besoins sp\u00e9cifiques de la population du d\u00e9partement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues mis \u00e0 disposition par \nle GHT GPNE \u00e0 hauteur de 0,8 ETP ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de recruter de nouveaux chirurgiens urologues  dans le \ncadre du d\u00e9ploiement de cette activit\u00e9 sur son site ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une astreinte op\u00e9rationnelle en lien avec \nla f\u00e9d\u00e9ration inter-hospitali\u00e8re d'urologie de Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 40 interventions en N+2 \net 50 interventions en N+3 ; \n \nque ce volume pr\u00e9visionnel d'activit\u00e9 est coh\u00e9rent avec le projet m\u00e9dical de \nl'\u00e9tablissement en oncologie urologique  ; que cette autorisation  permettra de \nr\u00e9internaliser une activit\u00e9 robotique urologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les effectifs m\u00e9dicaux \nseront \u00e0 adapter \u00e0 la mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 et que l'\u00e9tablissement devra se \nmettre en conformit\u00e9 avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment \nlorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises \nen charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique l'acc\u00e8s \n\u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A4 \u00ab  chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Avicenne appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de \nprojet m\u00e9dical, du fait notamment des coop\u00e9rations territoriales mises en place \n(F\u00e9d\u00e9ration inter -hospitali\u00e8re d'urologie), d'environnement oncologique ((TMSC et \nradioth\u00e9rapie externe sur site) et d'accessibilit\u00e9 (acc\u00e8s sur site aux interventions \nassist\u00e9es par robot chirurgical en urologie et accessibilit\u00e9 aux soins  dans toutes ses \ncomposantes) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 234\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de l'activit\u00e9 onco-dermatologique, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de \n2 chirurgiens ORL, 2 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques et de \n7 dermatologues et v\u00e9n\u00e9r\u00e9ologues ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 29 interventions onco -dermatologiques dont \n17 m\u00e9lanomes ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un service de dermatologie et de plusieurs \ndermatologues avec une exp\u00e9rience en onco-dermatologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est identifi\u00e9 comme centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les lymphomes \ncutan\u00e9s et les cancers cutan\u00e9s rares ; \n \nque le promoteur organise une RCP d'onco-dermatologie hebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de l'activit\u00e9 oncologique de la thyro\u00efde, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e de 6 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 3 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs  ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 55 interventions oncologiques de la thyro\u00efde ;  \n \nque les dossiers sont pr\u00e9sent\u00e9s dans le cadre de la RCP organis\u00e9e sur site et d\u00e9di\u00e9e \naux maladies thyro\u00efdiennes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de  fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins pour les deux localisations \nsollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte , comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, l'H\u00f4pital Avicenne prend en \ncharge les tumeurs solides ainsi que les h\u00e9mopathies malignes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de \nsant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 235\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer sur tumeurs \nsolides, que ceux -ci sont administr\u00e9s en h\u00f4pital de jour ainsi qu'en hospitalisation \ncompl\u00e8te si besoin ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service d'oncologie m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 oncologues \n(2,8 ETP) et de 2 pneumologues  ; que les sp\u00e9cialistes d'organe doivent  faire valoir \nleur DESC de canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil national de l' Ordre des m\u00e9decins  \n(CNOM) dans le cadre de la prescription de TMSC dans leur sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n \nque ce service est compos\u00e9 d'une unit\u00e9 \u00ab  oncothorax \u00bb et d'une unit\u00e9 \u00ab  oncologie \ng\u00e9n\u00e9rale \u00bb prenant en charge les cancers ORL, gyn\u00e9cologiques, urologiques ou \nencore digestifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h00 \u00e0 17h00 ; qu'il est compos\u00e9 de 20 places ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise sur site plusieurs RCP de mani\u00e8re hebdomadaire \npermettant d'\u00e9voquer les TMSC li\u00e9s aux tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de l'activit\u00e9 relevant des h\u00e9mopathies malignes, que celle -ci est effectu\u00e9e \nau sein du service d'h\u00e9matologie et d'immunologie ; \n \nque l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 8 h\u00e9matologues \u00e0 hauteur de 5,9 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise \nen charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs \nmalignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en place un partenariat avec l'H\u00f4pital Saint -Louis (AP-HP) \ndans le cadre des allogreffes de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ; \n \nque l'Agence r\u00e9gionale de Sant\u00e9 \u00cele-de-France a autoris\u00e9 l'H\u00f4pital Avicenne pour les \ntraitements par CAR-T cells ; que cette autorisation est en cours de mise en \u0153uvre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par immunoth\u00e9rapie \nou des traitements innovants, d'une organisation pour la prise en charge des patients \ngarantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des so ins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a mis en place des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques pr\u00e9cisant les modalit\u00e9s \nde suivi et de prise en charge des patients apr\u00e8s la sortie de l'unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise trois RCP hebdomadaires d'h\u00e9matologie (RCP \nlymphomes, RCP my\u00e9lomes et RCP maladies m\u00e9lo\u00efd\u00e9s aigues et chroniques) ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 236\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise la continuit\u00e9 des soins sur place via :  \n- un MAR en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n- un m\u00e9decin de garde avec une exp\u00e9rience en soins critiques permettant la \nprise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou \nde tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une \nchimioth\u00e9rapie intensive ; que si le m\u00e9decin de garde n'est pas h\u00e9matologue, \nune astreinte op\u00e9rationnelle d'un h\u00e9matologue est alors organis\u00e9e  ; que \ncompte tenu de l'activit\u00e9 CAR -T cells, la garde doit \u00eatre assur\u00e9e par un \nh\u00e9matologue ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 1 355 patients pris en charge ; \n \nque la file active pr\u00e9visionnelle est de 1400 patients en N+1, 1450 patients en N+2 et \n1500 patients en N+3, dont , en chimioth\u00e9rapie intensive entrainant une aplasie de \nplus de 8 jours 165 patients en N+1, 170 en N+2 et 175 en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils r\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de  fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant entendu que la garde devra \u00eatre assur\u00e9e par \nun h\u00e9matologue ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B -TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une unit\u00e9 de soins intensifs \nh\u00e9matologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) \nmention B sur le site de l'H\u00f4pital Avicenne appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'autorisation d'USIH sur site, mais \u00e9galement de \nprojet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique (radioth\u00e9rapie sur site)  ; \n \n-------- \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 237\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le cadre \ndes mentions B1 et B2 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Avicenne du GHU AP-HP HU \nPSSD (n\u00b0Finess ET : 930100037), 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny dans le cadre \ndes mentions : \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS estomac, pancr\u00e9as et rectum. \no Cette autorisation n'inclut pas les PTS foie et \u0153sophage ou jonction \ngastro-\u0153sophagienne. \n- B2 \u00ab chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le \nrachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B 2, A7 et               \nB-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, A7 \net B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : L'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris  est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer sur le site Avicenne du GHU AP -HP HU PSSD , 125 rue de \nStalingrad 93009 Bobigny , dans le cadre de la mention A4 : \u00ab chirurgie oncologie \nurologique \u00bb. \n \nARTICLE 4 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux arti cles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 238\nsig\n14 \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : L'activit\u00e9 de traitement du cancer mention B1 dans les PTS foie et \u0153sophage  non \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 239\n15 \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP HU PSSD site Avicenne (n\u00b0Finess ET : 930100037) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie \ndes cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique \nOUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00107 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/098 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP HU PSSD site Avicenne 240\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00118\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur\nson site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 241\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/109 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 242\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets  (n\u00b0Finess EJ : 940000912), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue des Noriets 94400 Vitry-sur-Seine, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site Pasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry (n\u00b0Finess ET : 940300569), 22 rue de la petite \nSaussaie 94400 Vitry-sur-Seine ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but lucratif comprenant 2 \nsites : le site Pasteur, concern\u00e9 par la pr\u00e9sente demande, ainsi que le site Noriets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des \nsoins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation \ndu suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 243\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  du Val -de-Marne dont  \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 12 implantations au titre de la  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nA7 sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique pour les mentions A1 et B1 \n(12 demandes pour 10 implantations dont 10 demandes en B pour 5  implantations \npossibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : digestive ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation : \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re en \nhospitalisation \u00e0 temps complet et en ambulatoire \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 244\n4 \n \n- une autorisation de soins critiques de mention 2 avec une unit\u00e9 de soins \nintensifs polyvalents d\u00e9rogatoire \u00e0 mettre en \u0153uvre ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des  examens d'imagerie m\u00e9dicale post-\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention :  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec  le cabinet d'Anatomie et de Cytologie \nPathologiques situ\u00e9 29 rue du Colis\u00e9e 75008 Paris ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle en partenariat avec le P\u00f4le de \nSant\u00e9 du Plateau, sur le site de la Clinique de Meudon-la-For\u00eat (92) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Claude Galien (91), la \nClinique Geoffroy Saint -Hilaire (75) et l'Institut hospitalier Jacques Cartier  \n(91) ;  \n \nqu'il appartient au promoteur de maintenir \u00e0 jour les conventions d'acc\u00e8s \u00e0 la \nr\u00e9animation, en s'assurant que seules les conventions op\u00e9rationnelles et \njuridiquement valides soient conserv\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de Vitry site Pasteur sollicite la mention B 1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9  hors \ninterventions complexes ; \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 une seule \npratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique,  la chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de trois chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ndigestive et visc\u00e9rale exer\u00e7ant en multisites et totalisant 18 vacations ;  \n \nque le recrutement d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9raliste est effectif depuis le 1er janvier 2025 ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie canc\u00e9rologique est assur\u00e9e principalement par un des \nchirurgiens qui t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re  ; toutefois, qu'il ne d\u00e9montre pas \nune pratique importante et r\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie complexe ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur ne d\u00e9crit pas la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 245\n5 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 13 interventions en chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 30 interventions en N+1, 40 en \nN+2 et 45 en N+3 ; \n \nque la projection d'activit\u00e9 pour l a PTS chirurgie oncologique du rectum  est de \n5 interventions en N+1, 6 interventions en N+2 et 7 interventions en N+3 (versus \n5 interventions en 2023) ;  \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 hors PTS particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour et celle relative \n\u00e0 la PTS rectum en limite de seuil interrogent sur la capacit\u00e9 de l'h\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry \n- site Pasteur \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en \ncharge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que dans le cadre de sa demande, l'\u00e9tablissement n'a pas fourni les \npr\u00e9cisions requises c oncernant l'organisation de la r\u00e9union de concertation \npluridisciplinaire (RCP) de recours ;  \n \nqu'il n'a pas  d\u00e9crit la mission de recours envisag\u00e9e , ni pr\u00e9cis\u00e9 les \u00e9tablissements \ntitulaires de la mention A pour lesquels il entend \u00eatre recours dans ce cadre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT enfin, que le promoteur n'a pas mis en place de coop\u00e9rations multidisciplinaires \nautour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue \nd'interventions coordonn\u00e9es, notamment avec des chirurgiens cardiovasculaire s et \ndes chirurgiens thoraciques et vasculaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  porter la mission de \nrecours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb  sur le site  Pasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (volume faible et \np\u00e9rim\u00e8tre limit\u00e9 \u00e0 une PTS d'organe),  de pratique r\u00e9guli\u00e8re (un seul chirurgien), de \ncapacit\u00e9 \u00e0 port er la mission de recours (non d\u00e9crite), de l 'organisation \nmultidisciplinaire per op\u00e9ratoire ( insuffisamment document\u00e9e ) et d'environnement \noncologique (absence de TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique digestive A1, l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en \nchirurgie oncologique digestive et visc\u00e9rale hors interventions complexes est  faible \net que le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 \natteindre le seuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e , sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil d\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 246\n6 \n \nainsi, que cette demande d'autorisation n'est pas compatible avec  les objectifs \nqualitatifs du PRS3 indiquant que les activit\u00e9s de canc\u00e9rologie doivent \u00eatre \nregroup\u00e9es, pour \u00e9viter les activit\u00e9s isol\u00e9es afin d'assurer une prise en charge \nglobale et coordonn\u00e9e des patients, tout en \u00e9vitant une dispersion des ressources  ; \n \nen ce sens, que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122-2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site Pasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure  notamment en mati\u00e8re de  volume d'activit\u00e9  \n(\u00e9tablissement demandeur ayant la plus faible activit\u00e9), de pratique r\u00e9guli\u00e8re (un seul \nchirurgien), d'environnement oncologique (activit\u00e9 chirurgicale soumise \u00e0 seuil isol\u00e9e \net absence de TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autres \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas fourni l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e pour les trois \nprochaines ann\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la  prise en charge des cancers cutan\u00e9s , que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par \nune \u00e9quipe compos\u00e9e de deux chirurgiens plasticiens  ; qu'aucun dipl\u00f4me n'a \u00e9t\u00e9 \nfourni pour ces praticiens ; \n \nque le dossier soumis ne mentionne ni l' acc\u00e8s \u00e0 un onco -dermatologue, ni la tenue \nde r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire dermatologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible  ; qu'elle a connu une baisse \nsignificative entre 2019 et 2023, passant de 22 interventions \u00e0 7 ;  \n \nqu'elle concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, le promoteur n'a \nfourni aucune description, ni information d\u00e9taill\u00e9e concernant le projet envisag\u00e9 dans \nle cadre de cette demande ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de chirurgiens visc\u00e9raux intervenant \u00e9galement \nen chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;  \nque l'\u00e9tablissement n'a r\u00e9alis\u00e9 aucune intervention en 2023 et qu' aucune activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re n'a pu donc \u00eatre d\u00e9montr\u00e9e ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 247\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation \u00ab  autres \u00bb, l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry sollicite la prise en \ncharge des cancers du col de l'ut\u00e9rus ; \n \nque la pr\u00e9sente demande est d\u00e9clar\u00e9e sans objet, d\u00e8s lors qu'elle rel\u00e8ve dans le \nnouveau cadre applicable de la mention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n(non sollicit\u00e9e  par le promoteur ) et non de la mention A7 d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la \u00ab  chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SASU Clinique des Noriets  (n\u00b0Finess EJ : 940000912) \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site \nPasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry (n\u00b0Finess ET : 940300569), 22 rue de la Petite \nSaussaie 94400 Vitry-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A1  \u00ab Chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site Pasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry, 22 \nrue de la Petite Saussaie 94400 Vitry-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 3 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la mention A7  \u00ab Chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site Pasteur de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry, 22 rue de \nla Petite Saussaie 94400 Vitry-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 4 : Les activit\u00e9s non autoris\u00e9es  par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le  \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9, mentions , pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique et localisations tumorales \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 248\nsig\n8 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 249\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSASU Clinique des Noriets (n\u00b0Finess EJ : 940000912) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur (n\u00b0Finess ET : 940300569) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nThyro\u00efde NON \nAutres : cancers du col de l'ut\u00e9rus NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00118 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/109 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Clinique des Noriets sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Vitry site Pasteur 250\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00119\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP UPS site du\nKremlin-Bic\u00eatre\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 251\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/110 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 252\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer  l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B4 : chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A5 : chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \no C : chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre du GHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 940100043), \n78 avenue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 94275 Le Kremlin-Bic\u00eatre ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au \ngroupe hospitalo -universitaire Universit\u00e9 Paris-Saclay (GHU  UPS) de l'Assistance \nPublique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ;  \n \nque le GHU UPS est compos\u00e9 de sept h\u00f4pitaux  : Sainte-P\u00e9rine (75), Ambroise-Par\u00e9 \n(92), Raymond-Poincar\u00e9 (92), Antoine-B\u00e9cl\u00e8re (94), Kremlin-Bic\u00eatre (94), Paul-Brousse \n(94) et l'h\u00f4pital maritime de Berck (62) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer le \nparcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le programme de \nl'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de support, l'organisation \ndu diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences en rapport avec la \nmaladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 253\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du  Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et des \nterritoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre existante ;  \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge de \nrecours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise en \ncharge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la r\u00e9alisation \nde chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \npour la p\u00e9diatrie de reconduire l'organisation existante avec la mise en \u0153uvre des \nnouvelles exigences r\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins \narr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du cancer  : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale d u Val-de-Marne dont 5 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de la chirurgie oncologique urologique B4 sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ;  \no 4 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 6 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 12 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 7 implantations correspondant \u00e0 la mention C chirurgie p\u00e9diatrique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations), \no mention C (9 demandes pour 7 implantations), \n \n- sur la zone territoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (10 demandes en B pour 5 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 254\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque projet \nau regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP disposait sur le site de l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chez l'adulte : \no chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestif, \nurologique, gyn\u00e9cologique, mammaire ; \no chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  :  \n\u00ab cancers du syst\u00e8me nerveux central  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \no chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \no chimioth\u00e9rapie sur tumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes ; \no autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies \ndigestives interventionnelles ; \no radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique : utilisation th\u00e9rapeutique des radio\u00e9l\u00e9ments \nen sources non scell\u00e9es; \n- chez l'enfant : \no chirurgie des cancers visc\u00e9raux ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nqu'il est membre de l'organisation hospitali\u00e8re interr\u00e9gionale de recours en \noncop\u00e9diatrie CANPEDIF et qu'il participe aux RCP p\u00e9diatriques interr\u00e9gionales \n(RCPPI) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre une autorisation de \nchirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement les autorisations de chirurgie p\u00e9diatrique et de neurochirurgie ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- un secteur d 'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques adultes relative \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation \net une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents , des unit\u00e9s de soins intensifs de \nsp\u00e9cialit\u00e9 (n\u00e9phrologie, respiratoire et maternit\u00e9) , une unit\u00e9 de soins intensifs \nde cardiologie, une unit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire adulte ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 255\n5 \n \n- une autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques relative \u00e0 une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ainsi qu'une  unit\u00e9 de \nsoins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 (neuro-vasculaire) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d 'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer \nles \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d 'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive B1, l'H\u00f4pital Kremlin-Bic\u00eatre dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en chirurgie \nthoracique et cardiovasculaire en lien avec l'H\u00f4pital Marie -Lannelongue, et \nd'une organisation sur site permettant les interventions coordonn\u00e9es avec les \n\u00e9quipes chirurgicales de gyn\u00e9cologie, d'urologie et d'orthop\u00e9die ; \n- d'assurer une mission de recours et d 'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire de recours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur de 4,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque 5 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une garde de chirurgien visc\u00e9ral et digestif \n(s\u00e9nior doubl\u00e9 d'un junior) et de MIR/MAR sur place ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 256\n6 \n \n CONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes  ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  103 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle totale est de 220 interventions en N+1, 227 interventions en \nN+2 et 234 interventions en N+3  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage : 6 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(maintien de l'activit\u00e9 avec 6 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 26 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 20 interventions en 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 21 interventions en N+1, N+2 et N+3, \n(versus 16 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 17 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 26 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 51 interventions en N+1, 55 \ninterventions en N+2 et 58 interventions en N+3 (versus (51 interventions en \n2023), \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle y compris pour les PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \n\u0153uvre des collaborations per-op\u00e9ratoires et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb \nsur le site de l'H\u00f4pital du Kremlin -Bic\u00eatre appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, d'expertise de \nl'\u00e9quipe, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours, de coop\u00e9ration \nmultidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes , \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur \nsite), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe  ; que le promoteur organise une RCP d'oncologie \nurologique hebdomadaire de recours en lien avec l'Institut Gustave Roussy \u2013 \nVillejuif (Centre de lutte contre le cancer) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive sur site ou en \nchirurgie vasculaire avec l'H\u00f4pital Marie-Lannelongue ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 257\n7 \n \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de chirurgie \noncologique avec la mention A4 et si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique \nr\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'activit\u00e9 de transplantation r\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre du r\u00e9seau PREDIR (pr\u00e9dispositions aux tumeurs du rein) , l'H\u00f4pital  \ndu Kremlin-Bic\u00eatre est labellis\u00e9 centre de r\u00e9f\u00e9rence de cancer rare par l'INCa ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens urologues \u00e0 hauteur de 3,5 ETP \nayant tous une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique urologique  ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une garde de chirurgien urologue junior et \nde MIR/MAR sur place et d'une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien digestif et visc\u00e9ral \ns\u00e9nior ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 264 interventions de chirurgie \noncologique urologique dont 50 chirurgies complexes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 275 interventions en N+1, 285 interventions en N+2 \net 297 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critique s ainsi que la \ngarantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande \nd'autorisation de mention B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, de projet m\u00e9dical, \nd'expertise m\u00e9dicale notamment des cancers rares du rein dans le cadre du r\u00e9seau \nPREDIR, de la pr atique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, la demande s'inscrit dans le \ncadre de la f\u00e9d\u00e9ration supra groupe hospitalier de chirurgie oncologique entre le GHU \nParis Ouest et le GHU Paris Sud qui rassemble les services de gyn\u00e9cologie de l'H\u00f4pital \nAntoine-B\u00e9cl\u00e8re (92), de l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre (94) et de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (HEGP) (75) ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 258\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \u00e0 \nhauteur de 3 ETP ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une garde de chirurgien gyn\u00e9cologue -\nobst\u00e9tricien (s\u00e9nior doubl\u00e9 d'un junior) et de MIR/MAR sur place ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire en lien avec l'H\u00f4pital Paul \nBrousse (AP-HP) ; que les cas les plus complexes rel\u00e8vent de la RCP de l'HEGP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 27 interventions de chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 28 interventions en N+1, 30 interventions en N+2  et \n32 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'activit\u00e9 est \nd\u00e9velopp\u00e9e au sein de la f\u00e9d\u00e9ration de gyn\u00e9cologie supra GH ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur place : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire  et \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire (avec une gradation de la r\u00e9ponse, \nles prises en charges les plus complexes \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es \u00e0 l'HEGP dans le cadre \nde la f\u00e9d\u00e9ration) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens \u00e0 \nhauteur de 3 ETP ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins es t assur\u00e9e via une garde de chirurgien gyn\u00e9cologue -\nobst\u00e9tricien (s\u00e9nior doubl\u00e9 d'un junior) et de MIR/MAR sur place ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 64 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 64 interventions en N+1, 66 interventions en N+2  et \n70 interventions en N+3 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 259\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'effectifs \nm\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra atteindre \nle seuil opposable dans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  syst\u00e8me nerveux central  \u00bb, \u00ab  os et tissus \nmous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  syst\u00e8me nerveux central  \u00bb, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 neurochirurgiens ; \n \nque les chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re et que le promoteur a bien d\u00e9crit \nl'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de neurochirurgie r\u00e9glementaire pour \nr\u00e9aliser l'activit\u00e9 de neurochirurgie oncologique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 120 interventions oncologiques du syst\u00e8me nerveux \ncentral en 2023 ; \n \nque le promoteur organise deux RCP hebdomadaires sur site d\u00e9di\u00e9es aux tumeurs \nneurologiques et neurovasculaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e de 9 chirurgiens orthop\u00e9distes et traumatologues ; \n \nque le promoteur a r\u00e9alis\u00e9 43 interventions de sarcomes en 2023 ; \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire d\u00e9di\u00e9e aux affections sarcomateuses en lien \navec l'Institut Gustave Roussy dans le cadre du r\u00e9seau NETSARC ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, l'activit\u00e9 est port\u00e9e par l'\u00e9quipe \nd'ORL ;  \n \nque l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre a r\u00e9alis\u00e9 18 interventions en 2023 ;  \n \nqu'il organise une RCP ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \n(mention C ), le promoteur souhaite  r\u00e9aliser une activit\u00e9 de chirurgie p\u00e9diatrique \noncologique visc\u00e9rale et digestive ;  \n \nque cette demande s'inscrit dans le cadre d'une poursuite d'activit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 260\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e 8 chirurgiens infantiles ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur place :  \n- d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente de MAR, MIR et de chirurgiens infantiles dans le cadre \nd'une garde ;  \n- d'un plateau d'imagerie  adapt\u00e9 aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation \nprofonde ; \n- d'une r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours , d'une unit\u00e9 de soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents et d'une unit\u00e9 de soins intensifs neurovasculaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est Centre de r\u00e9f\u00e9rence national et international pour la chirurgie \ndes tumeurs du foie de l'enfant (h\u00e9patoblastome) faisant partie des r\u00e9seaux europ\u00e9ens \nERN Rare Liver Paediatric Cancer et SIOPEL ;  \n \nqu'il participe \u00e0 la RCP nationale mensuelle \u00ab  tumeurs h\u00e9patiques malignes  \u00bb de la \nSoci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise cancers enfants (SFCE) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 pour la transplantation h\u00e9patique p\u00e9diatrique  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique mention C n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 152 interventions ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s aux TMSC p\u00e9diatriques par voie de convention \navec l'Institut Gustave Roussy -Villejuif et l'Institut Curie ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'est pas autoris\u00e9 pour la modalit\u00e9 de traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent et n'a pas sollicit\u00e9 cette autorisation, \nlaquelle constitue une condition requise pour respecter les conditions r\u00e9glementaires \nd'octroi d'une demande de chirurgie oncologique p\u00e9diatrique ; \n \ntoutefois, que le PRS pr\u00e9voit des d\u00e9rogations afin de r\u00e9aliser une activit\u00e9 de chirurgie \noncologique p\u00e9diatrique en l'absence de TMSC-C sur site ; \n \nainsi, que l'\u00e9tablissement pourra b\u00e9n\u00e9ficier d'une d\u00e9rogation pour la prise en charge en \nchirurgie oncologique p\u00e9diatrique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la chirurgie oncologique p\u00e9diatrique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 l'expertise  de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale  et le volume d'activit\u00e9 , la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique p\u00e9diatrique mention C sur le site de l'H\u00f4pital du \nKremlin-Bic\u00eatre appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nraison du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 et de la sp\u00e9cialit\u00e9 exerc\u00e9e, de l'expertise de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale (centre de r\u00e9f\u00e9rence national et international pour la chirurgie des tumeurs du \nfoie de l'enfant) et du plateau de soins critiques (r\u00e9animation p\u00e9diatrique sur site) ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 261\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose : \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de \nl'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant  :  \n- une information sur la conduite \u00e0 tenir devant les situations les plus fr\u00e9quentes \nli\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ; \n- des coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC) du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les TMSC sont administr\u00e9s au sein de 4 h\u00f4pitaux de jour sp\u00e9cialis\u00e9s en \nrhumatologie (pour la prise en charge des h\u00e9mopathies my\u00e9lomes), en h\u00e9matologie, en \nh\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie et en pneumologie ainsi qu'en hospitalisation conventionnelle \nen m\u00e9decine interne ; \n \nque l' \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 gastroent\u00e9rologues, 4 rhumatologues \u00e0 \nhauteur de 3 ETP, 8 m\u00e9decins internistes et 4 pneumologues \u00e0 hauteur de 3 ETP ;  \n \nque 2 rhumatologues et 2 pneumologues disposent d'un Dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es \ncompl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie  inscrits au Conseil national de l' Ordre des \nm\u00e9decins (CNOM) ; \n \nque de mani\u00e8re g\u00e9n\u00e9rale , les sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC dans leur \nsp\u00e9cialit\u00e9 doivent faire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence \nen canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la sollicitation de la reconnaissance h\u00e9mopathies malignes certains types, \nl'\u00e9tablissement dispose de 3 h\u00e9matologues \u00e0 hauteur de 2,5 ETP ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d'h\u00e9matologie participe \u00e0 la RCP sp\u00e9cialis\u00e9e en h\u00e9matologie \nport\u00e9e par l'Institut Gustave Roussy ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins devra \u00eatre organis\u00e9e par sp\u00e9cialit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement des h\u00f4pitaux de jour sp\u00e9cialis\u00e9s a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que la charte \nde fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 605 patients \npris en charge en 2023 dans le cadre de TMSC dont 433 pour tumeurs solides et 173 \npour h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \nque les activit\u00e9s \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es au sein d'h\u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, une \nvigilance sera port\u00e9e sur les comp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales r\u00e9alisant les \nTMSC au sein d'activit\u00e9s plus larges ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 262\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 : \n- qu'il est attendu que l'ensemble des m\u00e9decins sp\u00e9cialis tes prescrivant les \nTMSC fassent valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence \nen canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ; \n- que l'\u00e9tablissement ne disposant pas de service d'oncologie m\u00e9dicale  et les \nTMSC \u00e9tant administr\u00e9s par des sp\u00e9cia listes d'organe, le p\u00e9rim\u00e8tre de \nl'autorisation TMSC mention A est limit\u00e9 aux pathologies  pneumologiques, \ngastro-ent\u00e9rologiques et h\u00e9matologiques ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n----------- \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans le \ncadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de recours \net d'expertise pour les mentions B1 et B4 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital du Kremlin Bic\u00eatre \ndu GHU AP-HP UPS (n\u00b0Finess ET : 940100043), 79 avenue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 94275 \nLe Kremlin-Bic\u00eatre, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nCette autorisation inclus les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum. \n- B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb \n- A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- C \u00ab chirurgie oncologique de l'enfant et de l'adolescent \u00bb \n- A-TMSC \u00ab assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s , mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisation s \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 263\nsig\n13 \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 264\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre (n\u00b0Finess ET : 940100043) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nSyst\u00e8me nerveux central OUI \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde OUI \nC : chirurgie des cancers enfants \u2013 adolescents OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00119 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/110 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP UPS site du Kremlin-Bic\u00eatre 265\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00120\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille\nsur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 266\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/111 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 267\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille (n\u00b0Finess EJ : 940150014), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9  2 rue des P\u00e8res Camilliens 94366 Bry -sur-Marne, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Saint -Camille (n\u00b0Finess ET : 940000649), 2 rue des P\u00e8res Camilliens \n94366 Bry-sur-Marne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Saint-Camille est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif ;  \n \nque cet \u00e9tablissement propose une offre de soins m\u00e9dico-chirurgicale polyvalente et \ndispose d'une structure d'accueil des urgences adultes et p\u00e9diatriques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 268\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zone territoriale du Val-de-Marne dont 5 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique correspondant \u00e0 la mention A4 sur la zone territoriale du \nVal-de-Marne en fonction d u nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \no 12 implantations au titre de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nA7 sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 10 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne dont 2 implantations correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (10 demandes pour 5 implantations possibles), \no mention A4 (10 demandes pour 9 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers  dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation : \u00ab os et tissus \nmous \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie adulte pour tumeurs solides ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie pour les traitements dont \nchimioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 d\u00e9velopper et poursuivre une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 269\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Saint -Camille d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, soins intensifs de cardiologie ) et p\u00e9diatriques (soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins  intensivistes r\u00e9animateurs  (MIR) et d'internes de chirurgie \nvisc\u00e9rale et digestive et d'urologie (garde) ; \n- de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en urologie et \nde m\u00e9decins anesth\u00e9sistes r\u00e9animateurs (MAR) (demi-garde) ; \n- de MAR (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique  \nvisc\u00e9rale et digestive  B1, l'H\u00f4pital Saint Camille  dispose d'une organisation \npermettant une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es  \navec l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre (AP-HP) via une convention de partenariat ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 270\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'oncologie \ndigestive et participe pour les cas complexes \u00e0 la RCP de recours de l'H\u00f4pital du \nKremlin-Bic\u00eatre (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur  sollicite au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et l'organisation de sa mission \nde recours ainsi que les \u00e9tablissements pour lesquels il serait recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 1 chirurgien \nvisc\u00e9ral et digestif \u00e0 hauteur de 3 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) ; que tous les \nchirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en oncologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde d'interne et de MIR doubl\u00e9e \nd'une demi-garde de senior et de MAR ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle de \nMAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 41 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS  d'organe est de 44 interventions en N+1, \n46 interventions en N+2 et 48 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 5 interventions en N+1, 6 en N+2 et 7 en \nN+3 (versus 3 interventions en 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1, 6 en N+2 \net 7 en N+3 (versus 3 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 6 interventions en N+1, \n7 interventions en N+2 et 8 interventions en N+3 (versus 6 interventions en \n2023) ; \n \naussi, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS et pour la PTS rectum sont \nsup\u00e9rieures aux seuils r\u00e9glementaires ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1314 interventions PTS estomac 561 interventions, \nPTS rectum 1333 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital Saint \nCamille sur les PTS estomac, foie et pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 sur ces PTS ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 271\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nRCP, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Camille appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical ( organisation existante \npermettant une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes avec l'H\u00f4pital du Kremlin-Bic\u00eatre et description \nde la mission de recours), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens,                     \nd'environnement oncologique (TMSC sur site), de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation) et d'accessibilit\u00e9 (financi\u00e8re et g\u00e9ographique pour les d\u00e9partements du \n77 et du 93) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise pour la mention B1 et formaliser ces organisations ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels mini -\ninvasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire th\u00e9matique \u00e0 l'oncologie \nurologique  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues \u00e0 hauteur de \n2,9 ETP ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e  par une garde d'interne et de MIR doubl\u00e9e \nd'une demi-garde de senior et de MAR ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle de \nMAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 32 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 34 interventions en N+1, 36 interventions en N+2 \net 38 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 272\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention  A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Saint -Camille appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 et de projet m\u00e9dical (organisation \nsur site d'une RCP hebdomadaire th\u00e9matique) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \nest compos\u00e9e d'un chirurgien orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a r\u00e9alis\u00e9 aucune intervention oncologique relevant des os et \ntissus mous en 2023, 2022 et 2019 ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit de projet m\u00e9dical li\u00e9 \u00e0 cette activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit d'organisation ou de participation \u00e0 une RCP \nsp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \naussi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, que cette demande correspond \u00e0 \nune cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un chirurgien ORL et d'un chirurgien visc\u00e9ral \net digestif ; \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit d'organisation ou de participation \u00e0 une RCP \nsp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nque cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui pr\u00e9voit notamment que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante avec une application des nouvelles dispositions \u00bb ; \nainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ;  \n \npar ailleurs que l'\u00e9tablissement a proc\u00e9d\u00e9 dans le cadre de son autorisation de \nchirurgie \u00e0 3 interventions en 2023 concernant des l\u00e9sions qui n'\u00e9taient pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnostic a \u00e9t\u00e9 \npos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie et ne \nn\u00e9cessitent pas une autorisation de traitement du cancer  ; que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement peut donc se poursuivre dans le cadre de l'autorisa tion d'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 273\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour \nla r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits \nde sant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose \u00e9galement :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise 5 RCP hebdomadaires d'organes sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du lundi \nau vendredi de 8h00 \u00e0 18h00  ; que l'organisation de la gestion des complications et \nde la continuit\u00e9  des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la charte de fonctionnement de \nl'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues m\u00e9dicaux et 1 m\u00e9decin \ng\u00e9n\u00e9raliste disposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires de \ncanc\u00e9rologie \u00e0 hauteur de 3,6 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 226 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 237 patients en N+1, 244 patients en N+2 et \n252 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne uniquement des patients pris en charge pour des tumeurs \nsolides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n----- \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 274\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A4 et A -TMSC est compatible avec les \nobjectifs du PRS ; \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Association H\u00f4pital Saint -Camille (n\u00b0Finess EJ  : 940150014) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Camille (n\u00b0Finess ET : 940000649), 2 rue des \nP\u00e8res Camilliens 94366 Bry -sur-Marne, l'activit\u00e9 de traitement d u cancer dans le \ncadre des mentions : \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb, \nCette autorisation inclut la PTS rectum. \nCette autorisation n'inclut pas les PTS foie, pancr\u00e9as et estomac. \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A-TMSC \u00ab assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , A4 et A-TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4 et \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint -Camille en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \n\u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Camille, 2 rue \ndes P\u00e8res Camilliens 94366 Bry-sur-Marne, est rejet\u00e9e. \n \nCette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 275\nsig\"\n10 \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 276\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssociation H\u00f4pital Saint-Camille (n\u00b0Finess EJ : 940150014) \n \nH\u00f4pital Saint-Camille (n\u00b0Finess ET : 940000649) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive Inclus dans la \nmention B1 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \ntumorale \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00120 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/111 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association H\u00f4pital Saint-Camille sur son site de l'H\u00f4pital Saint-Camille 277\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00121\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son\nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 278\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/112 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 279\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9 e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess EJ  : 940000706), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  4 avenue Max Dormoy  94500 Champigny-sur-Marne, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e, \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne, \n\u25aa chirurgie oncologique du foie, \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac, \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum, \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique, \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : chirurgie oncologique mammaire, \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B, \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess ET : 940300031), 4 avenue Max Dormoy  \n94500 Champigny-sur-Marne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 \nmars 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \ndu groupe Ramsay Sant\u00e9 proposant une offre de soins polyvalente ;  \n \nqu'il assure une prise en charge en oncologie en articulation avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nde Marne-la-Vall\u00e9e et l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard dans le cadre de l'Institut de \ncanc\u00e9rologie du p\u00f4le \u00cele-de-France Est du groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nqu'il est porteur de l'Institut du sein Paris est du groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 280\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance \ndes soins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec le s exigences en rapport avec la maladie en cause et \nl'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de \nsant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en \ncharge de recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires \npour la prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale d u Val -de-Marne dont 5 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe ; \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale du Val-de-Marne correspondant \n\u00e0 la mention A4 en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \no 4 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont 2 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 6 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 281\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  pour la \nchirurgie oncologique : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (12 demandes pour 10 implantations possibles \ndont 10 demandes en B pour 5 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations maximum), \no mention B5 (3 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer \ncelles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-\nFrance a examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et \nr\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d' \u00c9gine disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  \ndes autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique, gyn\u00e9cologique, mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu \npar l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il est membre du 3C Sud \u00cele-de-France ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il organise un parcours pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 en lien avec les \ncentres d'\u00e9tude et de conservation des \u0153ufs et du sperme humain (CECOS) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins \nde chirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 282\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge \nnon programm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (une unit\u00e9 de s oins intensifs \npolyvalents d\u00e9rogatoire et une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles \ncomplications pr\u00e9coces du traitement ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y \ncompris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie avec 5 laboratoires \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra garantir l'acc\u00e8s \u00e0 l'extemporan\u00e9 sur \nsite ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation \u00e0 l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra conventionner avec un \u00e9tablissement \nautoris\u00e9 en r\u00e9animation plus proche g\u00e9ographiquement ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses \npatients garantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 par la pr\u00e9sence par voie \nd'astreinte : \n- d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation (MAR) ; \n- d'un chirurgien digestif et d'un chirurgien gyn\u00e9cologue ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un \ncircuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Paul d'\u00c9gine  sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ;  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et d'1 chirurgien \nvisc\u00e9ral et digestif ; que 3 d'entre eux exercent \u00e9galement sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard ;  \n \nque le nombre de vacations n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 ni l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 283\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les \nactivit\u00e9s en rapport avec les PTS d'organe autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 47 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e est de 60 interventions en N+1, 63 interventions en N+2 et \n67 interventions hors PTS en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage : aucune intervention pr\u00e9vue en \nN+1, N+2 et N+3 (aucune intervention r\u00e9alis\u00e9e en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : aucune intervention pr\u00e9vue en N+1, N+2 \net N+3 (aucune intervention r\u00e9alis\u00e9e en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 6 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n7 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 5 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : aucune intervention pr\u00e9vue en N+1, \nN+2 et N+3 (versus 3 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 8 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n9 interventions en N+2 et 10 interventions en N+3 (versus 7 interventions en \n2023) ; \n \naussi, que pour 2 PTS (\u0153sophage et foie) aucune intervention n'a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en \n2023 et que pour 3 PTS (\u0153sophage, foie et pancr\u00e9as) aucune activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle n'est indiqu\u00e9e \u00e0 3 ans ;  \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au \nregard du nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au \nniveau r\u00e9gional (pour 2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS estomac 561 \ninterventions, PTS foie 1314 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et \nPTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e particuli\u00e8rement basse s voire \ninexistantes interrogent sur la capacit\u00e9 de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'Egine \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP digestive bimensuelle avec les \nradioth\u00e9rapeutes de l'H\u00f4pital Henri Mondor (AP-HP) et de l'H\u00f4pital Forcilles ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas fourni de renseignements suffisants concernant \nl'organisation de la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours, ni \nde projections sur les conditions d'exercice de la mission de recours aupr\u00e8s des \n\u00e9tablissements titulaires de la mention A1 dans le cadre de sa demande ;  \n \npar ailleurs, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas de collaboration pluridisciplinaire \nperop\u00e9ratoire avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 284\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur \nla capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter la mission \nde recours et d'expertise oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des collaborations per op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe \u00bb sur le site de l 'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non \npr\u00e9cis\u00e9e), de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours  et la RCP de recours (non \nd\u00e9montr\u00e9e), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens (non pr\u00e9cis\u00e9e), de collaboration \nper op\u00e9ratoire (non d\u00e9crite) et de plateau de soins critiques (USIPD sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur \nsite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val-de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l 'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d' \u00c9gine appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 et                     \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, l'\u00e9tablissement  \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire \net \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 \u00e9tablir une  collaboration per op\u00e9ratoire avec des \nchirurgiens pratiquant la chirurgie visc\u00e9rale et digestive et un chirurgien vasculaire \nsur site ou par convention ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette activit\u00e9 est compos\u00e9e de 4 chirurgiens \nurologues ; que 3 d'entre eux exercent aussi \u00e0 l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas apport\u00e9 de pr\u00e9cisions concernant  l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re \ndes praticiens et le nombre de vacations par praticien ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'un chirurgien urologue et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste \nr\u00e9animateur ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 285\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 38 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 38 interventions en N+1, 40 en N+2 et 42 en \nN+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nn\u00e9anmoins, que les types de chirurgies complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es ne sont \npas d\u00e9crits ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement participe \u00e0 une RCP d'urologie hebdomadaire port\u00e9e par  \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard ;  \n \nen revanche, que la RCP de recours n'est pas d\u00e9crite ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours \naupr\u00e8s des titulaires de la mention A ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'insuffisance des \u00e9l\u00e9ments transmis  dans le projet  interroge sur la capacit\u00e9 \nde l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter la mission de recours \net d'expertise oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations \nperop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, \nla pr\u00e9sence de soins critiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur \nsite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation \nde mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d' \u00c9gine n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment au regard de la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours (non \nd\u00e9montr\u00e9e), de la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien (non pr\u00e9cis\u00e9e) et de la mise \nen \u0153uvre de collaborations perop\u00e9ratoires (\u00e0 l'\u00e9tat de projet) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, les activit\u00e9s \nr\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont sup\u00e9rieures \nau seuil requis ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nde volume d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet \nm\u00e9dical et le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande de mention  A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 286\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nPaul d' \u00c9gine sollicite la mention B5 et la pratique th\u00e9rapeutique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur coordonne une RCP hebdomadaire de gyn\u00e9cologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9clare que la RCP de recours sera organis\u00e9e avec les \n\u00e9quipes de gyn\u00e9cologie du Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil et du \nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'un chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'un m\u00e9decin-\nanesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 est port\u00e9e par 7 chirurgiens gyn\u00e9cologues ; que le nombre de \nvacations n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 ; \n \nen outre, que les \u00e9l\u00e9ments communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont \nde 20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nqu'en 2023, l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9  21 interventions en chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique hors ovaire et 12 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te \ndu cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle en chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique hors ovaire \nest de 21 interventions en N+1, 2 3 interventions en N+2 et 24 interventions en \nN+3 et concernant les cytor\u00e9ductions compl\u00e8tes des cancers avanc\u00e9s de l'ovaire \nde 13 interventions en N+1, 14 interventions en N+2 et 16 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle relative aux cytor\u00e9ductions de l'ovaire pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 \ndeux ans est inf\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter les r\u00e9unions \nde concertation pluridisciplinaire de recours et ne d\u00e9crit pas de projections sur les \nconditions d'exercice de la mission de recours aupr\u00e8s des \u00e9tablissements \ntitulaires de la mention A5 du territoire ; \n \nde plus, que la demande ne d\u00e9crit pas l'organisation sur place ou par convention \nde la coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis  dans le projet , que cette organisation \ninterroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0  r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  \nporter la mission de recours et d'expertise oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume et \nl'expertise de l'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien , la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission et la RCP de recours et le plateau de soins critiques ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 287\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val -de-Marne, que la \ndemande de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe  \u00bb sur \nle site de l 'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine  n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 ( faible dynamique d'activit\u00e9  \ncomplexe), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ( non quantifi\u00e9e), de capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP et la mission de recour s (non d\u00e9montr\u00e9e) et de plateau de soins \ncritiques (USIPD sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s hors PTS ovaire r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au \nseuil requis pour la mention A5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \npour la mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire au sein de l'Institut du Sein Paris \nest implant\u00e9 sur site ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle par convention avec EVESIO CMN \nIDF dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine  \nnucl\u00e9aire install\u00e9e au sein de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire  en lien avec 3 chirurgiens \nplasticiens esth\u00e9tiques de l'Institut du sein Paris est ; \n- \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri op\u00e9ratoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette activit\u00e9 est port\u00e9e par 7 chirurgiens gyn\u00e9cologues ; que les \u00e9l\u00e9ments \ncommuniqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'un chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et d'un m\u00e9decin-\nanesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur organise une RCP de s\u00e9nologie hebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 212 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 222 interventions en N+1, 233 interventions en \nN+2 et 245 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 288\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement dispose : \n- d'un secteur d'hospitalisation ; \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ; \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur pour la pr\u00e9paration des \nm\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux par convention de sous-traitance de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine dispose d'une organisation qui permet, en vue de \ngarantir la continuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ; \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les TMSC sont administr\u00e9s en h\u00f4pital de jour (HDJ)  de 17 places ou en \nhospitalisation compl\u00e8te (23 lits d'oncologie), en fonction des besoins ; \n \nque 3 infirmi\u00e8res par jour  sont pr\u00e9sentes en HDJ  pour une amplitude horaire du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 17h ; que la charte de fonctionnement de l'HDJ devra \n\u00eatre fournie ;  \n \nque le dossier indique que 11 oncologues interviennent dans la structure  tandis \nque le planning hebdomadaire d'HDJ fait appara\u00eetre 3 oncologues et un \nradioth\u00e9rapeute dont l'un d'entre eux est affect\u00e9 \u00e0 l'HDJ  ; \n \nque le nombre de vacations n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 ; \n \nque conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-303 pendant les heures d'ouverture de l'HDJ, \nla pr\u00e9sence minimale permanente  d'un m\u00e9decin qualifi\u00e9 est requise dans la \nstructure pendant la dur\u00e9e des prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC  \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec une file \nactive de 494 patients pris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne uniquement des patients pris en charge pour des tumeurs \nsolides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra  : \n\u2022 formaliser la charte de fonctionnement de l'unit\u00e9 d'hospitalisation de jour \nde chimioth\u00e9rapie, \n\u2022 garantir le taux d'encadrement param\u00e9dical de cette m\u00eame unit\u00e9, \nnotamment les infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat, \n\u2022 veiller \u00e0 garantir les effectifs m\u00e9dicaux d\u00e9di\u00e9s \u00e0 cette prise en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 289\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A5, A6 et A-TMSC est compatible \navec les objectifs du PRS ;  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess EJ : 940000706), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 \n4 avenue Max Dormoy 94500 Champigny -sur-Marne, est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess \nET : 940300031), 4 avenue Max Dormoy 94500 Champigny -sur-Marne, dans le cadre \ndes mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A5, A6 et    \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A5, \nA6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d' \u00c9gine, en vue d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer  dans le cadre de la mention B1  \u00ab Chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, \ncomprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul \nd'\u00c9gine, 4 avenue Max Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine, en vue d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer  dans le cadre de la mention B4  \u00ab Chirurgie oncologique \nurologique complexe, comprenant les pratiques de chirurgie des cancers avec \natteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb, sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine, \n4 avenue Max Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine, en vue d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer  dans le cadre de la mention B5  \u00ab chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des cancers avec atteinte \np\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Paul d'\u00c9gine, 4 avenue Max Dormoy 94500 Champigny-sur-Marne, est rejet\u00e9e. \nARTICLE 7 : Les activit\u00e9s de chirurgie oncologique correspondant aux mentions B1, B4 et B5 non \nautoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 290\nsig\n13 \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable o bligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 291\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess EJ : 940000706) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine (n\u00b0Finess ET : 940300031) \n \nTRAITEMENT DU CANCER Autorisation accord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi \nque la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire \nou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte \nou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-\naortique \nNON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nNON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe \nmultivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative \ndes tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour les cancers \navec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00121 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/112 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Paul d'\u00c9gine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine 292\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00122\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER\nINTERCOMMUNAL DE\nVILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI\nLUCIE ET RAYMOND AUBRAC\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n293\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/113 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n294\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal (CHI) Villeneuve-Saint-Georges \n(CHIV) (n\u00b0Finess EJ : 940110042), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 40 all\u00e9e de la source  94195 \nVilleneuve-Saint-Georges, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \n \nsur le site du CHI Lucie et Raymond Aubrac (n\u00b0Finess ET : 940000599), 40 all\u00e9e de la Source \n94195 Villeneuve-Saint-Georges ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHI Lucie et Raymond Aubrac est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \npluridisciplinaire, membre du Groupement hospitalier de territoire (GHT) H\u00f4pitaux \nConfluence Val -de-Marne Essonne,  dont le Centre hospitalier intercommunal de \nCr\u00e9teil (CHIC) est l'\u00e9tablissement support ; \n \nqu'il est implant\u00e9 dans une zone dens\u00e9ment peupl\u00e9e et urbanis\u00e9e caract\u00e9ris\u00e9e par \nune p aup\u00e9risation importante de sa population  ; notamment, que le bassin de \npopulation de cet \u00e9tablissement pr\u00e9sente des indicateurs de pr\u00e9carit\u00e9 plus d\u00e9grad\u00e9s \nque la moyenne nationale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIV assure une r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 de la population du Val -de-\nMarne et de l'Essonne, les patients provenant de ces deux d\u00e9partements \nrepr\u00e9sentant chacun 50% du total des patients de l'\u00e9tablissement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n295\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont  \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale d u Val-de-Marne dont 2  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique mention A1 (12 demandes \npour 10 implantations maximum dont 10 demandes en B pour 5 implantations \npossibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIV disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations et \nreconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation   : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie : chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie : chimioth\u00e9rapie p\u00e9diatrique \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour l a mention chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n296\n4 \n \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur ce site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins \nintensifs polyvalents et soins intensifs de cardiologie) et p\u00e9diatriques (unit\u00e9 \nde soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ; \n \nqu'il dispose par voie de convention avec le CHIC d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des \nexamens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer du CHIV s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la r\u00e9ponse au besoin populationnel du \nterritoire et le d\u00e9ploiement d'une fili\u00e8re d'expertise en chirurgie oncologique maxillo -\nfaciale dans une d\u00e9marche d'excellence et de compl\u00e9mentarit\u00e9 \u00e0 l'\u00e9chelle du GHT \nH\u00f4pitaux Confluence Val-de-Marne Essonne ; \n \nque dans le cadre de sa fili\u00e8re oncologique, le CHIV est engag\u00e9 dans des projets de \nrecherche avec le centre de recherche clinique du CHIC ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il participe \u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) digestives \nhebdomadaires r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF par le Centre hospitalier \nintercommunal de Cr\u00e9teil ;  \n \nque le CHIV participe en cas de besoin aux RCP cancers rares ORL /MF organis\u00e9es \nen partenariat avec l'Institut Gustave Roussy et aux RCP cancers rares digestifs \norganis\u00e9es avec l'Institut Curie - Villejuif ;  \n \nque le dispositif d'annonce est mis en place dans chacun des services concern\u00e9s \n(chirurgie visc\u00e9rale et digestive, chirurgie maxillo-faciale et stomatologie) ;  \n \nque le programme personnalis\u00e9 des soins est formalis\u00e9 et l'acc\u00e8s aux soins de \nsupport disponible ;  \n \nen outre que le CHIV dispose d'une \u00e9quipe mobile d'accompagnement et de soins \npalliatifs intra-hospitali\u00e8re ainsi que de 8 lits identifi\u00e9s de soins palliatifs ;  \nen cas de n\u00e9cessit\u00e9 d'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9, que les \npatients sont adr ess\u00e9s prioritairement au CHIC, qui dispose d'un centre d'aide \nm\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n297\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients et la permanence \ndes soins, garantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et 7j/7 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde  de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation gr\u00e2ce \u00e0 l'organisation de gardes en \nalternance avec les \u00e9quipes du Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil ; \n- et l'organisation d'astreintes op\u00e9rationnelles des chirurgiens ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive  A1, que \nl'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens \u00e0 hauteur de 4 \u00e9quivalents temps \nplein (ETP)  ; qu'un praticien r\u00e9alise l'essentiel de l'activit\u00e9 ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et d'une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste-\nr\u00e9animateur (MAR) ; \n \nque l'un des chirurgiens digestifs r\u00e9alise des gardes partag\u00e9es \u00e0 l'\u00e9chelle du GHT \nH\u00f4pitaux Confluence Val-de-Marne Essonne ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive A1 est de 30  interventions de chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement (hors PTS d'organe ) en 2023 est de  \n21 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e est de 32 actes en N+1, 35 actes en N+2 et \n38 actes en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nque l'augmentation annonc\u00e9e s'inscrit en coh\u00e9rence avec le renforcement fin 2025 \ndu plateau diagnostic avec l'ouverture d'une troisi\u00e8me salle d'endoscopie, dans \nl'objectif de renforcer le d\u00e9pistage et de d\u00e9velopper l'activit\u00e9 programm\u00e9e  ainsi que \nles prises en charge en urgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nrespect\u00e9es en mati\u00e8re d'effectifs, d'organisation et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n298\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site d u CHI Lucie et Raymond Aubrac  appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale (4 chirurgiens \ndigestifs \u00e0 hauteur de 4 ETP ), de projet m\u00e9dical ( organisation sur site d'une RCP \nhebdomadaire th\u00e9matique), de continuit\u00e9 des soins sur site (astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien visc\u00e9ral et digestif et garde partag\u00e9e sur le GHT), de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site), de compatibilit\u00e9 avec les objectifs d'acc\u00e8s aux soins \naffich\u00e9s dans le PRS 3 ( r\u00e9ponse assur\u00e9e dans un territoire particuli\u00e8rement \nd\u00e9favoris\u00e9 aux besoins de proximit\u00e9 et d'accessibilit\u00e9 dans toutes ses composantes \ny compris financi\u00e8re) ;   \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale A3 , l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s par \nconvention \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nqu'il r\u00e9alise la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens ORL \u00e0 hauteur de 4,2 ETP ; \n \nque l'un des chirurgiens t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien ORL et une garde d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP ORL hebdomadaire, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s \nd'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20  interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 24 interventions dont \n4 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 26 interventions en N+1, 28 interventions en N+2  \net 30 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque des travaux de r\u00e9novation sont en cours afin de mettre le b\u00e2timent principal en \nconformit\u00e9 avec les normes de s\u00e9curit\u00e9 technique des productions de fluide et de \ns\u00e9curit\u00e9 incendie  ; que l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions \nr\u00e9glementaires en mati\u00e8re de locaux ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges (n\u00b0Finess EJ  : \n940110042) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site du \nCentre hospitalier intercommunal Lucie et Raymond Aubrac (n\u00b0Finess ET 940000599), \n40 all\u00e9e de la Source 94195 Villeneuve-Saint-Georges, dans le cadre des mentions : \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n299\nsig\"\n7 \n \n- A1 : \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A3 : \u00ab chirurgie oncologique oto-rhino-laryngologique, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la prise en charge du cancer de la thyro\u00efde \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique A1 et A3 est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 et A3. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9 et mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n300\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nCENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES (n\u00b0Finess EJ : 940110042) \n \nCHI LUCIE ET RAYMOND AUBRAC (n\u00b0Finess ET : 940000599) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00122 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/113 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE VILLENEUVE-SAINT-GEORGES sur son site du CHI LUCIE ET\nRAYMOND AUBRAC\n301\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00123\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier\nintercommunal de Cr\u00e9teil \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 302\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/114 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 303\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil (CHIC) (n\u00b0Finess EJ : \n940110018), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 40 avenue de Verdun 9400 Cr\u00e9teil, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil  (n\u00b0Finess ET  : 940000573), \n40 avenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil ( CHIC) est un \u00e9tablissement de \nsant\u00e9 public, \u00e9tablissement support  du Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) \nH\u00f4pitaux Confluence Val -de-Marne Essonne form\u00e9 avec  le Centre hospitalier \nintercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie & Raymond Aubrac (CHIV) ;  \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 304\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont  \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale d u Val-de-Marne dont 2  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique du Val -de-Marne correspondant \u00e0 la mention A4 en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 4 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale d u Val-de-Marne dont 2  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 6 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \no 12 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-de-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale d u Val-de-Marne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 ( 12 demandes pour 10 implantations maximum \ndont 10 demandes en B pour 5 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles), \no mention B5 (3 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 305\n4 \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIC disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations et \nreconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles, autres traitements sp\u00e9cifiques (phototh\u00e9rapie dynamique-\nlaser) ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le CHIC n'a pas adh\u00e9r\u00e9 au dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer d'ONCORIF reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) pour 2024 ; \n \nqu'en tant qu'\u00e9tablissement porteur d'un Centre de coordination en canc\u00e9rologie (3C \nCHIC), il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  pour le Centre Hospitalier Intercommunal de \nVilleneuve Saint -Georges (CHIV)  et parti cipe \u00e9galement  aux RCP sp\u00e9cialis\u00e9es \norganis\u00e9es pour des prises en charge sp\u00e9cifiques (RCP sarcome de l'Institut Gustave \nRoussy et RCP tumeurs rares du GORTEC) ; \n \nque le CHIC a mis en place 6 RCP internes qui se r\u00e9unissent \u00e0 un rythme \nhebdomadaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise \u00e9galement une RCP onco -thrombose \u00e0 un rythme \nbimestriel ;  \n \nqu'il participe en compl\u00e9ment aux RCP digestives de l'H\u00f4pital Saint -Camille et \u00e0 la \nRCP digestive de recours de l'H\u00f4pital Henri-Mondor ;  \n \nque le CHIC est labellis\u00e9 centre de r\u00e9f\u00e9rence au sein du R\u00e9seau d'expertise des \ncancers ORL rares (REFCOR) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement adresse ses patients pris en charge vers le Centre d'\u00e9tude et de \nconservation des \u0153ufs et du sperme humain (CECOS) port\u00e9 par l'H\u00f4pital Tenon ou \nvers les services de m\u00e9decine de la reproduction et pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 de \nl'H\u00f4pital Antoine-B\u00e9cl\u00e8re et de l'H\u00f4pital Jean-Verdier (AP-HP) ;  \n \nqu'un projet de d\u00e9veloppement de la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 est actuellement en \ncours d'\u00e9tude, en lien avec le centre d'aide m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation du CHIC  ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 306\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur d\u00e9tient sur son site une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique et de chirurgie \nbariatrique ; \n \nqu'il dispose sur ce site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents) et p\u00e9diatriques (unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents \nd\u00e9rogatoire) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n \nqu'en tant qu'\u00e9tablissement labellis\u00e9 centre de r\u00e9f\u00e9rence au sein du r\u00e9seau \nd'expertise des cancers ORL rares (REFCOR), le CHIC dispose en outre d'un robot \nchirurgical pour la r\u00e9alisation des extensions pharyng\u00e9es  lors de chirurgies \noncologiques ORL, cervico-faciales et maxillo-faciales complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients et la permanence des soins, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  avec la pr\u00e9sence \npermanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \no de chirurgiens, dans le cadre d'une organisation altern\u00e9e avec le Centre \nhospitalier intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges (CHIV) ; \n \nqu'il participe \u00e0 la permanence des soins en \u00e9tablissements de sant\u00e9 (PDSES) en \nchirurgie digestive et visc\u00e9rale, ainsi qu'en chirurgie gyn\u00e9cologique ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n---------- \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive,  le CHIC \nsollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes  ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 307\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens \u00e0 hauteur de 3,4 \u00e9quivalents \ntemps plein (ETP) ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde  altern\u00e9e de \nchirurgien digestif et visc\u00e9ral et de m\u00e9decin anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) avec le \nCHIV et d'une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien digestif et visc\u00e9ral et de MAR   ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire th\u00e9matique en oncologie \nvisc\u00e9rale et digestive sur site ; qu'il participe aux RCP de l'H\u00f4pital Henri Mondor pour \nles cas complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  28 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 50 interventions en N+1, \n55 interventions en N+2 et 60 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac : 5 interventions en N+1, N+2 et N+3 \n(versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 8 interventions en N+1,  \n9 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 6 interventions en \n2023) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe et pour la PTS \nestomac est inf\u00e9rieure aux seuils opposables ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023  : PTS estomac 561 interventions et PTS rectum 1  333 \ninterventions) ; \n \nainsi, que les activit\u00e9s hors PTS  et relative \u00e0 la PTS estomac relativement basses \nr\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour interrogent sur la capacit\u00e9 du CHIC \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, qu'\u00e0 la lumi\u00e8re des \u00e9l\u00e9ments transmis, l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9montr\u00e9 sa \ncapacit\u00e9 \u00e0 assurer : \n- une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de \nmention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer et ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter cette \nmission ;  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe sur site ; \n \nque l'activit\u00e9 par chirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e , ne permettant pas de \nd\u00e9montrer une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 308\n7 \n \nque la coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes avec les chirurgiens thoraciques et cardiovasculaires n'a \npas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le projet, que cette organisation interroge sur la \ncapacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter la mission de \nrecours et d'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per-op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site du Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re d e volume d 'activit\u00e9, de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens (non pr\u00e9cis\u00e9e) et de collaboration per-op\u00e9ratoires \n(non d\u00e9crite) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ;  \n \nqu'\u00e0 ce jour, l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e se situe en de\u00e7\u00e0 du volume d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans \nle d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 (interventions non complexes) ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins , de RCP  et d'environnement \noncologique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site du Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nde projet m\u00e9dical ( organisation sur site d'une RCP hebdomadaire th\u00e9matique ), de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique \n(TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) et de continuit\u00e9 des soins (gardes de chirurgiens) ;  \n \n-------- \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 309\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale complexe B3, l'\u00e9tablissement dispose d'une \norganisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es (notamment pour les sarcomes (tissus mous) et base du cr\u00e2ne, \nchirurgie en double \u00e9quipe avec l'H\u00f4pital Henri-Mondor) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3 ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s \ndans sa demande (fosses nasales, sinus et base du cr\u00e2ne)  ; \n \nque l'op\u00e9rateur participe aux RCP suivantes : RCP nationale REFCOR bimensuelle, \nRCP sarcomes et RCP r\u00e9gionale base du cr\u00e2ne ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement favorise la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame \ntemps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se  ; qu'en cas de besoin d'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de \nproth\u00e8se maxillo-faciale, les H\u00f4pitaux Confluence ont adh\u00e9r\u00e9 \u00e0 un march\u00e9 RESAH \navec le laboratoire ATOS MEDICAL ; que le CHIC est \u00e9galement amen\u00e9 \u00e0 faire appel \nponctuellement au service d'odontologie du CHU Henri Mondor ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens \u00e0 hauteur de 3 ETP ; \n \nque l'op\u00e9rateur n'a pas communiqu\u00e9 d'\u00e9l\u00e9ment s relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des \npraticiens ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien ORL et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste r\u00e9animateur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 165  interventions, dont 31 \nchirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 135 interventions en N+1, 140 en N+2 et 145 en \nN+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et d'expertise , \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de RCP de recours, de continuit\u00e9 des soins et d'environnement \noncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4,  l'\u00e9tablissement \nsollicite une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement s'est dot\u00e9 d'un robot DA VINCI XI ; que cet \u00e9quipement doit \u00eatre \npartag\u00e9 entre les services de chirurgie digestive, gyn\u00e9cologique, p\u00e9diatrique et ORL ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 310\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens , dont un sp\u00e9cialis\u00e9 en \nchirurgie urologique, \u00e0 hauteur de 2 ETP ; que ces 3 chirurgiens sont mis \u00e0 disposition \ndu CHIC dans le cadre de l'antenne d'urologie du Centre hospitalier universitaire \nHenri-Mondor (AP-HP) ; que l'un de ces trois chirurgiens a rejoint les \u00e9quipes du \nCHIC depuis novembre 2024 ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nde chirurgien urologue et d'une garde de MIR ; \n \ntoutefois, que la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 actes de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 20 interventions en \nN+1, 35 interventions en N+2 et 50 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIC ne porte pas de r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nurologique permettant la discussion de dossiers non complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition territoriale ;  \n \nque cette demande de cr\u00e9ation n'est donc pas compatible les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui pr\u00e9voit notamment  que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante avec une application des nouvelles dispositions \u00bb ; \nainsi que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122 -2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention  A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le \nsite du CHIC n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 (cr\u00e9ation), de projet m\u00e9dical et d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \nque six autres \u00e9tablissements du territoire ont \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s dont un \u00e9tablissement \nimplant\u00e9 dans la m\u00eame commune en proximit\u00e9 imm\u00e9diate  ; que ce dernier a \u00e9t\u00e9 \nprioris\u00e9 s'agissant d'un op\u00e9rateur historique disposant d'un volume d'activit\u00e9 \ncons\u00e9quent pour cette mention ; \n \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe B5,  \nl'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) chirurgie oncologique \nde l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe pour les organes suivants  : col de l'ut\u00e9rus, corps de \nl'ut\u00e9rus, ovaire, vulve et vagin ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 311\n10 \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nque le CHIC organise \u00e9galement une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire d\u00e9di\u00e9e \naux dossiers de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique non complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens dont 4 sont sp\u00e9cialis\u00e9s en \ngyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique \u00e0 hauteur de 4,5 ETP ; \n \nque les chirurgiens ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; que l'ensemble de ces professionnels \npratique la chirurgie de l'ovaire ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde  altern\u00e9e de \nchirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien, de MIR et MAR avec le CHIV et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 73 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire  et de 31 cytor\u00e9ductions compl\u00e8tes du cancer \navanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 73 interventions  hors ovaire  et de 42 \ncytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+1, 75 interventions et 46 cytor\u00e9ductions de l'ovaire \nen N+2 et 78 interventions et 50 cytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et  pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables \navec une pratique importante de la chirurgie complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement  oncologique et de plateau  de soins \ncritiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume et \nl'expertise de l'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien , la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission et la RCP de recours et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val-de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \ncomplexe \u00bb sur le site du CHIC appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment au regard du volume et de l'expertise de l'activit\u00e9, de la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens, de la capacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 porter la mission de recours, du plateau \nde soins critiques  (r\u00e9animation sur site) , de l'environnement oncologique (TMSC et \nradioth\u00e9rapie) ainsi que de la  garantie de continuit\u00e9 des soins  sur site  (garde d e \nchirurgiens) ; \n \n-------- \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 312\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement  \ndispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri -\nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie et du bloc op\u00e9ratoire dans \nl'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par convention avec l'H\u00f4pital Henri Mondor  (AP-HP) aux \ntechniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens dont 4 qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique \u00e0 hauteur de 4,5 ETP ; \n \nque l'ensemble des chirurgiens t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie  ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une garde  altern\u00e9e de \nchirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien, de MIR et MAR avec le CHIV et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de MAR de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 175 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 176  interventions en N+1, 198 interventions en \nN+2 et 221 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab autres : oncodermatologie t\u00eate et \ncou \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens ORL dont 1 \u00e0 plein temps ; \n \nque l'un des oncodermatologues du service de dermatologie de l'H\u00f4pital Henri -\nMondor (AP -HP) assure avec un praticien hospitalier ORL une consultation \nbimensuelle d'oncodermatologie t\u00eate et cou ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 repose sur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se et la chirurgie reconstructrice des \ncancers cutan\u00e9s de la t\u00eate et du cou ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHIC participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire hebdomadaire \noncodermatologie port\u00e9e par l'H\u00f4pital universitaire Henri Mondor ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9es sur site est de 148 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques en 2023 dont 3 concernent des m\u00e9lanomes et 145 des autres \ntumeurs malignes de la peau ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 60 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 165 en N+2 et 170 en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 correspondant \u00e0 la  prise en charge des cancers  oncodermatologiques \nt\u00eate et cou  est int\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 313\n12 \n \ncervico-faciale et maxillo -faciale (mentions A3/B3) et \u00e0 la chirurgie des cancers \ncutan\u00e9s (mention A7) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nrespect\u00e9es en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de dispositions transversales \nde qualit\u00e9 dont la RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque la demande porte sur la prise en charge des tumeurs solides uniquement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par le syst\u00e8me d'astreinte op\u00e9rationnelle du service \nd'oncologie pour les nuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; en outre, que le CHIC organise \ndes consultations d'urgence en oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour (HDJ) d'oncologie, d'un HDJ d'onco-\npneumologie, d'un service d'oncologie m\u00e9dicale, d'un service de radioth\u00e9rapie et de \nservices de m\u00e9decine de sp\u00e9cialit\u00e9 (gyn\u00e9cologie, h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologie) ; \n \nque des RCP hebdomadaires sont organis\u00e9es sur site pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s ; \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 8 oncologues m\u00e9dicaux  \u00e0 hauteur de \n7,8 ETP ; \n \nque dans le cadre d'ouverture de l'HDJ d'oncologie, deux seniors sont pr\u00e9sents sur \nsite le matin et un senior l'apr\u00e8s-midi ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 314\n13 \n \nqu'un seul pneumologue intervient sur l'HDJ d'onco -pneumologie et qu'aucun droit \nd'exercice compl\u00e9mentaire ou de comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie n'a \u00e9t\u00e9 d\u00e9clar\u00e9 aupr\u00e8s \ndu Conseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 1 ETP d'infirmier en pratique avanc\u00e9e \n(IPA), 6 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) et 2 IDE de coordination  ainsi que 3 \nETP d'aides-soignants ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la permanence des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que \nla charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 1  178 \npatients pris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1  380 patients en N+1, 1  420 patients en N+2 et \n1 480 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'environnement et de \nplateau technique , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra \u00e0 renforcer les moyens \nd'assurer la continuit\u00e9 des soins pour son HDJ d'onco-pneumologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, B3, B5, A6, A7 et A-TMSC est compatible \navec les objectifs du PRS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B3 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre Hospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil (CHIC) (n\u00b0Finess EJ : 940110018) est \nr\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site du Centre \nHospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil (n\u00b0Finess ET : 940000573), 40 avenue de Verdun \n94000 Cr\u00e9teil, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \nCette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 315\nsig\n14 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique A1, B3, B5, A6, A7 et A -TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, B3, B5, \nA6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 :  La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil (CHIC) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nB1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb ainsi que les PTS \nestomac et rectum sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil, 40 \navenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 de chirurgie oncologique pour la mention B1 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision devra cesser au plus tard le  15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle  \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal de Cr\u00e9teil (CHIC) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la \nmention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site du Centre Hospitalier \nIntercommunal de Cr\u00e9teil, 40 avenue de Verdun 94000 Cr\u00e9teil est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 316\n| =REPUBLIQUEFRANCAISE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil (n\u00b0Finess EJ : 940110018/ n\u00b0Finess ET : 940000573) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI  \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique NON \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nAutres : oncodermatologie t\u00eate et cou \nInclus dans \nla mention \nB3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00123 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/114 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal de Cr\u00e9teil 317\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00124\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand\nBrillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand\nBrillard\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 318\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/115 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 319\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard (n\u00b0Finess  EJ : 940000771), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  3 avenue Watteau 94130 Nogent -sur-Marne, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard ( n\u00b0Finess ET  : 940300270), 3 avenue Watteau \n94130 Nogent-sur-Marne ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des disposit ions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'org anisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 320\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \no modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 10 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -de-Marne dont \n5 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de la mention c hirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale du Val-de-Marne correspondant \u00e0 \nla mention A4 en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \n \no modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 10 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale du Val-de-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 ( 12 demandes pour 10 implantations dont 10 \ndemandes en B pour 5 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \napportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique et mammaire ;  \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil : \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n- endoscopie digestive interventionnelle ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les mentions \nchirurgie oncologique mammaire et chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 321\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF en lien avec le 3C sud \u00cele -de-France en chirurgie \noncologique digestive et urologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire (USIPD) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement (service d'imagerie avec scanner, IRM, \u00e9chographie \net mammographie ouvert 24h/24) ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention :  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 (laboratoire Guigui) ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation (H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant, H\u00f4pital priv\u00e9 Marne \nChantereine, H\u00f4pital priv\u00e9 Claude Galien et Institut mutualiste Montsouris) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nPaul d'\u00c9gine ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive,  l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard  sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 322\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de cinq chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nvisc\u00e9rale et digestive ; que les vacations des chirurgiens, exer\u00e7ant tous sur d'autres \nsites, n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9es ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral et d'un m\u00e9decin anesth\u00e9siste-r\u00e9animateur (MAR) ; \n \nque la RCP survient \u00e0 un rythme bi-mensuel ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe  en 2023 est de  \n47 interventions de chirurgie oncologique;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  hors PTS d'organe  est de 65 interventions en N+1, \n70 interventions en N+2, 80 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions pr\u00e9vues en \nN+1, 6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3  (versus \n3 interventions en 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 6 interventions en N+1, \n7 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 5 interventions en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as : 5 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 1 intervention en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 16 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n17 interventions en N+2, 18 interventions en N+3  (versus \n15 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS estomac 561 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 inf\u00e9rieure au seuil opposable  r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'HP Armand \nBrillard sur l es PTS estomac et pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 323\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas la liste des actes complexes hors PTS \nr\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s ; \n \nque l'activit\u00e9 par chirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque la coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes avec des chirurgiens thoraciques et cardiovasculaires n'a \npas \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \naussi, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la mission de recours et les \u00e9tablissements \npour lesquels il souhaite assurer cette mission ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'insuffisance des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le dossier interroge sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0 porter la mission de recours et \nd'expertise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la mission de \nrecours, la mise en \u0153uvre des  collaborations per-op\u00e9ratoires et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non d\u00e9crite), de capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens \n(non pr\u00e9cis\u00e9e), de collaboration per -op\u00e9ratoire (non d\u00e9crite) et de plateau de soins \ncritiques (USIPD sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de ressources \nhumaines pour cette mention ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment  le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique ainsi que les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait du volume et de la dynamique d'activit\u00e9, \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  (5 chirurgiens digestifs) et de l'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, le promoteur sollicite \nla mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut \nla mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 324\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose par voie de convention avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine \nd'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale d\u00e9di\u00e9e \u00e0 cette activit\u00e9 est compos\u00e9e de cinq chirurgiens \nurologues ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle \nd'un chirurgien urologue et d'un m\u00e9decin-anesth\u00e9siste r\u00e9animateur ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP d'urologie de fa\u00e7on bimensuelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 95 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e est de 100 interventions en N+1, \n105 interventions en N+2 et 110 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter la mission de recours et la RCP \nde recours  n'est pas d\u00e9montr\u00e9e  ; que l'activit\u00e9 de recours envisag\u00e9e n'est pas \nd\u00e9crite ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien n'a pas \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des \nparcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'insuffisance des \u00e9l\u00e9ments transmis dans le dossier interroge sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes et \u00e0  porter la mission de recours et \nd'expertise oncologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de  \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard n' appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours  (non d\u00e9montr\u00e9e),  \nde mise en \u0153uvre de collaborations per -op\u00e9ratoires (non d\u00e9crite) , de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re par chirurgien (non pr\u00e9cis\u00e9e) et du plateau de soins critiques (USIPD sur \nsite) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, les activit\u00e9s \nr\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont sup\u00e9rieures au \nseuil requis ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en terme de \nlocaux ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 325\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale  du Val -de-Marne, que la \ndemande de mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et de volume d'activit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer mention A , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des \ntraitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par le service d'accueil des urgences pour les nuits, \nweek-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au jeudi de 9h \u00e0 18h et le vendredi de 9h \u00e0 16h ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues et d'1 onco-radioth\u00e9rapeute ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 244 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 concern e des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 326\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4 et A -TMSC est compatible avec les \nobjectifs du PRS ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard (n\u00b0Finess  EJ : 940000771) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard \n(n\u00b0Finess ET  : 940300270), 3 avenue Watteau 94130  Nogent-sur-Marne, dans le \ncadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 , A4 et A-TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions A1, A4 et \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1  \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard, 3 avenue Watteau 94130 Nogent-sur-Marne, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la mention B4  \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillar d, 3 avenue Watteau 94130  Nogent-sur-Marne, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6  Les activit\u00e9s de chirurgie oncologique correspondant aux mentions B1 et B 4 non \nautoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025, \ndate \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9.  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 327\nsig\n10 \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 328\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard (n\u00b0Finess EJ : 940000771) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard (n\u00b0Finess ET : 940300270) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00124 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/115 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Armand Brillard 329\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00125\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de\nMarne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de\nMarne-la-Vall\u00e9e\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 330\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/116 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 331\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 940017338), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  33 rue L\u00e9on Menu 94360 Bry-sur-Marne, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 940006679), 33 rue L\u00e9on Menu \n94360 Bry-sur-Marne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne -la-Vall\u00e9e est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique jusqu'\u00e0 9 implantations au titre de la mention \nA4 chirurgie oncologique urologique sur la zone territoriale du Val -de-Marne en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau \nr\u00e9gional  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val -de-Marne pour la chirurgie oncologique urologique mention A4 \n(7 demandes pour 6 implantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des  m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 332\n3 \n \n qu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \ndes autorisations et reconnaissance contractuelle suivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil : urologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation : \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque dans le cadre de la pr\u00e9sente demande, le promoteur n'a pas sollicit\u00e9 \nd'autorisation d'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e (A7) pour la poursuite de l'activit\u00e9 relative \u00e0 la \nchirurgie des cancers de la thyro\u00efde ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il est membre du 3C Sud \u00cele-de-France ;  \n \nqu'il participe \u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinair e (RCP) bimensuelles \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF port\u00e9es par l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (93) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient  une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovaculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ;  \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 333\n4 \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 (Praxea et HIP Groupe) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine \n(77) ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques (H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'\u00c9gine) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que pour la sp\u00e9cialit\u00e9 sollicit\u00e9e, le service doit s'organiser pour assurer la continuit\u00e9 \ndes prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients hospitalis\u00e9s et le \nrepli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation \nnon programm\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues totalisant \n12 vacations ; \n \nque l'un des chirurgiens de l'\u00e9quipe t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s dans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens urologues et \nde garde et d'astreintes des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs (unit\u00e9 de \nsurveillance continue sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique  ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 34 interventions de chirurgie \noncologique urologique  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 \net 45 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable pour \nla chirurgie oncologique urologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical \net le volume d'activit\u00e9 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 334\nsig\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 d u Val -de-Marne, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne -la-Vall\u00e9e appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 et de la composition de son \n\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne -la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess  EJ : 940017338), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 33 rue L\u00e9on Menu 94360 Bry -sur-Marne, est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne -la-Vall\u00e9e \n(n\u00b0Finess ET : 940006679), 33 rue L\u00e9on Menu 94360 Bry-sur-Marne, dans le cadre de \nla mention A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb. \n \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A4 est de 7  ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A4. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9 et mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce  recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 335\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 940017338) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 940006679) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00125 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/116 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne-la-Vall\u00e9e 336","date":"2025-05-28","first_seen_on":"2025-05-28T18:42:22+00:00","id":"91565acd77b1cd0cfaec91fdfad816c9ca66c52d2e08f25cd6fb170bf083cd21","name":"recueil-idf-055-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special du 28.05.2025","pdf_creation_date":"2025-05-28T15:00:29+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/128097/944625/file/recueil-idf-055-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2028.05.2025.pdf"}