{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-057-2025-05\nPUBLI\u00c9 LE 28 MAI 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard (16\npages) Page 4\nIDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier intercommunal Robert Ballanger (14 pages) Page 21\nIDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy (7 pages) Page 36\nIDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral\nDelafontaine (15 pages) Page 44\nIDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de\nl'Est Parisien (10 pages) Page 60\nIDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nH\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de\nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie (12 pages) Page 71\nIDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nClinique Conti sur son site de la Clinique Conti (8 pages) Page 84\nIDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier\ng\u00e9n\u00e9ral de Gonesse (14 pages) Page 93\nIDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre\nhospitalier Victor Dupouy (17 pages) Page 108\nIDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne\n(15 pages) Page 126\n2\nIDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA\nH\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord\nParisien (13 pages) Page 142\nIDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos (16\npages) Page 156\nIDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification\nde la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19\nseptembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n(4 pages) Page 173\n3\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00131\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur\nson site de la Clinique Claude Bernard\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 4\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/122 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 5\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard (n\u00b0Finess  EJ : 950001636), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 9 rue Louis Armand 95120 Ermont, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e  \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum  \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique  \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique  \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4)  \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire  \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \n \nsur le site de la Clinique Claude Bernard (n\u00b0Finess ET  : 950807982), 9 rue Louis Armand \n95120 Ermont ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Claude Bernard  est un  \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'org anisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 6\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nplus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France dont 15  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re          \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \no 8 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 7\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles) ;  \n \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations) ; \no mention A3 (3 demandes pour 2 implantations maximum) ;  \no mention A5 (6 demandes pour 3 implantations maximum) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles  \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Claude Bernard disposait sur son site dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie : \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer  ; autres traitements \nm\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives interventionnelles ; \n \nque la demande portant sp\u00e9cifiquement sur la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re  \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale A3 s'inscrit dans le cadre d'une \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ;  \n \nque les demandes portant sur les autres mentions visent \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de \ntraitement du cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions \nsollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise de fa\u00e7on hebdomadaire des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es d\u00e9di\u00e9es \naux th\u00e9matiques digestive, thoracique, urologique, s\u00e9nologique et gyn\u00e9cologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Claude Bernard d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ;  \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ;  \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 8\n5 \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques en heures ouvr\u00e9es ;  \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec les laboratoires Denis Zago Rom\u00e9o, M\u00e9dipath et \nPraxea ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle la nuit et le week-end en lien avec \nle Centre cardiologique du Nord et l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec le Centre hospitalier d'Argenteuil ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses \npatients garantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s  en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation ainsi que d' une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, la Clinique \nClaude Bernard sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur \nle territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser qu'au titre de la mention B1 la clinique sollicite les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens, dont  \n4 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive  ; que cette \u00e9quipe totalise \n22 vacations par semaine ;  \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week -ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (service d'accueil des urgences et USC sur site) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 9\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours \nde soins chirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe  s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 72 \ninterventions de chirurgie oncologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  hors PTS d'organe  est de 105 interventions en N+1, \n110 interventions en N+2 et 115 interventions en N+3 ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions en N+1,  \n15 interventions en N+2 et 20 interventions en N+3 (versus 10 interventions \nen 2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 15 interventions en N+1,  \n20 interventions en N+2 et 25 interventions en N+3 (versus 15 interventions \nen 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des deux PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que dans le cadre de cette demande, la Clinique Claude \nBernard ne d\u00e9crit pas la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es hors \nPTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de chirurgie oncologique complexe  ;   \n \nque n\u00e9anmoins, l'\u00e9tablissement n'a pas formalis\u00e9 la liste des titulaires d'autorisation \nde mention A1 de chirurgie oncologique pour lesquels il entend assurer une mission \nde recours et d'expertise ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 \ndes soins sur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la                \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard n'appara\u00eet pas prioritaire  \nnotamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques (\u00e9tablissement non autoris\u00e9)  et \nde continuit\u00e9 des soins (astreinte op\u00e9rationnelle) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \napplicables \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 de soins et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 10\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique thoracique A2, l'\u00e9tablissement \ndispose : \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle le jour, et par \nvoie de convention la nuit  et les week -ends en lien avec le Centre \ncardiologique Nord (Saint-Denis) et l'H\u00f4pital Beaujon (Clichy) (AP-HP) ; \n- par convention avec le Centre hospitalier d'Argenteuil \u00e0 une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nthoracique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens dont 2 sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie thoracique ;  \n \nque 1 chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; que les 2 autres \nchirurgiens ont r\u00e9cemment int\u00e9gr\u00e9 l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week -ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (service d'accueil des urgences et USC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 37 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 45 interventions en N+2 \net 50 interventions en N+3 ; \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 e est proche du seuil opposable et que la Clinique Claude \nBernard envisage une progression significative d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e,               \ncervico-faciale et maxillo -faciale mention A3 s'inscrit dans le cadre d'une cr\u00e9ation \nd'activit\u00e9 ;  \n \nque le projet m\u00e9dical porte uniquement sur la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en  oto-rhino-\nlaryngologie (ORL) et maxillo -faciale et de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en \nendocrinologie pour un total de 11 vacations par semaine ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week -ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (USC et service d'accueil des urgences sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 11\n8 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 20 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+1, 22 interventions en N+2 \net 25 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une organisation permettant l'acc\u00e8s \u00e0 \nun laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, qu'au titre des dispositions transversales de qualit\u00e9 en canc\u00e9rologie, \nl'\u00e9tablissement n'organise pas de r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \noto-rhino-laryngologie (ORL) et maxillo-faciale ; \n \nqu'il ne pr\u00e9cise pas participer \u00e0 celles organis\u00e9es par les autres titulaires d'une \nautorisation de traitement du cancer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'activit\u00e9 de chirurgie de la thyro\u00efde peut \n\u00eatre exerc\u00e9e dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie  ;  \n \nen effet, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es \ncomme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que les diagnostics sont pos\u00e9s \napr\u00e8s analyse post -op\u00e9ratoire des pi\u00e8ces anatomique s ; ainsi, que ces ex\u00e9r\u00e8ses \nr\u00e9alis\u00e9es en secteur interventionnel rel\u00e8vent de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 sur le plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, \nl'\u00e9tablissement devra orient er le patient vers un \u00e9tablissement autoris\u00e9 pour le \ntraitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que ce projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre  ; ainsi que \ncette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 \nqui indiquent que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de l'offre \nexistante\u00bb ;  \n \nque par cons\u00e9quent les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L 6122-2 du Code de la \nsant\u00e9 publique ne sont pas r\u00e9unies ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, \nle volume d'activit\u00e9, l'acc\u00e8s \u00e0 une RCP et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A3 \u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \u00bb sur le \nsite de la Clinique Claude Bernard n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (projet de cr\u00e9ation), de plateau technique \n(absence de laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale) et de respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 (absence de participation aux RCP) ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, la Clinique Claude \nBernard sollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 afin de poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 12\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle ;  \n \nque la nuit, le week -end et les jours f\u00e9ri\u00e9s cet acc\u00e8s est organis\u00e9 par voie de \nconvention en lien avec le Centre cardiologique Nord et l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ;  \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle est organis\u00e9 sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en urologie ; \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (USC et service d'accueil des urgences sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 par l'\u00e9tablissement est de 124 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 130 interventions en N+1, de 135 interventions en  \nN+2 et de 140 interventions en N+3 ;  \n \ntoutefois, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle de chirurgie complexe  ne sont \npas d\u00e9crites et quantifi\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au seuil \nopposable pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de RCP en \nurologie ; \n \ntoutefois, que la Clinique Claude Bernard n'a pas d\u00e9montr\u00e9 sa capacit\u00e9 \u00e0 organiser \nla tenue de RCP de chirurgie complexe et ainsi d'assurer une mission de recours et \nd'expertise aupr\u00e8s d es titulaires d'autorisation de  chirurgie oncologique urologique  \nmention A4 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de la Clinique \nClaude Bernard n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en raison du volume d'activit\u00e9 (activit\u00e9 complexe non quantifi\u00e9e), du \nplateau de soins critiques ( \u00e9tablissement non autoris\u00e9 ) et du d\u00e9faut dans la \nd\u00e9monstration de la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 assurer une mission de recours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 13\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9quipe \nchirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique \ntotalisant 30 vacations par semaine ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (service d'accueil des urgences et USC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 5 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 16 interventions en N+1, de 20 interventions en \nN+2 et de 25 interventions en N+3 ;  \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e tr\u00e8s inf\u00e9rieure au seuil et le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 \ninterrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seui l opposable dans les \nd\u00e9lais requis et par cons\u00e9quent \u00e0 respecter les conditions d'implantation et les \nconditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau technique et la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de \nla Clinique Claude Bernard n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment au regard du volume d'activit\u00e9 et du plateau de soins critiques \n(\u00e9tablissement non autoris\u00e9) ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement  \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site et par voie convention aux techniques de d\u00e9tection du ganglion \nsentinelle, si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire , et \u00e0 l'imagerie \nmammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie en lien \navec le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Paris Nord ;  \n- par voie de convention aux techniques  de rep\u00e9rage mammaire en lien avec \nles centres d'imagerie du groupe R\u00e9sonance de Franconville et d'Ermont ;   \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique et de  2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie oncologique \nmammaire totalisant 6 vacations par semaine ; que ces deux derniers chirurgiens ont \nr\u00e9cemment int\u00e9gr\u00e9 l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ;  \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en astreintes \nop\u00e9rationnelles (USC et service d'accueil des urgences sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 14\n11 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 51 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 80 interventions en N+2  \net 100 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est inf\u00e9rieure au seuil opposable mais que l'\u00e9tablissement \nenvisage une progression d'activit\u00e9 significative dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 \nnotamment gr\u00e2ce au recrutement r\u00e9cent de deux chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9nologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que, conform\u00e9ment \u00e0  l'article R.6123-92-5 du \nCode de la sant\u00e9 publique , l'\u00e9tablissement devra mettre en \u0153uvre l'acc\u00e8s sur place \naux techniques de rep\u00e9rage mammaire dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous  \u00bb, \n\u00ab syst\u00e8me nerveux central \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant sp\u00e9cifiquement la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, l'activit\u00e9 \nporte sur la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se des m\u00e9lanomes et des carcinomes \n\u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \norganis\u00e9es par l'H\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en \noncologie est pr\u00e9vu en lien avec l'H\u00f4pital Saint-Louis ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique, reconstructrice et esth\u00e9tique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et intensivistes-\nr\u00e9animateurs de garde et par des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s d'astreintes op\u00e9rationnelles \n(service d'accueil des urgences et USC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est de 181 interventions chirurgicales d'onco-dermatologie en \n2023 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n 'a pas  renseign\u00e9 de donn\u00e9e s au titre de son activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab os et tissus mou s \u00bb, l'\u00e9tablissement n'a \nr\u00e9alis\u00e9 aucune intervention en lien avec la pathologie sarcomateuse en 2023 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ;  \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 15\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab syst\u00e8me nerveux central \u00bb, l'\u00e9tablissement \nn'est pas autoris\u00e9 \u00e0 exerc er l'activit\u00e9 de soins de neurochirurgie, condition \nr\u00e9glementaire \u00e0 l'exercice de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique sur cette localisation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab  thyro\u00efde \u00bb, l'\u00e9quipe chirurgicale est \ncompos\u00e9e de chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 14 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde en 2023 ; \n \nque cette activit\u00e9 concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant  \ncarcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire  ; que  le diagnos tic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins  pour la \nlocalisation cutan\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques d u cancer \n(TMSC) mention A, la Clinique Claude Bernard dispose, lorsqu'elle dispense ces \ntraitements par immunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la \nprise en charge des patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e \nmultidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Claude Bernard dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 par voie de convention, d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une \nunit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques en lien avec le Centre \nhospitalier d'Argenteuil ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise en propre les r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 16\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie, d'un service d'oncologie, \nd'un service de m\u00e9decine et de sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicales ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour est bien d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h00 \u00e0 18h00  ; que la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de \njour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nque la gestion des complications a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de  4 m\u00e9decins oncologues et de 2 m\u00e9decins \ng\u00e9riatres dont l'un est sp\u00e9cialis\u00e9 en onco-g\u00e9riatrie ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de notamment 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE) ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par les oncologues pr\u00e9sents sur site en \nhoraire de jour et les jours ouvrables ainsi que par le syst\u00e8me de d'astreinte \nop\u00e9rationnelle mis en \u0153uvre les nuits, les week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 377 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque cette activit\u00e9 concerne des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \napplicables \u00e0 la mention A-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nde projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de \nplateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A2, A4, A6, A7 et A-TMSC est compatible \navec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 17\n14 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Claude Bernard (n\u00b0Finess EJ  : 950001636) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique Claude Bernard              \n(n\u00b0Finess ET : 950807982) , 9 rue Louis Armand 95120 Ermont, dans le cadre des \nmentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A2 \u00ab chirurgie oncologique thoracique \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A2, A4, A6, A7 \net A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS  Clinique Claude Bernard  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B1  \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb sur le site de la Clinique \nClaude Bernard, 9 rue Louis Armand 95120 Ermont, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A3  \n\u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb sur le site de la Clinique \nClaude Bernard, 9 rue Louis Armand 95120 Ermont, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nla Clinique Claude Bernard, 9 rue Louis Armand 95120 Ermont, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A5  \n\u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de la Clinique Claude Bernard, \n9 rue Louis Armand 95120 Ermont, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 8 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 18\nsig\n15 \n \nARTICLE 10 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publica tion. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 19\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique Claude Bernard (n\u00b0Finess EJ 950001636) \n \nClinique Claude Bernard (n\u00b0Finess ET : 950807982) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique OUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  NON \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire  OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nNeurochirurgie NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00131 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/122 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Claude Bernard sur son site de la Clinique Claude Bernard 20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00100\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier\nintercommunal Robert Ballanger\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 21\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/091 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 22\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  le Centre hospitalier intercommunal (CHI) Robert Ballanger \n(n\u00b0Finess EJ : 930110069), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 boulevard Robert Ballanger 93602 \nAulnay-sous-Bois, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre des modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se  \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde (inclus dans la \nmention B3) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \n \nsur le site du CHI Robert Ballanger (n\u00b0Finess ET  : 930000336), boulevard Robert Ballanger \n93600 Aulnay-sous-Bois ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHI Robert Ballanger est un \u00e9tablissement de sant\u00e9  public appartenant au  \nGroupement hospitalier de territoire Grand Paris Nord Est (GHT GPNE) lequel se \ncompose \u00e9galement du  Groupe hospitalier intercommunal Le Raincy - Montfermeil \net du Centre hospitalier intercommunal Andr\u00e9 Gr\u00e9goire de Montreuil ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'org anisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 23\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis \ndont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ;  \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis \nen fonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis dont 1  implantation \npossible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de  Seine-Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 24\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la  zone \nterritoriale de Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique :  \n \n- mention A1 (11 demandes pour 9 implantations maximum dont 7 demandes \nen B1 pour 2 implantations possibles) ; \n- mention B3 (2 demandes pour 1 implantation possible) ; \n- mention A4 (8 demandes pour 7 implantations maximum) ;  \n- mention A6 (8 demandes pour 7 implantations maximum) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL  \net maxillo-faciale, urologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les  \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies malignes \ncertains types \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CHI Robert Ballanger s'inscrit en coh\u00e9rence avec \nle projet m\u00e9dical port\u00e9 par  l'\u00e9tablissement et par  le GHT GPNE, ax\u00e9 sur le \nd\u00e9veloppement des prises en charge oncologiques dans une logique de gradation de \nl'offre de soins entre les diff\u00e9rents \u00e9tablissements membres du GHT ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ;  \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi que et  obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 25\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes (r\u00e9animation et unit\u00e9 de soins intensifs \npolyvalents, unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie et unit\u00e9 de soins intensifs \nde neurologie vasculaire) et p\u00e9diatriques (unit\u00e9 de soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire ) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation permettant la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement pourra proposer prochainement des interventions chirurgicales \nrobot-assist\u00e9es ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec les laboratoires Unilabs et Praxea Diagnostics ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital \nAvicenne (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre :  \n- d'une garde de chirurgiens seniors sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et \ndigestive, de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens, de m\u00e9decins                 \nanesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs (MAR) ;  \n- d'une astreinte op\u00e9rationnelle  de chirurgiens ORL, d'urologues et de \ngyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique digestive A1 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- aux examens d'endoscopie digestive interventionnelle   par voie de \nconvention avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle, sur site et en lien avec les \n\u00e9tablissements de l'AP-HP selon la complexit\u00e9 du geste ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et d'1 chirurgien \nvisc\u00e9ral et digestif \u00e0 hauteur de 7 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque trois chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de senior et une garde \nd'interne ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 26\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle est de 30 interventions de \nchirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est proche du seuil \u00e0 atteindre avec \n28 interventions chirurgicales ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 38 interventions en N+1, de 42 interventions en  \nN+2 et de 47 interventions en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re   \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \nse mettre en conformit\u00e9 avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations \nterritorialis\u00e9es, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ainsi que \nla garantie et les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention  A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site d u CHI Robert Ballanger appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d' \u00e9quipe m\u00e9dicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re , \nde continuit\u00e9 des soins avec une garde sur site, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site) , d'environnement oncologique (TMSC sur site) et                            \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale complexe B3 , l'\u00e9tablissement dispose d'une \norganisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3, si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique \nr\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se tumorale ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des  interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s, par voie de \nconvention, \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale en lien avec le laboratoire \nCharrier ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande s'inscrit dans le cadre de la recomposition de l'offre en \ncanc\u00e9rologie du GHT GPNE , consistant en l'arr\u00eat de la chirurgie oncologique ORL \nsur le site du CHI A ndr\u00e9 Gr\u00e9goire et en la mise en place d' une gradation des soins \nau sein du GH T - le site GHI Le Raincy -Montfermeil sollicitant une demande \nd'autorisation en chirurgie oncologique ORL mention A3 ; \n \nqu'un projet de cr\u00e9ation d'une \u00e9quipe GHT d'orthophonie et de phoniatrie avec \nmutualisation des ressources existe ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 27\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de cinq chirurgiens ORL ;  \n \nque deux chirurgiens ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me d'astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens ORL ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 30 interventions, dont \n3 reconstructions dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se et \n2 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde  ; en outre, que dans le cadre du projet \nm\u00e9dical partag\u00e9 susmentionn\u00e9 au sein di GHT, il convient de prendre en compte les  \n6 reconstructions dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se r\u00e9alis\u00e9es \nen 2023 sur le site du GHI Le Raincy-Montfermeil ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, en N+2 et en N+3  ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B3 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de volume d'activit\u00e9 et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, \npr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla RCP de recours et la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mention A, le \nvolume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie oncologique complexe  et \nl'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT  \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention B3 \u00ab chirurgie oncologique ORL complexe \u00bb sur \nle site hospitalier du CHI Robert Ballanger appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re  d'activit\u00e9 complexe, de capacit\u00e9 d\u00e9montr\u00e9e \u00e0 \nporter la mission de recours, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, de projet m\u00e9dical \n(recomposition engag\u00e9e au sein du GHT GPNE ) et de conventionnement (acc\u00e8s \u00e0 \nun laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B3 et formaliser cette organisation ; \n \n------------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4,  \nl'\u00e9tablissement dispose en lien : \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP);  \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 la robotique  chirurgicale avec l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \n(AP-HP) ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 28\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP urologique organis\u00e9e dans le cadre de la \nF\u00e9d\u00e9ration inter-hospitali\u00e8re d'urologie de Seine-Saint-Denis dont sont membres les \n\u00e9tablissements du GHT GPNE et du groupement hospitalier universitaire (GHU) \nSeine-Saint-Denis de l'AP-HP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens urologues s'int\u00e9grant dans \nla f\u00e9d\u00e9ration inter-hospitali\u00e8re d'urologie de Seine-Saint-Denis ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreinte op\u00e9rationnelle  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 35 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 45 interventions en N+1, de 50 interventions en  \nN+2 et de 60 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de continuit\u00e9 des soins , d'environnement et de \nplateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet \nm\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nl'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux \nsoins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le \nsite du CHI Robert Ballanger appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de  projet m\u00e9dical , du fait notamment des coop\u00e9rations \nterritoriales mises en place (F\u00e9d\u00e9ration inter -hospitali\u00e8re d'urologie), de volume \nd'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9d icale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re , d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 (acc\u00e8s \u00e0 un robot chirurgical et accessibilit\u00e9 aux \nsoins dans toutes ses composantes) ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique mention A5, il \nconvient de pr\u00e9ciser que celle-ci s'inscrit dans le cadre de la recomposition de l'offre \nde soins oncologiques des \u00e9tablissements du GHT GPNE ;  \n \nque jusqu'\u00e0 lors, l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00e9tait r\u00e9alis\u00e9e sur \nle site du GHI le Raincy-Montfermeil ; qu'il s'agit ainsi de transf\u00e9rer l'exercice de cette \nactivit\u00e9 sur le site du CHI Robert Ballanger ;  \n \nqu'une RCP gyn\u00e9cologique hebdomadaire est organis\u00e9e au sein du GHT  ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 29\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens  sp\u00e9cialis\u00e9s en           \ngyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique \u00e0 hauteur de 4,4 (ETP) ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me de garde de gyn\u00e9cologie  \ndoubl\u00e9 d'une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 20 interventions en N+2 et de 24 interventions en \nN+3 ; \n \nainsi que le promoteur pr\u00e9voit une atteinte du seuil opposable dans un d\u00e9lai de 2 ans ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site d'un acc\u00e8s : \n- aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle  (protocole \u00e0 formaliser \navec la Clinique du Vert-Galant pour la lymphoscintigraphie),  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire ; \n \nque le promoteur dispose d'un centre des maladies du sein avec un parcours \u00ab SOS \nSein \u00bb permettant, par le biais d'un num\u00e9ro d\u00e9di\u00e9, de planifier en urgences les prises \nen charge des pathologies mammaires ; \n \nqu'il coordonne une RCP sein hebdomadaire ;  \n \nqu'il existe un partenariat avec l'Institut Curie avec cr\u00e9ation de postes m\u00e9dicaux \npartag\u00e9s en imagerie et en chirurgie du sein ; qu'une RCP cas complexe est r\u00e9alis\u00e9e \nde fa\u00e7on bimensuelle avec l'Institut Curie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique, dont 2 chirurgiens \u00e0 temps partag\u00e9 avec l'Institut Curie ; \n \nque tous t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me de garde de gyn\u00e9cologie \ndoubl\u00e9 d'une astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 110 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 interventions en N+1, 130 interventions en \nN+2 et 140 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 30\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau \ntechnique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe , la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de \nsoins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge et la p\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le \nsite du CHI Robert Ballanger  appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  (5 chirurgiens  ayant une \npratique r\u00e9guli\u00e8re), de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et \nd'environnement oncologique (TMS C sur site et radioth\u00e9rapie externe au sein du \nGHT) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur sollicite \nles localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, que l'\u00e9quipe chirurgicale \nest compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie plastique, reconstructrice et \nesth\u00e9tique ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue est garanti sur site ; \n \nque le nombre d'interventions r\u00e9alis\u00e9s sur site est de 82 interventions chirurgicales \nonco-dermatologiques en 2023 dont 6 m\u00e9lanomes ;  \n \nque le CHI Robert Ballanger organise de mani\u00e8re bimensuelle une RCP sp\u00e9cifique \u00e0 \nla dermatologie sur site dans le cadre du GHT GPNE ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, que l'\u00e9tablissement n'a \nr\u00e9alis\u00e9 aucune intervention en lien avec la pathologie sarcomateuse en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ; \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant  de la demande de prise en charge des cancers d e la localisation  \n\u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb, conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 \npublique, cette activit\u00e9 est int\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-\nlaryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale B3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A7 pour la localisation des \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb n'appellent \npas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 31\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A , l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des tumeurs solides et la \nreconnaissance h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans son \ndomaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire au \ncours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une chimioth\u00e9rapie \nest pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux RCP organis\u00e9es par le GHI Le Raincy-Montfermeil ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins h\u00e9matologues  \u00e0 hauteur de \n0,6 (ETP) qui exercent aussi sur le GHI Le Raincy-Montfermeil  et de 3 m\u00e9decins \noncologues \u00e0 hauteur de 1,3 (ETP) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par un syst\u00e8me d'astreinte m\u00e9dicale pour les nuits,            \nweek-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHI Robert Ballanger dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie  de \n15 places et d'un service d'oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h15 \u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 294 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 dont 26 pour des h\u00e9mopathies malignes ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 32\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHI Robert Ballanger participe \u00e0 la RCP hebdomadaire d'h\u00e9matologie \norganis\u00e9e par le GHI Le Raincy -Montfermeil dans le cadre du GHT GPNE et \u00e0 la \nRCP de l' H\u00f4pital Saint -Louis (AP -HP) pour les pathologies plus complexes \n(autogreffes de moelle osseuse, CAR-T cells \u2026) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nd'environnement et de plateau technique , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur doit \nrenforcer le temps d'oncologues dans le cadre de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, B3, A4, A5, A6, A7 et A-TMSC est \ncompatible avec les objectifs qualitatifs du PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger (n\u00b0Finess EJ  : 930110069) est \nr\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site du CHI Robert \nBallanger (n\u00b0Finess ET : 930000336), boulevard Robert Ballanger 93600 Aulnay-sous-\nBois, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique complexe de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du cancer de la \nthyro\u00efde \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique A1, B3, A4, A6, A7 et A -TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, B3, A4, \nA6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer dans le cadre de la  mention A5 \u00ab chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique \u00bb  sur le site du CHI Robert Ballanger , boulevard Robert Ballanger \n93600 Aulnay-sous-Bois.  \n \nARTICLE 5 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 33\n13 \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux arti cles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 34\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier intercommunal Robert Ballanger \n(n\u00b0Finess EJ : 930110069 / n\u00b0Finess ET : 930000336) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00100 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/091 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger 35\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00101\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son\nsite de la Clinique du Landy\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 36\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/092 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 37\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy (n\u00b0Finess EJ : 930000641), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 4 rue Rabelais 93407 Saint -Ouen-sur-Seine, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n \nsur le site de la Clinique du Landy  (n\u00b0Finess ET  : 930300587), 23 rue du Landy 93400          \nSaint-Ouen-sur-Seine ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Landy est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant \nau groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 38\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive sur la \nzone territoriale de Seine-Saint-Denis dont 2 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine -Saint-Denis pour la chirurgie oncologique mention A1 \n(11 demandes pour 9 implantations maximum dont 7 demandes en B 1 pour \n2 implantations possibles),  l'Agence r\u00e9gionale de  sant\u00e9 \u00cele-de-France est tenue de \nproc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes \npr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins \nde la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispos ait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur de l'autorisation \nde chirurgie des cancers dans la localisation digestive soumise \u00e0 seuil ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et de la mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9cret ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Landy  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 39\n4 \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue (USC) ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale        \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'elle dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie, y compris en \nextemporan\u00e9, avec le laboratoire SELARL DENIS, KHALESSI et ROMEO,  \n- \u00e0 la r\u00e9animation avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (groupe Ramsay Sant\u00e9) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1,  \nl'\u00e9tablissement dispose : \n- d'un acc\u00e8s sur site \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- d'un acc\u00e8s sur site aux gestes interventionnels mini-invasifs ; \n \nen revanche, que le promoteur n'a pas d\u00e9crit les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 la radiologie \ninterventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les chirurgiens de la Clinique du Landy participent aux r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire ( RCP) en oncologie visc\u00e9rale et digestive de l'H\u00f4pital Avicenne      \n(AP-HP) situ\u00e9 \u00e0 Bobigny (RCP hebdomadaire) et en radioth\u00e9rapie du Centre \nCharlebourg situ\u00e9 \u00e0 la Garenne-Colombes (RCP bimensuelle) ; \n \ntoutefois, que les RCP ne sont pas syst\u00e9matiquement r\u00e9alis\u00e9es ou enregistr\u00e9es en \npr\u00e9-op\u00e9ratoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 1 chirurgien \nvisc\u00e9ral et digestif ;  \n \nque les chiffres communiqu\u00e9s ne permettent pas d'attester d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens en oncologie ;  \n \nque si l'\u00e9tablissement assure une  continuit\u00e9 des soins la nuit et le week -end via une \nastreinte op\u00e9rationnelle  de chirurgien visc\u00e9ral et digestif et de MAR , plusieurs \n\u00e9l\u00e9ments interrogent sur l'effectivit\u00e9 de la continuit\u00e9 des soins dans le respect d es \nexigences r\u00e9glementaires : \n- la pratique chirurgicale \u00e0 temps partiel des praticiens ; \n- la composition de l'\u00e9quipe d'anesth\u00e9sie avec 4 anesth\u00e9sistes ; \n- la fermeture annuelle de 4 semaines (3 semaines l'\u00e9t\u00e9 et 1 semaine en \nd\u00e9cembre) en hospitalisation compl\u00e8te en chirurgie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 22 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 35 interventions en N+2 \net 40 interventions en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 40\n5 \n \nainsi, que l'activit\u00e9 inf\u00e9rieure au seuil opposable r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par le promoteur et \nla composition de l'\u00e9quipe de chirurgiens intervenant actuellement \u00e0 temps tr\u00e8s partiel \ninterrogent sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des \nprises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT enfin, que l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive port\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement est une activit\u00e9 oncologique isol\u00e9e,  sans autre traitement du cancer \nsoumis \u00e0 seuil d\u00e9velopp\u00e9 sur ce site ; \n \nainsi, que cette demande d'autorisation n'est pas compatible avec  les objectifs \nqualitatifs du PRS3 indiquant que les activit\u00e9s de canc\u00e9rologie doivent \u00eatre \nregroup\u00e9es, pour \u00e9viter les activit\u00e9s isol\u00e9es afin d'assurer une prise en charge globale \net coordonn\u00e9e des patients, tout en \u00e9vitant une dispersion des ressources ; \n \nen ce sens, que les conditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122-2 du Code de la sant\u00e9 \npublique ne sont pas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, le projet \nm\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, \nla qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les modalit\u00e9s de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nde mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de la Clinique \ndu Landy n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 , de continuit\u00e9 des soins (non garantie) et du fait d'une activit\u00e9 \noncologique isol\u00e9e qui ne s'inscrit pas en coh\u00e9rence avec les objectifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy (n\u00b0Finess EJ : 930000641) en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la \nmention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de la \nClinique du Landy (n\u00b0Finess ET : 930300587), 23 rue du Landy 93400 Saint-Ouen-sur-\nSeine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La modalit\u00e9 et la mention rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 41\n6 \n \nARTICLE 5 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 42\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9 et mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique du Landy (n\u00b0Finess EJ : 930000641) \n \nClinique du Landy (n\u00b0Finess ET : 930300587) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00101 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/092 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy sur son site de la Clinique du Landy 43\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00108\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de\nSaint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral\nDelafontaine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 44\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/099 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 45\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint -Denis (n\u00b0Finess EJ : 930110051), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 2 rue du Docteur Delafontaine 93205 Saint -Denis cedex, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre des modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction                      \ngastro-\u0153sophagienne  \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique de foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum  \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)   \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se  \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3)  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B ; \n \nsur le site du C entre hospitalier (CH) g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine (n\u00b0Finess ET : 930000328), 2 rue \ndu Docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Saint-Denis est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 compos\u00e9 de 2 sites \nhospitaliers : le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine et l'H\u00f4pital Casanova ; \n \nque le CH de Saint-Denis constitue avec le CH de Gonesse (95) le  Groupement \nhospitalier de territoire (GHT) \u00ab Plaine de France \u00bb dont il est l'\u00e9tablissement \nsupport ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 46\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance \ndes soins oncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et \nl'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS-PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nplus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont 2  \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du \ncancer de la thyro\u00efde sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis \ndont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ;  \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 47\n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour le traitement du cancer : \n- mentions A1 et  B1 ( 11 demandes pour 9 implantations maximum dont 7 \ndemandes en B pour 2 implantations possibles), \n- mention B3 (2 demandes pour 1 implantation possible), \n- mention A6 (8 demandes pour 7 implantations), \n- mention B-TMSC (3 demandes pour 1 implantation possible),  \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Saint-Denis disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site \ndu Centre hospitalier g \u00e9n\u00e9ral Delafontaine des autorisations et reconnaissances \ncontractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil digesti ve,    \noto-rhino-laryng\u00e9e et maxillo-faciale (ORL-MF) et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation : \u00ab cancers in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tri cale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et de chirurgie \np\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 48\n5 \n \n- une activit\u00e9 de soins critiques adultes ( r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents et soins intensifs de neurologie vasculaire) et p\u00e9diatriques (unit\u00e9 \nde soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire ) ; \n- une organisation permettant la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale \npost-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et \nde g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques  en partenariat avec l'H\u00f4pital \nAvicenne (AP-HP) ; \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'H\u00f4pital Avicenne  (AP-HP) et le laboratoire \nBichat ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle la nuit et le week-end en lien avec \nl'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP), l'H\u00f4pital Saint-Antoine (AP-HP) et l'H\u00f4pital priv\u00e9 \ndes Peupliers ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation (MAR), en m\u00e9decine \nintensive-r\u00e9animation (MIR), de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nvisc\u00e9rale et digestive (garde) ;  \n- de chirurgiens ORL, de chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens (astreinte \nop\u00e9rationnelle) ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un \ncircuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1, le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de \nchirurgie oncologique complexe avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP -HP) ; que le \npromoteur organise une RCP d'oncologie digestive de mani\u00e8re \nhebdomadaire sur site ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es  ; \nqu'il devra formaliser une coop\u00e9ration notamment en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s dans le \ncadre de sa demande ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 49\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'\u00e9tablissement sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage et de la jonction                          \ngastro-\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ;  \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande pr\u00e9sent\u00e9e s'inscrit dans le contexte d'une coop\u00e9ration territoriale \nen chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe engag\u00e9e entre les \nchirurgiens du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine et l'\u00e9quipe m\u00e9dicale de la \nclinique de l'Estr\u00e9e de Stains, autoris\u00e9e dans le cadre de cette proc\u00e9dure \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 en mention A1  ;  que la Clinique de l'Estr\u00e9e (93) r\u00e9alisera des actes \ncomplexes sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine ;  \n \nque ce partenariat public-priv\u00e9 vise \u00e0 mutualiser les ressources des deux op\u00e9rateurs \nafin d'en optimiser la gestio n et de r\u00e9pondre aux besoins  de sant\u00e9 du bassin de  \npopulation du nord de la Seine-Saint-Denis en limitant les taux de fuite vers d'autres \nop\u00e9rateurs implant\u00e9s au-del\u00e0 du d\u00e9partement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n4 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \u00e0 hauteur de 9 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ;  \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en oncologie ; \n \nen sus, que dans le cadre du partenariat pr\u00e9cit\u00e9, 4 chirurgiens de la Clinique de \nl'Estr\u00e9e interviendront sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me de garde de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A1 et B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 globale r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en chirurgie oncologique digestive  \nest de 38 interventions en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e hors PTS d'organe est de  19 interventions ; que l'activit\u00e9 \nprojet\u00e9e hors PTS d'organe est de 50 interventions en N+1, N+2 et en N+3 ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une augmentation d'activit\u00e9 lui permettant d'atteindre le \nseuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \ns'agissant des PTS, que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage : 6 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et en N+3 (versus 0 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 8 interventions pr\u00e9vues en N+1, N+2 et \nN+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 7 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 9 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et en N+3 (versus 3 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 17 interventions pr\u00e9vues en N+1, \nN+2 et en N+3 (versus 7 interventions en 2023) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement pour les PTS estomac et rectum est \n\u00e9gale voire sup\u00e9rieure au seuil r\u00e9glementaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 50\n7 \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023  : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS foie 1  314 \ninterventions, PTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions  et \nPTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse  voire inexistante r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par le \nCentre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine pour les PTS \u0153sophage, foie et pancr\u00e9as \ninterroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer pour ces 3 PTS, la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise \net la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de plateau technique \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra \nformaliser une convention pour la chirurgie thoracique et vasculair e afin d'assurer \nune coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations \nperop\u00e9ratoires, le plateau de soins critiques,  l'environnement oncologique et les \nmodalit\u00e9s mises en \u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site hospitalier du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de la capacit\u00e9 \nd\u00e9montr\u00e9e de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter une mission de recours et la RCP de recours, \nde la pratiq ue r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, du renforcement de la file active dans le \ncadre d'un partenariat public-priv\u00e9 engag\u00e9, de la garde de chirurgie mise en \u0153uvre \nsur site, du plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et de l'environnement \noncologique (TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser cette organisation ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re              \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-faciale complexe, le promoteur sollicite \nla mention B3 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut \nla mention A3 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' \u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant une coop\u00e9ration \nmultidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes \nsur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP ORL hebdomadaire mais ne pr\u00e9cise pas les \nconditions permettant l'organisation des RCP de recours ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 51\n8 \n \naussi, que le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine  ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \n\u00e0 assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de \nmention A3 de chirurgie oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas d'une organisation permettant l'acc\u00e8s \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que par ailleurs, l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit les interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es \net projet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens ORL \u00e0 hauteur de 5,5 ETP ;  \n \nqu'un chirurgien exerce en temps partag\u00e9 avec l'Institut Curie ;  \n \nque la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens n'est pas d\u00e9mont\u00e9e ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me d'astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgiens ORL ainsi que d'une garde de MIR et de MAR ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A3 et B3 \nest de 20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 15 interventions, dont \n3 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde  et 1 reconstruction dans le m\u00eame temps \nop\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 25 interventions en N+1, en N+2, et en N+3  ; \n \nqu'il s'agit d'une activit\u00e9 de reconstruction complexe recentr\u00e9e sur le site hospitalier \ndu Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine, dans le cadre du GHT; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage un projet de cr\u00e9ation d'une \u00e9quipe GHT d'orthophonie \net de phoniatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le projet m\u00e9dical notamment \nlorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es,  la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de \nrecours et la mission de recours pour les \u00e9tablissements de mention A, le volume \nd'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re de la chirurgie oncologique complexe et l'acc\u00e8s \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention B3 \u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re                  \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo -faciale complexe \u00bb sur le site \nhospitalier du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de l'absence de d\u00e9monstration de \nla capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter la mission de recours et la RCP de recours, \ndu volume d'activit\u00e9 limit\u00e9  r\u00e9alis\u00e9 et de l'absence de d\u00e9monstration d'une  pratique \nr\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A3 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de plateau technique , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra \norganiser l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale et atteindre le seuil \nopposable dans le d\u00e9lai requis ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 52\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire, \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire, \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle par \nconvention avec le centre d'imagerie mol\u00e9culaire et fonctionnelle (Saint-Denis) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP de s\u00e9nologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine a mis en place une coop\u00e9ration avec l'Institut Curie \nnotamment dans le cadre des reconstructions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens                                       \ngyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ;  \n \nque 2 chirurgiens interviennent en temps partag\u00e9 avec l'Institut Curie ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en oncologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par un syst\u00e8me d'astreinte op\u00e9rationnelle de \nchirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ainsi que d'une garde de MIR et de MAR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 112 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 120 interventions en N+1, N+2 et en N+3  ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de \nsoins critiques, l'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge et la p\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le \nsite du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, de la coop\u00e9ration \navec l'Institut Curie , de la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, du plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site) et de l'environnement oncologique (TMSC sur site) ;  \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 53\n10 \n \nque l'\u00e9tablissement ne disposait pas dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur de \nreconnaissance contractuelle li\u00e9e \u00e0 ces localisations tumorales  ; qu'il s'agit donc \nd'une demande de cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb, que l'activit\u00e9 sera it \nr\u00e9alis\u00e9e par 10 chirurgiens ORL ;  \n \nen sus, que l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue en lien avec le \nCHI Robert Ballanger (Aulnay-sous-Bois) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe rait aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) organis\u00e9es par le CHI Robert Ballanger (Aulnay-sous-Bois) ; que \nl'\u00e9tablissement collaborerait avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) pour la prise en charge \ndes cas complexes ;  \n \npar ailleurs, que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle projet\u00e9e est de 20 interventions en N+1, N+2 \net en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9e par des chirurgiens ORL, les l\u00e9sions cutan\u00e9es de la \nsph\u00e8re ORL pourront \u00eatre g\u00e9r\u00e9es au titre de la mention  de chirurgie oncologique \nORL A3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de  la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous  \u00bb, que les chirurgiens \nplastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques r\u00e9alisent cette activit\u00e9  mais que \nl'\u00e9tablissement n'en a pas indiqu\u00e9 le nombre ; \n \npar ailleurs, que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 une  seule intervention en lien avec la \npathologie sarcomateuse en 2023  ; que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'organisation mise en \u0153uvre dans le cadre de la \nprise en charge de ces pathologies ; \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123 -87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 \nest int\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e,                \ncervico-faciale et maxillo-faciale (mention A3) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B, l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s par convention  \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques en lien \navec le Centre hospitalier intercommunal Robert Ballanger ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 54\n11 \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise en propre les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \net qu'il participe \u00e0 celles organis\u00e9es par l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de \ngarantir la continuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues \u00e0 hauteur de \n1,2 (ETP) et d'un oncologue option radioth\u00e9rapie \u00e0 hauteur de 0,1 ETP ; \n \nqu'aucun h\u00e9matologue ne compose l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de cinq infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour de m\u00e9decine polyvalente dans lequel les \nTSMC sont administr\u00e9s a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital \nde jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e  ; que celui-ci est ouvert du lundi au vendredi de 08h00 \n\u00e0 18h00 ; \n \nque ces activit\u00e9s \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es au sein d'h\u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, \nune vigilance sera port\u00e9e sur les comp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales \ndispensant les TMSC au sein d'activit\u00e9s plus larges ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; que les \npatients sont hospitalis\u00e9s dans le service de m\u00e9decine interne ou dans des services \nde sp\u00e9cialit\u00e9 (pneumologie, infectiologie) ; que le promoteur projette la cr\u00e9ation d'un \nservice d'hospitalisation compl\u00e8te d'oncologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par les oncologues pr\u00e9sents sur site en \nhoraire de jour et par un syst\u00e8me de garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en               \nanesth\u00e9sie-r\u00e9animation et intensive -r\u00e9animation et via l a structure d'accueil \ndes urgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que l'\u00e9tablissement n'est pas autoris\u00e9 pour une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie (USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la m ention B -TMSC, \npermettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entrain\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit de projet m\u00e9dical et d'organisation correspondant \n\u00e0 la mention B-TMSC ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 55\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis, que la \ndemande de mention B-TMSC sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine \nn'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  notamment du fait de \nl'absence d'USIH sur site, de l'absence d'activit\u00e9 correspondant \u00e0 la mention              \nB-TMSC et de l'absence de projet m\u00e9dical d\u00e9crit ;  \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res n\u00e9cessaires et r\u00e9pondant \naux besoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention A-TMSC, le promoteur sollicite la prise en \ncharge des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 238 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 310 patients en N+1, en N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il sera port\u00e9 une attention \nparticuli\u00e8re \u00e0 l'\u00e9volution  de la situation relative au temps d'oncologue d\u00e9di\u00e9 sur le \nsite ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A3, A6 et A-TMSC  est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier de Saint -Denis (n\u00b0Finess EJ : 930110051) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement  du cancer sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral \nDelafontaine (n\u00b0Finess ET : 930000328), 2 rue du Docteur Delafontaine 93200               \nSaint-Denis, dans le cadre des mentions :  \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \nCette autorisation inclut les PTS estomac et rectum. \nCette autorisation n'inclut pas les PTS \u0153sophage, foie et pancr\u00e9as. \n- A3 \u00ab  chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e,             \ncervico-faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du cancer de la \nthyro\u00efde \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention \nB \u00bb. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 56\n13 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions  B1, A3, A 6 et                \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A3, A6 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint -Denis en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention B3 \n\u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se  \u00bb sur le \nsite du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine, 2 rue du Docteur Delafontaine 93200 \nSaint-Denis, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint -Denis en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention A7  \n\u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site du Centre hospitalier  g\u00e9n\u00e9ral \nDelafontaine, 2 rue du Docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, est rejet\u00e9e.  \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint -Denis en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B-TMSC \n\u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb sur le site du Centre hospitalier \ng\u00e9n\u00e9ral Delafontaine, 2 rue du Docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Les activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 9 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication.  \n \nCe recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours \ncontentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les \ndeux mois suivant la notification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 57\nsig\n14 \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 58\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier de Saint-Denis (n\u00b0Finess : 930110051) \n \nCH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine (n\u00b0Finess : 930000328) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage NON \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nNON \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nA3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00108 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/099 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Saint-Denis sur son site du CH g\u00e9n\u00e9ral Delafontaine 59\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00109\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est\nParisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est\nParisien\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 60\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/100 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024 -268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 61\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (n\u00b0Finess  EJ : 930000401), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 11 avenue de la R\u00e9publique 93604 Aulnay -sous-Bois cedex, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac ; \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum ; \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) ; \no A4 : Chirurgie oncologique urologique ; \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (n\u00b0Finess ET : 930300066), 30 avenue du 14 juillet  \n93604 Aulnay-sous-Bois ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \ndu groupe Ramsay Sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 62\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique  : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de la                         \nSeine-Saint-Denis en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 11 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de la Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique :  \n \n- mentions A1 et B1 ( 11 demandes pour 9 implantations maximum dont 7 \ndemandes en B pour 2 implantations possibles) ; \n- mention A4 (8 demandes pour 7 implantations maximum) ;  \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \napportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissance contractuelle suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de l'\u00e9tablissement s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de \nl'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur le d\u00e9veloppement de l'activit\u00e9 du traitement du cancer  ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 63\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \n \nqu'il assure l'organisation d 'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP)  \nbimensuelle mixte (digestive et urologique) ;  \n \nque cette RCP, non r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF,  ne r\u00e9pond pas pleinement aux \nexigences du r\u00e9f\u00e9rentiel RCP de l'INCa ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 du Vert-Galant (93); \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie en lien avec les \nlaboratoires IHP Group Paris et Praxea  ; que le promoteur devra garantir \nl'acc\u00e8s \u00e0 l'extemporan\u00e9 ;  \n- aux examens d'endoscopie digestive interventionnelle en lien avec l'H\u00f4pital \nArmand Brillard (94) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence par voie d'astreinte d'un \nm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation MAR, d'un chirurgien digestif et d'un \nchirurgien urologue ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 64\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive,  le \npromoteur sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac, \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et 3 \nchirurgiens g\u00e9n\u00e9raux pr\u00e9sents sur 21 vacations (bloc et consultations) ; \n \nque seul un chirurgien atteste d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgien \ndigestif et visc\u00e9ral et de MAR  ; \n \nque la RCP survient \u00e0 un rythme bi-mensuel ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A1 et  B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e hors PTS d'organe  par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  \n29 interventions  de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 52 interventions en N+1, 57 \ninterventions en N+2 et 60 interventions en N+3 ;  \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1, \n6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3,  (versus 5 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 18 interventions en N+1, 20 \ninterventions en N+2, 25 interventions en N+3  (versus 14 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9es hors PTS d'organe et pour la PTS estomac sont en limite \nde seuils ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant  une \ncoop\u00e9ration multidisciplinaire sur place avec les urologues autour des parcours de \nsoins chirurgicaux oncologiques complexes en vue d'interventions coordonn\u00e9es  ;  \n \nen revanche, que la coop\u00e9ration avec des chirurgiens thoraciques n'est pas \npr\u00e9cis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT en outre, que le promoteur ne d\u00e9crit pas le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de recours et \nd'expertise qu'il pr\u00e9voit d'exercer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter une RCP de recours de \nchirurgie oncologique complexe et ainsi \u00e0 assurer une mission de recours et \nd'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mention A1 de chirurgie \noncologique ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 65\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla RCP de recour s et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations \nperop\u00e9ratoires, le plateau de soins critiques, l'environnement oncologique et les \nmodalit\u00e9s mises en \u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est parisien n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de mise en \u0153uvre des collaborations \nperop\u00e9ratoires (non pr\u00e9ci s\u00e9e pour la chirurgie thoracique), de pratique r\u00e9guli\u00e8re \n(1 seul chirurgien), de modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins (astreinte), de plateau de \nsoins critiques ( absence d'autorisation de soins critiques, USC sur site) et \nd'environnement oncologique (absence de TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'organisation des RCP devra \u00eatre mise en \nconformit\u00e9 avec le r\u00e9f\u00e9rentiel INCa et que l'\u00e9tablissement devra se mettre en \nconformit\u00e9 avec le seuil opposable dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume \nd'activit\u00e9, le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations \nterritorialis\u00e9es, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que \nla garantie et les modalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande de mention A1 \u00ab  chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est parisien appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9 (proche du seuil \u00e0 atteindre), d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en urologie  totalisant \n15 vacations ; \n \nque deux chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque 3 membres de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale exercent \u00e9galement au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nde la Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en effet dans le cadre de l'exercice de cette l'activit\u00e9, l'\u00e9tablissement pr\u00e9cise \ncollaborer activement avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 de la Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est parisien a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 54 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 54 interventions en N+1, de 57 interventions en  \nN+2 et de 62 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 66\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'organisation des RCP devra \u00eatre mise en conformit\u00e9 avec le \nr\u00e9f\u00e9rentiel INCa ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet \nm\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 \net la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nl'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux \nsoins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de l'Est Parisien  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la mention A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, l'\u00e9tablissement exerce \nune activit\u00e9 de chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se des m\u00e9lanomes et de carcinomes \n\u00e9pidermo\u00efdes relavant du secteur interventionnel ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique et reconstructrice, 1 chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie oto -rhino-\nlaryngologie et 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit les modalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 un dermatologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas organiser de RCP dermatologique et ne participe \npas \u00e0 celles organis\u00e9es par d'autres titulaires de l'autorisation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 98 interventions dont 5 m\u00e9lanomes malins en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 170 interventions en N+1, N+2 et N+3  ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que concernant sp\u00e9cifiquement la localisation tumorale \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \nl'\u00e9tablissement n'a r\u00e9alis\u00e9 qu'une intervention en lien avec la pathologie \nsarcomateuse en 2023 ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  ni d'organisation \nm\u00e9dicale ; \n \naussi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la localisation tumorale \u00ab thyro\u00efde \u00bb, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e \nde 1 chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie digestive totalisant 6 vacations par semaine  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 67\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 11 thyro\u00efdectomies dont une chirurgie oncologique \nthyro\u00efdienne en 2023 ; qu'il ne d\u00e9clare pas d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'organise pas de RCP thyro\u00efde et ne participe pas \u00e0 celles \norganis\u00e9es par d'autres titulaires de l'autorisation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette activit\u00e9 peut \u00eatre exerc\u00e9e dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins \nde chirurgie ; en effet, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas \ndocument\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9-op\u00e9ratoire ; \n \nque les diagnostics sont pos\u00e9s apr\u00e8s analyse post -op\u00e9ratoire des pi\u00e8ces \nanatomiques ; que ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interventionnel rel\u00e8vent de \nl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 sur le plan carcinologique en pr\u00e9op\u00e9ratoire, \nl'\u00e9tablissement devra orienter le patient vers un \u00e9tablissement pour le traitement du \ncancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 participer aux RCP dermatologiques  et \u00e0 \norganiser l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n--------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4 et A7 est compatible avec les objectifs \ndu PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (n\u00b0Finess EJ  : 930000401) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien \n(n\u00b0Finess ET : 930300066), 11 avenue de la R\u00e9publique 93600 Aulnay -sous-Bois, \ndans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4 et A7 est de \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions A1, A4 et \nA7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 68\n9 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la mention B1  \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de l'Est Parisien, 11 avenue de la R\u00e9publique 93600 Aulnay -sous-Bois, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 :   Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut  \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 69\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (n\u00b0Finess EJ : 930000401) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien (n\u00b0Finess ET : 930300066) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00109 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/100 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de l'Est Parisien 70\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00110\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de\nParis Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en de Paris - La Roseraie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n71\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/101 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n72\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria \n(n\u00b0Finess EJ  : 930000393), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 59 rue Henri Barbusse 93308 \nAubervilliers, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris  - La Roseraie (n\u00b0Finess ET : 930300025), 59 rue \nHenri Barbusse 93308 Aubervilliers ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif  \nappartenant \u00e0 la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'introduction du volet Autorisations  du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS) rappelle que les principaux objectifs de \nl'\u00e9volution de l'offre de soins pour cette p\u00e9riode sont notamment d'affirmer : \n- le principe de gradation des soins, \n- la continuit\u00e9 des prises en charge et la fluidification des parcours, \n- l'accessibilit\u00e9 aux soins, notamment aux plans g\u00e9ographique et financier,  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n73\n3 \n \n- la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge, \n- l'efficience de l'offre de soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique A1 visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4                                \nchirurgie oncologique urologique sur la zone territoriale de la                          \nSeine-Saint-Denis en fonction du nombre d'autorisations de recours \nd\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de la Seine-Saint-Denis ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 9 implantations au titre de la modalit\u00e9  TMSC adulte sur la zone \nterritoriale de la Seine -Saint-Denis dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-Saint-Denis pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (11 demandes pour 9 implantations possibles dont \n7 demandes en B pour 2 implantations) ; \no mention A4 (8 demandes pour 7 implantations ), \no mention A6 (8 demandes pour 7 implantations ), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n74\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab tumeurs de l'enc\u00e9phale \u00bb ;  \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets  except\u00e9 pour la chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 (localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab tumeurs \nc\u00e9r\u00e9brales \u00bb) non sollicit\u00e9e dans la pr\u00e9sente demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris  est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer ONCORIF reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \ndigestive, urologique, thoracique, neurochirurgicale et oncologi que g\u00e9n\u00e9rale  \u00e0 un \nrythme bimensuel ;  \n \nque la charte de fonctionnement ne pr\u00e9voit pas la participation de chirurgien \nthoracique, l'\u00e9tablissement ne d\u00e9tenant pas cette autorisation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation intervient dans un contexte particulier de proc\u00e9dure s \ncontradictoires engag\u00e9es par l'ARS \u00cele-de-France suite \u00e0 plusieurs constats de \ndysfonctionnements persistants questionnant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge au sein de l'\u00e9tablissement ;  \n \nqu'une s\u00e9rie d'inspections a ainsi conduit \u00e0 l'identification de 32 \u00e9carts \u00e0 la \nr\u00e9glementation et 32 remarques relatives au non-respect des bonnes pratiques ; \n \nqu'une i nspection en date du 18  octobre 2023 a abouti \u00e0 5 injonctions impactant \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer notamment sur les th\u00e9matiques  de signalement des \ninfections nosocomiales, de r\u00e9alisation de la visite pr\u00e9anesth\u00e9sique, d'organisation de \nla lutte contre les \u00e9v\u00e8nements ind\u00e9sirables associ\u00e9s aux soins et de tra\u00e7abilit\u00e9 des \ndispositifs m\u00e9dicaux implantables ; \n \npar ailleurs, que des proc\u00e9dures contradictoires suite \u00e0 inspections ont concern\u00e9 le \nd\u00e9p\u00f4t de sang (cha\u00eene transfusionnelle) et la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) \n(pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles) ; \n \nque l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 sera vigilante \u00e0 la r\u00e9ponse de l'\u00e9tablissement aux \nmanquements et aux mesures correctrices d\u00e9ploy\u00e9es dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9tricale \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n75\n5 \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ainsi qu'une \nautorisation de neurochirurgie ;  \n \nque par courrier en date du 15/01/2025, l'\u00e9tablissement a \u00e9t\u00e9 enjoint de d\u00e9poser un \ndossier complet de demande de renouvellement de son autorisation de \nneurochirurgie, du fait notamment d'un dossier insuffisamment \u00e9tay\u00e9 sur les dipl\u00f4mes \ndes praticiens, le nombre de vacations de bloc op\u00e9ratoire et de vacations de \nconsultation sur site, ainsi que sur l'organisation de la continuit\u00e9 des soins  ; que les \nrisques  identifi\u00e9s au sein de l'\u00e9tablissement et \u00e9voqu\u00e9s supra, impactant la qualit\u00e9 et \nla s\u00e9curit\u00e9 des soin s, ne permettaient pas de prononcer le renouvellement tacite de \ncette autorisation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau \ntechnique exig\u00e9, dont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une activit\u00e9 d e soins critiques adulte s (r\u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents) ; \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nqu'il dispose par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie, y compris en extemporan\u00e9,  en lien avec l'Institut d'Histo \nPathologie (IHP) de Malakoff dans les Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il est attendu de l'\u00e9tablissement qu'il mette en place les mesures transversales de \nqualit\u00e9 actuellement jug\u00e9es insuffisantes notamment concernant l'organisation des \nRCP ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive , l'H\u00f4pital \nEurop\u00e9en de Paris  - La Roseraie sollicite la mention  B1 avec le projet d'assurer un \nr\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur  sollicite au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n76\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de \n3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux (28 vacations bloc et consultation) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs et d'une garde de MAR  ; \n \nque la RCP oncologique de chirurgie visc\u00e9rale et digestive est bi-mensuelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 interventions \npar an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en rapport avec \nles PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe est de  \n15 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 40 interventions en  N+1, 45 en  \nN+2 et 50 en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 5 interventions en N+1, 6 interventions en N+2, 7 \ninterventions en N+3 (versus 0 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 6 interventions en N+1, 8 interventions en \nN+2, 10 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1, 6 \ninterventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 7 interventions en N+1, 9 \ninterventions en N+2, 11 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 5 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2, 7 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023) ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS et pour les PTS \u0153sophage, foie, \nestomac et pancr\u00e9as est inf\u00e9rieure aux seuils opposables ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS estomac 561 \ninterventions, PTS foie 1314 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS \nrectum 1333 interventions en 2023 sur la r\u00e9gion Ile-de-France) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de \nParis hors PTS et sur les PTS foie, \u0153sophage, pancr\u00e9as et estomac interroge sur sa \ncapacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge \ndans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que par ailleurs , l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit la mission de recours et les \n\u00e9tablissements pour lesquels il souhaite assurer cette mission ; \n \nqu'il n'a pas communiqu\u00e9 les informations concernant l'organisation de la RCP de \nrecours ; \n \nqu'il ne justifie pas de la mise en \u0153uvre de collaborations pluridisciplinaires avec des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes  ; que ces collaborations pluridisciplinaires sont \nessentielles \u00e0 la garantie d'une prise en charge des pathologies complexes  dans le \ncadre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e hormis pour les PTS \nd'organe ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n77\n7 \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments d\u00e9crits dans le projet en mati\u00e8re de composition d'\u00e9quipe et \nde mission de recours ne permettent pas de garantir en pr\u00e9visionnel l'atteinte des \nconditions r\u00e9glementaires d'implantation ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en outre, l'activit\u00e9 repose actuellement sur un seul chirurgien qui t\u00e9moigne d'une \nactivit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en oncologie digestive tous sites d'intervention confondus  ; \n \nqu'en l'\u00e9tat actuel des informations transmises par le promoteur , cette organisation \ninterroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 porter cette activit\u00e9 chirurgicale ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9 complexe \nr\u00e9alis\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recour s \net la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations perop\u00e9ratoires, le \nplateau de soins critiques,  l'environnement oncologique et les modalit\u00e9s mises en \n\u0153uvre pour garantir la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris  - La Roseraie n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et la RCP de recours (non d\u00e9montr\u00e9e), de pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens (1 seul chirurgien), de collaborations perop\u00e9ratoires (non d\u00e9crites) et de \nl'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e (limit\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9, le projet \nm\u00e9dical, sp\u00e9cialement lorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, l'environnement \noncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ainsi que la garantie et les \nmodalit\u00e9s de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-Saint-Denis, que la demande \nd'autorisation de mention A1 \u00ab chirurgie oncologique  visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure  notamment du fait de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e limit\u00e9e , de la \ncomposition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale (un seul chirurgien avec pratique r\u00e9guli\u00e8re)  et de \nl'existence d'ant\u00e9c\u00e9dents r\u00e9cents d\u00e9favorables en mati\u00e8re de  qualit\u00e9 impactant la \ns\u00e9curit\u00e9 des prises en charge (\u00e9voqu\u00e9s supra) ; \n \nque conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6122-34 alin\u00e9a 10 du Code de la sant\u00e9 publique, une \ndemande d'autorisation peut \u00eatre rejet\u00e9e lorsque le projet pr\u00e9sente un d\u00e9faut de \nqualit\u00e9 ou de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement de \nsant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels mini -\ninvasifs et \u00e0 la radiologie interventionnelle sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues ( 5 vacations de bloc \nop\u00e9ratoire et 7 de consultation) ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via un syst\u00e8me d'astreinte op\u00e9rationnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que 2 chirurgiens d\u00e9clarent une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique urologique \ntous sites d'intervention confondus  ; que l'activit\u00e9 repose essentiellement sur un \nchirurgien pour ce site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n78\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 20 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 35 interventions en N+2 \net 40 interventions en N+3 ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 relativement faible r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour et le temps de pr\u00e9sence limit\u00e9 \nde chirurgien  interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil \nopposable dans les d\u00e9lais requis et donc \u00e0 respecter les conditions d'implantation et \nles conditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A4 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, pr\u00e9cis\u00e9ment \nlorsqu'il repose sur des organisations territorialis\u00e9es, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises \nen charge, la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, l'environnement oncologique, l'acc\u00e8s \n\u00e0 la robotique chirurgicale et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9 et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure  notamment en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale \n(activit\u00e9 qui repose essentiellement sur un seul chirurgien) , d'acc\u00e8s \u00e0 la robotique \nchirurgicale (absence d'acc\u00e8s) et de qualit \u00e9 (existence d'ant\u00e9c\u00e9dents r\u00e9cents \nd\u00e9favorables en mati\u00e8re de qualit\u00e9 impactant la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge \n(\u00e9voqu\u00e9s supra)) ; \n \nque conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6122-34 alin\u00e9a 10 du Code de la sant\u00e9 publique, une \ndemande d'autorisation peut \u00eatre rejet\u00e9e lorsque le projet pr\u00e9sente un d\u00e9faut de \nqualit\u00e9 ou de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6, la demande correspond \u00e0 une \ncr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net 90 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale serait compos\u00e9e d'une gyn\u00e9cologue -obst\u00e9tricienne qui \nrejoindrait l'\u00e9tablissement si l'autorisation est accord\u00e9e ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins d\u00e9crite  appara\u00eet insuffisante  \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale repose sur un seul chirurgien ; \n \nque l'organisation m\u00e9dicale n'est pas d\u00e9crite ;  \n \nque le promoteur n'a pas pr\u00e9cis\u00e9 l'organisation envisag\u00e9e pour la RCP s\u00e9nologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n79\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition territoriale  ;  \n \nainsi, que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs \ndu PRS3 qui indique que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de \nl'offre existante  avec une application des nouvelles dispositions  \u00bb ; ainsi que les \nconditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L .6122-2 du Code de la sant\u00e9 publique ne sont \npas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise \nde l'\u00e9quipe, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, le plateau de soins critiques, \nl'environnement oncologique, la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge et la \np\u00e9rennisation de l'offre existante ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de la Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de mention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale (activit\u00e9 reposant sur un \nseul chirurgien), de continuit\u00e9 des soins  (absence d'astreinte op\u00e9rationnelle)  et de \nqualit\u00e9 (existence d'ant\u00e9c\u00e9dents r\u00e9cents d\u00e9favorables en mati\u00e8re de qualit\u00e9 au sein \nde l'\u00e9tablissement impactant la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge (\u00e9voqu\u00e9s supra)) ; \n \nen coh\u00e9rence avec les objectifs du PRS susmentionn\u00e9s relatifs aux cr\u00e9ations d'activit\u00e9 \nen canc\u00e9rologie, que d'autres dossiers visant \u00e0 la p\u00e9rennisation d'activit\u00e9s de \nchirurgie canc\u00e9rologique mammaire existantes  sur le territoire de Seine -Saint-Denis \nont \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s dans le cadre de cette proc\u00e9dure ;  \n \n-------- \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nTMSC mention A, l'\u00e9tablissement dispose par convention avec le CH d'Argenteuil de \nl'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de \ncytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de l'ANSM  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les TMSC sont administr\u00e9s au sein d'un h\u00f4pital de jour d'oncologie de 14  places \nou en hospitalisation conventionnelle dans le service de m\u00e9decine interne et \nd'oncologie de 28 lits ;  \n \nque le promoteur sollicite la prise en charge des tumeurs solides ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ; \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n80\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 16h30 ;  \n \nque la charte pr\u00e9cise qu'une infirmi\u00e8re dipl\u00f4m\u00e9e d'\u00c9tat (IDE) doit \u00eatre pr\u00e9sente \npendant toute l'ouverture de l'HDJ  ; que cette organisation ne permet pas la s\u00e9curit\u00e9 \ndes prises en charge ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l' \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un oncologue, d'un radioth\u00e9rapeute et d'un \npneumologue disposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires de \ncanc\u00e9rologie (14 vacations d'oncologues et une vacation du pneumologue)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 165  patients \npris en charge en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 200 patients pris en charge en N+1, 220 en N+2 et \n240 en N+1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A -TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra renforcer la pr\u00e9sence d'IDE au sein de l'h\u00f4pital de \njour afin de garantir la pr\u00e9sence de 2 IDE quotidiennement ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A-TMSC est compatible avec le PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria (n\u00b0Finess EJ : 930000393) \nest r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traite ment d u cancer dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 TMSC mention A  \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie (n\u00b0Finess ET : 930300025), 59 rue Henri \nBarbusse 93308 Aubervilliers. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n81\nsig\n11 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la \nmention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site \nde l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie , 59 rue Henri Barbusse 93308 \nAubervilliers, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nEurop\u00e9en de Paris - La Roseraie , 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nde Paris - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de  traitement du cancer  pour la \nmention A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nde Paris - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n82\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria (n\u00b0Finess EJ : 930000393) \n \nH\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La Roseraie (n\u00b0Finess ET : 930300025) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro-\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00110 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/101 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris - La\nRoseraie\n83\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00126\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site\nde la Clinique Conti\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 84\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/117 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 85\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti (n\u00b0Finess EJ : 950000521), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9  3 chemin des trois sources 95290 L'Isle-Adam, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique Conti (n\u00b0Finess ET  : 950300202) , 3 chemin des t rois sources  \n95290 L'Isle-Adam ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Conti est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appar tenant \nau groupe ELSAN ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 86\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -d'Oise dont 4  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \no 8 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Conti disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et  \nmammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation  : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de  la modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Conti a fait l'objet d'une d\u00e9cision de certification sous conditions de la \npart de la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9  (HAS) le 30 mai 2024 \u00ab Qualit\u00e9 des soins \u00e0 \nam\u00e9liorer \u00bb sur la base du r\u00e9f\u00e9rentiel V2021 ;  \n \nque la HAS encourage prioritairement l'\u00e9tablissement \u00e0 :  \n- ma\u00eetriser le risque li\u00e9 \u00e0 l'endoscopie avec mise en conformit\u00e9 de la pi\u00e8ce de \nd\u00e9sinfection des endoscopes et formation des professionnels, \n- ma\u00eetriser le risque li\u00e9 \u00e0 l'utilisation de rayonnements ionisants (information \ndes patients sur les doses re\u00e7ues et les risques potentiels), \n- renforcer la ma \u00eetrise des risques li\u00e9s \u00e0 l'activit\u00e9 ambulatoire (appel du \nlendemain, formation des professionnels), \n- r\u00e9aliser l'\u00e9tat des lieux des questionnements \u00e9thiques ; \n \nqu'une nouvelle visite de certification est programm\u00e9e en juin 2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer s'inscrit en coh\u00e9rence avec le \nprojet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 notamment sur la prise en charge des patients atteints \nde cancers digestifs et visc\u00e9raux ou mammaires ainsi que des cancers cutan\u00e9s ; \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation de  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nhebdomadaires r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  pour les cancers digestifs, les \ncancers mammaires et les cancers cutan\u00e9s ; \n \nqu'en cas de prise en charge d'un adolescent ou jeune adulte, le m\u00e9decin oncologue \nadresse le patient vers une RCP de recours au sein d'un \u00e9tablissement sp\u00e9cialis\u00e9 \ndans le cadre de ces prises en charge en lien avec l'Institut Curie et l'Institut Gustave \nRoussy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure un acc\u00e8s aux traitements innovants  et aux essais \ncliniques mis en \u0153uvre par les oncologues et radioth\u00e9rapeutes au Centre  de \nRadioth\u00e9rapie et d'Oncologie M\u00e9dicale (CROM) du Val-d'Oise ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 87\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Conti d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nqu'elle dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien \navec l'H\u00f4pital Ren\u00e9 Dubos - NOVO site Pontoise pour la gestion des complications \net des situations d'urgence ; \n \nque n\u00e9anmoins, l'\u00e9tablissement ne dispose ni sur site ni par convention d'un acc\u00e8s \u00e0 \nl'endoscopie et \u00e0 la radiologie interventionnelle la nuit et le week-end ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, le \npromoteur d\u00e9crit une activit\u00e9 en expansion, permettant un acc\u00e8s sur site  \u00e0 \nl'endoscopie digestive et \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle ;  \n \nque le promoteur organise des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ninterne ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 88\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens totalisant 12,5 vacations ; \ntoutefois, que la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens en oncologie n'est pas \nd\u00e9montr\u00e9e ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens de sp\u00e9cialit\u00e9 visc\u00e9rale et digestive, ainsi qu'une garde des anesth\u00e9sistes-\nr\u00e9animateurs pr\u00e9sents sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  37 interventions de \nchirurgie oncologique dont 29 hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 32 interventions en N+1, 36 interventions en N+2 \net 40 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  d'effectifs m\u00e9dicaux et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \no aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \no aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, par convention, d'un acc\u00e8s aux techniques de d\u00e9tection \ndu ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en lien avec le Groupement Hospitalier Eaubonne Montmorency \n(GHEM) site d'Eaubonne et le Centre de Sarcelles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les oncologues adressent les patientes en consultation d'oncofertilit\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital \nJean Verdier de Bondy (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens (1 chirurgien visc\u00e9ral,  \n1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral et 1 chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique) totalisant \n8,5 vacations ;  \n \nqu'un praticien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens visc\u00e9raux et gyn\u00e9cologues , ainsi qu 'une garde des anesth\u00e9sistes -\nr\u00e9animateurs pr\u00e9sents sur place ; \n \nque le promoteur organise des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ninterne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 96 interventions ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 89\n6 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 98 interventions en N+1, 105 interventions en N+2 \net 110 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique reconstructive et esth\u00e9tique totalisant 1,75 vacation ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \ndermatologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens, ainsi qu'une garde des anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs pr\u00e9sents sur site ; \n \nque le promoteur organise des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ninterne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e s'inscrit dans le cadre de la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de \nm\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un oncolog ue-dermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une \nexp\u00e9rience en oncologie pour les cas complexes est organis\u00e9 ; que ces derniers sont \nadress\u00e9s dans des services sp\u00e9cialis\u00e9s sur Paris (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 93 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 102 interventions en N+1, 105 interventions en \nN+2 et 108 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A7  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A 1, A6 et A7 est compatible avec les objectifs \nqualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 90\nS|gt\n7 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique Conti ( n\u00b0Finess EJ : 950000521) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer sur le site de la Clinique Conti ( n\u00b0Finess ET : 950300202), \n3 chemin des trois sources 95290 L'Isle-Adam, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A6 et A7 est de \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions A1, A6 et \nA7. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mentions  et localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9r archique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 91\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mentions et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique Conti (n\u00b0Finess EJ : 950000521) \n \nClinique Conti (n\u00b0Finess ET : 950300202) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00126 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/117 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Conti sur son site de la Clinique Conti 92\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00128\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse\nsur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de\nGonesse\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 93\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/119 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 94\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse (n\u00b0Finess EJ : 950110049), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9  2 boulevard du 19 mars 1962 95503 Gonesse , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse (n\u00b0Finess ET : 950000331), 2 boulevard \ndu 19 mars 1962 95503 Gonesse ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 ; \n \nqu'il constitue avec le Centre hospitalier de Saint-Denis le groupement hospitalier de \nterritoire (GHT) Plaine-de-France ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 95\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour  la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 8 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (6 demandes pour 3 implantations maximum dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles), \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 96\n4 \n \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour les traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 2 implantation possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse  disposait dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique, gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : cancers \ncutan\u00e9s et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie et autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse  a fait l'objet d'une d\u00e9cision de \ncertification sous conditions de la part de la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 le 24 janvier  \n2024 \u00ab Qualit\u00e9 des soins \u00e0 am\u00e9liorer \u00bb sur la base du r\u00e9f\u00e9rentiel V2021 ;  \n \nqu'une nouvelle visite de certification est programm\u00e9e en mai 2025 ;  \n \nque dans l'intervalle, la HAS encourage prioritairement l'\u00e9tablissement \u00e0 :  \n- am\u00e9liorer la prise en charge des patients en psychiatrie adulte, \n- ma\u00eetriser, dans tous les secteurs, l'administration des m\u00e9dicaments et le \nstockage des m\u00e9dicaments thermosensibles, \n- \u00e9valuer les pratiques par les \u00e9quipes notamment concernant la r\u00e9alisation de \nla check-list, la prise en charge en soins critiques, l'exp\u00e9rience patient et les \nindicateurs ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse d\u00e9tient une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 97\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie  et une  \nunit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, par convention avec le CH de Saint-Denis, de l'acc\u00e8s \u00e0 \nl'utilisation d'un robot chirurgical install\u00e9 depuis octobre 2024 ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie  si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec \nl'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de recours pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie cardiaque (par convention avec le Centre \nCardiologique du Nord) et en chirurgie thoracique (par convention avec \nl'Institut Mutualiste Montsouris et l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP)) ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 de recours projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens \u00e0 hauteur de 5 \u00e9quivalents \ntemps plein (ETP), dont 2 sont sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive et 3 \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale  ; que deux chirurgiens r\u00e9alisent l'essentiel de \nl'activit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 98\n6 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde des chirurgiens ainsi \nqu'une garde d'anesth\u00e9siste, et via le s ervice d'accueil des urgences (SAU) le cas \n\u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle est organis\u00e9 la nuit et le week -end par \ntransfert \u00e0 l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ou \u00e0 l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n \nque la permanence d'acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle est organis\u00e9 e par \nconvention avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe en 2023 est \nde 38 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 50 interventions en N+1, N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe  sont sup\u00e9rieures au \nseuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 6 interventions en N+1, N+2, et \nN+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 6 interventions en N+1, N+2, et \nN+3 (maintien d'activit\u00e9 avec 6 interventions en 2023) ; \n \nconcernant la PTS estomac, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est en limite du seuil opposable et \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle r\u00e9pond aux exigences relatives au seuil opposable  ; \n \nconcernant la PTS rectum, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle r\u00e9pondent \naux exigences relatives au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 \ndes soins sur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation autoris\u00e9e) , de continuit\u00e9 des soins  sur site (gardes de chirurgien ) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A1 pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 ; \n---------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 99\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique urologique, le Centre hospitalier de Gonesse \nsollicite la mention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde d'anesth\u00e9siste, ainsi \nqu'une garde des chirurgiens , et via le s ervice d'accueil des urgences (SAU) le cas \n\u00e9ch\u00e9ant ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle est organis\u00e9e la nuit et le week -end par \ntransfert \u00e0 l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ou \u00e0 l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n \nque la permanence d'acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle est organis\u00e9 e par \nconvention avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie oncologique complexe \n(l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire sur site) ;  \n \ntoutefois, que l'\u00e9tablissement apporte peu de pr\u00e9cisions quant \u00e0 l'organisation de la \nmission de recours et que les collaborations perop\u00e9ratoires ne sont pas d\u00e9crites ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 5 chirurgiens \u00e0 hauteur de 3,93 ETP, dont 1 sp\u00e9cialis\u00e9 \nen chirurgie g\u00e9n\u00e9rale et 4 en chirurgie urologique ; \n \nque le recrutement de 2 chirurgiens urologues est en cours, dans l'objectif de \ndynamiser l'activit\u00e9 ; \n \ncependant, que l'exp\u00e9rience des chirurgiens en chirurgie urologique complexe  et en \ncollaborations perop\u00e9ratoires n'est pas d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 23 interventions de chirurgie \noncologique ;  \n \nque dans le cadre du d\u00e9veloppement de la chirurgie assist\u00e9e par robot chirurgical sur \nl'H\u00f4pital Delafontaine \u00e0 Saint-Denis, une organisation sera mise en place pour \nrediriger des patients diagnostiqu\u00e9s sur Saint-Denis en faveur d'une prise en charge \nchirurgicale de proximit\u00e9  \u00e0 Gonesse  ; que la file active annuelle pr\u00e9visionnelle \nsuppl\u00e9mentaire est \u00e9valu\u00e9e a minima \u00e0 20 patients par an ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est donc de 40 interventions en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nainsi, que si l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est inf\u00e9rieure au seuil opposable, les recrutements en \ncours et le d\u00e9veloppement de la chirurgie robotique \u00e0 l'H\u00f4pital Delafontaine \u00e0 Saint-\nDenis permettent d'envisager une augmentation significative de l'activit\u00e9 dans le d\u00e9lai \nde mise en conformit\u00e9 ; \n \ntoutefois, que l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors actes complexes est sup\u00e9rieure au seuil \nrequis pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, \nle plateau de soins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 100\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site du Centre \nhospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en raison de l'absence de quantification de l'activit\u00e9 complexe, \nde l'absence de description des collaborations perop\u00e9ratoires  et du manque de \npr\u00e9cisions quant \u00e0 l'organisation de la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique , l'\u00e9tablissement \nsollicite la mention B5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur sollicite dans le cadre de la mention de recours B5 la pratique \nth\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT concernant l'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9, que les patientes \nsont pris es en charge au Centre d' assistance \u00e0 la procr\u00e9ation de l'H\u00f4pital Jean  \nVerdier (AP\u2010HP) \u00e0 Bondy ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie oncologique complexe \n(l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire sur site) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit les chirurgies complexes envisag\u00e9es ;  \n \ncependant qu'il apporte  peu de pr\u00e9cision s quant \u00e0 l'organisation de la mission de \nrecours ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie\u2010\nobst\u00e9trique \u00e0 hauteur de 1,7 ETP ; \n \nqu'un chirurgien dispose d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde d'anesth\u00e9siste et des \nchirurgiens, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle, et via le s ervice d' accueil des  \nurgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire  et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de  14 interventions en 2023 et \n2 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e  de chirurgie hors ovaire et de cytor\u00e9ductions de l'ovaire est \ninf\u00e9rieure aux seuils opposables ; \n \nque le promoteur explique l'activit\u00e9 faible en 2023 par l'absence du chirurgien \nprincipal op\u00e9rateur dans l'activit\u00e9  ; en effet, que ce dernier s'est form\u00e9 sur l' H\u00f4pital \nBichat (AP-HP) en 2023 et 2024 dans l'objectif de d\u00e9velopper les prises en charge \nsur le CH de Gonesse et de soutenir la pratique prochaine des interventions \nchirurgicales assist\u00e9es par robot (conform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 6123-92-13 du Code de \nla sant\u00e9 publique) sur le GHT (en d\u00e9veloppement au sein du CH de Saint-Denis) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 101\n9 \n \ntoutefois, que dans le cadre d'un partenariat sur la s\u00e9no\u2010gyn\u00e9cologie, l'ensemble des \npatients du CH de Saint-Denis en gyn\u00e9cologie est envoy\u00e9 vers l'Institut Curie ; ainsi, \nqu'il n'est pas d\u00e9montr\u00e9  de dynamique  de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique au sein du GHT Plaine-de-France ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, N+2 et N+3  ; que la part \nde chirurgie complexe n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pr\u00e9sent\u00e9e \u00e0 deux ans est inf\u00e9rieure au x seuils \nopposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier interrogent sur la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 respecter dans les d\u00e9lais requis les conditions d'implantation et les \nconditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires relatives \u00e0 la mission de \nrecours sollicit\u00e9e  dans un contexte de forte concurrence avec des op\u00e9rateurs \ndisposant d'une activit\u00e9 hors ovaire importante ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \nla RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande  \nde mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur le site du \nCentre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de personnel m\u00e9dical et de capacit\u00e9 \n\u00e0 porter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A5 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  de \nplateau technique et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le s crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des  projets en \nconcurrence pour la mention A 5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9 et la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site du \nCentre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de personnel m\u00e9dical ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement  \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es, notamment en termes \nde r\u00e9unions de coordination pluridisciplinaire (RCP), d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  \net de continuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 102\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que le Centre hospitalier \ng\u00e9n\u00e9ral de Gonesse sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et \ncarcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en \noncologie est pr\u00e9vu en lien avec l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux RCP organis\u00e9es \u00e0 l'H\u00f4pital Avicenne (AP-HP) ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique reconstructrice, dont 1 dispose d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 54 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re pour la localisation sollicit\u00e9e en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC), l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge de tumeurs solides ainsi que \nd'h\u00e9mopathies malignes certains types ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de TMSC  mention B , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il \ndispense ces traitements par immunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une \norganisation de la prise en charge des patients qui doit garantir une approche \nterritorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il organise une RCP d'h\u00e9matologie sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 103\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h00 \u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque la gestion des complications et des situations d'urgence est assur\u00e9e par le \nservice de garde, et qu'en fonction de la situation, la prise en charge se fait soit au \nsein du CH de Gonesse, soit par un transfert vers un centre de recours comp\u00e9tent  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence, permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de TMSC du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques \n\u00ab soins intensifs d'h\u00e9matologie  \u00bb sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B -\nTMSC, permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne dispose pas de service d'h\u00e9matologie sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s ne permettent pas de garantir le respect d es \nconditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \n\u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B sur le site  du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse n'appara\u00eet \npas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'absence \nd'autorisation socle de soins critiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 1 h\u00e9matologue avec un DESC de \ncanc\u00e9rologie et 4 praticiens associ\u00e9s (5 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe est renforc\u00e9e de 2 oncologues radioth\u00e9rapeutes lib\u00e9raux (5 vacations) , \navec recrutement en cours d'un oncologue m\u00e9dical (4 jours/semaine)  dans le cadre \nd'un partenariat avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (Sarcelles) ; \n \nque 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat sont pr\u00e9sents chaque demi-journ\u00e9e au sein de \nl'h\u00f4pital de jour (HDJ) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par l'\u00e9quipe m\u00e9dicale des urgences g\u00e9n\u00e9rales  pour les \nnuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  275 patients pris en charge \nen chimioth\u00e9rapie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 104\n12 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 320 prises en charge en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  \npour la mention A-TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de mention A-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des \nsoins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A4, A7 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs du PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier de Gonesse (n\u00b0Finess EJ : 950110049) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse \n(n\u00b0Finess ET : 950000331), 2 boulevard du 19 mars 1962 95503 G onesse, dans le \ncadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \u00bb \nCette autorisation inclut les PTS estomac et rectum. \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A4, A7 et                \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4, A7 \net A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site du \nCentre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse, 2 boulevard du 19 mars 1962 95503 Gonesse, \nest rejet\u00e9e. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 105\nsig\n13 \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse, 2 boulevard du 19 \nmars 1962 95503 Gonesse, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \u00bb sur le site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral \nde Gonesse, 2 boulevard du 19 mars 1962 95503 Gonesse, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la mention TMSC -B \n\u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb sur le site du Centre hospitalier \ng\u00e9n\u00e9ral de Gonesse, 2 boulevard du 19 mars 1962 95503 Gonesse, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 9 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 10 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 12 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 106\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier de Gonesse (n\u00b0Finess EJ : 950110049) \n \nCentre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse (n\u00b0Finess ET : 950000331) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00128 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/119 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Gonesse sur son site du Centre hospitalier g\u00e9n\u00e9ral de Gonesse 107\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00129\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor\nDupouy Argenteuil sur son site du Centre\nhospitalier Victor Dupouy\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 108\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/120 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 109\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dup ouy Argenteuil (n\u00b0Finess  EJ : \n950110015), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  69 rue du Lieutenant  Colonel Prudhon   \n95107 Argenteuil, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le \nc\u0153ur ou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre hospitalier Victor Dupouy (n\u00b0Finess ET : 950000307), 69 rue du Lieutenant \nColonel Prudhon 95107 Argenteuil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 110\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre h ospitalier Victor Dup ouy est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \nappartenant au groupement hospitalier de territoire (GHT) Sud Val d'Oise - Nord \nHauts-de-Seine associant le CASH de Nanterre, le Groupement Hospitalier \nEaubonne Montmorency Simone Veil , l'Etablissement public de sant\u00e9  Roger Pr\u00e9v\u00f4t \net l'H\u00f4pital du Parc de Taverny ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  ; le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des \nsoins oncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation \ndu suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont 15  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 111\n4 \n \no 8 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations), \no mentions A5 et B5 (6 demandes pour 3 implantations maximum dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour les traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nthoracique, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : cancers \ncutan\u00e9s et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides  \u00bb, \u00ab  h\u00e9mopathies tous types  \u00bb et \n\u00ab autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Victor Dupouy a fait l'objet d'une d\u00e9cision de certification \nsous conditions de la part de la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 (HAS) le 19 septembre 2024 \n\u00ab Qualit\u00e9 des soins \u00e0 am\u00e9liorer \u00bb sur la base du r\u00e9f\u00e9rentiel V2021  ; qu'une nouvelle \nvisite de certification est programm\u00e9e en juin 2025 ;  \n \nque dans l'intervalle, la HAS encourage prioritairement l'\u00e9tablissement \u00e0 :  \n- am\u00e9liorer la prise en charge des patients en psychiatrie adulte, \n- ma\u00eetriser, dans tous les secteurs, l'administration des m\u00e9dicaments et le \nstockage des m\u00e9dicaments thermosensibles, \n- \u00e9valuer les pratiques par les \u00e9quipes notamment concernant la r\u00e9alisation de \nla check-list, la prise en charge en soins critiques, l'exp\u00e9rience patient et les \nindicateurs, \n- former les professionnels des urgences p\u00e9diatriques \u00e0 la prise en charge des \nmineurs, \n- syst\u00e9matiser la prescription de la contention, son suivi, sa r\u00e9\u00e9valuation et sa \ntra\u00e7abilit\u00e9 dans le DPI, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 112\n5 \n \n- d\u00e9ployer l'analyse pharmaceutique sur l'ensemble des secteurs de \nl'\u00e9tablissement, \n- mettre en conformit\u00e9 les ordonnances dans les services non informatis\u00e9s  \n- d\u00e9ployer la r\u00e9flexion \u00e9thique et la formation des professionnels sur cette \nth\u00e9matique, \n- informer les professionnels des recommandations \u00e9manant de la \nCommission des Usagers (CDU), \n- r\u00e9aliser des exercices de simulations sur les urgences vitales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 relatives au traitement du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Victor Dupouy  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte \navec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie, une \nunit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s  \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques  (en partenariat avec \nl'H\u00f4pital Beaujon - AP-HP la nuit et les week-ends) ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 113\n6 \n \no des chirurgiens digestifs et visc\u00e9raux et gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge des patients hospitalis\u00e9s et le repli des \npatients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court d'hospitalisation non \nprogramm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, le promoteur dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des actes complexes r\u00e9alis\u00e9s et projet\u00e9s \ndans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  5 \u00e9quivalent s temps plein  (ETP) dont \n4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive  et un en chirurgie \ng\u00e9n\u00e9rale ;  \n \nque 4 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 de chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des chirurgiens et m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs de garde \n(service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement hors PTS d'organe en 2023 est de  \n50 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 76 interventions en N+1, \n79 interventions en N+2 et 81 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe sont sup\u00e9rieures au \nseuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 7 interventions en N+1  et  \n8 interventions en N+2 et N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 7 interventions en N+1  et  \n8 interventions en N+2 et N+3 (versus 1 intervention en 2023), \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 114\n7 \n \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 14 interventions en N+1,  \n15 interventions en N+2, 16 interventions en N+3 (versus 6 interventions en \n2023) ; \n \nque l'activit\u00e9 relative \u00e0 la PTS estomac  est proche du seuil opposable et que \nl'\u00e9tablissement envisage une progression d'activit\u00e9 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle relatives \u00e0 la PTS rectum sont sup\u00e9rieures \nau seuil opposable ; \n \ntoutefois que les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023  : PTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 \ninterventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \naussi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'\u00e9tablissement sur \nla PTS pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise \net la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nde plus, que l'activit\u00e9 relative \u00e0 la PTS pancr\u00e9as pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e sur le site \nd'Eaubonne du Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil dans \nle cadre du GHT ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de RCP de recours, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 \ndes soins sur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb du Centre hospitalier Victor Dupouy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours,  \nde plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), de continuit\u00e9 des soins (gardes \nde chirurgiens) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique thoracique, le Centre hospitalier Victor Dupouy  \nsollicite la mention B2 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 \nd\u00e9faut la mention A2 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 ETP de  chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie thoracique et cardio -vasculaire et 1,2 ETP de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie vasculaire ; \n \nque 3 praticiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 115\n8 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs de garde et des \nchirurgiens d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur \nsite) ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise en propre des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) de recours en chirurgie oncologique thoracique complexe (en lien notamment \navec les \u00e9tablissements de l'AP-HP Bichat et Cochin) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose : \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, et par convention de \nl'embolisation en urgence la nuit en lien avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle, et par \nconvention la nuit et les week-ends en lien avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne dispose pas sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une technique \nde circulation extracorporelle  (CEC) exig\u00e9 par l'article R.6123 -92-6 du Code de la \nsant\u00e9 publique ; \n \nqu'en cas de  n\u00e9cessit\u00e9 de CEC , chirurgie cardiaque ou chirurgie du rachis, les \npatients sont orient\u00e9s \u00e0 l'HEGP  ; qu'une c onvention de coop\u00e9ration entre les deux \n\u00e9tablissements pr\u00e9voit \u00e9galement la possibilit\u00e9 d'intervention sur l'HEGP de l'\u00e9quipe \ndu Centre hospitalier Victor Dupouy ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A2 et B2 \nest de 40 interventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 110 interventions de \nchirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 128 interventions en N+1, 132 interventions en \nN+2 et 135 interventions en N+3 ; \n \ncependant, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle de chirurgie complexe n'est pas \nquantifi\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors actes complexes est sup\u00e9rieure au seuil \nrequis pour la mention A2 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9l\u00e9ments communiqu\u00e9s interrogent la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter \nles conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement exig\u00e9es \npour la mention B2 dans les d\u00e9lais requis, notamment en mati\u00e8re de plateau \ntechnique (absence d'acc\u00e8s \u00e0 la circulation extra -corporelle sur site) et d'activit\u00e9 \ncomplexe (non quantifi\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement  exig\u00e9es pour la mention A2  n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, \nd'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique urologique, le promoteur sollicite la mention B4 \navec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A4 \npour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 116\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en chirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A4 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 de recours  envisag\u00e9e et ne \nd\u00e9montre pas sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  2 de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nurologique \u00e0 hauteur de 2 ETP dont l'un dispose d'un droit d'exercice compl\u00e9mentaire \nen canc\u00e9rologie ; \n \nque les 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs de garde et des \nchirurgiens d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur \nsite) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle est organis\u00e9 sur site ; \n \nque le promoteur organise sur site une RCP d'urologie  pour la discussion des \ndossiers non complexes ; \n \nque la permanence d'acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle est organis\u00e9e sur site, et \npar convention la nuit et les week-ends en lien avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 67 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 interventions en N+1, 72 interventions en N+2 \net 74 interventions en N+3 ; \n \ncependant, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle de chirurgie complexe n'est pas \nquantifi\u00e9e ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle globales hors interventions complexes sont \nsup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4  \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe  \u00bb sur le site du Centre \nhospitalier Victor Dupouy n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment du fait du volume d'activit\u00e9 complexe non quantifi\u00e9e, de la pratique de la \nchirurgie complexe non d\u00e9montr\u00e9e et du manque de pr\u00e9cisions quant \u00e0 l'organisation \nde l'activit\u00e9 de recours notamment concernant les RCP ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 117\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nexig\u00e9es pour la mention A4  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, le promoteur sollicite la mention \nB5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et d'assurer la chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e et \u00e0 d\u00e9faut la mention A5  pour \npoursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT concernant l'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9, que l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s en urgence aupr\u00e8s du Centre d'Etude et de Conservation des \n\u0152ufs et du Sperme humain (CECOS) de Poissy pour l'oncologie, et d'une \nconsultation aupr\u00e8s de l'H\u00f4pital Saint-Louis pour l'h\u00e9matologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit l'organisation de la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale compos\u00e9e de 4 ETP de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et des chirurgiens de \ngarde (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire  et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 34 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 7 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 29 interventions en N+1, 30 interventions en N+2 \net 31 interventions en N+3 ;  \n \nconcernant la PTS ovaire, que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  n'est pas quantifi\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \npar ailleurs, que le promoteur ne d\u00e9montre pas une pratique de la chirurgie complexe \nhors ovaire , l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle de chirurgie complexe n'\u00e9tant pas \nquantifi\u00e9e ; \n \ntoutefois, que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors actes complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A5 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 118\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \nla RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de recours \u00bb sur \nle site hospitalier du Centre hospitalier Victor Dupouy n'appara\u00eet pas prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de pratique de la chirurgie \ncomplexe (non d\u00e9montr\u00e9e), d'activit\u00e9 complexe (non quantifi\u00e9e) et de personnel \nm\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques  de fonctionnement  \nexig\u00e9es pour la mention A5  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs, de plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le s crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des  projets en \nconcurrence pour la mention A 5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9 et la composition de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site du \nCentre hospitalier Victor Dupouy appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \no aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \no aux techniques de reconstruction mammaire ; \no aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle dans le cadre d'un \nprotocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens  sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique totalisant 4 ETP ;  \n \nqu'ils t\u00e9moignent tous d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et des chirurgiens de \ngarde (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise sur site une RCP de s\u00e9nologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 179 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 167 interventions en N+1, 172 interventions en \nN+2 et 177 interventions en N+3 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 119\n12 \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7 , le \npromoteur sollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, l'acc\u00e8s \u00e0 un \noncodermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience  en oncologie est \npr\u00e9vu ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens \u00e0 hauteur de 7,6 ETP dont \n5 sont sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie dermatologie v\u00e9n\u00e9rologie, 2 en m\u00e9decine vasculaire \net 1 en m\u00e9decine g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nque le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire en onco-dermatologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 33 i nterventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 58 interventions chirurgicales onco -\ndermatologique en N+1, 59 interventions en N+2 et 61 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est pos\u00e9 sur l'analyse post -\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement  pour la demande de chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de plateau technique  pour \nla localisation cutan\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n---------- \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 120\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B,  l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service de p\u00e9diatrie g\u00e9n\u00e9rale et d'une unit\u00e9 de soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoire qui permettent d'assurer la prise en \ncharge de mineurs atteints de leuc\u00e9mies et cancers de l'enfant, conjointement avec \nun centre de r\u00e9f\u00e9rence dans le cadre du R\u00e9seau d' \u00cele-de-France d'H\u00e9matologie \nOncologie P\u00e9diatrique (RIFHOP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \nqu'il dispose par ailleurs de l'autorisation de soins critiques \u00ab  soins intensifs \nd'h\u00e9matologie \u00bb sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise \nen charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs \nmalignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'h\u00e9matologie sur site ; \n \nque le promoteur organise une RCP d'h\u00e9matologie sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ; \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque celui-ci est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 19h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence, permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 121\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant  8 oncologues salari\u00e9s \u00e0 \nhauteur de 7,9 ETP, 3 oncologues lib\u00e9raux totalisant 6 vacations, 2 m\u00e9decins \ng\u00e9n\u00e9ralistes avec comp\u00e9tence en maladies du sang  \u00e0 hauteur de 1,6 ETP et \n1 m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en m\u00e9decine interne et immunologie clinique ; \npar ailleurs, que l'\u00e9quipe comprend 6 h\u00e9matologues dont 2 avec option \noncoh\u00e9matologie, repr\u00e9sentant 6 ETP ; \n \nque 3 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du \ncancer sont pr\u00e9sents chaque demi -journ\u00e9e au sein de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) en \noncologie, et 4 en HDJ h\u00e9matologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de m\u00e9decins de soins critiques \ndoubl\u00e9e d'une astreinte op\u00e9rationnelle d'h\u00e9matologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  1 062 patients pris en \ncharge ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 489 patients dont 160 chimioth\u00e9rapies intensives \nayant entrain\u00e9 une aplasie pr\u00e9visible de plus de 8 jours  en N+1, 1 534 patients dont \n164 chimioth\u00e9rapies intensives en N+2 et 1 580 patients dont 169 chimioth\u00e9rapies \nintensives en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B  du Centre hospitalier Victor Dupouy appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins et \nde plateau de soins critiques (r\u00e9animation et USIH autoris\u00e9es) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1 et B-TMSC et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A2, A4, A5, A6, A7  et B-TMSC est \ncompatible avec le PRS ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 122\n15 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier Victor Dup ouy Argenteuil ( n\u00b0Finess EJ  : 950110015) est r\u00e9-\nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site du Centre hospitalier \nVictor Dupouy (n\u00b0Finess ET  : 95 0000307), 69 rue du Lieutenant Colonel Prudhon \n95107 Argenteuil, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris \nles atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb \nCette autorisation inclut les PTS estomac et rectum. \nCette autorisation n'inclut pas la PTS pancr\u00e9as. \n- A2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A2, A4, A5, A6, \nA7 et B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A2, A4, \nA5, A6, A7 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupuy Argenteuil en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la \nmention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le \nrachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique  \u00bb sur le Centre hospitalier Victor Dupouy, 69 \nrue du Lieutenant Colonel Prudhon 95107 Argenteuil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupuy Argenteuil en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour  la \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \u00bb \nsur le Centre hospitalier Victor Dupouy , 69 rue du Lieutenant Colonel Prudhon \n95107 Argenteuil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupuy Argenteuil en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la \nmention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  \u00bb sur le Centre hospitalier Victor Dupouy , 69 rue du \nLieutenant Colonel Prudhon 95107 Argenteuil, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 123\nsig\n16 \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 124\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil (n\u00b0Finess EJ : 950110015) \n \nCentre hospitalier Victor Dupouy (n\u00b0Finess ET : 950000307) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie \ndes cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique \nNON \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nInclus dans \nla mention B \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00129 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/120 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Victor Dupouy Argenteuil sur son site du Centre hospitalier Victor Dupouy 125\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00130\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site\ndu GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 126\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/121 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 127\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil \n(n\u00b0Finess EJ : 950013870), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 1 rue Jean Moulin  \n95160 Montmorency, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950000323), 14 rue de Saint-Prix 95600 Eaubonne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency (GHEM) Simone Veil est un \n\u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au groupement hospitalier de territoire \n(GHT) Sud Val -d'Oise - Nord Hauts -de-Seine associant le CASH de Nanterre, le \nCentre hospitalier d'Argenteuil, l'E tablissement public de sant\u00e9  Roger Pr\u00e9v \u00f4t et \nl'H\u00f4pital du Parc de Taverny ; \n \nqu'il dispose de deux sites :  \n- le site d'Eaubonne, 14 rue de Saint-Prix 95600 Eaubonne, \n- le site de Montmorency, 1 rue Jean Moulin 95160 Montmorency ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 128\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B3 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \no 8 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur  la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 129\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations) ; \no mention A3 (3 demandes pour 2 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (6 demandes pour 3 implantations maximum dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEM disposait sur le site d'Eaubonne dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, oto-\nrhino-laryngologique et maxillo-faciale, urologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations : \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 d\u00e9velopper et poursuivre une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de traitement du cancer s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet m\u00e9dical \npartag\u00e9 du GHT Sud Val-d'Oise Nord Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEM d\u00e9tient sur le site d'Eaubonne une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 130\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 \nrespiratoire, une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical depuis 2023 ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 l'endoscopie digestive sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (Paris) en \ncas de prise en charge impossible par le GHEM ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle par embolisation en lien avec les \nh\u00f4pitaux Beaujon ou Bichat (chirurgie visc\u00e9rale et urologique), ou \nLariboisi\u00e8re (ORL) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \no de chirurgiens digestifs et visc\u00e9raux  et de gyn\u00e9cologues \nobst\u00e9triciens ; \n- et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique  \nvisc\u00e9rale et digestive B1 , le site d'Eaubonne du GHEM dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nqu'une RCP est organis\u00e9e en commun avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) pour les cas \nles plus complexes en chirurgie h\u00e9pato-biliaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 131\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours  \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens, dont 3 sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie g\u00e9n\u00e9rale et 2 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive , \u00e0 hauteur de \n5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re de chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde d'anesth\u00e9siste, ainsi \nqu'une garde de chirurgien, et via le service d'accueil des  urgences (SAU) le cas \n\u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 hors PTS d'organe est de  \n45 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  hors PTS d'organe  est de 70 interventions en N+1, \n77 interventions en N+2 et 84 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \n6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 10 interventions en N+1, 12 interventions en \nN+2, 14 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 5 interventions en N+1,  \n6 interventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 7 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 5 interventions en 2023) ; \n \nque pour la PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as , l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est proche du \nseuil opposable et que l'\u00e9tablissement envisage une progression d'activit\u00e9 au sein du \nGHT ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis \u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des PTS estomac, foie  et rectum \nsont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de RCP de recours, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins (gardes , SAU) et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 132\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 \ndes soins sur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site d'Eaubonne du GHEM  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de  capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours,  \nde plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), de continuit\u00e9 des soins (gardes \nde chirurgien) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e \n(ORL), cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde A3, \nl'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s par voie de convention \n\u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale (convention en cours d'\u00e9laboration avec \nle Laboratoire Epith\u00e8se Lab) ; \n \nqu'il organise une RCP sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la fili\u00e8re ORL repose sur un service bi-site cr\u00e9\u00e9 par convention inter-hospitali\u00e8re \nentre le GHEM et le CH d'Argenteuil dans un objectif de gradation de l'offre de soins ; \n \nque seules les interventions l\u00e9g\u00e8res sont r\u00e9alis\u00e9es sur le site d'Argenteuil, les \nop\u00e9rations n\u00e9cessitant une hospitalisation compl\u00e8te en ORL \u00e9tant r\u00e9alis\u00e9es sur le \nsite d'Eaubonne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en place des collaborations en fonction des besoins, \nnotamment pour l'acc\u00e8s aux traitements innovants avec l'Institut Gustave Roussy, et \npour la radioth\u00e9rapie avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien et le CH d'Argenteuil ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie ORL \net maxillo-faciale \u00e0 hauteur de 1,71 ETP ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes, \nainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions de chirurgie \noncologique dont 5 de chirurgie oncologique de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 47 interventions en N+1, 50 interventions en N+2  \net 52 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau technique  \net de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 133\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A3 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical, \nle volume d'activit\u00e9, l'acc\u00e8s \u00e0 une RCP et le plateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val-d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A3 \u00ab chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \u00bb sur le \nsite d'Eaubonne du GHEM appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de RCP (organis\u00e9es sur site) et de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4, le \npromoteur d\u00e9crit une activit\u00e9 en expansion, soutenue par un acc\u00e8s sur site \u00e0 \nl'endoscopie et \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical depuis 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de deux chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nurologique \u00e0 hauteur de 2  ETP, dont  l'un t\u00e9moigne d' une pratique r\u00e9guli\u00e8re  en \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP d'urologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes, \net qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens est en cours de mise en \u0153uvre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 30 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 46 interventions en N+1, 58 interventions en N+2  \net 70 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9 , de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site) et d'effectifs m\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens urologues doit \u00eatre mise en \u0153uvre de fa\u00e7on effective ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nque cette demande correspond \u00e0 une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un parcours pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 en lien \navec l'H\u00f4pital Cochin (AP-HP) pour la conservation ovarienne (cryopr\u00e9servation des \novaires) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 134\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie digestive et urologique au sein de l'h\u00f4pital en cas de \ncomplication lors d'une chirurgie de l'ovaire, et en chimioth\u00e9rapie \nhyperthermique intrap\u00e9riton\u00e9ale en lien avec l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re (AP-HP) ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens (6 sp\u00e9cialis\u00e9s en \ngyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique et 1 en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale) \u00e0 hauteur de 6,5 ETP ; \n \nque 1 chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde d'anesth\u00e9siste  et de \nchirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions et 30 cytor\u00e9ductions de l'ovaire \nen N+1, 110 interventions et 35 cytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+2 et 120 interventions \net 40 cytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est sup\u00e9rieure aux seuils opposables avec une pratique \nimportante de la chirurgie complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de RCP de recours, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux (plusieurs chirurgiens ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re) et de \ncontinuit\u00e9 des soins (gardes / SAU) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \nla RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur \nle site d'Eaubonne du GHEM appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins  et de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 135\n10 \n \n- aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle dans le cadre d'un \nprotocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  (et \u00e9galement par \nconvention avec le centre nucl\u00e9aire du site hospitalier d'Eaubonne) ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention aux techniques de \nreconstruction mammaire en lien avec le CH R\u00e9n\u00e9 Dubos - NOVO ou du CHP Sainte-\nMarie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP de s\u00e9nologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie-\nobst\u00e9trique ; \n \nque 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de m\u00e9decins anesth\u00e9sistes et \nde chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 78 interventions de chirurgie \noncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions en N+1, 85 interventions en N+2 \net 85 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, l'\u00e9tablissement \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, le projet porte sur  la \nchirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant \ndu secteur interventionnel ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne des l\u00e9sions qui ne \nsont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que ces \nex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une autorisation \nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nque l'ARS invite l'\u00e9tablissement \u00e0 r\u00e9fl\u00e9chir \u00e0 une r\u00e9organisation au sein du GHT avec \nle site du CH d'Argenteuil en cas de diagnostic carcinologique confirm\u00e9 en \npr\u00e9op\u00e9ratoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 136\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous \u00bb, l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit \npas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie sarcomateuse  ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de \nmettre en place ; \n \nque la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, par voie de convention , de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 \nusage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui \nrespecte les recommandations de bonnes pratiques de l'ANSM (convention de sous-\ntraitance avec le CH d'Argenteuil) ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie, d'un service d'oncologie, \nd'un service de m\u00e9decine, et de sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'h\u00f4pital de jour est ouvert du lundi au vendredi de 8h45 \u00e0 17h30  ; que le livret \nd'accueil du patient \u00e9tait inclus dans le dossier promoteur mais pas la charte de \nfonctionnement de cet HDJ ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 137\n12 \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est constitu\u00e9e de 2 \u00e0 3  infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) \npr\u00e9sents sur la journ\u00e9e en horaires d\u00e9cal\u00e9s ; \n \nque le soir, la nuit, les week -ends et jours f\u00e9ri\u00e9s, si n\u00e9cessaire, le service a recours \nau SAU de l'\u00e9tablissement ; que les patients le n\u00e9cessitant peuvent \u00eatre hospitalis\u00e9s \nen m\u00e9decine interne ou en pneumologie sur des lits d'hospitalisation compl\u00e8te ; \n \nqu'en cas de n\u00e9cessit\u00e9 d'hospitalisation prolong\u00e9e dans un service d'oncologie, les \npatients peuvent \u00eatre orient\u00e9s vers le CH d'Argenteuil, qui dispose de lits \nd'hospitalisation compl\u00e8te ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues \u00e0 hauteur de 2,5 ETP  et \n1 h\u00e9matologue \u00e0 hauteur de 0,1 ETP ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie port\u00e9e par le CH d'Argenteuil \n(service h\u00e9mopathies complexes)  dont est issu l'h\u00e9matologue qui intervient au \nGHEM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 472 patients pris en charge en \nchimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 562 patients en N+1, 618 patients en N+2 et  \n680 patients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \ntoutefois, concernant  la prise en charge des h\u00e9mopathies, que l'activit\u00e9 n'est pas \nquantifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 formaliser une charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT n\u00e9anmoins, que le temps d' h\u00e9matologue d\u00e9di\u00e9 au traitement du cancer pour la \nmodalit\u00e9 TMSC mention A n'est pas suffisant pour assurer la prise en charge des \npatients avec \u00ab  h\u00e9mopathies malignes certains types  \u00bb et prodiguer des soins  de \nqualit\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9s ; \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \nque les patients n\u00e9cessitant une  prise en charge pour les h\u00e9mopathies  malignes \ncertains types , pourront \u00eatre orient\u00e9s vers le C entre hospitalier Victor Dupouy \nd'Argenteuil dans le cadre de l'organisation mise en place au sein du GHT Sud Val -\nd'Oise - Nord Hauts-de-Seine ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 138\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise pour les mentions B1 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A3, A4, B5, A6 et A-TMSC est compatible \navec le PRS ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil (n\u00b0Finess EJ  : \n950013870) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site \nd'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950000323), 14 rue de Saint -Prix 95600 Eaubonne, dans \nle cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \nCette autorisation inclut les PTS foie, estomac, pancr\u00e9as et rectum. \n- A3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \u00bb ; \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A-TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A3, A4, A6 et   \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A3, A4, \nA6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency Simone Veil est autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site d'Eaubonne, 14 rue de Saint-Prix \n95600 Eaubonne, dans le cadre de la mention : \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \nCette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire. \n \nARTICLE 4 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux arti cles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 139\nsig\n14 \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupement hospitalier Eaubonne Montmorency \nSimone Veil en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site d'Eaubonne, \n14 rue de Saint-Prix 95600 Eaubonne, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 140\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGHEM Simone Veil (n\u00b0Finess EJ : 950013870) \n \nGHEM Simone Veil - site d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950000323) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00130 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/121 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le GHEM Simone Veil sur son site du GHEM Simone Veil - site d'Eaubonne 141\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00132\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien\nsur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 142\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/123 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 143\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (n\u00b0Finess EJ  : 950000547), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 3 boulevard Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny 95200 Sarcelles , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien ( n\u00b0Finess ET : 950300277), 3 boulevard Mar\u00e9chal \nde Lattre de Tassigny 95300 Sarcelles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (HPNP) est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif, membre de Sant\u00e9 Cit\u00e9 (groupe coop\u00e9ratif d'\u00e9tablissements de sant\u00e9 \nind\u00e9pendants) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 144\n3 \n \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val -d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \no 8 implantations au titre de la mention A7 : chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val -d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \n \n- mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations), \n- mention A5 (6 demandes pour 3 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 145\n4 \n \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- curieth\u00e9rapie ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'HPNP d\u00e9tient sur son site une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et une autorisation \nde chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires (autorisation obtenue \nr\u00e9cemment \u00e0 mettre en \u0153uvre par transformation de l' unit\u00e9 de surveillance \ncontinue) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive (6 jours sur 7, du lundi au samedi) ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques (5 jours sur 7) ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec la soci\u00e9t\u00e9 Medipath ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec le Centre hospitalier de Gonesse et \nle Centre hospitalier d'Argenteuil ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation ainsi qu' une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 146\n5 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en cas de d\u00e9tection d'un cancer chez un jeune adulte, l'\u00e9tablissement  initie le \ndispositif d'annonce puis oriente le patient vers le dispositif  \u00ab adolescents et jeunes \nadultes \u00bb de l'Institut Gustave Roussy site cancer campus ou de l'Institut Curie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'HPNP, membre fondateur du groupement de coop\u00e9ration sanitaire ( GCS) \nRecherche et Innovation en Sant\u00e9 \u00e0 Sarcelles (RISSA) , permet \u00e0 ses patients un \nacc\u00e8s aux traitements innovants et aux essais cliniques ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Nord Parisien sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours \nsur le territoire  et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9crit le p\u00e9rim\u00e8tre de la mission de recours et d'expertise ;  \n \ncependant, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 de recours et ne pr\u00e9cise pas \nles \u00e9tablissements de sant\u00e9 titulaires de chirurgie oncologique avec la mention A pour \nlesquels il envisage d'\u00eatre recours ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas les collaborations multidisciplinaires perop\u00e9ratoires  \nen chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \n \nque l '\u00e9tablissement est en capacit\u00e9 de porter la r\u00e9union de concertation \npluridisciplinaire (RCP) de recours, cependant, qu'il a actuellement recours \u00e0 la RCP \nde chirurgie oncologique complexe de l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens totalisant 13 vacations ; \n \nque l'un des chirurgiens t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive complexe ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement  hors PTS d'organe  en 2023 est de \n27  interventions de chirurgie oncologique ; que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'activit\u00e9 \nde chirurgie complexe hors PTS d'organe r\u00e9alis\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS  d'organe est de 40 interventions en N+1, \n45 interventions en N+2 et 50 interventions en N+3 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est sup\u00e9rieure au seuil opposable ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 147\n6 \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \n7 interventions en N+2, 8 interventions en N+3 (versus 1 intervention en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 12 interventions en N+1,  \n15 interventions en N+2, 17 interventions en N+3 (versus 10 interventions en \n2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional ( pour 2023  : PTS estomac 561 interventions  et PTS rectum 1  333 \ninterventions) ; \n \nque la faible activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par  l'\u00e9tablissement hors PTS et sur la PTS \nestomac interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la \nqualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 des soins \nsur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la                \ndemande d'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours \n(activit\u00e9 de recours non d\u00e9crite) , de plateau de soins critiques (USIP d\u00e9rogatoires \nautoris\u00e9e) et de continuit\u00e9 des soins (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \napplicables \u00e0 la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 de soins, de plateau technique et \nd'environnement oncologique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4, le \npromoteur d\u00e9crit une activit\u00e9 en expansion , soutenue par un acc\u00e8s sur site \u00e0 \nl'endoscopie et \u00e0 la radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues totalisant 14 vacations  dont 2 \narriv\u00e9s fin 2023 et d\u00e9but 2024  et que  l'arriv\u00e9e d'un 4 \u00e8me chirurgien urologue \u00e9ta it \nannonc\u00e9e dans le dossier en novembre 2024 ; \n \nque des recrutements sont envisag\u00e9s en vue d'une poursuite d'activit\u00e9 dynamique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP d'urologie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 148\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 sont de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 28 interventions en 2023 ; que la diminution de l'activit\u00e9 \n(52 interventions en 2019)  s'explique par les modifications intervenues dans son \n\u00e9quipe m\u00e9dicale suite au d\u00e9part de deux chirurgiens en 2022 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 \net 65 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est sup\u00e9rieure au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique mention A5, \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien assure la d\u00e9tection du ganglion sentinelle ;  \n \nque le promoteur organise, sur site, une RCP de gyn\u00e9cologie ; \n \nqu'il organise un parcours pour la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 (les patientes pourront \n\u00eatre orient\u00e9es vers le CECOS de l'H\u00f4pital Jean Verdier (AP-HP) afin de proc\u00e9der \u00e0 \nla cryopr\u00e9servation d'ovocytes) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie -\nobst\u00e9trique totalisant 20 vacations (gyn\u00e9cologie et mammaire) ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par  le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de  \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 26 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, N+2 et N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas de partenariat avec le CH de Gonesse \nse trouvant en proximit\u00e9 g\u00e9ographique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9, le plateau technique et la continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au regard \nd'autres op\u00e9rateurs du territoire disposant d'une activit\u00e9 plus importante ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 149\n8 \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \no aux techniques de rep\u00e9rage mammaire  (au sein du centre de s\u00e9nologie)  et, \nsi n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \no aux techniques de reconstruction mammaire  (toutes les techniques de \nreconstruction mammaires pouvant \u00eatre propos\u00e9es, \u00e0 l'exclusion des \nlambeaux libres) ; \no aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle dans le cadre d'un \nprotocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  (service de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie  \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique totalisant 20 vacations (gyn\u00e9cologie et mammaire) ; \n \nque 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re de l'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP de s\u00e9nologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par  le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 236 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 240 interventions en N+1, 260 interventions en \nN+2 et 270 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d 'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7 , \nl'\u00e9tablissement sollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb \net \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers  cutan\u00e9s, l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \n\u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un oncodermatologue ou \u00e0 un dermatologue ayant une exp\u00e9rience  en \noncologie est pr\u00e9vu ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique et reconstructrice totalisant 7 vacations ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 150\n9 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par  le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 88  interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques ; \n \nque les dossiers des patients de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sont \u00e9tudi\u00e9s \u00e0 la RCP \ndes cancers cutan\u00e9s de l' H\u00f4pital Bichat  (AP-HP) ; qu'en cas de besoin, les \nchirurgiens plasticiens ont recours \u00e0 l'expertise de l' unit\u00e9 d'onco -dermatologie de \nl'H\u00f4pital Bichat (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nl'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la pathologie ; \n \nque le projet m\u00e9dical est peu  \u00e9tay\u00e9 et que par ailleurs l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est \ncompos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive ; \n \nainsi, que la demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de  la localisation tumorale \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus  \u00bb, que \nl'exercice de cette activit\u00e9 rel\u00e8ve d\u00e9sormais de la chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique mentions A5 ou B5 et non de la mention indiff\u00e9renci\u00e9e A7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nde projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des soins pour la \nlocalisation cutan\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement demande la prise en charge de tumeurs \nsolides ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par immunoth\u00e9rapie \nou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge des patients qui doit \ngarantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins  ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ; \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 151\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a  bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'h\u00f4pital de jour accueille des patients du lundi au jeudi de 9h 00 \u00e0 16h30 et le \nvendredi de 9h00 \u00e0 13h30 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant  8 oncologues \u00e0 hauteur de \n38 vacations et 5 onco-radioth\u00e9rapeutes ; \n \nque la RCP est port\u00e9e par  le Centre de coordination en canc\u00e9rologie 3C-RISSA \n(constitu\u00e9 du CH Delafontaine, du CH  de Gonesse, de la Clinique Claude Bernard, \nde la Clinique de l'Estr\u00e9e,  de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien et de l'Institut de \nCanc\u00e9rologie Paris Nord) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'une garde et d'une astreinte \nop\u00e9rationnelle d'anesth\u00e9siste, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle des oncologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec 398 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention A n'appellent pas de  remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins \net de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ;  \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 152\n11 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (n\u00b0Finess EJ  : 950000547)  est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien \n(n\u00b0Finess ET  : 950300277), 3 boulevard Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny  \n95300 Sarcelles, dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A6, A7 et    \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1 \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques  \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Nord Parisien, 3 boulevard Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny 95300 Sarcelles, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital Priv\u00e9 Nord Parisien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention A5  \n\u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 Nord Parisien, \n3 boulevard Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny 95300 Sarcelles, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contenti eux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 153\nsig\n12 \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 154\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nSA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (n\u00b0Finess EJ : 950000547) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (n\u00b0Finess ET : 950300277) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique de l'estomac NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde NON \nCol de l'ut\u00e9rus NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00132 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/123 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SA H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien 155\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00133\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du\nCentre hospitalier Ren\u00e9 Dubos\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 156\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/124 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 157\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 6 avenue de l'\u00cele -de-France 95300 Pontoise,  en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e  \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum  \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3)  \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours  ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5)  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site hospitalier du Centre hospitalier (CH) Ren\u00e9 Dubos (n\u00b0Finess ET : 950000364), \n6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 158\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital NOVO (Nord -Ouest Val-d'Oise) est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \nissu de la fusion des trois \u00e9tablissements suivants, formant le Groupement hospitalier \nde territoire (GHT) NOVO : \n- le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos (CHRD) sur le site hospitalier de Pontoise ; \n- le Groupe hospitalier Carnelle  Portes de l'Oise (GHCPO) sur les sites de \nBeaumont-sur-Oise et de Carnelle ;  \n- le Groupe hospitalier Intercommunal du Vexin (GHIV) sur les sites de  \nMagny-en-Vexin, Aincourt et Marine ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \nplus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique : \no 8 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 4 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no maximum 1 implantation au titre de la mention A 2 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val -d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B2 au niveau r\u00e9gional ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re          \noto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 1 implantation possible correspondant \n\u00e0 la mention B3 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 159\n4 \n \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale du Val-d'Oise en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 7 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \no 8 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale du Val-d'Oise ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 7 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale du Val-d'Oise dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (7 demandes en B pour 4 implantations) ; \no mention A3 (3 demandes pour 2 implantations maximum dont \n1 implantation possible en B) ;  \no mentions A5 et B5 (6 demandes pour 3 implantations maximum dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles) ; \n \n- sur la zone territoriale du Val-d'Oise pour les traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (3 demandes pour 2 implantation possibles) ; \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles  \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos disposait sur le site de Pontoise dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des autorisations et reconnaissances contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations  soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, ORL et maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous  \u00bb, \u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de \nl'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ;  \n- utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \n- chimioth\u00e9rapies : \u00ab tumeurs solides \u00bb, \u00ab h\u00e9mopathies malignes tous types \u00bb \net \u00ab autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux  du cancer  : endoscopies digestives \ninterventionnelles et autres traitements sp\u00e9cifiques ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation  pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 160\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ;  \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ;  \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et une autorisation \nde chirurgie p\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie, une \nunit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire, une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie (SIH) ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive aux heures ouvr\u00e9es ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques aux heures ouvr\u00e9es ;  \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  la nuit et le week -end en \npartenariat avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n- \u00e0 l'endoscopie interventionnelle la nuit et le week -end en lien avec l'H\u00f4pital \nBeaujon (AP-HP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour \nses patients garantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 161\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos dispose d'une \norganisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire dans le cadre d'une \nconvention avec l'H\u00f4pital Marie Lannelongue ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos sollicite les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ;  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens, dont 6 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux \net 2 visc\u00e9raux et digestifs, \u00e0 hauteur de 7,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ;  \n \nque parmi cet effectif, six chirurgiens r\u00e9alisent une activit\u00e9 de chirurgie oncologique \net deux t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me de garde et \nd'astreinte op\u00e9rationnelle des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs (r\u00e9animation \nsur site)  et de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s  ainsi que  via le service d'accueil des  \nurgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e hors PTS d'organe  par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  \n43 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 50 interventions en N+1, \n55 interventions en N+2 et 60 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe  sont sup\u00e9rieures au \nseuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 5 interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 5 interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 5 interventions en N+1,  \nen N+2 et en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 13 interventions en N+1,  \n14 interventions en N+2, 15 interventions en N+3 (versus 13 interventions en \n2023) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 162\n7 \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS estomac 561 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par le Centre hospitalier \nRen\u00e9 Dubos  sur les PTS foie et pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer un \nexercice r\u00e9gulier, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise \nen conformit\u00e9 ; \n \nque les activit\u00e9s pr\u00e9visionnelles au titre des PTS estomac et rectum sont sup\u00e9rieures \nau seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de \nprojet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le plateau de soins critiques, la garantie de continuit\u00e9 \ndes soins sur site et l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de Pontoise du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de  capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours,  de plateau de soins critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e) , \nde continuit\u00e9 des soins (gardes de chirurgiens) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique thoracique A2, l'\u00e9tablissement \ndispose : \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive et par convention la nuit  et les \nweek-ends en lien avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n- sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle le jour et par \nconvention la nuit et les week-ends en lien avec l'H\u00f4pital Beaujon (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nd\u00e9di\u00e9es aux cancers thoraciques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos organise des consultations de r\u00e9habilitation \nam\u00e9lior\u00e9e apr\u00e8s chirurgie (RAAC) permettant la prise en charge de la d\u00e9nutrition, de \nl'an\u00e9mie, de l'anxi\u00e9t\u00e9, du diab\u00e8te et des cardiopathies.  \n \nqu'en cas de n\u00e9cessit\u00e9, une r\u00e9habilitation \u00e0 l'effort et respiratoire est r\u00e9alis\u00e9e sur le \nsite d'Aincourt par l'\u00e9quipe  m\u00e9dicale de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adap tation en \npneumologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nthoracique ; qu'un troisi\u00e8me chirurgien doit int\u00e9grer l'effectif ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 163\n8 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me de garde et \nd'astreinte op\u00e9rationnelle des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s et via le service d'accueil des urgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 57 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 65 interventions en N+1 et 70 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A2  \u00ab chirurgie oncologique thoracique \u00bb n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nde plateau technique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale complexe B3,  \nl'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de \nproth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3, si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique \nr\u00e9gional du cancer ; \n \nqu'il a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es dans sa \ndemande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en  oto-rhino-\nlaryngologie (ORL) et maxillo -facial dont 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me de garde de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et intensive -r\u00e9animation ainsi que \npar un syst\u00e8me d'astreintes op\u00e9rationnelles de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est \u00e9galement assur\u00e9e  par le service d'accueil \ndes urgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 129 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 130 interventions en N+1, N+2 et N+3  ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 164\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  \nde plateau technique et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement \ndevra veiller \u00e0 garantir le concours d'un chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en neurochirurgie dans \nle cadre des prises en charge ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique mention A4, le Centre \nhospitalier Ren\u00e9 Dubos dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e de 7 chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en urologie \u00e0 hauteur de 5,7 ETP ; \n \nqu'un chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un syst\u00e8me de garde et \nd'astreinte op\u00e9rationnelle des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s et via le service d'accueil des urgences (SAU) le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle ; \n \nque la nuit, le week -end et les jours f\u00e9ri\u00e9s , cet acc\u00e8s est organis\u00e9 par voie de \nconvention en lien avec le Centre cardiologi que du Nord  (Saint-Denis) et l'H\u00f4pital \nBeaujon (Clichy) (AP-HP) ;  \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie interventionnelle est organis\u00e9 sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 94 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 95 interventions en N+1, de 100 interventions en  \nN+2 et de 105 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant la tenue de RCP en \nurologie ; \n \nqu'il participe \u00e9galement aux RCP de recours organis\u00e9es par le groupement \nhospitalier universitaire Nord de l'AP-HP et \u00e0 celles de l'Institut Curie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'environnement et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe mention \nB5, il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique \nsp\u00e9cifique (PTS) chirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 165\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure au sein du service de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique des \nconsultations d'onco-fertilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit l'organisation de la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique \u00e0 hauteur de 3 ETP ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur site une RCP de gyn\u00e9cologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s par  des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs et des chirurgiens de \ngarde (service d'accueil des urgences et r\u00e9animation sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 38 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 3 cytor\u00e9ductions compl\u00e8tes du cancer avanc\u00e9 de \nl'ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9  ; ainsi que l'activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle est de 40 interventions hors PTS ovaire et de 20 interventions pour la \nPTS ovaire en N+1, N+2 et N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de capacit\u00e9 \u00e0 porter mission de \nrecours, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins et de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, l'expertise de l'\u00e9quipe \ndont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \nla RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale du Val -d'Oise, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  complexe \u00bb sur \nle site de Pontoise du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos  appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment au regard de la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, du plateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site) ainsi que de la garantie \nde continuit\u00e9 des soins sur site (garde de chirurgiens) ; \n \n-------- \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 166\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement  \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site et par voie convention, aux techniques de d\u00e9tection du ganglion \nsentinelle, si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire  et \u00e0 l'imagerie \nmammaire p\u00e9ri-op\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie ;  \n- sur site, aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- sur site, aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9nologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique-obst\u00e9trique \u00e0 hauteur de 2 ETP  ; que le promoteur pr\u00e9voit le \nrenforcement de cette \u00e9quipe par l'int\u00e9gration d'autres chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week -ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s avec des chirurgiens et des m\u00e9decins anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs de \ngarde et d'astreinte op\u00e9rationnelle (service d'accueil des urgences et r\u00e9animation sur \nsite) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 209 interventions  de \nchirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 210 interventions en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A6 \u00ab  chirurgie oncologique mammaire  \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab os et tissus mous  \u00bb et \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que le Centre hospitalier Ren\u00e9 \nDubos a d\u00e9velopp\u00e9 une fili\u00e8re d\u00e9partementale  d'onco-dermatologie qui s'inscrit dans \nun circuit ville-h\u00f4pital permettant une prise en charge rapide et adapt\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est par ailleurs un \u00ab  centre expert \u00bb en oncodermatologie avec \nnotamment l'exercice d'une activit\u00e9 de reconstruction nasale et labiale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement porte en propre les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) en dermatologie et participe \u00e0 celles organis\u00e9es par l'H\u00f4pital Saint -Louis      \n(AP-HP) pour les cas pr\u00e9sentant une complexit\u00e9 particuli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique, reconstructrice et esth\u00e9tique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 167\n12 \n \nen sus, que l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit sur site l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 185 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 195 interventions en N+1  et de 200 interventions \nen N+2 et en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique des os et tissus mous, que l'activit\u00e9 \u00e9tait \nparticuli\u00e8rement faible avec 2 interventions r\u00e9alis\u00e9es en 2023  en lien avec la \npathologie sarcomateuse ;  \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 projet\u00e9e en lien \navec la pathologie sarcomateuse ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'environnement et de plateau technique pour la localisation cutan\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques d u cancer \n(TMSC) mention B, le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos dispose, lorsqu'il dispense ces \ntraitements par immunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la \nprise en charge des patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e \nmultidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques \u00ab  soins intensifs \nd'h\u00e9matologie \u00bb sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B, \npermettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entrain\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ainsi que des autogreffes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 168\n13 \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos dispose d'une reconnaissance contractuelle \nen tant qu'\u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie pour les TMSC p\u00e9diatriques en lien \navec l'H\u00f4pital Robert Debr\u00e9 dans le cadre du R\u00e9seau d'\u00cele-de-France d'H\u00e9matologie \nOncologie P\u00e9diatrique (RIFHOP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour d'onco -h\u00e9matologie, d'une unit\u00e9 \nd'hospitalisation d'h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie cellulaire, d'une unit\u00e9                          \nd'onco-h\u00e9matologie, d'un service de m\u00e9decine et de sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir \nla continuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour est d\u00fbment d\u00e9crit  ; que celui-ci est ouvert \ndu lundi au vendredi de 7h30 \u00e0 19h30 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 9 oncologues \u00e0 hauteur de 4 ETP  ; en sus, \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service d'h\u00e9matologie est compos\u00e9e de 6  h\u00e9matologues \u00e0 \nhauteur de 6 ETP ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de notamment 8 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par les oncologues pr\u00e9sents sur site en \nhoraires de jour et par un syst\u00e8me de garde de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-\nr\u00e9animation et  intensive-r\u00e9animation ainsi que  par un  syst\u00e8me d'astreintes \nop\u00e9rationnelles de m\u00e9decins h\u00e9matologues mis en \u0153uvre les nuits, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9               \nTMSC - mention B et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant entrain\u00e9 une \naplasie de plus de 8 jours sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 1  162 patients pris en charge en \n2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 165 patients en N+1, N+2 et en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 169\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins  \net de plateau technique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale d u Val-d'Oise, que la demande \nde mention  B-TMSC sur le site de Pontoise du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de \nplateau de soins critiques (soins intensifs d'h\u00e9matologie autoris\u00e9s) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions chirurgicales B1, B3 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess EJ  : 950110080) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement d u cancer sur le site d e Pontoise du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos \n(n\u00b0Finess ET : 950000364), 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre \ndes mentions : \n \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \no Cette autorisation inclut les PTS estomac et rectum. \no Cette autorisation n'inclut pas les PTS foie et pancr\u00e9as. \n- A2 \u00ab chirurgie oncologique thoracique \u00bb \n- B3 \u00ab  chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- B5 \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A2, B3, A4, B5, \nA6, A7 et B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A2, B3, \nA4, B5, A6, A7 et B-TMSC. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 170\nsig\n15 \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 5 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication.  Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 171\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nH\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080) \n \nCentre hospitalier Ren\u00e9 Dubos (n\u00b0Finess ET : 950000364) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie  NON  \nchirurgie oncologique de l'estomac  OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive Inclus dans la \nmention B1 \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique  OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction \ncomplexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  \nInclus dans la \nmention B3 \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez \nl'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour les \ncancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique Inclus dans la \nmention B5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous  NON \nThyro\u00efde  Inclus dans la \nmention B3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nInclus dans la \nmention B \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00133 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/124 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO sur son site du Centre hospitalier Ren\u00e9 Dubos 172\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-26-00021\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification\nde la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19\nseptembre 2024, relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de chirurgie adulte \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591\ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n173\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/1995 \nPortant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles D.6124-267 \u00e0 D.6124-290, R.6123-201 et R.6123-212 ;  \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s \nde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale  de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9                \nN\u00b0DIRNOV-2023/09 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u20132028 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2023/125 du 1er ao\u00fbt 2023 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme \ndes activit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie  ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e  par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de soins suivante : \n \n- Chirurgie adulte pour les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) :  \no chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale en hospitalisation \u00e0 \ntemps complet et en ambulatoire ;  \no chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique en hospitalisation \u00e0 temps complet \net en ambulatoire ; \no chirurgie plastique reconstructrice en hospitalisation \u00e0 temps complet et en \nambulatoire ; \no chirurgie vasculaire et endovasculaire en hospitalisation \u00e0 temps complet et \nen ambulatoire ; \no chirurgie visc\u00e9rale et digestive en hospitalisation \u00e0 temps complet et en  \nambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591\ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n174\n2 \n \no neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re en \nhospitalisation \u00e0 temps complet et en ambulatoire ; \no chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale en hospitalisation \u00e0 temps \ncomplet et en ambulatoire ; \no chirurgie urologique en hospitalisation \u00e0 temps complet et en ambulatoire. \n \nsur le site  hospitalier Henri -Mondor du Groupe hospitalo -universitaire HM  (n\u00b0Finess ET  : \n940100027), 51 avenue Mar\u00e9chal de Lattre de Tassigny 94000 Cr\u00e9teil, d\u00e9pos\u00e9e dans le cadre \nde la fen\u00eatre de d\u00e9p\u00f4t du 1er f\u00e9vrier au 31 mars 2024 ; \n \nVU la d\u00e9cision  n\u00b0DOS-2024/2591 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-\nFrance en date du 19 septembre 2024 autorisant l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-\nHP) \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de soins de chirurgie dans la modalit\u00e9 chirurgie adulte sur le site de \nl'H\u00f4pital Henri-Mondor ; \n \nVU la demande de modification des conditions  d'ex\u00e9cution de l'autorisation susvis\u00e9e d\u00e9pos\u00e9e en \ndate du 14 f\u00e9vrier 2025  par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) en vue de \nsolliciter l'ajout de la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique  (PTS) de \u00ab Chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de chirurgie cardiaque  \u00bb \u00e0 la liste des PTS \nautoris\u00e9es dans le cadre de l'activit\u00e9 de chirurgie pour la modalit\u00e9 adulte  sur le site hospitalier \nHenri-Mondor du Groupe hospitalo -universitaire HM , 51  avenue Mar\u00e9chal de Lattre de \nTassigny 94000 Cr\u00e9teil ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du \n13 mars 2025 ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de l 'AP-HP vise \u00e0 internaliser la prise en charge des urgences \nthoraciques faisant l'objet de transferts \u00e0 ce jour, \u00e0 d\u00e9sengorger le SAMU et les SAU \nde secteur (dont Mondor), \u00e0 consolider l'offre du trauma-center, ainsi qu'\u00e0 cr\u00e9er une \noffre de recours pour les fili\u00e8res de soins programm\u00e9es et d'urgence permettant  la \nmise en \u0153uvre d'interventions complexes multidisciplinaires en chirurgie thoracique ; \n \nqu'en se basant sur une dur\u00e9e moyenne de s\u00e9jour (DMS) de 8 jours, l'\u00e9tablissement \nvise un capacitaire de 3 lits avec une perspective de 100 s\u00e9jours par an ; \n \nque l'H\u00f4pital Henri -Mondor exerce d\u00e9j\u00e0 l'activit\u00e9 de chirurgie adulte  ; ainsi  que la \npr\u00e9sente demande s'inscrit dans le cadre d'une poursuite d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le d\u00e9marrage de l'activit\u00e9 n\u00e9cessite le recrutement d'un chirurgien dont le profil \nest d\u00e9j\u00e0 identifi\u00e9 ; \n \nqu'il sera envisag\u00e9 d'\u00e9toffer l'\u00e9quipe chirurgicale  en coh\u00e9rence avec le \nd\u00e9veloppement de l'activit\u00e9 ult\u00e9rieure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande d'ajout de PTS est sans incidence sur le bilan des objectifs \nquantitatifs de l'offre de soins pour la zone de proximit\u00e9 du Val-de-Marne en chirurgie \nadulte ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9l\u00e9ments fournis dans le cadre de cette demande n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re quant au respect des conditions d'implantation et conditions \ntechniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \u00e0 l'autorisation de chirurgie adulte ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les engagements pris lors de la d\u00e9livrance de \nl'autorisation initiale ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591\ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n175\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT par cons\u00e9quent , qu'il convient de proc\u00e9der \u00e0 la modification de la d\u00e9cision \nd'autorisation n\u00b0DOS-2024/2591 du 19 septembre 2024 afin d 'ajouter dans son \nannexe la PTS de \u00ab Chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 \nde soins de chirurgie cardiaque \u00bb \u00e0 la liste des PTS autoris\u00e9es dans le cadre de \nl'activit\u00e9 de soins de chirurgie adulte ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) \u00cele-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du  13 mars 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'annexe de la d\u00e9cision DOS -2024/2591 du 19 septembre 2024 est compl\u00e9t\u00e9e par \nl'ajout de la PTS \u00ab Chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de \nsoins de chirurgie cardiaque \u00bb dans la modalit\u00e9 chirurgie adulte. \n \nARTICLE 2 : Les autres articles de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591 du 19 septembre 2024 demeurent \ninchang\u00e9s. \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e a u recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 26 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591\ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n176\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) de chirurgie sollicit\u00e9es \n \nAssistance publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU HM, site Henri Mondor (n\u00b0Finess ET : 940100027) \n \n Autorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nD\u00e9rogation \nPrise en charge \ndes enfants  \nPosthectomie \nchez l'enfant \nCHIRURGIE ADULTE OUI   \nChirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale  \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \n \n \nChirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \nChirurgie plastique reconstructrice \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \nOUI \nOUI \nChirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 \nde soins de chirurgie cardiaque \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire  \n \n \nNON \nNON \n \nChirurgie vasculaire et endovasculaire \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nNON \nNON \n \n \nChirurgie visc\u00e9rale et digestive \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \nNeurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et \naux l\u00e9sions de la colonne vert\u00e9bro -discale et intradurale, sauf \nmoelle \u00e9pini\u00e8re \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \n \n \nNON \nNON \n \nChirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \nChirurgie urologique \n\u2022 en hospitalisation \u00e0 temps complet  \n\u2022 en ambulatoire \n \nOUI \nOUI \n \nOUI \nOUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-26-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/1995 portant modification de la d\u00e9cision n\u00b0DOS-2024/2591\ndu Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France en date du 19 septembre 2024, relative \u00e0 la demande d'autorisation de chirurgie adulte \n177","date":"2025-05-28","first_seen_on":"2025-05-28T18:57:04+00:00","id":"a08345f6f33de02c34673260e6280e0e5519dd78947eaaac85e70d04f262242e","name":"recueil-idf-057-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special du 28.05.2025","pdf_creation_date":"2025-05-28T14:58:35+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/128101/944644/file/recueil-idf-057-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2028.05.2025.pdf"}