{"administration":"prefpaca","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te-d\u2019Azur","content":"PROVENCE-ALPES-\nC\u00d4TE-D'AZUR\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0R93-2025-071\nPUBLI\u00c9 LE 22 AVRIL 2025\nSommaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA /\nR93-2025-04-07-00013 - 06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9\nmodifiant les produits de l'hospitalisation relatifs aux dotations de\nfinancement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la\ncontractualisation, des urgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation,\nde la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux\nforfaits annuels pour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4 (3 pages) Page 4\nR93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9\nde traitement du cancer - CHI BRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE (7 pages) Page 8\nR93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9\nde traitement du cancer - CH DRAGUIGNAN (9 pages) Page 16\nR93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9\nde soins de traitement du cancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME\nDRAGUIGNAN (7 pages) Page 26\nR93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\ntraitement du cancer - CHI FREJUS SAINT-RAPHAEL (9 pages) Page 34\nR93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des\n\u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires\npour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de\nbandelettes sous-ur\u00e9trales destin\u00e9s au traitement chirurgical de\nl'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des\ndispositions de l'article L.1151-1 du code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion\nProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur (6 pages) Page 44\nR93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des\n\u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires\npour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension\ndestin\u00e9s au traitement du   prolapsus des organes pelviens chez la femme\npar voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article\nL.1151-1 du code de la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te\nd'Azur (6 pages) Page 51\nR93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site\nde la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon\n(84000) (8 pages) Page 58\nR93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Centre\nHospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi\nd'Orange - Avenue de Lavoisier \u00e0 ORANGE (84100). (6 pages) Page 67\n2\nR93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS Synergia\nVentoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9\n\u00e0 CARPENTRAS (84200)  (8 pages) Page 74\nR93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Centre\nHospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon\nLauris - 119 Avenue Georges Clemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304). (7 pages) Page 83\nR93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande\nd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS Clinique\nRh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du\nLavarin \u00e0 AVIGNON (84000).  (6 pages) Page 91\nR93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande\nd'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - Association\nInstitut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin\nde Baigne Pieds (6 pages) Page 98\nR93-2025-04-10-00008 - D\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0\nusage int\u00e9rieur de la Clinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre,\nCD 10 Eguilles (13510). (3 pages) Page 105\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9\nsociale. /\nR93-2025-04-15-00002 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 04CD2022-4 du 17 avril\n2025\nportant modification de la composition du conseil\nd'administration du\nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des\nBouches-du-Rh\u00f4ne (2 pages) Page 109\nR93-2025-04-18-00001 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 06CPAM2022-11 du 18\navril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la caisse\nprimaire d'assurance maladie de Vaucluse (2 pages) Page 112\n3\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-07-00013\n06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9\nmodifiant les produits de l'hospitalisation relatifs\naux dotations de financement au titre des\nmissions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la\ncontractualisation, des urgences, des soins\nm\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et\ndes unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux\nforfaits annuels pour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-07-00013 - 06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9 modifiant les produits de\nl'hospitalisation relatifs aux dotations de financement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, des\nurgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux forfaits annuels\npour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4\n4\nR\u00e9f\u00e9rences \u00e0 rappeler :DOS / SRF - 250407012a f Marseille, le 07 avril 2025\u00ae 2 Agence R\u00e9gionale de SanteProvenge-Alpes |C\u00f4te d'Azur\nARRETEmodifiant les produits de l'hospitalisation relatifs aux dotations de financement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation,des urgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux forfaits annuels pour l'ann\u00e9e\nVUVUVUVUVU\nVUVUVUVUVUVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVUVU\n2024Finess : 060000528 au CENTRE ANTOINE LACASSAGNEFiness 2 : 060780962LE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE REGIONALE DE SANTELe code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;Le code de la Sant\u00e9 Publique ;La loi 2023-1250 du 26 d\u00e9cembre 2023 de financement de la s\u00e9curit\u00e9 sociale pour 2024 ;Le d\u00e9cret n\u00b02018-130 du 23 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la prise en compte d'allegements fiscaux et sociaux dans les tarifs des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ;Le d\u00e9cret n\u00b0 2021-216 du 25 f\u00e9vrier 2021 relatif a la r\u00e9forme du financement des structures des urgences et des structures mobiles d'urgence et der\u00e9animation et portant diverses dispositions relatives aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 ;Le d\u00e9cret n\u00b0 2021-1255 du 29 septembre 2021 relatif \u00e0 la r\u00e9forme de financement des activit\u00e9s de psychiatrie ;Le d\u00e9cret n\u00b0 2022-597 du 21 avril 2022 relatif au financement des activit\u00e9s de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;Le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1775 du 31 d\u00e9cembre 2022 modifiant certaines dispositions relatives au financement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ;Le d\u00e9cret n\u00b0 2023-696 du 29 juillet 2023 relatif \u00e0 la r\u00e9forme du financement des activit\u00e9s de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation ;L'arr\u00eat\u00e9 du 4 mars 2015 relatif au financement des activit\u00e9s de soins r\u00e9pondant \u00e0 des crit\u00e8res d'isolement g\u00e9ographique ;L'arr\u00eat\u00e9 du 23 d\u00e9cembre 2016 relatif au recueil et au traitement des donn\u00e9es d'activit\u00e9 m\u00e9dicale et des donn\u00e9es de facturation correspondantes, produitespar les \u00e9tablissements de sant\u00e9 publics ou priv\u00e9s ayant une activit\u00e9 en m\u00e9decine, chirurgie, obst\u00e9trique et odontologie, et \u00e0 la transmission d'informationsissues de ce traitement dans les conditions d\u00e9finies \u00e0 l'article L. 6113-8 du code de la sant\u00e9 publique ;L'arr\u00eat\u00e9 du 31 d\u00e9cembre 2022 relatif aux modalit\u00e9s de versement des ressources des \u00e9tablissements de sant\u00e9 par les caisses d'assurance maladie ou par lacaisse nationale militaire de s\u00e9curit\u00e9 sociale ;L'arr\u00eat\u00e9 du 30 aout 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 30 mars 2023 relatif aux dotations relatives \u00e0 la file active et \u00e0 la qualit\u00e9 du codage mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.162-31-3 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale dans le champ des activit\u00e9s de psychiatrie ;L'arr\u00eat\u00e9 du 30 ao\u00fbt 2023 fixant les modalit\u00e9s de calcul du montant de la dotation allou\u00e9e aux \u00e9tablissements de sant\u00e9 en application de l'article L. 162-23-15,la liste des indicateurs obligatoires pour l'am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 et de la s\u00e9curit\u00e9 des soins et les conditions de mise \u00e0 disposition du public de certainsr\u00e9sultats par l'\u00e9tablissement de sant\u00e9 ;L'arr\u00eat\u00e9 du 19 d\u00e9cembre 2023 fixant les modalit\u00e9s transitoires pour le financement des activit\u00e9s de soins de suite et de r\u00e9adaptation \u00e0 partir du 1er juillet2023 et modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 31 d\u00e9cembre 2022 relatif aux modalit\u00e9s de versement des ressources des \u00e9tablissements de sant\u00e9 par les caisses d'assurancemaladie ou par la caisse nationale militaire de s\u00e9curit\u00e9 sociale ;L'arr\u00eat\u00e9 du 29 f\u00e9vrier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 4 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la classification et \u00e0 la prise en charge des prestations d'hospitalisation pour lesactivit\u00e9s de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation exerc\u00e9es par les \u00e9tablissements mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L. 162-22-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et pris enapplication de l'article R. 162-34-1 du m\u00eame code ;L'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 6 avril 2021 relatif aux modalit\u00e9s de financement mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 162-22-8-2 du code de la s\u00e9curit\u00e9sociale des structures des urgences et des structures mobiles d'urgence et de r\u00e9animation ;L'arr\u00eat\u00e9 du 12 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 l'objectif des d\u00e9penses d'assurance maladie mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 174-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;\nL'arr\u00eat\u00e9 du 12 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 l'objectif des d\u00e9penses d'assurance maladie commun, aux activit\u00e9s de m\u00e9decine, chirurgie, obst\u00e9trique etodontologie mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L.162-22-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;L'arr\u00eat\u00e9 du 12 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 l'objectif de d\u00e9penses d'assurance maladie aff\u00e9rent aux activit\u00e9s de soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation ;\nL'arr\u00eat\u00e9 du 12 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 l'objectif de d\u00e9penses d'assurance maladie aff\u00e9rent aux activit\u00e9s de psychiatrie ;L'arr\u00eat\u00e9 du 12 avril 2024 portant d\u00e9termination pour 2024 de la dotation nationale de financement des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 lacontractualisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.162-22-13 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-07-00013 - 06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9 modifiant les produits de\nl'hospitalisation relatifs aux dotations de financement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, des\nurgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux forfaits annuels\npour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4\n5\nVU\nVUVU\nVU\nVU\nL'arr\u00eat\u00e9 du 15 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 les \u00e9l\u00e9ments tarifaires mentionn\u00e9s aux 1\u00b0 \u00e0 3\u00b0 du | et au Il de l'article L. 162-23-4 du code de la s\u00e9curit\u00e9sociale ;L'arr\u00eat\u00e9 15 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 les \u00e9l\u00e9ments tarifaires mentionn\u00e9s aux | et V de l'article L. 162-22-3-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale;L'arr\u00eat\u00e9 du 15 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 les dotations r\u00e9gionales mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 174-1 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, les dotationsr\u00e9gionales de financement des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, les dotations urgences, les dotations SMR mentionn\u00e9es \u00e0 l'articleL'arr\u00eat\u00e9 du 15 avril 2024 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 la valeur du coefficient mentionn\u00e9 au | de l'article L. 162-23-5 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et pris enapplication de l'article R. 162-34-6 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;L'Arr\u00eat\u00e9 du 27 mars 2025 fixant pour l'ann\u00e9e 2024 les dotations r\u00e9gionales mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L. 174-1- du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, les dotationsr\u00e9gionales de financement des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, les dotations urgences, les dotations relatives \u00e0 la psychiatriementionn\u00e9es au 1\u00b0,3\u00b05\u00b0,6\u00b0 et 8\u00b0 de l'article R.162-31-1 du m\u00eame code, ainsi que le montant des transferts pr\u00e9vus \u00e0 l'article L. 174-1-2 du m\u00eame code ;\nARRETEArticle 1er : Le montant total des produits de l'hospitalisation pris en charge par l'assurance maladie et vers\u00e9 \u00e0 :CENTRE ANTOINE LACASSAGNEpour l'exercice 2024 est fix\u00e9 \u00e0 : 11 394 990,63 \u20ac, et se d\u00e9compose comme suit :Forfaits annuels mentionn\u00e9s aux articles L.162-22-5-2, L.162-22-5-3 et L.162-23-15 du code de la s\u00e9curit\u00e9 socialeCoordination de pr\u00e9l\u00e8vements d'organes 0 \u20acGreffes 0 \u20acActivit\u00e9 Isol\u00e9e 0 \u20acIFAQ MCO / HAD d\u00e9finitif 711 311,63 \u20acIFAQ SMR d\u00e9finitif 0,00 \u20acIFAQ Psychiatrie d\u00e9finitif 0,00 \u20acA compter du 1er janvier 2025, dans l'attente de la fixation des montants des forfaits sus-cit\u00e9s pour l'ann\u00e9e 2025, des acomptes mensuels seront vers\u00e9s \u00e0l'\u00e9tablissement sur la base d'un douzi\u00e8me des montants fix\u00e9s.Dotations relatives au financement des structures des urgences autoris\u00e9esDotation Populationnelle 0 \u20acDotation Compl\u00e9mentaire qualit\u00e9 0 \u20acA compter du 1er janvier 2025, dans l'attente de la fixation des montants des forfaits sus-cit\u00e9s pour l'ann\u00e9e 2025, des acomptes mensuels seront vers\u00e9s al'\u00e9tablissement sur la base d'un douzi\u00e8me des montants fix\u00e9s.Missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation au titre des activit\u00e9s MCOLe montant de la dotation de financement des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L162-22-14 du code de la s\u00e9curit\u00e9sociale est fix\u00e9 comme suit :Missions d'Int\u00e9r\u00eat G\u00e9n\u00e9ral 8 687 780 \u20acAide \u00e0 la Contractualisation 1 995 899 \u20acLa dotation MIGAC int\u00e9gre des cr\u00e9dits non reconductibles \u00e0 hauteur de : 1 389 329 \u20acdont 0 \u20ac sont \u00e0 verser en une seule fois.A compter du 1er janvier 2025, dans l'attente de la fixation des montants des dotations sus-cit\u00e9es pour l'ann\u00e9e 2025, des acomptes mensuels seront vers\u00e9s \u00e0l'\u00e9tablissement selon la base de calcul suivante :dotations de financement des activit\u00e9s de MCO : 9 294 350 \u20ac , Soit un douzi\u00e8me de : 774 529 \u20acDotations relatives au financement des activit\u00e9s de soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptationLe montant des dotations et forfaits mentionn\u00e9s aux articles R.162-34-9 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale est fix\u00e9 comme suit :Dotation forfaitaire populationnelle et p\u00e9diatrique 0 \u20acdont Dotation populationnelle 0 \u20acdont Dotation P\u00e9diatrique 0 \u20acdont Dotation transition (majoration ou minoration) 0 \u20acPlateaux Techniques Sp\u00e9cialis\u00e9s (PTS) 0 \u20acMissions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation SMRMissions d'Int\u00e9r\u00eat G\u00e9n\u00e9ral (MIG) 0 \u20acAide \u00e0 la Contractualisation (AC) 0 \u20acdont 0 \u20ac sont \u00e0 verser en une seule fois.La dotation MIGAC SMR int\u00e9gre des cr\u00e9dits non reconductibles \u00e0 hauteur de : 0\u20acA compter du 1er janvier 2025, dans l'attente de la fixation des montants des dotations SMR sus-cit\u00e9es pour l'ann\u00e9e 2025, des acomptes mensuels seront vers\u00e9s \u00e0l'\u00e9tablissement selon les bases de calcul suivantes :Dotation forfaitaire populationnelle et p\u00e9diatrique 0 \u20ac , Soit un douzi\u00e8me de :Plateaux Techniques Sp\u00e9cialis\u00e9s (PTS) 0 \u20ac , Soit un douzi\u00e8me de : -Missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation SMR 0\u20ac , Soit un douzi\u00e8me de : ay dh cath\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-07-00013 - 06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9 modifiant les produits de\nl'hospitalisation relatifs aux dotations de financement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, des\nurgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux forfaits annuels\npour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4\n6\nDotations de psychiatrieLe montant des dotations de financement mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R162-31-5 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale est fix\u00e9 comme suit :Dotation populationnelle 0 \u20acDotation activit\u00e9s sp\u00e9cifiques 0 \u20acDotation nouvelles activit\u00e9s 0 \u20acDotation transformation 0 \u20acDotation recherche 0 \u20acDotation qualit\u00e9 du codage 0 \u20acDotation file active 0 \u20acPour information : DFA s\u00e9curis\u00e9e 0 \u20acDFA interm\u00e9diaire \u00e0 M6 0 \u20acDFA Annuelle d\u00e9finitive 0 \u20acdont 0 \u20ac sont \u00e0 verser en une seule fois.A compter du 1er janvier 2025, dans l'attente de la fixation des montants des dotations sus-cit\u00e9es pour l'ann\u00e9e 2025, des acomptes mensuels seront vers\u00e9s \u00e0l'\u00e9tablissement dans les conditions suivantes :Dotation populationnelle base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation activit\u00e9s sp\u00e9cifiques base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation nouvelles activit\u00e9s base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation transformation base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation recherche base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation qualit\u00e9 du codage base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acDotation file active base de calcul : - \u20ac soit un douzi\u00e8me de : - \u20acUnit\u00e9 de soins de longue dur\u00e9eLe montant des ressources d'assurance maladie aff\u00e9rentes aux soins dispens\u00e9s dans les unit\u00e9s ou centres de longs s\u00e9jours mentionn\u00e9es \u00e0 l'article L.174-5 ducode de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et vers\u00e9es sous forme de forfait global de soins est fix\u00e9, comme suit :Dotation annuelle de financement non concern\u00e9 \u20acLa DAF USLD int\u00e9gre des cr\u00e9dits non reconductibles \u00e0 hauteur de : 0\u20acdont \u20ac sont \u00e0 verser en une seule fois.Article 2 : Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 peut faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sanotification en application des dispositions des articles R312-10-1 et R421-1 du code de justice administrative.Article 3 : Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 est notifi\u00e9 \u00e0 l'\u00e9tablissement et \u00e0 la caisse pivot pour ex\u00e9cution.\nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral emp\u00each\u00e9 et par d\u00e9l\u00e9gationle Directeur de la Direction de l'Organisation des Soins,\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-07-00013 - 06 - CENTRE ANTOINE LACASSAGNE - Arr\u00eat\u00e9 modifiant les produits de\nl'hospitalisation relatifs aux dotations de financement au titre des missions d'int\u00e9r\u00eat g\u00e9n\u00e9ral et d'aide \u00e0 la contractualisation, des\nurgences, des soins m\u00e9dicaux et r\u00e9adaptation, de la psychiatrie, et des unit\u00e9s de soins de longue dur\u00e9e ainsi qu'aux forfaits annuels\npour l'ann\u00e9e 2024 - Phase 4\n7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00008\n2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\ntraitement du cancer - CHI BRIGNOLES LE LUC\nEN PROVENCE\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 8\nF RAN CAI S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9- . Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurLgalit\u00e9Fraterntt\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 047Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le LucBoulevard Joseph MonnierCS 1030183175 BRIGNOLES CEDEXFINESS EJ : 830100517Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le LucBoulevard Joseph Monnier83170 BRIGNOLESFINESS ET : 830000279R\u00e9f : DOS-0325-2433-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale :VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, a la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;\n50039 - 13331 Marseille Cedex 03=nLe U oO\nhttps://vww.PACA.ars.sante.fr/EE\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 9\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au regime des autorisations des activites de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 :VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par le Centre HospitalierIntercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le Luc, sis Boulevard Joseph Monnier, 83170 BRIGNOLES sur lesite du Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le Luc, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous lesmodalit\u00e9s suivantes :e Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestivese Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;\n299se ac sla cnac \"fe raveanca_Alns MALtA ALAS al ee 129 lpn a | Sis pln CO CAMINO ? 1 Ne EN Oasaray MA\\gence r\u00e9gionale de sante Prov ence-Alnes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 500 39 - 13331 Marseille Cedex 03\nAe  JeAl Mit AH AN 177 Hitne-/} DAC nre cmt \\ Dane 978104.13 55.80.10 BUPS'//ANVAN t ACA. ars.sanie fr rage <i/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 10\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 22 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal JeanMarcel de Brignoles - Le Luc, sis Boulevard Joseph Monnier, 83170 BRIGNOLES, repr\u00e9sent\u00e9 par sonDirecteur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal JeanMarcel de Brignoles - Le Luc, sis \u00e0 la m\u00eame adresse :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, I} et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que la d\u00e9finition du traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 5 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 13 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 duVar ;\nISERE AN y Whiting jf vi NOK Are eant Fr13.55.80 10 hiips ww PACA. ars.sante.fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 11\nCONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le Luc estcompatible avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cisionn\u00b02024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - LeLuc r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS)2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A1 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e99 dossiers pour 5 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \u00ab mention B \u00bb aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT qu'afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le dossier du Centre Hospitalier de Brignoles pr\u00e9sente une activit\u00e9 en-dessous du seuilde 30 s\u00e9jours par an ;CONSIDERANT que le dossier du Centre Hospitalier de Brignoles est \u00e9ligible \u00e0 une mention A1, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, car il dispose d'une \u00e9quipe de 4 chirurgiens pour 3,6 ETP, unenvironnement technique ad\u00e9quat (service des urgences, r\u00e9animation, unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents,endoscopie sur site, radiologie interventionnelle par convention) ;CONSIDERANT, par ailleurs, que le Centre Hospitalier de Brignoles propose une offre de service public sanspratiquer de d\u00e9passements d'honoraires et permet ainsi la prise en charge de personnes socialementd\u00e9favoris\u00e9es ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital des arm\u00e9es) ;\nA RE coe nes dj ae b Ds um Alane Pate 4AAsiie Clann oie nuls re ye | Hap Me EARWA 529 CV PRE DR PTT 0 \u00a9Agence regionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-s ege - 15 2, bowevard de Paris - CS 50039 - 1331 Marseille Cedex 03Usa)uw \u00a2\u0153ES\nl\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 12\nCONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 et que la demande formul\u00e9e par le CentreHospitalier Intercommunal de Brignoles - Le Luc est pertinente ;\nKK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Brignoles - Le Luc souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisationd'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 13\nDECIDEARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel de Brignoles - Le Luc, sisBoulevard Joseph Monnier, 83170 BRIGNOLES, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisationd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal Jean Marcel deBrignoles - Le Luc sis a la m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique pour lesmentions suivantes :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l''ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aloes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cadex C3of 1 bret: / eke Ar are =ants fr) us (21780.10 nttos-/iwww. PACA ars sants.fr/ Page 6//\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 14\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Dire\u00a3tion de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\n: f\n|\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00008 - 2025 A 047 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nBRIGNOLES LE LUC EN PROVENCE 15\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00009\n2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\ntraitement du cancer - CH DRAGUIGNAN\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 16\nRERINLIOUE A 4F RA N CAI S E sad > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 Provence: iypesEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 048Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont lachirurgie du cancer de la thyroideMention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6- chirurgie oncologique mammaireMention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques ducancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nieRoute de Montferrat83300 DRAGUIGNANFINESS EJ : 830100525'Lieu d'implantation :Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nieRoute de Montferrat ~83300 DRAGUIGNANFINESS ET : 830000287R\u00e9f : DOS-0325-2441-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 201 9-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 93T\u00e9l 04.13.55.80.10https:/Avww.PACA.ars.sante.fr/ Page 1/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 17\nVU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des equipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, beyoniattie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e9re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par le Centre Hospitalierde la Drac\u00e9nie, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :e Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, ORL et maxillo-faciale, gyn\u00e9cologiques et mammairese Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil.e Chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisationcompl\u00e8te et \u00e0 temps partiel de jour ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desAgence rag ee de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04 13 3.55.89.10 htios://www PACA ars.sants. fr/ Page 2/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 18\ndemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b0 93-83-24-00367, en date du 25 octobre 2025, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier de laDrac\u00e9nie, sis Route de Montferrat 83300 DRAGUIGNAN, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site du Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie, sis \u00e0la m\u00eame adresse :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :e Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivee Mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancerde la thyroidee Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiquee Mention A6- chirurgie oncologique mammaire.@ Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e- sous la modalit\u00e9 : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :e Mention A - TMSC chez l'adulte :VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies :oncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours ;CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\narlavAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ts d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 nttps /www. PACA .ars.sante.fr/ Pags 3/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 19\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 5 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 1 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantation disponible concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5-chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6-chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 13 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 duVar ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 6 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) Mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte, sur lazone de sant\u00e9 du Var ; |CONSIDERANT que les demandes du Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie r\u00e9pond aux objectifs qualitatifsdu Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alves-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03tbTal 04.13.55.80.10 nitos:/Avww. PACA ars.sante.fr/ Page 4/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 20\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A1 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e99 dossiers pour 5 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \u00ab mention B \u00bb aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT qu'afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le dossier du Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie pr\u00e9sente une activit\u00e9 en-dessous du seuilde 30 s\u00e9jours par an; ;CONSIDERANT que le dossier du Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie est \u00e9ligible \u00e0 une mention A1, apr\u00e8sappr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, car il dispose d'une \u00e9quipe constitu\u00e9e de 4 chirurgiens pour 3,8 ETP etun plateau technique solide (service d'urgence, r\u00e9animation, unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents, endoscopiesur site) ;CONSIDERANT, par ailleurs, que le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie propose une offre de service publicsans pratiquer de d\u00e9passements d'honoraires et permet ainsi la prise en charge de personnes socialementd\u00e9favoris\u00e9es ; kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A3 \"chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont lachirurgie du cancer de la thyro\u00efde\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 2 dossiers pour 1 implantation disponible (horsh\u00f4pital d'instruction des ue ElCONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que l'\u00e9tablissement concurrent a d\u00e9pos\u00e9 une demande de mention B3 ainsi qu'une mentionA3 par s\u00e9curit\u00e9, que cet \u00e9tablissement a une activit\u00e9 importante (sup\u00e9rieure \u00e0 200 s\u00e9jours par an), une \u00e9quipesolide et un environnement ad\u00e9quat et que la mention B3 est pertinente pour cet \u00e9tablissement ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie sollicite la mention A3 uniquement avec un dossierpertinent pour cette mention ;\nkee\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A5 \"chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 5dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 a l'examen des m\u00e9rites respectifs de chaenn des projetsAgence regionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13 3331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13 a 80.10 Attos:/Avww. PACA ars sante.fr/ Paes 5/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 21\npr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent ;CONSIDERANT que, pour s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 prise en compte pour la mention A5 est l'activit\u00e9 hors chirurgie de l'ovaire, quisera prise en charge par les \u00e9tablissements avec la mention B5, et que l'activit\u00e9 doit \u00eatre sup\u00e9rieure au seuilde 20 interventions ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP/nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur sitepar un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9 chez les personnes \u00e2g\u00e9es) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT qu'il est rappel\u00e9 qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquementdans la mention B5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y PAREpANE \u00a9 ontd\u00e9velopp\u00e9 une expertise sur le sujet ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie est \u00e0 80 % du seuil d'interventions et qu'il fait partiedes \u00e9tablissements candidats sur la mention A5 les moins \u00e9loign\u00e9s du seuil au regard de la m\u00e9thodologiesusvis\u00e9e ;CONSIDERANT que, parmi les 5 candidats, un des promoteurs pr\u00e9sente un projet pour un \u00e9tablissement quifait l'objet actuellement d'un redressement judiciaire, qui est en \u00e9tat de fermeture administrative a la suite d'unincendie et dont la patient\u00e8le (activit\u00e9 tr\u00e8s loin des seuils) a \u00e9t\u00e9 reprise par un autre \u00e9tablissement du m\u00eamegroupe ;CONSIDERANT qu'il r\u00e9sulte de ce qui pr\u00e9c\u00e8de que l'\u00e9tablissement susvis\u00e9, dans le consid\u00e9rant pr\u00e9c\u00e9dent,est le moins pertinent apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers Capos pour implanter lamention A5 ;\nake\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention\" A6 \"chirurgie oncologique mammaire \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossierspour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e9s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9n| 04 13 55.80.10 hitos:/Awww PAL CA. ars.sante. fr/ Page 6/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 22\nCONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9 chez les patients \u00e2g\u00e9s...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es desant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie fait partiedes \u00e9tablissements les plus pertinents pour la mention A6 avec un volume d'actes au-dessus des seuils :\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7 \"chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) :CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 et que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est pertinent ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9a r\u00e9ceptionn\u00e9 6 dossiers pour 6 implantations disponibles (hors h\u00f4pital d'instruction des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 et que le projet pr\u00e9sent\u00e9 est pertinent ;\nRK\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie souscrit aux engagements particuliers concernantles d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 s\u00e9 mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e9ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03S-\nTal 04.13.55.80.10 hitos:/Awww.PACA. ars santa. fr/ Page 7/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 23\nDECIDE\nARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie, sis Route de Montferrat, 83300DRAGUIGNAN, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer sur le site du Centre Hospitalier de la Drac\u00e9nie, sis a la m\u00e9me adresse, sont accord\u00e9es sous lesmodalit\u00e9s et mentions suivantes :> sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :o Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveo Mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie ducancer de la thyroideo Mention A65- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueo Mention A6- chirurgie oncologique mammaireo Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e> sous la modalit\u00e9 : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :o Mention A - TMSC chez l'adulte.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage : ;1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;. 2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 : jL'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marssille Cedex 03y ad !el n80.10 hitos /Avww PACA ars sante.fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 24\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans a compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00e9ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Si-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne. surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans\u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I| du code de lasant\u00e9 de la publique).\n1ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :.Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 14 avril 2025. Pour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80 10 hittps://www.PACA.ars.sante fr/ Page 9/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00009 - 2025 A 048 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CH\nDRAGUIGNAN 25\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00010\n2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\nsoins de traitement du cancer - POLYCLINIQUE\nNOTRE DAME DRAGUIGNAN\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 26\nF RA N CAI S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9. 2 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'Azur\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 049Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A4- chirurgie oncologique urologiqueMention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :345 avenue Pierre Brossolette83300 DRAGUIGNANFINESS EJ : 830000154Lieu d'implantation :Polyclinique Notre Dame345 avenue Pierre Brossolette83300 DRAGUIGNANFINESS ET : 830100392R\u00e9f : DOS-0325-2446-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tet 04.13.55.80,10https:/Awww.PACA. ars.sante.fr/ Page 1/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 27\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins criques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction. de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenues par la SAS PolycliniqueNotre Dame, sise 345 avenue Pierre Brossolette, 83300 DRAGUIGNAN sur le site de la Polyclinique NotreDame sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :e Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives et urologiquese Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil.VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e9ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331-Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55,80.10 https:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page 2/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 28\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer :VU les demandes, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Polyclinique Notre Dame, sise 345avenue Pierre Brossolette, 83300 DRAGUIGNAN, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenirl'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la Polyclinique Notre Dame sise \u00e0 lam\u00eame adresse, sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment a l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab Ja dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e acompter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires :CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention \u00c0 Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations detumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 5 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1-chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 6 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie Re  mention A4-chirurgie oncologique urologique sur la zone de sant\u00e9 du Var ;. CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 13 (hors h\u00f4pital instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 duVar ;CONSIDERANT que les demandes de la SAS Polyclinique Notre Dame sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 :Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Ce dex 03Tel 04.13.55.80.10 https://www.PACA. ars sante. fr/ ; Page 3/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 29\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0: \u2014- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Polyclinique Notre Dame r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A1 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e99 dossiers pour 5 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \u00ab mention B \u00bb aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le dossier de la SAS Polyclinique Notre Dame, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifsdes dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9, fait partie des 5 dossiers les plus pertinents pour une\"mention Al\" ;\nKEK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A4 chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 9 dossierspour 6 implantations disponibles ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il] convientd'attribuer les implantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...), dela continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur site par un circuit court d'hospitalisation), de laqualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste dupatient, au regard des exigences de la mention ;ence regio ne. cle sant\u00e9 \u00abroves Meese d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 0304.1: 0.10 htips /nvw.PACA:ars.sante.fr/ Page 4/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 30\nCONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) :CONSIDERANT que le dossier de la SAS Polyclinique Notre Dame, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifsdes dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A4, fait partie des 6 dossiers les plus pertinents pour la \"mention A4\" ;\nkhk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7- chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 10dossiers pour 13 implantations disponibles (hors h\u00f4pital des arm\u00e9es) :CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 pour l'obtention de cette mention et quela demande formul\u00e9e est pertinente ;\nkkk\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Polyclinique Notre Dame souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation,conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification del'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les sondiions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur lazone de sant\u00e9, que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec les objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage\u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditions d'implantation et les conditions techniques defonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nemAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 0381 04.13.55.80 10 httos://www.PACA.ars.sante.fr/ Page 5/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 31\nDECIDE\nARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Polyclinique Notre Dame sise 345 avenue Pierre Brossolette 83300DRAGUIGNAN, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer, sur le site de la Polyclinique Notre Dame, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous la modalit\u00e9\u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentions suivantes :e Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivee Mention A4- chirurgie oncologique urologiquee Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par |'ARS, le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi. :Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4: |La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Si-Autorisations.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - D132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55.80.10 https /Avww PACA. ars.sante. fr/ Pag\n4\n10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 32\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ansa compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R3 |14, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet. d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par |' articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nne AnarAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 30039 - 1333! Marseille Cedex 0304.13.55.80.10 htips://www. PACA. ars sante.fr/ Page 7/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00010 - 2025 A 049 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du\ncancer - POLYCLINIQUE NOTRE DAME DRAGUIGNAN 33\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00011\n2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de\ntraitement du cancer - CHI FREJUS\nSAINT-RAPHAEL\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 34\nF RA N CAIl S E @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 pue AlpesEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 050Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6- chirurgie oncologique mammaireMention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe- sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus - Saint-Rapha\u00ebl240 avenue de Saint Lambert83600 FREJUSFINESS EJ : 830100566Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus - Saint-Rapha\u00ebl240 avenue de Saint Lambert83600 FREJUS |FINESS ET : 830000311R\u00e9f : DOS-0425-2454-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 AMONGEER l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorialdes professionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du \u00e0 sb des autorisations des activit\u00e9sde soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nJe de sant\u00e9 Prove| nce-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Jiwww.PACA.ars.sante. fr/ Page 1/92 :lien\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 35\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds :VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipementsmat\u00e9riels lourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soinsde chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer :VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9.Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds et donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeurde la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, initialement d\u00e9tenue par le Centre HospitalierIntercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenue de Saint Lambert, 83600 FREJUS sur le site duCentre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9ssuivantes :e Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives,gyn\u00e9cologiques et mammairesChirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuilChimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisationcompl\u00e8te et \u00e0 temps partiel de jour ;\nProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 035.80.19 htips:/Avww.PACA, ars.sante. fr/ Page 2/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 36\nVU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur, en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du code de la sant\u00e9 publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offrede soins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancerpour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jusSaint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenue de Saint Lambert, 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vued'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site du Centre HospitalierIntercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :- sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique : Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, MentionA6- chirurgie oncologique mammaire, Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe- sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) : Mention A - TMSCchez l'adulte ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab la dur\u00e9e devalidit\u00e9 des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application desdispositions du code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par lapr\u00e9sente ordonnance, dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas\u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0 l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0compter de l'entr\u00e9e en vigueur des d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins detraitement du cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Cetraitement est m\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation etconditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation del'offre en chirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de.tumeurs et cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recoursnotamment celle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 desoins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille CedexTal 04.13.55.80.10 httos:/Awww.PACA.ars.sante.fr/ Page\na\nW \u00a9co WwW\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 37\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0QOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5-chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponiblesconcernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6-chirurgie oncologique mammaire, sur la zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que l\u00e9s objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, surla zone de sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinsd\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la. p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 6 (hors h\u00f4pital d'instruction desarm\u00e9es) le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer : Mention A - TMSC chez l'adulte, sur la zonede sant\u00e9 du Var ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl est compatibleavec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9es par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins desant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de lafeuille de route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations decanc\u00e9rologie, d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et deperte d'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexessoumises \u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" B1 chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 6 dossiers pour 3 implantations disponibles (hors h\u00f4pital des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT que les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes ont \u00e9t\u00e9 demand\u00e9es : chirurgieoncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as et chirurgie oncologique du rectum ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA-a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \u00ab mention B \u00bb aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie complexe ;\n~ annalio-elisa-esntea Drave a Almac. CAA AURA \u0153u re: Gia 1 D heyy cn D lu ~ SAN? 22 \\ eatitas:Mantay NAAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e9ge - 132, ooulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\"U\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 38\nCONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS), du panel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec lar\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements lesplus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9, quele projet du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint Rapha\u00ebl fait partie des 3 dossiers les plusm\u00e9ritants pour une mention B1 avec, notamment, un volume de s\u00e9jours se rapprochant de 70 ou plus faisantainsi partie des volumes les plus \u00e9lev\u00e9s au sein des dossiers d\u00e9pos\u00e9s ;\nkK\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A5 \"chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 5dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent ;CONSIDERANT que, pour s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 prise en compte pour la mention A5 est l'activit\u00e9 hors chirurgie de l'ovaire, quisera prise en charge par les \u00e9tablissements avec la mention B5, et que l'activit\u00e9 doit \u00eatre sup\u00e9rieure au seuilde 20 interventions ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP/nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sur sitepar un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9 chez les personnes \u00e2g\u00e9es...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT qu'il est rappel\u00e9 qu'une RCP r\u00e9gionale de chirurgie de l'ovaire avanc\u00e9 (compris uniquementdans la mention B5) a \u00e9t\u00e9 mise en place depuis novembre 2023 et que les \u00e9tablissements y participant ontd\u00e9velopp\u00e9 une expertise sur le sujet ;CONSIDERANT ainsi que le dossier du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus-Saint Rapha\u00ebl fait partiedes dossiers \u00e9ligibles \u00e0 la mention A6 ;CONSIDERANT que, parmi les 5 candidats, un des promoteurs pr\u00e9sente un projet pour un \u00e9tablissement quifait l'objet actuellement d'un redressement judiciaire, qui est en \u00e9tat de fermeture administrative \u00e0 la suite d'unincendie et dont la patient\u00e8le (activit\u00e9 tr\u00e8s loin des seuils) a \u00e9t\u00e9 reprise par un autre \u00e9tablissement du m\u00eamegroupe ;\nProvence-Aloes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 1333! Marseille Cedex 02r\u00e9gio (DAcTia] inale de SaritLo 4.13.55 80.10 hitos:/Awww.PACA. ars sante. fr/ Page 5/90\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 39\nCONSIDERANT qu'il r\u00e9sulte de ce qui pr\u00e9c\u00e8de que l'\u00e9tablissement susvis\u00e9, dans le consid\u00e9rant pr\u00e9c\u00e9dent,est le moins pertinent apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour la mention A5 ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint Rapha\u00ebl estpertinente ; |\nKk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A6 \"chirurgie oncologique mammaire \", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 8 dossierspour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets,et que l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projetspr\u00e9sent\u00e9s au titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigencesr\u00e9glementaires ; |CONSIDERANT que conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation leplus pertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (enretirant l'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de laDGOS) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) etleur robustesse (ETP / nombre de professionnels), la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et replisur site par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 enfaveur d'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositionstransversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie,rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9 chez les patients \u00e2g\u00e9s...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es desant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT qu'au regard des crit\u00e8res susvis\u00e9s, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, le CentreHospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl fait partie des 7 \u00e9tablissements les plus pertinents pour lamention A6 avec un volume d'actes au-dessus des seuils ;\nkkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Var pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC)\" mention \"A - TMSC chez l'adulte\", l'ARS PACAa r\u00e9ceptionn\u00e9 6 dossiers pour 6 implantations disponibles (hors h\u00f4pital des arm\u00e9es) ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 pour la mention susvis\u00e9e et que lademande du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint Rapha\u00ebl est pertinente ;\nL\u00c9\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut Nationaldu Cancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositifsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation etles conditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint Rapha\u00ebl souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisationd'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettantaux titulaires d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise enconformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification deAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55.80.10 httos./Avww. PACA .ars.sante.fr/ Page 6/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 40\nl'autorisation, sous r\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 ducode de la sant\u00e9 publique, et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositionsvis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lors de l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est ensituation de non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantationet/ou les conditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ; |CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sontcompatibles avec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet desdispositions transitoires susvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avecles objectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par lar\u00e9glementation dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 93T\u00e9l 04.13.55.80.10 https://mww. PACA ars.sante fr/ Page 7/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 41\nDECIDEARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par le Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis 240 avenuede Saint Lambert 83600 FREJUS, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer, sur le site du Centre Hospitalier Intercommunal de Fr\u00e9jus Saint-Rapha\u00ebl, sis \u00e0la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous les modalit\u00e9s et mentions suivantes :sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :Mention A5- chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique,Mention A6- chirurgie oncologique mammaire,Mention B1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe pour les pratiques th\u00e9rapeutiquessp\u00e9cifiques suivantes : chirurgie oncologique de l'estomac, chirurgie oncologique du pancr\u00e9as etchirurgie oncologique du rectum.e \u00a9 @ W\n> sous la modalit\u00e9 \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00bb :e Mention A - TMSC chez l'adulte\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0la condition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation,au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eamearticle, \u00e0 l'exception d\u00e8s pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestivecomplexe cit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisationdevra atteindre, dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant dupr\u00e9sent d\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de /a notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS. le promoteur devra se mettre enconformit\u00e9 avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0l'expiration de ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec lesdispositions du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13du m\u00eame code \u00bb. :\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de lasant\u00e9 publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de miseen \u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettrerecommand\u00e9e avec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes der\u00e9ception \u00e0 date certaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 del'activit\u00e9 de soins ou de l'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Aipes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04. 15.55.80.10 htips'/hvww.PACA.ars.sante.fr/ - Page 8/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 42\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de lad\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4ted'Azur. .Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L.6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier dedemande de renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation surl'applicatif national Sl-Autorisations. .Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures a respecter est disponible en ligne surl'applicatif national Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situationadministrative des autorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du Code de la Sant\u00e9 Publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit fairel'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatreans \u00e0 compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soinsdevra faire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du code de lasant\u00e9 publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9 publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre encharge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'articleR. 421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e aurecueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.Marseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10 https:/Avww.PACA. ars. sante.fr/ Page 9/9\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00011 - 2025 A 050 D\u00e9cision d'autorisation d'activit\u00e9 de traitement du cancer - CHI\nFREJUS SAINT-RAPHAEL 43\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-11-00004\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des\n\u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res\nr\u00e9glementaires pour pratiquer des actes\nd'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes\nsous-ur\u00e9trales destin\u00e9s au traitement chirurgical\nde l'incontinence urinaire d'effort chez la\nfemme, en application des dispositions de\nl'article L.1151-1 du code de la sant\u00e9 publique en\nr\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n44\nREPUBLIQUE \u00e0 YrFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9< 2 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nR\u00e9f : DOS-0425-2767-DArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2025-04-019fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pourpratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales destin\u00e9s autraitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application desdispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publiqueen r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment son article L. 1151-1, R. 6122-25, R. 6123-202, L. 1151-1,R. 5212-36 \u00e0 R. 5212-42VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, notamment ses articles L. 162-1-7, L. 165-11, R. 161-70 et R. 161-71 ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Yann BUBIEN en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 2019 modifi\u00e9 fixant au titre de l'ann\u00e9e 2019 les cat\u00e9gories homog\u00e8nes de produitsde sant\u00e9 mentionn\u00e9es aux articles L. 165-11 et R. 165-49 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 novembre 2019 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 2019 fixant au titre de l'ann\u00e9e 2019 lescat\u00e9gories homog\u00e8nes de produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9es aux articles L. 165-11 et R. 165-49 du code dela s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 f\u00e9vrier 2020 relatif \u00e0 l'inscription d'une cat\u00e9gorie homog\u00e8ne de produits de sant\u00e9 au titreIl de la liste des produits de sant\u00e9 financ\u00e9s au titre des prestations d'hospitalisation pr\u00e9vue \u00e0 l'articleL. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 modifi\u00e9 encadrant la pratique des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettessous-ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, enapplication des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 d\u00e9cembre 2021 subordonnant la prise en charge des produits de sant\u00e9 autres que lesm\u00e9dicaments inscrits sur la liste pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale par l'assurancemaladie au recueil et \u00e0 la transmission de certaines informations relatives \u00e0 leur usage, en application del'article L. 162-17-1-2 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2023 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 encadrant la pratique des actesassoci\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaired'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9publique ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80 10https://www.paca.ars.sante.fr/ Page 1/6OPACaps\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n45\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 24 d\u00e9cembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 encadrant la pratique des actesassoci\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaired'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature a Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 du 1er octobre 2020 n\u00b0 2020.0051/AC/SED ;CONSIDERANT la liste des produits de sant\u00e9 financ\u00e9s au titre des prestations d'hospitalisation pr\u00e9vue \u00e0Particle L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, dite \u00ab intra-GHS \u00bb, r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9e ;CONSIDERANT que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ne peuvent poser que les bandelettes sous-ur\u00e9tralesimplant\u00e9es par voie r\u00e9tropubienne et/ou transobturatrice inscrites sur la liste positive des dispositifsm\u00e9dicaux implantables concern\u00e9s par le dispositif \u00ab intra-GHS \u00bb ;CONSIDERANT que les \u00e9tablissements r\u00e9alisant des actes de pose d'une bandelette sous-ur\u00e9trale chezles patientes pr\u00e9sentant une incontinence urinaire d'effort sont autoris\u00e9s \u00e0 pratiquer l'activit\u00e9 de soins dechirurgie ;CONSIDERANT que l'\u00e9quipe pluridisciplinaire de pelvi-p\u00e9rin\u00e9ologie prenant la d\u00e9cision de pratiquer unacte de pose d'une bandelette sous-ur\u00e9trale doit inclure au minimum un chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en urologie,un chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en gyn\u00e9co-obst\u00e9trique et, si besoin, un m\u00e9decin de m\u00e9decine physique et der\u00e9adaptation sp\u00e9cialis\u00e9 en r\u00e9\u00e9ducation p\u00e9rin\u00e9ale ;CONSIDERANT les r\u00e9ponses d\u00e9claratives des \u00e9tablissements de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,interrog\u00e9s dans le cadre de l'enqu\u00eate nationale pilot\u00e9e par la Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Offre de Soins etr\u00e9alis\u00e9e par l'ensemble des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9, visant \u00e0 \u00e9valuer leurs pratiques au regarddes conditions r\u00e9glementaires en vigueur depuis 2020 ;CONSIDERANT que les crit\u00e8res d\u00e9finis par les articles 1% et 2 de l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020, modifi\u00e9par l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2023, encadrant la pratique la pratique des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose debandelettes sous-ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme,en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique sont applicablesjusqu'au 30 avril 2025 ;CONSIDERANT que cette liste pourra \u00eatre modifi\u00e9e \u00e0 tout moment et, en particulier, en cas d'\u00e9volutiondes conditions r\u00e9glementaires applicables aux activit\u00e9s de soins et actes th\u00e9rapeutiques concern\u00e9s ousi, au cours d'un contr\u00f4le de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, celle-ci estamen\u00e9e \u00e0 constater que les conditions fix\u00e9es par l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 modifi\u00e9 ne sont plusremplies.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n46\nARRETE\nARTICLE 1 :Les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e8glementaires pour pratiquer des actesassoci\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes urinaires sous- ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinenceurinaire d'effort chez la femme en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sont fix\u00e9es conform\u00e9ment auxtableaux figurant en annexe 1 de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 list\u00e9s en annexe sont autoris\u00e9s :1\u00b0 \u00e0 pratiquer, sur le site consid\u00e9r\u00e9, l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 2\u00b0 de l'article R. 6122-25 du codede la sant\u00e9 publique, sous la modalit\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 du | de l'article R-6123-202, assortie, soit de lapratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique mentionn\u00e9e au 7\u00b0, soit de celle mentionn\u00e9e au 11\u00b0 du Il du m\u00eamearticle.Le secteur interventionnel de l'\u00e9tablissement, mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 6123-201 du code de la sant\u00e9publique, dispose de moyens de visualisation d'\u00e9ventuelles complications v\u00e9sicales ou ur\u00e9trales.2\u00b0 Jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur les demandes de nouvelles autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds pr\u00e9vues par le IV de l'article 3 de l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds, le crit\u00e8re mentionn\u00e9 au 1\u00b0 est rempli par les \u00e9tablissements de sant\u00e9 disposant de l'autorisationpr\u00e9vue au 2\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique et pratiquant, sur le site consid\u00e9r\u00e9, lachirurgie gyn\u00e9cologique ou la chirurgie urologique.ARTICLE 2:Les \u00e9tablissements list\u00e9s en annexe doivent respecter les crit\u00e8res d\u00e9finis par les articles 1\u00b0 et 2 del'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 (NOR : SSAH2028857A), modifi\u00e9 par l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2023, encadrantla pratique la pratique des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales pour le traitementchirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'articleL. 1151-1 du code de la sant\u00e9 publique.\nARTICLE 3 :Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et leurs chirurgiens doivent \u00eatre capables de s'assurer du respect descrit\u00e8res qui encadrent la r\u00e9alisation de ces actes de pose conform\u00e9ment aux dispositions de l'arr\u00eat\u00e9 du23 octobre 2020 modifi\u00e9, encadrant leurs pratiques.ARTICLE 4 :La prise en charge des actes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article 1er est conditionn\u00e9e \u00e0 leur inscription sur la listementionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 162-1-7 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, ainsi qu'\u00e0 l'inscription du dispositif m\u00e9dicalassoci\u00e9 sur la liste mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale.ARTICLE 5 :Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 est applicable jusqu'au 30 avril 2025 compte tenu de la date de validit\u00e9 des crit\u00e8resfix\u00e9s par l'arr\u00eat\u00e9 du 24 d\u00e9cembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 23 octobre 2020 encadrant la pratique desactes.\nARTICLE 6:La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L.6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Minist\u00e8reen charge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SP\nAIN Hee han DACA are \u00e0 ka fetNDS //MWWALA.ArS Sante. fr\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n47\nElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R.421-1 du code de justice administrative.\nARTICLE 7 :Le Directeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution dela pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.\nMarseille, le 11 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral,Et par d\u00e9l\u00e9gation,\nr de l'organisation des soinsAnthony VALDEZ\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n48\nANNEXE 1\nListe des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e9res r\u00e9glementaires requis pour la pose debandelettes urinaires sous-ur\u00e9trales pour le traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chezla femme en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur (liste sur 2 pages) :\nFINESS EJ Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique EJ FINESS ET Etablissement ETPOLYCLINIQUE POLYCLINIQUE050006931 DES ALPES DU SUD GAP 050000090 DES ALPES DU SUD GAPCENTRE HOSPITALIER DE CANNES060780988 SOLE YELL 060000544 CH DE CANNES SIMONE VEIL060780897 CENTRE HOSPITALIER DE GRASSE 060000478 CENTRE HOSPITALIER DE GRASSE060000270 CLINIQUE DU PALAIS 060780590 CLINIQUE DU PALAIS060000361 CLINIQUE SAINT GEORGE 060780715 CLINIQUE SAINT GEORGE060000403 POLYCLINIQUE SANTA MARIA 060780756 POLYCLINIQUE SANTA MARIAHOPITAL PRIVE TZANCK MOUGINS HOPITAL PRIVE A. TZANCK MOUGINS060780608 SOPHIA ANTIPOLIS 060800166 SOPHIA ANTIPOLISASSOCIATION DES AMIS060790797 tainty fei 060780491 INSTITUT ARNAULT TZANCK060000239 POLYCLINIQUE SAINT JEAN 060780517 POLYCLINIQUE SAINT JEAN060791761 | CENTRE dk : \u00e0 PALMOSADE | 5660002102 | CENTRE HOSPITALIER LA PALMOSA DE MENTON060000221 | CLINIQUE INTERNATIONALE DE CANNES | 060021417 H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 CANNES OXFORDCENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE NICE060785011 DE NICE 060785003 HOPITAL PASTEUR060785011 | CENTRE SRE RER TTEURE 060789195 CHU DE NICE H\u00d4PITAL DE L'ARCHET130786049 APHM DIRECTION GENERALE 130783236 APHM HOPITAL DE LA CONCEPTION130786049 APHM DIRECTION GENERALE 130780521 APHM HOPITAL NORDCENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL SITE130041916 AIX PERTUIS 130000409 D'AIX EN PROVENCE130007362 SOREVIE GAM 130810740 CLINIQUE AXIUM130000599 HOPITAL PRIVE LA CASAMANCE 130781479 HOPITAL PRIVE LA CASAMANCEINFIRM PROTEST430002157 HOPITAL AMBROISE PARE HOPITAL 430043664 HOPITAL EUROPEENEUROPEENASSOCIATION430014228 an PORT LOGE 130785652 HOPITAL SAINT JOSEPHPOLYCLINIQUE PARC RAMBOT130002447 PreK: DEV RE EN 130786361 HOPITAL PRIVE DE PROVENCECENTRE HOSPITALIER CENTRE HOSPITALIER DE MARTIGUES130789516 DE MARTIGUES 130002835 HOPITAL DES RAYETTES430050891 GCS CLINIQUE JEANNE D'ARC 430050917 GCS CLINIQUE JEANNE D'ARC430043722 APATS MARSEILLE 130783665 CLINIQUE DE BONNEVEINE\n- 132. boulevard de Paris-CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n49\nFINESS EJ Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique EJ FINESS ET Etablissement ETHOPITAL PRIVE MARSEILLE HOPITAL PRIVE MARSEILLE130038847 BEAUREGARD VERT COTEAU 190784713 BEAUREGARD VERT COTEAUCENTRE HOSPITALIER DE HYERES CENTRE HOSPITALIER DE HYERES MARIE830100533 MARIE JOSEE TREFFOT 830000295 JOSEE TREFFOT830000063 CLINIQUE DU CAP D'OR 830100251 CLINIQUE DU CAP D'OR830000212 CLINIQUE SAINT MICHEL 830100459 CLINIQUE SAINT MICHEL830020855 POLYCLINIQUE LES FLEURS 830100319 POLYCLINIQUE LES FLEURSHOPITAL PRIVE HOPITAL PRIVE830000196 TOULON HYERES ST JEAN 830100434 TOULON HYERES SAINT JEAN840003685 CLINIQUE RHONE DURANCE 840013312 CLINIQUE RHONE DURANCE\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00004 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-019 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes d'implantation associ\u00e9s \u00e0 la pose de bandelettes sous-ur\u00e9trales\ndestin\u00e9s au traitement chirurgical de l'incontinence urinaire d'effort chez la femme, en application des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n50\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-11-00005\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des\n\u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res\nr\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s\n\u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au\ntraitement du   prolapsus des organes pelviens\nchez la femme par voie chirurgicale haute en\napplication des dispositions de l'article L.1151-1\ndu code de la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion\nProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n51\nER\u00c9PUBLIQUE = 4FRANCAISE @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Li 4 Provence-AlpesLibert\u00e9 C\u00f4te d'AzurEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\nR\u00e9f : DOS-0425-2689-DArr\u00eat\u00e9 n\u00b0 2025-04-020fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pourpratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitementdu prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale hauteen application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de sant\u00e9 publique,en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L. 1151-1, L. 1431-2, R. 6122-25, L. 6113-7,L. 5126-1, R. 6122-25 et R. 5212-36 \u00e0 R. 5212-42 :VU le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, notamment ses articles L. 162-17-1-2, L. 165-11, R. 161-70 etR. 161-71;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du Travail, de la Sant\u00e9 et des Solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portantnomination de Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 2019, modifi\u00e9, fixant au titre de l'ann\u00e9e 2019 les cat\u00e9gories homog\u00e8nes deproduits de sant\u00e9 mentionn\u00e9es aux articles L. 165-11 et R. 165-49 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 novembre 2019 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 f\u00e9vrier 2019 fixant au titre de l'ann\u00e9e 2019 lescat\u00e9gories homog\u00e8nes de produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9es aux articles L. 165-11 et R. 165-49 du code dela s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 f\u00e9vrier 2020 relatif \u00e0 l'inscription d'une cat\u00e9gorie homog\u00e8ne de produits de sant\u00e9 au titreIl de la liste des produits de sant\u00e9 financ\u00e9s au titre des prestations d'hospitalisation pr\u00e9vue \u00e0 l'articleL. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 modifi\u00e9, encadrant la pratique des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implantsde suspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voiechirurgicale haute en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du code de sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 d\u00e9cembre 2021 subordonnant la prise en charge des produits de sant\u00e9 autres que lesm\u00e9dicaments inscrits sur la liste pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale par l'assurancemaladie au recueil et \u00e0 la transmission de certaines informations relatives \u00e0 leur usage, en application del'article L. 162-17-1-2 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 encadrant la pratique desactes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organespelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L. 1151-1du code de sant\u00e9 publique ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132. boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https:/Awww.paca.ars.sante.fr/ Page 1/6Bel\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n52\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 24 d\u00e9cembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 encadrant la pratique des actesassoci\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelvienschez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L. 1151-1 du codede sant\u00e9 publique ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 deDirecteur de la direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis de la Haute Autorit\u00e9 de sant\u00e9 n\u00b0 2021.0064/AC/SED en date du 9 septembre 2021 ;CONSIDERANT la liste des produits de sant\u00e9 financ\u00e9s au titre des prestations d'hospitalisation pr\u00e9vue al'article L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, dite \u00ab intra-GHS \u00bb, r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9e ;CONSIDERANT que les \u00e9tablissements de sant\u00e9 autoris\u00e9s ne peuvent poser que les implants desuspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme, par voiechirurgicale haute, inscrits sur la liste positive des dispositifs m\u00e9dicaux implantables concern\u00e9s par ledispositif \u00ab intra-GHS \u00bb, r\u00e9guli\u00e8rement actualis\u00e9e ;CONSIDERANT que les \u00e9tablissements r\u00e9alisant des actes de pose d'implants de suspension destin\u00e9sau traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme, par voie chirurgicale haute, sontautoris\u00e9s \u00e0 pratiquer l'activit\u00e9 de soins de chirurgie et pratiquent sur le site consid\u00e9r\u00e9 la chirurgiegyn\u00e9cologique, urologique ou digestive ;CONSIDERANT que l'\u00e9quipe pluridisciplinaire de pelvi-p\u00e9rin\u00e9ologie prenant la d\u00e9cision de pratiquer unacte de pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelviens chezla femme doit inclure au minimum un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en urologie, un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 engyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique, et en tant que de besoin un m\u00e9decin ou un masseur kin\u00e9sith\u00e9rapeute sp\u00e9cialistede la r\u00e9adaptation des troubles de la statique pelvienne et, en cas de troubles recto-anaux invalidants,un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en gastro-ent\u00e9rologie ou un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en chirurgie visc\u00e9rale etdigestive ;CONSIDERANT les r\u00e9ponses d\u00e9claratives des \u00e9tablissements de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur,interrog\u00e9s dans le cadre de l'enqu\u00eate nationale pilot\u00e9e par la Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Offre de Soins etr\u00e9alis\u00e9e par l'ensemble des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9, visant \u00e0 \u00e9valuer leurs pratiques au regarddes conditions r\u00e9glementaires en vigueur depuis 2021 ;CONSIDERANT que les conditions de r\u00e9alisation de ces actes et d'organisation de la prise en chargedes patientes, d\u00e9finies aux articles 1 et 2 de l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 susvis\u00e9, sont applicablesjusqu'au 30 avril 2025 en application de l'arr\u00eat\u00e9 du 24 d\u00e9cembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre2021 ;CONSIDERANT qu'il revient \u00e0 l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 territorialement comp\u00e9tente de fixer la listedes \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res d\u00e9finis par les articles 1 et 2 de l'arr\u00eat\u00e9 du 22septembre 2021 susvis\u00e9 et d'assurer le contr\u00f4le du respect de ces crit\u00e8res ;CONSIDERANT que cette liste pourra \u00eatre modifi\u00e9e \u00e0 tout moment et, en particulier, en cas d'\u00e9volutiondes conditions r\u00e9glementaires applicables aux activit\u00e9s de soins et actes th\u00e9rapeutiques concern\u00e9s ousi, au cours d'un contr\u00f4le de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, celle-ci estamen\u00e9e \u00e0 constater que les conditions fix\u00e9es par l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 modifi\u00e9 ne sont plusremplies.\nen  a SN  ES Os  a Drnuenen:Aileoss PIE. ANA A; ~ V9 bhaylaworel de Daric Pe  snnrs 299 f pont bens IS eel \u00bb NAAgence regionale\u00e9 {2 sant Provence-Alpes-Cate l'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Pans - C5 50039 - 13331 Marseille Cedex 032 2 LR ON A1 Kehna: / tahay DAITA are ie ot fn}fel 04 13.55, 30.10 hitps /Awwiw PACA ars. sante. fr/\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n53\nARRETEARTICLE 1:Les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9 r\u00e9pondant aux crit\u00e8res requis pour la pose d'implants desuspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voiechirurgicale haute, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur, sont fix\u00e9es conform\u00e9ment aux tableauxfigurant en annexe 1 de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.L'\u00e9tablissement de sant\u00e9 est autoris\u00e91\u00b0 \u00e0 pratiquer sur le site consid\u00e9r\u00e9, l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 2\u00b0 de l'article R. 6122-25 du codede la sant\u00e9 publique, sous la modalit\u00e9 mentionn\u00e9e au 1\u00b0 du | de l'article R-6123-202, assortie, soit de lapratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique mentionn\u00e9e au 6\u00b0, soit de celle mentionn\u00e9e au 7\u00b0, soit de cellementionn\u00e9e au 11\u00b0 du Il du m\u00eame article :2\u00b0 Jusqu'\u00e0 ce qu'il soit statu\u00e9 sur les demandes de nouvelles autorisations d'activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds pr\u00e9vues par le IV de l'article 3 de l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds, le crit\u00e8re mentionn\u00e9 au 1\u00b0 est rempli par les \u00e9tablissements de sant\u00e9 disposant de l'autorisationpr\u00e9vue au 2\u00b0 de l'article R. 6122-25 du code de la sant\u00e9 publique et pratiquant sur le site consid\u00e9r\u00e9 lachirurgie gyn\u00e9cologique ou la chirurgie urologique ou la chirurgie visc\u00e9rale et digestive.\nARTICLE 2:Les \u00e9tablissements list\u00e9s en annexe doivent respecter les crit\u00e8res d\u00e9finis par les articles 1\u00b0 et 2 de l'arr\u00eat\u00e9du 22 septembre 2021 (NOR : SSAH2128254A), modifi\u00e9 par l'arr\u00eat\u00e9 du 16 septembre 2024 et l'arr\u00eat\u00e9 du24 d\u00e9cembre 2024, encadrant la pratique des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9sau traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute, en applicationdes dispositions de l'article L. 1151-1 du code de sant\u00e9 publique.Les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et leurs chirurgiens doivent \u00eatre capables de s'assurer du respect descrit\u00e8res qui encadrent la r\u00e9alisation de ces actes de pose, conform\u00e9ment aux dispositions de l'arr\u00eat\u00e9 du22 septembre 2021 modifi\u00e9 encadrant leurs pratiques.\nARTICLE 3 :La prise en charge des actes mentionn\u00e9s \u00e0 l'article 1er est conditionn\u00e9e \u00e0 leur inscription sur la listementionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 162-1-7 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale, ainsi qu'\u00e0 l'inscription du dispositif m\u00e9dicalassoci\u00e9 sur la liste pr\u00e9vue \u00e0 l'article L. 165-11 du code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale.\nARTICLE 4:Le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 est applicable jusqu'au 30 avril 2025, compte tenu de la date de validit\u00e9 des crit\u00e8resfix\u00e9s par l'arr\u00eat\u00e9 du 24 d\u00e9cembre 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 22 septembre 2021 encadrant la pratiquedes actes.\nARTICLE 5 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois\u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du code de la sant\u00e9publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. || est adress\u00e9 au Minist\u00e8reen charge du Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratifcomp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues parl'article R.421-1 du code de justice administrative.\nNnanes raninnala da cari\u00e9 Den st \u00c0 RAIN ss  A Aa ie CA  A 149: ban itaireare dx Dace AO ENNIO 12224 Niareaillls Hay f\\aence regionale de sant\u00e9 Prover ca-Alpes-C\u00e9 SQ AZUI-SIESQS - 19 gowevard ce Paris - LS SUUSES 13231 Marseille Cadex 03Tal 04.13.55.80Paqe 3 S\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n54\nARTICLE 6:Le Directeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution dela pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.\nMarseille, le 11 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ralEt par d\u00e9l\u00e9gation,\nLe Directeur de l'organisation des soins\nPag \u00e0 4,6\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n55\nANNEXE 1Liste des \u00e9tablissements de sant\u00e9 satisfaisant aux crit\u00e8res r\u00e8glementaires requis pour la pose d'implantsde suspension destin\u00e9s au traitement du prolapsus des organes pelviens chez la femme par voiechirurgicale haute en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur (liste sur 2 pages) :\nFINESS EJ Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique EJ FINESS ET Etablissement ETPOLYCLINIQUE POLYCLINIQUE050006931 DES ALPES DU SUD GAP 050000090 DES ALPES DU SUD GAP050002948 CHI DES ALPES DU SUD 050000348 | CHIC DES ALPES DU SUD SITE DE GAPCENTRE HOSPITALIER DE CANNES060780988 KEEL 060000544 CH DE CANNES SIMONE VEIL060780897 CENTRE HOSPITALIER DE GRASSE 060000478 CENTRE HOSPITALIER DE GRASSECENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE DE060785011 DE NICE 060785003 NICE HOPITAL PASTEUR060000270 CLINIQUE DU PALAIS 060780590 CLINIQUE DU PALAIS060004959 CLINIQUE DU PARC IMPERIAL 060780723 CLINIQUE DU PARC IMPERIAL060000361 CLINIQUE SAINT GEORGE 060780715 CLINIQUE SAINT GEORGE060000403 POLYCLINIQUE SANTA MARIA 060780756 POLYCLINIQUE SANTA MARIAHOPITAL PRIVE TZANCK MOUGINS HP A. TZANCK MOUGINS060780608 SOPHIA ANTIPOLIS 060800166 SOPHIA ANTIPOLISASSOCIATION DES AMIS060790797 A  SC CN Tee 060780491 INSTITUT ARNAULT TZANCK060000239 POLYCLINIQUE SAINT JEAN 060780517 POLYCLINIQUE SAINT JEAN060000221 | CLINIQUE INTERNATIONALE DE CANNES | 060021417 HOPITAL PRIVE CANNES OXFORD060785011 | CENTRE ee DE | 960789195 CHU DE NICE HOPITAL DE L'ARCHET130786049 APHM DIRECTION GENERALE 130783236 APHM HOPITAL DE LA CONCEPTION130786049 APHM DIRECTION GENERALE 430780521 APHM HOPITAL NORDCENTRE HOSPITALIER CENTRE HOSPITALIER DE MARTIGUES190789316 DE MARTIGUES 130002835 HOPITAL DES RAYETTESCENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL430041916 ee peer 430000409 RTE DIN CA PROUENCE430007362 SOREVIE GAM 430810740 CLINIQUE AXIUMHOPITAL PRIVE MARSEILLE HOPITAL PRIVE MARSEILLE130038847 BEAUREGARD VERT COTEAU 130784713 BEAUREGARD VERT COTEAU130001415 CLINIQUE BOUCHARD 130783327 CLINIQUE BOUCHARDINFIRM PROTEST430002157 ER Ree 130043664 HOPITAL EUROPEENASSOCIATION130014228 HOPITAL SAINT JOSEPH 130785652 HOPITAL SAINT JOSEPHPOLYCLINIQUE PARC RAMBOT130002447 TE ERWu=praenere 130786361 HOPITAL PRIVE DE PROVENCECENTRE HOSPITALIER DE HYERES CENTRE HOSPITALIER DE HYERES830100533 MARIE JOSEE TREFFOT 830000295 MARIE JOSEE TREFFOTCENTRE HOSPITALIER GENERAL LA CENTRE HOSPITALIER GENERAL LA130785512 Oe 130002215 seeps430001084 | CLINIQUE SENERAEE DE L'ETANGDE | 430008253 CLINIQUE DE VITROLLES130050891 GCS CLINIQUE JEANNE D'ARC 130050917 GCS CLINIQUE JEANNE D'ARC\n29 hay2, ox\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n56\nFINESS EJ Raison sociale de l'entit\u00e9 juridique EJ FINESS ET Etablissement ET130000599 HOPITAL PRIVE LA CASAMANCE 130781479 HOPITAL PRIVE LA CASAMANCE130001233 | CLINIQUE CHIRURGICALE DU DR VIGNOLI | 130782675 | CLINIQUE CHIRURGICALE DU DR VIGNOLI130786049 APHM DIRECTION GENERALE 130783293 APHM TIMONE ADULTES30100616 | CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL | 830900345 | CHITS CENTRE HOSPITALIER SAINTE830000063 CLINIQUE DU CAP D'OR 830100251 CLINIQUE DU CAP D'OR830000105 CLINIQUE LES LAURIERS 830100327 CLINIQUE LES LAURIERSS2DOD0ISS TOULON HYERES ST JEAN SARIQUESS TOULON HYERES SAINT JEAN830000212 CLINIQUE SAINT MICHEL 830100459 CLINIQUE SAINT MICHEL830020855 POLYCLINIQUE LES FLEURS 830100319 POLYCLINIQUE LES FLEURS830000170 | CLINIQUE NOTRE DAME DE LA MERCI | 830100418 | CLINIQUE NOTRE DAME DE LA MERCI840006597 CH D'AVIGNON HENRI DUFFAUT Suis! | SEMBERPSFE RES ene HEne840003685 CLINIQUE RHONE DURANCE 840013312 CLINIQUE RHONE DURANCE840000608 POLYCLINIQUE URBAIN V 840000285 POLYCLINIQUE URBAIN V840017164 840017172 SYNERGIA VENTOUXSYNERGIA VENTOUX\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-11-00005 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b02025-04-020 fixant les listes des \u00e9tablissements de sant\u00e9\nr\u00e9pondant aux crit\u00e8res r\u00e9glementaires pour pratiquer des actes associ\u00e9s \u00e0 la pose d'implants de suspension destin\u00e9s au traitement du \n prolapsus des organes pelviens chez la femme par voie chirurgicale haute en application des dispositions de l'article L.1151-1 du code\nde la sant\u00e9 publique, en r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\n57\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00006\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nPolyclinique Urbain V - site de la Polyclinique\nUrbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0\nAvignon (84000)\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 58\nEm = *REPUBLIQUE 3FRAN\u00c7AISE> \u00a9 \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 060Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sousla modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb :Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologiqueMention A6 - chirurgie oncologique mammaireMention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SA Polyclinique Urbain V47 Chemin du Pont des Deux Eaux84000 AVIGNONFINESS EJ : 840000608Lieu d'implantation :Polyclinique Urbain V47 Chemin du Pont des Deux Eaux84000 AVIGNONFINESS ET : 840000285R\u00e9f : DOS-0325-2391-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege - 132, boulevard de Paris - CS 500938 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.80.10https v/Awww.paca ars. sante fr! Page 1/8OPO)D\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 59\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer initialement d\u00e9tenues par la SA PolycliniqueUrbain V sise 47 Chemin du Pont des Deux Eaux 84000 AVIGNON, sur le site de la Polyclinique Urbain V sise \u00e0la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :* Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil comprenant les pathologies digestives,gyn\u00e9cologiques, mammaires, ORL et maxillo-faciale\u00a2 Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;Agence r\u00e9g'onale de sante Provence-Alpes-Cote d'Azur-Siege \u2014 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13,55.80.10hitos://www.paca.ars:sante.fr/ Page 2/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 60\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 08 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Polyclinique Urbain V, repr\u00e9sent\u00e9e par sonDirecteur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgieoncologique pour les mentions suivantes :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A5 - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique- Mention A6 - chirurgie oncologique mammaire- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux I, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple :dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires dechirurgie oncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgiesoncologiques multivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zoneirradi\u00e9e. Le titulaire de mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notammentcelle d'organiser les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1- chirurgie oncologiquevisc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A5- chirurgie oncologiquegyn\u00e9cologique, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Sl\u00e8se - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04.13.55.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 61\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A6- chirurgie oncologiquemammaire, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les demandes de la SA Polyclinique Urbain V sont compatibles avec les objectifs quantitatifsde l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portantfixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par leSRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SA Polyclinique Urbain V r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 6dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convient d'attribuer lesimplantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le plus pertinent pour laprise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), dupanel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec la r\u00e9ponse auxbesoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s, il est opportun d'octroyer lamention B1 au promoteur le plus m\u00e9ritant qui, en sus, dispose d'un volume de s\u00e9jours s'approchant des 150 paran avec une proportion notable de chirurgie complexe, une \u00e9quipe solide et un environnement techniquead\u00e9quat ;Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Siege \u2014 132, boulevard de Paris - CS $0039 - 13331 Marseille Cedex 03nttos:/jwanv paca.ars.sante.fr/ Page 4/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 62\nCONSIDERANT que la SA Polyclinique Urbain V dispose d'une activit\u00e9 soutenue et d'un environnement techniquead\u00e9quat avec une continuit\u00e9 des soins organis\u00e9e et fait partie des 4 dossiers les plus m\u00e9ritants pour l'obtentiond'une mention A1, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s ;\nL\u00c9)\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A5 \"chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossierspour 2 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et l'ann\u00e9e 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOSet en retirant la chirurgie oncologique hors chirurgie de l'ovaire qui fait partie de la mention B5) et de la r\u00e9ponseaux besoins de sant\u00e9 tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les pluspertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT, enfin, qu'il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9.) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que le projet port\u00e9 par la SA Polyclinique Urbain V fait partie des 2 projets les plus robustes parmiles candidats, par opposition au dossier le plus faible qui pr\u00e9sente notamment une activit\u00e9 inf\u00e9rieure \u00e0 80 % desseuils et une offre de soins de support incompl\u00e8te ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s pour l'obtention d'une mentionA5 sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse, que le dossier de la SA Polyclinique Urbain V fait partie des dossiers lesplus m\u00e9ritants ;\nLis)\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A6 \"chirurgie oncologique mammaire\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour2 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A6\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent pour la prise en charge de la chirurgie oncologique mammaire ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirant l'ann\u00e9e2020 et l'ann\u00e9e 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID) en lien avec la r\u00e9ponse aux besoins de sant\u00e9 ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation) et de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur Si\u00e8ge \u2014 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Tel 04.13,55.\u20ac0.19nitps://wunw.paca.ars.sante.fr/ Page 5/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 63\nCONSIDERANT qu'il a tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversales encanc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9chez les patients \u00e2g\u00e9s...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entreprofessionnels ;CONSIDERANT que le projet port\u00e9 par la SA Polyclinique Urbain V fait partie des 2 projets les plus robustes parmiles candidats, avec notamment un volume d'actes largement sup\u00e9rieur au-dessus des seuils, par opposition aucandidat le plus fragile qui pr\u00e9sente une activit\u00e9 faible (a moins de 80 % des seuils) et pr\u00e9sente une offre en soinsde support incomplete ;\nLE LS\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 4 dossierspour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence et que le projet d\u00e9pos\u00e9 est pertinent ;\nkkk\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SA Polyclinique Urbain V souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses\u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'articleL. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sante Provarce-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris + CS 50039 - 14221 Marsaille Cedex 03\nhtrps://wyww, paca ars.sante.fr/ Paye 6/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 64\nDECIDE\nARTICLE 1:Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SA Polyclinique Urbain V sise 47 Chemin du Pont des Deux Eaux, repr\u00e9sent\u00e9epar son Directeur, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sur le site de laPolyclinique Urbain V, sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es pour la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bbpour les mentions suivantes :- Mention A1 - chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;- Mention Ad - chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ;- Mention A6 - chirurgie oncologique mammaire ;- Mention A7 - chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e a lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 \u00c0 atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au || de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, a l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaireARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement _ simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Si-Autorisations.Agence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Sisge - 132, boulevard de Paris - C$ 50039 - 13331 Marsaille Cedex 03T\u00e9l 04.13.55.86.10bttos://www.paca.urs.sante.fr/ Page 7/8r 4\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 65\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.ARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence Alpes-C\u00e9te d'Azur-Siege \u2014 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13231 Marseille Cedex 03Tel 04.13,55.8G.10hitos://vnaw,.paca.rs.sante.fr/ Page 4/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00006 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 060: Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Polyclinique Urbain V - site de la Polyclinique Urbain V - 47 Chemin du Pont des Deux Eaux \u00e0 Avignon (84000) 66\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00002\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCentre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du\nCentre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange -\nAvenue de Lavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n67\nREPUBLIQUEFRANCAISEL Les \u00c7 @ > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 062Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancersous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bbmention A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bbPromoteur :Centre Hospitalier Louis Giorgi d'OrangeAvenue de Lavoisier84100 ORANGEFINESS EJ : 840000087Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Louis Giorgi d'OrangeAvenue de Lavoisier84100 ORANGEFINESS ET : 840000483R\u00e9f : DOS-0425-2502-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd' autorisation dee cites de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;ovence-Alpes-Cote d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Ce\nDRAC\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n68\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 :VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer initialement d\u00e9tenues par le Centre HospitalierLouis Giorgi d'Orange Avenue de Lavoisier 84100 ORANGE, sur le site du Centre Hospitalier Louis Giorgid'Orange sis \u00e0 la m\u00eame adresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :* Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n69\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande, en date du 24 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange,repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique - mention A4 - chirurgie oncologique urologique ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A4- chirurgie oncologiqueurologique sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange r\u00e9pond aux objectifsqualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\n\"Ate df Avur-Siege \u2014 132 boulevard de Paris - CS 50039 - 13351 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n70\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour3 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour l'obtention de cette mention et que la demande du CentreHospitalier Louis Giorgi est pertinente ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier d'Orange souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifsfix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditionsd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans lesd\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nTal 04.13 53.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n71\nDECIDE\nARTICLE 1 :La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange sis Avenue de Lavoisier \u00e0 Orange (84100),repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir |'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb - Mention \u00ab A4 - chirurgie oncologique urologique \u00bb sur le site du CentreHospitalier Louis Giorgi d'Orange sis \u00e0 la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e.ARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede Ja sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaireARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational SI-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nDos7 o>\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n72\nARTICLE 5:Conform\u00e9ment a l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans acompter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.ARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de la Sant\u00e9 Publique).ARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.ARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00002 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 062 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - site du Centre Hospitalier Louis Giorgi d'Orange - Avenue de\nLavoisier \u00e0 ORANGE (84100).\n73\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00007\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nSynergia Ventoux - site de la Clinique Synergia\nVentoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0\nCARPENTRAS (84200) \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 74\nREPUBLIQUEFRANCAISESaher \u00a2 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-Alpes 3Fraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 064Demandes d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique :Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestiveMention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale,dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efdeMention A4- chirurgie oncologique urologiqueMention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Synergia Ventoux26 Rond-Point de |'Amiti\u00e984200 CARPENTRASFINESS EJ : 840017164Lieu d'implantation :Clinique Synergia Ventoux26 Rond-Point de l'Amiti\u00e984200 CARPENTRASFINESS ET : 840017172R\u00e9f : DOS-0425-2504-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alves-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e9ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9l 04.193.55.80.10https //Awww.paca.ars.sante. fri Page 1/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 75\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif a la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif a la simplification de la mise en ceuvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer initialement d\u00e9tenues par la SAS Synergia Ventouxsise 26 Rond-Point de l'amiti\u00e9 84200 CARPENTRAS, sur le site de la Clinique Synergia Ventoux sise \u00e0 la m\u00eameadresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :* Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies digestives, ORL et maxillo-faciales,urologiques ;+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seui ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;Agence r\u00e9gionale d\u00e9 sante Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur-Si\u00e9ge \u2014 157 boulevard de Paris - CS 500359 - 1333] Marseille Cedex 03 Page 2/8hilps wwe pasa4rs. sante. tr\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 76\nVU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 11 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Synergia Ventoux, repr\u00e9sent\u00e9e par sonPr\u00e9sident, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la CliniqueSynergia Ventoux sise a la m\u00eame adresse, sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour les mentionssuivantes :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive- Mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer dela thyroide- Mention A4- chirurgie oncologique urologique- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 fraiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1- chirurgie oncologiquevisc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQ0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 2 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A3- chirurgie oncologique\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-C\u00f4te d'Agur-Stege \u2014 (32, boulevard de Paris - CS 50039 - 1333) Marseille Cedex 0335.80.19\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 77\nORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyroide, sur la zone de sant\u00e9 duVaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 3 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A4- chirurgie oncologiqueurologique sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifies de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les demandes formul\u00e9es par la SAS Synergia Ventoux pour les modalit\u00e9s et mentionssusvis\u00e9es sont compatibles avec les objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par lad\u00e9cision n\u00b02024B0Q0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins etr\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Synergia Ventoux r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9maR\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 6dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convient d'attribuer lesimplantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le plus pertinent pour laprise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantpanel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec la r\u00e9ponse auxbesoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;\nAgence r\u00e9sionile de sante Provence-\\lpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge \u2014 132, boulevard cle Paris - CS 30039 - 1335] Marseille Cedex 05PSE OAS 35.80.10htps win pava.ars Sante. fre Page 4/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 78\nCONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s, il est opportun d'octroyer lamention B1 au promoteur le plus m\u00e9ritant qui dispose notamment d'un volume de s\u00e9jours s'approchant des 150par an avec une proportion notable de chirurgie complexe, une \u00e9quipe solide et un environnement techniquead\u00e9quat ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs, que le projet de la SAS Synergia Ventoux fait partiedes 4 dossiers les plus pertinents pour l'obtention de la mention A1 sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse, paropposition au dossier le moins robuste qui expose notamment une activit\u00e9 faible inf\u00e9rieure \u00e0 50 % du seuil requis,une \u00e9quipe de chirurgiens sans qualification compl\u00e9mentaire en oncologie, des soins de support incomplets etl'absence d'acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle ;\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie carcinologique\" mention A3 \"chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont lachirurgie du cancer de la thyro\u00efde\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour 2 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment au paradigme de la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convientd'attribuer les implantations \"mention A\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le pluspertinent ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS) et del'activit\u00e9 de chirurgie du cancer, hors thyro\u00efde ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT que, par ailleurs, il a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard desdispositions transversales en canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support enoncologie, rep\u00e9rage de la fragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoiresentre professionnels ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 duVaucluse, que le projet de la SAS Synergia Ventoux fait partie des 2 dossiers les plus m\u00e9ritants pour une mentionA3 avec une activit\u00e9 au-dessus des seuils et un environnement ad\u00e9quat, par opposition au dossier le moinsrobuste qui comprend majoritairement de la chirurgie carcinologique de la thyro\u00efde, relevant de la mention A7, etqui pr\u00e9sente notamment une \u00e9quipe fragile avec un unique chirurgien et des RCP \u00e0 mettre conformit\u00e9 avec ler\u00e9f\u00e9rentiel de l'INCa de d\u00e9cembre 2023 (RCP mensuelles avec 11 s\u00e9ances en 2023) ;\nkik\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A4 \"chirurgie oncologique urologique\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 3 dossiers pour3 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence pour l'obtention de cette mention et que la demande de la SASSynergia Ventoux est pertinente ; kkk\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 4 dossierspour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence et que le projet d\u00e9pos\u00e9 est pertinent ;\nLE Li\n132, boulevard de Paris - CS 596039 - 133351 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 79\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Synergia Ventoux souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'articleL. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-\\lpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge = 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03Pel @4,13,35.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 80\nDECIDE\nARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Synergia Ventoux sise 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9, repr\u00e9sent\u00e9e par sonPr\u00e9sident, en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la CliniqueSynergia Ventoux sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pourles mentions suivantes :- Mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ;- Mention A3- chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer dela thyroide ;- Mention A4- chirurgie oncologique urologique ;- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au Il de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provenve-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8gs \u2014 152, boulevard de Paris -\u20ac'S 50039 - 13331 Marseille Cedex 03T\u00e9t 041555 80 10 mMhupss wmv. paca urs Sante fr Page 7/8\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 81\nConform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de |'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\na\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennjfer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sante Provence-Alpes-Cdte d'Azur-Siege \u2014 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 15351 Marseille Cedex 03TS! 04,13.53.80.10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00007 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 064 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Synergia Ventoux - site de la Clinique Synergia Ventoux - 26 Rond-Point de l'Amiti\u00e9 \u00e0 CARPENTRAS (84200) 82\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00003\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nCentre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon\nLauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119\nAvenue Georges Clemenceau \u00e0 CAVAILLON\n(84304).\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n83\nREPUBLIQUEFRANCAISEFr \u00a2 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 065Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique \u2014 mention Achirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\nPromoteur :Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris119 Avenue Georges Clemenceau84304 CAVAILLONFINESS EJ : 840004659Lieu d'implantation :Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris119 Avenue Georges Clemenceau84304 CAVAILLONFINESS ET : 840000418R\u00e9f : DOS-0425-2508-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;\nCed\n3.55 80,10\nOoONee\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n84\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN 12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;VU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n85\nVU la demande, en date du 25 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommmunal de CavaillonLauris, repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer,sur le site du Centre Hospitalier Intercommmunal de Cavaillon Lauris, sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb\u00ab mention A1- chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et III, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours ;\nCONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQO0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 4 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A1- chirurgie oncologiquevisc\u00e9rale et digestive, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que la demande du Centre Hospitalier Intercommmunal de Cavaillon Lauris est compatible avecles objectifs quantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en datedu 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de lapopulation identifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- de r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par le Centre Hospitalier Intercommmunal de Cavaillon Lauris r\u00e9pond auxobjectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;\nsant\u00e9 Pravence-Alpes-C \u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge 132, bouleward de Paris - CS 50059 - 13351 Marseille Cedex 05\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n86\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention A1 \"chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 6dossiers pour 4 implantations disponibles ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que la demande du promoteur s'est trouv\u00e9e en concurrence avec d'autres projets, etque l'ARS PACA a n\u00e9cessairement proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 l'examen des m\u00e9rites respectifs de chacun des projets pr\u00e9sent\u00e9sau titre de cette zone de sant\u00e9 afin de retenir les dossiers r\u00e9pondant le mieux aux exigences r\u00e9glementaires ;CONSIDERANT que, conform\u00e9ment \u00e0 la r\u00e9forme des autorisations sanitaires, il convient d'attribuer lesimplantations \"mention B\" aux structures proposant le dossier de demande d'autorisation le plus pertinent pour laprise en charge de la chirurgie complexe ;CONSIDERANT que, afin de s\u00e9lectionner les meilleurs projets, il a \u00e9t\u00e9 tenu compte de l'activit\u00e9 globale (en retirantl'ann\u00e9e 2020 et 2021 correspondant aux ann\u00e9es COVID conform\u00e9ment aux recommandations de la DGOS), dupanel de pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques propos\u00e9 sur le site g\u00e9ographique, en lien avec la r\u00e9ponse auxbesoins de sant\u00e9, tout en tenant compte des seuils requis pour identifier les \u00e9tablissements les plus pertinents ;CONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 \u00e9galement tenu compte des comp\u00e9tences des \u00e9quipes (dipl\u00f4mes, parcours...) et leurrobustesse (ETP / nombre de professionnels), de la continuit\u00e9 des soins (astreintes op\u00e9rationnelles et repli sursite par un circuit court d'hospitalisation), de la qualit\u00e9 et de la diversit\u00e9 du plateau technique propos\u00e9 en faveurd'un parcours personnalis\u00e9 et robuste du patient, au regard des exigences de la mention ;CONSIDERANT qu'il a enfin \u00e9t\u00e9 tenu compte de la qualit\u00e9 des dossiers au regard des dispositions transversalesen canc\u00e9rologie (dispositif d'annonce, organisation des RCP, soins de support en oncologie, rep\u00e9rage de lafragilit\u00e9...) et de l'engagement sur le partage s\u00e9curis\u00e9 des donn\u00e9es de sant\u00e9 obligatoires entre professionnels ;CONSIDERANT que, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des projets d\u00e9pos\u00e9s, il est opportun d'octroyer lamention B1 au promoteur le plus m\u00e9ritant qui dispose, notamment, d'un volume de s\u00e9jours s'approchant des 150par an avec une proportion notable de chirurgie complexe, une \u00e9quipe solide et un environnement techniquead\u00e9quat ;CONSIDERANT, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs des dossiers d\u00e9pos\u00e9s sur la zone de sant\u00e9 duVaucluse, que le projet du Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris fait partie des 4 dossiers les pluspertinents pour l'obtention de la mention A1 sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse, par opposition au dossier le moinsrobuste qui expose, notamment, une activit\u00e9 faible inf\u00e9rieure \u00e0 50 % du seuil requis, une \u00e9quipe de chirurgienssans qualification compl\u00e9mentaire en oncologie, des soins de support incomplets et l'absence d'acc\u00e8s \u00e0 laradiologie interventionnelle ;\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que le Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon-Lauris souscrit aux engagementsparticuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une\u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;\nTi GTS SSAU LD\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n87\nCONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifsfix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditionsd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans lesd\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nPage 5/7\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n88\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre Hospitalier Intercommmunal de Cavaillon Lauris sis 119 avenue GeorgeCl\u00e9menceau \u00e0 Cavaillon (84304), repr\u00e9sent\u00e9 par son Directeur, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soinsde traitement du cancer sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb sous la mention A1 \u00ab chirurgieoncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb, sur le site du Centre Hospitalier Intercommmunal de Cavaillon Lauris sis ala m\u00e9me adresse, est accord\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e a lacondition que le demandeur s'engage :moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l''ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues a l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Si-Autorisations.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n89\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents a ce projet (article D. 6122-38-II du Code de la Sant\u00e9 Publique),\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence rewonale de sante Provenee- Alpes-Cote d's\\zur-Sig\u00a2ge \u2014 132, boulevard de Paris - C8 50039 - [3331 Marseille Cedex 05\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00003 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 065 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Centre Hospitalier Intercommunal de Cavaillon Lauris- site du CHI de Cavaillon Lauris - 119 Avenue Georges\nClemenceau \u00e0 CAVAILLON (84304).\n90\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00005\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation\nd'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer - SAS\nClinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique\nRh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0\nAVIGNON (84000). \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n91\nREPUBLIQUEFRANCAISEthew \u00a2 \u00a9 > Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-Alpes |Fraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 066Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 chirurgie oncologique :- Mention B4 - chirurgie oncologique urologique complexe- Mention A7 -chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9ePromoteur :SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance1750 Chemin du Lavarin84000 AVIGNONFINESS EJ : 840003685Lieu d'implantation :Clinique Rh\u00f4ne Durance1750 Chemin du Lavarin84000 AVIGNONFINESS ET : 840013312R\u00e9f : DOS-0425-2512-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00e9te d'AzurVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative \u00e0 l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;\n3.40\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n92\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00e9te d'Azur ;VU les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer initialement d\u00e9tenues par la SAS Clinique Rh\u00f4neDurance sise 1750 Chemin du Lavarin 84000 AVIGNON, sur le site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance sise \u00e0 la m\u00eameadresse, sous les modalit\u00e9s suivantes :\u00a2 Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s soumises \u00e0 seuil : pathologies urologiques+ Chirurgie carcinologique pour les sp\u00e9cialit\u00e9s non soumises \u00e0 seuil ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n93\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU les demandes, en date du 21 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique Rh\u00e9ne Durance, repr\u00e9sent\u00e9e parson Directeur,en vue d'obtenir les autorisations d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur le site de la CliniqueRh\u00f4ne Durance sise \u00e0 la m\u00eame adresse sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgie oncologique \u00bb pour la mention B4- chirurgieoncologique urologique complexe et la mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ;VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, II et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que les nouveaux textes r\u00e9glementaires font \u00e9voluer les conditions d'implantation et conditionstechniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer avec une gradation de l'offre enchirurgie oncologique d\u00e9finie comme suit :- Mention A Chirurgie oncologique : maintien de la segmentation en vigueur en 6 localisations de tumeurset cr\u00e9ation d'une mention sp\u00e9cifique pour la chirurgie indiff\u00e9renci\u00e9e - hors seuil (exemple : dermatologie) ;- Mention B Chirurgie oncologique complexe : en plus de la chirurgie de mention A, les titulaires de chirurgieoncologique avec mention B assureront la mission socle de r\u00e9alisation des chirurgies oncologiquesmultivisc\u00e9rales ou multidisciplinaires, des chirurgies de la r\u00e9cidive et celles en zone irradi\u00e9e. Le titulairede mention B, pour les organes concern\u00e9s, aura une mission de recours notamment celle d'organiser lesr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours.CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024BOQ0S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 1 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention B4- chirurgie oncologiqueurologique complexe, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q05$S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 7 le nombre d'implantations disponibles concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 chirurgie oncologique mention A7- chirurgie oncologiqueindiff\u00e9renci\u00e9e, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse :CONSIDERANT que les demandes de la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance sont compatibles avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pondent ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;\n>- Alpes-ChiedAzumSicge = 132, houlevard de Paris CS 50038 - 13531 Marseille Cedex 0 i\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n94\nCONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie ;CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSchema R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" sous la mention \"B4 - chirurgie oncologique urologique complexe\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 1 dossier pour 1 implantation disponible ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 et que le projet d\u00e9pos\u00e9 est pertinent ;\nLE LS\nCONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"chirurgie oncologique\" mention \" A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e\", l'ARS PACA a r\u00e9ceptionn\u00e9 4 dossierspour 7 implantations disponibles ;CONSIDERANT qu'il n'y a pas de concurrence sur la zone de sant\u00e9 et que le projet d\u00e9pos\u00e9 est pertinent ;\nkak\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec des articles du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que les demandes d'autorisation susvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, sont compatiblesavec les objectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peuvent donc faire l'objet des dispositions transitoiressusvis\u00e9es permettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;\nUD\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n95\nCONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que les demandes d'autorisationsusvis\u00e9es r\u00e9pondent aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, sont compatibles avec lesobjectifs fix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir lesconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementationdans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nDECIDE\nARTICLE 1 :Les demandes pr\u00e9sent\u00e9es par la SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance sise 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 Avignon (84000),repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, sur lesite de la Clinique Rh\u00f4ne Durance sise \u00e0 la m\u00eame adresse, sont accord\u00e9es sous la modalit\u00e9 \u00ab chirurgieoncologique \u00bb pour les mentions suivantes :- Mention B4- chirurgie oncologique urologique complexe ;- Mention A7-chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e.\nARTICLE 2:Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.ARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception \u00e0 datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\n32, boulevard de Paris - CS 50039 - 13351 Marseille Cedex 03\\ipes-Cate PAvur-Si\u00e9ge \u2014\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n96\nARTICLE 4:La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.Un tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-I] du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nTU\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00005 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 066 : Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - SAS Clinique Rh\u00f4ne Durance - site de la Clinique Rh\u00f4ne Durance - 1750 Chemin du Lavarin \u00e0 AVIGNON\n(84000). \n97\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-14-00004\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation\n d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer -\nAssociation Institut Sainte Catherine - site de\nl'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de\nBaigne Pieds\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 98\nREPUBLIQUEFRANCAISEFikes \u00c7 @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00c9galit\u00e9 Provence-AlpesFraternit\u00e9 C\u00f4te d'Azur\nD\u00e9cision n\u00b02025 A 068Demande d'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer sous lamodalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) -Mention A - TMSC chez l'adultePromoteur :Association Institut Sainte Catherine250 Chemin de Baigne Pieds84000 AVIGNONFINESS EJ : 840000657Lieu d'implantation :Institut Sainte Catherine250 Chemin de Baigne Pieds84000 AVIGNONFINESS ET : 840000350R\u00e9f : DOS-0425-2510-DLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur\nVU le Code de la Sant\u00e9 Publique et en particulier les articles L. 6122-1 et suivants et R. 6122-23 et suivants ;VU le Code de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale ;VU la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et auxterritoires ;VU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;VU la loi n\u00b0 2019-774 du 24 juillet 2019 relative a l'organisation et \u00e0 la transformation du syst\u00e8me de sant\u00e9 :VU la loi n\u00b0 2023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement territorial desprofessionnels ;VU l'ordonnance n\u00b0 2010-177 du 23 f\u00e9vrier 2010 de coordination avec la loi n\u00b0 2009-879 du 21 juillet 2009 portantr\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et aux territoires ;VU l'ordonnance n\u00b0 2018-4 du 03 janvier 2018 relative \u00e0 la simplification et \u00e0 la modernisation des r\u00e9gimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU l'ordonnance n\u00b0 2021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s desoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2010-336 du 31 mars 2010 portant cr\u00e9ation des Agences R\u00e9gionales de Sant\u00e9 ;Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 142, boulevard de Paris - CS $0039 - 13331 Marseille Cedex 03Tal 04.13.55,80,10\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 99\nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2018-117 du 19 f\u00e9vrier 2018 relatif a la simplification et a la modernisation des regimesd'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2021-974 du 22 juillet 2021 relatif au r\u00e9gime des autorisations des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 desoins de traitement du cancer ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1237 du 16 septembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds d'imagerie et de l'activit\u00e9 de soins de radiologie interventionnelle ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1765 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions d'implantation des activit\u00e9s de soins dechirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2022-1766 du 29 d\u00e9cembre 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement des activit\u00e9sde soins de chirurgie, de chirurgie cardiaque et de neurochirurgie ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions d'implantation des activit\u00e9sde soins critiques, traitement du cancer, cardiologie interventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de fonctionnement desactivit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;VU le d\u00e9cret n\u00b0 2024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9s de soins ;VU le d\u00e9cret du Minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s, en date du 16 juillet 2024, portant nominationde Yann Bubien en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils d'activit\u00e9 minimaleannuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;VU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023PRS-06-34 du 22 juin 2023 portant d\u00e9limitation des zones du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourdset donnant lieu \u00e0 l'application aux laboratoires de biologie m\u00e9dicale des r\u00e8gles de territorialit\u00e9, publi\u00e9 au recueildes actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 29 juin 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 en date du 26 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gionProvence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur le 27 octobre 2023 ;VU l'arr\u00eat\u00e9 du 2 avril 2025 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Monsieur Anthony Valdez, en qualit\u00e9 de Directeur dela direction de l'organisation des soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer initialement d\u00e9tenue par l'Association Institut SainteCatherine sise 250 Chemin de Baigne Pieds 84000 AVIGNON, sur le site de l'Institut Sainte Catherine sis \u00e0 lam\u00eame adresse, sous la modalit\u00e9 suivante :+ Chimioth\u00e9rapie ou autres traitements sp\u00e9cifiques du cancer sous la forme d'hospitalisation compl\u00e8te et \u00e0 tempspartiel de jour ;VU la d\u00e9cision n\u00b02023FEN 12-062 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en date du 19 d\u00e9cembre 2023, fixant pour l'ann\u00e9e 2024, les p\u00e9riodes et le calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandesd'autorisation et de renouvellement d'autorisation sur injonction pour les activit\u00e9s de soins et les \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds vis\u00e9s aux articles R. 6122-25 et R. 6122-26 du Code de la Sant\u00e9 Publique ;VU la d\u00e9cision n\u00b0 2024BOQOS06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre desoins d\u00e9terminant la recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour lap\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024 ;sante Prayenee-Alpes-Care d'\u00e2zar-Si\u00e8se 132, boulevard de Paris CS 50039 - 13351 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 100\nVU l'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme desautorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ;VU la demande n\u00b093-84-24-00304, en date du 18 octobre 2024, pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Institut SainteCatherine, repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident,en vue d'obtenir l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement ducancer sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) \u2014 \u00ab Mention A - TMSC chezl'adulte \u00bb sur le site de l'Institut Sainte Catherine sis \u00e0 la m\u00eame adresse :VU le dossier d\u00e9clar\u00e9 complet et les engagements du demandeur ;VU le rapport \u00e9tabli par l'instructeur de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;VU l'avis \u00e9mis par la Commission Sp\u00e9cialis\u00e9e de l'Organisation des Soins (CSOS) Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur ;CONSIDERANT que conform\u00e9ment \u00e0 l'article 3 de l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021, \u00ab /a dur\u00e9e de validit\u00e9des autorisations d'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d\u00e9livr\u00e9es en application des dispositionsdu code de la sant\u00e9 publique, autres que celles mentionn\u00e9es aux |, Il et Ill, modifi\u00e9es par la pr\u00e9sente ordonnance,dans leur r\u00e9daction ant\u00e9rieure \u00e0 la publication de cette ordonnance, est fix\u00e9e, et le cas \u00e9ch\u00e9ant prolong\u00e9e, jusqu'\u00e0l'intervention d'une d\u00e9cision sur une nouvelle demande d'autorisation d\u00e9pos\u00e9e \u00e0 compter de l'entr\u00e9e en vigueurdes d\u00e9crets \u00bb ;CONSIDERANT que l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer fait partie des activit\u00e9s de soins vis\u00e9es par lar\u00e9forme des autorisations sanitaires ;CONSIDERANT que l'article R. 6123-86 du code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9cise que l'activit\u00e9 de soins de traitementdu cancer consiste \u00ab \u00e0 traiter les tumeurs solides malignes ou les h\u00e9mopathies malignes. Ce traitement estm\u00e9dical, chirurgical, ou r\u00e9alis\u00e9 par radioth\u00e9rapie externe ou par curieth\u00e9rapie \u00bb ;CONSIDERANT que la modalit\u00e9 de traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer (TMSC), pr\u00e9vue par lesnouveaux textes r\u00e9glementaires, couvre l'ensemble des TMSC quelle que soit la voie d'abord (par voieintraveineuse, orale, sous-cutan\u00e9e...) et ne comprend pas l'ancienne modalit\u00e9 d'utilisation th\u00e9rapeutique deradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es, qui rel\u00e8ve de l'encadrement r\u00e9glementaire de la nouvelle activit\u00e9 de soinsde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;CONSIDERANT que les objectifs quantifi\u00e9s de l'offre de soins (OQOS) pr\u00e9vus dans la d\u00e9cisionn\u00b0 2024B0Q0$S06-51, en date du 22 juillet 2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins d\u00e9terminantla recevabilit\u00e9 des demandes d'autorisation d'activit\u00e9s de soins de traitement du cancer pour la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4touverte du 14 ao\u00fbt 2024 au 26 octobre 2024, fixent \u00e0 1 le nombre d'implantation disponible concernant l'activit\u00e9de soins de traitement du cancer sous la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC)- Mention \u00c0 - TMSC chez l'adulte, sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse ;CONSIDERANT que la demande de l'Association Institut Sainte Catherine est compatible avec les objectifsquantitatifs de l'offre de soins de la zone de sant\u00e9 fix\u00e9s par la d\u00e9cision n\u00b02024BOQOS06-51, en date du 22 juillet2024, portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soins et r\u00e9pond ainsi aux besoins de sant\u00e9 de la populationidentifi\u00e9s par le SRS-PRS 2023-2028 ;CONSIDERANT que les priorit\u00e9s retenues pour la r\u00e9gion PACA dans le cadre du SRS-PRS 2023-2028,concernant l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer visent \u00e0 :- am\u00e9liorer la prise en charge globale des patients atteints de cancer en s'appuyant sur la poursuite de la feuillede route de la strat\u00e9gie d\u00e9cennale du cancer, d'une part, et sur la r\u00e9forme des autorisations de canc\u00e9rologie,d'autre part ;- maintenir une r\u00e9ponse r\u00e9gionale adapt\u00e9e dans un contexte de d\u00e9mographie m\u00e9dicale d\u00e9croissante et de perted'attractivit\u00e9 de certains \u00e9tablissements ;- r\u00e9pondre \u00e0 une exigence de qualit\u00e9, de prise en charge experte pour certaines chirurgies complexes soumises\u00e0 seuil et \u00e0 une exigence de proximit\u00e9 pour l'acc\u00e8s aux TMSC et \u00e0 la radioth\u00e9rapie.CONSIDERANT que le projet d\u00e9pos\u00e9 par l'Association Institut Sainte Catherine r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs duSch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 \u2014 Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS-PRS) 2023-2028 ;CONSIDERANT que sur la zone de sant\u00e9 du Vaucluse pour l'autorisation de traitement du cancer sous la modalit\u00e9\"traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer - TMSC\" mention \"A - TMSC chez l'adulte\", l'ARS PACA ar\u00e9ceptionn\u00e9 2 dossiers pour 1 implantation disponible ;Agence r\u00e9vionale de sante Prowenee-Alpes-Cate d'Azur-Si\u00e8ge + 132, boulevard de Party - CS 30039. 13331 Marseille Cedex 03\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 101\nCONSIDERANT n\u00e9anmoins que le dossier concurrent a \u00e9galement candidat\u00e9 sur l'unique implantation disponiblepour la mention \"B - TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasiepr\u00e9visible de plus de huit jours\" et qu'il est pertinent de lui octroyer cette mention B ;CONSIDERANT, d\u00e8s lors, que l'Association Institut Sainte Catherine est seule pour obtenir l'implantation de TMSC\"mention A\" et que son projet est pertinent pour l'obtention de cette implantation ;\nLE:\nCONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 respecter les crit\u00e8res d'agr\u00e9ment d\u00e9finis par l'Institut National duCancer en application du 2\u00b0 de l'article L. 1415-2 en mati\u00e8re de qualit\u00e9 de la prise en charge des affectionscanc\u00e9reuses ;CONSIDERANT que l'autorisation ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si le demandeur est membre du dispositif sp\u00e9cifiquer\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut National du Cancer ;CONSIDERANT que le promoteur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les conditions d'implantation et lesconditions techniques de fonctionnement dans les d\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT que l'Association Institut Sainte Catherine souscrit aux engagements particuliers concernant lesd\u00e9penses \u00e0 la charge de l'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment\u00e0 l'article L. 6122-5 du code de la sant\u00e9 publique ;CONSIDERANT que le IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantationde l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer contient des dispositions transitoires permettant aux titulairesd'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9suppl\u00e9mentaire variant en fonction des articles concern\u00e9s, \u00e0 compter de la notification de l'autorisation, sousr\u00e9serve que soient remplies les conditions pr\u00e9vues aux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique,et que le demandeur s'engage \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions vis\u00e9es par une non-conformit\u00e9 lorsde l'instruction du dossier sur les conditions d'implantation et conditions techniques de fonctionnement pr\u00e9vuespar la r\u00e9glementation ;CONSIDERANT, au regard de ce qui pr\u00e9c\u00e8de, que le dossier pr\u00e9sent\u00e9 au moment de l'instruction est en situationde non-conformit\u00e9 avec un/des article(s) du code de la sant\u00e9 publique fixant les conditions d'implantation et/ou lesconditions techniques de fonctionnement et que ces articles sont pr\u00e9cis\u00e9s dans la lettre ARSd'accompagnement de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;CONSIDERANT que la demande d'autorisation susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9spar le sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur, est compatible avec lesobjectifs qualitatifs et quantitatifs de ce sch\u00e9ma et peut donc faire l'objet des dispositions transitoires susvis\u00e9espermettant de disposer d'un d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 suppl\u00e9mentaire ;CONSIDERANT, en cons\u00e9quence, apr\u00e8s appr\u00e9ciation des m\u00e9rites respectifs que la demande d'autorisationsusvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma, est compatible avec les objectifsfix\u00e9s par ce sch\u00e9ma et que le promoteur s'engage \u00e0 respecter, mettre en \u0153uvre et maintenir les conditionsd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement telles que d\u00e9finies par la r\u00e9glementation dans lesd\u00e9lais transitoires pr\u00e9vus par d\u00e9cret.\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 102\nDECIDE\nARTICLE 1:La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Institut Sainte Catherine sise 250 Chemin de Baigne Pieds \u00e0 Avignon(84000), repr\u00e9sent\u00e9e par son Pr\u00e9sident, en vue d'obtenir |'autorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer,sur le site de l'institut Sainte Catherine sise a la m\u00eame adresse, est accord\u00e9e sous la modalit\u00e9 \u00ab traitementsm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer -TMSC \u00bb - Mention \u00ab A - TMSC chez l'adulte \u00bb.\nARTICLE 2 :Conform\u00e9ment aux dispositions de l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 relatif auxconditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer, \u00e9tant donn\u00e9 que les conditions pr\u00e9vuesaux 1\u00b0 et 2\u00b0 de l'article L. 6122-2 du code de la sant\u00e9 publique sont remplies, \u00ab l'autorisation est accord\u00e9e \u00e0 lacondition que le demandeur s'engage :1\u00b0 A atteindre, dans un d\u00e9lai d'un an, \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la notification de l'autorisation, au-moins 80 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle fix\u00e9e conform\u00e9ment aux dispositions de ce m\u00eame article,\u00e0 l'exception des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexecit\u00e9es au II de l'article R. 6123-87-1 du m\u00eame code pour lesquelles le demandeur de l'autorisation devra atteindre,dans ce m\u00eame d\u00e9lai, 100 % du niveau d'activit\u00e9 minimale annuelle ;2\u00b0 A se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles R. 6123-86 \u00e0 R. 6123-94-2 du m\u00eame codedans leur r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sent d\u00e9cret, ainsi qu'avec les nouvelles conditions techniques defonctionnement fix\u00e9es en application de l'article L. 6124-1 du m\u00eame code dans sa r\u00e9daction r\u00e9sultant du pr\u00e9sentd\u00e9cret, dans un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de l'autorisation.Dans ce cadre, au regard de l'instruction du dossier r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS, le promoteur devra se mettre en conformit\u00e9avec les articles mentionn\u00e9s dans le courrier d'accompagnement.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a IV de l'article 2 du d\u00e9cret n\u00b0 2022-689 du 26 avril 2022 susvis\u00e9, \u00ab Lorsque, \u00e0 l'expirationde ces d\u00e9lais, il est constat\u00e9 que le titulaire de l'autorisation n'est pas en conformit\u00e9 avec les dispositions du codede la sant\u00e9 publique, l'autorisation fait l'objet des mesures pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6122-13 du m\u00eame code \u00bb.\nARTICLE 3 :L'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e dans les conditions fix\u00e9es par les articles R. 6122-37 et D. 6122-38 du code de la sant\u00e9publique.Lorsque le titulaire de l'autorisation met en service l'activit\u00e9 de soins, il en fait sans d\u00e9lai la d\u00e9claration de mise en\u0153uvre au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9.La d\u00e9claration pr\u00e9vue est adress\u00e9e au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 par lettre recommand\u00e9eavec demande d'avis de r\u00e9ception, ou par tout moyen assurant des garanties \u00e9quivalentes de r\u00e9ception a datecertaine. Elle doit \u00e9galement comporter les engagements au respect de la conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins ou del'\u00e9quipement mat\u00e9riel lourd aux conditions d'autorisation.Sont joints \u00e0 cet envoi, tous documents attestant que le titulaire a obtenu un r\u00e9sultat positif aux contr\u00f4lestechniques applicables, le cas \u00e9ch\u00e9ant, \u00e0 ses installations.Le titulaire peut commencer l'exercice de l'activit\u00e9 de soins et dispenser des soins remboursables aux assur\u00e9ssociaux \u00e0 partir du jour suivant cet envoi.Dans le d\u00e9lai de six mois, une visite de conformit\u00e9 peut \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et programm\u00e9e par accord entre l'Agence et le titulaire\nARTICLE 4 :La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de sept ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception de la d\u00e9clarationde mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARS Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.Conform\u00e9ment \u00e0 l'alin\u00e9a 3 de l'article L. 6122-10, le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9poser un dossier de demandede renouvellement simplifi\u00e9 au plus tard 14 mois avant la date d'\u00e9ch\u00e9ance de son autorisation sur l'applicatifnational Sl-Autorisations.\nAgence r\u00e9gionale de sante Provenee-Alpes-Caw d'Azur-Si\u00e8ge ~ 132, boulevard ak Paris - CS 30039 - 13551 Marseille Codex 05\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 103\nUn tableau de bord des autorisations d\u00e9tenues et des proc\u00e9dures \u00e0 respecter est disponible en ligne sur l'applicatifnational Sl-Autorisations, pour chaque promoteur, lui permettant de consulter la situation administrative desautorisations qu'il d\u00e9tient.\nARTICLE 5 :Conform\u00e9ment \u00e0 l'article L. 6122-11 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e doit faire l'objetd'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de trois ans et doit \u00eatre achev\u00e9e dans un d\u00e9lai de quatre ans \u00e0compter de la r\u00e9ception de la pr\u00e9sente autorisation, sous peine de caducit\u00e9.\nARTICLE 6 :Toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'activit\u00e9 de soins devrafaire l'objet d'une information au Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur,en lui communiquant les documents aff\u00e9rents \u00e0 ce projet (article D. 6122-38-11 du Code de la Sant\u00e9 Publique).\nARTICLE 7 :La pr\u00e9sente d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0compter de sa notification, dans les conditions pr\u00e9vues par l'article L. 6122-10-1 du Code de la Sant\u00e9 Publique.Ce recours ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux. Il est adress\u00e9 au Ministre en chargedu Travail, de la Sant\u00e9, de la Solidarit\u00e9 et des Familles :Direction G\u00e9n\u00e9rale de l'Organisation des SoinsSous-Direction de la R\u00e9gulation de l'Offre de SoinsBureau R314, avenue Duquesne75350 PARIS 07SPElle est \u00e9galement susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le Tribunal Administratif comp\u00e9tentdans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification dans les conditions pr\u00e9vues par l'article R. 421-1 du codede justice administrative.\nARTICLE 8 :Le Directeur de l'Organisation des Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur et leDirecteur D\u00e9partemental concern\u00e9 sont charg\u00e9s de l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueildes actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de R\u00e9gion.\nMarseille, le 14 avril 2025.\nPour le Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'ARSEt par d\u00e9l\u00e9gation\nLa Directrice Adjointe de la Direction de l'Organisation des SoinsJennifer Huguenin\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-14-00004 - D\u00e9cision n\u00b02025 A 068 : Demande d'autorisation  d'activit\u00e9 de soins de\ntraitement du cancer - Association Institut Sainte Catherine - site de l'Institut Sainte Catherine - 250 Chemin de Baigne Pieds 104\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA\nR93-2025-04-10-00008\nD\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0\nusage int\u00e9rieur de la Clinique Provence Azur\nsitu\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 Eguilles (13510).\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-10-00008 - D\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la\nClinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 Eguilles (13510). 105\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ners\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Provence-AlpesC\u00f4te d'Azur\n  \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10  \nhttps://www.paca.ars.sante.fr/           Page 1/3 \n \n \nDirection de l'organisation des soins \nD\u00e9partement pharmacie et biologie \nR\u00e9f  : DOS-0425-3292-D  \n \nDECISION \nportant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \nde la Clinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 \u00e0 Eguilles (13510) \n \n \nLe Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur \n \n \nVu le code de la sant\u00e9 publiq ue et notamment ses articles L.5126 -1 et suivants, R.5126-8 et suivants et R.5126 -\n12 et suivants ; \n \nVu le d\u00e9cret du minist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9 et des solidarit\u00e9s du 16 juillet 2024, portant nomination de monsieur \nYann BUBIEN en qualit\u00e9 de Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence -Alpes-C\u00f4te d'Azur ;  \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re et ses annexes ; \n \nVu la d\u00e9cision du 21 juillet 2023 relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration et ses annexes ; \n \nVu la d\u00e9cision du 28 juin 2024 du  Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence -Alpes-C\u00f4te \nd'Azur portant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique Provence Azur situ\u00e9e 9250 route de \nBerre, ZAC Jalassi\u00e8res \u00e0 Eguilles (13510) ; \n \nVu le courriel dat\u00e9 du 10 avril 2025 de monsieur Fabien PENAT, Directeur de la Clinique Provence Azur, adressant \n\u00e0 l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence -Alpes-C\u00f4te d'Azur l'arr\u00eat\u00e9 municipal dat\u00e9 du 20 janvier 2025 de la \nMairie d'Eguilles, situ\u00e9e H\u00f4tel de Ville, place Gabriel Payeur \u00e0 Eguilles (13510), qui atteste que la Clini que \nProvence Azur est autoris\u00e9e \u00e0 ouvrir au public \u00e0 compter du 1 er avril 2025 \u00e0 l'adresse suivante  : 205 route de \nBerre, CD 10 \u00e0 Eguilles (13510) ; \n \nConsid\u00e9rant que l'arr\u00eat\u00e9 municipal de la Mairie d'Eguilles (13510)  atteste de la modification d'adresse de la \nClinique Provence Azur ; \n \nConsid\u00e9rant que la Clinique Provence Azur est situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 \u00e0 Eguilles (13510) ; \n \nConsid\u00e9rant que les locaux de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, les am\u00e9nagements, les \u00e9quipements et le \npersonnel tels que d\u00e9crits dans le dossier de demande sont adapt\u00e9s \u00e0 l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement, et permettent \nun fonctionnement conforme aux r\u00e8gles des bonnes pratiques et remplissent les conditions d\u00e9finies par le code de \nsant\u00e9 publique ; \n \n \n \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-10-00008 - D\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la\nClinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 Eguilles (13510). 106\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10  \nhttps://www.paca.ars.sante.fr/           Page 2/3 \n \nConsid\u00e9rant que pour l'activit\u00e9 de pr\u00e9paration des doses \u00e0 administrer, l'espace pr\u00e9vu, les modalit\u00e9s de \nfonctionnement, l'organisation et le personnel tels que d\u00e9crit dans le dossier de demande sont adapt\u00e9s \u00e0 l'activit\u00e9 \nde l'\u00e9tablissement et permettent un fonctionnement conforme aux bonnes pratiques en vigueur et remplissent les \nconditions d\u00e9finies par le code de sant\u00e9 publique ; \n \n \nDECIDE \n \n \nArticle 1 :  \n \nLa d\u00e9cision du 28 juin 2024 du Directeur G\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 de Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur \nportant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique Provence Azur situ\u00e9e 9250 route de Berre, \nZAC Jalassi\u00e8res \u00e0 Eguilles (13510) est abrog\u00e9e. \n \nArticle 2 :  \n \nLa demande du 10 avril 2025, adress\u00e9e par la Clinique Provence Azur, repr\u00e9sent\u00e9e par son Directeur, tendant \u00e0 \nmodifier l'adresse de la Clinique Provence Azur ainsi que l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur  situ\u00e9e \n205 route de Berre, CD 10 \u00e0 Eguilles (13510) est accord\u00e9e. \n \nArticle 3 :  \n \nLa pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la Clinique Provence Azur  (13510) situ\u00e9e au rez -de-chauss\u00e9e, assure la \ndesserte et le fonctionnement des activit\u00e9s pharmaceutiques  de la Clinique Provence Azur  situ\u00e9e 205 route de \nBerre, CD 10 \u00e0 Eguilles (13510). \n \nArticle 4 :  \n \nLe temps effectu\u00e9 par le pharmacien assurant la g\u00e9rance de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est de dix demi-\njourn\u00e9es par semaine, soit un \u00e9quivalent temps plein. \n \nArticle 5 :  \n \nLa pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur dispose de locaux, de moyens en personnels, de moyens en \u00e9quipements et d'un \nsyst\u00e8me d'information lui permettant d'assurer les missions conform\u00e9ment \u00e0 l'article L.5126-1 du code de la sant\u00e9 \npublique dans son dans son paragraphe I : \n \n- 1\u00b0 D'assurer la gestion, l'approvisionnement, la v\u00e9rification des dispositifs de s\u00e9curit\u00e9, la d\u00e9tention, \nl'\u00e9valuation et la dispensation des m\u00e9dicaments, produits ou objets mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L.4211-1, \ndes dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles et des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux ou auxiliaires d\u00e9finis \u00e0 l'article \nL.5121-1-1, et d'en assurer la qualit\u00e9 ;  \n \n- 2\u00b0 De mener toute action de pharmacie clinique, \u00e0 savoir de contribuer \u00e0 la s\u00e9curisation, \u00e0 la \npertinence et \u00e0 l'efficience du recours aux produits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au 1\u00b0 et de concourir \u00e0 la \nqualit\u00e9 des soins, en collaboration avec les autres membres de l'\u00e9quipe de soins mentionn\u00e9e \u00e0 l'article \nL.1110-12, et en y associant le patient ;  \n \n- 3\u00b0 D'entreprendre toute action d'information aux patients et aux professionnels de sant\u00e9 sur les \nproduits de sant\u00e9 mentionn\u00e9s au 1\u00b0, ainsi que toute action de promotion et d'\u00e9valuation de leur bon \nusage, et de concourir \u00e0 la pharmacovigilance, \u00e0 la mat\u00e9riovigi lance, et \u00e0 la politique du m\u00e9dicament \net des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles mentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.6111-2. \n \nArticle 6 :  \n \nLa pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 suivante pr\u00e9vue \u00e0 l'article R.5126 -9 du code de \nla sant\u00e9 publique dans son paragraphe I : \n \n- 1\u00b0 La pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer manuelle de m\u00e9dicaments mentionn\u00e9s \u00e0 l'article L.4211-1 \nou des m\u00e9dicaments exp\u00e9rimentaux ou auxiliaires d\u00e9finis \u00e0 l'article L.5121-1-1 ; \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-10-00008 - D\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la\nClinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 Eguilles (13510). 107\nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur-Si\u00e8ge - 132, boulevard de Paris - CS 50039 - 13331 Marseille Cedex 03 \nT\u00e9l 04.13.55.80.10  \nhttps://www.paca.ars.sante.fr/           Page 3/3 \n \nArticle 7 :  \n \nConform\u00e9ment \u00e0 l'article R.5126-32 du code de la sant\u00e9 publique, toute modification des \u00e9l\u00e9ments figurant dans \ncette d\u00e9cision devra faire l'objet d'une nouvelle d\u00e9cision d\u00e9livr\u00e9e dans les m\u00eames conditions.  \n \nArticle 8 :  \n \nEn cas de suppression de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur, une autorisation devra \u00eatre d\u00e9livr\u00e9e par le Directeur \nG\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur apr\u00e8s avis du conseil comp\u00e9tent de l'ordre \nnational des pharmaciens en vertu des dispositions de l'article L.5126-4 du code de la sant\u00e9 publique. \n \nArticle 9 :  \n \nConform\u00e9ment \u00e0 l'article R. 5126-31 du code de la sant\u00e9 publique, l'autorisation susmentionn\u00e9e prendra effet au \nplus tard \u00e0 l'issue d'un d\u00e9lai d'un an \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision,  sous peine de caducit\u00e9.  \n \nArticle 10 :  \n \nCette d\u00e9cision est susceptible de faire l'objet d'un recours contentieux devant le tribunal administratif \nterritorialement comp\u00e9tent dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa date de notification \u00e0 l'int\u00e9ress\u00e9 et de sa \npublication pour les tiers. \n \nArticle 11 :  \n \nLe Directeur de l'Organisation de Soins de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Provence -Alpes-C\u00f4te d'Azur est charg\u00e9 \nde l'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, qui sera notifi\u00e9e au demandeur et publi\u00e9e au recueil des actes administratifs \nde la Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur.   \n \nFait \u00e0 Marseille, le 10 avril 2025 \n \n   Sign\u00e9 \n \n   Yann BUBIEN   \n \n \n \n \nAgence r\u00e9gionale de sant\u00e9 PACA - R93-2025-04-10-00008 - D\u00e9cision portant autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de la\nClinique Provence Azur situ\u00e9e 205 route de Berre, CD 10 Eguilles (13510). 108\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des\norganismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale.\nR93-2025-04-15-00002\nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 04CD2022-4 du 17 avril\n2025\nportant modification de la composition du\nconseil d'administration du\nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des\nBouches-du-Rh\u00f4ne\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-15-00002 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n04CD2022-4 du 17 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil d'administration du\nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne\n109\nPour le Directeur de la S\u00e9curit\u00e9Socialeet par d\u00e9l\u00e9gationL'Adjointe au chef d'antenne\u00ab Sign\u00e9 \u00bbElodie JEROME\nPage 1 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b004CD2022-4 du 17 avril 2025 \nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne \n \n \nR\u00c9PUBLIQUE FRAN\u00c7AISE \n   \nMinist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9, des \nsolidarit\u00e9s et des familles \n \n   \n    \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 04CD2022-4 du 17 avril 2025 \nportant modification de la composition du conseil d'administration du \nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et des familles  \n \nVu  le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et notamment l'article L. 213-7 \nVu l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 04CD2022 du 18 mars 2022 portant nomination des membres de la composition du conseil \nd'administration du Conseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne ; \nVu    les arr\u00eat\u00e9s modificatifs n\u00b0 04CD2022-1 du 20 mai 2022, n\u00b004-CD2022-2 du 2 septembre 2022 et n\u00b0 \n06-CD-2022-3 du 6 d\u00e9cembre 2023 p ortant modification de la  composition du conseil \nd'administration du Conseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne ; \nVu    la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Conf\u00e9d\u00e9ration Fran\u00e7aise des Travailleurs Chr\u00e9tiens (CFTC) ; \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 20 novembre 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale \u00e0 \nMme Elodie JEROME, adjointe au chef de l'antenne de Marseille de la mission nationale de contr\u00f4le \net d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale ;        \n  \nARRETE : \n \nArticle 1er  \nLa composition du conseil d'administration du Conseil D\u00e9partemental de l'URSSAF  des Bouches -du-\nRh\u00f4ne est modifi\u00e9e comme suit :  \n \nEn tant que repr\u00e9sentante des travailleurs sociaux \n  \nSur demande de Conf\u00e9d\u00e9ration Fran\u00e7aise des Travailleurs Chr\u00e9tiens (CFTC) \n \nSuppl\u00e9ante  Mme AKERIM Sara, en remplacement de Mme RIOUALL Michelle \n \nLe document annex\u00e9 au pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 tient compte de ces modifications. \n \nArticle 2 \n \nLe pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur. \n \n \nFait \u00e0 Marseille, le 15 avril 2025 \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et \ndes familles \nPour la ministre et par d\u00e9l\u00e9gation : \nL'adjointe au  chef d'antenne de Marseille de la \nmission nationale de contr\u00f4le et d'audit des \norganismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale \n \nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-15-00002 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n04CD2022-4 du 17 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil d'administration du\nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne\n110\nPage 2 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b004CD2022-4 du 17 avril 2025 \nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne \n \n \nANNEXE :  \nConseil d\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne \nOrganisations d\u00e9signatrices Nom Pr\u00e9nom \nEn tant que \nRepr\u00e9sentants des \nassur\u00e9s sociaux : \nCFDT \nTitulaire(s) \nCANLAY Fabienne \nGIL DE SOUSA Manuel \nSuppl\u00e9ant(s) \nLEBBAH Jean \nROUBAUD Christine \nCGT \nTitulaire(s) \nRIPERT Pierre \nnon d\u00e9sign\u00e9   \nSuppl\u00e9ant(s) \nEBN RAHMOUN Karim \nnon d\u00e9sign\u00e9   \nCGT - FO \nTitulaire(s) \nFRANCAVILLA Eric \nGREGU V\u00e9ronique \nSuppl\u00e9ant(s) \nSABAN Katy \nSONTAG Fayiza \nCFE - CGC \nTitulaire PELLEGRIN Christine \nSuppl\u00e9ant CASTINO Odile \nCFTC \nTitulaire DIEUZAYDE Charles \nSuppl\u00e9ant AKERIM Sara \nEn tant que \nRepr\u00e9sentants des \nemployeurs : \nMEDEF \nTitulaire(s) \nDUBORPER Jean-Fran\u00e7ois \nTARRAZI Olivier \nSuppl\u00e9ant(s) \nDELLAMONICA Virginie \nTARIZZO Odile \nCPME \nTitulaire(s) \nINNESTI Corinne \nOGNA Jean-Pierre \nSuppl\u00e9ant(s) \nBENALI Nassima \nMALEK Patrice \nU2P \nTitulaire BOUDJEMA Rachid \nSuppl\u00e9ant SAUTEUR Fabienne \nEn tant que \nRepr\u00e9sentants des \ntravailleurs \nind\u00e9pendants : \nU2P \nTitulaire PALUSSIERE Christophe \nSuppl\u00e9ant BERAUD Jacques-Olivier \nCPME \nTitulaire BOIDIN Marine \nSuppl\u00e9ant LAURENCEAU Olivier \nFNAE \nTitulaire THIEBAUT Jean-Luc \nSuppl\u00e9ant SENTIS Charles-Henri \nDerni\u00e8re mise \u00e0 jour :  15/04/2025   \nDerni\u00e8re(s) modification(s)       \n \nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-15-00002 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n04CD2022-4 du 17 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil d'administration du\nConseil D\u00e9partemental de l'URSSAF des Bouches-du-Rh\u00f4ne\n111\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des\norganismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale.\nR93-2025-04-18-00001\nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 06CPAM2022-11 du 18 avril\n2025\nportant modification de la composition du\nconseil de la caisse primaire d'assurance maladie\nde Vaucluse\nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-18-00001 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n06CPAM2022-11 du 18 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse\n112\nPour le Directeur de la S\u00e9curit\u00e9Socialeet par d\u00e9l\u00e9gationL'Adjointe au chef d'antenne\u00ab Sign\u00e9 \u00bbElodie JEROME\nPage 1 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b006CPAM2022-11 du 18 avril 2025 \nCaisse Primaire d'Assurance Maladie de Vaucluse \n \n \n \nR\u00c9PUBLIQUE FRAN\u00c7AISE \n   \nMinist\u00e8re du travail, de la sant\u00e9, des \nsolidarit\u00e9s et des familles \n \n   \n    \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0 06CPAM2022-11 du 18 avril 2025 \nportant modification de la composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et des familles  \n \nVu  le code de la s\u00e9curit\u00e9 sociale et notamment l'article L. 211-2 ; \nVu l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 06CPAM2022 du 29 avril 2022 portant nomination des membres du conseil de la caisse primaire \nd'assurance maladie de Vaucluse ; \nVu    les a rr\u00eat\u00e9s modificatifs  n\u00b0 06CPAM2022 -1 du 12 juillet 2022, n\u00b006CPAM2022 -2 du 11 ao\u00fbt 2022, \nn\u00b006CPAM2022-3 du 12 septembre 2022, n\u00b006CPAM2022-4 du 6 mars 2023, n\u00b0 06CPAM2022 -5 du 09 juin \n2023, n\u00b0 06CPAM2022-6 du 05 juillet 2023, n\u00b006CPAM2022-7 du 07 juillet 2023, n\u00b0 06CPAM2022-8 du 14 \nnovembre 2023 , n\u00b0 06CPAM2022 -9 du 28 juin 2024  et n\u00b0 06CPAM2022 -10 du 20 mars 2025  portant \nmodification de la composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse  ; \nVu    la d\u00e9signation de l'Union Nationale des Associations Familiales (UNAF) ; \nVu    la d\u00e9signation de la F\u00e9d\u00e9ration Nationale de la Mutualit\u00e9 Fran\u00e7aise (FNMF) ; \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 20 novembre 2024 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur de la S\u00e9curit\u00e9 Sociale \u00e0 Mme Elodie \nJEROME, adjointe au chef de l'antenne de Marseille de la mission nationale de contr\u00f4le et d'audit des \norganismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale ;        \n  \nARRETE : \n \nArticle 1er \nLa composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse est modifi\u00e9e comme suit :  \n \nEn tant que repr\u00e9sentants d'institutions intervenant dans le domaine de l'assurance maladie :  \nSur d\u00e9signation de l'Union Nationale des Associations Familiales UNAF \n \nTitulaire   Mme BONNAL-NEMROD Marie-Th\u00e9r\u00e8se, en remplacement de Mme BENHADDI Farida \n \nEn tant que repr\u00e9sentants de la mutualit\u00e9 : \nSur d\u00e9signation de la F\u00e9d\u00e9ration Nationale de la Mutualit\u00e9 Fran\u00e7aise FNMF  \n \nSuppl\u00e9ant M. GONZALEZ Jean-Pierre, en remplacement de M. GIRAUDI Alain \n \nArticle 2 \nLe pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la r\u00e9gion Provence-Alpes-C\u00f4te d'Azur. \n \n \n         Fait \u00e0 Marseille, le 18 avril 2025 \n \nLa ministre du travail, de la sant\u00e9, des solidarit\u00e9s et des \nfamilles \nPour la ministre et par d\u00e9l\u00e9gation : \nL'adjointe au chef d'antenne de Marseille de la mission \nnationale de contr\u00f4le et d'audit des organismes de \ns\u00e9curit\u00e9 sociale \n \nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-18-00001 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n06CPAM2022-11 du 18 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse\n113\nPage 2 \nArr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b006CPAM2022-11 du 18 avril 2025 \nCaisse Primaire d'Assurance Maladie de Vaucluse \n \n \n \nAnnexe - Caisse Primaire d'Assurance Maladie de Vaucluse \n          \nOrganisations d\u00e9signatrices Nom Pr\u00e9nom \nEn tant que Repr\u00e9sentants des \nassur\u00e9s sociaux : \nCFDT \nTitulaire(s) SOUBRAT  Nad\u00e8ge \nMERAUX Romain \nSuppl\u00e9ant(s) VILLE Val\u00e9rie \nINIZIAN Jean-Pierre \nCGT \nTitulaire(s) CAUCHY Denis \nGAS Jean-Jacques \nSuppl\u00e9ant(s) DUENAS Muriel \nMARTIN Laurent \nCGT - FO \nTitulaire(s) LEGAY \u00c9ric \nCASAMATTA Virginie \nSuppl\u00e9ant(s) FONTRAILLE Christian \nALONZO MERCIER Sarah \nCFE - CGC Titulaire JUSTIN Jo\u00ebl-Gilles \nSuppl\u00e9ant BUISSON Marie-Pierre \nCFTC Titulaire BANCE Jean-Louis \nSuppl\u00e9ant BLEUSE Catherine \nEn tant que Repr\u00e9sentants des \nemployeurs : \nMEDEF \nTitulaire(s) \nBOUEY-\nDETCHESSAHAR Nicolas \nCOLLEMAN Jean Daniel \nGRUSELLE Jean-Marc \nBEZOT Delphine \nRAYNAUD Patricia \nSuppl\u00e9ant(s) \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nVacant   \nCPME \nTitulaire(s) ROUX Fabien Michel \nPONTET Philippe \nSuppl\u00e9ant(s) BONGIOVANNI Pascal \nGHIRARDINI Marie-Pierre \nU2P Titulaire MALLET Corinne \nSuppl\u00e9ant ROIGNAU Olivier \nEn tant que Repr\u00e9sentants de \nla mutualit\u00e9 : FNMF \nTitulaire(s) FOROT Maddy \nSADORI Jean-Paul \nSuppl\u00e9ant(s) LIATTI Brigitte \nGONZALEZ Jean-Pierre \nEn tant que Repr\u00e9sentants \nd'institutions intervenant dans \nle domaine de l'assurance \nmaladie : \nFNATH Titulaire Non d\u00e9sign\u00e9   \nSuppl\u00e9ant Non d\u00e9sign\u00e9   \nUNAF/UDAF Titulaire NEMROD-BONNAL Marie-Th\u00e9r\u00e8se \nSuppl\u00e9ant Non d\u00e9sign\u00e9   \nUNAASS \nTitulaire(s) ALIX Ndeye \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nSuppl\u00e9ant(s) Non d\u00e9sign\u00e9   \nNon d\u00e9sign\u00e9   \nPersonnes qualifi\u00e9es GIRAUDI    \nDerni\u00e8re(s) modification(s) 18 avril 2025       \n \nMission Nationale de Contr\u00f4le et d'audit des organismes de s\u00e9curit\u00e9 sociale. - R93-2025-04-18-00001 - Arr\u00eat\u00e9 modificatif n\u00b0\n06CPAM2022-11 du 18 avril 2025\nportant modification de la composition du conseil de la caisse primaire d'assurance maladie de Vaucluse\n114","date":"2025-04-22","first_seen_on":"2025-04-22T14:23:42+00:00","id":"ade4429b6c0f26857972f9f2fc22551721f65c1e5f95da08f0b5f9edd00b785e","name":"Recueil-r93-2025-071_22 avril 2025","pdf_creation_date":"2025-04-22T08:22:32+00:00","pdf_modification_date":"2025-04-22T09:23:16+00:00","timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/provence-alpes-cote-dazur/irecontenu/telechargement/127141/938470/file/Recueil-r93-2025-071_22%20avril%202025.pdf"}
