{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-054-2025-05\nPUBLI\u00c9 LE 28 MAI 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA\nClinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les\nFontaines (8 pages) Page 5\nIDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis (6 pages) Page 14\nIDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGroupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de\nl'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon (13 pages) Page 21\nIDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN\nsite Trousseau (9 pages) Page 35\nIDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN\nSITE TENON (14 pages) Page 45\nIDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site\nSaint-Antoine (10 pages) Page 60\nIDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital\nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (16 pages) Page 71\nIDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes (6\npages) Page 88\nIDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site\nSaint-Joseph (16 pages) Page 95\nIDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou (16 pages) Page 112\n2\nIDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9\nGeoffroy Saint-Hilaire (9 pages) Page 129\nIDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP\nNUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital Robert Debr\u00e9 (9 pages) Page 139\nIDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP\nsite Saint-Louis (17 pages) Page 149\nIDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du\nGHU AP-HP CUP (14 pages) Page 167\nIDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nMutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut\nmutualiste Montsouris (14 pages) Page 182\nIDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL\nH\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de\nMarne Chantereine (12 pages) Page 197\nIDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la\nFondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation\nCognacq-Jay (6 pages) Page 210\nIDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de\nProvins L\u00e9on Binet (10 pages) Page 217\nIDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nClinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean\nl'Ermitage (11 pages) Page 228\nIDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site\nSaint-Faron (11 pages) Page 240\n3\nIDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de\nCoulommiers (7 pages) Page 252\nIDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF\nMarne-la-Vall\u00e9e site Jossigny (15 pages) Page 260\nIDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud\nSeine-et-Marne site Montereau (9 pages) Page 276\nIDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nCentre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier\nSud Seine-et-Marne site Fontainebleau (15 pages) Page 286\nIDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par\nl'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier\nde Bligny (6 pages) Page 302\nIDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la\ndemande d'autorisation de traitement du cancer pr\u00e9sent\u00e9e par le\nGroupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay (14\npages) Page 309\n4\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00042\nD\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son\nsite de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les\nFontaines\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 5\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS- 2025/034 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 6\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Les Fontaines (n\u00b0Finess EJ : 770000289), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 54 boulevard Aristide Briand 77007 Melun, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : chirurgie oncologique urologique \n \nsur le site de la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Les Fontaines  (n\u00b0Finess ET  : 770300135), \n54 boulevard Aristide Briand 77007 Melun ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale (CMC) Les Fontaines  est un \u00e9tablissement de \nsant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif membre du groupe de sant\u00e9 Saint-Gatien ; \n \nque le groupe Saint-Gatien est \u00e9galement compos\u00e9 sur la zone territoriale de la Seine-\net-Marne de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Saint-Faron situ\u00e9e \u00e0 Mareuil-l\u00e8s-Meaux \net de la Clinique de Tournan situ\u00e9e \u00e0 Tournan-en-Brie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ;  qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 7\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine-et-Marne dont \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1  \n(8 demandes pour 7 implantations maximum), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 (ARS) est \ntenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SA Clinique Les Fontaines  disposait sur le site de la Clinique m\u00e9dico-\nchirurgicale (CMC) Les Fontaines  dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive et \nurologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nque les chirurgiens participent de mani\u00e8re hebdomadaire \u00e0 la r\u00e9union de concertation \npluridisciplinaire (RCP) d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale  organis\u00e9e au sein de l'H\u00f4pital de \nForcilles \u00e0 F\u00e9rolles-Atilly ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la CMC Les Fontaines a \u00e9t\u00e9 certifi\u00e9 e par la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 le \n15 d\u00e9cembre 2020 avec recommandations d'am\u00e9lioration ( niveau B) pour une dur\u00e9e \nde 4 ans sur la base du r\u00e9f\u00e9rentiel V2014 ;  \n \nque les recommandations d'am\u00e9lioration portaient sur les th\u00e9matiques suivantes  :  \n- gestion du risque infectieux ; \n- management de la prise en charge du patient en imagerie interventionnelle ; \n- droits des patients ; \n- parcours du patient ; \n- dossier patient ; \n- management de la prise en charge du patient en endoscopie ; \n \nqu'une nouvelle visite de certification est programm\u00e9e courant 2025 sur la base du \nr\u00e9f\u00e9rentiel version 2025 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 8\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la SA Clinique Les Fontaines d\u00e9tient sur le site de la CMC Les Fontaines une \nautorisation de chirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \nsuivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur \ninterventionnel permettant les interventions chirurgicales oncologiques ;  \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue  ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post-\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ; \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle en lien \navec la Clinique de Tournan (\u00e9tablissement \u00e9galement membre du Groupe Saint -\nGatien) et d'un acc\u00e8s aux examens d'anatomopathologie, y compris en extemporan\u00e9, \nen lien avec deux prestataires ext\u00e9rieurs ; \n \nque la CMC Les Fontaines est autoris\u00e9e pour une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \nd\u00e9rogatoires mais que cette autorisation n'est pas encore mise en \u0153uvre ; \n \nque la CMC Les Fontaines dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9animation sur le site Sant\u00e9p\u00f4le \nde Melun du Groupement hospitalier sud \u00cele-de-France (GHSIF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine d'urgence (garde) ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive  et en anesth\u00e9sie-\nr\u00e9animation (astreinte op\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 9\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 1 chirurgien visc\u00e9ral et digestif ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreinte communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique digestive et visc\u00e9rale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 25 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 33 interventions en N+1, 36 interventions en N+2  \net 40 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est inf\u00e9rieure au seuil  opposable et que \nl'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 dans les d\u00e9lais r\u00e9glementaires  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive sur site et \u00e0 la \nradiologie interventionnelle par convention en lien avec la Clinique de Tournan ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les chirurgiens participent de mani\u00e8re hebdomadaire \u00e0 la RCP d'oncologie \ng\u00e9n\u00e9rale organis\u00e9e au sein de l'H\u00f4pital Forcilles \u00e0 F\u00e9rolles-Atilly ; \n \nqu'il conviendra d'\u00e9tablir une RCP th\u00e9matique \u00e0 l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive avec un quorum d\u00e9di\u00e9 afin de respecter les exigences de \nl'Institut national du cancer (INCa) en la mati\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de plateau \ntechnique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 avec les \nexigences r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de RCP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la mention A1 est compatible avec les objectifs qualitatifs de \nl'offre de soins du PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-et-Marne, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site de la CMC \nLes Fontaines  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \nest compos\u00e9e d'un seul chirurgien urologue pr\u00e9sent \u00e0 temps partiel (0,5  ETP) suite \nau d\u00e9part de l'\u00e9quipe pr\u00e9c\u00e9dente pour aller exercer sur un autre site du d\u00e9partement ; \n \nque cette organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter les \nexigences de continuit\u00e9 des prises en charge en chirurgie urologique ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne fait pas \u00e9tat d'une \u00e9volution des effectifs m\u00e9dicaux et qu'il \nne ressort pas du dossier que le promoteur se soit engag\u00e9 \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 \ndans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 10\n6 \n \naussi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s conduisent \u00e0 consid\u00e9rer que le projet pr\u00e9sente un \nd\u00e9faut de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur n'a pas d\u00e9crit la RCP d'urologie \u00e0 laquelle participent les praticiens \nde la CMC Les Fontaines ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 7 interventions ; \n \nque cette activit\u00e9 a fortement diminu\u00e9 avec 40 interventions r\u00e9alis\u00e9es en 2019 , une \npart importante de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique d'urologie ayant \u00e9t\u00e9 transf\u00e9r\u00e9e \nvers un autre site du d\u00e9partement ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 24 interventions en N+1, 30 interventions en N+2 \net 33 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, sur la base de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e inf\u00e9rieure au seuil et du contenu du \ndossier pr\u00e9sent\u00e9, que l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 \natteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties \nsuffisantes pour l'exercice de la chirurgie oncologique A4, en conformit\u00e9 avec les \nexigences de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et les conditions r\u00e9glementaires, notamment du \nfait d'un volume d'activit\u00e9 limit\u00e9, d'une \u00e9quipe chirurgicale r\u00e9duite sans perspective de \nrecrutement expos\u00e9e \u00e0 court terme et de l'absence de RCP d\u00e9crite ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SA Clinique Les Fontaines (n\u00b0Finess EJ : 770000289) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de  traitement d u cancer dans le cadre de la mention A1 \u00ab Chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale \nLes Fontaines (n\u00b0Finess ET : 770300135), 54 boulevard Aristide Briand 77007 Melun. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A1 est de 7 ans \u00e0 \ncompter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A1. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SA Clinique Les Fontaines en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour l a mention A 4 \u00ab Chirurgie \noncologique urologique \u00bb sur le site de la Clinique m\u00e9dico -chirurgicale Les \nFontaines, 54 boulevard Aristide Briand 77007 Melun, est rejet\u00e9e. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 11\nsig\n7 \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : La modalit\u00e9 et les mentions autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 12\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n Annexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSA Clinique Les Fontaines (n\u00b0Finess EJ : 770000289) \n \nClinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines (n\u00b0Finess ET : 770300135) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00042 - D\u00e9cision n\u00b0DOS- 2025/034 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par SA Clinique Les Fontaines sur son site de la Clinique m\u00e9dico-chirurgicale Les Fontaines 13\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00039\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur\nson site de la Clinique du Mont-Louis\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 14\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/002 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 15\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess EJ : 750001042), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  8 rue de la Folie -Regnault 75011 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de la Clinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess ET : 750301145), 8 rue de la Folie-Regnault \n75011 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l a C linique du Mont -Louis est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe OC Sant\u00e9 ;  \n \nque cet \u00e9tablissement propose une offre de soins polyvalente ; qu'en termes de projet \nm\u00e9dical, l'\u00e9tablissement a d\u00e9velopp\u00e9 un p\u00f4le de prise en charge de la douleur \npelvienne et chronique, un centre du sommeil avec polysomnographie et polygraphie \net un centre de soins non programm\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie oncologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet est compatible avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 16\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 chirurgie oncologique 25 implantations au titre de la mention \nA7 chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la mention \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations), l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant \nles meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00ce le-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Mont-Louis disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur : \n- de l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de \nla chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil ; \n- de la reconnaissance contractuelle de chirurgie des cancers cutan\u00e9s ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de la modalit\u00e9 et de la mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Clinique du Mont-Louis est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \nONCORIF reconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ;  \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ;  \n- chirurgie plastique, reconstructrice ;  \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ;  \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ;  \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ;  \n- chirurgie ophtalmologique ;  \n- chirurgie oto-rhino-laryngologie et cervico-faciale ;  \n- chirurgie urologique ;  \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ;  \n \nqu'il dispose, sur site, de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation permettant la gestion des complications \u00e9ventuelles du \ntraitement chirurgical y compris en urgence ; \n \nqu'il permet, par voie de convention, un acc\u00e8s :  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation et \u00e0 une unit\u00e9 de soins intensifs  polyvalents en \nlien avec l'Institut Mutualiste Montsouris ;  \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire Praxea, la SELARL Centre de \npathologie cutan\u00e9e et le Cabinet pathologie Colis\u00e9e ; \n ------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 17\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque cette activit\u00e9 de traitement du cancer est coordonn\u00e9e par un chirurgien plastique \net esth\u00e9tique ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nplastique, reconstructrice et esth\u00e9tique, dont 2 chirurgiens qui justifient d'une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nqu'en sus, 7 m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs participent \u00e9galement aux prises \nen charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e sur site est de 146 interventions en 2023 dont 1 m\u00e9lanome \nmalin ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 190 actes de chirurgie oncologique cutan\u00e9 e en \nN+1, 220 actes en N+2 et 250 actes N+3  ; ainsi, que l'\u00e9tablissement envisage une \nprogression de son activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es ;  \n \nqu'en effet, l'\u00e9tablissement participe aux r\u00e9unions de co ncertation pluridisciplinaire \n(RCP) m\u00e9lanome et carcinome organis\u00e9es par l'H\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) ;   \n \nqu'en lien avec l'H\u00f4pital Saint -Louis, l'\u00e9tablissement permet une organisation qui \nassure \u00e0 chaque patient l'annonce du diagnostic et une proposition th\u00e9rapeutique \nfond\u00e9e sur une concertation pluridisciplinaire et traduite dans un programme \npersonnalis\u00e9 de soins remis au patient ; \n \nqu'il organise en outre l'\u00e9valuation des besoins et l'acc\u00e8s aux soins oncologiques de \nsupport n\u00e9cessaires aux patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement permet le rep\u00e9rage des fragilit\u00e9s , dans la mesure o\u00f9  il \ndispose d'une activit\u00e9 de m\u00e9decine g\u00e9riatrique ;  \n \nque par cons\u00e9quent, les patients \u00e2g\u00e9s \u00e0 risque ou en perte d'autonomie peuvent faire \nl'objet d'une prise en charge \u00e0 double comp\u00e9tence oncologique et g\u00e9riatrique  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de volume \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 sur le site de la Clinique du \nMont-Louis appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison \ndu volume d'activit\u00e9, de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de la mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 et de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 18\nsig\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess EJ : 750001042) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer  dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de la Clinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess ET : \n750301145), 8 rue de la Folie-Regnault 75011 Paris. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention et localisation tumorale autoris\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 :   Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable o bligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 19\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess EJ : 750001042) \n \nClinique du Mont-Louis (n\u00b0Finess ET : 750301145) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/002 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Mont-Louis sur son site de la Clinique du Mont-Louis 20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00038\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la\nCroix Saint-Simon\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 21\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/003 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 22\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon (n Finess EJ : \n750006728), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 95 rue de Reuilly 75012 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques \nde chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon (n\u00b0Finess ET  : 750150237), 125 rue d'Avron \n75012 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat \ncollectif appartenant au Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon ; \n \nqu'afin de consolider son offre m\u00e9dicale globale de canc\u00e9rologie, l'\u00e9tablissement a \ncr\u00e9\u00e9 en 2024 une structure sp\u00e9cialis\u00e9e transversale, le Centre de Canc\u00e9rologie de \nl'Est Parisien (CCEP), qui a vocation \u00e0 am\u00e9liorer la fluidit\u00e9 et la qualit\u00e9 des parcours \nde soins en canc\u00e9rologie, du d\u00e9pistage \u00e0 l'apr\u00e8s-cancer ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 23\n3 \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'une Unit\u00e9 de Recherche Clinique En Canc\u00e9rologie \n(URCEC) qui permet l'inclusion des patients dans de nombreux essais \nth\u00e9rapeutiques comprenant des immunoth\u00e9rapies, des th\u00e9rapies mol\u00e9culaires \ncibl\u00e9es et des traitements innovants ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante  \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zo ne territoriale de Paris dont \n11 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 14 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 13 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale de Paris dont 10 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 24\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 16 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations correspondant \u00e0 la mention \nB ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (1 5 demandes pour 1 3 implantations possibles \ndont 14 demandes en B pour 11 implantations), \no mentions A5 et B5  (14 demandes pour 13 implantations dont \n11 demandes en B pour 10 implantations), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nurologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s  : thyro\u00efde, \ncancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s aux techniques de pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 est organis\u00e9 avec le Centre \nd'Etude et de Conservation des \u0152ufs et du Sperme humain (CECOS) des h\u00f4pitaux \nTenon (AP-HP), B\u00e9cl\u00e8re (AP-HP) et Jean Verdier (AP-HP) ; \n \nqu'une consultation d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'onco-fertilit\u00e9 est organis\u00e9e sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 25\n5 \n \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si \nn\u00e9cessaire en extemporan\u00e9  en partenariat avec 11 laboratoires  ; qu'une lettre \nd'intention avec l'Institut Curie  a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e officialisant les travaux entrepris \ndepuis 2023 dans l'\u00e9laboration de parcours patients en canc\u00e9rologie entre les deux \n\u00e9tablissements ; \n \nqu'il est attendu de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon de finaliser ce  \nconventionnement qui devra notamment s\u00e9curiser les prises en charge en \nextemporan\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement  assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant \nnotamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec : \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde  de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation  \n- et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  doubl\u00e9e d' une garde \nd'interne ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours  pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en \nchirurgie thoracique et cardiovasculaire , en partenariat avec l' Institut \nmutualiste Montsouris,  le Centre cardiologique du Nord  et l'H\u00f4pital Tenon  \n(AP-HP) ; que cette coop\u00e9ration est formalis\u00e9e \u00e0 ce stade dans le cadre de \nlettres d'intention des \u00e9tablissements ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 26\n6 \n \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 4 chirurgiens visc\u00e9raux et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral qualifi\u00e9 \nen oncologie  repr\u00e9sentant 4 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; que 4 d'entre eux \ndisposent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque le service compte en outre 11 gastroent\u00e9rologues et 12 proctologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  220 interventions de \nchirurgie oncologique dont 129 hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 256 interventions en N+1, 276 interventions en \nN+2 et 301 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 10  interventions en N+1, \n12 interventions en N+2, 16 interventions en N+3  (versus 6 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 25 interventions en N+1, 27 interventions en \nN+2, 30 interventions en N+3 (versus 22 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 1 5 interventions en N+1,  \n17 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 15 interventions en N+1,  \n20 interventions en N+2, 25 interventions en N+3  (versus 15 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 50 interventions sur les 3 prochaines \nann\u00e9es (versus 44 interventions en 2023) ; \n  \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, y compris pour les cinq PTS sollicit\u00e9es, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les \nlettres d'engagement relatives \u00e0 la coop\u00e9ration per-op\u00e9ratoire devront se concr\u00e9tiser \npar l'\u00e9laboration de conventions et protocoles de prises en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 27\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9 , de \npratique r\u00e9guli\u00e8re, de continuit\u00e9 des soins, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, \nde plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la  demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire de l'Institut  mutualiste Montsouris  (75) et du  Centre \ncardiologique du Nord (93) ; que cette coop\u00e9ration est formalis\u00e9e \u00e0 ce stade \ndans le cadre de lettres d'intention des \u00e9tablissements ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A 4, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 9 chirurgiens urologues  dont 4 ont une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re et exercent \u00e0 temps plein ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 146 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 150 interventions en N+1, 170 interventions en \nN+2 et 190 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re  de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9   \nd'effectifs m\u00e9dicaux  et de pratique r\u00e9guli\u00e8re , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les lettres \nd'engagement relatives \u00e0 la coop\u00e9ration per -op\u00e9ratoire devront se concr\u00e9tiser par \nl'\u00e9laboration de conventions et protocoles de prises en charge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital de \nla Croix Saint-Simon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site) \net d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n----- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 28\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la  demande de  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nqu'il fait partie d u Centre Expert labellis\u00e9 INC a FEM NET et du r\u00e9seau TMRG \n(Tumeurs Malignes Rares Gyn\u00e9cologiques)  prenant en charge les cancers de \nmauvais pronostic gyn\u00e9cologiques et mammaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 7 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens dont 5 \nr\u00e9alisent l'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie ; que 2 d'entre eux ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon est de 60 interventions \nhors ovaires en 2023 et de 30 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 60 interventions en N+1, \n70 interventions en N+2 et 80 interventions en N+3 ; que concernant la PTS ovaire, \nelle est de 45 interventions en N+1, 50 interventions en N+2  et 55 interventions en \nN+3 ; \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils  \nopposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique de recours \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'expertise, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nde volume d'activit\u00e9,  de capacit\u00e9 \u00e0 assurer la mission de recours, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention A6 chirurgie oncologique mammaire, \nl'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire \net, si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de \nl'\u00e9tablissement ; \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s : \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole avec \nl'H\u00f4pital Tenon (AP-HP) ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire dans le cadre d'une convention \navec l'H\u00f4pital Robert Ballanger (93) ; qu'un poste d'assistant partag\u00e9 en \nchirurgie reconstructrice avec ce m\u00eame \u00e9tablissement sera mis en place \nprochainement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 29\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie oncologique \nmammaire ;  \n \nqu'il fait partie du Centre Expert labellis\u00e9 INCA FEM NET relatif \u00e0 la prise en charge \ndes cancers de mauvais pronostic gyn\u00e9cologiques et mammaires ; \n \nqu'il a cr\u00e9\u00e9 une structure d\u00e9di\u00e9e au parcours de soins en s\u00e9nologie, le Centre du \nSein de l'Est Parisien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 gyn\u00e9cologues totalisant 4,59 ETP et \ndisposant tous d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 282 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 400 interventions en N+1, 410 interventions en \nN+2 et 420 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention  A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , de volume d'activit\u00e9, de \nprofessionnels, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur \nsite) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab autre \u00bb ; qu'il s'agit d'une demande \nde cr\u00e9ation , l'\u00e9tablissement ne b\u00e9n\u00e9ficiant pas de reconnaissance contractuelle \nrelative \u00e0 ces localisations dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans ce cadre, l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon indique prendre en charge des \ncurages ganglionnaires en intervention compl\u00e9mentaire de la chirurgie oncologique \ndigestive, gyn\u00e9cologique ou urologique ; \n \nqu'il prend \u00e9galement en charge de mani\u00e8re plus sporadique des fractures du col du \nf\u00e9mur, dans un contexte de m\u00e9tastases osseuses \u00e0 l'origine de la fracture , des \nablations de proth\u00e8se s mammaires dans un contexte de tumeur cutan\u00e9e , des  \nchirurgies d'ex\u00e9r\u00e8se de tumeurs qui peuvent s'av\u00e9rer \u00eatre malignes sur l'analyse \nanatomopathologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 30\n10 \n \nqu'il projette une activit\u00e9 globale de 20 interventions par an sur les 3 prochaines \nann\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de gyn\u00e9cologues, proctologues, \northop\u00e9distes, selon l'intervention concern\u00e9e, totalisant 1 ETP ; \n \nque le promoteur n'a pas d\u00e9crit de participation \u00e0 une RCP d'oncologie d\u00e9di\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec  les objectifs qualitatifs du \nPRS3 qui pr\u00e9voient que \u00ab les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par recomposition de \nl'offre existante, avec une application des nouvelles dispositions  \u00bb ; ainsi que les \nconditions d'octroi pr\u00e9vues \u00e0 l'article L6122 -2 du Code de la sant\u00e9 publique ne sont \npas r\u00e9unies dans leur globalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 sur le site de l'H\u00f4pital de la \nCroix Saint -Simon n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nraison du faible volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, de l'absence d'\u00e9quipe structur\u00e9e et de \nprojet m\u00e9dical d\u00e9crit  et de l'absence de pr\u00e9cision sur le respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 en particulier concernant la mise en place ou la participation \n\u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande relative aux  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du \ncancer mention A , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des \ntraitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'il organise une RCP hebdomadaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence  r\u00e9alis\u00e9e apr\u00e8s accord du service et de l'oncologue \nr\u00e9f\u00e9rent ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 5 oncologues et 2 \ngastroent\u00e9rologues titulaires d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires en \ncanc\u00e9rologie ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 31\n11 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte oncologique les nuits, week-\nends et jours f\u00e9ri\u00e9s, et par le syst\u00e8me de garde des urgences ; \n \nque 6 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge \ndu cancer sont pr\u00e9sents au sein de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) du lundi au vendredi ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque les seuils r\u00e9glementaires sont respect\u00e9s avec une file active de 736 patients en \n2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 880 patients pris en charge en N+1, 940 en N+2 \net 1 020 en N+3 ; \n \n que l'activit\u00e9 concerne des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B4 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, B4, B5, A6 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon (n\u00b0Finess EJ : 750006728) est \nr\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon (n\u00b0Finess ET  : \n750150237), 125 rue d'Avron 75012 Paris , l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le \ncadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb.  \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum. \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb. \n- B5 \u00ab  Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb. \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb. \n- A- TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 32\nsig\n12 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B4, B5, A6 et A-\nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B4, A5, \nA6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon \n(n\u00b0Finess EJ : 750006728) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \nsur le site de l'H\u00f4pital de la Croix Saint -Simon (n\u00b0Finess ET  : 750150237), 125 rue \nd'Avron 75012 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  et localisations \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 33\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nGroupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon (n Finess EJ : 750006728) \n \nH\u00f4pital de la Croix Saint-Simon (n\u00b0Finess ET : 750150237) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique \nInclus dans \nla mention \nB4 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique Inclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Os et tissus mous NON \nAutres NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/003 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon sur son site  de l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon 34\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00037\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP SUN site\nTrousseau\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 35\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/004 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 36\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no C : chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention : \no C assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Trousseau (n\u00b0Finess ET : 750100109), 26 avenue du Docteur Arnold \nNetter 75012 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Trousseau appartient au Groupe ment hospitalo-universitaire Sorbonne \nUniversit\u00e9 qui comprend aussi les sites hospitaliers de la Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re, Tenon, \nSaint-Antoine, La Roche Guyon, Charles Foix et Rothschild ; \n \nque l'H\u00f4pital Trousseau  est un \u00e9tablissement principalement  p\u00e9diatrique avec \n\u00e9galement des services de m\u00e9decine, de chirurgie, d'urgence, de gyn\u00e9cologie, \nd'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation, d'examens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques, \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique et de traitement des grands br\u00fbl\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ;  \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la  \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 37\n3 \n \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi  \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ensemble du projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs qualitatifs du \nSch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - dans les modalit\u00e9s : \n \n- chirurgie oncologique  : 7 implantations au titre de la  chirurgie oncologique \nmention C chez  l'enfant et les adolescents de moins de dix-huit ans sur la  \nsur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  (TMSC) : 6 \nimplantations au titre de la mention C assurant les traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de \nmoins de dix -huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux intensifs  \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours  sur la zone r\u00e9gionale \n\u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la  zone \nr\u00e9gionale \u00cele-de-France pour : \n \n- la chirurgie oncologique mention C (9 demandes pour 7 implantations), \n- TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers p\u00e9diatriques hors soumis \u00e0 seuil  p\u00e9diatrique dans les \nmodalit\u00e9s : orthop\u00e9dique, ORL et maxillo-faciale et visc\u00e9rale ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  \np\u00e9diatrique ; \n- autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ;  \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la prise en charge coordonn\u00e9e \ndes patients, la recherche en canc\u00e9rologie et des parcours identifi\u00e9s ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 38\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; qu'il organise un maintien de la scolarit\u00e9  et la mise en place d'un projet \n\u00e9ducatif ainsi que l'accueil et l'h\u00e9bergement des parents ; \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il est \u00e9galement membre de l'organisation interr\u00e9gionale de prise en charge du \ncancer p\u00e9diatrique \u00cele-de-France (CANPEDIF) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie adulte pour la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de chirurgie \ngyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 l'accouchement \nr\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie p\u00e9diatrique ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention \u00ab r\u00e9animation de recours et soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00bb avec une \nunit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours et une unit\u00e9 de soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents ; \n- une autorisation de soins critiques mention 4 soins intensifs p\u00e9diatriques \nd'h\u00e9matologie ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s adapt\u00e9s aux enfants  permettant, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation \nprofonde ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec la pr\u00e9sence permanente sur \nsite dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no d'un chirurgien digestif ainsi que d'un chirurgien orthop\u00e9dique ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de chirurgie oncologique mention C  chez l'enfant et l es \nadolescents de moins de 18 ans, l'H\u00f4pital Trousseau sollicite la prise en charge des \ntumeurs p\u00e9diatriques orthop\u00e9diques et visc\u00e9rales ; \n \nque le service participe aux protocoles de traitement des tumeurs solides, nationaux \net internationaux, labellis\u00e9s par la soci\u00e9t\u00e9 fran\u00e7aise de lutte contre les cancers et les \nleuc\u00e9mies de l'enfant et de l'adolescent ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 39\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de :  \n- 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie infantile et un neurochirurgien ; \n- 7 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie orthop\u00e9dique ; \n- 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement co -organise, en alternance avec l'Institut Gustave Roussy  \n(Centre de lutte contre le cancer \u2013 94), la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \np\u00e9diatrique d'\u00cele-de-France (RCPPI) de l'appareil locomoteur, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s de \nCANPEDIF et qu'il participe \u00e0 la RCP de recours national CIRTAL pour les tumeurs \nrares de l'appareil locomoteur ; \n \nqu'il participe \u00e9galement \u00e0 la RCPPI visc\u00e9rale -thorax-abdomen, mise en place par \nCANPEDIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur exerce une activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie du cancer chez  l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans , pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 l'autorisation pour la \nmention C de chirurgie oncologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique  mention C  n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de : \n- 18 interventions en chirurgie oncologique orthop\u00e9dique ; \n- 75 interventions en chirurgie oncologique visc\u00e9rale ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e par l'\u00e9tablissement est : \n- en chirurgie oncologique orthop\u00e9dique  : 19 interventions en N+1, \n20 interventions en N+2, 21 interventions en N+3 ; \n- en chirurgie oncologique visc\u00e9rale : 83 interventions en N+1, 95 interventions \nen N+2, 108 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, de \ncontinuit\u00e9 des soins et d'environnement p\u00e9diatrique ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment \nl'expertise de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le \nplateau m\u00e9dico-technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande \nd'autorisation en mention C \u00ab Chirurgie oncologique de l'enfant et les adolescents de \nmoins de 18 ans  \u00bb pour les localisations orthop\u00e9dique et visc\u00e9rale  sur le site de \nl'H\u00f4pital Trousseau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , d'activit\u00e9 , de respect des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques \np\u00e9diatrique (r\u00e9animation  de recours p\u00e9diatrique sur site ), d'environnement \noncologique p\u00e9diatrique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ;  \n \n---------- \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 40\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques (TMSC) \nmention C chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour s, le \nservice d'h\u00e9matologie et immunologie p\u00e9diatrique de l'H\u00f4pital Trousseau assure la \nprise en charge sp\u00e9cialis\u00e9e en oncologie des enfants et adolescents, incluant les \nh\u00e9mopathies malignes,  tumeurs solides hors c\u00e9r\u00e9brales, pathologies \nh\u00e9matologiques s\u00e9v\u00e8res et infections li\u00e9es au VIH ; \n \nqu'il est accr\u00e9dit\u00e9 JACIE  (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT)  pour son \nactivit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie haute dose avec transplantation de cellules souches \nh\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques autologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation p\u00e9diatrique ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 7h \u00e0 19h ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de TMSC \n\u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9 e de 13 p\u00e9diatres  dont 4 titulaires d'un dipl\u00f4me \nd'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle d'un p\u00e9diatre \nen mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise la RCPPI lymphomes et coorganise en alternance avec \nl'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9 la RCPPI leuc\u00e9mies et allogreffe , r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s de \nCANPEDIF ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 41\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques \nmention 4 soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie (USIH) sur site, pr\u00e9requis \nr\u00e9glementaire \u00e0 la mention C-TMSC, permettant la prise en charge des  enfants et \nadolescents de mois de 18 ans  atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur place la continuit\u00e9 des soins  du plateau de soins \ncritiques garantissant la pr\u00e9sence  permanente sur site  de deux m\u00e9decins \nr\u00e9animateurs en mesure d'intervenir 24h/24  et une astreinte op\u00e9rationnelle d' un \nm\u00e9decin qualifi\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie permettant la prise en charge des patients \natteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en \nsituation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mention C traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant \net l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge une file active de 229 patients en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 240 patients en N+1, 242 patients en N+2 et \n244 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  de volume \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des so ins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il revient \naux praticiens d\u00e9clar\u00e9s titulaire d'un DESC en canc\u00e9rologie non r\u00e9pertori\u00e9s sur le site \ndu Conseil National de l'Ordre des M\u00e9decins  (CNOM) de faire valoir leurs \ncomp\u00e9tences aupr\u00e8s de celui-ci ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence  sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande \nd'autorisation de mention C-TMSC chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans  \nsur le site de l'H\u00f4pital Trousseau appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , de volume d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, de respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, de plateau \nde soins critiques (r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours et USIH p\u00e9diatrique sur site), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de l'H\u00f4pital Trousseau (n\u00b0Finess \nET : 750100109), 26 avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris, dans le cadre des \nmentions : \n- C \u00ab chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de \n18 ans \u00bb, \n- C - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer assurant \nles TMSC chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, y compris les \ntraitements m\u00e9dicamenteux intensifs  entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 42\n8 \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLes modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 43\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP-HP SUN site Trousseau (n\u00b0Finess ET : 750100109) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nC - chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/004 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN site Trousseau 44\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00036\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux\nde Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE\nTENON\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 45\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/005 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 46\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris  (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no B2 : chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique, \no B3 : chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se, \no B4 : chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique, \no B5 : chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales, \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire, \no A6 : chirurgie oncologique mammaire, \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e, \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B, \n \nsur le site Tenon du GHU AP -HP SUN (n\u00b0Finess ET : 750100273), 4 rue de la Chine 75970 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Tenon est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 de l'Assistance Publique \u2013 \nH\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; \n \nqu'il exerce une mission polyvalente en m\u00e9decine, chirurgie et obst\u00e9trique et dispose \nsur site d'une maternit\u00e9 de type II A, d'un service d'accueil des urgences, d'un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale , d'une unit\u00e9 de soins critiques et d'un acc\u00e8s aux examens \nanatomopathologiques ; \n \nque l'H\u00f4pital Tenon appartient au groupe hospitalo-universitaire (GHU) AP -HP \nSorbonne Universit\u00e9 qui comprend 7 sites ; \n \nque cette organisation permet une coop\u00e9ration pluridisciplinaire entre les diff\u00e9rents \nh\u00f4pitaux du GHU AP-HP Sorbonne Universit\u00e9 ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 47\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur la \nzone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryngologique (ORL) sur la zone territoriale de Paris dont 8 \nimplantations possibles correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de la chirurgie oncologique urologique B4 sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ;  \no 13 implantations au titre de la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale de Paris dont 10 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 48\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations possibles), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations possibles),   \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  (ARS) est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif \ndes m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer \ncelles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP disposait sur le site de l'H\u00f4pital Tenon dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : thoracique, \nORL et maxillo-faciale, urologie, gyn\u00e9cologie et s\u00e9nologie ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les modalit\u00e9s cancers cutan\u00e9s, \ncancers de la thyro\u00efde et cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer sur \ntumeurs solides et h\u00e9mopathies malignes tous types ; \n- radioth\u00e9rapie ; \n- curieth\u00e9rapie \u00e0 haut d\u00e9bit et d\u00e9bit puls\u00e9 ;  \n- utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \n- allogreffes et autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital Tenon une autorisation de chirurgie adulte \navec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 avec une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  et une unit\u00e9 de soins \nintensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 de n\u00e9phrologie ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 49\n5 \n \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nqu'elle dispose sur site d'un acc\u00e8s aux interventions chirurgicales robot-assist\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'elle assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et en m\u00e9decine \nd'urgence et en h\u00e9matologie ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie thoracique et cardiovasculaire, en \nurologie, en gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique et en chirurgie ORL ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nthoracique B2, le promoteur garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ces patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation ou en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle et d'ECMO (extraCorporeal Membrane \nOxyg\u00e9nation) pour les patients qu'il traite ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur a mis en place une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec \nnotamment des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur est responsable de la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \n(RCP) d'oncologie thoracique du GHU Sorbonne Universit\u00e9 organis\u00e9e de mani\u00e8re bi-\nhebdomadaire et est \u00e9galement membre de la RCP nationale des cancers du poumon \nsurvenant sur fibrose pulmonaire (RCP CAPID de la fili\u00e8re RespiFil) ; \n \nque l'H\u00f4pital Tenon est centre de comp\u00e9tences maladie de rendu OSLER et est \n\u00e9galement centre d'essais labellis\u00e9 Inca de phase pr\u00e9coce en canc\u00e9rologie  ;   \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une organisation lui permettant d'assurer une \nmission de recours et d'expertise aupr\u00e8s des titulaires d'autorisation de mention A2 \nde chirurgie oncologique , si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 50\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens thoraciques et \ncardiovasculaires, 1 chirurgien orthop\u00e9dique, 1 chirurgien visc\u00e9ral et digestif  et 1 \npneumologue ; qu'au moins trois d'entre eux ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via trois listes d'astreinte communiqu\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est importante avec 313 \ninterventions dont 141 interventions complexes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 333 interventions en N+1, 349 interventions en N+2 \net 367 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et la \nmission de recours , de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) , \nd'environnement oncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie  et curieth\u00e9rapie sur site)  et de \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re ORL, cervico -faciale et maxillo -faciale B3, l'H\u00f4pital Tenon (AP -HP) a conclu \nplusieurs partenariats avec des laboratoires de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale r\u00e9alise la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame \ntemps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e  ; \n \nque celui -ci organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des \nparcours de soins chirurgicaux complexes ; \n \nque les activit\u00e9s de chirurgie des cancers ORL et cervico -faciaux complexes sont \ntrait\u00e9es en lien avec les autres sites du GHU et en compl\u00e9mentarit\u00e9 avec les services \nde l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire \u00ab tumeurs t\u00eate et cou \u00bb, participe \n\u00e0 la RCP hebdomadaire d\u00e9di\u00e9e aux cancers de la thyro\u00efde port\u00e9e par l'H\u00f4pital de la \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP -HP) et participe \u00e0 la RCP bimensuelle nationale de \nreconstruction organis\u00e9e par l'Oncopole de Toulouse ; \n \nainsi, que les exigences de l'INCa en mati\u00e8re de RCP sont respect\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant d'assurer une mission de \nrecours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mission A3 en chirurgie \noncologique, si besoin en lien avec le dispositif d'appui r\u00e9gional du cancer ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 51\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens ORL pour 3,6 \u00e9quivalents temps \nplein (ETP), tous qualifi\u00e9s en oncologie  ; qu'au moins 3 chirurgiens ont une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreinte op\u00e9rationnelle \ncommuniqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 183 interventions de chirurgie \noncologique, dont 22 lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire et 10 chirurgies \noncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 200 interventions en N+1, 210 interventions en N+2 \net 220 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B3 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  ayant une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et assurer la mission de recours et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nurologique B4, le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et \nprojet\u00e9e ; \n \nque celui-ci organise une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire autour des \nparcours de soins chirurgicaux complexes ; \n \nque le promoteur a mis en place un syst\u00e8me de t\u00e9l\u00e9consultation (ORTIF) permettant \nle suivi des patients en sortie d'hospitalisation  ; que le promoteur dispose d'un acc\u00e8s \naux interventions via un robot chirurgical sur site ; \n \nqu'il a mis en place un centre de diagnostic en un jour du cancer de la prostate et est \nun centre expert AP-HP sur les tumeurs de la vessie ;  \n \nque le promoteur dispose d'un acc\u00e8s sur site aux consultations d'onco -fertilit\u00e9 et aux \nconsultations d'oncog\u00e9n\u00e9tique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il organise une RCP d'oncologie urologique hebdomadaire qui permet de traiter les \ndossiers de recours ; \n \nainsi, que les exigences de l'INCa en mati\u00e8re de RCP sont respect\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant d'assurer une mission de \nrecours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mission A4 en chirurgie \noncologique, si besoin en lien avec le dispositif d'appui r\u00e9gional du cancer ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 52\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens urologues dont 2 disposent \nd'une qualification en oncologie option chirurgie oncologique et de 4 chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux ; qu'au moins trois chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste de garde communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 83 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions en N+1, 130 interventions en N+2 \net 150 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B4  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re  et de continuit\u00e9 \ndes soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe \net la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi que la \ngarantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele -de-France, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique urologique complexe mention B4 sur le site de \nl'H\u00f4pital Tenon (AP -HP) appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, d'expertise de l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et assurer la mission de recours, de \nplateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site)  et d'environnement oncologique \n(TMSC, radioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique B5, l'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nque le promoteur a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe et de recours r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'un acc\u00e8s sur site aux interventions gyn\u00e9cologiques via \nrobot chirurgical ; \n \nqu'il organise une collaboration per-op\u00e9ratoire dans le cadre du GHU ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il a mis en place une unit\u00e9 de coordination et un r\u00e9seau national (r\u00e9seau CALG) \npour la prise en charge des patientes enceintes et atteintes d'un cancer  ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site aux consultations d'onco-fertilit\u00e9 et aux consultations \nd'oncog\u00e9n\u00e9tique ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il est labelis\u00e9 centre expert europ\u00e9en (ESGO training center et FEM-NET) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 53\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP hebdomadaire d\u00e9di\u00e9e aux cancers \ngyn\u00e9cologiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant d'assurer une mission de \nrecours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires d'autorisation de mission A5 en chirurgie \noncologique, si besoin en lien avec le dispositif d'appui r\u00e9gional du cancer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens gyn\u00e9cologues -obst\u00e9triciens et \nde 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; qu'au moins 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste de garde communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de deux postes d'assistants partag\u00e9s avec le GHEF site \nde Jossigny et un poste d'assistant partag\u00e9 avec le Centre hospitalier de Bastia ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique  hors ovaire  et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 103 interventions de chirurgie \noncologique hors ovaire et de 49 interventions de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du \ncancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chirurgie oncologique hors ovaire est de 105 \ninterventions en N+1, 110 interventions en N+2 et 115 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chirurgie oncologique de r\u00e9duction compl\u00e8te du \ncancer avanc\u00e9 de l'ovaire est de 50 interventions en N+1, 55 interventions en N+2 et \n60 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B5  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 \ndes soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B5  sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment l'expertise et la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, \nla continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins critiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe mention  B5 sur le \nsite de l'H\u00f4pital Tenon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de personnel m\u00e9dical ayant une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re, d'expertise, \nd'activit\u00e9, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et assurer la mission de recours, de \nplateau de soins crit iques (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC, radioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- aux techniques de ganglion sentinel le avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 54\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie oncologique \nmammaire et a mis en place une RCP bi-mensuelle pour les femmes \u00e0 haut risque de \ncancer du sein et de l'ovaire ; \n \nque la charte de fonctionnement a \u00e9t\u00e9 transmise ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en place le r\u00e9seau CALG ; \n \nque le promoteur dispose d'un acc\u00e8s sur site aux consultations d'onco -fertilit\u00e9 et aux \nconsultations d'oncog\u00e9n\u00e9tique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens dont \n5 ont une qualification en chirurgie oncologique et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ;  que l'\u00e9quipe \nest compos\u00e9e de 5 op\u00e9rateurs principaux ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste de garde communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 302 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 305 interventions en N+1, 325 interventions en N+2 \net 350 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A6  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 \ndes soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de l'\u00e9quipe dont la \npratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9 et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire mention A6 sur le site de l'H\u00f4pital \nTenon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, de composition de son \u00e9quipe m\u00e9dicale  ayant une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, d 'environnement oncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie sur \nsite) et de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un \nseuil r\u00e9glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde, \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale B3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de l'activit\u00e9 onco-dermatologique, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de \n5 dermatologues et 4 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 55\n11 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 121 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique d\u00e9montre d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un dermatologue avec une exp\u00e9rience en \noncodermatologie ;  \n \nque le projet m\u00e9dical a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que les prises en charge les plus complexes se \nfont en lien avec l'Institut Gustave Roussy (Centre de lutte contre le cancer) et avec \nl'H\u00f4pital Saint-Louis ; \n \nque le promoteur organise une RCP d'oncodermatologie de mani\u00e8re bimensuelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A7 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins pour la localisation cutan\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e sur la chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \u00e0 mettre en \n\u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 sur le site de \nl'H\u00f4pital Tenon appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment du \nfait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, du respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, \nde l'acc\u00e8s sur place \u00e0 un oncodermatologue et du plateau technique sur site ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A, l'\u00e9tablissement sollicite la prise en charge des tumeurs solides ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie intraveineuse  ; \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de \nl'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits de sant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir devant \nles situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis \nm\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 56\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les exigences en mati\u00e8re de RCP sont respect\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h00 \u00e0 20h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 9 oncologues m\u00e9dicaux, 11 radioth\u00e9rapeutes, \n2 m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes et 7 pneumologues ; \n \nque les sp\u00e9cialistes d'organe et les m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes prescrivant des TMSC \ndans leur sp\u00e9cialit\u00e9 doivent faire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur \ncomp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil national de l'ordre des m\u00e9decins \n(CNOM) ;  \n \nque les TMSC sont \u00e9galement dispens\u00e9s au sein du service de pneumologie et \nd'oncologie thoracique ; \n \nconcernant l' activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e au sein d'h \u00f4pitaux de jour non d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'oncologie, \nqu'une vigilance sera port\u00e9e sur les comp\u00e9tences des \u00e9quipes param\u00e9dicales \nr\u00e9alisant les TMSC au sein d'activit\u00e9s plus larges ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC est \nde 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au seuil avec 1  286 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention A-TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nde volume d'activit\u00e9, et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il est attendu que \nl'ensemble des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s prescrivant les TMSC fassent valoir leur droit \nd'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n----------- \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise pour les mentions B2, B3, B4 et B5  et formaliser ces \norganisations ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Tenon du GHU AP -HP SUN \n(n\u00b0Finess ET : 750100273), 4 rue de la Chine 75970 Paris dans le cadre des mentions : \n- B2 : \u00ab  chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la \npratique de chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant \nle rachis, le c\u0153ur ou la paroi thoracique \u00bb \n- B3 : \u00ab  chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 57\nsig\n13 \n \n- B4 : \u00ab  chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb \n- B5 : \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb \no Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n- A-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B2, B3, B4, B5, A6, \nA7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B2, B3, B4, \nB5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 58\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP SUN SITE TENON (n\u00b0Finess ET : 750100273) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou \nla paroi thoracique \nOUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  OUI \nPTS \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe \nmultivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, \ncurative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris pour \nles cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nchirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisations \nCutan\u00e9e OUI \nThyro\u00efde Inclus dans \nB3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise en charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/005 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP SUN SITE TENON 59\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00035\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux\nde Paris sur son site du GHU SUN site\nSaint-Antoine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 60\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/006   \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 61\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e, \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne, \n\u25aa chirurgie oncologique du foie, \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac, \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as, \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum, \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : assurant en plus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours, \n \nsur le site Saint-Antoine du GHU SUN (n\u00b0Finess ET : 750100091), 184 rue du faubourg Saint-\nAntoine 75571 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Saint -Antoine est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 de l'Assistance \nPublique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; \n \nqu'il exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose d' un service \nd'accueil des urgences, d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale, d'unit\u00e9s de soins critiques \net d'un acc\u00e8s aux examens anatomopathologiques sur site ; \n \nque l'H\u00f4pital Saint-Antoine appartient au groupe hospitalier universitaire (GHU) AP -\nHP Sorbonne Universit\u00e9 qui comprend 7 sites ; \n \nque cette organisation permet une coop\u00e9ration pluridisciplinaire entre les diff\u00e9rents \nh\u00f4pitaux du GHU AP-HP Sorbonne Universit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 62\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zo ne territoriale de Paris  dont \n11 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 16 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations correspondant \u00e0 la mention \nB ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale de Paris pour : \n- la chirurgie oncologique  mention B1 (14 demandes pour 11  implantations \npossibles), \n- les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  mention B \n(6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele-de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP disposait sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Antoine dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations  et reconnaissances  contractuelles \nsuivantes : \n- chirurgie des cancers dans la localisation soumise \u00e0 seuil  des cancers \ndigestifs ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la modalit\u00e9 cancers de la \nthyro\u00efde ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et h\u00e9mopathies tous types ; \n- autogreffes et allogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 63\n4 \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) et qu'il assure l'organisation de RCP r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es \naupr\u00e8s d'ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'AP-HP d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention 1 avec une r\u00e9animation et une \nunit\u00e9 de soins intensifs polyvalents  ainsi qu'une unit\u00e9 de soins intensifs  de \nsp\u00e9cialit\u00e9 en h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie ; \n- une autorisation de soins critiques en soins intensifs de cardiologie et en \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde et d'une astreinte t\u00e9l\u00e9phonique : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation (MAR), en m\u00e9decine \nintensive-r\u00e9animation (MIR) et en h\u00e9matologie ; \n- de chirurgiens intervenant en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \n(PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 64\n5 \n \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement  dispose d'une organisation permettant une coop\u00e9ration \nmultidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux oncologiques complexes \nsur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire en lien avec l'H\u00f4pital Tenon (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP de recours dans le cadre du r\u00e9seau \nPRED-IF (pr\u00e9disposition g\u00e9n\u00e9tique aux cancers digestifs) ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise \u00e9galement de mani\u00e8re hebdomadaire une RCP de \nchirurgie digestive et une RCP sur les tumeurs primitives du foie et des voies \nbiliaires ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et de 4 \nchirurgiens g\u00e9n\u00e9raux (4,1 \u00e9quivalents temps plein / ETP)  ; qu'une pratique r\u00e9guli\u00e8re \nest d\u00e9montr\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 213 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e hors PTS d'organe est de 209 interventions en N+1, \n211 interventions en N+2 et 209 interventions en N+3 ; \n \nque pour les PTS sollicit\u00e9es, la projection d'activit\u00e9 est la suivante :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 34 interventions en N+1, \n36 interventions en N+2, 40 interventions en N+3 (versus 32 interventions en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 47 interventions pr\u00e9vues en N+1, \n50 interventions en N+2 et 55 interventions en N+3 (versus 45 interventions \nen 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 69 interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n70 interventions en N+2 et 71 interventions en N+3 (versus 68 interventions \nen 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 52  interventions en N+1, \n53 interventions en N+2, 54 interventions en N+3 (versus 51 interventions en \n2023) ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 139 interventions pr\u00e9vues en N+1,  \n140 interventions en  N+2 et 141 interventions en N+3 (versus \n138 interventions en 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables y \ncompris pour les cinq PTS sollicit\u00e9es ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la mention B1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de \nvolume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , de mise en place des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 65\n6 \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  mention B1 \nsur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9, de la composition de son \n\u00e9quipe m\u00e9dicale et de son expertise, de la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission et la RCP de \nrecours, du plateau  de soins critiques (r\u00e9animation et USI de sp\u00e9cialit\u00e9 en h\u00e9pato -\ngastroent\u00e9rologie sur site) et de l'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise pour la mention B1 et formaliser ces organisations ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte comprenant  les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, le promoteur dispose d'une \norganisation impliquant les \u00e9quipes des services d'oncologie m\u00e9dicale et \nd'h\u00e9matologie clinique ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite ainsi la prise en charge des tumeurs solides et des \nh\u00e9mopathies malignes ;  \n \nque cette activit\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9e au sein de 4 services distincts :  \n- le service d'oncologie m\u00e9dicale ;  \n- le service de gastroent\u00e9rologie et nutrition ;  \n- le service d'h\u00e9patologie ;  \n- et le service d'h\u00e9matologie et th\u00e9rapie cellulaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament et des produits \nde sant\u00e9 (ANSM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant la prise \nen charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs \nmalignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 66\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant des TMSC sur tumeurs solides, que l'\u00e9tablissement est sp\u00e9cialis\u00e9 dans la \nprise en charge des cancers du tube digestif  ; qu'\u00e0 ce titre l'activit\u00e9 est exerc\u00e9e par \nle service d'oncologie m\u00e9dicale, ainsi que dans deux services de sp\u00e9cialit\u00e9s \nd'h\u00e9patologie et de gastro-ent\u00e9rologie et nutrition ; \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant le service d'oncologie m\u00e9dicale, la charte de fonctionnement de \nl'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 transmise et l'organisation d\u00e9crite ; que celui-ci compos\u00e9 de 15 \nplaces d'HDJ est ouvert du lundi au jeudi de 8h \u00e0 18h et le vendredi de 8h \u00e0 16h  ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale du service d'oncologie m\u00e9dicale est compos\u00e9e de \n7 oncologues (repr\u00e9sentant 4,2 \u00e9quivalents temps plein) et de 3 h\u00e9pato -gastro-\nent\u00e9rologues (3 ETP) disposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires \n(DESC) en canc\u00e9rologie option traitements m\u00e9dicaux des cancers ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale a \u00e9galement \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et est en ad\u00e9quation avec l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la pris en charge des tumeurs solides au sein des deux services de \nsp\u00e9cialit\u00e9 de gastro -ent\u00e9rologie et nutrition et d'h\u00e9patologie, l'h\u00f4pital de jour est \ncommun aux deux sp\u00e9cialit\u00e9s et rattach\u00e9 au service de gastro -ent\u00e9rologie et \nnutrition ; \n \nque son fonctionnement a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du lundi au vendredi de \n8h00 \u00e0 17h30 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque le service de gastro -ent\u00e9rologie et nutrition est compos\u00e9 de 10 h\u00e9pato -gastro-\nent\u00e9rologues dont deux disposent d'un DESC d'oncologie ; \n \nque le service d'h\u00e9patologie est compos\u00e9 de 9 h\u00e9pato -gastro-ent\u00e9rologues dont 1 \ndispose d'un DESC d'oncologie ; \n \nqu'en fonction des qualifications dont ils disposent, les autres m\u00e9decins devront faire \nvaloir leur comp\u00e9tence oncologique aupr\u00e8s du  Conseil national de l'Ordre des \nm\u00e9decins (CNOM) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise sur site l'acc\u00e8s aux RCP d'organes, en particulier une \nRCP hebdomadaire de chirurgie oncologique digestive et une RCP hebdomadaire de \ntumeurs primitives du foie et des voies biliaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \ns'agissant de la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes, que celle-ci est effectu\u00e9e \nau sein du service d'h\u00e9matologie et th\u00e9rapie cellulaire ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 16 h\u00e9matologues repr\u00e9sentant 12,5 ETP  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 67\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants, d'une organisation pour la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur a mis en place des parcours patients pour les autogreffes, les \nallogreffes et les CAR -T Cells dans des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques pr\u00e9cisant les \nmodalit\u00e9s de suivi et de prise en charge apr\u00e8s la sortie de l'unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise deux RCP hebdomadaires d'h\u00e9matologie et th\u00e9rapie \ncellulaire (lympho\u00efde et my\u00e9lo\u00efde) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement organise la continuit\u00e9 des soins sur place via :  \n- un MAR en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \n- un h\u00e9matologue de garde permettant la prise en charge des patients atteints \nde tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en \nsituation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC est \nde 100 patients, dont au moins 65 en hospitalisation de jour ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est de 1  439 patients pris en charge en \n2023 ;  \n \nque la file active pr\u00e9visionnelle est de 1  450 patients en N+1, 1 475 patients en N+2 \net 1 500 patients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils \nr\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'organisation des prises en \ncharge et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il revient aux sp\u00e9cialistes d'organe \nprescrivant des TMSC de faire valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur \ncomp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer  (TMSC) \nmention B chez l'adulte sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Antoine appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de la composition de son \u00e9quipe \nm\u00e9dicale, du volume d'activit\u00e9, de la mise en place des dispositions transversales de \nqualit\u00e9 et du plateau de soins critiques (USIH et r\u00e9animation sur site) ; \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 68\n9 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer sur le site Saint-Antoine du GHU SUN (n\u00b0Finess ET : 750100091), 184 rue \ndu faubourg Saint -Antoine 75571 Paris, l'activit\u00e9 de traitement de cancer  dans le \ncadre des mentions : \n \n- B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb, \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum. \n- B-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 et B-TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1 et B-\nTMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 69\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU SUN site Saint-Antoine (n\u00b0Finess ET : 750100091) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB : assurant en plus des  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/006 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU SUN site Saint-Antoine 70\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00034\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 71\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n  \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/007 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 72\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess  EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \n \nsur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re du GHU AP-HP (n\u00b0Finess ET : 750100125), 47 boulevard de \nl'h\u00f4pital 75651 Paris cedex 13 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re appartient au groupe hospital o-universitaire Sorbonne \nUniversit\u00e9 de l'AP-HP qui comprend aussi les sites hospitaliers d'Armand Trousseau, \nTenon, Saint-Antoine, La Roche-Guyon, Charles Foix et Rothschild ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 73\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Paris dont  11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale de Paris dont 8 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B3 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont  10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 74\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14 demandes pour 11 implantations possibles),  \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \n- sur la zone territoriale de Paris  pour les traitements  m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations : \u00ab cancers \nos et tissus mous \u00bb, \u00ab cancer in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb, \u00ab cancers thyro\u00efde \u00bb, \n\u00ab chirurgie cancers syst\u00e8me nerveux central \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies tous types \u00bb \n- traitements m\u00e9dicaux  : \u00ab autogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques  \u00bb et \n\u00ab allogreffes de moelle osseuse \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n- curieth\u00e9rapie ; \n- utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de \nl'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des prises en charge oncologiques et la \nrecherche ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 75\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  ainsi qu'une \nautorisation de neurochirurgie ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention 1 avec sept unit\u00e9s de r\u00e9animation \net des unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un secteur d'accueil des urgences ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  avec la pr\u00e9sence permanente sur \nsite dans le cadre d'une garde : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- et des chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s (interne de garde et astreinte des s\u00e9niors)  ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours B1 pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 76\n6 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique sur site et en chirurgie cardiovasculaire \ndans le cadre d'une convention avec l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou \n(AP-HP) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 un centre de diagnostic rapide pour les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques foie, voies biliaires et pancr\u00e9as ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'accueil des urgences (SAU) ;  \n \nque par ailleurs, l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 de transplantation h\u00e9patique ;   \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 \u00ab chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive de recours \u00bb les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re a d\u00e9crit sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et \nles \u00e9tablissements pour lesquels il souhaite assurer cette mission ; \n \nque les informations ont \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9 es concernant l'organisation de la RCP de \nrecours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens de chirurgie g\u00e9n\u00e9rale et de \n8 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive r\u00e9partis sur deux services \n(service de chirurgie g\u00e9n\u00e9rale et service de chirurgie digestive, h\u00e9pato -bilo-\npancr\u00e9atique et transplantation) ; que l'ensemble de l'\u00e9quipe a une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque ces deux services sont mobilis\u00e9s sur la recherche et l'innovation notamment par \nla participation \u00e0 des essais cliniques, \u00e0 des \u00e9tudes multicentriques nationales et \ninternationales ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par  2 seniors d'astreinte pour la \ntransplantation h\u00e9patique et 1 s\u00e9nior et 1 interne de garde pour les urgences \ndigestives des 2 services ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  154 interventions  de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'\u00e9tablissement pour la chirurgie oncologique est de \n134 interventions en N+1, 120 interventions en N+2 et 106 en interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 77\n7 \n \nque s'agissant des pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS), l'activit\u00e9 \npr\u00e9visionnelle est de :   \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 208 interventions en N+1, 210 \ninterventions en N+2, 212 interventions en N+3 (versus 206 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 30 interventions en N+1, 35 \ninterventions en N+2, 40 interventions en N+3  (versus 24 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 91 interventions en N+1, 92 \ninterventions en N+2, 93 interventions en N+3  (versus 71 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 25 interventions en N+1, 30 interventions en N+2, \n35 interventions en N+3 (versus 10 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 71 interventions en N+1, 73 \ninterventions en N+2, 75 interventions en N+3 (versus 64 interventions) ; \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des cinq PTS  sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d 'activit\u00e9 complexe et au titre \ndes PTS, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins, y compris pour les cinq PTS \nsollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive complexe  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9  \nde recours (important volume d'activit\u00e9 complexe), d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et d'expertise, \nde mission de recours , de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TSMC, radioth\u00e9rapie et \ncurieth\u00e9rapie sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale \net maxillo -faciale complexe B3 dont la thyro\u00efde, l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re dispose \nd'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe notamment avec la mise en place des RCP de \nrecours et la participation aux RCP nationales TUTHYREF, RENATEN et \nCOMETE ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaires de \nchirurgie oncologique de mention A3, et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- la reconstruction par lambeaux li bres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ;  \n- l'acc\u00e8s \u00e0 plusieurs  laboratoires de proth\u00e8se maxillo -faciale dans le cadre \nd'une contractualisation via un march\u00e9 public ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 78\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 13 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie maxillo- faciale \net stomatologie repr\u00e9sentant 7,4 \u00e9quivalents temps plein (ETP), ayant une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re, et de 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale repr\u00e9sentant 2,5 ETP, \nayant une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique de la thyro\u00efde ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde des chirurgiens de \nl'\u00e9tablissement qui assure nt une garde de chirurgie maxillo-faciale pour l' \u00cele-de-\nFrance ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 961 interventions avec 170 \ninterventions en chirurgie complexe dont  87 reconstructions par lambeaux libres  et \n386 interventions en chirurgie oncologique de la thyro\u00efde ; \n \nque la projection d'activit\u00e9 pr\u00e9voit un maintien de celle -ci avec un e cible d'activit\u00e9 \ncomplexe \u00e0 230 interventions en N+3 ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 notamment complexe, \nd'effectifs m\u00e9dicaux  avec une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re , de continuit\u00e9 des soins, \nd'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique complexe B4, l'H\u00f4pital \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A4, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- sur site l'acc\u00e8s \u00e0 la transplantation r\u00e9nale ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 8 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en urologie avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re repr\u00e9sentant 6 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 439 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 450 interventions en N+1, 460 interventions en \nN+2 et 470 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 79\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 (volume important), \nd'effectifs m\u00e9dicaux  avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re,  de continuit\u00e9 des soins, \nd'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  complexe \u00bb sur le site d e l'H\u00f4pital \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment  en \nmati\u00e8re d e volume d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical, d'expertise m\u00e9dicale avec une \npratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et \u00e0 assurer la mission de \nrecours, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site ), d'environnement \noncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie externe et curieth\u00e9rapie  sur site) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique , l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) de \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est centre expert pour la prise en charge de l'ovaire et labellis\u00e9 \ncentre expert European Society of Gynaecological Oncolog y ( ESGO) au niveau \neurop\u00e9en ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe et notamment de RCP Femmes \u00e0 risque, RCP ovaire \net RCP onco-g\u00e9n\u00e9tique ;  \n- une collaboration perop\u00e9ratoire dans le cadre du GHU SUN AP-HP ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s  de titulaire s \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, et si besoin en lien \navec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la chirurgie reconstructrice et plastique et \u00e0 la pr\u00e9servation de la \nfertilit\u00e9 (en lien avec le centre AMP de Tenon, m\u00eame GHU AP-HP. Sorbonne \nUniversit\u00e9) ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10  chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s  repr\u00e9sentant \n5,2 ETP ; que 4 des chirurgiens sont positionn\u00e9s plus sp\u00e9cifiquement sur la chirurgie \nde l'ovaire et dont au moins 3 ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re en 2023 est de  87 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et de 28 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 80\n10 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 90 interventions gyn\u00e9cologiques et 30 \ncytor\u00e9ductions de l'ovaire  en N+1, 92  interventions gyn\u00e9cologiques et 32 \ncytor\u00e9ductions de l'ovaire  en N+2, 94 interventions gyn\u00e9cologiques  et 36 \ncytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb B5 sur le site de \nl'H\u00f4pital Pi ti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re d'\u00e9quipe chirurgicale avec une expertise reconnue (centre labellis\u00e9 ESGO),  \nde projet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, de  capacit\u00e9 \u00e0 porter  la mission de recours,  \nde plateau technique (r\u00e9animation sur site) , d'environnement oncologique (TMSC, \nradioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9 financi\u00e8re ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 chirurgiens gyn\u00e9cologues  \n(repr\u00e9sentant 5 ETP)  ; qu'ils t\u00e9moignent tous d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 298 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 310 interventions en N+1,320 interventions en N+2 \net 330 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de volume \nd'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 81\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande de \nmention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire  \u00bb sur le site  de l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -\nSalp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison \ndu volume d'activit\u00e9, de la pratique r\u00e9guli\u00e8re des praticien s, du projet m\u00e9dical, de la \ncontinuit\u00e9 des soins et de l'environnement  oncologique ( TMSC, radioth\u00e9rapie \nexterne, curieth\u00e9rapie sur site) ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab  cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab  os et tissu s mous \u00bb, \u00ab  \u0153il \u00bb, \n\u00ab neurochirurgie \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers de la thyro\u00efde , \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-87-1 du Code de la sant\u00e9 publique, cette activit\u00e9 est \nint\u00e9gr\u00e9e \u00e0 la chirurgie oncologique complexe de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9 s, cette activit\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9e \nau sein du service de chirurgie maxillo -faciale qui dispose d'une expertise de \nmicrochirurgie ;  \n  \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nmaxillo-faciale et stomatologie ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est de  80 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 5 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e est de 81 interventions en N+1, 82 \ninterventions en N+2 et 83 interventions en N+3 ; \n \nqu'il a \u00e9t\u00e9 pr\u00e9cis\u00e9 que la prise en charge oncologique concerne principalement les \ncancers cutan\u00e9s li\u00e9s aux immunosuppresseurs en suite de greffes pos t-\ntransplantation ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'oncodermatologue est assur\u00e9 sur site  ; que l'acc\u00e8s \u00e0 la RCP de \ndermatologie doit \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de s os et des tissus mous, cette \nactivit\u00e9 est r\u00e9alis\u00e9e principalement au sein du service de chirurgie orthop\u00e9dique et \ntraumatologique ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \northop\u00e9dique et traumatologique et 1 chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 54 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle projet\u00e9e est de 56 interventions en N+1, 58 interventions \nen N+2 et 60 interventions en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 82\n12 \n \nqu'une RCP d\u00e9di\u00e9e sarcomes et tissus mous est assur\u00e9e  ; que l'\u00e9quipe participe au \nr\u00e9seau NETSARC ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de chirurgie des cancers de l'\u0153il est d\u00e9j\u00e0 r\u00e9alis\u00e9e au sein du service \nd'ophtalmologie qui est amen\u00e9 \u00e0 prendre en charge des tumeurs palp\u00e9brales  qui \ncorrespondent le plus souvent \u00e0 des petits carcinomes baso -cellulaires ; que \nl'\u00e9tablissement souhaite d\u00e9velopper l 'activit\u00e9 de chirurgie oncologique orbito -\npalp\u00e9brale pour prendre en charge toutes les tumeurs situ\u00e9es sur les paupi\u00e8res ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens ophtalmologues titulaires du \nDU Pathologie et chirurgie orbito-palp\u00e9brale-lacrymale ;   \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e est de 100 interventions en N+1, 150 interventions en N+2 et \n200 en N+3 ;  \n \nque les modalit\u00e9s d'organisation de RCP devront \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers  du syst\u00e8me nerveux central, celle-\nci est r\u00e9alis\u00e9e dans le service de neurochirurgie ;  \n \nque deux RCP sont mises en place : une d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la neuro-oncologie et une pour les \ntumeurs c\u00e9r\u00e9brales b\u00e9nignes, n\u00e9vralgies du trijumeau et les m\u00e9tastases c\u00e9r\u00e9brales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement , autoris\u00e9 en neurochirurgie , accueille les urgences \nneurochirurgicales de Paris et de l'\u00cele-de-France dans le cadre de la grande garde de \nneurochirurgie ;  \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 16 neurochirurgiens ;  \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9clare une activit\u00e9 sur les pathologies tumorales de 660 \ninterventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e est de 700 intervention s en N+1, 750 interventions en N+2 et \n800 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7  \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'expertise des  \u00e9quipes de chirurgiens pour chacune \ndes localisations sollicit\u00e9es et de volume d'activit\u00e9 important ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte comprenant  les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, le promoteur dispose d'une \norganisation impliquant les \u00e9quipes des services d'oncologie m\u00e9dicale et \nd'h\u00e9matologie clinique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 83\n13 \n \nque les TMSC sont dispens\u00e9s dans les  services d'oncologie m\u00e9dicale, d'oncologie-\nradioth\u00e9rapie, d'h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologie, de n euro-oncologie et d'h\u00e9matologie \nclinique ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour d'oncologie m\u00e9dicale a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; qu'une \nRCP immuno -tox est assur\u00e9e pour les patients ayant des toxicit\u00e9s li\u00e9es \u00e0 \nl'immunoth\u00e9rapie ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour h\u00e9pato-gastro-ent\u00e9rologie a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; \nque l'\u00e9tablissement a mis en place une RCP de canc\u00e9rologie digestive ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour d'h\u00e9matologie a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  ; que \nl'\u00e9tablissement organise une RCP d'h\u00e9matologie allogreffes et RCP h\u00e9mopathies qui \nse tiennent tous les 15 jours ; \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour de neuro-oncologie a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  ; \nqu'une RCP d\u00e9di\u00e9e est mise en place ;  \n \nque les quatre h\u00f4pitaux de jour sont ouverts du lundi au vendredi de 8h \u00e0 17h30 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e depuis le 8 avril 2024 pour la \nr\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une \nunit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les \nrecommandations de bonnes pratiques de l'ANSM  ; que cette unit\u00e9  est en \ncours d'optimisation avec des travaux d'agrandissement et l'installation d'un \ndeuxi\u00e8me isolateur pr\u00e9vue au premier semestre 2025, destin\u00e9s \u00e0 augmenter \nles capacit\u00e9s de production des anticanc\u00e9reux \u00e0 destination principalement \nd'un autre \u00e9tablissement parisien ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient.  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site  d'un acc\u00e8s aux examens de biologie m\u00e9dicale et \nd'anatomopathologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie sur site, \npr\u00e9requis (mention B) permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs \nmalignes h\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie \nentra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 84\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les m\u00e9decins prescrivant les TMSC de tumeurs solides comprennent une \u00e9quipe \nde 12 oncologues, 11 radioth\u00e9rapeutes, des h\u00e9pato -gastroent\u00e9rologues et des \nneurologues ; que les sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC dans leur \nsp\u00e9cialit\u00e9 sont titulaires d'une qualification en canc\u00e9rologie ou doivent faire valoir leur \ndroit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du \nCNOM, le cas \u00e9ch\u00e9ant ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose \u00e9galement de 13 h\u00e9matologues pour 10,5 ETP , 1 \nm\u00e9decin g\u00e9n\u00e9raliste avec DESC de maladies du sang et 1 sp\u00e9cialiste de m\u00e9decine \ninterne ; que, dans le cadre de la prescription de TMSC, ce dernier doit faire valoir \nson droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou sa comp\u00e9tence en h\u00e9matologie aupr\u00e8s du \nCNOM ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le service d'h\u00e9matologie, les gardes \u00e9tant \nassur\u00e9es par un m\u00e9decin h\u00e9matologue senior ou un interne  avec un s\u00e9nior \nd'astreinte ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle , pour les chimioth\u00e9rapies \nintensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de 8 jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible (mention B), sont de 100 patients, dont au moins 65 en \nhospitalisation de jour ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re en 2023 est de 2 760 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 760 patients en N+1, 2  765 patients en N+2  et \n2 770 patients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de volume d'activit\u00e9 et de plateau de soins critiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande relative \naux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) mention B sur le site \nde l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation et unit\u00e9 \nde soins intensifs d'h\u00e9matologie  sur site ), d'environnement oncologique (TMSC , \nradioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie sur site), de projet m\u00e9dical, de circuit patient, d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B4, B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 85\n15 \n \nD\u00c9CIDE \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess  EJ : 750712184), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 55 boulevard Diderot 75610 Paris cedex 12, est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re (n\u00b0Finess \nET : 750100125), 47 boulevard de l'h\u00f4pital 75651 Paris cedex 13 , dans le cadre des \nmentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \n- Cette autorisation inclut les PTS foie, estomac, pancr\u00e9as, \u0153sophage et \nrectum ; \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique ORL, maxillo-faciale, thyro\u00efde complexe \u00bb ; \n- B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb ; \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb ; \n- Cette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ; \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n- B \u00ab  TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B3, B4, B5, A6, \nA7 et B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 86\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nH\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (n\u00b0Finess ET : 750100125) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \n\u0152il (tumeurs palp\u00e9brales) OUI \nThyro\u00efde inclus dans \nB3 \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/007 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 87\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00033\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur\nVernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 88\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/008 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 89\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins  de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes (n\u00b0Finess EJ : 750813305), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 36 rue d'Assas 75006 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 : \n \n- chirurgie oncologique adulte dans la mention : \no A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n \nsur le site de l'Institut Arthur Vernes (n\u00b0Finess ET : 750300097), 36 rue d'Assas 75006 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soin s en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Arthur Vernes est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but non lucratif \nappartenant \u00e0 la Fondation Institut Arthur Vernes ; \n \nqu'il dispose : \n- d'un centre de diagnostic (centre de sant\u00e9 conventionn\u00e9) pour toutes les \nsp\u00e9cialit\u00e9s comprenant notamment un service de dermatologie incluant 6 \nbureaux de consultations permettant \u00e0 12 dermatologues de r\u00e9aliser des \nconsultations, \n- d'un centre d'imagerie ; \n- d'un centre chirurgical centr\u00e9 sur la chirurgie oto-rhino-laryngologique et \nophtalmologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement est une structure m\u00e9dico-chirurgicale ouverte du lundi au samedi \n12h00 ne pratiquant que l'hospitalisation de semaine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigen ces en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 90\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer \u2013 modalit\u00e9 chirurgie oncologique 25 implantations au titre de  la mention \nchirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es pour la mention  \nA7 sur la zone territoriale de Paris (27 demandes pour 25 implantations), l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles apportant \nles meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur d e l'autorisation \net de la reconnaissance contractuelle de chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 \nseuil dans la localisation \u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Arthur Vernes  d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9s, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- l'acc\u00e8s aux examens d'imagerie m\u00e9dicale (\u00e9chographe, scanographe, IRM) ; \n \npar ailleurs, qu'il dispose par voie de convention d'une organisation permettant : \n- l'acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents \ncontig\u00fce avec le Groupe hospitalier Saint-Joseph ; \n- le repli vers les \u00e9tablissements partenaires, en cas de complications : \n\u2022 vers le Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph ; \n\u2022 vers l'Institut Curie (centre de lutte contre le cancer (CLCC)) pour une \nprise en charge urgente des patients atteints de cancers oto-rhino-\nlaryngologiques - tumeurs de la face et du cou ; \n- l'acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie y compris en \nextemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire Praxea ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 91\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation cutan\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens, dont 2 sp\u00e9cialistes en oto -\nrhino-laryngologie et chirurgie cervico-faciale et 2 sp\u00e9cialistes en chirurgie plastique, \nreconstructrice et esth\u00e9tique (2,3 \u00e9quivalents temps plein (ETP)) ;  \n \nque les 4 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique \ndermatologique ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est par ailleurs compos\u00e9e de  5 ETP de m\u00e9decin s \nanesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs avec un m\u00e9decin coordonnateur ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s sur site est de 210 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en 2023 dont 16 m\u00e9lanomes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  est de 220 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es en termes de r\u00e9unions \nde co ncertation pluridisciplinaire ( RCP) et de dispositif d'annonce  ; que \nl'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF \nreconnu par l'Institut national du cancer (INCa) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe aux RCP d 'onco-dermatologie de l'Institut Curie et que \nla prise en charge des cas complexes est assur\u00e9e par l'Institut Curie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement assure aux patients l'acc\u00e8s aux traitements innovants et aux \nessais cliniques, par convention avec ce m\u00eame institut (CLCC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde dispositions transversales de qualit\u00e9 et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nque toutefois, l'\u00e9tablissement apparaissant non certifi\u00e9 par la Haute autorit\u00e9 de sant\u00e9 \n(HAS), il devra veiller \u00e0 mettre en place les mesures correctrices demand\u00e9es par \nl'ARS et la STARAQS IDF permettant de r\u00e9pondre \u00e0 l'ensemble des \u00e9carts majeurs \nidentifi\u00e9s dans le rapport de certification de f \u00e9vrier 2024 ; que la prochaine visite de \ncertification est programm\u00e9e en juin 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb sur le site de \nl'Institut Arthur Vernes  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment du fait du volume d'activit\u00e9, de l'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens et de la \nmise en \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 92\nsig\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Institut Arthur Vernes (n\u00b0Finess EJ : 750813305) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie \noncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb sur le site de l'Institut Arthur Vernes (n\u00b0Finess ET : \n750300097), 36 rue d'Assas 75006 Paris. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9, mention et localisation autoris\u00e9e s figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 93\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9, mention et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nFondation Institut Arthur Vernes (n\u00b0Finess EJ : 750813305) \n \nInstitut Arthur Vernes (n\u00b0Finess ET : 750300097) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/008 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Institut Arthur Vernes sur son site de l'Institut Arthur Vernes 94\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00032\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph\nsur son site du GH Paris-Saint Joseph - site\nSaint-Joseph\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 95\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/009 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 96\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde (inclus dans la \nmention B3) \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Saint-Joseph du GH Paris  \u2013 Saint Joseph  (n\u00b0Finess ET : 750000523), 185 rue \nRaymond Losserand 75674 Paris cedex 14 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 97\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \n(ESPIC) ; qu'il est autoris\u00e9 en chirurgie et m\u00e9decine  et dispose d'une structure \nd'accueil des urgences SAU polyvalente et d'une maternit\u00e9 de type II B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais comp atibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, en particulier concernant la chirurgie onc ologique, entre \nles d\u00e9partements ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Paris dont  11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 9 implantations au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone \nterritoriale de Paris dont 8 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B3 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ;  \no jusqu'\u00e0 14  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Paris en fonction \ndu nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 \nau niveau r\u00e9gional ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont  10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 98\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (15 demandes pour 1 3 implantations maximum, \ndont 14 demandes en B pour 11 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (14 demandes pour 13 implantations maximum, \ndont 11 en B pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour les traitements  m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer : \no mention B (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  :, digestive, \nORL et maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations  cancers \ncutan\u00e9s, cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus et cancers de la thyro\u00efde ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre  et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nque l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 ce que les chartes des RCP soient conformes au \nr\u00e9f\u00e9rentiel Inca;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 99\n5 \n \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence : \n- permanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation \nMAR, d'un chirurgien digestif (garde)  et de chirurgiens gyn\u00e9cologues -\nobst\u00e9triciens (garde dans le cadre de la maternit\u00e9 d'un s\u00e9nior et d'un \ninterne) ;  \n- par voie d'astreinte d'un MAR, de chirurgiens ORL (un interne et un senior), \nd'un chirurgien urologique et d'un chirurgien gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien ;  \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court  \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Paris - Saint-Joseph dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place (chirurgie urologique et vasculaire) en vue \nd'interventions coordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique sur site et \nen chirurgie cardiovasculaire en lien  avec le site de l'H\u00f4pital Marie \nLannelongue ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 100\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 chirurgiens (5 digestifs et 5 g\u00e9n\u00e9raux) \ntotalisant 9,5 \u00e9quivalent s temps plein (ETP)  ; que 5 op\u00e9rateurs ont une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par la structure d'accueil des urgences \npolyvalente (SAU) et une garde de chirurgie visc\u00e9rale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 133 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 130 interventions en N+1, 150 \ninterventions en N+2 et 160 interventions en N+3 ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 25 interventions en N+1, 30 interventions \nen N+2, 35 interventions en N+3 (versus 20 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 15 interventions en N+1, \n20 interventions en N+2, 25 interventions en N+3  (versus 9 interventions en \n2023),  \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 25 interventions en N+1, \n30 interventions en N+2, 40 interventions en N+3 (versus 22 interventions en \n2023),  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 10 interventions en N+1, 15 interventions en N+2, \n20 interventions en N+3 (versus 6 interventions en 2023),  \n- PTS chirurgie oncologique du rectum : 55 interventions en N+1, \n60 interventions en N+2, 65 interventions en N+3 (versus 46 interventions en \n2023) ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables  y \ncompris pour les cinq PTS sollicit\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 101\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe B1  sur le site \nde l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, \nde collaborations per op\u00e9ratoires, de volume d'activit\u00e9, d'environnement oncologique \n(TMSC sur site), de continuit\u00e9 des soins sur site (garde mise en place) et de plateau \nde soins de critiques (r\u00e9animation sur site) ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale B3,  l'\u00e9tablissement \ndispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une collaboration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie de reconstruction ou avec un \nneurochirurgien de l'H\u00f4pital Foch autour des parcours de soins chirurgicaux \ncomplexes ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s des \u00e9tablissements \nde mention A ; \n- la reconstruction par lambeaux libres dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que \nl'ex\u00e9r\u00e8se ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ;  \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant l'acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se \nmaxillo-faciale (convention \u00e0 formaliser ) ; que l '\u00e9tablissement a pour projet de \ndisposer de son propre laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale pour la fin de l'ann\u00e9e \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT aussi, que l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph a d\u00e9crit sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et les \u00e9tablissements pour lesquels il souhaite assurer cette mission ; \n \nque la charte d\u00e9crivant le fonctionnement de la RCP devra prendre en compte les \nrecommandations du r\u00e9f\u00e9rentiel I NCa (pr\u00e9ciser l'\u00e9tablissement d'origine des \nintervenants ext\u00e9rieurs)  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 10 praticiens dont 5 chirurgiens ORL et cervico -\nfaciaux, 1 chirurgien ORL et 4 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en maxillo-facial et \nstomatologie pour 6 ,6 ETP  ; que 5 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 119 interventions de \nchirurgie oncologique dont 9 interventions par reconstruction en lambeau libre dans \nle m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se tumorale et de 29 interventions en chirurgie \noncologique de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 125 interventions en N+1, 130 interventions en \nN+2 et 140 interventions en N+3 dont 60 interventions complexes ;  \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 102\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nde pratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de la mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nurologique B4, l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe  (notamment avec les \u00e9quipes de radioth\u00e9rapie de \nl'Institut Gustave Roussy et le centre d'Amethyst Charlebourg (92)) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire sur site perop\u00e9ratoire, avec notamment \ndes m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire ou en partenariat avec l'H\u00f4pital Marie Lannelongue pour \nla chirurgie thoracique et cardio -vasculaire (acc\u00e8s aux techniques de \ncirculation extracorporelle) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s des \u00e9tablissements \nde mention A et si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens dont 6 chirurgiens urologues et \n3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux ;  \n \nque 8 chirurgiens d\u00e9clarent une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 219 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 30 interventions en N+1, 2 55 interventions en \nN+2 et 275 interventions en N+3 dont 30 interventions complexes ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de  projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux , de pratique r\u00e9guli\u00e8re  et de  capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 103\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gional e d'\u00cele de France, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique urologique complexe mention B4 sur le site \nde l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment  en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical, d'\u00e9quipe, de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'H\u00f4pital Paris-\nSaint Joseph sollicite la mention  B5 de recours et la  pratique th\u00e9rapeutique  de \nchirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire per op\u00e9ratoire (chirurgie visc\u00e9rale et \ndigestive, chirurgie urologique, chirurgie vasculaire et chirurgie \nreconstructrice et plastique) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s des \u00e9tablissements \nde mention A, et si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du \ncancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \npour 4 ETP dont 2 sont positionn\u00e9s plus sp\u00e9cifiquement sur la chirurgie de l'ovaire ;  \n \nque 5 praticiens ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20  interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Saint -Joseph en 2023 est de  49 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors  ovaire et de 24 interventions de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer \navanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  hors ovaire  est de 65 interventions en N+1, \n80 interventions en N+2, 130 interventions en N+3 (dont 30 interventions complexes) \net concernant la chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire  \n30 interventions en N+1, 40 interventions en N+2 et 50 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables y \ncompris pour la PTS ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  complexe, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins , d'environnement oncologique et de plateau \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 104\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb B5 sur le site de \nl'H\u00f4pital Paris- Saint-Joseph appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe chirurgicale, de collaboration per op\u00e9ratoire,  de plateau \nm\u00e9dico-technique (r\u00e9animation sur site et robot) , d 'environnement oncologique \n(TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins facilitant la r\u00e9alisation de la mission de \nrecours pour les \u00e9tablissements de mention A ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation de chirurgie oncologique mammaire  A6, \nl'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \n- aux techniques de ganglion sentinelle par traceur magn\u00e9tique et par \nconventions pour les techniques isotopiques  avec l' H\u00f4pital Marie \nLannelongue (92), le Centre cardiologique du Nord (93), l' H\u00f4pital Cochin, \nl'HEGP (AP-HP 75) et l' H\u00f4pital d'Eaubonne  (95) (conventions avec les \n\u00e9quipes de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \u00e0 formaliser) ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens  gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens \navec un recrutement pr\u00e9vu fin 2024 d'un 4\u00e8me chirurgien ainsi que  de 8 chirurgiens \nplastiques ; que les 3 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ont une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 467 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 470 interventions en N+1, 510 interventions en \nN+2 et 520 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable  ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A6  \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb n'appellent pas de remarque \nparticuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et  \nde continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et  \nl'environnement oncologique ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 105\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab  chirurgie oncologique mammaire \u00bb A6 sur le site de l'H\u00f4pital \nParis-Saint-Joseph appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure au regard du \nvolume d'activit\u00e9, de la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, de la continuit\u00e9 des soins \navec une astreinte chirurgicale et de l'environnement oncologique (TMSC sur site) ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le \npromoteur sollicite les localisations tumorales \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers des \nos et tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, l'\u00e9tablissement sollicite la \nchirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes et carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant \ndu secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service de dermatologie m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 dermatologues ;  \n \nque le promoteur organise une RCP d'oncodermatologie (comprenant notamment un \nr\u00e9f\u00e9rent chirurgien par localisation et un radioth\u00e9rapeute) bimensuelle ;   \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 207 interventions de chirurgie oncologique dermatologique en 2023 \ndont 31 m\u00e9lanomes malins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers des os et tissus mous, la demande \nde l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph concerne une activit\u00e9 de traitement chirurgical des \nm\u00e9tastases osseuses ; or que cette autorisation a vocation \u00e0 encadrer la chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se des sarcomes et ne concerne pas les m\u00e9tastases osseuses ; \n \nainsi que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour la localisation tumorale \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de parcours patient, d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 \ndes soins ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande de \nmention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l' H\u00f4pital Saint -\nJoseph appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nde projet m\u00e9dical , de volume d'activit\u00e9  et de mise en \u0153uvre des dispositions \ntransversales de qualit\u00e9 ; \n \n---------- \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 106\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer (TMSC) mention B, pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou \ndes traitements innovants, le promoteur met en place une organisation de la prise \nen charge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire \nde la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient.  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet de d\u00e9veloppement de la prise en charge des h\u00e9mopathies est en lien \navec l'H\u00f4pital Necker (AP-HP) ; que l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie \nde l'H\u00f4pital Necker ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques pour une unit\u00e9 \nde soins intensifs d'h\u00e9matologie  (USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la \nmention B, permettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ;  \n \nque l'\u00e9tablissement ne dispose pas non plus d'une unit\u00e9 d'h\u00e9matologie sur site  ni \nd'une \u00e9quipe d'h\u00e9matologues ni d'une astreinte en h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s ne permettent pas de garantir le respect des \nconditions d'implantation et des conditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \n\u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation relative aux traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saint-Joseph n'appara\u00eet pas prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure du fait de l'absence d'autorisation socle de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de TMSC mention A, l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe \nm\u00e9dicale compos\u00e9e de 9 oncologues, d'1 radioth\u00e9rapeute, d'1 pneumologue titulaire \nd'un DESC de canc\u00e9rologie totalisant 9,2 ETP et d'1 oncologue option onco -\nh\u00e9matologie pour 0,8 ETP  ; qu'un recrutement d'un h\u00e9matologue est pr\u00e9vu pour \n2025 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 107\n13 \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation conventionnelle en oncologie m\u00e9dicale de 24 \nlits et 7 lits d'h\u00f4pital de semaine;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse avec 26 places d'h\u00f4pital de jour pour les tumeurs solides ; que \nce service est ouvert du lundi au vendredi de 8h \u00e0 18h30  ; que la charte de \nfonctionnement n'a pas \u00e9t\u00e9 transmise ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ; \n- d'un acc\u00e8s aux examens de biologie m\u00e9dicale et aux produits sanguins \nlabiles ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; qu'un oncologue est d'astreinte ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la cr\u00e9ation d'une reconnaissance h\u00e9mopathies certains \ntypes ;  \n \nqu'il dispose actuellement  d'un oncologue option onco -h\u00e9matologie pour 0,8 ETP  ; \nque l'activit\u00e9 d'h\u00e9matologie certains types serait r\u00e9alis\u00e9e en partenariat avec l'H\u00f4pital \nNecker dans une organisation gradu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 1  393 \npatients pris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1  500 patients pris en charge en N+1, 1  600 en \nN+2 et 1 700 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A pour les tumeurs solides n'appellent pas \nde remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux \net de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra formaliser la charte \nde fonctionnement de l'unit\u00e9 d'hospitalisation de jour de chimioth\u00e9rapie ;   \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT que concernant la demande de cr\u00e9ation pour la reconnaissance h\u00e9mopathie s \ncertains types, ce projet ne s'inscrit pas dans le cadre d'une recomposition de l'offre ; \nainsi, que cette demande de cr\u00e9ation n'est pas compatible avec les objectifs \nqualitatifs du PRS3 qui indique que \u00ab  les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 interviendront par \nrecomposition de l'offre existante\u00bb ;  \n \nque la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes est assur\u00e9e par plusieurs \nop\u00e9rateurs sur le territoire de Paris et qui r\u00e9pondent d\u00e9j\u00e0 aux besoins ;  \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 108\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B4, B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, B3, B4, B5 , A6 , A7 et A -TMSC est \ncompatible avec le PRS ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation H\u00f4pital Saint Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120)  est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Saint-Joseph du GH Paris \u2013 Saint \nJoseph (n\u00b0Finess ET : 750000523), 185 rue Raymond Losserand 75014 Paris , dans \nle cadre des mentions :  \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb ; \n- Cette autorisation inclut les PTS estomac, foie, rectum , pancr\u00e9as et \n\u0153sophage ; \n- B3 \u00ab  Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb ; \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb ; \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ;  \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ;  \n- A-TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , B3, B4, B5, A6 \net A7 et A-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B3, B4, \nB5, A6, A7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande de la Fondation H\u00f4pital Saint Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120)  en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention \nB- TMSC \u00ab  TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours  \u00bb sur le site Saint-Joseph \ndu GH Paris \u2013 Saint Joseph (n\u00b0Finess ET : 750000523), 185 rue Raymond Losserand \n75014 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 109\nsig\n15 \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 110\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nFondation H\u00f4pital Saint-Joseph (n\u00b0Finess EJ : 750150120) \n \nGH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph (n\u00b0Finess ET : 750000523) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive Inclus dans la \nmention B1 \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans la \nmention B3 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique Inclus dans la \nmention B4 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique Inclus dans la \nmention B5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types  NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/009 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation H\u00f4pital Saint-Joseph sur son site du GH Paris-Saint Joseph - site Saint-Joseph 111\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00040\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges\nPompidou\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 112\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/012 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 113\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l 'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 55 boulevard Diderot  CS 22305  75610 Paris \ncedex 12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les \nmodalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique  complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique ; \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se ; \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique ;  \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales ; \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire ; \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire ; \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte pour les tumeurs solides \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess ET  : 750803447), 20 rue \nLeblanc 75015 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en dates des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \nappartenant \u00e0 l'Assistance publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) comptant 705 lits et \n133 places ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 114\n3 \n \nque l'\u00e9tablissement assure la prise en charge des soins programm\u00e9s de recours : \nTrauma center de niveau 1, SOS aorte, SOS mains, SOS embolies pulmonaires, \nSOS rachis, fistules art\u00e9rio -veineuses, urgences  vasculaires et hypertensives, \nh\u00e9moptysie ; \n \nqu'il assure la permanence de soins r\u00e9gionale en \u00e9tablissements de sant\u00e9 (PDSES) \npour la chirurgie ; \n \nqu'il assure un acc\u00e8s favoris\u00e9 pour tous les patients aux innovations et \u00e0 la recherche \nclinique et dispose d'une unit\u00e9 de recherche clinique et translationnelle d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la \ncanc\u00e9rologie ; que concernant la canc\u00e9rologie, l'\u00e9tablissement est d\u00e9tenteur  d'une \nUnit\u00e9 de phase I (CEPEC), avec premi\u00e8re administration \u00e0 l'homme ; que cette unit\u00e9 \nest rattach\u00e9e au centre d'investigation clinique (CIC) de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges \nPompidou ( HEGP) ; qu'il est d\u00e9tenteur de la labellisation INCA comme centre \nd'essais cliniques de phase pr\u00e9coce en canc\u00e9rologie (CLIP) du projet \u00ab  CARPEM \u00bb \n(Cancer Research for Personalized Medicine) avec un acc\u00e8s clinique aux \nth\u00e9rapeutiques innovantes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9,  et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans de s d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre, entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenaires pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive sur la zone territoriale de Paris dont \n11 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 115\n4 \n \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont 15  implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 9 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique de la \nsph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale, sur la \nzone territoriale de Paris  dont 8 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \no 15 implantations au titre de la mention de recours B4 chirurgie \noncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \no 13 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale de Paris dont 10 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de  la mention A6 ch irurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de  la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 16 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Paris dont 6 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es :  \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles),   \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14 demandes pour 11 implantations possibles), \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- Chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, ORL et maxillo-faciale, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- Chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s, thyro\u00efde, os et tissus mous, cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus ; \n- Chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides  et les h\u00e9mopathies malignes \ncertains types ; \n- Autres traitements  sp\u00e9cifiques du cancer  : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- Radioth\u00e9rapie externe ; \n- Curieth\u00e9rapie ; \n- Utilisation th\u00e9rapeutique des radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre des activit\u00e9s de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 116\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement compte 15 centres de r\u00e9f\u00e9rence maladies rares ou de \ncomp\u00e9tences de cancers rares labellis\u00e9s par l'Institut national du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie  adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie cardiaque ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- un secteur de soins critiques comport ant une r\u00e9animation chirurgicale, une \nr\u00e9animation m\u00e9dicale, une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents, une unit\u00e9 de \nsoins intensifs de pneumologie et une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie \n(USIC) ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 un plateau d'imagerie H24  avec la possibilit\u00e9 de r\u00e9aliser des \nexamens d'imagerie m\u00e9dicale post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et /ou de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles \ncomplications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive  et \u00e0 l'endoscopie trach\u00e9o-bronchique \nH24 ; \n- un plateau d'examens d'anatomopathologie avec la possibilit\u00e9 de r\u00e9alisation \nsi n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 ; \n- un plateau de d\u00e9pistage oncog\u00e9n\u00e9tique pour les cancers rares ; \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec :  \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et de chirurgiens digestifs ; \n- et une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens  doubl\u00e9e d'une garde \nd'interne ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 117\n6 \n \nque la continuit\u00e9 des prises en charge \u00e0 la sortie de l'hospitalisation est organis\u00e9e \navec un num\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone unique par sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire  (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe hebdomadaire (onco-digestive et radiologie \ninterventionnelle, h\u00e9pato -gastroent\u00e9rologie et chirurgie digestive) et des \nRCP notamment une pour les complications lymphomateuses associ\u00e9es \u00e0 la \nmaladie c\u0153liaque (CELAC) et une pour les pr\u00e9dispositions h\u00e9r\u00e9ditaires au \ncancer colorectal ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- d'assurer l'activit\u00e9 chirurgicale en zone irradi\u00e9e et en cas de tumeurs avec \nenvahissement vasculaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  8 chirurgiens soit 4,7 \u00e9quivalents temps \nplein (ETP) de chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive , tous qualifi\u00e9s et \ncomp\u00e9tents en chirurgie carcinologique avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1  les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  174 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale est de 434 interventions en N+1, 439 \ninterventions en N+2 et 443 en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage  : 23 interventions en N+1, \n23 interventions en N +2 et 24 interventions en N+3 (versus 11 interventions \nen 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 1 9 interventions en N+1  et en N+2, \n20 interventions en N +3 (versus 4 interventions en 2023), \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 118\n7 \n \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 44 interventions en N+1 , \n45 interventions en N+2 et 45 interventions en N+3 (versus 25 interventions \nen 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 36 interventions en N+1  et \n37 interventions en N+2 et en N+3 (versus 32 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 80 interventions en N+1  et \n81 interventions en N+2 et en N+3 (versus 56 interventions en 2023) ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie digestive complexe r\u00e9alis\u00e9e au sein de l'\u00e9tablissement est \nimportante et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est coh\u00e9rente avec l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en occurrence \nsur la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de \nrecours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des collaborations per -\nop\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, \nl'environnement oncologique , le plateau de soins critiques ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention  B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical \net d'expertise, de mission de recours , de continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie \net curieth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique thoracique B2, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant  :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es sur \nsite notamment avec les \u00e9quipes de chirurgie cardiaque , vasculaire, ORL et \northop\u00e9dique ; \n- un acc\u00e8s aux plateaux techniques du secteur de soins critiques r\u00e9animation, \net au plateau d'endoscopie digestive et pulmonaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A2 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n- d'assurer l'activit\u00e9 chirurgicale en zone irradi\u00e9e et en cas de tumeurs avec \nenvahissement vasculaire ; \n \nqu'il participe \u00e0 la RCP nationale MESOCLIN  et assure la coordination du r\u00e9seau \nNET MESO ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 119\n8 \n \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens, soit 4,2 ETP de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie thoracique dont 4 portent l'activit\u00e9 complexe, avec une \npratique r\u00e9guli\u00e8re, tous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique  ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure la permanence de soins en \u00e9tablissements de sant\u00e9 \n(PDSES) pour la prise en charge des h\u00e9moptysies ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 197 interventions de \nchirurgie oncologique complexe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 193  interventions en N+1, 223 interventions en \nN+2 et 226 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de mission de recours, d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique oto-rhino-laryng\u00e9e (ORL), cervico -faciale et maxillo -faciale B3, \nl'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es sur \nsite notamment avec les \u00e9quipes de chirurgie thoracique, vasculaire et \northop\u00e9dique ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a acc\u00e8s \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo -faciale et devra \n\u00e9tablir une convention avec celui- ci ; \n \nen outre, qu'il assure l'activit\u00e9 chirurgicale en zone irradi\u00e9e et en cas de tumeurs avec \nenvahissement vasculaire  ; qu'il participe \u00e0 la grande garde ORL de l' H\u00f4pital \nLariboisi\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 8 chirurgiens, soit 3,8 ETP de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie ORL et maxillo-faciale dont 4 portent l'activit\u00e9 complexe, avec \nune pratique r\u00e9guli\u00e8re, tous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 155 interventions de \nchirurgie oncologique complexe ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 120\n9 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 163 interventions en N+1, 164 interventions en \nN+2 et 166 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de mission de recours, d'activit\u00e9 \ncomplexe, d'effectifs m\u00e9dicaux, et d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique urologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es sur \nsite notamment avec les \u00e9quipes de chirurgie digestive, vasculaire, et \ngyn\u00e9cologique ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A4 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens soit 7,7 ETP de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en urologie dont 4 portent l'activit\u00e9 complexe, avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re, \ntous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 370 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  est de 718 interventions en N+1, 725 interventions en \nN+2 et 733 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, l'expertise de \nl'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins critiques ainsi \nque la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 121\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la r\u00e9gion, que la demande d'autorisation de mention \nB4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de mission de recours, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie \net curieth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, l'op\u00e9rateur \nsollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique de chirurgie \noncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es sur \nsite notamment avec les \u00e9quipes de chirurgie digestive, vasculaire et \nurologique ; \n- un acc\u00e8s aux plateaux techniques du secteur de soins critiques r\u00e9animation \net au plateau d'endoscopie digestive et pulmonaire ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nqu'il est centre expert labellis\u00e9 en oncologie gyn\u00e9cologique ESGO ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 chirurgiens soit 7,8 ETP de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie  dont 7 portent l'activit\u00e9 complexe, avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, tous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 79 interventions de chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique hors PTS ovaire, et de 47 interventions de chirurgie de \nr\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 129 interventions et 124 cytor\u00e9ductions de l'ovaire \nen N+1, 131 interventions et 125 cytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+2, 132 interventions \net 127 cytor\u00e9ductions de l'ovaire en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins, y compris pour la PTS ovaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 122\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention B5 \u00abChirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb sur \nle site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'expertise, d'activit\u00e9, de \nmission de recours, de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site ), \nd'environnement oncologique (TMSC , radioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie  sur site)  et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ablation de la tumeur mammaire ; \n- aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle dans le cadre d'un \nprotocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'il assure des consultations sp\u00e9cifiques pour des tumeurs avec recherche d'un \nprofil g\u00e9n\u00e9tique et assure la pr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure l'activit\u00e9 chirurgicale en zone irradi\u00e9e , en cas de r\u00e9cidive \net en cas de tumeurs avec envahissement vasculaire, thoracique et pari\u00e9tal ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 12 chirurgiens, soit 7,2 ETP de chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie dont 5 portent l'activit\u00e9 complexe, avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, tous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 314 interventions de \nchirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 317 interventions en N+1, 320 interventions en \nN+2 et 324 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , d'activit\u00e9, de \nplateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site ), d'environnement oncologique \n(TMSC, radioth\u00e9rapie et curieth\u00e9rapie sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 123\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \nA7, l'\u00e9tablissement sollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9es \u00bb et  \u00ab os et tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  assure des consultations sp\u00e9cifiques pour des tumeurs avec \nrecherche d'un profil g\u00e9n\u00e9tique ; \n \nque les \u00e9quipes chirurgicales b\u00e9n\u00e9ficient d'un plateau technique de haut niveau et un \nplateau de d\u00e9pistage de haute technicit\u00e9 avec une plateforme oncog\u00e9n\u00e9tique pour \nles cancers rares ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des cancers cutan\u00e9s, que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 1 4 \nchirurgiens plasticiens soit 6,2  \u00e9quivalents temps plein (ETP), avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re, tous qualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 26 interventions de chirurgie \noncologique dermatologique pour des tumeurs cutan\u00e9es ; \n  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant des cancers des os et tissus mous, que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e \nde 1 7 chirurgiens orthop\u00e9distes soit 10,1  ETP, avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re, tous \nqualifi\u00e9s et comp\u00e9tents en chirurgie carcinologique ; \n \nque le service d'orthop\u00e9die participe \u00e0 la RCP m\u00e9tastases osseuses  hebdomadaire \ndu GH ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 en canc\u00e9rologie porte principalement sur la prise en charge des patients \navec des m\u00e9tastases rachidiennes  ; que l'\u00e9tablissement assure la prise en charge \ndes soins programm\u00e9s de recours dans le cadre d'un SOS rachis ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 37 sarcomes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle n'est pas communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que pour les cancers cutan\u00e9s les modalit\u00e9s d'organisation de la RCP \net de l'acc\u00e8s \u00e0 un onco-dermatologue devront \u00eatre pr\u00e9cis\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e sur la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \u00e0 \nmettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris, que la demande \nd'autorisation de mention  A7 \u00ab Chirurgie oncologique  indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb pour les \nlocalisations cutan\u00e9e et os et tissus mous sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges \nPompidou appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ; \n \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 124\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer  mention A,  pour dispenser ces traitements et les traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants, le promoteur met en place une \norganisation de la prise en charge des patients garantissant une approche \nterritorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'un secteur d'hospitalisation ;  \n- d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n- de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n- d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'il dispose d'un plateau de soins critiques mais pas d' une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie (USIH) sur site ; qu'un acc\u00e8s \u00e0 l'USIH de l'H\u00f4pital Cochin est organis\u00e9 \npar convention pour des patients  trait\u00e9s pour des h\u00e9mopathies  ayant un profil \ng\u00e9riatrique ou n\u00e9cessitant un acc\u00e8s \u00e0 la dialyse r\u00e9nale ;  \n \nqu'il dispose d'un laboratoire de biologie sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n- au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n- au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence  permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient, en particulier des cancers de \nmauvais pronostic ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n- d'une \u00e9quipe de 28 m\u00e9decins oncologues sp\u00e9cialis\u00e9s en diff\u00e9rents organes \nqui assurent l'activit\u00e9 d'hospitalisation, d'h\u00f4pital de jour et de consultations ; \n- d'une \u00e9quipe de 18 ETP d'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat ( IDE) pour le \nfonctionnement de l' h\u00f4pital de jour dont 6 ETP IDE pour la cellule de \nr\u00e9gulation ; \n \nque pour la prise en charge des h\u00e9mopathies certains types, il dispose d'un m\u00e9decin \nqualifi\u00e9 en h\u00e9matologie comp\u00e9tent et qui justifie d'une exp\u00e9rience dans la gestion des \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un secteur d'hospitalisation de 65 lits comprenant en \nparticulier des lits d'oncologie m\u00e9dicale, d'oncologie digestive , d'oncologie \nthoracique, d'onco-g\u00e9riatrie et d'onco- radioth\u00e9rapie ;  \n \nqu'un secteur d'hospitalisation de jour (HDJ) de 28 places et 10 lits est ouvert du lundi \nau vendredi de 8h \u00e0 20h et parfois le week-end en cas d'augmentation de l'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 125\n14 \n \nque l'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de 2  002 traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) ; \n \nque l'activit\u00e9 projet\u00e9e est de 2 090 patients en N+1, 2 111 patients en N+2 et de 2 132 \npatients en N+3 ; \n \nque l es activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils \nr\u00e8glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B3, B4 et B5 et formaliser ces organisations ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nL'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (APHP) (n\u00b0 Finess  : EJ 750712184), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 au 55 Boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, est r\u00e9-\nautoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess  : \nET : 920000643), 20 rue Leblanc 75015 Paris, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb.  \no Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum. \n \n- B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe \u00bb \n \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique ORL et maxillo- faciale complexe \u00bb \n \n- B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb \n \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb \no Cette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire. \n \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb  \n \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : \n \n \n \n \n \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 126\nsig\n15 \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisations autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 127\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n                    Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nH\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess ET : 920000643) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage  OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \nOUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe  OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe y compris PTS ovaire  OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nOs et Tissus mous OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/012 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou 128\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00031\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy\nSaint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9\nGeoffroy Saint-Hilaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 129\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/013 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 130\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire (n\u00b0Finess  EJ : 750000598), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 59 rue Geoffroy Saint -Hilaire 75005 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire (n\u00b0Finess ET : 750300071), 59 rue Geoffroy \nSaint-Hilaire 75005 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la chirurgie polyvalente appartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 131\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer- modalit\u00e9 chirurgie oncologique adulte : \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Paris dont 11  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont 10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 : chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \n \no mention A1 (15 demandes totales pour 13 implantations maximum \ndont 14 demandes en B pour 11 implantations possibles), \no mention A5 (14 demandes totales pour 13 implantations  maximum \ndont 11 demandes en B pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations possibles), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nmammaire et gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations cancers \ncutan\u00e9s, cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus et thyro\u00efde ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 132\n4 \n \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- neurochirurgie se limitant aux l\u00e9sions des nerfs p\u00e9riph\u00e9riques et aux l\u00e9sions \nde la colonne vert\u00e9bro-discale et intradurale, sauf moelle \u00e9pini\u00e8re ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 avec une unit\u00e9  de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents contigu\u00eb ;  \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec les laboratoires Cerballiance, Guigui et Praxea ;  \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques, en partenariat avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 \ndes Peupliers ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ferme annuellement durant la p\u00e9riode estivale pour une dur\u00e9e de \ntrois semaines ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, une \nRCP digestive est assur\u00e9e pour laquelle la charte de fonctionnement a \u00e9t\u00e9 \u00e9tablie et \ntransmise \u00e0 ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire dispose d'une \u00e9quipe chirurgicale compos\u00e9e \nde cinq chirurgiens dont deux chirurgiens visc\u00e9raux et digestifs et trois chirurgiens \ng\u00e9n\u00e9raux ; \n \nqu'un seul chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nqu'une astreinte op\u00e9rationnelle  de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et \ndigestive est assur\u00e9e ; \n \ntoutefois, que les \u00e9l\u00e9ments transmis concernant la continuit\u00e9 des soins ne permettent \npas de garantir la pr\u00e9sence quotidienne de praticiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive au sein du bloc op\u00e9ratoire ; \n \nque cette organisation interroge sur la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 de la prise en charge des \npatients ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 133\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de 30 \ninterventions ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 30 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions pour les trois prochaines ann\u00e9es ;  \n \nque dans un contexte de forte concurrence,  les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle , \nbien que conformes  au seuil opposable , demeurent faible s au regard de l'activit\u00e9         \nd'autres op\u00e9rateurs implant\u00e9s sur le territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT de surcro\u00eet, que dans le cadre d'un changement de strat\u00e9gie, le P\u00f4le Paris du groupe \nRamsay Sant\u00e9 a engag\u00e9 une d\u00e9marche de concentration de son activit\u00e9 de chirurgie \noncologique visc\u00e9rale et digestive complexe sur un autre site du groupe , l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 des Peupliers ; \n \nque dans un objectif d'am\u00e9lioration de la qualit\u00e9 des soins, il semble coh\u00e9rent de \nregrouper l'ensemble de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique digestive  sur un site \nunique disposant d'un environnement oncologique adapt\u00e9 et int\u00e9grant des pratiques \ncompl\u00e9mentaires comme les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  et \nla radioth\u00e9rapie externe ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens,  le plateau de soins \ncritiques, l'environnement oncologique ainsi que  le volume d'activit\u00e9 et la continuit\u00e9 \ndes soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1 sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re  de continuit\u00e9 des soins , de volume d'activit\u00e9, de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re et de sp\u00e9cialisation des chirurgiens , de surcro\u00eet dans un contexte  de \nregroupement d'activit\u00e9 envisag\u00e9 sur un autre site du groupe \u00e0 Paris ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9tablissement \ndispose sur site d'une organisation permettant les gestes interventionnels mini -\ninvasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une RCP gyn\u00e9cologique est assur\u00e9e sur site et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e \u00e0 ONCORIF ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie \ngyn\u00e9cologique dont 3 ayant une activit\u00e9 multisite ; \n \nqu'un seul chirurgien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A 5 est de \n20 actes de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 27 actes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 actes en N+1, en N+2 et en N+3 ; \n \nque dans un contexte de forte concurrence,  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle , bien \nque conforme au seuil opposable, demeure faible au regard de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nd'autres op\u00e9rateurs implant\u00e9s sur le territoire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 134\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation de la continuit\u00e9 des soins \npour la mention A5 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la composition \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale, la continuit\u00e9 des soins et le volume d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nGeoffroy Saint -Hilaire n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de pratique \nr\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ;  \n \nqu'un autre site parisien du groupe Ramsay sant\u00e9 situ\u00e9 \u00e0 moins de 3km et pr\u00e9sentant \nun environnement oncologique plus d\u00e9velopp\u00e9 (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) a \u00e9t\u00e9 \nprioris\u00e9 ; qu'une recomposition de l'offre conduisant au regroupement des activit\u00e9s \nde chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique sur ce site est souhaitable pour consolider \nl'offre existante et garantir la continuit\u00e9 ainsi que la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge  ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6,  le promoteur \nassure une RCP sur site r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nqu'en mati\u00e8re d'\u00e9quipements, l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle, si n\u00e9cessaire \npendant le temps op\u00e9ratoire ; \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- par voie de convention avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers au rep\u00e9rage \nmammaire et \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire ;  \n \ntoutefois, qu'en vertu de l'article R.6123 -92-5 du Code de la sant\u00e9 publique, \nl'autorisation de chirurgie oncologique mammaire ne peut \u00eatre accord\u00e9e que si  \nl'\u00e9tablissement de sant\u00e9 dispose d'une organisation lui permettant, pour la \npr\u00e9paration de l'intervention chirurgicale oncologique, l'acc\u00e8s sur place aux \ntechniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement ne pr\u00e9cise pas l'organisation envisag\u00e9e afin de garantir \nl'acc\u00e8s, si n\u00e9cessaire pendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce \nop\u00e9ratoire au sein du secteur op\u00e9ratoire  (l'imagerie \u00e9tant assur\u00e9e sur l'H\u00f4pital priv\u00e9 \ndes Peupliers) ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens qualifi\u00e9s en \nchirurgie gyn\u00e9cologique et deux chirurgiens qualifi\u00e9s en chirurgie plastique et \nreconstructrice ; que deux chirurgiens ont une activit\u00e9 multisite ;  \n \nqu'aucun op\u00e9rateur ne justifie d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nde plus, que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation de la continuit\u00e9 des soins \npour la mention A6 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 actes de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 52 actes ; \n \nqu'\u00e0 ce jour, elle se situe en de\u00e7\u00e0 du volume d'activit\u00e9 \u00e0 atteindre dans le d\u00e9lai de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 135\n7 \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 70 actes en N+1, 75 actes en N+2  et 80 actes en \nN+3 ; \n \nque la dynamique d'activit\u00e9 constat\u00e9e et le contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9 interrogent \nsur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans les d\u00e9lais \nrequis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire A6 sur le site de l 'H\u00f4pital priv\u00e9 \nGeoffroy Saint -Hilaire n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, \nd'environnement oncologique, de continuit\u00e9 des soins et du fait de l'absence de \nrep\u00e9rage mammaire sur site ; \n \nqu'un autre site parisien du groupe Ramsay sant\u00e9 situ\u00e9 \u00e0 moins de 3km et pr\u00e9sentant \nun environnement oncologique plus d\u00e9velopp\u00e9 (TMSC et radioth\u00e9rapie sur site) a \u00e9t\u00e9 \nprioris\u00e9 ; qu'une recomposition de l'offre conduisant au regroupement des activit\u00e9s \nde chirurgie oncologique mammaire sur ce site est souhaitable pour consolider l'offre \nexistante et garantir la continuit\u00e9 ainsi que la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de trois chirurgiens plastiques ;  \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation de la continuit\u00e9 des soins pour la \nmention A7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 seuil ; \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s est de 24 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en 2023 dont 1 m\u00e9lanome ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle cible est de 40 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques sur les trois prochaines ann\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne des l\u00e9sions qui ne \nsont pas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que le \ndiagnostic est pos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que c es ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interventionnel ne n\u00e9cessitent pas une \nautorisation d'activit\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nque l'activit\u00e9 peut \u00eatre poursuivie dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 136\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e mention A7 pour la localisation \ndermatologique sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  compte tenu de l'absence de \ndocumentation sur la nature des l\u00e9sions prises en charge, du faible volume d'activit\u00e9 \net de l'absence de garantie de continuit\u00e9 des soins ; \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du PRS3 visent \u00e0 ce que les activit\u00e9s de canc\u00e9rologie \nsoient regroup\u00e9es afin d'assurer une prise en charge globale et coordonn\u00e9e des \npatients, tout en \u00e9vitant une dispersion des ressources ; \nque l e groupe Ramsay Sant\u00e9 a d\u00e9j\u00e0 engag\u00e9 une d\u00e9marche de regroupement de \ncertaines de ses activit\u00e9s notamment de l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive complexe sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers ; \nque dans cette logique, il semble pertinent de privil\u00e9gier une orientation similaire pour \nles activit\u00e9s de canc\u00e9rologie gyn\u00e9cologique, mammaire et dermatologique, afin de \nregrouper l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur un site unique disposant d'un \nenvironnement oncologique complet , permettant de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes soins au b\u00e9n\u00e9fice de la population, en coh\u00e9rence avec les objectifs  strat\u00e9giques \ndu groupe et les objectifs qualitatifs du projet r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A1  \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nGeoffroy Saint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 2 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A5  \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy \nSaint-Hilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 3 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A6  \n\u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -\nHilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint -Hilaire en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7  \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-\nHilaire, 59 rue Geoffroy Saint-Hilaire 75005 Paris, est rejet\u00e9e. \n \n \nARTICLE 5 : Ces activit\u00e9s de traitement du cancer non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront \ncesser au plus tard le 15 septembre 2025 , date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura \norganis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients et d'autre part \nl'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 137\nsig\"\n9 \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9, mentions et localisation tumorale rejet\u00e9es figurent en annexe de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nARTICLE 7 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne c onstitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire (n\u00b0Finess EJ : 750000598 / ET : 750300071) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire NON \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Cutan\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/013 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Geoffroy Saint-Hilaire 138\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00030\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site\nRobert Debr\u00e9 - H\u00f4pital Robert Debr\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n139\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/014 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n140\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no C : chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention : \no C : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans, comprenant la chimioth\u00e9rapie \nintensive entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours  et la prise en \ncharge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site Robert-Debr\u00e9 du GHU AP -HP NUP (n\u00b0 Finess ET : 750803454), 48 boulevard \nS\u00e9rurier 75019 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Robert-Debr\u00e9 appartient au groupe hospitalier AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 \nde Paris qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les h\u00f4pitaux \nBeaujon, Bichat \u2013 Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand-Widal, Louis-\nMourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nqu'il est un \u00e9tablissement m\u00e9dico-chirurgical p\u00e9diatrique dispos ant d'un service \nd'accueil des urgences , d' un plateau d'imagerie m\u00e9dicale , d'un  plateau de soins \ncritiques p\u00e9diatriques, d'un acc\u00e8s aux examens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques et \nassurant l'activit\u00e9 d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation ainsi que la greffe r\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n141\n3 \n \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la  \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nque s'agissant de  la p\u00e9diatrie, le sch\u00e9ma vise \u00e0  reconduire l'organisation existante \navec la mise en \u0153uvre des nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ensemble du projet pr\u00e9sent\u00e9 est compatible avec les objectifs qualitatifs du \nSch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans les modalit\u00e9s : \n- chirurgie oncologique  : 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique  \nmention C chez l'enfant et les adolescents de moins de dix -huit ans sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  (TMSC) : 6 \nimplantations au titre de la mention C assurant les traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de \nmoins de dix-huit ans, comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant \nune aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours  sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-\nFrance ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la  zone \nr\u00e9gionale \u00cele-de-France pour : \n- la chirurgie oncologique  mention C ( 9 demandes pour 7 implantations \nmaximum), \n- les TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers p\u00e9diatriques hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s :  \northop\u00e9dique, ORL et maxillo-faciale et visc\u00e9rale ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer  \np\u00e9diatrique ; \n- autogreffes et allogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques p\u00e9diatriques ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la prise en charge coordonn\u00e9e \ndes patients, la recherche en canc\u00e9rologie et des parcours identifi\u00e9s ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n142\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; qu'il organise un maintien de la scolarit\u00e9, la mise en place d'un projet \u00e9ducatif \nainsi que l'accueil et l'h\u00e9bergement des parents ;  \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il est \u00e9galement membre de l'organisation interr\u00e9gionale  de prise en charge  du \ncancer p\u00e9diatrique \u00cele-de-France (CANPEDIF) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie p\u00e9diatrique ; qu'il offre une \ngamme diversifi\u00e9e de services chirurgicaux, notamment en ORL et chirurgie cervico-\nfaciale, orthop\u00e9die, chirurgie visc\u00e9rale, ophtalmologie et stomatologie ;  \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention \u00ab r\u00e9animation de recours et soins \nintensifs p\u00e9diatriques polyvalents, et de sp\u00e9cialit\u00e9 le cas \u00e9ch\u00e9ant \u00bb avec une \nunit\u00e9 de r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours et une unit\u00e9 de soins intensifs \np\u00e9diatriques polyvalents, ainsi que 8 unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 \nen neurologie, chirurgie, n\u00e9phrologie, gastro-ent\u00e9rologie, p\u00e9diatrie g\u00e9n\u00e9rale, \npneumologie, mucoviscidose, cardiologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale  post-op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s adapt\u00e9s aux enfants, avec possibilit\u00e9 de s\u00e9dation profonde ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24  avec la pr\u00e9sence permanente sur \nsite dans le cadre d'une garde :  \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no et de chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande  de chirurgie oncologique mention C  chez l'enfant et les \nadolescents de moins de 18 ans , l'H\u00f4pital Robert-Debr\u00e9 sollicite la prise en charge \ndes tumeurs p\u00e9diatriques orthop\u00e9diques, ORL et maxillo-faciales et visc\u00e9rales ; \n \nqu'une coop\u00e9ration est \u00e9tablie avec l'Institut Curie  (centre de lutte contre le cancer) , \ngarantissant la prise en charge coordonn\u00e9e des enfants atteints de tumeurs solides  \ndans le cadre du centre de coordination en canc\u00e9rologie ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n143\n5 \n \nque les gestes chirurgicaux  hors tumeurs c\u00e9r\u00e9brales et ophtalmologiques  sont \nr\u00e9alis\u00e9s \u00e0 l'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9 (AP-HP) et des traitements m\u00e9dicaux \n(chimioth\u00e9rapies, radioth\u00e9rapie) administr\u00e9s \u00e0 l'Institut Curie ; \n \nque l'\u00e9tablissement est centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les  maladies rares digestives au \nsein de la fili\u00e8re nationale d\u00e9di\u00e9e aux maladies rares abdomino-thoraciques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de :  \n- 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie  infantile et 1 chirurgien sp\u00e9cialis\u00e9 en \nchirurgie g\u00e9n\u00e9rale ; \n- 3 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en orthop\u00e9die ; \n- 5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie ORL et cervico-faciale ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise conjointement avec l'Institut Curie des RCP \nhebdomadaires ;  \n \nqu'il participe \u00e9galement aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire p\u00e9diatriques \ninterr\u00e9gionales (RCPPI) mises en place par CANPEDIF (cancer p\u00e9diatrique \u00cele -de-\nFrance) notamment celles de l'appareil locomoteur, t\u00eate et cou et visc\u00e9rale -thorax- \nabdomen ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur exerce une activit\u00e9 de chimioth\u00e9rapie du cancer chez  l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans , pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 l'autorisation pour la \nmention C de chirurgie oncologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique mention C n'est pas soumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle envisag\u00e9e par l'\u00e9tablissement est : \n- pour la chirurgie oncologique  p\u00e9diatrique visc\u00e9rale, de 41 interventions en \nN+1, 42 interventions en N+2, 44 interventions en N+3 ; \n- pour la chirurgie oncologique  p\u00e9diatrique orthop\u00e9dique, de 18 interventions \nen N+1, 18 interventions en N+2, 20 interventions en N+3 ; \n- pour la chirurgie oncologique  p\u00e9diatrique ORL et maxillo -faciale, de \n3 interventions en N+1, 3 interventions en N+2, 4 interventions en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de parcours patient,  d'activit\u00e9, \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de respect des mesures transversales de qualit\u00e9,  de continuit\u00e9 \ndes soins et d'environnement p\u00e9diatrique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la chirurgie oncologique mention C sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment \nl'expertise de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le \nplateau m\u00e9dico-technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande \nd'autorisation en mention C \u00ab Chirurgie oncologique chez l'enfant et  les adolescents \nde moins de 18 ans  \u00bb pour les localisations orthop\u00e9dique, ORL et maxillo -faciale et \nvisc\u00e9rale sur le site de l'H\u00f4pital Robert-Debr\u00e9 appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise, de volume \nd'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins,  de plateau de soins critiques p\u00e9diatriques \n(r\u00e9animation de recours p\u00e9diatrique et unit\u00e9s de soins intensifs de sp\u00e9cialit\u00e9 sur site), \nd'environnement oncologique p\u00e9diatrique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ;  \n \n \n--------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n144\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  (TMSC) \nmention C  chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour s, \nl'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation p\u00e9diatrique ; \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations \nde m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration \nde cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques de \nl'ANSM ;  \n \nque le service d'h\u00e9matologie et immunologie p\u00e9diatrique de l'H\u00f4pital Robert-Debr\u00e9 \nest le seul service d' \u00cele-de-France autoris\u00e9 pour les allogreffes de cellules souches \nh\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques p\u00e9diatrique et pour l'administration des CAR-T cells ; \n \nqu'il est accr\u00e9dit\u00e9 JACIE  (Joint Accreditation Committee ISTC EBMT)  pour son \nactivit\u00e9 d'allogreffe et de CAR-T cells ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h \u00e0 20h ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de TMSC \n\u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d '1 h\u00e9matologue et de 18 p\u00e9diatres dont 2 \ntitulaires d'un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires ( DESC) en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde m\u00e9dicale sp\u00e9cialis\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement co -organise en alternance avec l' H\u00f4pital Trousseau la RCPPI \nleuc\u00e9mies et allogreffe ; \n \nqu'il participe \u00e9galement aux RCPPI lymphomes et nouveaux m\u00e9dicaments mises en \nplace par CANPEDIF ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n145\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques  p\u00e9diatriques, \nmention 4 soins intensifs p\u00e9diatriques d'h\u00e9matologie  (USIH) sur site, pr\u00e9requis \nr\u00e9glementaire \u00e0 la mention C-TMSC, permettant la prise en charge des  enfants et \nadolescents de mois de 18 ans  atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur place la continuit\u00e9 des soins sur le plateau de soins \ncritiques garantissant la pr\u00e9sence :  \no d'un m\u00e9decin r\u00e9animateur en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \no d'un m\u00e9decin qualifi\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9  en h\u00e9matologie permettant la prise en \ncharge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une \nchimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mention C-TMSC chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas \nsoumise \u00e0 seuil ;  \n \nque l'\u00e9tablissement a pris en charge une file active de 149 patients en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 170 patients en N+1, 170 patients en N+2 et \n172 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, et \nde continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il revient aux praticiens  d\u00e9clar\u00e9s titulaires \nd'un dipl\u00f4me interuniversitaire en oncologie p\u00e9diatrique non r\u00e9pertori\u00e9 sur le site du  \nConseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM) de faire valoir leurs comp\u00e9tences \naupr\u00e8s de celui-ci ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau m\u00e9dico -\ntechnique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France, que la demande \nd'autorisation de mention C \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cance r \nchez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies \nintensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour s \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Robert-Debr\u00e9 appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de respect des dispositions transversales de qualit\u00e9, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation p\u00e9diatrique de recours et USIH p\u00e9diatrique  autoris\u00e9es) et \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l'H\u00f4pital Robert -Debr\u00e9 \n(n\u00b0Finess ET : 750803454), 48 boulevard S\u00e9rurier 75019 Paris , dans le cadre des \nmentions : \n- C \u00ab Chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de \n18 ans \u00bb, \n- C - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant la chimioth\u00e9rapie \nintensive entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n146\nsig\n8 \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions C et C-TMSC est de \n7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123 -94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour les mentions C et C -\nTMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n147\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital Robert Debr\u00e9 (n\u00b0 Finess ET : 750803454) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nC - chirurgie oncologique chez l'enfant et les adolescents de moins de 18 ans OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant \net l'adolescent de moins de dix-huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/014 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris - AP-HP sur son site du GHU AP-HP NUP site Robert Debr\u00e9 - H\u00f4pital\nRobert Debr\u00e9\n148\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00029\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site du GHU AP-HP NUP site\nSaint-Louis\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 149\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/015 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 150\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12 , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n\u25aa chirurgie oncologique du foie ; \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac ; \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum ; \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique ; \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire ; \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e ; \n \n- Radioth\u00e9rapie externe dans la mention : \no C1 : assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, \nles m\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans ; \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \no C : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \net la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible ; \n \nsur le site Saint-Louis du GHU AP -HP NUP (n\u00b0Finess ET : 750100075), 1 avenue Claude \nVellefaux 75475 Paris cedex 10 ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Saint-Louis appartient au Groupe hospitalier AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 \nde Paris, qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les h\u00f4pitaux \nBeaujon, Bichat \u2013 Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand-Widal, \nLouis-Mourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 151\n3 \n \nqu'il exerce une mission polyvalente m\u00e9dico-chirurgicale et dispose d' un service \nd'accueil des urgences , d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale , d'un plateau de soins \ncritiques et d'un acc\u00e8s aux examens des caract\u00e9ristiques g\u00e9n\u00e9tiques sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plan cancer et ayant pour objectif \nd'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9, la poursuite de la mise en \u0153uvre \ndes dispositions transversales de qualit\u00e9 et notamment le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation  pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et \nle programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport; l'organi sation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les \nexigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la \nville et l'h\u00f4pital; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne \net des territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n- chez l'enfant, reconduire l'organisation existante avec la mise en \u0153uvre \ndes nouvelles exigences r\u00e9glementaires ;  \n \net pour la radioth\u00e9rapie : \n- en radioth\u00e9rapie externe, engager les op\u00e9rateurs non dot\u00e9s vers un acc\u00e8s \n\u00e0 la st\u00e9r\u00e9otaxie ;  \n- encourager le d\u00e9veloppement passant notamment par l'augmentation \nd'\u00e9quipements sur les sites disposant actuellement de deux machines ; \n- en curieth\u00e9rapie , faciliter l'acc\u00e8s et p\u00e9re nniser l'organisation existante  ; \npour les sites \u00e9quip\u00e9s couvrir les besoins en irradiations corporelles totales \nchez l'adulte et les adolescents ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Paris dont 11  implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, \ncomprenant les pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte \nvasculaire ou lombo-aortique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 152\n4 \n \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \n- modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie : \n- 4 implantations correspondant \u00e0 la mention C1 assurant en sus des \ntraitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les m\u00eames \ntraitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix -huit ans \nsur la r\u00e9gion \u00cele-de-France ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \no 6 implantations correspondant \u00e0 la m ention C assurant les \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant \net l'adolescent de moins de dix-huit ans, y compris les traitements \nm\u00e9dicamenteux intensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible sur la \nzone r\u00e9gionale \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale : \no pour la chirurgie oncologique  mention B4 (33 demandes pour \n15 implantations possibles), \no pour les TMSC mention C (7 demandes pour 6 implantations \nmaximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14 demandes pour 11 implantations maximum), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations maximum), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour les TMSC mention B (6 demandes pour \n5 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'ARS \u00cele -de-France a examin\u00e9 chaque \nprojet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires applicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur  des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, \nORL et maxillo-faciale, urologique et mammaire ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les modalit\u00e9s cancers \ncutan\u00e9s, thyro\u00efde et os et tissus mous ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides  et h\u00e9mopathies malignes tous \ntypes ; \n- radioth\u00e9rapie externe ; \n- utilisation th\u00e9rapeutique des radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es) ; \n- autogreffes et allogreffes de cellules h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques (adultes et \np\u00e9diatriques) ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer \ndans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment \naux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 153\n5 \n \nque l'\u00e9tablissement ne sollicite pas de demande dans le cadre de cette proc\u00e9dure \npour la mention A3/ B3 chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale, activit\u00e9 qui a \n\u00e9t\u00e9 sollicit\u00e9e sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re dans le cadre d'une r\u00e9organisation \nau sein du GHU ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de  l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) s'inscrit en \ncoh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur la prise en charge coordonn\u00e9e \ndes patients, la recherche en canc\u00e9rologie et des parcours identifi\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque l'\u00e9tablissement est identifi\u00e9 centre de cancers rares pour les tumeurs malignes \nrares (CANCERVIH, carcinomes cutan\u00e9s rares (CARADEM), cancers de la thyro\u00efde \n(ENDOCAN-TUTHYREF), ad\u00e9nosarcomes du gr\u00eale, LYMPHOPATH\u2026) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologi e obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques de mention 1 relative \u00e0 deux unit\u00e9s de \nr\u00e9animation et deux unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents contigu\u00ebs  et une \nautorisation de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles \ncomplications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire \nen extemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0  une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle  aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec :   \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde  de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en \nm\u00e9decine intensive-r\u00e9animation  ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 154\n6 \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des \npatients hospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un \ncircuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de  mention de recours pour la  chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Saint-Louis sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Saint-Louis dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique digestive complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et cardiovasculaire \nen lien avec l'H\u00f4pital Bichat  et en chirurgie ORL et gyn\u00e9cologique en lien \navec l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re, dans le cadre de la coop\u00e9ration du GHU AP-HP \nNord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de  titulaires \nd'autorisations de chirurgie oncologique mention A1, et si besoin en lien \navec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Saint-Louis est un centre expert labellis\u00e9 par l'INC a dans le cadre du \nR\u00e9seau National de prise en charge des tumeurs rares du P\u00e9ritoine (RENAPE) ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6,1 \u00e9quivalents temps plein ( ETP) de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestiv e dont 9 ont une activit\u00e9 \ncanc\u00e9rologique ; que 5 chirurgiens disposent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;   \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 231 interventions dont 109 \ninterventions de chirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 243 interventions en N+1, 249 interventions en \nN+2 et 258 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e8glementaire ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 46 interventions en N+1, 49 interventions en N+2, 50 \ninterventions en N+3 (versus interventions 46 en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 7 interventions en N+1, 8 interventions \nen N+2, 8 interventions en N+3 (versus 7 interventions en 2023), \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 155\n7 \n \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 30 interventions en N+1, 32 \ninterventions en N+2, 34 interventions en N+3  (versus 30 interventions \nen 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 11 interventions en N+1, 1 1 \ninterventions en N+2, 1 4 interventions en N+3  (versus 11 interventions \nen 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 28 interventions en N+1, 28 \ninterventions en N+2, 30 interventions en N+3  (versus 28 interventions \nen 2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle au titre des cinq PTS sollicit\u00e9es sont \nsup\u00e9rieures aux seuils r\u00e9glementaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 dont l'activit\u00e9 \ncomplexe par PTS, d'effectifs m\u00e9dicaux dont plusieurs ont une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique , y compris pour les  \ncinq PTS sollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique, le plateau de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive mention B1 sur le site \nde l'H\u00f4pital Saint -Louis (AP -HP) appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise, de mission de \nrecours, d'activit\u00e9 dont l'activit\u00e9 complexe par PTS , de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de RCP \nde recours, de continuit\u00e9 des soins , de plateau de soins critiques (r\u00e9animation  \nautoris\u00e9e), d'environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie externe sur site) \net d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique urologique complexe B4, \nl'H\u00f4pital Saint-Louis dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique urologique complexe ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins \nchirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es, notamment en chirurgie digestive et reconstructrice, ainsi \nqu'en chirurgie vasculaire en lien avec l'H\u00f4pital Bichat, dans le cadre de la \ncoop\u00e9ration du GHU AP-HP Nord \u2013 Universit\u00e9 Paris Cit\u00e9 ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A 4 de chirurgie oncologique, si besoin en lien \navec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nque le site est autoris\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 de greffe r\u00e9nale ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 156\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 13 \u00e9quivalents temps plein (ETP) de \nchirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie urologique dont 7 ont une activit\u00e9 \ncanc\u00e9rologique ; que 4 chirurgiens disposent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nqu'un membre de l'\u00e9quipe chirurgicale est m\u00e9decin expert au sein du r\u00e9seau \nPREDIR pour la prise en charge de la maladie de von Hippel -Lindau et autres \npr\u00e9dispositions h\u00e9r\u00e9ditaires au cancer du rein, labellis\u00e9 par l'INCa ;    \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Saint-Louis est de 177 interventions en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 182 interventions en N+1, 189 interventions en \nN+2 et 196 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT  que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical,  d'activit\u00e9, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation \nen mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Saint -Louis appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de volume  d'activit\u00e9, de projet m\u00e9dical  et d'expertise , \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de pratique r\u00e9guli\u00e8re, de RCP de recours, de plateau de soins \ncritiques (r\u00e9animation  sur site ), d'environnement oncologique (TMSC et \nradioth\u00e9rapie externe sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du secteur \nop\u00e9ratoire ;   \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec une \u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un Centre de Diagnostic Rapide (CDR) en \ncanc\u00e9rologie mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e d'un chirurgien digestif et d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologique, disposant d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise des RCP hebdomadaires dont une RCP s\u00e9nologie -\nl\u00e9sions infracliniques bimensuelle sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 157\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 681 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 713 interventions en N+1, 721 interventions en \nN+2 et 728 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nd'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation en mention A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Saint -Louis appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise , de volume d' activit\u00e9, \nd'organisation de prise en charge en circuit court, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site ), d'environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie \nexterne sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab cutan\u00e9e \u00bb, \u00ab os et tissus mous \u00bb et \u00ab thyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital \nSaint-Louis dispose d'un centre de dermatologie sur son site, avec un h\u00f4pital de \njour (HDJ) pour une prise en charge coordonn\u00e9e des patients entre le centre d'onco-\ndermatologie du service de dermatologie et le service de chirurgie plastique  ;  \n \nqu'il est labellis\u00e9 par l'INCa en tant que centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la prise en charge \ndes carcinomes rares de la peau, dans le cadre du r\u00e9seau CARADERM ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 en 2023 581 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique dont 204 m\u00e9lanomes malins ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 23,9 ETP de dermatologues et \nv\u00e9n\u00e9rologues et 8 chirurgiens plasticiens ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure 3 RCP d\u00e9di\u00e9es (m\u00e9lanome, carcinome, sarcome) \nhebdomadaires sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers de la thyro\u00efde,  que le service de \nchirurgie visc\u00e9rale et endocrinienne de l'H\u00f4pital Saint -Louis assure la prise en \ncharge de la chirurgie oncologique thyro\u00efdienne et parathyro\u00efdienne ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 158\n10 \n \nque l'\u00e9tablissement est labellis\u00e9 par l'INCa en tant que centre de comp\u00e9tence pour \nla prise en charge des cancers rares de la thyro\u00efde , dans le cadre du r\u00e9seau  \n\u00ab ENDOCAN TUTHYREF \u00bb ;  \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 116 thyro\u00efdectomies dont 28 thyro\u00efdectomies pour cancer en 2023 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ng\u00e9n\u00e9rale et 3 chirurgiens visc\u00e9raux ;  \n \nqu'il organise une RCP d'endocrinologie bimensuelle sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \ns'agissant de la prise en charge des cancers os et tissus mous, que l'H\u00f4pital Saint-\nLouis est membre du r\u00e9seau NETSARC+ en tant que centre de comp\u00e9tences pour \nles sarcomes (tissus mous, visc\u00e8res et osseux) ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 30 s\u00e9jours pour sarcomes osseux et tissus mous en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour les localisations sollicit\u00e9es en mati\u00e8re \nde parcours patient,  d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation sur site ), d'environnement oncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie \nexterne sur site) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation en mention A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de \nl'H\u00f4pital Saint -Louis appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical  et d'expertise, de volume d 'activit\u00e9 pour \nchacune des localisation s sollicit\u00e9es, d' \u00e9quipe m\u00e9dicale  et d'environnement \noncologique (TMSC et radioth\u00e9rapie externe sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de traitement du cancer par radioth\u00e9rapie externe, \ncurieth\u00e9rapie mention C1 , radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de \nmoins de 18 ans  (en sus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez \nl'adulte), l'\u00e9tablissement assure sur le m\u00eame site :  \n- la pr\u00e9paration des traitements par radioth\u00e9rapie des patients pris en charge \ny compris l'imagerie \u00e0 vis\u00e9e de contourage de la tumeur et de pr\u00e9paration \nde la dose d'irradiation ;  \n- les traitements par radioth\u00e9rapie externe des patients pris en charge ;  \n- le suivi hebdomadaire du patient tout au long de son traitement par \nradioth\u00e9rapie sous forme de consultation avec un m\u00e9decin \nradioth\u00e9rapeute ; \n- une organisation garantissant pour chaque patient une coordination du \nsuivi post traitement de radioth\u00e9rapie pendant une dur\u00e9e minimale de cinq \nans ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur le site :  \n- d'une unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie disposant de trois acc\u00e9l\u00e9rateurs de particules \npour le traitement de radioth\u00e9rapie externe et compatibles pour la \nr\u00e9alisation d'irradiations corporelles totales ; que l'unit\u00e9 contient \u00e9galement \ndes salles de consultation ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 159\n11 \n \n- d'un plateau technique d'imagerie permettant d'assurer la pr\u00e9paration et les \ncontr\u00f4les du traitement de radioth\u00e9rapie par l'\u00e9quipe de soins d\u00e9di\u00e9e , \ncomprenant notamment un scanner d\u00e9di\u00e9 ; \n- d'un acc\u00e8s \u00e0 une IRM en cas d'imagerie multimodale pour le centrage ; que \ntoutefois l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 \u00e9tablir des protocoles avec les \n\u00e9quipes de radiologie et de m\u00e9decine nucl\u00e9aire concern\u00e9es ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une \u00e9quipe pluridisciplinaire qualifi\u00e9e \ncomprenant :  \n- 5,7 ETP de radioth\u00e9rapeutes ; \n- 5 physiciens m\u00e9dicaux ;  \n- 12 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) ;  \n- 3 dosim\u00e9tristes ;  \n- 1 personne comp\u00e9tente en radioprotection (PCR) et 1  personne \nresponsable du contr\u00f4le qualit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure de la pr\u00e9sence sur site d'un m\u00e9decin radioth\u00e9rapeute \ndisposant des qualifications requises et d'un physicien m\u00e9dical pendant la dur\u00e9e de \nl'application des traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise deux RCP sur site en oncologie m\u00e9dicale et \nradioth\u00e9rapie et en neuro-radio-oncologie ; \n \nque le service de radioth\u00e9rapie de l'H\u00f4pital Saint-Louis participe aux RCP d'organes \n(ORL, gyn\u00e9cologie, sein, urologie, pneumologie, oncodermatologie, neuro -\noncologie, digestif, m\u00e9tastases osseuses et lymphomes) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant :  \n- de s\u00e9curiser les syst\u00e8mes d'information utilis\u00e9s pour la r\u00e9alisation de \nl'activit\u00e9 de soins de radioth\u00e9rapie et de pr\u00e9server l'int\u00e9gralit\u00e9 des donn\u00e9es \nrecueillies sur le site ; \n- de s'assurer de la connexion des acc\u00e9l\u00e9rateurs \u00e0 particules mis en \u0153uvre \n\u00e0 un syst\u00e8me de collecte syst\u00e9matique et d'archivage des donn\u00e9es \ndosim\u00e9triques ; \n- le recueil et l'analyse de donn\u00e9es issues des pratiques professionnelles \ndans une finalit\u00e9 d'am\u00e9lioration des pratiques et de gestion des risques en \nradioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant \u00e0 l'\u00e9quipe de \nradioth\u00e9rapie de garantir la continuit\u00e9 des traitements de radioth\u00e9rapie des patients \nqu'il traite, en cas d'indisponibilit\u00e9 d'un \u00e9quipement de radioth\u00e9rapie ou de fermeture \ntemporaire de l'unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie ; \n \nque cette organisation est assur\u00e9e au sein du service ainsi qu'avec les quatre autres \nservices de l'AP -HP titulaires d'une d'autorisation de traitement du cancer par \nradioth\u00e9rapie (adulte) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement r\u00e9alise annuellement une activit\u00e9 de radioth\u00e9rapies externes \npour 1 200 patients adultes  ; qu'il n'y a pas de mises en traitement p\u00e9diatrique s \n(<16 ans) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des irradiations pour les enfants uniquement dans le \ncadre des irradiations corporelles totales, pour les patients de 6 \u00e0 16 ans, avec \n19 irradiations corporelles totales r\u00e9alis\u00e9es en 2024 ; \n \nque cette prise en charge intervient dans le cadre d'un besoin de sant\u00e9 publique \nafin de renforcer la prise en charge des irradiations corporelles totales p\u00e9diatriques \nen \u00cele-de-France, les plus jeunes enfants \u00e9tant adress\u00e9s aux deux centres de lutte \ncontre le cancer de la r\u00e9gion (CLCC \u2013 Institut Curie et Institut Gustave Roussy) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 160\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 radioth\u00e9rapie externe, curieth\u00e9rapie, mention C1 \nradioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans (en sus des \nm\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte) n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en termes d'\u00e9quipements  et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 \u00e9tablir une charte de fonctionnement \npropre \u00e0 l'unit\u00e9 de radioth\u00e9rapie ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention B chez l'adulte , comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, l 'H\u00f4pital Saint-Louis met en \nplace une organisation impliquant les \u00e9quipes des service s d'oncologie m\u00e9dicale, \nd'h\u00e9matologie clinique et de th\u00e9rapie cellulaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement est labellis\u00e9 par l'INCa en tant que centre expert dans le cadre \ndu r\u00e9seau anatomopathologique LYMPHOPATH ;  \n \nqu'il est le si\u00e8ge de deux fili\u00e8res de maladies rares  : EUROBLOODNET pour les \nh\u00e9mopathies malignes et MaRIH pour les maladies rares immuno-h\u00e9matologiques ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un centre de diagnostic rapide (CDR) des n\u00e9oplasies \nmy\u00e9loprolif\u00e9ratives ; \n  \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose, pour l'administration des traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou des traitements innovants , d'une organisation pour la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de \nla continuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ; \n\u2022 d'unit\u00e9s d'h\u00f4pital de jour ouvertes du lundi au vendredi ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque cette organisation permet ainsi de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 161\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant \nla prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive ; \n \nque le promoteur a mis en place des parcours patients pour les autogreffes, les \nallogreffes et les CAR -T Cells dans des proc\u00e9dures sp\u00e9cifiques pr\u00e9cisant les \nmodalit\u00e9s de suivi et de prise en charge apr\u00e8s la sortie de l'unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie (USIH) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement  dispose d'une \u00e9quipe m\u00e9dicale qualifi \u00e9e assurant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et \nassurant la prise en charge de cette aplasie ;  \n \nque cette \u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de :  \n\u2022 26 h\u00e9matologues justifiant d'une exp\u00e9rience dans la pratique du TMSC ;  \n\u2022 13 oncologues et 25 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes d\u00e9clar\u00e9s titulaires d'un dipl\u00f4me \nd'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise sur site plusieurs RCP  d'h\u00e9matologie et de th\u00e9rapie \ncellulaire notamment pour les leuc\u00e9mies my\u00e9lodysplasiques, les my\u00e9lomes, les \nlymphomes et les greffes de cellules souches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques ainsi qu'une RCP \nhebdomadaire par organe ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nque l'\u00e9tablissement organise pour l'USIH une permanence m\u00e9dicale sur place avec \nune garde de :  \no un m\u00e9decin r\u00e9animateur en mesure d'intervenir 24h/24 ;  \no un m\u00e9decin qualifi\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9  en h\u00e9matologie permettant la prise en \ncharge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une \nchimioth\u00e9rapie intensive ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B-TMSC   \nsont de 100 patients ; \n \nque l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au  seuil r\u00e9glementaire, \navec une file active de 4 267 patients pris en charge en 2023 ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est estim\u00e9e \u00e0 4 265 patients pour l'ann\u00e9e N+1, \u00e0 4 478 \npatients pour l'ann\u00e9e N+2 et \u00e0 4 485 patients pour l'ann\u00e9e N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est sup\u00e9rieure au seuil r\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les sp\u00e9cialistes d'organe prescrivant des TMSC doivent faire valoir leur droit \nd'exercice compl\u00e9mentaire ou leur comp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil \nnational de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM)  ; qu'il incombe aux m\u00e9decins qualifi\u00e9s \nsp\u00e9cialistes d\u00e9clar\u00e9s titulaires  d'un DESC en canc\u00e9rologie  de faire valoir leur \ncomp\u00e9tence aupr\u00e8s du CNOM et \u00e0 l'\u00e9tablissement de s'assurer que les d\u00e9marches \nn\u00e9cessaires ont \u00e9t\u00e9 effectu\u00e9es ; qu'\u00e0 d\u00e9faut ils ne peuvent prescrire de TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des \nsoins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il est attendu que l'ensemble des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nprescrivant les TMSC fassent valoir leur droit d'exercice compl\u00e9mentaire ou leur \ncomp\u00e9tence en canc\u00e9rologie aupr\u00e8s du CNOM ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 162\n14 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de traitement du cancer par traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \n(TMSC) mention B sur le site de l'H\u00f4pital Saint -Louis appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'autorisation d'USIH sur site, de \nprojet m\u00e9dical et d'expertise, de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau \nde soins critiques (r\u00e9animation  autoris\u00e9e) et d'environnement oncologique \n(radioth\u00e9rapie externe sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de  la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention C chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jour s, \nl'\u00e9tablissement prend en charge les patients \u00e2g\u00e9s de 15 \u00e0 25 ans atteints \nd'h\u00e9mopathies malignes, avec une activit\u00e9 d'h\u00f4pital de jour mutualis\u00e9e avec \nd'autres services d'h\u00e9matologie adulte ; \n \nque l'unit\u00e9 adolescents-jeunes adultes (AJA) de l' H\u00f4pital Saint-Louis participe \u00e0 la \nRCP p\u00e9diatrique interr\u00e9gionale (RCPPI) \u00ab leuc\u00e9mies-greffes \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une autorisation de m\u00e9decine et a d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 l'ARS ne \npas prendre en charge les enfants et adolescents  ; qu'il  ne dispose  pas \nd'autorisation de soins critiques p\u00e9diatriques (unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie \nUSIH p\u00e9diatrique) ; qu'ainsi il ne dispose pas de l'environnement p\u00e9diatrique \npermettant d'assurer la prise en charge des enfants de moins de 16 ans ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nde plus, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 h\u00e9matologues  mais d'aucun \np\u00e9diatre, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9quipe travaille en lien avec l'\u00e9quipe de l' H\u00f4pital \nRobert- Debr\u00e9 ; \n \nque le dossier pr\u00e9sent\u00e9 ne fait pas \u00e9tat d'une permanence m\u00e9dicale p\u00e9diatrique au \nsein de l'unit\u00e9 de TMSC-C ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que les \u00e9l\u00e9ments figurant au dossier ne permettent pas de garantir dans \nl'exercice de cette mention le respect d es conditions d'implantation et des \nconditions techniques de fonctionnement sp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention \nC en mati\u00e8r e de plateau de soins critiques (absence d'USIH p\u00e9diatrique), de \ncomp\u00e9tences p\u00e9diatriques et de permanence des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque si la mention C de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas soumise \u00e0 seuil, l'activit\u00e9 \nr\u00e9alis\u00e9e par l'unit\u00e9 AJA est tr\u00e8s faible pour les moins de 16 ans avec 5 patients pris \nen charge en 2023 ; qu'elle est de 29 patients de 16-17 ans ;  \n \nqu'elle se concentre principalement sur les 18-24 ans avec 98 patients  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention C-TMSC sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise \nde l'\u00e9quipe m\u00e9dicale  et le volume d'activit\u00e9, la continuit\u00e9 des soins, le plateau \nm\u00e9dico-technique et l'environnement oncologique en p\u00e9diatrie ;  \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 163\n15 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s  et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande de  TMSC \nmention C \u00abTraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cance r chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de 18 ans comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours\u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Saint-\nLouis n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nmati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de plateau de soins critiques \n(absence d'USIH p\u00e9diatrique) et d'environnement p\u00e9diatrique ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'article R.6123 -91-3 du Code de la sant\u00e9 publique pr\u00e9voit la possibilit\u00e9 de \nprendre en charge en service TMSC adulte des patients de 16 \u00e0 18 ans apr\u00e8s \nl'accord de la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire inter -r\u00e9gionale p\u00e9diatrie \n(RCPPI) et l'accord \u00e9clair\u00e9 et explicite du patient et de sa famille ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose \u00e9galement d'une autorisation de greffe de cellules \nsouches h\u00e9matopo\u00ef\u00e9tiques qui permet une prise en charge adulte et adolescent de \nplus de 16 ans ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l'\u00e9tablissement devra communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en \nmention A pour lesquels il assure des missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1 et B4 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, B4, A6, A7, C1 et B-TMSC est compatible \navec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement d u cancer sur le site de l 'H\u00f4pital Saint -Louis \n(n\u00b0Finess ET : 750100075), 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris dans le cadre des \nmentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb, \no Cette autorisation inclut les PTS de l'\u0153sophage ou de la jonction \ngastro-\u0153sophagienne, estomac, foie, pancr\u00e9as et rectum, \n \n- B4 \u00ab  Chirurgie oncologique urologique complexe , comprenant les \npratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -\naortique \u00bb, \n \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb, \n \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb, \n \n- C1 \u00ab Radioth\u00e9rapie externe chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 \nans (en sus des m\u00eames traitements de radioth\u00e9rapie externe chez \nl'adulte) \u00bb, \n \n- B \u2013 TMSC \u00ab Traitement m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une \naplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 164\n16 \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B4, A6, A7 , C1 \net B-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B4, A6, \nA7, C1 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  \n(n\u00b0Finess EJ : 750712184) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement du cancer pour la mention C  - TMSC \u00ab Traitement m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans \ncomprenant la chimioth\u00e9rapie intensive entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus \nde huit jours \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Saint-Louis (n\u00b0Finess ET : 750100075), 1 avenue \nClaude Vellefaux 75010 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nCette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : \n \nLes modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 165\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Saint-Louis (n\u00b0Finess ET : 750100075) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde OUI \nRADIOTH\u00c9RAPIE EXTERNE, CURIETH\u00c9RAPIE  \nC1 - assurant en sus des traitements de radioth\u00e9rapie externe chez l'adulte, les \nm\u00eames traitements chez l'enfant et l'adolescent de moins de dix-huit ans OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \nC - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'enfant et \nl'adolescent de moins de dix -huit ans, y compris les traitements m\u00e9dicamenteux \nintensifs entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours et la prise en charge \nde cette aplasie pr\u00e9visible \nNON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/015 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site du GHU AP-HP NUP site Saint-Louis 166\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00028\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de\nParis sur son site  Cochin Port-Royal du GHU\nAP-HP CUP\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 167\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/016 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 168\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP) (n\u00b0Finess EJ  : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \n \nsur le site  Cochin Port -Royal du GHU AP -HP CUP  (n\u00b0Finess ET : 750100166), 27 rue du \nFaubourg Saint-Jacques 75014 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Cochin Port -Royal est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public m\u00e9dico -\nchirurgical et obst\u00e9trical appartenant au GHU AP -HP Paris centre, d'une capacit\u00e9 \ntotale de 1074 lits et places ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 169\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale Paris dont 11 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la c hirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont  15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale Paris dont  10 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale Paris ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 170\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur :  \n \n- sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France pour la chirurgie oncologique :  \no mention B4 ( 33 demandes pour 15 implantations possibles \nmaximum),  \n \n- la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique : \no mention B1 (14  demandes pour 11 implantations possibles \nmaximum), \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations maximum), \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations maximum), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \n- la zone territoriale de Paris pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer : \no mention B (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digesti ve, \nthoracique, urologique et gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des  cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations \n\u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancer os et tissus mous \u00bb, \u00ab cancer in situ du col de \nl'ut\u00e9rus \u00bb et \u00ab cancer thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies tous types \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n- allogreffes de moelle osseuse ;  \n- utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \no chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \no chirurgie thoracique et cardiovasculaire  \no chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \no chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie -\nobst\u00e9trique ; \no chirurgie ophtalmologique ; \no chirurgie urologique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 171\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation de soins critiques mention 1 avec deux unit\u00e9s de \nr\u00e9animation, deux unit\u00e9s de soins intensifs polyvalents (USIP), une unit\u00e9 de \nsoins intensifs sp\u00e9cialis\u00e9s respiratoires ;  \n- une unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur site : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 avec :  \n- la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre d'une garde : \no de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et de m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ;  \no de chirurgiens thoraciques, de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n- une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court  \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'H\u00f4pital Cochin Port -Royal dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe  (RCP tumeurs superficielles digestives, \nRCP de pancr\u00e9atologie, RCP tumeurs neuro -endocrines, tumeurs \nendocrines digestives, RCP tumeurs stromales gastro -intestinales et autres \ntumeurs rares digestives) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique sur site et en chirurgie cardiovasculaire \ndans le cadre d'une convention avec l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ; que l'\u00e9tablissement a list\u00e9 un \ncertain nombre d'\u00e9tablissements pour lesquels il assure actuellement le \nrecours ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 172\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 11 chirurgiens pour 9,6 \u00e9quivalents temps \nplein (ETP) , dont 6  chirurgiens g\u00e9n\u00e9ra listes ; que 5 chirurgiens visc\u00e9raux ont une \npratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une collaboration pluridisciplinaire per op\u00e9ratoire, avec \nnotamment des m\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie thoracique et \ncardiovasculaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de  101 interventions de \nchirurgie oncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 410 interventions en N+1, 414 interventions en \nN+2 et 418 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 148 interventions en N+1, 150 \ninterventions en N+2, 151 interventions en N+3 (versus 144 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 27 interventions en N+1, \n28 interventions en N+2, 28 interventions en N+3 (maintien de l'activit\u00e9 avec \n27 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 51 interventions en N+1, \n51 interventions en N+2, 52 interventions en N+3 (versus 48 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 10 interventions en N+1, N+2 et N+3 (maintien de l'activit\u00e9 \navec 10 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 25 interventions en N+1, \n26 interventions en N+2, 26 interventions en N+3 (versus 22 interventions) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement  \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux ayant une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re , de continuit\u00e9 des soins , d'environnement \noncologique et de plateau technique, y compris pour les PTS sollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per -op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 173\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mention B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale \net digestive complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe de chirurgiens \nayant la pratique de la chirurgie complexe, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours et \nla mission de recours, de volume d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation \nsur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique thoracique B2, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ; que l'\u00e9tablissement a mis en place une RCP \nhebdomadaire d'oncologie thoracique et une RCP hebdomadaire sarcomes ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis, en chirurgie plastique \net reconstructrice  en collaboration avec l'H\u00f4pital Europ\u00e9en George \nPompidou (HEGP) appartenant au m\u00eame GHU ainsi que pour les sp\u00e9cialit\u00e9s \nsuivantes : chirurgie visc\u00e9rale et digestive, chirurgie thoracique, chirurgie \northop\u00e9dique et chirurgie gyn\u00e9cologique sur site ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A2, notamment des \u00e9tablissements \nhors m\u00e9tropole  : CHU Guadeloupe, CHU Martinique  et CH Polyn\u00e9sie \nFran\u00e7aise et si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle pour les patients qu'il traite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Cochin Port -Royal a mis en place une unit\u00e9 fonctionnelle (UF) \nd'oncologie thoracique avec un h\u00f4pital de jour  diagnostic d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la mise en place \nd'une fili\u00e8re \u00ab diagnostic rapide \u00bb des suspicions de cancer thoracique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens thoracique s et \ncardiovasculaires (repr\u00e9sentant 6,9 ETP) et de 2 pneumologues  ; que 5 chirurgiens \nd\u00e9montrent une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l a mention B2 est de 40 \ninterventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 563 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 679 interventions en N+1, 689 interventions en \nN+2 et 692 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 174\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique \nde chirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \u00bb n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re , de \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter une RCP de recours et d'assurer la mission de recours , \nd'environnement oncologique (TMSC et utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments \nen sources non scell\u00e9es sur site), de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) \net de continuit\u00e9 des soins ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande d'autorisation pour la mention de recours pour la chirurgie \noncologique urologique B4, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe  ; que l'\u00e9tablissement coordonne une RCP \nhebdomadaire d'onco-urologie ; \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive , chirurgie \nvasculaire, chirurgie thoracique et chirurgie gyn\u00e9cologique ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A4,  et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 13 chirurgiens (pour 9,8 ETP) dont 8 sp\u00e9cialis\u00e9s en \nchirurgie urologique et 5 en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale, dont 7 chirurgiens ont une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 289 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 439 interventions en N+1, 455 interventions en \nN+2 et 462 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de  projet m\u00e9dical, de volume \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re , de mission de recours , \nde continuit\u00e9 des soins et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe et la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nla mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site l'H\u00f4pital Cochin Port-\nRoyal appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re \nd'\u00e9quipe de chirurgiens ayant la pratique de la chirurgie complexe, de capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours  et assurer la mission de recours , de volume d'activit\u00e9, de \nplateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et de continuit\u00e9 des soins  ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 175\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, \nl'op\u00e9rateur sollicite la mention de recours B5 et la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) chirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe (RCP \nd'oncologie gyn\u00e9cologique hebdomadaire et la participation \u00e0 la RCP \nr\u00e9gionale \u00ab Tumeurs malignes rares \u00bb et \u00e0 la RCP NETSARC concernant les \nsarcomes visc\u00e9raux) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur le site d'une organisation permettant les gestes \ninterventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que l e service de gyn\u00e9cologie travaille \u00e0 un projet d'h\u00f4pital de jour  de \ndiagnostic rapide, et qu'il d\u00e9veloppe actuellement la mise en place d'un dispositif  de \nr\u00e9tablissement pr\u00e9coce des capacit\u00e9s apr\u00e8s la chirurgie (RAAC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens gyn\u00e9cologues avec une \npratique r\u00e9guli\u00e8re et que 2 chirurgiens r\u00e9alisent l'essentiel de l'activit\u00e9 ovarienne ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal en 2023 est de 62 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 18 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 84 interventions et 62 pour la PTS ovaire en N+1,  \n85 interventions et 63 pour la PTS ovaire en N+2, 86 interventions et 63 pour la PTS \novaire en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins , d'environnement oncologique et de plateau de \nsoins critiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb B5 sur le site de \nl'H\u00f4pital Cochin Port-Royal appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en \nmati\u00e8re d'\u00e9quipe de chirurgiens ayant la pratique de la chirurgie complexe,  \nd'expertise, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours  et la mission de recours , de \nplateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site ) et d'environnement oncologique \n(TMSC et utilisation th\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es  sur \nsite) ; \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 176\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations \u00ab  cancer cutan\u00e9 \u00bb, \u00ab cancer os et tissu mous  \u00bb et \u00ab cancer \nthyro\u00efde \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil  \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la prise en charge des cancers cutan\u00e9s, que l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal \ndispose d'un service de dermatologie sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure deux RCP anim\u00e9es par des dermatologues -\ncanc\u00e9rologues qui se r\u00e9unissent hebdomadairement , une RCP concernant les \ntumeurs cutan\u00e9es localis\u00e9es,  et une RCP concernant les tumeurs cutan\u00e9es \nm\u00e9tastatiques ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en plastique \nreconstructrice et esth\u00e9tique et de 6 dermatologues v\u00e9n\u00e9rologues avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement  a r\u00e9alis\u00e9 698 interventions de chirurgie oncologique \ndermatologique en 2023 dont 66 m\u00e9lanomes malins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la prise en charge des cancers de l'os et des tissus mous, l'H\u00f4pital \nCochin Port-Royal dispose d'un service de chirurgie orthop\u00e9dique qui dispose d'une \nexpertise dans la prise en charge des tumeurs de l'appareil locomoteur ; \n \nque le service de chirurgie orthop\u00e9dique de l'h\u00f4pital universitaire Cochin Port -Royal \nest centre de r\u00e9f\u00e9rence INCa et Institut CARPEM ; \n \nqu'il a r\u00e9alis\u00e9 105 interventions chirurgies oncologiques de l'os et des tissus mous en \n2023 ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens en chirurgie orthop\u00e9dique et \ntraumatologique et de 4 chirurgiens en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale  avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure six RCP anim\u00e9es de fa\u00e7on hebdomadaire sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant des cancers de la thyro\u00efde, les prises en charge sont assur\u00e9es  de \nmani\u00e8re coordonn\u00e9e par le service d'endocrinologie, le service de chirurgie digestive, \nh\u00e9patobiliaire et endocrinienne, le service de chirurgie orthop\u00e9dique (tissus mous) et \nle service d'oncologie m\u00e9dicale sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement a r\u00e9alis\u00e9 33 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde en 2023 et \n170 thyro\u00efdectomies ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens dont 5 de chirurgie g\u00e9n\u00e9rale \net 4 de chirurgie visc\u00e9rale avec une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nqu'il organise une RCP tumeurs thyro\u00efdiennes et parathyro\u00efdiennes, anim\u00e9e par le \nservice d'endocrinologie mensuelle ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re pour les trois localisations sollicit\u00e9es en \nmati\u00e8re de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 177\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A7 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'activit\u00e9 centr\u00e9e \nsur la chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se, l'expertise notamment sur les tumeurs rares et la capacit\u00e9 \n\u00e0 mettre en \u0153uvre les dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab  chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7 \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \nCochin Port-Royal appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re \nd'\u00e9quipe de chirurgiens ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re, d'expertise, de volume d'activit\u00e9 \net de mise en \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de la demande relative aux  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du \ncancer (TMSC) mention B  chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies intensives \nentra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours, le promoteur dispose d'une \norganisation impliquant les \u00e9quipes des services d'oncologie m\u00e9dicale et \nd'h\u00e9matologie clinique ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite une autorisation permettant la prise en charge des \ntumeurs solides et des h\u00e9mopathies certains types ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'oncologie m\u00e9dicale compos\u00e9 de 18 places \nd'HDJ et de 27 lits d'hospitalisation compl\u00e8te ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation avec un service d'oncologie m\u00e9dicale  pour la \nprise en charge des patients avec des tumeurs solides  et d'un service \nd'h\u00e9matologie avec 12 lits de soins critiques USIH ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse avec 18 places d'h\u00f4pital de jour pour les tumeurs solides ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nque les chartes de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour d'oncologie m\u00e9dicale  et de \nl'h\u00f4pital de jour d'h\u00e9matologie devront \u00eatre communiqu\u00e9es \u00e0 l'ARS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer au \npatient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant :  \n\u2022 une information sur la conduite \u00e0 tenir devant les situations les plus \nfr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 des coordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant \nle protocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site  d'un acc\u00e8s  aux examens de biologie m\u00e9dicale et \nd'anatomopathologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques mention 5 (unit\u00e9 de \nsoins intensifs d'h\u00e9matologie-USIH) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, \npermettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement autoris\u00e9 pour le traitement des patients par \nimmunoth\u00e9rapie cellulaire de type Car-T Cells ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 178\n12 \n \nqu'un regroupement de l'activit\u00e9 d'h\u00e9matologie est pr\u00e9vu de l' H\u00f4pital Necker vers \nl'H\u00f4pital Cochin \u00e0 la fin de l'ann\u00e9e 2026 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de 11 h\u00e9matologues et 19 oncologues avec une pratique \nr\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque les TMSC peuvent \u00eatre prescrits pour la prise en charge des tumeurs solides par \ndes praticiens sp\u00e9cialis\u00e9s  qui devr ont pr\u00e9alablement faire valoir leur DESC de \ncanc\u00e9rologie aupr\u00e8s du Conseil national de l'Ordre des m\u00e9decins (CNOM) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins  est assur\u00e9e par une  astreinte op\u00e9rationnelle d'un \noncologue et une astreinte op\u00e9rationnelle d'un h\u00e9matologue en plus de la garde mise \nen place pour l'unit\u00e9 de soins intensifs d'h\u00e9matologie (en soins critiques) ;  \n \nqu'en h\u00e9matologie, l'\u00e9tablissement organise plusieurs RCP  sur site et que pour les \ntumeurs solides l'\u00e9tablissement organise des RCP d'organes sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle  sur site  pour les \nchimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de 8 jours et la \nprise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible (mention B) est de 100 patients, dont au \nmoins 65 en hospitalisation de jour ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal en 2023 est de 1922 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2051 patients en N+1, 2072 patients en N+2 et \n2093 patients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, d'effectifs \nm\u00e9dicaux, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra formaliser et transmettre les deux \nchartes de fonctionnement des h\u00f4pitaux de jour d'oncologie m\u00e9dicale et \nd'h\u00e9matologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le crit\u00e8re pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \nsur la mention B-TMSC a \u00e9t\u00e9 la pr\u00e9sence sur site d'une USIH ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) \nmention B chez l'adulte sur le site de l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal apparait prioritaire \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de volume d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de plateau \nde soins critiques (USIH et r\u00e9animation sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement devra indiquer les \u00e9tablissements de mention A, autoris\u00e9s dans \nle cadre de la pr\u00e9sente proc\u00e9dure, pour lesquels seront assur\u00e9es les missions de \nrecours et d'expertise dans le cadre des mention B1, B2, B4, B5 et formaliser ces \norganisations ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 179\ngig\"\n13 \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-\nHP CUP (n\u00b0Finess ET : 75100166), 27 rue du Faubourg Saint -Jacques 75014 Paris , \ndans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb \n- Cette autorisation inclut les PTS  du foie, de l'estomac, de l'\u0153sophage, \ndu pancr\u00e9as et du rectum.  \n- B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe \u00bb \n- B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- B - TMSC \u00ab TMSC chez l'adulte comprenant les chimioth\u00e9rapies \nintensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, B2, B4 , B5, A7 \net B- TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, B4, \nB5, A7 et B-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nSophie MARTINON \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 180\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nSite Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP (n\u00b0Finess ET : 75100166) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur ou \nla paroi thoracique \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous OUI \nThyro\u00efde OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/016 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris sur son site  Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP 181\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00024\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique\naction sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste\nMontsouris\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 182\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/020 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 183\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU  l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 (n\u00b0Finess EJ : \n750720476), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 14 boulevard Jourdan 75014 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \no Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissant le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \no Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'Institut mutualiste Montsouris (n\u00b0Finess ET : 750150104), 14 boulevard Jourdan \n75014 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des  \n29 et 30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Institut mutualiste Montsouris est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat \ncollectif (ESPIC) implant\u00e9 dans le 14\u00e8me arrondissement de Paris ;  \n \nque l'\u00e9tablissement est en situation de redressement judiciaire ; que la date limite de \nd\u00e9p\u00f4t des offres de reprise est fix\u00e9e au 16 mai 2025 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 184\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ;  qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan \npersonnalis\u00e9 de soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des \nsoins oncologiques de supp ort, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation \ndu suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de recomposition de l'offre \nexistante ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ; \n- garantir une offre d'expertise et de recours dans chacun des territoires pour \nla prise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \no modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale  de Paris dont 11 implantations \npossibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la c hirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele-de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no 13 implantations au titre de la c hirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Paris dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B5 ; \no 13 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Paris ; \no 25 implantations au titre de la  mention A7 : c hirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Paris ; \n \no modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 16 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Paris dont 5 implantations possibles correspondant \u00e0 \nla mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 185\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique :  \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations maximum), \n \n- sur la zone territoriale de Paris pour la chirurgie oncologique :  \no mention B1 (15 demandes pour 11 implantations possibles), \no mention B5 (11 demandes pour 10 implantations possibles), \no mention A6 (16 demandes pour 13 implantations), \no mention A7 (27 demandes pour 25 implantations), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nthoracique, urologique, gyn\u00e9cologique et mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la localisation cancers in situ \ndu col de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie pour les tumeurs solides et pour les h\u00e9mopathies certains \ntypes ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et \u00e0 d\u00e9velopper une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement a mis en \u0153uvre les dispositions et mesures transversales de \nqualit\u00e9 ; \n \nqu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer  ONCORIF reconnu par \nl'Institut national du cancer (INCa) ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \no chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \no chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \no chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \no chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \no chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \no chirurgie gyn\u00e9cologie obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique \nmentionn\u00e9e au 3\u00b0 de l'article R. 6122-25 ; \no chirurgie ophtalmologique ; \no chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  ainsi qu'une \nautorisation de chirurgie cardiaque ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 186\n5 \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge non \nprogramm\u00e9e de patients et un secteur interventionnel permettant les \ninterventions chirurgicales oncologiques ; \n- une autorisation d'activit\u00e9 de soins critiques de mention 1 avec une unit\u00e9 de \nr\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'il dispose d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n---------- \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n \n \nqu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'Institut mutualiste Montsouris dispose d'une organisation \npermettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de recours de \nchirurgie oncologique complexe  co-port\u00e9e avec l'Institut Curie  (Centre de \nlutte contre le cancer) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire de l'\u00e9tablissement ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B1 les \npratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 187\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens dont 4 chirurgiens \nsp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie digestive et 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux  ; qu'ils ont une activit\u00e9 \nr\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale comporte \u00e9galement 3 oncologues et 3 radiologues qui sont \nrattach\u00e9s au service ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 80 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 140 interventions en N+1, 144 \ninterventions en N+2 et 149 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne : 10 interventions en N+1, 11 interventions en N+2, \n12 interventions en N+3 (versus 9 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie : 42 interventions en N+1, 43 interventions \nen N+2, 44 interventions en N+3 (versus 40 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 12 interventions en N+1, \n13 interventions en N+2, 13 interventions en N+3 (versus 11 interventions), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 16 interventions en N+1, \n16 interventions en N+2, 17 interventions en N+3 (versus 15 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 22 interventions en N+1, \n22 interventions en N+2, 23 interventions en N+3 (versus 21 interventions en \n2023) ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux , \nd'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et de continuit\u00e9 des soins, y compris pour les 5 PTS sollicit\u00e9es ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9  notamment la capacit\u00e9 \u00e0 \nporter la RCP de recours et la mission de recours, la mise en \u0153uvre des \ncollaborations per-op\u00e9ratoires, l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, l'environnement oncologique , le plateau  de soins critiques ainsi que la \ngarantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris , que la demande \nd'autorisation de mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nd'\u00e9quipe de chirurgiens \u00e9toff\u00e9e ayant la pratique de la chirurgie complexe  et une \npratique r\u00e9guli\u00e8re, de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours, de continuit\u00e9 des soins, \nde plateau de soins critiques  (r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site)  ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 188\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique thoracique B2, le promoteur dispose d'une \norganisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie du rachis ou en chirurgie \nplastique et reconstructrice ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A2 et si besoin en lien avec le dispositif \nsp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il garantit l'acc\u00e8s sur place \u00e0 : \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n- une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients garantissant la \npr\u00e9sence permanente sur site d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en anesth\u00e9sie -\nr\u00e9animation et en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- une unit\u00e9 d'endoscopies bronchiques ; \n- une organisation lui permettant de garantir l'acc\u00e8s \u00e0 une technique de \ncirculation extracorporelle (CEC) pour les patients qu'il traite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut mutualiste Montsouris et l'Institut Curie (centre de lutte contre le cancer) \nont cr\u00e9\u00e9 l'Institut du Thorax Curie -Montsouris (ITCM) afin de proposer une offre de \nprise en charge globale ;  \n \nque l'activit\u00e9 repose sur l'organisation entre les  deux sites hospitaliers  avec le \nd\u00e9partement de pneumologie et de chirurgie thoracique de l'IMM et les d\u00e9partements \nd'oncologie m\u00e9dicale et d'oncologie radioth\u00e9rapique de l'Institut Curie ;  \n \nque l'ITCM permet la mise en place d'une fili\u00e8re \u00ab diagnostic rapide \u00bb des suspicions \nde cancer thoracique ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e dont celle pour les \nsarcomes thoraciques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens thoracique s et \ncardiovasculaires qui pr\u00e9sentent tous une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par les chirurgiens thoraciques de garde du \nlundi au jeudi puis en astreinte du jeudi soir au lundi matin ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B2 est de \n40 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 407 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 419 interventions en N+1, 431 interventions en \nN+2 et 444 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B2 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de d'activit\u00e9  \ncomplexe et d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re , d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, de \nmissions de recours, de plateau de soins critiques et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site), \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la charte de fonctionnement devra \u00eatre transmise ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n------ \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 189\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de  la demande de chirurgie oncologique urologique B4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire perop\u00e9ratoire, avec notamment des \nm\u00e9decins qualifi\u00e9s sp\u00e9cialistes en chirurgie visc\u00e9rale et digestive ou en \nchirurgie vasculaire et thoracique ; \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires de \nchirurgie oncologique avec la mention A4, et si besoin en lien avec le \ndispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 8 chirurgiens , dont 7 sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \nurologique et 1 en chirurgie g\u00e9n\u00e9rale , et de 1 oncologue r\u00e9f\u00e9rent du service ; que \n6 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B4 est de 30 \ninterventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 302 interventions de \nchirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 310 interventions en N+1, 318 interventions en \nN+2 et 328 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de mission de \nrecours, d'activit\u00e9 complexe et d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 notamment la capacit\u00e9 \u00e0 porter \nla mission de recours et \u00e0 mettre en \u0153uvre les collaborations perop\u00e9ratoires, \nl'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, la pr\u00e9sence de soins \ncritiques ainsi que la garantie de la continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nla mention B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique  complexe \u00bb sur le site de l'Institut \nmutualiste Montsouris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale ayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re , d'expertise, \nde capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours, de volume d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins, \nde plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site) et d'environnement oncologique \n(TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  complexe B5, il \nconvient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique \n(PTS) chirurgie oncologique de l'ovaire en situation avanc\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 190\n9 \n \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \naussi, que l'Institut mutualiste Montsouris a d\u00e9crit sa capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours et les \u00e9tablissements pour lesquels il souhaite assurer cette mission ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie \nayant une pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e et organis\u00e9e avec une garde d 'un \nr\u00e9animateur, d'un anesth\u00e9siste et d'un obst\u00e9tricien , ainsi qu' une astreinte \nop\u00e9rationnelle de chirurgie gyn\u00e9cologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'Institut mutualiste Montsouris en 2023 est de  42 \ninterventions gyn\u00e9cologiques hors ovaires et de 19 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors ovaire est de 65 interventions en N+1, 71 \ninterventions en N+2 et 73 interventions en N+3 et concernant la chirurgie de \nr\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire  de 25 interventions en N+1, 30 en \nN+2 et 30 en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable pour \nles activit\u00e9s de chirurgie oncologique hors ovaires ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e pour la chirurgie oncologique de l'ovaire est tr\u00e8s proche du seuil \nopposable et que l'\u00e9tablissement envisage une progression d'activit\u00e9 significative  \ncoh\u00e9rente \u00e0 l'aune du partenariat avec l'Institut Curie et garantissant l'atteinte des \nseuils dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux,  \nd'organisation et de plateau technique,  ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise et la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re par \nchirurgien, la continuit\u00e9 des soins, l'environnement oncologique et le plateau de soins \ncritiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb B5 sur le site de \nl'Institut mutualiste Montsouris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale , de capacit\u00e9 \u00e0 porter la RCP de recours,  \nde continuit\u00e9 des soins,  de plateau de soins critiques ( r\u00e9animation sur site ) et \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 191\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle  et si n\u00e9cessaire \npendant le temps op\u00e9ratoire \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri -op\u00e9ratoire en lien \navec l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony ; \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire, en lien avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 d'Antony \n(92) ; \n- par convention  aux techniques de reconstruction mammaire  avec l'Institut \nCurie ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un parcours de d\u00e9pistage rapide du cancer du sein est mis en place avec le Centre \nde sant\u00e9 du square de la Mutualit\u00e9  depuis mai 2024, notamment pour le d \u00e9pistage \ndu cancer des personnes en situation de handicap dans le cadre d'un programme de \nl'INCa ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 2 gyn\u00e9cologues s\u00e9niors qualifi\u00e9s dont 1 a \nune pratique r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nqu'une RCP d\u00e9di\u00e9e est organis\u00e9e sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 50 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 75 interventions en N+1, 80 interventions en N+2  \net 85 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est proche du seuil opposable  et que l'\u00e9tablissement envisage \nune progression d'activit\u00e9 significative  en lien notamment avec le d\u00e9ploiement du \nparcours de d\u00e9pistage rapide mis en place avec le Centre du square de la Mutualit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de RCP, d'environnement et de \nplateau technique , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra veiller conform\u00e9ment \u00e0 \nl'article R.6123-92-5 du Code de la sant\u00e9 publique \u00e0 mettre en \u0153uvre l'acc\u00e8s sur \nplace aux techniques de rep\u00e9rage mammaire dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9  ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention A6 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment l'expertise de \nl'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, le volume d'activit\u00e9  et \nl'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Paris, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique mammaire  A6 sur le site de l'Institut \nmutualiste Montsouris appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'environnement oncologique (TMSC sur \nsite) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancer os et tissus mous \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l '\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'ac tivit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la \npathologie sarcomateuse ;  \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ;  \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 192\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titr e de la demande de t raitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  \n(TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nqu'il sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies malignes certains types ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site :  \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par le syst\u00e8me d 'astreinte t\u00e9l\u00e9phonique du service \nd'oncologie pour les nuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'oncologie en hospitalisation de jour (HDJ) \npour la prise en charge des TMSC pour les tumeurs solides ; que l'administration des \ntraitements pour les  h\u00e9mopathies certains types est r\u00e9alis\u00e9e  par le service de \nm\u00e9decine interne ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h \u00e0 17h00 ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 oncologues m\u00e9dicaux et de \n1 gastroent\u00e9rologue ; \n \nque les dossiers sont soumis \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie port\u00e9e par l'Institut Curie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 193\n12 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 573 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 , dont 15 patients pour h\u00e9mopathies \ncertains types ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour la chimioth\u00e9rapie est de 610 patients en N+1, \n660 patients en N+2 et 680 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n  \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nn\u00e9anmoins, que l' intervention d'un onco -h\u00e9matologue dans la surveillance des \npatients ayant une h\u00e9mopathie trait\u00e9e par TMSC n'est pas pr\u00e9cis\u00e9e ;  \n \nque la supervision des traitements pour h\u00e9mopathies certains types n'est pas \nsyst\u00e9matiquement faite par des praticiens comp\u00e9tents en oncologie m\u00e9dicale  ce qui \nne garantit pas des soins de qualit\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9s ; \n \nque la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes n'apparait pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure au regard d'un besoin qui est d\u00e9j\u00e0 couvert sur le territoire \npar d'autres \u00e9tablissements ;  \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B2, B4, B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet portant sur les mentions B1, B2, B4, B5, A6, et A-TMSC est compatible \navec les objectifs qualitatifs du PRS ; \n  \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 (n\u00b0Finess  EJ : 750720476), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 14 boulevard Jourdan 75014 Paris, est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde traitement du cancer sur le site de l'Institut mutualiste Montsouris (n\u00b0Finess ET : \n750150104), 14 boulevard Jourdan 75014 Paris dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut les PTS \u0153sophage, estomac, foie, pancr\u00e9as \net rectum. \n- B2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe \u00bb \n- B4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe \u00bb \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb \n- Cette autorisation inclut la PTS ovaire. \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n- Cette autorisation n'inclut pas les h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 194\nsig\n13 \n \nARTICLE 2 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1 , B2, B4, B5, A6 \net A- TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B2, B4, \nB5, A6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb sur le site de  l'Institut mutualiste \nMontsouris (n\u00b0Finess ET : 750150104), 14 boulevard Jourdan 75014 Paris, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nEt par d\u00e9l\u00e9gation, \nLa Directrice g\u00e9n\u00e9rale adjointe \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nSophie MARTINON \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 195\nREPUBLIQUEFRAN CAI SE @ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \n \nMutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 (n\u00b0Finess EJ : 750720476) \n \nInstitut mutualiste Montsouris (n\u00b0Finess ET : 750150104) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne OUI \nchirurgie oncologique du foie OUI \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as OUI \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le coeur \nou la paroi thoracique \nOUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation Os et tissus mous NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/020 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Mutualit\u00e9 fonction publique action sant\u00e9 sur son site de l'Institut mutualiste Montsouris 196\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00041\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne\nChantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de\nMarne Chantereine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 197\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/033 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU  le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 198\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess EJ  : \n770004299), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  77 rue Curie 77177 Brou-sur-Chantereine, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique  \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess ET : 770300010), 77 rue Curie \n77177 Brou-sur-Chantereine ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nqu'il compte 142 lits et places de m\u00e9decine et de chirurgie  et propose une offre de \ncanc\u00e9rologie adoss\u00e9e \u00e0 un plateau technique et de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support , l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 199\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini  pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations  au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont 1  implantation \npossible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 11 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique : \n- mentions A1 et B1 (8 demandes pour 7 implantations maximum, dont 4 \ndemandes en B pour 2 implantations possibles), \n- mention A5 (4 demandes au total pour 3 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire, \ndigestive, urologique, gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 cancers in situ du \ncol de l'ut\u00e9rus ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb ;  \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 200\n4 \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne \nChantereine s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un \nd\u00e9veloppement des prises en charges oncologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation de  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nmensuelles r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nque l es professionnels de l'\u00e9tablissement participent \u00e9galement, de fa\u00e7on \nhebdomadaire, aux RCP organis\u00e9es par d'autres \u00e9tablissements :  \n\u2022 RCP thoracique, au GHEF site de Jossigny ; \n\u2022 RCP s\u00e9nologie, au GHEF site de Jossigny et \u00e0 la Clinique Saint-Faron ; \n\u2022 RCP gyn\u00e9cologie, au GHEF site de Jossigny ; \n\u2022 RCP urologie, au GHEF site de Meaux et \u00e0 la Clinique Saint-Faron ;  \n\u2022 RCP digestif, au GHEF sites de Jossigny, Meaux et Coulommiers ;  \n \nque l' '\u00e9tablissement participe \u00e9galement \u00e0 des RCP du Groupe hospitalier \nintercommunal Le Raincy-Montfermeil dans le d\u00e9partement de Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine  assure un acc\u00e8s aux techniques de \npr\u00e9servation de la fertilit\u00e9 pour les patients pris en charge par l'\u00e9tablissement en \ncollaboration avec l'H\u00f4pital Tenon (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nainsi, qu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique \nexig\u00e9, dont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nqu'il dispose  par voie de convention d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9  avec la SELAS Laboratoire \nGuigui et le laboratoire Munz Bastille, tous deux situ\u00e9s \u00e0 Paris ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 201\n5 \n \nqu'il a pour projet de conventionner avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'Egine et l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nArmand Brillard, situ\u00e9s dans le Val -de-Marne, pour disposer d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 \nde radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles complications post -\nop\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction d'organe ou des risques \nh\u00e9morragiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine d'urgence (garde) ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale  et digestive  (garde) et en \nanesth\u00e9sie-r\u00e9animation (astreinte op\u00e9rationnelle) ;  \n- de chirurgiens gyn\u00e9cologues dans le cadre de la maternit\u00e9 (garde) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de Marne Chantereine sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de \nrecours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A 1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors \ninterventions complexes ; \n \nqu'il sollicite au titre de la mention B1 la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 2 chirurgiens visc\u00e9raux (6 vacations par semaine \nchacun) et de 2 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux (2 vacations hebdomadaires chacun)  ; qu'un \nseul praticien t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nque l'\u00e9tablissement souhaite recruter un chirurgien suppl\u00e9mentaire \u00e0 temps plein \npour dynamiser l'offre de chirurgie oncologique et s\u00e9curiser l'atteinte du seuil \nd'activit\u00e9 ; \n \nque le service compte en outre 5 m\u00e9decins gastro-ent\u00e9rologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l' H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine  dispose d'une r\u00e9union de concertation \npluridisciplinaire (RCP) mensuelle et participe aux RCP hebdomadaires du Grand \nH\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois que les informations transmises par le promoteur ne d\u00e9crivent pas l'activit\u00e9 \nde chirurgie oncologique digestive complexe envisag\u00e9e ;  \n \nqu'il ne d\u00e9crit pas d'organisation de prise en charge en chirurgie oncologique \ndigestive visant \u00e0 garantir le recours ; \n \nque la coop\u00e9ration pluridisciplinaire perop\u00e9ratoire n'est pas organis\u00e9e ; \n \nqu'il n'a pas mis en place de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es, notamment en chirurgie thoracique et cardiovasculaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 \net B1 est de 30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 202\n6 \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 21 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 32 interventions en N+2 \net 35 interventions en N+3 ; \n \nque s'agissant de la PTS chirurgie oncologique du rectum, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est \nde 5 interventions en N+1, 7 interventions en N+2 et 9 interventions en N+3 (versus  \n4 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (PTS rectum 1 333 interventions en 2023) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital priv\u00e9 de \nMarne Chantereine y compris sur la PTS rectum interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer \nla pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B1 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critique s, l'environnement oncologique , la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens  ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention B1 \u00ab c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine n'appara\u00eet \npas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d 'activit\u00e9, \nd'organisation, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re, \nd'effectifs, d'environnement et de plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nde Marne Chantereine devra : \n- renforcer la fr\u00e9quence de ses RCP pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge, \n- formaliser les partenariats avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'Egine et l'H\u00f4pital priv\u00e9 \nArmand Brillard pour disposer d'un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie \ninterventionnelle ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention A1 \u00ab c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine appara\u00eet prioritaire dans \nle cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de plateau de soins critiques \n(r\u00e9animation), d'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'\u00e9quipe ; \n \n------ \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 203\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement \ndispose d'une \u00e9quipe de 3 chirurgiens urologues et un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; qu'un seul \nop\u00e9rateur t\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque l'\u00e9tablissement souhaite recruter un urologue suppl\u00e9mentaire \u00e0 temps plein  ; \n \nqu'il dispose d'une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire  (RCP) mensuelle et \nparticipe aux RCP hebdomadaires du GHEF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 22 interventions de chirurgie \noncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, 35 interventions en N+2 \net 40 interventions en N+3 ; \n \nque si l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est inf\u00e9rieure aux  seuils opposables en 2023, cette baisse \nd'activit\u00e9 s'explique par le d\u00e9part de l'op\u00e9rateur principal ; que l'\u00e9tablissement s'inscrit \ndans une dynamique de renforcement de l'activit\u00e9 avec un recrutement \nsuppl\u00e9mentaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re de plateau de soins critiques et \nd'environnement oncologique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'op\u00e9rateur \norganise une r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire  (RCP) mensuelle et participe \naux RCP hebdomadaires du GHEF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 gyn\u00e9cologues (6 vacations)  dont \n2 disposent de la comp\u00e9tence ordinale en canc\u00e9rologie, et d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral \n(2 vacations hebdomadaires) ; qu'un seul chirurgien pr\u00e9sente une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque par ailleurs, les donn\u00e9es communiqu\u00e9es par l'\u00e9tablissement ne permettent pas \nde distinguer les activit\u00e9s de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique et mammaire , les \nvacations \u00e9tant mutualis\u00e9es pour les deux activit\u00e9s ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde de gyn\u00e9cologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine est de 22 interventions \nen 2023 et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 22 interventions en N+1, N+2 et N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re  d'activit\u00e9 et de plateau  \ntechnique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 204\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \u00bb \nsur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine  appara\u00eet prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 ; \n \n------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, si l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement, il doit formaliser des \nconventions avec le GHEF pour garantir l'acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli \navec l'\u00e9quipe de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 gyn\u00e9cologues \u00e0 hauteur de 6 vacations   \ndont 2 disposent de la comp\u00e9tence ordinale en canc\u00e9rologie, et d'un chirurgien \ng\u00e9n\u00e9ral \u00e0 hauteur de 2 vacations hebdomadaires  ; qu'un seul chirurgien r\u00e9alise \nl'activit\u00e9 de canc\u00e9rologie ; qu'un seul chirurgien pr\u00e9sente une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nque par ailleurs, les donn\u00e9es communiqu\u00e9es par l'\u00e9tablissement ne permettent pas \nde distinguer les activit\u00e9s de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique et mammaire , les \nvacations \u00e9tant mutualis\u00e9es pour les deux activit\u00e9s ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage de recruter un gyn\u00e9cologue suppl\u00e9mentaire pour \u00e9toffer \nson activit\u00e9 de s\u00e9nologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 55 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 65 interventions en N+2 \net 70 interventions en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e est inf\u00e9rieure aux seuils opposables, aussi que l'\u00e9tablissement \ndevra se mettre en conformit\u00e9 dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8r e, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l' H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne \nChantereine doit s'engager \u00e0 mener \u00e0 bien la contractualisation avec le GHEF et \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Paul d'Egine  pour garantir sur site l'acc\u00e8s \u00e0 un plateau technique \nr\u00e9glementaire de prise en charge des cancers mammaires, et qu'il doit \u00e9galement \nconforter son \u00e9quipe m\u00e9dicale pour garantir une atteinte du seuil dans les d\u00e9lais \nopposables ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer  \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 205\n9 \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'un service d'accueil des urgences 24h/24, 7j/7, offrant aux patients une \npossibilit\u00e9 de prise en charge en urgence ; \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e et a conventionn\u00e9 avec l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Armand Brillard pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments \nanticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques \nqui respecte les recommandations de bonnes pratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'h\u00f4pital de jour est ouvert 5 jours par semaine, du lundi au vendredi de 8h \u00e0 17h ; \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9 d'\u00c9tat ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant  1 oncologue r\u00e9alisant \n8 vacations par semaine et 2 onco-radioth\u00e9rapeutes \u00e0 hauteur de 1 vacation chacun ;  \n \nque 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du \ncancer sont pr\u00e9sents chaque jour au sein de l'h\u00f4pital de jour ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A - TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque les seuils r\u00e9glementaires sont respect\u00e9s avec une file active de 244 patients en \n2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 concerne des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 206\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine  devra conforter ses effectifs \nm\u00e9dicaux pour soutenir son activit\u00e9 et garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A5, A6 et A -TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess EJ  : 770004299) est r\u00e9-\nautoris\u00e9e \u00e0 exercer sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess ET : \n770300010), 77 rue Curie 77177 B rou-sur-Chantereine, l'activit\u00e9 de traitement de \ncancer dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A5, A6 et A-\nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A5, \nA6 et A - TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la mention B1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 de Marne Chantereine, 77 rue Curie 77177 Brou-sur-Chantereine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 207\nsig\n11 \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 208\nArR\u00c9PUBLIQUEFRAN CAI S E @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-France\u00c9galit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess EJ : 770004299) \n \nH\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine (n\u00b0Finess ET : 770300010) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS chirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00041 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/033 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine sur son site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Marne Chantereine 209\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00043\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son\nsite de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 210\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/035 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 211\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750720468), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  17 rue Notre -Dame-des-Champs 75006 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer dans l a mention A, assurant les traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B, sur \nle site de l' H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq -Jay (n\u00b0Finess ET  : 770020477) , Lieu-dit \nForcilles 77150 F\u00e9rolles-Attilly ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Forcilles est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat coll ectif (ESPIC) \nappartenant \u00e0 la Fondation Cognac -Jay ; qu'il est lab ellis\u00e9 h\u00f4pital de proximit\u00e9 et \nautoris\u00e9 en m\u00e9decine, en traitement du cancer et en soins de suite et de \nr\u00e9adaptation ;  \n \nqu'il dispose d'un p\u00f4le oncologie qui offre aux patients du territoire un parcours de \nsoins complet allant du diagnostic de la pathologie canc\u00e9reuse \u00e0 sa prise en charge \neffective ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9 et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support,  l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre au profit de la grande couronne et des territoires moins \ndot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nde : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 212\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer - modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 11 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances suivantes : \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux : endoscopies digestives interventionnelles ; \n- radioth\u00e9rapie ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation de s modalit\u00e9 et mention  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande de la Fondation Cognacq -Jay s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet \nde l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un parcours de soins coordonn\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 213\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nqu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , en lien avec les structures \nambulatoires : \n\u2022 en semaine de 18h \u00e0 20h avec le Centre de soins non programm\u00e9s (CSNP) \nde l'\u00e9tablissement ; \n\u2022 en semaine de 20h \u00e0 minuit et le week -end de 9h \u00e0 minuit avec la maison \nm\u00e9dicale de garde (MMG) ;  \n\u2022 de minuit \u00e0 8h30 avec les services d'urgences du territoire ou le SAMU ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'une \u00e9quipe comprenant 7 \u00e9quivalents temps plein (ETP) d'oncologues \net 0,4 ETP de gastro-ent\u00e9rologue ; \n \nqu'il sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies certains types  ; cependant qu'il ne \ndispose d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie qu'\u00e0 hauteur de 0,8 ETP ; \n \nqu'il participe \u00e0 la RCP d'h\u00e9matologie sur le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre hospitalier de \nMelun en lien avec l'H\u00f4pital Necker (AP-HP) ; \n \nque le temps d' h\u00e9matologue d\u00e9di\u00e9 \u00e0 cette activit\u00e9 au sein de l'\u00e9tablissement n'est \npas compatible avec l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A \u00ab h\u00e9mopathies malignes certains types  \u00bb au regard des conditions \nd'implantation et des conditions techniques de fonctionnement, la prise en charge \ndes patients atteints de ces cancers n\u00e9cessitant une \u00e9quipe m\u00e9dicale suffisante et \ndisponible pour assurer des soins de qualit\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et que la charte de \nfonctionnement a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque sont pr\u00e9sents par jour du lundi au vendredi dans l'HDJ , 5 ETP d'infirmiers \ndipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer , 1 ETP \nd'infirmier d\u00e9di\u00e9 aux soins de support en oncologie et 1 ETP d'infirmi\u00e8re en pratiques \navanc\u00e9es en charge des th\u00e9rapies orales, des surveillances inter -cures, des \nconsultations avanc\u00e9es et de la surveillance des biologies pr\u00e9-chimioth\u00e9rapie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la m odalit\u00e9 TMSC \nmention A sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 532 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 530 patients en N+1, 550 patients en N+2 et  \n600 patients en N+3 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 214\nsig\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer mention A n'appellent \npas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750720468) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 exercer sur \nle site de l'H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess ET : 770020477), Lieu-\ndit Forcilles 77150 F\u00e9rolles-Attilly, l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans le cadre de \nla mention A - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A - TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 215\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nFondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess EJ : 750720468) \n \nH\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay (n\u00b0Finess ET : 770020477) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/035 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Cognacq-Jay sur son site de H\u00f4pital Forcilles Fondation Cognacq-Jay 216\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00044\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet\nProvins sur son site du Centre hospitalier de\nProvins L\u00e9on Binet\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 217\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/036 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 218\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins (n\u00b0Finess EJ : 770110070), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 Route de Chalautre 77160 Provins, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A4 : Chirurgie oncologique urologique \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet (n\u00b0Finess ET  : 770000172), Route de \nChalautre 77160 Provins ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date d es 29 et   \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 ; \n \nqu'il est l'\u00e9tablissement support du Groupement hospitalier de territoire ( GHT) \nProvins Est Seine-et-Marne ; \n \nqu'il d\u00e9veloppe un parcours de soins coordonn\u00e9 du cancer, depuis le d\u00e9pistage \npr\u00e9coce jusqu'\u00e0 la prise en charge en lien avec des centres reconnus pour offrir une \nr\u00e9ponse de proximit\u00e9 adapt\u00e9e dans des d\u00e9lais r\u00e9duits et ouverte \u00e0 l'innovation \nth\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des d ispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 219\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre au profit de la grande couronne et des territoires moins \ndot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de  la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de  la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer :  \no 11 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC adulte  sur la zone \nterritoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine -et-Marne pour la chirurgie oncologique  mentions A1 et B1 \n(8 demandes pour 7 implantations maximum dont 4 demandes en B pour 2 \nimplantations possibles), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un \nexamen comparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es \nafin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et \naux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des autorisations \net reconnaissances suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : urologique et \ndigestive ; \n- chimioth\u00e9rapie : \u00e9tablissement associ\u00e9 en canc\u00e9rologie - traitement dont \nchimioth\u00e9rapie ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 220\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer au sein du Centre hospitalier de \nProvins L\u00e9on Binet s'inscrit en coh\u00e9rence avec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur \nun parcours de soins coordonn\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) en \nlien avec le 3C sud \u00cele -de-France en chirurgie oncologique digestive, urologique et \ngyn\u00e9cologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ;  \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9 en lien avec le laboratoire Guigui \n(75580 Paris) et le CHU Henri Mondor (AP-HP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation et d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n------ \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 221\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, le Centre \nhospitalier de Provins L\u00e9on Binet sollicite la mention B 1 avec le projet d'assurer un \nr\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 \nhors interventions complexes ; \n \nqu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  5 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie \ndigestive (3,6 \u00e9quivalents temps plein (ETP)) ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e la semaine par une astreinte op\u00e9rationnelle \ndes chirurgiens et par une garde chirurgicale les week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, qu'un seul professionnel t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet d\u00e9crit une organisation de prise en \ncharge en chirurgie oncologique digestive dans une logique de gradation  o\u00f9 les \nprises en charge des patients complexes et les RCP de recours sont effectu\u00e9es au \nCHU Henri Mondor (AP-HP) dans le cadre d'une convention d'affiliation ; \n \nqu'il n'a pas mis en place de coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de \nsoins chirurgicaux oncologiques complexes sur place en vue d'interventions \ncoordonn\u00e9es, notamment avec des chirurgiens cardiovasculaire s et des chirurgiens \nthoraciques et vasculaires ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour l es mentions A1 et  B1 \nest de 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 24 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle hors PTS d'organe est de 35 interventions en N+1 et 40 \ninterventions en N+2 et N+3 ;  \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 5 interventions en N+1, 6 interventions \nen N+2 et N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 5 interventions en N+1, 6 \ninterventions en N+2 et N+3 (versus 3 interventions en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par le Centre hospitalier \nde Provins y compris sur les PTS foie et rectum interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer \nla pratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 222\n6 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B1  dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques , l'environnement  oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention B1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive complexe  \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Provins n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, \nd'organisation et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure, de par son isolement g\u00e9ographique, une offre de soins \nde proximit\u00e9 ; \n \nque l'organisation gradu\u00e9e mise en place avec le CHU Henri Mondor (AP-HP) permet \nde s\u00e9curiser les prises en charge et de garantir l'acc\u00e8s, sur le site du Centre \nhospitalier de Provins L\u00e9on Binet, \u00e0 une expertise m\u00e9dicale via les postes partag\u00e9s \nde chirurgiens et le recours facilit\u00e9 pour les interventions complexes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Provins appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'organisation et d'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, le promoteur d\u00e9crit \nune organisation de la prise en charge oncologique coordonn\u00e9e en lien avec le CHU \nHenri Mondor (AP -HP) ; que c e partenariat a permis de cr\u00e9er une fili\u00e8re de \ncanc\u00e9rologie de territoire permettant une coordination et une organisation de \nm\u00e9thodes de travail ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 3 chirurgiens urologues ( 1,9 ETP) dont 2 t\u00e9moignent \nd'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque l a continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens la semaine et une garde chirurgicale les week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 actes de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 44 interventions ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 49 interventions en N+1, 50 interventions en N+2 \net N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 223\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique (TMSC sur site) et de plateau de \nsoins critiques (r\u00e9animation et USIP autoris\u00e9es) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer  \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent dans l'HDJ en horaire \nde jour et les jours ouvrables et par le syst\u00e8me de garde des urgences pour les nuits, \nweek-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose d'une \u00e9quipe de 3 oncologues (1,6 ETP) et pr\u00e9voit le recrutement d'un \npraticien suppl\u00e9mentaire en partenariat avec l'H\u00f4pital de Forcilles ; \n \nque pour la prise en charge des h\u00e9mopathies malignes certains types, il dispose d'un \nm\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie mis \u00e0 disposition \u00e0 hauteur de 0,4 ETP par le \nCHU Henri Mondor qui porte la RCP d\u00e9di\u00e9e aux h\u00e9mopathies certains types ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour (HDJ) a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et que la charte de \nfonctionnement a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque sont pr\u00e9sents par jour du lundi au vendredi dans l'HDJ , 4,1 ETP d'infirmiers \ndipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat (IDE) form\u00e9s ou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer et  \n1 ETP d'infirmier en pratique avanc\u00e9e (IPA) ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 224\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 196 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 210 patients en N+1, 220 patients en N+2 et  \n230 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure, de par son isolement g\u00e9ographique, une offre de soins \nde proximit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 d'h\u00e9matologie g\u00e9r\u00e9e par les h\u00e9matologues du GHU Mondor (AP -HP) \ndans le cadre d'une convention d'affiliation permet de s\u00e9curiser les prises en charge \nen proximit\u00e9 dans le cadre d'une organisation gradu\u00e9e des soins  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla modalit\u00e9 TMSC n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9 et \nd'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4 et A-TMSC est compatible avec les \nobjectifs qualitatifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins (n\u00b0Finess EJ : 770110070) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer sur le site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet (n\u00b0Finess \nET : 770000172), Route de Chalautre 77160 Provins  l'activit\u00e9 de  traitement d u \ncancer dans le cadre des mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A-TMSC est \nde 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 , A4 et \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 225\n9 \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par Le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B 1 \n\u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales \u00bb sur le site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet, Route de \nChalautre 77160 Provins, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions  et pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques  autoris\u00e9es et/ou \nrejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 226\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et PTS de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier L\u00e9on Binet Provins (n\u00b0Finess EJ : 770110070) \n \nCentre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet (n\u00b0Finess ET : 770000172) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00044 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/036 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier L\u00e9on Binet Provins sur son site du Centre hospitalier de Provins L\u00e9on Binet 227\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00045\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean\nl'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean\nl'Ermitage\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 228\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/037 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 229\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage (n\u00b0Finess EJ : 770000362), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 272 avenue Marc Jacquet 77000 Melun , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A5 : chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage (n\u00b0Finess ET : 770300143), 272 avenue Marc \nJacquet 77000 Melun ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint-Jean l'Ermitage est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nmembre du groupe de sant\u00e9 AVEC ; \n \nque cet \u00e9tablissement est membre du groupement de coop\u00e9ration sanitaire Sant\u00e9p\u00f4le \n(partenariat public-priv\u00e9 avec le site de Melun du Groupe hospitalier du Sud \u00cele -de-\nFrance) ; \n \nqu'un service d'accueil des urgences , une unit\u00e9 de soins critiques et un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sont accessibles au sein d'un b\u00e2timent contigu dans le cadre du \npartenariat Sant\u00e9p\u00f4le conclu avec le GHSIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ;  qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9,   et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertations pluridisciplinaires (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et \nle programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 230\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine-et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ;  \no 3 implantations au titre de la mention A5 chirurgie oncologique \ngyn\u00e9cologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne dont  \n1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de  la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique : \n \no mention A1 (8 demandes pour 7 implantations maximum), \no mention A5 (4 demandes pour 3 implantations maximum), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint-Jean l'Ermitage disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \ndes autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : mammaire, \ndigestive, urologique, gyn\u00e9cologique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations  : cancers in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus et cancers cutan\u00e9s ; \n- chimioth\u00e9rapie : tumeurs solides et h\u00e9mopathies certains types ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 231\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique Saint-Jean l'Ermitage d\u00e9tient une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'elle d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'elle dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de surveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un robot chirurgical sur site ; \n \nqu'il dispose par voie de convention  d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie, y compris en extemporan\u00e9, en lien avec plusieurs partenaires \next\u00e9rieurs et d'un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9animation et aux soins intensifs polyvalents dans un \nb\u00e2timent contigu en lien avec le Groupe hospitalier sud \u00cele -de-France dans le cadre \ndu Sant\u00e9p\u00f4le ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en gyn\u00e9cologie -\nobst\u00e9trique et en chirurgie urologique ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n------ \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens ( 3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et 2 chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs) ; \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreinte communiqu\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 232\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire th\u00e9matique d'oncologie visc\u00e9rale \net digestive sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 62 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 74 interventions en N+1, 76 interventions en N+2, \n79 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de \ncontinuit\u00e9 des soins et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A1 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens, le plateau de soins critiques et l'environnement oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine-et-Marne, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1  sur le site de la \nClinique Saint-Jean l'Ermitage appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  \nnotamment du fait du volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e, de la pratique r\u00e9guli\u00e8re des \nchirurgiens, de l'organisation sur place d'une RCP hebdomadaire th\u00e9matique  et de \nl'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4 , l'\u00e9tablissement de \nsant\u00e9 dispose d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens urologues ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e via une liste d'astreinte communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire th\u00e9matique d'oncologie \nurologique sur site ; \n \nque la clinique dispose d'un robot chirurgical sur site et que 3 urologues r\u00e9alisent \nnotamment des prostatectomies par voie coelioscopique robot-assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de  \n30 interventions de chirurgie oncologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 190 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 286 interventions en N+1, 295 interventions en N+2 \net 304 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 233\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de continuit\u00e9 des soins \net de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5, l'\u00e9quipe \nm\u00e9dicale est compos\u00e9e d 'un chirurgien digestif et visc\u00e9ral, d'un chirurgien \ngyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien et de deux chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux tous pr\u00e9sents \u00e0 temps \npartiel ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9clare organiser une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgie \ngyn\u00e9cologique ; \n \nque cette organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter les \nexigences de continuit\u00e9 des soins en chirurgie gyn\u00e9cologique ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne fait pas \u00e9tat d'une \u00e9volution des effectifs m\u00e9dicaux  ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A5 est \nde 20 interventions de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 9 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 15 interventions en N+1, 16 interventions en N+2  \net 16 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, sur la base de s activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle inf\u00e9rieure s au \nseuil et du contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9, que l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 \nde l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil opposable dans le d\u00e9lai de mise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire d'oncologie gyn\u00e9cologique et \ns\u00e9nologique qui n'est donc pas sp\u00e9cifiquement consacr\u00e9e \u00e0 la th\u00e9matique  \ngyn\u00e9cologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention A5 sur ce territoire ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, la pratique r\u00e9guli\u00e8re \ndes chirurgiens , la participation \u00e0 des RCP th\u00e9matiques ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la demande \nd'autorisation de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique A5 sur le site de  la Clinique \nSaint-Jean l'Ermitage n' appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9, d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, de continuit\u00e9 des soins et d'organisation des \nRCP ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de  chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \nest compos\u00e9e de deux chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et d'un gyn\u00e9cologue-obst\u00e9tricien ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9clare organiser une astreinte op\u00e9rationnelle de chirurgie \ngyn\u00e9cologique ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 234\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur place :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- aux techniques de ganglion sentinelle avec une \u00e9quipe de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un p\u00f4le de chirurgie reconstructrice et plastique \ncompos\u00e9e de 4 sp\u00e9cialistes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 105 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 117 interventions en N+1, 121 interventions en N+2 \net 125 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil \nr\u00e8glementaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire d'oncologie gyn\u00e9cologique et \ns\u00e9nologique qui n'est donc pas sp\u00e9cifiquement consacr\u00e9e \u00e0 la th\u00e9matique \ns\u00e9nologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, d'activit\u00e9 et  \nde plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra mettre en place une \nRCP th\u00e9matique pour la s\u00e9nologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite les localisations tumorales \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  thyro\u00efde \u00bb et \u00ab  autres : \nsph\u00e8re stomatologique \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de deux chirurgiens plastiques, reconstructeurs \net esth\u00e9tiques et d'un chirurgien g\u00e9n\u00e9ral ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie onco -dermatologique, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est \nimportante avec 96 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 onco-dermatologique t\u00e9moigne d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un dermatologue avec une exp\u00e9rience en onco-\ndermatologie ;  \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 une RCP dermatologique dans le cadre du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C 77) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 235\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde, qu'aucun chirurgien ne justifie \nd'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en oncologie de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible et concerne des l\u00e9sions qui ne sont \npas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9 -op\u00e9ratoire ; que le diagnostic \nest pos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisa tion d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au  plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique stomatologique, que l'\u00e9tablissement n'a pas \nd\u00e9crit de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re stomatologique rel\u00e8ve de la \nchirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -\nfaciale, mention non sollicit\u00e9e par le promoteur dans la pr\u00e9sente demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re dans le cadre de la chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e A7 pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge des \npatients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 \ndes soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nqu'il dispose par convention avec le site Sant\u00e9p\u00f4le du Centre hospitalier de Melun du \nGHSIF (\u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate) de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \nautoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein \nd'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les \nrecommandations de bonnes pratiques de l'ANSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au jeudi de 8h15 \u00e0 17h30 et le vendredi de 8h15 \u00e0 12h15 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 236\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 oncologues m\u00e9dicaux et 1  pneumologue \ndisposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaire (DESC) en oncologie  ; \n \nque l'organisation d\u00e9crite permet de garantir la continuit\u00e9 des soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise une RCP hebdomadaire d'oncologie g\u00e9n\u00e9rale ; \n \nqu'il conviendra de mettre en place une RCP th\u00e9matique avec une charte de \nfonctionnement et un quorum d\u00e9di\u00e9 aux TMSC ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 539  patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, d'activit\u00e9 et  \nde plateau technique, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra participer ou organiser \nune RCP th\u00e9matique d\u00e9di\u00e9e aux TMSC ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n----------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A4, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS Clinique Saint Jean l'Ermitage  (n\u00b0Finess EJ : 770000362) est r\u00e9-autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage \n(n\u00b0Finess ET : 770300143), 272 avenue Marc Jacquet 77000 Melun, dans le cadre des \nmentions : \n- A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n- A4 \u00ab chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A6 \u00ab chirurgie oncologique s\u00e9nologique \u00bb ; \n- A7 \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb ; \n- A-TMSC \u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 237\nsig\n10 \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A4, A6, A7 et  A-\nTMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1, A4, A6, \nA7 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint -Jean l'Ermitage  en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A5 \n\u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb sur le site de la Clinique Saint -Jean \nl'Ermitage, 272 avenue Marc Jacquet 77000 Melun, est rejet\u00e9e. \n \nCette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part  l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisations tumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en \nannexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai de \ndeux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un \npr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal \nadministratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la publication de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de \nr\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 238\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage (n\u00b0Finess EJ : 770000362) \n \nClinique Saint-Jean l'Ermitage (n\u00b0Finess ET : 770300143) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCancers cutan\u00e9s OUI \nThyro\u00efde NON \nAutre : sph\u00e8re stomatologique NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge Tumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00045 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/037 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique Saint-Jean l'Ermitage sur son site de la Clinique Saint-Jean l'Ermitage 239\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00046\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien\nsur son site du CH de Meaux site Saint-Faron\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 240\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/038 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 241\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (GHEF) (n\u00b0Finess EJ  : \n770021145), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans les mentions  :  \no B : assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site Saint-Faron du Centre hospitalier de Meaux (n\u00b0Finess ET : 770000446),  \n6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Meaux site S aint-Faron est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \npublic appartenant au GHEF, lequel est compos\u00e9 \u00e9galement des sites de Jossigny \net de Coulommiers ;  \n \nque du fait des fusions op\u00e9r\u00e9es, le GHEF constitue \u00e0 lui seul le GHT Nord 77 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 242\n3 \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations sur la zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France au titre de la \nmention B4 chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant \nles pratiques de chirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou \nlombo-aortique ; \no jusqu'\u00e0 7 implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction du nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n \n- sur la zone territoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mention A1 (8 demandes pour 7 implantations maximum), \n \nque l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \napportant les meilleures r\u00e9ponses aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEF disposait sur le site de Meaux dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur des \nautorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : mammaire, \ndigestive, urologique, thoracique ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ;  \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n \nque le GHEF demande la r\u00e9 -autorisation de la chirurgie oncologique thoracique sur \nle site de Jossigny ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 243\n4 \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n  \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer du GHEF s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur le d\u00e9ploiement d'une fili\u00e8re de canc\u00e9rologie \nde territoire au sein du GHEF, impliquant le d\u00e9veloppement d'activit\u00e9s de soins de \ntraitement du cancer gradu\u00e9 et coordonn\u00e9 avec les deux autres sites du GHEF \n(Jossigny et Coulommiers) pour  proposer une offre de proximit\u00e9  en lien \u00e9troit avec \ndes centres de recours (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  et participe aux RCP organis\u00e9es \u00e0 l'\u00e9chelle du \nGHEF pour les trois sites (Jossigny, Coulommiers et Meaux) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEF d\u00e9tient sur le site de Meaux une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation , une unit\u00e9 de soins intensifs de cardiologie, une \nunit\u00e9 de soins intensifs de neurologie vasculaire, une unit\u00e9 de soins intensifs \nd'h\u00e9matologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement (service d'imagerie avec scanner, IRM, \u00e9chographie \net mammographie ouvert 24h/24) ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot chirurgical ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le site de Jossigny du GHEF  (laboratoire de \nbiologie mol\u00e9culaire) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec l'H\u00f4pital \nAvicenne AP-HP (convention en cours de conclusion) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 244\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une garde ou d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s \nen anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -\nr\u00e9animation ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit court  \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive A1,  le \npromoteur d\u00e9crit une activit\u00e9 en expansion, permettant un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie \ndigestive, \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle par convention, et \u00e0 un \nenvironnement permettant les gestes interventionnels mini-invasifs (robot chirurgical \npermettant d'effectuer des actes de chirurgie carcinologique digestifs complexes)  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 7 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale ou \ng\u00e9n\u00e9rale (4,8 \u00e9quivalents temps plein) ; \n \nque 2 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e avec pr\u00e9sence sur site d'un chirurgie n pour \nla journ\u00e9e, ainsi que l'organisation de demi -gardes la nuit, les week -ends et jours \nf\u00e9ri\u00e9s ; \n \nque le promoteur organise des r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) en \ninterne et participe \u00e0 des RCP (recours) organis\u00e9es par d'autres \u00e9tablissements, avec \nune charte de fonctionnement \u00e9tablie et communiqu\u00e9e \u00e0 ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 61 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 68 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net 91 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9 et \nde continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites  respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation mention A1 \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive  \u00bb \nsur le site de Meaux du GHEF appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en termes de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'environnement  oncologique \n(TMSC sur site), de plateau de soins critiques (r\u00e9animation sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 245\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, le GHEF sollicite la \nmention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la \nmention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 9 chirurgiens ; \n \nque 3 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie oncologique urologique et  \nqu'1 urologue intervient sur les situations complexes ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP de chirurgie urologique permettant la \ndiscussion des dossiers non complexes ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e sur le site de Meaux avec pr\u00e9sence d'un \nchirurgien pour la journ\u00e9e, et l'organisation de demi-gardes la nuit, les week-ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s, ainsi que d'une astreinte op\u00e9rationnelle d'un urologue 24h/24 et 7j/7 par \nnum\u00e9ro de t\u00e9l\u00e9phone d\u00e9di\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en revanche, que la demande ne d\u00e9crit pas pr\u00e9cis\u00e9ment la capacit\u00e9 de \nl'\u00e9tablissement \u00e0 porter une RCP de recours  ni \u00e0 r\u00e9aliser des actes complexes \nn\u00e9cessitant des collaborations per-op\u00e9ratoires y compris en urgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 93 interventions de chirurgie \noncologique urologique ; que l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 98 interventions en N+1, 103 interventions en N+2 \net 108 interventions en N+3, dont 10 interventions complexes par an  ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est peu \u00e9lev\u00e9e concernant les interventions complexes ; \n \nque ces nombres interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires relatifs \u00e0 la mission de recours sollicit\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau \nde soins critiques , l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites  respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation de \nmention \u00ab chirurgie oncologique urologique  complexe B4 \u00bb sur le site de Meaux du \nGHEF n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment  en \nmati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et faiblesse de \nl'activit\u00e9 projet\u00e9e), de pratique r\u00e9guli\u00e8re par des chirurgiens multi -disciplinaires, de \nRCP et de capacit\u00e9 \u00e0 \u00eatre \u00e9tablissement de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux , d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 246\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitement du cancer par traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques (TMSC) mention B , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces \ntraitements par immunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la \nprise en charge des patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e \nmultidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de soins intensifs d'h\u00e9matologie (SIH) pour la prise en \ncharge des h\u00e9mopathies aigues et l'autogreffe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e \npour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM, install\u00e9e sur le site de Jossigny du GHEF ; \n \nque les patients qui ne rel\u00e8vent pas de l'h\u00e9matologie sont hospitalis\u00e9s dans les \ndiff\u00e9rents services de m\u00e9decine : gastro -ent\u00e9rologie et pneumologie notamment  ; \nque l'administration des TMSC y est r\u00e9alis\u00e9e lorsqu'elle ne peut pas l'\u00eatre en \nambulatoire ; que la prise en charge des complications des traitements et de leurs \nsympt\u00f4mes ainsi que la prise en charge des complications en urgence ou en \nprogramm\u00e9 y est assur\u00e9e ; \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque les dossiers des patients du site de Meaux du GHEF sont pr\u00e9sent\u00e9s en RCP \nd'h\u00e9matologie sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement s \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer du patient ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 247\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 17h40 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de  3 praticiens sp\u00e9cialistes d'organe dont \n2 gastroent\u00e9rologues (1 avec un DESC en oncologie m\u00e9dicale) et 1 pneumologue \navec un DESC en oncologie m\u00e9dicale ; \n \nque l'organisation m\u00e9dicale  d\u00e9crite dans le dossier  ne permet pas de garantir les \nqualifications n\u00e9cessaires \u00e0 la prescription des chimioth\u00e9rapies tout champ confondu, \nen dehors des sp\u00e9cialit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es ;  \n \nqu'en cons\u00e9quence, deux possibilit\u00e9s sont \u00e0 envisager sans d\u00e9lai  : soit le \nrenforcement de l'\u00e9quipe par un oncologue suppl\u00e9mentaire, soit la limitation des \nprises en charge \u00e0 l'h\u00e9matologie, la pneumologie et l'h\u00e9pato-gastroent\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour, ainsi que par une astreinte t\u00e9l\u00e9phonique nuits, week -ends et jours f\u00e9ri\u00e9s  ; que \nl'oncologue pr\u00e9sent assure \u00e9galement le syst\u00e8me de garde de m\u00e9decine pour les \nnuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la modalit\u00e9 TMSC -\nmention B, et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant entra \u00een\u00e9 une aplasie \nde plus de 8 jours, sont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 530 patients pris en charge ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 610 patients en N+1, 622 patients en N+2 et 635 \npatients en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de l'autorisation de soins critiques \u00ab  soins intensifs \nd'h\u00e9matologie \u00bb sur site , pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B , \npermettant la prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes \nh\u00e9matologiques ou de tumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par \nune chimioth\u00e9rapie intensive ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un service d'h\u00e9matologie sur site ;  \n \nCONSID\u00c9RANT aussi que les conditions d'implantation et les conditions techniques de \nfonctionnement sp\u00e9cifiques \u00e0 la modalit\u00e9 TMSC mention B n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  d'activit\u00e9 et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 consolider ses effectifs m\u00e9dicaux (oncologues \nm\u00e9dicaux) pour permettre d'asseoir le d\u00e9veloppement de l'activit\u00e9 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B-TMSC et formaliser ces organisations ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 248\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions  A1, A4 et B-TMSC est compatible avec le s \nobjectifs du PRS ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : Le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien (n\u00b0Finess EJ  : 770021145) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site Saint-Faron du Centre hospitalier \nde Meaux (n\u00b0Finess ET : 770000446), 6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, dans le cadre \ndes mentions : \n- A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb \n- B - TMSC \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de \nplus de huit jours et prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1 , A4 et B-TMSC \nest de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions A1 et A4 et \nB - TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B4 \n\u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le  site \nSaint-Faron du Centre hospitalier de Meaux , 6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les modalit\u00e9s et mentions autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 249\n10 \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 250\n| 3REPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien (n\u00b0Finess EJ : 770021145) \n \nCH de Meaux site Saint-Faron (n\u00b0Finess ET : 770000446) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - assurant, en sus des traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, les chimioth\u00e9rapies intensives entra\u00eenant une aplasie pr\u00e9visible de plus de \nhuit jours et la prise en charge de cette aplasie pr\u00e9visible \nOUI \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \nInclus dans \nla mention B \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/038 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du CH de Meaux site Saint-Faron 251\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00047\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien\nsur son site du Centre hospitalier de\nCoulommiers\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 252\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/039 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 253\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est  Francilien (GHEF) (n\u00b0Finess EJ  : \n770021145), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans la modalit\u00e9 suivante : \n \no Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention  A \u00ab assurant \nles traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb ; \n \nsur le site du Centre hospitalier de Coulommiers (n\u00b0Finess ET : 770000131), 4 rue Gabriel P\u00e9ri \n77120 Coulommiers ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Coulommiers est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \nappartenant a u GHEF, lequel est \u00e9galement compos\u00e9 des sites de Jossigny et \nMeaux Saint-Faron  ; \n \nque du fait des fusions op\u00e9r\u00e9es, le GHEF constitue \u00e0 lui seul le GHT Nord 77 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans son volet traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nde : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques du cancer (TMSC)  adultes sur la zone territoriale de Seine -et-Marne \ndont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 254\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEF disposait sur le site de Coulommiers dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nque l'\u00e9tablissement n'a pas sollicit\u00e9 la poursuite d'activit\u00e9 pour la chirurgie des \ncancers digestifs (A1) ;  \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer du GHEF s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur le d\u00e9ploiement d'une fili\u00e8re de canc\u00e9rologie \nde territoire au sein du GHEF, impliquant le d\u00e9veloppement d'activit\u00e9s de soins de \ntraitement du cancer gradu\u00e9 et coordonn\u00e9 avec les deux autres sites du GHEF \n(Meaux et Jossigny) pour proposer une offre de proximit\u00e9 en lien \u00e9troit avec des \ncentres de recours (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  et participe aux RCP organis\u00e9es \u00e0 l'\u00e9chelle du \nGHEF pour les trois sites (Coulommiers, Jossigny et Meaux Saint Faron) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEF dispose sur le site de Coulommiers du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires et une unit\u00e9 de \nsurveillance continue ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s sur les autres sites du GHEF : \n- aux examens d'imagerie m\u00e9dicale permettant la r\u00e9alisation d'examens par \nscintigraphie et IRM ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation, en compl\u00e9ment de l'unit\u00e9 de soins intensifs \npolyvalents d\u00e9rogatoires autoris\u00e9e sur site ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation (service de m\u00e9decine polyvalente) ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse (unit\u00e9 de m\u00e9decine ambulatoire dans laquelle sont dispens\u00e9s \nles TMSC) ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 255\n4 \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e \npour la r\u00e9alisation de pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 \ncentralis\u00e9e de pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de \nbonnes pratiques de l'ANSM, install\u00e9e sur le site de Jossigny du GHEF ;  \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque les dossiers des patients de Coulommiers sont pr\u00e9sent\u00e9s en RCP \u00e0 Jossigny ou \n\u00e0 Meaux  en pr\u00e9sence des m\u00e9decins de Coulommiers , selon la localisation du \ncancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'h\u00f4pital de jour est ouvert 5 jours par semaine, du lundi au vendredi ; \n \nque le dossier indique qu'une  continuit\u00e9 de prise en charge de l'h\u00f4pital de jour vers \nl'hospitalisation conventionnelle est organis\u00e9e si n\u00e9cessaire, et que la continuit\u00e9 des \nsoins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de jour et les jours \nouvrables et par le syst\u00e8me de garde de m\u00e9decine pour les nuits, week-ends et jours \nf\u00e9ri\u00e9s ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A - TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 172 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 180 patients en N+1, 185 patients en N+2 et  \n191 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT cependant, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ne comprend que 2 praticiens dont un oncologue \npour 0,3 \u00e9quivalent temps plein ( ETP) et un h\u00e9matologue pour 1 ETP, assist\u00e9 d'un \npraticien associ\u00e9 pour 1 ETP ;  \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 ne fait pas \u00e9tat d'une \u00e9volution des effectifs m\u00e9dicaux et qu'il \nne ressort pas du dossier que le promoteur se soit engag\u00e9 \u00e0 se mettre en conformit\u00e9 \ndans le d\u00e9lai r\u00e9glementaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 256\n5 \n \nau vu du niveau d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle, que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale actuelle et \nprojet\u00e9e n'est pas suffisante pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la continuit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \naussi, que les \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s conduisent \u00e0 consid\u00e9rer que le projet pr\u00e9sente un \nd\u00e9faut de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au vu de la file active de patients et pour garder une offre de proximit\u00e9, l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 encourage fortement l'\u00e9tablissement \u00e0 collaborer avec les autres \nsites du GHT Nord 77 dans le cadre d'une reconnaissance contractuelle \nd'\u00e9tablissement associ\u00e9 de court s\u00e9jour pour la poursuite de  prises en charge  \nm\u00e9dicamenteuses en proximit\u00e9 du domicile du patient (r\u00e9alisation des traitements \nnon complexes, gestion de l'aplasie, des transfusions, des effets secondaires des \ntraitements, soins de support et soins palliatifs) en lien et sous la responsabilit\u00e9 d'un \n\u00e9tablissement autoris\u00e9 ; \n \nque cette approche permettrait de contribuer \u00e0 l'offre de soins en canc\u00e9rologie du \nterritoire, en mutualisant les ressources notamment en termes de personnels, tout en \ngarantissant la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins pour les patients dans une logique de \ngradation de l'offre ; \n \nque dans ce cadre, l'Agence invite l'\u00e9tablissement \u00e0 d\u00e9poser une demande de \nreconnaissance contractuelle pr\u00e9cisant l'\u00e9tablissement partenaire ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est  Francilien (n\u00b0Finess EJ  : \n770021145) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer \npour la modalit\u00e9 TMSC mention A \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \u00bb, sur \nle Centre hospitalier de Coulommiers (n\u00b0Finess ET : 770000131), 4 rue Gabriel P\u00e9ri  \n77120 Coulommiers, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : La modalit\u00e9 et la mention rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devra cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9  l'arr\u00eat du recrutement de \nnouveaux patients, l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9 et le cas \u00e9ch\u00e9ant \nles prises en charge dans le cadre de la reconnaissance de centre associ\u00e9.  \n \nARTICLE 4 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 257\n6 \n \nARTICLE 5 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 258\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et mentions de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien (n\u00b0Finess EJ : 770021145) \n \nCentre hospitalier de Coulommiers (n\u00b0Finess ET : 770000131) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B NON \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides NON \nH\u00e9mopathies malignes certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00047 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/039 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du Centre hospitalier de Coulommiers 259\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00048\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien\nsur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 260\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/040 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 261\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est  Francilien (GHEF) (n\u00b0Finess EJ  : \n770021145), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  6 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours  mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no B2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le \nc\u0153ur ou la paroi thoracique \no A2 : Chirurgie oncologique thoracique (inclus dans la mention B2) \no B3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \no A3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde  (inclus dans la \nmention B3) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours  ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de Jossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 770019032), 2-4 cours de la \nGondoire 77600 Jossigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 262\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le site Jossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public \nappartenant a u GHEF, lequel est \u00e9galement compos\u00e9 des sites de Meaux Saint -\nFaron et de Coulommiers ; \n \nque du fait des fusions op\u00e9r\u00e9es, le GHEF constitue  \u00e0 lui seul le GHT Nord 77 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause e t l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 16 implantations au titre de la chirurgie oncologique thoracique sur \nla zone r\u00e9gionale \u00cele -de-France dont 15 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B2 ; \no 1 implantation au titre de la chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -\nrhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et maxillo -faciale sur la zone  \nterritoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B3 ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont 1 implantation \npossible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \no 9 implantations au titre de la  mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 263\n4 \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur  la zone \nterritoriale de  Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte  tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique : \n- mentions A1 et B1 (8 demandes pour 7 implantations maximum, dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles), \n- mentions A5 et B5 (4 demandes pour 3 implantations maximum, dont \n2 demandes en B pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l e GHEF disposait sur le site de Jossigny  dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : mammaire, \ndigestive, gyn\u00e9cologique, ORL et maxillo-faciale ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans les localisations \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers in situ du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque le GHEF disposait sur le site de Meaux de l'autorisation de chirurgie oncologique \nthoracique dont il demande la r\u00e9-autorisation sur le site de Jossigny ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer du GHEF s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet de l'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur le d\u00e9ploiement d'une fili\u00e8re de canc\u00e9rologie \nde territoire au sein du GHEF, impliquant le d\u00e9veloppement d'activit\u00e9s de soins de \ntraitement du cancer gradu\u00e9 et coordonn\u00e9 avec les deux autres sites du GHEF \n(Meaux et Coulommiers) pour proposer une offre de proximit\u00e9 en lien \u00e9troit avec des \ncentres de recours (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  et participe aux RCP organis\u00e9es \u00e0 l'\u00e9chelle du \nGHEF pour les trois sites (Jossigny, Coulommiers et Meaux) ; \n \nque le site de Jossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e a mis en place sept RCP, qui se \nr\u00e9unissent \u00e0 un rythme hebdomadaire : une RCP thoracique, une RCP dermatologie, \nune RCP d'ORL, une RCP s\u00e9nologie, une RCP gyn\u00e9cologique, une RCP de l'appareil \ndigestif, une RCP d'urologie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 264\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHEF d\u00e9tient sur le site de Jossigny une autorisation de chirurgie adulte avec \nles pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie thoracique et cardiovasculaire \u00e0 l'exception de l'activit\u00e9 de soins de \nchirurgie cardiaque ; \n- chirurgie vasculaire et endovasculaire ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des  actes  li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation, une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents et une unit\u00e9 \nde soins intensifs de n\u00e9phrologie ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 (laboratoire de biologie mol\u00e9culaire) ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention : \n- \u00e0 un robot chirurgical en lien avec le site de Meaux du GHEF ( un projet \nd'acquisition d'un 2\u00e8me robot sur le site de Jossigny du GHEF \u00e9tant en cours \nde validation) ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion d'\u00e9ventuelles \ncomplications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques d'obstruction \nd'organe ou des risques h\u00e9morragiques , en partenariat avec l'H\u00f4pital \nAvicenne (convention de radiologie interventionnelle en cours de r\u00e9flexion) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients \ngarantissant notamment un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , la pr\u00e9sence \npermanente sur site de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et de \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive -r\u00e9animation et une astreinte \nop\u00e9rationnelle des chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe (en lien avec le CHU Sorbonne Universit\u00e9 concernant \nle recours h\u00e9pato-biliaire) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 265\n6 \n \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es, \nnotamment en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, chirurgie vasculaire, chirurgie \nthoracique, et chirurgie gyn\u00e9cologique ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans le cadre de sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne ; \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens (3,6 \u00e9quivalents temps plein \n(ETP)) ; \n \nque 2 chirurgiens t\u00e9moignent d'une pratique r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week-ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s par des chirurgiens digestifs et m\u00e9decins anesth\u00e9siste s-r\u00e9animateurs \nde garde et d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur \nsite), ainsi que par convention avec le s sites Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re et Tenon du GHU AP-\nHP Sorbonne Universit\u00e9  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 46 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 78 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net 83 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction  : 3 interventions en \nN+1, 4 interventions en N+2, 5 interventions en N+3  (versus 3 interventions en \n2023), \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 5 interventions en N+1, 6 interventions en \nN+2, 7 interventions en N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions en N+1,  \n10 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 5 interventions en N+1,  \n5 interventions en N+2, 6 interventions en N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 25 interventions en N+1,  \n30 interventions en N+2, 31 interventions en N+3  (versus 10 interventions en \n2023) ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 266\n7 \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS \u0153sophage 200 interventions, PTS foie 1 314 interventions, \nPTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum \n1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l e site de Jossigny \ndu GHEF PTS \u0153sophage, foie et pancr\u00e9as  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs  \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le \nplateau de soins critiques , l'environnement  oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la \nmission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de territoriale de Seine-et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1 \u00bb sur le site de Jossigny du GHEF Marne -la-Vall\u00e9e appara\u00eet prioritaire \ndans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, \nde continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins  critiques (r\u00e9animation autoris\u00e9e), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la chirurgie oncologique thoracique,  le GHEF sollicite la mention B2 \navec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A2 \npour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ; \n \nque cette demande intervient dans le contexte de r\u00e9organisation de sa fili\u00e8re \noncologique qui pr\u00e9voit la localisation de l'activit\u00e9 op\u00e9ratoire de chirurgie thoracique \nsur le site de Jossigny ; \n \nque cette r\u00e9organisation implique le d\u00e9m\u00e9nagement du service du site de Meaux \nSaint-Faron vers le site de Jossigny, ainsi que des travaux d'\u00e9quipement de la salle \nop\u00e9ratoire du service de chirurgie thoracique et vasculaire (\u00e9quipement en salle \nhybride) du site de Jossigny ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes  r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens thoraciques et \ncardiovasculaires, ainsi que  de 4 chirurgiens vasculaires  ; que 2 praticiens \nt\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week-ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s avec des chirurgiens et m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs de garde \net d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) , ainsi \nqu'une astreinte op\u00e9rationnelle d'un chirurgien thoracique ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 267\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois, que l'\u00e9tablissement n'organise pas  en propre de r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaire (RCP) de recours en chirurgie oncologique thoracique complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A2 et B2 \nest de 40 interventions de chirurgie oncologique thoracique ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par le GHEF en 2023 est de 27 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 10 interventions complexes sur 90 en N+1, \n15 interventions complexes sur 100 en N+2 et 20 interventions complexes sur 110 \nen N+3 ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 et pr\u00e9visionnelle concernant les interventions \ncomplexes sont inf\u00e9rieures au seuil requis pour la mention B2 ;  \n \nque ces nombres interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre les seuils \nopposables dans les d\u00e9lais requis et donc \u00e0 respecter les conditions d'implantation \net les conditions techniques de fonctionnement r\u00e8glementaires relatifs \u00e0 cette mission \nde recours ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A2 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention B2 ne sont  pas enti\u00e8rement satisfaites notamment en \nmati\u00e8re de RCP de recours et d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement exig\u00e9es pour la mention A2 n'appellent pas de \nremarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle, d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement oncologique et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo -faciale complexe B3 , l'\u00e9tablissement dispose d'une \norganisation permettant l'acc\u00e8s, par voie de convention, \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se \nmaxillo-faciale en lien avec le service de maxillo -facial de l' H\u00f4pital de La Piti\u00e9 -\nSalp\u00eatri\u00e8re (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A3, si besoin en lien avec le dispositif sp\u00e9cifique \nr\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 7 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en ORL dont un \nt\u00e9moigne d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e dans les conditions pr\u00e9vues par la \nr\u00e9glementation en vigueur ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 268\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B3 est de \n20 interventions de chirurgie oncologique ORL et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 39 interventions, dont \n11 chirurgies oncologiques de la thyro\u00efde ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 40 interventions en N+1, en N+2 et en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs  \nm\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe B5, \nl'\u00e9tablissement assure au sein du service de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique des \nconsultations d'onco-fertilit\u00e9 ; \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de RCP de recours de chirurgie oncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9es et \nprojet\u00e9es dans sa demande ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur le site d'une organisation permettant les gestes \ninterventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e  de 6 chirurgiens sp\u00e9cialis\u00e9s en gyn\u00e9cologie \n(2,4 ETP) ;  \n \nque 3 chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nque 2 postes de praticiens hospitaliers sont actuellement vacants ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B5 sont de \n20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions de \nchirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 63 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 14 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 110 interventions et 28 pour la PTS ovaire en N+1,  \n120 interventions et 29 pour la PTS ovaire en N+2 et 150 interventions et 35 pour la \nPTS ovaire en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures aux seuils opposables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 269\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, week -ends et \njours f\u00e9ri\u00e9s avec des chirurgiens et m\u00e9decins anesth\u00e9siste s-r\u00e9animateurs de garde \net d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) , ainsi \nqu'une garde d'un chirurgien gyn\u00e9cologue et d'un interne en chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B5 sur ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume \nd'activit\u00e9 et l'expertise de l'\u00e9quipe dont la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \ncomplexe B5 \u00bb sur le site de Jossigny du GHEF appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9  et d' \u00e9quipe \nm\u00e9dicale ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6 , l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s : \n- sur site aux techniques de d\u00e9tection du ganglion sentinelle , si n\u00e9cessaire \npendant le temps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire p\u00e9ri -op\u00e9ratoire au sein \ndu plateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \n- aux techniques  de rep\u00e9rage mammaire, en lien avec le Centre d'imagerie \nm\u00e9dicale du Galil\u00e9e situ\u00e9 \u00e0 Mont\u00e9vrain ; \n- sur site aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens qualifi\u00e9s e n chirurgie \ngyn\u00e9cologique ; \n \nque 3 chirurgiens gyn\u00e9cologues t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 191 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 220 interventions en N+1, 230 interventions en \nN+2 et 240 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week-ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s avec des chirurgiens et m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs de garde \net d'astreintes (service d'accueil des urgences sur site et r\u00e9animation sur site) , ainsi \nqu'une garde d'un chirurgien gyn\u00e9cologue et d'un interne en chirurgie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique , \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 organiser l'acc\u00e8s aux techniques  de rep\u00e9rage \nmammaire sur site ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 270\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un service de dermatologie g\u00e9n\u00e9rale et \noncologique avec un h\u00f4pital de jour ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 10 dermatologues ; \n \nque les chirurgiens des sp\u00e9cialit\u00e9s visc\u00e9rale, ORL et gyn\u00e9cologiques participent aux \nprises en charge lorsque les tumeurs sont plus volumineuses, avec une extension \nloco-r\u00e9gionale, ou qu'il y a n\u00e9cessit\u00e9 de r\u00e9aliser une proc\u00e9dure du ganglion \nsentinelle ; \n \nque l'ensemble des dermatologues du service ont une activit\u00e9 de chirurgie \ncarcinologique (ex\u00e9r\u00e8ses de m\u00e9lanomes et carcinomes sous anesth\u00e9sie locale) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nque le nombre d'actes r\u00e9alis\u00e9s sur site est de 118 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en 2023 dont 29 concernent des m\u00e9lanomes ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 149 interventions chirurgicales onco -\ndermatologiques en N+1, 156 en N+2 et 163 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es, notamment en mati\u00e8re \nde RCP, d'activit\u00e9 et d'effectifs m\u00e9dicaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques de cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 sur site d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM (commune \u00e0 l'ensemble des sites du GHEF) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 271\n12 \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque les dossiers des patients sont pr\u00e9sent\u00e9s en RCP port\u00e9e par le site de Jossigny \ndu GHEF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par l'oncologue pr\u00e9sent sur site en horaire de \njour et les jours ouvrables et par le syst\u00e8me de garde du service d'oncologie pour les \nnuits, week-ends et jours f\u00e9ri\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose d'un h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie, d'un service d'oncologie, \nd'un service de m\u00e9decine et de sp\u00e9cialit\u00e9s chirurgicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 17h40 ; \n \nque la charte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 oncologues, 1 dermatologue avec DESC \nde canc\u00e9rologie et 1 h\u00e9matologue avec DESC de canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 562 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 547 patients en N+1, 561 patients en N+2 et  \n570 patients en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 concern e des patients pris en charge pour des tumeurs solides \nuniquement (prises en charge d'h\u00e9mopathies malignes sur le site de Meaux) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 272\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre des mentions B1, B3, B5 et formaliser ces organisations ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A2, B3, B5, A6, A7 et A -TMSC est \ncompatible avec les objectifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Grand H\u00f4pital de l'Est  Francilien (n\u00b0Finess EJ  : 770021145) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de Jossigny du GHEF Marne-la-\nVall\u00e9e (n\u00b0Finess ET : 770019032), 2-4 cours de la Gondoire 77600 Jossigny, dans le \ncadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut les PTS estomac et rectum ; \n- Cette autorisation n'inclut pas les PTS \u0153sophage, foie et pancr\u00e9as ; \n- B3 \u00ab Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -\nfaciale et maxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie \nd'ex\u00e9r\u00e8se avec reconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire \nque l'ex\u00e9r\u00e8se \u00bb ; \n- B5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la \nchirurgie des cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques \nth\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques \u00bb ; \n- Cette autorisation inclut la PTS chirurgie des cancers de l'ovaire ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A7 \u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e  \u00bb pour la localisation \n\u00ab cutan\u00e9e \u00bb ; \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions de chirurgie \noncologique B1, B3, B5, A6, A7 et A - TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nnotification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, B3, B5, \nA6, A7 et A - TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer dans le cadre de la mention A2 \u00ab Chirurgie oncologique thoracique \u00bb sur le \nsite de Jossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e, 2-4 cours de la Gondoire 77600 Jossigny. \n \nARTICLE 4 : L'autorisation de mention A2 devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans \nun d\u00e9lai de 3  ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et \ndevra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux arti cles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 273\n14 \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est  Francilien en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B2 \n\u00ab Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de \nchirurgie des cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur \nou la paroi thoracique \u00bb sur le site de Jossigny du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e, 2-4 cours \nde la Gondoire 77600 Jossigny, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : Les activit\u00e9s de traitement du cancer  mention B1 pour les PTS \u0153sophage, foie et \npancr\u00e9as et mention B2, non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , devront cesser au \nplus tard le 15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle  l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une \npart l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des \npatients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 8 : Les modalit\u00e9s, mentions,  pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 9 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision  sera publi\u00e9e au recueil des interventions administratifs de la \npr\u00e9fecture de r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 274\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nGrand H\u00f4pital de l'Est Francilien (n\u00b0Finess EJ : 770021145) \n. \nGHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny (n\u00b0Finess ET : 770019032) \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique de l'\u0153sophage ou de la jonction gastro -\n\u0153sophagienne NON \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nInclus dans \nla mention \nB1 \nB2 : Chirurgie oncologique thoracique complexe, comprenant la pratique de chirurgie \ndes cancers de la trach\u00e9e, des cancers envahissants le rachis, le c\u0153ur ou la paroi \nthoracique \nNON \nA2 : Chirurgie oncologique thoracique OUI \nB3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, cervico -faciale et \nmaxillo-faciale complexe, comprenant la pratique de chirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se avec \nreconstruction complexe dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que l'ex\u00e9r\u00e8se \nOUI \nA3 : Chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto-rhino-laryng\u00e9e, cervico-faciale et axillo-\nfaciale, dont la chirurgie du cancer de la thyro\u00efde \nInclus dans \nla mention \nB3 \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nOUI \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire OUI \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nInclus dans \nla mention \nB5 \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00048 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/040 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Grand H\u00f4pital de l'Est Francilien sur son site du GHEF Marne-la-Vall\u00e9e site Jossigny 275\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00049\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud\nSeine-et-Marne sur son site du CH Sud\nSeine-et-Marne site Montereau\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 276\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/041 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 277\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne (n\u00b0Finess EJ  : \n770021152), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Mar\u00e9chal Joffre 77300 Fontainebleau, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s \nsuivantes : \n- Chirurgie oncologique dans la mention : \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de Montereau du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess ET : 770000164), \n1bis rue Victor Hugo 77130 Montereau-Fault-Yonne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site de Montereau du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne (CHSSM) est un \n\u00e9tablissement de sant\u00e9 public ; que le CHSSM est \u00e9galement compos\u00e9 des sites de \nFontainebleau et Nemours ; \n \nque le CHSSM est en direction commune avec le G roupe hospitalier Sud \u00cele-de-\nFrance (GHSIF) ; \n \nqu'il appartient au Groupement hospitalier de territoire (GHT) Sud 77 dont le Groupe \nhospitalier Sud \u00cele-de-France est l'\u00e9tablissement support ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compa tibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 278\n3 \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l e CHSSM disposait sur le site de Montereau dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans les localisations \u00ab  cancers \ncutan\u00e9s \u00bb et \u00ab cancers de la thyro\u00efde \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu par l'Institut \nnational du cancer ; \n \nqu'il participe \u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) organis\u00e9es par \nle site de Fontainebleau du CHSSM et r\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne d\u00e9tient sur le site de Montereau une \nautorisation de chirurgie adulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes : \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R. 6122-25 ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires et une unit\u00e9 de \nsurveillance continue ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 279\n4 \n \nqu'il dispose par voie de convention d'un acc\u00e8s : \n- \u00e0 la r\u00e9alisation des examens d'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en \nextemporan\u00e9 en lien avec le Centre de pathologie Bichat de Melun  et le \nCentre d'anatomo-cyto-pathologie d'Avon ; \n- aux examens d'imagerie m\u00e9dicale en lien avec le GIE IRM Seine-et-Marne \nSud (IRM), le GIE Scanner de la Fa\u00efencerie (scanner), le Centre de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire de Melun - EVESIO ; \n- \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation en lien avec le site de Fontainebleau , en \ncompl\u00e9ment de l'unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires autoris\u00e9e \nsur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site \ndans le cadre d'une astreinte op\u00e9rationnelle de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-\nr\u00e9animation et de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation de l'unit\u00e9 \nde soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoires  et d' une astreinte op\u00e9rationnelle des \nchirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit cour t \nd'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens, dont 4 chirurgiens visc\u00e9raux \net 1 chirurgien orthop\u00e9dique ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par les chirurgiens et les infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'\u00c9tat (IDE) de l'h\u00f4pital de jour de 8h \u00e0 18h, du lundi au vendredi et par les chirurgiens \nd'astreinte de 18h \u00e0 8h du lundi au vendredi et le week -end et jours f\u00e9ri\u00e9s, les IDE \nd'oncologie pr\u00e9sents 24h/24 et 365 jours par an, les urgentistes/chirurgiens \nd'astreinte sur les plages non couvertes par les dispositifs ci-avant (acc\u00e8s 24h/24 au \nservice d'accueil des urgences (SAU)) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  participe \u00e0 des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire \n(urologie ; oncologie g\u00e9n\u00e9rale et digestive  ; gyn\u00e9cologie et s\u00e9nologie) organis\u00e9es \u00e0 \nl'\u00e9chelle du CH Sud Seine-et-Marne sur le site de Fontainebleau pour ses deux sites \nde Montereau-Fault-Yonne et Fontainebleau ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement assure, suivant la pathologie concern\u00e9e, la prise en charge des \nadolescents et jeunes adultes en lien avec les centres de r\u00e9f\u00e9rence suivants : Institut \nCurie - Paris ; Institut Gustave Roussy - Villejuif ; H\u00f4pital Mondor - Cr\u00e9teil ; H\u00f4pital \nRobert Debr\u00e9 ; H\u00f4pital Necker ; H\u00f4pital Trousseau - Paris ; \n \nque l'\u00e9tablissement assure aux patients, en lien notamment avec le GHSIF, le GHU \nHenri Mondor, l'Institut Curie et l'Institut Gustave Roussy, l'acc\u00e8s aux traitements \ninnovants et aux essais cliniques ; \n \nqu'il dispose d'une organisation en coop\u00e9ration avec le Groupe hospitalier Henri \nMondor et la Facult\u00e9 de sant\u00e9 de l'universit\u00e9 Paris Est Cr\u00e9teil (acc\u00e8s \u00e0 la Plateforme \nG\u00e9nomes \u00ab GENOBIOMICS \u00bb), afin de proc\u00e9der ou faire proc\u00e9der \u00e0 :  \n- des examens g\u00e9n\u00e9tiques des tumeurs permettant le choix de la \nth\u00e9rapeutique pour le patient ;  \n- des examens mol\u00e9culaires sur les tumeurs, quand cela s'av\u00e8re n\u00e9cessaire, \ndans le respect des r\u00e9f\u00e9rentiels de bonnes pratiques ; \n \nqu'il organise la continuit\u00e9 de la prise en charge et, s'il y a lieu, la coordination des \nsoins des patients qu'il traite, au sein de l'\u00e9tablissement et par transfert au GHU Henri \nMondor (AP-HP) si l'\u00e9volution le n\u00e9cessite ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 280\n5 \n \nqu'il dispose d'une organisation pour le traitement des complications et des situations \nd'urgence en lien avec le SAU et le service de soins critiques sur site ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab  autres : lymphomes digestifs et ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques et \nprofondes \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e localisation \n\u00ab cancers cutan\u00e9s  \u00bb, que l 'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est faible  (8 \ninterventions en secteur interventionnel en 2023) et concerne des l\u00e9sions qui ne sont \npas document\u00e9es comme \u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnostic \nest pos\u00e9 sur l'analyse post-op\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ; \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e localisation \u00ab os et \ntissus mous \u00bb, que l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien \navec la pathologie sarcomateuse ;  \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e localisation \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb, que l'activit\u00e9 concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \n\u00e9tant carcinologiques en pr\u00e9op\u00e9ratoire ; que le diagnostic est pos\u00e9 sur l'analyse post-\nop\u00e9ratoire de la pi\u00e8ce anatomique ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses r\u00e9alis\u00e9es en secteur interven tionnel rel\u00e8vent de l'autorisa tion \nd'activit\u00e9 de soins de chirurgie ne  n\u00e9cessitant pas une autorisation d'activit\u00e9 pour le \ntraitement du cancer  ; que  l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement peut  donc se \npoursuivre dans le cadre de l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de chirurgie ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en per-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 dans le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e localisation \n\u00ab autres : lymphomes digestifs et ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques et profondes  \u00bb, que \nl'activit\u00e9 d\u00e9crite rel\u00e8ve de l 'autorisation de  chirurgie digestive et visc\u00e9rale  d\u00e9j\u00e0 \nd\u00e9tenue par l'\u00e9tablissement ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 281\n6 \n \n que cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose : \n\u2022 d'un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose par convention avec le site hospitalier de Fontainebleau \ndu CHSSM de l'acc\u00e8s \u00e0 une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation \nde pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e de \npr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes pratiques \nde l'ANSM ; \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit  et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A-TMSC  \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 120 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 140 patients en N+1, 150 patients en N+2 et  \n160 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale comprend  1 oncologue et 1 radioth\u00e9rapeute \u00e0 hauteur de \n0,3 \u00e9quivalent temps plein (ETP) au total ; \n \nqu'\u00e0 tr\u00e8s court terme, suite aux recrutements projet\u00e9s, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale comprendra \n5 praticiens, dont 2 oncologues (0,6 ETP), 1 onco -radioth\u00e9rapeute (0,1 ETP) et \n2 h\u00e9matologues (0,6 ETP), soit un total de 1,3 ETP ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 282\n7 \n \n que les m\u00e9decins particip ent aux RCP port\u00e9es par les \u00e9tablissements de recours \n(Groupe hospitalier Sud \u00cele-de-France de Melun en collaboration avec l'H\u00f4pital \nNecker - AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de  fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0  la m odalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nmention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, de plateau \nde soins critiques (USIPD autoris\u00e9e)  et de continuit\u00e9 des soins, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'il \nsera port\u00e9 une attention particuli\u00e8re \u00e0 l'\u00e9volution de la situation relative au temps \nd'oncologues sur le site ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la modalit\u00e9 TMSC mention A est compatible avec les objectifs \ndu PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT n\u00e9anmoins, que le temps d' h\u00e9matologue d\u00e9di\u00e9 au traitement du cancer pour la \nmodalit\u00e9 TMSC mention A n'est pas suffisant pour assurer la prise en charge des \npatients avec \u00ab  h\u00e9mopathies malignes certains types  \u00bb et prodiguer des soins  de \nqualit\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9s ; \n \nainsi, que seule la reconnaissance \u00ab  tumeurs solides  \u00bb sera inscrite au Contrat \npluriannuel d'objectifs et de moyens (CPOM) ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne (n\u00b0Finess EJ : 770021152) est r\u00e9-autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer  sur le site de Montereau (n\u00b0Finess ET : \n770000164), 1bis rue Victor Hugo 77875 Montereau-Fault-Yonne, dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 TMSC mention A \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nchez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux an s \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123 -94-2 du Code de la sant\u00e9 publique  pour la modalit\u00e9 TMSC \nmention A. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A7 \n\u00ab Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb pour les localisations tumorales \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \u00ab  thyro\u00efde \u00bb et \u00ab  autres : lymphomes digestifs et \nad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques et profondes  \u00bb sur le site de Montereau, 1bis rue Victor \nHugo 77875 Montereau-Fault-Yonne, est rejet\u00e9e. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 283\nsig\n8 \n \nARTICLE 5 : Les activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devront cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Les modalit\u00e9s, mentions et localisations autoris\u00e9es et /ou rejet\u00e9es figurent en annexe \nde la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 284\nEzREPUBLIQUEFRANCAISE @ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Libert\u00e9 \u00cele-de-FranceEgalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions et localisations de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess EJ : 770021152) \n \nCH Sud Seine-et-Marne site Montereau (n\u00b0Finess ET : 770000164) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e NON \nLocalisation \nCutan\u00e9e NON \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nAutres : lymphomes digestifs et ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques et \nprofondes NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/041 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du CH Sud Seine-et-Marne site Montereau 285\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00050\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud\nSeine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier\nSud Seine-et-Marne site Fontainebleau\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n286\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/042 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n287\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne (CHSSM) (n\u00b0Finess EJ : \n770021152), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard du Mar\u00e9chal J offre 77300 \nFontainebleau, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nles modalit\u00e9s suivantes : \n \n- Chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique du foie \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1)  \no B4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique \no A4 : Chirurgie oncologique urologique (inclus dans la mention B4) \no B5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou \nmultidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes \nchez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, y compris \npour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \n\u25aa chirurgie des cancers de l'ovaire \no A5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique (inclus dans la mention B5) \no A6 : Chirurgie oncologique mammaire \no A7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de Fontainebleau du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess ET  : \n770000149), 55 boulevard du Mar\u00e9chal Joffre 77300 Fontainebleau ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSSM site de Fontainebleau est un \u00e9tablissement public  de sant\u00e9 ; que le \nCHSSM est \u00e9galement compos\u00e9 des sites de Montereau et Nemours ;  \n \nque le CHSSM est en direction commune avec le G roupe hospitalier Sud Ile -de-\nFrance (GHSIF) ; \n \nqu'il appartient au Groupement hospitalier de territoire (GHT) Sud 77 dont le Groupe \nhospitalier Sud \u00cele-de-France est l'\u00e9tablissement support ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n288\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livranc e des soins \noncologiques de support, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la \nprise en charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats  pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no 7 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et \ndigestive sur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont  \n2 implantations possibles correspondant \u00e0 la mention B1 ; \no 15 implantations au titre de  la mention chirurgie oncologique \nurologique de recours B4 sur la zone r\u00e9gionale d'\u00cele-de-France ; \no jusqu'\u00e0 7  implantations au titre de la mention A4 chirurgie \noncologique urologique sur la zone territoriale de Seine-et-Marne en \nfonction d u nombre d'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la \nmention B4 au niveau r\u00e9gional ; \no 3 implantations au titre de la chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \nsur la zone territoriale de Seine -et-Marne dont 1  implantation \npossible correspondant \u00e0 la mention B5 ; \no 5 implantations au titre de la mention A6 chirurgie oncologique \nmammaire sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de Seine-et-Marne ; \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 11 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur  la zone \nterritoriale de  Seine-et-Marne dont 1 implantation possible \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n289\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es : \n- sur la zone r\u00e9gionale pour la chirurgie oncologique : \no mention B4 (33 demandes pour 15 implantations possibles), \n- sur la zone territoriale de Seine-et-Marne pour la chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 7 implantations maximum, dont \n4 demandes en B pour 2 implantations possibles), \no mentions A5 et B5 (4 demandes pour 3 implantations maximum, dont \n2 demandes en B pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSSM disposait sur le site de Fontainebleau dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des  cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil  : digestive, \nurologique, gyn\u00e9cologique, mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil  dans la localisation \u00ab  cancers in \nsitu du col de l'ut\u00e9rus \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides \u00bb et \u00ab h\u00e9mopathies certains types \u00bb ; \n- autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer : endoscopies digestives \ninterventionnelles ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 d\u00e9velopper et poursuivre une activit\u00e9 de traitement \ndu cancer dans le cadre de l'autorisation des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es \nconform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; \n \nqu'il assure l'organisation des  r\u00e9unions de  concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s d'ONCORIF  et participe \u00e0 des RCP organis\u00e9es par d'autres \n\u00e9tablissements titulaires d'autorisations de traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'exercice de l'activit\u00e9 de traitement du cancer du CHSSM s'inscrit en coh\u00e9rence \navec le projet d'\u00e9tablissement ax\u00e9 sur un d\u00e9veloppement des prises en charges \noncologiques gradu\u00e9es et coordonn\u00e9es avec le site de  Montereau-Fault-Yonne du \nCHSSM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l e CHSSM d\u00e9tient sur le site de Fontainebleau une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologie et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique et obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n- chirurgie ophtalmologique ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n290\n5 \n \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -op\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non \nprogramm\u00e9s permettant d'anticiper et de g\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications \npr\u00e9coces du traitement ;  \n- la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement chirurgical y compris \nen urgence ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive (ainsi que par convention avec les h\u00f4pitaux \nBic\u00eatre, Paul Brousse et le GHSIF pendant la PDSES) ; \n- un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de radiologie interventionnelle aux fins de gestion \nd'\u00e9ventuelles complications post -op\u00e9ratoires en lien avec des risques \nd'obstruction d'organe ou des risques h\u00e9morragiques ; \n \nque l'\u00e9tablissement est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un robot (depuis 2021) ; \n \nqu'il dispose d'un acc\u00e8s par voie de convention  \u00e0 la r\u00e9alisation des examens \nd'anatomopathologie si n\u00e9cessaire en extemporan\u00e9  (Centre d'anatomo -cyto-\npathologie d'Avon ; Centre de pathologie Bichat de Melun, notamment pour examens \nextemporan\u00e9s ; GHU Henri Mondor) ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur place d'une organisation de la continuit\u00e9 des soins pour ses patients, \ngarantissant un acc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24, et la pr\u00e9sence permanente sur site : \n- par une garde d es m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et \nm\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en m\u00e9decine intensive-r\u00e9animation ; \n- par une demi-garde en premi\u00e8re partie de nuit, ainsi que deux lignes \nd'astreinte (op\u00e9rationnelle et de s\u00e9curit\u00e9) pour les chirurgiens ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de mention de recours pour la chirurgie oncologique \nvisc\u00e9rale et digestive B1, l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant :  \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe (en lien avec l'H\u00f4pital Henri Mondor ou Piti\u00e9 \nSalp\u00eatri\u00e8re pour les chirurgies h\u00e9patique ou digestive  ; Gustave Roussy, La \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, Saint-Louis pour la biologie mol\u00e9culaire et g\u00e9n\u00e9tique) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A1 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques (PTS) suivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du foie ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 4 chirurgiens (4 \u00e9quivalents temps plein  \n(ETP)) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n291\n6 \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e pour les interventions de nuit, en week-ends \net jours f\u00e9ri\u00e9s avec des chirurgiens digestifs et m\u00e9decins anesth\u00e9sistes-r\u00e9animateurs \nde garde et astreintes ( service d' accueil des urgences, endoscopie digestive , \nradiologie interventionnelle et r\u00e9animation sur site) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention B1 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de \n5 interventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s \nen rapport avec les PTS autoris\u00e9es ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 53 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 60 interventions en N+1, 80 interventions en N+2 \net 100 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique du foie  : 10 interventions en N+1, 15 interventions en \nN+2, 20 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 10 interventions en N+1,  \n10 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 4 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 5 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 0 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 8 interventions en N+1,  \n10 interventions en N+2, 15 interventions en N+3  (versus 7 interventions en \n2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS foie 1 314 interventions, PTS estomac 561 interventions, \nPTS pancr\u00e9as 804 interventions et PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l e CH de \nFontainebleau sur les PTS foie et pancr\u00e9as interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la \npratique r\u00e9guli\u00e8re, l'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de \nmise en conformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B1  dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau de \nsoins critiques , l'environnement  oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe B1 \u00bb sur le site de Fontainebleau du CHSSM appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, de \ncontinuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques  (r\u00e9animation autoris\u00e9e), \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et d'accessibilit\u00e9  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n292\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 l'issue de la proc\u00e9dure d'autorisation, l '\u00e9tablissement devra  communiquer \u00e0 \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 une liste actualis\u00e9e des \u00e9tablissements autoris\u00e9s en  \nmention A  pour lesquels il assure d es missions de recours et d'expertise dans le \ncadre de la mention B1 et formaliser ces organisations ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique, le CHSSM sollicite la \nmention B4 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut la \nmention A4 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe (en lien avec l'Institut Gustave Roussy, l'H\u00f4pital Piti\u00e9-\nSalp\u00eatri\u00e8re et l'H\u00f4pital Saint-Louis pour la biologie mol\u00e9culaire et g\u00e9n\u00e9tique) ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es \n(service de chirurgie digestive, et pr\u00e9sence d'un chirurgien vasculaire sur \nsite) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A4 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9crit la liste des interventions  complexes r\u00e9alis\u00e9es et projet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens urologues ; \n \nque l'\u00e9tablissement d\u00e9clare que 4 chirurgiens ont une pratique r\u00e9guli\u00e8re en chirurgie \noncologique urologique complexes, mais sans la quantifier ; \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de chirurgie urologique \npermettant la discussion des dossiers non complexes ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un acc\u00e8s au secteur d'accueil \ndes urgences, d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive et \u00e0 la radiologie interventionnelle \n(convention CHSF) en urgence,  avec organisation d'une garde d es m\u00e9decins \nsp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et d'une demi-garde en premi\u00e8re partie de \nnuit, ainsi que deux lignes d'astreinte (op\u00e9rationnelle et de s\u00e9curit\u00e9) pour les \nchirurgiens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A4 et B4 \nest de 30 interventions de chirurgie oncologique urologique ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 88 interventions de chirurgie \noncologique ; que l'activit\u00e9 complexe r\u00e9alis\u00e9e n'est pas quantifi\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions en N+1, 110 interventions en \nN+2, et 120 interventions en N+3, dont 10 interventions complexes par an ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est peu \u00e9lev\u00e9e concernant les interventions complexes  ; \n \nque ces nombres interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 respecter les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires relatifs \u00e0 la mission de recours sollicit\u00e9e ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes \nsont sup\u00e9rieures au seuil requis pour la mention A4 ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n293\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence pour la mention B4 sur la r\u00e9gion ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9, le plateau \nde soins critiques, l'environnement oncologique, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de \nrecours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que la garantie de continuit\u00e9 des \nsoins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone r\u00e9gionale, que la demande d'autorisation en \nmention \u00ab chirurgie oncologique urologique complexe B4  \u00bb sur le site de \nFontainebleau du CHSSM n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9 complexe (non quantification de l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e et \nfaiblesse de l'activit\u00e9 projet\u00e9e), de pratique r\u00e9guli\u00e8re par des chirurgiens multi -\ndisciplinaires et de RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A4 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation) , \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique, le CHSSM sollicite \nla mention B5 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le territoire et \u00e0 d\u00e9faut \nla mention A5 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions complexes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique B5, l'\u00e9tablissement \ndispose d'une organisation permettant : \n- la tenue de r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire de recours de chirurgie \noncologique complexe ;  \n- une coop\u00e9ration multidisciplinaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes sur place en vue d'interventions coordonn\u00e9es \n(coop\u00e9ration possible sur site, pour une prise en charge des cancers ut\u00e9rins, \nde l'ovaire n\u00e9cessitant une prise  en charge multidisciplinaire, multivisc\u00e9rale \navec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale \u00e9tendue : chirurgiens gyn\u00e9cologue -oncologues, \nchirurgiens urologues, chirurgien digestif  ; possibilit\u00e9 de recours \u00e0 l'h\u00f4pital \nGeorges Pompidou, \u00e0 l'IGR et \u00e0 l'h\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re) ;  \n- d'assurer une mission de recours et d'expertise aupr\u00e8s de titulaires \nd'autorisation de mention A5 de chirurgie oncologique, si besoin en lien avec \nle dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement a bien d\u00e9crit la liste des interventions complexes r\u00e9alis\u00e9 es et \nprojet\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de pr\u00e9ciser que l'op\u00e9rateur sollicite au titre de la mention B5 \u00ab chirurgie \noncologique gyn\u00e9cologique complexe \u00bb la pratique th\u00e9rapeutique sp\u00e9cifique (PTS) \nchirurgie oncologique de l'ovaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose sur site d'une organisation permettant les gestes \ninterventionnels mini-invasifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 6 chirurgiens gyn\u00e9cologues, dont  \n2 t\u00e9moignent d'une pratique de la chirurgie complexe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un acc\u00e8s au secteur d'accueil \ndes urgences et \u00e0 la radiologie interventionnelle en urgence (convention CHSF), avec \norganisation d'une garde des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie -r\u00e9animation et \nd'une garde des gyn\u00e9cologues, ainsi qu'une astreinte op\u00e9rationnelle pour les \ngyn\u00e9cologues r\u00e9f\u00e9rents ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n294\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A5 et B5 \nsont de 20 interventions de chirurgie oncologique hors ovaire et de 20 interventions \nde chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 19 interventions \ngyn\u00e9cologiques hors PTS ovaire et 5 cytor\u00e9ductions de l'ovaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions et 10 pour la PTS ovaire en N+1,  \n40 interventions et 15 pour la PTS ovaire  en N+2 et 50 interventions et 20 pour la \nPTS ovaire en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie oncologique hors ovaire  r\u00e9alis\u00e9e est proche du seuil \nopposable et que l'\u00e9tablissement envisage une progression d'activit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 de chirurgie de r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire r\u00e9alis\u00e9e \nest inf\u00e9rieure au seuil opposable et que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle reste peu \u00e9lev\u00e9e ; que \nces nombres interrogent sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre les seuils \nopposables dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSSM a l'habitude de coop\u00e9rer avec le Centre hospitalier Sud Francilien \n(CHSF) sur de nombreuses fili\u00e8res ; qu'en cas de refus de sa demande d'autorisation \nen B5, il a envisag\u00e9 la structuration et la formalisation d'une coop\u00e9ration avec le \nCHSF, garantissant une offre au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \u00ab Grand Sud 77 \u00bb ; que \ndans le cadre de ce partenariat , les praticiens du CHSSM r\u00e9aliseraient la chirurgie \nde r\u00e9duction compl\u00e8te du cancer avanc\u00e9 de l'ovaire sur le site du CHSF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en \nconcurrence sur le B5 ont \u00e9t\u00e9 le volume d'activit\u00e9 , l'expertise de l'\u00e9quipe dont la \npratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien, la capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours et la RCP \nde recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention \u00ab  chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique B5  \u00bb \nsur le site de Fontainebleau du CHSSM n'appara\u00eet pas prioritaire  dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission \nde recours et la RCP de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A5  n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re  \nd'effectifs, de plateau technique et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -et-Marne, que la \ndemande d'autorisation de la mention A5 \u00ab chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique  \u00bb \nsur le site de Fontainebleau du CHSSM appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau m\u00e9dico-\ntechnique (soins critiques, robot) et d'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9tablissement \ndispose d'un acc\u00e8s sur site :  \n- aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le temps \nop\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du plateau \ntechnique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ;  \n- aux techniques de reconstruction mammaire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n295\n10 \n \nque l'\u00e9tablissement dispose par convention d'un acc\u00e8s  aux techniques de d\u00e9tection \ndu ganglion sentinelle dans le cadre d'un protocole pr\u00e9\u00e9tabli avec l'\u00e9quipe de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire (EVESIO - Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de Melun) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un service de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique ; \n \nque l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de  7 chirurgiens qualifi\u00e9s e n chirurgie \ngyn\u00e9cologique (6,4 ETP) et 1 chirurgien visc\u00e9ral ;  \n \nque l'\u00e9tablissement organise une RCP hebdomadaire de s\u00e9nologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un acc\u00e8s au secteur d'accueil \ndes urgences et \u00e0 la radiologie interventionnelle (convention CHSF) en urgence, avec \norganisation d'une garde des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et \nd'une garde des gyn\u00e9cologues, ainsi qu e d 'une astreinte op\u00e9rationnelle pour les \ngyn\u00e9cologues r\u00e9f\u00e9rents ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de  \n70 actes de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 96 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 80 interventions en N+1, 95 interventions en N+2 \net 110 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle sont sup\u00e9rieures au seuil opposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re  en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nde continuit\u00e9 des soins, de plateau de soins critiques (r\u00e9animation)  et \nd'environnement oncologique (TMSC sur site) ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la  demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7, le \npromoteur sollicite les localisations \u00ab  cancers cutan\u00e9s  \u00bb, \u00ab  os et tissus mous  \u00bb, \n\u00ab thyro\u00efde \u00bb et \u00ab autres : chirurgie lymphomes digestifs, ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques \net profondes \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de la demande de prise en charge des cancers  cutan\u00e9s, le site de \nFontainebleau du CHSSM sollicite la chirurgie oncologique d'ex\u00e9r\u00e8se de m\u00e9lanomes \net carcinomes \u00e9pidermo\u00efdes relevant du secteur interventionnel ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose sur site d'un service m\u00e9dico-chirurgical et dermatologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe chirurgicale est compos\u00e9e de 5 chirurgiens dont 1 dermatologue ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par le biais d'un acc\u00e8s au secteur d'accueil \ndes urgences et \u00e0 la radiologie interventionnelle (convention CHSF) en urgence, avec \norganisation d'une garde des m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation, ainsi \nque d'une astreinte op\u00e9rationnelle pour les chirurgiens et les dermatologues ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie onco-dermatologique, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e en 2023 est de \n248 interventions ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n296\n11 \n \nqu'un praticien avec la sp\u00e9cialisation en onco -dermatologie r\u00e9alise la majorit\u00e9 des \ninterventions ; \n \nque l'\u00e9tablissement participe \u00e0 la RCP port\u00e9e par l'H\u00f4pital Henri Mondor (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les dispositions transversales de qualit\u00e9 sont respect\u00e9es, notamment en termes \nde RCP, de locaux, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la chirurgie oncologique de la thyro\u00efde, que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement concerne des l\u00e9sions qui ne sont pas document\u00e9es comme \u00e9tant \ncarcinologiques en pr\u00e9-op\u00e9ratoire ; \n \nque ces ex\u00e9r\u00e8ses rel\u00e8vent de l'autorisation de chirurgie et ne n\u00e9cessitent pas une \nautorisation d'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ;  \n \nqu'en cas de tableau document\u00e9 au plan carcinologique en pr\u00e9-op\u00e9ratoire, le patient \nsera orient\u00e9 vers un service autoris\u00e9 pour le traitement du cancer ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande concernant la localisation tumorale \u00ab os et tissus mous \u00bb, \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e ou projet\u00e9e en lien avec la \npathologie sarcomateuse ; \n \nque l'\u00e9tablissement ne d\u00e9crit pas l'organisation des soins qu'il serait propos\u00e9 de \nmettre en place ; \n \nainsi, que la demande formul\u00e9e n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la demande concernant la localisation  tumorale \u00ab autre : lymphome \ndigestif et ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques et profondes \u00bb, que l'activit\u00e9 d\u00e9crite rel\u00e8ve de \nl'autorisation de chirurgie digestive et visc\u00e9rale d\u00e9j\u00e0 d\u00e9tenue par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que les conditions d'implantation et les conditions \ntechniques de fonctionnement n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, d'environnement et de \nplateau technique pour la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e adulte A7 \npour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitement du cancer par traitements m\u00e9dicamenteux \nsyst\u00e9miques (TMSC) mention A, l'\u00e9tablissement demande la prise en charge de \ntumeurs solides ainsi que la prise en charge d'h\u00e9mopathies malignes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, lorsqu'il dispense ces traitements par immunoth\u00e9rapie \nou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge des patients qui doit \ngarantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la continuit\u00e9 des soins  ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site dispose : \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n297\n12 \n \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM  (la pr\u00e9paration des m \u00e9dicaments anticanc\u00e9reux du \nCHSSM est r\u00e9alis\u00e9e au sein de l'Unit\u00e9 de Production des Chimioth\u00e9rapies \n(UPC) de la Pharmacie \u00e0 Usage Int\u00e9rieur (PUI) du site hospitalier de \nFontainebleau) ; \n \nqu'au moins un m\u00e9decin, ayant les titres ou qualifications requises intervenant dans \nson domaine de comp\u00e9tence, participe \u00e0 la r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire \nau cours de laquelle le dossier d'un patient susceptible de recevoir une \nchimioth\u00e9rapie est pr\u00e9sent\u00e9 ; \n \nque la filiation avec le GHU Henri Mondor (AP-HP) permet la participation de certains \npatients du site de Fontainebleau du CHSSM \u00e0 des essais cliniques en oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit et que la charte de \nfonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nque l'h\u00f4pital de jour accueille des patients du lundi au vendredi de 7h30 \u00e0 16h 00 ;  \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence permettant la prise en charge des complications en \nimpliquant au plus t\u00f4t l'\u00e9quipe de soins ma\u00eetrisant le protocole de traitement \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9mique du cancer du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 3 oncologues (2 ETP) et d'un h\u00e9matologue (0,8 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale de l'HDJ est compos\u00e9e de 2 infirmiers  en pratique \navanc\u00e9e avec mention h\u00e9matologie/oncologie et de 5 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 407 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 600 patients en N+1, 650 patients en N+2 et  \n700 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que des consultations m\u00e9dicales d'h\u00e9matologie sont assur\u00e9es au sein de l'h\u00f4pital de \njour ; \n \nque le CHSSM adh\u00e8re au r\u00e9seau RiFhop  (R\u00e9seau d'Ile -de-France d'H\u00e9matologie -\noncologie p\u00e9diatrique) ; \n \nque la RCP d'h\u00e9matologie (pour les d\u00e9partements 77, 91 et 94) se tient sur le site de \nMelun du  Groupe hospitalier Sud \u00cele -de-France (GHSIF) en collaboration avec \nl'H\u00f4pital Necker (AP-HP) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n298\n13 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 des soins, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions B1, A4, A5, A6, A7 et A -TMSC est compatible \navec les objectifs du PRS ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne (n\u00b0Finess EJ : 770021152) est r\u00e9-autoris\u00e9 \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer sur le site de Fontainebleau du Centre \nhospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess ET : 770000149), 55 boulevard du Mar\u00e9chal \nJoffre 77300 Fontainebleau, dans le cadre des mentions : \n- B1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe \u00bb  \n- Cette autorisation inclut les PTS estomac et rectum ; \n- Cette autorisation n'inclut pas les PTS foie et pancr\u00e9as ; \n- A4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique \u00bb ; \n- A5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique \u00bb ; \n- A6 \u00ab Chirurgie oncologique mammaire \u00bb ; \n- A - TMSC \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions B1, A 4, A5, A6 et  \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les mentions B1, A4, A5, \nA6 et A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne (n\u00b0Finess EJ  : 770021152) est autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  sur le site de Fontainebleau du Centre \nhospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess ET : 770000149), 55 boulevard du Mar\u00e9chal \nJoffre 77300 Fontainebleau, dans le cadre de la mention A7 \u00ab chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb pour la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb. \n \nARTICLE 4 : Cette autorisation  susmentionn\u00e9e A7 devra faire l'objet d'un commencement \nd'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de 3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision et devra \u00eatre achev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A7. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n299\nsig\n14 \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention \nB4 \u00ab Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo -aortique \u00bb sur le site de \nFontainebleau du Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne, 55 boulevard du Mar\u00e9chal \nJoffre 77300 Fontainebleau, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine -et-Marne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention \nB5 \u00ab Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie \ndes cancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques \nsp\u00e9cifiques \u00bb sur le site de Fontainebleau du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne, \n55 boulevard du Mar\u00e9chal Joffre 77300 Fontainebleau, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : Les activit\u00e9s sp\u00e9cifiques aux mentions B4 et B5, non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision, devront cesser au plus tard le 15 septembre 2025 , date \u00e0 laquelle \nl'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du recrutement de nouveaux patients \net d'autre part l'orientation des patients sur un autre site autoris\u00e9. \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions , pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisations \ntumorales autoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 10 :  Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n300\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nCentre hospitalier Sud Seine-et-Marne (n\u00b0Finess EJ : 770021152) \n \nCentre hospitalier Sud Seine-et-Marne site Fontainebleau (n\u00b0Finess ET : 770000149) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques OUI \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nOUI \nPTS \nchirurgie oncologique du foie NON \nchirurgie oncologique de l'estomac OUI \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum OUI \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive Inclus dans la \nmention B1 \nB4 : Chirurgie oncologique urologique complexe, comprenant les pratiques de \nchirurgie des cancers avec atteinte vasculaire ou lombo-aortique NON \nA4 : Chirurgie oncologique urologique OUI \nB5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique complexe, comprenant la chirurgie des \ncancers avec atteinte p\u00e9riton\u00e9ale avec les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours ainsi que la chirurgie complexe multivisc\u00e9rale \nou multidisciplinaire ou de la r\u00e9cidive, curative des tumeurs \nmalignes chez l'adulte ou la chirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e, \ny compris pour les cancers avec atteintes p\u00e9riton\u00e9ales \nNON \nPTS chirurgie des cancers de l'ovaire NON \nA5 : Chirurgie oncologique gyn\u00e9cologique OUI \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation \nCutan\u00e9e OUI \nOs et tissus mous NON \nThyro\u00efde NON \nAutres : chirurgie lymphomes digestifs, ad\u00e9nopathies p\u00e9riph\u00e9riques \net profondes NON \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de \nprise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/042 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne sur son site du Centre hospitalier Sud Seine-et-Marne site\nFontainebleau\n301\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00075\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de\nBligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 302\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/066 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 303\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny  (n\u00b0Finess EJ  : \n750811184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  61 rue Saint Didier 75016 Paris, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer pour la modalit\u00e9 traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention : \n \n- A assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, hors \nchimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site du Centre hospitalier de Bligny (n\u00b0Finess ET : 910150028), Route de Bligny 91640 \nBriis-Sous-Forges ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date s des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Bligny est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat \ncollectif (ESPIC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures \ntransversales de qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer  ; qu'elle a pour \nobjectifs d'am\u00e9liorer le parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise \nen \u0153uvre des dispositions transve rsales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif \nd'annonce, les r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 \nde soins et le programme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins \noncologiques de support, l'organisation du  diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles \navec les exigences en rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi \nentre la ville et l'h\u00f4pital ; \n \nCONSIDERANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n \net plus particuli\u00e8rement, pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \nde d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la r\u00e9alisation \nde chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur la modalit\u00e9 TMSC mention A est compatible avec les objectifs \ndu PRS ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer pour la modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer  jusqu'\u00e0 \n8 implantations sur la zone territoriale de l'Essonne  dont 1 implantation \ncorrespondant \u00e0 la mention B ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 304\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Bligny disposait dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nd'une autorisation de chimioth\u00e9rapie ou autre traitement sp\u00e9cifique du cancer pour \nles \u00ab tumeurs solides \u00bb et les \u00ab h\u00e9mopathies malignes certains types \u00bb ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation des modalit\u00e9 et mention sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer reconnu \npar l'Institut national du cancer ; qu'il coordonne la 3C IDF Sud ;  \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) de \npneumologie ;  \n \nque ses professionnels de sant\u00e9 participent aux RCP de digestif, de gyn\u00e9cologie, de \ns\u00e9nologie, de thoracique et d'urologie ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre  de la demande de  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \n(TMSC) mention A , l'\u00e9tablissement dispose , lorsqu'il dispense ces traitements par \nimmunoth\u00e9rapie ou qu'ils sont innovants, d'une organisation de la prise en charge \ndes patients qui doit garantir une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nque cette organisation comprend, en propre ou en lien avec d'autres \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 :  \n\u2022 les modalit\u00e9s de l'acc\u00e8s direct \u00e0 un r\u00e9seau de m\u00e9decins de sp\u00e9cialit\u00e9 ; \n\u2022 des plateaux techniques sp\u00e9cialis\u00e9s de m\u00e9decine capables de prendre en \ncharge des complications pr\u00e9visibles li\u00e9es \u00e0 ces traitements ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n\u2022 d'un acc\u00e8s \u00e0 la biologie (examens de bact\u00e9riologie, h\u00e9matologie, biochimie \nainsi que ceux relatifs \u00e0 l'h\u00e9mostase et aux gaz du sang) et aux examens \nurgents de gaz du sang, lactate, sodium et potassium, h\u00e9moglobine et \nglyc\u00e9mie ; \n\u2022 d'un acc\u00e8s aux produits sanguins labiles ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 305\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe compos\u00e9e de 5 oncologues , d'un \npneumologue ayant un dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es compl\u00e9mentaires (DESC) d e \ncanc\u00e9rologie, de 2 h\u00e9matologues ; \n \nqu'il est pr\u00e9vu 2 recrutements de m\u00e9decins h\u00e9matologues \u00e0 court terme ;  \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e  de 6 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d' \u00c9tat form\u00e9s ou \nexp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer avec la pr\u00e9sence de 3 IDE le matin et 3 \nl'apr\u00e8s-midi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a bien \u00e9t\u00e9 d\u00e9crit ; que celui-ci est ouvert du \nlundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h00 ; \n \nque la gestion des complications et de la continuit\u00e9 des soins a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite et que la \ncharte de fonctionnement de l'h\u00f4pital de jour a \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A - TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure aux seuils avec 401 patients \npris en charge en h\u00f4pital de jour de chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 450 patients en N+1, 480 patients en N+2 et  \n500 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical et d'activit\u00e9  ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re \nde locaux ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'association Centre hospitalier de Bligny (n\u00b0Finess EJ : 750811184) est r\u00e9-autoris\u00e9e \n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de cancer dans le cadre de la modalit\u00e9 TMSC \nmention A \u00ab Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B  \u00bb sur le site d u Centre \nhospitalier de Bligny  (n\u00b0Finess ET : 910150028) Route de Bligny 91640 Briis -Sous-\nForges. \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour la mention A-TMSC est de 7 ans \n\u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R.6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour la mention A-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : La mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 :  Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 306\ngig\" \u00b0\n5 \n \nARTICLE 5 : La modalit\u00e9 et la mention autoris\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles  par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui  peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 307\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \nAnnexe : Liste de la modalit\u00e9 et la mention de traitement du cancer sollicit\u00e9es \n \nAssociation Centre hospitalier de Bligny (n\u00b0Finess EJ : 750811184)  \n \nCentre hospitalier de Bligny (n\u00b0Finess ET : 910150028) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nMention A assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nTypes de prise en \ncharge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00075 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/066 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association Centre hospitalier de Bligny sur son site du Centre hospitalier de Bligny 308\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-05-27-00076\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation de traitement du cancer\npr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord\nEssonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 309\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/067 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et D.6122-\n38 ; les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les articles R.4127-70, \nR.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les articles D.6124-131 \u00e0 \nD.6124-193-1, relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 2 undecies ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-689 du 26 avril 2022 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de soins \nde traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-693 du 26 avril 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de \nl'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02024-268 du 25 mars 2024 relatif \u00e0 la simplification de la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9s de soins ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 avril 2022 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 du 29 mars 2007 fixant les seuils \nd'activit\u00e9 minimale annuelle applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de traitement du cancer  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifi ant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du  \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-179 du 5 f\u00e9vrier 2024 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de \nsant\u00e9 d'\u00cele-de-France portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2023 -4139 du 8 janvier 2024 de \nla Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France relatif au calendrier de \nd\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des articles L.6122 -1 et  \nL.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour l'ann\u00e9e 2024 et le premier semestre 2025  ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 310\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/1931 du 30 mai 2024 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone de r\u00e9partition pour les \nactivit\u00e9s de soins de neurochirurgie, de traitement du cancer et d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la \nprocr\u00e9ation pour raison m\u00e9dicale ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/271 du 23 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 la mise en \u0153uvre de la \nr\u00e9forme des autorisations d'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne  (n\u00b0Finess EJ : 910110055), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 1 parvis de l'h\u00f4pital 91400 Orsay , en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans les modalit\u00e9s suivantes : \n \n- chirurgie oncologique dans les mentions : \no B1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les \natteintes p\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques : \n\u25aa mission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R.6123 -91-2 ainsi que la \nchirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la chirurgie \noncologique en zone irradi\u00e9e \n\u25aa chirurgie oncologique de l'estomac \n\u25aa chirurgie oncologique du pancr\u00e9as \n\u25aa chirurgie oncologique du rectum \no A1 : chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive (inclus dans la mention B1) \no A3 : chirurgie oncologique oto-rhino-laryngologique, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale, dont la prise en charge du cancer de la thyro\u00efde \no A4 : chirurgie oncologique urologique \no A6 : chirurgie oncologique mammaire \no A7 : chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \n \n- traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer dans la mention :  \no B : traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte \ncomprenant les chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible \nde plus de huit jours \no A : assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Paris -Saclay (n\u00b0Finess ET  : 910026780), 1 parvis de l'h\u00f4pital 91400 \nOrsay ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date des 29 et  \n30 janvier 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente d\u00e9cision expresse retire et remplace le rejet implicite n\u00e9 le 15 mars \n2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Paris-Saclay est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 membre du Groupe \nHospitalier Nord-Essonne (GHNE) ; \n \nque le GHNE est compos\u00e9 des sites hospitaliers de Paris -Saclay (\u00e0 Orsay) , de \nLongjumeau (\u00e0 Longjumeau) , de Juvisy -sur-Orge (\u00e0 Juvisy -sur-Orge) et du Grand -\nMesnil (\u00e0 Bures-sur-Yvette) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la r\u00e9forme des autorisations s'inscrit dans la continuit\u00e9 des mesures transversales \nde qualit\u00e9 port\u00e9es par les diff\u00e9rents plans cancer ; qu'elle a pour objectifs d'am\u00e9liorer \nle parcours cancer dans sa globalit\u00e9 et la poursuite de la mise en \u0153uvre des \ndispositions transversales de qualit\u00e9, et notamment  : le dispositif d'annonce, les \nr\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP), le plan personnalis\u00e9 de soins et le \nprogramme de l'apr\u00e8s cancer, l'acc\u00e8s et la d\u00e9livrance des soins oncologiques de \nsupport, l'organisation du diagnostic dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences \nen rapport avec la maladie en cause et l'organisation du suivi entre la ville et l'h\u00f4pital ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 311\n3 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) pour le volet Traitement du cancer pr\u00e9voient de : \n- r\u00e9\u00e9quilibrer l'offre entre les d\u00e9partements, au profit de la grande couronne et \ndes territoires moins dot\u00e9s ; \n- structurer la gradation de l'offre de soins ; \n- p\u00e9renniser les fili\u00e8res d'excellence et renforcer l'acc\u00e8s aux prises en charge \nde recours ; \n- limiter l es cr\u00e9ations d'activit\u00e9 dans le cadre de  recomposition de l'offre \nexistante ; \n \net plus particuli\u00e8rement pour la chirurgie oncologique de : \n- proposer un maillage garantissant qualit\u00e9 et s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n- renforcer la collaboration entre les \u00e9quipes chirurgicales et oncologiques ;  \n- garantir une offre d'expertise et de recours selon le zonage d\u00e9fini pour la prise \nen charge des pathologies complexes ; \n- poursuivre le d\u00e9veloppement de la chirurgie ambulatoire ; \n- faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la reconstruction dans le m\u00eame temps op\u00e9ratoire que la \nchirurgie d'ex\u00e9r\u00e8se ; \n \net pour les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer de : \n- d\u00e9velopper les coop\u00e9rations pouvant int\u00e9grer des partenariats pour la \nr\u00e9alisation de chimioth\u00e9rapies \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 30 mai 2024 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de traitement du \ncancer : \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique  : \no 6 implantations au titre de la chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \nsur la zone territoriale de l'Essonne dont 2 implantations possibles \ncorrespondant \u00e0 la mention B1 ; \no 2 implantations au titre de la chirurgie oncologique oto -rhino-\nlaryngologique (ORL) et maxillo -faciale sur la zone territoriale de \nl'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la mention B3 ; \no jusqu'\u00e0 6 implantations au titre de la mention A4 chirurgie oncologique \nurologique sur la zone territoriale de l'Essonne en fonction d u nombre \nd'autorisations de recours d\u00e9livr\u00e9es pour la mention B4 au niveau  \nr\u00e9gional ;  \no 5 implantations au titre de la chirurgie oncologique mammaire A6 sur la \nzone territoriale de l'Essonne ; \no 9 implantations au titre de la mention A7 chirurgie oncologique \nindiff\u00e9renci\u00e9e sur la zone territoriale de l'Essonne ; \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no 8 implantations au titre de la modalit\u00e9 TMSC  adulte sur la zone \nterritoriale de l'Essonne dont 1 implantation possible correspondant \u00e0 la \nmention B ; \n \nCONSID\u00c9RANT que compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone \nterritoriale de l'Essonne,   \n- modalit\u00e9 chirurgie oncologique : \no mentions A1 et B1 (8 demandes pour 6 implantations dont 6 demandes \nen B pour 2 implantations maximum), \no mention A3 (3 demandes pour 2 implantations possibles), \no mention A4 (7 demandes pour 6 implantations possibles), \no mention A6 (6 demandes pour 5 implantations possibles), \n \n- modalit\u00e9 traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer (TMSC) :  \no TMSC-B (3 demandes pour 1 implantation possible), \n \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9  (ARS) est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif \ndes m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 312\n4 \n \ncelles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France a \nexamin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHNE disposait sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur des autorisations et reconnaissances contractuelles suivantes : \n- chirurgie des cancers dans les localisations soumises \u00e0 seuil : digestive, ORL \net maxillo-faciale, urologique, mammaire ; \n- chirurgie des cancers hors soumis \u00e0 seuil dans la modalit\u00e9 \u00ab cancers \ncutan\u00e9s \u00bb ; \n- chimioth\u00e9rapie \u00ab tumeurs solides  \u00bb et \u00ab  h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes \u00bb ou autres traitements m\u00e9dicaux sp\u00e9cifiques du cancer ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de l'autorisation, des modalit\u00e9s et mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GHNE d\u00e9tient sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay, une autorisation de chirurgie \nadulte avec les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques suivantes : \n- chirurgie maxillo-faciale, stomatologique et chirurgie orale ; \n- chirurgie orthop\u00e9dique et traumatologique ; \n- chirurgie plastique et reconstructrice ; \n- chirurgie visc\u00e9rale et digestive ; \n- chirurgie gyn\u00e9cologique obst\u00e9trique \u00e0 l'exception des actes li\u00e9s \u00e0 \nl'accouchement r\u00e9alis\u00e9s au titre de l'activit\u00e9 de soins mentionn\u00e9e au 3\u00b0 de \nl'article R.6122-25 ; \n- chirurgie oto-rhino-laryngologique et cervico-faciale ; \n- chirurgie urologique ; \n \nqu'il d\u00e9tient \u00e9galement une autorisation de chirurgie bariatrique  et de chirurgie \np\u00e9diatrique ; \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement chirurgical et du plateau technique exig\u00e9, \ndont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge non programm\u00e9e de patients et d'au moins un secteur interventionnel \npermettant les interventions chirurgicales oncologiques ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation et une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents adulte ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs p\u00e9diatriques polyvalents d\u00e9rogatoires ; \n- des unit\u00e9s de soins intensifs de cardiologie et de neurologie vasculaire ; \n- une structure d'accueil des urgences ; \n- une organisation permettant les gestes interventionnels mini-invasifs ; \n- une organisation pour la r\u00e9alisation des examens d'imagerie m\u00e9dicale post -\nop\u00e9ratoires programm\u00e9s ou non programm\u00e9s permettant d'anticiper et de \ng\u00e9rer les \u00e9ventuelles complications pr\u00e9coces du traitement ;  \n- une organisation de la gestion des complications \u00e9ventuelles du traitement \nchirurgical y compris en urgence ; \n \nqu'il dispose d' un acc\u00e8s par convention  \u00e0 l'endoscopie digestive  avec l'H\u00f4pital \nEurop\u00e9en Georges Pompidou (Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris) ; \n \nqu'il dispose d' un acc\u00e8s \u00e0 la radiologie interventionnelle  avec le Centre Hospitalier \nSud Francilien, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra  formaliser ce partenariat par \nune convention de coop\u00e9ration ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 313\n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il assure la continuit\u00e9 des soins pour ses patients , garantissant notamment un \nacc\u00e8s au bloc op\u00e9ratoire 24h/24 , et la pr\u00e9sence permanente sur site dans le cadre \nd'une garde ou une astreinte op\u00e9rationnelle : \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en anesth\u00e9sie-r\u00e9animation et en m\u00e9decine \nd'urgence (garde) ; \n- de m\u00e9decins sp\u00e9cialis\u00e9s en chirurgie visc\u00e9rale et digestive, en chirurgie oto -\nrhino-laryngologique et en gyn\u00e9cologie -obst\u00e9trique (astreinte \nop\u00e9rationnelle) ; \n \nque pour chacune des sp\u00e9cialit\u00e9s sollicit\u00e9es, les services doivent s'organiser pour \nassurer la continuit\u00e9 des prises en charge afin de g\u00e9rer les complications des patients \nhospitalis\u00e9s et le repli des patients non hospitalis\u00e9s notamment par un circuit \ncourt d'hospitalisation non programm\u00e9e ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive, l'H\u00f4pital \nParis-Saclay sollicite la mention B1 avec le projet d'assurer un r\u00f4le de recours sur le \nterritoire et \u00e0 d\u00e9faut la mention A1 pour poursuivre cette activit\u00e9 hors interventions \ncomplexes ; \n \nqu'il sollicite au titre de la mention B1 les pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques (PTS) \nsuivantes :  \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac ; \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as ; \n- PTS chirurgie oncologique du rectum ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens g\u00e9n\u00e9raux et de 2 chirurgiens \nvisc\u00e9raux et digestifs ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une garde sur place ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour les mentions A1 et B1 est \nde 30  interventions de chirurgie oncologique et que le seuil minimal est de 5 \ninterventions par an pour chacun des organes ; que le seuil B1 int\u00e8gre les activit\u00e9s en \nrapport avec les PTS autoris\u00e9es ;  \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 53 interventions de chirurgie \noncologique hors PTS d'organe ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 50 interventions en N+1, 70 interventions en N+2 \net 80 interventions en N+3 ; \n \nque les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et pr\u00e9visionnelle hors PTS sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nque s'agissant des PTS, l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de : \n- PTS chirurgie oncologique de l'estomac  : 3 interventions en N+1,  \n5 interventions en N+2, 7 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du pancr\u00e9as  : 2 interventions en N+1,  \n4 interventions en N+2, 6 interventions en N+3 (versus 2 interventions en 2023), \n- PTS chirurgie oncologique du rectum  : 4 interventions en N+1,  \n8 interventions en N+2, 10 interventions en N+3 (versus 1 intervention en 2023) ; \n \nque les exigences renforc\u00e9es en mati\u00e8re de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins \nconcernant les chirurgies complexes induisent une concentration de l'offre au regard \ndu nombre relativement limit\u00e9 d'interventions r\u00e9alis\u00e9es chaque ann\u00e9e au niveau \nr\u00e9gional (pour 2023 : PTS estomac 561 interventions, PTS pancr\u00e9as 804 interventions \net PTS rectum 1 333 interventions) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 314\n6 \n \nainsi, que l'activit\u00e9 particuli\u00e8rement basse r\u00e9alis\u00e9e \u00e0 ce jour par l'H\u00f4pital Paris-Saclay \nsur les PTS sollicit\u00e9es  interroge sur sa capacit\u00e9 \u00e0 assurer la pratique r\u00e9guli\u00e8re, \nl'expertise et la qualit\u00e9 des prises en charge dans les d\u00e9lais de mise en conformit\u00e9 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle globale hors interventions complexes est sup\u00e9rieure au \nseuil requis pour la mention A1 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement n'a pas d\u00e9crit l'organisation de sa mission de recours ni les \n\u00e9tablissements pour lesquels il assure cette mission ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur n'organise pas de r\u00e9union de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nde recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les protocoles de coop\u00e9ration multidisciplinaire avec des m\u00e9decins qualifi\u00e9s en \nchirurgie thoracique et cardiovasculaire autour des parcours de soins chirurgicaux \noncologiques complexes n'ont pas \u00e9t\u00e9 communiqu\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, que le respect de la condition relative \u00e0 la pratique r\u00e9guli\u00e8re par chirurgien \nn'est pas garantie, \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments transmis par l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  B1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \ncapacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours, la pratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que \nla garantie de continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne , que la demande \nd'autorisation de la mention B1 \u00ab c hirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \ncomplexe \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure  notamment en mati\u00e8re  d'activit\u00e9 complexe, d' organisation, \nd'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de capacit\u00e9 \u00e0 porter la mission de recours ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nexig\u00e9es pour la mention A1 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re \nd'effectifs m\u00e9dicaux, d'activit\u00e9, de plateau de soins critiques, d'environnement \noncologique et de continuit\u00e9 des soins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A1 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens, l'accessibilit\u00e9 aux soins ainsi que la garantie de \ncontinuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de la mention A1 \u00ab Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb sur le \nsite de l'H\u00f4pital Paris-Saclay appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en \nmati\u00e8re notamment de volume d'activit\u00e9,  de plateau technique de soins critiques  \n(r\u00e9animation sur site), d'environnement oncologique  (TMSC sur site) , de continuit\u00e9 \ndes soins et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique de la sph\u00e8re oto -rhino-laryng\u00e9e, \ncervico-faciale et maxillo-faciale A3, l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s sur site \u00e0 un \nlaboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 315\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en chirurgie ORL et \ncervico-faciale et de 3 chirurgiens plastiques, reconstructeurs et esth\u00e9tiques ; \n \nque la continuit\u00e9 des soins est assur\u00e9e par une astreinte op\u00e9rationnelle dans les \nconditions pr\u00e9vues par la r\u00e9glementation en vigueur ; \n \nque le crit\u00e8re d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re est respect\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur organise sur site une RCP ORL hebdomadaire, r\u00e9f\u00e9renc\u00e9e aupr\u00e8s \nd'ONCORIF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A3 est de \n20 interventions de chirurgie ORL, cervico-faciale et maxillo-faciale ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 12 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 interventions en N+1, en N+2  et en N+3 ; \n \nen coh\u00e9rence avec ces projections, que l'\u00e9tablissement devra se mettre en conformit\u00e9 \navec le seuil opposable dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux, de continuit\u00e9 \ndes soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A3 dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9  \npr\u00e9visionnel, l'organisation des RCP, le respect de la condition d'activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re par \npraticien, l'acc\u00e8s sur site \u00e0 un laboratoire de proth\u00e8se maxillo-faciale et l'accessibilit\u00e9 \naux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande \nd'autorisation de mention A3 \u00ab Chirurgie oncologique ORL, cervico-faciale et maxillo-\nfaciale dont chirurgie de la thyro\u00efde \u00bb  sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay appara\u00eet \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure en mati\u00e8re notamment d'\u00e9quipe m\u00e9dicale, \nd'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle, d'organisation  (RCP th\u00e9matique  sur site), et d' accessibilit\u00e9 \ndans toutes ses composantes ; \n \nque comparativement \u00e0 la demande concurrente d\u00e9pos\u00e9e sur le territoire pour \nl'exercice de l'activit\u00e9 A3 qui correspond \u00e0 un projet de cr\u00e9ation d'activit\u00e9, la demande \ndu CH Paris Saclay s'inscrit davantage en coh\u00e9rence avec les objectifs du projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 ; en effet que le PRS 3 vise \u00e0 limiter les cr\u00e9ations d'activit\u00e9 \u00e0 celles \ns'inscrivant dans le cadre de recompositions de l'offre existante ;  \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique urologique A4, l'\u00e9tablissement de \nsant\u00e9 dispose sur site d'un acc\u00e8s \u00e0 l'endoscopie digestive, aux gestes interventionnels \nmini-invasifs et d'un acc\u00e8s par convention \u00e0 la radiologie interventionnelle en lien avec \nle Centre Hospitalier Sud Francilien ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 316\n8 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A4 est de \n30 interventions de chirurgie oncologique urologique ; \n \nque le volume d'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9 par l'\u00e9tablissement a fortement diminu\u00e9 ces derni\u00e8res \nann\u00e9es passant de 24 interventions en 2019 \u00e0 9 interventions en 2023 , tr\u00e8s en de\u00e7\u00e0 \ndu seuil r\u00e9glementaire ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 15 interventions en N+1, 25 interventions en N+2 \net 30 interventions en N+3 ; \n \nsur la base de la dynamique d'activit\u00e9 constat\u00e9e et du contenu du dossier pr\u00e9sent\u00e9, \nque l'organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 atteindre le seuil \nopposable dans les d\u00e9lais requis ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs , que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e d'un seul chirurgien urologue \npr\u00e9sent \u00e0 temps partiel ; qu'il n'est pas pr\u00e9vu de recrutement \u00e0 court terme ;  \n \nque la continuit\u00e9 des soins repose sur une garde d'urgences chirurgicales non \nsp\u00e9cifique \u00e0 l'urologie ; \n \nque cette organisation interroge sur la capacit\u00e9 de l'\u00e9tablissement \u00e0 assurer les \nimp\u00e9ratifs de continuit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des soins li\u00e9s \u00e0 la mention sollicit\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus que le promoteur n'a pas d\u00e9crit de RCP \u00e0 laquelle participe son \u00e9quipe \nm\u00e9dicale d'urologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties \nsuffisantes pour l'exercice de la chirurgie oncologique A4, en conformit\u00e9 avec les \nexigences de qualit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 et les conditions r\u00e9glementaires, notamment du \nfait d'un volume d'activit\u00e9 limit\u00e9, d'une \u00e9quipe chirurgicale r\u00e9duite sans perspective de \nrecrutement expos\u00e9e \u00e0 court terme et de l'absence de participation \u00e0 une RCP  ;   \n \nCONSID\u00c9RANT par cons\u00e9quent, apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des dossiers en \nconcurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande d'autorisation de \nchirurgie oncologique urologique A4 sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay n'appara\u00eet pas \nprioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de la chirurgie oncologique mammaire A6, l'\u00e9quipe m\u00e9dicale \nest compos\u00e9e de 2 chirurgiens gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens ; \n \nqu'une garde de gyn\u00e9cologues-obst\u00e9triciens est organis\u00e9e sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'un acc\u00e8s :  \n- sur place aux techniques de rep\u00e9rage mammaire et, si n\u00e9cessaire pendant le \ntemps op\u00e9ratoire, \u00e0 l'imagerie mammaire de la pi\u00e8ce op\u00e9ratoire au sein du \nplateau technique d'imagerie dans l'enceinte de l'\u00e9tablissement ; \n- sur place aux techniques de reconstruction mammaire ; \n- par convention avec le centre Joliot Curie du Commissariat \u00e0 l'\u00e9nergie \natomique (CEA) aux techniques de ganglion sentinelle ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 317\n9 \n \nCONSID\u00c9RANT que le seuil r\u00e9glementaire d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A6 est de \n70 interventions de chirurgie oncologique mammaire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2023 est de 95 interventions ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 100 interventions en N+1, 110 interventions en N+2, \n120 interventions en N+3 ; \n \nen cons\u00e9quence, que les activit\u00e9s r\u00e9alis\u00e9e et projet\u00e9e sont sup\u00e9rieures au seuil \nopposable ; \n \nCONSID\u00c9RANT par ailleurs, qu'il conviendra de d\u00e9crire l'organisation permettant de pr\u00e9senter les \ndossiers patients dans le cadre d'une RCP th\u00e9matique d\u00e9di\u00e9e \u00e0 la s\u00e9nologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, de \ncontinuit\u00e9 des soins, d'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention  A6 dans ce territoire  ont \u00e9t\u00e9  notamment le volume d'activit\u00e9, la \npratique r\u00e9guli\u00e8re des chirurgiens ainsi que l'accessibilit\u00e9 aux soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de l'Essonne, que la demande de \nmention A6 sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay appara\u00eet prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure en mati\u00e8re notamment de volume d'activit\u00e9 et d'accessibilit\u00e9 ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e A7, le promoteur \nsollicite la localisation tumorale \u00ab cancers cutan\u00e9s \u00bb ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e n'est pas soumise \u00e0 un seuil \nr\u00e9glementaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 chirurgiens ORL et maxillo -faciaux et d'un \nchirurgien plastique, reconstructeur et esth\u00e9tique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le nombre d' interventions r\u00e9alis\u00e9es sur site est important avec 83 interventions \nchirurgicales onco-dermatologiques en 2023 ; \n \nque la majorit\u00e9 des chirurgiens t\u00e9moignent d'une activit\u00e9 r\u00e9guli\u00e8re en oncologie \ndermatologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9clare participer aux RCP port\u00e9es par le r\u00e9seau de sant\u00e9 \nOncoderm ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9clare permettre aux patients d'acc\u00e9der \u00e0 une consultation avec \nun onco-dermatologue ou un dermatologue ayant une exp\u00e9rience en oncologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux, \nd'environnement et de plateau technique ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 318\n10 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au titre de la demande de traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques  du cancer \n(TMSC) mention B , pour dispenser des traitements par immunoth\u00e9rapie ou des \ntraitements innovants,  le promoteur met en place une organisation de la prise en \ncharge des patients garantissant une approche territorialis\u00e9e multidisciplinaire de la \ncontinuit\u00e9 des soins ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose :  \n\u2022 d'au moins un secteur d'hospitalisation ;  \n\u2022 d'au moins un plateau technique d'administration des traitements par voie \nintraveineuse ;  \n\u2022 de salles de consultations m\u00e9dicales et param\u00e9dicales ;  \n\u2022 d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur autoris\u00e9e pour la r\u00e9alisation de \npr\u00e9parations de m\u00e9dicaments anticanc\u00e9reux au sein d'une unit\u00e9 centralis\u00e9e \nde pr\u00e9paration de cytotoxiques qui respecte les recommandations de bonnes \npratiques de l'ANSM ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation qui permet, en vue de garantir la \ncontinuit\u00e9 des soins du patient, de communiquer :  \n\u2022 au patient et \u00e0 son m\u00e9decin traitant une information sur la conduite \u00e0 tenir \ndevant les situations les plus fr\u00e9quentes li\u00e9es \u00e0 son traitement n\u00e9cessitant un \navis m\u00e9dical en urgence ;  \n\u2022 au patient ou au m\u00e9decin devant le traiter, le cas \u00e9ch\u00e9ant en urgence, des \ncoordonn\u00e9es t\u00e9l\u00e9phoniques permettant de contacter l'\u00e9quipe ma\u00eetrisant le \nprotocole de soins du patient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement organise un circuit court d'hospitalisation non programm\u00e9e ou \nd'hospitalisation en urgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une organisation lui permettant de consigner par \u00e9crit, \npour en assurer la tra\u00e7abilit\u00e9, les orientations de patients pour la poursuite de \ntraitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer \u00e0 proximit\u00e9 de leur domicile dans \nle cad re d'une association et les \u00e9ventuelles primo -prescriptions de changements \nsignificatifs de traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement ne dispose pas de l'autorisation de soins critiques (unit\u00e9 de soins \nintensifs d'h\u00e9matologie) sur site, pr\u00e9requis r\u00e9glementaire \u00e0 la mention B, permettant \nla prise en charge des patients atteints de tumeurs malignes h\u00e9matologiques ou de \ntumeurs malignes solides en situation d'aplasie entra\u00een\u00e9e par une chimioth\u00e9rapie \nintensive, ni de l'\u00e9quipe qualifi\u00e9e pour ces prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de TMSC mention B et notamment de chimioth\u00e9rapies intensives ayant \nentrain\u00e9 une aplasie de plus de 8  jours est tr\u00e8s faible ; en effet, que la file active de \nl'\u00e9tablissement concernant les h\u00e9mopathies malignes certains types est de \n39 patients en 2023 ; \n \nCONSID\u00c9RANT ainsi, que le dossier ne pr\u00e9sente pas les garanties suffisantes pour l'exercice de \nl'activit\u00e9 de TMSC mention B, en conformit\u00e9 avec les conditions r\u00e9glementaires, \nnotamment du fait de l'absence d'autorisation d'USIH et d'un volume d'activit\u00e9 limit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les crit\u00e8res pris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence \npour la mention B-TMSC dans ce territoire ont \u00e9t\u00e9 notamment le volume d'activit\u00e9, le \nplateau de soins critiques  (USIH), l'environnement oncologique ainsi que la garantie \nde continuit\u00e9 des soins sur site ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 319\n11 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs des \ndossiers en concurrence sur la zone territoriale de  l'Essonne, que la demande de \nmention B-TMSC sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay n'appara\u00eet pas prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment du fait de l'absence d'autorisation socle de soins \ncritiques avec une unit\u00e9 de soins intensifs h\u00e9matologiques ; \n \nqu'un autre op\u00e9rateur r\u00e9pondant \u00e0 l'ensemble des crit\u00e8res requis et r\u00e9pondant aux \nbesoins du territoire a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que pour les TMSC chez l'adulte hors chimioth\u00e9rapies intensives (mention A), \nl'\u00e9tablissement dispose d'une \u00e9quipe comprenant 3 oncologues, 2 h\u00e9matologues et \n1 gastro-ent\u00e9rologue-h\u00e9patologue disposant du dipl\u00f4me d'\u00e9tudes sp\u00e9cialis\u00e9es \ncompl\u00e9mentaires (DESC) en canc\u00e9rologie ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est compos\u00e9e de 6 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) form\u00e9s \nou exp\u00e9riment\u00e9s \u00e0 la prise en charge du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement sollicite la reconnaissance d'h\u00e9mopathies malignes certains \ntypes ; qu'il dispose d'un m\u00e9decin sp\u00e9cialis\u00e9 en h\u00e9matologie comp\u00e9tent et justifiant \nd'une exp\u00e9rience dans la gestion des  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer ; \n \nque son activit\u00e9 correspond \u00e0 des prises en charge d'h\u00e9mopathies malignes  en \nsituation peu complexe ; \n \nque le promoteur participe aux RCP d'h\u00e9matologie port\u00e9es par l'Institut Curie et \nl'H\u00f4pital Saint-Antoine (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les seuils r\u00e9glementaires d'activit\u00e9 minimale annuelle pour la mention A -TMSC \nsont de 100 patients dont 65 en ambulatoire ; \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement est sup\u00e9rieure au x seuils avec 273 patients \npris en charge en chimioth\u00e9rapie en 2023 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 250 patients en N+1, 275 patients en N+2 et  \n300 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nsp\u00e9cifiques \u00e0 l'activit\u00e9 de TMSC mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de projet m\u00e9dical , d'activit\u00e9, d'effectifs m\u00e9dicaux  et de continuit\u00e9 des \nsoins ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'engage \u00e0 respecter les conditions r\u00e9glementaires en mati\u00e8re de \nlocaux ; \n \n-------- \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet portant sur les mentions A1, A3, A6, A7 et A-TMSC est compatible avec \nles objectifs du PRS ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 320\n12 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Groupe Hospitalier Nord Essonne  (n\u00b0Finess EJ  : 910110055) est r\u00e9-autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de  traitement d u cancer sur le site de l'H\u00f4pital Paris -Saclay \n(n\u00b0Finess ET  : 910026780), 1 parvis de l'h\u00f4pital 91400 Orsay , dans le cadre de s \nmentions : \n- A1 : \u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive \u00bb \n- A3 : \u00ab chirurgie oncologique oto-rhino-laryngologique, cervico-faciale et \nmaxillo-faciale, dont la prise en charge du cancer de la thyro\u00efde \u00bb \n- A6 : \u00ab chirurgie oncologique mammaire \u00bb \n- A7 : \u00ab chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e \u00bb \n- A-TMSC \u00ab  traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez \nl'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B \u00bb.  \n \nARTICLE 2 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation pour les mentions A1, A3, A6, A7 et   \nA-TMSC est de 7 ans \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nL'\u00e9tablissement dispose d'un d\u00e9lai de deux ans \u00e0 compter de la notification de la \npr\u00e9sente d\u00e9cision pour se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions des articles \nR.6123-86 \u00e0 R .6123-94-2 du Code de la sant\u00e9 publique pour les A1, A3, A6, A7 et      \nA-TMSC. \n \nLa mise en conformit\u00e9 de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou  \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B1 \n\u00ab chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay, 1 parvis de l'h\u00f4pital 91400 Orsay, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention A4 \n\u00ab chirurgie oncologique urologique  \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Paris -Saclay, 1 parvis \nde l'h\u00f4pital 91400 Orsay, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 6 : Ces activit\u00e9s non autoris\u00e9es par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr ont cesser au plus tard le \n15 septembre 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \nARTICLE 7 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement du cancer  pour la mention B-TMSC \n\u00ab traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte comprenant \nles chimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit \njours \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Paris -Saclay, 1 parvis de l'h\u00f4pital 91400 Orsay, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 8 : Cette activit\u00e9 non autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision devr a cesser au plus tard le \n15 juin 2025, date \u00e0 laquelle l'\u00e9tablissement aura organis\u00e9 d'une part l'arr\u00eat du \nrecrutement de nouveaux patients et d'autre part l'orientation des patients sur un autre \nsite autoris\u00e9. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 321\nsig\n13 \n \nARTICLE 9 : Les modalit\u00e9s, mentions, pratiques th\u00e9rapeutiques sp\u00e9cifiques et localisation tumorale \nautoris\u00e9es et/ou rejet\u00e9es figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 10 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre du \nTravail, de la Sant\u00e9, des Solidarit\u00e9s et des Familles par le demandeur dans un d\u00e9lai \nde deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne int\u00e9ress\u00e9e dans un \nd\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue \npas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le \ntribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notification ou la \npublication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 11 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 27 mai 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 322\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s, mentions, PTS et localisation de traitement du cancer sollicit\u00e9es  \n \nGroupe Hospitalier Nord Essonne (n\u00b0Finess EJ : 910110055) \n \nH\u00f4pital Paris-Saclay (n\u00b0Finess ET : 910026780) \n \n \nTRAITEMENT DU CANCER \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nCHIRURGIE DES CANCERS \nB1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive complexe, y compris les atteintes \np\u00e9riton\u00e9ales, comprenant les pratiques th\u00e9rapeutiques NON \n \nmission de recours mentionn\u00e9e \u00e0 l'article R. 6123-91-2 ainsi que \nla chirurgie complexe multivisc\u00e9rale ou multidisciplinaire ou de la \nr\u00e9cidive, curative des tumeurs malignes chez l'adulte ou la \nchirurgie oncologique en zone irradi\u00e9e \nNON \nPTS \nchirurgie oncologique du pancr\u00e9as NON \nchirurgie oncologique du rectum NON \nchirurgie oncologique de l'estomac NON \nA1 : Chirurgie oncologique visc\u00e9rale et digestive OUI \nA3 : Chirurgie oncologique oto -rhino-laryngologique, cervico -faciale et maxillo-\nfaciale, dont la prise en charge du cancer de la thyro\u00efde  OUI \nA4 : Chirurgie oncologique urologique  NON \nA6 : Chirurgie oncologique mammaire  OUI \nA7 : Chirurgie oncologique indiff\u00e9renci\u00e9e OUI \nLocalisation Cutan\u00e9e OUI \nTRAITEMENTS M\u00c9DICAMENTEUX SYST\u00c9MIQUES DU CANCER \nB - traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte comprenant les \nchimioth\u00e9rapies intensives entrainant une aplasie pr\u00e9visible de plus de huit jours  NON \nA - assurant les traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer chez l'adulte, \nhors chimioth\u00e9rapies intensives cit\u00e9es en mention B OUI \nType de prise \nen charge \nTumeurs solides OUI \nH\u00e9mopathies malignes certains types OUI \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-05-27-00076 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/067 relative \u00e0 la demande d'autorisation de traitement du\ncancer pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe Hospitalier Nord Essonne sur son site de l'H\u00f4pital Paris-Saclay 323","date":"2025-05-28","first_seen_on":"2025-05-28T18:35:02+00:00","id":"b41b8ce093b359c88c90cde7353585d04a4e08e17812b97f008c2d8c48ca0969","name":"recueil-idf-054-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special du 28.05.2025","pdf_creation_date":"2025-05-28T15:01:17+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/128096/944620/file/recueil-idf-054-2025-05-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2028.05.2025.pdf"}