{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-013-2025-12\nPUBLI\u00c9 LE  4 D\u00c9CEMBRE 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Paris\nIDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant la\nSAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors\npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb. (7 pages) Page 6\nIDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant la\nSELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE\nD'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux\n93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb  (6 pages) Page 14\nIDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant la\nSELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE\nNUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors\npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.  (7 pages) Page 21\nIDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant\nl'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Avicenne du GHU\nAP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la\nmention B : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les\npathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me ouvert \u00bb.  (8 pages) Page 29\nIDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant la\nSAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS\n- La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de\nla mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie\ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n(6 pages) Page 38\n2\nIDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant le\nGCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est\nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\ndu CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370\nMontfermeil  dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. (8 pages) Page 45\nIDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France autorisant le\nGCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE\nCINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290\nTremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. (6 pages) Page 54\nIDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association DIALYSE A DOMICILE DES\nYVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\n\u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins\n78410 Bouafle (7 pages) Page 61\nIDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site du CENTRE\nKELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles (7\npages) Page 69\nIDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS DIALYSE en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site de la MAISON\nDU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX (8 pages) Page 77\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-Direction de l'Offre de Soins (DOS)\nIDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0\nexercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse\nm\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD) et en\ndialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9\ndes Peupliers  (7 pages) Page 86\n3\nIDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant l'Assistance Publique H\u00f4pitaux de\nParis \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP\nCUP site George Pompidou HEGP (6 pages) Page 94\nIDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nDiaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le site Diaverum Saint-Denis\nParis Bouret. (6 pages) Page 101\nIDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS Nephros \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le\nsite du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre  (6 pages) Page 108\nIDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS Nephrocare \u00cele-de-France \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique\npar la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la\ndialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse\nde Suresnes  (6 pages) Page 115\nIDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur\ng\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92  (6 pages) Page 122\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II, 21 rue Moxouris\n78150 Le Chesnay-Rocquencourt (7 pages) Page 129\nIDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE\nDES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINY, 15 rue\nNungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie (7 pages) Page 137\n4\nIDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES\nNORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100\nSaint-Germain-en-Laye (7 pages) Page 145\nIDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER DE VERSAILLES en\nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du CH DE VERSAILLES,\n177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt (7 pages) Page 153\nIDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE SANTE en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9 Rue de Saint-Germain 78560\nLe Port Marly (8 pages) Page 161\nIDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE TEP SCAN en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis avenue de Saint-Germain 78560\nPORT-MARLY (8 pages) Page 170\nIDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site de Reinavie\nSAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie (7 pages) Page 179\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France  /\nIDF-2025-12-03-00007 - Arr\u00eat\u00e9 portant agr\u00e9ment de la classe\npr\u00e9paratoire  publique aux \u00e9coles sup\u00e9rieures d'art de\nVITRY-SUR-SEINE (1 page) Page 187\n5\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00035\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE\nIMANUC FLOREAL, 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie\ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP\nen syst\u00e8me clos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n6\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4570 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n7\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS IMANUC (n\u00b0Finess EJ : 930033014), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 34 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire , mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des \npathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique  \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos  sur le site du CENTRE IMANUC FLOR \u00c9AL \n(n\u00b0Finess ET : 930033022), 40 rue Flor\u00e9al 93170 Bagnolet ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n8\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 7 implantations dont 6 de \nmention A et 1 de mention B sur le d\u00e9partement de Seine-Saint-Denis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS IMANUC est compos\u00e9e de la SAS IMAGERIE D\u00c9VELOPPEMENT et de \nla SELAS MIN ; \n \nque la SELAS MIN met \u00e0 disposition de la SAS IMANUC l'ensemble de ses \nressources humaines, m\u00e9dicales et param\u00e9dicales, dont 10 m\u00e9decins nucl\u00e9aires \ns\u00e9niors ainsi qu'un vivier de rempla\u00e7ants ; \n \nqu'elle exerce sur trois sites en Seine-Saint-Denis, dont celui du CMC Flor\u00e9al ; \n \nque le CMC Flor\u00e9al est un \u00e9tablissement priv\u00e9 \u00e0 but lucratif qui dispose des \nautorisations de m\u00e9decine, de chirurgie, de traitement du cancer , d'un plateau \ncomplet d'imagerie conventionnelle et diagnostique et de lits de soins palliatifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS IMANUC \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site \ndu CENTRE IMANUC FLOR\u00c9AL \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons  \n(TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un deuxi\u00e8me TEP et d'un TEMP  pour un total n'exc\u00e9dant pas le seuil de \n3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 13 mars 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CENTRE IMANUC FLOR\u00c9AL dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nque si le promoteur exerce l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique il  devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place d e cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 2 022 examens de TEP ; \n \nque cette faible activit\u00e9 \u00e0 plus de 2 ans d'ouverture du site interroge sur le projet de \ndeuxi\u00e8me TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 000 examens de TEMP en N+1, 1 500 en N+2 \net 2 000 en N+3, et 2 500 examens de TEP en N+1, 3 000 en N+2 et 3 500 en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n9\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 10 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \u00e0 \nhauteur de 1,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) sur site  et 3 ETP de manipulateurs en \n\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale ; que ces effectifs devront \u00eatre renforc\u00e9s avec la mont\u00e9e \nen charge du site ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort , il devra disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort , q u'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et transmise  ; \n \nque la structure dispose du concours d'un physicien m\u00e9dical par contractualisation \navec ESPRIMED ; \n \nqu'elle doit s'adjoindre le concours d'un radiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 : \n- garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens, avec un site certifi\u00e9 \nLabelix respectant les exigences en mati\u00e8re de radioprotection, de gestion des \nrisques, de protocoles m\u00e9dicaux et de qualit\u00e9, disposant d'une infrastructure \ninformatique (RIS VENUS, PACS, ETIAM) garantissant la s\u00e9curit\u00e9, la tra\u00e7abilit\u00e9 \net l'interop\u00e9rabilit\u00e9 des donn\u00e9es ;  \n- et \u00e0 favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques par \nl'utilisation des mat\u00e9riels de derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, le partage d'images via le r\u00e9seau \nORTIF, la conception d'un outil de t\u00e9l\u00e9expertise et l'utilisation de l'intelligence \nartificielle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nles actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, sont globalement satisfaites  en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'accessibilit\u00e9 ; \n \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la structure devra s'adjoindre le concours d'un radiopharmacien ,  \nrenforcer l'\u00e9quipe de MERM ainsi que le temps m\u00e9dical sur site lors des examens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'utilisation d es nouveaux appareils de m\u00e9decine nucl\u00e9aire,  dont l'implantation \nest autoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une \nautorisation d'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 \nnucl\u00e9aire et de radioprotection  en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, \ntant que cette autorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n10\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS IMANUC est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site \ndu CENTRE IMANUC FLOREAL  (n\u00b0Finess ET  : 930033022), 40 rue Flor\u00e9al \n93170 Bagnolet, dans le cadre de  la mention A \u00ab Actes diagnosti ques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nCette autorisation inclut les 2 appareils TEMP  et TEP suppl\u00e9mentaires  dont \nl'exploitation est pr\u00e9vue dans le cadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n11\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n12\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSAS IMANUC (n\u00b0Finess EJ : 930033014) \n \nCENTRE IMANUC FLOR\u00c9AL (n\u00b0Finess ET : 930033022) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 1 1 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00035 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025-4570 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS IMANUC \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMANUC FLOREAL, 40 rue\nFlor\u00e9al 93170 Bagnolet, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s\npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n13\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00032\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE\nNUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE\nD'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des\nmoulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me\nclos \u00bb \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n14\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4567 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n15\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess \nEJ : 930021209), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  32-36 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-\nDenis, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A : \n\u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique  (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 \nconform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos \u00bb sur le site du CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE MIN CCN  (n\u00b0Finess ET : \n930026935), 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 7 implantations, dont 6 de \nmention A et 1 de mention B sur le d\u00e9partement de Seine-Saint-Denis ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la structure M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN est une soci\u00e9t\u00e9 \nd'exercice lib\u00e9ral par actions simplifi\u00e9e  (SELAS) compos\u00e9e de six m\u00e9decins \nnucl\u00e9aires et de la soci\u00e9t\u00e9 SPFPL MIN Holding ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n16\n3 \n \nque la SELARL exerce sur trois sites  : le Centre hospitalier de Saint-Denis (CHSD), \nla Clinique Flor\u00e9al et le Centre cardiologique du nord (CCN), objet de la pr\u00e9sente \nd\u00e9cision ; \n \nque le CCN est un \u00e9tablissement priv\u00e9 \u00e0 but lucratif sp\u00e9cialis\u00e9 dans la prise en charge \ndes pathologies cardiovasculaires en m\u00e9decine, interventionnel, chirurgie et service \nde m\u00e9decine r\u00e9adaptative ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e9tait autoris\u00e9e dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE MIN \nCCN \u00e0 exploiter : \n- trois cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0  disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 13 mai 2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la soci\u00e9t\u00e9 CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE MIN CCN  dispose de locaux \npermettant la prise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s \nadministration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \n\u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nsi le promoteur d\u00e9veloppe une activit\u00e9 p\u00e9diatrique, qu'il devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place d e cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 10 185 examens de TEMP \net 7 073 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 10 590 examens de TEMP en N+1, 10 720 en N+2 \net 11 050 en N+3, et 7 430 examens de TEP en N+1, 7 790 en N+2 et 8 150 en N+3 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 10 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  et \n13 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale exer\u00e7ant sur les 3 sites ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n17\n4 \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose d'un m\u00e9decin habilit\u00e9 \naux \u00e9preuves d'effort , d\u00e9tenteur du DIU de physiopathologie de l'exercice et \nexplorations fonctionnelles d'effort ; qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et transmise ; \n \nqu'il dispose du concours d'un radiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nqu'il doit s'adjoindre le concours d'un physicien m\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A \u00ab  Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses \u00bb sont globalement remplies  en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra s'adjoindre le concours d'un \nphysicien m\u00e9dical et transmettre la proc\u00e9dure relative aux \u00e9preuves d'effort ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 garantir la \nqualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens, avec un site certifi\u00e9 Labelix \nrespectant les exigences en mati\u00e8re de radioprotection, de gestion des risques, de \nprotocoles m\u00e9dicaux et de qualit\u00e9, disposant d'une infrastructure informatique ( RIS \nVENUS, PACS, ETIAM) garantissant la s\u00e9curit\u00e9, la tra\u00e7abilit\u00e9 et l'interop\u00e9rabilit\u00e9 des \ndonn\u00e9es ; et \u00e0 favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipe ments et des plateaux techniques par \nl'utilisation des mat\u00e9riels de derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, le partage d'images via le r\u00e9seau \nORTIF, la conception d'un outil de t\u00e9l\u00e9expertise et l'utilisation de l'intelligence \nartificielle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN \nCCN (n\u00b0Finess ET : 930026935), 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint -Denis, \ndans le cadre de  la mention A : \u00ab  Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors \npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos  \u00bb \npour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n18\n5 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n19\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess EJ : 930021209) \n \nCENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE MIN CCN (n\u00b0Finess ET : 930026935) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 3 3 3 \nTEP 2 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4567 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCLEAIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE MIN CCN, 32 rue des moulins G\u00e9meaux 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb \n20\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00033\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE\nNUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE\nIMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur\nDelafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de\nla mention A \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me\nclos \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n21\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4568 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n22\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess \nEJ : 930021209), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  32 rue des moulins G\u00e9meaux, 93200 Saint-\nDenis, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mention A : \nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique  (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 \nconform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos  sur le site du CENTRE IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess ET  : \n930026877), 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 7 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Seine -Saint-Denis, 6 de mention A et 1 de mention \nB ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la structure M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN est une soci\u00e9t\u00e9 \nd'exercice lib\u00e9ral par actions simplifi\u00e9e (SELAS) compos\u00e9e de six m\u00e9decins \nnucl\u00e9aires et de la soci\u00e9t\u00e9 SPFPL MIN Holding ; \n \nque la SELA S exerce sur trois sites  : le centre cardiologique du nord, la clinique \nFlor\u00e9al et le centre hospitalier de Saint-Denis (CHSD), objet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ; \n \nque le CHSD fait partie du groupement hospitalier de territoire \u00ab  Plaine-de-France \u00bb \navec le CH de Gonesse ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n23\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CHSD est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 dont la zone d'intervention \ncorrespond principalement au territoire de l'\u00e9tablissement public de territoire \u00ab Plaine \ncommune \u00bb ; \n \nqu'il exerce sur deux sites principaux, l'h\u00f4pital Delafontaine et l'h\u00f4pital Casanova, et \ndispose d'environ 850 lits ; \n \nque ses activit\u00e9s principales sont la m\u00e9decine, la chirurgie, la g\u00e9riatrie, la \np\u00e9dopsychiatrie, le traitement du cancer, qu'il dispose d'un service d'accueil des \nurgences, d'une structure mobile d'urgence et de r\u00e9animation ainsi que d'un centre \nde p\u00e9rinatalit\u00e9 de niveau 3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique  vise \u00e0 prendre en charge les \nsp\u00e9cialit\u00e9s suivantes  : cardiologie, urgences pulmonaires, ost\u00e9oarticulaire, \nendocrinologie et n\u00e9phrologie ; \n \nque la structure est agr\u00e9\u00e9e pour la  formation des internes et la recherche depuis \n2012 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la soci\u00e9t\u00e9 M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e9tait autoris\u00e9e dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du CENTRE IMAGERIE NUCLEAIRE - \nMIN \u00e0 exploiter : \n- une cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un deuxi\u00e8me TEP pour un total n'exc\u00e9dant pas le seuil de 3 appareils sur le \nsite ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans \nle cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 16 novembre 2028 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n24\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE MIN dispose de locaux permettant la prise \nen charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \u00ab  froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'il prend en charge des enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique pour \nl'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 \nl'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di \u00e9e \net/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 378 examens de TEMP et \n4 681 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 400 examens de TEMP en N+1, 1 405 en N+2 \net 1 410 en N+3, et 4 870 examens de TEP en N+1, 4 970 en N+2 et 5 070 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 10 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire et \n13 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale intervenant sur les 3 sites ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose d 'un cardiologue et \nd'un m\u00e9decin sp\u00e9cialiste en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  d\u00e9tenteur du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort  ; qu'une \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et transmise ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose du concours d'un physicien m\u00e9dical et devra s'adjoindre \nle concours d'un radiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS -PRS3) en particulier ceux visant \u00e0  garantir la \nqualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens , avec un site certifi\u00e9 Labelix \nrespectant les exigences en mati\u00e8re de radioprotection, de gestion des risques, de \nprotocoles m\u00e9dicaux et de qualit\u00e9, disposant d'une infrastructure informatique (RIS \nVENUS, PACS, ETIAM) garantissant la s\u00e9curit\u00e9, la tra\u00e7abilit\u00e9 et l'interop\u00e9rabilit\u00e9 des \ndonn\u00e9es ; et \u00e0 favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques par \nl'utilisation des mat\u00e9riels de derni\u00e8re g\u00e9n\u00e9ration, le partage d'images via le r\u00e9seau \nORTIF, la conception d'un outil de t\u00e9l\u00e9expertise et l'utilisation de l'intelligence \nartificielle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention \u00ab actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutique s hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses \u00bb sont globalement remplies  en mati\u00e8re de projet m\u00e9dical, de locaux, \nd'activit\u00e9, d'accessibilit\u00e9 , d'adossement \u00e0 un \u00e9tablissement de sant\u00e9  et d'ancrage \nterritorial \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que la structure devra s' adjoindre le concours d'un \nradiopharmacien et formaliser et transmettre la proc\u00e9dure encadrant les \u00e9preuves \nd'effort ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'utilisation du nouvel appareil  de m\u00e9decine nucl\u00e9aire,  dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision , est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire  et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire  et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n25\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN est autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \n(n\u00b0Finess ET : 930026877), 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le \ncadre de la mention  A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie \ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes \ndemand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nCette autorisation inclut l'appareil TEP suppl\u00e9mentaire  dont l'exploitation est pr\u00e9vue \ndans le cadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n26\n6 \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n27\n \n \n \nAnnexe : \n \nSELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess EJ : 930021209) \n \nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN (n\u00b0Finess ET : 930026877) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \n \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4568 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SELAS M\u00c9DECINE ET IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE - MIN \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE, 2 rue du docteur Delafontaine 93200 Saint-Denis, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n28\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00034\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX\nDE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site Avicenne du GHU AP-HP HU\nPSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans\nle cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques\nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les\npathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n29\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4569 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n30\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS (n\u00b0Finess EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 Boulevard Diderot 75112 Paris en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical  \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site  Avicenne du GHU AP -HP HU PSSD (n\u00b0Finess ET  : 930100037), 125 rue de \nStalingrad 93009 Bobigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n31\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 7 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Seine -Saint-Denis, 6 de mention A et 1 de \nmention B ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis (2 demandes repr\u00e9sentant 2 implantations pour \n1 implantation possible pour la mention B), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Avicenne est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au groupe \nhospitalo-universitaire Paris Seine -Saint-Denis (GHU PSSD) de l'Assistance \nPublique / H\u00f4pitaux de Paris (AP/HP) qui est compos\u00e9 des h\u00f4pitaux Avicenne \n(Bobigny), Jean Verdier (Bondy) et Ren\u00e9 Muret (Sevran) ; \n \nque cette organisation permet une coop\u00e9ration multidisciplinaire entre les diff\u00e9rents \nh\u00f4pitaux du GHU PSSD ; \n \nque l'H\u00f4pital Avicenne dispose des autorisations d'exercer la m\u00e9decine, la chirurgie, \nla canc\u00e9rologie (centre de l'onco-thorax), la g\u00e9riatrie et les soins critiques ; \n \nqu'il accueille dans ses locaux un centre de radioth\u00e9rapie externe port\u00e9 par le groupe \nRamsay Sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement exerce les activit\u00e9 suivantes  : hyperthyro\u00efdie, radioth\u00e9rapie \ninterne vectoris\u00e9e, actes diagnostiques et th\u00e9rapeutiques avec MRP en syst\u00e8mes \nouverts, actes th\u00e9rapeutiques avec dispositif m\u00e9dical implantable, actes \nth\u00e9rapeutiques pour les tumeurs canc\u00e9reuses avec administration de MRP  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site Avicenne du GHU AP-HP HU PSSD SITE : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 10 octobre 2032 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 8 f\u00e9vrier 2021 ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n32\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site Avicenne du GHU AP-HP HU PSSD dispose de locaux permettant la prise \nen charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \u00ab  froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nen cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique,  que le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 \nl'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e \net/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour est \nassur\u00e9e dans 2 box situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 2 420 examens de TEMP et \n4 113 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 450 examens de TEMP en N+1, 2 561 en N+2 \net 2 770 en N+3, et 4 143 examens de TEP en N+1, 4 424 en N+2 et 4 595 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par  le site Avicenne du GHU AP -HP HU PSSD \nen 2024 est de : \n \n- 53 patients pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos (hyperthyro\u00efdie) ; \n \n- 25 patients pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif ;  \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP, 3 patients pour \nles cancers de la prostate et 2 patients pour les tumeurs neuroendocrines ;  \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de :  \n \n- administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos  : \n60 patients en N+1, 70 en N+2 et 75 en N+3 ; \n  \n- administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif  : 30 patients en N+1, \n32 en N+2 et 40 en N+3 ; \n \n- pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \n \n\u2022 pour les cancers de la prostate : 10 patients en N+1, 20 en N+2 et 30 en N+3 ; \n \n\u2022 pour les tumeurs neuroendocrines 3 en N+1, 6 en N+2 et 10 en N+3 ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n33\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 5,2 \u00e9quivalents temps plein (ETP) de  m\u00e9decins \nsp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  et 10 ETP  manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 0,9 ETP de  \ncardiologue et qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend 2 radiopharmaciens et 1 physicien m\u00e9dical  pr\u00e9sents sur le \nsite pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; qu'un second physicien doit \n\u00eatre recrut\u00e9  ; qu'en attendant le recrutement les activit\u00e9s de contr\u00f4le qualit\u00e9 sont \nexternalis\u00e9es aupr\u00e8s de la soci\u00e9t\u00e9 Esprimed ; \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B (incluant les actes relevant de \nla mention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration \nde m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert sont globalement satisfaites \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le recrutement d'un second physicien m\u00e9dical devra \u00eatre effectif et \nque la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation des \u00e9preuves d'effort devra \u00eatre formalis\u00e9e \net transmise; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider les \nsites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de soins \npolyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur le territoire \nde Seine-Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet m\u00e9dical, \nl'activit\u00e9 de recours oncologique, la consolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes \nen place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine-Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B sur le site Avicenne du \nGHU AP -HP HU PSSD appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, \nnotamment au regard de la dynamique de l'\u00e9tablissement en canc\u00e9rologie  et des \nactivit\u00e9s de recours pour les \u00e9tablissements du d\u00e9partement ainsi qu'une importante \nactivit\u00e9 universitaire et de recherche ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire. \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n34\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Avicenne du GHU AP-HP HU PSSD (n\u00b0Finess ET : \n930100037), 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de  la mention B : \n\u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert  \u00bb pour les \nactes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n35\n7 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n36\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP HU PSSD SITE AVICENNE (n\u00b0Finess ET : 930100037) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans la \nmention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4569 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gional de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant l'ASSISTANCE PUBLIQUE-H\u00d4PITAUX DE PARIS est \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nAvicenne du GHU AP-HP HU PSSD, 125 rue de Stalingrad 93009 Bobigny, dans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. \n37\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00036\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM\n\u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le\nsite de l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS - La\nRoseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308\nAubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors\npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n38\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4571 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n39\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOP PRIV \u00c9 EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM  (n\u00b0Finess EJ : \n930000393), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire , mention A  : Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies canc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 \nconform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un p roc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos sur le site  de l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS  - La Roseraie (n\u00b0Finess ET : \n930300025), 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 7 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Seine -Saint-Denis, 6 de mention A et 1 de \nmention B ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but \nlucratif appartenant \u00e0 la SAS H\u00f4pital priv\u00e9 Europ\u00e9en de Paris Gruppo Villa Maria ;  \n \nque la SAS H\u00f4pital Europ\u00e9en de Paris exerce l'activit\u00e9 de traitement du cancer dans \nle cadre de la modalit\u00e9 TMSC mention \u00ab  Traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques \ndu cancer chez l'adulte, hors chimioth\u00e9rapies intensives\u00bb ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n40\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS HOP PRIV\u00c9 EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS \u00e0 exploiter \ndeux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un troisi\u00e8me \u00e9quipement (TEP) pour un total n'exc\u00e9dant pas le seuil de \n3 appareils sur le site ; \n \nque la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 8 mars 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS   dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nque si le promoteur r\u00e9alise une activit\u00e9 p\u00e9diatrique, il  devra mettre en place et \ntransmettre une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter \nl'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment \nl'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux \nhoraires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 7 347 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 7915 examens de TEMP en N+1, 8 155 en N+2 et \n8 155 en N+3, et 2 640 examens de TEP en N+1, 3 520 en N+2 et 4 400 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \u00e0 \nhauteur de 2,3  \u00e9quivalents temps plein (ETP) et 4 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale \u00e0 hauteur de 3,4 ETP ; \n \nque la structure pr\u00e9voit le recrutement de 3 ETP de MERM suppl\u00e9mentaire ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort , qu'il dispose de cardiologues  ; \nqu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves devra \u00eatre r\u00e9dig\u00e9e et \ntransmise ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A sont globalement respect\u00e9es en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, d'effectifs \net d'accessibilit\u00e9, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra  recruter les MERM \nsuppl\u00e9mentaires ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n41\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS  GVM est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS  \u2013 La Roseraie \n(n\u00b0Finess ET : 930300025), 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre \nde la mention A : \u00ab  Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie \ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes \ndemand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nCette autorisation inclut le TEP suppl\u00e9mentaire dont l'exploitation est pr\u00e9vue dans le \ncadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n42\n5 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n43\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSAS HOP PRIV\u00c9 EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM (n\u00b0Finess EJ : 930000393) \n \nH\u00d4PITAL EUROP\u00c9EN DE PARIS - LA ROSERAIE (n\u00b0Finess ET : 930300025) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00036 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4571 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant la SAS HOP EUROP\u00c9EN DE PARIS GVM \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL\nEUROP\u00c9EN DE PARIS - La Roseraie, 59 rue Henri Barbusse 93308 Aubervilliers, dans le cadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n44\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00037\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE\nNUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est\nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF\nMONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370\nMontfermeil  dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors\npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n45\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4572 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n46\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la d\u00e9cision DOS 2025/2316 du 12 juin 2025 confirmant la cession des autorisations de TEMP \nd\u00e9tenues par le GHI Le Raincy -Montfermeil au b\u00e9n\u00e9fice du GCS Centre d'imagerie nucl\u00e9aire \nde la Plaine-de-France ; \n \nVU la d\u00e9cision DOS 2025/2324 du 24 juin 2025 confirman t la cession d e l'autorisation d e TEP \nd\u00e9tenue par le GIE Plaine-de-France au b\u00e9n\u00e9fice du GCS Centre d'imagerie nucl\u00e9aire de la \nPlaine-de-France ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE (n\u00b0Finess EJ  : \n930037114), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 39 rue de Flandre 93370 Tremblay -en-France, en \nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical  \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL  (n\u00b0Finess ET  : \u00e0 cr\u00e9er), 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral \nLeclerc 93370 Montfermeil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n47\n3 \n \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 7 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Seine -Saint-Denis, 6 de mention A et 1 de \nmention B ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis (2 demandes repr\u00e9sentant 2 implantations  pour \n1 implantation possible pour la mention B), que l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue \nde proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs  de chacune des \ndemandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus \nadapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CINPF (centre d'imagerie nucl\u00e9aire Plaine de France) fait partie du groupe \nCINF (centre d'imagerie nucl\u00e9aire de France) adoss\u00e9 au groupe IMDEV ; \n \nque le CINPF a cr\u00e9\u00e9 un GIE (groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique) avec l'h\u00f4pital priv\u00e9 \ndu Vert Galant (HPVG) et le GHT GPNE (groupement hospitalier de territoire Grand-\nParis Grand Est) ; \n \nqu'il a ensuite cr\u00e9\u00e9 un GCS (groupement de coop\u00e9ration sanitaire) visant \u00e0 porter les \nautorisations de m\u00e9decine nucl\u00e9aire des deux sites ; \n \nque le GHT GPNE et plus particuli\u00e8rement le CH de Montfermeil sont autoris\u00e9s en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e9tait \nautoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du CENTRE CINPF \nMONTFERMEIL \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 24 octobre 2026  qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 17 mai 2024 ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n48\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur  a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CENTRE CINPF MONTFERMEIL  dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il ne prend pas en charge les enfants ; qu'en cas de prise en charge p\u00e9diatrique, \nl'\u00e9tablissement devra mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 \np\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 199 examens de TEMP et \n1 489 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 000 examens de TEMP en N+1, 3 150 en N+2 \net 3 300 en N+3, et 3200 examens de TEP en N+1, 3 400 en N+2 et 3 500 en N+3 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que le CENTRE CINPF MONTFERMEIL  prenait en charge 16 patients pour \ntraitement de l'hyperthyro\u00efdie en 2024 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle serait de : \n- pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos  \n(hyperthyro\u00efdie), 20 patients en N+1, 30 en N+2 et 40 en N+3 ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP  (cancer de la \nprostate), 10 patients en N+1, 15 en N+2 et 20 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 \u00e9quivalents temps plein (ETP) de  m\u00e9decins \nsp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  et 4 ETP manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale ; qu'il pr\u00e9voit de recruter deux MERM ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose d 'un cardiologue ; \nqu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre formalis\u00e9e et \ntransmise ; \n \nque l'\u00e9quipe est compos\u00e9e de 2 radiopharmaciens  et de 0,02 ETP de physicien \nm\u00e9dical ; qu'un physicien m\u00e9dical et un radiopharmacien sont actuellement pr\u00e9sents \nsur le site pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; que dans le cadre de \nla demande de mention B, l'effectif de physique m\u00e9dicale est insuffisant ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B ne sont pas enti\u00e8rement satisfaites ; \n \nqu'il devrait renforcer ses effectifs de physicien m\u00e9dical pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins durant les prises en charge ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n49\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui pr\u00e9voit \nnotamment le renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et s\u00e9curiser \nle fonctionnement des plateaux techniques ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur le territoire \nde Seine-Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet m\u00e9dical, \nl'activit\u00e9 de recours oncologique, la consolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes \nen place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone territoriale de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention B \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert \u00bb sur le site \ndu CENTRE CINPF MONTFERMEIL n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure notamment au regard de la dynamique de l'\u00e9tablissement en \ncanc\u00e9rologie ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT dans un contexte de concurrence pr\u00e9visible , que l'op\u00e9rateur a sollicit\u00e9 \nconcomitamment une autorisation de mention A  pour permettre l a poursuite de \nl'activit\u00e9 diagnostique en syst\u00e8me clos ou pr\u00eat \u00e0 l'emploi ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 :  \n- optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en soins \nnon-programm\u00e9s et en urgence avec l'adossement au CH de Montfermeil, la \npratique du secteur 1 , la prise en charge des soins non -programm\u00e9s dans \nles 48h et l'identification de cr\u00e9neaux r\u00e9serv\u00e9s aux urgences ; \n- s\u00e9curiser les plateaux techniques existants et renforcer leurs \u00e9quipes, \nnotamment au sein des \u00e9tablissements de sant\u00e9 disposant d'activit\u00e9s \nn\u00e9cessitant une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur place, notamment pour la \ngestion des patients hospitalis\u00e9s ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n50\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande de mention B et \nfavorable \u00e0 la demande de mention A pr\u00e9sent\u00e9es ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est \nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF \nMONTFERMEIL (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er), 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  \ndans le cadre de la mention A : \u00ab  Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors \npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos  \u00bb \npour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire.  \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La demande du GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE -DE-\nFRANCE d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF \nMONTFERMEIL (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er), 10 rue du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil, \ndans le cadre de la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant \nles actes relevant de la mention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me \nouvert \u00bb est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 5 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n51\n7 \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n52\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nGCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE-DE-FRANCE (n\u00b0Finess EJ : 930037114) \n \nCENTRE CINPF MONTFERMEIL (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert NON \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00037 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4572 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF MONTFERMEIL, 10 rue du g\u00e9n\u00e9ral Leclerc 93370 Montfermeil  dans le cadre de la\nmention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos\n\u00bb.\n53\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00038\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France\nautorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE\nNUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de\nPicardie 93290 Tremblay-en-France, dans le\ncadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me\nclos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n54\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4573 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n55\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la d\u00e9cision DOS 2025/2316 du 12 juin 2025 confirmant la cession des autorisations de TEMP \nd\u00e9tenues par le GHI Le Raincy -Montfermeil au b\u00e9n\u00e9fice du GCS Centre d'imagerie nucl\u00e9aire \nde la Plaine-de-France ; \n \nVU la d\u00e9cision DOS 2025/2324 du 24 juin 2025 confirmant la cession de l'autorisation de TEP \nd\u00e9tenue par le GIE Plaine -de-France au b\u00e9n\u00e9fice du GCS Centre d'imagerie nucl\u00e9aire de la \nPlaine-de-France ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE -DE-\nFRANCE (n\u00b0Finess EJ : 930037114), dont  le si\u00e8ge social est situ\u00e9  39 rue de Flandre  \n93290 Tremblay-en-France, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique  (MRP) pr\u00eat \u00e0 \nl'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, selon un proc\u00e9d\u00e9 \naseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY -EN-FRANCE (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er), 25 rue de \nPicardie 93290 Tremblay-en-France ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n56\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 7 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Seine -Saint-Denis, 6 de mention A et 1 de \nmention B ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le CINPF (centre d'imagerie nucl\u00e9aire Plaine -de-France) fait partie du groupe \nCINF (centre d'imagerie nucl\u00e9aire de France) adoss\u00e9 au groupe IMDEV ; \n \nque le  GHT GPNE( groupement hospitalier de territoire Grand -Paris Grand Est), \nl'h\u00f4pital priv\u00e9 du Vert Galant (HPVG) et le CINPF ont cr\u00e9\u00e9 un GIE (groupement \nd'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique) ; \n \nqu'ils ont ensuite cr\u00e9\u00e9 un GCS (groupement de coop\u00e9ration sanitaire) visant \u00e0 porter \nles autorisations de m\u00e9decine nucl\u00e9aire des deux sites ; \n \nque l'HPVG est autoris\u00e9 en canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE -DE-FRANCE \u00e9tait \nautoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du CENTRE CINPF \nTREMBLAY-EN-FRANCE \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 5 juillet 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le CENTRE CINPF TREMBLAY -EN-FRANCE dispose de locaux permettant la \nprise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique , comportant des zones \u00ab  froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique , le promoteur devra formalise r une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4 607 examens de TEMP et \n3 515 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 750 examens de TEMP en N+1, 4 900 en N+2 \net 5 000 en N+3, et 3 650 examens de TEP en N+1, 3 800 en N+2 et 3 950 en N+3 ;  \n \nque le site prenait en charge 20 patients pour traitement de l'hyperthyro\u00efdie en 2024 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour l'administration de MRP selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique \nen syst\u00e8me clos (hyperthyro\u00efdie) serait de 25 patients en n+1, 30 en N+2 et 35 en \nN+3 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n57\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 \u00e9quivalents temps plein  (ETP) de  m\u00e9decins \nsp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  et 6 ETP  manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (MERM) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 0,75 ETP de  \ncardiologue ; qu'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 garantir des \nressources humaines en nombre suffisant, avec des effectifs de m\u00e9decins nucl\u00e9aires \ns\u00e9niors et de MERM permettant notamment l'attractivit\u00e9 du site et la prise en charge \ndes urgences sous 48h, ainsi qu'\u00e0 garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des \nexamens gr\u00e2ce \u00e0 son ancrage territorial (ligne d\u00e9di\u00e9e aux professionnels, RCP \nRamsay et GHT GPNE, communaut\u00e9 professionnelle territoriale de sant\u00e9 de \nproximit\u00e9 permettant de faciliter un parcours patient fluide et lisible ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses \u00bb sont globalement satisfaites en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs, d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que promoteur devra transmettre la proc\u00e9dure \nde gestion des complications aig u\u00ebs ainsi que la proc\u00e9dure de r\u00e9alisation des \n\u00e9preuves d'effort ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE est \nautoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINPF \nTREMBLAY-EN-FRANCE (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er), 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-\nen-France, dans le cadre de  la mention A : \u00ab  Actes diagnosti ques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire.  \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique.  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n58\n5 \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n59\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nGCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE-DE-FRANCE (n\u00b0Finess EJ : 930037114) \n \nCENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00038 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4573 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nIle-de-France autorisant le GCS CENTRE D'IMAGERIE NUCLEAIRE DE LA PLAINE DE FRANCE \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site du CENTRE CINPF TREMBLAY-EN-FRANCE, 25 rue de Picardie 93290 Tremblay-en-France, dans le cadre de la mention A : \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n60\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00023\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association DIALYSE A\nDOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\n\u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de\nSeine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n61\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4589 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n62\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d' \u00cele-\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion \u00cele-de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association pour la Dialyse \u00e0 Domicile (n\u00b0Finess EJ : 780822920) \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 9 bis rue de Saint Germain - 78560 Le Port-Marly, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique \nde l'\u00e9puration extra -r\u00e9nale (IRC)  dans le cadre d e la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site  ADDY - Val-de-Seine (structure sans n \u00b0Finess ET), \n220 rue de Flins 78410 Bouafle ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en  \u0153uvre de \nl'am\u00e9lioration du parcours ; \n- mettre en place des organisations territoriales permettant la coordination \nentre l'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n63\n \n3 \n \n \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  notamment dans  le d\u00e9partement de s Yvelines o\u00f9 seront \nprivil\u00e9gi\u00e9es les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes au plus pr\u00e8s \ndes patients et avec du personnel d\u00e9di\u00e9 \u00e0 ces unit\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser, pour l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC), 1 implantation pour \nla modalit\u00e9 h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e sur la zone de \nproximit\u00e9 78-Nord ; \n \naussi, compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 78-Nord (3 demandes pour 1 implantation possible), que l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de \nchacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les \nr\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Association pour la Dialyse \u00e0 Domicile des Yvelines (ADDY) est une association \n\u00e0 but non lucratif dont l'objet est d'aider mat\u00e9riellement et financi\u00e8rement les malades \nsouffrant d'insuffisance r\u00e9nale chronique \u00e0 pratiquer, hors milieu hospitalier, les \ndialyses qui leur sont n\u00e9cessaires ;  \n \nqu'elle est implant\u00e9e sur le d\u00e9partement des Yvelines o\u00f9 elle dispose de plusieurs \nautres structures exer\u00e7ant l'activit\u00e9 d'IRC pour les modalit\u00e9s h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse simple ou assist\u00e9e et Dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse  ;   \n \nqu'elle dispose d'une convention de repli pour les patients de ses autres sites  avec \nle CH priv\u00e9 de l'Europe CH Priv\u00e9 de l'Europe , \u00e9tablissement m\u00e9dico -chirurgical \ndisposant d'un service d'accueil des urgences (SAU), et de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s \nm\u00e9dicales dont l'activit\u00e9 d'IRC  pour les modalit\u00e9s  h\u00e9modialyse en centre  et \nh\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e  ; que le p\u00e9rim\u00e8tre des conventions \nexistantes avec le CHP de l'Europe pourrait \u00eatre \u00e9largi au site ADDY - Val-de- Seine ;  \n \nqu'elle pourrait envisager d'\u00e9tablir une convention avec d'autres structures \nhospitali\u00e8res du 78 nord dans le cadre de ce projet ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que l a demande de l' ADDY vise \u00e0 cr\u00e9er une unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e, \nint\u00e9grant des consultations de n\u00e9phrologie et l'installation de 8 postes d'h\u00e9modialyse \net 1 poste de secours , sur le site ADDY - Val-de-Seine situ\u00e9 sur la commune de \nBouafle dans le d\u00e9partement des Yvelines ; \n \nque la commune de Bouafle, situ\u00e9e dans la zone de proximit\u00e9 78-Nord, est limitrophe \nde Meulan-les-Mureaux, o\u00f9 l'offre de dialyse est assur\u00e9e notamment par la Clinique \nde la r\u00e9gion mantaise, la Clinique Saint -Germain et le CHI de Poissy-Saint-Germain \n(CHIPS), \u00e0 l'exclusion de la modalit\u00e9 d'UAD ;  \n \nque le CHIPS est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au Groupement \nhospitalier de territoire (GHT) Yvelines-Nord dont il est l'\u00e9tablissement support ; qu'il \nforme une direction commune avec le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de \nMantes-la-Jolie et le Centre hospitalier de Meulan -Les Mureaux, tous membres du \nm\u00eame GHT ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n64\n \n4 \n \n \nque le territoire de Meulan-les-Mureaux est d\u00e9pourvu d'offre de dialyse malgr\u00e9 la forte \ndensit\u00e9 de sa population ; \n \nque l'offre d'autodialyse propos\u00e9e par l'ADDY ne s'inscrit pas dans une dimension de \ncoop\u00e9ration avec les \u00e9tablissements du GHT qui disposent d'un parcours coordonn\u00e9 \ndans le cadre de la prise en charge des patients du territoire dont celui du territoire \nde Meulan-les-Mureaux ; \n \nque des coop\u00e9rations seraient pr\u00e9vues avec notamment des m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes, \npharmaciens, et \u00e9tablissements du territoire ; qu'il serait \u00e9galement pr\u00e9vu la mise en \nplace de parcours structur\u00e9s en coordination avec les dispositifs territoriaux \nnotamment les communaut\u00e9s professionnelles territoriales de sant\u00e9 (CPTS) avec \nlesquelles un partage serait assur\u00e9 dans une logique de continuit\u00e9 et de gradation \ndes soins ; \n \nen outre, qu'il serait propos\u00e9 dans le cadre du parcours de prise en charge de la \nmaladie r\u00e9nale chronique (MRC), des actions  de d\u00e9pistage cibl\u00e9, l'\u00e9ducation \nth\u00e9rapeutique et la pr\u00e9paration anticip\u00e9e \u00e0 la suppl\u00e9ance (dialyse ou greffe)  ; que \ntous les patients dont l'\u00e9tat de sant\u00e9 le permet seraient inscrits sur une liste de greffe ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 serait au plus tard le 1er juin \n2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe serait compos\u00e9e de 3 n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur de 0,3 \u00e9quivalent temps \nplein (ETP) et de 2 infirmiers \u00e0 hauteur de 2 ETP  ; que l'int\u00e9gration au projet, d'une \nInfirmi\u00e8re en Pratique Avanc\u00e9e (IPA) en n\u00e9phrologie,  \u00e0 hauteur de 0,2 ETP serait \npr\u00e9vue pour proposer des actions de d\u00e9pistage, des consultations de suivi  en \ncollaboration avec les n\u00e9phrologues ;  \n \ncependant, que le temps de n\u00e9phrologue d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 interroge sur la capacit\u00e9 \nde l'\u00e9tablissement \u00e0 assurer et garantir la qualit\u00e9 et la continuit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nen outre, que l'intervention d'un technicien pour l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs \nd'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de traitement de l'eau  serait pr\u00e9vue dans le cadre \nd'un contrat de maintenance, \u00e0 hauteur de 0,3 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la description des locaux et des \u00e9quipements qui seraient pr\u00e9vus dans le cadre \nde ce projet  n'appelle pas d'observation particuli\u00e8re ; qu'ils sont accessibles aux \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nque le d\u00e9ploiement d 'outils num\u00e9riques notamment la t\u00e9l\u00e9consultation et la \nt\u00e9l\u00e9surveillance seraient pr\u00e9vue s pour le suivi des patients , ainsi que du dossier \npartag\u00e9 ; \n \ncependant, que le projet ne pr\u00e9cise la mise en place  de la t\u00e9l\u00e9expertise pour \nam\u00e9liorer l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise des patients n\u00e9phrologiques, et la participation   \u00e0 une \n\u00e9quipe de soins sp\u00e9cialis\u00e9s (ESS) de n\u00e9phrologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la continuit\u00e9 des soins, que le personnel infirmier serait pr\u00e9sent en \njourn\u00e9e, de 7h \u00e0 19h, durant les s\u00e9ances d'autodialyse ; que pour la permanence des \nsoins, la pr\u00e9sence du m\u00e9decin n\u00e9phrologue sur site pendant cette p\u00e9riode serait \norganis\u00e9e selon un planning d\u00e9fini, au minimum une fois par semaine ;  \n \nque l'astreinte m\u00e9dicale de n\u00e9phrologie serait assur\u00e9e par le centre de dialyse de \nrattachement (ou le service hospitalier partenaire), joignable 24h/24 pour la gestion \ndes situations urgentes ; \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux , d'activit\u00e9 et \nd'accessibilit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n65\n \n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 78 -Nord ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical , les modalit\u00e9s propos\u00e9es \n(autodialyse simple et assist\u00e9e), les ressources m\u00e9dicales et param\u00e9dicales, les \ncoop\u00e9rations territoriales au b\u00e9n\u00e9fice de la fluidification des parcours et la localisation \nde l'offre (implantation dans une zone g\u00e9ographique non dot\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui \npr\u00e9voit notamment de concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du \nparcours de sant\u00e9 en d\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre, et de mettre en \nplace des organisations territoriales permettant la coordination  entre l'ensemble des \nacteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n \nen outre, que le promoteur ne pr\u00e9cise pas sa participation :  \n- au R\u00e9pertoire op\u00e9rationnel des ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin d'adresser \nles patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, de \ncontribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner \nune visibilit\u00e9 sur le capacitaire l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n- au registre REIN,  outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, d'\u00e9valuation des \npratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en charge ; \n- au dispositif pour am\u00e9liorer la prise en charge des (MRC) aux stades 4 et 5 \nde la maladie pour retarder/\u00e9viter le passage en dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 78 -Nord, que la demande \nd'autorisation d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site ADDY \n- Val-de-Seine n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment \nen mati\u00e8re de ressources humaines (3 m\u00e9decins n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur de 0,3 ETP, \net 2 Infirmiers) et d'absence de coop\u00e9ration sur le territoire avec les \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 du GHT Yvelines Nord, lieu d'implantation envisag\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e  ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association pour la Dialyse \u00e0 Domicile  pour exercer, \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de  la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse \n(UAD) assist\u00e9e, sur le site ADDY - Val-de-Seine (structure sans num\u00e9ro Finess ET), \n220 rue de Flins 78410 Bouafle, est rejet\u00e9e. \n   \nARTICLE 2 :  L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux m ois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n66\n \n6 \n \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n Denis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n67\n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nAssociation pour la Dialyse \u00e0 Domicile (n\u00b0Finess EJ : 780822920) \n \nADDY - Val-de-Seine (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00023 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4589 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association\nDIALYSE A DOMICILE DES YVELINES (ADDY) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site ADDY - Val de Seine, 220 rue de Flins 78410 Bouafle\n68\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00024\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\n\u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site du CENTRE\nKELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre\nLescot 78000 Versailles\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n69\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4596 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n70\n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d' \u00cele-\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion \u00cele-de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephros dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 5 Rue Jean-Jacques \nBernard 60200 Compi\u00e8gne (n\u00b0Finess EJ : 600018071) en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale (IRC)  dans le cadre d e la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) \nassist\u00e9e sur le site Centre Keller Williams Versailles (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 7 rue Pierre Lescot \n78000 Versailles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en \u0153uvre de \nl'am\u00e9lioration du parcours ; \n- mettre en place des organisations territoriales permettant la coordination \nentre l'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n71\n3 \n \n \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  notamment dans le d\u00e9partement des Yvelines o\u00f9 seront \nprivil\u00e9gi\u00e9es les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes au plus pr\u00e8s \ndes patients et avec du personnel d\u00e9di\u00e9 \u00e0 ces unit\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser , pour l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC),  1 implantation pour \nla modalit\u00e9 h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e sur la zone \nde proximit\u00e9 78-Sud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS NEPHROS est une soci\u00e9t\u00e9 dont l'objet porte sur l'activit\u00e9 de traitement \nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) et notamment toutes op\u00e9rations commerciale \net industrielle se rapportant \u00e0 cette activit\u00e9 ; \n \nqu'elle souhaite exercer son activit\u00e9  d'IRC sur le site du Centre Keller Williams \nVersailles situ\u00e9 dans la zone de proximit\u00e9 78-Sud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet porte sur la cr\u00e9ation d'u ne unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e de \n12 postes permettant d'accueillir jusqu'\u00e0 48 patients en autodialyse ;  \n \nqu'il vise \u00e0 renforcer l'offre de soins en n\u00e9phrologie et de dialyse sur le territoire par \nla mise en compl\u00e9mentarit\u00e9s des moyens avec des \u00e9tablissements de la r\u00e9gion                      \n\u00cele-de-France partenaires, notamment les h\u00f4pitaux Foch et Ambroise Par\u00e9 implant\u00e9s \ndans le d\u00e9partements des Hauts-de-Seine, qui disposent des Centres d'h\u00e9modialyse \ndits \u00ab Centre lourd \u00bb et avec lesquels des partenariats sont pr\u00e9vus ; \n \nque dans le cadre de son projet m\u00e9dical de dialyse autonome, le promoteur envisage \nde compl\u00e9ter son offre de dialyse assist\u00e9e en centre par le d\u00e9veloppement de la \nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile assist\u00e9e ; que le d\u00e9veloppement de cette nouvelle \nmodalit\u00e9 devra faire l'objet d'un autre dossier \u00e0 d\u00e9poser aupr\u00e8s de l'Agence ; \n \nainsi, que le projet vise \u00e0 am\u00e9liorer les diff\u00e9rents parcours de la maladie r\u00e9nale \nchronique (MRC) notamment par des consultations pr\u00e9 -greffe avec bilan pr\u00e9 -greffe \ncomplet pour tous les patients sans contre -indication m\u00e9dicale  ; que le bilan pr\u00e9 -\ngreffe sera propos\u00e9 en hospitalisation de jour par des \u00e9tablissements partenaires ; \n \nen outre, qu'il vise \u00e0 contribuer au renforcement de l'offre de soins n\u00e9phrologique, \nmais \u00e9galement la prise en charge des populations vuln\u00e9rables en appui aux \nsp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales telles que la g\u00e9riatrie, la cardiologie et l'oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur envisage des coop\u00e9rations avec les acteurs et \u00e9tablissement s de \nsant\u00e9 de la r\u00e9gion \u00cele-de-France et en particulier ceux du d\u00e9partement des Yvelines, \npour notamment l'organisation du repli en centre  d'h\u00e9modialyse ou en unit\u00e9 de \ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) des patients de l'UAD, et de la transplantation r\u00e9nale ; \n \nqu'il pr\u00e9voit \u00e9galement l'int\u00e9gration d e l'UAD  dans les parcours coordonn\u00e9s de \npatients insuffisants r\u00e9naux chroniques, par la participation aux actions de pr\u00e9vention \nen lien avec les Co mmunaut\u00e9s professionnels territoriales de sant\u00e9  (CPTS) \nVersailles Grand Parc, et C\u0153ur de Yvelines ; que cette coop\u00e9ration sera \u00e9tendue aux \nm\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes et structures de soins de premiers recours pour un suivi \npartag\u00e9 des patients entre domicile, UAD et n\u00e9phrologue r\u00e9f\u00e9rent ; \n \nque le champ d'application de la convention avec l'Institut Mutualiste Montsouris pour \nla Pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) sera \u00e9tendu au Centre Keller Williams \nVersailles ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n72\n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe sera compos\u00e9e de 5 m\u00e9decins n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur de 5 \u00e9quivalent \ntemps plein (ETP) dont 3 \u00e0 recruter , et de 5 infirmiers \u00e0 hauteur de 4 ETP dont 2 \u00e0 \nrecruter ; que les 2 m\u00e9decins en poste sont partag\u00e9s avec l'h\u00f4pital la Porte Verte qui \nsouhaitent d\u00e9velopper une activit\u00e9 de n\u00e9phro-g\u00e9riatrie ; \n \nque le projet pr\u00e9voit \u00e9galement le recrutement d'un(e) infirmier(e) en pratique \navanc\u00e9e (IPA) MRC pour la coordination du parcours de soins des patients ; \n \nen outre, que l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau est pr\u00e9vue dans le cadre d'un contrat de maintenance avec le \nfournisseur de g\u00e9n\u00e9rateur et du traitement d'eau ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la permanence et continuit\u00e9 des soins,  que l es 2 m\u00e9decins \nn\u00e9phrologues, dans l'attente de recrutement d'autres, assureront le suivi m\u00e9dical des \npatients pris en charge dans l'UAD ; \n \nque les conventions en cours de formalisation devront pr\u00e9ciser l'organisation pr\u00e9vue \npour la coordination m\u00e9dicale des patients pris en charge au sein de l'UAD ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la description des locaux et des \u00e9quipements pr\u00e9vus dans le cadre de ce projet \nn'appelle pas d'observation particuli\u00e8re  ; qu'ils sont accessibles aux personnes \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nque le promoteur envisage dans le cadre des travaux d'am\u00e9nagement des locaux \nd'adapter l'unit\u00e9 d'autodialyse au d\u00e9ploiement d'une activit\u00e9 de l'UDM ; \n \nque le projet pr\u00e9voit \u00e9galement le d\u00e9ploiement des outils num\u00e9riques de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9, \nnotamment la t\u00e9l\u00e9consultation et la t\u00e9l\u00e9surveillance n\u00e9phrologique, ainsi que la  t\u00e9l\u00e9-\nexpertise cardio-n\u00e9phrologique ; que ces outils permettent de  garantir la continuit\u00e9 \ndes parcours de prise en charge en coordination avec l'UAD et les diff\u00e9rents acteurs \nconcern\u00e9s dans la prise en charge du patient ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, et \nd'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra :  \n- formaliser les conventions pr\u00e9vues concernant l'organisation du repli et le \ntransfert des patients de l'UAD dans le cadre des modalit\u00e9s d'h\u00e9modialyse \nnon exerc\u00e9es sur site, la graduation des soins, l'articulation de l'offre entre \nop\u00e9rateurs ; \n- proc\u00e9der au recrutement des postes vacants pour garantir la continuit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 des prises en charges ; \n- participer au dispositif permettant d'am\u00e9liorer la prise en charge des (MRC) \naux stades 4 et 5 de la maladie pour retarder/\u00e9viter le passage en dialyse  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui pr\u00e9voit \nnotamment de poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le \nrecours \u00e0 la dialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit de \nparticiper au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au registre REIN, outil \nessentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, d'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration \ncontinue de la qualit\u00e9 des prises en charge ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n73\n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d' \u00cele-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephros ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS Nephros est autoris\u00e9e \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site  du Centre \nKeller Williams Versailles (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 7 rue Pierre Lescot, 78000 Versailles. \n \nARTICLE 2 :  L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n74\n6 \n \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN\nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n75\n \n \n \n \n  \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Nephros (n\u00b0Finess EJ : 600018071) \n \nCentre Keller Williams Versailles (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00024 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4596 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS NEPHROS\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite du CENTRE KELLER WILLIAMS VERSAILLES, 5-7 rue Pierre Lescot 78000 Versailles\n76\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00025\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS DIALYSE en\nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site\nde la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste\nMarcet 78130 LES MUREAUX\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n77\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4600 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n78\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion Ile -de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS Dialyse (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er ) dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 1 r ue Baptiste Marcet , 78130 Les Mureaux,  en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer, \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extra -\nr\u00e9nale (IRC), dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple \net assist\u00e9e  sur le site  Maison du Rein UAD (n\u00b0Finess ET  \u00e0 cr\u00e9er) , 1 rue Baptiste Marcet , \n78130 Les Mureaux ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en \u0153uvre de \nl'am\u00e9lioration du parcours ; \n- mettre en place des organisations territoriales permettant la coordination \nentre l'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n79\n \n3 \n \n \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  notamment dans le d\u00e9partement des Yvelines o\u00f9 seront \nprivil\u00e9gi\u00e9es les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes au plus pr\u00e8s \ndes patients et avec du personnel d\u00e9di\u00e9 \u00e0 ces unit\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser , pour l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC),  1 implantation pour \nla modalit\u00e9 h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e sur la zone \nde proximit\u00e9 78-Nord ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 78-Nord (3 demandes pour 1 implantation possible), que l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de \nchacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les \nr\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ;  \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS ABS Dialyse est une soci\u00e9t\u00e9 dont l'objet porte sur le traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par toutes les modalit\u00e9s d'\u00e9purations extra-r\u00e9nales ; \n \nqu'elle souhaite exercer son activit\u00e9 sur le site Maison du Rein UAD qui sera implant\u00e9 \nsur le site de Bechville du CHI Meulan -les-Mureaux (CHIMM), \u00e9tablissement public \nde sant\u00e9 qui dispose de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dico -chirurgicales dont les soins \ncritiques et la m\u00e9decine d'urgence ; que cette implantation est r\u00e9gie par un bail dans \nle cadre d'une autorisation d'occupation temporaire (AOT) du domaine public, avec \nle groupement hospitalier de territoire (GHT) Yvelines Nord, au b\u00e9n\u00e9fice de la SAS \nABS Dialyse ; \n \nque le CHIMM est situ\u00e9 dans la zone de proximit\u00e9 78-Nord ; qu'il forme une direction \ncommune avec le CHI de Poissy -Saint-Germain (CHIPS), \u00e9tablissement support du \nGHT Yvelines Nord, et le Centre hospitalier Fran\u00e7ois Quesnay de Mantes -la-Jolie, \ntous membres du m\u00eame GHT ; \n \nque le territoire de Meulan-les-Mureaux, lieu d'implantation envisag\u00e9  pour ce projet, \nest d\u00e9pourvu d'offre de dialyse malgr\u00e9 sa forte densit\u00e9 de population ; \n \nque l'offre de dialyse sur le 78-Nord est actuellement port\u00e9e notamment par le CHIPS \nhors la modalit\u00e9 d'autodialyse , la Clinique de la r\u00e9gion mantaise, la Clinique Saint -\nGermain ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet porte sur la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse dite simple et assist\u00e9e de \n12 postes, avec une capacit\u00e9 d'accueil de 24 patients  en ambulatoire  sans \nh\u00e9bergement ; que les patients cibl\u00e9s sont les insuffisants r\u00e9naux chroniques stables, \nen autonomie partielle et pour lesquels l'unit\u00e9 d 'autodialyse constitue une modalit\u00e9 \nadapt\u00e9e plus souple et moins contraignante ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n80\n \n4 \n \n \nqu'il pr\u00e9voit une organisation mixte comprenant 6 places pour l'autodialyse assist\u00e9e \n\u00e0 destination des patients en perte d'autonomie temporaire ou n\u00e9cessitant un \naccompagnement renforc\u00e9 dans leur parcours vers une autonomie compl\u00e8te , et \n6 autres places r\u00e9serv\u00e9es aux patients stabilis\u00e9s, form\u00e9s \u00e0 la r\u00e9alisation de leur \ntraitement de dialyse en toute autonomie ; \n \nque cette organisation permet d'articuler sur un m\u00eame site la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e afin de s\u00e9curiser la transition de l'autodialyse \nassist\u00e9e vers l'autodialyse simple ; qu'elle permet \u00e9galement de valoriser l'autonomie \ndes patients dans une logique d'individualisation des parcours de soins, de renforcer \nleur implication dans leur prise en charge tout en assurant l'accessibilit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ntout au long des prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrit dans une dynamique de coop\u00e9ration et de compl\u00e9mentarit\u00e9 de \nl'offre de soins de dialyse avec les \u00e9tablissement s et acteurs de sant\u00e9 du territoire \nnotamment les m\u00e9decins  g\u00e9n\u00e9ralistes, l es communaut\u00e9s professionnelles \nterritoriales de sant\u00e9  (CPTS), et les \u00e9tablissements du  GHT Yvelines Nord avec \nlesquels le promoteur a conclu des conventions de coop\u00e9ration  dans divers \ndomaines ; \n \nque la SAS ABS Dialyse a conclu une convention de repli avec le CHIMM \ngarantissant le lien m\u00e9dical et le parcours de soins pour la prise en charge des \npatients accueilli au sein du Maison du Rein UAD , dont l'\u00e9tat le n\u00e9cessite, par les \nservices de m\u00e9decine polyvalent, m\u00e9decine d'urgence et soins critiques  ; que cette \nconvention couvre \u00e9galement les examens biologiques et d'imagerie pour les patients \nde l'UAD ; \n \nen outre, qu'elle a conclu une convention avec le CHIPS dans le cadre de l'orientation \ndes patients pour les modalit\u00e9s d'h\u00e9modialyse en centre, en unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9 (UDM), et la dialyse \u00e0 domicile, exerc\u00e9es sur son site hospitalier de \nPoissy ; que le projet d'autodialyse de la SAS ABS Dialyse permettra ainsi de \ncompl\u00e9ter l'offre propos\u00e9e par le CHIPS en assurant la prise en charge  des patients \ndont l'\u00e9tat le n\u00e9cessite, dans le cadre de l'autodialyse simple et assist\u00e9e sur la zone \nde proximit\u00e9 78-Nord ; \n \nqu'il est pr\u00e9vu la mise en place d' un poste partag\u00e9 entre Maison du Rein et le GHT \n78-Nord pour renforcer la coop\u00e9ration , les actions de pr\u00e9vention et diminuer le \nrecours \u00e0 la dialyse ; \n \nque la coop\u00e9ration avec le CHIPS est \u00e9galement \u00e9tendue \u00e0 la continuit\u00e9 de la prise \nen charge par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale et la greffe h\u00e9patique ; que le bilan pr\u00e9-greffe sera \nstructur\u00e9 en h\u00f4pital de jour , au sein du service de n\u00e9phrologie du  site de Poissy qui \nprend en charge l'organisation des rendez-vous et du suivi des patients ; \n \nque ce dispositif conventionnel et partenarial assure une r\u00e9ponse gradu\u00e9e et \ns\u00e9curis\u00e9e dans la prise en charge des  patients du territoire de Meulan-les-Mureaux, \nfavorisant ainsi un maillage territorial optimis\u00e9 de l'offre de dialyse conform\u00e9ment aux \nobjectifs qualitatifs du SRS-PRS3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uv re initiale est le 1 er d\u00e9cembre 2025 ; que \ncependant, le promoteur s'engage \u00e0 finaliser les travaux et accueillir les premiers \npatients dans un d\u00e9lai de 6 mois \u00e0 compter de l'obtention de l'autorisation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe sera compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins  n\u00e9phrologues dont le n\u00e9phrologue \nr\u00e9f\u00e9rent, \u00e0 hauteur de 2 \u00e9quivalents temps plein (ETP) , et de 8 infirmiers \u00e0 hauteur \nde 8 ETP ;  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n81\n \n5 \n \n \nen outre, que l'intervention d'un technicien pour l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs \nd'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de traitement de l'eau est pr\u00e9vue dans le cadre d'une \nconvention avec la soci\u00e9t\u00e9 Fresenius, par la mise \u00e0 disposition d'un techni cien \u00e0 \nhauteur de 1 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la continuit\u00e9 des soins, que la pr\u00e9sence d'un personnel infirmier est \ngarantie pendant les horaires d'ouvertures de l'unit\u00e9 autodialyse dans le respect du \nratio r\u00e9glementaire du nombre de patients par infirmier ; \n \nque pour la permanence des soins, le dispositif d'astreinte est assur\u00e9 en dehors des \nhoraires d'ouverture de l'unit\u00e9 par le m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent et l'\u00e9quipe m\u00e9dicale associ\u00e9e, \nqui restent joignable tous 24h/24, par t\u00e9l\u00e9phone et le syst\u00e8me de t\u00e9l\u00e9surveillance \ns\u00e9curis\u00e9e ;  que cela permet d'assurer la gestion rapide de toute situation n\u00e9cessitant \nun avis m\u00e9dical ou un transfert vers une structure adapt\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la description des locaux et des \u00e9quipements pr\u00e9vus dans le cadre de ce projet \nn'appelle pas d'observation particuli\u00e8re  ; qu'ils sont situ\u00e9s \u00e0 proximit\u00e9 du site                        \nHenri IV du CHIMM et accessibles aux personnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR)  ; \n \nque le projet pr\u00e9voit \u00e9galement le d\u00e9ploiement des outils num\u00e9riques  de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9, \nnotamment la t\u00e9l\u00e9consultation, la t\u00e9l\u00e9surveillance et la t\u00e9l\u00e9expertise, pour garantir la \ncontinuit\u00e9 des prises en charge  et l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise de n\u00e9phrologie ; que le \ndispositif inclut \u00e9galement une interconnexion avec les autres acteurs du parcours de \nsoins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 et \nd'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le promoteur devra participer au  dispositif pour \nam\u00e9liorer la prise en charge des (MRC) aux stades 4 et 5 de la maladie pour retarder  \nle passage en dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone d \nproximit\u00e9 78 -Nord ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, les modalit\u00e9s \npropos\u00e9es (autodialyse simple et assist\u00e9e), les ressources m\u00e9dicales et \nparam\u00e9dicales, les coop\u00e9rations territoriale s au b\u00e9n\u00e9fice de la fluidification des \nparcours et la localisation de l'offre (implantation dans une zone g\u00e9ographique non \ndot\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande est compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui pr\u00e9voit \nnotamment d'identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en \u0153uvre de \nl'am\u00e9lioration du parcours, mettre en place des organisations territoriales permettant \nla coordination entre l'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la \nMRC, concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 78-Nord, que la demande \nd'autorisation d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e sur le \nsite Maison du Rein UAD appara\u00eet prioritaire dans le cadre cette proc\u00e9dure, \nnotamment en mati\u00e8re de ressources humaines  (2 m\u00e9decins n\u00e9phrologues et \n8 infirmiers), de localisation de l'offre (implantation dans une zone g\u00e9ographique non \ndot\u00e9e, Meulan -les-Mureaux) et  de coop\u00e9ration au sein du territoire (avec les \n\u00e9tablissements du GHT Yvelines -Nord dont le CHIMM, lieu d'implantation de  \nl'activit\u00e9) ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n82\n \n6 \n \n \nCONSID\u00c9RANT conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit de \nparticiper au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au registre REIN, outil \nessentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, d'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration \ncontinue de la qualit\u00e9 des prises en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS ABS Dialyse est autoris\u00e9e \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e sur le site  \nMaison du Rein UAD (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 1 rue Baptiste Marcet,78130 Les Mureaux. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n83\n \n7 \n \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n Denis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n84\n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS ABS Dialyse (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) \n \nMaison du Rein UAD (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00025 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4600 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS\nDIALYSE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration\nextrar\u00e9nale sur le site de la MAISON DU REIN UAD, 1 rue Baptiste Marcet 78130 LES MUREAUX\n85\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00018\nD\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF autorisant la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des\nPeupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des\nmodalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse\nm\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse\nassist\u00e9e (UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par\nh\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des\nPeupliers \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n86\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4599 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n87\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion Ile -de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS  H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess EJ : 750026569) dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 8 place Georges Henocque, 75013 Paris, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de \nl'\u00e9puration extra-r\u00e9nale (IRC), dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) , en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD)  et en dialyse \u00e0 domicile par \nh\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers  (n\u00b0Finess ET: 750300360),   \n8 places Georges Henocque, 75013 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n88\n \n3 \n \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de Paris  comme dans ceux se \nsituant en petite couronne, il importe de favoriser la diversification des modalit\u00e9s de \nprise en charge dans le domaine de l'insuffisance r\u00e9nale chronique, et le  \nrenforcement des unit\u00e9s d'autodialyse et le d\u00e9veloppement de la dialyse \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (HPP) et qu'il est \nenvisag\u00e9, \u00e0 terme, un co -portage de l'autorisation au sein d'une nouvelle soci\u00e9t\u00e9 \nassociant l'H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers et un groupe de n\u00e9phrologues partie prenante \nau pr\u00e9sent projet ; \n \nque l'activit\u00e9 sera install\u00e9e au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers, \u00e9tablissement de \nsant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; qu'il s'agit d'un \n\u00e9tablissement m\u00e9dico-chirurgical de 204 lits et places  assurant notamment la prise \nen charge des patients atteints de maladies canc\u00e9reuses  gr\u00e2ce \u00e0 un environnement \noncologique adapt\u00e9 ;  \n \nque la demande concerne un projet portant sur la cr\u00e9ation d'une structure qui pr\u00e9voit \nle d\u00e9veloppement de diff\u00e9rentes modalit\u00e9s avec une unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, une \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, ainsi que le d\u00e9veloppement de la modalit\u00e9 dialyse \u00e0 \ndomicile par h\u00e9modialyse, l'ensemble devant \u00eatre implant\u00e9 au sein de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 \ndes Peupliers ; \n \nque les trois modalit\u00e9s sollicit\u00e9es permettront d'offrir l'ensemble des prises en charge \nau sein de l'\u00e9tablissement et de contribuer \u00e0 cr\u00e9er une offre dans un territoire \ninsuffisamment dot\u00e9 en unit\u00e9s de dialyse, contribuant ainsi \u00e0 structurer la fili\u00e8re de  \nprise en charge des patients atteints de maladie r\u00e9nale chronique (MRC) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser sur la zone de proximit\u00e9 de Paris : \n  \n- une nouvelle implantation dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM),  \n \n- une nouvelle implantation dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD) ; \n \nque s'agissant de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse dans le cadre de la  dialyse \u00e0 domicile \npar h\u00e9modialyse, le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de soins en r\u00e9gion  \nIle-de-France et avec le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 dans la mesure o\u00f9 le Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (PRS3) ne pr\u00e9voit pas d'implantation opposable pour \nl'activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile par territoire de sant\u00e9  ; qu'il est consid\u00e9r\u00e9 que \ntoute structure r\u00e9alisant une activit\u00e9 de traitement de l'IRC doit pouvoir d\u00e9velopper \nune activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile et soll iciter l'autorisation de cette modalit\u00e9 de \nprise en charge ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone de \nproximit\u00e9 de Paris durant la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 01 er avril 2025 au \n02 juin 2025 pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \n(2 demandes pour 1 possibilit\u00e9), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n89\n \n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'unit\u00e9 de dialyse sera implant\u00e9e au sein d'un \u00e9tablissement MCO disposant d'un \nplateau technique complet, permettant \u00e0 l'unit\u00e9 de dialyse d'assurer de mani\u00e8re \nautonome la r\u00e9alisation des examens compl\u00e9mentaires de routine, ainsi que ceux \nrequis pour l'\u00e9laboration et la r\u00e9actualisation an nuelle du bilan pr\u00e9 -greffe, gr\u00e2ce \nnotamment \u00e0 l'h\u00f4pital de jour de n\u00e9phrologie d\u00e9di\u00e9 ; \n \nque ce projet a pour objectif de  renforcer l'offre de dialyse sur le territoire, en \nparticulier l'autodialyse, encore insuffisamment repr\u00e9sent\u00e9e dans le sud-est parisien ; \nqu'elle s'inscrira en compl\u00e9mentarit\u00e9 avec l'offre existante port\u00e9e par l'H\u00f4pital de la \nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP), situ\u00e9 \u00e0 environ 3 kilom\u00e8tres, permettant ainsi de constituer \nune offre de dialyse compl\u00e8te et coh\u00e9rente pour la population du sud-est de Paris ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet de l'H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers vise \u00e0 renforcer la pr\u00e9vention et le \nd\u00e9pistage de la maladie r\u00e9nale chronique, notamment par la mise en place du \nparcours MRC 4-5, le d\u00e9veloppement d'un programme d'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique \u00e0 \ndestination des patients MRC 4-5 et dialys\u00e9s, ainsi que par la formation des patients \naux modalit\u00e9s d'autodialyse et de dialyse \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement entend assurer une prise en charge compl\u00e8te des abords \nvasculaires et d\u00e9velopper des modalit\u00e9s de suppl\u00e9ance autonomes, afin d'offrir aux \npatients un parcours de soins global ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit l'ouverture de 24 postes  de dialyse en unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), dont un poste d'entra\u00eenement, ainsi que de 12 postes de dialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD) ; \n \nque le projet s'appuiera sur 3 n\u00e9phrologues, communs aux trois modalit\u00e9s pr\u00e9vues \n(UDM, UAD et dialyse \u00e0 domicile), dont un sera pr\u00e9sent quotidiennement pour \nassurer la continuit\u00e9 m\u00e9dicale sur l'ensemble des unit\u00e9s ; \n \nque l'organisation de l'\u00e9quipe param\u00e9dicale pr\u00e9voit la mobilisation d'un effectif \ncompos\u00e9 de 2 infirmi\u00e8res dipl\u00f4m\u00e9es d'Etat (IDE) affect\u00e9s \u00e0 l'UAD, de 6 IDE d\u00e9di\u00e9s \u00e0 \nl'UDM, ainsi que de 4 IDE pour l'activit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile, l'ensemble de ces \nprofessionnels devant \u00eatre recrut\u00e9s  ; qu'elle pr\u00e9voit \u00e9galement la pr\u00e9sence de deux \naides-soignants (AS) repr\u00e9sentant un total de deux \u00e9quivalents temps plein (ETP), \nd'un cadre de sant\u00e9 \u00e0 recruter pour les trois modalit\u00e9s de prise en charge, ainsi que \nd'une di\u00e9t\u00e9ticienne recrut\u00e9e \u00e0 hauteur de 0,4 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la permanence des soins sera assur\u00e9e pour chaque patient gr\u00e2ce \u00e0 une astreinte \nm\u00e9dicale, comprenant un n\u00e9phrologue disponible 24h sur 24 et 7  jours sur 7, \njoignable par le patient durant les horaires d'ouverture, ainsi qu'\u00e0 une astreinte \nparam\u00e9dicale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que des conventions de coop\u00e9ration sont pr\u00e9vues afin d'assurer le repli des patients \nn\u00e9cessitant une prise en charge urgente avec des \u00e9tablissements partenaires, \nnotamment l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, l'h\u00f4pital Tenon et l'h\u00f4pital Bic\u00eatre  (AP-\nHP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit d'organiser la formation des patients \u00e0 l'autodialyse par le \npersonnel param\u00e9dical directement sur site et que, pour la dialyse \u00e0 domicile, cette \nformation sera assur\u00e9e dans un premier temps en lien avec l'h\u00f4pital Tenon (AP-HP) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 est pr\u00e9vue pour le 1er janvier 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de ce projet les conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires sont globalement satisfaites ;  \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les conventions \ndevront \u00eatre formalis\u00e9es ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n90\n \n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT que, pour les demandes en vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extra-r\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD)   d\u00e9pos\u00e9s dans la \nzone de proximit\u00e9 de Paris, les unit\u00e9s d'autodialyse (UAD) seront adoss\u00e9es \u00e0 une \nunit\u00e9 d'h\u00e9modialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), et que l'objectif qualitatif du PRS 3, visant \u00e0 \nprivil\u00e9gier l'ind\u00e9pendance des unit\u00e9s d'autodialyse, n'a pas \u00e9t\u00e9 discriminant dans le \ncadre de l'instruction de ces demandes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui encourage la diversification des prises en charge dans ce domaine avec \nnotamment le renforcement des unit\u00e9s d'autodialyse et de la dialyse \u00e0 domicile, \nl'am\u00e9lioration des parcours de soins  des patients par un accompagnement de \nproximit\u00e9 et une implication dans une d\u00e9cision m\u00e9dicale partag\u00e9e vers plus \nd'autonomie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris, que la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (HPP) pour le traitement de l'IRC  \npar la pratique de l'\u00e9puration extra -r\u00e9nale par h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e  appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical, de parcours de soins des patients, et \u00e0 la coh\u00e9rence de l'offre int\u00e9grale de \ndialyse propos\u00e9e par l'\u00e9tablissement, dans un territoire o\u00f9 l'autodialyse est \ninsuffisamment d\u00e9velopp\u00e9e, en particulier dans le  sud-est de Paris, et o\u00f9 le projet \nport\u00e9 par l'HPP s'inscrira en appui et en compl\u00e9ment de l'offre existante \u00e0 l'H\u00f4pital \nde la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (AP-HP), contribuant ainsi \u00e0 structurer et \u00e0 renforcer une prise \nen charge de dialyse adapt\u00e9e aux besoins de la population ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN) , outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile -de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025 , ont \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers est autoris\u00e9e \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC)  dans le \ncadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 \nd'autodialyse assist\u00e9e (UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le \nsite H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers 8 places Georges Henocque, 75013 Paris. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n91\n \n6 \n \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et les modalit\u00e9s sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n Denis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n92\n \n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nLa SAS H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess EJ : 750026569) \n \nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers (n\u00b0Finess ET: 750300360) \n \n \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) \n OUI \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e  OUI \nDialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse OUI \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00018 - D\u00e9cision n\u00b0 DOS-2025/4599 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nH\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre des modalit\u00e9s de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e\n(UAD) et en dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse (DADH), sur le site H\u00f4pital Priv\u00e9 des Peupliers \n93\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00015\nD\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF autorisant l'Assistance Publique\nH\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans\nle cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse\nsur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n94\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4585 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extr ar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n95\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion Ile -de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  55 boulevard Diderot, 75610 Paris Cedex 12 en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique \nde l'\u00e9puration extra-r\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le \nsite du GHU  APHP CUP site George Pompidou HEGP (n\u00b0Finess ET : 750803447), 20 rue \nLeblanc S\u00e9rurier, 75015 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n96\n \n3 \n \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de s Hauts-de-Seine comme dans \nceux se situant en petite couronne, il importe de renforcer l'offre en dialyse autonome \n(autodialyse, dialyse \u00e0 domicile en h\u00e9modialyse ou en dialyse p\u00e9riton\u00e9ale) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en George Pompidou (HEGP)  est un \u00e9tablissement du Groupe \nHospitalo-Universitaire AP -HP Centre-Universit\u00e9 de Paris Cit\u00e9 qui regroupe les \nh\u00f4pitaux Broca - La Coll\u00e9giale, Cochin \u2013 Port-Royal, Corentin -Celton, Necker -\nEnfants malades, l'H\u00f4tel -Dieu et Vaugirard-Gabriel-Pallez et couvre le centre ouest \nde Paris ; \n \nque l'\u00e9tablissement est autoris\u00e9 sur son site  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) :  \n \n- dans le cadre d'un centre d'h\u00e9modialyse ;  \n \n- et dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par dialyse p\u00e9riton\u00e9ale ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un service de n\u00e9phrologie dot\u00e9 de 19 lits en hospitalisation \ncompl\u00e8te (HC) et de 10 lits en hospitalisation de jour (HDJ) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris sollicite une autorisation d'exercer, \nl'activit\u00e9 de traitement de l'IRC dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par \nh\u00e9modialyse sur son site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en George Pompidou (HEGP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins en r\u00e9gion Ile -de-France et avec le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 dans la mesure \no\u00f9 le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 20 23-2028 (PRS3) ne pr\u00e9voit pas d'implantation \nopposable pour l'activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile par territoire de sant\u00e9  ; qu'il est \nconsid\u00e9r\u00e9 que toute structure r\u00e9alisant une activit\u00e9 de traitement de l'IRC doit pouvoir \nd\u00e9velopper une activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile et solliciter l'autorisation de cette \nmodalit\u00e9 de prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet est motiv\u00e9 par la volont\u00e9 de l'\u00e9tablissement de d\u00e9velopper l'h\u00e9modialyse \n\u00e0 domicile, afin de permettre d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients ; \n \nque le d\u00e9veloppement de cette offre de prise en charge hors centre participera \u00e0 la \ndiversification territoriale de l'offre de la dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions techniques de fonctionnement sont globalement satisfaisantes et \nn'appellent pas de remarques particuli\u00e8res ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'appuiera sur un m\u00e9decin n\u00e9phrologue \u00e0 hauteur d'1 \u00e9quivalent temps \npleins (ETP) ;  \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera compos\u00e9e de 3 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'Etat (IDE) \u00e0 \nhauteur de 3 ETP, ainsi qu'une aide-soignante \u00e0 hauteur d'1 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 et la permanence des soins sont assur\u00e9es, notamment par le biais \nde gardes et d'astreintes m\u00e9dicales mais \u00e9galement par le biais d'infirmi\u00e8res \nop\u00e9rationnelles ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le repli temporaire des patients est organis\u00e9 au sein du Centre de dialyse de \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la prise en charge des urgences m\u00e9dicales est organis\u00e9e de mani\u00e8re \u00e0 garantir \nune hospitalisation sur site au sein du service de n\u00e9phrologie de l'\u00e9tablissement ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n97\n \n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit d'organiser la formation des patients \u00e0 l'h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile par le personnel param\u00e9dical directement sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque des coop\u00e9rations ont \u00e9t\u00e9 formalis\u00e9es avec d'autres \u00e9tablissements sanitaires du \nterritoire, notamment avec  la Clinique de l'Alma pour l'accueil des patients en unit\u00e9 \nde dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), avec Dialytec (Nephrocare IDF) pour permettre la \nprise en charge des patients en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e, ainsi qu'avec \nl'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) pour la dialyse \u00e0 domicile ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose \u00e9galement d'une convention de partenariat avec  \nl'Association pour l'Utilisation du Rein Artificiel (AURA) afin de s'assurer de la mise \u00e0 \ndisposition des consommables li\u00e9s \u00e0 la r\u00e9alisation du traitement par h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile pour les patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 est pr\u00e9vue pour le 1er janvier 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui pr\u00e9conise une diversification de l'offre de dialyse en favorisant la dialyse \nautonome ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile -de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025 , ont \u00e9mis un avis favorable  \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : L'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris est autoris\u00e9e \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \n(IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse  sur le site GHU APHP \nCUP site George Pompidou HEGP (n\u00b0Finess ET  : 750803447), 20 rue Leblanc \nS\u00e9rurier, 75015 Paris. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n98\n \n5 \n \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n Denis ROBIN \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n99\n \n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU APHP CUP site George Pompidou HEGP (n\u00b0Finess ET : 750803447) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nDialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00015 - D\u00e9cision N\u00b0DOS-2025/4585 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant\nl'Assistance Publique H\u00f4pitaux de Paris \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site GHU APHP CUP site George Pompidou\nHEGP\n100\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00016\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF rejetant la demande pr\u00e9sent\u00e9e par\nla SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique\npar la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC)\ndans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le site\nDiaverum Saint-Denis Paris Bouret.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n101\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4594 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 D'\u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extr ar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU \n \nl'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n102\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile -\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion Ile -de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SAS Diaverum Saint-Denis (n\u00b0Finess EJ : 690049846) dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 190 avenue Thiers,  69006 Lyon, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer, \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extra -\nr\u00e9nale (IRC)  dans le cadre  de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse  en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \n(UAD) , sur le site Diaverum Saint -Denis Paris Bouret (n\u00b0Finess ET  : 750066813), 31 rue \nBouret, 75019 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n103\n \n3 \n \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de Paris  comme dans ceux se \nsituant en petite couronne, il importe de r\u00e9guler l'offre des unit\u00e9s de dialyse  en \nprivil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes implant\u00e9es \nsur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser sur la zone de proximit\u00e9 de Paris \nune nouvelle implantation dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse assist\u00e9e  ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  sur la zone de \nproximit\u00e9 de Paris durant la p\u00e9riode de d\u00e9p\u00f4t ouverte du 01 er avril 2025 au \n02 juin 2025 pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e  (2 \ndemandes pour 1 possibilit\u00e9), l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 un examen \ncomparatif des m\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de \nd\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux \nbesoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS Diaverum Saint -Denis exerce l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par la \npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pour certaines modalit\u00e9s sur trois sites parisiens :  \n \n\u208b Diaverum Paris Mont -Louis, autoris\u00e9e pour la modalit\u00e9 d'unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) ; \n \n\u208b Diaverum Paris Saint -Maur, autoris\u00e9e pour les modalit\u00e9s d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e (UAD) ; \n \n\u208b Diaverum Paris Bouret, autoris\u00e9e pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de \ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) ; \n \nque la demande porte sur la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site de \nDiaverum Paris Bouret ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9sent\u00e9 a vocation \u00e0 renforcer l'offre de dialyse pr\u00e9existante au sein \nde l'\u00e9tablissement ; \n \nque le promoteur justifie sa demande en indiquant que cette autorisation permettra \nnotamment d'assurer le transfert temporaire des patients de l'unit\u00e9 d'autodialyse de \nSaint-Maur (11\u00e8me arrondissement) vers le site Bouret (3,9 km) durant la p\u00e9riode de \ntravaux, sans rupture de prise en charge ni perte de file active ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale de Diaverum Paris  Bouret contribue \u00e0 la pr\u00e9vention de la \nmaladie r\u00e9nale chronique (MRC) en mettant \u00e0 disposition des cr\u00e9neaux de \nconsultations n\u00e9phrologiques au sein des centres de dialyse des h\u00f4pitaux partenaires \ndu territoire, notamment les h\u00f4pitaux Tenon et Necker de l'AP-HP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les n\u00e9phrologues sont membres des Communaut\u00e9s Professionnelles \nTerritoriales de Sant\u00e9 (CPTS) des 11\u1d49 et 19\u1d49 arrondissements de Paris depuis 2023, \nainsi que membres de l'\u00e9quipe de soins sp\u00e9cialis\u00e9s (ESS) n\u00e9phrologique d'\u00cele -de-\nFrance depuis d\u00e9but 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit l'ouverture  de 12 postes de dialyse en unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e, dont deux postes d'isolement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n104\n \n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'appuiera it sur 5 n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur d'1 \u00e9quivalent temps plein \n(ETP) ; que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait commune \u00e0 celle de l'UDM ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale projet\u00e9e repose rait sur la mobilisation de 4 IDE \nrepr\u00e9sentant 4 ETP qui doivent \u00eatre recrut\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 et la permanence des soins ser aient assur\u00e9es pour chaque patient \ngr\u00e2ce \u00e0 une astreinte m\u00e9dicale commune aux autres centres parisiens de dialyse de \nDiaverum , comprenant un n\u00e9phrologue disponible 24h sur 24 et 7 jours  sur 7 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose d'une convention avec l'h\u00f4pital Tenon  (AP-HP), \npermettant d'assurer le repli des patients n\u00e9cessitant une hospitalisation dans le \nservice de n\u00e9phrologie, qu'elle soit programm\u00e9e ou urgente, ainsi que de faciliter \nl'acc\u00e8s \u00e0 la transplantation et aux examens pr\u00e9-greffe pour les patients \u00e9ligibles ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'une convention avec la Clinique Mont -Louis, laquelle met \n\u00e0 disposition son plateau technique m\u00e9dical et chirurgical ainsi que des lits \nd'hospitalisation pour les patients pr\u00e9sentant des complications graves \u00e0 la suite du \ntraitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque pour garantir l'orientation des patients vers la modalit\u00e9 de dialyse la plus adapt\u00e9e \n\u00e0 leur \u00e9tat de sant\u00e9, Diaverum assure, par voie de convention avec l'h\u00f4pital Tenon, \nl'orientation des patients vers les modalit\u00e9s de dialyse p\u00e9riton\u00e9ale et d'h\u00e9modialyse \nen Centre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 est pr\u00e9vue pour le 1er juillet 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de ce projet les conditions techniques de fonctionnement \nr\u00e8glementaires sont globalement satisfaites ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le centre de dialyse Diaverum Paris Bouret est implant\u00e9 dans un territoire \ndisposant d'une offre suffisante en unit\u00e9s d'autodialyse, trois \u00e9tablissements situ\u00e9s \u00e0 \nproximit\u00e9 proposant d\u00e9j\u00e0 cette modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'ainsi la demande telle que pr\u00e9sent\u00e9e ne permet pas de satisfaire aux objectifs du \nSch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 dans son volet \u00ab  Insuffisance r\u00e9nale chronique  \u00bb en \nmati\u00e8re de renforcement de l'offre en unit\u00e9s d'autodialyse assist\u00e9e, implant\u00e9es sur \ndes territoires d\u00e9pourvus de telles structures ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, pour les demandes en vue d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extra-r\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD)  d\u00e9pos\u00e9es dans la \nzone de proximit\u00e9 de Paris, les unit\u00e9s d'autodialyse (UAD) seront adoss\u00e9es \u00e0 une \nunit\u00e9 d'h\u00e9modialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), et que l'objectif qualitatif du PRS 3, visant \u00e0 \nprivil\u00e9gier l'ind\u00e9pendance des unit\u00e9s d'autodialyse, n'a pas \u00e9t\u00e9 discriminant dans le \ncadre de l'instruction de ces demandes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \n\u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris, que la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis pour le traitement de l'IRC par la pratique \nde l'\u00e9puration extra -r\u00e9nale par h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e  \nn'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure  en mati\u00e8re de projet \nm\u00e9dical qui ne r\u00e9pond pas \u00e0 un besoin de sant\u00e9 car le territoire nord-est de Paris est \nd\u00e9j\u00e0 suffisamment pourvu en unit\u00e9s d'autodialyse assist\u00e9e ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n105\n \n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet concurrent, conforme aux exigences r\u00e9glementaires, a \u00e9t\u00e9 par ailleurs \njug\u00e9 prioritaire au regard du projet m\u00e9dical, du parcours de soins des patients e t de \nl'offre de dialyse propos\u00e9e, qui r\u00e9pond aux besoins en unit\u00e9s d'autodialyse dans un \nterritoire non pourvu ; \n  \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile -de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis ; \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis pour \u00e0 exercer, l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \n(IRC) dans le cadre de  la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \n(UAD), sur le site Diaverum Saint-Denis Paris Bouret ,31 rue Bouret, 75019 Paris, est \nrejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \n Denis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n106\n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Diaverum Saint-Denis (n\u00b0Finess EJ : 690049846) \n \nDiaverum Saint-Denis Paris Bouret (n\u00b0Finess ET : 750066813) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00016 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4594 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF rejetant la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Diaverum Saint-Denis  d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e (UAD), sur le\nsite Diaverum Saint-Denis Paris Bouret.\n107\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00019\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF autorisant la SAS Nephros \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur\nle site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n108\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4597 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122-1 et suivants, L.6123-1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n109\n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale en r\u00e9gion Ile-de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephros dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 5 Rue Jean-Jacques \nBernard, 60200 Compi\u00e8gne (n\u00b0Finess EJ : 600018071), en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextra-r\u00e9nale (IRC), dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site \nCentre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre (n\u00b0Finess ET: \u00e0 cr\u00e9er), 468 Boulevard des Provinces Fran\u00e7aises, \n92000 Nanterre ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n110\n3 \n \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion ; que dans le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine comme dans \nceux se situant en petite couronne, il importe de r\u00e9guler l'offre des unit\u00e9s de \ndialyse en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser deux implantations sur la zone \nde proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 par action simplifi\u00e9e (SAS) Nephros, \nconstitu\u00e9e en 2024 et disposant d'une structure permettant la prise en charge de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique dans le 12\u00e8me arrondissement de Paris (UAD et \nUDM) ; \n \nque ladite demande concerne un projet visant la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e, implant\u00e9e au sein du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre qui est un centre de \nconsultations pluridisciplinaires cr\u00e9\u00e9 en 2017 regroupant des sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dico-\nchirurgicales, un laboratoire et un centre d'imagerie en coupe et d'imagerie \nconventionnelle ;\u202f \n \nqu'ainsi, la SAS Nephros sollicite une autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de \nl'IRC dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du \nCentre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre, comportant douze postes de dialyse et fonctionnant de \n6h30 \u00e0 18h30 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet port\u00e9 par la SAS Nephros vise \u00e0 proposer une offre gradu\u00e9e et \ncoordonn\u00e9e de prise en charge de l'insuffisance r\u00e9nale chronique, fond\u00e9e sur la mise \nen place de consultations sp\u00e9cialis\u00e9es en n\u00e9phrologie et centr\u00e9es sur la pr\u00e9vention, \nle d\u00e9pistage pr\u00e9coce et la stabilisation de la maladie, ainsi que sur une strat\u00e9gie de \ntraitement privil\u00e9giant la dialyse autonome et le d\u00e9veloppement \u00e0 terme de la dialyse \n\u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet int\u00e8gre le d\u00e9ploiement progressif d'outils num\u00e9riques, incluant la t\u00e9l\u00e9-\nexpertise \u00e0 destination des professionnels de sant\u00e9, des suivis cibl\u00e9s par visio-\nconsultation pour certains patients, ainsi qu'un syst\u00e8me de t\u00e9l\u00e9-suivi partag\u00e9 avec les \npartenaires hospitaliers ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera compos\u00e9e de deux n\u00e9phrologues exer\u00e7ant \u00e0 hauteur de \ndeux \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; que le promoteur envisage le recrutement de \ndeux  n\u00e9phrologues suppl\u00e9mentaires \u00e0 terme, afin d'assurer les consultations, les \nvisites au sein du centre et une pr\u00e9sence m\u00e9dicale au moins deux fois par mois ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera compos\u00e9e de quatre infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) \nexer\u00e7ant \u00e0 hauteur de 4 ETP ; que le promoteur envisage le recrutement de quatre \nIDE suppl\u00e9mentaires (\u00e0 terme), appuy\u00e9s par une infirmi\u00e8re en pratique avanc\u00e9e (IPA) \ncharg\u00e9e de la formation et de l'accompagnement des patients vers l'autonomie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'une astreinte m\u00e9dicale et param\u00e9dicale sera organis\u00e9e du lundi au samedi, durant \nles horaires d'ouverture du centre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit \u00e9galement de mettre en place une organisation reposant sur des \ncoop\u00e9rations avec les \u00e9tablissements du territoire afin de garantir l'acc\u00e8s au repli et \naux autres modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique non propos\u00e9es \nsur site, notamment avec l'h\u00f4pital Ambroise-Par\u00e9 (AP-HP) et l'h\u00f4pital Foch, ainsi \nqu'avec l'h\u00f4pital de la Porte Verte (78) ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n111\n4 \n \n \nque le projet pr\u00e9voit \u00e9galement d'\u00e9tablir des partenariats avec d'autres \n\u00e9tablissements afin de faciliter l'acc\u00e8s \u00e0 la greffe et d'assurer le suivi pr\u00e9- et post-\ngreffe, et de d\u00e9velopper des programmes d'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique \u00e0 destination \ndes patients ; \n \nqu'afin de garantir aux patients l'acc\u00e8s \u00e0 l'ensemble des modalit\u00e9s de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique, il appara\u00eet indispensable de formaliser les \ncoop\u00e9rations pr\u00e9vues et mentionn\u00e9es dans le dossier, de mani\u00e8re \u00e0 assurer pour \nchacun une prise en charge selon la modalit\u00e9 la plus adapt\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS NEPHROS entend collaborer avec les acteurs locaux, et ainsi pr\u00e9voit \nd'adh\u00e9rer \u00e0 la CPTS de Nanterre et de coop\u00e9rer avec le DAC 92 Nord et le Centre \nM\u00e9dip\u00f4le Nanterre, afin de garantir un parcours de soins transversal, coordonn\u00e9 et \nadapt\u00e9 aux besoins du territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit d'organiser la formation des patients \u00e0 l'autodialyse par le \npersonnel param\u00e9dical directement sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il est pr\u00e9vu que la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 intervienne \u00e0 la fin de l'ann\u00e9e 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions techniques de fonctionnement sont globalement satisfaisantes,  \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que les coop\u00e9rations envisag\u00e9es devront \u00eatre formalis\u00e9es et transmises \n\u00e0 l'ARS, et que les recrutements de n\u00e9phrologues et d'IDE annonc\u00e9s dans le dossier \ndevront  \u00e0 terme, \u00eatre concr\u00e9tis\u00e9s, afin de consolider le parcours de soins des patients \npris en charge au sein de la structure ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui pr\u00e9conise une diversification de l'offre de dialyse en favorisant la dialyse \nautonome ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephros ; \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n112\n5 \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS Nephros est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale \nchronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la modalit\u00e9 \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n(n\u00b0 Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 468 boulevard des Provinces Fran\u00e7aises,  \n92000 Nanterre. \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n113\n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Nephros (n\u00b0Finess EJ : 600018071) \n \nCentre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00019 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4597 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephros \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site du Centre M\u00e9dip\u00f4le Nanterre \n114\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00020\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF autorisant la SAS Nephrocare\n\u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement\nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique\nde l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nla dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site\nUnit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n115\n \n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4598 \nLA DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122-1 et suivants, L.6123-1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n116\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale en r\u00e9gion Ile-de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets \nn\u00b0 2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 940000060), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 47 avenue des P\u00e9pini\u00e8res 94260 Fresnes, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique \nde l'\u00e9puration extra r\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le \nsite Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes (n\u00b0Finess ET : 9208117757), 12 Promenade Saint-\nLeufroy 92150 Suresnes ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n117\n \n3 \n \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion ; que dans le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine comme dans \nceux se situant en petite couronne, il importe de renforcer l'offre en dialyse autonome \n(autodialyse, dialyse \u00e0 domicile en h\u00e9modialyse ou en dialyse p\u00e9riton\u00e9ale) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS Nephrocare \u00cele-de-France sur son site de Suresnes est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de \nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) :  \n \n- dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e \n(UAD) ;  \n \n- et dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement sollicite une autorisation d'exercer, l'activit\u00e9 de traitement de \nl'IRC dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur son site Unit\u00e9 \nd'autodialyse de Suresnes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins en r\u00e9gion Ile-de-France et avec le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 dans la mesure \no\u00f9 le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (PRS3) ne pr\u00e9voit pas d'implantation \nopposable pour l'activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile par territoire de sant\u00e9 ; qu'il est \nconsid\u00e9r\u00e9 que toute structure r\u00e9alisant une activit\u00e9 de traitement de l'IRC doit pouvoir \nd\u00e9velopper une activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile et solliciter l'autorisation de cette \nmodalit\u00e9 de prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet est motiv\u00e9 par la volont\u00e9 de l'\u00e9tablissement de promouvoir le \nd\u00e9veloppement de l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile, dans la perspective d'am\u00e9liorer la \nqualit\u00e9 de vie des patients ; \n \nque le d\u00e9veloppement de la prise en charge des patients en hors centre contribuera \n\u00e0 diversifier l'offre de soins, \u00e0 r\u00e9pondre aux besoins \u00e9mergents et \u00e0 soutenir le \nd\u00e9ploiement de l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'appuiera sur une \u00e9quipe m\u00e9dicale compos\u00e9e de deux m\u00e9decins \nn\u00e9phrologues \u00e0 hauteur de 0,8 \u00e9quivalent temps plein (ETP), renforc\u00e9e, \u00e0 compter \ndu 1er janvier 2026, par un troisi\u00e8me m\u00e9decin n\u00e9phrologue ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose de deux pharmaciens \u00e0 hauteur de 0,1 ETP charg\u00e9s de \nla gestion et de la mise \u00e0 disposition des produits de sant\u00e9 destin\u00e9s aux patients \ndialys\u00e9s \u00e0 domicile ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale comprend un effectif total de dix infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE), repr\u00e9sentant 9,16 ETP, r\u00e9partis entre l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) et \nl'unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) ; que dans le cadre du d\u00e9ploiement de l'activit\u00e9 de dialyse \n\u00e0 domicile, plusieurs infirmiers b\u00e9n\u00e9ficieront d'une formation sp\u00e9cifique \u00e0 la prise en \ncharge des patients trait\u00e9s par h\u00e9modialyse \u00e0 domicile ; \n \nque l'\u00e9tablissement dispose \u00e9galement de deux cadres de sant\u00e9 \u00e0 hauteur de  \n0,8 ETP, d'une di\u00e9t\u00e9ticienne \u00e0 0,07 ETP, d'une secr\u00e9taire m\u00e9dicale \u00e0 plein temps  \n(1 ETP) et de deux psychologues \u00e0 hauteur de 0,1 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement mettra en place une astreinte m\u00e9dicale n\u00e9phrologique 24h/24 et \n7j/7, assur\u00e9e par des praticiens joignables par t\u00e9l\u00e9phone et en capacit\u00e9 d'orienter les \npatients, le cas \u00e9ch\u00e9ant, vers un \u00e9tablissement partenaire disposant d'une unit\u00e9 de \ndialyse ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n118\n \n4 \n \n \nque l'organisation param\u00e9dicale pr\u00e9voit une permanence t\u00e9l\u00e9phonique assur\u00e9e par \ndes infirmiers form\u00e9s \u00e0 la dialyse \u00e0 domicile, compl\u00e9t\u00e9e par l'intervention possible \nd'infirmiers coordinateurs et d'un soutien psychologique \u00e0 domicile, afin de garantir \nla continuit\u00e9 de la prise en charge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le repli temporaire des patients est organis\u00e9 au sein de l'unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit d'organiser la formation des patients \u00e0 l'h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile par le personnel param\u00e9dical, directement sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque pour garantir l'acc\u00e8s des patients aux diff\u00e9rentes modalit\u00e9s de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique, l'Unit\u00e9 d'autodialyse de Suresnes a conclu des \nconventions : \n\u208b avec l'H\u00f4pital Foch, l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP), le Centre Hospitalier \ndes 4 Villes (CH4V) et l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (HEGP) pour \nl'accueil en h\u00e9modialyse en centre ; \n\u208b avec les autres \u00e9tablissements de NephroCare \u00cele-de-France (sites de \nDourdan, Bi\u00e8vre et Villejuif) ainsi qu'avec l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9 (AP-HP) \npour l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile ; \n\u208b avec l'H\u00f4pital Ambroise Par\u00e9, l'HEG Pompidou (AP-HP) et le CH4V pour la \ndialyse p\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nen outre, que pour la r\u00e9alisation des actes de biologie m\u00e9dicale n\u00e9cessaires au suivi \ndes patients, l'Unit\u00e9 d'autodialyse de Suresnes collabore avec le laboratoire Unilabs \nParc Monceau ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 est pr\u00e9vue pour le 1er septembre 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions techniques de fonctionnement sont globalement satisfaisantes \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le renforcement de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale pr\u00e9vu par le promoteur devra \n\u00eatre effectif avec la mont\u00e9e en charge de l'activit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il appara\u00eet indispensable, pour assurer la continuit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins, que \nchaque promoteur autoris\u00e9 participe au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources \n(ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin de contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de \nsoins et de faciliter, le cas \u00e9ch\u00e9ant, la gestion des transferts de patients vers une \nstructure au plus proche de leur domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n119\n \n5 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare \u00cele-de-France ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS Nephrocare \u00cele-de-France est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le \ncadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de \nSuresnes (n\u00b0Finess ET 920811775), 12 Promenade Saint-Leufroy, 92150 Suresnes.  \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre \n2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n120\n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Nephrocare \u00cele-de-France (n\u00b0Finess EJ : 940000060) \n \nUnit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes (n\u00b0Finess ET : 920811775)  \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nDialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00020 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4598 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF autorisant la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site Unit\u00e9 d'Autodialyse de Suresnes \n121\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00021\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de l'h\u00e9modialyse\nen unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site\nNephrolink 92 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n122\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4601 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122-1 et suivants, L.6123-1 et  \nL.6124-1, R.6122-23 et suivants et en particulier les articles D.6121-10, R.6122-37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002 relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU  l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n123\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'Ile-\nde-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale en r\u00e9gion Ile-de-\nFrance ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b02002-\n1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrolink (n\u00b0Finess EJ : \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 20 place des Tilleuls 4072 Grenade-sur-l'Adour, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration  \nextra-r\u00e9nale (IRC), dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site \nNephrolink 92 (n\u00b0Finess ET : \u00e0 cr\u00e9er), 128 avenue Gabriel P\u00e9ri 92230 Gennevilliers ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n124\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion ; que dans le d\u00e9partement des Hauts-de-Seine comme dans \nceux se situant en petite couronne, il importe de r\u00e9guler l'offre des unit\u00e9s de \ndialyse en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser deux implantations sur la zone \nde proximit\u00e9 des Hauts-de-Seine ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SAS Nephrolink 92, nouvellement constitu\u00e9e ; \n \nque ladite demande concerne un projet visant la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e, devant \u00eatre implant\u00e9e sur la commune de Gennevilliers, au sein du Centre \nM\u00e9dical Chandon\u202f;\u202f \n \nqu'ainsi, la SAS Nephrolink 92 sollicite une autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'IRC dans le cadre de l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \nsur le site Nephrolink 92, comportant douze postes de dialyse dont deux postes  \nd\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'entra\u00eenement des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement souhaite d\u00e9velopper la dialyse hors centre, avec l'ambition \nd'\u00e9tendre progressivement cette offre \u00e0 la dialyse \u00e0 domicile, afin de renforcer et de \ncompl\u00e9ter la prise en charge des patients insuffisants r\u00e9naux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement entend am\u00e9liorer la pr\u00e9vention et la coordination des parcours de \nsoins, notamment par le renforcement du d\u00e9pistage et du contr\u00f4le des facteurs de \nrisque cardio-vasculaires en lien avec les m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes de la CPTS, le \nd\u00e9veloppement de consultations avanc\u00e9es sur site et la participation active \u00e0 l'\u00e9quipe \nde soins sp\u00e9cialis\u00e9e (ESS) de n\u00e9phrologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement souhaite promouvoir la pr\u00e9vention et l'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique \u00e0 \ntravers des ateliers r\u00e9alis\u00e9s en partenariat avec les associations de patients, garantir \nl'inscription syst\u00e9matique des patients sur la liste de greffe lorsque cela est indiqu\u00e9 \net assurer une implication renforc\u00e9e de l'\u00e9quipe dans le parcours pr\u00e9-greffe afin \nd'optimiser la pr\u00e9paration et l'accompagnement des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'appuiera sur deux m\u00e9decins n\u00e9phrologues \u00e0 hauteur d'1 \u00e9quivalent \ntemps plein (ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera compos\u00e9e de quatre infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) \n\u00e9quivalant \u00e0 4 ETP, dont le recrutement reste \u00e0 r\u00e9aliser, et sera renforc\u00e9e par la \npr\u00e9sence d'une infirmi\u00e8re en pratique avanc\u00e9e (IPA) ; \n \nqu'il est \u00e9galement envisag\u00e9 de compl\u00e9ter l'\u00e9quipe param\u00e9dicale par le recrutement \nd'un assistant social, d'un psychologue et d'une secr\u00e9taire m\u00e9dicale ; \n \nque la future unit\u00e9 d'autodialyse pourra s'appuyer sur une di\u00e9t\u00e9ticienne d\u00e9j\u00e0 en poste \nau sein du centre m\u00e9dical, laquelle interviendra \u00e0 hauteur de 0,1 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins seront assur\u00e9es pour chaque patient gr\u00e2ce \n\u00e0 une astreinte m\u00e9dicale, permettant de contacter les n\u00e9phrologues durant les \nhoraires d'ouverture, ainsi qu'\u00e0 une astreinte param\u00e9dicale, les infirmiers seront \nd\u00e9sign\u00e9s selon un planning mensuel, pour garantir une prise en charge s\u00e9curis\u00e9e et \ncoordonn\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n125\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que des conventions de coop\u00e9ration sont pr\u00e9vues pour permettre aux patients l'acc\u00e8s \n\u00e0 d'autres modalit\u00e9s de traitement de la dialyse en cas de besoin, notamment avec \nles h\u00f4pitaux Foch et Bichat (AP-HP) pour l'orientation des patients \u00e9ligibles \u00e0 la \ngreffe, avec l'h\u00f4pital Bichat (AP-HP) pour l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile, et avec le centre \nhospitalier des Quatre Villes (CH4V) pour la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nque des conventions avec les h\u00f4pitaux Bichat, Foch et des Quatre-Villes sont \npr\u00e9vues afin d'assurer, en cas d'urgence, une orientation rapide et le repli adapt\u00e9 des \npatients ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de conclure une convention avec SOS FAV (fistules \nart\u00e9rioveineuses) de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers (75) afin d'assurer le transfert des \npatients n\u00e9cessitant la cr\u00e9ation ou la reprise de fistules art\u00e9rioveineuses ; \n \nque pour l'admission \u00e9ventuelle de patients en service de r\u00e9animation, \nl'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une convention avec le service de r\u00e9animation du centre \nhospitalier d'Argenteuil (95) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit d'organiser la formation des patients \u00e0 l'autodialyse par le \npersonnel param\u00e9dical directement sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux attentes en mati\u00e8re d'accessibilit\u00e9 pour les \npersonnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 est pr\u00e9vue le 2 janvier 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions techniques de fonctionnement sont globalement satisfaisantes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le projet s'inscrit en coh\u00e9rence avec les objectifs du sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 \ndu Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 (PRS3) dans son volet \u00ab insuffisance r\u00e9nale chronique \u00bb \n(IRC) qui pr\u00e9conise une diversification de l'offre de dialyse en favorisant la dialyse \nautonome ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN), outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) \nde la Conf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie (CRSA) d'Ile-de-France, \nr\u00e9unis en s\u00e9ance du 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande \npr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrolink 92 ; \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n126\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La SAS Nephrolink 92 est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de \nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92  \n(n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 128 avenue Gabriel P\u00e9ri 92230 Gennevilliers. \n \nARTICLE 2 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 3 : \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : \n \nCette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre \n2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n127\n \n \n \n \n \n \n  \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Nephrolink (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) \n \nNephrolink 92 (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e OUI \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00021 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4601 du directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF la SAS Nephrolink \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC) dans le cadre de\nl'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site Nephrolink 92 \n128\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00031\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL PRIV\u00c9\nDE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II, 21 rue\nMoxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n129\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4544 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n130\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II (n\u00b0Finess EJ : 780018032), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  21 rue Moxouris  78150 Le Chesnay -Rocquencourt, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site de l'H\u00d4PITAL PRIV \u00c9 DE PARLY II  (n\u00b0Finess ET : 780300406), 21 rue Moxouris \n78150 Le Chesnay-Rocquencourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 1 implantations de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78-Sud ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital priv\u00e9 de Parly II est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 \u00e0 but lucratif appartenant \nau groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nqu'il d\u00e9veloppe une offre chirurgicale et canc\u00e9rologique de proximit\u00e9 et dispose de \nplusieurs autres sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales dont la m\u00e9decine d'urgence, les soins critiques \net l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie m\u00e9dicale en cardiologie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n131\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement a d\u00e9velopp \u00e9 des coop\u00e9rations avec des \u00e9tablissements du \nterritoire dans les diff\u00e9rentes activit\u00e9s qu'il r\u00e9alise dont la m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  dans le cadre \ndes actes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutique s \n(MRP) en syst\u00e8me clos pour activit\u00e9s diagnostiques hors oncologie ;  \n \nque le projet m\u00e9dical est orient\u00e9 notamment sur la prise en charge des pathologies \ncardiaques, ce qui justifie la forte activit\u00e9 de scintigraphies myocardiques r\u00e9alis\u00e9es \npar l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS H \u00d4PITAL PRIV \u00c9 DE PARLY II  \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II  : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement propose sur le site, l'acc\u00e8s \u00e0 un seul type d'\u00e9quipement, \u00e0 savoir \nle TEMP ; \n \nqu'il envisage cependant le projet d'installer un \u00e9quipement suppl\u00e9mentaire de \ntomographie par \u00e9mission de positons  (TEP) pour compl\u00e9ter son offre de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR), renouvel\u00e9e par d\u00e9cision du 25 novembre 2025 et valable \njusqu'au 25 novembre 2029, qui permet l'exercice d'une activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins \nm\u00e9dicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de locaux radiopharmaceutiques autoris\u00e9s rattach\u00e9s \u00e0 \nune pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur  (PUI) pour la pr\u00e9paration des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutiques inject\u00e9s aux patients  ; que l'autorisation incluant l'activit\u00e9 de \nradiopharmaceutique \u00e0 la PUI a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e le 23 d\u00e9cembre 2023 ; \n \ncependant, que la conformit\u00e9 des locaux de l'unit\u00e9 radiopharmaceutique est en cours \navec des travaux pr\u00e9vus en 2026 ; que dans l'attente de la r\u00e9alisation de ces travaux,  \nun renforcement des contr\u00f4les microbiologiques et particulaires dans la zone \nd'atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (ZAC) et l'enceinte (air et surface ) est mis en place  par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement des locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements  permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions  pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333-12 ; que leurs proc\u00e9dures \nde gestion ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nen outre, que l'\u00e9tablissement devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-191 du Code de \nla sant\u00e9 publique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 \nsont effectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs \ncontr\u00f4les re\u00e7oivent une formation initia le et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et \nen radioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n132\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'\u00e9tablissement est situ\u00e9 au niveau sous-sol \net accessible aux personnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR)  ; qu'il est ouvert de 8h 00 \u00e0 \n18h00 ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence \nformalis\u00e9e permettant la prise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec \nles exigences de protection de sa sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9quipements de TEMP du service sont connect\u00e9s au syst\u00e8me d'archivage et \nde partage des images (PACS) de l'\u00e9tablissement ainsi qu'\u00e0 un syst\u00e8me d'archivage \net d'analyse des doses ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4 387 examens de TEMP, \net l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 485 examens de TEMP en N+1, 4 485 en N+2 et \n4 485 en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique hors cancer r\u00e9alis\u00e9e  par l'\u00e9tablissement en 2024 est \nde 28 actes pour traitement par irath\u00e9rapie des pathologies thyro\u00efdiennes, par \nadministration en ambulatoire de g\u00e9lule d'Iode 131 d'activit\u00e9 inf\u00e9rieure ou \u00e9gale \u00e0 \n740 Megabecquerel (MBq) ; \n  \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 30 actes de N+1 \u00e0 N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins nucl\u00e9aire s, \u00e0 hauteur de \n2 \u00e9quivalent temps plein (ETP) et de 8 m\u00e9decins cardiologues (\u00e0 hauteur de 8 ETP), \npour la r\u00e9alisation des  \u00e9preuves d'efforts  ; que l'\u00e9tablissement dispose d'une \nproc\u00e9dure de scintigraphie myocardique d'effort ; \n \nque les m\u00e9decins nucl\u00e9aires participent aux r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaires (RCP) d'oncologie organis\u00e9es par l'\u00e9tablissement ;  qu'ils exercent \n\u00e9galement sur d'autres sites dont l'un au CH de Versailles - Andr\u00e9 Mignot ; \n \nque l'\u00e9tablissement  dispose \u00e9galement de  4 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (MERM) \u00e0 hauteur de quatre ETP  et de 3 personnes comp\u00e9tentes en \nradioprotection (PCR) sur le site dont l'un d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; \n \nque les 2 pharmaciens de la PUI de l'\u00e9tablissement assurent la mission de \nradiopharmacie, \u00e0 hauteur de 1,8 ETP ; que les missions et l'organisation mises en \nplace avec le radiopharmacien sont d\u00e9crites afin de s\u00e9curiser le circuit des \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nque le concours d'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de                  \nsous-traitance en mati\u00e8re de physique m\u00e9dicale avec la Soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED, \norganisme de prestation de services et de formation dans le domaine notamment  \nl'imagerie et de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; qu'il est pr\u00e9vu de mettre \u00e0 disposition  un \nphysicien m\u00e9dical \u00e0 hauteur de 0,4 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra pr\u00e9ciser les \nmodalit\u00e9s d'acc\u00e8s \u00e0 l'autre \u00e9quipement manquant, \u00e0 savoir le tomographe \u00e0 \u00e9mission \nde positons (TEP), conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.6123-36 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nen outre, que l'installation de tout \u00e9quipement suppl\u00e9mentaire devra faire l'objet d'une \nd\u00e9marche pr\u00e9alable aupr\u00e8s de l'ASNR conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.1333-137 du Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n133\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 constituer et/ou \nconsolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre compl\u00e8te en activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux diff\u00e9rents types de besoins externes \net intra-hospitaliers des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II (n\u00b0Finess ET : 780300406), 21 \nrue Moxouris 78150 Le Chesnay -Rocquencourt, dans le cadre de  la mention A : \n\u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n134\n6 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n135\n \n \n \nAnnexe \n \n \nSAS H\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II (n\u00b0Finess EJ : 780018032) \n \nH\u00d4PITAL PRIV\u00c9 DE PARLY II (n\u00b0Finess ET : 780300406) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 0 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00031 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4544 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS HOPITAL\nPRIV\u00c9 DE PARLY II en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'HOPITAL PRIV\u00c9 DE\nPARLY II, 21 rue Moxouris 78150 Le Chesnay-Rocquencourt\n136\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00030\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE CINY,\n15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n137\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4545 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n138\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE YVELINES  (n\u00b0Finess \nEJ : 780032157), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie, \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament s radiopharmaceutiques \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \nsur le site  du CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE DES YVELINES  (CINY) (n\u00b0Finess ET  : \n780023784), 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 3 implantations de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78-Nord ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS CENTRE IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE YVELINES est une soci\u00e9t\u00e9 dont l'objet \nsocial porte notamment sur l'installation, le financement, l'encadrement et la gestion \nde l'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE D'IMAGERIE \nNUCL\u00c9AIRE DES YVELINES (CINY), ainsi que la d\u00e9tention de toutes autorisations \nadministratives d'installation et d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds (EML) ; \n  \nque son objet porte \u00e9galement sur la d\u00e9tention de toutes autorisations administratives \nd'exercice d'une activit\u00e9 de soins, en particulier la m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n139\n3 \n \n \nque les actionnaires du Centre CINY sont impliqu\u00e9s sur le d\u00e9partement des Yvelines \no\u00f9 ils disposent \u00e9galement d'une autre structure, la SAS SPYN, titulaire \u00e9galement \nd'une autorisation de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans la ville de Saint-Germain-\nen-Laye ; \n \nque le Centre CINY est implant\u00e9 dans l'enceinte des locaux de la Clinique de l'Oiseau \nBlanc, \u00e9tablissement de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation (SMR) , et \u00e0 400 m\u00e8tres \ndu CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes-la-Jolie ;  \n \nque le CH Fran\u00e7ois Quesnay est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au \nGroupement hospitalier de territoire (GHT) Yvelines -Nord, qui dispose de \nnombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales dont la chirurgie oncologique, la m\u00e9decine \nd'urgence et les soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que de par la localisation du Centre CINY, le promoteur a conclu une convention de \npartenariat avec le CH Fran\u00e7ois Quesnay, membre du Groupement hospitalier de \nterritoire (GHT) Yvelines Nord, une convention de partenariat permettant notamment \nla prise en charge de ses patients hospitalis\u00e9s en priorit\u00e9 avec des cr\u00e9neaux d\u00e9di\u00e9s ; \n \nque le promoteur dispose \u00e9galement d'une coop\u00e9ration avec les autres membres du \nGHT notamment par la participation de ses \u00e9quipes m\u00e9dicales \u00e0 des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaires (RCP), ou bien pour des avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nen outre, que la coop\u00e9ration est \u00e9tendue \u00e0 des \u00e9tablissements de sant\u00e9 du Mantois, \net du d\u00e9partement  de l'Eure situ\u00e9 dans la r\u00e9gion de Normandie  ; que cette \ncoop\u00e9ration concerne en particulier la Clinique de l'Oiseau Blanc au sein de laquelle \nle Centre CINY est implant\u00e9 , la polyclinique de la r\u00e9gion Mantaise , le Centre \nCardiologique d'\u00c9vecquemont, les CH Eure -et-Seine, Evreux et Vernon situ\u00e9s dans \nle d\u00e9partement de l'Eure dans la r\u00e9gion de Normandie , qui adressent leurs patients \ndans le Centre pour r\u00e9aliser des examens en particulier des Tep Scanners ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS CINY souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des \nactes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques (MRP) en \nsyst\u00e8me clos pour activit\u00e9s diagnostiques hors oncologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE DES YVELINES  \u00e9tait autoris\u00e9e \ndans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le  site du CENTRE D'IMAGERIE \nNUCL\u00c9AIRE DES YVELINES (CINY) : \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire (ASN), \ndevenue Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de Radioprotection (ASNR) , qui lui permet \nl'exercice d'une activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales  ; que cette autorisation a \u00e9t\u00e9  \nd\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision du 18 octobre 2021 et valable jusqu'au 18 octobre 2026 ; \n \nqu'une inspection de l'ASN a eu lieu le 22 septembre 2022 et cl\u00f4tur\u00e9e par courrier du \n22 septembre 2023 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur  dispose d'un local de pr\u00e9paration et de reconstitution de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques  pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n140\n4 \n \n \nqu'il dispose \u00e9galement de locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nque l'acc\u00e8s des locaux est s\u00e9curis\u00e9 et limit\u00e9 aux personnes autoris\u00e9es par le \nradiopharmacien ; \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements  permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333 -12 ; que les proc\u00e9dures \nde gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -191 du Code de la sant\u00e9 \npublique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont \neffectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les \nre\u00e7oivent une f ormation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et en \nradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du CINY est install\u00e9 au rez-de-chauss\u00e9e de la \nClinique de l'Oiseau Blanc ; qu'il est ouvert toute l'ann\u00e9e sauf exception, du lundi au \nvendredi de 8h \u00e0 18h ;  \n \nque la description des locaux  n'appelle pas d'observation particuli\u00e8re  ; qu'ils sont \naccessibles aux personnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un syst\u00e8me de l\u00e8ve -malade automatis\u00e9 (ARJO), facilitant \nle transfert des patients \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite, ou les patients alit\u00e9s , d'un chariot \nd'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge du \npatient dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de protection de sa sant\u00e9  ; \n \nqu'un circuit de prise en charge des patients p\u00e9diatriques est mis en place avec un \nespace d\u00e9di\u00e9 pour l'attente p\u00e9diatrique et respect des r\u00e8gles de radioprotection ; qu'il \ndevra garantir une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter \nl'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte,  avec notamment \nl'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux \nhoraires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9quipements de TEP et TEMP du Centre CINY sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me \nd'archivage et de partage des images (PACS) ; que le Centre est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 \nd'un syst\u00e8me d'information radiologique (RIS) ; \n \nen outre, que le Centre CINY dispose d'un PACS commun \u00e0 celui du CH Fran\u00e7ois \nQuesnay Mantes-la-Jolie pour les patients adress\u00e9s par celui-ci pour faciliter l'acc\u00e8s \naux examens ant\u00e9rieurs et coordonner les parcours de prise en charge ;  \n \nqu'une plateforme de t\u00e9l\u00e9-radiologie est mise \u00e0 disposition des praticiens permettant \nun acc\u00e8s \u00e0 distance aux images et au compte rendu ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 2 103 examens de TEMP et \n4 315 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 312 examens de TEMP en N+1, 2 358 en N+2 \net 2 405 en N+3, et 5 420 examens de TEP en N+1, 5 528 en N+2 et 5 639 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de  3 m\u00e9decins nucl\u00e9aires, \u00e0 hauteur de \n3 \u00e9quivalent temps plein (ETP), et d'un m\u00e9decin cardiologique \u00e0 hauteur de 0,4 ETP \npour assurer les \u00e9preuves d'efforts  ; que temporairement, le m\u00eame cardiologue \nassure les \u00e9preuves d'efforts sur le Centre SPYN de Saint-Germain dans l'attente de \nrecrutement d'un m\u00e9decin cardiologue pour assurer cette activit\u00e9 de mani\u00e8re \np\u00e9renne sur le site ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n141\n5 \n \nque l e Centre CINY dispose d'une proc\u00e9dure pour la r\u00e9alis ation des \u00e9preuves \nd'effort ;  \n \nque l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est commune avec le Centre de la SAS SPYN situ\u00e9 \u00e0                     \nSaint-Germain-en-Laye ; qu'un m\u00e9decin est pr\u00e9sent sur chaque site ;  \n \nque les m\u00e9decins participent aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire s (RCP) \nd'oncologie du CH de Fran\u00e7ois Quesnay de Mantes -la-Jolie et du GHT Yvelines \nNord ; \n \nen outre, qu'il dispose de 5 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) \u00e0 \nhauteur de 5 ETP, de 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'Etat (IDE)  \u00e0 hauteur de 2 ETP, et de \ndeux personnes comp\u00e9tente s en radioprotection (PCR) dont un m\u00e9decin et un \nMERM ; \n \nque le concours d u physicien m\u00e9dical est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de                     \nsous-traitance avec la Soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED, organisme de prestation de services et \nde formation dans le domaine notamment  l'imagerie m\u00e9dicale et de la m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire ; qu'il est pr\u00e9vu de mettre \u00e0 disposition un physicien m\u00e9dical \u00e0 hauteur de \n0,1  ETP ; \n \nque le concours du radiopharmacien est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de sous -\ntraitance, \u00e0 hauteur de 0,1 ETP  ; que les missions et l'organisation mises en place \navec le radiopharmacien sont d\u00e9crites afin de s\u00e9curiser le circuit des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'installation de tout \u00e9quipement \nsuppl\u00e9mentaire devra faire l'objet d'une d\u00e9marche pr\u00e9alable aupr\u00e8s de l'ASNR  \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.1333-137 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nen outre , que le promoteur devra veiller au renouvellement de l'autorisation de \nl'ASNR pour exercer l'activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales dont l'actuelle expire le \n18 octobre 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 constituer et/ou \nconsolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre compl\u00e8te en activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux diff\u00e9rents types de besoins externes \net intra-hospitaliers des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS CENTRE IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE YVELINES  est autoris\u00e9e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE DES \nYVELINES site du CENTRE D'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE DES YVELINES  (CINY) \n(n\u00b0Finess ET : 780023784), 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie, dans le \ncadre de la mention A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie \ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n142\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n143\n \n \n \nAnnexe :  \n \n \nSAS CENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES (n\u00b0Finess EJ : 780032157) \n \nCENTRE D'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES (CINY) (n\u00b0Finess ET : 780023784) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00030 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4545 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS CENTRE\nD'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE DES YVELINES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE CINY, 15 rue Nungesser et Coli 78200 Mantes-la-Jolie\n144\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00029\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS SCINTIGRAPHIE\nPET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site du CENTRE SPYN, 20 rue\nArmagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n145\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4546 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n146\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD  (n\u00b0Finess \nEJ : 780032140), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye \nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament s radiopharmaceutiques \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site  du Centre d 'IMAGERIE NUCL \u00c9AIRE SPYN  (n\u00b0Finess ET  : 780025474), 20 rue \nArmagis 78100 Saint-Germain-en-Laye; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 3 implantations de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78 nord  ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD  est une soci\u00e9t\u00e9 dont \nl'objet social porte notamment sur l'installation, le financement, l'encadrement et la \ngestion de l'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire situ\u00e9 au sein du CHI de Poissy-Saint-Germain-Laye (CHIPS) site de Saint-\nGermain, ainsi que la d\u00e9tention de toutes autorisations administratives d'installation \net d'exploitation d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds (EML) ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n147\n3 \n \nque son objet porte \u00e9galement sur la d\u00e9tention de toutes autorisations administratives \nd'exercice d'une activit\u00e9 de soins, en particulier la m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque les actionnaires de la SAS SPYN sont impliqu\u00e9s sur le territoire o\u00f9 ils disposent \n\u00e9galement d'une autre structure, la SAS CINY, titulaire \u00e9galement d'une autorisation \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans la ville de Mantes-la-Jolie ; \n \nque l'exercice de l'activit\u00e9 nucl\u00e9aire au sein du site de Saint-Germain est r\u00e9gi par un \nprotocole d'accord et une convention d'occupation temporaire du domaine public \nconstitutive de droits r\u00e9els sign\u00e9s en avril 2022 entre l e SPYN et le CHIPS  ; que le \nprotocole d'accord pr\u00e9cise les modalit\u00e9s de constitution de la coop\u00e9ration et \nd\u00e9termine les droits et engagements de chacune des parties dans le cadre de \nl'installation et le fonctionnement de cette activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrit dans le cadre du projet m\u00e9dical partag\u00e9 du Groupement \nhospitalier de territoire (GHT)  Yvelines Nord dont le CHIPS est l'\u00e9tablissement \nsupport ; qu'ainsi, le promoteur indique sa coop\u00e9ration avec les autres membres du \nGHT notamment pour prendre en charge des patients n\u00e9cessitant des examens de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, et la participation de ses \u00e9quipes m\u00e9dicales \u00e0 des r\u00e9unions de \nconcertation pluridisciplinaires (RCP) ; \n \nen outre, que le promoteur indique \u00e9tendre sa coop\u00e9ration avec des \u00e9tablissements \ndu sant\u00e9 du bassin de Saint -Germain-en-Laye et du d\u00e9partement des Hauts -de-\nSeine (92); que cette collaboration concerne en particulier la Clinique de Saint -\nGermain-en-Laye en raison de leur proximit\u00e9 g\u00e9ographique, la Clinique Saint -Louis \nde Poissy, le CH des Courses et le Centre SSR et Institut de N\u00e9phrologie MGEN \u00e0 \nMaisons-Laffitte, l' H\u00f4pital du V\u00e9sinet, la Clinique les Martinets \u00e0 Rueil -Malmaison \nsitu\u00e9 dans le d\u00e9partement des Hauts -de-Seine (92) limitrophe du d\u00e9partement des \nYvelines ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS SPYN souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre \ndes actes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutique s \n(MRP) en syst\u00e8me clos pour activit\u00e9s diagnostiques hors oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD  \u00e9tait autoris\u00e9e dans le \ncadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site du centre d'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE SPYN \n:  \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9ra  \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR), d\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision  N\u00b0 CODEP -PRS-2025-031361 du \n28 mai 2025 et valable jusqu'au  28 mai 2030 , qui permet l'exercice d'une activit\u00e9 \nnucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales ; \n \nque la d\u00e9cision d'autorisation de l'ASNR est assortie d'une prescription particuli\u00e8re \nconcernant la radioprotection du public ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur  dispose d'un local de pr\u00e9paration et de reconstitution de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n148\n4 \n \nqu'il dispose \u00e9galement des locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ;  \n \nque l'acc\u00e8s des locaux est s\u00e9curis\u00e9 et limit\u00e9 aux personnes autoris\u00e9es par le \nradiopharmacien ; \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333 -12 ; que les proc\u00e9dures \nde gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -191 du Code de la sant\u00e9 \npublique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont \neffectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les \nre\u00e7oivent une formation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et en \nradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9dicine nucl\u00e9aire du SPYN  est install\u00e9 \u00e0 l'emplacement de \nl'ancien service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du CHIPS sur le site de Saint-Germain-Laye ;  \n \nqu'il est accessibles aux personnes \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) , et est ouvert toute \nl'ann\u00e9e sauf exception, du lundi au vendredi de 8h00 \u00e0 18h00 ; \n \nque la description des locaux, r\u00e9partis sur deux niveaux, n'appelle pas d'observation \nparticuli\u00e8re ; qu'elle fait appara\u00eetre la disponibilit\u00e9 d'une salle vide pour un \u00e9quipement \nde TEP suppl\u00e9mentaire en pr\u00e9vision ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un syst\u00e8me de l\u00e8ve -malade automatis\u00e9 (ARJO), facilitant \nle transfert des patients \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite, ou les patients alit\u00e9s,   d'un chariot \nd'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge du \npatient dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de protection de sa sant\u00e9  ; \n \nqu'un circuit de prise en charge des patients p\u00e9diatriques est mis en place avec un \nespace d\u00e9di\u00e9 pour l'attente p\u00e9diatrique et respect des r\u00e8gles de radioprotection ; qu'il \ndevra garantir une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter \nl'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte,  avec notamment \nl'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux \nhoraires sp\u00e9cifiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9quipements de TEP et TEMP du Centre SPYN sont connect\u00e9s \u00e0 un syst\u00e8me \nd'archivage et de partage des images (PACS) ainsi qu'\u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et \nd'analyse des doses ; que le Centre est \u00e9galement \u00e9quip\u00e9 d'un syst\u00e8me d'information \nradiologique (RIS) ; \n \nen outre, que le Centre SPYN dispose d'un PACS commun au CHIPS pour les \npatients adress\u00e9s par celui -ci pour faciliter l'acc\u00e8s aux examens ant\u00e9rieurs et \ncoordonner les parcours de prise en charge ; \n \nqu'une plateforme de t\u00e9l\u00e9-radiologie est mise \u00e0 disposition des praticiens permettant \nun acc\u00e8s \u00e0 distance aux images et au compte rendu ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant d'\u00e9quipements mis en service le 5 mai 2025, que la structure ne dispose \npas de donn\u00e9es d'activit\u00e9 ant\u00e9rieure \u00e0 2025 ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2 100 examens de TEMP en N+1, 2 205 en N+2 \net 2 315 en N+3, et 4 410 examens de TEP en N+1, 4 631 en N+2 et 4 863 en N+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n149\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 4 m\u00e9decins nucl\u00e9aires, \u00e0 hauteur de \n2 \u00e9quivalent temps plein (ETP) , dont 3 qui exercent \u00e9galement sur le Centre de la \nSAS CINY situ\u00e9 \u00e0  Mantes-la-Jolie ; qu'un m\u00e9decin est pr\u00e9sent sur chaque site ; \n \nque les m\u00e9decins participent aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaires (RCP) \nd'oncologie du GHT ; \n \nque temporairement, le m\u00e9decin cardiologue pr\u00e9sent sur le Centre CINY assure les \n\u00e9preuves d'efforts sur le Centre SPYN, dans l'attente de recrutement d'un m\u00e9decin \ncardiologue pour assurer cette activit\u00e9 de mani\u00e8re p\u00e9renne  sur le site ; qu'il dispose \nd'une proc\u00e9dure pour la r\u00e9alisation des \u00e9preuves d'effort ; \n \nen outre, qu'il dispose de 4 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale  (MERM) \u00e0 \nhauteur de 4 ETP, et d'une personne comp\u00e9tente en radioprotection (PCR) qui l'un \ndes m\u00e9decin nucl\u00e9aire \u00e0 hauteur de 0,4 ETP ; \n \nque le concours d'un radiophysicien est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de                     \nconseil et d'assistance en mati\u00e8re de physique m\u00e9dicale avec la Soci\u00e9t\u00e9 ESPRIMED, \norganisme de prestation de services et de formation dans le domaine notamment  \nl'imagerie et de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; qu'il pr\u00e9voit la mise \u00e0 disposition d'un \nphysicien m\u00e9dical en raison de quatre interventions par an ; \n \nque le concours du radio pharmacien est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de sous -\ntraitance, \u00e0 hauteur de 0,1 ETP   ; que les missions et l'organisation mises en place \navec le radiopharmacien  sont d\u00e9crites afin de s\u00e9curiser le circuit des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs et d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'installation de tout \u00e9quipement \nsuppl\u00e9mentaire devra faire l'objet d'une d\u00e9marche pr\u00e9alable aupr\u00e8s de l'ASNR  \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article R.1333-137 du Code de la sant\u00e9 publique et d u courrier de \nnotification de la d\u00e9cision d'autorisation de l'ASNR du 28 mai 2025 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 constituer et/ou \nconsolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre compl\u00e8te en activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux diff\u00e9rents types de besoins externes \net intra-hospitaliers des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD  est autoris\u00e9 e \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du centre d'IMAGERIE NUCL\u00c9AIRE SPYN \n(n\u00b0Finess ET : 780025474), 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye, dans le \ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie \ncanc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n150\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et les \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n151\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSAS SCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD (n\u00b0Finess EJ : 780032140) \n \nIMAGERIE NUCL\u00c9AIRE SPYN (n\u00b0Finess ET : 780025474) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00029 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4546 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nSCINTIGRAPHIE PET SCAN YVELINES NORD en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE SPYN, 20 rue Armagis 78100 Saint-Germain-en-Laye\n152\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00028\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE HOSPITALIER\nDE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site Andr\u00e9 Mignot du CH DE VERSAILLES, 177\nRue de Versailles 78157 Le Chesnay\nRocquencourt\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n153\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4547 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n154\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess EJ : 780110078), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 177 rue de Versailles 78157 Le Chesnay -Rocquencourt, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament s radiopharmaceutiques \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site Andr\u00e9 Mignot du Centre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess ET : 780800256), 177 rue \nde Versailles 78157 Le Chesnay-Rocquencourt ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 1 implantation de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78 -Sud et \n1 implantation de mention B sur le d\u00e9partement des Yvelines ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n155\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Versailles est un \u00e9tablissement public de sant\u00e9 \nappartenant au Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Yvelines -Sud dont il est \nl'\u00e9tablissement support ;  \n \nqu'il dispose de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales dont la chirurgie oncologique , la \nm\u00e9decine d'urgence, les soins critiques et l'activit\u00e9 interventionnelle sous imagerie \nm\u00e9dicale en cardiologie, d\u00e9ploy\u00e9es sur les deux sites hospitaliers principaux d'Andr\u00e9 \nMignot au Chesnay -Rocquencourt et Richaud \u00e0 Versailles, ainsi que sur d'autres \nsites p\u00e9riph\u00e9riques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Versailles  souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans le cadre des actes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutique (MRP) en syst\u00e8me clos et ouvert et activit\u00e9s diagnostiques et \nth\u00e9rapeutiques \u00e0 vis\u00e9e oncologie ; \n \nque cette demande s'inscrit dans le cadre du projet global d'\u00e9tablissement et en \nparticulier celui du GHT Yvelines Sud ; \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'\u00e9tablissement assure des activit\u00e9s de \nscintigraphies conventionnelles, de TEP avec diff\u00e9rents traceurs dans le cadre d'un \ndiagnostic ou suivi de traitement du cancer de la prostate et les hyperparathyro\u00efdies ; \n \nque l'activit\u00e9 de scintigraphie conventionnelle assure notamment des examens de \nscintigraphies myocardiques de perfusion dans la prise en charge de la cardiopathie \nisch\u00e9mique, scintigraphies osseuses dans la prise en charge des pathologies \nb\u00e9nignes, ou bien encore de scintigraphies thyro\u00efdiennes ; \n \nen outre, que le service assure l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire p\u00e9diatrique pour les \nscintigraphies osseuses et r\u00e9nales ; \n \nque l'\u00e9tablissement envisage dans le cadre de son projet m\u00e9dical de d\u00e9velopper \nl'activit\u00e9 de radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9 (RIV) pour la prise en charge des cancers \nde la prostate m\u00e9tastiques r\u00e9sistant \u00e0 la castration ; \n \nque le d\u00e9veloppement de cette nouvelle activit\u00e9 s'inscrit en coh\u00e9rence avec les \norientations strat\u00e9giques de l'\u00e9tablissement qui dispose d\u00e9j\u00e0 des services \nd'oncologie et d'urologie pour la prise en charge des cancers de la prostate ; \n \nque la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre de cette nouvelle activit\u00e9 est le 1er janvier \n2033 ; \n \nque le CH de Versailles est membre du dispositif sp\u00e9cifique r\u00e9gional du cancer \n\u00ab ONCORIF \u00bb reconnu par l'Institut national du cancer (INCa), et du Centre de \ncoordination en canc\u00e9rologie (3C) Yvelines-Sud ; \n \nqu'il assure l'organisation des r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire (RCP) \nr\u00e9f\u00e9renc\u00e9es aupr\u00e8s de ONCORIF ; \n \nque l'\u00e9tablissement a d\u00e9crit l'organisation relative aux dispositions transversales de \nqualit\u00e9 mise en place notamment celle concernant l'annonce du diagnostic et la \nproposition th\u00e9rapeutique fond\u00e9e sur une concertation pluridisciplinaire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le Centre hospitalier de Versailles \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site Andr\u00e9 Mignot du Centre hospitalier de Versailles : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n156\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le CH de Versailles dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire \net de Radioprotection (ASNR), d\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision N\u00b0 CODEP-PRS-2025-044329 \ndu 29 juillet 2025 et valable jusqu'au 29 juillet 2030, qui permet l'exercice d'une \nactivit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose de locaux radiopharmaceutiques autoris\u00e9s rattach\u00e9s \u00e0 \nune pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur (PUI) au sein de l'\u00e9tablissement pour la pr\u00e9paration \ndes m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques inject\u00e9s aux patients ; que l'autorisation \nincluant l'activit\u00e9 de radiopharmaceutique \u00e0 la PUI a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e le 17 mai 2024 ; \n \nque la conformit\u00e9 des locaux est en cours avec la qualification r\u00e9cente des \n\u00e9quipements  ainsi que des travaux pr\u00e9vus en 2026  ; que dans l'attente de la \nr\u00e9alisation de ces travaux, le renforcement des contr\u00f4les microbiologiques de surface \ndans la zone d'atmosph\u00e8re contr\u00f4l\u00e9e (ZAC) est mis en place ;  \n \nque d'autres travaux sont pr\u00e9vus dans le laboratoire de radiopharmacie pour installer \nune enceinte blind\u00e9e pour le g\u00e9n\u00e9rateur de gallium 68 indispensable pour l'imagerie                        \nTEP-PSMA avant traitement des patients ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement de locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ;  \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333 -12 ;  que les proc\u00e9dures \nde gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nque pour optimiser la radioprotection du personnel, l'\u00e9tablissement dispose d'un \ninjecteur automatique, de boucliers, de poubelles et valisettes plomb\u00e9es ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -191 du Code de la sant\u00e9 \npublique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont \neffectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les \nre\u00e7oivent une f ormation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et en \nradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire situ\u00e9 sur le site Andr\u00e9 Mignot est ouvert du \nlundi au vendredi, de 8h00 \u00e0 17h30 ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; que les salles \nd'attente permettent l'accueil des patients d\u00e9bout et couch\u00e9s ; \n \nqu'une salle d'attente sp\u00e9cifique est d\u00e9di\u00e9e aux patients p\u00e9diatriques  ; qu'il devra \ngarantir une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter \nl'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment \nl'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux \nhoraires sp\u00e9cifiques ;  \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence \nformalis\u00e9e permettant la prise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec \nles exigences de protection de sa sant\u00e9 ; \n \ncependant, que le secteur d'hospitalisation ne dispose pas chambres radioprot\u00e9g\u00e9es \nconform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124-186 du Code de la sant\u00e9 publique ; \n \nqu'ainsi, l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit de s travaux d'am\u00e9nagement au sein du service de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire pour am\u00e9liorer la prise en charge des patients avec l'installation \nd'un local de pr\u00e9paration sp\u00e9cifique et la mise en place de 2 chambres avec toilettes \nreli\u00e9es \u00e0 des cuves de d\u00e9croissance s\u00e9p ar\u00e9es du circuit d'\u00e9limination des d\u00e9chets \nradioactifs actuels ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n157\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement  dispose sur site de l'environnement et du plateau technique \nexig\u00e9, dont notamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs et une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise \nen charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de protection de \nla sant\u00e9 ; \n \nque l'injection du traitement et la surveillance du patient se feront au sein du service \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les \u00e9quipements de TEP et TEMP du service sont connect\u00e9s au syst\u00e8me \nd'archivage et de partage des images (PACS) ainsi qu'\u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et \nd'analyse des doses ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4 616 examens de TEMP et \n2 887 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 600 examens de TEMP en N+1, 4 600 en N+2 \net 4 600 en N+3, et 3 300 examens de TEP en N+1, 3 300 en N+2 et 3 300 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est actuellement compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins nucl\u00e9aire s, \u00e0 \nhauteur de trois \u00e9quivalent temps plein (ETP),  et de 3 cardiologues \u00e0 hauteur de                  \n1 ETP pour la r\u00e9alisation des \u00e9preuves d'effort  ; que l'\u00e9tablissement dispose d'une \nproc\u00e9dure de scintigraphie myocardique d'effort ;  \n \nque deux postes de m\u00e9decins nucl\u00e9aires sont vacants pour un total de 1,6 ETP  ; \n \nque les m\u00e9decins nucl\u00e9aires participent aux r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaires (RCP) d'oncologie  organis\u00e9es par l'\u00e9tablissement et par d'autres \n\u00e9tablissements du territoire notamment h\u00f4pital priv\u00e9 de Versailles et l' H\u00f4pital priv\u00e9 \nouest parisien (HPOP) avec lesquels le CH de Versailles dispose \u00e9galement des \ncoop\u00e9rations ; \n \nen outre, qu e l'\u00e9tablissement  dispose actuellement de 6  manipulateurs \nd'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) \u00e0 hauteur de 6 ETP, de 2  infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'Etat (IDE) pour 2 ETP, d'une cadre de sant\u00e9 pour 0,5 ETP, et d'un conseiller en \nradioprotection ; que trois postes de MERM pour un total de 3 ETP sont vacants ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un radiopharmacien \u00e0 hauteur  0,9 ETP et d'un physicien \nm\u00e9dical \u00e0 hauteur de 0,6 ETP pour la m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; que ces effectifs doivent \n\u00eatre renforc\u00e9s dans le cadre du d\u00e9veloppement de la mention B ;  \n \nque les missions et l'organisation mises en place avec le radiopharmacien sont \nd\u00e9crites afin de s\u00e9curiser le circuit des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re d'activit\u00e9  et  \nd'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement devra :  \n- renforcer ses effectifs  (m\u00e9dicaux, de MERM, radiopharmaciens, physiciens \nm\u00e9dicaux) pour garantir la p\u00e9rennit\u00e9 de son activit\u00e9 , la continuit\u00e9 des soins \net des prises en charge de qualit\u00e9 ; \n- r\u00e9aliser les modification architecturales pr\u00e9vues pour garantir la conformit\u00e9 \ndu secteur d'hospitalisation au I. de l'article D.6124-186 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 -2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0  corriger les \nd\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant un besoin en \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n158\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre hospitalier de Versailles est autoris\u00e9  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du Centre hospitalier de Versailles (n\u00b0Finess ET : \n780800256), 177 rue de Versailles 78157 Le Chesnay-Rocquencourt, dans le cadre \nde la mention \n- A : \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n- B : \u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les \npathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en \nsyst\u00e8me ouvert \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n159\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nCENTRE HOSPITALIER DE VERSAILLES (n\u00b0Finess EJ : 780110078) \n \nCH DE VERSAILLES SITE ANDR\u00c9 MIGNOT (n\u00b0Finess ET : 780800256) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00028 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4547 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le CENTRE\nHOSPITALIER DE VERSAILLES en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Andr\u00e9 Mignot du\nCH DE VERSAILLES, 177 Rue de Versailles 78157 Le Chesnay Rocquencourt\n160\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00027\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE SANTE\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9 Rue de\nSaint-Germain 78560 Le Port Marly\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n161\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4548 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n162\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE SANT\u00c9 (n\u00b0Finess EJ : 780018784), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  rue de Saint-Germain 78560 Le Port-Marly, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament s radiopharmaceutique \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE (n\u00b0Finess ET : 780023636), 9 rue de Saint-\nGermain 78560 Le Port-Marly;  \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par la SAS EUROPE TEP SCAN (n\u00b0Finess EJ  : \n780018628) sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN (n\u00b0Finess ET : 780023628) implant\u00e9 \n\u00e0 la m\u00eame adresse pour l'exercice de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 3 implantations de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78-Nord ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n163\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la SARL Europe Sant\u00e9 est une soci\u00e9t\u00e9 \u00e0 Responsabilit\u00e9 limit\u00e9 e, titulaire de \nl'autorisation d'exploitation d'une cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -\nphotonique (TEMP) dans le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire situ\u00e9 sein du CH Priv\u00e9 de \nl'Europe, \u00e9tablissement m\u00e9dico -chirurgical disposant d'un service d'accueil des \nurgences (SAU), et de nombreuses sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales dont la chirurgie \noncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SARL EUROPE SANT \u00c9 souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, \ndans le cadre des actes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutique (MRP) en syst\u00e8me clos pour activit\u00e9s diagnostiques hors \noncologie ; \n \nque l'activit\u00e9 est fortement orient\u00e9 e vers la scintigraphie cardiaque repr\u00e9sentant \njusqu'\u00e0 64% de l'activit\u00e9 du service en 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SARL EUROPE SANT \u00c9E \u00e9tait autoris\u00e9 (e) dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE : \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la  mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le s \nsites des CENTRE EUROPE TEP SCAN et CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE ;  \n \nque les deux Centres constituent le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'Europe, situ\u00e9 \nau 9 rue de Saint-Germain 78560 Le Port-Marly ;  \n \nque la SAS EUROPE TEP SCAN a d\u00e9pos\u00e9 concomitamment une demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour poursuivre l'exploitation d'un tomographie \npar \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nainsi, que ces deux demandes parall\u00e8les r\u00e9sultent d'une d\u00e9marche concert\u00e9e et \nporteraient le nombre total \u00e0 2 appareils sur ce site ; \n \nque le projet m\u00e9dical du service est commun aux deux structures et en coh\u00e9rence \navec celui du Centre hospitalier priv\u00e9 de l'Europe ; \n \nque devant la forte demande d'examens et le d\u00e9veloppement des besoins en TEP, \nles promoteurs des deux structures du service envisagent l'installation d'un \n\u00e9quipement de TEP suppl\u00e9mentaire puissant avec 6 box s patients permettant de \npasser de 4 examens \u00e0 6 examens par heure ; que la date pr\u00e9visionnelle de mise en \n\u0153uvre de l'\u00e9quipement (dont l'autorisation sera port\u00e9e par la SAS EUROPE TEP \nSCAN) est pr\u00e9vue le 1er septembre 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT en ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que le seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es  ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n164\n4 \n \nainsi que, pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (sous le seuil \ndes trois et au -del\u00e0), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS un document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s \u00e0  l'\u00e9quipement de  TEP est pr\u00e9vu par convention en lien avec la SAS \nEUROPE TEP SCAN dont le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire est commun aux deux \nstructures  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire (ASN), \ndevenue Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de Radioprotection (ASNR), qui lui permet \nl'exercice d'une activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales  ; que cette autorisation a \u00e9t\u00e9 \nd\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision du 21 ao\u00fbt 2024 et valable jusqu'au 2 ao\u00fbt 2026 ; \n \nqu'une inspection de l'ASN a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e le 5 novembre 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'un local de pr\u00e9paration et de reconstitution de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement des locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ;  \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333 -12 ; que les proc\u00e9dures \nde gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -191 du Code de la sant\u00e9 \npublique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont \neffectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les \nre\u00e7oivent une f ormation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et en \nradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire est install\u00e9 au niveau z\u00e9ro (rez -de-chauss\u00e9e) \ndu CH priv\u00e9 de l'Europe ; qu'il est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h00 ; \n \nque la description des locaux n'appelle pas d'observation particuli\u00e8re  ; qu'ils sont \nmutualis\u00e9s avec les CENTRE EUROPE TEP SCAN et CENTRE EUROPE \nSCINTIGRAPHIE ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence \nformalis\u00e9e permettant la prise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec \nles exigences de protection de sa sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur  devra mettre en place  une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 \np\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipement de TEMP du Centre est connect\u00e9 \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de \npartage des images (PACS) ainsi qu'\u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et d'analyse des \ndoses ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 000 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 000 examens de TEMP en N+1, 3 000 en N+2 \net 3 000 en N+3 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n165\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins nucl\u00e9aires, \u00e0 hauteur de \n2,5 \u00e9quivalent temps plein (ETP) et de 5 cardiolog ues (\u00e0 hauteur de 1 ETP ) pour \nassurer les \u00e9preuves d'efforts r\u00e9alis\u00e9es en pr\u00e9sence d'un cardiologue ; que le Centre \ndispose d'une proc\u00e9dure pour la r\u00e9alisation des \u00e9preuves d'effort ; \n \nque les m\u00e9decins participent aux r\u00e9unions de concertation pluridisciplinaire s (RCP) \nd'oncologie d'\u00e9tablissements du territoire notamment du CH priv\u00e9 de l'Europe, de la \nClinique de Saint-Germain, du CHIPS site de Poissy ; \n \nen outre, qu'il dispose de 4 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (MERM) \u00e0 \nhauteur de 4 ETP, d'une infirmi\u00e8re dipl\u00f4m\u00e9e d'Etat (IDE) \u00e0 hauteur de 0,8 ETP ; qu'un \nMERM est identifi\u00e9 comme personne comp\u00e9tente pour la mission de radioprotection, \npour 15 heures par mois ; \n \nque l'IDE a pour mission la commande et mise \u00e0 jour pharmacie aupr\u00e8s de tous les \nfournisseurs, la v\u00e9rification et le remplissage du chariot d'urgence, le suivi de \nl'hygi\u00e8ne et de la lutte contre les infections nosocomiales ; \n \nque les effectifs m\u00e9dical et de MERM sont mutualis\u00e9s avec le CENTRE EUROPE \nTEP SCAN qui compose le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque le concours d'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de                     \nsous-traitance en mati\u00e8re de physique m\u00e9dicale avec la soci\u00e9t\u00e9 C2i Sant\u00e9, \norganisme de prestation de services et de formation dans le domaine notamment  \nl'imagerie et de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; qu'il pr\u00e9voit la mise \u00e0 disposition d'un \nphysicien m\u00e9dical \u00e0 hauteur de 0,06 ETP pour 13 visites par an ; \n \ncependant, que le promoteur a d\u00e9crit les missions et l'organisation mises en place \nafin de s\u00e9curiser le circuit des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques mais n'a pas \nd\u00e9clar\u00e9 de radiopharmacien dans ses effectifs  ; qu'il devra conform\u00e9ment au I de \nl'article D.6 124-189 du Code de la sant\u00e9 publique b\u00e9n\u00e9ficier du concours d'un \nradiopharmacien pour assurer les missions de s\u00e9curisation du circuit des \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques en application de l'article D.6124 -190 du Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les m\u00e9decins nucl\u00e9aires du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, r\u00e9unis sous la \nSELARL STEP sp\u00e9cialis\u00e9e en m\u00e9decine nucl\u00e9aire, disposent d'une convention \nd'exercice professionnel avec le CH Priv\u00e9 de l'Europe pour exercer leur profession \ndans ses locaux ; \n \nqu'ils b\u00e9n\u00e9ficient, dans le cadre du projet m\u00e9dical du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, \ndes moyens techniques et humains d\u00e9ploy\u00e9s par le groupe France Imageries \nTerritoire ; que cela vise \u00e0 permettre aux m\u00e9decins de leur redonner du temps \nm\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs, d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que :  \n- l'installation de tout \u00e9quipement suppl\u00e9mentaire devra faire l'objet d'une \nd\u00e9marche pr\u00e9alable aupr\u00e8s de l'ASNR conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.1333 -137 \ndu Code de la sant\u00e9 publique ; \n- l'\u00e9tablissement devra d\u00e9signer un radiopharmacien pour se conformer au I \nde l'article D.6124 -189 du Code de la sant\u00e9 publique et pour assurer les \nmissions de s\u00e9curisation du circuit des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nen outre, que le promoteur devra veiller au renouvellement de l'autorisation de \nl'ASNR pour exercer l'activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales dont l'actuelle expire le \n2 ao\u00fbt 2026 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n166\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 constituer et/ou \nconsolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre compl\u00e8te en activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux diff\u00e9rents types de besoins externes \net intra-hospitaliers des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SARL EUROPE SANT \u00c9 est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE (n\u00b0Finess ET : 780023636), 9 rue \nde Saint Germain 78560 Le Port Marly , dans le cadre de  la mention A : \u00ab  Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n167\n7 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n168\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSARL EUROPE SANT\u00c9 (n\u00b0Finess EJ : 780018784) \n \nCENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE (n\u00b0Finess ET : 780023636) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \n \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 0 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00027 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4548 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SARL EUROPE\nSANTE en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE, 9\nRue de Saint-Germain 78560 Le Port Marly\n169\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00026\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE TEP\nSCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du\nCENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis avenue de\nSaint-Germain 78560 PORT-MARLY\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n170\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4549 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n171\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE TEP SCAN  (n\u00b0Finess EJ : 780018628), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9  9 bis avenue de Saint -Germain 78560 Port-Marly, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament s radiopharmaceutiques \n(MRP) pr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du \nproduit, selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN  (n\u00b0Finess ET  : 780023628), 9 bis avenue de \nSaint-Germain 78560 Port-Marly ; \n \nVU la demande concomitante d\u00e9pos\u00e9e par la SARL EUROPE SANT\u00c9 (n\u00b0Finess EJ : 780018784) \nsur le site du CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE  (n\u00b0Finess ET : 780023636) implant\u00e9 \u00e0 la \nm\u00eame adresse pour l'exercice de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour l'activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire, 3 implantations de mention A sur la zone de proximit\u00e9 78 nord  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS EUROPE TEP SCAN est une soci\u00e9t\u00e9 n\u00e9e d u changement de la forme \njuridique du GIE EUROCHIPS  Yvelines-Nord, initialement titulaire de l'autorisation  \nd'exploiter un appareil de tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP), en SAS  afin \nd'exercer l'autorisation d'activit\u00e9 de soins de de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n172\n3 \n \nque la SAS EUROPE TEP SCAN exploite son autorisation dans le service de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire situ\u00e9 sein du CH Priv\u00e9 de l'Europe, \u00e9tablissement m\u00e9dico -\nchirurgical disposant d'un service d'accueil des urgences (SAU), et de nombreuses \nsp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales dont la chirurgie oncologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS EUROPE TEP SCAN souhaite exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, \ndans le cadre des actes r\u00e9alis\u00e9s par l'administration des m\u00e9dicaments \nradiopharmaceutique (MRP) en syst\u00e8me clos pour activit\u00e9s diagnostiques hors \noncologie ; \n \nque l'activit\u00e9 est fortement orient\u00e9e vers la TEP avec le traceur fluorod\u00e9soxyglucose \nrepr\u00e9sentant jusqu'\u00e0 90% de l'activit\u00e9 du service ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS EUROPE TEP SCAN \u00e9tait autoris\u00e9(e) dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN : \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque la structure indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un deuxi\u00e8me \u00e9quipement TEP pour un total de 3 n'exc\u00e9dant pas le seuil de \n3 appareils sur le site ;  \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre de la  mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT que deux entit\u00e9s juridiques sollicitent une autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le s \nsites des CENTRE EUROPE TEP SCAN et CENTRE EUROPE SCINTIGRAPHIE ; \n \nque les deux Centres constituent le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'Europe, situ\u00e9 \nau 9 rue de Saint-Germain 78560 Le Port-Marly ; \n \nque la SARL EUROPE SANT \u00c9 a d\u00e9pos\u00e9 concomitamment une demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour poursuivre l'exploitation d'un e cam\u00e9ra \u00e0 \ntomographie d'\u00e9mission mono photonique (TEMP) ; \n \nainsi, que ces deux demandes parall\u00e8les r\u00e9sultent d'une d\u00e9marche concert\u00e9e et \nporteraient le nombre total \u00e0 2 appareils sur ce site ; \n \nque le projet m\u00e9dical du service est commun aux deux structures et en coh\u00e9rence \navec celui du CH priv\u00e9 de l'Europe ;  \n \nque devant la forte demande d'examens et le d\u00e9veloppement des besoins en TEP,  \nles promoteurs des deux structures du service envisagent l'installation d'un \n\u00e9quipement de TEP suppl\u00e9mentaire puissant avec 6 box s patients permettant de \npasser de 4 examens \u00e0 6 examens par heure  ; que la date pr\u00e9visionnelle de mise \n\u0153uvre de l'\u00e9quipement est fix\u00e9e au 1er septembre 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du 1 er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ; \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ; \n \nCONSID\u00c9RANT en ad\u00e9quation avec le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que le seuil de trois appareils \ns'applique au site (et non par titulaire) et donc \u00e0 l'ensemble des entit\u00e9s pr\u00e9cit\u00e9es  ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n173\n4 \n \nainsi que, pour toute demande d'installation d'appareil suppl\u00e9mentaire (sous le seuil \ndes trois et au -del\u00e0), il devra \u00eatre fourni \u00e0 l'ARS un document attestant d'une \norganisation et demande commune ou l'accord de l'ensemble des op\u00e9rateurs du site \npr\u00e9alablement \u00e0 toute installation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s \u00e0 l'\u00e9quipement de TEMP est pr\u00e9vu par convention en lien avec la SARL \nEUROPE SANT \u00c9 dont le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire est commun aux deux \nstructures ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire (ASN), \ndevenue Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de Radioprotection (ASNR), qui lui permet \nl'exercice d'une activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales  ; que cette autorisation a \u00e9t\u00e9 \nd\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision du 2 ao\u00fbt 2021 et valable jusqu'au 2 aout 2026 ; \n \nqu'\u00e0 la suite du remplacement de l'\u00e9quipement de T EP en ao\u00fbt 2025, une  nouvelle \nautorisation de l'ASNR a \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par d\u00e9cision du 22 ao\u00fbt 2025 et valable jusqu'au \n2 ao\u00fbt 2026 ;  \n \nqu'une inspection de l'ASN a \u00e9t\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e le 5 novembre 2024 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur  dispose d'un local de pr\u00e9paration et de reconstitution de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me clos ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement des locaux d\u00e9di\u00e9s aux contr\u00f4les des MPR pr\u00e9par\u00e9s, \u00e0  \nl'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nqu'il dispose d'\u00e9quipements  permettant la gestion des d\u00e9chets et effluents \nconform\u00e9ment aux dispositions   pr\u00e9vues \u00e0 l'article R. 1333 -12 ; que les proc\u00e9dures \nde gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n \nen outre, qu'il devra, conform\u00e9ment \u00e0 l'article D.6124 -191 du Code de la sant\u00e9 \npublique, s'assurer que les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont \neffectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les \nre\u00e7oivent une f ormation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et en \nradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  est install\u00e9 au niveau z\u00e9ro ( rez-de-chauss\u00e9e) \ndu CH priv\u00e9 de l'Europe ; qu'il est ouvert du lundi au vendredi de 8h30 \u00e0 18h00 ; \n \nque la description des locaux n'appelle pas d'observation particuli\u00e8re  ; qu'ils sont \nmutualis\u00e9s avec les CENTRE EUROPE TEP SCAN et CENTRE EUROPE \nSCINTIGRAPHIE ; \n \nque le service dispose de locaux et d'une organisation permettant l'accueil et la prise \nen charge des patients, l'administration des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques, \u00e0 \nl'attente et aux examens des patients apr\u00e8s l'administration des MRP ; \n \nqu'il dispose \u00e9galement d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure d'urgence \nformalis\u00e9e permettant la prise en charge du patient dans des d\u00e9lais compatibles avec \nles exigences de protection de sa sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur devra mettre en place une organisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 \np\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipement de TEP du Centre est connect\u00e9 \u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et de \npartage des images (PACS) ainsi qu'\u00e0 un syst\u00e8me d'archivage et d'analyse des \ndoses ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n174\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 944 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 862 examens de TEP en N+1, 4 800 en N+2 et \n5 800 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale est compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins nucl\u00e9aires, \u00e0 hauteur de \n2,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP)  ; qu'ils participent aux r\u00e9unions de concertation \npluridisciplinaires (RCP) d'oncologie d'\u00e9tablissements du territoire notamment du CH \npriv\u00e9 de l'Europe, de la Clinique de Saint-Germain, du CHIPS site de Poissy ; \n \nen outre, que le promoteur dispose de 4 manipulateurs d'\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(MERM) \u00e0 hauteur de 4 ETP, d'une infirmi\u00e8re dipl\u00f4m\u00e9e d'Etat (IDE)  \u00e0 hauteur de \n0,8 ETP ; qu'un MERM est identifi\u00e9 comme personne comp\u00e9tente pour la mission de, \npour 15 heures par mois ; \n \nque l'IDE a pour mission la commande et mise \u00e0 jour pharmacie aupr\u00e8s de tous les \nfournisseurs, la v\u00e9rification et le remplissage du chariot d'urgence, le suivi de \nl'hygi\u00e8ne et de la lutte contre les infections nosocomiales ; \n \nque les effectifs m\u00e9dical et de MERM sont mutualis\u00e9s avec le CENTRE EUROPE \nSCINTIGRAPHIE qui compose le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque le concours d'un physicien m\u00e9dical  est pr\u00e9vu dans le cadre d'un contrat de                     \nsous-traitance en mati\u00e8re de physique m\u00e9dicale avec la soci\u00e9t\u00e9 C2i Sant\u00e9, \norganisme de prestation de services et de formation dans le domaine notamment  \nl'imagerie et de la m\u00e9decine nucl\u00e9aire  ; qu'il pr\u00e9voit la mise \u00e0 disposition d'un \nphysicien m\u00e9dical \u00e0 hauteur de 0,06 ETP pour 13 visites par an ; \n \ncependant, que le promoteur a d\u00e9crit les missions et l'organisation mises en place \nafin de s\u00e9curiser le circuit des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques mais n'a pas \nd\u00e9clar\u00e9 de radiopharmacien dans ses effectifs  ; qu'il devra conform\u00e9ment au I de  \nl'article D.6124 -189 du Code de la sant\u00e9 publique b\u00e9n\u00e9ficier du concours d'un \nradiopharmacien pour assurer les missions de s\u00e9curisation du circuit des \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques en application de l'article D.6124 -190 du Code \nde la sant\u00e9 publique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les m\u00e9decins nucl\u00e9aires du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, r\u00e9unis sous la \nSELARL STEP  sp\u00e9cialis\u00e9e en m\u00e9decine nucl\u00e9aire , disposent d'une convention \nd'exercice professionnel avec le CH Priv\u00e9 de l'Europe pour exercer leur profession \ndans ses locaux ; \n \nqu'ils b\u00e9n\u00e9ficient, dans le cadre du projet m\u00e9dical du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, \ndes moyens techniques et humains d\u00e9ploy\u00e9s par le groupe France Imageries \nTerritoire ; que cela vise \u00e0 permettre aux m\u00e9decins de leur redonner du temps \nm\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9, \nd'effectifs, d'accessibilit\u00e9 \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que :  \n- l'installation de l'\u00e9quipement de TEP suppl\u00e9mentaire devra faire l'objet d'une \nd\u00e9marche pr\u00e9alable aupr\u00e8s de l'ASNR conform\u00e9ment \u00e0 l'article R.1333 -137 \ndu Code de la sant\u00e9 publique ; \n- l'\u00e9tablissement devra d\u00e9signer un radiopharmacien pour se conformer au I \nde l'article D.6124 -189 du Code de la sant\u00e9 publique et pour assurer les \nmissions de s\u00e9curisation du circuit des m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nen outre, que le promoteur devra veiller au renouvellement de l'autorisation de \nl'ASNR pour exercer l'activit\u00e9 nucl\u00e9aire \u00e0 des fins m\u00e9dicales dont l'actuelle expire le \n2 ao\u00fbt 2026 ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n175\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 constituer et/ou \nconsolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre compl\u00e8te en activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux diff\u00e9rents types de besoins externes \net intra-hospitaliers des \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'utilisation du nouvel appareil de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, dont l'implantation est \nautoris\u00e9e par la pr\u00e9sente d\u00e9cision, est subordonn\u00e9e \u00e0 l'obtention d'une autorisation \nd'utilisation \u00e0 des fins diagnostiques, d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection en application du Code de la sant\u00e9 publique ; que, tant que cette \nautorisation n'a pas \u00e9t\u00e9 d\u00e9livr\u00e9e par l'Autorit\u00e9 de s\u00fbret\u00e9 nucl\u00e9aire et de \nradioprotection, aucun examen ne pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS EUROPE TEP SCAN est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN (n\u00b0Finess ET : 780023628), 9 bis avenue \nde Saint -Germain 78560 Port-Marly, dans le cadre de  la mention A : \u00ab  Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. \n \nCette autorisation inclut l 'appareil TEP suppl\u00e9mentaire dont l'exploitation est pr\u00e9vue \ndans le cadre du dossier pr\u00e9sent\u00e9. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n176\n7 \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n177\n \n \n \nAnnexe : \n \n \nSAS EUROPE TEP SCAN (n\u00b0Finess EJ : 780018628) \n \nCENTRE EUROPE TEP SCAN (n\u00b0Finess ET : 780023628) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 0 \nTEP 1 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00026 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4549 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS EUROPE\nTEP SCAN en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CENTRE EUROPE TEP SCAN, 9 bis\navenue de Saint-Germain 78560 PORT-MARLY\n178\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00022\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\n\u00e9puration extrar\u00e9nale sur le site de Reinavie SAS\nMantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200\nMantes-la-Jolie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n179\n \n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4587 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00abtraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale\u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n180\n \n2 \n \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024-4164 du 15 octobre 2024 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2024 -\n179 du 5 f\u00e9vrier 2024 modifi\u00e9 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9            \nd'\u00cele-de-France relatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en \napplication des articles L.6122 -1 et L.6122 -9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es \n2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de soins de longue dur\u00e9e et \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale  en r\u00e9gion                    \n\u00cele-de-France ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie (Structure sans num\u00e9ro Finess EJ) dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  21 r ue des Lys 91540 Mennecy, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale (IRC), dans le cadre d e la modalit\u00e9 h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e \nsur le site de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie (Structure sans num\u00e9ro Finess ET), 2 rue Costes \net Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n  \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ;  \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le  plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en \u0153uvre de \nl'am\u00e9lioration du parcours ; \n- mettre en place des organisations territoriales permettant la coordination \nentre l'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n181\n \n3 \n \n \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales en nombre \nsuffisant pour garantir la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  notamment dans le d\u00e9partement des Yvelines o\u00f9 seront \nprivil\u00e9gi\u00e9es les unit\u00e9s d'autodialyse ind\u00e9pendantes, isol\u00e9es, autonomes au plus pr\u00e8s \ndes patients et avec du personnel d\u00e9di\u00e9 \u00e0 ces unit\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser, pour l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale (IRC), 1 implantation pour \nla modalit\u00e9 h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e sur la zone \nde proximit\u00e9 78-Nord ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 78-Nord (3 demandes pour 1 implantation possible), que l'Agence r\u00e9gionale \nde sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites respectifs de \nchacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles pr\u00e9sentant les \nr\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la population ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS Reinavie est une soci\u00e9t\u00e9 dont l'objet porte notamment sur la cr\u00e9ation, la \ngestion, le d\u00e9veloppement, l'exploitation et l'organisation d'un \u00e9tablissement dans le \nsecteur de la sant\u00e9, notamment un centre de dialyse ;  \n \nqu'elle souhaiterait dans le cadre de cette demande , l'ouverture d'un centre \nd'autodialyse assist\u00e9e, pour 22 postes d 'h\u00e9modialyse de traitement dont 2 postes \nd'isolement et 2 postes sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'autodialyse assist\u00e9e (formation \u00e0 \nl'autonomie) pour les patients stables et semi-autonomes, sur le site de Reinavie SAS \nMantes-la-Jolie dans le d\u00e9partement des Yvelines ; \n \nque le Centre serait situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate du CH Fran\u00e7ois Quesnay Mantes -\nla-Jolie, \u00e9tablissement public de sant\u00e9 appartenant au groupement hospitalier de \nterritoire (GHT) Yvelines Nord, et du Centre de r\u00e9\u00e9ducation l'Oiseau Blanc, \n\u00e9tablissement de soins m\u00e9dicaux et de r\u00e9adaptation (SMR), dans la zone de \nproximit\u00e9 78-Nord ; \n \nque le lieu d'implantation envisag\u00e9 par le promoteur est dot\u00e9 d'une offre de dialyse \nport\u00e9e par la Clinique de la R\u00e9gion Mantaise qui exerce l'activit\u00e9 d'IRC dans le cadre \ndes modalit\u00e9s h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, h\u00e9modialyse en centre, \nh\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e ; \n \nque dans la zone de proximit\u00e9 78 -Nord, seul le territoire de Meulan-les-Mureaux est \nidentifi\u00e9 comme territoire d\u00e9pourvu d'offre de dialyse malgr\u00e9  la forte densit\u00e9 de  sa \npopulation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrirait \u00e9galement dans une logique de proximit\u00e9, d'autonomisation \nprogressive des patients de compl\u00e9mentarit\u00e9 avec l'offre hospitali\u00e8re existante  ; que \nle projet proposerait \u00e9galement une consultation d\u00e9di\u00e9e au parcours de greffe \n(d\u00e9pistage, pr\u00e9paration, suivi post greffe), en lien avec des Centres de transplantation \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France, notamment l'h\u00f4pital Foch, le CH de Versailles ; \n \nque l'organisation du repli serait pr\u00e9vue dans le cadre d'une convention, \u00e0 formaliser, \navec un Centre d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n182\n \n4 \n \n \nqu'en l'absence de la dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse, les patients qui rel\u00e8vent de \ncette modalit\u00e9 pourraient \u00eatre orient\u00e9s vers des structures partenaires si les crit\u00e8res \nd'autonomisation sont remplis ; \n \nen outre, que le promoteur envisagerait de collaborer avec des acteurs du territoire, \nnotamment l es communaut\u00e9s professionnelles territoriales de sant\u00e9  (CPTS), les \nm\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes, le CH Fran\u00e7ois Quesnay ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la date pr\u00e9visionnelle de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 serait le 1er juin 2026 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 serait port\u00e9 e pour un seul m\u00e9decin  n\u00e9phrologue, \u00e0  hauteur de \n0,5 \u00e9quivalent temps plein (ETP) et de 3 infirmiers \u00e0 hauteur de 3 ETP ; que 5 postes \nd'infirmiers seraient vacants ; \n \nque le n\u00e9phrologue serait le m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent du futur Centre  avec un temps de \npr\u00e9sence de 1 \u00e0 2 jours par semaine pour les consultations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 de \ndialyse ; \n \nque le temps d u m\u00e9decin n\u00e9phrologue d\u00e9di\u00e9 l'activit\u00e9 interroge sur la capacit\u00e9 d u \nCentre \u00e0 assurer et garantir la qualit\u00e9 et la continuit\u00e9 des prises en charge ; \n \nen outre , que l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse et des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau serait pr\u00e9vue dans le cadre d'un contrat de maintenance  avec la \nsoci\u00e9t\u00e9 NIPRO m\u00e9dicale, sp\u00e9cialis\u00e9e dans la dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la description des locaux et des \u00e9quipements qui seraient pr\u00e9vus dans le cadre \nde ce projet n'appelle pas d'observation particuli\u00e8re ; \n \nqu'ils sont implant\u00e9s sur un plateau technique de 600 m\u00b2 incluant un poste de soin \ncentral, un local de traitement d'eau s\u00e9curis\u00e9, des bureaux, des espaces de repos et \ndes \u00e9quipements qui seraient conformes aux normes de s\u00e9curit\u00e9 et pour personnes \n\u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR) ; \n \nqu'il serait \u00e9galement pr\u00e9vu dans le cadre du projet, le d\u00e9ploiement des outils \nnum\u00e9riques de t\u00e9l\u00e9 sant\u00e9, notamment la t\u00e9l\u00e9consultation  pour le suivi r\u00e9gulier et \nflexible des patients, et la t\u00e9l\u00e9-expertise ; que la t\u00e9l\u00e9surveillance serait \u00e9galement \nint\u00e9gr\u00e9e pour les patients \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant de la permanence et de la continuit\u00e9 des soins, le n\u00e9phrologue r\u00e9f\u00e9rent du \ncentre assurerait l'astreinte pendant les horaires d'ouverture ; \n \nque la gestion des urgences serait assur\u00e9e par les structures hospitali\u00e8res de \nproximit\u00e9, notamment l' H\u00f4pital Fran\u00e7ois Quesnay  ; qu'un protocole d'articulation \nserait en cours de formalisation avec cet \u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement \nn'appellent pas de remarque particuli\u00e8re en mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 et \nd'accessibilit\u00e9 ; \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur envisagerait sa participation au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des \nRessources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin d'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur \nconvient au plus proche du domicile, de contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale \nde l'offre de soins et de donner une visibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par \nmodalit\u00e9 ;  \n \ncependant, qu'il ne pr\u00e9cise pas sa participation :  \n- au registre R\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et information en n\u00e9phrologie (REIN), outil \nessentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, d'\u00e9valuation des pratiques et \nd'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en charge ;  \n- au dispositif pour am\u00e9liorer prise en charge des (MRC) aux stades 4 et 5 de \nla maladie pour retarder/\u00e9viter le passage en dialyse ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n183\n \n5 \n \n \nen outre, que le projet est caract\u00e9ris\u00e9 par l'absence  :  \n- de perspectives de d\u00e9veloppement de l'autodialyse simple et de la dialyse \u00e0 \ndomicile par h\u00e9modialyse ;  \n- d'actions suffisantes pour l'am\u00e9lioration du parcours de la maladie r\u00e9nale \nchronique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 78 -Nord ont \u00e9t\u00e9 notamment le projet m\u00e9dical , les modalit\u00e9s propos\u00e9es \n(autodialyse simple et assist\u00e9e), les ressources m\u00e9dicales et param\u00e9dicales, les \ncoop\u00e9rations territoriale au b\u00e9n\u00e9fice de la fluidification des parcours et la localisation \nde l'offre (implantation dans une zone g\u00e9ographique non dot\u00e9e) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui \npr\u00e9voit notamment d'identifier les territoires d\u00e9favoris\u00e9s pour adapter la mise en \n\u0153uvre de l'am\u00e9lioration du parcours, concevoir et d\u00e9ployer une approche \npopulationnelle du parcours de sant\u00e9 en d\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre, \net de mettre en place des organisations territoriales permettant la coordination entre \nl'ensemble des acteurs impliqu\u00e9s dans la prise en charge de la MRC ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 78 -Nord, que la demande \nd'autorisation d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site \nReinavie SAS Mantes -la-Jolie n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre cette \nproc\u00e9dure, notamment en mati\u00e8re de ressources humaines ( 1 seul  m\u00e9decin \nn\u00e9phrologue \u00e0 hauteur de 0, 5 ETP) et de localisation de l'offre (implantation dans \nune zone g\u00e9ographique d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9e) ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1er : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie  en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) \nassist\u00e9e sur le site de Reinavie SAS Mantes -la-Jolie (structure sans num\u00e9ro Finess \nET), 2 rue Coste et Bellonte, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent d ans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n184\n \n6 \n \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nSign\u00e9\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n185\n \n \n \n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS Reinavie (Structure sans num\u00e9ro Finess EJ) \n \nReinavie SAS Mantes-la-Jolie (Structure sans num\u00e9ro Finess ET)  \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00022 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4587 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sur le\nsite de Reinavie SAS Mantes-la-Jolie, 2 Rue Costes et Bellonte 78200 Mantes-la-Jolie\n186\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles\nd'Ile-de-France \nIDF-2025-12-03-00007\nArr\u00eat\u00e9 portant agr\u00e9ment de la classe\npr\u00e9paratoire  publique aux \u00e9coles sup\u00e9rieures\nd'art de VITRY-SUR-SEINE\nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France  - IDF-2025-12-03-00007 - Arr\u00eat\u00e9 portant agr\u00e9ment de la classe pr\u00e9paratoire \npublique aux \u00e9coles sup\u00e9rieures d'art de VITRY-SUR-SEINE 187\n \n     Direction r\u00e9gionale  \n                             des affaires culturelles  \n               d'\u00cele-de-France  \n \n \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0 \n PORTANT AGREMENT DE LA CLASSE PREPARATOIRE PUBLIQU E AUX ECOLES SUPERIEURES D'ART \nDE VITRY-SUR-SEINE  \n \n LE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \n PR\u00c9FET DE PARIS  \n OFFICIER DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \n OFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE  \n \nVU le code de l'\u00e9ducation, notamment ses articles L. 759-1 et suivants et R. 361-1 et suivants dans leur \nr\u00e9daction r\u00e9sultant de l'article 53 de la loi n\u00b0 2016-925 du 7 juillet 2016 relative \u00e0 la libert\u00e9 de la cr\u00e9ation, \n\u00e0 l'architecture et au patrimoine ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2017-718 du 2 mai 2017 relatif aux \u00e9tablissements d'enseignement de la cr\u00e9ation \nartistique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2020-733 du 15 juin 2020 relatif \u00e0 la d\u00e9concentration des d\u00e9cisions administratives \nindividuelles dans le domaine de la culture ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 20 juillet 2020 relatif aux conditions d'agr\u00e9ment des \u00e9tablissements assurant une \npr\u00e9paration \u00e0 l'entr\u00e9e dans les \u00e9tablissements d'enseignement sup\u00e9rieur de la cr\u00e9ation artistique et au \ncontenu et modalit\u00e9s de d\u00e9p\u00f4t des dossiers de demande,  \n \n \nARR\u00caTE \n \nArticle 1  : \n \nL'\u00e9tablissement suivant  : Ecoles municipales artistiques \u2013 classe pr\u00e9paratoire de l'\u00e9cole d'arts \nplastiques, situ\u00e9e 71 rue Camille Groult, 94400 Vitry-sur-Seine, est agr\u00e9\u00e9 pour les enseignements \npr\u00e9parant \u00e0 l'entr\u00e9e dans les \u00e9tablissements sup\u00e9rieurs de la cr\u00e9ation artistique, domaine arts visuels, \npour une dur\u00e9e de 5 ans \u00e0 compter de la rentr\u00e9e universitaire 2025 \u2013 2026. \n \nArticle 2 : \n \nLe directeur r\u00e9gional des affaires culturelles d'\u00cele-de-France est charg\u00e9 de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9, \nqui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la r\u00e9gion \u00cele-de-France.  \n \nFait \u00e0 Paris, le 3 d\u00e9cembre 2025 \n \nEdward de LUMLEY, Directeur r\u00e9gional des affaires culturelles \n \nSIGN\u00c9   \nDirection r\u00e9gionale des affaires culturelles d'Ile-de-France  - IDF-2025-12-03-00007 - Arr\u00eat\u00e9 portant agr\u00e9ment de la classe pr\u00e9paratoire \npublique aux \u00e9coles sup\u00e9rieures d'art de VITRY-SUR-SEINE 188","date":"2025-12-04","first_seen_on":"2025-12-04T18:09:05+00:00","id":"b84faf8a38443624f39f5502dcc8400972b07c066dc3c87ec2e4dffad6bb2d91","name":"recueil-idf-013-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special du 04.12.2025","pdf_creation_date":"2025-12-04T16:08:22+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/133362/978033/file/recueil-idf-013-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2004.12.2025.pdf"}