{"administration":"pref27","administration_name":"Pr\u00e9fecture de l\u2019Eure","content":"EURE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b027-2024-019\nPUBLI\u00c9 LE 15 JANVIER 2024\nSommaire\nARS de Normandie / Direction de l'offre de soins\n27-2023-12-27-00005 - DECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT\nAUTORISATION D'UNE PHARMACIE A USAGE INTERIEUR AU SEIN DU\nCENTRE HOSPITALIER DE BERNAY (3 pages) Page 3\n2\nARS de Normandie\n27-2023-12-27-00005\nDECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT\nAUTORISATION D'UNE PHARMACIE A USAGE\nINTERIEUR AU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE\nBERNAY\nARS de Normandie - 27-2023-12-27-00005 - DECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT AUTORISATION D'UNE PHARMACIE A\nUSAGE INTERIEUR AU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE BERNAY 3\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n- 2080\nAl@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Normandie\n \n\uf05f Retrouvez toutes nos mentions l\u00e9gales sur notre site internet https://www.normandie.ars.sante.fr/mentions-legales-2 \n- - - \nARS Normandie \u2022 Si\u00e8ge r\u00e9gional \u2022 Espace Claude Monet \u2022 2, place Jean Nouzille \u2022 CS 55035 \u2022 14 050 CAEN Cedex \nT\u00e9l : 02.31.70.96.96 \u2022 www.ars.normandie.sante.fr \u2022  \n \n \n \n \n \n \nDECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT AUTORISATION D'UNE PHARMACIE A USAGE INTERIEUR \nAU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE BERNAY \n \n \n \nLE DIRECTEUR GENERAL DE L'AGENCE REGIONALE DE SANTE DE NORMANDIE \n \n \n \nVU le code de la sant\u00e9 publique, et notamment le chapitre VI du titre II du livre Ier de sa cinqui\u00e8me partie \n(parties l\u00e9gislative et r\u00e9glementaire) et les articles L. 5126-4, L. 5126-5, R. 5126-9, R. 5126-27 \u00e0 R. 5126-33 ; \n \nVU la loi n\u00b02009-879 du 21 juillet 2009 portant r\u00e9forme de l'h\u00f4pital et relative aux patients, \u00e0 la sant\u00e9 et \naux territoires ; \n \nVU la loi n\u00b0 2016-41 du 26 janvier 2016 de modernisation de notre syst\u00e8me de sant\u00e9 ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 modifi\u00e9 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \n \nVU le d\u00e9cret du 17 juin 2020 portant nomination de M. Thomas DEROCHE en qualit\u00e9 de Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie \u00e0 compter du 15 juillet 2020 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 22 juin 2001 relatif aux bonnes pratiques de pharmacie hospitali\u00e8re et ses annexes ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 6 avril 2011 relatif au management de la qualit\u00e9 de la prise en charge m\u00e9dicamenteuse et \naux m\u00e9dicaments dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mars 2013 relatif aux substances, pr\u00e9parations, m\u00e9dicaments class\u00e9s comme stup\u00e9fiants \nou soumis \u00e0 la r\u00e9glementation des stup\u00e9fiants dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9, les groupements de \ncoop\u00e9ration sanitaire, les groupements de coop\u00e9ration sociale et m\u00e9dico -sociale, les \u00e9tablissements \nm\u00e9dico-sociaux mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R. 5126 -1 du code de la sant\u00e9 publique et les installations de \nchirurgie esth\u00e9tique satisfaisant aux conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article L. 6322-1 de ce m\u00eame code et disposant \nd'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ; \n \nVU la d\u00e9cision du 21 juillet 2023 de la directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence nationale de s\u00e9curit\u00e9 du m\u00e9dicament \net des produits de sant\u00e9 relative aux bonnes pratiques de pr\u00e9paration  ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral du 18 juin 1948 accordant sous le num\u00e9ro 106 une licence en vue l'ouverture d'une \npharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur au profit du Centre hospitalier de BERNAY ; \n \nVU la d\u00e9cision en date du 9 juillet 2004 du Directeur de l'Agence r\u00e9gionale d'hospitalisation de Haute \nNormandie portant autorisation de poursuivre les activit\u00e9s annexes de st\u00e9rilisation des dispositifs \nm\u00e9dicaux dans une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur; \n \nARS de Normandie - 27-2023-12-27-00005 - DECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT AUTORISATION D'UNE PHARMACIE A\nUSAGE INTERIEUR AU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE BERNAY 4\n- 2080\n \n\uf05f Retrouvez toutes nos mentions l\u00e9gales sur notre site internet https://www.normandie.ars.sante.fr/mentions-legales-2 \n- - - \nARS Normandie \u2022 Si\u00e8ge r\u00e9gional \u2022 Espace Claude Monet \u2022 2, place Jean Nouzille \u2022 CS 55035 \u2022 14 050 CAEN Cedex \nT\u00e9l : 02.31.70.96.96 \u2022 www.ars.normandie.sante.fr \u2022  \n \nVU la d\u00e9cision  du 27 d\u00e9cembre 2004 du Directeur de l'Agence r\u00e9gionale d'hospitalisation  de H aute \nNormandie autorisant l'exercice par la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre hospitalier de BERNAY  de \nl'activit\u00e9 de vente au public de m\u00e9dicaments ; \n \nVU la d\u00e9cision  du 13 septembre 2006 du Directeur de l'Agence r\u00e9gionale d'hospitalisation  de H aute \nNormandie autorisant la modification d'une pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre hospitalier de \nBERNAY ; \n \nVU la d\u00e9cision du 7 d\u00e9cembre  2023 portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie ; \n \nVU la demande de la Directrice d\u00e9l\u00e9gu\u00e9e du Centre hospitalier de BERNAY r\u00e9ceptionn\u00e9e le 31 ao\u00fbt 2023 \net d\u00e9clar\u00e9e recevable le 6 septembre 2023 par l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie, en vue \nd'obtenir l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur de son \u00e9tablissement d'assurer : \n- les missions de base d\u00e9crites \u00e0 l'article L 5126-1 du code de la sant\u00e9 publique ; \n- La pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer ; \n- La pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles. \n \nVU le rapport du 27 d\u00e9cembre 2023  \u00e9tabli par le pharmacien de l'Agence R \u00e9gionale de Sant\u00e9 de \nNormandie ; \n \nCONSIDERANT que le Centre hospitalier de BERNAY a sollicit\u00e9 l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie \nen vue  d'obtenir l'autorisation de sa pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur  pour les missions de base d\u00e9crites \u00e0 \nl'article L 5126-1 du code de la sant\u00e9 publique et les activit\u00e9s \u00e0 risque suivantes; \n- La pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer ; \n- La pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles. \n \nCONSIDERANT qu'il ressort de l'instruction d u dossier que l'organisation retenue permet le respect des \ndispositions du d\u00e9cret modifi\u00e9 n\u00b0 2019-489 du 21 mai 2019 relatif aux pharmacies \u00e0 usage int\u00e9rieur  et aux \nbonnes pratiques opposables ; \nCONSIDERANT qu'il a \u00e9t\u00e9 constat\u00e9 une non-conformit\u00e9 en mati\u00e8re de locaux au sein de la PUI n\u00e9cessitant \nen priorit\u00e9 la r\u00e9alisation de travaux de r\u00e9fection du plafond de la part de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSIDERANT que le temps pharmacien allou\u00e9 aux missions de pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux sera \n\u00e0 adapter au volume d'activit\u00e9 de l'\u00e9tablissement ; \n \n \nD E C I D E \n \nARTICLE 1er : La demande d'autorisation du Centre hospitalier de BERNAY est accept\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur du Centre hospitalier de BERNAY est autoris\u00e9e \u00e0 assurer : \n- les missions de base d\u00e9crites \u00e0 l'article L 5126-1 du code de la sant\u00e9 publique ; \n- La pr\u00e9paration de doses \u00e0 administrer ; \n- La pr\u00e9paration des dispositifs m\u00e9dicaux st\u00e9riles. \n \nARTICLE 3 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision annule les pr\u00e9c\u00e9dentes d\u00e9cisions susvis\u00e9es relatives aux autorisations de \nla pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur. \nARS de Normandie - 27-2023-12-27-00005 - DECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT AUTORISATION D'UNE PHARMACIE A\nUSAGE INTERIEUR AU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE BERNAY 5\nLa Directrice Adjointede l'Offre de Soins,%Eva BONNET\n- 2080\n \n\uf05f Retrouvez toutes nos mentions l\u00e9gales sur notre site internet https://www.normandie.ars.sante.fr/mentions-legales-2 \n- - - \nARS Normandie \u2022 Si\u00e8ge r\u00e9gional \u2022 Espace Claude Monet \u2022 2, place Jean Nouzille \u2022 CS 55035 \u2022 14 050 CAEN Cedex \nT\u00e9l : 02.31.70.96.96 \u2022 www.ars.normandie.sante.fr \u2022  \n \nARTICLE 4 : Les locaux de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur se situent  sis 5 rue Anne de Ticheville (27303) \u00e0 \nBernay \n \nARTICLE 5 : Le temps de pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de la g\u00e9rance est de 1 ETP. \n \nARTICLE 6: La pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur ne peut fonctionner qu'en pr\u00e9sence du pharmacien charg\u00e9 de \nla g\u00e9rance ou de son rempla\u00e7ant ou d'un pharmacien adjoint mentionn\u00e9 \u00e0 l'article R. 5125 -34 exer\u00e7ant \ndans cette pharmacie.  \n \nARTICLE 7: Toute modification des \u00e9l\u00e9ments figurant dans l'autorisation de la pharmacie \u00e0 usage int\u00e9rieur \ndoit faire l'objet d'une nouvelle autorisation d\u00e9livr\u00e9e dans les m\u00eames conditions si celle -ci est \nsubstantielle, en application de l' article R. 5126 -32 du code de la sant\u00e9 publique, ou d'une d\u00e9claration \npr\u00e9alable dans les autres cas. \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision peut faire l'objet dans un d\u00e9lai de deux mois :  \n \n- d'un recours gracieux aupr\u00e8s du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie, \nespace Claude Monet, 2 place Jean Nouzille, CS 55035 14050 Caen Cedex 4 ;  \n- d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s du minist\u00e8re de la Sant\u00e9 et de la Pr\u00e9vention, direction g\u00e9n\u00e9rale \nde l'offre de Soins, bureau R2, 14 avenue Duquesne 75350 Paris SP 07 ; ce recours hi\u00e9rarchique ne \nconstitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux ; \n- d'un recours contentieux devant le tribunal administratif de Rouen -  53 avenue Gustave Flaubert \n76000 ROUEN . La saisine du tribunal administratif peut se faire via T\u00e9l\u00e9recours citoyens \nwww.telerecours.fr \n \nLe d\u00e9lai de recours prend effet : \n- pour l'int\u00e9ress\u00e9, \u00e0 compter de la date de notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision  \n- pour les tiers, \u00e0 compter de la date de publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision  \n \nCes recours ne suspendent pas l'application de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \nARTICLE 9 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision est notifi\u00e9e au demandeur et publi\u00e9e aux recueils des actes administratifs \nde la r\u00e9gion Normandie et du d\u00e9partement de la Seine-Maritime. \n \nARTICLE 10: Le directeur g\u00e9n\u00e9ral adjoint de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de Normandie est charg\u00e9 de \nl'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.               \n \n \n \n                                                                           A Caen, le 27/12/2023 \n \n    \n                                                                                       P/ Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \n                                                          \n \n \n                                                                                                    Thomas DEROCHE \nARS de Normandie - 27-2023-12-27-00005 - DECISION DU 27 DECEMBRE 2023 PORTANT AUTORISATION D'UNE PHARMACIE A\nUSAGE INTERIEUR AU SEIN DU CENTRE HOSPITALIER DE BERNAY 6","date":"2024-01-15","first_seen_on":"2025-09-21T12:30:03+00:00","id":"b9b0f5d80289ce7b7b58a34d3471e473976b8fcc6c4772e386aabc9d5a4b470e","name":"Recueil sp\u00e9cial n\u00b027-2024-019 du 15 janvier 2024","pdf_creation_date":"2024-01-15T12:38:39+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.eure.gouv.fr/contenu/telechargement/52186/384699/file/Recueil%20sp%C3%A9cial%20n%C2%B027-2024-019%20du%2015%20janvier%202024.pdf"}