{"administration":"pref974","administration_name":"Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union","content":"REPUBLIQUEFRAN \u00c7AISE \u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9ie  La R\u00e9union\nFraternit\u00e9\nD\u00c9CISION N\u00b0 80-2026/ARS LA R\u00c9UNIONPortant autorisation d'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire accord\u00e9e au CHU DE LA REUNION\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\nVU\npour le site FELIX GUYON (SAINT DENIS) dans la zone de r\u00e9f\u00e9rence La R\u00e9union\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 La R\u00e9union\nle code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L6122-1 et suivants, et R6122-1 et suivants relatifs auxautorisations, R6123-1 et suivants relatifs aux conditions d'implantation de certaines activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds et D6124-1 et suivants relatifs aux conditions techniques de fonctionnement;\nl'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations d'activit\u00e9s de soins etdes \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nle d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 modifi\u00e9 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 de m\u00e9decinenucl\u00e9aire ;\nle d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1\u00b0 f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions techniques de fonctionnement de l'activit\u00e9 dem\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nle d\u00e9cret du 2 d\u00e9cembre 2025 portant nomination de Monsieur Jean-Jacques COIPLET en qualit\u00e9 de directeurg\u00e9n\u00e9ral de l'agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de La R\u00e9union ;\nl'arr\u00eat\u00e9 en date du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation d'activit\u00e9 de soinset \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;\nl'arr\u00eat\u00e9 du 1\u00b0 f\u00e9vrier 2022 fixant pour un site autoris\u00e9 le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire enapplication du II de l'article R. 6123-136 du code de la sant\u00e9 publique;\nl'instruction n\u00b0 DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0391-2023/ARS LA REUNION du 30 octobre 2023 portant adoption du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 de LaR\u00e9union 2023 \u2014 2033, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cial des actes administratifs n\u00b0197 du 31 octobre 2023 ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0432-ARS LA REUNION du 19 d\u00e9cembre 2023 modifi\u00e9 fixant le calendrier des p\u00e9riodes de d\u00e9p\u00f4t desdemandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9rielslourds pour 2024 - 2025;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 24-2025/ARS LA REUNION du 10 f\u00e9vrier 2025 portant fixation du bilan quantitatif de l'offre de soinspour le d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation et de renouvellement d'autorisation des activit\u00e9s de soins et des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds pour la p\u00e9riode ouverte du 1\u00b0 mars 2025 au 30 avril 2025, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cialdes actes administratifs n\u00b028 du 13 f\u00e9vrier 2025 ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0198-2025/ARS LA REUNION du 21 juillet 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS) LaR\u00e9union 2023-2028 du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (PRS) de La R\u00e9union 2023 - 2033, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cial desactes administratifs n\u00b0135 du 24juillet 2025 ;\nl'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0001-2026/ARS LA REUNION du 06janvier 2026 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma R\u00e9gional de Sant\u00e9 (SRS) LaR\u00e9union 2023-2028 du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 (PRS) de La R\u00e9union 2023 - 2033, publi\u00e9 au recueil sp\u00e9cial desactes administratifs n\u00b004 du 06 janvier 2026 ;\nla d\u00e9cision n\u00b0131/ARS/2018 du 19 septembre 2018 (Gamma cam\u00e9ra n\u00b01) portant confirmation du renouvellementtacite de l'autorisation d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de type cam\u00e9ra \u00e0 scintillation sans d\u00e9tecteur d'\u00e9missionde positons accord\u00e9e au CHU de La R\u00e9union sur le site F\u00e9lix Guyon ;\nla d\u00e9cision n\u00b0118/ARS/2021 du 08 novembre 2021 (Gamma cam\u00e9ra n\u00b01) accordant au CHU de La R\u00e9unionl'autorisation de remplacement d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de type Gamma cam\u00e9ra \u00e0 scintillation sansd\u00e9tecteur d'\u00e9mission de positons install\u00e9 sur le site F\u00e9lix Guyon, avant \u00e9ch\u00e9ance de l'autorisation ;\nwww lareunion.ars.sante.fr 114\n\nVU la d\u00e9cision n\u00b0109/ARS/2017 du 30 juin 2017 (Gamma cam\u00e9ra n\u00b02) accordant au CHU de La R\u00e9union lerenouvellement de l'autorisation d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd - cam\u00e9ra \u00e0 scintillation sans d\u00e9tecteur d'\u00e9missionde positons (avec changement d'appareil) sur le site F\u00e9lix Guyon ;\nVU la d\u00e9cision n\u00b0132/ARS/2018 du 19 septembre 2018 (Gamma cam\u00e9ra n\u00b03) portant confirmation du renouvellementtacite de l'autorisation d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd de type cam\u00e9ra \u00e0 scintillation sans d\u00e9tecteur d'\u00e9missionde positons - Gamma cam\u00e9ra n\u00b03 - accord\u00e9e au CHU de La R\u00e9union sur le site F\u00e9lix Guyon ;\nVU la d\u00e9cision n\u00b0108/ARS/2017 du 30 juin 2017 (TEP n\u00b01) accordant au CHU de La R\u00e9union le renouvellement del'autorisation d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd - Tomographe \u00e0 \u00e9mission (avec changement d'appareil) sur le siteF\u00e9lix Guyon ;\nVU la d\u00e9cision n\u00b0182-2023/ARS DE LA REUNION du 30 mai 2023 (TEP n\u00b02) accordant au CHU de La R\u00e9unionl'autorisation d'un \u00e9quipement mat\u00e9riel lourd - Tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons, dans la zone de proximit\u00e9nord, pour le site F\u00e9lix Guyon ;\nVU la demande d'autorisation (Dossier SI-AUTORISATION 24-REU-13703 transmis le 30/04/2025) d'activit\u00e9 de soins dem\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9sent\u00e9e par le CHU DE LA REUNION pour le site CHU SITE FELIX GUYON (SAINT DENIS)dans Zone de r\u00e9f\u00e9rence La R\u00e9union, pour la Mention B et actes relevants de l'article 2\u00b0/R6123-135 du code la sant\u00e9publique pour :\nActivit\u00e9 Mention relevant de l'article 2\u00b0/R6123-135 CSP Actes relevant de l'article 2\u00b0/R6123-135 CSP\na : Actes diagnostics ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration dem\u00e9dicament radiopharmaceutique pr\u00e9par\u00e9 en syst\u00e8me ouvert\nMention B - Actes diagnostics ou th\u00e9rapeutiques y b : Actes diagnostics r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquageM\u00e9decine | compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par | Cellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9idesnucl\u00e9aire | l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique | \u00a2 : Actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de dispositif m\u00e9dicalen syst\u00e8me ouvert implantable actif\nd : Actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s parl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique\nVU la consultation de la commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins en date du 09 octobre 2025 ;\nCONSIDERANT la demande susvis\u00e9e ;\nCONSIDERANT que la demande se fait dans le cadre de la mise en \u0153uvre de la r\u00e9forme des autorisations institu\u00e9e parl'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 susvis\u00e9e et par le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 modifi\u00e9, le d\u00e9cretn\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatifs aux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement del'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ;\nCONSIDERANT les \u00e9l\u00e9ments du dossier constitutifs de la demande susvis\u00e9e ;\nCONSIDERANT les types d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existants et suppl\u00e9mentaires pr\u00e9vus au dossier pour lesite du \u00ab CHU SITE FELIX GUYON (SAINT DENIS) \u00bb (FINESS \u00e9tablissement : 97 040 002 4):\nTypes d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Nombre Nombre Date pr\u00e9visionnelle Totalmentionn\u00e9s au | de l'article R6123-136 du CSP existant | suppl\u00e9mentaire | de mise en serviceCam\u00e9ra \u00e0 Tomographie par Emission de Positons (TEP) 2 0 - 2Cam\u00e9ra \u00e0 Tomographie d'Emission Mono Photonique (TEMP) 3 0 - 3Total 5 0 5\nCONSIDERANT que la demande susvis\u00e9e r\u00e9pond aux besoins de sant\u00e9 de la population identifi\u00e9s par le sch\u00e9ma r\u00e9gionalde sant\u00e9 2023-2028 issus du Projet R\u00e9gional de Sant\u00e9 susvis\u00e9 ;\nCONSIDERANT que la demande susvis\u00e9e est compatible avec les Objectifs Quantitatifs de l'Offre de Soins (OQOS) de cesch\u00e9ma ;\nCONSIDERANT qu'au vu des \u00e9l\u00e9ments du dossier et des \u00e9l\u00e9ments compl\u00e9mentaires transmis \u00e0 l'instructeur, les conditionsd'implantation et les conditions techniques de fonctionnement des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerie (radiologiediagnostique) sont globalement respect\u00e9es;\n214\n\nCONSIDERANT toutefois que le demandeur devra se mettre en conformit\u00e9 avec les dispositions de l'article D6124-191 duCSP qui stipule que \u00ab Les personnels affect\u00e9s dans la zone d\u00e9limit\u00e9e o\u00f9 sont effectu\u00e9es les pr\u00e9parations de m\u00e9dicamentsradiopharmaceutiques et leurs contr\u00f4les re\u00e7oivent une formation initiale et continue adapt\u00e9e en radiopharmacie et enradioprotection des personnels, des patients, du public et de l'environnement \u00bb ;\nCONSIDERANT par ailleurs que le demandeur est titulaire d'autorisations d'\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds relevant du 1\u00b0de l'article R6122-26 du CSP dans sa r\u00e9daction ant\u00e9rieur au 1\u00b0 juin 2023, soit deux TEP (accord\u00e9e par les d\u00e9cisionssusvis\u00e9es) et trois Gamma cam\u00e9ra (accord\u00e9e par les d\u00e9cisions susvis\u00e9es) ;\nCONSIDERANT ainsi, que l'autorisation l'activit\u00e9 de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mentionn\u00e9e au 6\u00b0 de l'article R6122-25du CSP en application des dispositions issues du d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 modifi\u00e9 relatif aux conditionsd'implantation de l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire susvis\u00e9, est r\u00e9put\u00e9e \u00eatre mise en \u0153uvre au sens de l'article L6122-4 duCSP \u00e0 la date d'effet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;\nCONSIDERANT qu'aux fins de sa mise en conformit\u00e9 au droit en vigueur, les dispositions relatives aux conditionsd'implantation (d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 modifi\u00e9 susvis\u00e9) et aux conditions techniques defonctionnement (d\u00e9cret n\u00b02022-114 du Ter f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9) sont opposables au titulaire de l'autorisation \u00e0 compterde la date d'effet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision ;\nCONSIDERANT qu'une visite de conformit\u00e9 pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS dans les six mois \u00e0 compter de la date d'effetde la pr\u00e9sente d\u00e9cision, dans les conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article D6122-38 du CSP;\nCONSIDERANT les engagements du demandeur, notamment \u00e0 la r\u00e9alisation et au maintien des conditions d'implantationen application de l'article L6123-1 du CSP, et \u00e0 la r\u00e9alisation et au maintien des conditions techniques de fonctionnementen application de l'article L6124-1 du CSP;\nCONSIDERANT que le demandeur souscrit aux engagements particuliers concernant les d\u00e9penses \u00e0 la charge del'assurance maladie, le volume d'activit\u00e9 et la r\u00e9alisation d'une \u00e9valuation, conform\u00e9ment \u00e0 l'article L6122-5 du Code dela sant\u00e9 publique ;\nCONSIDERANT qu'aux fins de gestion des \u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en application du II de l'article R. 6123-136 du CSP, le suivi des \u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mentionn\u00e9s \u00e0 l'article R6123-136 du CSP s'effectuera sur laplateforme \u00ab SI-AUTORISATIONS \u00bb (https://si-autorisations.sante.gouv.fr);\nD\u00c9CIDE\nARTICLE1 : Le Centre Hospitalier Universitaire de La R\u00e9union (FINESS Juridique : 97 040 858 9) est autoris\u00e9 pour l'activit\u00e9de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire mentionn\u00e9e au 6\u00b0 de l'article R6122-25 du code la sant\u00e9 publique pour le site FELIXGUYON (SAINT DENIS) (FINESS \u00e9tablissement : 97 040 002 4) dans la zone de r\u00e9f\u00e9rence La R\u00e9union, pour la Mention B etactes relevants de l'article 2\u00b0/R6123-135 du code la sant\u00e9 publique :\nActivit\u00e9 ||. Mention relevant de l'article 2\u00b0/R6123-135 CSP. Actes relevant de l'article 2\u00b0/R6123-135 CSP\na: Actes diagnostics ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration dem\u00e9dicament radiopharmaceutique pr\u00e9par\u00e9 en syst\u00e8me ouvert\nMention B - Actes diagnostics ou th\u00e9rapeutiques y b : Actes diagnostics r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquageM\u00e9decine | compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par | Cellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9idesnucl\u00e9aire l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutiqueen syst\u00e8me ouvert c : Actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de dispositif m\u00e9dicalimplantable actif\nd : Actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s parl'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique\nARTICLE 2 : Le site FELIX GUYON (SAINT DENIS) mentionn\u00e9 \u00e0 l'article 1 dispose \u00e0 la date d'effet de la pr\u00e9sente d\u00e9cisiondes types d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire suivants :\nTypes d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\u00e0 ; Nombrementionn\u00e9s au | de l'article R6123-136 du CSPCam\u00e9ra \u00e0 Tomographie par Emission de Positons (TEP) 2Cam\u00e9ra \u00e0 Tomographie d'Emission Mono Photonique (TEMP)Total\n314\n\nARTICLE 3 : L'autorisation mentionn\u00e9e a l'article 1, est r\u00e9put\u00e9e \u00eatre mise en \u0153uvre au sens de l'article L6122-4 du CSP ala date d'effet de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, soit au 31 octobre 2025.\nARTICLE 4 : Le titulaire de l'autorisation devra d\u00e9clarer sans d\u00e9lai \u00e0 l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 la mise en \u0153uvre del'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article 1 au 31 octobre 2025, conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues au II de l'article R6122-37, et aul de l'article D6122-38 du CSP, en veillant \u00e0 respecter les \u00e9l\u00e9ments de proc\u00e9dure et les \u00e9l\u00e9ments constitutifs decette d\u00e9claration.\nARTICLE 5 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0 l'article 1, est de sept ans \u00e0 compter du 31 octobre 2025.\nARTICLE 6 : Les dispositions relatives aux conditions d'implantation et aux conditions techniques de fonctionnement des\u00e9quipements mat\u00e9riels lourds d'imagerie sont opposables au titulaire de l'autorisation \u00e0 compter du 31 octobre 2025.\nARTICLE 7 : Une visite de conformit\u00e9 pourra \u00eatre r\u00e9alis\u00e9e par l'ARS dans les six mois \u00e0 compter du 31 octobre 2025, dansles conditions pr\u00e9vues \u00e0 l'article D6122-38 du CSP.\nARTICLE 8 : Pour toute modification portant sur les locaux ou les conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation mentionn\u00e9e \u00e0l'article 1, le titulaire de l'autorisation devra informer au pr\u00e9alable le directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 LaR\u00e9union en lui transmettant les documents aff\u00e9rents au projet, conform\u00e9ment aux dispositions pr\u00e9vues \u00e0 l'article R6122-38-1 du code de la sant\u00e9 publique.\nARTICLE 9 : L'installation d'un nouvel \u00e9quipement (TEP/TEMP) en application du II de l'article R. 6123-136 du CSP (casd\u00e9passement du nombre maximal de trois \u00e9quipements pr\u00e9vu au Ter alin\u00e9a du II de l'article R. 6123-136 du CSP) doit se fairedans le cadre des dispositions relatives \u00e0 la modification des conditions d'ex\u00e9cution de l'autorisation de l'article R6122-38-1 du CSP.\nARTICLE 10 : Pour le changement d'\u00e9quipement (TEP/TEMP) en application du II de l'article R. 6123-136 du CSP, le titulairede l'autorisation informe l'ARS des caract\u00e9ristiques de l'\u00e9quipement avant toute mise en service.\nARTICLE 11 : En application dispositions de l'article L6122-10 du CSP, l'\u00e9tablissement devra demander le renouvellementde l'autorisation au plus tard 14 mois avant son \u00e9ch\u00e9ance.\nARTICLE 12: La pr\u00e9sente d\u00e9cision peut faire l'objet, dans les deux mois de sa notification pour le promoteur ou de sapublication pour les tiers int\u00e9ress\u00e9s, d'un recours hi\u00e9rarchique devant la ministre de la Sant\u00e9, des Familles, de l'Autonomieet des Personnes Handicap\u00e9es. Ce recours hi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux,qui peut \u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif territorialement comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la notificationou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. Ce dernier peut \u00eatre saisi par requ\u00eate adress\u00e9e par lettre recommand\u00e9e avecaccus\u00e9 de r\u00e9ception, ou de mani\u00e8re d\u00e9mat\u00e9rialis\u00e9e via le site Internet \u00ab T\u00e9l\u00e9recours citoyens \u00bb accessible \u00e0 l'adressesuivante \u00ab www.telerecours.fr \u00bb.\nARTICLE 13 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision prend effet \u00e0 compter du 31 octobre 2025.\nARTICLE 14: La directrice de la r\u00e9gulation et de la gestion de l'offre de sant\u00e9 de l'ARS La R\u00e9union est charg\u00e9e del'ex\u00e9cution de la pr\u00e9sente d\u00e9cision qui sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de La R\u00e9union.\nFait \u00e0 Saint-Denis, le g 4 AVR. 2026\nLe directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS La R\u00e9union\nJean-Jacques COIPLET\nt-Deniswww.lareunion.ars.sante.fr 414","date":"2026-04-08","first_seen_on":"2026-04-08T10:47:05+00:00","id":"c017c688d3e5138bd6037cd57ab5e314d3b7c42b91d4c2f625fe175727c8e591","name":"D\u00e9cision n\u00b080-2026 ARS LA REUNION portant autorisation d'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire.pdf","pdf_creation_date":"2026-04-08T05:02:59+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Indian/Reunion","url":"https://www.reunion.gouv.fr/index.php/contenu/telechargement/51509/389300/file/D%C3%A9cision%20n%C2%B080-2026%20ARS%20LA%20REUNION%20portant%20autorisation%20d'activit%C3%A9%20de%20m%C3%A9decine%20nucl%C3%A9aire.pdf"}