{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\n(NOMINATIFS)\nN\u00b0IDF-002-2026-07\nPUBLI\u00c9 LE  1 JUILLET 2026\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Direction de l'offre de soins\nIDF-2026-05-07-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant\nautorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine (3 pages) Page 3\nIDF-2026-06-09-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant\nrenouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine (3 pages) Page 7\nIDF-2026-06-11-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant\nautorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine (3 pages) Page 11\nIDF-2026-06-29-00008 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant\nmodification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine (3 pages) Page 15\nIDF-2026-06-29-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant\nmodification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la\npersonne humain\n (3 pages) Page 19\n2\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-05-07-00009\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-05-07-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n3\nEEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ; \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande du Centre d'Etude de la Peau et du Cheveu concernant le lieu de recherches\nimpliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Centre de sant\u00e9 SABOURAUD \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital Saint Louis \u2013 75010 Paris, en vue d'obtenir une autorisation temporaire ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence\nr\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 5 mai 2026, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate est favorable ;\nARR\u00caTE\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \nLibert\u00e9 \nEgalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \n\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Ile-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-05-07-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n4\n2\nARTICLE 1er : L'autorisation temporaire du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nCentre d'Etude de la Peau et du Cheveu\npour le lieu de recherches suivant :\nCentre de sant\u00e9 SABOURAUD\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame le Docteur Mira PAVLOVIC-GANASCIA\nAdresse compl\u00e8te :\nSite de l'H\u00f4pital Saint Louis\n1, avenue Claude Vellefaux\n75010 Paris.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches correspond \u00e0 un lieu de soins (centre de sant\u00e9) situ\u00e9 au Secteur\ngris (porte 9). Ces locaux d'une superficie totale de 240 m\u00b2 seront consacr\u00e9s \u00e0 la fois\naux activit\u00e9s de soins et de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8h45 \u00e0 18h30.\nLes recherches seront r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains ou malades, enfants de 8 \u00e0\n18 ans ou adultes, et correspondront \u00e0 des essais cliniques de phases II et III, ne\ncomprenant pas de premi\u00e8re administration \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, soit topiques, soit per os, destin\u00e9s \u00e0 soigner des pathologies\ncutan\u00e9es ou capillaires ;\n- Les produits cosm\u00e9tiques. \nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation temporaire est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 mois.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nARTICLE 6e: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal\nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-05-07-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n5\nARTICLE 7\u00b0:\nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion Ile-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion Ile-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\nDirection de l'in} de SoinsDwecterAmaud CORVAISIERSigne \u00e9lectroniquement par ArnaudCORVAISIER - Directeur de l'Offre de SoinsLe 07/05/2026 a 19:38\n07/05/2026\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-05-07-00009 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1819\nportant autorisation temporaire\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n6\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-06-09-00011\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-09-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n7\nEEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de renouvellement d'autorisation de la Fondation de Cardiom\u00e9tabolisme et\nNutrition (ICAN) concernant le lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9\n\u00ab Plateau de recherche en imagerie \u00bb, sur le site du Groupe hospitalier Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re, 75013\nParis ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande de renouvellement d'autorisation de lieu de recherche impliquant\nla personne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 29 mai 2026, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable ;\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \nLibert\u00e9 \nEgalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \n\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Ile-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-09-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n8\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : Le renouvellement d'autorisation du lieu de recherche impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles R.1121-\n13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nFondation de Cardiom\u00e9tabolisme et Nutrition (ICAN)\npour le lieu de recherches suivant :\nPlateau de recherche en imagerie\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Alban REDHEUIL\nAdresse compl\u00e8te :\nsite du Groupe hospitalier Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\n47-83, boulevard de l'H\u00f4pital\n75651 Paris cedex 13.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine est situ\u00e9 au rez-de-chauss\u00e9e\nhaut du b\u00e2timent Sud de l'Institut de Cardiologie (Unit\u00e9 fonctionnelle Imagerie\nCardiovasculaire Thoracique) pour une superficie totale de 387,7 m\u00b2. Ces locaux sont\nconsacr\u00e9s exclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques, l'Institut partageant\ncertains autres locaux avec un service de soins (315,3 m\u00b2).\nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8 heures \u00e0 18 heures. Cependant, ces\nlocaux peuvent \u00eatre mis \u00e0 disposition pour des activit\u00e9s de soins, durant les plages\nhoraires non d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la recherche.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains ou malades, adultes et / ou les\nenfants de 15 ans et 3 mois \u00e0 18 ans, avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant\ncelui de l'enfant, correspondent \u00e0 des essais cliniques de phases II, III, IV et ne\ncomprenant aucune premi\u00e8re administration \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les\nsubstances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les\nhuiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les produits n'ayant pas de destination m\u00e9dicale dont la liste figure \u00e0 l'annexe XVI\ndu r\u00e8glement (UE) 2017/745 ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires ;\n- Les produits sanguins labiles ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y compris\nlorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-09-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n9\nARTICLE 5\u00b0:\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nCette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'articleR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devrontfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.La demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e auDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sanotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,d\u00e9corsAre resRE ncisf coal soins| DirectarAmaud CORVAISIERSigne electroniquement par ArnaudCORVAISIER - Directeur de l'Offre de SainsLe 09/06/2026 \u00e0 15:03\nARTICLE 5\u00b0: \nARTICLE 6\u00b0: \nARTICLE 7\u00b0: \nCette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans. \nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article \nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront \nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation. \nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au \nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois. \nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa \nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nIle-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nHG Sa TE de Francs Direction de l'O! de Soins \nDirecte: \nAmaud C IAISIER \nSigne e\u00e9lectroniquement par Arnaud \nCORVAISIER - Directeur de l'Offre de Soins \nLe 09/06/2026 \u00e0 15:03 \n09/06/2026\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-09-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS -  2026/1840\nportant renouvellement d'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n10\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-06-11-00011\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de\nrecherches impliquant la personne humaine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-11-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine 11\nEEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'Offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande d'autorisation de l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris concernant la cr\u00e9ation\ndu lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Unit\u00e9 Mixte de Service (UMS)\nAutonomie \u00bb sur le site de l'H\u00f4pital Charles Foix (94200 Ivry-sur-Seine) ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'autorisation de cr\u00e9ation d'un lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 9 juin 2026, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de\nSant\u00e9 Publique, est favorable ;\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \nLibert\u00e9 \nEgalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \n\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Ile-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-11-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine 12\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : L'autorisation de cr\u00e9ation du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\npour le lieu de recherches suivant :\nUnit\u00e9 Mixte de Service (UMS) Autonomie\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Kiyoka KINUGAWA\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Charles Foix\n7, avenue de la R\u00e9publique\n94200 Ivry-sur-Seine.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine est distinct d'un lieu de soins\net comprend des locaux situ\u00e9s au rez-de-chauss\u00e9e et au 1er \u00e9tage du b\u00e2timent\nUMS Autonomie / Pasteur. Ces locaux d'une superficie totale de 1.600 m\u00b2 seront\nconsacr\u00e9s exclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionnera du lundi au vendredi (8h30-18h), plage d'accueil des patients de\n9h \u00e0 17h30.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains ou malades, adultes et / ou les\nenfants de 15 ans et 3 mois \u00e0 18 ans, avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant\ncelui de l'enfant et ne comprenant aucune premi\u00e8re administration de m\u00e9dicament \u00e0\nl'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les produits n'ayant pas de destination m\u00e9dicale dont la liste figure \u00e0 l'annexe\nXVI (en page 225) du r\u00e8glement (UE) 2017/745.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nARTICLE 5e: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 7 ans.\nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article\nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront\nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.\nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au\nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-11-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine 13\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sanotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,pareme eaeFareDargction de l'O\u00e9r\u00e9 da SainsDwecteAmaud CORVAISIERSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par ArnaudCORVAISIER - Directeur de l'Offre de SoinsLe 11/06/2026 \u00e0 19:25\nARTICLE 6\u00b0: \nARTICLE 7\u00b0: \nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa \nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Arnaud \nCORVAISIER - Directeur de l'Offre de Soins \nLe 11/06/2026 \u00e0 19:25 \n11/06/2026\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-11-00011 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026-1845\nportant autorisation de cr\u00e9ation de lieu de recherches impliquant la personne humaine 14\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-06-29-00008\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumaine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00008 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n15\nEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLe DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de modification de l'autorisation de l'Assistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\nconcernant le lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9\n\u00ab Service d'H\u00e9patologie, maladies chroniques du foie et h\u00e9patites virales \u00bb sur le site de\nl'H\u00f4pital Beaujon \u2013 92110 Clichy. \nLa modification concerne l'\u00e9largissement des horaires de fonctionnement du lieu de recherche\nde mani\u00e8re \u00e0 assurer la surveillance compl\u00e8te des patients durant les hospitalisations pr\u00e9vues\npar le(s) protocole(s) de recherche.\nCONSID\u00c9RANT que cette demande de modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 25 juin 2026, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate, est favorable.\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \nLibert\u00e9 \nEgalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \n\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Ile-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00008 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n16\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : La modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nAssistance Publique \u2013 H\u00f4pitaux de Paris\npour le lieu de recherches suivant :\nService d'H\u00e9patologie, maladies chroniques du foie et h\u00e9patites virales\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMonsieur le Professeur Tarik ASSELAH\nAdresse compl\u00e8te :\nH\u00f4pital Beaujon\n100, boulevard du G\u00e9n\u00e9ral Leclerc\n92110 Clichy.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine correspond \u00e0 un lieu de soins\net comprend des locaux situ\u00e9s au :\n- rez-de-chauss\u00e9e du Pavillon Abrami ;\n- 5\u00e8me et 6\u00e8me \u00e9tages du b\u00e2timent Nicolas Beaujon.\nCes locaux d'une superficie totale de 500 m\u00b2 sont consacr\u00e9s \u00e0 la fois aux activit\u00e9s de\nsoins et de recherches cliniques. \nLe lieu de recherche fonctionne du lundi au vendredi de 8h30-17h30.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires sains ou malades, adultes et / ou les\nenfants de 15 ans et 3 mois \u00e0 18 ans, avec le consentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant\ncelui de l'enfant, correspondent \u00e0 des essais cliniques de phases I, II, III, IV et peuvent\ncomprendre des premi\u00e8res administrations \u00e0 l'homme.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les\nsubstances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les\nhuiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ; \n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y\ncompris lorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ;\n- Les selles collect\u00e9es par les \u00e9tablissements ou organismes mentionn\u00e9s \u00e0\nl'article L. 513-11-1 et destin\u00e9es \u00e0 la fabrication d'un m\u00e9dicament.\nARTICLE 4e: Les recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne\npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des\npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00008 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n17\nARTICLE 5\u00b0:\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nCette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans.Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'articleR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devrontfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.La demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e auDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sanotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore MOGNON -Directeur adjoint de l'Offre de SoinsLe 29/06/2026 \u00e0 20-17\n29/06/2026\nARTICLE 5\u00b0: Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans. \nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article \nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront \nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation. \nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois. \nARTICLE 6\u00b0: Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa \nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nARTICLE 7\u00b0: La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore MOGNON \nDirecteur adjoint de l'Offre de Soins \nLe 29/06/2026 \u00e0 20:17 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00008 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2266\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\n18\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2026-06-29-00010\nArr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne\nhumain\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humain\n19\nEREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9lle-de-France\nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0DOS \u2013 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humaine\nLe DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE\nVU le code de la sant\u00e9 publique, notamment ses articles L.1121-3 et suivants et R.1121-10 et\nsuivants ;\nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, \u00e0 compter du 29 avril 2024 ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0 DS 034/2024 du 29 avril 2024, portant d\u00e9l\u00e9gation de signature du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \u00e0 Monsieur Arnaud CORVAISIER, Directeur de\nl'offre de soins, et \u00e0 diff\u00e9rents collaborateurs ;\nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 12 mai 2009 fixant les conditions mentionn\u00e9es \u00e0 l'article R.1121-11 devant figurer\ndans la demande d'autorisation des lieux de recherches biom\u00e9dicales pr\u00e9vues \u00e0 l'article\nL. 1121-13 du code de la sant\u00e9 publique ;\nVU la demande de modification de l'autorisation de l'Association Institut de Myologie (AIM) au sujet\ndu lieu de recherches impliquant la personne humaine intitul\u00e9 \u00ab Plateforme des essais cliniques\n\u2013 Institut de Myologie \u00bb, implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re \u2013 75013 Paris.\nLa modification consiste au remplacement de Monsieur le Pr Bertrand FONTAINE par\nMadame le Dr Andreea SEFERIAN, en tant que responsable du lieu de recherche ;\nCONSID\u00c9RANT que cette demande de modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la\npersonne humaine rentre dans le champ de comp\u00e9tence du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France ;\nCONSID\u00c9RANT que le lieu concern\u00e9 par cette demande dispose des moyens humains, mat\u00e9riels et\ntechniques adapt\u00e9s \u00e0 la recherche et compatibles avec les imp\u00e9ratifs de s\u00e9curit\u00e9 des\npersonnes qui s'y pr\u00eatent et que la demande respecte l'ensemble des conditions\npr\u00e9vues par l'article R.1121-10 ;\nCONSID\u00c9RANT que l'avis rendu le 23 juin 2026, \u00e0 l'issue de l'enqu\u00eate du pharmacien inspecteur de\nSant\u00e9 Publique, est favorable ;\nR\u00c9PUBLIQUE \nFRAN\u00c7AISE \nLibert\u00e9 \nEgalit\u00e9 \nFraternit\u00e9 \n\u00a9 D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 Ile-de-France \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humain\n20\n2\nARR\u00caTE\nARTICLE 1er : La modification d'autorisation du lieu de recherches impliquant la personne humaine\nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L.1121-13 du code de la sant\u00e9 publique, et aux articles\nR.1121-13 et R.1121-14 modifi\u00e9s par le d\u00e9cret n\u00b02016-1537 du 16 novembre 2016 est\naccord\u00e9e \u00e0 :\nEntit\u00e9 juridique portant l'activit\u00e9 :\nAssociation Institut de Myologie (AIM)\npour le lieu de recherches suivant :\nPlateforme des essais cliniques \u2013 Institut de Myologie\nPlac\u00e9 sous la responsabilit\u00e9 de :\nMadame le Dr Andreea SEFERIAN\nAdresse compl\u00e8te :\nSite de l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\n47/83, boulevard de l'H\u00f4pital\n75013 Paris.\nARTICLE 2e: Ce lieu de recherches impliquant la personne humaine est distinct d'un lieu de soins et\ncomprend des locaux situ\u00e9s au rez-de-chauss\u00e9e haut et au rez-de-chauss\u00e9e bas du\nb\u00e2timent Babinski. Ces locaux d'une superficie totale de 780 m\u00b2 sont consacr\u00e9s\nexclusivement aux activit\u00e9s de recherches cliniques. \nLe lieu fonctionne du lundi au vendredi, de 8h00 \u00e0 18h30 ; avec des am\u00e9nagements\nd'horaires et de jours en fonction des contraintes des protocoles ou des personnes se\npr\u00eatant aux recherches.\nLes recherches r\u00e9alis\u00e9es chez les volontaires adultes, sains ou malades,\ncorrespondent \u00e0 des essais cliniques de phases I, II, III, IV et peuvent comprendre des\npremi\u00e8res administrations \u00e0 l'homme. \nLes patients p\u00e9diatriques de 4 \u00e0 18 ans ne viennent sur site que pour la r\u00e9alisation\nd'imagerie par r\u00e9sonance magn\u00e9tique nucl\u00e9aire, dans le cadre des protocoles, avec le\nconsentement parental et le cas \u00e9ch\u00e9ant celui de l'enfant.\nARTICLE 3e: Selon les dispositions de l'article L. 5311-1, modifi\u00e9 par la Loi n\u00b02022-1726 du\n30 d\u00e9cembre 2022, les protocoles de recherches envisag\u00e9s auront pour th\u00e8mes :\n- Les m\u00e9dicaments, y compris les insecticides, acaricides et antiparasitaires \u00e0\nusage humain, les pr\u00e9parations magistrales, hospitali\u00e8res et officinales, les\nsubstances stup\u00e9fiantes, psychotropes ou autres substances v\u00e9n\u00e9neuses, les\nhuiles essentielles et plantes m\u00e9dicinales, les mati\u00e8res premi\u00e8res \u00e0 usage\npharmaceutique ;\n- Les produits contraceptifs et contragestifs ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux et leurs accessoires ;\n- Les dispositifs m\u00e9dicaux de diagnostic in vitro et leurs accessoires ;\n- Les organes, tissus, cellules et produits d'origine humaine ou animale, y\ncompris lorsqu'ils sont pr\u00e9lev\u00e9s \u00e0 l'occasion d'une intervention chirurgicale ;\n- Les produits cellulaires \u00e0 finalit\u00e9 th\u00e9rapeutique ;\n- Les logiciels qui ne sont pas des dispositifs m\u00e9dicaux et qui sont utilis\u00e9s par\nles laboratoires de biologie m\u00e9dicale, pour la gestion des examens de biologie\nm\u00e9dicale et lors de la validation, de l'interpr\u00e9tation, de la communication\nappropri\u00e9e en application du 3\u00b0 de l'article L. 6211-2 du CSP et de l'archivage\ndes r\u00e9sultats ;\n- Les dispositifs \u00e0 finalit\u00e9 non strictement m\u00e9dicale utilis\u00e9s dans les laboratoires\nde biologie m\u00e9dicale pour la r\u00e9alisation des examens de biologie m\u00e9dicale.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humain\n21\nARTICLE 4\u00b0:\nARTICLE 5\u00b0:\nARTICLE 6\u00b0:\nARTICLE 7\u00b0:\nLes recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision nepeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection despersonnes mentionn\u00e9 a l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tentementionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12.Cette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans.Tout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'articleR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devrontfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation.La demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e auDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois.Un recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunaladministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sanotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture dela R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers.La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecturede la r\u00e9gion \u00cele-de-France.\nFait \u00e0 Saint-Denis, lePour le Directeur g\u00e9n\u00e9ralde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\u00cele-de-FrancePar d\u00e9l\u00e9gation,\nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore MOGNON -Directeur adjoint de l'Offre de SoinsLe 29/06/2026 \u00e0 20-17\n29/06/2026\nARTICLE 4\u00b0: \nARTICLE 5\u00b0: \nARTICLE 6\u00b0: \nARTICLE 7\u00b0: \nLes recherches impliquant la personne humaine concern\u00e9es par cette d\u00e9cision ne \npeuvent \u00eatre mises en \u0153uvre qu'apr\u00e8s avis favorable du comit\u00e9 de protection des \npersonnes mentionn\u00e9 \u00e0 l'article L. 1123-1 et autorisation de l'autorit\u00e9 comp\u00e9tente \nmentionn\u00e9e \u00e0 l'article L. 1123-12. \nCette d\u00e9cision d'autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e de 3 ans. \nTout renouvellement ou toute modification relative aux \u00e9l\u00e9ments \u00e9num\u00e9r\u00e9s \u00e0 l'article \nR.1121-10 du code de la sant\u00e9 publique modifi\u00e9 par le d\u00e9cret n\u00b0 2016-1537 devront \nfaire l'objet d'une nouvelle demande d'autorisation. \nLa demande de renouvellement ou de modification de l'autorisation sera adress\u00e9e au \nDirecteur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France, le d\u00e9lai d'instruction \n\u00e9tant respectivement de quatre mois ou de deux mois. \nUn recours contentieux contre la pr\u00e9sente d\u00e9cision peut \u00eatre form\u00e9 aupr\u00e8s du Tribunal \nadministratif comp\u00e9tent. Le d\u00e9lai de recours est de deux mois \u00e0 compter de sa \nnotification ou de sa publication au recueil des actes administratifs de la Pr\u00e9fecture de \nla R\u00e9gion \u00cele-de-France pour les tiers. \nLa pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde la r\u00e9gion \u00cele-de-France. \nFait \u00e0 Saint-Denis, le \nPour le Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \nPar d\u00e9l\u00e9gation, \nSign\u00e9 \u00e9lectroniquement par Kore MOGNON \nDirecteur adjoint de l'Offre de Soins \nLe 29/06/2026 \u00e0 20:17 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2026-06-29-00010 - Arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS - 2026/2267\nportant modification de l'autorisation\nde lieu de recherches impliquant la personne humain\n22","date":"2026-07-01","first_seen_on":"2026-07-01T17:04:06+00:00","id":"ccb4f486f896d7edce2378d58d278fdc93961f1c94410fc3d03529c5e19b3bbb","name":"recueil-idf-002-2026-07-RAA-nominatifs du 01.07.2026","pdf_creation_date":"2026-07-01T14:33:21+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/139118/1014507/file/recueil-idf-002-2026-07-RAA-nominatifs%20du%2001.07.2026.pdf"}