{"administration":"prefidf","administration_name":"Pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion \u00cele-de-France","content":"PREFECTURE\nREGION ILE DE\nFRANCE\nRECUEIL DES ACTES\nADMINISTRATIFS SP\u00c9CIAL\nN\u00b0IDF-015-2025-12\nPUBLI\u00c9 LE  5 D\u00c9CEMBRE 2025\nSommaire\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9\nd'Ile-de-France-D\u00e9l\u00e9gation d\u00e9partementale de Paris\nIDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue\nDocteur Roux 95600 Eaubonne, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. (6 pages) Page 6\nIDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue\nCharles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. (6 pages) Page 13\nIDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200\nSarcelles, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb. (6 pages) Page 20\nIDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant\nl'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise,\ndans le cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques\ny compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb. (7 pages) Page 27\nIDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la\nsoci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue\nGalvani 91300 Massy. (8 pages) Page 35\nIDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre\nde dialyse Georges Laure \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par\nh\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6\navenue Henri Barbusse 91210 Draveil. (7 pages) Page 44\n2\nIDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie en vue d'obtenir,\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nde dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon (8 pages) Page 52\nIDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant\nl'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de\nl'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e\n91000 Evry-Courcouronnes. (9 pages) Page 61\nIDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre 93 en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont d'Est,\n93160 Noisy-le-Grand.\n\n (7 pages) Page 71\nIDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre de dialyse de l'Estr\u00e9e en\nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement\nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre des Presles, 25 rue du\nCommandant Louis Bouchet, 93800,  (7 pages) Page 79\nIDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 Ecodial en vue d'obtenir,\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nde dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse Ecodial, 3 rue de\nCheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne,  (8 pages) Page 87\nIDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare \u00cele-de-France en vue\nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse de\nBondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy  (8 pages) Page 96\n3\nIDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy en vue d'obtenir\nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la Clinique du Landy,\n23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine (7 pages) Page 105\nIDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS\nABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance\nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple\net assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9\nPierre, 93000 Bobigny. (8 pages) Page 113\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 / Planification-Autorisations\nIDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation d'exercice d'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nde l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal (6 pages) Page 122\nIDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande\nd'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nH\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H (7 pages) Page 129\nIDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531  (7 pages) Page 137\nIDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0\nla demande d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau (6 pages) Page 145\nIDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (7 pages) Page 152\nIDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral\nde l'ARS IDF en date du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande de\nl'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation\nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nTenon (7 pages) Page 160\nIDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande\nde l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation\nd'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nCochin Port-Royal (7 pages) Page 168\nIDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande\nde la SELAS EVESIO CMN IDF visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS\n(6 pages) Page 176\n4\nIDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande\nde l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site\nde l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (6 pages) Page 183\nIDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande\nde la Fondation Curie visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie (6\npages) Page 190\nIDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande\ndu Groupe Hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site\nde l'H\u00f4pital des Diaconesses (6 pages) Page 197\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de\nl'agriculture et de la for\u00eat d'Ile de France / Service R\u00e9gional d'Economie\nAgricole\nIDF-2025-12-04-00001 - Arr\u00eat\u00e9 relatif \u00e0 la reconnaissance d'un\ngroupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE)  (2\npages) Page 204\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du\nlogement / Service de l'accueil, de l'h\u00e9bergement et de l'insertion\nIDF-2025-12-02-00051 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CADA ADOMA 2025 (3 pages) Page 207\nIDF-2025-12-02-00052 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES 2025 (3 pages) Page 211\nIDF-2025-12-02-00053 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES 2025 (3 pages) Page 215\nIDF-2025-12-02-00047 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA CRF Bretigny (3 pages) Page 219\nIDF-2025-12-02-00045 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA EVRY (3 pages) Page 223\nIDF-2025-12-02-00041 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA FTDA (3 pages) Page 227\nIDF-2025-12-02-00042 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA OASIS 91 (2 pages) Page 231\nIDF-2025-12-02-00044 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA VAL YERRES (3 pages) Page 234\nIDF-2025-12-02-00048 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CPH Massy (3 pages) Page 238\n5\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00039\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur\nRoux 95600 Eaubonne, dans le cadre de la\nmention A \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me\nclos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n6\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4579 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n7\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950014068), 28 rue \nDocteur Roux 95600 Eaubonne ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante :  \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n8\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne - Montmorency (zone de proximit\u00e9 Val-\nd'Oise Sud) : 2 TEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, \nimplant\u00e9 sur le site du Centre hospitalier (CH) Simone Veil Eaubonne - Montmorency \ndepuis 2009 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les activit\u00e9s exerc\u00e9es par le promoteur se trouvent principalement structur\u00e9es \nautour de ses coop\u00e9rations avec les \u00e9tablissements publics (CH d'Eaubonne \u2013 \nMontmorency et d'Argenteuil) et priv\u00e9s du territoire (Centre de canc\u00e9rologie Paris \nNord \u2013 Sarcelles, Clinique Claude Bernard \u2013 Ermont) en vue de la r\u00e9alisation des \nexamens de m\u00e9decine nucl\u00e9aire pour les patients pris en charge dans ces structures \natteints de pathologies cardiologiques, carcinologiques et neurologiques, \nconform\u00e9ment aux conventions de coop\u00e9ration conclues ; \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne r\u00e9alise \u00e9galement une activit\u00e9 \np\u00e9diatrique, reposant pour une partie sur la coop\u00e9ration avec le CH d'Eaubonne \u2013 \nMontmorency ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont elle dispose \nactuellement pour un total de 4 appareils, exc\u00e9dant le seuil de 3 appareils sur le site\u00b0; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ;  \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande de maintien des quatre \u00e9quipements s'inscrit dans une volont\u00e9 du \npromoteur de poursuivre l'accompagnement des besoins croissants en examens \ndiagnostiques de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du bassin de population, et ce en proposant les \ndeux typologies d'examens ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 14 septembre 2027 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi que d'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n9\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne dispose de locaux permettant la \nprise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite mais reste \u00e0 formaliser ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 12.179 examens de TEMP \net 5.267 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 12.000 examens de TEMP en N+1, 12.240 en N+2 \net 12.485 en N+3 et de 8.064 examens de TEP en N+1, 8.636 en N+2 et 9.036 en \nN+3; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (2,8 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 11 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(10,8 ETP) ; \n \nque l'organisation de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale portant l'activit\u00e9 de TEP se caract\u00e9rise par un \nrecours fr\u00e9quent \u00e0 des rempla\u00e7ants pour assurer une large part des vacations ;  \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 22 \ncardiologues (8,25 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne devra :  \n- s'assurer du concours d'un radiopharmacien ; \n- transmettre la proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n10\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne (n\u00b0Finess ET : 950014068), \n28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes \ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n11\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCTRE DE MEDECINE NUCLEAIRE D'EAUBONNE (n\u00b0Finess ET : 950014068) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00039 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4579 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire d'Eaubonne, 28 rue Docteur Roux 95600 Eaubonne, dans\nle cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n12\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00032\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue\nCharles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de\nla mention A \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse\nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me\nclos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n13\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4580 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n14\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 Centre \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez (n\u00b0Finess ET : 950008789), 10 avenue Charles Peguy 95200 \nSarcelles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante :  \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 de l'H\u00f4pital \npriv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n15\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud) : 2 \nTEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, \nsitu\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien, qui assure notamment les \nexamens de m\u00e9decine nucl\u00e9aire en lien avec les sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales de \nl'\u00e9tablissement telles que la canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord assure une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire, orient\u00e9e majoritairement vers la canc\u00e9rologie, la neurologie et \nl'endocrinologie, laquelle est marqu\u00e9e par un recours croissant aux examens de TEP \ndans le cadre du diagnostic et du suivi des cancers, ainsi que par l'essor des \npathologies li\u00e9es \u00e0 l'\u00e2ge ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord s'inscrit dans le grand plateau \ntechnique de Sarcelles, lequel constitue un ensemble de structures de soins \nregroupant de multiples activit\u00e9s telles que la m\u00e9decine nucl\u00e9aire, l'imagerie, la \ncanc\u00e9rologie et la n\u00e9phrologie ; \n \nque le promoteur indique entretenir une collaboration r\u00e9guli\u00e8re avec les \n\u00e9tablissements public (Centre hospitalier Delafontaine \u00e0 Saint-Denis) et priv\u00e9s \n(Institut de canc\u00e9rologie Paris Nord \u2013 Sarcelles et Clinique Claude Bernard \u2013 Ermont) \n\u00e0 proximit\u00e9 g\u00e9ographique, en particulier pour le parcours de soins des patients en \nneurologie, endocrinologie et canc\u00e9rologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord \u00e0 exploiter un \ntomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir ce seul \u00e9quipement n'exc\u00e9dant pas le seuil \nde 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEMP est possible sur le Centre de scintigraphie Paris Nord, lequel \nest \u00e9galement rattach\u00e9 \u00e0 la SASU ISOGAMMA PLUS et est implant\u00e9 sur le site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 21 ao\u00fbt 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord dispose de locaux permettant \nla prise en charge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \n\u00ab chaudes \u00bb ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n16\n4 \n \nqu'en cas de prise en charge d'enfants, le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3.844 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3.868 examens de TEP en N+1, 3.945 en N+2 et \n4.024 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 3 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(3 ETP) ; \n \nque l'organisation de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale se caract\u00e9rise par un recours fr\u00e9quent \u00e0 des \nrempla\u00e7ants pour assurer la moiti\u00e9 des vacations ;  \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord devra s'assurer \ndu concours d'un radiopharmacien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord (n\u00b0Finess ET : \n950008789), 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention \nA \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s \npar l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n17\nsig\"\n5 \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipement sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n18\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCENTRE DE MEDECINE NUCLEAIRE R PEREZ (n\u00b0Finess ET : 950008789) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 \nTEP 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00032 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4580 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, 10 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles,\ndans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de\nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\n19\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00033\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU\nISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de\nscintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy\n95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention A \u00ab\nActes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors\npathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par\nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n20\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4581 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n21\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord (n\u00b0Finess ET : 950010298), 1 avenue Charles \nPeguy 95200 Sarcelles ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 2 implantations de mention A sur \nla zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU ISOGAMMA PLUS, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe SENY-ELSAN ; \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exploiter des \u00e9quipements de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire au sein de trois centres situ\u00e9s dans le Val-d'Oise dot\u00e9s au total \nde 4 cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) et 3 tomographes \n\u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) r\u00e9partis de la fa\u00e7on suivante :  \n- Centre de scintigraphie Paris Nord implant\u00e9 sur le site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord \nParisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 2 TEMP ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n22\n3 \n \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, anciennement d\u00e9nomm\u00e9 \nCentre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire R Perez, implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Est) : 1 TEP ; \n- Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire Eaubonne implant\u00e9 sur le site du Centre \nhospitalier Simone Veil Eaubonne (zone de proximit\u00e9 Val-d'Oise Sud) : 2 \nTEMP et 2 TEP ; \n \nque la pr\u00e9sente demande concerne le Centre de scintigraphie Paris Nord, situ\u00e9 sur \nle site de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien, qui assure notamment les examens de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire en lien avec les sp\u00e9cialit\u00e9s m\u00e9dicales de l'\u00e9tablissement telles \nque la cardiologie, l'oncologie, la pneumologie ou encore l'ost\u00e9ologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de scintigraphie Paris Nord s'inscrit dans le grand plateau technique \nde Sarcelles, lequel constitue un ensemble de structures de soins regroupant de \nmultiples activit\u00e9s telles que la m\u00e9decine nucl\u00e9aire, l'imagerie, la canc\u00e9rologie et la \nn\u00e9phrologie ; \n \nque le promoteur indique travailler avec des praticiens lib\u00e9raux et hospitaliers \npartenaires, exer\u00e7ant notamment au sein de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien et l'Institut \nde canc\u00e9rologie Paris Nord et les m\u00e9decins du territoire, lesquels lui adressent un \nnombre important de patients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord \u00e0 exploiter deux TEMP ; \n \nque la structure indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements sur le site pour \nun total de 2, n'exc\u00e9dant pas le seuil de 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEP se fait sur le Centre de m\u00e9decine nucl\u00e9aire TEP Paris Nord, \nlequel est aussi rattach\u00e9 \u00e0 la SASU ISOGAMMA PLUS et est implant\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du \nsite de l'H\u00f4pital priv\u00e9 Nord Parisien ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 9 octobre 2029 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi que d'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Centre de scintigraphie Paris Nord dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'en cas de prise en charge d'enfants, le promoteur devra mettre en place une \norganisation sp\u00e9cifique pour l'activit\u00e9 p\u00e9diatrique afin de limiter l'exposition des \nenfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une \nsalle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires \nsp\u00e9cifiques ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n23\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, \nlaquelle a \u00e9t\u00e9 d\u00e9crite mais reste \u00e0 formaliser ; \n \nque cette proc\u00e9dure devra \u00eatre transmise par le promoteur \u00e0 l'ARS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 5.258 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5.550 examens de TEMP en N+1, 5.660 en N+2 \net 5.773 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (4 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 5 \ncardiologues (2,5 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement doit s'assurer du concours d'un radiopharmacien inscrit au \nConseil de l'Ordre au tableau des radiopharmaciens, lequel est en cours de \nrecrutement ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale du centre est compos\u00e9e de 3 manipulateurs en \n\u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (3 ETP) ; que le promoteur recourt en sus \u00e0 des vacataires \ndepuis plus d'un an eu \u00e9gard \u00e0 l'amplitude d'ouverture du centre du lundi au vendredi \nde 7h30 \u00e0 18h30 (soit 11h par jour) et au volume soutenu d'examens TEMP d\u00e9j\u00e0 \nr\u00e9alis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique mention A sont globalement satisfaites, \n\u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que le Centre de scintigraphie Paris Nord devra :  \n- s'assurer du concours d'un radiopharmacien ; \n- transmettre la proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge \ndes patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SASU ISOGAMMA PLUS est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord (n\u00b0Finess ET : 950010298), 1 avenue \nCharles Peguy 95200 Sarcelles, dans le cadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques \nou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nMRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n24\nsig\n5 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n25\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nISOGAMMA PLUS (n\u00b0Finess EJ : 950001859) \n \nCENTRE DE SCINTIGRAPHIE PARIS NORD (n\u00b0Finess ET : 950010298) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 \nTEP 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00033 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4581 autorisant la SASU ISOGAMMA PLUS \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du Centre de scintigraphie Paris Nord, 1 avenue Charles Peguy 95200 Sarcelles, dans le\ncadre de la mention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en\nsyst\u00e8me clos \u00bb.\n26\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-01-00034\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital\nNOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire\nsur le site de Pontoise, 6 avenue de\nl'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de\nla mention B \u00ab Actes diagnostiques ou\nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies\ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP\nen syst\u00e8me ouvert \u00bb.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n27\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4582 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122-1 et suivants, L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122-25, R.6123-86 \u00e0 R.6123-137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions de fonctionnement de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n28\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une \nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de Pontoise de l'H\u00f4pital NOVO (n\u00b0Finess ET : 950000364), 6 avenue de l'\u00cele-de-\nFrance 95300 Pontoise ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s, en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque concernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9 \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser 1 implantation de mention B sur \nla zone territoriale du Val-d'Oise ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n29\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital NOVO est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 public r\u00e9parti sur 6 sites \ng\u00e9ographiques dans le Val-d'Oise : Magny-en-Vexin, Marines, Beaumont-sur-Oise, \nAincourt, Saint-Martin-du-Tertre et Pontoise ; \n \nque l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise propose une offre de soins polyvalente et est \nautoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie, de m\u00e9decine \nd'urgence, de soins critiques, de traitement du cancer et de gyn\u00e9cologie-obst\u00e9trique, \net qu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital NOVO \u00e9tait autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de \nPontoise : \n- \u00e0 exploiter trois cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque l'activit\u00e9 exerc\u00e9e concerne des actes diagnostiques et th\u00e9rapeutiques relevant \nd\u00e9sormais de la mention B ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir maintenir le nombre d'\u00e9quipements dont il dispose \nactuellement sur le site de Pontoise pour un total de 4 appareils, exc\u00e9dant le seuil de \n3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123-136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ;  \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0 disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise utilise les \nradio\u00e9l\u00e9ments \u00e0 des fins diagnostiques et th\u00e9rapeutiques ; qu'un h\u00f4pital de jour \nth\u00e9rapeutique avec utilisation du Lutetium 177 pour le traitement des cancers de la \nprostate en r\u00e9cidive biologique a \u00e9t\u00e9 mis en place ; \n \nque le promoteur envisage dans le cadre de sa strat\u00e9gie 2025-2030 de : \n- Renforcer l'imagerie th\u00e9ranostique ; \n- Augmenter le volume d'activit\u00e9 TEP en oncologie et neurologie ; \n- Mettre en place une activit\u00e9 de recherche clinique ; \n- Permettre l'acc\u00e8s au plateau technique de l'h\u00f4pital pour les \u00e9tablissements \nsans service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'une r\u00e9flexion est en cours concernant l'acquisition d'une cam\u00e9ra CZT grand \nchamp, en remplacement d'une gamma-cam\u00e9ra conventionnelle, mais aussi d'un \nsecond TEP-scan ; \n \nque le promoteur projette, en outre, de mettre en \u0153uvre une activit\u00e9 de radioth\u00e9rapie \ninterne vectoris\u00e9e (RIV) en h\u00f4pital de jour afin de : \n- offrir aux patients du Val-d'Oise, du Vexin et des d\u00e9partements limitrophes \nun acc\u00e8s local \u00e0 la RIV ; \n- r\u00e9duire les d\u00e9lais d'acc\u00e8s \u00e0 la RIV pour les patients \u00e9ligibles, notamment en \noncologie urologique ; \n- positionner l'\u00e9tablissement comme centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la RIV dans le \nnord-ouest de l'\u00cele-de-France ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n30\n4 \n \n- renforcer la fili\u00e8re r\u00e9gionale d'oncologie, en partenariat avec les h\u00f4pitaux et \ncliniques disposant de services d'oncologie urologique (Eaubonne, \nArgenteuil, Clinique Sainte-Marie) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur indique son appartenance au r\u00e9seau RIV'rain ; \n \nque le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire du site de Pontoise souligne \u00e9galement \nl'existence de partenariats avec les \u00e9quipes d'oncologie/radioth\u00e9rapie de \nl'\u00e9tablissement, du GHT Sud-Nord Val-d'Oise (Eaubonne, Argenteuil) et de la \nClinique Sainte-Marie (Osny) avec un parcours patient pluridisciplinaire d\u00e9fini ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 26 octobre 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nque cette autorisation est d\u00e9livr\u00e9e pour une dur\u00e9e limit\u00e9e \u00e0 20 mois, d\u00e9lai au cours \nduquel il est demand\u00e9 \u00e0 l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise de r\u00e9aliser les travaux \nn\u00e9cessaires \u00e0 la collecte et \u00e0 la gestion par d\u00e9croissance des urines des patients \ntrait\u00e9s au lut\u00e9tium-177 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 1er mars 2024 ; que l'\u00e9tablissement a proc\u00e9d\u00e9 \u00e0 des \ntravaux au sein de l'unit\u00e9 de radiopharmacie et chang\u00e9 une enceinte blind\u00e9e, \nconform\u00e9ment aux engagements pris avec le d\u00e9partement Qualit\u00e9, S\u00e9curit\u00e9, \nM\u00e9dicament, Pharmacie, Biologie (QS PHARMBIO) de l'ARS \u00cele-de-France ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9s, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il prend en charge les enfants dans le cadre d'une organisation sp\u00e9cifique afin de \nlimiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec \nnotamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place \nde cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour sera \nassur\u00e9e dans 2 fauteuils d\u00e9di\u00e9s situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4.162 examens de TEMP et \n8.443 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 5.240 examens de TEMP en N+1, 7.340 en N+2 \net 8.980 en N+3 et de 11.700 examens de TEP en N+1, 12.000 en N+2 et 12.300 en \nN+3 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n31\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e pour l'administration de MRP selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos concernant l'hyperthyro\u00efdie, en 2024 elle est \nde 29 patients et pr\u00e9voit la prise en charge \u00e0 N+1 de 36 patients, \u00e0 N+2 et N+3 de \n40 patients ; \n \nqu'au titre de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9e par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos, l'\u00e9tablissement souhaite d\u00e9velopper \nl'activit\u00e9 de RIV prostate et pr\u00e9voit, dans ce cadre, la prise en charge \u00e0 N+1 de 5 \npatients, \u00e0 N+2 de 15 patients et \u00e0 N+3 de 20 patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire (4 \n\u00e9quivalents temps plein - ETP) et 8 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (8 \nETP) ; que trois postes de manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale sont vacants ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort ; qu'il dispose \u00e0 cette fin de 7 \ncardiologues (0,8 ETP) ; que ceux-ci doivent \u00eatre d\u00e9tenteurs du DIU de \nphysiopathologie de l'exercice et explorations fonctionnelles d'effort ; que la \nproc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 transmise ; \n \nqu'un radiopharmacien est pr\u00e9sent sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de sa \nresponsabilit\u00e9 ; qu'il doit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nqu'un physicien m\u00e9dical intervient \u00e0 temps partiel \u00e0 hauteur de 0,2 ETP sur le site ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et th\u00e9rapeutique mention B sont \nglobalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital NOVO site Pontoise devra : \n- augmenter le temps du physicien m\u00e9dical afin qu'il soit pr\u00e9sent sur site lors \ndes activit\u00e9s relevant de sa responsabilit\u00e9, garantissant ainsi la continuit\u00e9 et \nla s\u00e9curit\u00e9 de l'activit\u00e9, ce renforcement appara\u00eet d'autant plus n\u00e9cessaire au \nregard de la mont\u00e9e en charge projet\u00e9e ;  \n- finaliser les travaux relatifs au circuit des effluents requis par l'ASNR et \ntransmettre \u00e0 l'ARS \u00cele-de-France la nouvelle d\u00e9cision de l'ASNR ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'H\u00f4pital NOVO est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de \nPontoise (n\u00b0Finess ET : 950000364), 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, \ndans le cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris \npour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en \nsyst\u00e8me ouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire. \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n32\nsig\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 1er d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n  \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n33\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nH\u00d4PITAL NOVO (n\u00b0Finess EJ : 950110080) \n \nH\u00d4PITAL NOVO SITE PONTOISE (n\u00b0Finess ET : 950000364) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 3 3 \nTEP 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-01-00034 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4582 d autorisant l'H\u00f4pital NOVO \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de Pontoise, 6 avenue de l'\u00cele-de-France 95300 Pontoise, dans le cadre de la mention B \u00ab Actes\ndiagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb.\n34\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00040\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la\nsoci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site\nAutodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300\nMassy.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n35\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4583 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extra r\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n36\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 6 rue Galvani 91300 Massy, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans \nle cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site  \nAutodialyse assist\u00e9e Massy (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 6 rue Galvani 91300 Massy ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n37\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 de l'Essonne \nnord ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation est port\u00e9e par  l'UAD Massy Galvani , op\u00e9rateur \nnouvellement constitu\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur projette la cr\u00e9ation, \u00e0 Massy, sur la zone de proximit\u00e9 91-Nord, d'une \nunit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) assist\u00e9e (12 postes) destin\u00e9e \u00e0 assurer une prise en \ncharge de proximit\u00e9, moins contraignante que l'h\u00e9modialyse en centre lourd ou en \nunit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n \nqu'il sollicite \u00e0 cette fin, en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R.6123 -55 du \nCode de la sant\u00e9 publique, une autorisation d\u00e9rogatoire limit\u00e9e \u00e0 la seule modalit\u00e9 \nd'autodialyse assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s des patients aux autres modalit\u00e9s d'\u00e9puration extrar\u00e9nale, notamment en \ncas de repli,  sera garanti par des conventions de partenariat, avec des \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 du territoire, notamment avec l'H\u00f4pital priv\u00e9 Jacques-Cartier \n(h\u00e9modialyse en centre) , le Centre hospitalier Sud-Francilien (h\u00e9modialyse en \ncentre, \u00e0 domicile, dialyse p\u00e9riton\u00e9ale) et l'unit\u00e9 de dialyse Nephrocare de Bi\u00e8vres \n(h\u00e9modialyse en unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e et \u00e0 domicile) , que ces conventions sont \nactuellement en cours de formalisation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que plus largement, le projet pr\u00e9voit de s'inscrire dans une logique de coop\u00e9ration \nterritoriale et vise \u00e0 compl\u00e9ter l'offre existante de prise en charge de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique en d\u00e9veloppant une unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e  en lien \u00e9troit avec \nles acteurs du territoire ; \n \nque le projet reposer a, sur une collaboration avec la communaut\u00e9 professionnelle \nterritoriale de sant\u00e9 (CPTS) de Nord-Essonne en vue de renforcer la coordination des \nparcours de soins, de faciliter l'orientation des patients \u00e9ligibles vers l'autodialyse  et \nd'assurer un lien renforc\u00e9 avec les m\u00e9decins de ville ; \n \naussi, qu'une coop\u00e9ration structur\u00e9e sera mise en place avec le Centre municipal de \nsant\u00e9 (CMS) de Massy, permettant de r\u00e9pondre aux besoins de la population en \nmati\u00e8re de prise en charge de l'insuffisance r\u00e9nale, tout en facilitant l'acc\u00e8s aux soins \net aux accompagnements m\u00e9dico -sociaux ; que cette coop\u00e9ration fera l'objet d'une \nconvention formalis\u00e9e entre les deux structures ; \n \nque cette organisation s'inscri ra dans une dynamique territoriale de sant\u00e9, visant \u00e0 \ngarantir l'int\u00e9gration du projet sur le territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur envisage le d\u00e9ploiement de 12 postes d'autodialyse assist\u00e9e non \nsaisonnier ; qu'en sus, 1 poste sera d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entra\u00eenement des patients \u00e0 la pratique \nde l'autodialyse et 1 poste de repli sera install\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposera d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s  ; \n \nque l'unit\u00e9 sera pourvue de lavabos sp\u00e9cifiques au traitement de l'eau et r\u00e9partis \u00e0 \nraison d'un point d'eau pour 4 \u00e0 6 fauteuils ;  \n \nque les postes seraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appel du personnel infirmier et qu'un \ngroupe \u00e9lectrog\u00e8ne de secours; \n \nque l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantirait la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s serait pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n38\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'accessibilit\u00e9 g\u00e9ographique du site sera assur\u00e9e par la proximit\u00e9 des transports \nen commun, la mise \u00e0 disposition d'un stationnement r\u00e9serv\u00e9 aux personnes \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite (PMR), ainsi que par l'existence d'une zone de d\u00e9pose -minute \npermettant aux accompagnants et aux transports sanitaires d'acc\u00e9der \u00e0 l'unit\u00e9 ; \n \nque l'entr\u00e9e principale sera accessible de plain -pied ou par une rampe  avec des \nportes automatiques ou manuelles adapt\u00e9es au passage des fauteuils roulants ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical pr\u00e9voit de pr\u00e9venir la progression de l'IRC en assurant des \nconsultations sp\u00e9cialis\u00e9es en n\u00e9phrologie destin\u00e9es au d\u00e9pistage pr\u00e9coce et \u00e0 la \nprise en charge adapt\u00e9e des patients d\u00e8s le stade 3 de la maladie r\u00e9nale  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient sera \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome, dans le cadre d'un accompagnement individualis\u00e9 favorisant la \nresponsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurera l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 la \ntransplantation r\u00e9nale, par la r\u00e9alisation du bilan pr\u00e9 -greffe et l'accompagnement \u00e0 \nl'inscription sur la liste nationale de transplantation, en lien avec les centres de \ntransplantation partenaires , notamment avec l'H\u00f4pital Bic\u00eatre de l'Assistance \npublique - H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) ; \n \nque le projet pr\u00e9voit plus particuli\u00e8rement d'encourager et de soutenir les d\u00e9marches \nen faveur de la transplantation pr\u00e9emptive ainsi que du don de rein par un donneur \nvivant, et que, par le biais de consultations individualis\u00e9es, les patients b\u00e9n\u00e9ficieront \nd'un rep\u00e9rage m\u00e9dical r\u00e9gulier de leur \u00e9ligibilit\u00e9 \u00e0 la greffe, notamment aux stades \n4 et 5 de la maladie r\u00e9nale chronique ; \n \nque la mise en \u0153uvre du bilan pr\u00e9 -greffe interviendra d\u00e8s stabilisation de l'\u00e9tat \nclinique du patient, que l'accompagnement logistique sera assur\u00e9 le jour de l'appel \npour transplantation, et que l'organisation des \u00e9valuations n\u00e9cessaires sera r\u00e9alis\u00e9e \nen coordination avec les centres de transplantation r\u00e9f\u00e9rents ; \n \nque, pour la transplantation \u00e0 partir d'un donneur vivant, le projet pr\u00e9voit la \nsensibilisation du patient et de son entourage au don de rein entre vivants dans le \nstrict respect du cadre \u00e9thique applicable, la coordination des bilans donneur -\nreceveur en liens avec  les centres agr\u00e9\u00e9s, ainsi que l'organisation du suivi post -\ntransplantation ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 veillera au strict respect des droits des patients, conform\u00e9ment aux \ndispositions de la charte de la personne hospitalis\u00e9e, garantissant notamment le \nconsentement libre et \u00e9clair\u00e9, la dignit\u00e9, la confidentialit\u00e9, l'accessibilit\u00e9, la libert\u00e9 de \nchoix et le  droit \u00e0 l'information  ; que s era accorder une vigilance particuli\u00e8re \u00e0 la \nbientraitance et \u00e0 la prise en charge de la douleur ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera compos\u00e9e de 4 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \nrepr\u00e9sentant 1,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; que 2 postes de m\u00e9decins restent \n\u00e0 pourvoir ; que cette \u00e9quipe ne sera pas commune avec celle d'un centre ou d'une \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 4 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE) \u00e0 hauteur de 4 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur ne pr\u00e9cise pas son intention de recourir \u00e0 la d\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par \nle recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e (IPA) sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose ra, par convention, d'un technicien qualifi\u00e9 pour \nl'utilisation et l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode \nd'ouverture de l'\u00e9tablissement ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n39\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur pr\u00e9cise s'engager \u00e0 d\u00e9velopper un environnement de travail s\u00e9curis\u00e9, \nfonctionnel et favorable, de sorte \u00e0 faire de la Qualit\u00e9 de Vie au Travail (QVT) un \nlevier strat\u00e9gique pour la performance et la s\u00e9curit\u00e9 des soins, contribuant \u00e0 la \nfid\u00e9lisation des professionnels, \u00e0 la coh\u00e9sion des \u00e9quipes, \u00e0 la pr\u00e9vention de l'usure \nprofessionnelle et \u00e0 l'am\u00e9lioration continue des pratiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e est estim\u00e9e \u00e0 48 patients \nen file active la premi\u00e8re ann\u00e9e ; \n \nque 12 patients seront dialys\u00e9s les lundis, mercredis et vendredis, et 12 patients les \nmardis, jeudis et samedis ; que les postes seront organis\u00e9s sur 2 rotations, matin et \napr\u00e8s-midi, du lundi au samedi, de 6h00 \u00e0 18h00 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pendant les heures d'ouverture de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, la continuit\u00e9 \ndes prises en charge serait assur\u00e9e par 2 m\u00e9decins n\u00e9phrologues , membres de \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale de l'unit\u00e9  ; qu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, ces \nm\u00e9decins n\u00e9phrologues demeuraient joignables par t\u00e9l\u00e9phone ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, en cas d'hospitalisation d'un patient cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence m\u00e9dicale ou \u00e0 \nune complication li\u00e9e au traitement, les patients ser ont dirig\u00e9s vers les \n\u00e9tablissements hospitaliers partenaires du projet ; que des conventions sont en cours \nde formalisation avec l'H\u00f4pital priv\u00e9  Jacques Cartier et le H\u00f4pital Paris -Saclay \npermettant aux patients, un acc\u00e8s \u00e0 une unit\u00e9 de r \u00e9animation et soins intensifs \npolyvalents, activit\u00e9 pour laquelle ils sont autoris\u00e9s \u00e0 exercer ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 \ncompter du 1er juin 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet mentionne le recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance et \u00e0 l'\u00c9quipe de soins sp\u00e9cialis\u00e9s (ESS) n\u00e9phro-\ncardio, afin de renforcer la coordination entre les professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s \ndes patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de s oins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN) , outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'analyse  des enjeux de sant\u00e9 territoriaux permet d'objectiver un besoin \nsp\u00e9cifique motivant l'implantation d'une nouvelle activit\u00e9 d'autodialyse simple ou \nassist\u00e9e sur le bassin de vie Nord-Essonne ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de ladite \nmodalit\u00e9 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n40\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS 3) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani est autoris\u00e9e  \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site \nAutodialyse assist\u00e9e Massy (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er), 6 rue Galvani 91300 Massy  ; \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n  \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou           \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n41\n7 \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n42\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nUAD Massy Galvani (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) \n \nAutodialyse assist\u00e9e Massy (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00040 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4583 dautorisant la soci\u00e9t\u00e9 UAD Massy Galvani \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9  d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site Autodialyse assist\u00e9e Massy, 6 rue Galvani 91300 Massy.\n43\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00043\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre\nde dialyse Georges Laure \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par\nh\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse\nGeorges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n44\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n   \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4584 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extra r\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n45\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Centre de dialyse Georges Laure (n\u00b0Finess EJ : 91000060), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 6 avenue Henri Barbusse 91210 Draveil, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de \nl'Unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure (n\u00b0Finess ET  : 910005057), 6 avenue Henri Barbusse \n91210 Draveil ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n46\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que, s'agissant de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile, le bilan des objectifs \nquantitatifs de l'offre de soins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 ne fait appara\u00eetre aucun e \nimplantation quantifi\u00e9e ; qu'en l'absence d'implantation opposable pour cette \nmodalit\u00e9, tout op\u00e9rateur autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique est recevable  pour solliciter l'exercice de ladite modalit\u00e9 d\u00e8s lors \nqu'elle s'inscrit dans le cadre d'une extension d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation est port\u00e9e par  Centre de dialyse Georges Laure , \nop\u00e9rateur autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique \nen unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e (11 postes) ; \n \nque le promoteur indique que l'\u00e9volution des besoins en mati\u00e8re d'IRC sur la zone de \nproximit\u00e9 Essonne Nordse traduit par une forte demande de prise en charge des \npatients en dialyse, justifiant ainsi le d\u00e9veloppement de l'activit\u00e9  d'h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile en sus de l'autodialyse simple et assist\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande s'inscrit dans le r\u00e9gime d\u00e9rogatoire pr\u00e9vu au deuxi\u00e8me alin\u00e9a de \nl'article R. 6123-55 du Code de la sant\u00e9 publique, lequel permet \u00e0 un \u00e9tablissement \nde sant\u00e9 d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique sans \nsatisfaire \u00e0 l'exigence tenant \u00e0 la d\u00e9tention des trois modalit\u00e9s d'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale mentionn\u00e9es au premier alin\u00e9a ; \n \nque l'acc\u00e8s des patients aux autres modalit\u00e9s d'\u00e9puration extrar\u00e9nale, sera garanti \npar convention de partenariat, avec le Centre hospitalier Sud-Francilien (h\u00e9modialyse \nen centre lourd) ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit de s'inscrire dans une logique de coop\u00e9ration territoriale et visera \n\u00e0 compl\u00e9ter l'offre existante de prise en charge de l'insuffisance r\u00e9nale chronique, en \nd\u00e9veloppant l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile en lien \u00e9troit avec les acteurs locaux ;  \n \nque le projet reposera, sur une collaboration avec la communaut\u00e9 professionnelle \nterritoriale de sant\u00e9 (CPTS) de Essonne Nord en vue de renforcer la coordination des \nparcours de soins, de faciliter l'orientation des patients \u00e9ligibles \u00e0 l'h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile et d'assurer un lien renforc\u00e9 avec les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et m\u00e9decins \nde ville du territoire ; \n \nainsi, que cette organisation s'inscrira dans une dynamique territoriale de sant\u00e9, \nvisant \u00e0 garantir l'int\u00e9gration du projet sur la zone de proximit\u00e9 Essonne Nord ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'au sein de l'unit\u00e9  de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse, un poste sera d\u00e9di\u00e9 \u00e0 \nl'entra\u00eenement et \u00e0 la formation des patients \u00e0 la pratique de la dialyse \u00e0 domicile  ; \nqu'un poste de secours permettra quant \u00e0 lui, d'assurer le repli temporaire des \npatients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse, \u00e2g\u00e9s de moins de 12 ans, ne seront pas attribu\u00e9s \n\u00e0 titre individuel \u00e0 chaque patient ; que leur usage sera mutualis\u00e9, dans le respect \ndes protocoles de maintenance, de nettoyage et de d\u00e9sinfection, garantissant en tout \ntemps la s\u00e9curit\u00e9 des patients et la qualit\u00e9 des soins dispens\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT en outre, que l'unit\u00e9 sera en capacit\u00e9 de fournir aux patients les m\u00e9dicaments, \ndispositifs et produits directement li\u00e9s \u00e0 la r\u00e9alisation du traitement par h\u00e9modialyse \n\u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 veillera \u00e0 ce que les patients soient en mesure d'effectuer eux-m\u00eames les \nactes n\u00e9cessaires \u00e0 l'h\u00e9modialyse en pr\u00e9sence d'une tierce personne form\u00e9e  ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n47\n4 \n \nqu'\u00e0 cette fin, les patients et/ou les tierces personnes aidantes b\u00e9n\u00e9ficieront d'une \nformation compl\u00e8te \u00e0 la pes\u00e9e, \u00e0 la surveillance tensionnelle, \u00e0 la pr\u00e9paration du \ng\u00e9n\u00e9rateur, ainsi qu'au branchement et d\u00e9branchement du circuit de circulation \nextracorporelle ;que chaque patient sera ainsi \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \n\u00e0 une modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile, dans le cadre d'un accompagnement \nindividualis\u00e9 favorisant la responsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le lieu de r\u00e9sidence du patient sera pr\u00e9alablement \u00e9valu\u00e9 et jug\u00e9 conforme aux \nconditions de s\u00e9curit\u00e9 et de confort indispensables \u00e0 la pratique de l'h\u00e9modialyse \u00e0 \ndomicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale de l'unit\u00e9 d'autodialyse est compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins qualifi\u00e9s \nen n\u00e9phrologie repr\u00e9sentant 0,2 \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale est quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 2 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE) \u00e0 hauteur d'1 ETP ; \n \nque cette m\u00eame \u00e9quipe assurera \u00e9galement la prise en charge des patients \nb\u00e9n\u00e9ficiant de l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile, dans le cadre d'une organisation commune \navec l'unit\u00e9 d'autodialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement disposera, par convention, d'un technicien qualifi\u00e9 pour \nl'utilisation et l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, une astreinte m\u00e9dicale  t\u00e9l\u00e9phonique sera \nassur\u00e9e vingt-quatre heures sur vingt-quatre et sept jours sur sept par les m\u00e9decins \nn\u00e9phrologues, membres de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale de l'unit\u00e9 ; \n \nque chaque patient recevra un livret d'accueil comportant les coordonn\u00e9es des \nm\u00e9decins de l'unit\u00e9 et indiquant les consignes \u00e0 suivre en cas de besoin ou de \nsituation d'urgence ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que, en cas d'hospitalisation d'un patient cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence m\u00e9dicale ou \u00e0 \nune complication li\u00e9e au traitement n\u00e9cessitant un repli permanent, le patient sera \ndirig\u00e9, en vertu d'une convention de partenariat, vers le Centre hospitalier Sud-\nFrancilien (CHSF)  situ\u00e9 \u00e0 8 kilom\u00e8tres qui dispose d'une autorisation d'activit\u00e9 de \nsoins critiques adulte ( r\u00e9animation et soins intensifs polyvalents , soins intensifs de \ncardiologie) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 en \nd\u00e9cembre 2025, \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision d'autorisation  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que s'agissant de l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle, l'op\u00e9rateur indique que compte tenu d'une \ndur\u00e9e formation pratique estim\u00e9e \u00e0 six semaines, le nombre de patients b\u00e9n\u00e9ficiant \nde l'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile au cours des douze premiers mois d'activit\u00e9 pourra se \nsituer entre 3 et 6 patients en file active ; \n \n\u00e0 terme, que l'op\u00e9rateur projette en N+2 et N+3, une file active de 12 patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne mentionne pas le recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance et \u00e0 l'\u00c9quipe de soins sp\u00e9cialis\u00e9s (ESS) n\u00e9phro-\ncardio, afin de renforcer la coordination entre les professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s \ndes patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par modalit\u00e9 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n48\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN) , outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux permet d'objectiver un besoin \nsp\u00e9cifique motivant l'implantation d 'une nouvelle activit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \u00e0 domicile  \nsur le bassin de vie Nord-Essonne ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de ladite \nmodalit\u00e9 sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'au r egard \u00e0 la dotation en \npersonnel m\u00e9dical et param\u00e9dical d\u00e9clar\u00e9e pour l'unit\u00e9, l'op\u00e9rateur devra veiller \u00e0 ce \nque le dimensionnement des \u00e9quipes affect\u00e9es au traitement de l'insuffisance r\u00e9nale \nchronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale soit conforme aux exigences r\u00e9glementaires de \ns\u00e9curit\u00e9 et de qualit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023-2028 (SRS-PRS 3) ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n49\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : Le Centre de dialyse Georges Laure est a utoris\u00e9, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire , \u00e0 exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le \nsite de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210 Draveil. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n  \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou           \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n50\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nCentre de dialyse Georges Laure (n\u00b0Finess EJ : 91000060) \n \nUnit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure (n\u00b0Finess ET : 910005057) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nDialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00043 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4584  autorisant le Centre de dialyse Georges Laure \u00e0\nexercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 de dialyse \u00e0 domicile par h\u00e9modialyse sur le site de l'unit\u00e9 d'autodialyse Georges Laure, 6 avenue Henri Barbusse 91210\nDraveil.\n51\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00046\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie en vue\nd'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de\ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS\nArpajon, 15 rue Jules Lemoine 91290 Arpajon\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n52\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4586 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extra r\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n53\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005-205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie (structure sans n\u00b0Finess EJ), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 15 rue Jules Lemoine 91290 Arpajon, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans \nle cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site Reinavie SAS \nArpajon (structure sans n\u00b0Finess ET), 15 rue Jules Lemoine 91290  Arpajon ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n54\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale des objectifs \nsusmentionn\u00e9s, le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 a vocation \u00e0 identifier, pour chaque \nterritoire de la r\u00e9gion, les \u00e9volutions organisationnelles jug\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 \nl'am\u00e9lioration de l'offre de soins ; \n \nque s'agissant plus particuli\u00e8rement des d\u00e9partements de la grande couronne, ledit \nSch\u00e9ma pr\u00e9voit que les structures int\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise \nen charge en dialyse doivent \u00eatre prioritairement soutenues, afin de garantir aux \npatients l'acc\u00e8s effectif et continu \u00e0 l'ensemble des modalit\u00e9s th\u00e9rapeutiques  de \nsuppl\u00e9ance extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse  \nen unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e , 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 Essonne-\nSud ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 Essonne-Sud (3 demandes pour 1 implantation possible), que l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins  de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation est port\u00e9e par la  SAS Reinavie , op\u00e9rateur \nnouvellement constitu\u00e9 ;  qu'il porte un projet de cr\u00e9ation d'un e unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e implant\u00e9e sur la commune d'Arpajon ; \n \nqu'ainsi, cette demande s'inscrit dans le cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 de traitement \nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 6123 -55 du Code de la sant\u00e9 \npublique, le promoteur sollicite, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la seule modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n \nque l'acc\u00e8s aux autres modalit\u00e9s de prise en charge est pr\u00e9sent\u00e9 comme devant \u00eatre \nassur\u00e9 par transfert des patients dans le cadre de conventions en cours de \nformalisation ; \n \ntoutefois, que l'op\u00e9rateur n'apporte aucun \u00e9l\u00e9ment suffisamment pr\u00e9cis quant aux \n\u00e9tablissements avec lesquels ces conventions seraient conclues, ni quant aux \nmodalit\u00e9s concr\u00e8tes d'organisation de ces transferts ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical pr\u00e9voit d'assurer une prise en charge de proximit\u00e9 au b\u00e9n\u00e9fice \nd'une population r\u00e9sidant dans un secteur d\u00e9pourvu d'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e \n(UDM), et pour lequel les besoins en h\u00e9modialyse sont identifi\u00e9s comme            \nsignificatifs ; \n \nque le recours \u00e0 une UDM  est de nature \u00e0 assurer une s\u00e9curit\u00e9 m\u00e9dicale adapt\u00e9e \naux patients stables, tout en maintenant un accompagnement renforc\u00e9 ; \n \nenfin, que la finalit\u00e9 poursuivie par le projet est de nature \u00e0 offrir une solution de prise \nen charge th\u00e9rapeutique \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une perte d'autonomie partielle \nou n\u00e9cessitant une surveillance rapproch\u00e9e et r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n55\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le site est directement accessible par transports en commun et par voie           \nrouti\u00e8re ; que cette desserte permet de garantir une accessibilit\u00e9 g\u00e9ographique aux \npatients du bassin de population, notamment pour les publics \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite  ; \n \nen outre que le site dispose de places de stationnement privatif, permettant un acc\u00e8s \nfacilit\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9 ; que cette configuration permet \u00e9galement des conditions \nd'accueil fluides pour les v\u00e9hicules sanitaires l\u00e9gers (VSL) et les ambulances, sans \ninterf\u00e9rer avec le flux principal de circulation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur envisage le d\u00e9ploiement de 16 postes dont 13 postes de dialyse \nactifs, incluant un poste de repli destin\u00e9 \u00e0 garantir la continuit\u00e9 des prises en charge \nen cas d'indisponibilit\u00e9 ponctuelle d'un poste principal ; \n \nque l'unit\u00e9 comprend \u00e9galement 3 lits \u00e9quip\u00e9s, sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la prise en \ncharge de patients n\u00e9cessitant un repos allong\u00e9, un isolement th\u00e9rapeutique ou la \nr\u00e9alisation de soins particuliers ne pouvant \u00eatre assur\u00e9s sur un poste standard ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s, que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d e dialyse  ; qu'ils \nseraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appe l permettant au patient de signaler \nimm\u00e9diatement toute situation n\u00e9cessitant l'intervention du personnel m\u00e9dical ou \nparam\u00e9dical ; \n \nque les postes d'h\u00e9modialyse seraient install\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 permettre une \nsurveillance permanente des patients, y compris, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par \nvid\u00e9osurveillance, lorsque cela serait jug\u00e9 n\u00e9cessaire pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e serait \u00e9quip\u00e9e d'un g\u00e9n\u00e9rateur d'h\u00e9modialyse de \nsecours permettant l'alimentation d'au moins 6 postes de traitement, garantissant \nainsi la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins en cas d'incident technique affectant le \ng\u00e9n\u00e9rateur principal ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque unit\u00e9 serait \u00e9quip\u00e9e des dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 \ndes patients  notamment, un \u00e9lectrocardiographe avec scope, un d\u00e9fibrillateur, un \nchariot d'urgence  permettant l'intubation trach\u00e9ale et la ventilation manuelle au \nmasque, ainsi qu'un syst\u00e8me de distribution de fluides \u00e0 usage m\u00e9dical et un syst\u00e8me \nd'aspiration par le vide dans chaque salle de traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \u00e0 \nhauteur de 1,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ne serait pas \ncommune avec celle d'un centre d'h\u00e9modialyse ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale serait compos\u00e9e de 10 \u00e9quivalents temps plein (ETP) \nd'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) ; que 6 ETP d'IDE sont d\u00e9j\u00e0 recrut\u00e9s et que 4 ETP \ndemeurent vacants ; \n \nenfin, que le promoteur pr\u00e9cise son intention de recourir \u00e0 la d\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches \npar le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e (IPA) sp\u00e9cialis\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT aussi, que l'\u00e9tablissement d\u00e9clare disposer par convention, de techniciens qualifi\u00e9s \npour l'utilisation et l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes \nde traitement de l'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode \nd'ouverture de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 est estim\u00e9e \u00e0 72 patients en file active  la \npremi\u00e8re ann\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n56\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une consultation m\u00e9dicale compl\u00e8te, incluant un examen clinique approfondi, \nserait r\u00e9alis\u00e9e au moins une fois par mois dans un local sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la \nconsultation, conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires applicables aux UDM ; \n \nque l'intervention d'un m\u00e9decin n\u00e9phrologue serait assur\u00e9e m\u00eame lorsque celui-ci ne \nserait pas habituellement pr\u00e9sent au cours des s\u00e9ances, garantissant ainsi la s\u00e9curit\u00e9 \net la continuit\u00e9 de la surveillance m\u00e9dicale ; \n \nque la visite d'un n\u00e9phrologue serait organis\u00e9e une \u00e0 trois fois par semaine, en \nfonction des besoins sp\u00e9cifiques de chaque patient, conform\u00e9ment aux standards \nprofessionnels et aux recommandations applicables, afin d'assurer un suivi m\u00e9dical \nadapt\u00e9 et s\u00e9curis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pendant les heures d'ouverture de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, la continuit\u00e9 \ndes prises en charge serait assur\u00e9e par la pr\u00e9sence effective sur site d'un m\u00e9decin \nn\u00e9phrologue ;  \n \nqu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, une astreinte m\u00e9dicale n\u00e9phrologique \nserait assur\u00e9e par le m\u00e9decin r\u00e9f\u00e9rent, joignable \u00e0 tout moment en cas d'urgence et \ncharg\u00e9 d'orienter, le cas \u00e9ch\u00e9ant, le patient vers la structure la plus adapt\u00e9e ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un protocole devrait \u00eatre mis en \u0153uvre avec le SAMU (centre 15), afin de garantir \nune prise en charge rapide et une orientation vers un \u00e9tablissement hospitalier de \nproximit\u00e9, notamment le Centre hospitalier d'Arpajon (CHA), lequel dispose d'un \nservice de n\u00e9phrologie et d'une unit\u00e9 de soins in tensifs polyvalents d\u00e9rogatoire \npermettant, le cas \u00e9ch\u00e9ant, une prise en charge en amont d'un transfert vers une \nunit\u00e9 de r\u00e9animation ; \n \nque si une convention de repli est annonc\u00e9e comme \u00e9tant en cours de formalisation \navec le Centre hospitalier d'Arpajon, aux fins d'organiser la prise en charge \nhospitali\u00e8re des patients se trouvant en situation critique, les modalit\u00e9s effectives \nd'acc\u00e8s de ces derniers \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation ne sont pas pr\u00e9cis\u00e9es ; \n \nque cette absence de pr\u00e9cisions sur l'acc\u00e8s \u00e0 l'unit\u00e9 de r\u00e9animation constitue une \ninsuffisance substantielle, au regard des obligations de continuit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins impos\u00e9es dans la prise en charge des patients insuffisants r\u00e9naux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet mentionne le recours  aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance (Newcard)  et \u00e0 l' \u00c9quipe de Soins Sp\u00e9cialis\u00e9s \n(ESS) n\u00e9phro-cardio, afin de renforcer la coordination entre les professionnels et de \nfaciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 \ncompter du mois de juin 2026 ; que cette temporalit\u00e9 est conditionn\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation \ndes travaux n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de l'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical ne pr\u00e9cise pas express\u00e9ment les mesures mise en \u0153uvre visant \n\u00e0 am\u00e9liorer la prise en charge des patients atteints de maladie r\u00e9nale chronique \n(MRC) aux stades 4 et 5 dans le but de retarder ou d'\u00e9viter le recours \u00e0 la dialyse  ; \n \nCONSID\u00c9RANT aussi, qu'il n'indique pas la mise en place de protocoles standardis\u00e9s de d\u00e9pistage \nde l'IRC, permettant une identification pr\u00e9coce des patients \u00e0 risque r\u00e9nal \n(hypertension art\u00e9rielle, diab\u00e8te, ob\u00e9sit\u00e9, etc.) ; \n \nCONSID\u00c9RANT en outre, que si l'op\u00e9rateur d\u00e9clare assur\u00e9 l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \n\u00e9ligibles \u00e0 la transplantation,  le projet ne mentionne ni l'identit\u00e9 des centres de \ntransplantation avec lesquels cette coop\u00e9ration serait \u00e9tablie, ni les modalit\u00e9s \nop\u00e9rationnelles de coordination envisag\u00e9es avec les \u00e9quipes hospitali\u00e8res \npartenaires ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n57\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT enfin, que le promoteur n'explicite pas les mesures qu'il mettra en \u0153uvre afin de \nrenforcer l'accompagnement des patients en fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire afin de garantir un parcours respectueux de la \ndignit\u00e9, de l'autonomie et du soulagement de la souffrance des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de ladite \nmodalit\u00e9 ne sont pas enti\u00e8rement satisfaites notamment, en mati\u00e8re d'acc\u00e8s \u00e0 un \nplateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas enti\u00e8rement en ad\u00e9quation avec les \nobjectifs qualitatifs d\u00e9finis par le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment \nde : \n- prioriser les structures int\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise en charge \nen dialyse ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens avec les \nsoins palliatifs du territoire ; \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins et de \nla qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies r\u00e9nales chroniques \n(MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur la zone de proximit\u00e9 \nEssonne-Sud ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage territorial, \nl'organisation des modalit\u00e9s de repli et les structures int\u00e9gr\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 Essonne-Sud, que la demande \nd'autorisation de traitement l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale \ndans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le \nsite Reinavie SAS Arpajon n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nen raison notamment de la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, de son ancrage territorial , de \nl'organisation des modalit\u00e9s de repli et du caract\u00e8re isol\u00e9 de l'unit\u00e9 ; \n \nqu'en se fondant sur les crit\u00e8res de priorisation pr\u00e9cit\u00e9s,  autre dossier d\u00e9pos\u00e9 sur la \nzone de proximit\u00e9 Essonne-Sud a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9  d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site  Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules Lemoine  91290 Arpajon, \nest rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision.  \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n58\nsig\n7 \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n59\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS Reinavie (structure sans n\u00b0Finess EJ)  \n \nReinavie SAS Arpajon (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE PAR EPURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00046 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4586 relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Reinavie\nen vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site Reinavie SAS Arpajon, 15 rue Jules\nLemoine 91290 Arpajon\n60\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00049\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant\nl'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e\nsur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry,\n306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n61\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4588 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extra r\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \n\u00ab traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n62\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association AURA (n\u00b0Finess EJ : 940026677), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 5 avenue de Verdun 94200 Ivry -sur-Seine, relative \u00e0 la modification des conditions \nd'ex\u00e9cution de son autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale \nchronique par \u00e9puration extrar\u00e9na le, dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse simple ou assist\u00e9e, visant au transfert de l'implantation de l'activit\u00e9 de l'unit\u00e9 de \ndialyse assist\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse Aura Corbeil (n\u00b0Finess ET  : 910814144) \nactuellement situ\u00e9e au 8 rue du bas Coudray 91100 Corbeil-Essonnes vers le site d'Aura Evry \n306-308 square des Champs \u00c9lys\u00e9es 91000 Evry-Courcouronnes ;  \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Association AURA (n\u00b0Finess EJ : 940026677), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 5 avenue de Verdun 94200 Ivry -sur-Seine, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le \nsite de l'unit\u00e9 d e dialyse  d'Aura Evry, 306 -308 square des Champs Elys\u00e9e 91000 Evry -\nCourcouronnes (n\u00b0Finess ET : 910814144) \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT les demandes susvis\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n63\n3 \n \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale des objectifs \nsusmentionn\u00e9s, le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 a vocation \u00e0 identifier, pour chaque \nterritoire de la r\u00e9gion, les \u00e9volutions organisationnelles jug\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 \nl'am\u00e9lioration de l'offre de soins ; \n \nque s'agissant plus particuli\u00e8rement des d\u00e9partements de la grande couronne, ledit \nSch\u00e9ma pr\u00e9voit que les structures int\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise \nen charge en dialyse doivent \u00eatre prioritairement soutenues, afin de garantir aux \npatients l'acc\u00e8s effectif et continu \u00e0 l'ensemble des modalit\u00e9s th\u00e9rapeutiques  de \nsuppl\u00e9ance extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 Essonne -\nSud ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 Essonne -Sud (3 demandes pour 1 implantation possible), l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des deman des pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les demandes sont port\u00e9es par l'Association Aura, acteur sp\u00e9cialis\u00e9 dans la prise \nen charge de l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) par la \npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale en \u00cele-de-France ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur sollicite la modification des conditions d'ex\u00e9cution de son autorisation \nen vue de transf\u00e9rer l'unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e de l'unit\u00e9 de dialyse Aura \nCorbeil vers un nouveau site d'implantation situ\u00e9 dans un b\u00e2timent en cours de \nconstruction, \u00e0 1,1 kilom\u00e8tre du site initialement autoris\u00e9, 306 square des Champs-\n\u00c9lys\u00e9es 91000 \u00c9vry-Courcouronnes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, de fa\u00e7on concomitante, dans le cadre de la fen\u00eatre de d\u00e9p\u00f4t  d\u00e9di\u00e9e \u00e0 l'activit\u00e9 \nde soins de traitement de l' IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale, l'association Aura a \n\u00e9galement d\u00e9pos\u00e9 une demande d'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 dans le cadre  de \nla modalit\u00e9 unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse Aura Corbeil, \nobjet du transfert g\u00e9ographique susmentionn\u00e9 ; \n \nainsi, que le projet port\u00e9 par l'\u00e9tablissement  vise, in fine, \u00e0 regrouper sur un m\u00eame \nsite une unit\u00e9 d'autodialyse et une unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n64\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R.6123 -55 du Code de la sant\u00e9 \npublique, le promoteur sollicite, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour les seules modalit\u00e9s d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e et en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e ; \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 l'h\u00e9modialyse en centre, \u00e0 domicile ainsi que la dialyse p\u00e9riton\u00e9ale sera \nassur\u00e9e par convention de partenariat avec le Centre hospitalier Sud -Francilien site \nJean Jaur\u00e8s (CHSF) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que, plus largement, le projet m\u00e9dical s'inscrira dans le cadre d'une coop\u00e9ration avec \nle CHSF visant \u00e0 renforcer l'offre de soins en traitement de l'insuffisance r\u00e9nale \nchronique sur le territoire du sud de l'Essonne ; \n \nque le pr\u00e9sent projet permettra de compl\u00e9ter l'offre de soins en aval du CHSF en \nd\u00e9veloppant l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM), non exerc\u00e9e par \nl'\u00e9tablissement ; \n \nque dans le cadre de cette collaboration, l'Association mettra \u00e0 disposition ses \ninfrastructures et ses ressources mat\u00e9rielles, tandis que le CHSF apportera son \nexpertise en n\u00e9phrologie, assurera la formation du personnel soignant et la gestion \nde la file active ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet vise \u00e0 renforcer  la pr\u00e9vention et le d\u00e9pistage pr\u00e9coce de l'IRC en \nsensibilisant notamment les populations \u00e0 risque  par l'organisation des campagnes \nde d\u00e9pistage en partenariat avec les m\u00e9decins g\u00e9n\u00e9ralistes du territoire ; \n \naussi, que le projet vise \u00e0  d\u00e9velopper la prise en charge de l' IRC dans le parcours \nglobal de soins, en s'appuyant sur le d\u00e9veloppement de r\u00e9seaux pluridisciplinaires ; \n \nque le projet envisage la mise en \u0153uvre des mesures visant \u00e0 am\u00e9liorer la prise en \ncharge des patients atteints de maladie r\u00e9nale chronique (MRC) aux stades 4 et 5 \ndans le but de retarder ou d'\u00e9viter le recours \u00e0 la dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit de favoriser l'acc\u00e8s \u00e0 la greffe , en proposant aux patients un \nparcours structur\u00e9 et un projet th\u00e9rapeutique personnalis\u00e9  ; plus pr\u00e9cis\u00e9ment, que \nl'unit\u00e9 assurerait  l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 la \ntransplantation en lien avec le CHSF ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur pr\u00e9voit le d\u00e9ploiement de 24 postes d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nm\u00e9dicalis\u00e9e, dont 2 postes d'isolement th\u00e9rapeutique et 2 postes de repli, en \ncompl\u00e9ment des 12 postes d'autodialyse assist\u00e9e pour lesquels il est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposera d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s  ; que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d e dialyse  ; qu'ils \nseront \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appel permettant au patient de signaler \nimm\u00e9diatement toute situation n\u00e9cessitant l'intervention du personnel m\u00e9dical ou \nparam\u00e9dical ; \n \nque les postes d'h\u00e9modialyse ser ont install\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 permettre une \nsurveillance permanente des patients, y compris, le cas \u00e9ch\u00e9ant, par \nvid\u00e9osurveillance, lorsque cela serait jug\u00e9 n\u00e9cessaire pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur ne pr\u00e9cise pas \u00e9quiper l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e de g\u00e9n\u00e9rateurs \nd'h\u00e9modialyse de secours capable s d'alimenter au moins six postes de traitement, \nde mani\u00e8re \u00e0 assurer la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins en cas de d\u00e9faillance \ntechnique du g\u00e9n\u00e9rateur principal ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n65\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque unit\u00e9 serait \u00e9quip\u00e9e des dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 \ndes patients notamment un \u00e9lectrocardiographe avec scope, un d\u00e9fibrillateur, un \nchariot d'urgence permettant l'intubation trach\u00e9ale et la ventilation manuelle au \nmasque, ainsi qu'un syst\u00e8me de distribution de fluides \u00e0 usage m\u00e9dical et un syst\u00e8me \nd'aspiration par le vide dans chaque salle de traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT plus largement, que l'op\u00e9rateur s'engage \u00e0 ce que l'organisation architecturale  \nint\u00e9rieure de l'unit\u00e9 en construction  garantisse la circulation des patients \u00e0 mobilit\u00e9 \nr\u00e9duite ou en fauteuil roulant ;  \n \nque la voie d'acc\u00e8s sera pourvue de plans inclin\u00e9s permettant de franchir toute \nd\u00e9nivellation et qu'elle sera \u00e9quip\u00e9e d'un ascenseur desservant tous les \u00e9tages  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \nrepr\u00e9sentant 2 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera commune \navec celle du centre d'h\u00e9modialyse du CHSF ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera compos\u00e9e de 1 4 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE)  \ncorrespondant \u00e0 14 ETP et de 1 infirmier en pratique avanc\u00e9e (IPA) pour 1 ETP ; \n \nCONSID\u00c9RANT aussi, que l'\u00e9tablissement dispose, par convention, de  2 techniciens qualifi\u00e9s pour \nl'utilisation et l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode \nd'ouverture de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e et d'autodialyse est estim\u00e9e \u00e0 120 \npatients en file active ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'une consultation m\u00e9dicale compl\u00e8te, incluant un examen clinique approfondi, sera \nr\u00e9alis\u00e9e au moins une fois par mois dans un local sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la \nconsultation, conform\u00e9ment aux exigences r\u00e9glementaires applicables aux UDM ;  \n \nque l'intervention d'un m\u00e9decin n\u00e9phrologue serait assur\u00e9e m\u00eame lorsque celui-ci ne \nserait pas habituellement pr\u00e9sent au cours des s\u00e9ances, garantissant ainsi la s\u00e9curit\u00e9 \net la continuit\u00e9 de la surveillance m\u00e9dicale ; \n \nque la visite d'un n\u00e9phrologue sera organis\u00e9e une \u00e0 trois fois par semaine, en fonction \ndes besoins sp\u00e9cifiques de chaque patient, afin d'assurer un suivi m\u00e9dical adapt\u00e9 et \ns\u00e9curis\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pendant les heures d'ouverture de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, la continuit\u00e9 \ndes prises en charge sera assur\u00e9e par la pr\u00e9sence effective sur site de 2 m\u00e9decins \nn\u00e9phrologues ;  \n \nqu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, la continuit\u00e9 de la prise en charge \nsera assur\u00e9e par un syst\u00e8me d'astreinte m\u00e9dicale n\u00e9phrologique, permettant de \nr\u00e9pondre vingt-quatre heures sur vingt -quatre \u00e0 toute sollicitation, quelle que soit la \ntechnique de dialyse, le m\u00e9decin d'astreinte \u00e9tant joignable \u00e0 tout moment en cas \nd'urgence et charg\u00e9, le cas \u00e9ch\u00e9ant, d'orienter le patient vers la structure la plus \nadapt\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en cas de transfert ou de repli d'un patient vers un centre d'h\u00e9modialyse, ainsi \nqu'en cas d'hospitalisation d'un patient cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence m\u00e9dicale ou \u00e0 une \ncomplication li\u00e9e au traitement, les patients ser ont dirig\u00e9s vers le CHSF, partenaire \ndu projet ; \n \nqu'en effet, le CHSF dispose  sur son site d'une unit\u00e9 de r\u00e9animation et de soins \nintensifs polyvalents, en sus d'un centre d'h\u00e9modialyse et d'un service de m\u00e9decine \nn\u00e9phrologique ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n66\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne mentionne pas de recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance (Newcard) et \u00e0 l'\u00c9quipe de Soins Sp\u00e9cialis\u00e9s \n(ESS) n\u00e9phro -cardio, mis en place afin de renforcer la coordination entre les \nprofessionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 \ncompter de l'ann\u00e9e 2027 ; que cette temporalit\u00e9 est conditionn\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation des \ntravaux n\u00e9cessaires \u00e0 la sortie de terre du b\u00e2timent au sein duquel sera implant\u00e9e \nl'unit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de ladite \nmodalit\u00e9 sont globalement r\u00e9unies, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'op\u00e9rateur devra \u00e9quiper l'unit\u00e9 \nde dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e d'un g\u00e9n\u00e9rateur d'h\u00e9modialyse de secours, capable \nd'alimenter au moins six postes de traitement, afin de garantir la continuit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande appara\u00eet en ad\u00e9quation avec les objectifs qualitatifs d\u00e9finis \npar le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment de prioriser les structures \nint\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise en charge en dialyse ;  \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur la zone de proximit\u00e9 \nEssonne Sud ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage territorial, \nl'organisation des modalit\u00e9s de repli et le caract\u00e8re int\u00e9gr\u00e9 de l'unit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 Sud-Essonne, que la demande \nd'autorisation de traitement l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale \ndans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le \nsite Aura Evry appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nraison de la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, de l'organisation des modalit\u00e9s de repli et du \ncaract\u00e8re int\u00e9gr\u00e9 de l'unit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation  \nparticipe au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire de l'offre globale par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au r\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie et \ninformation en n\u00e9phrologie (REIN) , outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT s'agissant sp\u00e9cifiquement de la demande de modification des conditions d'ex\u00e9cution, \nque l'op\u00e9ration sollicit\u00e9e ne conduit pas \u00e0 une modification du projet m\u00e9dical d\u00e9ploy\u00e9 \ndans le cadre de l'exercice de la modalit\u00e9 concern\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande correspond \u00e0 un changement d'implantation au sein d 'un m\u00eame \nterritoire de sant\u00e9  ; qu'elle est par cons\u00e9quent sans incidence sur  le bilan des \nobjectifs quantitatifs de l'offre de soins (OQOS) ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n67\n7 \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de l'exercice de l'activit\u00e9 sur le nouveau site, le promoteur s'engage \nau respect des engagements pris lors de la d\u00e9livrance de l'autorisation initiale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable aux demandes pr\u00e9sent\u00e9es  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Association A ura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura \nEvry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000 Evry-Courcouronnes. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figure nt \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : L'Association A ura est autoris\u00e9e \u00e0 transf\u00e9rer son activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9                \nde dialyse d'Aura Evry, 306 -308 square des Champs Elys\u00e9e 91000  Evry-\nCourcouronnes. \n \nARTICLE 4 : Ces op\u00e9rations devront faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 6 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou           \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 7 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n68\nsig\" 6\n8 \n \nARTICLE 8 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025  \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n69\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nAssociation AURA (n\u00b0Finess EJ : 940026677) \n \nAura Evry (n\u00b0Finess ET : 910814144) \n \n \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE RENALE CHRONIQUE PAR EPURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00049 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4588 autorisant l'Association Aura est autoris\u00e9e \u00e0 exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 de dialyse d'Aura Evry, 306-308 square des Champs Elys\u00e9e 91000\nEvry-Courcouronnes.\n70\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00054\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre 93 en\nvue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9\nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique\npar la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9\nd'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13\nBoulevard du Mont d'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n71\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4590 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n72\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre 93 (structure sans n\u00b0Finess EJ), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 ZAC Maille 93160 Noisy-le-Grand, en vue d'obtenir l'autorisation d'ex ercer l'activit\u00e9 \nde traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans \nle cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e sur le \nsite Dialybre 93 (structure sans  n\u00b0Finess ET), 13 Boulevard du Mont d'Est, 93160 Noisy -le-\nGrand ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n73\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de la Seine -Saint-Denis comme \ndans ceux se situant en petite couronne  et \u00e0 Paris , il importe de r\u00e9guler l'offre des \nunit\u00e9s de dialyse  en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse  isol\u00e9es et autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) simple ou assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine-Saint-Denis ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (5 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation est port\u00e9e par la  SAS Dialybre 93, op\u00e9rateur \nnouvellement constitu\u00e9 ; \n \nqu'il porte un projet de cr\u00e9ation d'un e unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e autonome \nimplant\u00e9e sur la commune de Noisy-le-Grand, au sein d'une future maison m\u00e9dicale \npluriprofessionnelle (MSP) ; \n \nqu'ainsi, cette demande s'inscrit dans le cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 de traitement \nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 6123 -55 du Code de la sant\u00e9 \npublique, le promoteur sollicite, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la seule modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical est structur\u00e9 autour de trois axes  visant \u00e0 favoriser l'acc\u00e8s aux \nsoins sp\u00e9cialis\u00e9s, \u00e0 fluidifier les parcours de patients atteints de maladie r\u00e9nale \nchronique (MRC) et \u00e0 promouvoir l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nplus pr\u00e9cis\u00e9ment, que cette unit\u00e9 s'inscrirait dans un mod\u00e8le d'exercice coordonn\u00e9, \nadoss\u00e9 \u00e0 la MSP et reposerait sur une coop\u00e9ration active entre les professionnels de \nsant\u00e9 de ville et les cardiologues, notamment dans le cadre du d\u00e9veloppement de \nparcours int\u00e9gr\u00e9s cardio-r\u00e9naux ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit la mise en place de protocoles standardis\u00e9s de d\u00e9pistage de  \nl'IRC, permettant une identification pr\u00e9coce des patients \u00e0 risque r\u00e9nal (hypertension \nart\u00e9rielle, diab\u00e8te, ob\u00e9sit\u00e9, etc.) ; \n \nqu'en ce sens, l'unit\u00e9 d\u00e9veloppera it des actions de pr\u00e9vention, de d\u00e9pistage et \nd'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient, d\u00e8s le stade 3B ou 4 de la MRC ; \n \nque, pour les patients aux stades 4 et 5, des parcours pluridisciplinaires int\u00e9gr\u00e9s \nseraient d\u00e9velopp\u00e9s afin d'optimiser la qualit\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins tout en \nr\u00e9duisant les d\u00e9placements hospitaliers ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n74\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient sera it \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome, dans le cadre d'un accompagnement individualis\u00e9 favorisant la \nresponsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurerait \u00e9galement l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 \nla transplantation r\u00e9nale, par la r\u00e9alisation du bilan pr\u00e9 -greffe et l'accompagnement \n\u00e0 l'inscription sur la liste nationale de transplantation, en partenariat avec les centres \ntransplanteurs (GHU AP-HP HM site Henri Mondor et H\u00f4pital Tenon) ; \n \nenfin, que le projet pr\u00e9voit l'organisation d'une journ\u00e9e d\u00e9di\u00e9e au bilan pr\u00e9 -greffe, \nincluant les examens d'imagerie et le bilan cardio-vasculaire indispensables ainsi que \nla r\u00e9alisation anticip\u00e9e du bilan pr\u00e9 -greffe d\u00e8s les stades 4 ou 5 afin de favoriser les \ngreffes pr\u00e9emptives ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur envisage le d\u00e9ploiement de 12 postes d'autodialyse assist\u00e9e  non \nsaisonnier, chacun pourvu d'un fauteuil pour le patient, d'un g\u00e9n\u00e9rateur \nd'h\u00e9modialyse et d'une arriv\u00e9e d'eau trait\u00e9e pour la dialyse ; \n \nen sus, que 2 boxes seraient d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la formation et \u00e0 l'entra\u00eenement des patients \n\u00e0 la pratique de l'autodialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s, que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d'autodialyse ; \n \nqu'ils seraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appel du personnel infirmier et qu'un groupe \n\u00e9lectrog\u00e8ne de secours serait install\u00e9 au sein du futur b\u00e2timent ; \n \nque l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantira it la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s sera it pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de  franchir toute d\u00e9nivellation et qu'elle sera it \u00e9quip\u00e9e d'un \nascenseur desservant tous les \u00e9tages ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale sera it compos\u00e9e de deux m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \nrepr\u00e9sentant un  \u00e9quivalent temps plein  (ETP) ; que cette \u00e9quipe ne sera it pas \ncommune avec celle d'un centre ou d'une unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera it quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 5 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9 s \nd'\u00c9tat (IDE) ; que cette composition est conforme aux recommandations \nprofessionnelles permettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins  ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, par convention, de techniciens qualifi\u00e9s pour l'utilisation \net l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de traitement \nde l'eau, qui permettrait d'assurer leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode \nd'ouverture de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 est estim\u00e9e \u00e0 48 patients en file active ; \n \nque le promoteur projette un taux de remplissage \u00e0 hauteur de 75\u202f% l'ann\u00e9e suivant \nla mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, le promoteur pr\u00e9voit la formalisation d' un \nprotocole individualis\u00e9 de suivi des patients ; que ce protocole  indiquerait les \nconduites \u00e0 tenir en cas de signes d'alerte, ainsi que les modalit\u00e9s de contact avec \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale r\u00e9f\u00e9rente ; \n \nque par ailleurs, pendant les horaires d'ouverture de l'unit\u00e9, le n\u00e9phrologue \nprescripteur demeurerait mobilisable et assurerait la supervision m\u00e9dicale des soins \ndispens\u00e9s ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n75\n5 \n \nqu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, une astreinte m\u00e9dicale assur\u00e9e par \nun n\u00e9phrologue sera it organis\u00e9e vingt-quatre heures sur vingt -quatre et sept jours \nsur sept ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, en cas de transfert ou de replivers  un centre d'h\u00e9modialyse ou une unit\u00e9 de \ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, ainsi qu'en cas d'hospitalisation cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence \nm\u00e9dicale ou \u00e0 une complication li\u00e9e au traitement, les patients ser aient dirig\u00e9s vers \nles \u00e9tablissements hospitaliers partenaires du projet ; \n \nque plus pr\u00e9cis\u00e9ment, des conventions ont \u00e9t\u00e9 \u00e9tablies avec l'H\u00f4pital Tenon et le \nGHU AP-HP HM site Henri Mondor (AP-HP), permettant aux patients un acc\u00e8s aux \nservices de dialyse lourde ou de soins critiques, notamment pour la pratique de \nl'h\u00e9modialyse en centre pour adultes et la prise en charge des soins intensifs \nn\u00e9phrologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet mentionne le recours  aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance (Newcard) afin de renforcer la coordination entre \nles professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 \ncompter du 1er janvier 2027 ; \n \nque cette \u00e9ch\u00e9ance est conditionn\u00e9e \u00e0 la sortie de terre du b\u00e2timent dans lequel la \nMaison de Sant\u00e9 serait implant\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas en  totale ad\u00e9quation avec les \nobjectifs qualitatifs d\u00e9finis par le  Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment \nde doter en priorit\u00e9 les territoires non suffisamment pourvus d'une offre de soins \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e ; \n \nen effet, que le site d'implantation identifi\u00e9 est situ\u00e9 sur la commune de                    \nNoisy-le-Grand, \u00e0 la fronti\u00e8re des d\u00e9partements de la Seine -Marne et du                         \nVal-de-Marne ; \n \nqu'\u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate est implant\u00e9 un op\u00e9rateur d\u00e9j\u00e0 existant ; que ce dernier est \nune structure int\u00e9gr\u00e9e proposant aux patients plusieurs modalit\u00e9s de dialyse, dont \ncelle de l'autodialyse assist\u00e9e  ; qu'il est situ\u00e9 sur la commune de Bry -sur-Marne \u00e0 \n3 kilom\u00e8tres de l'unit\u00e9 envisag\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux ne permet pas d'objectiver un \nbesoin sp\u00e9cifique motivant l'implantation de nouve lle activit\u00e9 sur le bassin de vie \nconcern\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) assist\u00e9e sur le territoire \nde la Seine -Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage \nterritorial, l'organisation des modalit\u00e9s de repli et la localisation de l'offre au profit de \nterritoires non d\u00e9j\u00e0 pourvus ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e sur le site de l'unit\u00e9 Dialybre 93 n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de \ncette proc\u00e9dure notamment en raison de la localisation du site d'implantation de la \ndemande dans un territoire d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 d'une offre de soins pour r\u00e9pondre aux besoins \nde la population ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n76\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un autre dossier localis\u00e9 dans une commune et un territoire moins bien pourvus \net avec une densit\u00e9 de population importante a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e  ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre 93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, \nsur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont d'Est, 93160 Noisy-le-Grand, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n  \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n77\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS Dialybre 93 (structure sans n\u00b0Finess EJ) \n \nDialybre 93 (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00054 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4590  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Dialybre\n93 en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, sur le site Dialybre 93, 13 Boulevard du Mont\nd'Est, 93160 Noisy-le-Grand.\n78\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00055\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre de\ndialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse\n(UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre des Presles,\n25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n79\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4591 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n80\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre de dialyse de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 930014378), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 35 rue d'Amiens, 93240 Stains, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e \nsur le site du Centre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800 Epinay-sur-\nSeine (structure sans n\u00b0Finess ET) ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale pr\u00e9voient \nde : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n81\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de la Seine -Saint-Denis comme \ndans ceux se situant en petite couronne  et \u00e0 Paris , il importe de r\u00e9guler l'offre des \nunit\u00e9s de dialyse  en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse isol\u00e9es  et autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 de  la Seine-\nSaint-Denis ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (5 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SASU Centre de dialyse de l'Estr\u00e9e  ; qu'il s'agit \nd'un op\u00e9rateur de sant\u00e9 priv\u00e9 d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC \npar la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale sur un site principal, le centre de dialyse de \nl'Estr\u00e9e, implant\u00e9 au sein de la Clinique de l'Estr\u00e9e \u00e0 Stains ; \n \nqu'\u00e0 ce titre, il met en \u0153uvre l'ensemble des modalit\u00e9s de dialyse, en centre, en unit\u00e9 \nm\u00e9dicalis\u00e9e et d'autodialyse , ainsi qu' \u00e0 domicile , par h\u00e9modialyse  ou dialyse  \np\u00e9riton\u00e9ale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet a pour objet l'extension de l'offre de prise en charge existante par la \ncr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur un site secondaire implant\u00e9 \u00e0     \n\u00c9pinay-sur-Seine au sein d'un centre de consultations d\u00e9j\u00e0 existant d\u00e9nomm\u00e9 \n\u00ab Centre des Presles \u00bb ; \n \nque le Centre des Presles  est une structure de consultations m\u00e9dicales  accueillant \nnotamment un centre d'imagerie m\u00e9dicale, un plateau technique de kin\u00e9sith\u00e9rapie \nainsi qu'un p\u00f4le de consultations sp\u00e9cialis\u00e9es ; \n \nque ce site est situ\u00e9 \u00e0 proximit\u00e9 du site principal de Stains, \u00e0 environ six kilom\u00e8tres ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical s'in t\u00e9grerait dans une logique de renforcement de l'acc\u00e8s aux \nsoins sp\u00e9cialis\u00e9s en n\u00e9phrologie sur le territoire de la Seine-Saint-Denis ; \n \nqu'il reposerait sur une approche coordonn\u00e9e entre les professionnels de sant\u00e9 du \nterritoire, incluant des actions de pr\u00e9vention, de d\u00e9pistage  et d'\u00e9ducation \nth\u00e9rapeutique ; qu'il int\u00e9grerait par ailleurs , des dispositifs de suivi individualis\u00e9 des \npatients et une organisation des soins articul\u00e9e avec les \u00e9tablissements hospitaliers \npartenaires ; \n \nen ce sens, que l'unit\u00e9 s'inscrirait dans un parcours global de soins coordonn\u00e9 avec \nles services de la clinique de l'Estr\u00e9e et r\u00e9pondrait aux enjeux territoriaux en mati\u00e8re \nd'offre de prise en charge n\u00e9phrologique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient sera it \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n82\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que l'unit\u00e9 pr\u00e9parerait les patients \u00e9ligibles \u00e0 la transplantation r\u00e9nale, par la \nr\u00e9alisation du bilan pr\u00e9 -greffe, soit au stade de pr\u00e9 -dialyse en vue de greffes \npr\u00e9emptives, soit \u00e0 partir du stade de dialyse pour les patients n'ayant pas b\u00e9n\u00e9fici\u00e9 \nd'un suivi n\u00e9phrologique ant\u00e9rieur et pr\u00e9sentant une arriv\u00e9e brutale \u00e0 ce stade ;  \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 la transplantation serait organis\u00e9 en partenariat avec les \u00e9tablissements \nde l'Assistance publique - H\u00f4pitaux de Paris (AP -HP), notamment le Groupe \nHospitalier Saint-Louis Bichat, l'H\u00f4pital Necker, l'H\u00f4pital Foch, l'H\u00f4pital du Kremlin -\nBic\u00eatre, l'H\u00f4pital Tenon et l'H\u00f4pital de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re ; \n \nque l'unit\u00e9 assurerait \u00e9galement la prise en charge, en \u00e9puration extrar\u00e9nale, des \npatients en situation d'\u00e9chec de greffe r\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet s'inscrit dans une dynamique territoriale de sant\u00e9 permettant d'assurer \nun ancrage territorial favorable \u00e0 la coordination des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'\u00e0 titre pr\u00e9visionnel, le promoteur envisagerait en cas d'autorisation, une mise en \n\u0153uvre de l'activit\u00e9 dans un d\u00e9lai de 12 \u00e0 18 mois \u00e0 compter de la notification de la \nd\u00e9cision ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la capacit\u00e9 d'accueil de l'unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e serait fix\u00e9e \u00e0 12 postes de \ntraitement non saisonnier, chacun pourvu d'un fauteuil pour le patient, d'un \ng\u00e9n\u00e9rateur d'h\u00e9modialyse et d'une arriv\u00e9e d'eau trait\u00e9e pour la dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s, que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d'autodialyse  ; qu'ils \nseraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appel du personnel infirmier et d'un groupe \n\u00e9lectrog\u00e8ne de secours ; \n \nque l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantira it la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s sera it pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, par convention, de techniciens qualifi\u00e9s pour l'utilisation \net l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de traitement \nde l'eau, assurant leur intervention dans un d\u00e9lai maximal de quarante -huit heures \nen cas de panne ou de dysfonctionnement ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, une astreinte m\u00e9dicale, assur\u00e9e par \nun n\u00e9phrologue  et une astreinte param\u00e9dicale seraient organis\u00e9es,  vingt-quatre \nheures sur vingt-quatre et sept jours sur sept sur le site principal implant\u00e9 au sein de \nla Clinique de l'Estr\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que, en cas de transfert ou de repli vers un centre d'h\u00e9modialyse ou une unit\u00e9 de \ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, les patients seraient dirig\u00e9s vers le site principal du Centre de \ndialyse de l'Estr\u00e9e, partenaire du projet ; \n \naussi, que l'\u00e9tablissement a conclu une convention de partenariat avec la Clinique de \nl'Estr\u00e9e pour la prise en charge des urgences et des hospitalisations, et s'est assur\u00e9 \nde la collaboration des urgentistes, anesth\u00e9sistes -r\u00e9animateurs, cardiologues, \nchirurgiens, radiologues et biologistes intervenant sur le site de ladite clinique ; \n \nque plus largement , l'unit\u00e9 b\u00e9n\u00e9ficierait des conventions de coop\u00e9ration existant \nentre la clinique de l'Estr\u00e9e et les services de r\u00e9animation de l' h\u00f4pital europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (AP-HP), l'H\u00f4pital europ\u00e9en de Paris la  Roseraie et du Centre \nhospitalier de Saint-Denis ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n83\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle n'est pas renseign\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait compos\u00e9e de trois m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \u00e0 \nhauteur de 1,5 \u00e9quivalents temps plein (ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale serait quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 4 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'\u00c9tat (IDE) ; que la d\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches sera it assur\u00e9e par 1 infirmier en pratique \navanc\u00e9e (IPA) ; \n \nque ces personnels, m\u00e9dicaux et param\u00e9dicaux, seraient mutualis\u00e9s avec ceux du \nCentre de dialyse de l'Estr\u00e9e ; \n \nque cette mutualisation ne permet pas d'identifier la part exacte des effectifs \nsp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9s \u00e0 l'unit\u00e9 projet\u00e9e, ni de garantir la permanence et la continuit\u00e9 \ndes soins sur les deux sites en cas de simultan\u00e9it\u00e9 d'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur ne mentionne pas explicitement le r\u00e9gime d'honoraires applicable \naux soins dispens\u00e9s au sein de l'unit\u00e9 d'autodialyse projet\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne mentionne pas le recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance (Newcard) permettant de renforcer la \ncoordination entre les professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis \nsp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas en totale ad\u00e9quation avec les objectifs \nqualitatifs d\u00e9finis par le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, le squels pr\u00e9voient notamment de \ndoter en priorit\u00e9 les territoires insuffisamment pourvus d'une offre de soins \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e ; \n \nen effet, que le site d'implantation identifi\u00e9 est situ\u00e9 sur la commune                          \nd'\u00c9pinay-sur-Seine ; que sur cette commune est implant\u00e9 un op\u00e9rateur d\u00e9j\u00e0 \nexistant qui propose aux patients l'acc\u00e8s \u00e0 l'autodialyse assist\u00e9e  ; que de plus  le \ncapacitaire de l'unit\u00e9 d'autodialyse  implant\u00e9e sur le site principal de la Clinique de \nl'Estr\u00e9e, situ\u00e9e \u00e0 environ 6 kilom\u00e8tres, n'est pas satur\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que par ailleurs, l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux ne permet pas d'objectiver \nun besoin sp\u00e9cifique motivant l'implantation d'une nouvelle activit\u00e9 sur le bassin de \nvie concern\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) assist\u00e9e sur le territoire \nde la Seine -Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage \nterritorial, l'organisation des modalit\u00e9s de repli et la localisation de l'offre au profit de \nterritoires non d\u00e9j\u00e0 pourvus ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement d'IRC par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \ndans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e sur le site \ndu Centre des Presles n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure \nnotamment en raison de la localisation du site d'implantation de la demande sur un \nterritoire d\u00e9j\u00e0 dot\u00e9 d'une offre de soins dans ladite modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un autre dossier localis\u00e9 dans une commune et un territoire moins bien pourvus \navec une densit\u00e9 de population importante a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9  dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n84\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre de dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la \npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre des Presles, 25 rue du Commandant \nLouis Bouchet, 93800, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux m ois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n85\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSASU Centre de dialyse de l'Estr\u00e9e (n\u00b0Finess EJ : 930014378) \n \nCentre des Presles (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00055 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4591 relative \u00e0 la a demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SASU Centre\nde dialyse de l'Estr\u00e9e en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre des Presles, 25 rue du Commandant Louis Bouchet, 93800, \n86\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00050\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 Ecodial en vue\nd'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par\nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le\ncadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de\ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de\ndialyse Ecodial, 3 rue de Cheval Rue 91820\nBoutigny-sur-Essonne, \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n87\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4592 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02023-1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extra r\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n88\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par Ecodial (structure sans n\u00b0Finess  EJ), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9  \n3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny -sur-Essonne, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique  de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le \nsite du Centre de dialyse Ecodial (structure sans n\u00b0Finess ET), 3 rue de Cheval Rue \n91820 Boutigny-sur-Essonne ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n89\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale des objectifs \nsusmentionn\u00e9s, le Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 a vocation \u00e0 identifier, pour chaque \nterritoire de la r\u00e9gion, les \u00e9volutions organisationnelles jug\u00e9es n\u00e9cessaires \u00e0 \nl'am\u00e9lioration de l'offre de soins ; \n \nque s'agissant plus particuli\u00e8rement des d\u00e9partements de la grande couronne, ledit \nSch\u00e9ma pr\u00e9voit que les structures int\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise \nen charge en dialyse doivent \u00eatre prioritairement soutenues, afin de garantir aux \npatients l'acc\u00e8s effectif et continu \u00e0 l'ensemble des modalit\u00e9s th\u00e9rapeutiques  de \nsuppl\u00e9ance extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9                        \nEssonne-Sud ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 Essonne -Sud (3 demandes pour 1 implantation possible), que l'Agence \nr\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des m\u00e9rites \nrespectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au ter ritoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande d'autorisation est port\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 Ecodial, op\u00e9rateur \nnouvellement constitu\u00e9 ;  qu'elle porte un projet de cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e implant\u00e9e sur la commune  de Boutigny-sur-Essonne au sein de la \nR\u00e9sidence s\u00e9nior Saint-Jacques ; \n \nqu'ainsi, cette demande s'inscrit dans le cadre d'une cr\u00e9ation d'activit\u00e9 de traitement \nde l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R.6123 -55 du Code de la sant\u00e9 \npublique, le promoteur sollicite, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la seule modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit de s'inscrire dans une logique de coop\u00e9ration territoriale et visera \n\u00e0 compl\u00e9ter l'offre existante de prise en charge de l'insuffisance r\u00e9nale chronique, en \nd\u00e9veloppant l'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e en lien \u00e9troit avec les acteurs           \nlocaux ; \n \nque plus pr\u00e9cis\u00e9ment, le projet reposera it, sur une collaboration avec la  R\u00e9sidence \ns\u00e9nior, la Maison de sant\u00e9 communale  en vue de renforcer la coordination des \nparcours de soins, de faciliter l'orientation des patients \u00e9ligibles \u00e0 l'h\u00e9modialyse  en \nunit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e et d'assurer un lien renforc\u00e9 avec les \u00e9tablissements de sant\u00e9 et \nm\u00e9decins de ville du territoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical fait \u00e9tat de la volont\u00e9 d'assurer une prise en charge de proximit\u00e9 \nau b\u00e9n\u00e9fice, d'une part, des personnes r\u00e9sidant au sein de la r\u00e9sidence s\u00e9nior dans \nlaquelle l'unit\u00e9 est implant\u00e9e et, d'autre part, de l'ensemble du bassin de population \nrelevant du secteur sud du d\u00e9partement de l'Essonne ; \n \nque la finalit\u00e9 poursuivie par le projet consiste \u00e0 offrir une modalit\u00e9 de prise en charge \nth\u00e9rapeutique destin\u00e9e \u00e0 des patients pr\u00e9sentant une perte d'autonomie partielle ou \nn\u00e9cessitant une surveillance rapproch\u00e9e et r\u00e9guli\u00e8re ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n90\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet vise \u00e0 renforcer la prise en charge de l'insuffisance r\u00e9nale chronique \ndans le parcours global de soins, en s'appuyant sur le d\u00e9veloppement de r\u00e9seaux \npluridisciplinaires ; \n \nque le projet pr\u00e9cise la mise en place de protocoles standardis\u00e9s de d\u00e9pistage de \nl'IRC, permettant une identification pr\u00e9coce des patients \u00e0 risque r\u00e9nal (hypertension \nart\u00e9rielle, diab\u00e8te, ob\u00e9sit\u00e9, etc.) ; \n \nqu'il envisagerait des mesures \u00e0 mettre mise en \u0153uvre visant \u00e0 am\u00e9liorer la prise en \ncharge des patients atteints de maladie r\u00e9nale chronique (MRC) aux stades 4 et 5 \ndans le but de retarder ou d'\u00e9viter le recours \u00e0 la dialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet mentionne le recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance (Newcard) et \u00e0 l' \u00c9quipe de Soins Sp\u00e9cialis\u00e9s \n(ESS) n\u00e9phro-cardio, afin de renforcer la coordination entre les professionnels et de \nfaciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le site  de l'unit\u00e9 est directement accessible par  transports en commun et  voie \nrouti\u00e8re ; que cette desserte favorable permet de garantir une accessibilit\u00e9 \ng\u00e9ographique aux patients ;   \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e serait \u00e9quip\u00e9e de 18 g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse \n\u00e9quip\u00e9s de batteries autonomes et de 2 d'un g\u00e9n\u00e9rateur  de secours permettant \nl'alimentation d'au moins 6 postes de traitement, garantissant ainsi la continuit\u00e9 et la \ns\u00e9curit\u00e9 des soins en cas d'incident technique affectant le g\u00e9n\u00e9rateur principal ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s, que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d e dialyse  ; qu'ils \nseraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appe l permettant au patient de signaler \nimm\u00e9diatement toute situation n\u00e9cessitant l'intervention du personnel m\u00e9dical ou \nparam\u00e9dical ; \n \nque les postes d'h\u00e9modialyse seraient install\u00e9s de mani\u00e8re \u00e0 permettre une \nsurveillance permanente des patients pour assurer la s\u00e9curit\u00e9 des soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque l'unit\u00e9 serait \u00e9quip\u00e9e des dispositifs m\u00e9dicaux n\u00e9cessaires \u00e0 la s\u00e9curit\u00e9 \ndes patients  notamment, un \u00e9lectrocardiographe avec scope, un d\u00e9fibrillateur, un \nchariot d'urgence  permettant l'intubation trach\u00e9ale et la ventilation manuelle au \nmasque, ainsi qu'un syst\u00e8me de distribution de fluides \u00e0 usage m\u00e9dical et un syst\u00e8me \nd'aspiration par le vide dans chaque salle de traitement ; \n \nCONSID\u00c9RANT plus largement, que l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantirait la circulation \ndes patients \u00e0 mobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s serait \npourvue de plans inclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation et qu'elle serait \n\u00e9quip\u00e9e d'un ascenseur desservant tous les \u00e9tages ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \u00e0 \nhauteur de 2 \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; que 1 ETP de m\u00e9decin est d\u00e9j\u00e0 recrut\u00e9 \net que l'autre demeure vacant  ; que cette \u00e9quipe ne serait pas commune avec celle \nd'un centre d'h\u00e9modialyse ; \n \nque le promoteur pr\u00e9cise son intention de recourir \u00e0 la d\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le \nrecrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e (IPA) sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale serait compos\u00e9e de 8 \u00e9quivalents temps plein (ETP) \nd'infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat (IDE) ; que 4 ETP d'IDE sont d\u00e9j\u00e0 recrut\u00e9s et que 4 ETP \nsont \u00e0 pourvoir ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n91\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement d\u00e9clare disposer, par convention, de techniciens qualifi\u00e9s pour \nl'utilisation et l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de \ntraitement de l'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode \nd'ouverture de l'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurerait l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 la \ntransplantation ; toutefois, que le projet ne pr\u00e9cise pas express\u00e9ment, ni l'identit\u00e9 des \ncentres de transplantation avec lesquels cette coop\u00e9ration serait \u00e9tablie, ni les \nmodalit\u00e9s organisationnelles des bilans pr\u00e9-greffe ; \n \nCONSID\u00c9RANT que pendant les heures d'ouverture de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, la continuit\u00e9 \ndes prises en charge serait assur\u00e9e par la pr\u00e9sence effective sur site d'un m\u00e9decin \nn\u00e9phrologue ;  \n \nqu'en dehors d es heures d'ouverture de l'unit\u00e9, l'op\u00e9rateur ne pr\u00e9cise pas les \nmodalit\u00e9s d'organisation de l'astreinte m\u00e9dicale n\u00e9phrologique ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que, en  cas de d\u00e9compensation aigue d'un patient, un transfert direct par le Service \nd'Aide M\u00e9dicale Urgente (SAMU) serait organis\u00e9 afin de garantir une prise en charge \nrapide et une orientation vers un \u00e9tablissement hospitalier de proximit\u00e9 ; \n \nque si une convention de repli est annonc\u00e9e comme \u00e9tant en cours de formalisation \navec le Centre hospitalier du Sud -Francilien, aux fins d'organiser la prise en charge \nhospitali\u00e8re des patients se trouvant en situation critique, les modalit\u00e9s effectives \nd'acc\u00e8s de ces derniers \u00e0 une unit\u00e9 de r\u00e9animation ne sont pas pr\u00e9cis\u00e9es ;  \n \nque cette absence de pr\u00e9cisions sur l'acc\u00e8s \u00e0 l'unit\u00e9 de r\u00e9animation constitue une \ninsuffisance substantielle, au regard des obligations de continuit\u00e9 et de s\u00e9curit\u00e9 des \nsoins impos\u00e9es dans la prise en charge des patients insuffisants r\u00e9naux ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que l'acc\u00e8s aux autres modalit\u00e9s de prise en charge de traitement de l'IRC par la \npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale est pr\u00e9sent\u00e9 comme devant \u00eatre assur\u00e9 par \ntransfert des patients dans le cadre de conventions en cours de formalisation ;  \n \nque n\u00e9anmoins, l'op\u00e9rateur n'apporte aucun \u00e9l\u00e9ment suffisamment pr\u00e9cis quant aux \n\u00e9tablissements avec lesquels ces conventions seraient conclues, ni quant aux \nmodalit\u00e9s concr\u00e8tes d'organisation de ces transferts ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 \ncompter du 20 avril 2026 ; que cette temporalit\u00e9 est conditionn\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation des \ntravaux d'am\u00e9nagements n\u00e9cessaires \u00e0 l'exercice de l'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur n'explicite pas les mesures qu'il mettra en \u0153uvre afin de renforcer \nl'accompagnement des patients en fin de vie par le renforcement des liens avec les \nsoins palliatifs du territoire afin de garantir un parcours respectueux de la dignit\u00e9, d e \nl'autonomie et du soulagement de la souffrance des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de ladite \nmodalit\u00e9 ne sont pas  enti\u00e8rement satisfaites notamment , en mati\u00e8re  d'acc\u00e8s aux  \nmodalit\u00e9s de replis, au plateau de soins critiques et en termes d'organisation de la \ncontinuit\u00e9 de soins ;  \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n92\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas enti\u00e8rement en ad\u00e9quation avec les \nobjectifs qualitatifs d\u00e9finis par le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment \nde : \n- prioriser les structures int\u00e9gr\u00e9es offrant l'ensemble des modalit\u00e9s de prise en charge \nen dialyse ; \n- am\u00e9liorer la prise en charge de la fin de vie par le renforcement des liens avec les \nsoins palliatifs du territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur la zone de proximit\u00e9 \nEssonne-Sud ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage territorial, \nl'organisation des modalit\u00e9s de repli et les structures int\u00e9gr\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 Essonne-Sud, que la demande \nd'autorisation de traitement de l'IRC par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la \nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site  du Centre de \ndialyse Ecodial n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment \nen raison de la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, de l'organisation des modalit\u00e9s de repli et \ndu caract\u00e8re isol\u00e9 de l'unit\u00e9 ; \n \nqu'en se fondant sur les crit\u00e8res de priorisation pr\u00e9cit\u00e9s,  autre dossier d\u00e9pos\u00e9 sur la \nzone de proximit\u00e9 Essonne-Sud a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9 Ecodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9  d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse \nm\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site  du Centre de dialyse Ecodial, 3 rue de Cheval Ru e \n91820 Boutigny-sur-Essonne, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande d'autorisation figurent \nen annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n  \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre  de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n93\nsig\n7 \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n94\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nEcodial (structure sans n\u00b0Finess EJ) \n \nCentre de dialyse Ecodial (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e (UDM) NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00050 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4592  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la soci\u00e9t\u00e9\nEcodial en vue d'obtenir, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, sur le site du Centre de dialyse\nEcodial, 3 rue de Cheval Rue 91820 Boutigny-sur-Essonne, \n95\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00058\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare\n\u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation\nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse\n(UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre\nd'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des\nCarrouyes 93140 Bondy \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n96\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4593 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV-2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n97\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare \u00cele-de-France (n\u00b0 Finess EJ : 940000060), dont \nle si\u00e8ge social est situ\u00e9 47 avenue des P\u00e9pini\u00e8res 94260 Fresnes, en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique \nde l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse  \nsimple ou assist\u00e9e sur le site du centre d'h\u00e9modialyse de Bondy (structure sans n\u00b0Finess ET), \n16 chemin des Carrouyes 9140 Bondy ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n98\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de la Seine -Saint-Denis comme \ndans ceux se situant en petite couronne  et \u00e0 Paris , il importe de r\u00e9guler l'offre des \nunit\u00e9s de dialyse  en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse  isol\u00e9es et autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 de \nla Seine-Saint-Denis ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (5 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la SAS Nephrocare \u00cele-de-France est un op\u00e9rateur de sant\u00e9 priv\u00e9 sp\u00e9cialis\u00e9 dans \nla prise en charge des maladies r\u00e9nales chroniques (MRC), disposant de plusieurs \n\u00e9tablissements implant\u00e9s sur l'ensemble du territoire de la r\u00e9gion \u00cele-de-France ; \n \nnotamment, que l'op\u00e9rateur est autoris\u00e9 \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'IRC par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en \nunit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e sur le site du groupe hospitalier intercommunal                                        \nLe Raincy \u2013Montfermeil (GHILRM), en vertu d'une convention d'occupation du \ndomaine public conclue entre les deux structures ;  \n \nque suite aux orientations du sch\u00e9ma directeur immobilier du groupement hospitalier \nde territoire (GHT) Grand Paris Nord -Est la reconstruction du GHILRM sur le site \u00ab \nLes Ormes \u00bb a \u00e9t\u00e9 act\u00e9, sans pr\u00e9voir le maintien de l'activit\u00e9 de dialyse assur\u00e9e par \nla SAS Nephrocare \u00cele-de-France ; \n \nqu'ainsi \u00e0 terme, la SAS Nephrocare \u00cele -de-France pr\u00e9voit de regrouper \nd\u00e9finitivement l'ensemble de ses activit\u00e9s de dialyse  sur un futur site implant\u00e9 sur la \ncommune de Clichy-sous-Bois ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande d'UAD  assist\u00e9e sur le site de Bondy  rev\u00eat donc un caract\u00e8re \ntemporaire ; que le projet m\u00e9dical vise \u00e0 favoriser la dialyse autonome afin d'assurer \nune prise en charge personnalis\u00e9e et adapt\u00e9e \u00e0 l'\u00e9tat de sant\u00e9 de chaque patient ; \n \nque la mise en \u0153uvre de ce projet, permettrait d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des \npatients et de r\u00e9duire la morbi -mortalit\u00e9 en garantissant une prise en charge de \nproximit\u00e9, organis\u00e9e et \u00e9conomiquement optimis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit  le d\u00e9veloppement d'actions de pr\u00e9vention, de d\u00e9pistage et \nd'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient ; \n \nque, pour les patients aux stades 4 et 5, des parcours pluridisciplinaires int\u00e9gr\u00e9s \nseraient d\u00e9velopp\u00e9s afin d'optimiser la qualit\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins tout en \nr\u00e9duisant les d\u00e9placements hospitaliers ; \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n99\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurerait \u00e9galement l'orientation, la pr\u00e9paration et l'accompagnement  \ndes patients \u00e9ligibles \u00e0 la transplantation r\u00e9nale, par la r\u00e9alisation du bilan pr\u00e9-greffe, \nnotamment d\u00e8s les stades 4 ou 5 de la MRC afin de favoriser les greffes \npr\u00e9emptives ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient serait \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome, dans le cadre d'un accompagnement individualis\u00e9 favorisant la \nresponsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur pr\u00e9cise qu'il souhaite d\u00e9velopper des collaborations avec les CPTS \nrelevant du territoire de l'\u00e9tablissement public territorial \u00ab  Est ensemble  \u00bb afin de \nconsolider la coordination des parcours de soins et d'assurer un ancrage territorial \nrenforc\u00e9 ; \n \nque cette organisation s'inscrirait dans une dynamique territoriale de sant\u00e9, visant \u00e0 \ngarantir l'int\u00e9gration du projet sur le territoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur envisage rait le d\u00e9ploiement de 12 postes d'autodialyse assist\u00e9e, \nchacun pourvu d'un fauteuil pour le patient, d'un g\u00e9n\u00e9rateur d'h\u00e9modialyse et d'une \narriv\u00e9e d'eau trait\u00e9e pour la dialyse ; \n \nen sus, que 4 postes seraient d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la formation et \u00e0 l'entra\u00eenement des patients \n\u00e0 la pratique de l'autodialyse ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en tenant compte, d'une part, des d\u00e9lais n\u00e9cessaires \u00e0 l'obtention et \u00e0 la purge du \npermis d'am\u00e9nager et d'autre part de la dur\u00e9e pr\u00e9visible des travaux d'am\u00e9nagement \net de mise en conformit\u00e9, estim\u00e9e \u00e0 environ neuf mois, le calendrier global de \nr\u00e9alisation permettrait une mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 au cours du premier trimestre \nde l'ann\u00e9e 2027 sur le site de Bondy ; \n \nqu'ainsi, le promoteur envisagerait la mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 compter du \n31 mars 2027, cette \u00e9ch\u00e9ance demeurant subordonn\u00e9e \u00e0 la r\u00e9alisation pr\u00e9alable du \nprogramme immobilier destin\u00e9 \u00e0 l'accueil de ladite activit\u00e9 sur le site de Bondy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres carr\u00e9s, que \nl'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes d'autodialyse  ; que \nchaque poste serait \u00e9quip\u00e9 d'un syst\u00e8me d'appel du personnel infirmier et qu'un \ngroupe \u00e9lectrog\u00e8ne de secours serait install\u00e9 au sein du futur b\u00e2timent ;  \n \nque l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantirait la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s serait pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation et qu'elle serait \u00e9quip\u00e9e d'un \nascenseur desservant tous les \u00e9tages ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait compos\u00e9e de 3 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie, \u00e0 \nhauteur de 0,8 \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale serait quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 9 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'\u00c9tat (IDE)  ; que cette composition est conforme aux recommandations \nprofessionnelles permettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins  ;  \n \nque les membres de l'\u00e9quipe m\u00e9dicale et de l'\u00e9quipe param\u00e9dicale seraient \nmutualis\u00e9s avec ceux de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ;  \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n100\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que figurerait parmi les effectifs un di\u00e9t\u00e9ticien salari\u00e9 ; que le concours d'un \ndi\u00e9t\u00e9ticien en exercice lib\u00e9ral suppl\u00e9mentaire serait envisag\u00e9, ainsi que celui d'un \nkin\u00e9sith\u00e9rapeute ;  \n \nenfin, que le promoteur souhaiterait renforcer son p\u00f4le psycho-social par l'int\u00e9gration \nd'un psychologue clinicien, afin d'accompagner les patients  n\u00e9cessitant un suivi \nrenforc\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, par convention, de techniciens qualifi\u00e9s pour l'utilisation \net l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de traitement \nde l'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode d'ouverture de \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 d'autodialyse assist\u00e9e en file active n'est pas \npr\u00e9cis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, le promoteur pr\u00e9voit la formalisation d'un \nprotocole individualis\u00e9 de suivi des patients ; que ce protocole indiquerait les \nconduites \u00e0 tenir en cas de signes d'alerte, ainsi que les modalit\u00e9s de contact avec \nl'\u00e9quipe m\u00e9dicale r\u00e9f\u00e9rente ; \n \nque par ailleurs, pendant les horaires d'ouverture de l'unit\u00e9, le n\u00e9phrologue \nprescripteur demeurerait mobilisable et assurerait la supervision m\u00e9dicale des soins \ndispens\u00e9s ; \n \nqu'en dehors des horaires d'ouverture de l'unit\u00e9 d'autodialyse, la continuit\u00e9 des soins \nserait assur\u00e9e par une astreinte m\u00e9dicale et param\u00e9dicale vingt -quatre heures sur \nvingt-quatre et sept jours sur sept  ; que les patients dispose raient d'un num\u00e9ro de \nt\u00e9l\u00e9phone d'astreinte d\u00e9di\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en cas de transfert ou de repli vers un centre d'h\u00e9modialyse, une convention a \u00e9t\u00e9 \n\u00e9tablie avec NephroCare Marne-la-Vall\u00e9e, afin de garantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 \ndes soins ; \n \nqu'en cas d'hospitalisation d'un patient cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence m\u00e9dicale ou \u00e0 une \ncomplication li\u00e9e au traitement, les patients seraient dirig\u00e9s vers le GHI Le Raincy -\nMontfermeil ; que, plus pr\u00e9cis\u00e9ment, un travail pluridisciplinaire a \u00e9t\u00e9 conduit avec le \nService Mobile d'Urgence et de R\u00e9animation (SMUR) du GHT Grand Paris Nord-Est \n\u2013 GHI Le Raincy Montfermeil et le service de r\u00e9animation, afin de d\u00e9finir et mettre en \n\u0153uvre un arbre d\u00e9cisionnel de conduite \u00e0 tenir en cas d'urgence ; \n \naussi, qu'une convention de coop\u00e9ration est en cours de finalisation avec l' H\u00f4pital \nAndr\u00e9 Gr\u00e9goire de Montreuil, visant \u00e0 formaliser et renforcer le partenariat existant \nentre les \u00e9tablissements, notamment dans le cadre de la prise en charge en soins \ncritiques ; \n \nenfin, qu'une carte patient \u00ab\u202fJe suis dialys\u00e9\u202f\u00bb serait remise \u00e0 chaque patient, \nmentionnant les coordonn\u00e9es de l'\u00e9tablissement de suivi, afin de faciliter l'orientation \net la prise en charge en cas d'urgence ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet ne mentionne pas le recours au dispositif de t\u00e9l\u00e9expertise afin de \nrenforcer la coordination entre les professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients \naux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que le \nprojet, qui pr\u00e9voit dans un premier temps la cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e sur le site temporaire de Bondy et \u00e0 terme le regroupement de l'ensemble \ndes activit\u00e9s sur un futur site \u00e0 Clichy-sous-Bois est \u00e0 ce stade pr\u00e9matur\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n101\n6 \n \nque si les conditions techniques de fonctionnement applicables \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre \nde ladite modalit\u00e9 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re , la mise en \u0153uvre \neffective du projet demeure subordonn\u00e9e \u00e0 la lev\u00e9e de multiples contraintes \ntechniques et op\u00e9rationnelles, dont l'issue ne permet pas de garantir sa r\u00e9alisation \ndans des conditions conformes aux conditions d'implantation applicables  sur le site \nde Bondy ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas en totale ad\u00e9quation avec les objectifs \nqualitatifs d\u00e9finis par le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment de doter \nen priorit\u00e9 les territoires non suffisamment pourvus d'une offre de soins \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e ; \n \nen effet, qu'\u00e0 proximit\u00e9 du site d'implantation identifi\u00e9, situ\u00e9 \u00e0 Bondy des op\u00e9rateurs \nd\u00e9j\u00e0 existants sont implant\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT de plus, que l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux ne permet pas d'objectiver un \nbesoin sp\u00e9cifique motivant l'implantation de nouvelle activit\u00e9 sur le bassin de vie \nconcern\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse sur le territoire de la Seine-Saint-\nDenis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage territorial, \nl'organisation des modalit\u00e9s de repli et la localisation de l'offre  au profit de territoires \nnon d\u00e9j\u00e0 pourvus ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse \nassist\u00e9e n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure notamment en \nraison d'incertitudes li\u00e9es \u00e0 la mise en \u0153uvre effective du projet, de son caract\u00e8re \ntemporaire et de la localisation du site d'implantation sur un territoire d\u00e9j\u00e0 pourvu par \nladite offre de soins pour r\u00e9pondre aux besoins de la population ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un autre dossier localis\u00e9 dans une commune et un territoire moins bien pourvus \navec une densit\u00e9 de population importante a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9  dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Nephrocare \u00cele -de-France en vue d'obtenir  \nl'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la \npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du Centre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin \ndes Carrouyes 93140 Bondy est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n102\nsig\n7 \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 02/12/2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n103\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS Nephrocare \u00cele-de-France (n\u00b0 Finess EJ : 940000060) \n \nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy (structure sans n\u00b0Finess ET) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e NON \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00058 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4593  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS\nNephrocare \u00cele-de-France en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la\npratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) assist\u00e9e sur le site du\nCentre d'h\u00e9modialyse de Bondy, 16 chemin des Carrouyes 93140 Bondy \n104\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00056\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la\ndemande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du\nLandy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer\nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale\nchronique par la pratique de l'\u00e9puration\nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9\nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD)\nsimple et assist\u00e9e, sur le site de la Clinique du\nLandy, 23 rue du Landy, 93400\nSaint-Ouen-sur-Seine\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n105\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4595 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV -2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n106\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003-228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy (n\u00b0Finess EJ : 930000641), dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9  4 rue Rabelais, 93407 Saint -Ouen-sur-Seine, en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse  (UAD) simple \nou assist\u00e9e sur le site de la Clinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine \n(n\u00b0Finess ET : 930300587) ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n107\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de la Seine -Saint-Denis comme \ndans ceux se situant en petite couronne  et \u00e0 Paris , il importe de r\u00e9guler l'offre des \nunit\u00e9s de dialyse  en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse  isol\u00e9es et autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine-Saint-Denis ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (5 demandes pour 1 implantation possible), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la Clinique du Landy  est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif \nappartenant au groupe Ramsay Sant\u00e9 ; \n \nque l'op\u00e9rateur est d\u00e9j\u00e0 autoris\u00e9 \u00e0 exercer , sur son site,  l'activit\u00e9 de traitement de \nl'IRC par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale selon les modalit\u00e9s d'h\u00e9modialyse en \ncentre lourd, en unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicalis\u00e9e et \u00e0 domicile ; \n \nCONSID\u00c9RANT que dans le cadre de son activit\u00e9 en centre et en unit\u00e9 m\u00e9dicalis\u00e9e, l'\u00e9tablissement \norganise des consultations avanc\u00e9es de n\u00e9phrologie, permettant une prise en charge \nanticip\u00e9e de la maladie r\u00e9nale chronique ; \n \nque, de mani\u00e8re compl\u00e9mentaire, l'\u00e9tablissement met en place des hospitalisations \nde jour (HDJ) pr\u00e9alables \u00e0 l'entr\u00e9e en dialyse des patients, afin d'optimiser leur prise \nen charge en proposant un parcours de soins complet et coordonn\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il sollicite, par la pr\u00e9sente demande, l'extension de son offre de soins par la \ncr\u00e9ation d'une unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e afin de pouvoir proposer \naux patients l'ensemble des modalit\u00e9s de prise en charge ; \n \nque cette diversification de l'offre permettrait de fluidifier les parcours de patients \natteints de maladie r\u00e9nale chronique (MRC) et \u00e0 promouvoir l'autonomie \nth\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient sera it \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome, dans le cadre d'un accompagnement individualis\u00e9 favorisant la \nresponsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurerait \u00e9galement l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 \nla transplantation r\u00e9nale, par la r\u00e9alisation du bilan pr\u00e9 -greffe incluant les examens \nd'imagerie et le bilan cardio -vasculaire indispensables  ainsi que la r\u00e9alisation \nanticip\u00e9e du bilan pr\u00e9 -greffe d\u00e8s les stades 4 ou 5 afin de favoriser les greffes \npr\u00e9emptives ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet reposerait sur une collaboration  avec la communaut\u00e9 professionnelle \nterritoriale de sant\u00e9 (CPTS) de Saint -Ouen, en vue de renforcer la coordination des \nparcours de soins, de faciliter l'orientation des patients \u00e9ligibles vers l'autodialyse  et \nd'assurer un lien renforc\u00e9 avec les m\u00e9decins de ville ; \nqu'il s'inscrirait ainsi dans une dynamique territoriale de sant\u00e9 permettant d'assurer \nun ancrage territorial favorable ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n108\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, que le promoteur envisage , en cas d'autorisation,  la mise en \n\u0153uvre de l'activit\u00e9 \u00e0 compter du 1er janvier 2026 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 d'autodialyse en file active n'est pas pr\u00e9cis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur ne pr\u00e9cise pas le nombre exact de postes d'autodialyse simple et \nassist\u00e9e qu'il envisagerait de d\u00e9ployer ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il indique r\u00e9server une salle d 'une capacit\u00e9 de cinq postes \u00e0 l'exercice de cette \nmodalit\u00e9, dans un premier temps ; \n \nque chacun de ces postes serait \u00e9quip\u00e9 d'un fauteuil de traitement, d'un g\u00e9n\u00e9rateur \nd'h\u00e9modialyse ainsi que d'une arriv\u00e9e d'eau trait\u00e9e destin\u00e9e \u00e0 la dialyse ; \n \nen sus, que deux postes seraient sp\u00e9cifiquement d\u00e9di\u00e9s \u00e0 la formation et \u00e0 \nl'entra\u00eenement des patients \u00e0 la pratique de l'autodialyse simple et assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les locaux et \u00e9quipements seraient communs avec ceux du centre d'h\u00e9modialyse \net de l'unit\u00e9 d'h\u00e9modialyse m\u00e9dicalis\u00e9e ; \n \nen ce sens, que chaque poste disposerait d'une superficie sup\u00e9rieure \u00e0 sept m\u00e8tres \ncarr\u00e9s, que l'unit\u00e9 serait pourvue d'au moins un lavabo pour quatre postes \nd'autodialyse ; que ces postes seraient \u00e9quip\u00e9s d'un syst\u00e8me d'appel du personnel \ninfirmier ; que les locaux disposeraient d'un groupe \u00e9lectrog\u00e8ne de secours ; \n \nque l'organisation architecturale int\u00e9rieure garantirait la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s serait pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation et qu'elle serait \u00e9quip\u00e9e d'un \nascenseur desservant tous les \u00e9tages ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale serait compos\u00e9e de trois m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \u00e0 \nhauteur d'un \u00e9quivalent temps plein (ETP) ; que cette \u00e9quipe serait commune \u00e0 celle \ndu centre et de l'unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale serait quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 4 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s \nd'\u00c9tat (IDE)  ; que cette composition est conforme aux recommandations \nprofessionnelles permettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins  ; que le \npromoteur pr\u00e9cise son  intention de recourir \u00e0 la d\u00e9l\u00e9gation de t\u00e2ches par le \nrecrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e (IPA) sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT aussi, au titre des soins de recours, que l'\u00e9tablissement s'assurerait du concours d'un \ndi\u00e9t\u00e9ticien, form\u00e9 \u00e0 l'\u00e9ducation th\u00e9rapeutique du patient (ETP), afin d'accompagner \nles patients dialys\u00e9s dans l'adaptation de leurs habitudes nutritionnelles , d'un \npsychologue, pr\u00e9sent tout au long du parcours de soins, pour proposer un soutien \nadapt\u00e9 et de cinq kin\u00e9sith\u00e9rapeutes lib\u00e9raux  pour assurer la prise en charge \nkin\u00e9sith\u00e9rapique des patients ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9tablissement dispose, sur site, de deux techniciens qualifi\u00e9s pour l'utilisation \net l'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que des syst\u00e8mes de traitement \nde l'eau ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en dehors des heures d'ouverture de l'unit\u00e9, une astreinte m\u00e9dicale, assur\u00e9e par \nun n\u00e9phrologue et un infirmier dipl\u00f4m\u00e9 d'\u00c9tat (IDE), serait organis\u00e9e vingt -quatre \nheures sur vingt-quatre et sept jours sur sept ; \n \nque plus largement, dans le cadre de la prise en charge des patients dialys\u00e9s  dans \nle cadre de cette modalit\u00e9, la Clinique du Landy dispose d'un centre de m\u00e9decine de \n17 lits permettant un suivi m\u00e9dical continu, lequel contribuera, en lien \u00e9troit avec les \nn\u00e9phrologues, \u00e0 assurer la continuit\u00e9 et la permanence des soins au besoin ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n109\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet mentionne le recours aux dispositifs de t\u00e9l\u00e9expertise, de \nt\u00e9l\u00e9consultation, de t\u00e9l\u00e9surveillance afin de renforcer la coordination entre les \nprofessionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients aux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT toutefois qu'en cas d'hospitalisation en r\u00e9animation pour une urgence m\u00e9dicale grave \nou une complication li\u00e9e au traitement, une convention a \u00e9t\u00e9 sign\u00e9e avec l'h\u00f4pital \nGeoffroy Saint -Hilaire situ\u00e9 dans le 5 e arrondissement de Paris, appartenant au \nm\u00eame g roupe Ramsay Sant\u00e9, afin de garantir l'acc\u00e8s des patients aux soins \ncritiques ; \n \nque cet \u00e9tablissement est situ\u00e9 \u00e0 environ quinze kilom\u00e8tres du site d'implantation ;  \nqu'ainsi, le seul dispositif conventionnel pr\u00e9vu pour le repli en soins critiques repose \nsur un partenariat avec un \u00e9tablissement g\u00e9ographiquement \u00e9loign\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l' IRC par la pratique de  l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le \ncadre de ladite modalit\u00e9 ne sont pas enti\u00e8rement satisfaites en mati\u00e8re d'acc\u00e8s \u00e0 un \nplateau de soins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande n'appara\u00eet pas en totale ad\u00e9quation avec les objectifs \nqualitatifs d\u00e9finis par le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment de doter \nen priorit\u00e9 les territoires insuffisamment  pourvus d'une offre de soins d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e ; \n \nen effet, que le site d'implantation identifi\u00e9 est situ\u00e9 sur la commune de                      \nSaint-Ouen-sur-Seine ; qu e sur la m\u00eame commune, \u00e0  proximit\u00e9 imm\u00e9diate , est \nimplant\u00e9 un op\u00e9rateur d\u00e9j\u00e0 existant  ; que ce dernier est une structure int\u00e9gr\u00e9e \nproposant aux patients plusieurs modalit\u00e9s de dialyse, dont celle de l'autodialyse \nsimple et/ou assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux ne permet pas d'objectiver un besoin \nsp\u00e9cifique motivant l'implantation d 'une nouvelle activit\u00e9 sur le bassin de vie \nconcern\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple ou assist\u00e9e sur le \nterritoire de la Seine -Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9  du projet m\u00e9dical, \nl'ancrage territorial, l'organisation des modalit\u00e9s de repli et la localisation de l'offre au \nprofit de territoires non d\u00e9j\u00e0 pourvus ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement de l'IRC par la pratique de l' \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple \net assist\u00e9e sur le site de la Clinique du Landy n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre \nde cette proc\u00e9dure notamment en raison de la localisation du site d'implantation de \nla demande sur un territoire suffisamment pourvu par ladite offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'un autre dossier localis\u00e9 dans une commune et un territoire moins bien pourvus \navec une densit\u00e9 de population importante a \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9 dans le cadre de cette \nproc\u00e9dure ; \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n110\nsig\"\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis d\u00e9favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique du Landy en vue d'obtenir l'autorisation \nd'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de \nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la Clinique du Landy, 23 rue du \nLandy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9 et la modalit\u00e9 sollicit\u00e9es dans le cadre de la pr\u00e9sente demande d'autorisation \nfigurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n111\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \n\u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \nSAS Clinique du Landy (n\u00b0Finess EJ : 930000641) \n \nClinique du Landy (n\u00b0Finess ET : 930300587) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e NON \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00056 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4595  relative \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS Clinique\ndu Landy en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9e, sur le site de la\nClinique du Landy, 23 rue du Landy, 93400 Saint-Ouen-sur-Seine\n112\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00057\nD\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS\nABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de\nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de\nl'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la\nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse\nsimple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse\nd'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n113\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4602 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \n \nVU le C ode de la sant\u00e9 publique notamment les articles L.6122 -1 et suivants, L.6123 -1 et  \nL.6124-1, R.6122 -23 et suivants et en particulier les articles D.6121 -10, R.6122 -37 et  \nD.6122-38 ; les articles R.6123-54 \u00e0 R.6123-68, D.6124-64 \u00e0 D.6124-90 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2002-1197 du 23 septembre 2002 relatif \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  et modifiant le Code de la sant\u00e9 \npublique ; \n \nVU le d \u00e9cret n\u00b02002-1198 du 23 septembre 2002  relatif aux conditions techniques de \nfonctionnement des \u00e9tablissements de sant\u00e9 qui exercent l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale et modifiant le Code \nde la sant\u00e9 publique ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b0 2023 -1057 du 17 novembre 2023 portant cr\u00e9ation d'un traitement de donn\u00e9es \u00e0 \ncaract\u00e8re personnel d\u00e9nomm\u00e9 \u00ab R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 et \naccompagnement social et m\u00e9dico-social \u00bb ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 25 septembre 2003, modifi\u00e9, relatif aux conventions de coop\u00e9ration entre les \n\u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \nla pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 31 juillet 2015 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 du 25 avril 2005 relatif aux locaux, mat\u00e9riels \ntechniques et dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab  \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale  \u00bb ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 27 juillet 2021 fixant le contenu du dossier de demande initiale d'autorisation \nd'activit\u00e9 de soins et \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 26 d\u00e9cembre 2023 relatif au R\u00e9pertoire national de l'offre et des ressources en sant\u00e9 \net accompagnement social et m\u00e9dico-social (ROR), en particulier son article 3 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du \n26 octobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n114\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU la circulaire DHOS/SDO n\u00b02003 -228 du 15 mai 2003 relative \u00e0 l'application des d\u00e9crets n\u00b0 \n2002-1197 et 2002-1198 du 23 septembre 2002 ; \n \nVU la circulaire DHOS/O1 n\u00b02005 -205 du 25 avril 2005 relative aux locaux, mat\u00e9riels techniques \net dispositifs m\u00e9dicaux dans les \u00e9tablissements de sant\u00e9 exer\u00e7ant l'activit\u00e9 \u00ab traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \u00bb ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la SAS ABS Dialyse (n\u00b0Finess EJ  \u00e0 cr\u00e9er), dont le si\u00e8ge social est \nsitu\u00e9 1 rue Baptiste Marcet, 78130 Les Mureaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nl'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou \nassist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne ( n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er ), rue Abb\u00e9 Pierre, \n93000 Bobigny ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins (CSOS) en date du  \n5 novembre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS -PRS) dans sa partie relative \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de \nl'insuffisance r\u00e9nale chronique  (IRC) par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale \npr\u00e9voient de : \n- am\u00e9liorer l'organisation de la pr\u00e9vention, du d\u00e9pistage, de l'acc\u00e8s aux soins \net de la qualit\u00e9 de la prise en charge des malades atteints de maladies \nr\u00e9nales chroniques (MRC), notamment aux stades 4 et 5 de la maladie ; \n- augmenter le recours \u00e0 la greffe pr\u00e9emptive et non pr\u00e9emptive ; \n- poursuivre la diversification territoriale de l'offre  en favorisant le recours \u00e0 la \ndialyse autonome afin d'am\u00e9liorer la qualit\u00e9 de vie des patients et \nd'augmenter la qualit\u00e9 de la dialyse, en tenant compte de la transition \n\u00e9pid\u00e9miologique d'une patient\u00e8le plus \u00e2g\u00e9e et pr\u00e9sentant davantage de \ncomorbidit\u00e9s ; \n- am\u00e9liorer la pris e en charge de la fin de vie par le renforcement des liens \navec les soins palliatifs du territoire ; \n- concevoir et d\u00e9ployer une approche populationnelle du parcours de sant\u00e9 en \nd\u00e9veloppant un ancrage territorial de l'offre ; \n- permettre l'acc\u00e8s \u00e0 l'expertise n\u00e9phrologique par le d\u00e9veloppement de la \nt\u00e9l\u00e9consultation et de la t\u00e9l\u00e9expertise ou en s'int\u00e9grant \u00e0 une \u00e9quipe de soins \nsp\u00e9cialis\u00e9s de n\u00e9phrologie ; \n- int\u00e9grer l'ensemble des outils num\u00e9riques et de t\u00e9l\u00e9sant\u00e9 dans les parcours \nde soins afin de favoriser le partage et la t\u00e9l\u00e9expertise ; \n- disposer de ressources humaines m\u00e9dicales et param\u00e9dicales  en nombre \nsuffisant pour garantir  la s\u00e9curit\u00e9 des soins en d\u00e9veloppant notamment, la \nd\u00e9l\u00e9gation de t \u00e2ches par le recrutement d'infirmiers en pratique avanc\u00e9e \n(IPA) ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n115\n3 \n \nque plus sp\u00e9cifiquement, dans le cadre de la d\u00e9clinaison territoriale desdits objectifs, \nle Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9  pr\u00e9cise les \u00e9volutions souhaitables dans certains \nterritoires de la r\u00e9gion  ; que dans le d\u00e9partement de la Seine -Saint-Denis comme \ndans ceux se situant en petite couronne  et \u00e0 Paris , il importe de r\u00e9guler l'offre des \nunit\u00e9s de dialyse  en privil\u00e9giant les unit\u00e9s d'autodialyse isol\u00e9es  et autonomes \nimplant\u00e9es sur des territoires non encore pourvus d'une telle offre de soins ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025 qui permet d'autoriser pour la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse \nen unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e, 1 implantation sur la zone de proximit\u00e9 de \nla Seine-Saint-Denis ; \n \nque compte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es sur la zone de \nproximit\u00e9 de la Seine -Saint-Denis (5 demandes pour 1 implantation possible),  \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celle \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande d'autorisation est port\u00e9e par la SAS ABS Dialyse, op\u00e9rateur \nnouvellement constitu\u00e9 ; \n \nqu'il porte un projet de cr\u00e9ation d'une unit\u00e9 autonome d'autodialyse simple et assist\u00e9e \nimplant\u00e9e sur la commune de Bobigny \u00e0 proximit\u00e9 imm\u00e9diate de l'h\u00f4pital universitaire \nAvicenne (AP-HP) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en application du deuxi\u00e8me alin\u00e9a de l'article R. 6123 -55 du Code de la sant\u00e9 \npublique, le promoteur sollicite, \u00e0 titre d\u00e9rogatoire, l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de \ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale pour la seule \nmodalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple ou assist\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet m\u00e9dical a pour objet de d\u00e9velopper une offre d'autodialyse simple et \nassist\u00e9e sur la commune de Bobigny, en vue de permettre, pour les patients atteints \nde maladie r\u00e9nale chronique (MRC), l'accessibilit\u00e9 \u00e0 cette modalit\u00e9 de traitement ;   \n \nque ce faisant, le projet tend \u00e0 diversifier les alternatives de prise en charge en dialyse \nsur ce territoire  et plus largement, \u00e0 promouvoir l'autonomie th\u00e9rapeutique des \npatients ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet reposera sur une collaboration avec la communaut\u00e9 professionnelle \nterritoriale de sant\u00e9 (CPTS) de Bondy -Bobigny, en vue de renforcer la coordination \ndes parcours de soins, de faciliter l'orientation des patients \u00e9ligibles vers l'autodialyse \net d'assurer un lien renforc\u00e9 avec les m\u00e9decins de ville ; \n  \nque cette organisation s'inscrit dans une dynamique territoriale de sant\u00e9, visant \u00e0 \ngarantir l'int\u00e9gration du projet sur le territoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet pr\u00e9voit de d\u00e9velopper la pr\u00e9vention et le d\u00e9pistage des facteurs de \nrisques vasculaires permettant une identification pr\u00e9coce des patients \u00e0 risque r\u00e9nal \n(hypertension art\u00e9rielle, diab\u00e8te, ob\u00e9sit\u00e9, etc...) ; \n \nque, pour les patients aux stades 4 et 5, des parcours pluridisciplinaires int\u00e9gr\u00e9s \nseront d\u00e9velopp\u00e9s afin d'optimiser la qualit\u00e9 et la continuit\u00e9 des soins ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n116\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 assurera \u00e9galement l'orientation et la pr\u00e9paration des patients \u00e9ligibles \u00e0 \nla transplantation r\u00e9nale, par la r\u00e9alisation du bilan pr\u00e9 -greffe et l'accompagnement \n\u00e0 l'inscription sur la liste nationale de transplantation ; \n \nCONSID\u00c9RANT que chaque patient sera \u00e9valu\u00e9 quant \u00e0 sa capacit\u00e9 \u00e0 acc\u00e9der \u00e0 une modalit\u00e9 de \ndialyse autonome, dans le cadre d'un accompagnement individualis\u00e9 favorisant la \nresponsabilisation et l'autonomie th\u00e9rapeutique ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le demandeur envisage le d\u00e9ploiement de 12 postes d'autodialyse simple et \nassist\u00e9e non saisonnier, chacun pourvu d'un fauteuil pour le patient, d'un g\u00e9n\u00e9rateur \nd'h\u00e9modialyse et d'une arriv\u00e9e d'eau trait\u00e9e pour la dialyse ; \n \nen sus, qu 'un box sera d\u00e9di\u00e9 \u00e0 la formation et \u00e0 l'entra\u00eenement des patients \u00e0 la \npratique de l'autodialyse ; \n \nenfin, que l'\u00e9quipement pr\u00e9vu pour la prise en charge des urgences vitales comprend \nun chariot d'urgence complet permettant au moins l'intubation trach\u00e9ale, un \n\u00e9lectrocardiographe avec scope, un d\u00e9fibrillateur, ainsi qu'un dispositif de ventilation \nmanuelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'organisation architecturale int\u00e9rieure garanti t la circulation des patients \u00e0 \nmobilit\u00e9 r\u00e9duite ou en fauteuil roulant  ; que la voie d'acc\u00e8s sera  pourvue de plans \ninclin\u00e9s permettant de franchir toute d\u00e9nivellation et qu'elle sera \u00e9quip\u00e9e d'un \nascenseur desservant tous les \u00e9tages ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'unit\u00e9 sera ouverte du lundi au samedi, de 07h00 \u00e0 23h00  ; que chaque jour,  \n2 rotations de patients seront organis\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'op\u00e9rateur, indique, au titre de l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle de l'unit\u00e9 d'autodialyse  \nsimple et assist\u00e9e, une file active de 24 patients par jour ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'\u00e9quipe m\u00e9dicale ser a compos\u00e9e de 2 m\u00e9decins qualifi\u00e9s en n\u00e9phrologie \nrepr\u00e9sentant 2 \u00e9quivalents temps plein (ETP)  ; que cette \u00e9quipe ne sera pas \ncommune avec celle d'un centre ou d'une unit\u00e9 de dialyse m\u00e9dicale ; \n \nque l'\u00e9quipe param\u00e9dicale sera quant \u00e0 elle compos\u00e9e de 8 infirmiers dipl\u00f4m\u00e9s d'\u00c9tat \n(IDE) ; que cette composition est conforme aux recommandations professionnelles \npermettant de garantir la s\u00e9curit\u00e9 et la qualit\u00e9 des soins ;  \n \n \nCONSID\u00c9RANT en sus, que figurera parmi les effectifs, un di\u00e9t\u00e9ticien et un psychologue ; \n \nCONSID\u00c9RANT enfin, que l'\u00e9tablissement dispose de  2 techniciens qualifi\u00e9s pour l'utilisation et \nl'entretien des g\u00e9n\u00e9rateurs d'h\u00e9modialyse ainsi que de syst\u00e8mes de traitement de \nl'eau, assurant leur intervention \u00e0 tout moment pendant la p\u00e9riode d'ouverture de \nl'\u00e9tablissement ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'en mati\u00e8re de continuit\u00e9 des soins, le promoteur pr\u00e9voit la formalisation d'un \nprotocole individualis\u00e9 de suivi des patients ; que pendant  l'amplitude horaire \nd'ouverture, une ligne t\u00e9l\u00e9phonique op\u00e9rationnelle sera mise en place afin de \npermettre aux patients de disposer d'un acc\u00e8s direct \u00e0 l'unit\u00e9 ; \n \nqu'en dehors des heures d'ouvertur e, une astreinte m\u00e9dicale assur\u00e9e \ncons\u00e9cutivement par les 2 n\u00e9phrologues r\u00e9f\u00e9rents de l'unit\u00e9 sera organis\u00e9e             \nvingt-quatre heures sur vingt-quatre et sept jours sur sept ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n117\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que, en cas de transfert ou de repli  vers un centre d'h\u00e9modialyse ou une unit\u00e9 de \ndialyse m\u00e9dicalis\u00e9e, ainsi qu'en cas d'hospitalisation cons\u00e9cutive \u00e0 une urgence \nm\u00e9dicale ou \u00e0 une complication li\u00e9e au traitement, les patients seront dirig\u00e9s vers les \n\u00e9tablissements hospitaliers partenaires du projet ; qu'\u00e0 ce titre, des conventions ont \n\u00e9t\u00e9 \u00e9tablies avec l' h\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP) pour l'acc\u00e8s au centre lourd et avec \nl'h\u00f4pital universitaire Avicenne (AP -HP) afin de permettre un acc\u00e8s aux plateaux de \nsoins critiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le promoteur envisage, \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision, \nd'engager sans d\u00e9lai les travaux n\u00e9cessaires \u00e0 la r\u00e9alisation du projet, afin de \npermettre une mise en \u0153uvre effective de l'activit\u00e9 au cours de l'ann\u00e9e 2026 ; \n \nque cette c\u00e9l\u00e9rit\u00e9 \u00e0 mettre en \u0153uvre permettra aux patients de b\u00e9n\u00e9ficier rapidement \nd'une offre de soins de proximit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il importe que le projet int\u00e8gre le recours au dispositif de t\u00e9l\u00e9expertise afin de \nrenforcer la coordination entre les professionnels et de faciliter l'acc\u00e8s des patients \naux avis sp\u00e9cialis\u00e9s ; \n \nCONSID\u00c9RANT que conform\u00e9ment aux d\u00e9cret et arr\u00eat\u00e9 susvis\u00e9s, le d\u00e9tenteur de l'autorisation se doit \nde participer au R\u00e9pertoire Op\u00e9rationnel des Ressources (ROR) \u00ab dialyse \u00bb, afin \nd'adresser les patients dans la modalit\u00e9 qui leur convient au plus proche du domicile, \nde contribuer \u00e0 la bonne organisation territoriale de l'offre de soins et de donner une \nvisibilit\u00e9 sur le capacitaire par modalit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'ARS souligne l'importance de participer activement au R\u00e9seau \u00e9pid\u00e9miologie \net information en n\u00e9phrologie (REIN) , outil essentiel de suivi \u00e9pid\u00e9miologique, \nd'\u00e9valuation des pratiques et d'am\u00e9lioration continue de la qualit\u00e9 des prises en \ncharge ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il convient de renforcer la prise en charge globale des patients en insuffisance \nr\u00e9nale chronique terminale, notamment par l'am\u00e9lioration de l'accompagnement en \nfin de vie et la mise en \u0153uvre effective de soins palliatifs adapt\u00e9s \u00e0 leur situation \nclinique ; \n \nCONSID\u00c9RANT eu \u00e9gard aux \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9sent\u00e9s dans le dossier de demande d'autorisation, que les \nconditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement applicables \n\u00e0 l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale \ndans le cadre de ladite modalit\u00e9 n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re ; \n \nCONSID\u00c9RANT que la pr\u00e9sente demande appara\u00eet  en ad\u00e9quation avec les objectifs qualitatifs d\u00e9finis \npar le Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, lequel pr\u00e9voit notamment de doter en priorit\u00e9 les \nterritoires insuffisamment pourvus d'une offre de soins d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 \nd'autodialyse simple et assist\u00e9e ; \n \nen effet, que le site d'implantation identifi\u00e9 est situ\u00e9 sur la commune de Bobigny  ; \nqu'au sein de cette commune aucun op\u00e9rateur n'est autoris\u00e9 \u00e0 exercer ladite activit\u00e9 ; \n \nsurtout, que l'analyse des enjeux de sant\u00e9 territoriaux permet d'objectiver un besoin \nsp\u00e9cifique motivant l'implantation d'une nouvelle activit\u00e9 sur le bassin de vie \nconcern\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence dans le cadre \nde la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le territoire \nde la Seine -Saint-Denis ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical, l'ancrage \nterritorial, l'organisation des modalit\u00e9s de repli et la localisation de l'offre  au profit de \nterritoires non d\u00e9j\u00e0 pourvus ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n118\n6 \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Seine -Saint-Denis, que la \ndemande d'autorisation de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par \u00e9puration \nextrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple \net assist\u00e9e sur le site d u Centre de dialyse d'Avicenne appara\u00eet prioritaire dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure notamment en raison de la localisation du site \nd'implantation de la demande dans un e commune non pourvue  par ladite offre de \nsoins, la qualit\u00e9 du projet m\u00e9dical , l'ancrage territorial ainsi que l'organisation des \nmodalit\u00e9s de replis ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'\u00cele-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \nle 5 novembre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La SAS ABS Dialyse  est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 \nd'h\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse \nd'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny ; \n \nARTICLE 2 : L'activit\u00e9, la modalit\u00e9  et les formes  sollicit\u00e9es dans le cadre de la demande \nd'autorisation figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n  \nARTICLE 3 : Cette op\u00e9ration devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de  \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification. \n \nLa mise en service de l'activit\u00e9 de soins devra \u00eatre d\u00e9clar\u00e9e sans d\u00e9lai au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 conform\u00e9ment aux articles R.6122 -37 et \nD.6122-38 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La dur\u00e9e de validit\u00e9 de la pr\u00e9sente autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de \nr\u00e9ception de la d\u00e9claration de mise en service de l'activit\u00e9 de soins au Directeur \ng\u00e9n\u00e9ral g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 5 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122 -4 ou           \nL.6122-13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n119\nsig\"\n7 \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN  \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n120\nREPUBLIQUEFRAN\u00c7AISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ D Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \n \nAnnexe : Liste des modalit\u00e9s et formes de traitement de l'insuffisance r\u00e9nale \nchronique par \u00e9puration extrar\u00e9nale sollicit\u00e9es \n \n \nSAS ABS Dialyse (n\u00b0Finess EJ \u00e0 cr\u00e9er) \n \nCentre de dialyse d'Avicenne (n\u00b0Finess ET \u00e0 cr\u00e9er) \n \n \nTRAITEMENT DE L'INSUFFISANCE R\u00c9NALE CHRONIQUE PAR \u00c9PURATION \nEXTRAR\u00c9NALE  \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nH\u00e9modialyse en unit\u00e9 d'autodialyse (UAD) simple et assist\u00e9 OUI \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00057 - D\u00e9cision n\u00b0DOS-2025/4602  autorisant la SAS ABS Dialyse \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de\ntraitement de l'insuffisance r\u00e9nale chronique par la pratique de l'\u00e9puration extrar\u00e9nale dans le cadre de la modalit\u00e9 d'h\u00e9modialyse en\nunit\u00e9 d'autodialyse simple et assist\u00e9e sur le site du Centre de dialyse d'Avicenne, rue Abb\u00e9 Pierre, 93000 Bobigny.\n121\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00059\nD\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande\nd'autorisation d'exercice d'activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nLariboisi\u00e8re-Fernand Widal\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 122\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4529 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 123\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12 , en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042), 2 rue Ambroise \nPar\u00e9 75475 Paris cedex 10 ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 124\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur la zone de proximit\u00e9 de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit \u00e9 de Paris (3  demandes pour 2 implantations disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal appartient au Groupe hospitalier AP-HP \nNord \u2013 Universit\u00e9 de Paris, qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de \nParis : les h\u00f4pitaux Beaujon, Bichat \u2013 Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 \nFernand-Widal, Louis-Mourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nqu'il propose une offre de soins polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les \nactivit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de m\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de \ntraitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - \nFernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042)  \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie \nd'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEP est organis\u00e9 en lien avec l'h\u00f4pital Saint-Louis (AP-HP), au sein \ndu m\u00eame GHU, qu'un protocole doit \u00eatre formalis\u00e9 \u00e0 cet effet ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'h\u00f4pital Lariboisi\u00e8re r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique en \nsyst\u00e8me ouvert et th\u00e9rapeutique hors canc\u00e9rologie, notamment les synoviorth\u00e8ses, \nen coh\u00e9rence avec l'expertise ost\u00e9o -articulaire de  l'\u00e9tablissement, ainsi qu'une \nactivit\u00e9 de marquage cellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang (leucocytes) ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 31 d\u00e9cembre 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 17 mai 2024 ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site  de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 125\n4 \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nque le marquage cellulaire in vivo est r\u00e9alis\u00e9 dans le secteur laboratoire int\u00e9gr\u00e9 au \nservice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 132 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 2  545 examens de TEMP en N+1, 2  571 en N+2 \net 2  597 en N+3 ;  que ces projections n'int\u00e8grent pas l'activit\u00e9 de scintigraphie \nosseuse ; \n \nque l'activit\u00e9 diagnostique de marquage de leucocytes  r\u00e9alis\u00e9e en 2024 est \nde 36 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour le marquage de leucocytes  est de 36 patients en \nN+1, 37 en N+2 et 37 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-Widal en \n2024 est de 9 patients pour les synoviorth\u00e8ses ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour les synoviorth\u00e8ses est de 11 patients en N+1, 12 en \nN+2 et 13 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 7 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (7 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 3 cardiologues \n(1,5 ETP) ; que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 \ntransmise ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement deux  physiciens m\u00e9dicaux et deux \nradiopharmaciens ce qui permet de garantir la pr\u00e9sence sur le site d'un physicien et \nd'un radiopharmacien pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ;  \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B  pour les actes demand\u00e9s  \n(incluant les actes relevant de la mention A) n'appellent pas de remarque particuli\u00e8re \nen mati\u00e8re de locaux, d'activit\u00e9 et d'accessibilit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0  consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 126\nsig\"?\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e  \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re - Fernand-\nWidal (n\u00b0Finess ET : 750100042), 2 rue Ambroise Par\u00e9 75475 Paris cedex 10, dans le \ncadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour \nles pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 127\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP - H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand-Widal (n\u00b0Finess ET : 750100042) \n \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00059 - D\u00e9cision n\u00b02025-4529 relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercice d'activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Lariboisi\u00e8re-Fernand Widal 128\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00060\nD\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande\nd'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis\ndu GHU AP-H\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 129\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4530 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 130\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical  \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site Saint -Louis du GHU AP -HP NUP (n\u00b0Finess ET : 750100075), 1 avenue Claude \nVellefaux 75475 Paris cedex 10 ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 131\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Saint-Louis appartient au Groupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 Universit\u00e9 \nde Paris, qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les h\u00f4pitaux \nBeaujon, Bichat \u2013 Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013 Fernand-Widal, Louis-\nMourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nqu'il propose une offre de soins polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les \nactivit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de m\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de \ntraitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site Saint-Louis du GHU AP -\nHP NUP (n\u00b0Finess ET : 750100075) : \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9r a \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre de l'autorisation des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Saint-Louis r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et \nth\u00e9rapeutique, incluant une activit\u00e9 de  marquage cellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du \nsang, en coh\u00e9rence avec l'activit\u00e9 oncologique de l'\u00e9tablissement ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge des patients en \nambulatoire et en chambre radioprot\u00e9g\u00e9e ; \n \nque dans le cadre de s actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un \ndispositif m\u00e9dical  implantable actif , un e proc\u00e9dure de coordination a \u00e9t\u00e9 mis e en \nplace avec le service de radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 26 octobre 2028,  qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 27 mai 2024 ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 132\n4 \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Saint-Louis dispose de locaux permettant la prise en charge du patient \nde l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones distinctes dites \u00ab froides \u00bb et \n\u00ab chaudes \u00bb ; \n \nque le marquage cellulaire in vivo est r\u00e9alis\u00e9 dans le secteur laboratoire int\u00e9gr\u00e9 au \nservice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses est assur\u00e9e en h\u00f4pital \nde jour dans  6 box situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire et en \nhospitalisation compl\u00e8te dans une chambre radioprot\u00e9g\u00e9e situ\u00e9e dans le service de \nradioth\u00e9rapie ;  \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 606 examens de TEMP et \n6 445 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 254 examens de TEMP en N+1, 1 284 en N+2 \net 1 314 en N+3, et de 6 528 examens de TEP  en N+1, 6 809 en N+2 et 7 126 en \nN+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 diagnostique de marquage d'\u00e9rythrocytes r\u00e9alis\u00e9e en 2024 est de \n532  patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour le marquage d'\u00e9rythrocytes est de 537 patients en \nN+1, 543 patients en N+2, 548 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Saint-Louis en 2024 est de : \n \n- 126 patients pour le traitement de l'hyperthyro\u00efdie ; \n \n- aucun patient n'a \u00e9t\u00e9 pris en charge pour l'administration d'un dispositif \nm\u00e9dical implantable actif (4 patients en 2023, 16 patients en 2022) ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP :  \no cancer de la thyro\u00efde : 53 patients ; \no cancer de la prostate : 23 patients ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 133\n5 \n \nque s'agissant de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pr\u00e9visionnelle pour  : \n \n- le traitement de l'hyperthyro\u00efdie : 135 patients en N+1, 145 patients en N+2, \n155 patients en N+3 ; \n \n- l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif  : 3 patients en N+1, \n6 patients en N+2, 10 patients en N+3 ; \n \n- les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP :  \no cancer de la thyro\u00efde  : 55 patients en N+1,  55 patients en N+2,  55 \npatients en N+3 ; \no cancer de la prostate  : 24 patients en N+1, 30 patients en N+2, \n36 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \n(2.5 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 7 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (7 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement un physicien m\u00e9dical et deux radiopharmaciens ; \nque l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 renforcer le temps de physicien m\u00e9dical afin de \ngarantir la pr\u00e9sence sur le site d'un physicien m\u00e9dical et d'un radiopharmacien \npendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ;   \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et qu'une proc\u00e9dure encadrant ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B  pour les actes demand\u00e9s  \n(incluant les actes relevant de la mention A) sont globalement satisfaites \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement du personnel de physique m\u00e9dicale  \npour garantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins tout au long de l'ann\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec  une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire  sur le site de l 'H\u00f4pital Saint-Louis (n\u00b0Finess \nET : 750100075), 1 avenue Claude Vellefaux 75010 Paris, dans le cadre de la mention \nB \u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert  \u00bb pour les \nactes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 134\nsign\u00e9\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 135\n7 \n \n \n \n \nAnnexe  \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Saint-Louis (n\u00b0Finess ET : 750100075) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \n \nMEDECINE NUCLEAIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant Nombre sollicit\u00e9s Nombre autoris\u00e9s \nTEMP 1 1 1 \nTEP 2 2 2 \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00060 - D\u00e9cision n\u00b02025-4530  relative \u00e0 la demande d'autorisation d'exercer une activit\u00e9\nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site H\u00f4pital Saint-Louis du GHU AP-H 136\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00061\nD\u00e9cision n\u00b02025-4531 \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 137\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4531 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 138\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris  (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ :  \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex \n12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site Bichat-Claude-Bernard du GHU AP-HP NUP (n\u00b0Finess ET : 75010023), 46 rue Henri \nHuchard 75877 Paris cedex 18 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 139\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9  de Paris  (3 demandes pour 2 implantations disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard appartient au groupe hospitalier AP -HP Nord \u2013 \nUniversit\u00e9 de Paris qui comprend sept \u00e9tablissements situ\u00e9s au nord de Paris : les \nh\u00f4pitaux Beaujon, Bichat \u2013Claude-Bernard, Bretonneau, Lariboisi\u00e8re \u2013Fernand-\nWidal, Louis-Mourier, Robert-Debr\u00e9 et Saint-Louis ;  \n \nqu'il propose une offre de soins polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les \nactivit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de m\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de \ntraitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique en syst\u00e8me ouvert et th\u00e9rapeutique, incluant une activit\u00e9 de marquage \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9sente une activit\u00e9 de recherche clinique et translationnelle \nnotamment en imagerie cardiaque avec le d\u00e9veloppement de biomarqueurs et \ntechnologies d'imagerie innovantes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site Bichat-Claude-Bernard du \nGHU AP-HP NUP (n\u00b0Finess ET : 75010023) \u00e0 exploiter : \n- trois cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement exerce actuellement une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique non oncologique, \nnotamment dans le cadre du traitement de l'hyperthyro\u00efdie et que cette demande vise \n\u00e0 \u00e9tendre cette activit\u00e9 \u00e0 des actes relevant de la canc\u00e9rologie ; \n \nqu'il pr\u00e9voit de d\u00e9velopper une activit\u00e9 th\u00e9rapeutique dans le cadre du traitement du \ncancer de la prostate en lien avec le service d'urologie ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des mentions  sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 8 janvier 2029  qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 02 juillet 2024 ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 140\n4 \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation  permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nque le marquage cellulaire in vivo est r\u00e9alis\u00e9 dans le secteur laboratoire int\u00e9gr\u00e9 au \nservice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire et biophysique ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses en h\u00f4pital de jour sera \nassur\u00e9e dans deux box situ\u00e9s au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 636 examens de TEMP et \n3 610 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4  105 examens de TEMP en N+1, 4 624 en N+2 \net 5 230 en N+3, et 3 930 examens de TEP en N+1, 4 850 en N+2 et 5 150 en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 diagnostique d e marquage de leucocytes  r\u00e9alis\u00e9e en 2024 est \nde 139 patients ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de  150 patients en N+1, 160 patients en \nN+2, 170 patients en N+3 pour le marquage de leucocytes ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Bichat-Claude-Bernard en 2024 est \nde : \n- 11 patients pour le traitement de l'hyperthyro\u00efdie ; \n \nque s'agissant de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pr\u00e9visionnelle pour  : \n \n- le traitement de l'hyperthyro\u00efdie  : 12 patients en N+1, 12 patients en N+2, \n12 patients en N+3 ; \n \n- l'administration de MRP pour le cancer de la prostate  : 32 patients en N+1, \n110 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 6 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(4.7 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 10 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (9.8 ETP)  ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 3 cardiologues \npour (1.7 ETP)  ; que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 \ntransmise ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 141\n5 \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement deux physiciens m\u00e9dicaux et un radiopharmacien \npr\u00e9sents sur le site pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9  ; que \nl'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement de l'\u00e9quipe de radiopharmaciens afin de \ngarantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 tout au long de l'ann\u00e9e  ; que dans l'attente de ce \nrecrutement et en l'absence du radiopharmacien une proc\u00e9dure doit \u00eatre mis e en \nplace pour le maintien des actes relevant de la mention A ;  \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B  pour les actes demand\u00e9s  \n(incluant les actes relevant de la mention A) sont globalement satisfaites \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement des effectifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes  ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Bichat-Claude-Bernard du GHU AP-\nHP NUP (n\u00b0Finess ET : 75010023), 46 rue Henri Huchard 75877 Paris cedex 18, dans \nle cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour \nles pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire  ; \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 142\nsign\u00e9\n6 \n \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 143\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP NUP site Bichat-Claude-Bernard (n\u00b0Finess ET : 75010023) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \nInclus dans \nla mention \nB \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 3 3 3 \nTEP 2 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00061 - D\u00e9cision n\u00b02025-4531 144\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00062\nD\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la\ndemande d'obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital\nTrousseau\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 145\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4532 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 146\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12,  en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire :  \n- mention A  : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Trousseau (n\u00b0Finess ET : 750100109), 26 avenue du Docteur Arnold \nNetter 75012 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 147\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Trousseau appartient au Groupe ment hospitalo-universitaire Sorbonne \nUniversit\u00e9 qui comprend aussi les sites hospitaliers de la Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re, Tenon, \nSaint-Antoine, La Roche Guyon, Charles Foix et Rothschild ; \n \nque l'H\u00f4pital Trousseau est un \u00e9tablissement principalement p\u00e9diatrique avec une \noffre de soins polyvalente, incluant des services de m\u00e9decine, de chirurgie, \nd'urgence, de gyn\u00e9cologie, d'assistance m\u00e9dicale \u00e0 la procr\u00e9ation  et g\u00e9n\u00e9tique \nconstitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nqu'il comprend \u00e9galement un plateau de soins critiques p\u00e9diatriques (r\u00e9animation de \nrecours) et un environnement oncologique p\u00e9diatrique avec traitements \nm\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du cancer sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00f4pital Trousseau \n(n\u00b0Finess ET : 750100109 ) \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission \nmono-photonique (TEMP) ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Trousseau r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique \np\u00e9diatrique en collaboration avec l'h\u00f4pital Tenon, assurant une offre compl\u00e8te au \nniveau du GHU ; \n \nque le service pr\u00e9sente une attractivit\u00e9 r\u00e9gionale et permet la prise en charge de tr\u00e8s \njeunes enfants, en 2024 70 % des patients avaient moins de 6 ans et 53 % moins de \n3 ans ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 un TEP est organis\u00e9 en lien avec l'h\u00f4pital Tenon (AP-HP), au sein du \nm\u00eame GHU ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 17 mai  2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 08 avril 2025 , dont la mise en conformit\u00e9  n\u00e9cessite le \nr\u00e9glage des cascades de pression et l'augmentation du taux de renouvellement d'air  \navec l'intervention d'un ing\u00e9nieur, et que cette intervention doit \u00eatre communiqu\u00e9e \u00e0 \nl'Agence dans les meilleurs d\u00e9lais ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur sit e de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation  de recours p\u00e9diatrique permettant la prise en \ncharge dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de protection de la \nsant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 148\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Trousseau dispose de locaux permettant la prise en charge du patient \nde l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 566 examens de TEMP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 584 examens de TEMP en N+1, 1 600 en N+2 \net 1 626 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 3 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(2 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 5 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (5ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement un physicien m\u00e9dical et deux radiopharmaciens \nqui assurent le fonctionnement des deux unit\u00e9s de radiopharmacie de Tenon et de \nTrousseau ; \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A sont globalement satisfaites \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que l'\u00e9tablissement doit veiller \n\u00e0 la mise en conformit\u00e9 des locaux radiopharmaceutiques ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles \u00e9quipes existantes , \u00e0 s\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et \u00e0 \nrenforcer l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant un besoin en m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire  ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 de Paris ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9, la dynamique et sp\u00e9cificit\u00e9 du projet \nm\u00e9dical, ainsi que la consolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9  de Paris , que la demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site de l'H\u00f4pital Trousseau \nappara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment  compte tenu de \nl'activit\u00e9 de traitement du cancer p\u00e9diatrique de l'\u00e9tablissement en lien avec l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire existante ;  \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 149\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site l'H\u00f4pital Trousseau (n\u00b0Finess ET : \n750100109), 26 avenue du Docteur Arnold Netter 75012 Paris , dans le cadre de  la \nmention A \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse \nr\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 150\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \n \nGHU AP-HP SUN site Trousseau (n\u00b0Finess ET : 750100109) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 0 0 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00062 - D\u00e9cision n\u00b02025-4532 du 02/12/2025 relative \u00e0 la demande d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur l'H\u00f4pital Trousseau 151\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00063\nD\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande\nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La\nPiti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 152\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4533 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 153\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical  \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re du GHU AP-HP (n\u00b0Finess ET : 750100125), 47 boulevard de \nl'h\u00f4pital 75651 Paris cedex 13 ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 154\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re appartient au groupe hospitalo -universitaire Sorbonne \nUniversit\u00e9 de l'AP-HP ; qu'il propose une offre de soins polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 \nexercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de m\u00e9decine d'urgence, \nde soins critiques, de traitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle ; qu'il \ndispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nqu'il constitue un \u00e9tablissement de recours en canc\u00e9rologie, avec une organisation \npluridisciplinaire et une participation active aux fili\u00e8res de soins et \u00e0 la recherche \nclinique en oncologie ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184),  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de la Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re du \nGHU AP-HP (n\u00b0Finess ET : 750100125) : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter trois tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une  activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique \net th\u00e9rapeutique, en lien avec son offre oncologique et couvrant les principales fili\u00e8res \nde prise en charge de l'\u00e9tablissement ;  \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge th\u00e9rapeutique des \npatients atteints de pathologies canc\u00e9reuses en chambres radioprot\u00e9g\u00e9es ;  \n \nque dans le cadre des actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un \ndispositif m\u00e9dical implantable actif, une proc\u00e9dure de radio -embolisation a \u00e9t\u00e9 mise \nen place en coordination avec le service de radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au  30 avril 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e et que la proc\u00e9dure de renouvellement de cette autorisation \nest en cours aupr\u00e8s de l'Agence ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 155\n4 \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site  de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- sept unit\u00e9s de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence ; qu'une proc\u00e9dure \nd'urgence, permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9, doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise \u00e0 l'ARS ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique  en hospitalisation compl\u00e8te  est effectu\u00e9e \ndans six chambres radioprot\u00e9g\u00e9es situ\u00e9es dans le service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique, le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 4 510 examens de TEMP et \n12 193 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 727 examens de TEMP en N+1, 4 666 en N+2 \net 4 864 en N+3, et  12 607 examens de TEP en N+1, 12 807 en N+2 et 13 005 en \nN+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re en 2024 est de : \n \n- 400 patients pour le traitement de l'hyperthyro\u00efdie  \n- M\u00e9ningiome r\u00e9fractaire : 9 patients ; \n \n- 17 patients pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no cancer de la thyro\u00efde : 412 patients ; \no cancer de la prostate : 34 patients ; \no tumeurs neuro-endocrines digestives : 16 patients ; \no tumeurs neuro-endocrines non digestives : 1 patient ; \n \nque s'agissant de l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle pour  : \n \n- le traitement de l'hyperthyro\u00efdie : 405 patients en N+1, 410 patients en N+2, \n420 patients en N+3 ; \n \n- m\u00e9ningiome r\u00e9fractaire : 10 patients en N+1, 11 patients en N+2,  12 patients \nen N+3 ; \n \n- l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif : 20 patients en N+1, \n20 patients en N+2, 24 patients en N+3 ; \n \n- les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP :  \no cancer de la thyro\u00efde : 440 patients en N+1, 450 patients en N+2,  460 \npatients en N+3 ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 156\n5 \n \no cancer de la prostate  : 51 patients en N+1, 53 patients en N+2,  \n55 patients en N+3 ; \no tumeurs neuro-endocrines digestives : 19 patients en N+1, 20 patients \nen N+2, 25 patients en N+3 ; \no tumeurs neuro -endocrines non digestives  : 2 patients en N+1, \n3 patients en N+2,  4 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 12 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \n(7.6 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 11 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (11 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 2 cardiologues \n(0.9 ETP) ; que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves doit \u00eatre \nformalis\u00e9e et transmise ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement 2 physiciens m\u00e9dicaux et 3 radiopharmaciens, \npermettant d'assurer la pr\u00e9sence sur le site d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ;  \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B  pour les actes demand\u00e9s \n(incluant les actes relevant de la mention A) sont globalement satisfaites, \u00e9tant \npr\u00e9cis\u00e9 que l'H\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re devra transmettre :   \n- une proc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des \npatients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n- une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation des \u00e9preuves d'effort ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Piti\u00e9 -Salp\u00eatri\u00e8re \n(n\u00b0Finess ET : 750100125), 47 boulevard de l'h\u00f4pital 75651 Paris cedex 13 , dans le \ncadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour \nles pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 157\nsign\u00e9\n6 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 158\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nH\u00f4pital Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re (n\u00b0Finess ET : 750100125) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 3 3 3 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00063 - D\u00e9cision n\u00b02025-4533 relative \u00e0 la demande d'obtenir l'autorisation d'exercer\nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de La Piti\u00e9-Salp\u00eatri\u00e8re 159\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00064\nD\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de\nl'ARS IDF en date du 02/12/2025 relative \u00e0 la\ndemande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n160\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4534 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n161\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site Tenon du GHU AP -HP SUN (n\u00b0Finess ET : 750100273), 4 rue de la Chine 75970 \nParis ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n162\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Tenon appartient au groupe hospitalo -universitaire (GHU) AP -HP \nSorbonne Universit\u00e9 qui comprend 7 sites, propose une offre de soins polyvalente et \nest autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de \nm\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de traitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique \nconstitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris \u00e9tait autoris\u00e9 e dans le cadre \nr\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site Tenon du GHU AP-HP SUN : \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9ra  \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Tenon r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique et \nth\u00e9rapeutique, en lien \u00e9troit avec l'H\u00f4pital Trousseau pour la prise en charge \np\u00e9diatrique et avec l'H\u00f4pital Necker pour les pathologies m\u00e9taboliques et \nh\u00e9matologiques ; \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge th\u00e9rapeutique des \ncancers en chambre radioprot\u00e9g\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au  15 f\u00e9vrier 2026  qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le  08 avril 2025, avec les engagements de mise en \nconformit\u00e9 suivants :   \n - renforcement des contr\u00f4les a\u00e9rauliques particulaires et microbiologiques  ;  \n - programmation des travaux de la future unit\u00e9 de radiopharmacie dont les \nplans et les \u00e9ch\u00e9ances de travaux doivent \u00eatre transmis sans d\u00e9lai \u00e0 \nl'ARS avec un \u00e9ch\u00e9ancier pr\u00e9cis ; \n - renouvellement des \u00e9quipements en cours ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n163\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site  de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Tenon dispose de locaux permettant la prise en charge du patient de \nl'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament radiopharmaceutique, \ncomportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il prend en charge des enfants dans un circuit d\u00e9di\u00e9, incluant une zone d'attente \n\u00ab chaude \u00bb p\u00e9diatrique ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique  pour les pathologies canc\u00e9reuses  en hospitalisation \ncompl\u00e8te est effectu\u00e9e dan s une chambre radioprot\u00e9g\u00e9e situ\u00e9 e dans le service \nd'oncologie radioth\u00e9rapie ; que le promoteur \u00e9tudie la possibilit\u00e9 d'installation de box \nde radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9 (RIV) au sein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 467 examens de TEMP et \n7 678 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 1 482 examens de TEMP en N+1, 1 497 en N+2 \net 1 512 en N+3, et 7 787 examens de TEP en N+1, 7 940 en N+2 et 8 060 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'H\u00f4pital Tenon en 2024 est de 30 patients \npour la prise en charge des cancers de la prostate ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pr\u00e9visionnelle est de 30 patients en N+1, 40 patients en \nN+2 et 40 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de  8 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \n(4.3 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 10 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (7 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement un physicien m\u00e9dical et deux radiopharmaciens \nqui assurent le fonctionnement des deux unit\u00e9s de radiopharmacie Tenon et \nTrousseau ; que  le recrutement d'un troisi\u00e8me radiopharmacien est pr\u00e9vu au 1 er \nnovembre 2025 ; que l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 renforcer le temps de physicien \nm\u00e9dical afin de garantir la pr\u00e9sence sur le site  d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien pendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ;   \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et d'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves ; \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n164\n5 \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \npour l'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B pour les actes demand\u00e9s \n(incluant les actes relevant de la mention A) sont globalement satisfaites \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement du personnel de physique m\u00e9dicale  \nainsi qu'\u00e0 la mise en conformit\u00e9 des locaux radiopharmaceutiques ; qu'il est demand\u00e9 \ndurant la phase transitoire de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins et ainsi \nnotamment de renforcer les contr\u00f4les microbiologiques  au sein des locaux \nradiopharmaceutiques dans l'attente de la r\u00e9alisation des travaux de mise  en \nconformit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soin s avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'Hopital Tenon du GHU AP-HP \nSUN (n\u00b0Finess ET : 750100273), 4 rue de la Chine 75970 Paris, dans le cadre de  la \nmention B \u00ab Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les \npathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire  ; \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n165\nsign\u00e9\n6 \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \nDenis ROBIN \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n166\n7 \n \nAnnexe \n \n \nAssistance Publique - H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP SUN SITE TENON (n\u00b0Finess ET : 750100273) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 2 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00064 - D\u00e9cision n\u00b02025-4534 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'ARS IDF en date du 02/12/2025\nrelative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Tenon\n167\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00065\nD\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de\nl'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS\nd'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de\nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nCochin Port-Royal\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n168\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4535 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n169\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184), \ndont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 55 boulevard Diderot CS 22305 75610 Paris cedex 12, en vue \nd'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \no Les actes diagnostiques r\u00e9alis\u00e9s dans le cadre d'explorations de marquage  \ncellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s du sang par un ou des radionucl\u00e9ides ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un dispositif m\u00e9dical  \nimplantable actif ; \no Les actes th\u00e9rapeutiques pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par  \nl'administration de m\u00e9dicaments radiopharmaceutiques ; \n \nsur le site  Cochin Port -Royal du GHU AP -HP CUP  (n\u00b0Finess ET : 750100166), 27 rue du \nFaubourg Saint-Jacques 75014 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n170\n3 \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l 'H\u00f4pital Cochin Port -Royal appartient au Groupe hospitalier AP-HP Centre - \nUniversit\u00e9 de Paris Cit\u00e9 qui comprend 6 sites  ; qu'il  propose une offre de soins \npolyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les activit\u00e9s de m\u00e9decine, de \nchirurgie, de m\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de traitement du cancer  et \ng\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle ; qu'il dispose d'un plateau d'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nqu'il constitue un \u00e9tablissement de recours en canc\u00e9rologie, assurant les prises en \ncharge visc\u00e9rales, thoraciques, urologiques et gyn\u00e9cologiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site Cochin Port-Royal du GHU \nAP-HP CUP (n\u00b0Finess ET : 750100166) : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer ; \n \nque l'\u00e9tablissement indique vouloir augmenter le nombre d'\u00e9quipements sur le site \u00e0 \nraison d'un troisi\u00e8me \u00e9quipement TE MP pour un total de  5 appareils, exc\u00e9dant le \nseuil de 3 appareils sur le site ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre et d\u00e9velopper une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire dans le cadre  des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux \nnouveaux d\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'en application du 1er alin\u00e9a du II de l'article R.6123 -136 pr\u00e9cit\u00e9 et de l'arr\u00eat\u00e9 \nminist\u00e9riel du 1er f\u00e9vrier 2022 susvis\u00e9, le nombre maximal d'\u00e9quipements pour un site \nautoris\u00e9 est fix\u00e9 \u00e0 3 ;  \n \ntoutefois, que le titulaire peut \u00eatre autoris\u00e9 \u00e0  disposer d'un nombre sup\u00e9rieur \nd'\u00e9quipements, dans la limite de 9, si la situation territoriale, le volume des actes, leur \nnature, ou la sp\u00e9cialisation de l'activit\u00e9 le justifient ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'h\u00f4pital Cochin Port -Royal exerce une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique et th\u00e9rapeutique  orient\u00e9e principalement  sur la prise en charge des \npathologies endocriniennes (thyro\u00efde, parathyro\u00efde, surr\u00e9nales  et tumeurs \nneuroendocrines), incluant une activit\u00e9 de marquage cellulaire des \u00e9l\u00e9ments figur\u00e9s \ndu sang (leucocytes) ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit une extension de son activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour la prise \nen charge des pathologies canc\u00e9reuses  notamment en endocrinologie et en \nurologie ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n171\n4 \n \nqu'il dispose d'une organisation permettant la prise en charge des patients en \nambulatoire et en chambres radioprot\u00e9g\u00e9es ; \n \nque dans le cadre des actes th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration d'un \ndispositif m\u00e9dical  implantable actif , une proc\u00e9dure de coordination a \u00e9t\u00e9 mise en \nplace avec le service de radiologie interventionnelle ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 13 mars 2028 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e et que la proc\u00e9dure de renouvellement de cette autorisation \nest en cours d'instruction aupr\u00e8s de l'Agence ; \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Cochin Port-Royal dispose de locaux permettant la prise en charge du \npatient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nque le marquage cellulaire in vivo est r\u00e9alis\u00e9 dans le secteur laboratoire int\u00e9gr\u00e9 au \nservice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pour les pathologies canc\u00e9reuses est assur\u00e9e en h\u00f4pital \nde jour, dans un box d\u00e9di\u00e9 et en hospitalisation compl\u00e8te dans trois chambres \nradioprot\u00e9g\u00e9es situ\u00e9es au sein du service de pneumologie ; \n \nque l'\u00e9tablissement pr\u00e9voit la cr\u00e9ation de trois box suppl\u00e9mentaires dans le cadre de \nl'extension de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique par radioth\u00e9rapie interne vectoris\u00e9e (RIV) au \nsein du service de m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 249 examens de TEMP et \n6 743 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 360 examens de TEMP en N+1, 3 900 en N+2 \net 3 900 en N+3, et 6 900 examens de TEP en N+1, 7 201 en N+2 et 7 501 en N+3 ; \n \nque l'activit\u00e9 diagnostique de marquage de leucocytes en 2024 est de 30 patients ; \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle  pour le marquage de leucocytes  est de 50 patients en \nN+1, 50 patients en N+2, 50 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique r\u00e9alis\u00e9e par l'h\u00f4pital Cochin Port-Royal en 2024 est de : \n \n- 421 patients pour le traitement de l'hyperthyro\u00efdie ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n172\n5 \n \n- 16 patients pour l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif ; \n \n- pour les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP : \no cancer de la thyro\u00efde : 156 patients ; \no cancer de la prostate : 51 patients ; \no tumeurs neuro-endocrines digestives : 20 patients ; \n \nque s'agissant de l'activit\u00e9 th\u00e9rapeutique pr\u00e9visionnelle : \n \n- le traitement de l'hyperthyro\u00efdie : 383 patients en N+1, 420 patients en N+2, \n420 patients en N+3 ; \n \n- l'administration d'un dispositif m\u00e9dical implantable actif : 20 patients en N+1, \n40 patients en N+2, 40 patients en N+3 ; \n \n- les pathologies canc\u00e9reuses par administration de MRP :  \no cancer de la thyro\u00efde  : 130 patients en N+1, 140 patients en N+2,  \n150 patients en N+3 ; \no cancer de la prostate  : 58 patients en N+1, 126 patients en N+2,  \n162 patients en N+3 ; \no tumeurs neuro -endocrines digestives  : 17 patients en N+1, \n20 patients en N+2, 20 patients en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 9 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(7,2 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 12 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (11,7 ETP) ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement un physicien m\u00e9dical et trois radiopharmaciens ; \nque l'\u00e9tablissement doit veiller \u00e0 renforcer le temps de physicien m\u00e9dical afin de \ngarantir la pr\u00e9sence sur le site d'un physicien m\u00e9dical et d'un radiopharmacien \npendant les activit\u00e9s relevant de leur responsabilit\u00e9 ; \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort et d'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour  \nl'activit\u00e9 diagnostique et th\u00e9rapeutique de mention B  pour les actes demand\u00e9s \n(incluant les actes relevant de la mention A) sont globalement satisfaites \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque l'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement du personnel de physique m\u00e9dicale  \nafin de garantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins tout au long de l'ann\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0  consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la demande d'installation d'un appareil suppl\u00e9mentaire (1 TEMP), exc\u00e9dant le \nseuil de trois \u00e9quipements sur le site  a \u00e9t\u00e9 motiv\u00e9e par le promoteur par la volont\u00e9 \nde d\u00e9dier ce nouvel \u00e9quipement \u00e0 la prise en charge en endocrinologie et pour la \nth\u00e9rapie des pathologies thyro\u00efdiennes ;  \n \nque toutefois cette demande n'appara\u00eet pas justifi\u00e9e compte tenu de l'arr\u00eat de \nl'activit\u00e9 de cardiologie nucl\u00e9aire, de l'absence d'\u00e9l\u00e9ments d\u00e9montrant la  saturation \ndes deux TEMP install\u00e9s et du nombre important d'\u00e9quipements install\u00e9s et exploit\u00e9s \nsur le territoire (18 TEMP) ; \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n173\nsig\"?\n6 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site Cochin Port-Royal du GHU AP-HP \nCUP (n\u00b0Finess ET : 750100166), 27 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris, dans \nle cadre de la mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour \nles pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : L'autorisation d'un appareil  TEMP suppl\u00e9mentaire au profit de l'AP-HP sur le site de \nl'H\u00f4pital Cochin Port-Royal, au-del\u00e0 du seuil de 3 appareils, est rejet\u00e9e. \n \nARTICLE 3 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 4 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 5 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 7 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n174\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nSite Cochin Port-Royal du GHU AP-HP CUP (n\u00b0Finess ET : 75100166) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 3 2 \nTEP 2 2 2 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00065 - D\u00e9cision n\u00b02025-4535 relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS d'obtenir l'autorisation d'exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital Cochin\nPort-Royal\n175\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00066\nD\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de\nla SELAS EVESIO CMN IDF visant \u00e0 obtenir\nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine\nnucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 176\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \nx \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0 DOS-2025/4536 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021-583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 177\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par  la SELAS EVESIO CMN IDF (n\u00b0Finess EJ : 770003598), dont le \nsi\u00e8ge social est situ\u00e9 12 rue Saint Fiacre 77100 Meaux, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer \nune activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS ( n\u00b0Finess ET : 750062044), 80 rue de la colonie \n75013 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ; \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 178\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est port\u00e9e par la SELAS EVESIO CMN IDF, entit\u00e9 appartenant au \ngroupe EVESIO CMN ; \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF dispose d'\u00e9quipements de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur \ncinq sites en \u00cele-de-France (trois en Seine -et-Marne, un dans le Val -de-Marne et un \n\u00e0 Paris) ; \n \nque le centre EVESIO CMN IDF PEUPLIERS , ouvert depuis 2023, est adoss\u00e9 \u00e0 \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers, \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 \u00e0 but lucratif du groupe \nRamsay Sant\u00e9 ;  \n \nqu'il s'agit d'un \u00e9tablissement m\u00e9dico -chirurgical de 204 lits et places,  assurant \nnotamment la prise en charge des pathologies canc\u00e9reuses pour les trois modalit\u00e9s \nde traitement du cancer (chir urgie, traitements m\u00e9dicamenteux syst\u00e9miques du \ncancer et radioth\u00e9rapie externe) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l e centre  exerce une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \u00e0 vis\u00e9e diagnostique en \nsyst\u00e8me clos, int\u00e9gr\u00e9e aux fili\u00e8res de soins de l'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peupliers, \nnotamment en oncologie, cardiologie  et urologie et en lien avec plusieurs \n\u00e9tablissements du territoire et centres de r\u00e9f\u00e9rence en canc\u00e9rologie ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la SELAS EVESIO CMN IDF  \u00e9tait autoris\u00e9 e dans le cadre r\u00e9glementaire \nant\u00e9rieur sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS \u00e0 exploiter : \n- deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono-photonique (TEMP) ; \n- un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre de la mention A sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au  1er juin 2028 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des MRP ;  \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'EVESIO CMN IDF PEUPLIERS dispose de locaux permettant la prise en charge \ndu patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il prend en charge des enfants dans un circuit d\u00e9di\u00e9, incluant une zone d'attente \n\u00ab chaude \u00bb p\u00e9diatrique ; \n \nque le promoteur  dispose sur site d' un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 1 938 examens de TEMP et \n4 374 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 4 859 examens de TEMP en N+1, 5 145 en N+2 \net 5 704 en N+3, et de 4 854 examens de TEP  en N+1, 5 141 en N+2 et 5 700 en \nN+3 ; \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 179\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 2 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \n(1,75  \u00e9quivalent temps plein - ETP) et de 6 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie \nm\u00e9dicale (6 ETP) ; que ces effectifs devront \u00eatre adapt\u00e9s \u00e0 la mont\u00e9e en charge de \nl'activit\u00e9 ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 3 cardiologues \n(0,4 ETP) ;  que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 \ntransmise ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'assure du concours d'un physicien m\u00e9dical et d'un \nradiopharmacien ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 qu'EVESIO CMN IDF \nPEUPLIERS d oit veiller \u00e0  renforcer son \u00e9quipe pour accompagner la mont\u00e9e en \ncharge projet\u00e9e de l'activit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles \u00e9quipes existantes , \u00e0 s\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et \u00e0 \nrenforcer l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant un besoin en m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire  ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 de Paris ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet m\u00e9dical ,  \nainsi que la consolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris , que la demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site EVESIO CMN IDF \nPEUPLIERS appara\u00eet prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure, notamment en \nraison de son int\u00e9gration aux fili\u00e8res oncologiques et m\u00e9dico -chirurgicales de \nl'H\u00f4pital priv\u00e9 des Peuplier s, ainsi que de la consolidation des plateaux techniques \nexistants ; \n \nque le projet pr\u00e9sent\u00e9 correspondant \u00e0 une poursuite d'activit\u00e9 garantit sans d\u00e9lai \nune expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice de la population du \nterritoire ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en \ns\u00e9ance du 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \nARTICLE 1 : La SELAS EVESIO CMN IDF est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \nsur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS  (n\u00b0Finess ET : 750062044), 80 rue de la \ncolonie 75013 Paris , dans le cadre de  la mention A \u00ab Actes diagnosti ques ou \nth\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP \nen syst\u00e8me clos \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 180\nsig\"?\n5 \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mention et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 181\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nSELAS EVESIO CMN IDF ((n\u00b0Finess EJ : 770003598) \n \nEVESIO CMN IDF PEUPLIERS (n\u00b0Finess ET : 750062044) \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00066 - D\u00e9cision n\u00b02025-4536  relative \u00e0 la demande de la SELAS EVESIO CMN IDF visant\n\u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site EVESIO CMN IDF PEUPLIERS 182\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00067\nD\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de\nl'ASSISTANCE PUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS\nvisant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une\nactivit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de\nl'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n183\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n  \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0-2025/4537 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n184\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par par l'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (AP-HP) (n\u00b0Finess EJ : \n750712184), dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 55 boulevard Diderot  CS 22305  75610 Paris \ncedex 12, en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess ET  : 750803447),  20 rue \nLeblanc 75015 Paris ;  \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ; \n  \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les consolider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n185\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9  de Paris  (3 demandes pour 2 implantations disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (HEGP) appartient au Groupe hospitalier \nAP-HP Centre - Universit\u00e9 de Paris Cit\u00e9 qui regroupe les h\u00f4pitaux Broca - La \nColl\u00e9giale, Cochin \u2013 Port-Royal, Corentin- Celton, Necker-Enfants malades, l'H\u00f4tel-\nDieu et Vaugirard-Gabriel-Pallez ; \n \nqu'il propose une offre de soins polyvalente et est autoris\u00e9 \u00e0 exercer notamment les \nactivit\u00e9s de m\u00e9decine, de chirurgie,  de m\u00e9decine d'urgence, de soins critiques, de \ntraitement du cancer  et g\u00e9n\u00e9tique constitutionnelle et qu'il dispose d'un plateau \nd'imagerie m\u00e9dicale sur site ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'Assistance Publique -H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184)  \u00e9tait \nautoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le site de l'H\u00f4pital Europ\u00e9en \nGeorges Pompidou (n\u00b0Finess ET : 750803447) : \n- \u00e0 exploiter deux cam\u00e9ras \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter deux tomographes \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n \nqu'il \u00e9tait \u00e9galement autoris\u00e9 \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation \nth\u00e9rapeutique de radio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es dans le champ du cancer, \nque toutefois cette activit\u00e9 a cess\u00e9 ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndiagnostique dans le cadre  des mentions sollicit\u00e9es conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique  en \nsyst\u00e8me ouvert qui s'inscrit dans le cadre des principales fili\u00e8res de soins de l'h\u00f4pital, \nnotamment en cardiovasculaire, oncologie,  m\u00e9decine interne et d'urgences et \ns'inscrit \u00e9galement dans une dynamique de recherche et de parcours de \ntransplantation ; \n \nqu'il est reconnu comme centre de r\u00e9f\u00e9rence pour les maladies vasculaires rares, les \nmaladies rares surr\u00e9naliennes et les maladies r\u00e9nales h\u00e9r\u00e9ditaires de l'enfant et de \nl'adulte ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au 4 aout 2026 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT qu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 11 juillet 2025  ; que la mise en conformit\u00e9 des locaux et \ndes \u00e9quipements est en cours avec une r\u00e9organisation du sas de d\u00e9part et d'arriv\u00e9e \nafin de s\u00e9parer correctement les flux ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n186\n4 \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9 s, dont \nnotamment : \n- des secteurs d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en charge en \nhospitalisation compl\u00e8te ; \n- deux unit\u00e9s de r\u00e9animation permettant la prise en charge dans des d\u00e9lais \ncompatibles avec les exigences de protection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur d\u00e9clare disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une proc\u00e9dure \nd'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de n\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou dispose de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ; \n \nqu'en cas d'activit\u00e9 p\u00e9diatrique le promoteur devra mettre en place une organisation \nsp\u00e9cifique afin de limiter l'exposition des enfants aux irradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 \nadulte, avec notamment l'identification d'une salle d'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la \nmise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 3 981 examens de TEMP et \n4 031 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 981 examens de TEMP en N+1, 3 981 en N+2 \net 3 981 en N+3, et 4 828 examens de TEP en N+1, 5 078 en N+2 et 5 078 en N+3 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 6 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire \n(4 \u00e9quivalents temps plein - ETP) et 10 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(9.63 ETP) ; \n \nque l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort  ; qu'il dispose de 3 cardiologues \n(1.2 ETP) ;  que la proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \u00e9preuves a \u00e9t\u00e9 \ntransmise ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend \u00e9galement un physicien m\u00e9dical et deux radiopharmaciens ; \nque l'\u00e9tablissement d oit veiller \u00e0 renforcer le temps de physique m\u00e9dicale afin d e \ngarantir la continuit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des prises en charge sur le site tout au long de \nl'ann\u00e9e ;  \n \nque les radiopharmaciens doivent \u00eatre inscrits au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement sont \nglobalement satisfaites pour l'activit\u00e9 diagnostique de mention B concernant les actes \ndemand\u00e9s (incluant les actes relevant de la mention A)  \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 que \nl'\u00e9tablissement doit veiller au renforcement des effectifs ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins compl\u00e8te s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes;  \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n187\nsig\"?\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : L'Assistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) est autoris\u00e9e \u00e0 \nexercer l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site  de l' H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges \nPompidou (n\u00b0Finess ET : 750803447), 20 rue Leblanc 75015 Paris, dans le cadre de  \nla mention B \u00ab Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les \npathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me \nouvert \u00bb pour les actes sollicit\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : Les mentions et  \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n188\n6 \n \n \nAnnexe \n \n \n \nAssistance Publique-H\u00f4pitaux de Paris (n\u00b0Finess EJ : 750712184) \n \nGHU AP-HP UPS site H\u00f4pital Europ\u00e9en Georges Pompidou (n\u00b0Finess ET : 750803447) \n \n \nListe des mentions et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos \ninclus dans \nla mention B \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 2 2 2 \nTEP 2 2 2 \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00067 - D\u00e9cision n\u00b02025-4537  relative \u00e0 la demande de l'ASSISTANCE\nPUBLIQUE-HOPITAUX DE PARIS visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital\nEurop\u00e9en Georges Pompidou\n189\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00068\nD\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de\nla Fondation Curie visant \u00e0 obtenir l'autorisation\nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur\nle site du CLCC Institut Curie\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 190\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4538 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es en applic ation des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 191\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par la Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ : 750813321), dont le si\u00e8ge social \nest situ\u00e9 26 rue d'Ulm 75005 Paris , en vue d'obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n- mention B : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques (incluant les actes relevant de la \nmention A) y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicament radiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert, dont les actes suivants : \no Les actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de \nm\u00e9dicaments radiopharmaceutiques pr\u00e9par\u00e9s selon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en \nsyst\u00e8me ouvert ; \n \nsur le site du CLCC (Centre de lutte contre le cancer) Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 750160012), \n26 rue d'Ulm 75248 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Corriger les d\u00e9s\u00e9quilibres de l'offre dans les zones encore peu dot\u00e9es ayant \nun besoin en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nque c oncernant les activit\u00e9s th\u00e9rapeutiques, les objectifs qualitatifs doivent  \n\u00e9galement prendre en compte l'expertise des \u00e9quipes et la pluridisciplinarit\u00e9  \nn\u00e9cessaire, notamment dans la prise en charge du cancer ;  \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur le d\u00e9partement de Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 192\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'Institut Curie est un Centre de Lutte Contre le Cancer associant un centre de \nrecherche et un ensemble hospitalier qui est r\u00e9parti sur 3 sites (Paris, Saint-Cloud et \nOrsay) avec une activit\u00e9 majoritaire sur les cancers de la femme, et des activit\u00e9s \nd'expertise sur certains cancers rares (\u0153il, p\u00e9diatrie, sarcomes, protonth\u00e9rapie...)  ;  \n \nque le site de Paris comprend des services de m\u00e9decine avec des lits identifi\u00e9s en \nsoins palliatifs, de chirurgie, d'oncologie, de radioth\u00e9rapie externe, de curieth\u00e9rapie ;   \n \nqu'il prend en charge la plupart des cancers de l'adulte  et de l'enfant, et  est plus \nparticuli\u00e8rement centre de r\u00e9f\u00e9rence pour la prise en charge de plusieurs types de \ncancers et plusieurs strat\u00e9gies th\u00e9rapeutiques ; \n \nque le s ervice de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de l'ensemble hospitalier assure  une activit\u00e9 \nde recherche clinique, translationnelle et en imagerie mol\u00e9culaire ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque la Fondation Curie \u00e9tait autoris\u00e9e dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur sur le \nsite de l'Institut Curie site de Paris : \n- \u00e0 exploiter une cam\u00e9ra \u00e0 tomographie d'\u00e9mission mono -photonique \n(TEMP) ; \n- \u00e0 exploiter un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP) ; \n- \u00e0 la radioth\u00e9rapie m\u00e9tabolique avec utilisation th\u00e9rapeutique des \nradio\u00e9l\u00e9ments en sources non scell\u00e9es  dans le champ du cancer  dont \nl'activit\u00e9 a cess\u00e9 ; \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 poursuivre une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire \ndans le cadre de l'autorisation de la mention sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CLCC Institut Curie  r\u00e9alise une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire diagnostique \nen syst\u00e8me ouvert en coh\u00e9rence avec  l'activit\u00e9 oncologique de l'\u00e9tablissement  et \ns'inscrit dans un parcours de recherche ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur dispose d'une autorisation de l'Autorit\u00e9 de S\u00fbret\u00e9 Nucl\u00e9aire et de \nRadioprotection (ASNR) valable jusqu'au  13 octobre  2030 qui encadre l'usage de \nradionucl\u00e9ides en sources scell\u00e9es et non scell\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose de locaux radiopharmaceutiques rattach\u00e9s \u00e0 la pharmacie \u00e0 usage \nint\u00e9rieur (PUI) autoris\u00e9e le 14 novembre 2024 ;  \n \nque l'\u00e9tablissement dispose d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides \ncontamin\u00e9s et des effluents radioactifs ; \n \nque les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et effluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nqu'il dispose sur site de l'environnement et du plateau technique exig\u00e9, dont \nnotamment : \n- au moins un secteur d'hospitalisation permettant, si besoin, une prise en \ncharge en hospitalisation compl\u00e8te ; \n- une unit\u00e9 de soins intensifs polyvalents d\u00e9rogatoire (USIPD)  permettant la \nprise en charge dans des d\u00e9lais compatibles avec les exigences de \nprotection de la sant\u00e9 ; \n \nque le promoteur  a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; que cette proc\u00e9dure devra \u00eatre compl\u00e9t\u00e9e pour d\u00e9crire plus pr\u00e9cis\u00e9ment \nla prise en charge du patient avec la r\u00e9alisation des premiers gestes d'urgence dans \nl'attente de l'arriv\u00e9e du m\u00e9decin anesth\u00e9siste r\u00e9animateur de l'USIPD ; \n \npar ailleurs, que l'\u00e9tablissement devra veiller \u00e0 bien disposer au sein du chariot \nd'urgence de mat\u00e9riels et m\u00e9dicaments adultes et p\u00e9diatriques ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 193\n4 \n \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le CLCC Institut Curie dispose de locaux permettant la prise en charge du patient \nde l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nqu'il assure une prise en charge p\u00e9diatrique  ; qu'en cas d'activit\u00e9 mixte (adulte et \np\u00e9diatrique) sur les m\u00eames cr\u00e9neaux horaires, l'\u00e9tablissement doit mettre en \u0153uvre \ndes mesures de radioprotection adapt\u00e9es afin de limiter l'exposition des enfants aux \nirradiations li\u00e9es \u00e0 l'activit\u00e9 adulte, avec notamment l'identification d'une salle \nd'attente chaude d\u00e9di\u00e9e et/ou la mise en place de cr\u00e9neaux horaires sp\u00e9cifiques ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 r\u00e9alis\u00e9e par l'\u00e9tablissement en 2024 est de 790 examens de TEMP et \n4956 examens de TEP ; \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle annuelle est de 800 examens de TEMP et 4950 examens \nde TEP sur les 3 prochaines ann\u00e9es ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe est constitu\u00e9e de 9 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  (5,6 \n\u00e9quivalents temps plein \u2013 ETP-) ; que tous les seniors sont form\u00e9s \u00e0 la p\u00e9diatrie ; \n \nqu'elle compte en outre 17 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale (16,2 \nETP) communs avec le service d'imagerie ; que l'\u00e9tablissement d\u00e9clare 3 ETP \nvacants ; \n \nque l'\u00e9quipe comprend 3 radiopharmaciens  intervenant \u00e9galement sur le site de \nSaint-Cloud et 1 physicien m\u00e9dical ; qu'un radiopharmacien est pr\u00e9sent sur le site \npendant les activit\u00e9s  ; que les effectifs de physicien m\u00e9dical devront \u00eatre renforc\u00e9s \npour garantir la continuit\u00e9 des activit\u00e9s tout au long de l'ann\u00e9e ; \n \nque le radiopharmacien d oit \u00eatre inscrit au Conseil de l'Ordre au tableau des \nradiopharmaciens ; \n \nque si l'\u00e9tablissement r\u00e9alise des \u00e9preuves d'effort, il doit disposer de m\u00e9decins \nhabilit\u00e9s aux \u00e9preuves d'effort  et d'une proc\u00e9dure encadrant la r\u00e9alisation de ces \n\u00e9preuves ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention B  pour les actes sollicit\u00e9s  r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique en syst\u00e8me ouvert , sont globalement satisfaites, \u00e9tant pr\u00e9cis\u00e9 \nque le CLCC Institut Curie doit renforcer ses effectifs de physicien m\u00e9dical ; \n \nCONSID\u00c9RANT que le projet r\u00e9pond aux objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet \nr\u00e9gional de sant\u00e9 2023 \u2013 2028 (SRS-PRS3) en particulier ceux visant \u00e0 consolider \nles sites existants et \u00e0 garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 des soins avec une offre de \nsoins polyvalente s'appuyant sur l'expertise et la pluridisciplinarit\u00e9 des \u00e9quipes ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les membres de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins de la \nConf\u00e9rence r\u00e9gionale de la sant\u00e9 et de l'autonomie d'Ile-de-France, r\u00e9unis en s\u00e9ance \ndu 14 octobre 2025, ont \u00e9mis un avis favorable \u00e0 la demande pr\u00e9sent\u00e9e ; \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 194\nsign\u00e9\n5 \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La Fondation Curie (n\u00b0Finess EJ  : 750813321) est autoris\u00e9e \u00e0 exercer l'activit\u00e9 de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie (n\u00b0Finess ET : 750160012), 26 \nrue d'Ulm 75248 Paris, dans le cadre de  la mention B : \u00ab Actes diagnostiques ou \nth\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies canc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert \u00bb pour les actes demand\u00e9s. \n \nEn cas d'\u00e9volution du projet m\u00e9dical et notamment du p\u00e9rim\u00e8tre des actes r\u00e9alis\u00e9s \npour cette activit\u00e9, une information pr\u00e9alable de l'Agence est n\u00e9cessaire . \n \nARTICLE 2 : Cette autorisation devra faire l'objet d'un commencement d'ex\u00e9cution dans un d\u00e9lai de \n3 ans maximum \u00e0 compter de la notification de la pr\u00e9sente d\u00e9cision et devra \u00eatre \nachev\u00e9e au plus tard 4 ans apr\u00e8s cette notification.  \n \nLe titulaire devra informer sans d\u00e9lai l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 de la mise en \u0153uvre \nde l'activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire conform\u00e9ment aux articles R.6122-37 et D.6122-38 \ndu Code de la sant\u00e9 publique. \n  \nLa dur\u00e9e de validit\u00e9 de cette autorisation est de 7 ans \u00e0 compter de la date de r\u00e9ception \nde la d\u00e9claration de mise en \u0153uvre de l'activit\u00e9 de soins par le Directeur g\u00e9n\u00e9ral  de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9. \n \nARTICLE 3 : Le Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 pourra d\u00e9cider que sera effectu\u00e9e \nune visite de conformit\u00e9 ou de contr\u00f4le dans le cadre des articles L.6122-4 ou L.6122-\n13 du Code de la sant\u00e9 publique. \n \nARTICLE 4 : La mention  et \u00e9quipements sollicit\u00e9s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 5 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 6 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \nDenis ROBIN \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 195\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nFONDATION CURIE (n\u00b0Finess EJ : 750813321) \n \nCLCC INSTITUT CURIE (n\u00b0Finess ET : 750160012) \n \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nB : Actes diagnosti ques ou th\u00e9rapeutiques y compris pour les pathologies \ncanc\u00e9reuses r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de MRP en syst\u00e8me ouvert OUI \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 1 1 1 \nTEP 1 1 1 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00068 - D\u00e9cision n\u00b02025-4538 relative \u00e0 la demande de la Fondation Curie visant \u00e0\nobtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site du CLCC Institut Curie 196\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\nIDF-2025-12-02-00069\nD\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du\nGroupe Hospitalier Diaconesses Croix\nSaint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation\nd'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur\nle site de l'H\u00f4pital des Diaconesses\nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 197\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\ne \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9Ile-de-France\n \n \n \n \n \n \nAGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \nD\u00c9CISION N\u00b0DOS-2025/4539 \nLE DIRECTEUR G\u00c9N\u00c9RAL DE L'AGENCE R\u00c9GIONALE DE SANT\u00c9 \u00ceLE-DE-FRANCE \n \nVU le Code de la sant\u00e9 publique et notamment ses articles L.6122 -1 et suivants , L.6122-7, et \nR.6123-160 et suivants, les articles L.1151-1, L.1415-2, L.2141-11, L. 6122-1 et L.6327-6, les \narticles R.4127-70, R.5121-201-4 et suivants, R.6122 -25, R.6123-86 \u00e0 R.6123 -137-1, et les \narticles D.6124-131 \u00e0 D.6124-193-1 relatifs \u00e0 l'activit\u00e9 de traitement du cancer ; \n \nVU la loi n\u00b02023-1268 du 27 d\u00e9cembre 2023 visant \u00e0 am\u00e9liorer l'acc\u00e8s aux soins par l'engagement \nterritorial des professionnels, notamment son article 9 ; \n \nVU l'ordonnance n\u00b02021 -583 du 12 mai 2021 portant modification du r\u00e9gime des autorisations \nd'activit\u00e9s de soins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ;  \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02021-1930 du 30 d\u00e9cembre 2021 relatif aux conditions d'implantation de l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret n\u00b02022-114 du 1er f\u00e9vrier 2022 relatif aux conditions  de fonctionnement de  l'activit\u00e9 \nde m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1375 du 29 d\u00e9cembre 2023 relatif \u00e0 la modification des conditions \nd'implantation des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, cardiologie \ninterventionnelle, psychiatrie et m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d \u00e9cret n \u00b02023-1377 du 29 d\u00e9cembre 2023 modifiant les conditions techniques de \nfonctionnement des activit\u00e9s de soins critiques, traitement du cancer, neurochirurgie et \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU le d\u00e9cret du 10 avril 2024 portant nomination de Monsieur Denis ROBIN, Directeur g\u00e9n\u00e9ral de \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France \u00e0 compter du 29 avril 2024 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 du 1er f\u00e9vrier 2022 fixant, pour un site autoris\u00e9, le nombre d'\u00e9quipements de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire en application du II de l'article R.6123-136 du Code de la sant\u00e9 publique ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b02023-171 du 27 juin 2023 de la Directrice g\u00e9n\u00e9rale de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \nd'\u00cele-de-France portant d\u00e9limitation des zones donnant lieu \u00e0 la r\u00e9partition des activit\u00e9s de \nsoins et des \u00e9quipements mat\u00e9riels lourds ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DIRNOV-2024/02 du 12 janvier 2024 modifiant l'arr\u00eat\u00e9 N\u00b0DIRNOV -2023/09 du 26 \noctobre 2023 portant adoption du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele -\nde-France 2023-2028 ; \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2025/390 du 21 janvier 2025 portant modification de l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS-2024/4164 \ndu 15 octobre 2024 modifi\u00e9 du Directeur g\u00e9n\u00e9ral de l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 Ile-de-France \nrelatif au calendrier de d\u00e9p\u00f4t des demandes d'autorisation pr\u00e9sent\u00e9es e n application des \narticles L.6122-1 et L.6122-9 du Code de la sant\u00e9 publique pour les ann\u00e9es 2024 et 2025 ;  \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DOS/2025-627 du 10 mars 2025 relatif au bilan quantitatif de l'offre de soins par zone \nde r\u00e9partition pour les activit\u00e9s de soins de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, de traitement de l'insuffisance \nr\u00e9nale chronique et de soins de longue dur\u00e9e ;  \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 198\n2 \n \nVU l'arr\u00eat\u00e9 n\u00b0DESCOM-2025/19 du 30 juin 2025 portant r\u00e9vision du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du \nProjet r\u00e9gional de sant\u00e9 d'\u00cele-de-France 2023-2028 ; \n \nVU l'instruction n\u00b0DGOS/R3/2022/266 du 19 d\u00e9cembre 2022 relative \u00e0 l'activit\u00e9 de soins de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nVU la demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon (n\u00b0Finess EJ : \n750006728), dont  le si\u00e8ge social est situ\u00e9  95 rue de Reuilly 75012 Paris , en vue d'obtenir \nl'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire : \n \n- mention A  : A ctes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors th\u00e9rapie des pathologies \ncanc\u00e9reuses, r\u00e9alis\u00e9s par l'administration de m\u00e9dicament radiopharmaceutique (MRP) \npr\u00eat \u00e0 l'emploi ou pr\u00e9par\u00e9 conform\u00e9ment au r\u00e9sum\u00e9 des caract\u00e9ristiques du produit, \nselon un proc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ; \n \nsur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses (n\u00b0Finess ET : 750150260), 12 rue du Sergent Bauchat \n75012 Paris ; \n \nVU la consultation de la Commission sp\u00e9cialis\u00e9e de l'organisation des soins  (CSOS) en date du  \n14 octobre 2025 ; \n \n \nCONSID\u00c9RANT la demande susvis\u00e9e ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les objectifs qualitatifs du Sch\u00e9ma r\u00e9gional de sant\u00e9 du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9 \n2023-2028 (SRS-PRS) dans sa partie relative \u00e0 la m\u00e9decine nucl\u00e9aire pr\u00e9voient de : \n- Garantir des ressources humaines en nombre suffisant sur chaque site, afin \nd'en optimiser le fonctionnement et l'accessibilit\u00e9 en soins programm\u00e9s , en \nsoins non-programm\u00e9s et en urgence ; \n- Garantir la qualit\u00e9, la s\u00e9curit\u00e9 et la pertinence des examens  : effectifs en \nnombre suffisant, outils informatiques pour le suivi des patients et l'archivage \ndes images, validation de la prescription, d\u00e9lais et conditions de rendu des \nr\u00e9sultats, facilit\u00e9 de prise en charge des patients dans leur parcours de \nsoins ; \n- Constituer et/ou consolider des \u00e9quipes territoriales afin de garantir une offre \ncompl\u00e8te en activit\u00e9 de m\u00e9decine nucl\u00e9aire, en veillant \u00e0 r\u00e9pondre aux \ndiff\u00e9rents types de besoins externes et intra-hospitaliers des \u00e9tablissements \nde sant\u00e9 ; \n- Favoriser l'\u00e9volution des \u00e9quipements et des plateaux techniques (outils \nnum\u00e9riques, partage d'images, t\u00e9l\u00e9expertise, recours \u00e0 l'intelligence \nartificielle) ; \n \nqu'il est attendu un renforcement des \u00e9quipes existantes afin de les conso lider et \ns\u00e9curiser le fonctionnement des plateaux techniques et non pas disperser et \nd\u00e9s\u00e9quilibrer l'offre ;  \n \nCONSID\u00c9RANT que la demande est compatible avec le bilan des objectifs quantitatifs de l'offre de \nsoins arr\u00eat\u00e9 le 10 mars 2025  qui permet d'autoriser 10 implantations de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire sur Paris, 8 de mention B et 2 de mention A ;  \n \ncompte tenu du nombre de demandes concurrentes d\u00e9pos\u00e9es  en mention A  sur la \nzone de proximit\u00e9 de Paris (3 demandes pour 2 implantations  disponibles), que \nl'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 est tenue de proc\u00e9der \u00e0 un examen comparatif des \nm\u00e9rites respectifs de chacune des demandes pr\u00e9sent\u00e9es afin de d\u00e9terminer celles \npr\u00e9sentant les r\u00e9ponses les plus adapt\u00e9es au territoire et aux besoins de la \npopulation ; \n \nqu'avant de proc\u00e9der \u00e0 cette priorisation, l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \u00cele -de-France \na examin\u00e9 chaque projet au regard des conditions l\u00e9gales et r\u00e9glementaires \napplicables ; \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 199\n3 \n \nCONSID\u00c9RANT que l'H\u00f4pital des Diaconesses est un \u00e9tablissement de sant\u00e9 priv\u00e9 d'int\u00e9r\u00eat collectif \nappartenant au Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint -Simon (GHDCSS) qui \nest constitu\u00e9 de deux \u00e9tablissements : l'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon (site d'Avron, \n20\u00e8me arrondissement) et l' H\u00f4pital des Diaconesses (site de Reuilly , 12 \u00e8me \narrondissement) ;  \n \nque l'\u00e9tablissement propose notamment une offre de soins centr\u00e9e sur la sant\u00e9 de la \nfemme et sp\u00e9cialis\u00e9e en mati\u00e8re de maternit\u00e9 et de fertilit\u00e9 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le Groupe hospitalier Diaconesses Croix Saint-Simon (n\u00b0Finess EJ :750006728),  \nn'\u00e9tait pas autoris\u00e9 dans le cadre r\u00e9glementaire ant\u00e9rieur \u00e0 exploiter un ou plusieurs \n\u00e9quipements (TEMP et/ou TEP) de m\u00e9decine nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des \nDiaconesses (n\u00b0Finess ET : 750150260) ; \n \nque le projet pr\u00e9voit l'installation d' un tomographe \u00e0 \u00e9mission de positons (TEP), ce \nqui ne conduirait pas \u00e0 exc\u00e9der  le seuil de 3 appareils sur le site, dans le cadre d'une \ncoop\u00e9ration organis\u00e9e avec le groupe Scintigraphie Paris Nord  implant\u00e9 sur le \nd\u00e9partement du Val -d'Oise, qui interviendrait dans le  cadre d'un Groupement de \nCoop\u00e9ration Sanitaire de moyens ; \n \nque la mise en service de l'\u00e9quipement est pr\u00e9vue au 1er septembre 2027 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque ce projet s'inscrit dans la volont\u00e9 de structurer un p\u00f4le d'imagerie fonctionnelle \nen lien \u00e9troit avec les services cliniques et m\u00e9dico -techniques, notamment en \noncologie, m\u00e9decine interne, infectiologie et neurologie , implant\u00e9s sur le site  de \nl'H\u00f4pital de la Croix Saint-Simon du GHDCSS ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nainsi, que la pr\u00e9sente demande vise \u00e0 la cr\u00e9ation  d'une activit\u00e9 de m\u00e9decine \nnucl\u00e9aire dans le cadre de la mention A  sollicit\u00e9e conform\u00e9ment aux nouveaux \nd\u00e9crets ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'acc\u00e8s \u00e0 une gamma cam\u00e9ra (TEMP) est pr\u00e9vu par convention en lien avec le \ngroupe Scintigraphie Paris Nord (SPN) implant\u00e9 dans le Val-d'Oise (23,4 km) ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur pr\u00e9voit de disposer sur site : \n- des \u00e9quipements permettant la gestion des effluents ; \n- d'un local d\u00e9di\u00e9 \u00e0 l'entreposage des d\u00e9chets solides contamin\u00e9s et des \neffluents radioactifs  ; que les proc\u00e9dures de gestion des d\u00e9chets et \neffluents ont \u00e9t\u00e9 transmises ; \n- de locaux de pr\u00e9paration et de reconstitution de MRP pr\u00e9par\u00e9s selon un \nproc\u00e9d\u00e9 aseptique en syst\u00e8me clos ainsi qu'un local d\u00e9di\u00e9 aux contr\u00f4les des \nMRP ; \n \ntoutefois, que ces \u00e9l\u00e9ments ne sont pas identifi\u00e9s sur les plans fournis ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque le promoteur  a d\u00e9clar\u00e9 disposer sur site d'un chariot d'urgence et d'une \nproc\u00e9dure d'urgence formalis\u00e9e permettant la prise en charge des patients en cas de \nn\u00e9cessit\u00e9 ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'H\u00f4pital des Diaconesses pr\u00e9voit de disposer  de locaux permettant la prise en \ncharge du patient de l'accueil \u00e0 la surveillance apr\u00e8s administration du m\u00e9dicament \nradiopharmaceutique, comportant des zones \u00ab froides \u00bb et des zones \u00ab chaudes \u00bb ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'activit\u00e9 pr\u00e9visionnelle est de 3 000 examens de TEP en N+1, avec une mont\u00e9e \nen charge progressive pr\u00e9vue atteignant 4 500 examens en N+3 ;  \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque l'\u00e9quipe serait constitu\u00e9e de 4 m\u00e9decins sp\u00e9cialistes en m\u00e9decine nucl\u00e9aire  \n(1 \u00e9quivalent temps plein - ETP) et 2 manipulateurs en \u00e9lectroradiologie m\u00e9dicale \n(2 ETP) ;  \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 200\n4 \n \ntoutefois, que le projet ferait appel aux ressources m\u00e9dicales du groupe Scintigraphie \nParis Nord (SPN), compos\u00e9 de m\u00e9decins nucl\u00e9aires lib\u00e9raux exer\u00e7ant \u00e0 l'H\u00f4pital \nPriv\u00e9 Nord Parisien, \u00e0 Sarcelles (95) ce qui interroge sur l'organisation propos\u00e9e avec \nun risque de d\u00e9stabilisation de l'offre en grande couronne ; \n \nque par ailleurs, l'organisation projet\u00e9e avec 2 MERM pour assurer l'activit\u00e9 appara\u00eet \ninsuffisante pour garantir la continuit\u00e9 des prises en charge sur l'amplitude horaire \npr\u00e9vue ;  \n \nque le promoteur pr\u00e9voit de faire appel \u00e0 un prestataire externe C2i Sant\u00e9, sp\u00e9cialis\u00e9 \nen radiophysique, lequel mettrait \u00e0 disposition un physicien m\u00e9dical \u00e0 hauteur de \n0,1 ETP ; \n \nque l'\u00e9tablissement s'assurerait \u00e9galement du concours d'un radiopharmacien ; \n \nCONSID\u00c9RANT que les conditions d'implantation et les conditions techniques de fonctionnement pour \nla mention A ne sont pas enti\u00e8rement garanties en mati\u00e8re d'effectifs m\u00e9dicaux avec \nle recours \u00e0 des nucl\u00e9aristes de la grande couronne  et non m\u00e9dicaux  avec une \n\u00e9quipe r\u00e9duite de MERM ; \n \nCONSID\u00c9RANT que cette demande n'est pas compatible avec les objectifs qualitatifs du PRS3 qui \npr\u00e9voient notamment de consolider les \u00e9quipes existantes, de s\u00e9curiser le \nfonctionnement des plateaux techniques et de renforcer l'offre dans les zones encore \npeu dot\u00e9es en m\u00e9decine nucl\u00e9aire ; \n \nCONSID\u00c9RANT en coh\u00e9rence avec les objectifs qualitatifs du Projet r\u00e9gional de sant\u00e9, que les crit\u00e8res \npris en compte pour l'analyse comparative des projets en concurrence sur la zone de \nproximit\u00e9 de Paris ont \u00e9t\u00e9 notamment la qualit\u00e9 et la dynamique du projet m\u00e9dical,  \nainsi que la consolidation et le d\u00e9veloppement des \u00e9quipes en place ; \n \nCONSID\u00c9RANT \n \nque les conditions d'exploitation des structures de m\u00e9decine nucl\u00e9aire existantes sur \nle territoire de Paris  conduisent \u00e0 d\u00e9montrer que les principaux crit\u00e8res \nsusmentionn\u00e9s sont satisfaits ; \n  \nainsi que la reconduction des organisations pr\u00e9existantes a \u00e9t\u00e9 privil\u00e9gi\u00e9e dans le \ncadre de cette proc\u00e9dure ; \n \nCONSID\u00c9RANT \u00e0 l'aune des \u00e9l\u00e9ments pr\u00e9cit\u00e9s et apr\u00e8s examen comparatif des m\u00e9rites respectifs \ndes dossiers en concurrence sur la zone de proximit\u00e9 de Paris , que la demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire de mention A sur le site de l'H\u00f4pital des \nDiaconesses n'appara\u00eet pas prioritaire dans le cadre de cette proc\u00e9dure qui privil\u00e9gie \nla mont\u00e9e en charge de sites existants dans un territoire d\u00e9j\u00e0 pourvu ; \n \nque deux projets concurrents portant sur la mention A, port\u00e9s par des \u00e9tablissements \nr\u00e9alisant d\u00e9j\u00e0 une activit\u00e9 diagnostique , ont ainsi \u00e9t\u00e9 prioris\u00e9s ;  qu'ils permettent de \ngarantir sans d\u00e9lai, une expertise et une continuit\u00e9 des prises en charge au b\u00e9n\u00e9fice \nde la population du territoire ;  \n \n \n \nD\u00c9CIDE \n \n \nARTICLE 1 : La demande pr\u00e9sent\u00e9e par le Groupe hospitalier Diaconesses -Croix Saint -Simon \n(n\u00b0Finess EJ  : 770003598 ) en vue d'obtenir l'autorisation  d'exercer l'activit\u00e9  de \nm\u00e9decine nucl\u00e9aire  de mention A sur le site  de l'H\u00f4pital des Diaconesses  \n(n\u00b0Finess ET : 750150260), 12-18 rue du Sergent Bauchat 75012 Paris, est rejet\u00e9e. \nARTICLE 2 : La mention et l'\u00e9quipement sollicit\u00e9 s dans le cadre de la pr\u00e9sente  demande \nd'autorisation de m\u00e9decine nucl\u00e9aire figurent en annexe de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 201\nsign\u00e9\n5 \n \n \nARTICLE 3 : Cette d\u00e9cision peut faire l'objet d'un recours hi\u00e9rarchique aupr\u00e8s de la Ministre de la \nSant\u00e9, des Familles, de l'Autonomie et des Personnes handicap\u00e9es par le demandeur \ndans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa notification et par toute personne \nint\u00e9ress\u00e9e dans un d\u00e9lai de deux mois \u00e0 compter de sa publication. Ce recours \nhi\u00e9rarchique ne constitue pas un pr\u00e9alable obligatoire au recours contentieux, qui peut \n\u00eatre form\u00e9 devant le tribunal administratif comp\u00e9tent dans les deux mois suivant la \nnotification ou la publication de la pr\u00e9sente d\u00e9cision. \n \nARTICLE 4 : La pr\u00e9sente d\u00e9cision sera publi\u00e9e au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture \nde r\u00e9gion \u00cele-de-France. \n \n \n \nFait \u00e0 Saint-Denis, le 2 d\u00e9cembre 2025 \n \nLe Directeur g\u00e9n\u00e9ral \nde l'Agence r\u00e9gionale de sant\u00e9 \n\u00cele-de-France \n \n \n \n \n \nDenis ROBIN \n \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 202\nREPUBLIQUEFRANCAISELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\nAr@ \u00bb Agence R\u00e9gionale de Sant\u00e9\u00cele-de-France\n \n \n \nAnnexe \n \n \nGroupe hospitalier Diaconesses-Croix Saint-Simon (n\u00b0Finess EJ : 750006728)  \n \nH\u00f4pital des Diaconesses (n\u00b0Finess ET : 750150260) \n \nListe des mention et actes sollicit\u00e9s \n \nM\u00c9DECINE NUCL\u00c9AIRE \nAutorisation \naccord\u00e9e \n(OUI/NON) \nA : Actes diagnostiques ou th\u00e9rapeutiques hors pathologie canc\u00e9reuse r\u00e9alis\u00e9s par \nl'administration de MRP en syst\u00e8me clos NON \n \n \nListe des \u00e9quipements sollicit\u00e9s \n \nType \nd'\u00e9quipement Nombre existant  Nombre sollicit\u00e9 Nombre autoris\u00e9 \nTEMP 0 0 0 \nTEP 0 1 0 \n \nAgence R\u00e9gionale de Sant\u00e9 - IDF-2025-12-02-00069 - D\u00e9cision n\u00b02025-4539  relative \u00e0 la demande du Groupe Hospitalier Diaconesses\nCroix Saint-Simon visant \u00e0 obtenir l'autorisation d'exercer une activit\u00e9 de m\u00e9decine  nucl\u00e9aire sur le site de l'H\u00f4pital des Diaconesses 203\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'alimentation, de l'agriculture et de la for\u00eat d'Ile\nde France\nIDF-2025-12-04-00001\nArr\u00eat\u00e9 relatif \u00e0 la reconnaissance d'un\ngroupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE) \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de l'agriculture et de la for\u00eat d'Ile de France - IDF-2025-12-04-00001 -\nArr\u00eat\u00e9 relatif \u00e0 la reconnaissance d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE) \n204\nPREFET _DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n  \n1/2 \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \n                               de l'Alimentation, de l'Agriculture \net de la For\u00eat \n \n \n \n \nARR\u00caT\u00c9 N\u00b0  \nrelatif \u00e0 la reconnaissance d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE)  \n \n \nLE PREFET DE LA REGION D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nPREFET DE PARIS  \nGRAND OFFICIER DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \nVU  \n \n- Le code rural et de la p\u00eache maritime, notamment ses articles L.315-1 et \nD.315.1 \u00e0 D.315-8, \n- L'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 8 juillet 2024 modifi\u00e9 nommant Mme Myl\u00e8ne TESTUT-\nNEVES, ing\u00e9nieure g\u00e9n\u00e9rale des ponts, des eaux et des for\u00eats, directrice \nr\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de l'agriculture et de la \nfor\u00eat pour la r\u00e9gion \u00cele-de-France \u00e0 compter du 1er septembre 2024  ; \n- L'arr\u00eat\u00e9 du pr\u00e9fet de la r\u00e9gion \u00cele-de-France, pr\u00e9fet de Paris, du 21 ao\u00fbt 2024 \nportant d\u00e9l\u00e9gation de signature \u00e0 Madame Myl\u00e8ne TESTUT-NEVES, directrice \nr\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de l'agriculture et de la \nfor\u00eat pour la r\u00e9gion \u00cele-de-France, en mati\u00e8re administrative  ; \n \nCONSIDERANT \n \n- Le dossier de demande de reconnaissance comme groupement d'int\u00e9r\u00eat \n\u00e9conomique et environnemental pour une dur\u00e9e de 9 ans, d\u00e9pos\u00e9 le 05 juin \n2025 par l'association de la cressiculture essonnienne  ; \n- L'avis favorable de la commission agro-\u00e9cologie (CAE) d'Ile-de-France, \nconsult\u00e9e par voie \u00e9lectronique du 28 octobre au 13 novembre 2025  ; \n \nSUR proposition de la directrice r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, \nde l'agriculture et de la for\u00eat d'\u00cele-de-France, \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de l'agriculture et de la for\u00eat d'Ile de France - IDF-2025-12-04-00001 -\nArr\u00eat\u00e9 relatif \u00e0 la reconnaissance d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE) \n205\n  \n2/2 \nARR\u00caTE \n \nARTICLE  1 : \n \nEn application de l'article D315-3 du code rural et de la p\u00eache maritime, \nl'ASSOCIATION DE LA CRESSICULTURE ESSONNIENNE, asso ciation de loi 1901, \ndomicili\u00e9e place de l'H\u00f4tel de Ville M\u00e9r\u00e9ville 91660 le M\u00e9r\u00e9villois, est reconnue \ncomme groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et environnemental au titre de l'article \nL.315-1 du m\u00eame code. \n \n \nARTICLE  2 : \n \nLa reconnaissance vis\u00e9e \u00e0 l'article 1 \ner  est valable pendant une p\u00e9riode de 9 ans \u00e0 \ncompter de la date de publication du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. Pendant cette p\u00e9riode, \nl'association de la cressiculture essonnienne porte sans d\u00e9lai \u00e0 la connaissance du \npr\u00e9fet de r\u00e9gion toute modification de la personnalit\u00e9 morale, des membres du \ncollectif ou du projet susceptible de remettre en cause la reconnaissance vis\u00e9e \u00e0 \nl'article 1 er . \nCette modification fait, le cas \u00e9ch\u00e9ant, l'objet d'un examen par la commission \nr\u00e9gionale de l'\u00e9conomie agricole et du monde rural ou sa section sp\u00e9cialis\u00e9e, qui \ndonne un avis sur le maintien ou le retrait de cette reconnaissance.  \n \n \nARTICLE  3 : \n \nLe pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fet de Paris, la pr\u00e9f\u00e8te, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9rale \naux politiques publiques de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de \nParis, et la directrice r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de \nl'agriculture et de la for\u00eat d'\u00cele-de-France, sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le \nconcerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes \nadministratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris \n(https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/Documents-\npublications/Recueil-des-actes-administratifs/RAA-de-la-region-Ile-de-France-2025). \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 4 d\u00e9cembre 2025\n \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion \u00cele-de-France et \npar d\u00e9l\u00e9gation, \nLa directrice r\u00e9gionale et \ninterd\u00e9partementale de l'alimentation, de \nl'agriculture et de la for\u00eat d'Ile-de-France \nMyl\u00e8ne TESTUT-NEVES \n \n \nSign\u00e9 \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'alimentation, de l'agriculture et de la for\u00eat d'Ile de France - IDF-2025-12-04-00001 -\nArr\u00eat\u00e9 relatif \u00e0 la reconnaissance d'un groupement d'int\u00e9r\u00eat \u00e9conomique et \nenvironnemental (GIEE) \n206\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00051\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CADA ADOMA 2025\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00051 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA ADOMA 2025 207\nE 3PR\u00c9FET \u2014DE LA R\u00c9GIOND'ILE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n \n \n1\n                                               Direction R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement  \nDRIHL  \n \n \n \n \n \n \n \n \nD\nIRECTION REGIONALE ET INTERDEPARTEMENTALE \nDE L 'HEBERGEMENT ET DU LOGEMENT  \n \n \n \n \nOp\u00e9rateur  : SAEM ADOMA   \nN\u00b0 SIRET  Si\u00e8ge ADOMA  : 788-058-030-095-95  \n \nN\u00b0 EJ Chorus  : 2104630931  \n \n \n \nARR\u00caT\u00c9 n \u00b0  \n \n \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE  \n \n \n \nVu  le code de l'action sociale et des familles, notamment les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348- 1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa partie r\u00e9 glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants  ; \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais      \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile  pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025  ; \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2019 fixant le contenu du ca hier des charges du contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L.313-11-2 du code de l'action sociale et des familles  ; \n \n \nVu  Le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens du 5 ao\u00fbt 2024 entre la soci\u00e9t\u00e9 anonyme \nd'\u00e9conomie mixte (SAEM) ADOMA et l'\u00c9tat, en r\u00e9gion \u00cele-de-France, pour l'activit\u00e9 asile pour \nla p\u00e9riode du 1 er  janvier 2024 au 31 d\u00e9cembre 2028 ;  \n \n \n \n \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00051 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA ADOMA 2025 208\n \n \n2\nARR\u00caTE \n \n \nArticle 1 \ner : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation global is\u00e9e commune des centres d'accueil pour demandeurs \nd'asile valid\u00e9e pour la soci\u00e9t\u00e9 anonyme d'\u00e9conomie mixte ADOMA , dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 33 avenue \nPierre Mend\u00e8s France 75 013 Paris, a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9e \u00e0 6 145 490,40 \u20ac.  \n \nLa dotation globalis\u00e9e commune finance 756 places d e CADA dont 21 places d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la prise en charge \ndes femmes victimes de violence et /ou de la traite des \u00eatres humains. La quote-part de la dotation globalis\u00e9e \ncommune r\u00e9partie par \u00e9tablissement, \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, est annex\u00e9e au pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \u00e9gale au \ndouzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 512 124,20 \u20ac. \n \nLe co\u00fbt journalier \u00e0 la place pour l'exercice 2025 est de 21,91 \u20ac. Ce co\u00fbt est calcul\u00e9 \u00e0 partir de la dotation \nglobalis\u00e9e commune allou\u00e9e sur un fonctionnement \u00e0 365 jours et tient compte du financement \ncompl\u00e9mentaire de 13 \u20ac accord\u00e9 pour le fonctionneme nt des 21 places d\u00e9di\u00e9es \u00e0 la prise en charge des \nfemmes victimes de violence et/ou de la traite des \u00eatres humains. \n \nDes cr\u00e9dits non reconductibles (CNR) sont vers\u00e9s \u00e0 hauteur de 450 000 \u20ac pour la r\u00e9alisation des travau x \nd'am\u00e9lioration des parties communes, de l'am\u00e9nagement et l'extension des parties int\u00e9rieures et ext\u00e9ri eures \net la formation des salari\u00e9s \u00e0 la bientraitance. \n \n \nArticle 2 :\n \n \nCette dotation globalis\u00e9e commune est imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du programme 303 \u00ab Immigration et asile \u00bb du \nMinist\u00e8re de l'Int\u00e9rieur sur le centre financier \u00ab 0303-DR75-DRIH \u00bb, domaine fonctionnel \u00ab 0303-02-15 \u00bb, \nactivit\u00e9 \u00ab 030 313 020 101 \u00bb, centre de co\u00fbts \u00ab IHLDR75075 \u00bb.\n \nL'ordonnateur de la d\u00e9pense est le Pr\u00e9fet de la R\u00e9g ion d'\u00cele-de-France \u2013 Pr\u00e9fet de Paris. Le comptable  \nassignataire est le Directeur r\u00e9gional des finances publiques du Val-de-Marne.  \n \n \nArticle 3 : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif Vers ailles sis \n56, avenue de Saint Cloud 78011 Versailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa publication ou, pour les \npersonnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 4 : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiques de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture \nde Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9parteme ntal de l'h\u00e9bergement et du logement d'\u00cele-de-Franc e sont \ncharg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cuti on du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des  actes \nadministratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris. \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \n \nPour le Pr\u00e9fet de la R\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation, \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00051 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA ADOMA 2025 209\n \n 3\nANNEXE \n\u00e0 l'arr\u00eat\u00e9 fixant la dotation globalis\u00e9e commune des centres d'accueil pour demandeurs d'asile \ng\u00e9r\u00e9s par la soci\u00e9t\u00e9 d'\u00e9conomie mixte ADOMA \n \n \n \n \n                                             \n                                                                                   \nDEP Etablissement Nombre de \nplaces \nCo\u00fbt cible \n2025 \nNombre de \njourn\u00e9es \nth\u00e9oriques \npour 2025 \n365 jours \nDotation globale de \nfinancement \ncommune \n78 CADA Adoma 292 21,91 \u20ac         365 2 335 167,80 \u20ac             \n91 CADA Adoma 130 21,91 \u20ac         365 1 039 629,50 \u20ac             \n93 CADA ADOMA 105 21,91 \u20ac         365 839 700,75 \u20ac                 \n94 CADA Adoma Fontenay sous bois 84 21,91 \u20ac         365 671 760,60 \u20ac                 \nCADA ADOMA Beauchamp 145 21,91 \u20ac         365 1 159 586, 75 \u20ac             \n13,00 \u20ac         365 99 645,00 \u20ac                   \nTotaux 756 21,91 \u20ac 365 6 145 490,40 \u20ac             \nCPOM CADA Adoma 2025 \n95 dont 21 places FVV \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00051 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA ADOMA 2025 210\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00052\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES\n2025\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00052 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES 2025 211\n \n \n1\n                                               Direction R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \n \n \nD\nIRECTION REGIONALE ET INTERDEPARTEMENTALE \nDE L 'HEBERGEMENT ET DU LOGEMENT  \n \n \n \n \nOp\u00e9rateur : GROUPE SOS SOLIDARITES  \nN\u00b0 SIRET  Si\u00e8ge GROUPE SOS SOLIDARITES : 341 062 404 00478 \nN\u00b0 EJ Chorus  : 2104630933  \n \n \n \nARR\u00caT\u00c9 n\u00b0 \n \n \n \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE  \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamment les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348- 1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa par tie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants ; \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dot ations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais      \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2019 fixant le contenu du c ahier des charges du contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L.313-11-2 du code de l'action sociale et des familles ; \n \nVu le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens du 18 juillet 2024 entre le GROUPE SOS \nSOLIDARITES et l'\u00c9tat, en r\u00e9gion \u00cele-de-France, pou r l'activit\u00e9 asile pour la p\u00e9riode du 1er \njanvier 2024 au 31 d\u00e9cembre 2028 ;  \n \n \n \nARR\u00caTE \n \n \nArticle 1 \ner : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation global is\u00e9e commune des centres d'accueil des demandeurs \nd'asile (CADA) valid\u00e9e pour l'association GROUPE SOS SOLIDARITES, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 102 \nrue Amelot, 75011, Paris, a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9e \u00e0 3 854 626,30 \u20ac. \n \nLa dotation globalis\u00e9e commune finance 482 places d e CADA. La quote-part de la dotation globalis\u00e9e \ncommune r\u00e9partie par \u00e9tablissement, \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, est annex\u00e9e au pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \n \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00052 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES 2025 212\n \n \n2\n \n \n \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \u00e9gale au \ndouzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 321 218,86 \u20ac. \n \nLe co\u00fbt journalier \u00e0 la place pour l'exercice 2025 est de 21,91\u20ac pour les CADA. Ce co\u00fbt est calcul\u00e9 \u00e0 partir de \nla dotation globalis\u00e9e commune allou\u00e9e sur un fonctionnement \u00e0 365 jours. \n \nDes cr\u00e9dits non reconductibles (CNR) seront vers\u00e9s \u00e0 hauteur de 411 759 \u20ac pour les travaux de restitut ion, \nde r\u00e9novation et renouvellement du parc de logements. \n \n \nArticle 2 :\n \n \nCette dotation globalis\u00e9e commune est imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du programme 303 \u00ab Immigration et asile \u00bb du \nMinist\u00e8re de l'Int\u00e9rieur sur le centre financier \u00ab 0303-DR75-DRIH \u00bb, domaine fonctionnel \u00ab 0303-02-15 \u00bb, \nactivit\u00e9 \u00ab 0303 13 02 01 01 \u00bb, centre de co\u00fbts \u00ab IHLDR75075 \u00bb.\n \n \nL'ordonnateur de la d\u00e9pense est le Pr\u00e9fet de la R\u00e9g ion d'\u00cele-de-France \u2013 Pr\u00e9fet de Paris. Le comptable  \nassignataire est le Directeur r\u00e9gional des finances publiques du Val-de-Marne. \n \n \n \nArticle 3 : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doivent \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de Versailles sis \n56, avenue de Saint Cloud 78011 Versailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa publication ou, pour les \npersonnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 4 : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiques de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture \nde Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9parteme ntal de l'h\u00e9bergement et du logement d'\u00cele-de-Franc e sont \ncharg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cuti on du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des  actes \nadministratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le  02/12/2025 \n \n \nPour le Pr\u00e9fet de la R\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation, \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00052 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES 2025 213\n \n \n3\n \n \n \nANNEXE \n\u00e0 l'arr\u00eat\u00e9 fixant la dotation globalis\u00e9e commune des centres d'accueil des demandeurs d'asile \ng\u00e9r\u00e9s par l'association SOS Solidarit\u00e9s \n \n \n \n \n                                               \n  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n  \nDEP Etablissement Nombre de \nplaces \nCo\u00fbt cible \n2025 \nNombre de \njourn\u00e9es \nth\u00e9oriques \npour 2025 \n365 jours \nDotation globale de \nfinancement \ncommune \n75 CADA Paris 148 21,91 \u20ac         365 1 183 578,20 \u20ac             \n91 CADA Clos Langlet 110 21,91 \u20ac         365 879 686,50 \u20ac                 \n92 CADA Colombes 129 21,91 \u20ac         365 1 031 632,35 \u20ac             \n95 CADA SOS Cergy 95 21,91 \u20ac         365 759 729,25 \u20ac                 \nTotaux 482 21,91 \u20ac 365 3 854 626,30 \u20ac             \nCPOM CADA SOS 2025 \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00052 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CADA SOS SOLIDARITES 2025 214\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00053\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\ncommune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES\n2025\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00053 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES 2025 215\nPREFET |DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n1 \n \n \n \n \n \n \n \nDIRECTION REGIONALE ET INTERDEPARTEMENTALE \nDE L 'HEBERGEMENT ET DU LOGEMENT  \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \nOp\u00e9rateur : GROUPE SOS SOLIDARITES \n \nN\u00b0 SIRET Si\u00e8ge GROUPE SOS SOLIDARITES : 341 062 404 00478 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104630932 \n \n \n \nARR\u00caT\u00c9 n\u00b0 \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n Vu le code de l'action sociale et des familles, notamment les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348- 1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa par tie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants ; \n \n  Vu   l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dota tions r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais      \nde fonctionnement des centres provisoires d'h\u00e9bergement pour 2025, publi\u00e9 au Journal Officiel      \ndu 22 mai 2025  ; \n \nVu                    l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2019 fixant le contenu du cahier des charges du contrat pluriannuel \n                           d'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L.313-11-2 du code de l'action sociale et des familles ; \nVu le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens du 18 juillet 2024 entre le GROUPE SOS \nSOLIDARITES et l'\u00c9tat, en r\u00e9gion \u00cele-de-France, pou r l'activit\u00e9 asile pour la p\u00e9riode du 1er \njanvier 2024 au 31 d\u00e9cembre 2028 ; \n \n \n                                                                              ARR\u00caTE \n \nArticle 1\ner : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation globalis\u00e9e commune des centres provisoires d'h\u00e9bergement (CPH) \nvalid\u00e9e pour l'association GROUPE SOS SOLIDARITES, dont le si\u00e8ge social est situ\u00e9 au 102 rue Amelot, \n75011, Paris, a \u00e9t\u00e9 fix\u00e9e \u00e0 5 346 968,95 \u20ac. \nLa dotation globalis\u00e9e commune finance 523 places en CPH. La quote-part de la dotation globalis\u00e9e commune \nr\u00e9partie par \u00e9tablissement, \u00e0 titre pr\u00e9visionnel, est annex\u00e9e au pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9. \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00053 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES 2025 216\n2 \n \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \u00e9gale au \ndouzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 445 580,75 \u20ac. \nLe co\u00fbt journalier \u00e0 la place pour l'exercice 2025 est de 28,01 \u20ac pour les CPH. Ce co\u00fbt est calcul\u00e9 \u00e0 partir de \nla dotation globalis\u00e9e commune allou\u00e9e sur un fonctionnement \u00e0 365 jours.  \nDes cr\u00e9dits non reconductibles (CNR) seront vers\u00e9s \u00e0 hauteur de 198 241 \u20ac pour les travaux de restitut ion, de \nr\u00e9novation/renouvellement du parc de logements. \n \nArticle 2 : \n \nCette dotation globalis\u00e9e commune est imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du programme 303 \u00ab Immigration et asile \u00bb du \nMinist\u00e8re de l'Int\u00e9rieur sur le centre financier \u00ab 0303-DR75-DRIH \u00bb, domaine fonctionnel \u00ab 0303-02-21 \u00bb, \nactivit\u00e9 \u00ab 0303 13 09 01 01 \u00bb, centre de co\u00fbts \u00ab IHLDR75075 \u00bb. \nL'ordonnateur de la d\u00e9pense est le Pr\u00e9fet de la R\u00e9g ion d'\u00cele-de-France \u2013 Pr\u00e9fet de Paris. Le comptable  \nassignataire est le Directeur r\u00e9gional des finances publiques du Val-de-Marne. \n \n \nArticle 3 : \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doivent \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de Versailles sis 56, \navenue de Saint Cloud 78011 Versailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa publication ou, pour l es \npersonnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 4 : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiques de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture \nde Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9parteme ntal de l'h\u00e9bergement et du logement d'\u00cele-de-Franc e sont \ncharg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cuti on du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des  actes \nadministratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris. \n \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025  \n \nPour le Pr\u00e9fet de la R\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation,  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00053 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES 2025 217\n \n \nANNEXE \n\u00e0 l'arr\u00eat\u00e9 fixant la dotation globalis\u00e9e commune des centres provisoires d'h\u00e9bergement \ng\u00e9r\u00e9s par l'association SOS Solidarit\u00e9s \n \n     \n   \n \n \n \n  \n  \n \n \n  \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \n \nDEP Etablissement \nNombre \nde \nplaces \nCo\u00fbt cible \n2025 \nNombre de journ\u00e9es \nth\u00e9oriques pour 2025 \n365 jours \nDotation globale de \nfinancement \ncommune \n78 CPH Boucles de Seine 160 28,01 \u20ac 365 1 635 784,00 \u20ac                \n91 CPH Essonne 243 28,01 \u20ac 365 2 484 346,95 \u20ac                \n95 CPH Argenteuil 120 28,01 \u20ac 365 1 226 838,00 \u20ac                \nTotaux 523 28,01 \u20ac 365 5 346 968,95 \u20ac \nCPOM CPH SOS 2025 \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00053 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale commune du CPOM CPH SOS SOLIDARITES 2025 218\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00047\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA CRF Bretigny\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00047 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA CRF Bretigny 219\nEnPREFET \u00a9DE LA REGIOND'ILE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \n \n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CADA DE BRETIGNY SUR ORGE \nN\u00b0 SIRET : 775 672 272 23761 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615457 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                                                \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) de Br\u00e9tigny-sur-Orge au titre de l'exercice 2025 \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348-1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants  ; \n \n \nVu  le code de l'entr\u00e9e et du s\u00e9jour des \u00e9trangers et du droit d'asile  ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 19 d\u00e9cembre 2019 po rtant renouvellement d'autorisation du \ncentre d'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) de Br\u00e9tigny, sis 1, rue du Ch\u00e2teau \nLafontaine, \u00e0 Br\u00e9tigny-sur-Orge et g\u00e9r\u00e9 par la Croix Rouge Fran\u00e7aise  ;\n \n \n \nVu  le courrier du 30 octobre 2024 par lequel la perso nne ayant qualit\u00e9 pour repr\u00e9senter le centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile de l'association La Croix-Rouge-Fran\u00e7aise a adress\u00e9 ses \npropositions budg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025  ;\n \n \n \nVu la d\u00e9cision d'attribution budg\u00e9taire du 15 juillet 2025.  \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00047 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA CRF Bretigny 220\n 2\n \nARR\u00caTE \n \n \nArticle 1 \ner  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, les d\u00e9penses et le s recettes pr\u00e9visionnelles du CADA de Br\u00e9tigny-\nsur-Orge g\u00e9r\u00e9 par l'association Croix-Rouge-Fran\u00e7ai se, dont la capacit\u00e9 est de 115 places, sont \nautoris\u00e9es comme suit  : \n \n \n \nGroupes fonctionnels Montants \nen Euros \nTotal \nen Euros \nD\u00e9penses \nGroupe I  :  \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 l'exploitation courante  120  212 \u20ac \n935  190 \u20ac Groupe II  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes au personnel 440  681 \u20ac \nGroupe III  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 la structure 374  297 \u20ac \nRecettes \nGroupe I  : \nProduits de la tarification 879  910 \u20ac \n935  190 \u20ac \nGroupe II  : \nAutres produits relatifs \u00e0 l'exploitation 7 518 \u20ac \nGroupe III  : \nProduits financiers et produits non encaissables 8 000 \u20ac \nReprise du r\u00e9sultat N-2 (exc\u00e9dent) 39  762 \u20ac \n \n \nArticle 2  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation global e de financement du CADA de Br\u00e9tigny-sur-Orge \nest fix\u00e9e \u00e0 919 672  \u20ac, int\u00e9grant la reprise des r\u00e9sultats ant\u00e9rieurs, s oit un exc\u00e9dent de 39 762  \u20ac. La \nDGF vers\u00e9e est de 879 910  \u20ac.\n \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 73  325,83  \u20ac.\n \n \nLes 115  places du CADA sont financ\u00e9es au co\u00fbt journalier de 21,91  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365  jours). \n \n \n \nArticle 3  :\n \n \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 D  Immigration et asile  E du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00047 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA CRF Bretigny 221\n 3\nassignataire est le Directeur R\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis, service centre de gestion financi\u00e8re Paris.  \n \n \nArticle 4  : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78 011 Ver sailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 5  : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiq ues de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion  \nd'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement \net du logement d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00047 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA CRF Bretigny 222\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00045\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA EVRY\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00045 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA EVRY 223\nE iPREFET \u00a9DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \n \n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CADA D'EVRY \nN\u00b0 SIRET : 775 680 309 00611 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615438 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                                       \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) d'Evry au titre de l'exercice 2025 \n \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348-1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants  ; \n \n \nVu  le code de l'entr\u00e9e et du s\u00e9jour des \u00e9trangers et du droit d'asile  ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 8 janvier 2021 port ant renouvellement d'autorisation du \ncentre d'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) d'E vry, sis 2, place de l'Yerres \u00e0 Evry-\nCourcouronnes et g\u00e9r\u00e9 par COALLIA  ;\n \n \n \nVu  le courrier transmis le 30 octobre 2024 par lequel  la personne ayant qualit\u00e9 pour repr\u00e9senter \nle centre d'accueil pour demandeurs d'asile de l'as sociation COALLIA a adress\u00e9 ses \npropositions budg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025  ;\n \n \n \nVu  la d\u00e9cision d'attribution budg\u00e9taire du 15 juillet 2025.  \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00045 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA EVRY 224\n 2\nARR\u00caTE \n \n \n \nArticle 1 \ner  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, les d\u00e9penses et les recettes pr\u00e9visionnelles du CADA d'Evry g\u00e9r\u00e9 par \nl'association COALLIA, dont la capacit\u00e9 est de 150 places, sont autoris\u00e9es comme suit  : \n \n \n \nGroupes fonctionnels Montants \nen Euros \nTotal \nen Euros \nD\u00e9penses \nGroupe I  :  \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 l'exploitation courante  93  954 \u20ac \n1 209  572 \u20ac \nGroupe II  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes au personnel \n \n517  944 \u20ac \nGroupe III  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 la structure 597  674 \u20ac \nRecettes \nGroupe I  : \nProduits de la tarification \n \n1 198  996 \u20ac \n1 209  572 \u20ac \nGroupe II  : \nAutres produits relatifs \u00e0 l'exploitation 10  000 \u20ac \nGroupe III  : \nProduits financiers et produits non encaissables 0 \u20ac \nReprise du r\u00e9sultat N-2 (exc\u00e9dent) 576 \u20ac \n \n \n \n \nArticle 2  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation globale de financement du CADA d'Evry est fix\u00e9e \u00e0 \n \n1 199  572  \u20ac, int\u00e9grant la reprise des r\u00e9sultats ant\u00e9rieurs, s oit un exc\u00e9dent de 576  \u20ac. La DGF vers\u00e9e \nest de 1  198 996  \u20ac. \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 99  916,33  \u20ac.\n \n \nLes 150 places du CADA sont financ\u00e9es au co\u00fbt journalier de  21,91  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365  jours). \n \n \n \nArticle 3  :\n \n \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 B  Immigration et asile  C du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00045 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA EVRY 225\n 3\nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nassignataire est le Directeur R\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis, service centre de gestion financi\u00e8re Paris. \n \n \n \nArticle 4  : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78 011 Ver sailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 5  : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politique publiqu es de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion  \nd'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement \net du logement d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00045 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA EVRY 226\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00041\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA FTDA\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00041 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA FTDA 227\nE iPREFET \u00a9DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CADA FTDA 91 \nN\u00b0 SIRET : 784 547 507 00433 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615423 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                               \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) FTDA au titre de l'exercice 2025 \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348-1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants  ; \n \n \nVu  le code de l'entr\u00e9e et du s\u00e9jour des \u00e9trangers et du droit d'asile  ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral du 11 mai 2018 portant renouvellement d'autorisation du centre d'accueil \npour demandeurs d'asile (CADA) FTDA de l'Essonne, sis 101-103 av. de Fromenteau \u00e0 Savigny-\nsur-Orge et g\u00e9r\u00e9 par l'association France Terre d'Asile (FTDA)  ;\n \n \n \nVu  le courrier transmis le 30 octobre 2024 par lequel  la personne ayant qualit\u00e9 pour repr\u00e9senter \nle centre d'accueil pour demandeurs d'asile de l'association FTDA a adress\u00e9 ses propositions \nbudg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025  ;\n \n \n \nVu la d\u00e9cision d'attribution budg\u00e9taire du 15 juillet 2025.  \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00041 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA FTDA 228\n 2\n \nARR\u00caTE \n \n \n \n \nArticle 1 \ner  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, les d\u00e9penses et le s recettes pr\u00e9visionnelles du CADA FTDA 91 g\u00e9r\u00e9 \npar l'association FTDA, dont la capacit\u00e9 est de 230 places, sont autoris\u00e9es comme suit  : \n \n \n \nGroupes fonctionnels Montants \nen Euros \nTotal \nen Euros \nD\u00e9penses \nGroupe I  :  \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 l'exploitation courante  \n \n62  516 \u20ac \n1 870  345 \u20ac \nGroupe II  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes au personnel \n \n830  010 \u20ac \nGroupe III  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 la structure \n \n977  819 \u20ac \nRecettes \nGroupe I  : \nProduits de la tarification \n \n1 803 035 \u20ac \n1 870  345 \u20ac \nGroupe II  : \nAutres produits relatifs \u00e0 l'exploitation 30  000 \u20ac \nGroupe III  : \nProduits financiers et produits non encaissables 1 000 \u20ac \nReprise du r\u00e9sultat N-2 (exc\u00e9dent) 36  310 \u20ac \n \n \n \nArticle 2  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation global e de financement du CADA FTDA 91 est fix\u00e9e \u00e0 \n1 839 345  \u20ac, int\u00e9grant la reprise des r\u00e9sultats ant\u00e9rieurs, soit un exc\u00e9dent de 36 310  \u20ac. La DGF vers\u00e9e \nest de 1  803 035  \u20ac.\n \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  150  252,92  \u20ac.\n \n \nLes 230 places du CADA sont financ\u00e9es au co\u00fbt journalier de 21,91  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365  jours). \n \n \nArticle 3  :\n \n \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 A  Immigration et asile  B du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00041 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA FTDA 229\n 3\nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nassignataire est le Directeur R\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis, service centre de gestion financi\u00e8re Paris.  \n \nArticle 4  : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78011 Vers ailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification. \n \n \nArticle 5  : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politique publiqu es de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion  \nd'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement \net du logement d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00041 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA FTDA 230\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00042\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA OASIS 91\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00042 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA OASIS 91 231\nE iPREFET \u00a9DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \n \n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CADA L'OASIS \nN\u00b0 SIRET : 431 968 601 01018 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615444 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                               \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) l'Oasis au titre de l'exercice 2025 \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348-1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants ; \n \n \nVu  le code de l'entr\u00e9e et du s\u00e9jour des \u00e9trangers et du droit d'asile ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 9 mai 2016 autorisa nt la cr\u00e9ation d'un centre d'accueil pour \ndemandeurs d'asile (CADA) l'Oasis, sis 85 bis, rout e de Grigny, \u00e0 Ris-Orangis et g\u00e9r\u00e9 par la \nFondation de l'Arm\u00e9e du Salut ;\n \n \n \nVu  le courrier transmis le 31 octobre 2024 par lequel  la personne ayant qualit\u00e9 pour repr\u00e9senter \nle centre d'accueil pour demandeurs d'asile de l'association Fondation de l'Arm\u00e9e du Salut a \nadress\u00e9 ses propositions budg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025 ;\n \n \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 du 25 octobre 2019 fixant le contenu du c ahier des charges du contrat pluriannuel \nd'objectifs et de moyens pr\u00e9vu \u00e0 l'article L.313-11-2 du code de l'action sociale et des familles ; \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00042 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA OASIS 91 232\n 2\nVu  le contrat pluriannuel d'objectifs et de moyens du  05 ao\u00fbt 2024 entre la Fondation de l'Arm\u00e9e \ndu Salut et l'\u00c9tat, en r\u00e9gion \u00cele-de-France, pour l 'activit\u00e9 asile pour la p\u00e9riode du 1er janvier \n2024 au 31 d\u00e9cembre 2028 ; \n \nARR\u00caTE  \n \nArticle 1 \ner : \nLa dotation globalis\u00e9e commune relative aux frais d e fonctionnement pour 2025 du CADA l'Oasis, \nd'une capacit\u00e9 de 150 places et g\u00e9r\u00e9 par l'associat ion Fondation de l'Arm\u00e9e du Salut, dont le si\u00e8ge \nsocial est situ\u00e9 60 rues des Fr\u00e8res Flavien, 75 020  PARIS, est fix\u00e9e, en application des dispositions du \ncontrat pluriannuel d'objectifs et de moyens susvis\u00e9, \u00e0 1 199 572 \u20ac. \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  99 964,33 \u20ac.\n \n \nLes 150 places du CADA sont financ\u00e9es au co\u00fbt journalier de 21,91  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365 jours). \n \n \n \nArticle 2 : \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 D Immigration et asile E du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nassignataire est le Directeur r\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis, service centre de gestion financi\u00e8re Paris. \n \n \nArticle 3 :\n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78 011 Ver sailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter de sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification.  \n \n \nArticle 4 : \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral pour les affaires r\u00e9gionales de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et int erd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement et du logement \nd'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 qui sera \npubli\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de \nParis. \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \nPour le Pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \nPr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation,  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00042 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA OASIS 91 233\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00044\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CADA VAL YERRES\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00044 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA VAL YERRES 234\nEnPREFET \u00a9DE LA REGIOND'ILE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \n \n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CADA DU VAL D'YERRES \nN\u00b0 SIRET : 775 680 309 00611 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615455 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                               \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) du Val d'Yerres au titre de l'exercice 2025 \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL348-1 \u00e0 L348-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, R348-1 \u00e0 R348-5, R351-1 et suivants  ; \n \n \nVu  le code de l'entr\u00e9e et du s\u00e9jour des \u00e9trangers et du droit d'asile  ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres d'accueil pour demand eurs d'asile pour 2025, publi\u00e9 au \nJournal Officiel du 22 mai 2025 ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral en date du 10 avril 2018 portant renouvellement d'autorisation du centre \nd'accueil pour demandeurs d'asile (CADA) du Val d'Yerres, sis 6, rue des communes, \u00e0 Quincy-\nsous-S\u00e9nart et g\u00e9r\u00e9 par l'association COALLIA  ;\n \n \n \nVu  le courrier transmis le 30 octobre 2024 par lequel  la personne ayant qualit\u00e9 pour repr\u00e9senter \nle centre d'accueil pour demandeurs d'asile de l'as sociation COALLIA a adress\u00e9 ses \npropositions budg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025  ;\n \n \n \nVu la d\u00e9cision d'attribution budg\u00e9taire du 15 juillet 2025.  \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00044 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA VAL YERRES 235\n 2\nARR\u00caTE \n \n \n \nArticle 1 \ner  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, les d\u00e9penses et les recettes pr\u00e9visionnelles du CADA du Val d'Yerres \ng\u00e9r\u00e9 par l'association COALLIA, dont la capacit\u00e9 est de 137 places, sont autoris\u00e9es comme suit  : \n \n \n \nGroupes fonctionnels Montants \nen Euros \nTotal \nen Euros \nD\u00e9penses \nGroupe I  :  \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 l'exploitation courante  123  154 \u20ac \n1 101  633 \u20ac \nGroupe II  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes au personnel \n \n456  920 \u20ac \nGroupe III  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 la structure 521  559 \u20ac \nRecettes \nGroupe I  : \nProduits de la tarification 1 078  431 \u20ac \n1 101  633 \u20ac \nGroupe II  : \nAutres produits relatifs \u00e0 l'exploitation 6 000 \u20ac \nGroupe III  : \nProduits financiers et produits non encaissables 23 \u20ac \nReprise du r\u00e9sultat N-2 (Exc\u00e9dent) 17  179 \u20ac \n \n \nArticle 2  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation globale de financement du CADA Val d'Yerres est fix\u00e9e \n\u00e0 1 095 610  \u20ac, int\u00e9grant la reprise des r\u00e9sultats ant\u00e9rieurs, soit un exc\u00e9dent de 17 179  \u20ac. La DGF vers\u00e9e \nest de 1  078 431  \u20ac.\n \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0 89  869,25  \u20ac.\n \n \nLes 137 places du CADA sont financ\u00e9es au co\u00fbt journalier de 21,91  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365  jours). \n \n \n \nArticle 3  :\n \n \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 C  Immigration et asile  D du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nassignataire est le Directeur R\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis, service centre de gestion financi\u00e8re Paris. \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00044 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA VAL YERRES 236\n 3\n \nArticle 4  : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78  011 Versailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter d e sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification.  \n \n \nArticle 5  : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiq ues de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion  \nd'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement \net du logement d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \nArticle 6 : \n \nL'autorit\u00e9 de tarification d\u00e9cide de l'affectation du CA 2023 comme suit  : \n \n\u2022 17 179  \u20ac affect\u00e9s au financement des charges d'exploitation sur l'exercice 2025 ;  \n\u2022 12 368,90 \u20ac affect\u00e9s au financement de mesures d'exploitation, dont 10 300 \u20ac affect\u00e9s aux \nsorties avec pour objectifs d'ouvrir les horizons culturels, sociaux et g\u00e9ographiques ; \n\u2022 42 561,44 \u20ac affect\u00e9s en r\u00e9serve de compensation de d\u00e9ficits.  \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00044 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CADA VAL YERRES 237\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de\nl'h\u00e9bergement et du logement\nIDF-2025-12-02-00048\nArr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la dotation globale\nde financement 2025 du CPH Massy\nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00048 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CPH Massy 238\nE iPREFET \u00a9DE LA REGIOND'\u00ceLE-DE-FRANCELibert\u00e9Egalit\u00e9Fraternit\u00e9\n 1\n \nDirection R\u00e9gionale et Interd\u00e9partementale  \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \nDRIHL \n \n \n \n \n \n \nCENTRE : CPH de Massy \nN\u00b0 SIRET : 775 666 597 00163 \nN\u00b0 EJ Chorus : 2104615458 \n \n \nARR\u00caTE n \u00b0                                                                               \nPortant fixation de la Dotation Globale de Financement et du forfait mensuel applicable au Centre \nprovisoire d'h\u00e9bergement (CPH) de Massy au titre de l'exercice 2025 \n \nLE PR\u00c9FET DE LA R\u00c9GION D'\u00ceLE-DE-FRANCE, PR\u00c9FET DE PARIS  \nCOMMANDEUR DE LA L\u00c9GION D'HONNEUR  \nOFFICIER DE L'ORDRE NATIONAL DU M\u00c9RITE \n \n \n \n \n \n \nVu le code de l'action sociale et des familles, notamm ent les articles L 312-1, L 314-1 et suivants, \nL349-1 \u00e0 L349-4, L351-1 et suivants et dans sa part ie r\u00e9glementaire les articles R314-1 et \nsuivants, L349-1 \u00e0 R349-3, R351-1 et suivants  ; \n \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 minist\u00e9riel du 19 mai 2025 fixant les dotations r\u00e9gionales limitatives relatives aux frais \nde fonctionnement des centres provisoires d'h\u00e9berge ment pour 2025, publi\u00e9 au Journal \nOfficiel du 22 mai 2025 ; \n \nVu l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral du 16 d\u00e9cembre 2016 autorisant  la cr\u00e9ation d'un centre provisoire \nd'h\u00e9bergement (CPH), sis, 80, rue du 8 mai 1945, \u00e0 Massy et g\u00e9r\u00e9 par l'association La Cimade  ;\n \n \nVu  l'arr\u00eat\u00e9 pr\u00e9fectoral du 20 janvier 2017 autorisant  l'extension de capacit\u00e9 du centre provisoire \nd'h\u00e9bergement de Massy g\u00e9r\u00e9 par l'association La Cimade  ;\n \n \nVu  le courrier transmis le 02 d\u00e9cembre 2024 par leque l la personne ayant qualit\u00e9 pour \nrepr\u00e9senter le centre provisoire d'h\u00e9bergement de l 'association La Cimade a adress\u00e9 ses \npropositions budg\u00e9taires et leurs annexes pour l'exercice 2025  ;\n \n \nVu  la d\u00e9cision d'attribution budg\u00e9taire du 18 juillet 2025.  \n \n \n \n \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00048 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CPH Massy 239\n 2\n \nARR\u00caTE \n \n \n \nArticle 1 \ner  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, les d\u00e9penses et le s recettes pr\u00e9visionnelles du CPH de Massy g\u00e9r\u00e9 \npar l'association La Cimade, dont la capacit\u00e9 est de 75 places, sont autoris\u00e9es comme suit  : \n \n \n \nGroupes fonctionnels Montants \nen Euros \nTotal \nen Euros \nD\u00e9penses \nGroupe I  :  \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 l'exploitation courante  \n \n158  928 \u20ac \n969  995 \u20ac \nGroupe II  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes au personnel \n \n531  844 \u20ac \nGroupe III  : \nD\u00e9penses aff\u00e9rentes \u00e0 la structure \n \n279  223 \u20ac \nRecettes \nGroupe I  : \nProduits de la tarification \n \n766  774 \u20ac \n969  995 \u20ac Groupe II  : \nAutres produits relatifs \u00e0 l'exploitation 66  674 \u20ac \nGroupe III  : \nProduits financiers et produits non encaissables 136  547 \u20ac \n \n \nArticle 2  : \n \nPour l'exercice budg\u00e9taire 2025, la dotation globale de financement du CPH de Massy est fix\u00e9e \u00e0 \n \n766 774  \u20ac.  \n \nEn application de l'article R. 314-107 du code de l'action sociale et des familles, la fraction forfaitaire \n\u00e9gale au douzi\u00e8me de la dotation globale de financement s'\u00e9l\u00e8ve \u00e0  63  897,83  \u20ac.\n \n \nLes 75 places du CPH sont financ\u00e9es au co\u00fbt journal ier de \n28,01  \u20ac sur la base d'un fonctionnement \nen ann\u00e9e pleine (365  jours).  \n \n \nArticle 3  :\n \n \nCette dotation sera imput\u00e9e sur les cr\u00e9dits du prog ramme 303 B  Immigration et asile  C du Minist\u00e8re \nde l'Int\u00e9rieur, et fera l'objet d'une d\u00e9l\u00e9gation de  cr\u00e9dits aupr\u00e8s de l'Unit\u00e9 Op\u00e9rationnelle du \nd\u00e9partement de l'Essonne. L'ordonnateur de la d\u00e9pense est la Pr\u00e9f\u00e8te de l'Essonne, et par d\u00e9l\u00e9gation \nle Directeur D\u00e9partemental de l'Emploi, du Travail et des Solidarit\u00e9s de l'Essonne. Le comptable \nassignataire est le Directeur R\u00e9gional des finances  publiques d'\u00cele-de-France et du d\u00e9partement de \nParis.  \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00048 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CPH Massy 240\n 3\n \n \n \nArticle 4  : \n \nLes recours dirig\u00e9s contre le pr\u00e9sent arr\u00eat\u00e9 doiven t \u00eatre port\u00e9s devant le tribunal administratif de \nVersailles sis 56, avenue de Saint Cloud 78  011 Versailles, dans le d\u00e9lai d'un mois \u00e0 compter d e sa \npublication ou, pour les personnes auxquelles il sera notifi\u00e9, \u00e0 compter de sa notification.  \n \n \nArticle 5  : \n \nLe pr\u00e9fet, secr\u00e9taire g\u00e9n\u00e9ral aux politiques publiq ues de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion  \nd'\u00cele-de-France, pr\u00e9fecture de Paris et le directeur r\u00e9gional et interd\u00e9partemental de l'h\u00e9bergement \net du logement d'\u00cele-de-France sont charg\u00e9s, chacun en ce qui le concerne, de l'ex\u00e9cution du pr\u00e9sent \narr\u00eat\u00e9 qui sera publi\u00e9 au recueil des actes administratifs de la pr\u00e9fecture de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fecture de Paris.  \n \n \n \nFait \u00e0 Paris, le 02/12/2025 \n \nPour le pr\u00e9fet de la r\u00e9gion d'\u00cele-de-France, \npr\u00e9fet de Paris et par d\u00e9l\u00e9gation  \nLe Directeur adjoint \nde l'H\u00e9bergement et du Logement \n \nSIGNE \n \nJacques-Bertrand de REBOUL \n \nDirection r\u00e9gionale et interd\u00e9partementale de l'h\u00e9bergement et du logement - IDF-2025-12-02-00048 - Arr\u00eat\u00e9 de tarification fixant la\ndotation globale de financement 2025 du CPH Massy 241","date":"2025-12-05","first_seen_on":"2025-12-05T19:47:17+00:00","id":"ceadf3b2fb113450165b84bc1beaf97760577bfcd2a451d0112e0fb772a77a48","name":"recueil-idf-015-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special du 05.12.2025","pdf_creation_date":"2025-12-05T16:01:16+00:00","pdf_modification_date":null,"timezone":"Europe/Paris","url":"https://www.prefectures-regions.gouv.fr/ile-de-france/irecontenu/telechargement/133409/978326/file/recueil-idf-015-2025-12-recueil-des-actes-administratifs-special%20du%2005.12.2025.pdf"}